医薬品の求人・転職情報
1784件中の1〜50件を表示
外資スペシャリティーファーマ
各事業領域における患者ジャーニー、アンメットニーズ、ステークホルダー環境の違いを踏まえ、事業領域ごとの優先事項を設定する。
事業および患者のニーズを、優先事項、マイルストーン、KPI、必要なリソース、予算を含む年間アドボカシー計画に落とし込み、翌年度の活動アジェンダを明確に管理する。
3つの事業領域における活動の優先順位を適切に設定しつつ、一貫性のある患者政策上のメッセージと、統一されたエンゲージメント基準を維持する。
Global Government & Public AffairsおよびGlobal Patient Advocacyの担当者と連携し、日本とグローバルの優先事項の戦略的な整合を図る。
日本語および英語の読み書き・会話における高い運用能力が必須。
日本の製薬・ヘルスケア業界において、ペイシェント・アドボカシー、パブリック・アフェアーズ、マーケットアクセス、ガバメント・アフェアーズ、政策、対外活動、または関連分野で7~10年以上の実務経験。
患者団体とのパートナーシップを構築・管理し、患者インサイトを戦略、政策、患者アクセス、または事業上の意思決定に反映した実績。
東京都
1,000 万円 ~ 1,400 万円
日本ケミファ株式会社
製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。
■業務経験
-製薬メーカーの製造管理者又は品質部門、製造部門の管理者経験にて実務経験5年以上お持ちの方
■資格
-薬剤師免許
-第一種運転免許普通自動車
■人物像
-他部門とのコミュニケーション能力・調整能力が高い方
茨城県
760 万円 ~ 1,000 万円
医療機関向け(主に臨床検査部門向け)ITパッケージシステムの提案、導入、顧客トレーニング
導入後の二次カスタマーサポート
ソリューション/サービス改善に向けた社内提案
大学卒または専門学校卒
電子カルテ、オーダリング、RIS/PACSなどの医療機関向けソリューション提案~導入の経験が3年以上ある方(臨床検査システム経験があれば尚可)
ITコンサルティング会社やSI会社などにおいて、ソリューション提案~導入の経験が3年以上ある方(プロジェクト管理などだけをしていた方おり、ソリューション導入の実務経験がない方は除く)
MUST TO HAVE
提案・導入・サポートに必要なシステム・ネットワーク・ハードウェア等に関する知識と経験がある(OS:Windows Server DB:Oracle, MySQLなど。またネットワークやソフトウェアについての基本的なIT知識)
顧客のニーズに合わせたワークフロー運用設計、課題に対する現実的な解決策が提案できる
機能説明、運用モデル設計、導入プロジェクト管理、トレーニングなどを一貫して担当できる
ビジネス英語の読解力
病院システムに関する一定の知識(どのようなシステムが導入されてざっくりとした運用が分かる)
NICE TO HAVE
英語を使った実務経験やビジネス英会話スキル
検体検査病院システムについての知識や経験(検体検査について知識があることが好ましい)
新規顧客の開拓・新規サービスの立ち上げなどに関わるチャレンジ精神がある
ソリューション導入意思決定および円滑な運用に必要な院内の各ステイクホルダー(医療情報・検査専門医・検査技師)と円滑なコミュニケーションができる(事務長・医師などとも円滑なコミュニケーションが出来れば尚可
)VBAなどのプログラミング経験
東京都
600 万円 ~ 800 万円
非公開
※ 弊社特別顧問及び同研究施設職員からの指示の元、業務遂行頂きます。
【業務内容】
・各種in vitro試験の実施(細胞培養、生化学実験、分子生物学実験、電気生理学実験のいずれかのご経験があることが望ましい)
・医薬品候補化合物のマウスの行動解析
・実験動物(マウス)を用いた認知症研究および中枢疾患の研究全般(医薬品候補化合物のマウスへの経口投与・採血ができる方が望ましい)
・給餌、計量、ゲージ交換等の管理業務
・データ分析・書類整備 など
・薬理的なin vitro試験(細胞培養、生化学実験、分子生物学実験、電気生理学実験)の実施経験
・マウスを対象とした医薬品候補化合物の経口投与・採血のご経験
■宮城県仙台市周辺で住居可能な方
【歓迎条件】
■博士取得の方
■薬理研究経験のある方
■医薬品開発業務のご経験
宮城県
600 万円 ~ 800 万円
眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとした、
医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに治療提案を行っていただきます。
~参天製薬は眼科トップシェアメーカーであり、マーケットリーダーです~
【魅力】
◎国内の医療用眼科領域で50%を超えるダントツのNO.1シェア!
◎眼科薬の重要性が高まっています!
【条件】
◎初年度給与:570万円~+家賃手当8割補助
◎勤務地は研修期間中に決定します。入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただきます。
・2027年4月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
入社後、大阪本社にて半年間の研修がございますため業界・職種不問です。
複数あり
570 万円 ~ 765 万円
製薬メーカー
・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。
・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。
◆J-SOX
・財務報告の信頼性確保に向けて、プロセスオーナーが文書化した3点セットについて、整備状況及び運用状況を評価する。
・内部統制推進部と連携の上、内部統制報告書を精査し、外部監査人と調整する。
◆内部監査の品質評価
・CAEに対し、内部監査の成熟度及び有効性を向上させるための助言を提供する。
・継続的な改善戦略に関する専門家としての見識を提供し、品質評価の手法を進化させる。
・製薬会社における業務監査経験5年以上
【歓迎要件】
・CIA 資格保持者
・内部監査士 資格保持者
兵庫県
1,000 万円 ~ 1,100 万円
・This position will be part of Pfizer ES Global Biopharmaceuticals Group (1) and will be responsible for oversight of CMOs that supply products.
・This position is responsible for managing business relations, operations and performance from a portfolio of Contract Manufacturers Organisations (CMOs) and Partners located in Japan; with accountability and full P&L responsibility for significant external spend. This position works closely with other ES Operations Leaders, Supply Chain Planners, ES Quality, GTE and Customers at Business Units and Markets with global responsibility for quality, supply and cost from an assigned base of Contractors and Partners. The ES Operations Leader develops and manages implementation of the strategy and tactical execution to ensure timely supply of Drug Products and to achieve cost targets as well as all other key metrics for External Supply Emerging Markets & China (ES EMC). He/she also strongly contributes to the development and execution of ES EMC Virtual Site strategies.
■POSITION RESPONSIBILITIES:
-The ES Operations Lead is responsible for the relationship, and for the performance of the CMOs and Partners in his/her area of portfolio which are located primarily within Japan . Short-term tactics as well as long-term strategies must ensure that every CMO contributes to achieving ES EMC Integrated Manufacturing Excellence metrics and strategic objectives.
-Lead Virtual Site Operations Teams (VSOTs) and provide matrix leadership to all members of the VSOT including but not limited to ES Quality, PPLs, BSLs, supply chain planners, procurement and GTE project leads. The ES Operations Lead is accountable for the results of the VSOT. The activities and responsibilities of the VSOT include:
Manage global stakeholders including but not limited to Product Portfolio Leaders, Brand Supply leaders and Commercial and PGS leadership
Have P&L responsibility for a complex selected portfolio including direct accountability for contract negotiations and external relationship management at CEO level with the contractor base
Development and execution of manufacturing and supply plans and meet market demand for product and meet or exceed supply performance target; this includes supply of APIs, raw materials and components where appropriate.
Development and execution of tactical plans for continuous improvement of CMO shop floor performance in the areas of product quality, EH&S, compliance, customer service and cost.
Review of the status of deviations which impact or may affect product supply. The ES Operations Lead is responsible to secure correct and timely closing of relevant deviations, and when necessary, lead closure of investigations that have not been properly addressed by the CMO.
- Oversee and secure timely execution of new product introduction, product changes (including changes of materials and API), product enhancement, localization and product transfer programs. Lead implementation teams where required.
-Ensure that product supply, quality, compliance and cost issues at CMOs are adequately addressed by making extensive use of Operational Excellence tools and mobilizing the necessary resources for support in all required areas. Lead these cross-functional teams where required.
-Collaborate with EH&S to ensure compliance with environmental, health and safety regulations and Pfizer requirements.
-Ensure effective communication of key product supply issues to stakeholders, communication with CM Site Leads and Vice Presidents, with PGS PPLs, and with ES Leadership.
-Partner with ES Quality to ensure CMOs comply with regulatory requirements, cGMP’s, Pfizer Quality Standards and Standard Operating Procedures.
-Manage the cost reduction program:
Identify cost reduction opportunities with CMOs
Validate the financial impact and secure the opportunities are captured and reported in the Long Range Plan and the Operational Plan
Oversee execution and implementation, lead the team for execution as appropriate
Meet or exceed annual budget cost reduction target
-Maintain awareness of potential new sourcing opportunities and identify strategic sourcing partners for the manufacture/packaging/testing of pharmaceutical products who share common vision/values with PGS.
-Ensure compliance with Legal Requirements of the “My Anti-corruption Policy & Procedures (MAPP)” and related other legislation as directed by the relevant Pfizer Corporate Policies. The ES Operations Lead is accountable for appropriate documentation of compliance with all requirements.
-Support and actively participate in ES initiatives to drive the business and to enable delivery of key metrics
-Lead assigned project and initiatives for his/her portfolio of contractors including but notlimited to:
Serialization
Business Continuity Plans
Supplier Network Collaboration
Environmental Sustainability
-20 - 25% travel required (primarily across Japan).
1.Supply performance: meet the targets set under ES Integrated Manufacturing Excellence balanced scorecard.
2.Product cost reduction.
3.Quality: no rejects or recalls due to contract manufacturer errors.
TECHNICAL SKILL REQUIREMENTS:
Level of Education: Minimum Bachelor’s degree (Science, Engineering, Pharmacy, Economics, Business); MBA preferred.
Experience: Minimum 9 years experience (with advanced degree) in Pharmaceutical Operations (especially in API, vaccines, sterile injectables and/or solid-oral dose) Global Technology, Engineering and Launch (GTEL),
Supply Chain or Quality Operations. External Supply, Procurement, R&D and or Project Management experience is also highly desirable.
Languages:
Must be able to communicate in written and spoken Japanese and English
Other Specifics & know-how:
Excellent verbal and written communication skills including a demonstrated ability to lead and participate in teams at all levels of management required. Well-developed interpersonal skills (leadership, integrity, team orientation, flexibility, creativity; experience in projects that require collaborative approaches; strong analytical skills; ability to understand business issues and processes; knowledge and understanding of pharmaceutical manufacturing processes and regulatory requirements.
Bonus Points If You Have (Preferred Requirements)
・A Master’s degree coupled with significant pharmaceutical experience
・Familiarity with industry standards for Good Manufacturing Practices in drug product manufacturing operations.
・Strong understanding of Supply Chain discipline
・Excellent negotiation skills for managing essential contracts and agreements
・Ability to influence and drive teams towards achieving division targets
・High degree of adaptability and problem-solving skills in complex project environments
・Experience using common AI tools, including generative technologies such as ChatGPT or Microsoft Copilot, to support problem solving and enhance productivity. Demonstrated curiosity for exploring how these tools can improve outcomes and understanding of responsible AI practices, including risk management and ethical use
複数あり
800 万円 ~ 1,700 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
・医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション
・医療従事者のmedical insightの収集
・医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応
・学会等における学術情報収集
・講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進
スキル Skill
・公平かつバランスを持って医療従事者とディスカッションするマインドセット・医薬品に関する知識・コミュニケーション能力および対人調整力・高い倫理観およびガバナンスマインドセットを持って業務に臨めること・能力開発を自ら行えること
経験 Experience
・ MSLとしての勤務経験(1年以上)・製薬企業で3年以上の勤務経験もしくは自然科学系で3年以上の業務経験
・メディカル、医薬品開発業務、またはこれに相当する業務での3年以上の経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・理工・医薬・看護系学部の大学卒業以上・英語論文を判読できる程度の英語力(辞書の利用可)・日本語上級ビジネスレベル
望ましい条件 Preferred Qualificationスキル Skill・メディカルアフェアーズ業務に精通している・リウマチ・膠原病分野の疾患及び医薬品に関する知識
経験 Experience・リウマチ・膠原病内科領域での勤務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・英語でのトレーニングに参加し内容を理解できる程度の英語力
東京都
700 万円 ~ 900 万円
日系製薬企業
・社内外の関係者との合意形成力・折衝力 を有する
・論理的に考え、口頭・文章で正しく他人とコミュニケーションできる
・他部署と協力関係を築きながら、業務推進できる
・組織強化や変革、業務改善、人材育成に意欲を持って取り組める
■必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・製薬企業の知的財産部における特許業務経験(10年以上)
・部下の育成、指導および人事評価を行った実績があること
【歓迎要件】
・薬学または生命工学系を専攻している事
・弁理士資格を保有
・TOEIC 800点以上
東京都
1,123 万円 ~ 1,295 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社の営業職(DMR)は、業界内でも屈指のラインナップを誇る全製品・サービス(PCR検査を含む遺伝⼦検査、免疫・⽣化学検査、病理検査等に⽤いられる医療⽤検査機器、医療⽤検査診断薬、関連I Tサービスの全て)を、⾃分の担当施設に営業頂きます。訪問件数は概ね毎⽇、2、3施設(他、リモートでの提案も最近は増加)。外部パートナー(販売代理店様)とも協⼒して、チームで担当エリアの検査の質向上と、売上の最⼤化を担います。
■営業先は⼤病院や検査センターの検査室にいらっしゃる臨床検査技師や、検査技師⻑。またクリニックの医師など。当社は臨床検査技師の皆様らは知名度が⾼く、アポイントはかなり取得しやすい環境です。⼤型案件に関しては、病院経営層(事務⻑・院⻑等)を含めて、経営効率化等の経営視点での案も実施します。
■また、顧客接点を持つ職種として、営業職(DMR)だけでなく、フィールドサイエンティスト(診断薬を⽤いた検査データ取得の初期設定、検査データに関する検査のエキスパート)、フィールドサービスエンジニア職(機器の設置、メンテナンス、修理を対応する機器のエキスパート)が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと、顧客満⾜度の向上に貢献しています。
【働き⽅、トレーニング、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性の営業職(DMR)も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です(離職率4%)。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
【必須(MUST】
■法⼈営業経験者 ※医療業界経験不問。I T、⾦融、⼈材、旅⾏、広告業界や、医療系以外のメーカーのご経験者)の採⽤・活躍実績も多くございます。
■普通⾃動⾞運転免許。
【歓迎(WANT)】
■臨床検査業界の営業経験者、または医療機器や器具の営業経験
■医療機器に限らず、コンペティションや⼊札形式の提案営業経験
■顧客の上位層(経営層)へのアプローチ、提案経験
■社内の別部署の専⾨家を巻き込んだ提案経験
北海道
500 万円 ~ 1,000 万円
外資系ヘルスケア業界
・担当領域の売上予測および売上計画主導
・予算策定、ローリングフォーキャスト、中長期計画の策定
・定期的な売上実績レポートを作成・管理
・予算・予測差異分析
・マネージャー:業界経験不問
・シニアマネージャー:ヘルスケア業界経験必須
東京都
1,200 万円 ~ 非公開
• ソリューションのデモンストレーション、価格に関するディスカッションの支援、顧客ごとの資料作成・更新などを通じて、リージョンのビジネスをサポートする。
• Abbott Diagnosticsのソフトウェアソリューションに関するIT導入を推進する。高品質で専門的な技術サービスを提供し、アプリケーションに関する専門知識を活用するとともに、ヘルスケア、E-Health、医療保険市場などにおける既存顧客のビジネス拡大を通じて、ADD事業の成長を推進する。
• Operational and Clinical Care Solutionsの市場浸透およびプロモーションを通じて、売上拡大を図る。
• 病院、専門クリニック、診療所などにおいて、医師、CIO/ITスタッフ、看護師、検査室スタッフを含むあらゆるレベルの関係者にソリューションを提案する。また、保険会社、E-Healthプロバイダーおよびパートナーに対してもソリューションを提案する。
• 市場戦略、案件要件、事業ポテンシャル、財務面などを分析し、選択肢の評価、社内優先順位の調整などを通じて、潜在的なビジネス案件を評価する。
• AlinIQ Solutionsのデリバリーアプローチをさらに発展させ、顧客の要望に基づいて最適化する。
• 主要なランドマークアカウントを担当し、顧客との継続的な関係を維持する。また、AlinIQ SolutionsのコマーシャルチームとDigital Transformationチームの橋渡しを行い、価値拡大の機会を創出することで、顧客の価値実現を支援する。
主な職務・責任
• 社内(チーム)および社外(プロジェクト・顧客)のエンゲージメントを積極的に計画し、課題解決、高品質かつ付加価値の高いサービスの提供を通じて、顧客重視の姿勢を実践する。
• 日本全国のAbbott顧客をサポートし、DSSおよびAlinIQ Solutionsを革新的なプレミアムソリューションとして日本市場に展開・推進する。
• ADDのリージョナル/ローカルセールスチームおよび営業担当者と緊密に連携し、新規・既存顧客のビジネスを収益性の高い形で成長させる。
• Pre-Salesを推進するとともに、活動計画の策定や必要情報の収集を支援し、営業プロセス全体をサポートする。
• 持続的な顧客関係を構築し、その関係を活用してAbbottのAlinIQ Solutionsのシェア拡大を図る。
• エグゼクティブリーダーシップ層と効果的にコミュニケーションを行う。
• Business Development、Pre-Sales、Sales活動の計画を支援し、必要な情報が適切に収集・管理されるようにする。
• 顧客ごとの営業計画およびプロジェクト計画を策定・実行する。
• 契約に関する交渉、口頭でのプレゼンテーション・説明、および契約管理を支援する。
・テクノロジーがヘルスケア領域にどのような価値をもたらすかを理解していることが必須
・病院、外来診療、E-Healthおよび保険関連の環境におけるITテクノロジーを理解していることが必須
■歓迎要件
・医療、ライフサイエンス、または医療技術分野のバックグラウンドが望ましい
・診断領域における豊富な経験が望ましい
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
外資スペシャリティーファーマ
アドバイザリーボード会議、学会シンポジウム、エビデンス創出、出版、ポストローンチ研究、レジストリ(argenxがスポンサーするものおよび治験責任医師主導のプロジェクトを含む)、また必要に応じて患者/関連機関との会合、スピーカー育成プログラムなどの、高インパクトなメディカル活動の開発および実行を、適応症メディカルリードを支援して進める。
ニューロロジー領域の適応症および製品に関して、最高水準の科学的・医学的専門知識を開発し、継続的に維持すること。社内外において「専門家」として認知されること。
MAチーム(メディカルサイエンスリエゾン、サイエンスコミュニケーション、メディカルインフォメーション、メディカルオペレーション)およびその他の関連部門と、円滑にコミュニケーションし、連携して取り組むこと
必要または指示がある場合、定められた通常業務にとどまらず、マネージャーまたは会社の指示に従い、積極的に特別なタスクを遂行する。
メディカルアフェアーズの経験、または関連する経験
データ(エビデンス)創出および出版活動に関する経験、または知識(関連するプロセス、ガイドライン、コンプライアンス要件を含む)
医療従事者(HCP)との業界相互作用に関する規制および実務への知識
医薬品開発プロセスおよびローンチ計画についての、強い理解
東京都
850 万円 ~ 1,200 万円
Source, interpret, generate, and communicate high-quality, timely real-world evidence and insights to inform business decisions across therapeutic areas and serve as an RWE expert in engagements with external stakeholders.
§ Lead RWD analyses and collaborate with key stakeholders across global, regional, and Japan-based functions, as well as external partners, to develop, maintain, and appropriately use Japan-relevant RWD assets and analytical environments.
§ Lead the evaluation and implementation of innovative data sources and advanced analytical approaches, including artificial intelligence (AI) and machine learning (ML), where appropriate.
Main Responsibilities
§ Design and execute RWE research projects that address relevant medical and business questions. Develop study protocols, case report forms, questionnaires, statistical analysis plans, and study reports, as applicable. Projects may include patient-reported outcome studies, retrospective and prospective observational studies, and analyses that provide evidence inputs for health economic evaluations to demonstrate the value of Pfizer products.
§ Lead the sourcing, interpretation, and generation of RWE to support internal decision-making and appropriate external scientific communication. Collaborate with Medical Affairs, Marketing, Digital, Policy, and other relevant stakeholders in Japan and globally to develop and apply evidence that supports the value of Pfizer products.
§ Lead and conduct analyses for RWD projects, ensuring appropriate quality assurance and quality control throughout the project lifecycle.
Provide RWD methodological and technical expertise, consultation, and training to relevant colleagues. Develop and review materials for Access & Value, Medical Affairs, Marketing and other stakeholders from an RWE technical perspective, and present evidence to external stakeholders when appropriate.
Ensure that all activities comply with applicable laws, regulations, corporate policies, procedures, and quality standards.
Mandatory
§ Masters’s degree or higher in public health, epidemiology, biostatistics, statistics, data science, or a related quantitative discipline
§ Strong written and verbal communication skills in both English and Japanese
§ Strong programming skills and knowledge of data management and extract, transform, and load (ETL) processes for large-scale RWD
§ Demonstrated ability to analyze RWD using appropriate advanced methods, with knowledge of AI and ML approaches
§ Demonstrated leadership and ability to collaborate effectively in cross-functional teams
§ Scientific rigor combined with a clear understanding of business needs
§ Experience authoring publications in peer-reviewed scientific or medical journals
Preferred
§ PhD in epidemiology, biostatistics, statistics, data science, or a related discipline
§ Advanced knowledge of, or practical experience in, statistics, epidemiology, and AI/ML
§ Experience analyzing RWD from claims databases, electronic health records, registries, or other large epidemiological or clinical datasets
Competency Required:
§ Innovative and creative thinking
§ Teamwork, networking, and interpersonal skills
§ Ability to engage external stakeholders and contribute to shaping the external environment
§ Results orientation
§ Initiative
§ Adaptability
§ Ability to translate organizational vision and strategy into action
東京都
800 万円 ~ 1,600 万円
大手製薬メーカー
部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化
・弁護士資格
・企業法務経験10年以上
WANT(歓迎)
・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
・マネジメント経験者
・英語力日常会話程度
・企業法務の基礎となる法令(会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等)の基本的な理解のある方
・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方
■求める人物像
・企業の一員として事業内容を理解したうえで、専門性と実務のバランスを踏まえた判断・提案ができる方
・外部専門家ではなく「社内メンバー」として主体的に関与できる方
・専門的な事項もわかりやすく説明することにより、事業部門と適切なコミュニケーションをとれる方
・メンバー育成および組織マネジメントを担い、社内外の関係者と円滑な関係を構築できる方
東京都
500 万円 ~ 750 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社の営業職(DMR)は、業界内でも屈指のラインナップを誇る全製品・サービス(PCR検査を含む遺伝⼦検査、免疫・⽣化学検査、病理検査等に⽤いられる医療⽤検査機器、医療⽤検査診断薬、関連I Tサービスの全て)を、⾃分の担当施設に営業頂きます。訪問件数は概ね毎⽇、2、3施設(他、リモートでの提案も最近は増加)。外部パートナー(販売代理店様)とも協⼒して、チームで担当エリアの検査の質向上と、売上の最⼤化を担います。
■営業先は⼤病院や検査センターの検査室にいらっしゃる臨床検査技師や、検査技師⻑。またクリニックの医師など。当社は臨床検査技師の皆様らは知名度が⾼く、アポイントはかなり取得しやすい環境です。⼤型案件に関しては、病院経営層(事務⻑・院⻑等)を含めて、経営効率化等の経営視点での案も実施します。
■また、顧客接点を持つ職種として、営業職(DMR)だけでなく、フィールドサイエンティスト(診断薬を⽤いた検査データ取得の初期設定、検査データに関する検査のエキスパート)、フィールドサービスエンジニア職(機器の設置、メンテナンス、修理を対応する機器のエキスパート)が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと、顧客満⾜度の向上に貢献しています。
【働き⽅、トレーニング、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性の営業職(DMR)も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です(離職率4%)。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
【必須(MUST】
■法⼈営業経験者 ※医療業界経験不問。I T、⾦融、⼈材、旅⾏、広告業界や、医療系以外のメーカーのご経験者)の採⽤・活躍実績も多くございます。
■普通⾃動⾞運転免許。
【歓迎(WANT)】
■臨床検査業界の営業経験者、または医療機器や器具の営業経験
■医療機器に限らず、コンペティションや⼊札形式の提案営業経験
■顧客の上位層(経営層)へのアプローチ、提案経験
■社内の別部署の専⾨家を巻き込んだ提案経験
北海道
500 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
・医薬品原薬のプロセス開発研究(低分子、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなど化学合成技術を必要とするモダリティ)
・国内外の製造委託先への技術移転及び製造委託管理
・治験申請及び承認申請資料の作成並びに照会事項対応
《必須》
・医薬品原薬または中間体の合成プロセス開発研究に関する5年以上の実務経験(合成ルート探索、プロセス最適化研究、スケールアップ研究、工業化研究、品質管理戦略の策定など)
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
キャタレント・ジャパン株式会社
キャタレントでは、世界中の患者様へ革新的な治療法を届けることを使命としています。Inside Sales Associateとして、製薬企業、バイオテクノロジー企業、およびコンシューマーヘルス企業とCatalentの開発・製造・サプライチェーンソリューションをつなぐ役割を担います。
顧客との関係構築、新規ビジネス機会の発掘、グローバル組織との連携に意欲的な方にとって魅力的なポジションです。新規案件創出、戦略的成長支援、そして初期営業プロセスにおける顧客体験向上を担当します。
本ポジションでは、製薬開発および製造業界への理解を深めることができ、将来的には以下のキャリアパスも期待できます。
・Business Development
・Strategic Account Management
・Marketing
・Commercial Operations
・Commercial Leadership
〇職務概要
Inside Sales Associateは、アジア太平洋地域(APAC)における商業機会の発掘、評価、育成を担当します。Business Development Director、Marketing、技術専門家、Commercial Leadershipチームと密接に連携しながら、見込み顧客の開発・製造ニーズを把握し、Catalentの適切なソリューションへと導きます。
また、顧客からの最初の窓口として、問い合わせからBusiness Developmentチームへの案件引き継ぎまで、一貫した高品質な顧客対応を行います。
〇主な職務内容
① リードジェネレーション・案件化
APAC地域における顧客問い合わせの最初の営業窓口となる
製薬企業・バイオ企業・コンシューマーヘルス企業と接触し、開発・製造ニーズを把握する
営業リードを評価し、Business Developmentチームへ引き継ぐ案件へ育成する
マーケティング施策、学会・展示会、紹介、デジタルチャネルなど複数経路から得たリードを管理する
対象顧客、疾患領域、化合物、市場動向の調査を実施する
担当地域のパイプラインを継続的に構築する
② Business Development支援
Business Development Directorと協力し営業戦略を実行する
ターゲット顧客に対する開拓活動を支援する
クロスセルおよびアップセル機会を特定する
Catalentが保有する以下のサービスの認知拡大を推進する
医薬品開発
製造受託
バイオ医薬品
経口製剤
遺伝子治療
コンシューマーヘルス
サプライチェーンソリューション
③ 顧客体験向上
リード獲得から案件化まで一貫して高品質な顧客対応を行う
NDA(秘密保持契約)等の必要書類の回収・管理を行う
商談案件を質の高い状態で営業チームへ引き継ぐ
コンサルティブな提案活動を通じて顧客との信頼関係を構築する
④ 部門横断連携・業務改善
Marketing、Sales Operations、Business Development、技術部門と連携
市場情報や顧客フィードバックを共有し戦略改善を行う
Salesforce CRMへの正確な顧客情報登録
営業プロセス改善やリード管理改善を推進する
ライフサイエンス、製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア業界もしくは関連商業環境における2年以上の経験
また、以下のいづれかのご経験
・営業
・インサイドセールス
・Business Development
・カスタマーサクセス
・マーケティング
・アカウントサポート
〇歓迎要件
CDMO業界経験
医薬品開発経験
原薬(Drug Substance)
製剤(Drug Product)
バイオ医薬品
関連業界経験
東京都
500 万円 ~ 700 万円
非公開
• がん細胞を中心とした培養細胞の維持・管理
• 細胞増殖試験、細胞毒性試験
• 放射性医薬品候補化合物の細胞取り込み試験
• PCR、免疫組織染色等による評価
• 実験データの取得、解析および記録
2. 非臨床(動物)試験
• マウス等を用いた薬効評価試験
• 投与、採血、解剖、臓器採取
• バイオディストリビューション試験(体内分布評価)
• 腫瘍モデル動物の作製および維持管理
• 非臨床試験データの取得・整理
3. PETイメージング研究
• 小動物PET/CT装置を用いた撮像補助
• PET画像データの整理および解析
• 放射性トレーサー投与実験
• イメージング試験の実施・記録
• 研究者との実験計画立案支援
4. RI(放射性同位元素)実験
• 銅-64などのRIを用いた標識化合物の取扱い
• 放射線測定機器の操作
• 放射線管理区域内での実験
• RI試薬・放射性廃棄物の管理
• 関連法令および社内規程に基づく安全管理
5. 研究開発支援業務
• SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
• 試薬・消耗品・実験動物の管理
• 実験機器の日常点検
• 研究記録の管理
• CRO、大学、共同研究先との連携支援
• 非臨床試験の支援
• 専門学校、短期大学、大学卒以上(理系)
• 生物学、生命科学、薬学、農学、化学、獣医学等の専攻
• 動物実験の経験
• Word、Excel、PowerPointの基本操作
• RI管理区域内におけるRI実験、動物実験に支障がないこと
<歓迎要件>
• 放射性同位元素(RI)取扱経験
• マウスを用いた腫瘍モデル作製経験
• フローサイトメトリー、PCR、免疫染色経験
<求める人物像>
• ラボワークが好きな方
• 研究者と協力してプロジェクトを進められる方
• 新しい技術や知識の習得に意欲的な方
東京都
300 万円 ~ 400 万円
眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとした、
医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに治療提案を行っていただきます。
~参天製薬は眼科トップシェアメーカーであり、マーケットリーダーです~
【魅力】
◎国内の医療用眼科領域で50%を超えるダントツのNO.1シェア!
◎眼科薬の重要性が高まっています!
【条件】
◎初年度給与:570万円~+家賃手当8割補助
◎勤務地は研修期間中に決定します。入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただきます。
【説明会のご案内】
第1ターム:10/8(木)18:00~19:00、10/10(土)9:30~10:30、10/13(火)18:00~19:00
第2ターム:10/29(木)18:00~19:00、11/1(日)9:30~10:30、11/4(水)18:00~19:00
第3ターム:11/26(木)18:00~19:00、11/28(土)9:30~10:30、12/1(火)18:00~19:00
第4ターム:1/14(木)18:00~19:00、1/16(土)9:30~10:30、1/19(火)18:00~19:00
第5ターム:1/28(木)18:00~19:00、1/30(土)9:30~10:30、2/2(火)18:00~19:00
【ご選考日程について】
第1ターム:一次面接⇒10/24(土)@東京、10/25(日)@大阪、最終面接⇒11/3(火)@大阪、11/7(土)@東京
第2ターム:一次面接⇒11/14(土)@大阪、11/15(日)@東京、最終面接⇒11/21(土)@東京、11/23(月)@大阪
第3ターム:一次面接⇒12/12(土)@東京、12/13(日)@大阪、最終面接⇒12/19(土)@大阪、12/20(日)@東京
第4ターム:一次面接⇒1/30(土)@東京、1/31(日)@大阪、最終面接⇒2/6(土)@東京、2/7(日)@大阪
第5ターム:一次面接⇒2/13(土)@東京・大阪、最終面接⇒2/20(土)@東京、2/21(日)@大阪
・2027年4月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
入社後、大阪本社にて半年間の研修がございますため業界・職種不問です。
複数あり
570 万円 ~ 765 万円
外資医薬品メーカー
薬事部門 CMC担当マネージャーとして、担当するプロジェクトおよび治療領域における薬事業務を推進し、プロジェクトチームの中核メンバーとして活動します。
本ポジションは、薬事関連成果物を期限内かつ高品質に提供するとともに、薬事戦略の実行支援、関連法規制および社内規程への遵守確保を担います。また、社内外の関係者と積極的に連携し、薬事業務プロセスの継続的な改善に貢献します。
主な業務内容
担当プロジェクトにおける薬事関連業務を遂行する。
製造販売承認申請
規制当局との相談・照会対応
GMP関連申請
各種許認可申請
その他規制関連文書の作成および提出
薬事、品質保証、プロジェクトマネジメント、事業部門などのクロスファンクショナルチームと連携し、製品ライフサイクル全体を通じて薬事面からの支援を提供する。
グローバルおよび国内の規制要件を考慮しながら、CMC薬事戦略を立案・推進する。
規制当局や関連行政機関、ならびに社内関係者とのコミュニケーションを通じて、課題解決および法規制遵守を推進する。
担当製品・領域に関連する規制動向や業界慣行を継続的にモニタリングし、関係部門へ適切に情報共有する。
必要に応じて、薬事関連SOP(標準業務手順書)の整備やベストプラクティスの構築・維持を支援する。
必要に応じて、業務効率化や薬事機能の高度化を目的とした部門横断的な改善プロジェクトに参画する。
薬事知識 日本の薬事規制要件および各種申請・手続きに関する確かな知識と理解を有すること。
チームワーク 多様な専門部門から構成されるチームにおいて、円滑に協働できること。新たな知識の習得やナレッジシェアに前向きであること。
プロジェクトマネジメント 複数のプロジェクトを同時に管理し、適切な優先順位付けを行いながら、納期および品質目標を継続的に達成できること。
問題解決力 薬事上および業務上の課題を分析的かつ主体的に特定し、効果的な解決策を導き出せること。
コミュニケーション能力 日本語による高い口頭・文書作成能力に加え、ビジネスレベルの英語力を有すること。部門横断的なチームとの協働や、多様なステークホルダーとの調整経験があること。
コンプライアンス意識 細部にまで注意を払える高い正確性を備え、関連法規制や業界要件について十分な理解を有すること。
学歴・経験要件
生命科学、薬学、公衆衛生、臨床開発、工学、または関連分野における学士号もしくは修士号を有すること。
製薬業界またはヘルスケア業界における薬事業務経験を有すること。
承認申請資料や各種規制当局提出資料の作成またはレビュー経験を含む。
新薬開発および製品ライフサイクルマネジメントに関するプロジェクト経験を有することが望ましい。
規制当局との折衝・コミュニケーション経験を有することが望ましい。
求める人物像
CMC領域の薬事戦略立案・実行に関心がある方
社内外の関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる方
規制要件の変化を敏感に捉え、事業や開発へ適切に反映できる方
グローバル環境で英語を活用しながら業務に取り組みたい方
品質、コンプライアンス、事業目標のバランスを考慮し意思決定できる方
東京都
1,000 万円 ~ 1,300 万円
東証プライム上場大手メーカー系列 医薬品メーカー
・オウンドメディアによる企業広報戦略の企画
・疾患啓発などを含む製品広報戦略の企画
・SNSの活用などによるデジタル広報戦略の企画
・社内コミュニケーションの企画
・1000名以上規模の大手メーカー広報経験
・オウンドメディアによる企業広報戦略の企画・運営経験
・SNSを活用したデジタル広報の企画・運営経験
・社内外の関係各所と調整し、推進力を持って業務を進めていただける方
・英語力
東京都
700 万円 ~ 900 万円
東証プライム上場大手メーカー系列 医薬品メーカー
・契約書の作成、審査、交渉等
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・会社機関業務サポート(取締役会や株主総会サポート等)
・法律相談対応
・事業スキームの検討
・各種法令対応推進(営業秘密、個人情報、下請法、贈収賄等を含む)
・研修の実施
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務
※グローバルでの対応が求められるため、幅広い経験を積んでいただく想定
・TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力
・大手企業での法務業務経験又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験
・マネジメント経験(あれば望ましい)
・製薬企業での業務経験(あれば望ましい)
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M&Aの経験(あれば望ましい)
東京都
780 万円 ~ 1,300 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
疾患領域に精通する医師(External Expert:EE)に対して,上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また,特定の医師とのコミュニケーション,アドバイザリーボード会議,公表論文等から,継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し,外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。 To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area
2 担当疾患領域におけるEE/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。 To provide information to meet medical, scientific needs and research support from EEs / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Related Performace Indicators
1 活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通するEEを特定し、適切に改訂する。 To identify EE in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域におけるEEとのengagement planを策定する。 To develop appropriate EE engagement plan in the responsible therapeutic area
2 Engagement plan の実行及びその記録 To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。 To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。 To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・ EEと定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。 To build and sustain positive relations with EEs throughout product life cycle via regular contact and communication
3 データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques
4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。 To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
5. 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・ 法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する。 To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。 To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible NBI employee
・希少疾病領域、呼吸器領域での経験者であるとなお望ましい。
・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい。
・ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)、MDもしくは薬剤師が望ましい
・メディカルアフェアーズやMSLの経験があると望ましい。
・業務としてDr.と何かしらのやり取りをしていた方が望ましい
※MRのみの経験でも可能、ただしバックグラウンドはライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)の方が望ましい
※研究職のみの経験でも可
東京都
500 万円 ~ 1,100 万円
大手外資製薬会社
・分析からの疾患ごとのマーケット状況/競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ:レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用
・製薬会社におけるデータ分析の実務経験(3年以上)
・統計分析、機械学習モデルの構築、BIツールを用いたレポーティング経験などあればなお可
【好ましい条件】
医薬品のコマーシャル領域への従事経験(2年以上)
市場データ分析業務の経験
マーケティング業務の経験
東京都
1,000 万円 ~ 1,350 万円
外資系製薬メーカー
基幹病院、大学病院での経験
複数あり
500 万円 ~ 1,200 万円
第一三共株式会社
【業務内容】
社内データ及びDX/AIツールを活用したプロトタイプのアプリケーション開発。業務用アプリケーション開発及び導入のためのプロジェクトマネジメント
データエンジニアリング、データサイエンス、プロジェクトマネジメント
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共エスファ株式会社
【変更管理】
原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
【逸脱管理】
製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
【GMP監査】
製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切にエスファに報告され処理されていることを確認
【品質情報管理】
医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
【医薬品の回収】
市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
<キャリアパス計画>
当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。
海外原薬メーカー、導入先の海外製造委託会社など、現地に出向いた海外監査(GMP監査等)業務は割と多く、 2,3カ月に1回程度の頻度で海外出張がございます(中国、ヨーロッパ、イスラエルなど)。
また、複数年経験後、その知識・経験を活かし、他領域(薬事、安全性情報管理、安全性対策)の担当/リーダー、ビジネス部門(経営管理・総務人事)への異動なども、本人の適性 及び 希望により候補になります。
顧客監査(原薬監査、GMP監査等)対応、逸脱管理、変更管理、文書管理、バリデーション、内部監査、サプライヤー管理、品質リスクマネジメント、製品品質照査、教育訓練等。
【歓迎要件】
・GMP/GQP管理に関する業務経験
・製剤工場や原薬工場への監査経験
・当局などの外部からの監査対応経験
東京都
600 万円 ~ 900 万円
持田製薬株式会社
・医療用医薬品の導出入候補品評価
・各種社内外調整
・医療用医薬品の導出入候補品に関する契約交渉業務弊社ライセンス部は、国内外の企業・ベンチャー・大学等の機関が持つ医薬品・開発品の導入活動、及び自社品の導出活動により、弊社ビジネスの活性化・最大化を図る役割を担っています。
また、既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功を推進するため、各提携先企業とのアライアンス関係の維持・向上・発展を図ります。
具体的にライセンス部ライセンスでは、導入協議を進める候補品目の1次評価を行い、その後、CDAを締結し導入協議を進める場合は、提携候補企業及び社内の関連部門との調整・協議を実施します。
その後、詳細な契約条件協議に進む場合には、NBTSの作成及び契約交渉を弊社ライセンス部のアライアンス管理Gの担当者と協力して進め、最終的にライセンス契約を締結します。
国内、海外の様々な企業との協議を通して、ご自身がビジネスパーソンとして成長し、キャリアパスを広げることができます。
新たな医薬品を必要とされている患者さんに届けることで、医療への貢献を実感することもできる、非常にやりがいがある仕事です。
今回の募集では上記業務において、能力を発揮しうる人材を募集いたします。
・大学卒業以上(修士・博士可)。
・導出入候補品の評価(事業採算性評価等含む)に係る実務経験
・和文、英文のCDAやビジネス契約書を理解した上で、ビジネス交渉等に関わる実務経験
・TOEIC 700点以上
■歓迎条件
・医療用医薬品、ヘルスケア領域の法務関連業務、事業開発業務経験のある方
・英語によるビジネス交渉スキルのある方
東京都
760 万円 ~ 960 万円
• 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
• 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
• 治験におけるメディカルモニタリング。
• 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
• 規制当局との会議への出席。
• CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
• プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
• 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
• 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
• 導入品評価のサポート
• 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
• Providing scientific and medical expertise to the design and implementation of clinical studies
• Providing strategic and operational guidance to teams, based on medical and scientific expertise and sound clinical judgment.
• Supporting product development and research programs
• Medical monitoring for clinical studies.
• Assisting in the preparation and review of documents for regulatory reports.
• Present clinical study outcomes and other critical data at various meetings which include but not limited to the PMDA and other regulatory authorities, academic conferences and medical congresses.
• Providing medical leadership and scientific guidance to CROs and Regulatory Affairs.
• Co-authoring protocols, clinical study reports and CTD Sections.
• Developing/maintaining strong relationships with internal and external scientific experts to lead the company’s interests from a medical perspective.
• Promoting and participating in a culture of learning and continuous education, including remaining current through literature review, attendance at medical/scientific meetings, etc.
• Providing coaching and subject matter expertise to team members and colleagues.
• Supporting in-licensing efforts by providing medical expertise and planning assistance
• Evaluating pipeline products to give input to decisions based on solid assessment of potential for development and resource needs.
・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
【望ましい要件】
・内科、およびShionogiの戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
【Essential criteria】
・License of a Medical Doctor
・At least 5 years of experience in clinical practice as a medical doctor.
・Strong leadership, influence, interpersonal skills, and excellent communication skills
・Excellent English communication skill (over 800 in TOEIC or equivalent)
【Desirable criteria】
・Speciality and clinical experience in internal medicine, and/or the areas of strategic focus of Shionogi including infectious diseases is a plus.
・A Ph.D. degree is a plus
・Experience in clinical research as investigator in clinical trials or as medical expert/medical monitor in a pharmaceutical company or a CRO is a plus.
◇得られるスキル(Skills that can be developed)
医薬品開発における開発計画策定に関するスキル
・治験関連文書に関する知識
・治験における医学的観点からのモニタリングスキル
・新薬の承認申請に関する文書に関する知識
・社内外の医科学専門家とのネットワーク
・Skills to create global development plans for new drugs
・Knowledge in clinical trial documents
・Medical monitoring skills in clinical trials
・Knowledge in documents related with new drug applications
・Building up newworks of external medical experts
大阪府
990 万円 ~ 1,550 万円
Independently identify, evaluate, and drive new business opportunities including partnerships, licensing (in/out), acquisitions, and divestitures.
Lead end-to-end deal processes including evaluation, valuation, negotiation, due diligence, contracting, and post-deal alliance management.
Partner closely with cross-functional teams to assess strategic fit, feasibility, and business rationale.
Monitor industry trends, competitive activity, and market dynamics to inform BD strategy and opportunity creation.
Manage multiple BD projects concurrently with high autonomy in a fast-paced, lean organizational setting.
Represent Pfizer as a credible counterpart in external partner discussions and negotiations.
Support the BD Lead in shaping and executing Pfizer Japan’s BD strategy and long-term growth initiatives.
Bachelor’s degree in business, life sciences, or a related field.
Minimum 5 years of experience in business development in the pharmaceutical/biotech industry.
Proven track record of independently leading BD deals through successful closure.
Strong analytical, communication, and negotiation skills.
Experience working cross-functionally.
Deep understanding of the Japanese pharmaceutical industry and regulatory environment.
Solid understanding of deal structures, contracts, and negotiations.
Fluency in both Japanese and English.
High sense of confidentiality and ethics.
■Bonus Points If You Have (Preferred Requirements)
MBA or advanced degree.
Experience working in a global matrix organization.
Experience in alliance management or post-deal integration.
Strong project management and problem-solving capabilities.
Flexibility, adaptability, and ability to manage ambiguity.
Proven ability to engage directly and effectively with senior stakeholders, both internally and externally.
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬企業
NDA/sJNDA/市販後メンテまで、CTD M1.8・JPI等を担当
■規制対応のリード:
安全性シグナルや新データに基づくラベリング更新を評価し、意思決定・PMDA対応を主導
■グローバル連携:
ラベリング委員会等で日本薬事を代表し、関係部門(PV/臨床/メディカル/法務/品質など)と整合を取る
■運用・品質管理:
日本規制・社内基準の遵守、プロセス/査察準備のオーバーサイト、ベンダー管理、担当者育成
・薬事(Regulatory Affairs)経験:7年以上(製薬業界)
・ラベリング/添付文書(JPI)関連:直近で5年以上
・PMDA対応の実務経験(規制コミュニケーション管理を含む)
・M1.8の実務経験+PMDAのPackage Insert(JPI)Webサイト運用
・申請支援〜承認後の規制メンテナンスの経験
・クロスファンクショナル案件のリード経験(複数優先事項の同時管理)
・Veeva RIM(ラベリング)+PMDA JPIサイトの取り扱い経験
■Preferred(歓迎)
・チームリード経験
・グローバル薬事またはグローバル・ラベリング経験
・ラベリング・ガバナンス委員会/グローバル製品チーム参加経験
・加速開発の経験:Priority Review、Orphan Drug、SAKIGAKE等
・Veeva Vault RIM等の規制情報マネジメントシステム経験
東京都
非公開
<業務内容>
・部門内メンバー管理(プロジェクト、保守・運用)
・事業部門とのコミュニケーション管理
・ビジネスパートナーベンダーコントロール
・流通小売に関する業務知識を有し、導入経験や運用経験があること
POSシステム、EDIシステム、基幹システム(販売管理・在庫管理・CRM)
・組織またはプロジェクトのマネジメント経験があること
〈歓迎要件〉
・社内情報システム部門マネージャ経験者
・クラウドを用いた開発経験があること
・会計システム導入経験・業務知識があること
■求める人材像
・関連部署との調整・連携を円滑なコミュニケーションを図りリードしていただける方
・プロジェクト推進、チームを牽引する力のある方
・マネジメント力と技術力のバランスをとれる方
・課題に対して前向きに建設的に考えられる方
東京都
500 万円 ~ 800 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
・製品戦略の立案と実行(Go-To-Market戦略)
・日本市場における質量分析装置および関連する免疫ソリューションの導入・発売戦略、ターゲットセグメンテーション、価格戦略の策定
・製品ライフサイクル(導入から安定稼働、生産終了・終売まで)を通じたプロダクトケアと収益性の最適化
・クロスファンクショナルな連携と課題解決
・国内のアプリケーション・技術サポートの総責任者として、難度の高い問い合わせや苦情のセカンド・サードライン対応において、数名の専門エンジニア、サイエンティストをリード
・担当製品群の日本の代表者として、日本の顧客の声(VOC)を集約し、グローバルの開発・マーケティングチームへプロダクト改善の提案・交渉
・社内外への技術・価値の伝承(イネーブルメント)
・海外(グローバル)での製品・技術トレーニングを受講し、日本国内のフィールドサイエンティストや営業員向けへのローカライズされたトレーニング計画の立案と実行
・マニュアル、顧客案内、学術・販促用技術文書の作成および監修(英語から日本語への翻訳・ローカライズを含む)
・収益・コストマネジメント
・適切な製品マネジメント(在庫管理連携、保守パーツ・サポートコストの最適化など)を行い、コスト抑制と安定稼働に貢献
【期待する役割】
・グローバルとローカルの架け橋:グローバル組織と対等にコミュニケーションを図り、日本市場の要求仕様を通すと同時に、国内社員への適切な教育と支援を行い、製品ライフサイクルマネジメント業務を牽引する。
・サポート・エスカレーション体制の早期確立:国内のアプリケーションサポート最終責任者として、困難なトラブルシューティングの仕組み化を行い、グローバルと連携した迅速な解決体制を構築する。
・ビジネスへの貢献:サイエンティストとしての知見をバックボーンに持ちながらも、コスト抑制、クロスセル・アップセルの機会創出など、経営視点を持って製品をマネジメントする。(質量分析だけでなく、免疫をはじめとした他領域とのシナジーを見据えた戦略的アプローチを含む)
・ヘルスケア業界(医療機器、IVD、ライフサイエンス、製薬等)における事業戦略・プロダクトマーケティング戦略の策定から実行、P&L管理(あるいは数値目標のコミットメント)に携わった実務経験
・市場トレンド・競合環境・顧客ニーズ(KOL/医師/臨床検査技師等)の分析に基づき、中長期の製品ロードマップやマーケティング戦略を描き、自導して成果を出した経験
・ビジネスレベルの英語力:海外本社・グローバルチームとの戦略的ディスカッション、英語でのプレゼンテーション、海外研修の受講、英文ドキュメント作成を問題なく行えるレベル(TOEIC 700点以上目安)
<優遇条件>
・MBA(経営学修士)の学位、または経営・マーケティング領域における専門教育の受講経験
・体外診断用医薬品(IVD)または高度管理医療機器の国内上市(薬事申請後のGTM計画、診療報酬・保険収載戦略、価格設定、プロモーション等)の一連のプロセスを主導した経験
・質量分析(LC-MS/MS等)関連業務の実務経験質量分析装置のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・医療機器・体外診断用医薬品(IVD)の日本国内への上市(ローンチ)サポート・マーケティング経験
■求める人物像
・オーナーシップと自律性:前例のない課題に対しても、自発的に情報を集め、仮説を立てて自走できる方
・ステークホルダーマネジメント:営業、サービスエンジニア、アプリケーション、そして海外グローバルチームと円滑な関係を築き、巻き込める高いコミュニケーション能力
・医療貢献へのマインドセット:自身の扱う質量分析テクノロジーを通じて、日本の医療および臨床検査全体の発展に貢献したいという強い熱意
・論理的思考力と交渉力:複雑な技術的・ビジネス的課題を論理的に整理し、グローバルや顧客に対して明確に説明・交渉できる能力
東京都
800 万円 ~ 非公開
アストラゼネカ株式会社
呼吸器・免疫事業本部のMRとして、製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。
■施設におけるアカウントマネジメント
・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。
・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー(医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS)に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。
・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。
■担当エリアにおけるシンポジウムのリード
・担当エリアにおける講演会(病診連携を目的としたものを含む)を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。
■協業の姿勢のリード
・ビジネスの成功に向けて社内外(同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等)の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。
■成功事例やナレッジの共有
・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。
■コンプライアンスに準じた情報提供活動
・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。
【経験 / Experience】
<必須 / Mandatory>
新薬製薬企業でのMR経験(3年以上)
<歓迎 / Nice to have>
①呼吸器経験 and バイオ経験必須。大学病院があるエリア:大学病院経験者(それ以外は基幹病院経験者)または
②呼吸器経験 and HPでの呼吸器専門医の担当経験 がある者
●全国勤務可能
複数あり
600 万円 ~ 950 万円
研究所等から社内外の製造サイトへの製造技術移転プロジェクトを推進し、計画通り技術移転を完了する。
サプライチェーン、品質保証およびCMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。
委託先(CMO/CDMO)選定にあたって、研究所と協力して技術面から評価を行い、同時にビジネス・品質面からその他関係者と調整して最適な委託先を選定する。
【入社後のキャリアパス】
適性により、グローバル低分子品目やNewModality品目の海外製造サイトへの技術移転プロジェクトを担当することが考えられる。
また国内医薬品(長期収載品含む)の国内需給を管理するサプライチェーン部門での活躍が期待できる。
《必須》
低分子医薬品原薬・製剤の製造プロセス開発に従事した経験。
製造サイトへの製造プロセス技術移転の経験。
プロジェクトマネジメント経験。
協調性があり多くのステークホルダー、専門家とのコミュニケーションを苦とせずに良好な関係が築けること
《尚可》
海外製造サイトへの技術移転の経験。
バイオロジクスの製造プロセス開発に従事した経験。
英語力(TOEIC 730点)
神奈川県
800 万円 ~ 1,400 万円
本ポジションは、Global Product SupplyにおけるBusiness Case Evaluation(BCE)およびDue Diligence(DD)案件を、プロジェクトリーダーとして計画・管理し、確実に推進する役割を担う。
製造サイト、API/製剤の供給元、技術移管、CMO活用、包装・供給戦略等について、技術、品質、供給、スケジュール、コストおよび事業性の観点から選択肢を評価し、意思決定に必要な提言を取りまとめる。
自らBusiness Caseと財務モデルを構築するとともに、プロジェクト計画・スケジュールの策定、マイルストーン・課題・リスク管理、部門横断の合意形成を通じて、各案件を意思決定までリードする。
【主な責任範囲】
このポジションの主な責任は、BCEおよびDDプロジェクトを計画段階から意思決定まで主導し、タイムリーで高品質な実行を確保することである。
1. Business Case Evaluation(BCE)
• CMC、Manufacturing、MSAT、Quality、Regulatory、SCM、Procurement、Finance、Commercialおよび専門家と連携し、BCEをリードする。
• API、製剤、充填、包装および供給サイトに関する複数の選択肢を、共通の前提条件と評価基準に基づいて比較する。
• 技術的実現可能性、品質・薬事要件、供給能力、スケジュール、コスト、投資対効果およびリスクを構造化して評価する。
• NPV、IRR、Payback Period、COGS等を用いてBusiness Caseと財務モデルを作成し、シナリオ分析・感度分析を実施する。
• トレードオフ、主要リスク、対応策および推奨案を、意思決定可能な提案として取りまとめる。
2. Due Diligence(DD)
• 事業開発機会、新規導入品、CMOおよび製造サイトに関するProduct Supply DDを計画・実行する。
• 製造・技術移管の実現可能性、供給体制、キャパシティ、GMP・品質、コストおよび商用供給準備状況を評価する。
• 重要リスク、情報不足、前提条件および追加確認事項を特定し、DDレポートと提言を作成する。
3. Project Leadership & Execution
• 目的、スコープ、成果物、体制、意思決定ポイント、マイルストーンおよび詳細スケジュールを策定する。
• 複数案件の進捗、依存関係、課題、リスクおよびアクションを継続的に管理する。
• 関係者の役割と期限を明確にし、必要なアクションを確実に実行へつなげる。
• 遅延・判断阻害要因を早期に特定し、解決案の提示と必要なエスカレーションを行う。
• 正式な権限に依存せず、グローバルかつ部門横断の関係者を巻き込み、合意形成と意思決定を前進させる。
• 経営層およびガバナンス会議に進捗、課題、選択肢および推奨案を明確に報告する。
4. BCE / DD Process Improvement
• BCE/DDプロセス、評価方法、役割分担、テンプレートおよびアウトプット品質の標準化・改善を推進する。
• 製薬業界におけるManufacturing、Supply Chain、Technical Operations、MSAT、CMC、事業開発または関連領域の実務経験。
• BCE、DD、製造サイト選定、供給戦略、技術移管またはCMO評価のいずれかに関する経験。
• Business Caseを自ら構築し、NPV、IRR、Payback Period等を用いて投資対効果および事業性を評価した経験。
• Product CostingおよびCOGS分析を行い、製造・供給・投資に関する複数シナリオを財務的に比較した経験。
• 主要前提を用いた財務モデルの作成、シナリオ分析および感度分析を実施できる能力。
• 複数部門が関与するプロジェクトをリードし、計画・詳細スケジュールを作成して確実に推進した経験。
• マイルストーン、課題、リスク、依存関係およびアクションを管理する能力。
• Pharmaceutical Manufacturing、Supply Chain、GMPおよび医薬品開発に関する理解。
• 複雑な情報を構造化し、明確な選択肢、論点および推奨案としてまとめる能力。
• 高いオーナーシップを持ち、自律的に案件を前進させる姿勢。
【歓迎要件】
• CMO選定、CMOマネジメントまたは外部製造委託に関する経験。
• 医薬品のTechnology Transferまたは製造サイト移管に関する経験。
• グローバルなSupply Network評価または製造ネットワーク設計に関する経験。
複数あり
1,000 万円 ~ 1,500 万円
■Lead Medical strategy and execution for the therapeutic area, with clear priorities and
measurable outcomes.
■Provide Japanese Medical input into clinical development, target product profiles, evidence
generation, launch planning, and lifecycle management.
■Shape and oversee evidence generation plans, including clinical studies, investigator-initiated
research, real-world evidence, and publications.
■Identify evidence gaps and lead scientific activities such as study design, protocol
development, data analysis, abstracts, manuscripts, and dissemination.
■Lead advisory boards, expert engagements, and scientific exchange activities to generate
actionable insights.
■Build and maintain trusted relationships with Thought Leaders, investigators, professional
societies, and other external stakeholders.
■Drive alignment and decision-making across Medical Affairs, Clinical Development, Clinical
Operations, Marketing, Sales, Market Access, Regulatory Affairs, and Pharmacovigilance.
■Act as the key scientific liaison between Japan and Global/Regional teams, representing local
medical needs and insights.
■Anticipate risks, solve complex business and scientific challenges, and propose innovative
approaches.
■Review and approve promotional and non-promotional materials in compliance with
regulations and company standards.
■Coach and develop colleagues through scientific leadership, mentoring, and knowledge
sharing.
■Leverage digital and AI-enabled tools to enhance scientific insights, productivity, and decisionmaking.
■Support the Medical function head in setting priorities, allocating resources, and driving
organizational effectiveness.
• University Degree or above (PHD and above is preferred)(MD, PhD or equivalent advanced degree preferred)
【経験・職務に必要な能力】
For the role is desirable:
• At least 3 years experience in a MSL/ Senior Scientific Expert or R&D role in Oncology TA is preferred
• Experience in driving and managing the medical strategy for various brands in the pharmaceutical
industry
• Clinical research and trial management experience, and be able to interact authoritatively with key
stakeholders and investigators.
• Excellent presentation and teaching skills and to represent the company in a professional manner at
medical, scientific and public events.
•Independent, self-driven, pro-active, extrovert and dynamic
• Ability to form relationships quickly and have demonstrable persuasive abilities
•Highly effective communicator both orally and in writing; can get ideas across one-on-in, in group
settings as well as in presentations
•Exceptional leadership capabilities; ability to motivate. Highly organized with attention to detail
• Strong team player and know how to collaborate and engage many stakeholders across a large
organization
•Solid negotiation and decision making skills
• Good analytical and numerical abilities
• Adaptability
• Innovative and pro-active
•Strategic thinking
• Results-oriented attitude
• Resource management and financial skills to control budgets
• Experience in working with MS office in a Windows environment
• Willing to travel
複数あり
1,100 万円 ~ 1,400 万円
大手外資製薬会社(希少疾病領域)
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製薬業界でのマーケティング経験(3年以上)
・英語:中級 ビジネスレベル
東京都
800 万円 ~ 1,450 万円
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・英語:ビジネスレベル
東京都
1,100 万円 ~ 1,500 万円
大塚製薬株式会社
・製造機器のオペレーション業務
・原材料受入と在庫管理
・製造設備のメンテナンス、管理
・記録類の入力、管理
・交代制の夜勤あり
■徳島第二工場工場
徳島第二工場は、原薬、医薬品、NC製品を製造する生産本部内では唯一の工場です。医薬品の製造ラインでは、複数の医薬品(主に経口固形製剤)を製造しています。工場全体では210名が製造ラインで勤務していますが、このうち75名が医薬品の製造に当たっています。 敷地内には、CMC本部、能力開発研究所(大塚の文化に触れる施設)、ビーンスターク保育園といった部門があり、部門を超えて協力する体制があります。
■徳島板野工場
徳島板野工場は、阿讃山脈のふもとに広がる自然豊かな場所に位置する、当社の主要な生産拠点の一つです。品質・安全・生産性の向上に力を入れており、現場の声を活かした改善活動が根付いた職場です。「自然との共生」を大切にし、人と環境にやさしく、地域に開かれた工場づくりを進めています。
■徳島工場
現在、約100名のメンバーが5つのグループに分かれ、それぞれの強みを活かしながら活躍しています。年齢や役職に関係なく意見やアイデアを発信できる風土があり、一人ひとりが主体的にチャレンジし、着実に成長できる職場です。温かく和やかな雰囲気で、日常的に活発なコミュニケーションが行われ、お互い助け合いながら安心して働くことができます。様々な医薬品製造に携わることで、幅広い製剤技術と柔軟な対応力を身につけることができます。
・経験年数は問わない
・学歴は高卒以上
・コミュニケーション力は必要
・夜勤ができる方
・製薬業界の勤務経験 尚可
(特に、製薬業界での生産、品質管理、品質保証業務の経験)
徳島県
400 万円 ~ 800 万円
富士薬品グループ全体のサプライチェーン改革を推進する中核ポジションです。経営戦略部においてSCM企画・推進責任者(課長クラス)として、配置薬事業、ドラッグストア事業、医薬品製造事業を横断した全社SCM構想の具体化と実行を担っていただきます。
同社は、医薬品の製造から販売までを一貫して展開しており、需要予測から調達、生産、物流までサプライチェーン全体に改革の影響を与えられる環境があります。事業成長と収益性向上を支えるSCM戦略の立案・実行を通じて、全社最適の実現をリードしていただくことを期待しています。
・需要予測、調達、生産、在庫、物流を横断したSCM戦略・業務プロセスの設計
・需給計画、在庫適正化、安定供給、収益性向上施策の企画・推進
・物品取引、調達、製造委託・受託取引の採算・契約・供給リスク管理
・SCM組織機能強化、SCM-DX、人材育成に向けた仕組みづくり
・SCM関連業務の実務経験
・複数部門を巻き込んだ業務改革、またはプロジェクト推進経験
【歓迎要件】
・経営層および現場部門との合意形成、調整
・需給管理、生産管理、調達・購買、物流企画
・収益性評価、原価算定、採算管理
・製造委託・受託取引やサプライヤー管理
・S&OP、需要予測、需給調整、在庫適正化
【求める人物像】
・全体最適と収益性の視点で、構想策定から実行・定着まで推進できる方
・販売、マーケティング、調達、製造、物流、管理部門を横断して連携できる方
・関係者を尊重しながら変革をリードし、粘り強く成果につなげられる方
・前例にとらわれず、新たな仕組みや業務プロセスの構築に挑戦できる方
東京都
650 万円 ~ 970 万円
住友ファーマ株式会社
・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
・投与デバイス開発
・製法検討(主に下流工程)
・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
・治験施設への調製手技移転
・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
【この仕事の魅力】
新たな医療ソリューションの社会実装・事業拡大の最中にある革新的な再生医療等製品の開発においては、CMCの貢献できる範囲は広く、意欲さえあれば、セクションの垣根を越えて、未知の領域に幅広く挑戦していただくことができます。また米国子会社や海外医療機関との連携によるグローバル開発を進めており、国際感覚やダイバーシティを感じることができる環境です。
■入社後のキャリアパス
業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
製剤研究ユニットには他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。
・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
【あると望ましい能力・資格・経験】
・細胞培養
・医療機器、コンビネーション製品の開発
・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
・プロジェクトマネジメント
・特許出願
大阪府
700 万円 ~ 1,000 万円
住友ファーマ株式会社
再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務
・ 再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
・ 分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
・ 細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・ 米国子会社(SMPA)や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
■この仕事の魅力、入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など
・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。
・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。
・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。
・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。
・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・ 医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験(3年以上)(申請業務経験があれば尚望ましい)
・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・ チームとして業務を遂行するための協働性
あれば望ましいもの
・ 細胞培養に関する基礎的な知識
・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性
大阪府
600 万円 ~ 1,100 万円
住友ファーマ株式会社
生産技術部(三重県鈴鹿市)に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、試験技術に関する業務を担当いただきます。
<仕事の魅力>
専門知識を活かして社会貢献できる点や、上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりに携わるやりがいがあります。具体的には、医薬品の品質向上に貢献できたり、最新技術に触れる機会があったり、チームの一員として達成感を味わえたりといった魅力があります。
生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や薬事部、分析研究所、医薬品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発又は生産技術業務の経験
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及び試験法の技術移転に関する経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
住友ファーマ株式会社
◆開発品に関する製剤技術業務
・製剤プロセス設計(研究部門と共同)
・包装プロセス設計、プロセスバリデーション
・開発品の治験薬製造(研究部門と共同)
◆商用生産品に関する製剤技術業務
・製剤プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション
・国内外の製造所への技術移転
・原材料及び包材の変更に伴う技術検討
・製造設備変更に伴う技術検討
・薬事関連業務(一変申請及び軽微届等の申請業務)
・商用生産時の逸脱対応支援業務
◆その他
・自社工場への新規製造設備の導入検討
・自社工場内の技術事項に関するプロジェクトの推進(取りまとめ)
・国内外の製造所への技術移転に関するプロジェクトの推進(取りまとめ)
<このポジションの魅力>
・医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。
・自社工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。
・サプライチェーン本部における様々な技術案件に関与し、リーダーシップを発揮することができます。
・モノづくり全般に関する知識や経験を活かし、幅広い分野(製造、品質保証、サプライチェーンマネジメント、製剤研究など)でのキャリアパスを描くことが可能です。
・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(中級レベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
住友ファーマ株式会社
医薬品製造施設や製造設備、用水や電気などのユーティリティー・空調設備などの製造支 援設備、事務・厚生施設他における以下の業務を担当してもらいます。主に機械系・建築系の業務を中心に担当してもらいますが、一部、電気計装、システム系の業務も含みます。また、設備設計業務を主とし、設備管理業務も一部含む場合があります。対応する案件の対象事業所は、主に、鈴鹿工場、大分工場、総合研究所、関係会社となります。
① 施設建設や設備導入、改造に関わる一連の業務(製造部門他からの要望聴取、要求仕様書の策定、協力会社との協議や出荷前検査、工事管理、試運転調整、検査などを含む)
② 設備投資計画や設備投資の見積、執行状況の管理
③ 施設、設備の改良や新技術・カーボンフリー技術に関する調査、検討、推進
<職場について>
当社の基幹工場である三重県の鈴鹿工場には、約350名の従業員が勤務しています。工務部には約25名が在籍しており、設備設計グループと設備管理グループから成り立っています。
各自が案件・テーマを持って業務を進めていますが、部やグループで課題を共有し、相談や対応を行っていますので、上司や同僚からのアドバイスやサポートを受けながら業務を遂行することができます。
<この仕事の魅力>
仕事の成果が高品質な医薬品や治験薬の製造につながり、患者さんのQOLの改善に貢献していることを実感できます。
住友化学グループ全体でのスキルUP講習受講のチャンスがあります。
自身の裁量で業務を進めることができ、計画的な業務遂行を行うことでワークライフバランスがはかれます。(残業時間は繁閑によるものの月平均20時間程度で、休日出勤日数は年間6~10日程度です。)
医薬品製造工場もしくは製造工場でのエンジニアリング業務(設備設計、導入など)を主に機械系の担当として参画し、3年以上経験していること。
<あると望ましい資格・能力・経験・スキル>
① プラント建設などの大型設備投資案件に参画した経験があること。
② 電気系資格や電気計装・システム系のエンジニアリング業務に参画した経験があること。
三重県
600 万円 ~ 1,000 万円
住友ファーマ株式会社
医療用医薬品の製造販売業者である当社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬~製剤~包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。
■この仕事の魅力あるいは入社後のキャリアパス
<魅力>
医薬品質保証部では、化学合成品のみならずバイオ医薬品や再生細胞医薬品などで、治験薬から商用生産まで一貫した品質保証業務を行っており、国内外の開発から商用まで幅広くかかわることができ、製品の種類やライフサイクルに応じた数多くの対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
品質保証は医薬品メーカーの中心的な存在であり、社内外における様々な案件に関与し、リーダーシップを発揮することになります。そのため、品質保証業務経験者は、当社の幅広い分野で活躍できる可能性があります。将来においては、GQP/GMPのあらゆる部門での活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな当社を自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP/GQP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大院卒以上
【あると望ましい能力・資格・経験】
・薬剤師
・無菌保証に関する管理業務3年以上
・固形製剤に関する管理業務3年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・英語によるコミュニケーション力
大阪府
600 万円 ~ 1,000 万円
大手医薬品メーカー
野生品の栽培化および栽培技術開発に関する業務
育種による優良系統作出に関する業務
種苗生産体制の整備に関する業務
関係会社での栽培研究に関する業務 等
大卒以上
植物における育種経験
菌茸類の栽培、育種関連の研究業務経験(3年以上)または圃場での栽培研究業務経験(3年以上)
【歓迎】
ゲノム育種に関する研究経験
菌茸類の栽培経験または圃場での栽培経験の経験
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
第一三共株式会社
・配属組織名 :ASCA事業推進部
-募集背景と候補者への期待 :
・ASCA とは、アジア(Asia)および中南米(South Central America)を指し、現在、11の国・地域においてグループ会社が事業活動を営んでいます。
・当社では2026年度より第6期中期経営計画(6th Mid-Term Business Plan)を掲げ、更なるグローバル成長を目指していますが、現在、ASCA地域HR全体の組織力の強化と、ビジネスに提供するHRサービスの質・量の拡充が喫緊の課題となっています。
・具体的には、グローバルに統一された各種HRプログラムをASCA地域に適合させるに当たり、特に人事情報システム(HRIS)領域において、同システムおよび業務プロセスの展開・推進をリードする人材が求められています。
・候補者には、グローバル共通のHRISおよび業務プロセスを深く理解した上でASCA地域としての戦略を立案し、地域内グループ会社HRをまとめながら、各社におけるHRISおよび業務プロセスの導入・定着を図っていくことが期待されます。
・このポジションは、ASCAリージョナル本社HRに所属し、Global HR CoEおよびグループ各社HR責任者と密に連携しながら、ASCA地域全体のHRIS戦略およびガバナンスを立案・主導する重要な役割を果たします。
・将来的には、アジア・中南米(ASCA)地区全体のHRIS Processのリードとして、導入後の安定運用にも深く関与いただきながら、グローバル規模でのHR変革をともに推進していただくことを期待しています。
職務内容
HRIS導入プロジェクト参画と展開の牽引
・グローバル共通のHRISおよび業務プロセスをASCA地域に適合させた上で、地域内グループ各社への適用・定着を推進する
ASCAのHRIS ProcessのリードとしてHRISを安定運用し、変革を推進
・ASCA地域全体の導入ロードマップの立案・推進を主導する
・グループ会社HR責任者に対し、HRISの活用・運用に関するガイダンス・アドバイスを提供する
・HRアナリティクス・レポーティング機能の設計・運用を主導する
・データドリブンなHR意思決定を支援するインサイトを提供する
・ローカル、リージョナル、グローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
入社後のキャリアパス
・リージョナルレベルでのHR責任者、領域責任者(CoE/HRBP)
・グローバルレベルでのHR責任者、領域責任者(CoE/HRBP)
・本人が志向すれば、HR以外のコーポレート機能(企画部門、戦略部門、DX部門など)での活躍機会あり
・将来的な海外駐在の可能性あり
・大手・中堅企業における本社人事システム導入に関する知識や経験
・人事領域における戦略やHRプログラムの立案・実行を主導した経験
・HRIS・HR Tech領域における実務経験
・複雑なシステムインテグレーション(他システムとのデータ連携)の管理経験
・多国籍・多文化環境でのステークホルダーマネジメント経験
経験 スキル〈尚可〉
・グローバル人事ITシステムの導入経験(SuccessFactors、Oracle HCM、Workday等のクラウドシステム含む)
・欧米以外の複数国にまたがるグループ会社のHRISを横断的に管理・運用した経験
・大規模プロジェクトのデリバリー経験
・人事システム導入に関するコンサル経験
・海外での就業経験
資格身分行動特性など〈必須〉
・英語による書面・口頭を問わないコミュニケーション力
・多様な視点・情報から適切に判断するバランス感覚
資格身分行動特性など〈尚可〉
・TOEIC750点以上
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
-
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