This is what you will do: 
【Manager, Japan Country Quality】 
製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者はGlobal AlxionのポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理する。また、QMS管理業務、APJ手順書作成/制定、各品質協定規格締結/遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所認定業務などの主要な活動を通じて、適正品質管理（GQP）およびGMDPの準拠を確保することを主たる責務とする。さらにAPJが製造販売業者として顧客クレーム対応も管理する。そのために社内外顧客、即ち、安全性管理部門、サプライチェーン、メディカル、薬事、CMC、営業・マーケティングなどと部門横断的に協働し、所轄当局や共同販売会社と連携・調整を行う。 

You will be responsible for: 
・開発品から市販後製品としてのGMDP/GQPプロセスのコンプライアンス管理 
市販後製品の品質管理システム管理 
製造販売業体制管理/主に品責・総責のサポート業務 
市販後製品の品質関連業務 

You will need to have: 
・各種プロジェクト会議を主宰しリードする 
QA週例会議において、担当業務におけるトピックを速やかに報告する。 
QA月例会議において、品質関連情報のトレンド分析を行い、必要な場合と是正を推進する。 
QMS会議/主に変更・逸脱会議/事案に対する対応方針などの検討する 
Global組織とのコミュニケーション多数に参加し、APJの情報を報告・協議する。