医薬品の求人・転職情報
1566件中の1〜50件を表示
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本におけるファーマコビジランス・オペレーションリードとして、日本国内で実施される自社製品の臨床開発段階から市販後に至るまでの全ライフサイクルを通じた安全性監視およびリスクマネジメント業務を統括する。
本ポジションの職務範囲には以下が含まれる。
• GCP、GVP、GPSPおよびその他関連する査察において主導的役割を担い、コンプライアンスを確保した上で、適時かつ効果的な査察対応および準備（Inspection Readiness）を実施する
• 個別症例安全性報告（ICSR）および集積安全性評価の両レベルにおいて発生する患者安全性に関する課題について、社内外（共同開発パートナー含む）と連携し、解決を推進する
• 規制当局への報告が適切・完全かつ期限内に行われることを担保する責任を負い、特にベネフィット・リスク評価、リスクの特定・評価・低減／管理に重点を置く
• 安全性情報および規制上の安全性要件について、社内外のステークホルダーへ効果的にコミュニケーションを行う
本ポジションはピープルマネジメントを伴う役割であり、当該機能内における人材育成・能力開発にも責任を持つ。
本ポジションの職務範囲には以下が含まれる。
• GCP、GVP、GPSPおよびその他関連する査察において主導的役割を担い、コンプライアンスを確保した上で、適時かつ効果的な査察対応および準備（Inspection Readiness）を実施する
• 個別症例安全性報告（ICSR）および集積安全性評価の両レベルにおいて発生する患者安全性に関する課題について、社内外（共同開発パートナー含む）と連携し、解決を推進する
• 規制当局への報告が適切・完全かつ期限内に行われることを担保する責任を負い、特にベネフィット・リスク評価、リスクの特定・評価・低減／管理に重点を置く
• 安全性情報および規制上の安全性要件について、社内外のステークホルダーへ効果的にコミュニケーションを行う
本ポジションはピープルマネジメントを伴う役割であり、当該機能内における人材育成・能力開発にも責任を持つ。
求める経験 / スキル
■ 学歴
• 医学博士（MD）、公衆衛生学修士（MPH）、公衆衛生学博士（DrPH）または、
ファーマコエピデミオロジー分野における同等の教育・訓練または実務経験があれば尚可
■ 職務経験
• ファーマコビジランスまたはドラッグセーフティ分野で5年以上の実務経験を有し、臨床開発段階および市販後安全性業務の双方に携わった経験
• 開発中および市販製品において、IB、プロトコル、治験中間・最終報告書、安全性要約等のレビュー経験
• 組織構築・拡大の経験（人材育成および変革推進を含む）
• 協調的な環境で発揮できる高いリーダーシップスキル
• 小～中規模の商業バイオ医薬品企業におけるドラッグセーフティ組織のリード経験、または大手多国籍製薬企業における治療領域レベルのドラッグセーフティ責任経験
（多様な文化的背景・業務慣行への理解を重視）
■ 語学力
• 日本語および英語に堪能であり、優れた口頭および文書でのコミュニケーション能力を有すること
■ その他
• Excel等の表計算ソフトを用いたデータ解析能力およびPowerPoint等による資料作成能力
• 安全性関連の科学文献・医学文献を高度に読解・分析・解釈できる能力
• PMDA規制に関する十分な実務知識、およびFDA規制、ICHガイドライン、EMAファーマコビジランス（PVG）モジュールに関する一般的知識を有すること
• 医学博士（MD）、公衆衛生学修士（MPH）、公衆衛生学博士（DrPH）または、
ファーマコエピデミオロジー分野における同等の教育・訓練または実務経験があれば尚可
■ 職務経験
• ファーマコビジランスまたはドラッグセーフティ分野で5年以上の実務経験を有し、臨床開発段階および市販後安全性業務の双方に携わった経験
• 開発中および市販製品において、IB、プロトコル、治験中間・最終報告書、安全性要約等のレビュー経験
• 組織構築・拡大の経験（人材育成および変革推進を含む）
• 協調的な環境で発揮できる高いリーダーシップスキル
• 小～中規模の商業バイオ医薬品企業におけるドラッグセーフティ組織のリード経験、または大手多国籍製薬企業における治療領域レベルのドラッグセーフティ責任経験
（多様な文化的背景・業務慣行への理解を重視）
■ 語学力
• 日本語および英語に堪能であり、優れた口頭および文書でのコミュニケーション能力を有すること
■ その他
• Excel等の表計算ソフトを用いたデータ解析能力およびPowerPoint等による資料作成能力
• 安全性関連の科学文献・医学文献を高度に読解・分析・解釈できる能力
• PMDA規制に関する十分な実務知識、およびFDA規制、ICHガイドライン、EMAファーマコビジランス（PVG）モジュールに関する一般的知識を有すること
勤務地
東京都
想定年収
非公開
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
• 医薬品開発を管理・支援するバイオメトリクスチームの一員として、日本における臨床試験および申請業務を主に担当するとともに、グローバル試験のサポートも行う。
• グローバルのデータマネジメントチームおよび統計チームとJapanチームとの主要なリエゾン（窓口）として、部門間の円滑なコミュニケーションと連携を確保する。
• 医薬品開発およびバイオメトリクス部門の発展に対して、戦略的なインプットを提供する。
• 多職種から成るプロジェクトチームのメンバーと連携し、プロジェクトタイムラインを策定する。
• 治験実施計画書（プロトコル）に対して統計学的なインプットを提供する。
• 統計解析計画書（SAP）の作成およびレビューを行う。
• 社内およびCROのプロジェクト活動（スケジュール、成果物、リソースの可用性など）をモニタリングする。
• 解析用データセット仕様書の作成、ならびに表・図・一覧（Tables, Listings, Figures）のプログラミングにおいて、統計担当者およびプログラマーに指導・監督を行う。
• 試験結果を解釈し、統計サマリーレポートの正確性をレビューする。
• 臨床試験総括報告書（CSR）の関連セクションの作成を支援する。
• 臨床開発計画（CDP）の作成に参画し、貢献する。
• PMDAおよび厚生労働省（MHLW）との直接的なやり取りを含む、日本の規制当局面談や日本申請関連活動などの規制対応に参画する。
・SOPおよびガイドラインの策定および遵守の推進に参画する。
• グローバルのデータマネジメントチームおよび統計チームとJapanチームとの主要なリエゾン（窓口）として、部門間の円滑なコミュニケーションと連携を確保する。
• 医薬品開発およびバイオメトリクス部門の発展に対して、戦略的なインプットを提供する。
• 多職種から成るプロジェクトチームのメンバーと連携し、プロジェクトタイムラインを策定する。
• 治験実施計画書（プロトコル）に対して統計学的なインプットを提供する。
• 統計解析計画書（SAP）の作成およびレビューを行う。
• 社内およびCROのプロジェクト活動（スケジュール、成果物、リソースの可用性など）をモニタリングする。
• 解析用データセット仕様書の作成、ならびに表・図・一覧（Tables, Listings, Figures）のプログラミングにおいて、統計担当者およびプログラマーに指導・監督を行う。
• 試験結果を解釈し、統計サマリーレポートの正確性をレビューする。
• 臨床試験総括報告書（CSR）の関連セクションの作成を支援する。
• 臨床開発計画（CDP）の作成に参画し、貢献する。
• PMDAおよび厚生労働省（MHLW）との直接的なやり取りを含む、日本の規制当局面談や日本申請関連活動などの規制対応に参画する。
・SOPおよびガイドラインの策定および遵守の推進に参画する。
求める経験 / スキル
■学歴
統計学のPh.D.（博士号）
■経験
製薬／バイオテクノロジー業界において9～12年の経験を有し、バイオ統計、FDA／EMEA／JMDAのガイドライン、ならびに医薬品開発プロセスに関する幅広い知識を有すること。
腫瘍領域、免疫領域、または血液領域における医薬品開発（第I相から第III相まで）の経験。
特定の化合物または適応における統計リードとしての経験。
■語学力
日本語および英語の双方において、極めて高い対人コミュニケーション能力、口頭および文書でのコミュニケーション能力を有すること。
■その他
プロジェクトマネジメントおよび意思決定において、自律的に業務を遂行できる能力。
自身の考えを効果的に伝達し、プログラマーを建設的にマネジメントできる能力。
必要に応じて、有効性解析の実施や重要なデータ導出の検証を行うためにSAS／Rを使用できること。
申請戦略に関する協議・交渉など、規制当局対応の経験。
他の統計担当者のマネジメントおよび育成経験があれば、尚可。
統計学のPh.D.（博士号）
■経験
製薬／バイオテクノロジー業界において9～12年の経験を有し、バイオ統計、FDA／EMEA／JMDAのガイドライン、ならびに医薬品開発プロセスに関する幅広い知識を有すること。
腫瘍領域、免疫領域、または血液領域における医薬品開発（第I相から第III相まで）の経験。
特定の化合物または適応における統計リードとしての経験。
■語学力
日本語および英語の双方において、極めて高い対人コミュニケーション能力、口頭および文書でのコミュニケーション能力を有すること。
■その他
プロジェクトマネジメントおよび意思決定において、自律的に業務を遂行できる能力。
自身の考えを効果的に伝達し、プログラマーを建設的にマネジメントできる能力。
必要に応じて、有効性解析の実施や重要なデータ導出の検証を行うためにSAS／Rを使用できること。
申請戦略に関する協議・交渉など、規制当局対応の経験。
他の統計担当者のマネジメントおよび育成経験があれば、尚可。
勤務地
東京都
想定年収
非公開
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
【主な職務内容（主要責任）】
・プロジェクト計画および管理：必要に応じて国内の規制対応、施設および患者登録関連活動を含む国レベルのプロジェクト計画を作成・維持し、臨床オペレーションメンバーと定期的にレビュー。
試験の進捗をグローバルプロジェクトチームに定期的に報告。
・国レベルの試験代表者：試験実施（施設特定、実現可能性評価、施設選定・開始）、定期的な監督および試験完了を主導し、社内外の関係者および日本の治験届に関する規制対応に責任を持つ。
・予算計画および管理：ベンダー費用、治験薬および併用薬の費用を含む試験全体の予算を作成・維持し、支払いを予定通り実施。
・プロジェクト計画および管理：必要に応じて国内の規制対応、施設および患者登録関連活動を含む国レベルのプロジェクト計画を作成・維持し、臨床オペレーションメンバーと定期的にレビュー。
試験の進捗をグローバルプロジェクトチームに定期的に報告。
・国レベルの試験代表者：試験実施（施設特定、実現可能性評価、施設選定・開始）、定期的な監督および試験完了を主導し、社内外の関係者および日本の治験届に関する規制対応に責任を持つ。
・予算計画および管理：ベンダー費用、治験薬および併用薬の費用を含む試験全体の予算を作成・維持し、支払いを予定通り実施。
求める経験 / スキル
■学歴
・理学修士（Master of Science）必須。
■経験
・バイオ医薬品業界および／またはCROにおける臨床オペレーションで5～10年の実務経験が望ましい。
・腫瘍学／血液学の臨床試験経験。
・日本における臨床開発関連のGCPおよびその他規制の十分な理解。
・GCPに基づくグローバル臨床試験に関する深い知識。
・グローバル臨床試験の計画、実行、報告における運用専門知識。
・優れた臨床試験管理能力。
■語学力
・ビジネスレベルの英語の読み書き・会話能力。
・日本語での優れた対人コミュニケーション能力。
・理学修士（Master of Science）必須。
■経験
・バイオ医薬品業界および／またはCROにおける臨床オペレーションで5～10年の実務経験が望ましい。
・腫瘍学／血液学の臨床試験経験。
・日本における臨床開発関連のGCPおよびその他規制の十分な理解。
・GCPに基づくグローバル臨床試験に関する深い知識。
・グローバル臨床試験の計画、実行、報告における運用専門知識。
・優れた臨床試験管理能力。
■語学力
・ビジネスレベルの英語の読み書き・会話能力。
・日本語での優れた対人コミュニケーション能力。
勤務地
東京都
想定年収
非公開
外資製薬会社
仕事内容
■職務概要
コマーシャルオペレーション部門におけるデジタルソリューションズの役割は、オムニチャネルエンゲージメントの設計と実行を推進し、デジタルプラットフォームを管理、データに基づく商業的インサイトを提供して、フィールドフォースの効果性と顧客体験の向上を図ることです。
マーケティング、営業、IT、グローバルチームと密接に連携し、デジタルツールの導入、プロモーションパフォーマンスの最適化、分析に基づく商業的意思決定の支援を行います。
本ポジションは、デジタル施策が実行可能で測定可能かつコンプライアンスを遵守していることを確保し、日本における商業的成果に直接貢献します。
■主な職務内容
・ブランド目標を支援するオムニチャネル戦略（セグメンテーション、チャネルプランニング、顧客ジャーニー設計など）の策定と実行
・メールキャンペーン、ウェブコンテンツ、ターゲット顧客プログラムなどのデジタルチャネルプロモーションの企画・運営
・CRM/SFAのトラブルシューティング、レポーティング、改善提案を含む営業組織の日常的サポート
・売上、エンゲージメント、デジタルKPIの分析によるビジネスチャンスの特定と商業的アクションへの変換
・マーケティング、営業、IT、グローバルチームと連携し、デジタル施策の整合性と効果的実行を推進
・KPI設計とパフォーマンスダッシュボード管理、継続的改善と最適化の提案
・CRM/SFAやデジタルエンゲージメントプラットフォーム（例：Veeva、Salesforce）の管理とオムニチャネル対応
・プロモーション規制、デジタルコンテンツ基準、データプライバシーの遵守確保
コマーシャルオペレーション部門におけるデジタルソリューションズの役割は、オムニチャネルエンゲージメントの設計と実行を推進し、デジタルプラットフォームを管理、データに基づく商業的インサイトを提供して、フィールドフォースの効果性と顧客体験の向上を図ることです。
マーケティング、営業、IT、グローバルチームと密接に連携し、デジタルツールの導入、プロモーションパフォーマンスの最適化、分析に基づく商業的意思決定の支援を行います。
本ポジションは、デジタル施策が実行可能で測定可能かつコンプライアンスを遵守していることを確保し、日本における商業的成果に直接貢献します。
■主な職務内容
・ブランド目標を支援するオムニチャネル戦略（セグメンテーション、チャネルプランニング、顧客ジャーニー設計など）の策定と実行
・メールキャンペーン、ウェブコンテンツ、ターゲット顧客プログラムなどのデジタルチャネルプロモーションの企画・運営
・CRM/SFAのトラブルシューティング、レポーティング、改善提案を含む営業組織の日常的サポート
・売上、エンゲージメント、デジタルKPIの分析によるビジネスチャンスの特定と商業的アクションへの変換
・マーケティング、営業、IT、グローバルチームと連携し、デジタル施策の整合性と効果的実行を推進
・KPI設計とパフォーマンスダッシュボード管理、継続的改善と最適化の提案
・CRM/SFAやデジタルエンゲージメントプラットフォーム（例：Veeva、Salesforce）の管理とオムニチャネル対応
・プロモーション規制、デジタルコンテンツ基準、データプライバシーの遵守確保
求める経験 / スキル
■必須資格
学歴：学士号必須、ビジネス関連の上級学位が望ましい
経験：ヘルスケア業界における消費者顧客エンゲージメント、マルチチャネルプランニング、戦略立案で5年以上の経験
言語：日本語・英語に堪能で、優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力
■その他求められるスキル
・患者デジタルエンゲージメント戦略やセグメンテーション手法への深い理解
・データドリブンな意思決定能力、戦略のトレードオフや根拠を説明できる能力
・クロスチャネル／キャンペーンの最適化経験、アイデアをテスト・実装に移す能力
・高いコラボレーション力、プロジェクトマネジメント、分析・データ解釈能力
・マーケティングテクノロジーや分析ツール（Adobe/Marketo、Tableau/Power BI等）の経験、SQLの基礎知識があれば尚可
・オムニチャネルパフォーマンスの測定と最適化経験（KPI設計、A/Bテスト、ROI評価）
・ステークホルダー管理およびベンダー／エージェンシーマネジメント経験
学歴：学士号必須、ビジネス関連の上級学位が望ましい
経験：ヘルスケア業界における消費者顧客エンゲージメント、マルチチャネルプランニング、戦略立案で5年以上の経験
言語：日本語・英語に堪能で、優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力
■その他求められるスキル
・患者デジタルエンゲージメント戦略やセグメンテーション手法への深い理解
・データドリブンな意思決定能力、戦略のトレードオフや根拠を説明できる能力
・クロスチャネル／キャンペーンの最適化経験、アイデアをテスト・実装に移す能力
・高いコラボレーション力、プロジェクトマネジメント、分析・データ解釈能力
・マーケティングテクノロジーや分析ツール（Adobe/Marketo、Tableau/Power BI等）の経験、SQLの基礎知識があれば尚可
・オムニチャネルパフォーマンスの測定と最適化経験（KPI設計、A/Bテスト、ROI評価）
・ステークホルダー管理およびベンダー／エージェンシーマネジメント経験
勤務地
東京都
想定年収
非公開
外資系ヘルスケア企業
仕事内容
■職務概要（主な職務）
日本法人が力強い成長を続ける中、経験豊富で戦略的なITマネージャーを募集しています。このポジションは、事業のコンサルタントとして、また事業の推進役として、事業拡大と営業・メディカル機能のサポートにおいて中心的な役割を担う、またとない機会です。
日本におけるITイニシアチブの推進、エンタープライズアプリケーション（特にVeevaおよびSalesforceプラットフォーム）のシームレスな運用の確保、そして日本法人とITインターナショナル間の重要な連絡役としての役割を担っていただきます。日本国内のユーザーサポートとグローバルな連携を両立させる能力が不可欠です。
■職務内容（主な責任）
ローカルビジネスパートナーシップ：
現地のビジネスニーズと状況を深く理解し、関連会社の経営陣に対する戦略的ITアドバイザーとしての役割を担う
・ITシステムおよびアプリケーションサポート：
・Veeva CRM、Veeva Vault、Salesforceをはじめとするコマーシャルおよびメディカルシステムのサポートを主導する
・ローカルレベルでの企業アプリケーションの導入とパフォーマンスを最適化する
国際IT部門との連携：
・グローバルIT標準、アーキテクチャ、戦略との整合性を確保する
・地域/グローバルフォーラムにおいて、日本のITニーズと課題を代表して発言する
・グローバルシステムの展開を支援し、ローカルにおける一貫したガバナンスとコンプライアンスを確保する
拡張性と成長の促進：
・人員と事業拡大に合わせて、日本におけるITロードマップを策定する
・拡張可能なソリューション、インフラストラクチャ、サポートモデルを計画・実装する
プロジェクトおよびベンダー管理：
・ローカルITプロジェクトを調整し、サードパーティベンダーと連携する
・サービス品質を監視し、SLAおよびセキュリティ要件の遵守を確保する
運用卓越性：
・日常業務、オンボーディング、コラボレーションツールに関する信頼性の高いユーザー中心のサポートを提供する
・関連する規制フレームワーク（GxP、PMDA、GDPRなど）へのコンプライアンスを維持する
日本法人が力強い成長を続ける中、経験豊富で戦略的なITマネージャーを募集しています。このポジションは、事業のコンサルタントとして、また事業の推進役として、事業拡大と営業・メディカル機能のサポートにおいて中心的な役割を担う、またとない機会です。
日本におけるITイニシアチブの推進、エンタープライズアプリケーション（特にVeevaおよびSalesforceプラットフォーム）のシームレスな運用の確保、そして日本法人とITインターナショナル間の重要な連絡役としての役割を担っていただきます。日本国内のユーザーサポートとグローバルな連携を両立させる能力が不可欠です。
■職務内容（主な責任）
ローカルビジネスパートナーシップ：
現地のビジネスニーズと状況を深く理解し、関連会社の経営陣に対する戦略的ITアドバイザーとしての役割を担う
・ITシステムおよびアプリケーションサポート：
・Veeva CRM、Veeva Vault、Salesforceをはじめとするコマーシャルおよびメディカルシステムのサポートを主導する
・ローカルレベルでの企業アプリケーションの導入とパフォーマンスを最適化する
国際IT部門との連携：
・グローバルIT標準、アーキテクチャ、戦略との整合性を確保する
・地域/グローバルフォーラムにおいて、日本のITニーズと課題を代表して発言する
・グローバルシステムの展開を支援し、ローカルにおける一貫したガバナンスとコンプライアンスを確保する
拡張性と成長の促進：
・人員と事業拡大に合わせて、日本におけるITロードマップを策定する
・拡張可能なソリューション、インフラストラクチャ、サポートモデルを計画・実装する
プロジェクトおよびベンダー管理：
・ローカルITプロジェクトを調整し、サードパーティベンダーと連携する
・サービス品質を監視し、SLAおよびセキュリティ要件の遵守を確保する
運用卓越性：
・日常業務、オンボーディング、コラボレーションツールに関する信頼性の高いユーザー中心のサポートを提供する
・関連する規制フレームワーク（GxP、PMDA、GDPRなど）へのコンプライアンスを維持する
求める経験 / スキル
Qualifications (Minimal acceptable level of education, work experience, and competency)
Education
§ Bachelor’s degree in Computer Science, Information Systems, or related discipline degree preferred
Experience
§ 5–10 years of experience in IT management or business-facing IT roles
§ Demonstrated experience in pharmaceutical or biotech environments
§ Experience working in global/matrixed IT environments, with strong ability to align with corporate IT
Language Proficiency
§ Native-level Japanese language skills for user support and local business engagement
§ Business-fluent English is essential for global coordination and participation in regional initiatives
Others
§ Strong technical knowledge and practical experience with Veeva (CRM, Vault) and Salesforce platforms
§ Proven ability to scale IT in fast-growing organizations
§ Strong leadership, collaboration, and execution skills
資格要件（最低限必要な学歴、職務経験、および能力）
学歴
§ コンピュータサイエンス、情報システム、または関連分野の学士号取得が望ましい
経験
§ IT管理またはビジネス対応IT業務における5～10年の経験
§ 製薬またはバイオテクノロジー業界での実務経験
§ グローバル/マトリックス型IT環境での実務経験があり、企業のIT部門と連携できる高い能力
語学力
§ ユーザーサポートおよびローカルビジネスとの連携に必要な、ネイティブレベルの日本語スキル
§ グローバルな調整および地域イニシアチブへの参加には、ビジネスレベルの流暢な英語力が必要
その他
§ Veeva（CRM、Vault）およびSalesforceプラットフォームに関する高度な技術知識と実務経験
§ 急成長中の組織におけるIT拡張の実績
§ 優れたリーダーシップ、コラボレーション、および実行力
Education
§ Bachelor’s degree in Computer Science, Information Systems, or related discipline degree preferred
Experience
§ 5–10 years of experience in IT management or business-facing IT roles
§ Demonstrated experience in pharmaceutical or biotech environments
§ Experience working in global/matrixed IT environments, with strong ability to align with corporate IT
Language Proficiency
§ Native-level Japanese language skills for user support and local business engagement
§ Business-fluent English is essential for global coordination and participation in regional initiatives
Others
§ Strong technical knowledge and practical experience with Veeva (CRM, Vault) and Salesforce platforms
§ Proven ability to scale IT in fast-growing organizations
§ Strong leadership, collaboration, and execution skills
資格要件（最低限必要な学歴、職務経験、および能力）
学歴
§ コンピュータサイエンス、情報システム、または関連分野の学士号取得が望ましい
経験
§ IT管理またはビジネス対応IT業務における5～10年の経験
§ 製薬またはバイオテクノロジー業界での実務経験
§ グローバル/マトリックス型IT環境での実務経験があり、企業のIT部門と連携できる高い能力
語学力
§ ユーザーサポートおよびローカルビジネスとの連携に必要な、ネイティブレベルの日本語スキル
§ グローバルな調整および地域イニシアチブへの参加には、ビジネスレベルの流暢な英語力が必要
その他
§ Veeva（CRM、Vault）およびSalesforceプラットフォームに関する高度な技術知識と実務経験
§ 急成長中の組織におけるIT拡張の実績
§ 優れたリーダーシップ、コラボレーション、および実行力
勤務地
東京都
想定年収
非公開
外資バイオファーマ（オンコロジー領域）
仕事内容
・KOLからのインサイト収集、市場戦略策定
・KOLとの関係構築
・セミナー、講演会、その他のKOLエンゲージメント施策の企画・実行を支援
・KOLとの関係構築
・セミナー、講演会、その他のKOLエンゲージメント施策の企画・実行を支援
求める経験 / スキル
•製薬業界における経験（５年以上）
•医薬品プロモーションおよび関連規制に関する深い理解。
•分析力、戦略的思考力、問題解決能力
•英語：初級以上
•医薬品プロモーションおよび関連規制に関する深い理解。
•分析力、戦略的思考力、問題解決能力
•英語：初級以上
勤務地
東京都
想定年収
非公開
アムジェン株式会社
仕事内容
品質保証シニアマネージャーは、QA 部門を統括し、品質マネジメントシステム（QMS）の構築・導入・維持において中心的役割を担います。組織が関連する規制要件を順守できるよう体制を整え、継続的な改善を推進します。
【主な責任】
品質保証（QA）部門の統括および品質マネジメントシステムの構築・運用・維持の推進。
GxP、社内ポリシー・手順書、並びに関連規制に基づき、
GQP および QMS の運用方針・組織体制を構築。
対象製品：無菌注射剤、モノクローナル抗体、タンパク製剤（バイアル・シリンジ・デバイス）、固形経口剤など。
GxP、社内ポリシーおよび手順書、関連規制への適合を確保。
市場出荷対象製品が GQP 省令を含む適用要件に適合していることを確認し、国内市場向けの出荷判定を実施。
以下の GxP プロセスを管理：
バッチリリース
CAPA
変更管理
逸脱管理
自己点検
トレーニング
苦情対応
回収対応
品質協定
製造所の品質オーバーサイト
国内での新製品上市、ライフサイクルマネジメント、商業化活動における 品質関連成果物の作成・提供。
必要に応じて、当局（例：PMDA）査察に関する指導および技術的助言を提供。
必要に応じて、委託試験機関、流通業者、物流サービスプロバイダーへの品質オーバーサイトを実施。
日本の GxP、製品試験、日本薬局方などに関する規制・基準・ガイダンスを評価・監視する GMP インテリジェンスプログラムの構築・管理。
必要に応じて、日本の業界団体等で組織を代表し、社内ステークホルダーへ要求事項に関するガイダンスを提供。
グローバルチームと連携し、日本の規制要件・当局の期待・顧客の期待について正しい理解を促進。
グローバルチームとの協働により、ベストプラクティスの共有および継続的改善活動を推進。
必要に応じて、品質責任者および品質保証統括者の代理を務める。
組織の ミッション・ビジョン・戦略への貢献。
【主な責任】
品質保証（QA）部門の統括および品質マネジメントシステムの構築・運用・維持の推進。
GxP、社内ポリシー・手順書、並びに関連規制に基づき、
GQP および QMS の運用方針・組織体制を構築。
対象製品：無菌注射剤、モノクローナル抗体、タンパク製剤（バイアル・シリンジ・デバイス）、固形経口剤など。
GxP、社内ポリシーおよび手順書、関連規制への適合を確保。
市場出荷対象製品が GQP 省令を含む適用要件に適合していることを確認し、国内市場向けの出荷判定を実施。
以下の GxP プロセスを管理：
バッチリリース
CAPA
変更管理
逸脱管理
自己点検
トレーニング
苦情対応
回収対応
品質協定
製造所の品質オーバーサイト
国内での新製品上市、ライフサイクルマネジメント、商業化活動における 品質関連成果物の作成・提供。
必要に応じて、当局（例：PMDA）査察に関する指導および技術的助言を提供。
必要に応じて、委託試験機関、流通業者、物流サービスプロバイダーへの品質オーバーサイトを実施。
日本の GxP、製品試験、日本薬局方などに関する規制・基準・ガイダンスを評価・監視する GMP インテリジェンスプログラムの構築・管理。
必要に応じて、日本の業界団体等で組織を代表し、社内ステークホルダーへ要求事項に関するガイダンスを提供。
グローバルチームと連携し、日本の規制要件・当局の期待・顧客の期待について正しい理解を促進。
グローバルチームとの協働により、ベストプラクティスの共有および継続的改善活動を推進。
必要に応じて、品質責任者および品質保証統括者の代理を務める。
組織の ミッション・ビジョン・戦略への貢献。
求める経験 / スキル
【必須要件（Basic Qualifications）】
品質保証または品質関連業務において、グローバルな商業運用環境での実務経験：
博士号取得者：実務経験 2 年以上
修士号取得者：実務経験 4 年以上
学士号取得者：実務経験 5 年以上
パートナーアライアンスを効果的にマネジメントした経験（関係構築・維持、交渉能力、パートナーシップの健全性モニタリングなど）。
【歓迎要件（Preferred Qualifications）】
メンバーの直接マネジメント経験、またはチーム／プロジェクト／プログラムのリード、リソース配分の指揮などのリーダーシップ経験。
外資系企業および日本の製薬企業の両方での経験。
日本国内における以下の製品の取り扱い経験：
バイオ医薬品（モノクローナル抗体および／またはタンパク質製剤）
低分子固形経口剤
治験薬（IMP）および市販製品の経験。
コンビネーション製品（医療機器＋医薬品）の国内経験。
海外での勤務または居住経験があることが望ましい。
出張に柔軟に対応できること。
バイオ医薬品や物流サービスプロバイダー（LSP）、製造所での GMP 監査経験。
製薬・バイオ医薬品の商業化およびライフサイクルマネジメントの経験。
英語および日本語での優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
規制当局の査察プロセスに関する知識。
複数言語（英語・日本語）の使用経験。
組織のあらゆるレベルに対して、効果的に自分の考えを伝えられるコミュニケーション力。
自律的に行動でき、高い職業倫理と誠実さを備え、組織の価値基準を日常業務で体現できること。
チームメンバーとの効果的な連携を可能にする協働スキル（客観性、安定した気質、適切な姿勢）。
必要に応じて海外出張が可能であること。
品質保証または品質関連業務において、グローバルな商業運用環境での実務経験：
博士号取得者：実務経験 2 年以上
修士号取得者：実務経験 4 年以上
学士号取得者：実務経験 5 年以上
パートナーアライアンスを効果的にマネジメントした経験（関係構築・維持、交渉能力、パートナーシップの健全性モニタリングなど）。
【歓迎要件（Preferred Qualifications）】
メンバーの直接マネジメント経験、またはチーム／プロジェクト／プログラムのリード、リソース配分の指揮などのリーダーシップ経験。
外資系企業および日本の製薬企業の両方での経験。
日本国内における以下の製品の取り扱い経験：
バイオ医薬品（モノクローナル抗体および／またはタンパク質製剤）
低分子固形経口剤
治験薬（IMP）および市販製品の経験。
コンビネーション製品（医療機器＋医薬品）の国内経験。
海外での勤務または居住経験があることが望ましい。
出張に柔軟に対応できること。
バイオ医薬品や物流サービスプロバイダー（LSP）、製造所での GMP 監査経験。
製薬・バイオ医薬品の商業化およびライフサイクルマネジメントの経験。
英語および日本語での優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
規制当局の査察プロセスに関する知識。
複数言語（英語・日本語）の使用経験。
組織のあらゆるレベルに対して、効果的に自分の考えを伝えられるコミュニケーション力。
自律的に行動でき、高い職業倫理と誠実さを備え、組織の価値基準を日常業務で体現できること。
チームメンバーとの効果的な連携を可能にする協働スキル（客観性、安定した気質、適切な姿勢）。
必要に応じて海外出張が可能であること。
勤務地
東京都
想定年収
非公開
大手外資系製薬企業
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
非公開
仕事内容
■Job Description
・Contract Development & Manufacturing
HOW MIGHT YOU DEFY IMAGINATION?
If you feel like you’re part of something bigger, it’s because you are. At Amgen our shared mission—to serve patients—drives all that we do. It is key to our becoming one of the world’s leading biotechnology companies. We are global collaborators who achieve together—researching, manufacturing and delivering ever-better products that read over 10 million patients worldwide. It’s time for a career you can be proud of. Join us.
Contract Development and Manufacturing Senior Manager
Live
What you will do
Let’s do this. Let’s change the world. In this vital role you will oversee Amgen Contract Development and Manufacturing (ACDM) sites through executing activities according to Good Manufacturing Practices (cGMP) principles and the ACDM business practices.
This role will require the candidate to be regionally based in Japan, with strong technical communication skills required in both Japanese and English.
Responsibilities:
Project leadership for Amgen modalities (Synthetic DP/FDP, Biologics DP/FDP) external projects spanning development, clinical and commercial manufacture in close coordination with Amgen’s technical and functional leads (Drug Substance, Analytical, Quality, Supply Chain, Global Strategic Sourcing and others). Opportunity to pivot between modalities for career development and greater exposure to Amgen products. Develop scopes of work in close partnership with functional leads (Drug Substance, Analytical, Quality, Supply Chain, Global Strategic Sourcing and others).
Build and maintain positive relationships with Process Development and other functions within and outside of Operations to increase overall efficiency and success of programs.
Work under minimal guidance to manage of multiple assignments and/or business processes.
Establish and maintain external collaborations and monitor supplier performance to continuously improve efficiency and effectiveness of suppliers.
Manage purchase orders, financial forecasting, and associated budget for externalization to adhere to financial targets and systems
Ensure projects and/or programs meet results, compliance, speed, quality, and cost. Identifying project optimization opportunities (timeline, budget, technical implementation).
Contribute to ACDM knowledge development including assessment of industry trends, technology advancement, and contract manufacturing landscape. Ability to understand legal contracts to support negotiation process with suppliers.
Drive risk management, operations excellence, and other Operations initiatives.
Travel 20%: Domestic and International
・Contract Development & Manufacturing
HOW MIGHT YOU DEFY IMAGINATION?
If you feel like you’re part of something bigger, it’s because you are. At Amgen our shared mission—to serve patients—drives all that we do. It is key to our becoming one of the world’s leading biotechnology companies. We are global collaborators who achieve together—researching, manufacturing and delivering ever-better products that read over 10 million patients worldwide. It’s time for a career you can be proud of. Join us.
Contract Development and Manufacturing Senior Manager
Live
What you will do
Let’s do this. Let’s change the world. In this vital role you will oversee Amgen Contract Development and Manufacturing (ACDM) sites through executing activities according to Good Manufacturing Practices (cGMP) principles and the ACDM business practices.
This role will require the candidate to be regionally based in Japan, with strong technical communication skills required in both Japanese and English.
Responsibilities:
Project leadership for Amgen modalities (Synthetic DP/FDP, Biologics DP/FDP) external projects spanning development, clinical and commercial manufacture in close coordination with Amgen’s technical and functional leads (Drug Substance, Analytical, Quality, Supply Chain, Global Strategic Sourcing and others). Opportunity to pivot between modalities for career development and greater exposure to Amgen products. Develop scopes of work in close partnership with functional leads (Drug Substance, Analytical, Quality, Supply Chain, Global Strategic Sourcing and others).
Build and maintain positive relationships with Process Development and other functions within and outside of Operations to increase overall efficiency and success of programs.
Work under minimal guidance to manage of multiple assignments and/or business processes.
Establish and maintain external collaborations and monitor supplier performance to continuously improve efficiency and effectiveness of suppliers.
Manage purchase orders, financial forecasting, and associated budget for externalization to adhere to financial targets and systems
Ensure projects and/or programs meet results, compliance, speed, quality, and cost. Identifying project optimization opportunities (timeline, budget, technical implementation).
Contribute to ACDM knowledge development including assessment of industry trends, technology advancement, and contract manufacturing landscape. Ability to understand legal contracts to support negotiation process with suppliers.
Drive risk management, operations excellence, and other Operations initiatives.
Travel 20%: Domestic and International
求める経験 / スキル
What we expect of you
We are all different, yet we all use our unique contributions to serve patients. The dynamic manufacturing professional we seek has the following qualifications:
Basic Qualification:
Doctorate degree and 2 years of Manufacturing or Operations experience
OR
Master’s degree and 6 years of Manufacturing or Operations experience
OR
Bachelor’s degree and 8 years of Manufacturing or Operations experience
OR
Associate’s degree and 10 years of Manufacturing or Operations experience
OR
High school diploma / GED and 12 years of Manufacturing or Operations experience
Candidates must demonstrate professional fluency in English, including strong written and verbal communication skills.
Preferred Qualifications:
8+ years proven experience in Pharmaceutical Manufacturing. Specifically, Understanding of drug development, manufacturing and commercialization for Amgen modalities (Synthetic DP/FDP, Biologics DP/FDP). Demonstrated ability to pivot between modalities or phase of drug lifecycle ie. early vs. late stage, clinical versus commercial
8+ years working knowledge of cGMP principles, FDA and other regulatory guidelines, and validation principles
5+ years demonstrated ability working with external parties and/or leading cross-functional teams for clinical and/or commercial products
3+ years of project management experience leading multi-functional and multi-location team
Experience interacting with domestic and international suppliers, including import and export policies. Preferred experience with CDMOs/CROs
Self-starter, comfortable with ambiguity and complexity and the ability to successfully multi-task while consistently delivering quality results.
Demonstrated quantitative skills including experience in business process development, continuous improvement, operational excellence and performance management.
Business acumen, high level strategic thinking, and strong analytical skills with the ability to structure, pragmatically scope, and solve complex problems.
We are all different, yet we all use our unique contributions to serve patients. The dynamic manufacturing professional we seek has the following qualifications:
Basic Qualification:
Doctorate degree and 2 years of Manufacturing or Operations experience
OR
Master’s degree and 6 years of Manufacturing or Operations experience
OR
Bachelor’s degree and 8 years of Manufacturing or Operations experience
OR
Associate’s degree and 10 years of Manufacturing or Operations experience
OR
High school diploma / GED and 12 years of Manufacturing or Operations experience
Candidates must demonstrate professional fluency in English, including strong written and verbal communication skills.
Preferred Qualifications:
8+ years proven experience in Pharmaceutical Manufacturing. Specifically, Understanding of drug development, manufacturing and commercialization for Amgen modalities (Synthetic DP/FDP, Biologics DP/FDP). Demonstrated ability to pivot between modalities or phase of drug lifecycle ie. early vs. late stage, clinical versus commercial
8+ years working knowledge of cGMP principles, FDA and other regulatory guidelines, and validation principles
5+ years demonstrated ability working with external parties and/or leading cross-functional teams for clinical and/or commercial products
3+ years of project management experience leading multi-functional and multi-location team
Experience interacting with domestic and international suppliers, including import and export policies. Preferred experience with CDMOs/CROs
Self-starter, comfortable with ambiguity and complexity and the ability to successfully multi-task while consistently delivering quality results.
Demonstrated quantitative skills including experience in business process development, continuous improvement, operational excellence and performance management.
Business acumen, high level strategic thinking, and strong analytical skills with the ability to structure, pragmatically scope, and solve complex problems.
従業員数
750名
（（2025年1月現在））
勤務地
東京都
想定年収
非公開
従業員数
750名
（（2025年1月現在））
外資系世界最大の独立バイオテクノロジー企業
仕事内容
• Support the development and implementation of the affiliate’s communications and external partnership strategy mainly for prioritized therapeutic areas and some enterprise initiatives.
• Build and maintain long term, substantive relationships with Japanese and international media and other key stakeholders based on values of trust, respect and transparency.
• Share disease state education best practices to improve how educational initiatives are designed and executed in markets outside Japan.
• Heighten disease state and therapeutic-area knowledge among external groups.
• Support patient access to treatments by working with advocacy relations team and professional associations to address access barriers.
• Bring the voice of patients into the company's capabilities, including Clinical Trial Design, Corporate Affairs, Policy, and Value and Access.
• Work cross-functionally as a strong partner and collaborator with local, regional and global corporate affairs and advocacy relations teams.
• Build and maintain long term, substantive relationships with Japanese and international media and other key stakeholders based on values of trust, respect and transparency.
• Share disease state education best practices to improve how educational initiatives are designed and executed in markets outside Japan.
• Heighten disease state and therapeutic-area knowledge among external groups.
• Support patient access to treatments by working with advocacy relations team and professional associations to address access barriers.
• Bring the voice of patients into the company's capabilities, including Clinical Trial Design, Corporate Affairs, Policy, and Value and Access.
• Work cross-functionally as a strong partner and collaborator with local, regional and global corporate affairs and advocacy relations teams.
求める経験 / スキル
・日本語・英語上級レベル
・医療・製薬・バイオ分野での企業コミュニケーションや広報経験（業界経験尚可）
・事業優先事項を理解し、戦略的コミュニケーション計画に貢献できる能力
・複雑な内容を創造的かつ法令遵守で伝える力
・多国籍マトリックス組織での調整・リーダーシップ経験
・JAPACおよびグローバルチームとの異文化協働経験
・日本文化・ステークホルダー理解と適切なコミュニケーション力
・高い対人スキルとチーム協働力
・変化の多い環境で冷静に対応できる柔軟性
・医療・製薬・バイオ分野での企業コミュニケーションや広報経験（業界経験尚可）
・事業優先事項を理解し、戦略的コミュニケーション計画に貢献できる能力
・複雑な内容を創造的かつ法令遵守で伝える力
・多国籍マトリックス組織での調整・リーダーシップ経験
・JAPACおよびグローバルチームとの異文化協働経験
・日本文化・ステークホルダー理解と適切なコミュニケーション力
・高い対人スキルとチーム協働力
・変化の多い環境で冷静に対応できる柔軟性
勤務地
東京都
想定年収
非公開
仕事内容
The Organizational & Capability Planning Strategy Lead drives the design and implementation of agile, future-ready organizational structures aligned with transformation goals. Collaborating with senior leadership and HR, the role manages organizational assessments, workforce planning, change management, and talent development to enhance cross-functional collaboration and continuous improvement. Performance is measured by organizational effectiveness, business impact, change adoption, stakeholder feedback, and ongoing improvements through data analytics.
求める経験 / スキル
■Qualifications and Experience Needed
• Bachelor’s degree in Business Administration, Human Resources, Organizational Psychology, or a related field; Master’s degree preferred.
• 8+ years of experience in organization design, business transformation, or strategic HR roles preferably in Japan.
• Strong understanding of the pharmaceutical industry, including commercial operations and corporate functions.
• Proven track record in designing and implementing organizational structures in complex, matrixed environments.
• Expertise in change management methodologies.
• Excellent stakeholder management, facilitation, and influencing skills.
• Proficient in data analysis and visualization tools.
■Interpersonal skills and competencies
• Strong communication and exceptional interpersonal and storytelling skills.
• Analytical skills and strategic thinking.
• Strong at problem solving skills and good data sense.
• Ability to build strong working relationships with internal and external customers.
• Ability to manage ambiguity and keep direction.
• Proven ability to enact change quickly.
• Team player with ability to work closely with cross functional departments in planning, monitoring, and implementing strategic business plans.
• Ability to develop a network of opinions leaders.
• Role model for Amgen’s Values.
• Bachelor’s degree in Business Administration, Human Resources, Organizational Psychology, or a related field; Master’s degree preferred.
• 8+ years of experience in organization design, business transformation, or strategic HR roles preferably in Japan.
• Strong understanding of the pharmaceutical industry, including commercial operations and corporate functions.
• Proven track record in designing and implementing organizational structures in complex, matrixed environments.
• Expertise in change management methodologies.
• Excellent stakeholder management, facilitation, and influencing skills.
• Proficient in data analysis and visualization tools.
■Interpersonal skills and competencies
• Strong communication and exceptional interpersonal and storytelling skills.
• Analytical skills and strategic thinking.
• Strong at problem solving skills and good data sense.
• Ability to build strong working relationships with internal and external customers.
• Ability to manage ambiguity and keep direction.
• Proven ability to enact change quickly.
• Team player with ability to work closely with cross functional departments in planning, monitoring, and implementing strategic business plans.
• Ability to develop a network of opinions leaders.
• Role model for Amgen’s Values.
勤務地
東京都
想定年収
非公開
仕事内容
Responsible for:
・Provides local input to developing and executing regulatory strategies and effective key regulatory agency interactions
・Ensures local labels are developed and maintained in line with local legislation and Amgen standards and procedures
・Supervisory oversight for multiple regulatory staff
・Be a key point of contact for Japan Regulatory
・The Japan Regulatory Strategy Group Head has high level English language skills, deep SME Japan regulatory requirements and strong interpersonal skills with ability to influence and engage
Key Activities
Strategy and Execution
・Senior contact point for regulatory advice for commercial and medical projects for Japan
・Translates global and international business plans to local regulatory
・Represents Regulatory on Japan affiliate
・Contributes to and execute filing plan for Japan
・Develops local expertise to evaluate and achieve regulatory success based on proposed strategies
・Supports the monitoring, auditing and self-assessment activities under the compliance framework
・Monitors changes in local trade Association, Code and national legislation and forward information to local /regional/reg intel groups and feedback into strategy in a timely manner
Communication and Collaboration
・Works cross-functionally with the various Amgen teams related to JNDAs, PMDA consultations and CTNs, etc.
・Ensures to develop, implement and maintain processes and procedures to meet local regulatory procedures
・Ensures awareness of and adherence to defined communication pathways for relevant functions
・Exchanges regulatory information with other regulatory colleagues on an ongoing basis and provide advice on regional regulatory considerations in a timely manner
・Communicates and ensures alignment of functional and cross functional goals and objectives
・Works closely with cross-functional, local, regional and global colleagues to deliver Amgen goals in accordance with ・Japan regulatory requirements
・Partners with GRA colleagues to support development, registration, and lifecycle management for Amgen products
Communicates clearly and in a timely fashion with key stakeholders across the business
External Interactions
・Manages Functional Service Providers (FSP) vendors: due diligence and ongoing relationship as required
・Monitors changes in local trade association, code and national legislation and communicate information to local /regional/regulatory Intelligence groups and feedback into strategy
・Leads/attends Health Authority interactions and meetings as required
・Engages with local trade Associations to shape the external environment, monitors national legislation and provides feedback to regional and global colleagues in a timely manner
Health Authority (HA) Interaction
・Acts as the primary interface with MHLW and PMDA for product approval and clinical development.
・Leads and contributes to strategy for HA interactions for Japan.
・Attends and leads HA meetings.
・Develops and maintain a good relationship with MHLW and PMDA
・Participates in local industry and trade association
Strategy and Execution
・Is the senior contact point for regulatory advice on commercial and medical projects
・Represents Regulatory on relevant national & sub-regional management teams
・Develops regional expertise to evaluate and achieve regulatory success based on proposed strategies
・Contributes to and execute filing plan for Japan
・Translates global and international business plans to local regulatory objectives
・Monitors external regulatory environment to inform regulatory decision making
Compliance
・Maintains regulatory compliance for all documents submitted to HA and post-approval commitments.
・Supports the monitoring, auditing, and self-assessment activities under the compliance framework.
・Contributes to the development and implementation of country-specific compliance procedures and working practices.
・Provides local input to developing and executing regulatory strategies and effective key regulatory agency interactions
・Ensures local labels are developed and maintained in line with local legislation and Amgen standards and procedures
・Supervisory oversight for multiple regulatory staff
・Be a key point of contact for Japan Regulatory
・The Japan Regulatory Strategy Group Head has high level English language skills, deep SME Japan regulatory requirements and strong interpersonal skills with ability to influence and engage
Key Activities
Strategy and Execution
・Senior contact point for regulatory advice for commercial and medical projects for Japan
・Translates global and international business plans to local regulatory
・Represents Regulatory on Japan affiliate
・Contributes to and execute filing plan for Japan
・Develops local expertise to evaluate and achieve regulatory success based on proposed strategies
・Supports the monitoring, auditing and self-assessment activities under the compliance framework
・Monitors changes in local trade Association, Code and national legislation and forward information to local /regional/reg intel groups and feedback into strategy in a timely manner
Communication and Collaboration
・Works cross-functionally with the various Amgen teams related to JNDAs, PMDA consultations and CTNs, etc.
・Ensures to develop, implement and maintain processes and procedures to meet local regulatory procedures
・Ensures awareness of and adherence to defined communication pathways for relevant functions
・Exchanges regulatory information with other regulatory colleagues on an ongoing basis and provide advice on regional regulatory considerations in a timely manner
・Communicates and ensures alignment of functional and cross functional goals and objectives
・Works closely with cross-functional, local, regional and global colleagues to deliver Amgen goals in accordance with ・Japan regulatory requirements
・Partners with GRA colleagues to support development, registration, and lifecycle management for Amgen products
Communicates clearly and in a timely fashion with key stakeholders across the business
External Interactions
・Manages Functional Service Providers (FSP) vendors: due diligence and ongoing relationship as required
・Monitors changes in local trade association, code and national legislation and communicate information to local /regional/regulatory Intelligence groups and feedback into strategy
・Leads/attends Health Authority interactions and meetings as required
・Engages with local trade Associations to shape the external environment, monitors national legislation and provides feedback to regional and global colleagues in a timely manner
Health Authority (HA) Interaction
・Acts as the primary interface with MHLW and PMDA for product approval and clinical development.
・Leads and contributes to strategy for HA interactions for Japan.
・Attends and leads HA meetings.
・Develops and maintain a good relationship with MHLW and PMDA
・Participates in local industry and trade association
Strategy and Execution
・Is the senior contact point for regulatory advice on commercial and medical projects
・Represents Regulatory on relevant national & sub-regional management teams
・Develops regional expertise to evaluate and achieve regulatory success based on proposed strategies
・Contributes to and execute filing plan for Japan
・Translates global and international business plans to local regulatory objectives
・Monitors external regulatory environment to inform regulatory decision making
Compliance
・Maintains regulatory compliance for all documents submitted to HA and post-approval commitments.
・Supports the monitoring, auditing, and self-assessment activities under the compliance framework.
・Contributes to the development and implementation of country-specific compliance procedures and working practices.
求める経験 / スキル
Knowledge and Skills
・Experience working with PMDA/MHLW, CROs, and/or contractors
・Ability to lead teams
・Strong communication skills - both oral and written in Japanese and in English (TOEIC score ≥860 desirable)
・Ability to understand and communicate scientific/clinical information
・Understanding of regulatory activities and how they affect projects and processes
・Ability to set organizational direction & champion change and continuous improvement
・Ability to anticipate and mitigate future strategic issues & uncertainties
・Ability to resolve conflicts and develop a course of action leading to a beneficial outcome
Competencies
・Planning and organizing abilities
・Managing multiple activities
・Problem solving abilities
・Setting priorities
・Action orientated
・Building effective teams
・Presentation Skills
・Written Communications
Education / Experience
Basic
Doctorate degree and 11 years of directly related experience including 6+ years of experience in Regulatory Affairs
OR
Master’s degree and 13 years of directly related experience including 8+ years of experience in Regulatory Affairs
OR
Bachelor’s degree and 15 years of directly related experience including 10+ years of experience in Regulatory Affairs
AND
4 years of managerial experience directly managing people and/or leadership experience leading teams, projects, programs or directing the allocation of resources
Education / Experience
Preferred
・Advanced degree preferred
・In-depth regulatory experience
・Knowledge of Japan legislation and regulations relating to medicinal products
・Knowledge of drug development Scientific/Technical Excellence
・Teamwork
・Communication skills both oral and written
・Ability to understand and communicate scientific/clinical information
・Experience working with PMDA/MHLW, CROs, and/or contractors
・Ability to lead teams
・Strong communication skills - both oral and written in Japanese and in English (TOEIC score ≥860 desirable)
・Ability to understand and communicate scientific/clinical information
・Understanding of regulatory activities and how they affect projects and processes
・Ability to set organizational direction & champion change and continuous improvement
・Ability to anticipate and mitigate future strategic issues & uncertainties
・Ability to resolve conflicts and develop a course of action leading to a beneficial outcome
Competencies
・Planning and organizing abilities
・Managing multiple activities
・Problem solving abilities
・Setting priorities
・Action orientated
・Building effective teams
・Presentation Skills
・Written Communications
Education / Experience
Basic
Doctorate degree and 11 years of directly related experience including 6+ years of experience in Regulatory Affairs
OR
Master’s degree and 13 years of directly related experience including 8+ years of experience in Regulatory Affairs
OR
Bachelor’s degree and 15 years of directly related experience including 10+ years of experience in Regulatory Affairs
AND
4 years of managerial experience directly managing people and/or leadership experience leading teams, projects, programs or directing the allocation of resources
Education / Experience
Preferred
・Advanced degree preferred
・In-depth regulatory experience
・Knowledge of Japan legislation and regulations relating to medicinal products
・Knowledge of drug development Scientific/Technical Excellence
・Teamwork
・Communication skills both oral and written
・Ability to understand and communicate scientific/clinical information
従業員数
750名
（（2025年1月現在））
勤務地
東京都
想定年収
非公開
従業員数
750名
（（2025年1月現在））
アムジェン株式会社
仕事内容
■Job Summary
The Japan Regulatory Strategy Group Sr Mgr is developing and executing the regulatory strategies and plans; providing strategic regulatory expertise for drug development; interfacing with regulatory authorities; aligning with key cross-functional partners; integrating into Amgen’s commercialization process; continuously improving business processes; and developing our talent.
The Japan Regulatory Strategy Group Sr Mgr may be assigned to multiple Amgen products for product-specific activities.
The Japan Regulatory Strategy Group Sr Mgr has high level English language skills, deep SME Japan regulatory requirements and strong interpersonal skills with ability to influence and engage.
Work closely with Global Regulatory Lead to integrate Japan regulator strategy into Global regulatory strategy.
■Key Activities
Strategy and Execution
・Develops and implements the Japan regulatory strategy, aligned with global regulatory strategy as much as possible.
・Provides guidance on local mechanisms to accelerate/optimize product development and regulatory approvals.
・Proactively influence developing the global regulatory strategy so that Japan developments are aligned.
・Consistently look for opportunities to accelerate the developments/approval and/or increase the value of the program to serve for more patients.
・As a representative of the Japan Regulatory Strategy Group, contributes to the filing plan by advising and discussing with the local and global cross-functional teams.
・Leads or oversees the preparation of regulatory submissions, which may include New Drug Applications (NDAs), briefing documents for various types of PMDA consultations, Clinical Trial Notifications (CTNs), and Orphan Drug Applications in Japan according to the filing plan.
・Ensures that regulatory submissions are made on time and meet Amgen’s corporate and local regulatory requirements.
・Collaborates with Clinical Study Operations teams to support local planning and execution for clinical studies in accordance with national legal and regulatory requirements.
・Ensures that local labels are developed and maintained in line with local regulations and Amgen standards and procedures.
・Proactively lead to develop regulatory strategies and/or mitigate regulatory risks across RA Japan and/or across Amgen
・Lead process standardization/simplification to improve efficiency in regulatory processes
・Facilitate strategically using vendors.
・Consistently demonstrate Amgen leadership behaviors
・Influence developing global regulatory strategies so that Japan development strategies are aligned.
・Increase visibility of RA Japan.
・Provide strong supports to the Japan Regulatory Strategy Group Head.
・Provide strong supports to the Japan Regulatory Head
Communication and Collaboration
・Works cross-functionally with the various Amgen teams related to NDAs, PMDA consultations and CTNs, etc.
・Communicates clearly and in a timely manner with key stakeholders across the business.
・Provides subject matter expert support for local, regional, and global initiatives.
Health Authority (HA) Interaction
・Acts as the primary interface with MHLW and PMDA for product approval and clinical development.
・Leads and contributes to strategy for HA interactions.
・Attends HA meetings.
・Develops and maintain a good relationship with HAs in Japan to facilitate drug approvals.
External Interactions
・Engages with local trade associations to shape the external environment, monitors national legislation, and provides feedback to global and local colleagues in a timely manner.
Compliance
・Maintains regulatory compliance for all documents submitted to HA and post-approval commitments.
・Supports the monitoring, auditing, and self-assessment activities under the compliance framework.
・Contributes to the development and implementation of country-specific compliance procedures and working practices.
The Japan Regulatory Strategy Group Sr Mgr is developing and executing the regulatory strategies and plans; providing strategic regulatory expertise for drug development; interfacing with regulatory authorities; aligning with key cross-functional partners; integrating into Amgen’s commercialization process; continuously improving business processes; and developing our talent.
The Japan Regulatory Strategy Group Sr Mgr may be assigned to multiple Amgen products for product-specific activities.
The Japan Regulatory Strategy Group Sr Mgr has high level English language skills, deep SME Japan regulatory requirements and strong interpersonal skills with ability to influence and engage.
Work closely with Global Regulatory Lead to integrate Japan regulator strategy into Global regulatory strategy.
■Key Activities
Strategy and Execution
・Develops and implements the Japan regulatory strategy, aligned with global regulatory strategy as much as possible.
・Provides guidance on local mechanisms to accelerate/optimize product development and regulatory approvals.
・Proactively influence developing the global regulatory strategy so that Japan developments are aligned.
・Consistently look for opportunities to accelerate the developments/approval and/or increase the value of the program to serve for more patients.
・As a representative of the Japan Regulatory Strategy Group, contributes to the filing plan by advising and discussing with the local and global cross-functional teams.
・Leads or oversees the preparation of regulatory submissions, which may include New Drug Applications (NDAs), briefing documents for various types of PMDA consultations, Clinical Trial Notifications (CTNs), and Orphan Drug Applications in Japan according to the filing plan.
・Ensures that regulatory submissions are made on time and meet Amgen’s corporate and local regulatory requirements.
・Collaborates with Clinical Study Operations teams to support local planning and execution for clinical studies in accordance with national legal and regulatory requirements.
・Ensures that local labels are developed and maintained in line with local regulations and Amgen standards and procedures.
・Proactively lead to develop regulatory strategies and/or mitigate regulatory risks across RA Japan and/or across Amgen
・Lead process standardization/simplification to improve efficiency in regulatory processes
・Facilitate strategically using vendors.
・Consistently demonstrate Amgen leadership behaviors
・Influence developing global regulatory strategies so that Japan development strategies are aligned.
・Increase visibility of RA Japan.
・Provide strong supports to the Japan Regulatory Strategy Group Head.
・Provide strong supports to the Japan Regulatory Head
Communication and Collaboration
・Works cross-functionally with the various Amgen teams related to NDAs, PMDA consultations and CTNs, etc.
・Communicates clearly and in a timely manner with key stakeholders across the business.
・Provides subject matter expert support for local, regional, and global initiatives.
Health Authority (HA) Interaction
・Acts as the primary interface with MHLW and PMDA for product approval and clinical development.
・Leads and contributes to strategy for HA interactions.
・Attends HA meetings.
・Develops and maintain a good relationship with HAs in Japan to facilitate drug approvals.
External Interactions
・Engages with local trade associations to shape the external environment, monitors national legislation, and provides feedback to global and local colleagues in a timely manner.
Compliance
・Maintains regulatory compliance for all documents submitted to HA and post-approval commitments.
・Supports the monitoring, auditing, and self-assessment activities under the compliance framework.
・Contributes to the development and implementation of country-specific compliance procedures and working practices.
求める経験 / スキル
Knowledge and Skills
・Ability to develop and lead effective teams
・Ability to work in matrix environments including cross-functional and global teams
・Ability to work under minimal direction with a medium degree of autonomy
・Analytical skills to evaluate and interpret complex situations and problems
・Ability to anticipate and prevent potential problems.
・Ability to independently develop solutions that are thorough, practical, and consistent with functional objectives
・Understanding of regulatory activities and how they affect projects and processes
・Ability to understand and communicate scientific and clinical information
・Organizational, communication, and time management skills needed to manage multiple assignments and processes
・Communication skills in English (TOEIC score ≥860 desirable)
・Native level Japanese
・Computers: Microsoft Outlook, Word, Excel, Power Point, and communication tools
Education / Experience
Basic
・Bachelor’s degree and 15 years of directly related experience including 10+ years of experience in Regulatory Affairs
Education / Experience
Preferred
・Advanced degree preferred
・In-depth regulatory experience
・Knowledge of Japan legislation and regulations relating to medicinal products
・Knowledge of drug development Scientific/Technical Excellence
・Teamwork
・Communication skills both oral and written
・Ability to understand and communicate scientific/clinical information
・Ability to develop and lead effective teams
・Ability to work in matrix environments including cross-functional and global teams
・Ability to work under minimal direction with a medium degree of autonomy
・Analytical skills to evaluate and interpret complex situations and problems
・Ability to anticipate and prevent potential problems.
・Ability to independently develop solutions that are thorough, practical, and consistent with functional objectives
・Understanding of regulatory activities and how they affect projects and processes
・Ability to understand and communicate scientific and clinical information
・Organizational, communication, and time management skills needed to manage multiple assignments and processes
・Communication skills in English (TOEIC score ≥860 desirable)
・Native level Japanese
・Computers: Microsoft Outlook, Word, Excel, Power Point, and communication tools
Education / Experience
Basic
・Bachelor’s degree and 15 years of directly related experience including 10+ years of experience in Regulatory Affairs
Education / Experience
Preferred
・Advanced degree preferred
・In-depth regulatory experience
・Knowledge of Japan legislation and regulations relating to medicinal products
・Knowledge of drug development Scientific/Technical Excellence
・Teamwork
・Communication skills both oral and written
・Ability to understand and communicate scientific/clinical information
従業員数
750名
（（2025年1月現在））
勤務地
東京都
想定年収
非公開
従業員数
750名
（（2025年1月現在））
アムジェン株式会社
仕事内容
[Japan Senior Project Manager (JSPM)]
The Senior Project Manager at Amgen is responsible for managing complex projects or programs. They oversee all aspects of the project lifecycle, from planning and execution to monitoring and closing. This role often involves managing a project team and coordinating with multiple departments.
■What you will do
Let’s do this. Let’s change the world. In this vital role you will serve as a strategic partner to leaders of local (Japan) cross-functional project teams as well as of Global Program Managers (GPMs) and Global Senior Program Managers (SPMs) in the execution of the strategic vision of the program. You will drive the development and execution of high quality, local, integrated cross-functional project plans for one or more products in support of the overall program strategy. In addition, the JSPM may be asked to lead and/or participate in special department, cross-functional, or team projects. Key objective is to maximize the value of the portfolio by aligning local program development strategy & plans with global program strategy.
・Build and drive the execution of cross-functional local program strategy, including translation and integration of Global “Strategy” and “Innovation” components into local strategy.
・Maximize value of programs to Amgen by guiding flexible strategies and efficient resource allocation that improve final outcome and ensure objectivity and rigor in cross-functional decision making (Value, Cost, Risk).
・Develop/ensure communication of local and global program information to local and global stakeholders including Japan Management, Global Program. Managers, Global SPM, Japan cross-functional leads (JXLs), and JAPAPC PM.
・Drive scenario and trade-off analysis, incl. risks, impact at global and local cross-functional project team level.
・Oversee execution of marketing application submissions and key interactions with local health authorities.
・Facilitate/manage cross-functional project meetings (set agendas, create minutes, maintain decision log).
・Ensures adherence to governance processes.
・Advisor to Japan XLs on communication of key local program information.
The Senior Project Manager at Amgen is responsible for managing complex projects or programs. They oversee all aspects of the project lifecycle, from planning and execution to monitoring and closing. This role often involves managing a project team and coordinating with multiple departments.
■What you will do
Let’s do this. Let’s change the world. In this vital role you will serve as a strategic partner to leaders of local (Japan) cross-functional project teams as well as of Global Program Managers (GPMs) and Global Senior Program Managers (SPMs) in the execution of the strategic vision of the program. You will drive the development and execution of high quality, local, integrated cross-functional project plans for one or more products in support of the overall program strategy. In addition, the JSPM may be asked to lead and/or participate in special department, cross-functional, or team projects. Key objective is to maximize the value of the portfolio by aligning local program development strategy & plans with global program strategy.
・Build and drive the execution of cross-functional local program strategy, including translation and integration of Global “Strategy” and “Innovation” components into local strategy.
・Maximize value of programs to Amgen by guiding flexible strategies and efficient resource allocation that improve final outcome and ensure objectivity and rigor in cross-functional decision making (Value, Cost, Risk).
・Develop/ensure communication of local and global program information to local and global stakeholders including Japan Management, Global Program. Managers, Global SPM, Japan cross-functional leads (JXLs), and JAPAPC PM.
・Drive scenario and trade-off analysis, incl. risks, impact at global and local cross-functional project team level.
・Oversee execution of marketing application submissions and key interactions with local health authorities.
・Facilitate/manage cross-functional project meetings (set agendas, create minutes, maintain decision log).
・Ensures adherence to governance processes.
・Advisor to Japan XLs on communication of key local program information.
求める経験 / スキル
【Win】
■What we expect of you
We are all different, yet we all use our unique contributions to serve patients. The drug commercialization professional we seek to hire is a highly motivated Project Manager with these qualifications:
・Bachelor’s degree in Life Sciences or a relevant field (Preferred advanced degree (MSc / PhD / MBA) or strong demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training).
・Drug development experience including deep experience in one or more core drug development and commercialization functions and experience leading teams thru governance process.
・Program and project management skills with experience operationalizing strategic initiatives, including cross-functional strategic planning, development of integrated plans, monitoring and driving execution to plan.
・Emotional intelligence skills including influencing without authority and navigating within a matrix environment.
【Thrive】
■What you can expect of us
As we work to develop treatments that take care of others, so we work to care for our teammates’ professional and personal growth and well-being.
・Vast opportunities to learn and move up and across our global organization
・Diverse and inclusive community of belonging, where teammates are empowered to bring ideas to the table and act
・Generous Total Rewards Plan comprising health, finance and wealth, work/life balance, and career benefits
■What we expect of you
We are all different, yet we all use our unique contributions to serve patients. The drug commercialization professional we seek to hire is a highly motivated Project Manager with these qualifications:
・Bachelor’s degree in Life Sciences or a relevant field (Preferred advanced degree (MSc / PhD / MBA) or strong demonstration of equivalent combination of relevant educational and professional training).
・Drug development experience including deep experience in one or more core drug development and commercialization functions and experience leading teams thru governance process.
・Program and project management skills with experience operationalizing strategic initiatives, including cross-functional strategic planning, development of integrated plans, monitoring and driving execution to plan.
・Emotional intelligence skills including influencing without authority and navigating within a matrix environment.
【Thrive】
■What you can expect of us
As we work to develop treatments that take care of others, so we work to care for our teammates’ professional and personal growth and well-being.
・Vast opportunities to learn and move up and across our global organization
・Diverse and inclusive community of belonging, where teammates are empowered to bring ideas to the table and act
・Generous Total Rewards Plan comprising health, finance and wealth, work/life balance, and career benefits
従業員数
750名
（（2025年1月現在））
勤務地
東京都
想定年収
非公開
従業員数
750名
（（2025年1月現在））
仕事内容
マーケティング職とMR職の橋渡し役として戦略立案支援～実行、現場への落とし込み、KOLエンゲージメントなどに携わっていきます。
求める経験 / スキル
・10年以上の職務経験（MR含む）
・オンコロジー領域のご経験
・大学病院含めた基幹病院でのご経験
・オンコロジー領域のご経験
・大学病院含めた基幹病院でのご経験
勤務地
複数あり
想定年収
900 万円 ~ 1,230 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
オンコロジー領域のKAMとしてご就業を頂きます。
求める経験 / スキル
5年以上のオンコロジー領域でのご経験
KAMでのご経験
KAMでのご経験
勤務地
複数あり
想定年収
900 万円 ~ 1,230 万円
仕事内容
With the supervision of Senior Product Managers, the Product Manager at VS1.1 will:
■Contribute to brand strategy development to maximize the sales potential of Bayer products
■Identify issues and opportunities to fully capture the business dynamics
■Create and communicate key strategic messages based on the product value proposition
which is competitive and sustainable
■Plan and execute assigned programs, tactics, and tools to deliver business success
■Implement brand strategy with customer facing functions
■Effectively manage relevant vendor and agency relationships to ensure deliverables and
work products are in alignment with the tactical goals and in a timely manner
■Monitor and control expense budget related to responsible marketing activities
■Flexibly respond to request from product lead or senior product manager to support various
key projects and initiatives that may arise related to responsible area
■Contribute to brand strategy development to maximize the sales potential of Bayer products
■Identify issues and opportunities to fully capture the business dynamics
■Create and communicate key strategic messages based on the product value proposition
which is competitive and sustainable
■Plan and execute assigned programs, tactics, and tools to deliver business success
■Implement brand strategy with customer facing functions
■Effectively manage relevant vendor and agency relationships to ensure deliverables and
work products are in alignment with the tactical goals and in a timely manner
■Monitor and control expense budget related to responsible marketing activities
■Flexibly respond to request from product lead or senior product manager to support various
key projects and initiatives that may arise related to responsible area
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・英語：中級’（ビジネスレベル）
・英語：中級’（ビジネスレベル）
勤務地
複数あり
想定年収
900 万円 ~ 1,450 万円
非公開
仕事内容
＜職務内容＞ 製剤技術検討業務
生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
＜このポジションの魅力＞
上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。
生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
＜このポジションの魅力＞
上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。
生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
求める経験 / スキル
【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて５年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力（中級レベル）
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
・医薬品メーカーにて５年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力（中級レベル）
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
勤務地
三重県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
仕事内容
＜職務内容＞
医薬品製造施設や製造設備、用水や電気などのユーティリティー・空調設備などの製造支 援設備、事務・厚生施設他における以下の業務を担当してもらいます。主に機械系・建築系の業務を中心に担当してもらいますが、一部、電気計装、システム系の業務も含みます。また、設備設計業務を主とし、設備管理業務も一部含む場合があります。対応する案件の対象事業所は、主に、鈴鹿工場、大分工場、総合研究所、関係会社となります。
① 施設建設や設備導入、改造に関わる一連の業務（製造部門他からの要望聴取、要求仕様書の策定、協力会社との協議や出荷前検査、工事管理、試運転調整、検査などを含む）
② 設備投資計画や設備投資の見積、執行状況の管理
③ 施設、設備の改良や新技術・カーボンフリー技術に関する調査、検討、推進
＜職場について＞
当社の基幹工場である三重県の鈴鹿工場には、約350名の従業員が勤務しています。工務部には約25名が在籍しており、設備設計グループと設備管理グループから成り立っています。
各自が案件・テーマを持って業務を進めていますが、部やグループで課題を共有し、相談や対応を行っていますので、上司や同僚からのアドバイスやサポートを受けながら業務を遂行することができます。
＜この仕事の魅力＞
仕事の成果が高品質な医薬品や治験薬の製造につながり、患者さんのQOLの改善に貢献していることを実感できます。
住友化学グループ全体でのスキルUP講習受講のチャンスがあります。
自身の裁量で業務を進めることができ、計画的な業務遂行を行うことでワークライフバランスがはかれます。（残業時間は繁閑によるものの月平均20時間程度で、休日出勤日数は年間6～10日程度です。）
医薬品製造施設や製造設備、用水や電気などのユーティリティー・空調設備などの製造支 援設備、事務・厚生施設他における以下の業務を担当してもらいます。主に機械系・建築系の業務を中心に担当してもらいますが、一部、電気計装、システム系の業務も含みます。また、設備設計業務を主とし、設備管理業務も一部含む場合があります。対応する案件の対象事業所は、主に、鈴鹿工場、大分工場、総合研究所、関係会社となります。
① 施設建設や設備導入、改造に関わる一連の業務（製造部門他からの要望聴取、要求仕様書の策定、協力会社との協議や出荷前検査、工事管理、試運転調整、検査などを含む）
② 設備投資計画や設備投資の見積、執行状況の管理
③ 施設、設備の改良や新技術・カーボンフリー技術に関する調査、検討、推進
＜職場について＞
当社の基幹工場である三重県の鈴鹿工場には、約350名の従業員が勤務しています。工務部には約25名が在籍しており、設備設計グループと設備管理グループから成り立っています。
各自が案件・テーマを持って業務を進めていますが、部やグループで課題を共有し、相談や対応を行っていますので、上司や同僚からのアドバイスやサポートを受けながら業務を遂行することができます。
＜この仕事の魅力＞
仕事の成果が高品質な医薬品や治験薬の製造につながり、患者さんのQOLの改善に貢献していることを実感できます。
住友化学グループ全体でのスキルUP講習受講のチャンスがあります。
自身の裁量で業務を進めることができ、計画的な業務遂行を行うことでワークライフバランスがはかれます。（残業時間は繁閑によるものの月平均20時間程度で、休日出勤日数は年間6～10日程度です。）
求める経験 / スキル
＜必要な能力・経験・スキル＞
医薬品製造工場もしくは製造工場でのエンジニアリング業務（設備設計、導入など）を主に機械系の担当として参画し、3年以上経験していること。
＜あると望ましい資格・能力・経験・スキル＞
① プラント建設などの大型設備投資案件に参画した経験があること。
② 電気系資格や電気計装・システム系のエンジニアリング業務に参画した経験があること。
医薬品製造工場もしくは製造工場でのエンジニアリング業務（設備設計、導入など）を主に機械系の担当として参画し、3年以上経験していること。
＜あると望ましい資格・能力・経験・スキル＞
① プラント建設などの大型設備投資案件に参画した経験があること。
② 電気系資格や電気計装・システム系のエンジニアリング業務に参画した経験があること。
勤務地
三重県
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
仕事内容
・医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般。
医療用医薬品の製造販売業者である当社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬～製剤～包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。
■この仕事の魅力あるいは入社後のキャリアパス
＜魅力＞
医薬品質保証部では、化学合成品のみならずバイオ医薬品や再生細胞医薬品などで、治験薬から商用生産まで一貫した品質保証業務を行っており、国内外の開発から商用まで幅広くかかわることができ、製品の種類やライフサイクルに応じた数多くの対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
品質保証は医薬品メーカーの中心的な存在であり、社内外における様々な案件に関与し、リーダーシップを発揮することになります。そのため、品質保証業務経験者は、当社の幅広い分野で活躍できる可能性があります。将来においては、GQP/GMPのあらゆる部門での活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな当社を自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
医療用医薬品の製造販売業者である当社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬～製剤～包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。
■この仕事の魅力あるいは入社後のキャリアパス
＜魅力＞
医薬品質保証部では、化学合成品のみならずバイオ医薬品や再生細胞医薬品などで、治験薬から商用生産まで一貫した品質保証業務を行っており、国内外の開発から商用まで幅広くかかわることができ、製品の種類やライフサイクルに応じた数多くの対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
品質保証は医薬品メーカーの中心的な存在であり、社内外における様々な案件に関与し、リーダーシップを発揮することになります。そのため、品質保証業務経験者は、当社の幅広い分野で活躍できる可能性があります。将来においては、GQP/GMPのあらゆる部門での活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな当社を自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
求める経験 / スキル
【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP／GQP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大院卒以上
【あると望ましい能力・資格・経験】
・薬剤師
・無菌保証に関する管理業務3年以上
・固形製剤に関する管理業務3年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・英語によるコミュニケーション力
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP／GQP管理)業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大院卒以上
【あると望ましい能力・資格・経験】
・薬剤師
・無菌保証に関する管理業務3年以上
・固形製剤に関する管理業務3年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・英語によるコミュニケーション力
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
仕事内容
【具体的な業務内容】
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社のフィールドサイエンティスト職は、「遺伝⼦検査」「免疫・⽣化学検査」「病理検査」の3つのチームに分かれ、⾼い専⾨性を有し、業界内でも屈指の⼈数で顧客をサポートしています。今回は免疫・⽣化学検査チームでの採⽤となります。
■また、顧客接点を持つ職種として、フィールドサイエンティスト職だけでなく、フィールドサービスエンジニア職、営業職（D M R）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと顧客満⾜度の向上に貢献しています。
■フィールドサイエンティスト職の主な業務内容は以下の通りです。 ・当社検査機器の設置時のアプリケーションセットアップ業務 ・当社検査試薬を⽤いた正確なデータ取得のためのサポート業務 ・医師・コメディカルとのコミュニケーションを通じた関係構築と当社製品の情報提供及び拡販活動 （病院内、検査センター内向けの勉強会の実施等を含む） ・機器 / 試薬販売における営業（D M R）へのサポート業務 （サイエンティストには営業ノルマはございません）
■特定の施設への定期訪問というよりは、⾃⾝の専⾨領域＆担当エリアにおいて、施設担当の営業職（DMR）やフィールドサービスエンジニア職からの依頼。及び電話⼀次対応のカスタマーサポートからの依頼で、病院や検査センターに訪問となります。ルーチン的な業務に追われるのではなく、営業職（DMR）やフィールドサービスエンジニア職よりも検査に関して⾼度な専⾨性を持つ役割として、⾼い責任感を持ち、検査室の検査の質や⽣産性向上に貢献いただく業務です。
【働き⽅、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性のサイエンティスト職も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■機器の新規設置は医療機関なので、患者様がいない⼣⽅から夜にかけて⾏われる場合が⽉に数度あり得ます。ただ、スーパーフレックスなので、1⽇7時間45分働けば、何時からの勤務開始でもOK。例えば、ある⽇は朝昼は勤務せず、16時から勤務開始を⾏い24時に終了。その後、インターバルで9時間以上は絶対に開けて、翌⽇は10時から勤務も可能。また報告書の作成などの業務や点検調査の間の時間もオフィスではなく⾃宅でOK。直⾏直帰もOK。もちろん、オフィスに来たい⽅は、来ていただいてもOK。上司から強要されず、ご⾃⾝で最も⽣産性の⾼い働き⽅を選んで頂けます。また、チームワーク醸成のためのチームミーティングなども定期的に⾏なっています、
■同じく機器の新規設置はGWや年末年始など医療機関がお休みの期間に集中します。夜間/休⽇の対応は週単位でチームで当番制で⾏っており、特定の⼀⼈が多くならないようにしています。また、当番や緊急対応などで夜間/休⽇勤務を⾏なった場合は翌⽇半休や代休などを必ず取得いただくのが前提です。サービス残業なども全くありません。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社のフィールドサイエンティスト職は、「遺伝⼦検査」「免疫・⽣化学検査」「病理検査」の3つのチームに分かれ、⾼い専⾨性を有し、業界内でも屈指の⼈数で顧客をサポートしています。今回は免疫・⽣化学検査チームでの採⽤となります。
■また、顧客接点を持つ職種として、フィールドサイエンティスト職だけでなく、フィールドサービスエンジニア職、営業職（D M R）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと顧客満⾜度の向上に貢献しています。
■フィールドサイエンティスト職の主な業務内容は以下の通りです。 ・当社検査機器の設置時のアプリケーションセットアップ業務 ・当社検査試薬を⽤いた正確なデータ取得のためのサポート業務 ・医師・コメディカルとのコミュニケーションを通じた関係構築と当社製品の情報提供及び拡販活動 （病院内、検査センター内向けの勉強会の実施等を含む） ・機器 / 試薬販売における営業（D M R）へのサポート業務 （サイエンティストには営業ノルマはございません）
■特定の施設への定期訪問というよりは、⾃⾝の専⾨領域＆担当エリアにおいて、施設担当の営業職（DMR）やフィールドサービスエンジニア職からの依頼。及び電話⼀次対応のカスタマーサポートからの依頼で、病院や検査センターに訪問となります。ルーチン的な業務に追われるのではなく、営業職（DMR）やフィールドサービスエンジニア職よりも検査に関して⾼度な専⾨性を持つ役割として、⾼い責任感を持ち、検査室の検査の質や⽣産性向上に貢献いただく業務です。
【働き⽅、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性のサイエンティスト職も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■機器の新規設置は医療機関なので、患者様がいない⼣⽅から夜にかけて⾏われる場合が⽉に数度あり得ます。ただ、スーパーフレックスなので、1⽇7時間45分働けば、何時からの勤務開始でもOK。例えば、ある⽇は朝昼は勤務せず、16時から勤務開始を⾏い24時に終了。その後、インターバルで9時間以上は絶対に開けて、翌⽇は10時から勤務も可能。また報告書の作成などの業務や点検調査の間の時間もオフィスではなく⾃宅でOK。直⾏直帰もOK。もちろん、オフィスに来たい⽅は、来ていただいてもOK。上司から強要されず、ご⾃⾝で最も⽣産性の⾼い働き⽅を選んで頂けます。また、チームワーク醸成のためのチームミーティングなども定期的に⾏なっています、
■同じく機器の新規設置はGWや年末年始など医療機関がお休みの期間に集中します。夜間/休⽇の対応は週単位でチームで当番制で⾏っており、特定の⼀⼈が多くならないようにしています。また、当番や緊急対応などで夜間/休⽇勤務を⾏なった場合は翌⽇半休や代休などを必ず取得いただくのが前提です。サービス残業なども全くありません。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
求める経験 / スキル
＜応募資格＞
【必須（MUST）】
・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3いずれかのご経験者
1︓体外診断薬または診断装置メーカーのフィールドサイエンティスト（学術、アプリケーションスペシャリスト、カスタマーサポート等、各社の様々な呼称の同様の職種含む）のご経験者
2︓臨床検査技師資格を有し、病院または検査センターでの検体検査の実務経験があり、メーカーのフィールドサイエンティストを志向する⽅
※免疫または⽣化学検査のご経験者が好ましいですが、遺伝⼦検査、病理検査、ヘマトロジー検査、尿検査、⾎液凝固検査のご経験者など幅広く歓迎します。
3︓理系学部卒の製薬メーカーのMR、医療機器・器具の営業ご経験者で、フィールドサイエンティストを志向する⽅
【必須（MUST）】
・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3いずれかのご経験者
1︓体外診断薬または診断装置メーカーのフィールドサイエンティスト（学術、アプリケーションスペシャリスト、カスタマーサポート等、各社の様々な呼称の同様の職種含む）のご経験者
2︓臨床検査技師資格を有し、病院または検査センターでの検体検査の実務経験があり、メーカーのフィールドサイエンティストを志向する⽅
※免疫または⽣化学検査のご経験者が好ましいですが、遺伝⼦検査、病理検査、ヘマトロジー検査、尿検査、⾎液凝固検査のご経験者など幅広く歓迎します。
3︓理系学部卒の製薬メーカーのMR、医療機器・器具の営業ご経験者で、フィールドサイエンティストを志向する⽅
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 900 万円
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
東和薬品株式会社
仕事内容
【営業所の管理薬剤師業務全般をご担当いただきます】
・医療従事者からの問い合わせ対応
・薬事法マニュアルを用いた営業所の管理
・薬剤の管理
・クレーム等の本社連絡
・医療従事者からの問い合わせ対応
・薬事法マニュアルを用いた営業所の管理
・薬剤の管理
・クレーム等の本社連絡
求める経験 / スキル
【必須】
薬剤師免許
【歓迎】
管理薬剤師のご経験
製薬メーカー勤務のご経験
薬剤師免許必須
薬剤師免許
【歓迎】
管理薬剤師のご経験
製薬メーカー勤務のご経験
薬剤師免許必須
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
山形県
想定年収
553 万円 ~ 830 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
仕事内容
◆職務について◆
確実に全国の得意先へお届けするために、物流センターでは、安全第一で、GDP手順書に従った運営を行い、本社と連携して安定供給体制の実務に取り組んでいます。
14,000パレットの保管を有する自動倉庫は、確実な在庫管理を行うだけでなく、そのシステム、メカニズムも素晴らしく、規模も壮大なものです。その操作はもちろんのこと、軽微なメンテナンスや点検は社員の手で実施しています。
■職務内容
・設備及びシステムの保守・メンテナンス
・設備予備計画の作成、予実差異管理
・避難訓練の企画・運営
・物流業務の自動化、省人化に向けた企画立案及び導入推進
確実に全国の得意先へお届けするために、物流センターでは、安全第一で、GDP手順書に従った運営を行い、本社と連携して安定供給体制の実務に取り組んでいます。
14,000パレットの保管を有する自動倉庫は、確実な在庫管理を行うだけでなく、そのシステム、メカニズムも素晴らしく、規模も壮大なものです。その操作はもちろんのこと、軽微なメンテナンスや点検は社員の手で実施しています。
■職務内容
・設備及びシステムの保守・メンテナンス
・設備予備計画の作成、予実差異管理
・避難訓練の企画・運営
・物流業務の自動化、省人化に向けた企画立案及び導入推進
求める経験 / スキル
■必須条件
・物流管理/企画業務経験者
または
・製造現場および品質管理業務において指導経験のある方
■歓迎条件
・設備の保守・メンテナンス経験者
・システム・DX推進に関わった経験がある方
◆こんな方にオススメ！◆
・医薬品の製造業務を経験されてきた方
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
・物流管理/企画業務経験者
または
・製造現場および品質管理業務において指導経験のある方
■歓迎条件
・設備の保守・メンテナンス経験者
・システム・DX推進に関わった経験がある方
◆こんな方にオススメ！◆
・医薬品の製造業務を経験されてきた方
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
山形県
想定年収
488 万円 ~ 892 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
仕事内容
2026年4月より新設される部署です。
工場の各製造エリアが東和薬品DXの活動を通じてシステム化が進んでおります。
そのため現場の熟練者をシステム面で支援頂きます。
工場の各製造エリアが東和薬品DXの活動を通じてシステム化が進んでおります。
そのため現場の熟練者をシステム面で支援頂きます。
求める経験 / スキル
【必須】
・システムの開発経験
・工場でのコンピュータシステム運用管理経験
・工場でのMES導入経験
・システムの開発経験
・工場でのコンピュータシステム運用管理経験
・工場でのMES導入経験
勤務地
岡山県
想定年収
416 万円 ~ 599 万円
仕事内容
2026年4月より新設される部署です。
工場の各製造エリアが東和薬品DXの活動を通じてシステム化が進んでおります。
そのため現場の熟練者をシステム面で支援頂きます。
工場の各製造エリアが東和薬品DXの活動を通じてシステム化が進んでおります。
そのため現場の熟練者をシステム面で支援頂きます。
求める経験 / スキル
【必須】
・プロジェクト管理、マネジメント経験3年以上
・システム運用管理経験
・プロジェクト管理、マネジメント経験3年以上
・システム運用管理経験
勤務地
岡山県
想定年収
807 万円 ~ 1,021 万円
東和薬品株式会社
仕事内容
■ミッション
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進を行っていただきます。
■仕事内容
・新規DXシステムの調査・検証(主業務)
・導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)
・製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)
・製剤開発環境の改善
■働き方
・在宅勤務は週2回まで可能
・フレックス勤務可
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進を行っていただきます。
■仕事内容
・新規DXシステムの調査・検証(主業務)
・導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)
・製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)
・製剤開発環境の改善
■働き方
・在宅勤務は週2回まで可能
・フレックス勤務可
求める経験 / スキル
【必須】
・IT関連業務（5年以上）
・生成AI関連の知識・経験
【歓迎】
・製薬企業の経験
・IT関連業務（5年以上）
・生成AI関連の知識・経験
【歓迎】
・製薬企業の経験
勤務地
大阪府
想定年収
470 万円 ~ 600 万円
東和薬品株式会社
仕事内容
営業所の管理薬剤師業務
・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
・一般事務業務（電話対応・所内清掃等）
・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
・一般事務業務（電話対応・所内清掃等）
求める経験 / スキル
[必須条件]
・薬剤師免許
[歓迎条件]
・麻薬取り扱い免許
・薬剤師免許
[歓迎条件]
・麻薬取り扱い免許
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
500 万円 ~ 520 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
非公開
仕事内容
医薬品の開発・製造に関わるプロジェクトを推進し、関係者と連携しながら品質・スケジュール・成果を担保します。
・医薬品開発・製造に関するプロジェクトマネジメント
- 計画策定、進捗管理、課題・リスク管理、関係者調整
・開発／製造／薬事規制に関する論点整理と推進（担当範囲は一部でも可）
・英語を用いた業務遂行（会議（Web含む）、メール、資料作成 など）
・医薬品開発・製造に関するプロジェクトマネジメント
- 計画策定、進捗管理、課題・リスク管理、関係者調整
・開発／製造／薬事規制に関する論点整理と推進（担当範囲は一部でも可）
・英語を用いた業務遂行（会議（Web含む）、メール、資料作成 など）
求める経験 / スキル
■必須条件：
●医薬品開発／製造に関する業務またはプロジェクトマネジメントの実務経験：5年以上
もしくは
●下記「必須知識スキル」を要する勤務経験
・医薬品の開発・製造に関わるPMに必要な知識（一部でも可）
- 開発、製造、薬事規制 等
・英語力：業務遂行が可能なレベル
- 対面／Web会議、メール、資料作成
- 目安：TOEIC 700点相当以上
■歓迎条件：
・TOEIC 800点相当以上
■求める人物像：
・臨機応変・柔軟に対応できる
・達成思考とスピード感を持って取り組める
・積極的に自ら発信できる
・多面的な視点で捉え、ロジックをもって思考・表現できる
●医薬品開発／製造に関する業務またはプロジェクトマネジメントの実務経験：5年以上
もしくは
●下記「必須知識スキル」を要する勤務経験
・医薬品の開発・製造に関わるPMに必要な知識（一部でも可）
- 開発、製造、薬事規制 等
・英語力：業務遂行が可能なレベル
- 対面／Web会議、メール、資料作成
- 目安：TOEIC 700点相当以上
■歓迎条件：
・TOEIC 800点相当以上
■求める人物像：
・臨機応変・柔軟に対応できる
・達成思考とスピード感を持って取り組める
・積極的に自ら発信できる
・多面的な視点で捉え、ロジックをもって思考・表現できる
勤務地
大阪府
想定年収
488 万円 ~ 830 万円
東和薬品株式会社
仕事内容
営業所の管理薬剤師業務
・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
求める経験 / スキル
[必須条件]
・薬剤師免許
[歓迎条件]
・メーカー等での管理薬剤師経験
・薬剤師免許
[歓迎条件]
・メーカー等での管理薬剤師経験
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
神奈川県
想定年収
460 万円 ~ 660 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
東和薬品株式会社
仕事内容
【医薬品の試験・分析のお仕事です】
・原材料や医薬品（錠剤・カプセル剤・注射剤）の試験・分析業務
・データレビュー（評価・検証）業務
・製剤試験の計画・教育・調整
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等
・原材料や医薬品（錠剤・カプセル剤・注射剤）の試験・分析業務
・データレビュー（評価・検証）業務
・製剤試験の計画・教育・調整
＜使用する機器＞分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等
求める経験 / スキル
【必須要件】①と②いずれかに該当する候補者
①品質管理業務経験者（業界問わず）
②理系学部卒の第二新卒
■その他
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）
【歓迎要件】＼経験者優遇／
■分析業務経験者（業界問わず）
★医薬品業界の経験者なら尚◎★
①品質管理業務経験者（業界問わず）
②理系学部卒の第二新卒
■その他
・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作）
【歓迎要件】＼経験者優遇／
■分析業務経験者（業界問わず）
★医薬品業界の経験者なら尚◎★
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
山形県
想定年収
425 万円 ~ 650 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
製薬メーカー
仕事内容
製品総合力No.1の製品づくりのため、新製品を発売した後も振り返りを行い、課題の洗い出しのほか、市場からの要望や新規技術・満了した特許情報を活用して東和品質を追求した製品の改良改善を行っています。製品発売後の科学技術の進歩により、新たに治療効果の高い医薬品や利便性の高い医薬品が開発された場合には、製品ポートフォリオの観点から見直しを行い、役割が終了した製品の製造販売中止の提案業務を行なっています。
・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査、企画、推進に関する業務
・既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務
・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査、企画、推進に関する業務
・既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務
求める経験 / スキル
【必須要件】
・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションまたはプロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験。
・医薬品開発に関する一般知識
【歓迎条件】
・ITスキル
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力
・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションまたはプロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験。
・医薬品開発に関する一般知識
【歓迎条件】
・ITスキル
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力
勤務地
大阪府
想定年収
488 万円 ~ 752 万円
製薬メーカー
仕事内容
信頼性領域のリーダーとして業務基盤を構築することを期待しております。
・製品や原料の製造会社の健康補助食品GMP監査の実施
・製品の出荷判定
・健康事業の品質上のマニュアルの整備および運用
・健康食品の健康被害の情報収集や安全性確保のための体制構築・運用
・製品や原料の製造会社の健康補助食品GMP監査の実施
・製品の出荷判定
・健康事業の品質上のマニュアルの整備および運用
・健康食品の健康被害の情報収集や安全性確保のための体制構築・運用
求める経験 / スキル
【必須条件】
・食品メーカーにおいて監査における監査リーダーの経験
・食品分野の安全管理業務の経験
・食品メーカーにおいて監査における監査リーダーの経験
・食品分野の安全管理業務の経験
勤務地
大阪府
想定年収
623 万円 ~ 963 万円
非公開
仕事内容
工場にて医薬品の品質評価業務、試験業務を担当して頂きます。
求める経験 / スキル
品質管理業務経験者
分析経験のある方
分析経験のある方
勤務地
大阪府
想定年収
438 万円 ~ 617 万円
東和薬品株式会社
仕事内容
【医薬品製造工場における社内システム保守業務です】
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、社内システムの保守、メンテナンスを担当して頂きます。
具体的には
製造実行システム（MES）のマスタ作成（品目毎の指図及び記録用、生産設備とシステムとのデータ連携用）・メンテナンス など
★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）
入社後は…
先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。
教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。
独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。
◆研修制度や教育制度が豊富です
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。
◆安心＆安定して働ける環境です
注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。
◆福利厚生制度が整っています
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。
■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、社内システムの保守、メンテナンスを担当して頂きます。
具体的には
製造実行システム（MES）のマスタ作成（品目毎の指図及び記録用、生産設備とシステムとのデータ連携用）・メンテナンス など
★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）
入社後は…
先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。
教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。
独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。
◆研修制度や教育制度が豊富です
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。
◆安心＆安定して働ける環境です
注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。
◆福利厚生制度が整っています
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。
■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。
求める経験 / スキル
◆必要な経験【あれば尚可】
・システムアドミニストレータの業務経験
・システムのマスタ作成／メンテナンスの実務経験
・Windows ＯＳ（ＰＣ）、エクセルを用いた実務経験
・医薬品の製造/品質保証業務経験
◆必要なPCスキル
・Excelの基本的な関数を用いたデータ処理
◆必要な免許・資格
・マイクロソフト オフィス スペシャリスト（MOS）【優遇】
・ITパスポート等の情報処理技術者【優遇】
※スキル技能・実務経験を優遇
・システムアドミニストレータの業務経験
・システムのマスタ作成／メンテナンスの実務経験
・Windows ＯＳ（ＰＣ）、エクセルを用いた実務経験
・医薬品の製造/品質保証業務経験
◆必要なPCスキル
・Excelの基本的な関数を用いたデータ処理
◆必要な免許・資格
・マイクロソフト オフィス スペシャリスト（MOS）【優遇】
・ITパスポート等の情報処理技術者【優遇】
※スキル技能・実務経験を優遇
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
山形県
想定年収
425 万円 ~ 789 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
東和薬品株式会社
仕事内容
医薬品工場における以下の業務を担当していただきます。
【具体的な業務】
・採用活動対応
・研修対応
・教育対応
・労務、勤怠管理
応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）
入社後は…
先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。
教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。
独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。
◆研修制度や教育制度が豊富です
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。
◆安心＆安定して働ける環境です
注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。
◆福利厚生制度が整っています
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。
■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。
【具体的な業務】
・採用活動対応
・研修対応
・教育対応
・労務、勤怠管理
応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）
入社後は…
先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。
教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。
独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。
◆研修制度や教育制度が豊富です
中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。
◆安心＆安定して働ける環境です
注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。
◆福利厚生制度が整っています
福利厚生倶楽部、住宅手当、団体保険、LTD制度、クラブ活動、レクリエーションイベント、社員旅行、育休早期復帰祝い金、育児短時間勤務制度などがあり、生活を大切にしながら満足度高く働けます。
■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・人事労務、研修、教育のいずれかの業務を経験がある方
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方
【こんな方におすすめです】
・今まで培ってきた人事スキルを活かしたい方
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
・人事労務、研修、教育のいずれかの業務を経験がある方
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方
【こんな方におすすめです】
・今まで培ってきた人事スキルを活かしたい方
・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方
・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方
・やりがいのある仕事をしたい方
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
山形県
想定年収
591 万円 ~ 865 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
製薬メーカー
仕事内容
医薬品を製造販売する当社において、主に研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務を行っていただきます。マネージャー（課長）としてご活躍いただける方、または数年以内に課長を目指していただける方を募集します。
・工務部門内における人事組織マネジメントを含むマネジメント業務
・研究所の建屋設備の保守メンテナンス
・研究開発部門所有の設備機器の突発修繕対応
・工務部門内における人事組織マネジメントを含むマネジメント業務
・研究所の建屋設備の保守メンテナンス
・研究開発部門所有の設備機器の突発修繕対応
求める経験 / スキル
【必須条件】
・ユーティリティ、機器設備の保守メンテナンス経験
・電気設備の保守メンテナンス経験
・第二種電気工事士
【歓迎条件】
・医薬品業界の機械設備対応経験
・ユーティリティ、機器設備の保守メンテナンス経験
・電気設備の保守メンテナンス経験
・第二種電気工事士
【歓迎条件】
・医薬品業界の機械設備対応経験
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 990 万円
製薬メーカー
仕事内容
医薬品を製造販売する当社において、分析部門における電子データ管理、保存体制の構築、システム導入時に必要な開発計画書の作成および妥当性確認、コンピューターバリデーションなどの検討業務の整備を行っていただきます。
・システムの設計、実装、保守
・治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
・データインテグリティの確保と監視
・部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
・システムの維持管理計画立案
・システムの設計、実装、保守
・治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
・データインテグリティの確保と監視
・部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
・システムの維持管理計画立案
求める経験 / スキル
【必須条件】
・IT業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
・サプライヤー監査の実施経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験
・IT業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
・サプライヤー監査の実施経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験
勤務地
大阪府
想定年収
470 万円 ~ 660 万円
製薬メーカー
仕事内容
原薬自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、申請業務などを実施。
・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。
・各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物の管理戦略策定を支援する。
・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。
・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。
・各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物の管理戦略策定を支援する。
・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。
・大学院で有機化学の知識を習得した方
・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
・問題解決能力の優れた方
・薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。
・大学院で有機化学の知識を習得した方
・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
・問題解決能力の優れた方
勤務地
大阪府
想定年収
470 万円 ~ 730 万円
製薬メーカー
仕事内容
主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。
・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括
・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括
求める経験 / スキル
【必須】
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験
勤務地
兵庫県
想定年収
770 万円 ~ 990 万円
製薬メーカー
仕事内容
ICH-M7（変異原性不純物の評価及び管理ガイドライン）に基づく微量分析法の策定および実測
・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
求める経験 / スキル
【必須】
・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
・微量分析経験者
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
・微量分析経験者
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
勤務地
複数あり
想定年収
488 万円 ~ 752 万円
製薬メーカー
仕事内容
医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。
・プロジェクトマネジメント業務
・社内開発各部門との連携
・プロジェクトマネジメント業務
・社内開発各部門との連携
求める経験 / スキル
【必須条件】
・学歴：院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力
・学歴：院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力
勤務地
大阪府
想定年収
530 万円 ~ 730 万円
製薬メーカー
仕事内容
医薬品を製造販売する当社において、製剤導入による開発および承認申請業務を推進していただきます。社内で設備を保有していない特殊剤形製剤の開発や試験などは外部機関に委託して開発を進めるとともに、導入元の企業とも共同して業務を進めていただきます。
・他社からの導入による開発品のプロジェクトマネジメント
・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進
・他社からの導入による開発品のプロジェクトマネジメント
・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進
求める経験 / スキル
【必須要件】
・プロジェクトマネジメント業務の経験があること。
・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験があること。
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力があることも望ましい。
【求める人物像】
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
・プロジェクトマネジメント業務の経験があること。
・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験があること。
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力があることも望ましい。
【求める人物像】
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
勤務地
大阪府
想定年収
440 万円 ~ 585 万円
製薬メーカー
仕事内容
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務を行っていただきます。新規申請及び一変申請において、申請添付資料の根拠となるデータについて、信頼性基準（正確性・完全性・保存性）及び手順書に基づいて実施されていることの確認を行い、科学的妥当性に基づく正確なデータが作成・評価されていることを確認します。また、データを取得する部門の品質関連のシステムを確認します。
【薬機法施行規則第43条や関連通知に基づく、申請資料の根拠資料の監査業務】
・申請データの確認
・社内システム監査
・社外システム監査
・共同開発先の治験資料確認
【薬機法施行規則第43条や関連通知に基づく、申請資料の根拠資料の監査業務】
・申請データの確認
・社内システム監査
・社外システム監査
・共同開発先の治験資料確認
求める経験 / スキル
【必須条件】
・製薬企業、試験受託機関での経験者
・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験
・宿泊を伴う出張が可能な方（出張の頻度は、繁忙期5～7月、11月～1月）に2週間に1回程度
・製薬企業、試験受託機関での経験者
・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験
・宿泊を伴う出張が可能な方（出張の頻度は、繁忙期5～7月、11月～1月）に2週間に1回程度
勤務地
大阪府
想定年収
488 万円 ~ 830 万円
製薬メーカー
仕事内容
新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。
・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
求める経験 / スキル
【必須条件】
・GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
【歓迎条件】
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
・GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
【歓迎条件】
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
勤務地
大阪府
想定年収
400 万円 ~ 660 万円
東和薬品株式会社
仕事内容
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、環境安全衛生管理の業務をご担当して頂きます。
＜安全衛生の事務業務＞
・環境・省エネに関する業務(Environment)
・健康管理に関する業務(Health)
・労働安全管理に関する業務＜化学物質管理を含む＞(Safety)
＜安全衛生の事務業務＞
・環境・省エネに関する業務(Environment)
・健康管理に関する業務(Health)
・労働安全管理に関する業務＜化学物質管理を含む＞(Safety)
求める経験 / スキル
【必須経験】
・安全衛生スタッフとしての業務経験
・エクセル、ワード、パワーポイントなど基本操作ができること
【歓迎】
安全管理者
第一種衛生管理者
甲種防火管理者
化学物質管理者
公害防止管理者（大気／水質）
学歴
・高卒以上
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・不問
・安全衛生スタッフとしての業務経験
・エクセル、ワード、パワーポイントなど基本操作ができること
【歓迎】
安全管理者
第一種衛生管理者
甲種防火管理者
化学物質管理者
公害防止管理者（大気／水質）
学歴
・高卒以上
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・不問
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
350 万円 ~ 510 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
東和薬品株式会社
仕事内容
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質評価業務、試験業務を担当して頂きます。
■職務内容：<固形製剤製造>
中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、ＨＬＰＣ、ＵＶなどを用いて錠剤の分析。
■職務内容：<固形製剤製造>
中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、ＨＬＰＣ、ＵＶなどを用いて錠剤の分析。
求める経験 / スキル
学歴
・高卒以上
必要な経験【必須】
品質管理業務経験者
分析経験のある方（優遇）
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
・高卒以上
必要な経験【必須】
品質管理業務経験者
分析経験のある方（優遇）
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
350 万円 ~ 510 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
東和薬品株式会社
仕事内容
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、主に包装工程でのラインオペレーターを担当して頂きます。
■職務内容：<固形製剤包装>
・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、薬の投入、機械への包装資材のセット
・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の準備
・パソコンと書類へのデータ記入や入力など
※クリーンルーム内作業になりますのでクリーン服を着用していただきます。
■職務内容：<固形製剤包装>
・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、薬の投入、機械への包装資材のセット
・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の準備
・パソコンと書類へのデータ記入や入力など
※クリーンルーム内作業になりますのでクリーン服を着用していただきます。
求める経験 / スキル
学歴
・高卒以上
必要な経験
【必須】
・製造作業経験
・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり
【あれば尚可】
・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・不問
・高卒以上
必要な経験
【必須】
・製造作業経験
・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり
【あれば尚可】
・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・不問
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
350 万円 ~ 690 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
東和薬品株式会社
仕事内容
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。
■職務内容：<固形製剤製造>
工場内で発生した品質トラブル（逸脱、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の原因調査・是正対応、ＣＡＰＡ対応など
■職務内容：<固形製剤製造>
工場内で発生した品質トラブル（逸脱、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の原因調査・是正対応、ＣＡＰＡ対応など
求める経験 / スキル
学歴
・大卒以上
必要な経験【必須】
１，医薬品の製造管理業務経験者
２，医薬品の品質管理業務経験者
３，医薬品製造販売業者の品質保証業務経験者
（１～３）いずれか３年以上の経験
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・薬剤師【あれば尚可】
・統計関連資格保有者【あれば尚可】
・大卒以上
必要な経験【必須】
１，医薬品の製造管理業務経験者
２，医薬品の品質管理業務経験者
３，医薬品製造販売業者の品質保証業務経験者
（１～３）いずれか３年以上の経験
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・薬剤師【あれば尚可】
・統計関連資格保有者【あれば尚可】
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
350 万円 ~ 690 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
東和薬品株式会社
仕事内容
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、設備点検・保守を担当して頂きます。
■職務内容：<固形製剤製造>
工場ユーティリティ設備（空調・精製水他）の運転管理およびメンテナンス業務
■職務内容：<固形製剤製造>
工場ユーティリティ設備（空調・精製水他）の運転管理およびメンテナンス業務
求める経験 / スキル
学歴
・高卒以上
必要な経験【必須】
・製造設備及び工場ユーティリティ設備保守管理経験があること
必要なPCスキル
・図面作成（CAD）スキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・電気工事スキル保有者（優遇）
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
・高卒以上
必要な経験【必須】
・製造設備及び工場ユーティリティ設備保守管理経験があること
必要なPCスキル
・図面作成（CAD）スキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・電気工事スキル保有者（優遇）
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
350 万円 ~ 690 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
東和薬品株式会社
仕事内容
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造作業です。
主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。
■職務内容：<固形製剤製造>
・製造機械オペレーティング
・機械の組み付けや分解
・清掃作業
・工程レポート
・ＰＣでの簡単な入力作業
・整型～コーティング工程
・錠剤検査業務
入社後は丁寧に教育を行います。
※クリーンルーム内作業になります
主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。
■職務内容：<固形製剤製造>
・製造機械オペレーティング
・機械の組み付けや分解
・清掃作業
・工程レポート
・ＰＣでの簡単な入力作業
・整型～コーティング工程
・錠剤検査業務
入社後は丁寧に教育を行います。
※クリーンルーム内作業になります
求める経験 / スキル
学歴
・高卒以上
必要な経験【必須】
製造経験がある方
【あれば尚可】
医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・不問
・高卒以上
必要な経験【必須】
製造経験がある方
【あれば尚可】
医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・不問
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
350 万円 ~ 690 万円
従業員数
3,770名
（2026年4月現在）
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