年収1,500万円以上／医薬品の求人・転職情報
216件中の1〜50件を表示
外資製薬業界
仕事内容
- Financial Planning, Budgeting & Forecasting
- Business Partnership & Decision Support
- Reporting & Analysis
- Cross-Functional & Global Collaboration
- Business Partnership & Decision Support
- Reporting & Analysis
- Cross-Functional & Global Collaboration
求める経験 / スキル
・10年以上のFP&A経験
・英語ビジネスレベル以上
・英語ビジネスレベル以上
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
Lead the strategy, governance, and operational excellence of pharmacovigilance (PV) systems and outsourced activities, ensuring compliance with global PV standards and Japanese regulations.
Own PV system lifecycle management, including validation, upgrades, change control, data integrity, inspection readiness, and technical ownership of safety data migration/transfer.
Manage PV vendors end-to-end—selection, onboarding, oversight, performance monitoring (KPIs/SLAs), escalation handling, and outsourcing budget/resource planning.
Drive operational excellence by optimizing PV workflows using technology tools (e.g., AI/automation), ensuring timely and compliant ICSR reporting, and supporting audits/inspections with CAPA implementation.
Provide leadership for a team of system and vendor management professionals, mentor and develop talent, and collaborate cross-functionally with global PV, IT, QA, and external partners.
Own PV system lifecycle management, including validation, upgrades, change control, data integrity, inspection readiness, and technical ownership of safety data migration/transfer.
Manage PV vendors end-to-end—selection, onboarding, oversight, performance monitoring (KPIs/SLAs), escalation handling, and outsourcing budget/resource planning.
Drive operational excellence by optimizing PV workflows using technology tools (e.g., AI/automation), ensuring timely and compliant ICSR reporting, and supporting audits/inspections with CAPA implementation.
Provide leadership for a team of system and vendor management professionals, mentor and develop talent, and collaborate cross-functionally with global PV, IT, QA, and external partners.
求める経験 / スキル
Requires an advanced degree in biological/medical fields and 5–8+ years of pharmacovigilance experience, with at least 2 years in case management (preferred).
Direct people management experience (3+ years) is expected, including leading and developing a PV systems/vendor management team.
Strong hands-on knowledge of PV systems (e.g., safety databases/tools) and vendor management capabilities are essential.
Must have in-depth understanding of PV regulations and guidelines (e.g., GVP/GCP, ICH guidance, national pharmaceutical and medical device regulations) plus experience supporting regulatory inspections and internal audits.
Needs highly effective communication skills in Japanese (written/oral/interpersonal) and Business-level English, with proven ability to think strategically, lead change, and build teams; preferred experience includes global/matrix work, system transformation projects, digital/automation tools, vendor transition, and ICSR management.
Direct people management experience (3+ years) is expected, including leading and developing a PV systems/vendor management team.
Strong hands-on knowledge of PV systems (e.g., safety databases/tools) and vendor management capabilities are essential.
Must have in-depth understanding of PV regulations and guidelines (e.g., GVP/GCP, ICH guidance, national pharmaceutical and medical device regulations) plus experience supporting regulatory inspections and internal audits.
Needs highly effective communication skills in Japanese (written/oral/interpersonal) and Business-level English, with proven ability to think strategically, lead change, and build teams; preferred experience includes global/matrix work, system transformation projects, digital/automation tools, vendor transition, and ICSR management.
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
日本法人の主要メンバーとして、新製品企画マネージャーは、パイプライン製品、製品ライフサイクルマネジメント、およびライセンス機会に関する事業性評価と戦略立案を主導し、企業戦略と整合しながらポートフォリオ価値の最大化を担います。
本ポジションは、サイエンスとビジネスを結びつける役割を果たし、開発・薬事・商業面での検討事項を統合することで、日本の患者さんと企業双方にとって最適な成果の実現を目指します。
・主な役割
遺伝子治療などの新規モダリティを含む、開発初期・後期段階のパイプライン資産、製品ライフサイクルマネジメント案件、およびライセンス機会に関する強固な事業性評価を実施する。
開発、メディカル、コマーシャル、薬価・市場アクセス、薬事、グローバルチームなどの関連部門と連携し、日本市場に特化した事業戦略・開発戦略・承認申請戦略を策定する。
資産価値最大化のため、日本法人経営陣およびグローバル関係者に対して戦略的提言を行う。
科学的な知見を事業インパクトへと変換しながらプロジェクトチームに影響を与え、部門横断的な能力向上に貢献する。
本ポジションは、サイエンスとビジネスを結びつける役割を果たし、開発・薬事・商業面での検討事項を統合することで、日本の患者さんと企業双方にとって最適な成果の実現を目指します。
・主な役割
遺伝子治療などの新規モダリティを含む、開発初期・後期段階のパイプライン資産、製品ライフサイクルマネジメント案件、およびライセンス機会に関する強固な事業性評価を実施する。
開発、メディカル、コマーシャル、薬価・市場アクセス、薬事、グローバルチームなどの関連部門と連携し、日本市場に特化した事業戦略・開発戦略・承認申請戦略を策定する。
資産価値最大化のため、日本法人経営陣およびグローバル関係者に対して戦略的提言を行う。
科学的な知見を事業インパクトへと変換しながらプロジェクトチームに影響を与え、部門横断的な能力向上に貢献する。
求める経験 / スキル
必須要件
• 新製品評価（New Product Assessment）または製品企画業務の実務経験
• サイエンスとビジネス双方への深い理解を有し、両面から製品価値を評価できること
• 新規モダリティや専門領域外の技術・製品についても、短期間で情報収集・分析を行い、事業性評価を実施した経験
• 製品評価のみならず、Clinicalなどの関連部門と連携しながら開発戦略や価格戦略の策定に関与した経験
歓迎要件
• プロジェクトマネジメント経験
• Business Developmentまたはライセンシング経験
• ブランドマーケティングまたは戦略マーケティング経験
• 戦略分析、需要予測、ビジネスケース作成経験
• 遺伝子治療など先進モダリティに関する経験
• 新製品評価（New Product Assessment）または製品企画業務の実務経験
• サイエンスとビジネス双方への深い理解を有し、両面から製品価値を評価できること
• 新規モダリティや専門領域外の技術・製品についても、短期間で情報収集・分析を行い、事業性評価を実施した経験
• 製品評価のみならず、Clinicalなどの関連部門と連携しながら開発戦略や価格戦略の策定に関与した経験
歓迎要件
• プロジェクトマネジメント経験
• Business Developmentまたはライセンシング経験
• ブランドマーケティングまたは戦略マーケティング経験
• 戦略分析、需要予測、ビジネスケース作成経験
• 遺伝子治療など先進モダリティに関する経験
勤務地
東京都
想定年収
1,020 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
日本での臨床開発のリーダーとして，臨床に関する事項について責任を負い，社内外のステークスホルダーと協働し，医学的，科学的根拠並びに薬事的観点に基づき，新しい医薬品や医療機器を可能な限り早く効率的に患者さんに届けるための臨床開発戦略を立案・管理・実行する。
求める経験 / スキル
経験／職歴
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
■ポジション概要
オンコロジー領域を担当するマネージャーポジションです。
People ManagementとStudy Managementの両方を担っていただき、複数名のチームマネジメントおよび複数試験のオーバーサイトを担当いただく予定です。
また、開発戦略部門やメディカル部門など社内外の多くのステークホルダーとの連携が発生し、グローバルチームとの協働機会も豊富なポジションです。
オンコロジー領域を担当するマネージャーポジションです。
People ManagementとStudy Managementの両方を担っていただき、複数名のチームマネジメントおよび複数試験のオーバーサイトを担当いただく予定です。
また、開発戦略部門やメディカル部門など社内外の多くのステークホルダーとの連携が発生し、グローバルチームとの協働機会も豊富なポジションです。
求める経験 / スキル
・教育：学士号または同等の学位（望ましくは健康関連分野。例：医学、科学、看護、薬学など）。
・モニタリング経験：最低3年以上。
・対人スキル：明確で説得力のあるコミュニケーションを行い、協働的かつ部門横断で連携できる優れた対人スキル。
・柔軟性：変化する要件に柔軟に対応し、信頼できる関係およびパートナーシップを構築・活用できる。
・チームプレーヤー：積極的で前向きなチームプレーヤーであることを示している。
・計画・組織力：強い計画力および組織力を有している。
・領域・フェーズ経験：複数の治療領域および試験フェーズにまたがる経験がある。
・メンタリング／コーチング：メンタリングおよびコーチングのスキルがあり、個人・チームのパフォーマンス向上のために、透明性がありタイムリーなフィードバックを提供できる。
・イノベーションとプロセス改善：イノベーションを推進し、継続的なプロセス改善を行える。
・誠実さとコンプライアンス：AbbVieのビジネス行動規範およびリーダーシップ価値観に従い、誠実に行動できる。
・リスク・不確実性への対応：リスクや不確実性に対しても問題なく対応でき、必要に応じて進路を変更できる。
・意思決定：利用可能なデータと情報に基づき、タイムリーかつ質の高い意思決定を行える。
・自律性：自立して業務を遂行し、主導・当事者意識（オーナーシップ）を持って行動できる。
・変化への適応：変化に迅速に適応し、素早く行動できる。
・モニタリング経験：最低3年以上。
・対人スキル：明確で説得力のあるコミュニケーションを行い、協働的かつ部門横断で連携できる優れた対人スキル。
・柔軟性：変化する要件に柔軟に対応し、信頼できる関係およびパートナーシップを構築・活用できる。
・チームプレーヤー：積極的で前向きなチームプレーヤーであることを示している。
・計画・組織力：強い計画力および組織力を有している。
・領域・フェーズ経験：複数の治療領域および試験フェーズにまたがる経験がある。
・メンタリング／コーチング：メンタリングおよびコーチングのスキルがあり、個人・チームのパフォーマンス向上のために、透明性がありタイムリーなフィードバックを提供できる。
・イノベーションとプロセス改善：イノベーションを推進し、継続的なプロセス改善を行える。
・誠実さとコンプライアンス：AbbVieのビジネス行動規範およびリーダーシップ価値観に従い、誠実に行動できる。
・リスク・不確実性への対応：リスクや不確実性に対しても問題なく対応でき、必要に応じて進路を変更できる。
・意思決定：利用可能なデータと情報に基づき、タイムリーかつ質の高い意思決定を行える。
・自律性：自立して業務を遂行し、主導・当事者意識（オーナーシップ）を持って行動できる。
・変化への適応：変化に迅速に適応し、素早く行動できる。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
非公開
仕事内容
技術的エキスパートとして活動し、製品に関する質問や問題に対応し、顧客およびセールスチームをサポートし、自社製品の評価・満足度を高める。
求める経験 / スキル
【必須要件】
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識
【歓迎要件】
資格：獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識
【歓迎要件】
資格：獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
勤務地
神奈川県
想定年収
700 万円 ~ 非公開
アストラゼネカ株式会社
仕事内容
■ 職務内容 / Job Description
Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
• Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
• Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
• Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
• Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities
Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
• Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
• Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
• Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
• Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities
求める経験 / スキル
■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Experience of CEA
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of CEE negotiation with C2H
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
• Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical license
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
• Excellent interpersonal communication skills
• Logical thinking
• Problem resolution skills
• Project management skills
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
• Familiarity with operating in a global business
• Statistical skills
• High-level Excel skills
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Fluent
英語 English：business-level
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Experience of CEA
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of CEE negotiation with C2H
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
• Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical license
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
• Excellent interpersonal communication skills
• Logical thinking
• Problem resolution skills
• Project management skills
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
• Familiarity with operating in a global business
• Statistical skills
• High-level Excel skills
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Fluent
英語 English：business-level
従業員数
3,700名
勤務地
複数あり
想定年収
1,200 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
3,700名
外資大手製薬メーカー
仕事内容
日本における開発のプロジェクトマネジメントの専門家として、プロジェクトマネージャーは質の高いプロジェクトマネジメントを提供する責任を担います。これにより、日本アセット戦略チームが、社内外のさまざまなステークホルダーとの効果的なコミュニケーションと協働を通じて、最も競争力のあるアセット戦略を計画・実行し、患者にインパクトのある医薬品を届けられるようにします。
求める経験 / スキル
■経験
・製薬業界におけるR&D関連領域で 5年以上の経験（うち、臨床開発の計画フェーズから承認まで 3年以上、またはそれと同等の知識）。
・複数の治療領域での経験が望ましい。
・部門横断のドラッグ・ディベロップメントチームを支援した経験が 3年以上。
・グローバル環境での実務経験。
■学歴
・ライフサイエンスまたは関連分野の学士号。
・高度な学位が望ましい（MSc / PhD / MBA など）または、関連する教育・職業訓練と実務における強い実績による同等性の証明。
■スキル
・英語（口頭・文書）のコミュニケーションスキルが良好であること（TOEIC 750以上、または同等）。
・リーダーシップスキル。
・チームビルディングおよび信頼構築のスキル。
・分析的・論理的思考および問題解決スキル。
・MS Officeアプリケーションの専門知識（例：Excel、Word、PowerPoint）。
・製薬業界におけるR&D関連領域で 5年以上の経験（うち、臨床開発の計画フェーズから承認まで 3年以上、またはそれと同等の知識）。
・複数の治療領域での経験が望ましい。
・部門横断のドラッグ・ディベロップメントチームを支援した経験が 3年以上。
・グローバル環境での実務経験。
■学歴
・ライフサイエンスまたは関連分野の学士号。
・高度な学位が望ましい（MSc / PhD / MBA など）または、関連する教育・職業訓練と実務における強い実績による同等性の証明。
■スキル
・英語（口頭・文書）のコミュニケーションスキルが良好であること（TOEIC 750以上、または同等）。
・リーダーシップスキル。
・チームビルディングおよび信頼構築のスキル。
・分析的・論理的思考および問題解決スキル。
・MS Officeアプリケーションの専門知識（例：Excel、Word、PowerPoint）。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
プライム上場大手企業
仕事内容
グローバル人事制度や人事基幹システムの導入を通じて、グローバルＨＲ戦略・オペレーションを実行することで、グローバル全社で更なるインパクト創出を目指しています。各事業部・リージョンのリーダーやHRと密に連携しながら、グローバルHR戦略・オペレーションの変革を進めています。
本ポジションでは、これらの取り組みをさらに加速させるとともに、将来的なグローバル人事組織の業務遂行力の向上を見据えた体制強化の中核メンバーとしてご活躍いただきます。
本ポジションでは、これらの取り組みをさらに加速させるとともに、将来的なグローバル人事組織の業務遂行力の向上を見据えた体制強化の中核メンバーとしてご活躍いただきます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・グローバル企業での人事経験5年以上
・TOEIC800～
・グローバル企業でのＨＲシステムや人事制度の立案・運用経験
【希望要件】
・ヘッドクオーター（本社）としてのグローバルでのＨＲシステムの導入経験
・グローバルでのタレントマネジメント領域での業務経験
・グローバルでの経営・人事などに関するプロジェクトリーダー経験
・コンサルタントや経営企画関連部署の経験
・グローバル企業での人事経験5年以上
・TOEIC800～
・グローバル企業でのＨＲシステムや人事制度の立案・運用経験
【希望要件】
・ヘッドクオーター（本社）としてのグローバルでのＨＲシステムの導入経験
・グローバルでのタレントマネジメント領域での業務経験
・グローバルでの経営・人事などに関するプロジェクトリーダー経験
・コンサルタントや経営企画関連部署の経験
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 非公開
グローバル製薬企業
仕事内容
【ポジション概要】
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域（主に日本・オーストラリア）を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者（HCP）対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。
【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施
■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成
■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援
■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進
■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進
【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域（主に日本・オーストラリア）を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者（HCP）対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。
【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施
■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成
■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援
■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進
■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進
【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
求める経験 / スキル
• 5 years minimum industry experience, 2 years compliance or related experience
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
勤務地
東京都
想定年収
715 万円 ~ 1,872 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
JOB SUMMARY
Clinical Development Lead drives the clinical development of assigned asset(s), contributes as Development Team Japan (DT-J) Lead, and is a representative of DT-J to internal/external stakeholders. Key Responsibilities:
• Leadership of elements of Japan clinical development programs. Development and execution of Clinical Development Plan (CDP) in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
• Accountabilities as a country level for strategic design and delivery of CDP for assigned asset(s) in line with the target product profiles (TPP) and access considerations
• Optimization of studies / programs for complexity, schedule, cost, quality
• Identification of risks and assurance of mitigation plans to be implemented
• Incorporation of clinical / medical science insights into the clinical development strategy, plans and study designs
• Responsible for Japan inputs in the creation of clinical components of key documents (e.g., trial protocols, Investigator’s Brochures, CSRs, regulatory documents) and execution
• Contribution to successful regulatory filings, approvals, and launches in Japan
• Support market access, commercialization, and maintenance of product licenses for assigned asset(s)
Major Accountabilities:
• Collaboration: Maintain excellent working relationships within teams and internal stakeholders (e.g., Medical Affairs, Commercial, Pharmacovigilance) to meet objectives. Well contributed and engaged global Asset Team and relevant global functions
• Strategy: Provide Japan input and contribute to the development and revisions of CDPs, ensuring alignment with TPP
• Regulatory Submissions: Contribute to clinical components of regulatory submissions in Japan including development of briefing book and answers for questions from HA, ensuring timely delivery
• External Collaboration: As the medical / scientific expert, develop and manage a network of Japan external stakeholders (e.g., regulatory authorities, key opinion leaders, patient advocacy groups)
• Compliance: Ensure program compliance with regulations, SOPs, and quality standards.
• Knowledge Sharing: Share clinical program knowledge across the organization and ensure lessons learned are applied to future programs
MAJOR ACCOUNTABILITIES Describe the main accountabilities for this role including significant tasks, responsibilities and projects
1. Accountable for the comprehensive Japan clinical development programs and studies for assigned asset(s) and applicable indications
a. Accountable and responsible to develop and manage a network of Japan external experts to collect disease and patient unmet need insights that inform clinical development strategy
b. Responsible for providing Japan inputs, defending and updating clinical development plan (CDP) / clinical study design for each indication for the assigned asset, in line with TPP and Japan regulatory (post-approval) requirements in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
c. Responsible for integrating up-to-date scientific/medical, statistical, Japanese regulatory/HTA, patient and clinical operations insights into a fit-for-purpose CDP/study concept/study protocol considering reduction of overall protocol complexity
d. Accountable for overseeing the ongoing evaluation of study efficacy/safety and data quality, effectively and efficiently interact with partners, key opinion leaders and investigators
e. Accountable for the ongoing evaluation of the benefit/risk ratio of the compound at asset and indication level
f. Accountable for result interpretation (RIM) and reporting (CSR)
2. Responsible to lead Japan Development Team (DT-J) assigned asset(s) in a matrix organization
3. Responsible to lead the clinical team in the planning and timely execution of high quality clinical components of regulatory submissions for the indication(s)/formulation(s); contributes to the development and finalization of Japan clinical submission documents
4. Responsible to present and justify Japan clinical development strategic position and plan to internal (Governance bodies at program and study level) and external stakeholders (Regulatory Authorities, strategic partners)
5. Responsible for providing drug development and therapeutic expertise to Business Development by contributing to the evaluation of licensing-in compounds
6. Responsible to present at conferences, symposia, and meetings with Japan Investigators and Key Opinion Leaders within the scope of the role
7. Accountable for audit/inspection readiness and overall compliance with regulations (eg, ICH GCP) in Japan and applicable quality standards at all times
Clinical Development Lead drives the clinical development of assigned asset(s), contributes as Development Team Japan (DT-J) Lead, and is a representative of DT-J to internal/external stakeholders. Key Responsibilities:
• Leadership of elements of Japan clinical development programs. Development and execution of Clinical Development Plan (CDP) in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
• Accountabilities as a country level for strategic design and delivery of CDP for assigned asset(s) in line with the target product profiles (TPP) and access considerations
• Optimization of studies / programs for complexity, schedule, cost, quality
• Identification of risks and assurance of mitigation plans to be implemented
• Incorporation of clinical / medical science insights into the clinical development strategy, plans and study designs
• Responsible for Japan inputs in the creation of clinical components of key documents (e.g., trial protocols, Investigator’s Brochures, CSRs, regulatory documents) and execution
• Contribution to successful regulatory filings, approvals, and launches in Japan
• Support market access, commercialization, and maintenance of product licenses for assigned asset(s)
Major Accountabilities:
• Collaboration: Maintain excellent working relationships within teams and internal stakeholders (e.g., Medical Affairs, Commercial, Pharmacovigilance) to meet objectives. Well contributed and engaged global Asset Team and relevant global functions
• Strategy: Provide Japan input and contribute to the development and revisions of CDPs, ensuring alignment with TPP
• Regulatory Submissions: Contribute to clinical components of regulatory submissions in Japan including development of briefing book and answers for questions from HA, ensuring timely delivery
• External Collaboration: As the medical / scientific expert, develop and manage a network of Japan external stakeholders (e.g., regulatory authorities, key opinion leaders, patient advocacy groups)
• Compliance: Ensure program compliance with regulations, SOPs, and quality standards.
• Knowledge Sharing: Share clinical program knowledge across the organization and ensure lessons learned are applied to future programs
MAJOR ACCOUNTABILITIES Describe the main accountabilities for this role including significant tasks, responsibilities and projects
1. Accountable for the comprehensive Japan clinical development programs and studies for assigned asset(s) and applicable indications
a. Accountable and responsible to develop and manage a network of Japan external experts to collect disease and patient unmet need insights that inform clinical development strategy
b. Responsible for providing Japan inputs, defending and updating clinical development plan (CDP) / clinical study design for each indication for the assigned asset, in line with TPP and Japan regulatory (post-approval) requirements in collaboration with Global Asset Team or relevant Global functions
c. Responsible for integrating up-to-date scientific/medical, statistical, Japanese regulatory/HTA, patient and clinical operations insights into a fit-for-purpose CDP/study concept/study protocol considering reduction of overall protocol complexity
d. Accountable for overseeing the ongoing evaluation of study efficacy/safety and data quality, effectively and efficiently interact with partners, key opinion leaders and investigators
e. Accountable for the ongoing evaluation of the benefit/risk ratio of the compound at asset and indication level
f. Accountable for result interpretation (RIM) and reporting (CSR)
2. Responsible to lead Japan Development Team (DT-J) assigned asset(s) in a matrix organization
3. Responsible to lead the clinical team in the planning and timely execution of high quality clinical components of regulatory submissions for the indication(s)/formulation(s); contributes to the development and finalization of Japan clinical submission documents
4. Responsible to present and justify Japan clinical development strategic position and plan to internal (Governance bodies at program and study level) and external stakeholders (Regulatory Authorities, strategic partners)
5. Responsible for providing drug development and therapeutic expertise to Business Development by contributing to the evaluation of licensing-in compounds
6. Responsible to present at conferences, symposia, and meetings with Japan Investigators and Key Opinion Leaders within the scope of the role
7. Accountable for audit/inspection readiness and overall compliance with regulations (eg, ICH GCP) in Japan and applicable quality standards at all times
求める経験 / スキル
Education & experience necessary for this role Education Level
1 Medical Degree (M.D.) - Preferred
Experience
• Over 5 years of experience in biopharmaceutical-clinical development is required, including experience of strategic design of global clinical programs, oversight of the planning and simultaneous delivery of multiple clinical studies, attendance at meetings with regulatory authorities and applicable external stakeholders and clinical contribution to regulatory submissions and life cycle management.
• Preferably has previously led a part or an entire clinical program
1 Medical Degree (M.D.) - Preferred
Experience
• Over 5 years of experience in biopharmaceutical-clinical development is required, including experience of strategic design of global clinical programs, oversight of the planning and simultaneous delivery of multiple clinical studies, attendance at meetings with regulatory authorities and applicable external stakeholders and clinical contribution to regulatory submissions and life cycle management.
• Preferably has previously led a part or an entire clinical program
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,750 万円
外資製薬企業
仕事内容
■職務内容（About the job）
General Medicinesチームにおけるメディカルアドバイザーとして、あなたは科学的卓越性を推進し、自己免疫性の1型糖尿病ケアの未来を形作ることに貢献します。
慢性疾患やスペシャリティ領域における医療の提供方法を世界規模で変革するチームに参加し、糖尿病、移植、免疫領域で患者さんにとって意味のある成果を生み出すことに携わります。そこには、患者さんが望む規模と緊急性があります。
本ポジションは日本拠点で、メディカルヘッドにレポートします。科学・戦略・患者インパクトの交差点で働き、地域チームおよびグローバルチームと連携しながら、まさに先駆的な治療領域を前進させていきます。
■主な責任（Main responsibilities）
1型糖尿病に関する日本のメディカルプランの策定・実行を支援し、医療コンテンツに対する科学的インプットを提供する。さらに、規制当局とのやり取りやライフサイクル計画などを含む部門横断の取り組みに貢献する。
医療コミュニケーション活動をリードおよび支援する（例：出版計画、学会・シンポジウムへの参加、アドバイザリーボードでの発表など）。これにより医療コミュニティとの科学的な情報交換を推進する。
主要オピニオンリーダー（KOL）や学会との関係を構築・育成し、医学的インサイトを収集して共有することで戦略に反映し、糖尿病領域における存在感を強化する。
会社主導の臨床研究および、外部スポンサーによる研究コラボレーションを計画・実行する（例：承認後研究、研究者主導研究（Investigator-Sponsored Studies））。これにより、意味のあるリアルワールドエビデンスを創出する。
内部・外部の専門家と協働し、**リアルワールドデータ（RWD）**を分析して、1型糖尿病の理解を深め、エビデンスに基づく意思決定を支援する。
メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）およびグローバルのメディカルチームと連携し、医療従事者および患者のニーズの変化に対応するフィールド戦略を策定する。
すべての医療活動を、科学的誠実性の最高水準で実施し、適用される規制およびガイドラインを完全に遵守することを徹底する。
General Medicinesチームにおけるメディカルアドバイザーとして、あなたは科学的卓越性を推進し、自己免疫性の1型糖尿病ケアの未来を形作ることに貢献します。
慢性疾患やスペシャリティ領域における医療の提供方法を世界規模で変革するチームに参加し、糖尿病、移植、免疫領域で患者さんにとって意味のある成果を生み出すことに携わります。そこには、患者さんが望む規模と緊急性があります。
本ポジションは日本拠点で、メディカルヘッドにレポートします。科学・戦略・患者インパクトの交差点で働き、地域チームおよびグローバルチームと連携しながら、まさに先駆的な治療領域を前進させていきます。
■主な責任（Main responsibilities）
1型糖尿病に関する日本のメディカルプランの策定・実行を支援し、医療コンテンツに対する科学的インプットを提供する。さらに、規制当局とのやり取りやライフサイクル計画などを含む部門横断の取り組みに貢献する。
医療コミュニケーション活動をリードおよび支援する（例：出版計画、学会・シンポジウムへの参加、アドバイザリーボードでの発表など）。これにより医療コミュニティとの科学的な情報交換を推進する。
主要オピニオンリーダー（KOL）や学会との関係を構築・育成し、医学的インサイトを収集して共有することで戦略に反映し、糖尿病領域における存在感を強化する。
会社主導の臨床研究および、外部スポンサーによる研究コラボレーションを計画・実行する（例：承認後研究、研究者主導研究（Investigator-Sponsored Studies））。これにより、意味のあるリアルワールドエビデンスを創出する。
内部・外部の専門家と協働し、**リアルワールドデータ（RWD）**を分析して、1型糖尿病の理解を深め、エビデンスに基づく意思決定を支援する。
メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）およびグローバルのメディカルチームと連携し、医療従事者および患者のニーズの変化に対応するフィールド戦略を策定する。
すべての医療活動を、科学的誠実性の最高水準で実施し、適用される規制およびガイドラインを完全に遵守することを徹底する。
求める経験 / スキル
• Experience: Background in medical affairs, R&D, or clinical research within the pharmaceutical industry, including experience in an MSL or Medical Advisor/Medical Manager capacity; prior involvement in clinical trial or study management is a strong advantage.
• Technical skills: Strong scientific acumen in a relevant therapeutic area (immunology, endocrinology, or related field); ability to critically analyze and interpret clinical and real-world data; experience in medical writing and publication activities.
• Soft skills: Strategic thinking with the ability to operate independently while collaborating effectively across functions; strong interpersonal skills with a genuine commitment to serving healthcare professional needs; approachable, adaptable, and a clear communicator.
• Education: Advanced degree (MD, PhD, PharmD, or equivalent) in a relevant medical or scientific discipline, or an equivalent combination of education and experience.
• Languages: Fluent in Japanese; business-level English (reading and writing) required.
• Technical skills: Strong scientific acumen in a relevant therapeutic area (immunology, endocrinology, or related field); ability to critically analyze and interpret clinical and real-world data; experience in medical writing and publication activities.
• Soft skills: Strategic thinking with the ability to operate independently while collaborating effectively across functions; strong interpersonal skills with a genuine commitment to serving healthcare professional needs; approachable, adaptable, and a clear communicator.
• Education: Advanced degree (MD, PhD, PharmD, or equivalent) in a relevant medical or scientific discipline, or an equivalent combination of education and experience.
• Languages: Fluent in Japanese; business-level English (reading and writing) required.
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
仕事内容
【職務概要】
エンタープライズデータマネジメントチーム リードは、弊社の財務サプライチェーン部門におけるデータガバナンスの責任者です。 Global提供の基幹システムを中心とした複数の販売、サービスプロセスサポート業務システムにおいて、ローカルのビジネスモデルに合わせてデータガバナンスの枠組みを作り、データの正確性と整合性を常に担保し、コマーシャルオペレーションが円滑かつタイムリーに実行します。また、グローバルテンプレートに準拠した新たなマスターデータ（Contract data等）の導入、およびMaterial/Customer master/Equipment master等のメンテナンスを最適化するための新しいポリシー・プロセスの策定を主導します。 変化の速いビジネスの中で、プロセスの説明責任を果たしながらプロセスの標準化やデジタル化を推進し、部下を育成することで持続可能なデータ基盤を作ること、および部門横断的なプロジェクトにおいてリーダーシップを発揮することが求められます。
【主な職務内容】
1. チームマネジメントおよびピープルディベロップメント
組織の統括: チームメンバー（含派遣社員）の業務とその進捗を可視化、メンバー間の業務分担を逐次調整し、目標管理を徹底することでハイパフォーミング組織と強固なデータマネジメント基盤を構築する。
人材育成: メンバーのスキルアップ（データ分析能力、SAP習熟度など）を支援し、個人のキャリア開発とチーム全体のエンゲージメントを高める。
業務の標準化と継続的な改善: 属人化しやすいマニュアル処理について、例外処理に関する判断基準を明確化する等のドキュメント化（SOPの整備）を進め、継続的なプロセスの効率化、最適化を推進する。
2. データガバナンスとオペレーショナル・エクセレンス
マスターデータの品質担保: SAP、CRM等の複数システムにおけるマスターデータのクオリティ基準と管理体制を策定・維持する。特に、これまで国内になかった「Contract data（契約データ）」マスターの導入を牽引し、その運用プロセスを確立する。 常に精度の高いマスターデータのみがEnd to Endのプロセスにて流通する仕組みを作ることで、データ起因による請求エラーや物流トラブルを未然に防ぐ。
ポリシー・プロセスの新規策定: Material masterやCustomer masterのメンテナンスを適切に行うための、新しいポリシーや業務プロセスの設計・構築をリードする。
プロセスの最適化（内部統制・コンプライアンス対応）: 値引計算や請求等の処理において内部統制を遵守し、不正や誤謬のない堅牢なオペレーションフローを維持・改善する。
システム障害・イレギュラー対応の指揮: 各業務システム間のデータ連携エラー発生時における、根本原因の特定と迅速なリカバリー策の決定（保守ベンダーマネジメントも含む）を行う。
3. 戦略的プロジェクトの推進とステークホルダーマネジメント
SAP切替プロジェクトの牽引: SAPのリプレイスプロジェクトにおいて、マスターデータの最適化（クレンジング含む）を通して各種社内システムの運用を確かなものにする。また、EDIとSAPを中継する社内システムをSAPのリプレイスに合わせた形に最適化する。
他部門との合意形成: マスターデータの運用ルールや値引ポリシーのオーナーとして、国内の営業、マーケティング、財務、IT、流通（サプライチェーン）などのシニアリーダーやカウンターパートへ積極的に働きかけ、緊密に連携することで最適化をリードする。
グローバルとの連携: グローバルのデータガバナンスポリシーや基幹システムの要求事項を理解し、日本のビジネスや法的背景由来のマネジメントプロセスの説明責任とデータの正確性に関する結果責任を果たし、グローバルポリシーに則りかつ国内オペレーションにフィットするプロセスをオーナーシップをもって実施する。
エンタープライズデータマネジメントチーム リードは、弊社の財務サプライチェーン部門におけるデータガバナンスの責任者です。 Global提供の基幹システムを中心とした複数の販売、サービスプロセスサポート業務システムにおいて、ローカルのビジネスモデルに合わせてデータガバナンスの枠組みを作り、データの正確性と整合性を常に担保し、コマーシャルオペレーションが円滑かつタイムリーに実行します。また、グローバルテンプレートに準拠した新たなマスターデータ（Contract data等）の導入、およびMaterial/Customer master/Equipment master等のメンテナンスを最適化するための新しいポリシー・プロセスの策定を主導します。 変化の速いビジネスの中で、プロセスの説明責任を果たしながらプロセスの標準化やデジタル化を推進し、部下を育成することで持続可能なデータ基盤を作ること、および部門横断的なプロジェクトにおいてリーダーシップを発揮することが求められます。
【主な職務内容】
1. チームマネジメントおよびピープルディベロップメント
組織の統括: チームメンバー（含派遣社員）の業務とその進捗を可視化、メンバー間の業務分担を逐次調整し、目標管理を徹底することでハイパフォーミング組織と強固なデータマネジメント基盤を構築する。
人材育成: メンバーのスキルアップ（データ分析能力、SAP習熟度など）を支援し、個人のキャリア開発とチーム全体のエンゲージメントを高める。
業務の標準化と継続的な改善: 属人化しやすいマニュアル処理について、例外処理に関する判断基準を明確化する等のドキュメント化（SOPの整備）を進め、継続的なプロセスの効率化、最適化を推進する。
2. データガバナンスとオペレーショナル・エクセレンス
マスターデータの品質担保: SAP、CRM等の複数システムにおけるマスターデータのクオリティ基準と管理体制を策定・維持する。特に、これまで国内になかった「Contract data（契約データ）」マスターの導入を牽引し、その運用プロセスを確立する。 常に精度の高いマスターデータのみがEnd to Endのプロセスにて流通する仕組みを作ることで、データ起因による請求エラーや物流トラブルを未然に防ぐ。
ポリシー・プロセスの新規策定: Material masterやCustomer masterのメンテナンスを適切に行うための、新しいポリシーや業務プロセスの設計・構築をリードする。
プロセスの最適化（内部統制・コンプライアンス対応）: 値引計算や請求等の処理において内部統制を遵守し、不正や誤謬のない堅牢なオペレーションフローを維持・改善する。
システム障害・イレギュラー対応の指揮: 各業務システム間のデータ連携エラー発生時における、根本原因の特定と迅速なリカバリー策の決定（保守ベンダーマネジメントも含む）を行う。
3. 戦略的プロジェクトの推進とステークホルダーマネジメント
SAP切替プロジェクトの牽引: SAPのリプレイスプロジェクトにおいて、マスターデータの最適化（クレンジング含む）を通して各種社内システムの運用を確かなものにする。また、EDIとSAPを中継する社内システムをSAPのリプレイスに合わせた形に最適化する。
他部門との合意形成: マスターデータの運用ルールや値引ポリシーのオーナーとして、国内の営業、マーケティング、財務、IT、流通（サプライチェーン）などのシニアリーダーやカウンターパートへ積極的に働きかけ、緊密に連携することで最適化をリードする。
グローバルとの連携: グローバルのデータガバナンスポリシーや基幹システムの要求事項を理解し、日本のビジネスや法的背景由来のマネジメントプロセスの説明責任とデータの正確性に関する結果責任を果たし、グローバルポリシーに則りかつ国内オペレーションにフィットするプロセスをオーナーシップをもって実施する。
求める経験 / スキル
【必須要件】
マネジメント経験: 3年以上のピープルマネジメント経験（または、それに準ずるチームリードやプロジェクトマネジメントの経験）。
基幹システム・データへの深い知見と構築経験: 財務経理におけるSAPシステム（特にMM、SDモジュール）の役割の理解。Material、 Customer master等の管理・改善経験、またはContract data（契約データ）などの新しいマスターデータ・ポリシーの策定やプロセスを構築した経験。
プロセス改善および高いコミュニケーション能力: 複雑なデータフローやビジネス要件を整理し、他部門のステークホルダーやマネジメント層に対してプロセスの重要性を論理的に説明し、改善を巻き込む能力（ビジネス要件をシステム/データ要件へ翻訳できるスキル）。
語学力: ビジネスレベルの英語力（グローバルのIT/プロジェクトマネジメントチームとの会議出席、メール、システム仕様変更に関する交渉が可能なレベル）。
【歓迎要件】
業界知識: 医薬品・医療機器・診断薬業界における、流通（卸商流、EDIソリューション）および業界特有の値引（仕切、リベート等）の慣行に関する深い知識。
チェンジマネジメント経験: 業務プロセスの自動化（RPA導入など）、システム刷新、または組織変更のチェンジマネジメントをリードした経験。
【求める人物像】
リーダーシップと対人影響力: 複雑な利害関係が絡むデータ管理において、論理的かつ粘り強く他部門と交渉し、合意を形成できる方。
高い倫理観と責任感: 財務およびコンプライアンスに直結するデータを扱うため、妥協のない正確性とガバナンス意識を持てる方。
変革へのマインドセット: 現状の「マニュアル処理」を維持するだけでなく、最新のデジタルツールやAIを駆使し新しい観点で変革をリードできる方。
ビジネス洞察力と問題解決力: 変化が早いビジネス環境にて、ステークホルダーの多い複雑な問題の本質を素早く理解し、チームのアクションに変換できる洞察力と応用力を発揮できる方。
マネジメント経験: 3年以上のピープルマネジメント経験（または、それに準ずるチームリードやプロジェクトマネジメントの経験）。
基幹システム・データへの深い知見と構築経験: 財務経理におけるSAPシステム（特にMM、SDモジュール）の役割の理解。Material、 Customer master等の管理・改善経験、またはContract data（契約データ）などの新しいマスターデータ・ポリシーの策定やプロセスを構築した経験。
プロセス改善および高いコミュニケーション能力: 複雑なデータフローやビジネス要件を整理し、他部門のステークホルダーやマネジメント層に対してプロセスの重要性を論理的に説明し、改善を巻き込む能力（ビジネス要件をシステム/データ要件へ翻訳できるスキル）。
語学力: ビジネスレベルの英語力（グローバルのIT/プロジェクトマネジメントチームとの会議出席、メール、システム仕様変更に関する交渉が可能なレベル）。
【歓迎要件】
業界知識: 医薬品・医療機器・診断薬業界における、流通（卸商流、EDIソリューション）および業界特有の値引（仕切、リベート等）の慣行に関する深い知識。
チェンジマネジメント経験: 業務プロセスの自動化（RPA導入など）、システム刷新、または組織変更のチェンジマネジメントをリードした経験。
【求める人物像】
リーダーシップと対人影響力: 複雑な利害関係が絡むデータ管理において、論理的かつ粘り強く他部門と交渉し、合意を形成できる方。
高い倫理観と責任感: 財務およびコンプライアンスに直結するデータを扱うため、妥協のない正確性とガバナンス意識を持てる方。
変革へのマインドセット: 現状の「マニュアル処理」を維持するだけでなく、最新のデジタルツールやAIを駆使し新しい観点で変革をリードできる方。
ビジネス洞察力と問題解決力: 変化が早いビジネス環境にて、ステークホルダーの多い複雑な問題の本質を素早く理解し、チームのアクションに変換できる洞察力と応用力を発揮できる方。
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
担当製品および治療領域について、日本向けに最適化したメディカルアフェアーズの戦略および戦術プランを策定・実行する。
部門横断チームに対してメディカルオーバーサイトと科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確保する。
プロモーション／非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードにおけるメディカル領域のインプットを行う。
科学的プレゼンスを高めるため、メディカルミーティング、教育（エデュケーション）、シンポジウム、ブース、学会（コングレス）の参加を計画・実行する。
グローバルおよび地域チームと連携し、研究者主導試験（investigator-initiated trials）および地域の臨床研究活動を支援する。
競合状況および科学的環境をモニターし、社内戦略に反映するとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEORおよびマーケットアクセスとパートナーとして、リアルワールドエビデンス（RWE）およびアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制（日本）を遵守し、チームメンバーへ教育する。
臨床オペレーション（Clinical Operations）およびCROと密に連携し、施設選定、施設開始訪問（Site Initiation Visits）、治験責任医師とのエンゲージメントを含めて対応する。
部門横断チームが作成する資材（非プロモーションコンテンツおよび社内科学研修を含む）について、科学的正確性を担保するためのレビューを行う。
シニアリーダーとしてMSLチームをリードし、コーチングを行い、またMSLの育成・成長を教育または支援する。
部門横断チームに対してメディカルオーバーサイトと科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確保する。
プロモーション／非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードにおけるメディカル領域のインプットを行う。
科学的プレゼンスを高めるため、メディカルミーティング、教育（エデュケーション）、シンポジウム、ブース、学会（コングレス）の参加を計画・実行する。
グローバルおよび地域チームと連携し、研究者主導試験（investigator-initiated trials）および地域の臨床研究活動を支援する。
競合状況および科学的環境をモニターし、社内戦略に反映するとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEORおよびマーケットアクセスとパートナーとして、リアルワールドエビデンス（RWE）およびアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制（日本）を遵守し、チームメンバーへ教育する。
臨床オペレーション（Clinical Operations）およびCROと密に連携し、施設選定、施設開始訪問（Site Initiation Visits）、治験責任医師とのエンゲージメントを含めて対応する。
部門横断チームが作成する資材（非プロモーションコンテンツおよび社内科学研修を含む）について、科学的正確性を担保するためのレビューを行う。
シニアリーダーとしてMSLチームをリードし、コーチングを行い、またMSLの育成・成長を教育または支援する。
求める経験 / スキル
医薬品またはバイオテクノロジー業界におけるメディカルアフェアーズ、または関連機能での最低10年の経験。
ラインマネージャー経験：最低2〜3年。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の理解が強いこと。
科学的情報を効果的に分析・統合できる能力が実証されていること。
コンプライアンス規則に則り、医療従事者、アカデミアの研究者、医療系学会とエンゲージした経験があること。
優れた対人スキル、組織力、プレゼンテーション能力。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
マトリックス型・部門横断・多文化環境で効果的に働けること。
出張の意欲があり、最大で全体の70%まで対応できること。
ラインマネージャー経験：最低2〜3年。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の理解が強いこと。
科学的情報を効果的に分析・統合できる能力が実証されていること。
コンプライアンス規則に則り、医療従事者、アカデミアの研究者、医療系学会とエンゲージした経験があること。
優れた対人スキル、組織力、プレゼンテーション能力。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
マトリックス型・部門横断・多文化環境で効果的に働けること。
出張の意欲があり、最大で全体の70%まで対応できること。
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本における担当プログラム／製品の規制活動をリードする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
臨床開発、登録、ライフサイクルマネジメントを支える規制戦略を開発・実行する。
規制評価（regulatory assessments）を行い、開発プログラムに関する提言を行う。
規制上のリスクを特定し、軽減（ミティゲーション）計画を策定する。
部門横断チームに対して規制面のガイダンスを提供する。
適切なマネジメントの支援のもとで、PMDAとの相談（consultations）および定常的な規制関連のやり取りをリードする。
ブリーフィングパッケージ、会議資料、当局からの照会への回答を準備する。
J-NDAの提出、ならびに承認後活動をリードまたは支援する。
日本の規制要件が、グローバルの開発計画と整合していることを確実にする。
求める経験 / スキル
ライフサイエンス、薬学、医学、または関連分野の学士号（上級学位が望ましい）。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験（相当程度の規制当局経験を含む）。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
通常、製薬またはバイオテクノロジー業界で 8年以上 の経験（相当程度の規制当局経験を含む）。
臨床開発および登録プログラムに関する規制戦略策定を支援した経験。
日本の製薬規制、PMDAのプロセス、ICHガイドラインに関する強い知識。
優れたコミュニケーションおよび協働スキル。
勤務地
東京都
想定年収
1,250 万円 ~ 1,800 万円
外資系製薬メーカー
仕事内容
People Experience Partner (HRBP)
As a People Experience Partner, you will partner with business leaders to drive people strategies, support organizational effectiveness, and enhance employee experience. You will provide guidance on employee relations, talent management, leadership coaching, and change initiatives while fostering a high-performing and inclusive workplace culture.
Key Responsibilities;
・Partner with business leaders to align people strategies with business objectives
・Provide support on employee relations and organizational development matters
・Coach managers to build engaged and high-performing teams
・Drive talent, performance, and development initiatives
・Support organizational change, restructuring, and business transformation projects
・Ensure compliance with company policies and employment practices
・Promote a positive, inclusive, and collaborative work environment
Ideal Profile：
・Strong stakeholder management and communication skills
・Experience in HR business partnering or related HR functions
・Ability to influence and coach leaders at different levels
・Strong problem-solving and change management capabilities
・Collaborative, agile, and results-oriented mindset
As a People Experience Partner, you will partner with business leaders to drive people strategies, support organizational effectiveness, and enhance employee experience. You will provide guidance on employee relations, talent management, leadership coaching, and change initiatives while fostering a high-performing and inclusive workplace culture.
Key Responsibilities;
・Partner with business leaders to align people strategies with business objectives
・Provide support on employee relations and organizational development matters
・Coach managers to build engaged and high-performing teams
・Drive talent, performance, and development initiatives
・Support organizational change, restructuring, and business transformation projects
・Ensure compliance with company policies and employment practices
・Promote a positive, inclusive, and collaborative work environment
Ideal Profile：
・Strong stakeholder management and communication skills
・Experience in HR business partnering or related HR functions
・Ability to influence and coach leaders at different levels
・Strong problem-solving and change management capabilities
・Collaborative, agile, and results-oriented mindset
求める経験 / スキル
Must Have
・5+ years of HR experience
・Experience in HR business partnering, employee relations, and change management
・Strong stakeholder management and communication skills in Japanese and English
・Proficiency in HR systems and Microsoft Office
AI Capability
・Experience using AI tools (e.g., Copilot, Claude) to improve productivity and HR processes
・Understanding of AI ethics, data privacy, and governance
・Strong learning agility and ability to drive AI adoption
Nice to Have
・Pharmaceutical or healthcare industry experience
・Experience with labor unions or employee representative groups
・Consulting, facilitation, and coaching skills
・People management experience
・5+ years of HR experience
・Experience in HR business partnering, employee relations, and change management
・Strong stakeholder management and communication skills in Japanese and English
・Proficiency in HR systems and Microsoft Office
AI Capability
・Experience using AI tools (e.g., Copilot, Claude) to improve productivity and HR processes
・Understanding of AI ethics, data privacy, and governance
・Strong learning agility and ability to drive AI adoption
Nice to Have
・Pharmaceutical or healthcare industry experience
・Experience with labor unions or employee representative groups
・Consulting, facilitation, and coaching skills
・People management experience
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
本ポジションは，日本での臨床開発のリーダーとして，臨床に関する事項について責任を負い，社内外のステークスホルダーと協働し，医学的，科学的根拠並びに薬事的観点に基づき，新しい医薬品や医療機器を可能な限り早く効率的に患者さんに届けるための臨床開発戦略を立案・管理・実行する。
求める経験 / スキル
経験／職歴
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered in Indianapolis, Indiana, our over 50,000 employees around the globe take on complex challenges to discover and deliver life-changing medicines, strengthen how health is understood and managed, and support the communities we serve. This is hard, urgent, selfless work—but it’s work worth doing. If you’re driven by purpose and ready to bring your best to work that truly matters for patients, we invite you to join us. .
The Principal AI Engineer is a hands-on technical contributor who builds and operationalizes AI capabilities for Japan's AI portfolio. Working within APEX (AI Product & Experience) and partnering closely with the Architects, this role designs, builds, and evaluates the applications, pipelines, and reusable components that take AI and generative AI solutions from prototype to production. The focus is applied AI/ML engineering with a forward lean toward agentic AI solutions to transform business processes, operationalizing them reliably, and testing enterprise AI capabilities so the right ones get reused in the platform. This role suits someone who operates independently, contributes to technical design decisions, and builds production-grade systems.
【Primary Role & Responsibilities】
This job description provides a general overview of the role at the time it was prepared; responsibilities may evolve over time.
・Partner with product owners, delivery teams, architecture, and business stakeholders to turn requirements into working solutions across the product lifecycle (SDLC).
・Contribute to technical design discussions for POC and production work; independently drive scoped delivery while escalating risks appropriately.
・Track the evolving AI landscape (foundation models, communication protocols e.g. MCP, agentic frameworks e.g. A2A, and industry standards) and translate what matters into practical recommendations.
・Clearly communicate technical decisions, capabilities, and limitations to technical and business audiences, alike.
【Supplementary Responsibilities】
■Build
・Design, build, test, and iterate on generative AI solutions — AI (including Advance AI)-powered applications, retrieval-augmented generation (RAG), and agentic systems with tool use and multi-step reasoning.
・Decompose business processes into components suitable for AI assistance, from productivity tools to multi-agent workflows.
・Build and maintain the data and integration pipelines that support AI products.
■Operationalize
・Apply MLOps / LLMOps practices — deployment, versioning, monitoring, evaluation pipelines, cost/latency monitoring, and guardrails.
・Apply software engineering and DevOps fundamentals — CI/CD, containerization, version control, testing, and documentation.
・Monitor production solutions for drift and performance degradation and drive resolution.
■Evaluate and Reuse
・Test and benchmark enterprise AI platforms and capabilities (e.g. Snowflake, internal Lilly AI capabilities), assessing fit, performance, and reusability for the Japan portfolio.
・Design for reuse and scalability, so capabilities work across initiatives rather than serving a single use case.
・Contribute to Japan's AI foundation layer, partnering with the Architecture & Technology AI lead on shared building blocks and implementation patterns.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly
-------------------------------------------
本ポジションは、日本のAIポートフォリオを支えるAI機能の実装・運用までを一貫して担うテクニカルスペシャリストです。APEX（AI Product & Experience）チームに所属し、アーキテクトと緊密に連携しながら、AI・生成AIソリューションをプロトタイプから本番環境へと展開するためのアプリケーション、パイプライン、再利用可能なコンポーネントの設計・構築・評価を担います。業務の中心は実践的なAI/MLエンジニアリングであり、特に業務プロセスの変革に向けたエージェント型AIソリューションに重点を置きます。これらを信頼性高く運用するとともに、エンタープライズ向けAI機能を検証し、有効なものをプラットフォーム上で再利用できる形に整えることが求められます。自律的に業務を遂行し、技術設計上の意思決定に貢献しながら、実運用に耐える品質のシステムを構築できる方に適したポジションです。
【主な職務内容】
本記述は作成時点での職務全体の概要であり、責任範囲は状況に応じて変化する可能性があります。
・プロダクトオーナー、デリバリーチーム、アーキテクチャチーム、事業部門の関係者と連携し、要件をソフトウェア開発ライフサイクル（SDLC）全体を通じて実際に稼働するソリューションへと落とし込む。
・PoCおよび本番開発における技術設計の議論に貢献するとともに、担当範囲のデリバリーを自律的に推進し、リスクは適切に関係者へ共有・エスカレーションする。
・急速に進化するAI領域（基盤モデル、MCP等の連携プロトコル、A2A等のエージェントフレームワーク、関連する業界標準）の動向を継続的に把握し、重要な変化を実務上の提言につなげる。
・技術的な意思決定、機能、技術的な制約について、技術者・ビジネス関係者の双方に明確に伝える。
【補足的な職務内容】
■構築（Build）
・生成AIソリューションの設計・構築・テスト・改善。AI（Advanced AIを含む）を活用したアプリケーション、検索拡張生成（RAG）、ツール利用や多段階推論を伴うエージェントシステムを対象とする。
・業務プロセスを分解し、生産性向上ツールからマルチエージェントワークフローまで、AIによる支援に適したコンポーネントへと再構成する。
・AIプロダクトを支えるデータ連携・統合パイプラインを構築・保守する。
■運用化（Operationalize）
・MLOps / LLMOps の実践（デプロイ、バージョン管理、モニタリング、評価パイプライン、コスト・レイテンシ監視、ガードレール）。
・ソフトウェアエンジニアリングおよびDevOpsの基礎を適用する（CI/CD、コンテナ化、バージョン管理、テスト、ドキュメント整備）。
・本番ソリューションのドリフトや性能劣化を監視し、解決を主導する。
■評価・再利用（Evaluate and Reuse）
・エンタープライズAIプラットフォームや関連機能（例：Snowflake、Lilly社内AI機能）を検証・ベンチマークし、日本のポートフォリオにおける適合性、性能、再利用性を評価する。
・個別の案件にとどまらず、複数の取り組みで活用できるよう、再利用性とスケーラビリティを前提に設計する。
・Architecture & Technology チームのAIリードと連携し、共通の構成要素・実装パターンの整備を通じて、日本におけるAIプラットフォーム基盤の構築に貢献する。
The Principal AI Engineer is a hands-on technical contributor who builds and operationalizes AI capabilities for Japan's AI portfolio. Working within APEX (AI Product & Experience) and partnering closely with the Architects, this role designs, builds, and evaluates the applications, pipelines, and reusable components that take AI and generative AI solutions from prototype to production. The focus is applied AI/ML engineering with a forward lean toward agentic AI solutions to transform business processes, operationalizing them reliably, and testing enterprise AI capabilities so the right ones get reused in the platform. This role suits someone who operates independently, contributes to technical design decisions, and builds production-grade systems.
【Primary Role & Responsibilities】
This job description provides a general overview of the role at the time it was prepared; responsibilities may evolve over time.
・Partner with product owners, delivery teams, architecture, and business stakeholders to turn requirements into working solutions across the product lifecycle (SDLC).
・Contribute to technical design discussions for POC and production work; independently drive scoped delivery while escalating risks appropriately.
・Track the evolving AI landscape (foundation models, communication protocols e.g. MCP, agentic frameworks e.g. A2A, and industry standards) and translate what matters into practical recommendations.
・Clearly communicate technical decisions, capabilities, and limitations to technical and business audiences, alike.
【Supplementary Responsibilities】
■Build
・Design, build, test, and iterate on generative AI solutions — AI (including Advance AI)-powered applications, retrieval-augmented generation (RAG), and agentic systems with tool use and multi-step reasoning.
・Decompose business processes into components suitable for AI assistance, from productivity tools to multi-agent workflows.
・Build and maintain the data and integration pipelines that support AI products.
■Operationalize
・Apply MLOps / LLMOps practices — deployment, versioning, monitoring, evaluation pipelines, cost/latency monitoring, and guardrails.
・Apply software engineering and DevOps fundamentals — CI/CD, containerization, version control, testing, and documentation.
・Monitor production solutions for drift and performance degradation and drive resolution.
■Evaluate and Reuse
・Test and benchmark enterprise AI platforms and capabilities (e.g. Snowflake, internal Lilly AI capabilities), assessing fit, performance, and reusability for the Japan portfolio.
・Design for reuse and scalability, so capabilities work across initiatives rather than serving a single use case.
・Contribute to Japan's AI foundation layer, partnering with the Architecture & Technology AI lead on shared building blocks and implementation patterns.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly
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本ポジションは、日本のAIポートフォリオを支えるAI機能の実装・運用までを一貫して担うテクニカルスペシャリストです。APEX（AI Product & Experience）チームに所属し、アーキテクトと緊密に連携しながら、AI・生成AIソリューションをプロトタイプから本番環境へと展開するためのアプリケーション、パイプライン、再利用可能なコンポーネントの設計・構築・評価を担います。業務の中心は実践的なAI/MLエンジニアリングであり、特に業務プロセスの変革に向けたエージェント型AIソリューションに重点を置きます。これらを信頼性高く運用するとともに、エンタープライズ向けAI機能を検証し、有効なものをプラットフォーム上で再利用できる形に整えることが求められます。自律的に業務を遂行し、技術設計上の意思決定に貢献しながら、実運用に耐える品質のシステムを構築できる方に適したポジションです。
【主な職務内容】
本記述は作成時点での職務全体の概要であり、責任範囲は状況に応じて変化する可能性があります。
・プロダクトオーナー、デリバリーチーム、アーキテクチャチーム、事業部門の関係者と連携し、要件をソフトウェア開発ライフサイクル（SDLC）全体を通じて実際に稼働するソリューションへと落とし込む。
・PoCおよび本番開発における技術設計の議論に貢献するとともに、担当範囲のデリバリーを自律的に推進し、リスクは適切に関係者へ共有・エスカレーションする。
・急速に進化するAI領域（基盤モデル、MCP等の連携プロトコル、A2A等のエージェントフレームワーク、関連する業界標準）の動向を継続的に把握し、重要な変化を実務上の提言につなげる。
・技術的な意思決定、機能、技術的な制約について、技術者・ビジネス関係者の双方に明確に伝える。
【補足的な職務内容】
■構築（Build）
・生成AIソリューションの設計・構築・テスト・改善。AI（Advanced AIを含む）を活用したアプリケーション、検索拡張生成（RAG）、ツール利用や多段階推論を伴うエージェントシステムを対象とする。
・業務プロセスを分解し、生産性向上ツールからマルチエージェントワークフローまで、AIによる支援に適したコンポーネントへと再構成する。
・AIプロダクトを支えるデータ連携・統合パイプラインを構築・保守する。
■運用化（Operationalize）
・MLOps / LLMOps の実践（デプロイ、バージョン管理、モニタリング、評価パイプライン、コスト・レイテンシ監視、ガードレール）。
・ソフトウェアエンジニアリングおよびDevOpsの基礎を適用する（CI/CD、コンテナ化、バージョン管理、テスト、ドキュメント整備）。
・本番ソリューションのドリフトや性能劣化を監視し、解決を主導する。
■評価・再利用（Evaluate and Reuse）
・エンタープライズAIプラットフォームや関連機能（例：Snowflake、Lilly社内AI機能）を検証・ベンチマークし、日本のポートフォリオにおける適合性、性能、再利用性を評価する。
・個別の案件にとどまらず、複数の取り組みで活用できるよう、再利用性とスケーラビリティを前提に設計する。
・Architecture & Technology チームのAIリードと連携し、共通の構成要素・実装パターンの整備を通じて、日本におけるAIプラットフォーム基盤の構築に貢献する。
求める経験 / スキル
■Minimum Qualification Requirements
・Bachelor's or Master's degree in Computer Science, Data Science, Engineering, or a related technical field.
・Three or more years of hands-on AI/ML or software engineering experience, with a demonstrated track record of building AI-powered tools or applications that were actually adopted by end users — not just technically functional.
・Strong programming skills in Python.
・Hands-on experience developing and deploying LLM-based applications — including prompt/context engineering, RAG, or agentic workflows.
・Working knowledge of MLOps / LLMOps practices — versioning, monitoring, deployment, and evaluation.
・Experience with at least one major cloud platform (Azure preferred; AWS or GCP transferable).
・Solid understanding of modern software engineering practices and the development lifecycle (SDLC).
・Business-level fluency in English.
■Additional Preferences
・Experience with agentic AI frameworks and emerging standards (e.g. LangGraph, MCP).
・Familiarity with DevOps tooling — CI/CD (e.g. GitHub Actions), Docker, Kubernetes, infrastructure-as-code.
・Comfort using AI-assisted coding tools to accelerate prototyping and experimentation (a core way of working on this team).
・Additional languages relevant to the stack (e.g. PySpark for data-heavy workloads, Go for services) are a plus.
・Exposure to AI security, data privacy, and governance practices.
・Experience in a regulated industry (pharmaceutical, healthcare, finance).
・Comfort in a fast-moving environment where the technology landscape shifts frequently.
・Business-level fluency in Japanese (preferred, not mandatory).
・Specialization or certifications in Machine Learning, Data Science, AI Engineering, or Cloud Architecture are a plus.
■応募必須要件
・コンピュータサイエンス、データサイエンス、エンジニアリング、または関連する技術分野における学士号または修士号。
・AI/MLまたはソフトウェアエンジニアリング分野で3年以上の実務経験を有し、技術的に動作するだけでなく実際にユーザーに使われ、定着したAI活用ツールやアプリケーションを構築した実績を有すること。
・Python による高度な実装力。
・LLMを活用したアプリケーションの開発・デプロイ実務経験（プロンプト/コンテキストエンジニアリング、RAG、エージェントワークフローなどを含む）。
・MLOps / LLMOps の実務知識（バージョン管理、モニタリング、デプロイ、評価）。
・主要クラウドプラットフォームのいずれかでの経験（Azure を優先。AWS・GCP の経験も評価対象）。
・最新のソフトウェアエンジニアリング手法および開発ライフサイクル（SDLC）に対する確かな理解。
・ビジネスレベルの英語力。
■望ましいスキル・経験
・エージェント型AIフレームワークおよび新興の標準仕様（例:LangGraph、MCP）の経験。
・DevOpsツールへの習熟。CI/CD(GitHub Actions など)、Docker、Kubernetes、Infrastructure as Code を含む。
・AI支援型コーディングツールを活用し、プロトタイピングや実験を加速させることへの適応力（本チームの中核的な働き方の一つ）。
・本ポジションの技術スタックに関連するその他の言語(例:データ処理向けの PySpark、サービス開発向けの Go)。
・AIセキュリティ、データプライバシー、ガバナンスに関する知見。
・規制産業（製薬・ヘルスケア・金融）での実務経験。
・技術動向の変化が激しい環境での適応力。
・ビジネスレベルの日本語力。
・機械学習、データサイエンス、AIエンジニアリング、クラウドアーキテクチャなどの分野における専門教育または認定資格。
・Bachelor's or Master's degree in Computer Science, Data Science, Engineering, or a related technical field.
・Three or more years of hands-on AI/ML or software engineering experience, with a demonstrated track record of building AI-powered tools or applications that were actually adopted by end users — not just technically functional.
・Strong programming skills in Python.
・Hands-on experience developing and deploying LLM-based applications — including prompt/context engineering, RAG, or agentic workflows.
・Working knowledge of MLOps / LLMOps practices — versioning, monitoring, deployment, and evaluation.
・Experience with at least one major cloud platform (Azure preferred; AWS or GCP transferable).
・Solid understanding of modern software engineering practices and the development lifecycle (SDLC).
・Business-level fluency in English.
■Additional Preferences
・Experience with agentic AI frameworks and emerging standards (e.g. LangGraph, MCP).
・Familiarity with DevOps tooling — CI/CD (e.g. GitHub Actions), Docker, Kubernetes, infrastructure-as-code.
・Comfort using AI-assisted coding tools to accelerate prototyping and experimentation (a core way of working on this team).
・Additional languages relevant to the stack (e.g. PySpark for data-heavy workloads, Go for services) are a plus.
・Exposure to AI security, data privacy, and governance practices.
・Experience in a regulated industry (pharmaceutical, healthcare, finance).
・Comfort in a fast-moving environment where the technology landscape shifts frequently.
・Business-level fluency in Japanese (preferred, not mandatory).
・Specialization or certifications in Machine Learning, Data Science, AI Engineering, or Cloud Architecture are a plus.
■応募必須要件
・コンピュータサイエンス、データサイエンス、エンジニアリング、または関連する技術分野における学士号または修士号。
・AI/MLまたはソフトウェアエンジニアリング分野で3年以上の実務経験を有し、技術的に動作するだけでなく実際にユーザーに使われ、定着したAI活用ツールやアプリケーションを構築した実績を有すること。
・Python による高度な実装力。
・LLMを活用したアプリケーションの開発・デプロイ実務経験（プロンプト/コンテキストエンジニアリング、RAG、エージェントワークフローなどを含む）。
・MLOps / LLMOps の実務知識（バージョン管理、モニタリング、デプロイ、評価）。
・主要クラウドプラットフォームのいずれかでの経験（Azure を優先。AWS・GCP の経験も評価対象）。
・最新のソフトウェアエンジニアリング手法および開発ライフサイクル（SDLC）に対する確かな理解。
・ビジネスレベルの英語力。
■望ましいスキル・経験
・エージェント型AIフレームワークおよび新興の標準仕様（例:LangGraph、MCP）の経験。
・DevOpsツールへの習熟。CI/CD(GitHub Actions など)、Docker、Kubernetes、Infrastructure as Code を含む。
・AI支援型コーディングツールを活用し、プロトタイピングや実験を加速させることへの適応力（本チームの中核的な働き方の一つ）。
・本ポジションの技術スタックに関連するその他の言語(例:データ処理向けの PySpark、サービス開発向けの Go)。
・AIセキュリティ、データプライバシー、ガバナンスに関する知見。
・規制産業（製薬・ヘルスケア・金融）での実務経験。
・技術動向の変化が激しい環境での適応力。
・ビジネスレベルの日本語力。
・機械学習、データサイエンス、AIエンジニアリング、クラウドアーキテクチャなどの分野における専門教育または認定資格。
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
700 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
外資系製薬業界
仕事内容
アカウンティング領域の立ち上げに尽力いただきたいポジションです。月次・年次決算、プロセス構築まで幅広くお任せします。
求める経験 / スキル
・10年以上の経理経験
・英語ビジネスレベル以上
・英語ビジネスレベル以上
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
欧州スペシャリティファーマ
仕事内容
■ポジション概要
医薬品の研究開発から製品ライフサイクルマネジメントまでを支えるTechnical CMC領域において、リージョンの代表としてグローバルチームと各国ステークホルダーをつなぐ重要なポジションです。東京を拠点に、CMC戦略、薬事対応、製品ローンチ、品質・コンプライアンス活動を推進し、患者さんへの価値提供に貢献いただきます。
■主な業務内容
・担当リージョンにおけるTechnical CMCの主要窓口として、社内外ステークホルダーとの連携および調整を行う
・地域特有の規制要件や市場ニーズを理解し、開発・上市・商業化戦略へ反映する
・CMC開発、製品ローンチ、商業化計画においてTechnical Leadership Teamや関連部門へリージョンの視点を提供する
・複数製品・アセットに関するCMC活動の優先順位付けを行い、意思決定を支援する
・リージョンポートフォリオの進捗、リスク、課題、重要マイルストーンを管理し、関係者へ共有する
・クロスファンクショナルチームをリードし、課題解決やプロジェクト推進を行う
・グローバルおよびローカル間のコミュニケーションプラットフォームやワークショップを推進する
・リージョンにおける技術プロジェクトをリードまたは支援し、進捗管理および成果報告を行う
・CMC薬事申請資料や当局照会対応への技術的支援を行う
・リスクアセスメントおよびリスク低減策の策定・実行を支援する
・Change Controlの評価および推進を行う
・技術報告書や科学的根拠文書の作成を行う
・規制当局対応、査察準備、品質監査および技術監査への対応を支援する
・Regulatory Intelligence及びQuality Management Process関連活動に参画する
・継続して改善活動を推進し、業務効率化やプロセス標準化に貢献する
・外部コミュニティや学会活動を通じて最新動向を把握し、組織へ展開する
医薬品の研究開発から製品ライフサイクルマネジメントまでを支えるTechnical CMC領域において、リージョンの代表としてグローバルチームと各国ステークホルダーをつなぐ重要なポジションです。東京を拠点に、CMC戦略、薬事対応、製品ローンチ、品質・コンプライアンス活動を推進し、患者さんへの価値提供に貢献いただきます。
■主な業務内容
・担当リージョンにおけるTechnical CMCの主要窓口として、社内外ステークホルダーとの連携および調整を行う
・地域特有の規制要件や市場ニーズを理解し、開発・上市・商業化戦略へ反映する
・CMC開発、製品ローンチ、商業化計画においてTechnical Leadership Teamや関連部門へリージョンの視点を提供する
・複数製品・アセットに関するCMC活動の優先順位付けを行い、意思決定を支援する
・リージョンポートフォリオの進捗、リスク、課題、重要マイルストーンを管理し、関係者へ共有する
・クロスファンクショナルチームをリードし、課題解決やプロジェクト推進を行う
・グローバルおよびローカル間のコミュニケーションプラットフォームやワークショップを推進する
・リージョンにおける技術プロジェクトをリードまたは支援し、進捗管理および成果報告を行う
・CMC薬事申請資料や当局照会対応への技術的支援を行う
・リスクアセスメントおよびリスク低減策の策定・実行を支援する
・Change Controlの評価および推進を行う
・技術報告書や科学的根拠文書の作成を行う
・規制当局対応、査察準備、品質監査および技術監査への対応を支援する
・Regulatory Intelligence及びQuality Management Process関連活動に参画する
・継続して改善活動を推進し、業務効率化やプロセス標準化に貢献する
・外部コミュニティや学会活動を通じて最新動向を把握し、組織へ展開する
求める経験 / スキル
■応募要件
・薬学、化学、生物学、バイオエンジニアリングなどの理系分野における修士号または博士号
・製薬業界におけるCMC、製剤開発、プロセス開発のご経験のある方
・ビジネスレベルの英語力（ディスカッション、ファシリテーションができるレベル）
・ネイティブレベルの日本語力
・バイオ医薬品、化学医薬品、再生医療医薬品のいずれかに関する優れた技術的知識
・プロジェクトリード、クロスファンクショナルなステークホルダーマネジメントのご経験
・規制要件（PMDA）および医薬品ライフサイクルマネジメントに関する知識
■歓迎要件
・技術移管、薬事、品質保証、Technical Operationsなどの関連経験
・製品ローンチや上市準備に関する経験
・規制当局対応や査察対応経験
・サプライチェーン、製造ネットワーク管理に関する知識
■求める人物像
・CMCの専門性を活かして課題解決、プロジェクト推進できる方
・複雑な情報を分析し、本質的なインサイトを導き出せる方
・多様な関係者と協働しながら成果創出をリードできる方
・全体最適の視点を持って意思決定できる方
・変化の多い環境に柔軟かつ前向きに対応できる方
・薬学、化学、生物学、バイオエンジニアリングなどの理系分野における修士号または博士号
・製薬業界におけるCMC、製剤開発、プロセス開発のご経験のある方
・ビジネスレベルの英語力（ディスカッション、ファシリテーションができるレベル）
・ネイティブレベルの日本語力
・バイオ医薬品、化学医薬品、再生医療医薬品のいずれかに関する優れた技術的知識
・プロジェクトリード、クロスファンクショナルなステークホルダーマネジメントのご経験
・規制要件（PMDA）および医薬品ライフサイクルマネジメントに関する知識
■歓迎要件
・技術移管、薬事、品質保証、Technical Operationsなどの関連経験
・製品ローンチや上市準備に関する経験
・規制当局対応や査察対応経験
・サプライチェーン、製造ネットワーク管理に関する知識
■求める人物像
・CMCの専門性を活かして課題解決、プロジェクト推進できる方
・複雑な情報を分析し、本質的なインサイトを導き出せる方
・多様な関係者と協働しながら成果創出をリードできる方
・全体最適の視点を持って意思決定できる方
・変化の多い環境に柔軟かつ前向きに対応できる方
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,759 万円
外資製薬企業
仕事内容
This is what you will do:
Publication Lead collaborates with the Japan Medical Directors across-TAs as well as with the TA -specific Sci comms leads and medical directors. The successful Publication Lead will engage with internal stakeholders including but not limited to: Clinical Development, Safety, Biostatistics, Medical Affairs and Commercial (where appropriate), as well as with external authors, investigators, and publishers to ensure timely execution of the publication plan through high quality writing, reviewing, editing, revising and placing impactful scientific and clinical abstracts, posters, oral presentations and manuscripts.
Publication Lead contributes to aninterpretation of scientific and clinical data, as well as the identification of appropriate publication and presentation forums for the data. Publication Lead will also assist in the development of global congress plans, literature summaries and maintain the repository of collateral publication materials including slide decks as a global team member. Publication Lead may also conduct literature searches as well interpret scientific literature, and provide assessments of competitor papers, posters, and other materials as needed. Publication Lead will also participate in the supervision of medical communication agencies and consultants.
You will be responsible for:
• Collaborate in the development and implementation of Japan-focused strategic publication plans and tactics across TAs
• Ensure timely execution of the publications to produce high quality, accurate and impactful deliverables including abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, and slide decks
• Manage and track the publication plan to ensure its timely execution
• Work with external authors, investigators and thought leaders on abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, review articles and slide decks
• Participate in a discussion and manage alignment with scientific strategy in the analysis and, interpretation of scientific and clinical data, as well as, in the identification of appropriate publication and presentation forums for the data
• Manage translation and dissemination of strategic deliverables such as training materials, scientific platforms, and centralized content slide decks
• Ensure compliance with and educate stakeholders on Publication Standard, Publication SOP and publications practices
• Track publications through iEnvision and provide Japan-specific metrics on a quarterly basis
• Liaise with Scientific Communications group to remain up to date with best practices
• Conduct all activities in strong collaboration with Japan medical leads and global Sci comms TA leads
Publication Lead collaborates with the Japan Medical Directors across-TAs as well as with the TA -specific Sci comms leads and medical directors. The successful Publication Lead will engage with internal stakeholders including but not limited to: Clinical Development, Safety, Biostatistics, Medical Affairs and Commercial (where appropriate), as well as with external authors, investigators, and publishers to ensure timely execution of the publication plan through high quality writing, reviewing, editing, revising and placing impactful scientific and clinical abstracts, posters, oral presentations and manuscripts.
Publication Lead contributes to aninterpretation of scientific and clinical data, as well as the identification of appropriate publication and presentation forums for the data. Publication Lead will also assist in the development of global congress plans, literature summaries and maintain the repository of collateral publication materials including slide decks as a global team member. Publication Lead may also conduct literature searches as well interpret scientific literature, and provide assessments of competitor papers, posters, and other materials as needed. Publication Lead will also participate in the supervision of medical communication agencies and consultants.
You will be responsible for:
• Collaborate in the development and implementation of Japan-focused strategic publication plans and tactics across TAs
• Ensure timely execution of the publications to produce high quality, accurate and impactful deliverables including abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, and slide decks
• Manage and track the publication plan to ensure its timely execution
• Work with external authors, investigators and thought leaders on abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, review articles and slide decks
• Participate in a discussion and manage alignment with scientific strategy in the analysis and, interpretation of scientific and clinical data, as well as, in the identification of appropriate publication and presentation forums for the data
• Manage translation and dissemination of strategic deliverables such as training materials, scientific platforms, and centralized content slide decks
• Ensure compliance with and educate stakeholders on Publication Standard, Publication SOP and publications practices
• Track publications through iEnvision and provide Japan-specific metrics on a quarterly basis
• Liaise with Scientific Communications group to remain up to date with best practices
• Conduct all activities in strong collaboration with Japan medical leads and global Sci comms TA leads
求める経験 / スキル
You will need to have:
• Advanced degree: PhD, PharmD, or MD is highly desired for A.D., but similar experiences in industry may be acceptable
• 5-10 years of relevant experience in a Pharmaceutical company or Medical Communications agency
• Ability to interpret and organize highly complex scientific data, including experience reviewing clinical trial data and output from statistical analysis programs
• Must be skilled writer with demonstrated ability to review / edit / place scientific articles, abstracts, posters in Japanese. Good language proficiency in English is required
• Working knowledge of current good publication practices and guidelines
• Understanding of the clinical development process, especially clinical study and global health outcomes data.
• Ability to collaborate with medical publications agencies, to plan, write and develop abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, slide decks and content for scientific and educational programs
• Experience in working closely with thought leaders and authors
• Demonstrated ability to work independently
• Ability to travel (US and International) as necessary
• Ability to flexibly and respectfully navigate Japanese culture to ensure effective collaboration
We would prefer for you to have:
• Background or prior experience in neurology, hematology, nephrology, immunology, metabolic and/or rare diseases
• Experience in strategic publication planning (including scientific platforms), tactical publication planning and implementation, and the planning and development of medical educational materials
• Experience in the planning and implementation of symposia and in the development of medical education materials
• Experience with publication management software (e.g., Datavision/iEnvision)
• CMPP /AMWA certification desired
• Advanced degree: PhD, PharmD, or MD is highly desired for A.D., but similar experiences in industry may be acceptable
• 5-10 years of relevant experience in a Pharmaceutical company or Medical Communications agency
• Ability to interpret and organize highly complex scientific data, including experience reviewing clinical trial data and output from statistical analysis programs
• Must be skilled writer with demonstrated ability to review / edit / place scientific articles, abstracts, posters in Japanese. Good language proficiency in English is required
• Working knowledge of current good publication practices and guidelines
• Understanding of the clinical development process, especially clinical study and global health outcomes data.
• Ability to collaborate with medical publications agencies, to plan, write and develop abstracts, posters, oral presentations, manuscripts, slide decks and content for scientific and educational programs
• Experience in working closely with thought leaders and authors
• Demonstrated ability to work independently
• Ability to travel (US and International) as necessary
• Ability to flexibly and respectfully navigate Japanese culture to ensure effective collaboration
We would prefer for you to have:
• Background or prior experience in neurology, hematology, nephrology, immunology, metabolic and/or rare diseases
• Experience in strategic publication planning (including scientific platforms), tactical publication planning and implementation, and the planning and development of medical educational materials
• Experience in the planning and implementation of symposia and in the development of medical education materials
• Experience with publication management software (e.g., Datavision/iEnvision)
• CMPP /AMWA certification desired
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
■This is what you will do:
Evidence Generation Lead manages all evidence generation program such as the Externally Sponsored Research (ESR), Medical Affairs conducting Phase 4 (P4) study Real-world evidence generation, HEOR study and Post marketing surveillance (PMS) etc. through providing operational supports such as facilitating contract, selecting and managing CRO/vender, evaluating FMV, monitoring progress and milestone, challenging new and innovative approaches, and collaborating with other business functionsincluding legal/compliance. Evidence Generation Lead oversees processes, systems and activities related to evidence generation program from a variety of internal and external sources to ensure data is centrally maintained, managed and available for various stakeholders to access seamlessly in real-time.
■You will be responsible for:
Manage all evidence generation projects conducted by Japan Medical Affairs, including, but not limited to, ESRs, P4 studies, Database research, PMS in all phases through providing operational and technical supports to medical affairs business owner:
Before initiation: educate MA staffs on internal and external process, compliance, regulation, basics of life-science research, facilitating TARC, facilitating communication with global counterparts, evaluating feasibility and timeline
At initiation of study: facilitate contact, helping milestone design, selection of CRO/vender, determining FMV, helping investigators to manage CRO/ARO
During study: Monitor project status and budget, and provide regular report on progress, risks, and recommendations for course corrections if necessary. Monitor milestones and receive outcomes timely as a project manager. Track and facilitate publications
End of study: make sure the studies are appropriately and compliantly closed following relevant SOPs in terms of operation, patient safety, milestones and deliverables, contract and payments including pass through
Throughout study: Manage day to day study/research operational aspects to ensure Business Continuity across cross functional groups such Legal, Compliance, Finance, Medical and Business Leads.
Liaise Japan MA TA members who is responsible for successful project progress
Liaise with internal support functions (e.g. Legal, Purchasing, Compliance, Quality, Accounts Payable) , global support functions (ESR manager) and external vendors to ensure processes are followed.
Support and maintain the overall study budget (study invoice, Purchase Order PO tracking)
Ensure transparency over areas of budget responsibility by updating through relevant systems Manage and reconcile Contracts, POs, invoices and Amendments
Lead and resolve outstanding Invoice/PO issues and communicate in a timely manner to the study sponsor.
Evidence Generation Lead manages all evidence generation program such as the Externally Sponsored Research (ESR), Medical Affairs conducting Phase 4 (P4) study Real-world evidence generation, HEOR study and Post marketing surveillance (PMS) etc. through providing operational supports such as facilitating contract, selecting and managing CRO/vender, evaluating FMV, monitoring progress and milestone, challenging new and innovative approaches, and collaborating with other business functionsincluding legal/compliance. Evidence Generation Lead oversees processes, systems and activities related to evidence generation program from a variety of internal and external sources to ensure data is centrally maintained, managed and available for various stakeholders to access seamlessly in real-time.
■You will be responsible for:
Manage all evidence generation projects conducted by Japan Medical Affairs, including, but not limited to, ESRs, P4 studies, Database research, PMS in all phases through providing operational and technical supports to medical affairs business owner:
Before initiation: educate MA staffs on internal and external process, compliance, regulation, basics of life-science research, facilitating TARC, facilitating communication with global counterparts, evaluating feasibility and timeline
At initiation of study: facilitate contact, helping milestone design, selection of CRO/vender, determining FMV, helping investigators to manage CRO/ARO
During study: Monitor project status and budget, and provide regular report on progress, risks, and recommendations for course corrections if necessary. Monitor milestones and receive outcomes timely as a project manager. Track and facilitate publications
End of study: make sure the studies are appropriately and compliantly closed following relevant SOPs in terms of operation, patient safety, milestones and deliverables, contract and payments including pass through
Throughout study: Manage day to day study/research operational aspects to ensure Business Continuity across cross functional groups such Legal, Compliance, Finance, Medical and Business Leads.
Liaise Japan MA TA members who is responsible for successful project progress
Liaise with internal support functions (e.g. Legal, Purchasing, Compliance, Quality, Accounts Payable) , global support functions (ESR manager) and external vendors to ensure processes are followed.
Support and maintain the overall study budget (study invoice, Purchase Order PO tracking)
Ensure transparency over areas of budget responsibility by updating through relevant systems Manage and reconcile Contracts, POs, invoices and Amendments
Lead and resolve outstanding Invoice/PO issues and communicate in a timely manner to the study sponsor.
求める経験 / スキル
You will need to have:
BS degree in a life science or technology discipline
5+ years of experience in pharmaceutical industry or Healthcare
Good understanding of the medical affairs function in a pharma company
Project Management qualification or demonstration of project management skills including scope, budget, timeline, resource management and use of associated tools.
Project management experience, including cross-functional team and vendor management
Experience with project budget planning, financial tracking and reporting
Track record of successful collaborations with both internal and external partners
Ability to effectively work with CRO/vendors/Academic Institutions
Ability to proactively identify and anticipate risks of non-compliance in a complex environment
Significant user experience with IT systems such as iEnvision, any Clinical Trial Management System and study documentation review systems
Excellent English language verbal and written communication skills
We would prefer for you to have:
2 years+ Experience in Medical Affairs, Medical Operations, clinical development or Real-World Evidence Generation
Experienced with external contractors/vendors management
BS degree in a life science or technology discipline
5+ years of experience in pharmaceutical industry or Healthcare
Good understanding of the medical affairs function in a pharma company
Project Management qualification or demonstration of project management skills including scope, budget, timeline, resource management and use of associated tools.
Project management experience, including cross-functional team and vendor management
Experience with project budget planning, financial tracking and reporting
Track record of successful collaborations with both internal and external partners
Ability to effectively work with CRO/vendors/Academic Institutions
Ability to proactively identify and anticipate risks of non-compliance in a complex environment
Significant user experience with IT systems such as iEnvision, any Clinical Trial Management System and study documentation review systems
Excellent English language verbal and written communication skills
We would prefer for you to have:
2 years+ Experience in Medical Affairs, Medical Operations, clinical development or Real-World Evidence Generation
Experienced with external contractors/vendors management
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,600 万円
非公開
仕事内容
◆薬事に関する（サポート）業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進
◆メディカルライティング業務：薬事法規（薬機法）に基づく社内ルールの作成やチェック（治験計画届、製品概要書、プロトコル、同意説明文書、各種手順書、総括報告書,CTD、等）
◆厚生労働省や医薬品医療機器総合機構（PMDA）への承認申請業務：規制当局との対応として、治験相談・治験届対応、安全性報告対応、等
◆臨床開発オペレーション業務（具体的には、施設選定・管理、症例募集促進・管理、必須文書作成・管理、CROマネジメント、Logisticsマネジメント、等）
◆将来的にはファーマコビジランスに関するサポート業務
◆上記オペレーション業務における、当社子会社（オーストリアインスブルック）の臨床開発チーム及びクオリティ・マネジメントチーム等への対応
◆その他臨床開発業務に付随する業務
◆メディカルライティング業務：薬事法規（薬機法）に基づく社内ルールの作成やチェック（治験計画届、製品概要書、プロトコル、同意説明文書、各種手順書、総括報告書,CTD、等）
◆厚生労働省や医薬品医療機器総合機構（PMDA）への承認申請業務：規制当局との対応として、治験相談・治験届対応、安全性報告対応、等
◆臨床開発オペレーション業務（具体的には、施設選定・管理、症例募集促進・管理、必須文書作成・管理、CROマネジメント、Logisticsマネジメント、等）
◆将来的にはファーマコビジランスに関するサポート業務
◆上記オペレーション業務における、当社子会社（オーストリアインスブルック）の臨床開発チーム及びクオリティ・マネジメントチーム等への対応
◆その他臨床開発業務に付随する業務
求める経験 / スキル
【必須】
◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH-GCP及びJ-GCPに精通している方
◆国際共同治験において日本のみならず海外のオペレーションにも精通している方
◆ビジネスレベルの英語力
◆業務に対して常にプロアクティブに提案・対応し、自立して遂行ができる方
【歓迎】
◆医学・薬学・生物学・農学等の分野で修士以上の学位のある方
◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH-GCP及びJ-GCPに精通している方
◆国際共同治験において日本のみならず海外のオペレーションにも精通している方
◆ビジネスレベルの英語力
◆業務に対して常にプロアクティブに提案・対応し、自立して遂行ができる方
【歓迎】
◆医学・薬学・生物学・農学等の分野で修士以上の学位のある方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
エーザイ株式会社
仕事内容
・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験（人財育成・評価を含む）を有する
【歓迎（WANT）】
・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
・契約、知財、デューデリジェンスの経験
・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
・創薬エコシステム構築に関与した経験
・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験（人財育成・評価を含む）を有する
【歓迎（WANT）】
・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
・契約、知財、デューデリジェンスの経験
・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
・創薬エコシステム構築に関与した経験
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
勤務地
茨城県
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
外資系スペシャリティバイオファーマ
仕事内容
・CRM・営業支援システムの運用推進
・営業部門やBusiness Operations、Medical部門などが利用する各種システムのサポート
・営業部門やBusiness Operations、Medical部門などが利用する各種システムのサポート
求める経験 / スキル
・製薬企業での勤務経験
・ヘルスケア業界（医療機器、診断薬等）の経験
・CRM・営業支援システムの実務経験
・英語ビジネスレベル
・ヘルスケア業界（医療機器、診断薬等）の経験
・CRM・営業支援システムの実務経験
・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
担当製品および疾患領域の科学的ナラティブのオーナーとして、社内外で使用されるメディカル情報や教育資料の科学的正確性・一貫性・最新性を担保し、製品価値の適切な理解と適正使用を推進します。
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5～10％程度です。
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5～10％程度です。
求める経験 / スキル
医薬品業界でのMedical Affairs、臨床開発、Medical Informationなどの実務経験が5年以上あること
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位（修士・博士号があれば尚可）
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位（修士・博士号があれば尚可）
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 2,000 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
戦略的リーダーシップ（Strategic Leadership）：製品ライフサイクル計画、価値実証のためのエビデンス創出、価格／償還、アクセス活動を支援するためのHEOR戦略を日本で定義し、推進・実行します。価値実証の成果を提供することに説明責任を負います。
エビデンス創出・分析（Evidence Generation & Analysis）：費用対効果（cost-effectiveness）、バジェットインパクト（budget impact）などのヘルスエコノミックモデル、リアルワールドエビデンス、疾病負担評価（burden-of-disease assessments）、アウトカムリサーチプログラムの開発をリードまたは参画します。これらは、規制当局への提出（regulatory filings）、HTA（医療技術評価）への提出、ならびに償還（reimbursement）に関する議論を支援するためのものです。
部門横断の協働（Cross-Functional Collaboration）：マーケットアクセス、メディカルアフェアーズ、コマーシャル、規制（Regulatory）、臨床開発（Clinical Development）各チームと連携し、HEORのインサイトが製品ライフサイクル全体にわたる意思決定に反映されるようにします。
チーム／ベンダーリーダーシップ（Team & Vendor Leadership）：取り組みのリードするとともに、外部協力者（コンサルタント、ベンダー）を予算およびタイムラインの範囲内で複数のHEORプロジェクトを支援する形でマネジメントすることに協力します。
コミュニケーション（Communication）：HEORの戦略、研究成果、価値提案を、社内リーダー層（欧州およびグローバル機能を含む）および社外のオーディエンスに対して伝達します。
エビデンス創出・分析（Evidence Generation & Analysis）：費用対効果（cost-effectiveness）、バジェットインパクト（budget impact）などのヘルスエコノミックモデル、リアルワールドエビデンス、疾病負担評価（burden-of-disease assessments）、アウトカムリサーチプログラムの開発をリードまたは参画します。これらは、規制当局への提出（regulatory filings）、HTA（医療技術評価）への提出、ならびに償還（reimbursement）に関する議論を支援するためのものです。
部門横断の協働（Cross-Functional Collaboration）：マーケットアクセス、メディカルアフェアーズ、コマーシャル、規制（Regulatory）、臨床開発（Clinical Development）各チームと連携し、HEORのインサイトが製品ライフサイクル全体にわたる意思決定に反映されるようにします。
チーム／ベンダーリーダーシップ（Team & Vendor Leadership）：取り組みのリードするとともに、外部協力者（コンサルタント、ベンダー）を予算およびタイムラインの範囲内で複数のHEORプロジェクトを支援する形でマネジメントすることに協力します。
コミュニケーション（Communication）：HEORの戦略、研究成果、価値提案を、社内リーダー層（欧州およびグローバル機能を含む）および社外のオーディエンスに対して伝達します。
求める経験 / スキル
高度な学位（PhD、MSc、MPH、または同等）を、ヘルスエコノミクス、疫学（Epidemiology）、ファーマコエコノミクス、バイオスタティスティクス、公衆衛生（Public Health）または関連分野で取得していること。
医薬品／バイオテクノロジー／コンサルティングの領域において、HEORの経験（目安として5〜7年以上）を有し、かつリーダーシップとしての関与が大きいことが実証されていること。
医薬品／バイオテクノロジー／コンサルティングの領域において、HEORの経験（目安として5〜7年以上）を有し、かつリーダーシップとしての関与が大きいことが実証されていること。
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
エビデンス創出、出版（論文等）、学会活動（コングレス活動）などを含む日本メディカルアフェアーズの戦略および戦術プランを策定し、実行する（日本向けに最適化する）。
日本全国の主要な意見形成者（KOL）、治験責任医師（インベスティゲーター）、医療従事者との間で、信頼できる科学的関係を構築・維持する。
部門横断チームに対し、メディカルオーバーサイト（医学的な監督）および科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確実にする。
プロモーション／非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードに関するメディカル領域のインプットに貢献する。
メディカルミーティング、教育（エデュケーション）、シンポジウム、学会参加を計画・実行し、科学的なプレゼンスを高める。
グローバルおよびリージョナルチームと連携し、研究者主導臨床試験（IIT）および地域における臨床研究活動のリードおよび支援を行う。
競合状況および科学的な動向をモニターし、社内戦略に反映させるとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEOR（医療経済・アウトカムリサーチ）およびマーケットアクセスと協働し、リアルワールドエビデンス（RWE）やアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制（日本）を遵守することを確実にし、チームメンバーへ教育する。
日本全国の主要な意見形成者（KOL）、治験責任医師（インベスティゲーター）、医療従事者との間で、信頼できる科学的関係を構築・維持する。
部門横断チームに対し、メディカルオーバーサイト（医学的な監督）および科学的インプットを提供し、規制およびコンプライアンス基準との整合を確実にする。
プロモーション／非プロモーション資材、社内研修、アドバイザリーボードに関するメディカル領域のインプットに貢献する。
メディカルミーティング、教育（エデュケーション）、シンポジウム、学会参加を計画・実行し、科学的なプレゼンスを高める。
グローバルおよびリージョナルチームと連携し、研究者主導臨床試験（IIT）および地域における臨床研究活動のリードおよび支援を行う。
競合状況および科学的な動向をモニターし、社内戦略に反映させるとともに、実行可能なメディカルインサイトを提供する。
HEOR（医療経済・アウトカムリサーチ）およびマーケットアクセスと協働し、リアルワールドエビデンス（RWE）やアウトカムリサーチのプロジェクトを開発する。
データプライバシー規制（日本）を遵守することを確実にし、チームメンバーへ教育する。
求める経験 / スキル
医薬品またはバイオテクノロジー業界において、メディカルアフェアーズ（Medical Affairs）または関連機能での最低7年以上の経験。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の状況、ならびに戦略計画に関する強い理解。
高度な科学または医学系の学位（MD、RPh、Ns、PhD、MPh、MSなど）が望ましい。
胃腸（消化管）・膵臓がんに関する経験、および日本での製品ローンチの経験が望ましい。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、治療領域の状況、ならびに戦略計画に関する強い理解。
高度な科学または医学系の学位（MD、RPh、Ns、PhD、MPh、MSなど）が望ましい。
胃腸（消化管）・膵臓がんに関する経験、および日本での製品ローンチの経験が望ましい。
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 1,800 万円
ギリアド・サイエンシズ株式会社
仕事内容
HIV領域、COVID-19領域の疾患知識、製品関連データ、情報を適切に用いて自社製品の適正使用情報を担当施設の医師や医療従事者向けに案内する医薬情報担当者としての職務です。
ギリアド・サイエンシズジャパンは、我々の販売目標、活動目標の達成に向けて、部門を超えて協働することができ、効果的、且つ主体的に働くことができる知識と意欲のある専門家を求めています。
合格者はHIV・COVID-19事業本部に正社員（無期雇用）として入社し、下記社員にレポートします。
⇒HIV・COVID-19事業本部 HIV領域営業部 東日本リージョン リージョナルディレクター
ギリアド・サイエンシズジャパンは、我々の販売目標、活動目標の達成に向けて、部門を超えて協働することができ、効果的、且つ主体的に働くことができる知識と意欲のある専門家を求めています。
合格者はHIV・COVID-19事業本部に正社員（無期雇用）として入社し、下記社員にレポートします。
⇒HIV・COVID-19事業本部 HIV領域営業部 東日本リージョン リージョナルディレクター
求める経験 / スキル
・学士号を有していること（特にライフサイエンスもしくはビジネス系の専門が望ましい）。
・最低3年以上の製薬業界での営業、もしくはコマーシャル経験があること。
・HIV領域、COVID-19領域に於ける経験、または他の希少疾患領域、感染症領域での経験があれば望ましい。
・優良営業成績：例えば営業成績に伴う、受賞例があれば尚可。
・MR認定資格必須。
・最低3年以上の製薬業界での営業、もしくはコマーシャル経験があること。
・HIV領域、COVID-19領域に於ける経験、または他の希少疾患領域、感染症領域での経験があれば望ましい。
・優良営業成績：例えば営業成績に伴う、受賞例があれば尚可。
・MR認定資格必須。
従業員数
752名
（2026年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
860 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
752名
（2026年3月現在）
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
戦略面・運用面の卓越性を支える 包括的なメディカルガバナンス枠組み を開発し、導入・実行する。
MAベンダー、コンサルタント、外部パートナーに関する 契約管理 をリードする（交渉、契約の実行、進捗の追跡を含む）。
MAのプロジェクト／イニシアチブの実行を統括し、期限内での提供 と ビジネス上の優先事項との整合 を確実にする。
メディカル業務が会社の方針および外部規制に沿うようにするため、法務（Legal）／コンプライアンス／規制（Regulatory）／経理（Finance） チームと密接に連携する。
メディカル活動が、会社のコーポレートポリシー と外部の規制ガイダンス（MHLW、PMDA、JPMA、ICH、GVP、その他関連規制を含む）に整合していることを確保する。
社内関係者と連携し、メディカル会議（メディカルコングレス）のロジスティクス計画・実行を支援する。メディカルプレゼンス、ブース活動、KOLエンゲージメントを円滑に連携させることを担保する。
アドバイザリーボード、シンポジウム、その他の重要なメディカルイベントの計画・実行を支援する（契約、コンプライアンスの監督、ロジスティクス管理を含む）。
MA Operationsとともに、ガバナンス枠組みを合理化し効率を高めるための 継続的改善 を推進する。
地域SOP、作業指示書、ベストプラクティスを作成し、導入・モニタリングして、一貫性とコンプライアンス を促進する。
MAにおけるデジタルトランスフォーメーション施策を支援する。具体的には、メディカルシステム、データベース、レポーティングツールの導入および最適化を含む。
MAベンダー、コンサルタント、外部パートナーに関する 契約管理 をリードする（交渉、契約の実行、進捗の追跡を含む）。
MAのプロジェクト／イニシアチブの実行を統括し、期限内での提供 と ビジネス上の優先事項との整合 を確実にする。
メディカル業務が会社の方針および外部規制に沿うようにするため、法務（Legal）／コンプライアンス／規制（Regulatory）／経理（Finance） チームと密接に連携する。
メディカル活動が、会社のコーポレートポリシー と外部の規制ガイダンス（MHLW、PMDA、JPMA、ICH、GVP、その他関連規制を含む）に整合していることを確保する。
社内関係者と連携し、メディカル会議（メディカルコングレス）のロジスティクス計画・実行を支援する。メディカルプレゼンス、ブース活動、KOLエンゲージメントを円滑に連携させることを担保する。
アドバイザリーボード、シンポジウム、その他の重要なメディカルイベントの計画・実行を支援する（契約、コンプライアンスの監督、ロジスティクス管理を含む）。
MA Operationsとともに、ガバナンス枠組みを合理化し効率を高めるための 継続的改善 を推進する。
地域SOP、作業指示書、ベストプラクティスを作成し、導入・モニタリングして、一貫性とコンプライアンス を促進する。
MAにおけるデジタルトランスフォーメーション施策を支援する。具体的には、メディカルシステム、データベース、レポーティングツールの導入および最適化を含む。
求める経験 / スキル
メディカルガバナンス、コンプライアンス、規制（Regulatory Affairs）、またはメディカルオペレーションに関する強いバックグラウンド。
MHLW、PMDA、JPMA、ICH、GVP、ならびに業界のベストプラクティスを含む、MAに関するグローバルおよびローカルの規制要件についての深い知識。
メディカル組織を支えるためのSOP（標準業務手順書）、ポリシー、ガバナンス枠組みを開発した経験。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
MHLW、PMDA、JPMA、ICH、GVP、ならびに業界のベストプラクティスを含む、MAに関するグローバルおよびローカルの規制要件についての深い知識。
メディカル組織を支えるためのSOP（標準業務手順書）、ポリシー、ガバナンス枠組みを開発した経験。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
勤務地
東京都
想定年収
1,250 万円 ~ 1,500 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
自社製品に関する科学的・臨床的知見を深め、フィールドベースの医療・科学活動を推進。
医学博士などの高度な学術背景を持ち、治療領域の専門知識を活かし、研究者やKOL、医療従事者（HCP）との相互交流を促進。
疾患管理、自社製品、競合状況に関する専門知識を築き、維持する。
医療情報や臨床開発、営業チームと連携し、メディカル視点でのニーズを把握・対応。
社内標準プロセスおよび法規制、コンプライアンスを遵守。
担当地域のKOLと科学的情報を共有し、メディカルトレンドの理解を促進。
適切な手順に則り、適応外使用に関する問い合わせに対応。
学会や医療教育イベントで発表。
ステークホルダーとの対話から科学的洞察を収集し、社内共有。
Investigator Sponsored Studies（ISS）やCompany Sponsored Studies（CSS）を支援。
医療情報部門と連携し、医療専門家からの問い合わせに対応。
クロスファンクショナルチームと協働し、医療戦略を計画・遂行。
MSL戦略支援のためのプロジェクトに参加。
継続的な自己学習とスキルアップに取り組む。
ステークホルダーとの対話を通じて医療戦略やエビデンス創出に資するインサイトを提供。
患者支援プログラム（PSP）の開発・運営をブランドチームと連携して推進。
PSPの仕組みと管理の一貫性を確保。
SOP、GCP、ICH、法的・倫理的基準に準拠した医療ガバナンスを実施。
医学博士などの高度な学術背景を持ち、治療領域の専門知識を活かし、研究者やKOL、医療従事者（HCP）との相互交流を促進。
疾患管理、自社製品、競合状況に関する専門知識を築き、維持する。
医療情報や臨床開発、営業チームと連携し、メディカル視点でのニーズを把握・対応。
社内標準プロセスおよび法規制、コンプライアンスを遵守。
担当地域のKOLと科学的情報を共有し、メディカルトレンドの理解を促進。
適切な手順に則り、適応外使用に関する問い合わせに対応。
学会や医療教育イベントで発表。
ステークホルダーとの対話から科学的洞察を収集し、社内共有。
Investigator Sponsored Studies（ISS）やCompany Sponsored Studies（CSS）を支援。
医療情報部門と連携し、医療専門家からの問い合わせに対応。
クロスファンクショナルチームと協働し、医療戦略を計画・遂行。
MSL戦略支援のためのプロジェクトに参加。
継続的な自己学習とスキルアップに取り組む。
ステークホルダーとの対話を通じて医療戦略やエビデンス創出に資するインサイトを提供。
患者支援プログラム（PSP）の開発・運営をブランドチームと連携して推進。
PSPの仕組みと管理の一貫性を確保。
SOP、GCP、ICH、法的・倫理的基準に準拠した医療ガバナンスを実施。
求める経験 / スキル
医薬品またはバイオテクノロジー業界において、メディカルアフェアーズ、または関連機能での最低5年以上の経験。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、ならびに治療領域の理解が強いこと。
コンプライアンスルールに則り、医療従事者、アカデミアの研究者、医療学会と関わった経験があること。
優れた対人スキル、組織力、プレゼンテーション能力。
日本語・英語の流暢さ（ビジネスレベル）。
マトリックス型・部門横断・多文化環境で効果的に働けること。
出張を最大で稼働時間の70%まで行うことへの意欲・対応力があること。
高度な科学または医学系の学位（MD、RPh、Ns、PhD、MPh、MS など）が望ましい。
研究者主導臨床試験（IIT）またはリアルワールドエビデンス（RWE）研究のリード、または支援経験があること。
腫瘍領域における臨床開発、エビデンス創出、ならびに治療領域の理解が強いこと。
コンプライアンスルールに則り、医療従事者、アカデミアの研究者、医療学会と関わった経験があること。
優れた対人スキル、組織力、プレゼンテーション能力。
日本語・英語の流暢さ（ビジネスレベル）。
マトリックス型・部門横断・多文化環境で効果的に働けること。
出張を最大で稼働時間の70%まで行うことへの意欲・対応力があること。
高度な科学または医学系の学位（MD、RPh、Ns、PhD、MPh、MS など）が望ましい。
研究者主導臨床試験（IIT）またはリアルワールドエビデンス（RWE）研究のリード、または支援経験があること。
勤務地
東京都
想定年収
1,250 万円 ~ 1,500 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
仕事内容
グローバルで開発された質量分析システム、および一部関連する免疫検査領域の製品群について、日本国内における市場戦略の立案から、上市（ローンチ）、ライフサイクルマネジメントの責任を負い、ビジネスの最大化を図ります。
・製品戦略の立案と実行（Go-To-Market戦略）
・日本市場における質量分析装置および関連する免疫ソリューションの導入・発売戦略、ターゲットセグメンテーション、価格戦略の策定
・製品ライフサイクル（導入から安定稼働、生産終了・終売まで）を通じたプロダクトケアと収益性の最適化
・クロスファンクショナルな連携と課題解決
・国内のアプリケーション・技術サポートの総責任者として、難度の高い問い合わせや苦情のセカンド・サードライン対応において、数名の専門エンジニア、サイエンティストをリード
・担当製品群の日本の代表者として、日本の顧客の声（VOC）を集約し、グローバルの開発・マーケティングチームへプロダクト改善の提案・交渉
・社内外への技術・価値の伝承（イネーブルメント）
・海外（グローバル）での製品・技術トレーニングを受講し、日本国内のフィールドサイエンティストや営業員向けへのローカライズされたトレーニング計画の立案と実行
・マニュアル、顧客案内、学術・販促用技術文書の作成および監修（英語から日本語への翻訳・ローカライズを含む）
・収益・コストマネジメント
・適切な製品マネジメント（在庫管理連携、保守パーツ・サポートコストの最適化など）を行い、コスト抑制と安定稼働に貢献
【期待する役割】
・グローバルとローカルの架け橋：グローバル組織と対等にコミュニケーションを図り、日本市場の要求仕様を通すと同時に、国内社員への適切な教育と支援を行い、製品ライフサイクルマネジメント業務を牽引する。
・サポート・エスカレーション体制の早期確立：国内のアプリケーションサポート最終責任者として、困難なトラブルシューティングの仕組み化を行い、グローバルと連携した迅速な解決体制を構築する。
・ビジネスへの貢献：サイエンティストとしての知見をバックボーンに持ちながらも、コスト抑制、クロスセル・アップセルの機会創出など、経営視点を持って製品をマネジメントする。（質量分析だけでなく、免疫をはじめとした他領域とのシナジーを見据えた戦略的アプローチを含む）
・製品戦略の立案と実行（Go-To-Market戦略）
・日本市場における質量分析装置および関連する免疫ソリューションの導入・発売戦略、ターゲットセグメンテーション、価格戦略の策定
・製品ライフサイクル（導入から安定稼働、生産終了・終売まで）を通じたプロダクトケアと収益性の最適化
・クロスファンクショナルな連携と課題解決
・国内のアプリケーション・技術サポートの総責任者として、難度の高い問い合わせや苦情のセカンド・サードライン対応において、数名の専門エンジニア、サイエンティストをリード
・担当製品群の日本の代表者として、日本の顧客の声（VOC）を集約し、グローバルの開発・マーケティングチームへプロダクト改善の提案・交渉
・社内外への技術・価値の伝承（イネーブルメント）
・海外（グローバル）での製品・技術トレーニングを受講し、日本国内のフィールドサイエンティストや営業員向けへのローカライズされたトレーニング計画の立案と実行
・マニュアル、顧客案内、学術・販促用技術文書の作成および監修（英語から日本語への翻訳・ローカライズを含む）
・収益・コストマネジメント
・適切な製品マネジメント（在庫管理連携、保守パーツ・サポートコストの最適化など）を行い、コスト抑制と安定稼働に貢献
【期待する役割】
・グローバルとローカルの架け橋：グローバル組織と対等にコミュニケーションを図り、日本市場の要求仕様を通すと同時に、国内社員への適切な教育と支援を行い、製品ライフサイクルマネジメント業務を牽引する。
・サポート・エスカレーション体制の早期確立：国内のアプリケーションサポート最終責任者として、困難なトラブルシューティングの仕組み化を行い、グローバルと連携した迅速な解決体制を構築する。
・ビジネスへの貢献：サイエンティストとしての知見をバックボーンに持ちながらも、コスト抑制、クロスセル・アップセルの機会創出など、経営視点を持って製品をマネジメントする。（質量分析だけでなく、免疫をはじめとした他領域とのシナジーを見据えた戦略的アプローチを含む）
求める経験 / スキル
＜必須条件＞
・医学、生物、臨床検査学、薬学、工学などの理系バックボーンを有し、臨床検査分野関連業務における5年以上の実務経験（学術、研究、開発など）
・理化学分析機器もしくは医療機器メーカーにおいて、プロダクトマネジメント、学術マーケティング、製品開発、設計のいずれかで3年以上の実務経験
・英語力（Fluent Level）：グローバルチームとの会議、海外トレーニングの受講、メール・文書作成が円滑に行えるレベル（中級〜上級 / TOEIC 750点以上目安）
＜優遇条件＞
・医療機器・体外診断用医薬品（IVD）のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・質量分析（LC-MS/MS等）関連業務の実務経験
・免疫領域における実務経験（製品担当、学術、販売促進など）
・プロジェクトマネジメントの実務経験
＜特に優遇する条件＞
・質量分析装置のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・医療機器・体外診断用医薬品（IVD）の日本国内への上市（ローンチ）サポート・マーケティング経験
■求める人物像
・オーナーシップと自律性：前例のない課題に対しても、自発的に情報を集め、仮説を立てて自走できる方
・ステークホルダーマネジメント：営業、サービスエンジニア、アプリケーション、そして海外グローバルチームと円滑な関係を築き、巻き込める高いコミュニケーション能力
・医療貢献へのマインドセット：自身の扱う質量分析テクノロジーを通じて、日本の医療および臨床検査全体の発展に貢献したいという強い熱意
・論理的思考力と交渉力：複雑な技術的・ビジネス的課題を論理的に整理し、グローバルや顧客に対して明確に説明・交渉できる能力
■知識
・検体検査および臨床検査室の運用に関する基礎知識
・免疫検査に関する学術的知識
・医療機器規制（MD/IVD）に関する基礎的な理解（あれば尚可）
・医学、生物、臨床検査学、薬学、工学などの理系バックボーンを有し、臨床検査分野関連業務における5年以上の実務経験（学術、研究、開発など）
・理化学分析機器もしくは医療機器メーカーにおいて、プロダクトマネジメント、学術マーケティング、製品開発、設計のいずれかで3年以上の実務経験
・英語力（Fluent Level）：グローバルチームとの会議、海外トレーニングの受講、メール・文書作成が円滑に行えるレベル（中級〜上級 / TOEIC 750点以上目安）
＜優遇条件＞
・医療機器・体外診断用医薬品（IVD）のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・質量分析（LC-MS/MS等）関連業務の実務経験
・免疫領域における実務経験（製品担当、学術、販売促進など）
・プロジェクトマネジメントの実務経験
＜特に優遇する条件＞
・質量分析装置のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・医療機器・体外診断用医薬品（IVD）の日本国内への上市（ローンチ）サポート・マーケティング経験
■求める人物像
・オーナーシップと自律性：前例のない課題に対しても、自発的に情報を集め、仮説を立てて自走できる方
・ステークホルダーマネジメント：営業、サービスエンジニア、アプリケーション、そして海外グローバルチームと円滑な関係を築き、巻き込める高いコミュニケーション能力
・医療貢献へのマインドセット：自身の扱う質量分析テクノロジーを通じて、日本の医療および臨床検査全体の発展に貢献したいという強い熱意
・論理的思考力と交渉力：複雑な技術的・ビジネス的課題を論理的に整理し、グローバルや顧客に対して明確に説明・交渉できる能力
■知識
・検体検査および臨床検査室の運用に関する基礎知識
・免疫検査に関する学術的知識
・医療機器規制（MD/IVD）に関する基礎的な理解（あれば尚可）
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 非公開
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
仕事内容
【ポジション概要】
本ポジションは、PSNS(社内プロジェクト名)における製品移管プログラムの責任者として、複数製品・複数サイトにまたがる移管計画の立案および実行をリードする役割です。MFG、MSAT、QA、SCM、RA等の関連部門と連携し、製品供給への影響を最小化しながら、設備投資および製品移管を計画通りに推進します。
また、プログラム全体の進捗・課題・リスクを管理し、経営層への適切な報告および意思決定支援を行うことで、PSNSで定義された供給ネットワーク構想の実現に貢献します。
【主な職務内容】
•製品移管プログラム全体のロードマップおよびマスタープランの策定・管理
•製品移管の優先順位設定、リソース・投資・スケジュールの統合管理
•MFG、MSAT、QA、SCM、RA、Commercial等の関係部門と連携した移管活動の推進
•プログラム全体の進捗、課題、リスクおよび依存関係の管理と適切なエスカレーション
•移管期間中の供給リスク評価および安定供給を維持するための対応策検討の推進
•PSNS Executionチームの中核メンバーとして、実行計画の推進および品質・設備導入に関する総合的な推進
本ポジションは、PSNS(社内プロジェクト名)における製品移管プログラムの責任者として、複数製品・複数サイトにまたがる移管計画の立案および実行をリードする役割です。MFG、MSAT、QA、SCM、RA等の関連部門と連携し、製品供給への影響を最小化しながら、設備投資および製品移管を計画通りに推進します。
また、プログラム全体の進捗・課題・リスクを管理し、経営層への適切な報告および意思決定支援を行うことで、PSNSで定義された供給ネットワーク構想の実現に貢献します。
【主な職務内容】
•製品移管プログラム全体のロードマップおよびマスタープランの策定・管理
•製品移管の優先順位設定、リソース・投資・スケジュールの統合管理
•MFG、MSAT、QA、SCM、RA、Commercial等の関係部門と連携した移管活動の推進
•プログラム全体の進捗、課題、リスクおよび依存関係の管理と適切なエスカレーション
•移管期間中の供給リスク評価および安定供給を維持するための対応策検討の推進
•PSNS Executionチームの中核メンバーとして、実行計画の推進および品質・設備導入に関する総合的な推進
求める経験 / スキル
•製薬業界における10年以上の実務経験
•製品移管プロジェクトの実務経験
•英会話(ビジネスレベル)
•大規模プロジェクトまたはプログラムマネジメント経験
•製造、品質保証、薬事、SCM等、複数部門を横断した業務経験
•GMPおよび製品移管プロセスに関する知識
•複雑な課題を構造化し、優先順位を設定しながらプロジェクトを推進できる能力
•リスクを早期に特定し、関係者を巻き込みながら課題解決を推進できる能力
•経営層向けの資料作成および報告経験
•高いコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力
•製品移管プロジェクトの実務経験
•英会話(ビジネスレベル)
•大規模プロジェクトまたはプログラムマネジメント経験
•製造、品質保証、薬事、SCM等、複数部門を横断した業務経験
•GMPおよび製品移管プロセスに関する知識
•複雑な課題を構造化し、優先順位を設定しながらプロジェクトを推進できる能力
•リスクを早期に特定し、関係者を巻き込みながら課題解決を推進できる能力
•経営層向けの資料作成および報告経験
•高いコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力
従業員数
3,968名
（(2026年3月31日現在)）
勤務地
複数あり
想定年収
1,000 万円 ~ 1,700 万円
従業員数
3,968名
（(2026年3月31日現在)）
仕事内容
-Lead and drive cross-functional and global transformation projects where goals and end-states are ambiguous and highly uncertain.
-Structure ill-defined challenges into clear problem statements, hypotheses, and decision-ready options for senior leadership.
-Align and coordinate stakeholders across multiple functions — including commercial, IT, finance, HR, SCM, and marketing — as well as across regions.
-Act as the key bridge between senior executives, business divisions, IT, and external partners.
-Assume a PMO role as needed, overseeing overall project progress, risks, and critical issues.
-Review deliverables from external consultants and vendors, and constructively challenge them on quality and practical applicability.
-Support executive decision-making through high-quality analysis, well-structured documentation, and clear communication.
Recent Project Examples
・Planning and execution of global projects (key areas such as CRM, SCM, and HR): Launching and driving a global CRM project; supporting implementation across regions
・Cross-functional and cross-regional stakeholder management and consensus building: Coordinating with and supporting decision-making for relevant departments such as Sales, Marketing, MA, IT, SCM, and HR
・End-to-end business process design and promotion of global standardization: Grand design of integrated procurement processes and standardization of accounting codes and code systems
・Support for management decision-making based on data analysis and hypothesis development: Cost structure analysis and support for strategy development for Margin Transformation
・Support for the launch of new services and digital solutions: Service design for the Patient Support Program (PSP) (delivery, symptom management, and nurse support)
＊本ポジションの魅力
This position places you at the forefront of complex, ambiguous business transformation challenges — including digital transformation, business process reengineering, and operating model redesign — where there are no predetermined answers. At its core, the role demands sophisticated intellectual work: structuring highly uncertain and ambiguous issues, and translating them into clear problem statements, hypotheses, and decision-ready options for senior leadership. It is an environment where your true consulting capabilities are put to the test, offering a deeply rewarding professional experience.
As the critical bridge between senior executives, business divisions, IT, and external partners, you will be directly involved in shaping the company's most important decisions. This is a position that combines both accountability and influence — where the quality of your analysis and outputs directly drives the strategic direction of the organization.
Beyond any single function or region, you will be responsible for aligning stakeholders across all business functions — including commercial, IT, finance, HR, SCM, and marketing — on a truly global scale. Collaborating with a diverse range of stakeholders, this is a rare opportunity to develop a sweeping, organization-wide perspective and accumulate transformational experience that few roles can offer — all within a remarkably short timeframe.
-Structure ill-defined challenges into clear problem statements, hypotheses, and decision-ready options for senior leadership.
-Align and coordinate stakeholders across multiple functions — including commercial, IT, finance, HR, SCM, and marketing — as well as across regions.
-Act as the key bridge between senior executives, business divisions, IT, and external partners.
-Assume a PMO role as needed, overseeing overall project progress, risks, and critical issues.
-Review deliverables from external consultants and vendors, and constructively challenge them on quality and practical applicability.
-Support executive decision-making through high-quality analysis, well-structured documentation, and clear communication.
Recent Project Examples
・Planning and execution of global projects (key areas such as CRM, SCM, and HR): Launching and driving a global CRM project; supporting implementation across regions
・Cross-functional and cross-regional stakeholder management and consensus building: Coordinating with and supporting decision-making for relevant departments such as Sales, Marketing, MA, IT, SCM, and HR
・End-to-end business process design and promotion of global standardization: Grand design of integrated procurement processes and standardization of accounting codes and code systems
・Support for management decision-making based on data analysis and hypothesis development: Cost structure analysis and support for strategy development for Margin Transformation
・Support for the launch of new services and digital solutions: Service design for the Patient Support Program (PSP) (delivery, symptom management, and nurse support)
＊本ポジションの魅力
This position places you at the forefront of complex, ambiguous business transformation challenges — including digital transformation, business process reengineering, and operating model redesign — where there are no predetermined answers. At its core, the role demands sophisticated intellectual work: structuring highly uncertain and ambiguous issues, and translating them into clear problem statements, hypotheses, and decision-ready options for senior leadership. It is an environment where your true consulting capabilities are put to the test, offering a deeply rewarding professional experience.
As the critical bridge between senior executives, business divisions, IT, and external partners, you will be directly involved in shaping the company's most important decisions. This is a position that combines both accountability and influence — where the quality of your analysis and outputs directly drives the strategic direction of the organization.
Beyond any single function or region, you will be responsible for aligning stakeholders across all business functions — including commercial, IT, finance, HR, SCM, and marketing — on a truly global scale. Collaborating with a diverse range of stakeholders, this is a rare opportunity to develop a sweeping, organization-wide perspective and accumulate transformational experience that few roles can offer — all within a remarkably short timeframe.
求める経験 / スキル
Must Have
-Strong consulting and problem-solving capabilities, with the ability to navigate goals and objectives that are ambiguous or not yet clearly defined.
-A proven track record in structuring complex issues, building hypotheses, and driving initiatives through to execution.
-Excellent stakeholder management skills across multiple functions and levels, including senior leadership.
-Solid project management skills and a strong sense of execution.
-Working proficiency in business English for meetings, documentation, and communication in global project settings.
-Background in a consulting firm (strategy, Big4, or equivalent) or an internal consulting function.
-Experience in digital transformation, business process reengineering (BPR), or business system implementation.
-Experience leading or driving global or regional transformation projects.
Nice to Have
-Experience or knowledge in regulated industries, particularly pharmaceuticals or healthcare.
求める人物像
We are looking for someone who can proactively identify and structure challenges even in the absence of clear answers, and who can mobilize stakeholders through influence rather than authority. The ideal candidate is hands-on and execution-oriented, with the ability to translate complex analysis into practical, actionable steps.
-Strong consulting and problem-solving capabilities, with the ability to navigate goals and objectives that are ambiguous or not yet clearly defined.
-A proven track record in structuring complex issues, building hypotheses, and driving initiatives through to execution.
-Excellent stakeholder management skills across multiple functions and levels, including senior leadership.
-Solid project management skills and a strong sense of execution.
-Working proficiency in business English for meetings, documentation, and communication in global project settings.
-Background in a consulting firm (strategy, Big4, or equivalent) or an internal consulting function.
-Experience in digital transformation, business process reengineering (BPR), or business system implementation.
-Experience leading or driving global or regional transformation projects.
Nice to Have
-Experience or knowledge in regulated industries, particularly pharmaceuticals or healthcare.
求める人物像
We are looking for someone who can proactively identify and structure challenges even in the absence of clear answers, and who can mobilize stakeholders through influence rather than authority. The ideal candidate is hands-on and execution-oriented, with the ability to translate complex analysis into practical, actionable steps.
従業員数
5,974名
（（連結ベース、2023年12月31日現在））
勤務地
東京都
想定年収
791 万円 ~ 1,537 万円
従業員数
5,974名
（（連結ベース、2023年12月31日現在））
外資系製薬会社
仕事内容
This role serves as the primary contact for regulatory strategy in Japan, ensuring smooth interactions with PMDA/MHLW and alignment with global teams. Key responsibilities include providing Japan-specific input, preparing and submitting regulatory documents, managing CTD modules, overseeing inspections, and supporting post-market regulatory activities. The position also fosters cross-functional collaboration, manages consultants, collects regulatory intelligence, and ensures compliance in co-promotion settings.
求める経験 / スキル
Education / Certifications:
• Bachelor’s degree in Natural Sciences
• Pharmacist is preferable.
Experiences
• Experience within the Pharmaceutical industry or CRO
• Minimum 3 years Regulatory Affairs Experience in Pharmaceutical industry or CRO
• Successful creation and submission of CTD dossiers.
• Experience with the PMDA interactions.
• Experience of neuroscience and/or psychiatry field are preferable
• Bachelor’s degree in Natural Sciences
• Pharmacist is preferable.
Experiences
• Experience within the Pharmaceutical industry or CRO
• Minimum 3 years Regulatory Affairs Experience in Pharmaceutical industry or CRO
• Successful creation and submission of CTD dossiers.
• Experience with the PMDA interactions.
• Experience of neuroscience and/or psychiatry field are preferable
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬会社
仕事内容
・長期、年間計画の策定、パフォーマンス管理
・新製品発売やリソース配分などの戦略イニシアチブを支援し、価格設定や販売計画の管理を行う
・月次・四半期の財務レポート作成、損益計算および主要財務指標の分析、コスト削減提案、決算業務サポートを実施
・財務システムやプロセスの改善、経営層向け資料の作成
・新製品発売やリソース配分などの戦略イニシアチブを支援し、価格設定や販売計画の管理を行う
・月次・四半期の財務レポート作成、損益計算および主要財務指標の分析、コスト削減提案、決算業務サポートを実施
・財務システムやプロセスの改善、経営層向け資料の作成
求める経験 / スキル
ビジネスレベルの英語力
FP&Aやビジネスパートナー職での3年以上の経験
製薬,バイオテクノロジー,医療機器業界・外資企業・マトリックス組織の経験があれば尚可
FP&Aやビジネスパートナー職での3年以上の経験
製薬,バイオテクノロジー,医療機器業界・外資企業・マトリックス組織の経験があれば尚可
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,600 万円
仕事内容
治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供する。
• 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
• 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
• 治験におけるメディカルモニタリング。
• 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
• 規制当局との会議への出席。
• CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
• プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
• 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
• 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
• 導入品評価のサポート
• 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
• Providing scientific and medical expertise to the design and implementation of clinical studies
• Providing strategic and operational guidance to teams, based on medical and scientific expertise and sound clinical judgment.
• Supporting product development and research programs
• Medical monitoring for clinical studies.
• Assisting in the preparation and review of documents for regulatory reports.
• Present clinical study outcomes and other critical data at various meetings which include but not limited to the PMDA and other regulatory authorities, academic conferences and medical congresses.
• Providing medical leadership and scientific guidance to CROs and Regulatory Affairs.
• Co-authoring protocols, clinical study reports and CTD Sections.
• Developing/maintaining strong relationships with internal and external scientific experts to lead the company’s interests from a medical perspective.
• Promoting and participating in a culture of learning and continuous education, including remaining current through literature review, attendance at medical/scientific meetings, etc.
• Providing coaching and subject matter expertise to team members and colleagues.
• Supporting in-licensing efforts by providing medical expertise and planning assistance
• Evaluating pipeline products to give input to decisions based on solid assessment of potential for development and resource needs.
• 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
• 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
• 治験におけるメディカルモニタリング。
• 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
• 規制当局との会議への出席。
• CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
• プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
• 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
• 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
• 導入品評価のサポート
• 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
• Providing scientific and medical expertise to the design and implementation of clinical studies
• Providing strategic and operational guidance to teams, based on medical and scientific expertise and sound clinical judgment.
• Supporting product development and research programs
• Medical monitoring for clinical studies.
• Assisting in the preparation and review of documents for regulatory reports.
• Present clinical study outcomes and other critical data at various meetings which include but not limited to the PMDA and other regulatory authorities, academic conferences and medical congresses.
• Providing medical leadership and scientific guidance to CROs and Regulatory Affairs.
• Co-authoring protocols, clinical study reports and CTD Sections.
• Developing/maintaining strong relationships with internal and external scientific experts to lead the company’s interests from a medical perspective.
• Promoting and participating in a culture of learning and continuous education, including remaining current through literature review, attendance at medical/scientific meetings, etc.
• Providing coaching and subject matter expertise to team members and colleagues.
• Supporting in-licensing efforts by providing medical expertise and planning assistance
• Evaluating pipeline products to give input to decisions based on solid assessment of potential for development and resource needs.
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
【望ましい要件】
・内科、およびShionogiの戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
【Essential criteria】
・License of a Medical Doctor
・At least 5 years of experience in clinical practice as a medical doctor.
・Strong leadership, influence, interpersonal skills, and excellent communication skills
・Excellent English communication skill (over 800 in TOEIC or equivalent)
【Desirable criteria】
・Speciality and clinical experience in internal medicine, and/or the areas of strategic focus of Shionogi including infectious diseases is a plus.
・A Ph.D. degree is a plus
・Experience in clinical research as investigator in clinical trials or as medical expert/medical monitor in a pharmaceutical company or a CRO is a plus.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
医薬品開発における開発計画策定に関するスキル
・治験関連文書に関する知識
・治験における医学的観点からのモニタリングスキル
・新薬の承認申請に関する文書に関する知識
・社内外の医科学専門家とのネットワーク
・Skills to create global development plans for new drugs
・Knowledge in clinical trial documents
・Medical monitoring skills in clinical trials
・Knowledge in documents related with new drug applications
・Building up newworks of external medical experts
・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
【望ましい要件】
・内科、およびShionogiの戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
【Essential criteria】
・License of a Medical Doctor
・At least 5 years of experience in clinical practice as a medical doctor.
・Strong leadership, influence, interpersonal skills, and excellent communication skills
・Excellent English communication skill (over 800 in TOEIC or equivalent)
【Desirable criteria】
・Speciality and clinical experience in internal medicine, and/or the areas of strategic focus of Shionogi including infectious diseases is a plus.
・A Ph.D. degree is a plus
・Experience in clinical research as investigator in clinical trials or as medical expert/medical monitor in a pharmaceutical company or a CRO is a plus.
◇得られるスキル（Skills that can be developed）
医薬品開発における開発計画策定に関するスキル
・治験関連文書に関する知識
・治験における医学的観点からのモニタリングスキル
・新薬の承認申請に関する文書に関する知識
・社内外の医科学専門家とのネットワーク
・Skills to create global development plans for new drugs
・Knowledge in clinical trial documents
・Medical monitoring skills in clinical trials
・Knowledge in documents related with new drug applications
・Building up newworks of external medical experts
勤務地
大阪府
想定年収
990 万円 ~ 1,550 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
希少疾患メディカル部門におけるポジションで、メディカル戦略に沿って医療活動を計画・実行し、タイムリーかつ効果的に実施できていることを担います。
レポート先は、日本の希少疾患メディカル部門長です。
主な業務
年次メディカルプランの策定・実行をリードし、自身が担当する領域について提案・作成を行う（メディカル領域における代表的リーダーとして実行）
マーケティングチームと連携し、ブランドプロモーション資材について医学的・技術的なインプット（監修）を提供する
部門横断・学際的なチームと協働し、製品に関するメディカル戦略の策定を促進し、社内外の関係者から寄せられる**未承諾の医学的問い合わせ（unsolicited requests）**に対応する
（未充足の）医療ニーズを活用し、患者ニーズに基づいて、開発プロセスを通じてライフサイクル機会を継続的に支援する
内部関係者と連携し、独立後（承認後）研究について、立案・確保・承認取得・実装までを支援する（承認後の研究がリソソーム病関連の製品を支える可能性を持つ場合）
地域の主要な思想的リーダー（thought leaders）、治験/研究者（investigators）、および候補となり得る研究者との間で、双方向の科学的コミュニケーションを積極的に行う（ISS/Phase IV研究に関して）
ISSのレビュー、承認、必要に応じたサポートを適切なタイミングで実行する
地域主導の早期臨床試験計画について助言する
出版戦略の計画および実行をリードする。記事の掲載、学会・シンポジウムでの発表等に関する活動をリードする
**KOL（Key Opinion Leaders：キーオピニオンリーダー）**と連絡を取り、維持する（高い水準の科学的・ビジネス的コミュニケーションスキルが必要）
グローバルメディカルディレクターグループおよびローカルMSLと連携し、フィールド戦略の形成に影響を与える
科学的関係を構築・維持し、治療領域および製品に関する理解・認知を高め、KOLとの科学的な情報交換を促進する
TA（Therapeutic Area）メディカルアドバイザリーボードにおいて、リーダーとしてデータ提示や議長（chair）を務める
科学的会議への参加により、会社およびメディカル戦略に沿った形で、知識ベースをさらに発展させるために、医療/科学的インサイトを開発・活用する
必要性が明確な場合、提携組織（affiliate organization）によって開始されるアドバイザリーボードでの実施/参加/発表を行う
グローバル希少疾患サンプルテストプログラムをサポートし、当社化合物の適切な使用を維持する
レポート先は、日本の希少疾患メディカル部門長です。
主な業務
年次メディカルプランの策定・実行をリードし、自身が担当する領域について提案・作成を行う（メディカル領域における代表的リーダーとして実行）
マーケティングチームと連携し、ブランドプロモーション資材について医学的・技術的なインプット（監修）を提供する
部門横断・学際的なチームと協働し、製品に関するメディカル戦略の策定を促進し、社内外の関係者から寄せられる**未承諾の医学的問い合わせ（unsolicited requests）**に対応する
（未充足の）医療ニーズを活用し、患者ニーズに基づいて、開発プロセスを通じてライフサイクル機会を継続的に支援する
内部関係者と連携し、独立後（承認後）研究について、立案・確保・承認取得・実装までを支援する（承認後の研究がリソソーム病関連の製品を支える可能性を持つ場合）
地域の主要な思想的リーダー（thought leaders）、治験/研究者（investigators）、および候補となり得る研究者との間で、双方向の科学的コミュニケーションを積極的に行う（ISS/Phase IV研究に関して）
ISSのレビュー、承認、必要に応じたサポートを適切なタイミングで実行する
地域主導の早期臨床試験計画について助言する
出版戦略の計画および実行をリードする。記事の掲載、学会・シンポジウムでの発表等に関する活動をリードする
**KOL（Key Opinion Leaders：キーオピニオンリーダー）**と連絡を取り、維持する（高い水準の科学的・ビジネス的コミュニケーションスキルが必要）
グローバルメディカルディレクターグループおよびローカルMSLと連携し、フィールド戦略の形成に影響を与える
科学的関係を構築・維持し、治療領域および製品に関する理解・認知を高め、KOLとの科学的な情報交換を促進する
TA（Therapeutic Area）メディカルアドバイザリーボードにおいて、リーダーとしてデータ提示や議長（chair）を務める
科学的会議への参加により、会社およびメディカル戦略に沿った形で、知識ベースをさらに発展させるために、医療/科学的インサイトを開発・活用する
必要性が明確な場合、提携組織（affiliate organization）によって開始されるアドバイザリーボードでの実施/参加/発表を行う
グローバル希少疾患サンプルテストプログラムをサポートし、当社化合物の適切な使用を維持する
求める経験 / スキル
【Required Experience】
・5 years or more of experience in a pharmaceutical company in either RD (Research & Development), MA (Medical Affairs), MM (Medical Manager), or MSL (Medical Science Liaison) roles.
・English: Business level
※ Required for participation in global conferences.
・Japanese: Native level
・5 years or more of experience in a pharmaceutical company in either RD (Research & Development), MA (Medical Affairs), MM (Medical Manager), or MSL (Medical Science Liaison) roles.
・English: Business level
※ Required for participation in global conferences.
・Japanese: Native level
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
【Job Purpose】
The Clinical Development Lead (CDL) in Japan is the single point of accountability for all clinical development activities for assigned asset(s). The CDL provides scientific and medical leadership to define and deliver Japan clinical strategy, drives innovation and decision‑making, ensures compliance and quality, and leads cross‑functional teams to achieve timely, high‑quality development outcomes that deliver patient value. The CDL may also take responsibilities of Clinical Scientist (CS) when CS is not assigned.
The Clinical Development Lead (CDL) in Japan is the single point of accountability for all clinical development activities for assigned asset(s). The CDL provides scientific and medical leadership to define and deliver Japan clinical strategy, drives innovation and decision‑making, ensures compliance and quality, and leads cross‑functional teams to achieve timely, high‑quality development outcomes that deliver patient value. The CDL may also take responsibilities of Clinical Scientist (CS) when CS is not assigned.
求める経験 / スキル
■Knowledge, Skills & Experience
Significant clinical development experience in the pharmaceutical or vaccine industry (typically 5–8+ years), including leadership of Japan clinical programs. Demonstrated experience interacting with Japanese regulators (PMDA/MHLW) and local stakeholders. Advanced degree in medicine, pharmacy, life sciences or equivalent (MD preferred). Proven ability to lead cross‑functional, matrixed teams and make high‑impact decisions. Track record in clinical strategy development, study design, and benefit–risk assessment. Strategic and scientific leadership with strong therapeutic/asset expertise. Excellent stakeholder management, negotiation and influencing skills. Strong problem solving, risk management and decision‑making capability. Operational delivery focus with attention to quality and compliance. Coaching and people development skills; ability to build high‑performing teams. Familiarity with innovative clinical trial design and digital/remote approaches. Fluent in Japanese and business‑level English (speaking and writing).
Significant clinical development experience in the pharmaceutical or vaccine industry (typically 5–8+ years), including leadership of Japan clinical programs. Demonstrated experience interacting with Japanese regulators (PMDA/MHLW) and local stakeholders. Advanced degree in medicine, pharmacy, life sciences or equivalent (MD preferred). Proven ability to lead cross‑functional, matrixed teams and make high‑impact decisions. Track record in clinical strategy development, study design, and benefit–risk assessment. Strategic and scientific leadership with strong therapeutic/asset expertise. Excellent stakeholder management, negotiation and influencing skills. Strong problem solving, risk management and decision‑making capability. Operational delivery focus with attention to quality and compliance. Coaching and people development skills; ability to build high‑performing teams. Familiarity with innovative clinical trial design and digital/remote approaches. Fluent in Japanese and business‑level English (speaking and writing).
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,600 万円
非公開
仕事内容
シニアメディシナルケミストとして、同社の技術の発展と共同研究プロジェクトのマネジメントをお任せします。
【主な業務内容】
・共同研究や自社プロジェクトにおける創薬プロジェクトリーダー
・新規社内創薬テーマの提案、探索、リード
・化合物のデザインおよび合成
・弊社創薬基盤技術の発展・拡大
【主な業務内容】
・共同研究や自社プロジェクトにおける創薬プロジェクトリーダー
・新規社内創薬テーマの提案、探索、リード
・化合物のデザインおよび合成
・弊社創薬基盤技術の発展・拡大
求める経験 / スキル
【必要要件】以下の複数に該当されるご経験
・製薬企業での創薬探索研究の経験
・製薬企業での創薬研究に必要な薬理、安全性、薬物動態などのデータの複合的な分析経験
・リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究プロジェクトに携わった経験
・創薬関連分野で博士号を有する
・学術雑誌への投稿や学会発表の経験を十分に有する
・有機合成の専門的な知識と技術
【＋αの歓迎要件（必須ではありません）】
・リーダーまたは主要メンバーとして、海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験
・ビジネスレベルの英語力：欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションやScientificな議論ができ、また英語でメールや文書作成が問題無くできること
・英語でのタフな交渉力
・複数の企業での創薬研究経験（ベンチャー企業での経験はさらに望ましい）
・海外CROの活用マネジメントの経験
・学位取得時とは異なる施設でのPostdoc経験
・製薬企業での創薬探索研究の経験
・製薬企業での創薬研究に必要な薬理、安全性、薬物動態などのデータの複合的な分析経験
・リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究プロジェクトに携わった経験
・創薬関連分野で博士号を有する
・学術雑誌への投稿や学会発表の経験を十分に有する
・有機合成の専門的な知識と技術
【＋αの歓迎要件（必須ではありません）】
・リーダーまたは主要メンバーとして、海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験
・ビジネスレベルの英語力：欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションやScientificな議論ができ、また英語でメールや文書作成が問題無くできること
・英語でのタフな交渉力
・複数の企業での創薬研究経験（ベンチャー企業での経験はさらに望ましい）
・海外CROの活用マネジメントの経験
・学位取得時とは異なる施設でのPostdoc経験
勤務地
神奈川県
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬会社（オンコロジー領域）
仕事内容
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、製品戦略を立案する
・イベントの立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材の立案・作成・実行・レビューの実施
・KEEのマネジメントの遂行
・イベントの立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材の立案・作成・実行・レビューの実施
・KEEのマネジメントの遂行
求める経験 / スキル
・製薬業界での営業経験かつマーケティング経験（5年以上）
・戦略策定を一人で作成し実行した経験
・戦略策定を一人で作成し実行した経験
勤務地
複数あり
想定年収
1,100 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬会社（オンコロジー領域）
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
・英語：中級 ビジネスレベル
勤務地
複数あり
想定年収
1,100 万円 ~ 1,800 万円
仕事内容
【JOB SUMMARY】
The Brand Lead will support all aspects of marketing for Toxins products, developing and executing strategies to meet or exceed budget and market share targets. Key responsibilities include:
1. Strategic Marketing Leadership
•Accomplish successful launch of products in the pipeline by working closely with brand team members.
•Develop and execute annual and mid-long term marketing strategy in close collaboration with stakeholders (in both English and Japanese).
•Identify opportunities and solutions to better meet customer needs, both short- and long-term.
•Establish and maintain relationships with KOLs (Key Opinion Leaders), relevant organizations, and other key stakeholders to ensure strong brand endorsement from KOLs and to implement strategy.
2. Brand and Product Program Execution
•Lead ownership of product strategy for new products.
•Develop and deliver comprehensive product marketing plans and tactical programs, including objectives, KPIs, and expected returns.
•Work collaboratively with internal functions (Medical, Sales, etc.) to facilitate the implementation of commercial programs and align with company objectives.
•Support the development and execution of customer-specific plans, tailoring programs to address product issues and customer objectives.
•Communicate brand tactics and plans effectively with the sales force to ensure flawless implementation.
3. Promotion, Materials, and Event Management
•Develop promotional materials such as brochures and tools for HCPs and patients, and ensure timely development of sales aids and clinical education support.
•Plan and execute congress activities such as sponsor seminars, symposiums, advertisements, and booth management as per brand strategy.
•Manage all marketing communication programs, ensuring alignment with company/marketing strategy and full compliance.
•Oversee and manage external vendors for promotional activities and materials.
4. Market Analysis & Forecasting
•Analyze and understand key physician and account segments, as well as consumer customer profiles. Provide actionable recommendations to increase market share.
•Establish and leverage a marketing database to understand customer needs, market size/growth, and competitive share. Initiate and manage market research projects as needed.
•Monitor market trends and conduct regular market analysis (size, growth, competitive share), and periodic direct customer engagement to inform trends and territory support.
•Prepare product forecasts and monitor inventory, recommending improvements as required.
5. Sales Target Achievement & Training
•Meet or exceed product area sales targets in units, value, and other KPIs on a quarterly and annually basis.
•Plan and execute sales force trainings together with the field training team, ensuring all representatives maintain high product knowledge and objection handling skills.
•Support and implement sales training activities related to product/business knowledge and promotion.
6. Budget Management
•Manage marketing budgets, including providing recommendations for resource reallocation to maximize business impact.
•Conduct ongoing budget management, including external vendor costs and internal program expenditures.
【業務内容】
ブランドリードは、「Toxins製品」のマーケティング全般を支援し、予算および市場シェアの目標を達成、あるいは上回るための戦略を策定・実行します。
主な職務内容は以下の通りです。
1, 戦略的マーケティングのリーダーシップ
・ブランドチームのメンバーと緊密に連携し、開発中の製品のローンチを成功に導きます。
・ステークホルダーと緊密に連携し（英語および日本語で）、年間および中長期のマーケティング戦略を策定・実行します。
・短期的および長期的な顧客ニーズをより的確に満たすための機会と解決策を特定する。
・KOL（キー・オピニオン・リーダー）、関連団体、その他の主要ステークホルダーとの関係を構築・維持し、KOLからの強力なブランド支持を確保するとともに、戦略を実行に移す。
2. ブランドおよび製品プログラムの遂行
•新製品の製品戦略を主導する。
•目標、KPI、期待される成果を含む、包括的な製品マーケティング計画および戦術的プログラムを策定・実行する。
•社内の各部門（メディカル、営業など）と連携し、商業プログラムの実施を促進するとともに、会社の目標との整合性を図る。
•顧客固有の計画の策定と実行を支援し、製品の課題や顧客の目標に対応できるようプログラムをカスタマイズする。
•営業部門とブランド戦術や計画を効果的に共有し、確実な実行を図る。
3. プロモーション、販促資料、イベント管理
•医療従事者（HCP）や患者向けのパンフレットなどの販促資料やツールを開発し、セールスエイドや臨床教育支援資料が適時に作成されるよう確保する。
•ブランド戦略に基づき、スポンサーセミナー、シンポジウム、広告、ブース運営などの学会関連活動を企画・実施する。
•すべてのマーケティング・コミュニケーション・プログラムを管理し、会社およびマーケティング戦略との整合性を確保するとともに、コンプライアンスを完全に遵守する。
•販促活動および販促資料に関する外部ベンダーの監督・管理を行う。
4. 市場分析および予測
•主要な医師およびアカウントセグメント、ならびに一般消費者の顧客プロファイルを分析・把握する。市場シェアを拡大するための実行可能な提言を行う。
•マーケティングデータベースを構築・活用し、顧客のニーズ、市場規模・成長率、競合シェアを把握する。必要に応じて市場調査プロジェクトを立ち上げ、管理する。
•市場動向を監視し、定期的な市場分析（規模、成長率、競合シェア）を実施するとともに、定期的に顧客と直接対話を行い、トレンドの把握や担当エリアのサポートに役立てる。
•製品の需要予測を作成し、在庫を監視し、必要に応じて改善策を提案する。
5. 販売目標の達成と研修
•四半期および年度ごとに、担当製品分野の販売目標（販売数量、売上高、その他のKPI）を達成または上回る。
•フィールド研修チームと連携して営業担当者の研修を計画・実施し、全営業担当者が高い製品知識と反論対応スキルを維持できるようにする。
•製品・ビジネス知識および販促に関する営業研修活動を支援・実施する。
6. 予算管理
•マーケティング予算を管理し、ビジネスへの効果を最大化するためのリソース再配分に関する提案を行う。
•外部ベンダー費用や社内プログラムの支出を含め、継続的な予算管理を行う。
【補足】
・既にボトックスで知名度があるアラガン・エスティックなので、顧客が既に根付いている企業
・薬事承認後にローンチのため、エビデンスに基づいた製品提案が顧客に可能（他社だと未承認の製品を扱っているため差別化要素あり）
・戦略～実施までできる方
・週2回までリモート対応可能
・部下の育成にも携わりながら、新製品ローンチにも従事していくバランス力が問われるポジション
The Brand Lead will support all aspects of marketing for Toxins products, developing and executing strategies to meet or exceed budget and market share targets. Key responsibilities include:
1. Strategic Marketing Leadership
•Accomplish successful launch of products in the pipeline by working closely with brand team members.
•Develop and execute annual and mid-long term marketing strategy in close collaboration with stakeholders (in both English and Japanese).
•Identify opportunities and solutions to better meet customer needs, both short- and long-term.
•Establish and maintain relationships with KOLs (Key Opinion Leaders), relevant organizations, and other key stakeholders to ensure strong brand endorsement from KOLs and to implement strategy.
2. Brand and Product Program Execution
•Lead ownership of product strategy for new products.
•Develop and deliver comprehensive product marketing plans and tactical programs, including objectives, KPIs, and expected returns.
•Work collaboratively with internal functions (Medical, Sales, etc.) to facilitate the implementation of commercial programs and align with company objectives.
•Support the development and execution of customer-specific plans, tailoring programs to address product issues and customer objectives.
•Communicate brand tactics and plans effectively with the sales force to ensure flawless implementation.
3. Promotion, Materials, and Event Management
•Develop promotional materials such as brochures and tools for HCPs and patients, and ensure timely development of sales aids and clinical education support.
•Plan and execute congress activities such as sponsor seminars, symposiums, advertisements, and booth management as per brand strategy.
•Manage all marketing communication programs, ensuring alignment with company/marketing strategy and full compliance.
•Oversee and manage external vendors for promotional activities and materials.
4. Market Analysis & Forecasting
•Analyze and understand key physician and account segments, as well as consumer customer profiles. Provide actionable recommendations to increase market share.
•Establish and leverage a marketing database to understand customer needs, market size/growth, and competitive share. Initiate and manage market research projects as needed.
•Monitor market trends and conduct regular market analysis (size, growth, competitive share), and periodic direct customer engagement to inform trends and territory support.
•Prepare product forecasts and monitor inventory, recommending improvements as required.
5. Sales Target Achievement & Training
•Meet or exceed product area sales targets in units, value, and other KPIs on a quarterly and annually basis.
•Plan and execute sales force trainings together with the field training team, ensuring all representatives maintain high product knowledge and objection handling skills.
•Support and implement sales training activities related to product/business knowledge and promotion.
6. Budget Management
•Manage marketing budgets, including providing recommendations for resource reallocation to maximize business impact.
•Conduct ongoing budget management, including external vendor costs and internal program expenditures.
【業務内容】
ブランドリードは、「Toxins製品」のマーケティング全般を支援し、予算および市場シェアの目標を達成、あるいは上回るための戦略を策定・実行します。
主な職務内容は以下の通りです。
1, 戦略的マーケティングのリーダーシップ
・ブランドチームのメンバーと緊密に連携し、開発中の製品のローンチを成功に導きます。
・ステークホルダーと緊密に連携し（英語および日本語で）、年間および中長期のマーケティング戦略を策定・実行します。
・短期的および長期的な顧客ニーズをより的確に満たすための機会と解決策を特定する。
・KOL（キー・オピニオン・リーダー）、関連団体、その他の主要ステークホルダーとの関係を構築・維持し、KOLからの強力なブランド支持を確保するとともに、戦略を実行に移す。
2. ブランドおよび製品プログラムの遂行
•新製品の製品戦略を主導する。
•目標、KPI、期待される成果を含む、包括的な製品マーケティング計画および戦術的プログラムを策定・実行する。
•社内の各部門（メディカル、営業など）と連携し、商業プログラムの実施を促進するとともに、会社の目標との整合性を図る。
•顧客固有の計画の策定と実行を支援し、製品の課題や顧客の目標に対応できるようプログラムをカスタマイズする。
•営業部門とブランド戦術や計画を効果的に共有し、確実な実行を図る。
3. プロモーション、販促資料、イベント管理
•医療従事者（HCP）や患者向けのパンフレットなどの販促資料やツールを開発し、セールスエイドや臨床教育支援資料が適時に作成されるよう確保する。
•ブランド戦略に基づき、スポンサーセミナー、シンポジウム、広告、ブース運営などの学会関連活動を企画・実施する。
•すべてのマーケティング・コミュニケーション・プログラムを管理し、会社およびマーケティング戦略との整合性を確保するとともに、コンプライアンスを完全に遵守する。
•販促活動および販促資料に関する外部ベンダーの監督・管理を行う。
4. 市場分析および予測
•主要な医師およびアカウントセグメント、ならびに一般消費者の顧客プロファイルを分析・把握する。市場シェアを拡大するための実行可能な提言を行う。
•マーケティングデータベースを構築・活用し、顧客のニーズ、市場規模・成長率、競合シェアを把握する。必要に応じて市場調査プロジェクトを立ち上げ、管理する。
•市場動向を監視し、定期的な市場分析（規模、成長率、競合シェア）を実施するとともに、定期的に顧客と直接対話を行い、トレンドの把握や担当エリアのサポートに役立てる。
•製品の需要予測を作成し、在庫を監視し、必要に応じて改善策を提案する。
5. 販売目標の達成と研修
•四半期および年度ごとに、担当製品分野の販売目標（販売数量、売上高、その他のKPI）を達成または上回る。
•フィールド研修チームと連携して営業担当者の研修を計画・実施し、全営業担当者が高い製品知識と反論対応スキルを維持できるようにする。
•製品・ビジネス知識および販促に関する営業研修活動を支援・実施する。
6. 予算管理
•マーケティング予算を管理し、ビジネスへの効果を最大化するためのリソース再配分に関する提案を行う。
•外部ベンダー費用や社内プログラムの支出を含め、継続的な予算管理を行う。
【補足】
・既にボトックスで知名度があるアラガン・エスティックなので、顧客が既に根付いている企業
・薬事承認後にローンチのため、エビデンスに基づいた製品提案が顧客に可能（他社だと未承認の製品を扱っているため差別化要素あり）
・戦略～実施までできる方
・週2回までリモート対応可能
・部下の育成にも携わりながら、新製品ローンチにも従事していくバランス力が問われるポジション
求める経験 / スキル
■Education and Experience
The position requires an individual who has product management experience as a marketing professional in a pharmaceutical, medical devices or healthcare industry. Relationship management with internal and external stakeholders as well as communication will be among your key strengths together with strong analytical skills
and business acumen. The successful candidate will be required a “hands-on” approach, requiring personal initiative and responsibility while operating at a high level of performance and efficiency. This is a high profile role in a relatively small marketing group, so you will wear a lot of hats in this assignment, as opposed to similar positions in a leading company.
Essential Skills, Experience, and Competencies (includes Licenses, Credentials)
■Essential Skills, Experience, and Competencies (includes Licenses, Credentials)
・Bachelor’s degree in Marketing/Business, or related field, MBA is desirable.
・Minimum 3+ years successful marketing track record in product management with multiple experience launching new products
・People management experience is highly desired
・Experience in the development of marketing strategies and tactical plans
・Strong analytical skills and proven strategic agility with the ability to succeed in a fast-paced, entrepreneurial environment
・Technical marketing skills (needs, segmentation, situational analyses, creation of competitive strategies, risk assessment etc.)
・Minimum of 3 years’ experience in pharmaceutical industry/medical industry / healthcare industry
・Financial/budgetary experience
・Self-starter, able to collaborate with others to accomplish objectives
・Ability to effectively interact with all levels of executive managementReceptivity to feedback – welcomes and acts on feedback and displays humility
・Ability to work in a team environment
・Fluent in English (speaking and writing), native Japanese
・Good fit with the ways we work as per below.
【応募資格】
このポジションには、製薬、医療機器、またはヘルスケア業界において、マーケティング担当者としてプロダクトマネジメントの経験をお持ちの方が求められます。社内外のステークホルダーとの関係構築やコミュニケーション能力に加え、優れた分析力
およびビジネスセンスが重要な強みとなります。採用された候補者には、「実践的」なアプローチが求められ、高いパフォーマンスと効率性を発揮しつつ、自発性と責任感を持って業務に取り組むことが必要です。これは比較的小規模なマーケティンググループにおける注目度の高い役割であるため、大手企業の類似職種とは異なり、この職務では多岐にわたる役割を担うことになります。
必須のスキル、経験、および能力（免許・資格を含む）
•マーケティング／ビジネス、または関連分野の学士号。MBA保有者は歓迎。
•プロダクトマネジメントにおいて、3年以上の実績あるマーケティング経験があり、新製品の立ち上げを複数回手掛けた経験があること
•チームマネジメントの経験が強く望まれる
•マーケティング戦略および戦術計画の策定経験
•優れた分析力と実証済みの戦略的機動性を持ち、ペースの速い起業家精神あふれる環境で成果を上げられる能力
•テクニカルマーケティングスキル（ニーズ分析、セグメンテーション、状況分析、競合戦略の策定、リスク評価など）
•製薬業界／医療業界／ヘルスケア業界での3年以上の実務経験
•財務・予算管理の経験
•自発的に行動し、他者と協力して目標を達成できること
•経営陣のあらゆるレベルと効果的に連携できる能力。フィードバックを受け入れる姿勢 – フィードバックを歓迎し、それに基づいて行動し、謙虚さを示す
•チーム環境で働く能力
•英語に堪能（ミーティング対応できるレベル）、日本語は母国語レベル
The position requires an individual who has product management experience as a marketing professional in a pharmaceutical, medical devices or healthcare industry. Relationship management with internal and external stakeholders as well as communication will be among your key strengths together with strong analytical skills
and business acumen. The successful candidate will be required a “hands-on” approach, requiring personal initiative and responsibility while operating at a high level of performance and efficiency. This is a high profile role in a relatively small marketing group, so you will wear a lot of hats in this assignment, as opposed to similar positions in a leading company.
Essential Skills, Experience, and Competencies (includes Licenses, Credentials)
■Essential Skills, Experience, and Competencies (includes Licenses, Credentials)
・Bachelor’s degree in Marketing/Business, or related field, MBA is desirable.
・Minimum 3+ years successful marketing track record in product management with multiple experience launching new products
・People management experience is highly desired
・Experience in the development of marketing strategies and tactical plans
・Strong analytical skills and proven strategic agility with the ability to succeed in a fast-paced, entrepreneurial environment
・Technical marketing skills (needs, segmentation, situational analyses, creation of competitive strategies, risk assessment etc.)
・Minimum of 3 years’ experience in pharmaceutical industry/medical industry / healthcare industry
・Financial/budgetary experience
・Self-starter, able to collaborate with others to accomplish objectives
・Ability to effectively interact with all levels of executive managementReceptivity to feedback – welcomes and acts on feedback and displays humility
・Ability to work in a team environment
・Fluent in English (speaking and writing), native Japanese
・Good fit with the ways we work as per below.
【応募資格】
このポジションには、製薬、医療機器、またはヘルスケア業界において、マーケティング担当者としてプロダクトマネジメントの経験をお持ちの方が求められます。社内外のステークホルダーとの関係構築やコミュニケーション能力に加え、優れた分析力
およびビジネスセンスが重要な強みとなります。採用された候補者には、「実践的」なアプローチが求められ、高いパフォーマンスと効率性を発揮しつつ、自発性と責任感を持って業務に取り組むことが必要です。これは比較的小規模なマーケティンググループにおける注目度の高い役割であるため、大手企業の類似職種とは異なり、この職務では多岐にわたる役割を担うことになります。
必須のスキル、経験、および能力（免許・資格を含む）
•マーケティング／ビジネス、または関連分野の学士号。MBA保有者は歓迎。
•プロダクトマネジメントにおいて、3年以上の実績あるマーケティング経験があり、新製品の立ち上げを複数回手掛けた経験があること
•チームマネジメントの経験が強く望まれる
•マーケティング戦略および戦術計画の策定経験
•優れた分析力と実証済みの戦略的機動性を持ち、ペースの速い起業家精神あふれる環境で成果を上げられる能力
•テクニカルマーケティングスキル（ニーズ分析、セグメンテーション、状況分析、競合戦略の策定、リスク評価など）
•製薬業界／医療業界／ヘルスケア業界での3年以上の実務経験
•財務・予算管理の経験
•自発的に行動し、他者と協力して目標を達成できること
•経営陣のあらゆるレベルと効果的に連携できる能力。フィードバックを受け入れる姿勢 – フィードバックを歓迎し、それに基づいて行動し、謙虚さを示す
•チーム環境で働く能力
•英語に堪能（ミーティング対応できるレベル）、日本語は母国語レベル
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
大和製薬株式会社
仕事内容
医薬品卸売販売業及び医薬品店舗販売業の管理者業務全般
（具体的な業務内容）
販売記録等の作成、販売手順書等の作成・改訂業務、各種帳簿管理業務、取り扱い医薬品の相談対応、返品医薬品の処理、新規採用医薬品の検討、他従事者に対する教育訓練、医薬品販売時の説明、法令順守の確認・自己点検、副作用情報等の収集、有効性・安全性に関する情報収集業務、販売先管理 等
（具体的な業務内容）
販売記録等の作成、販売手順書等の作成・改訂業務、各種帳簿管理業務、取り扱い医薬品の相談対応、返品医薬品の処理、新規採用医薬品の検討、他従事者に対する教育訓練、医薬品販売時の説明、法令順守の確認・自己点検、副作用情報等の収集、有効性・安全性に関する情報収集業務、販売先管理 等
求める経験 / スキル
■必須：薬剤師免許
従業員数
30名
勤務地
富山県
想定年収
455 万円 ~ 非公開
従業員数
30名
EAファーマ株式会社
仕事内容
【業務詳細】
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
【業務の特徴】
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法をブラッシュアップしていきます。
上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
【業務の特徴】
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法をブラッシュアップしていきます。
上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます
求める経験 / スキル
求める人物像・スキル・経験
・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・DIを意識したタイムリーなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
歓迎されるスキル・経験
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・DIを意識したタイムリーなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
歓迎されるスキル・経験
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
勤務地
神奈川県
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
大手外資製薬会社
仕事内容
特定治療領域に関するデジタル戦略の立案および実行
求める経験 / スキル
＜必須 / Mandatory＞
・医薬品業界でのマーケティング経験3年以上
・製薬業界を顧客としてデジタルチャネルに関する協業経験3年以上
・医薬品業界でのマーケティング経験3年以上
・製薬業界を顧客としてデジタルチャネルに関する協業経験3年以上
勤務地
複数あり
想定年収
1,100 万円 ~ 1,800 万円
株式会社e-Projection
仕事内容
【ミッション】
CEO直下のポジションとして、e-Projectionの事業成長を牽引していただきます。
国内外の製薬企業・バイオテック企業・ヘルスケア関連企業に対して、当社の専門性およびプラットフォームを活用したコンサルティング提案を行い、新規顧客の開拓、案件獲得、プロジェクト推進を担っていただきます。
また、当社の中核プロジェクトである e-Pharmascape について、ビジネス側のプロダクトオーナーとして、機能追加、改善、顧客価値向上に向けた指揮・推進を担っていただきます。
将来的には、事業責任者、役員候補、経営幹部候補として、e-Projectionの経営そのものにも本質的に関与していただくことを期待しています。
【業務内容】
1．国内外の顧客開拓・事業開発
国内外の製薬企業、バイオテック企業、ヘルスケア関連企業に対し、当社のコンサルティングサービスおよびe-Pharmascapeを活用した提案を行っていただきます。
既存の顧客対応にとどまらず、自ら顧客課題を発見し、提案機会を創出し、案件化まで主体的に推進していただくことを期待しています。
● 国内外の新規顧客開拓
● 製薬企業・バイオテック企業・ヘルスケア関連企業への提案活動
● 顧客課題のヒアリング、仮説構築、提案書作成
● コンサルティング案件の企画、設計、見積、契約化支援
● 海外顧客・海外パートナーとのビジネスコミュニケーション
● パートナー企業、外部専門家、開発チームとの連携
● 売上成長に向けた事業開発活動全般
2. 製薬・ヘルスケア領域のコンサルティング
製薬・ヘルスケア領域における各種コンサルティングプロジェクトをリードしていただきます。
対象領域は、売上予測、事業性評価、薬価予測、薬価戦略、プライシング＆マーケットアクセス、臨床開発戦略、マーケティング戦略、事業戦略、開発戦略など、多岐にわたります。
主な業務内容
● 医薬品・ヘルスケア製品の売上予測
● 事業性評価、マーケットポテンシャル評価
● 薬価予測、薬価戦略の立案
● プライシング＆マーケットアクセス戦略の立案
● 臨床開発戦略、上市戦略、マーケティング戦略の検討
● 疾患領域分析、競合分析、市場環境分析
● 国内外の製薬企業・バイオテック企業に対する提案・報告
● 顧客向けレポート、プレゼンテーション資料の作成
● プロジェクトマネジメントおよび品質管理
3. e-Pharmascapeのプロダクト推進
当社の中核プロジェクトである e-Pharmascape について、ビジネス側のプロダクトオーナーとして、機能追加、改善、顧客価値向上を牽引していただきます。
コーディングスキルは必須ではありません。
一方で、顧客ニーズ、製薬業界の課題、事業戦略、プロダクト価値を理解したうえで、開発チームに対して適切な方向性を示し、プロダクトの進化をリードしていただくことを期待しています。
主な業務内容
● e-Pharmascapeの機能追加・改善方針の策定
● 顧客ニーズ、マーケットニーズのプロダクト要件への落とし込み
● 開発優先順位の設計
● 開発チームとの連携、要件定義、進行管理
● プロダクトの顧客価値・事業価値の検証
● 顧客フィードバックを踏まえた改善サイクルの推進
● エンジニア、データ担当者、外部開発パートナーとの協働
● 可能であれば、開発チームのマネジメント
4. 経営・事業成長への関与
本ポジションは、CEO直下でe-Projectionの成長に責任を持つポジションです。
事業戦略、売上成長、顧客開拓、プロダクト開発、組織づくりなど、経営に近い領域にも本質的に関与していただきます。
主な業務内容
● 事業戦略・成長戦略の立案
● 売上目標達成に向けた施策立案・実行
● 新規サービス・新規事業機会の探索
● 価格設計、提供価値の整理、収益モデルの検討
● 採用、チーム作り、外部パートナー体制の構築
● 経営判断に必要な情報収集・分析・提案
● 将来的な事業責任者・役員候補としての経営参画
【入社後に期待すること】
入社後は、まずe-Projectionの事業、顧客、提供サービス、e-Pharmascapeの全体像を理解していただきます。
その後、CEOと密に連携しながら、国内外の顧客開拓、コンサルティング案件の推進、e-Pharmascapeのプロダクト改善に主体的に関与していただきます。
中長期的には、e-Projectionの事業成長を牽引する中核人材として、売上、顧客、プロダクト、組織の成長に対して成果責任を担っていただくことを期待しています。
CEO直下のポジションとして、e-Projectionの事業成長を牽引していただきます。
国内外の製薬企業・バイオテック企業・ヘルスケア関連企業に対して、当社の専門性およびプラットフォームを活用したコンサルティング提案を行い、新規顧客の開拓、案件獲得、プロジェクト推進を担っていただきます。
また、当社の中核プロジェクトである e-Pharmascape について、ビジネス側のプロダクトオーナーとして、機能追加、改善、顧客価値向上に向けた指揮・推進を担っていただきます。
将来的には、事業責任者、役員候補、経営幹部候補として、e-Projectionの経営そのものにも本質的に関与していただくことを期待しています。
【業務内容】
1．国内外の顧客開拓・事業開発
国内外の製薬企業、バイオテック企業、ヘルスケア関連企業に対し、当社のコンサルティングサービスおよびe-Pharmascapeを活用した提案を行っていただきます。
既存の顧客対応にとどまらず、自ら顧客課題を発見し、提案機会を創出し、案件化まで主体的に推進していただくことを期待しています。
● 国内外の新規顧客開拓
● 製薬企業・バイオテック企業・ヘルスケア関連企業への提案活動
● 顧客課題のヒアリング、仮説構築、提案書作成
● コンサルティング案件の企画、設計、見積、契約化支援
● 海外顧客・海外パートナーとのビジネスコミュニケーション
● パートナー企業、外部専門家、開発チームとの連携
● 売上成長に向けた事業開発活動全般
2. 製薬・ヘルスケア領域のコンサルティング
製薬・ヘルスケア領域における各種コンサルティングプロジェクトをリードしていただきます。
対象領域は、売上予測、事業性評価、薬価予測、薬価戦略、プライシング＆マーケットアクセス、臨床開発戦略、マーケティング戦略、事業戦略、開発戦略など、多岐にわたります。
主な業務内容
● 医薬品・ヘルスケア製品の売上予測
● 事業性評価、マーケットポテンシャル評価
● 薬価予測、薬価戦略の立案
● プライシング＆マーケットアクセス戦略の立案
● 臨床開発戦略、上市戦略、マーケティング戦略の検討
● 疾患領域分析、競合分析、市場環境分析
● 国内外の製薬企業・バイオテック企業に対する提案・報告
● 顧客向けレポート、プレゼンテーション資料の作成
● プロジェクトマネジメントおよび品質管理
3. e-Pharmascapeのプロダクト推進
当社の中核プロジェクトである e-Pharmascape について、ビジネス側のプロダクトオーナーとして、機能追加、改善、顧客価値向上を牽引していただきます。
コーディングスキルは必須ではありません。
一方で、顧客ニーズ、製薬業界の課題、事業戦略、プロダクト価値を理解したうえで、開発チームに対して適切な方向性を示し、プロダクトの進化をリードしていただくことを期待しています。
主な業務内容
● e-Pharmascapeの機能追加・改善方針の策定
● 顧客ニーズ、マーケットニーズのプロダクト要件への落とし込み
● 開発優先順位の設計
● 開発チームとの連携、要件定義、進行管理
● プロダクトの顧客価値・事業価値の検証
● 顧客フィードバックを踏まえた改善サイクルの推進
● エンジニア、データ担当者、外部開発パートナーとの協働
● 可能であれば、開発チームのマネジメント
4. 経営・事業成長への関与
本ポジションは、CEO直下でe-Projectionの成長に責任を持つポジションです。
事業戦略、売上成長、顧客開拓、プロダクト開発、組織づくりなど、経営に近い領域にも本質的に関与していただきます。
主な業務内容
● 事業戦略・成長戦略の立案
● 売上目標達成に向けた施策立案・実行
● 新規サービス・新規事業機会の探索
● 価格設計、提供価値の整理、収益モデルの検討
● 採用、チーム作り、外部パートナー体制の構築
● 経営判断に必要な情報収集・分析・提案
● 将来的な事業責任者・役員候補としての経営参画
【入社後に期待すること】
入社後は、まずe-Projectionの事業、顧客、提供サービス、e-Pharmascapeの全体像を理解していただきます。
その後、CEOと密に連携しながら、国内外の顧客開拓、コンサルティング案件の推進、e-Pharmascapeのプロダクト改善に主体的に関与していただきます。
中長期的には、e-Projectionの事業成長を牽引する中核人材として、売上、顧客、プロダクト、組織の成長に対して成果責任を担っていただくことを期待しています。
求める経験 / スキル
【いずれか必須】
以下のいずれかの経験をお持ちの方。
● 製薬・ヘルスケア・ライフサイエンス領域での実務経験
● 戦略コンサルティング、事業開発コンサルティング、製薬企業向けコンサルティング等の経験
【必須】
● ビジネスレベルの英語力
● 顧客課題を理解し、提案・案件化・プロジェクト推進まで主体的に担える方
● 売上予測、事業性評価、開発戦略、事業戦略、薬価戦略、マーケットアクセス等の領域に関心・理解がある方
● 経営者に近い視点で、事業成長にコミットできる方
● 自ら学び、自ら考え、自ら動ける高い自走力
● 国内外の顧客・パートナーと円滑にコミュニケーションできる方
● 高い知的好奇心と成長意欲をお持ちの方
【歓迎】
● 製薬企業、バイオテック企業、CRO、ヘルスケア企業等での勤務経験
● 製薬・ヘルスケア領域におけるコンサルティング経験
● 医療・製薬データ領域への理解
● AI、データ分析、デジタルヘルス、SaaS、プラットフォームビジネスへの関心・理解
● 新規事業開発、事業責任者、プロダクトマネージャーの経験
● プロダクトオーナーとしての経験
● エンジニア、データサイエンティスト、外部開発パートナーとの協働経験
● チームマネジメント、プロジェクトマネジメント経験
● 海外顧客との商談・提案・プロジェクト推進経験
● 薬学、医学、生命科学、工学、経営学等の専門性
● MBA、PhD等の高度な専門教育・研究経験
● 将来的に製薬・ヘルスケア業界で経営層、事業責任者、グローバルポジションを目指す高い成長意欲
【求める人物像】
● CEOと同じ目線で事業成長について議論し、実行に移せる方
● 指示を待つのではなく、自ら機会を見つけ、顧客を開拓し、成果につなげられる方
● 製薬・ヘルスケア領域における複雑な課題を理解し、構造化して解決策を提示できる方
● コンサルティング、事業開発、プロダクト開発を横断的に楽しめる方
● 高い学習意欲を持ち、未知の領域にもどん欲に取り組める方
● 将来的により大きな責任を担うため、自らの市場価値を高めていきたい方
● 成長企業の環境を楽しみ、未整備な領域も自ら作り上げていける方
● 国内外の顧客に対して、プロフェッショナルとして高い価値を提供したい方
● 製薬・ヘルスケア業界で、将来的に経営層、事業責任者、グローバルポジションを目指したい方
以下のいずれかの経験をお持ちの方。
● 製薬・ヘルスケア・ライフサイエンス領域での実務経験
● 戦略コンサルティング、事業開発コンサルティング、製薬企業向けコンサルティング等の経験
【必須】
● ビジネスレベルの英語力
● 顧客課題を理解し、提案・案件化・プロジェクト推進まで主体的に担える方
● 売上予測、事業性評価、開発戦略、事業戦略、薬価戦略、マーケットアクセス等の領域に関心・理解がある方
● 経営者に近い視点で、事業成長にコミットできる方
● 自ら学び、自ら考え、自ら動ける高い自走力
● 国内外の顧客・パートナーと円滑にコミュニケーションできる方
● 高い知的好奇心と成長意欲をお持ちの方
【歓迎】
● 製薬企業、バイオテック企業、CRO、ヘルスケア企業等での勤務経験
● 製薬・ヘルスケア領域におけるコンサルティング経験
● 医療・製薬データ領域への理解
● AI、データ分析、デジタルヘルス、SaaS、プラットフォームビジネスへの関心・理解
● 新規事業開発、事業責任者、プロダクトマネージャーの経験
● プロダクトオーナーとしての経験
● エンジニア、データサイエンティスト、外部開発パートナーとの協働経験
● チームマネジメント、プロジェクトマネジメント経験
● 海外顧客との商談・提案・プロジェクト推進経験
● 薬学、医学、生命科学、工学、経営学等の専門性
● MBA、PhD等の高度な専門教育・研究経験
● 将来的に製薬・ヘルスケア業界で経営層、事業責任者、グローバルポジションを目指す高い成長意欲
【求める人物像】
● CEOと同じ目線で事業成長について議論し、実行に移せる方
● 指示を待つのではなく、自ら機会を見つけ、顧客を開拓し、成果につなげられる方
● 製薬・ヘルスケア領域における複雑な課題を理解し、構造化して解決策を提示できる方
● コンサルティング、事業開発、プロダクト開発を横断的に楽しめる方
● 高い学習意欲を持ち、未知の領域にもどん欲に取り組める方
● 将来的により大きな責任を担うため、自らの市場価値を高めていきたい方
● 成長企業の環境を楽しみ、未整備な領域も自ら作り上げていける方
● 国内外の顧客に対して、プロフェッショナルとして高い価値を提供したい方
● 製薬・ヘルスケア業界で、将来的に経営層、事業責任者、グローバルポジションを目指したい方
従業員数
4名
（2025年6月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
従業員数
4名
（2025年6月現在）
仕事内容
Job Purpose:
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The RWE-HO Associate Director/ Scientist drives the development and execution of real-world evidence strategies and health outcomes research to demonstrate the value of GSK's medicines and vaccines in alignment with access, reimbursement, and lifecycle management goals. This role works in a matrix environment with local and global teams to ensure impactful evidence generation to inform payer, clinical decision-making, leading to successful patient access.
Key Responsibilities:
The role reports to the Director of RWE-HO and provides scientific leadership for one or more assigned asset(s), applying expertise in real-world evidence and other non-interventional study methodologies. The role serves as Lead of the Japan Data Generation Team (J-DGT) and is an active member of relevant local and global matrix data generation teams. The RWE-HO Associate Director/ Scientist is accountable for close partnership with Medical and cross-functional stakeholders and for driving the planning, design, delivery, translation, and dissemination of asset-level data generation plans (DGPs) in alignment with global evidence strategies.
• Lead the planning, design, and delivery of medical, real-world evidence, and health economics studies for assigned asset(s), managing timelines, deliverables, and budgets across the asset lifecycle.
• Develop and own the asset-level HTA and/or National Immunisation Program (NIP) evidence strategy, aligned with Government Affairs & Market Access (GAMA) and global access principles, in close collaboration with local and global Evidence Synthesis and Modelling teams for execution.
• Provide scientific leadership and governance oversight to ensure high-quality, compliant delivery of protocols, analysis plans, study reports, publications, and other evidence outputs in line with SOPs.
• Translate strategic evidence needs into fit-for-purpose study concepts aligned with asset strategy and lifecycle priorities, including innovative and cost-effective study approaches.
• Identify, evaluate, and leverage appropriate real-world data sources, partnerships, and public initiatives to address prioritized research questions.
• Act as a scientific partner to cross-functional stakeholders (Medical, Market Access, R&D, Commercial), providing evidence-based input to support asset decision-making.
• Demonstrate effective matrix leadership by influencing across functions and geographies, contributing to cross-asset alignment, and providing scientific guidance and mentoring to junior team members and matrix partners as appropriate.
• Monitor the external environment, including RWE/HEOR methodological, data, and policy developments, and engage external experts as appropriate in line with GSK governance.
At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The RWE-HO Associate Director/ Scientist drives the development and execution of real-world evidence strategies and health outcomes research to demonstrate the value of GSK's medicines and vaccines in alignment with access, reimbursement, and lifecycle management goals. This role works in a matrix environment with local and global teams to ensure impactful evidence generation to inform payer, clinical decision-making, leading to successful patient access.
Key Responsibilities:
The role reports to the Director of RWE-HO and provides scientific leadership for one or more assigned asset(s), applying expertise in real-world evidence and other non-interventional study methodologies. The role serves as Lead of the Japan Data Generation Team (J-DGT) and is an active member of relevant local and global matrix data generation teams. The RWE-HO Associate Director/ Scientist is accountable for close partnership with Medical and cross-functional stakeholders and for driving the planning, design, delivery, translation, and dissemination of asset-level data generation plans (DGPs) in alignment with global evidence strategies.
• Lead the planning, design, and delivery of medical, real-world evidence, and health economics studies for assigned asset(s), managing timelines, deliverables, and budgets across the asset lifecycle.
• Develop and own the asset-level HTA and/or National Immunisation Program (NIP) evidence strategy, aligned with Government Affairs & Market Access (GAMA) and global access principles, in close collaboration with local and global Evidence Synthesis and Modelling teams for execution.
• Provide scientific leadership and governance oversight to ensure high-quality, compliant delivery of protocols, analysis plans, study reports, publications, and other evidence outputs in line with SOPs.
• Translate strategic evidence needs into fit-for-purpose study concepts aligned with asset strategy and lifecycle priorities, including innovative and cost-effective study approaches.
• Identify, evaluate, and leverage appropriate real-world data sources, partnerships, and public initiatives to address prioritized research questions.
• Act as a scientific partner to cross-functional stakeholders (Medical, Market Access, R&D, Commercial), providing evidence-based input to support asset decision-making.
• Demonstrate effective matrix leadership by influencing across functions and geographies, contributing to cross-asset alignment, and providing scientific guidance and mentoring to junior team members and matrix partners as appropriate.
• Monitor the external environment, including RWE/HEOR methodological, data, and policy developments, and engage external experts as appropriate in line with GSK governance.
求める経験 / スキル
Basic Qualifications:
▪ MSc, or equivalent in health outcomes, patient reported outcomes, health economics, epidemiology, pharmacy, health or life sciences
▪ Minimum 5 years’ experience working in pharmaceutical industry, preferably in a multi-national company
▪ Demonstrated ability to plan and deliver individual projects, manage budgets and work within matrix setting
▪ Experience with a variety of study designs, i.e., RWE/ HEOR studies including prospective, cross-sectional and retrospective cohort studies.
▪ Ability to communicate technical and complex concepts and results effectively to various audiences to influence decision-making.
▪ Self-motivated with the ability to work independently and develop credibility with colleagues throughout the enterprise
▪ Business-level Japanese and English proficiency.
Preferred Qualifications:
• Advanced scientific degree, e.g. PhD, PharmD or equivalent in health outcomes or similar
• Market access or launch experience
▪ MSc, or equivalent in health outcomes, patient reported outcomes, health economics, epidemiology, pharmacy, health or life sciences
▪ Minimum 5 years’ experience working in pharmaceutical industry, preferably in a multi-national company
▪ Demonstrated ability to plan and deliver individual projects, manage budgets and work within matrix setting
▪ Experience with a variety of study designs, i.e., RWE/ HEOR studies including prospective, cross-sectional and retrospective cohort studies.
▪ Ability to communicate technical and complex concepts and results effectively to various audiences to influence decision-making.
▪ Self-motivated with the ability to work independently and develop credibility with colleagues throughout the enterprise
▪ Business-level Japanese and English proficiency.
Preferred Qualifications:
• Advanced scientific degree, e.g. PhD, PharmD or equivalent in health outcomes or similar
• Market access or launch experience
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
仕事内容
設備整備士／主任技術者
Lillyでは、「ケア」と「発見」を組み合わせ、世界中の人々の生活をより良くすることを目指しています。私たちはインディアナ州インディアナポリスに本社を置くグローバルヘルスケアリーダーです。世界中の社員が、必要とする人々に人生を変える医薬品を届け、疾患の理解と管理を向上させ、社会貢献活動やボランティア活動を通じてコミュニティに貢献するために取り組んでいます。私たちは仕事に全力を尽くし、人を最優先にします。世界中の人々の生活をより良くすることに情熱を持つ方を求めています。
職務概要
製造エンジニアリングチームに加わる設備整備士(主任技術者)を募集しています。このポジションでは、生産設備のメンテナンス、トラブルシューティング、および継続的改善活動をサポートすることで、設備の安定稼働に貢献していただきます。オペレーションおよび関連部門と密に連携し、生産ラインの維持と現場スタッフのサポートにおいて重要な役割を担っていただきます。
実務経験を活かせる現場志向のポジションであり、問題解決、チームワーク、新しいシステムや技術の習得を楽しめる方に最適です。
主な業務内容
- 生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティングのサポート
- 設備トラブルへの対応および迅速な解決に向けたチームとの連携
- 根本原因の特定および再発防止策の提案への貢献
- オペレーション・エンジニアリング・オートメーション各チームとの情報共有および連携
- 予防保全作業の実施および継続的改善活動のサポート
- GMP基準に沿った正確な記録・文書管理
- 安全手順の遵守および安全文化の醸成への貢献
- スキル向上のための研修およびクロストレーニングへの参加
Lillyでは、「ケア」と「発見」を組み合わせ、世界中の人々の生活をより良くすることを目指しています。私たちはインディアナ州インディアナポリスに本社を置くグローバルヘルスケアリーダーです。世界中の社員が、必要とする人々に人生を変える医薬品を届け、疾患の理解と管理を向上させ、社会貢献活動やボランティア活動を通じてコミュニティに貢献するために取り組んでいます。私たちは仕事に全力を尽くし、人を最優先にします。世界中の人々の生活をより良くすることに情熱を持つ方を求めています。
職務概要
製造エンジニアリングチームに加わる設備整備士(主任技術者)を募集しています。このポジションでは、生産設備のメンテナンス、トラブルシューティング、および継続的改善活動をサポートすることで、設備の安定稼働に貢献していただきます。オペレーションおよび関連部門と密に連携し、生産ラインの維持と現場スタッフのサポートにおいて重要な役割を担っていただきます。
実務経験を活かせる現場志向のポジションであり、問題解決、チームワーク、新しいシステムや技術の習得を楽しめる方に最適です。
主な業務内容
- 生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティングのサポート
- 設備トラブルへの対応および迅速な解決に向けたチームとの連携
- 根本原因の特定および再発防止策の提案への貢献
- オペレーション・エンジニアリング・オートメーション各チームとの情報共有および連携
- 予防保全作業の実施および継続的改善活動のサポート
- GMP基準に沿った正確な記録・文書管理
- 安全手順の遵守および安全文化の醸成への貢献
- スキル向上のための研修およびクロストレーニングへの参加
求める経験 / スキル
すべての条件を満たしていなくても構いません。ご自身がこのポジションに適していると感じられる場合は、ぜひご応募ください。
- 機械設備の取り扱い経験、または高い機械的適性
- 製造業または工業系環境での就業経験（目安として約3年程度、ただし異なるバックグラウンドも歓迎）
- チームを横断した協調性および効果的なコミュニケーション能力
- 問題解決および継続的改善に対する積極的なアプローチ
- シフト勤務への対応、および必要に応じた残業への柔軟な対応
- 機械設備の取り扱い経験、または高い機械的適性
- 製造業または工業系環境での就業経験（目安として約3年程度、ただし異なるバックグラウンドも歓迎）
- チームを横断した協調性および効果的なコミュニケーション能力
- 問題解決および継続的改善に対する積極的なアプローチ
- シフト勤務への対応、および必要に応じた残業への柔軟な対応
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
557 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
大手外資製薬企業
仕事内容
MAチームを率いるラインマネージャーとして、担当治療領域のローカル戦略を策定し、KOLや医療従事者、医療学会、規制当局、アカデミア等との科学的・医療的交流を推進。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。
【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動（医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等）を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。
【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動（医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等）を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
求める経験 / スキル
【学歴・資格要件】
医師、PhD
【マネジメントスキル】
戦略的思考：自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力：他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力：明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ：チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル：予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス：SOPや業界ルールを守る倫理観
医師、PhD
【マネジメントスキル】
戦略的思考：自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力：他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力：明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ：チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル：予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス：SOPや業界ルールを守る倫理観
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
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