メディカル・バイオの求人・転職情報
2172件中の1〜50件を表示
アライン・テクノロジー・ジャパン・トリート合同会社
A Clinical Manager is responsible for managing and improving their area of responsibility with excellence by supervising, coaching, motivating and establishing the direction for the Clinical Staff team in the Yokohama Treat.
This employee must demonstrate ability to provide clinical leadership to the group of Clinical Staff independently, and should demonstrate skills and desire to be a leader to all Align employees.
This position should work closely with the Clinical Staff, providing ideas for improvement in the Clinical Group and the production. Close working relationship with Managers from other departments in search of opportunities for improvement will be an important part of the Clinical Manager role.
Most importantly, this position should demonstrate People leadership to build a robust team and develop people.
The Clinical Manager will report directly to the Sr. Director, Japan Treatment Planning Operations.
1. Manage area of responsibility with excellence
• The Clinical Manager is also responsible for recruiting, staffing, training, and discipline of clinical staff to support on-going production needs in a high growth environment.
• This individual should make sure that appropriate skill level and ability for all clinical staff positions is present and organize develop and coach for internal candidates in leadership roles.
2. Advances ability to do the job supposed to do
• Implement and champion continuous process improvement methodologies and techniques.
• Establish ClinCheck quality monitoring processes and clinical profiling process for targeted customers.
3. Improve your area of responsibility
• This individual must demonstrate ability to provide clinical leadership to a clinicians
group • Support of other teams and direct reports in their implementation of improvements
• In charge of constant supervision of the technicians to guarantee high clinical quality standards in the Align Technology, Inc. products and services. This task will be accomplished by providing an organized structure that supports production and customer care needs in his/her area of responsibility.
4. Support corporate initiatives
• It is expected excellent participation as presenter, hostess and organizer for the Study Clubs and Workshops for customers.
• Ensure the effective fulfillment of objectives and deadlines assigned to the group for Invisalign and/or CAD-CAM services products.
• Propose ideas for software development and participate in projects for their implementation.
• Demonstrate excellent skills at interacting and communicating with top management groups
• Propose ideas for procedures and processes to promote improved service and customer satisfaction, and overall department improvements.
5. Must maintain a close involvement with all training processes in the Treat.
6. Ensure proper managing of all related Product Safety reports.
• Closely work with Regulatory and QA teams to assure appropriate handling of Product Safety reports.
• Propose ideas for procedures and processes to promote improved management of Product Safety report
7. Comply with all safety policies, practices and procedures. Report all unsafe activities to supervisor and/or Human Resources.
8. Perform other duties as assigned
• A Bachelor Degree, or may have a Master’s Degree from a four-year university.
■REQUIRED EXPERIENCE
・5+ years in a people management position
・Proficient personal computer skills including intermediate software packages, electronic mail, record keeping, routine database activity, word processing, spreadsheet, graphics, etc.
■LANGUAGES
Must possess full mastery of the English language.
■SKILLS /COMPETENCIES
In order to perform this job successfully, an individual must be able to perform each essential duty satisfactorily. The requirements listed below are representative of the knowledge, skill, and/or ability required. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions.
• Must have remarkable people leadership skills in a complex organization.
• Must have good interpersonal skills and the ability to work cross-functionally.
• Must have exceptional problem-solving and decision making skills.
• Must have exceptional level of commitment and a positive can-do attitude.
• Must be able to make good assessments on what can and cannot be accomplished before making commitments.
• Must be proficient with computers and standard software programs (Excel, Word, e-mail, etc.).
• Must be willing to work overtime, holidays, and weekends as required.
• Ability to read, analyze, and interpret common scientific and technical journals, financial reports, and legal documents.
• Ability to respond to common inquiries or complaints from customers, regulatory agencies, or members of the business community.
• Ability to write speeches and articles for publication that conforms to prescribed style and format.
• Ability to effectively present information to top management, public groups, and/or boards of directors.
神奈川県
1,020 万円 ~ 1,500 万円
（製品管理、製造所管理、出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂）
2、新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画
（規制要件に対応しながら導入や移管における品質対応、一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築）
3、製造販売承認書と製造実態の齟齬点検
4、治験薬品質保証
※業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。
・GMP/GQPに関する知識と3年以上の実務業務経験
（信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可）のある方
・英語（メール/リモート会議）での業務を遂行した経験のある方
【歓迎要件】
・海外製造所委託先管理、海外製造品（MRA/MOU適用品等）の品質保証経
験のある方
・製造業者等あるいは原材料メーカーへの実地監査経験のある方(国内外)
・CMC、業態薬事あるいは技術移管の知識や協業経験のある方
・部門横断課題に係るプロジェクトでの対応策の立案経験のある方
・CMO管理経験
【求める人物像】
・関係部門、パートナー会社、当局と協力して業務を遂行できるコミュニケーション能力と協
調性を有している方
・希少疾病の患者さんのために働きたいという志のある方
・論理的、戦略的で説得力のある思考のできる方
東京都
700 万円 ~ 1,100 万円
薬事コンサルを行うスタートアップ
データ解析およびバイオインフォマティクス基盤の設計・構築・運用を担っていただきます。
・データ設計、構築、改善および運用
・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈
・解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング
・性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援
・解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備
・解析環境・データ管理方法の改善、および再現性・効率性を高める仕組みづくり
・研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力
・必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携
•理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上
•医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験（3年以上）
•Python や R を用いたプログラミング経験。
•wet実験とdry解析の双方の経験（wetは過去ﾀｯﾁしていればOK）。
【求める人物像】
•主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
•複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
•部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
•品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
複数あり
800 万円 ~ 1,500 万円
バイオベンチャー
新しいモダリティ・治療効果で世界に先駆けてFirst in classの承認を目指すチャレンジングな業務です。
※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。
1. CMC業務の実行
・上位職者の指示のもと、CMC関連文書の作成、レビュー、データチェックを実施
・CMC関連データや文書の整理・管理を適切に行い、業務の遂行に責任を持つ
・CMCに関するリサーチおよび資料作成を担当
2. 社内外関係者との調整・対応
・社内関連部門および外部パートナー（CMO、試験機関 等）との連絡・調整窓口を担当
・各種問い合わせに対し、状況に応じて関係者と連携しながら適切に対応
3. 会議体・ドキュメント対応
・会議資料の作成および必要情報の取りまとめ
・社内外会議に向けた準備・記録等の運営実務を担当
・薬学・生物・化学・工学・医学いずれかの分野における研究開発経験。
・自身で手を動かしながら対外的なやり取りも可能なコミュニケーション能力。
・基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint, Slack, Zoom など）
・CDMOとの連携や業務推進の実務に関心があり現場を理解しながら能動的に取り組める方。
・ビジネスレベルの日本語力および、英語の会議にてリスニングができる程度の英語力
■下記いずれかのご経験のある方
①AAV研究経験者
②CMC・スケールアップなどにおいてGMP・GCP下でのご経験のある方。
＜下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎＞
・CDMOマネジメント経験、CMC薬事経験、国際的なクロスファンクショナルチームでの協業経験
・英語でのスピーキング能力
東京都
600 万円 ~ 1,300 万円
大手外資ヘルスケアメーカー
・ヘルスケア業界での経験、特に臨床検査メーカーにおける搬送システムの提案、設置、顧客サポートの経験が3年程度もしくはそれ以上あることが望ましい
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
大鵬薬品工業株式会社
具体的な職務内容：
・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
【このポジションの魅力】
富士フイルムと、次世代の抗体薬物複合体（ADC）製造技術の開発に関する戦略的パートナーシップを締結いたしました。
本パートナーシップのもと、大鵬薬品の子会社であるAraris Biotech AG のAraLinQ技術を用いて創製した大鵬薬品が開発するADC候補品について、製造プロセスの最適化に取り組みます。
ADCの製造には、抗体と薬物を精密に結合させるなど高度な製造技術が必要であることから、高品質なADCを安定的かつ効率的に製造する体制の確立が重要な課題となっています。
そういった課題に対し、両社の強みを活かしながら、高品質なADCの安定生産に向けた製造プロセスの最適化に取り組んでいきます。
このように弊社ではADC研究にますます注力をしていく状況です。
現在の環境および事業フェーズにおいて、バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究者として経験を積むことができます。
・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・CHO細胞または微生物（大腸菌、放線菌等）におけるアップストリーム（培養）またはダウンストリーム（精製）のどちらかのご経験がある方
【歓迎（WANT）】
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
茨城県
610 万円 ~ 1,100 万円
大鵬薬品工業株式会社
また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容：
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加
・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験（3年以上）
・医薬品の分析法バリデーション経験（簡易・部分的バリデーションを含む）
【歓迎（WANT）】
・Cell Based Assay（CBA）等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
茨城県
600 万円 ~ 1,100 万円
大手メーカー
プログラム医療機器、体外診断用医薬品の新規開発を推進するための薬事を担当する人材を募集します。
【職務内容】
国内及び海外の薬事手続を、主体的にリードしていただきます。
研究・開発・品質・マーケ等を巻き込み、承認取得に向けた戦略・優先順位・落としどころを自ら考え、意思決定を推進する役割です。
・製造販売承認申請（新規・変更・更新）の計画立案～実行リード（国内外）
・規制当局との折衝（照会対応、論点整理、交渉・合意形成）
・保険適用申請の方針作成・社内調整・当局対応
・QMS関連業務（開発段階から監査・適合性調査を見据えた体制支援）
【担当製品】
医療機器（プログラムを含む）
体外診断用医薬品
体内診断用医薬品に関わる製品
・医薬品、医療機器、又は体外診断用医薬品の製造販売承認申請に関わった経験を有する方（５年以上）
・申請方針／当局対応方針の検討、部門横断での推進経験
・対外折衝経験
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
・TBCTで製造販売されるME機器の保守点検、修理、その他のメンテナンス作業を設置場所等にて遂行します。
・現地および電話、メール等で商品やメンテナンス情報の提供を行います。
・装置ログの排出及び記録保管及び記録データの解析、故障診断等を実施します。
・顧客との円滑なコミュニケーションにより、TBCTブランドの向上に努めます。
・保守サービス業務の活動を通じて得た情報の共有や販売支援などにより営業担当のサポートを行います。
・新規保守契約の獲得、その他の有料サービス普及の為の顧客交渉を行います。
・機器とシステム間の情報通信設定の作業及びその保守を行います。
【メンバー/働き方】
・東京支店内、TBCTメンバーは約5名です
・東京支店の管轄範囲
東北、関東甲信越、東海北陸が東京支店の管轄エリアとなり、
関東甲信越エリアを担当いただくことを想定しています
・出張頻度：2～3日程度/月、宿泊を伴う場合もあります
・土日の出勤機会：年数回
【担う役割】
TBCT事業の事業計画を達成するために、日本赤十字社、医療機関、バイオテック企業等への装置設置及び設置後のアフターサービス活動が主な業務内容となります。それらの業務及びステークホルダーに対する保守契約の訴求や折衝を通じて顧客との信頼関係を構築していただきます。
また、本職務での実績を積み重ねることで、アフターサービス部門のマネージャあるいは本部スタッフへとキャリアアップが可能です。
将来的に部門運営を担う人財を目指して頂ける機会の場も提供しています。
【仕事の魅力】
・最先端の医療機器や細胞テクノロジー機器等の保守活動は日本の医療に大きく貢献し、最新の技術を習得できます。
・情報提供や販売促進活動等を通じた顧客とのコミュニケーションにより、最新の医療知識の取得を行うことが可能です。
・定期点検や保守契約業務の実施により医療現場への安全と安心をご提供し、修理対応やトラブルの解決によりお客様から感謝され、達成感を得られる仕事です。
・今後伸長する分野である病院市場及びバイオテック企業への活動を通じて最新のビジネスモデルに携わることにより、ご自身のキャリア形成に貢献します。
・医療機器業界、または関連代理店にて医療器機器のメンテナンス業務に3年以上従事した経験
・普通自動車運転免許
・高専卒以上
【希望条件】
・MR認定資格
・ME2種検定資格
・臨床工学技士資格
東京都
590 万円 ~ 860 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
工場全体のトレーニングと能力開発を計画・提供し、人材育成とトレーニング構造（カリキュラムや学習体系）を設計・維持することで、組織全体のコンピテンシー向上とコンプライアンス確保をリードする。
■Key Responsibilities：
・Job grade に応じたトレーニング計画の策定と提供
・必要なスキル・コンピテンシーに基づく能力開発・人材育成の推進
・新入社員向け導入プログラムの管理
・入社、異動、昇格など人員異動時に必要な教育訓練の適切な実施・管理
・学習項目・カリキュラムの設計、更新、維持管理
・トレーニング構造（体系・プロセス）の構築と継続的な改善
・教育の効果を評価する仕組みの構築・運用
・教育後の成果や習熟度を記録・分析し、教育の有効性確認
・教育・人材育成プロセスや業務の進め方の改善
・新しい教育手法や効率的なトレーニング方法の導入・推進
＜経験＞
製造業のメーカーでの3年以上の実務経験
工場におけるトレーニング／研修を企画・実施し、リードした経験
他部門メンバーと協働し、チームをリードした経験
＜スキル＞
セルフスターターとして自律的に働く力、チームワーク
コミュニケーションスキル／プレゼンテーションスキル／ファシリテーションスキル
Coaching / Teaching / Mentoring Skill
プロジェクトマネジメント
トレーニング設計
優先順位付けとマルチタスク能力
データ管理
顧客志向
＜学位/資格/語学力＞
学士号または高専と同等の知識・経験
日本語でのコミュニケーション能力
ビジネス英語
■Preferred Qualification
＜スキル＞
優れた影響力とコーチングスキル
優れた対人スキル
研修プログラムの設計と実施
＜経験＞
トレーニング評価の定義とその結果の分析経験
＜学位/資格/語学力＞
教育学／人材開発・HR／ビジネス・マネジメント／心理学
※日本での就労資格を有すること
栃木県
650 万円 ~ 800 万円
株式会社ナティアス
【業務内容】
・Blockmer®を用いた核酸合成プロセスの研究開発
・自動核酸合成装置の設計改善および性能向上に向けた研究開発
・液相合成技術を活用した製造プロセスの最適化
・合成条件の検討、スケールアップ研究
・新規合成技術・周辺技術の開発
・知的財産創出を目的とした研究および特許出願対応
・製造部門・品質部門と連携した技術移管・技術支援
・国内外の共同研究先、開発パートナーとの技術連携
・学会・文献調査を含む新規技術探索
＜研究者への約束＞
私たちは成し遂げた分だけ研究者に還元される企業を目指しています。自分が開発した事業が大きな成果を得たり、知財がライセンスフィーを得ればその対価を研究者に還元します。
・修士卒以上（化学、有機化学、薬学、生命科学関連）
・医薬品メーカー、化学メーカー、バイオベンチャー、大学・公的研究機関等における研究開発経験
・有機化学反応に関する知識および合成実験経験
・研究テーマを主体的に推進した経験
・データ解析・考察および技術課題解決能力
【歓迎要件】
・核酸化学に関する専門知識・研究経験
・プロセス化学、製造化学に関する知識・経験
・オリゴヌクレオチド合成経験
・自動合成装置の開発・運用経験
・GMP環境下での研究または製造経験
・特許出願経験
・英語による文献調査・技術コミュニケーション能力
・バイオ医薬品・核酸医薬・CDMO業界での業務経験
【求める人物像】
・新しい技術や研究テーマに意欲的に挑戦できる方
・研究成果を社会実装につなげたい方
・世界に通用する技術開発に携わりたい方
・周囲と連携しながらプロジェクトを推進できる方
兵庫県
500 万円 ~ 750 万円
株式会社エスアールディホールディングス
◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）
申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
◆MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール）
◆医薬品・医薬部外品の薬事コンサルティング
◆PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等）
◆医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成 /レビュー
◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
◆CMC薬事、医薬品製造・品質管理（QC）又は品質保証（QA）業務に5年以上従事していること
◆原薬・化学合成に関する知識を有し、以下の事項について専門的見地から評価・判断およびレビューができる方
‐MFの変更管理の判断
‐出発物質、不純物等の管理戦略の妥当性判断
‐製造方法、規格及び試験方法に関するレビューや助言
‐照会回答方針の立案、レビュー 等
以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば尚よい
◆応募資格欄の業務のマネジメント経験（2年以上）
◆製剤のCMC関連業務（薬事、開発、コンサルティング）
◆ベンチャー企業の医薬品等の開発支援
◆以下の領域の開発に関する知見を有する
‐再生医療等製品
‐バイオ医薬品
◆幅広い年代の社員と円滑なコミュニケーションを図り、チームメンバーと協調しながら業務を進められる方
◆ご自身の経験を未経験者に部内勉強会等を通じて還元できる方
東京都
612 万円 ~ 701 万円
日系製薬メーカー
・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討
・解析計画書及び報告書の作成
・試験データの統計解析及び結果の解釈
・総括報告書及びCTDの作成
・規制当局対応
・統計解析業務のご経験（製薬メーカー又はCROで3年以上）
・SASプログラミングのご経験
・新薬承認申請業務の経験
・CDISC対応のご経験
■歓迎経験
・抗がん剤開発における統計解析業務
・臨床開発およびデータマネジメント担当者とのコミュニケーション能力
東京都
425 万円 ~ 700 万円
千寿製薬株式会社
①社外医科学専⾨家とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する
・医師エンゲージメント/医師⾯談を通じてのインサイト収集・分析/メディカルプラン策定⽀援/関連疾患の認知向上と適切な診断・治療環境整備の⽀援/領域アドバイザリーボード会議の運営/講演会やセミナー等の企画・実⾏
②製品価値最⼤化のためのクロスファンクション活動を実施する
・ブランドプラン/メディカルプランの理解・現場での実⾏/他部⾨への科学的サポート、教育の企画・運営
【企業魅力】
関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。
・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。
・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています
・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
①理系学士を有している方
②製薬業界での業務経験が3年以上ある方
・製薬企業での臨床開発、安全性部門、MSL、MR、学術担当のいずれか経験者
・CRO/SMOの経験者
③製薬業界における法規制に関して深く理解している方
＜望ましい要件＞
・理系修士、PhDを有している方
・ビジネス英会話ができる方
＜求める人物像＞
・医療従事者や紗那関係者と円滑なコミュニケーションがとれ、意見の対立があった場合でもオープンかつ誠実に対応できる方
・相手のニーズや課題を的確にとらえ、解決に向けた活動を考え、実行することができる方
・高いコンプライアンス意識と倫理観を持ち、何事にも責任感をもって誠実に取り組める方
・医学情報を理解して、正確に相手に説明づることができる方
・国際誌の医学系論文の内容を理解できる英語力を有している方
・「MSLになりたい」という強い意志を持ち、未経験であっても、MSLとして実⾏したいことを明確に持たれている方
・未知の領域でも開拓していくフロンティア精神をお持ちの方
兵庫県
470 万円 ~ 660 万円
イーピーエス株式会社
治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務
<詳細>
・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務
・治験使用薬等の輸入通関サポート業務
・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理
・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築
・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備
・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務
・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援
依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。
以下のすべてを満たす方
・治験使用薬管理（IMP Management）の実務経験を3年以上お持ちの方
・CRA（臨床開発モニター）としての実務経験を3年以上お持ちの方
・英語を用いた業務経験をお持ちの方（海外関係者との調整、メール対応等） ※TOEIC600点程度以上を目安
【歓迎】
・デポセットアップ（治験薬保管・配送体制の構築）の経験をお持ちの方
・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方
・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方
・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方
【求める人物像】
・治験薬や治験関連資材のサプライチェーンに興味を持ち、多様な関係者と協力しながら主体的に課題解決や業務改善に取り組める方
・社内外の関係者との調整・折衝を前向きに行い、チームで成果を創出できる方
・新しい知識や業務領域の習得に意欲的で、専門性を高めながら成長したい方
東京都
530 万円 ~ 630 万円
株式会社EPLink
■具体的には
○治験に参加する患者（被験者）に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
＊週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント（情報提供）やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。
■やりがい・魅力
新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。
看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。
★ＨＰが大変充実しており、ＣＲＣでご活躍中の方の日記をご覧いただけます（http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html）
★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。
※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須とします。
（２）CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません
複数あり
330 万円 ~ 618 万円
日本通運株式会社
〈具体的には〉
医薬品専用倉庫での管理薬剤師業務
・関連法規およびGDPに基づく運用、管理
GDP責任者としてのQMSの手順書に則った業務の実施およびその確認
医薬品等の管理状態や構造設備の確認、従事者への教育、
緊急時対応など
・当局および顧客からの査察対応
〈募集背景〉
医薬品事業を中期経営計画でも重点産業の一つに位置付け、GDP 規制の日本導入を機会としたビジネスモデルの刷新を図っています。
多くの企業から依頼を受けていることから新規センターを増設しており、本社医薬品物流品質保証担当として、各センターを管理、医薬品物流プラットフォームの維持管理を担っていただきます。
・PC操作（Excel、Word、PPT）
複数あり
400 万円 ~ 600 万円
大手外資製薬企業
高度で戦略的影響力のあるプロジェクトにおける規制対応を担当し、プロジェクトチーム内でシニアコアメンバー兼規制リーダーとして活動します。製品ライフサイクルを通じた強固な規制戦略の推進、タイムリーで高品質な規制関連成果物の提供、ならびに法規制や社内規定の完全遵守を図ります。
また、プロジェクト遂行だけでなく、RAチームメンバーの育成支援や技術的・戦略的指導、チームマネジメントにも貢献し、規制対応力および業務の卓越性を強化します。
【主な業務内容】
・担当する治療領域における複雑またはハイインパクトなプロジェクトの規制業務をリードし、PMDA・厚労省への申請書類（新薬申請、相談、治験届、添付文書等）の準備・レビュー・管理を行う。
・臨床開発、プロジェクト管理、営業部門などのクロスファンクショナルチーム内で規制リーダー及び戦略パートナーとして規制面の積極的な提案と課題解決を実施。
・グローバル要件と日本独自要件の整合を図りつつ、複雑な規制課題に対応する戦略の策定・最適化・実行。
・PMDA・厚労省とのコミュニケーションの窓口を務め、規制上の課題解決や交渉を主導。
・規制リスクの把握・評価・管理を行い、シナリオプランニングや代替戦略の策定を担当。
・RAチームメンバーの指導・支援・教育を行い、専門知識共有や成果物レビューを通じて人材育成に貢献。
・チームマネジメントや治療領域横断の協働を推進し、知見共有や業務プロセス改善、規制対応の統一化を推進。
・必要に応じて、部門横断の規制プロセス改善や業務効率化のイニシアティブを主導または支援。
・高度な規制専門知識：日本の規制要件、手続き、PMDA／厚労省の期待事項に関する強固かつ実践的な知識を有し、複雑な規制課題を管理できる能力。
・プロジェクトマネジメント：スコープや期限内での成果物の提供を確実にするための計画、実行、進捗管理の能力。
・問題解決力：強い分析力とリスクベースの積極的なアプローチで複雑な規制・業務課題を解決する能力。
・リーダーシップ＆人材育成：チームメンバーの指導・支援、知識共有の促進、チームパフォーマンスに良い影響を与える能力。
・コミュニケーション：日本語での優れた口頭・書面コミュニケーション力と、ビジネスレベルの英語力を有し、部門横断・グローバルな関係者への影響力を発揮できること。
・コンプライアンス志向：細部への卓越した注意力と、規制枠組みや業界要件に関する強い理解。
東京都
1,300 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬企業
高度で戦略的影響力のあるプロジェクトにおける規制対応を担当し、プロジェクトチーム内でシニアコアメンバー兼規制リーダーとして活動します。製品ライフサイクルを通じた強固な規制戦略の推進、タイムリーで高品質な規制関連成果物の提供、ならびに法規制や社内規定の完全遵守を図ります。
また、プロジェクト遂行だけでなく、RAチームメンバーの育成支援や技術的・戦略的指導、チームマネジメントにも貢献し、規制対応力および業務の卓越性を強化します。
【主な業務内容】
・担当する治療領域における複雑またはハイインパクトなプロジェクトの規制業務をリードし、PMDA・厚労省への申請書類（新薬申請、相談、治験届、添付文書等）の準備・レビュー・管理を行う。
・臨床開発、プロジェクト管理、営業部門などのクロスファンクショナルチーム内で規制リーダー及び戦略パートナーとして規制面の積極的な提案と課題解決を実施。
・グローバル要件と日本独自要件の整合を図りつつ、複雑な規制課題に対応する戦略の策定・最適化・実行。
・PMDA・厚労省とのコミュニケーションの窓口を務め、規制上の課題解決や交渉を主導。
・規制リスクの把握・評価・管理を行い、シナリオプランニングや代替戦略の策定を担当。
・RAチームメンバーの指導・支援・教育を行い、専門知識共有や成果物レビューを通じて人材育成に貢献。
・チームマネジメントや治療領域横断の協働を推進し、知見共有や業務プロセス改善、規制対応の統一化を推進。
・必要に応じて、部門横断の規制プロセス改善や業務効率化のイニシアティブを主導または支援。
・高度な規制専門知識：日本の規制要件、手続き、PMDA／厚労省の期待事項に関する強固かつ実践的な知識を有し、複雑な規制課題を管理できる能力。
・プロジェクトマネジメント：スコープや期限内での成果物の提供を確実にするための計画、実行、進捗管理の能力。
・問題解決力：強い分析力とリスクベースの積極的なアプローチで複雑な規制・業務課題を解決する能力。
・リーダーシップ＆人材育成：チームメンバーの指導・支援、知識共有の促進、チームパフォーマンスに良い影響を与える能力。
・コミュニケーション：日本語での優れた口頭・書面コミュニケーション力と、ビジネスレベルの英語力を有し、部門横断・グローバルな関係者への影響力を発揮できること。
・コンプライアンス志向：細部への卓越した注意力と、規制枠組みや業界要件に関する強い理解。
東京都
1,300 万円 ~ 1,500 万円
Craif株式会社
＜業務例＞
〇Small RNA検査系の開発・アップデート
・研究デザイン
・統計解析を用いたバイオマーカー選定
・機械学習モデルの構築
・品質基準・精度管理の設定
・検査系の分析的および臨床的な検証のデザインと実施
〇検査系の機械学習パイプラインの自動化・高度化
・機械学習エンジニア・ソフトウェアエンジニアと連携し、モデルの開発から運用のサイクルを自動化
〇Small RNA検査系のための新規手法の開発
・ビジネスレベル以上の日本語または英語
・Linux/Shell scripts/SQL/Python
・大学卒業レベル以上の数学
・確率論・統計学の基礎的な理解
・統計的機械学習・パターン認識の基礎的な理解
・各種フレームワーク（scikit-learn, keras, tensorflow, pytorch等）を用いた機械学習モデル開発経験
※特に、クラス分類問題に対する教師あり学習を用いた機械学習モデルの開発・実装
・生物学あるいは周辺分野での研究・解析の経験
＜歓迎要件＞
〇開発ツール
・Docker
・Workflow management language (snakemake)
〇機械学習の経験
・スモールサイズデータの学習
・不均衡データの学習
〇関連分野の知見・経験
・トランスクリプトーム解析の経験
・リキッドバイオプシーに関する知見・経験
・micro RNAに関する知見
・cfDNAに関する知見
・次世代シークエンサー及び定量PCRの原理に関する基礎的な理解
・生物学あるいは周辺分野での研究・解析経験
・Wet labでの実験操作の経験
・がんの生物学・医学的な知識または解析の経験
・Molecular diagnostics（分子診断学）分野の知見
・機械学習の臨床応用に関する知見・経験
＜求める人物像＞
・当社の目指すゴールに強く共感いただける方
・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
・チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方
・社会課題解決への意欲がある方
・仮説構築力、抽象化思考力に長けた方
・素早く検証するフットワークがある方
複数あり
600 万円 ~ 1,500 万円
iHeart Japan株式会社
シリーズDで約8億円を調達、iPS細胞を用いた心臓の再生医療等製品実用化に向けて加速する気鋭のベンチャー企業です。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、本来心臓移植を待つしかない心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■役割・業務内容
臨床試験の計画および実行を担っていただきます。社外の多くの関係者や協力者の利害調整をし、合意形成をしていただきます。
その他、意欲と能力に応じて複合的な業務を担っていただく場合があります。
＜変更の範囲＞ 業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・薬機法における再生医療等製品の開発にたずさわった経験またはそれと同等の経験
・管理職として部下を率いた経験
【歓迎要件】
・再生医療等製品の臨床開発の経験
複数あり
336 万円 ~ 1,400 万円
iHeart Japan株式会社
iPS細胞由来の再生医療等製品を患者様に届けるため、製品開発を担うポジションです。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
ご自身の知識や経験をもとに、製品開発に必要な下記業務のうちいずれかを複合的に担当していただきます。
（例）基礎研究、非臨床開発、製法開発、臨床開発、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど
意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・ライフサイエンス領域の研究開発の経験
【歓迎要件】
・細胞を用いた研究に従事した経験
・製品やサービスを開発した経験
・プロジェクトリーダーの経験
京都府
291 万円 ~ 1,400 万円
外資デバイスメーカーの日本法人
・日本国内（関西エリア）における顧客施設への訪問を通じて、当社製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
・看護師資格を有する方
・看護師として、7-10年前後の臨床経験
・医療機器企業等における、7年以上程度の企業経験
・企業勤務において、現場レベルでリーダーシップを発揮し、クリニカル部門の活動や機能全体をリードした経験
・担当エリアにおけるクリニカル戦略を策定し、その実行を主体的に推進した経験
・営業、マーケティング等の関連部門と連携しながら、部門横断的なプロジェクトや施策をリードした経験
・チームメンバーや経験の浅いClinical Educatorに対する指導・育成を担った経験
・西日本の医療施設への出張に柔軟に対応できること （全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・業務上必要な自動車運転が可能であること
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
840 万円 ~ 1,300 万円
エアロジェンジャパン株式会社
・日本国内（関西エリア）における顧客施設への訪問を通じて、Aerogen製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品評価の支援、施設への新規導入サポート、施設内における活用範囲・対象部門の拡大、および新たな呼吸管理モダリティへの展開支援
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
【Aerogen Japanとは？】
Aerogen（エアロジェン）は、アイルランドに本社を置き、世界75か国以上で事業を展開するグローバルな医療機器企業です。革新的な振動メッシュテクノロジーを活用したネブライザー製品を通じて、急性期領域を中心に、世界中の集中治療や救急医療における吸入療法を変革してきました。
Aerogen Japanは、日本市場において大学病院や大規模病院を中心に導入を拡大しており、医療従事者と密に連携しながら、安全で効果的な吸入療法を推進しています。製品の特長として、1台で複数の呼吸モダリティに対応可能であり、自発呼吸患者からハイフロー酸素療法（HFNC）、NPPV（非侵襲的換気）、人工呼吸管理中の患者まで幅広く使用されています。
また、Aerogenのネブライザーは従来のジェット式に比べ、肺への薬剤到達率が6倍に達し、臨床現場において高い評価を得ています。この技術力により、「ネブライザー＝旧技術」という概念を覆す存在として、国内外の医療専門家から注目を集めています。
Aerogen Japanでは、少数精鋭のチームによるスピード感ある意思決定と柔軟な働き方が実現されており、社員一人ひとりが自らの専門性を活かし、組織とともに成長できる環境が整っています。今後も、吸入療法の新たなスタンダードを日本の医療現場に根付かせるべく、臨床・教育の両面からの取り組みを強化してまいります。
【Clinical Educator（クリニカル・エデュケーター）とは？】
このポジションは、日本の担当地域（関西エリアを中心とした西日本地域）における売上成長を支援するため、医療従事者に対する継続的な製品教育・臨床トレーニングを提供し、Aerogen製品の活用促進と適正使用の定着を図る役割です。
営業・マーケティング・メディカルアフェアーズと密に連携しながら、施設内の「スーパーユーザー」育成、ラウンドテーブルの開催、KOLとの連携などを通じて、施設内の変化を後押しし、患者アウトカムの改善に寄与します。柔軟な発想と主体的な行動力が求められるポジションです。
・看護師資格を有する方（特に、ICU、救急、呼吸器領域、その他の急性期医療における臨床経験）
・看護師として、7-10年前後の臨床経験
・医療機器企業等における、2～5年程度の企業経験
・西日本の医療施設への出張に柔軟に対応できること （全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・業務上必要な自動車運転が可能であること
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
680 万円 ~ 1,050 万円
非公開
施し、コストと期限、ならびに適用される基準と規制を遵守してバッチをリリースする。
● 大学：化学、分析化学、薬学、製薬科学、または関連する科学分野の学士号以上。
● 製薬会社または動物用医薬品研究開発会社での7年以上の実務経験。
● GxPおよび医薬品規制に関する十分な知識（少なくとも日本、その他アジア諸国）。
● VICH/ICHガイドラインおよび薬局方に関する十分な知識。
● HPLC-UV、HPLC-MS、溶出試験、GC-FIDを含む、様々な分析および生物分析技術に関
する専門知識（EmpowerまたはMassLynxソフトウェアの経験があれば尚可）。
● 様々な剤形に関する専門知識。
● 自身の専門分野に関連する情報の伝達、説明、理解のために、流暢なビジネス英語
を話せること。
● 優れた文章作成能力（議事録や報告書など）を有すること。
● 管理職経験。
東京都
800 万円 ~ 1,000 万円
・細胞外小胞シーズに関わる薬効薬理研究のリード、実験実務
（EM-001,002の薬効薬理試験、新規テーマ向けの立案～推進）
（疾患のメカニズムや競合関係を踏まえて、適切なin vitro/vivo試験系を立案し、実施する）
・会社の中核人材としての技術経営・パイプライン設計への参画
・部下層（派遣研究員1，2名）への業務指示・マネジメント
※少数体制のため、記載のない創薬研究開発業務に従事していただくこともございます。
製薬会社もしくはバイオテック関連の研究において、創薬研究についての実務経験
■歓迎
・がんセルライン等以外のヒト細胞のハンドリング経験
・抗体薬やタンパク薬を取り扱った経験
・実験レベルで薬剤精製の経験
・遺伝子ベクターの設計や遺伝子導入の経験・知識
東京都
750 万円 ~ 1,000 万円
Heartseed株式会社
プロジェクトリーダー/オペレーションリーダー、またはその候補。
開発企画部は、開発案件の企画から非臨床試験、開発薬事、臨床開発、治験実施、承認申請に至るまで、開発プロセス全体を担う部署です。
ご入社後は、これらのうちいずれか、あるいは全ての業務を実際に経験していただきながら、プロジェクトリーダーとしての役割を担っていただきます。
特定の機能に閉じることなく、開発の上流から下流までを俯瞰しながら、自ら手を動かして進めていくポジションであり、その意欲のある方を求めています。
【業務内容】
入社当初は、進行中プロジェクトのプロジ ェクトリーダーの下で、国内開発および海 外開発のサポート業務をご担当いただきま す。
習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的には新規開発プロジェクトもしくはオペ レーションのリーダーをお任せしたいと考 えています。
【業務内容】
● 臨床開発業務(試験計画の立案、試験実施のマネジメント、CROとの協働)
● 開発薬事業務(申請戦略の検討、照会事項対応、各種申請資料の作成)
● PMDA との対応·折衝(相談資料の準備、面談対応)
● プロジェクトのリード·進捗管理、 社内外関係者との調整
● 開発企画(開発戦略の立案支援、ロ ードマップ検討)
● 上記に付随するメディカルライティング業務（プロトコル、CSR、申請資料等）
※担当領域とエフォート配分は、経験・志向およびプロジェクトの状況に応じて柔軟に決定。
● 製薬企業·バイオベンチャー ·CRO 等における医薬品/再生医療等製品 /医療機器の開発関連業務の経験 (研究開発・非臨床開発・開発薬事・臨床開発に5年以上従事)
● 薬機法および GCP に関する基本的な理解
● 論文読解等、英語の文書読解
【歓迎】
● プロジェクトリード、またはそれに準ずる業務の経験
·●再生医療等製品、細胞治療領域に関する知見
● 開発薬事·当局対応の経験
● 臨床開発(治験計画の立案、モニタ リング、試験管理等)の経験
● メディカルライティングの経験
東京都
550 万円 ~ 780 万円
日本ストライカー株式会社
・医師や手術室看護師にMako製品の使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的/技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を保証します。
・術前のCTデータをもとに専用ソフトウェアを使用して医師が術前計画（インプラントのサイズや設置位置など）の立案をサポートします。
・マネージメント層や直属上司、薬事部、安全管理部、品質保証部、品質管理部等に詳細な症例内容、実施したサポート内容、製品やその他の改善事項をレポートします。
・担当病院のMako関連の装置や手術器械、インプラント、消耗品の在庫を管理・維持し、発注管理をしてフォーキャスト（販売予測）をセールスマネジャーに報告します。
・ショールームや学会、セミナー等でデモを行い潜在顧客に製品を見て触っていただき臨床的価値を実感していただきます。
・医師や手術室看護師、放射線技師、医療工学技師等の病院スタッフにMako関連製品の使用方法および滅菌方法を説明します。
・Makoの品質システムの要求事項に従い迅速で正確な苦情報告をします。
・顧客先に訪問して製品に関する問題を解決します。
・必要に応じて担当外の病院の症例をサポートします。
MAKO…ロボティックアーム手術支援システム
・下記いずれかの経験がある方が望ましい
医療機器業界での営業経験
ロボティクスプロダクトに知見のある方
整形外科分野系看護師
理学療法士
アスレチックトレーナー経験者など
・普通自動車運転免許必須
【その他】
・解剖学に関する知識
・空間認知能力
・優れた対人能力、コミュニケーション能力を有しチームとして働ける方
• 手術室環境に関する知識をお持ちの方（手術立ち会いに関する知識のある方）
• 自発的に仕事をする方、細かいことに気が配れる方、ペースが速くダイナミックなビジネス環境で自ら決断し方向性を決めて行動できる方
大阪府
500 万円 ~ 750 万円
The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or more Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, CMH or Oncology).
PRIMARY RESPONSIBILITIES:
1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.
2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.
3. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.
4. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.
5. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
QUALIFICATION REQUIREMENTS:
Knowledge and Skills
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.
Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
Additional Preferences
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
兵庫県
600 万円 ~ 非公開
ファーマライズ株式会社
科目：内科・外科・整形
分包機：自動分包機(ﾕﾔﾏ)
処方箋枚数：33.4枚/日
人数構成
薬剤師：1.3名
医療事務：3名
福井県
380 万円 ~ 600 万円
非公開
薬剤師業務全般をお任せいたします。
※保険調剤、服薬指導、レセプト業務、OTCの相談/販売、薬歴管理、在庫管理、在宅業務など
【必須要件】
・薬剤師免許をお持ちの方
【歓迎要件】
・調剤薬局での実務経験をお持ちの方
・運転業務が可能な方
・在宅に興味をお持ちの方
・管理薬剤師経験をお持ちの方
・病院、OTC薬剤師として実務経験をお持ちの方
北海道
380 万円 ~ 600 万円
スペラファーマ株式会社
・原薬及び製剤の微生物試験法の検討、バリデーション及び品質試験
・医薬品製造部門の環境調査における微生物試験
・関連書類の作成、レビュー
・当局、顧客からの査察、監査対応
・試験委託機関の査察、監査対応
・その他上記に関連する業務
・微生物試験のご経験
・試験に関する知識（GMP、局方、レギュレーション）に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる
大阪府
380 万円 ~ 560 万円
パレクセル・インターナショナル株式会社
■主な業務内容
施設手続き関連の担当責任者としてリモート（メール、電話）でコミュニケーション
ヒアリング／治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成
医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
IRB申請手続き（電子、紙）
医療機関と各種調整業務（ICFや費用の確認等）
Site Greenlight、Site Activationに必要な文書の収集
Site Activationに必要なVender Access権取得、有効化までの施設との調整
社内または社外システムを用いた文書管理
治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認
治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）レビュー等
日本版同意説明文書（Japan Country ICF）の作成（英語版）とレビュー（日本の規制要件等）
治験関連文書の翻訳、レビュー
・CRA経験をお持ちの方（立ち上げ経験あればなお可）
・初回IRB関連、施設立ち上げ業務を理解されている方（実際に経験あればなお可）
・グローバル治験経験のある方
・英語環境で対応可能な方（マニュアル類は英語で準備されていること、システムが英語のみのためご自身で業務する際に困らない程度、日本語の補足資料などはほぼありません）
・施設とコミュニケーションをとり計画的にタスクを実行できる方（クライアント要件やプロジェクト、施設などからの要求を満たしていくにあたり、それぞれのスケジュールを把握しつつ、予定通り完了するスキルが求められます）
・大学病院等の大規模施設の経験のある方（施設ごとの要件にも従いご自身で対応できる方）
【求める人物像】
・チームワークを重視し、周囲と協力しながら業務を進められる方
・自ら考え、主体的に行動できる方
・柔軟性があり、変化の多い環境にも対応できる方
・グローバルな環境で働きたい方
大阪府
400 万円 ~ 550 万円
• CMC業務全体の統括（原薬プロセス開発、製剤開発、品質管理・品質保証体制の構築）
• 共同研究先の研究室における実験の設計・指導およびデータ解析
• 原薬CDMO（海外）・製剤CDMO（国内）の選定、技術移転、製造スケジュール管理、条件交渉
• 治験薬製造計画の立案および実行管理
• CMCチームの統括（社内メンバー1〜2名、外部CMCコンサルタント複数名のマネジメント）
• 規制当局提出資料のうちCMCパートの作成統括および照会対応
• VP of R&Dとの連携による、非臨床・臨床開発とCMCの整合確保
• 経営会議への参画、および技術的観点からの経営判断への関与
• 製薬企業におけるCMC業務の実務経験（7年以上）
• 低分子または中分子医薬品における原薬プロセス開発の実務経験
• 国内外CDMOへの技術移転およびスケールアップの実務経験
• CTD（CMCパート）またはIND／CTN申請資料の作成経験
• 海外CDMOとの技術的協議を遂行できる英語コミュニケーション能力
■歓迎要件（Nice to Have）
• 製剤開発および品質管理（QC）に関する実務経験
• スタートアップまたは少人数組織におけるCMC業務の経験
• GMP適合性調査対応または品質保証体制構築の経験
• 化学、薬学、工学関連分野の博士号
• 完全合成中分子または複雑構造化合物のプロセス開発経験
■求める人物像
• ベンチサイドでの実験指導と、チーム・外部委託先の統括の双方に価値を感じる方
• 限られたリソースの中で技術的リスクを見極め、優先順位をつけて判断できる方
• 専門外のメンバーとも率直かつ協力的に議論できる方
• 本ポジションでの成果を通じ、技術部門の責任者としてのキャリアを志向される方
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
■PMSグループにおける課長としてのマネジメント業務
■GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下業務の企画・推進・統括
・実施計画書・手順書等の作成及び改訂、規制当局への提出
・EDC構築（仕様検討及びベンダー対応）
・データマネジメント（点検基準書、その他仕様書等作成、データクリーニング及びレビュー等）
・症例検討会対応
・調査の進捗管理、関係者（調査実施部門、実施医療機関（事務局・医師）、KOL）への対応
・解析計画書、モックアップ、その他関連仕様書等の作成及びレビュー
・安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
・再審査・再評価申請資料の作成及び期限管理
・教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先（CRO）の管理
■予算作成及び上層部への説明（日英）
■行政含む各ステークホルダ対応、海外チームとの連携（日英）
■製薬企業での製造販売後調査の実務経験（目安：5年以上）
■小規模～中規模組織（3名以上）におけるマネジメント経験
■英語でのコミュニケーションが可能な方
■課題を整理し、現実的な解決策を提示・推進できる能力
兵庫県
1,100 万円 ~ 1,200 万円
バイオベンチャー
現在進行中の米国臨床試験の運営支援に加え、今後日本で実施予定の臨床試験の立ち上げおよび運営、新規開発プロジェクトの準備にも携わっていただきます。
【主な業務内容】
・米国,日本を中心とした臨床試験のプロジェクトマネジメント
・治験施設との契約・予算交渉（Budget Negotiation, 日本での経験も考慮）
・Lab Sampling関連オペレーションの構築および運営管理
・IMP（治験薬）供給、保管、配送に関するサプライチェーン管理 (あれば尚可)
・PMDA対応および各種承認申請資料作成・ファイリング業務
・開発タイムライン、予算、リスク管理 (あれば尚可)
・社内研究開発部門および海外パートナーとの調整 (具体的にはCROやセントラルラボとのコミュニケーション)
・グローバル開発会議における英語でのコミュニケーションおよび交渉
・グローバル治験のプロジェクトマネジメント経験 (CROでのCRA経験 可)
・米国治験施設との契約・予算交渉（Budget Negotiation）の実務経験 (日本での経験も考慮)
・PMDAへの治験関連申請またはファイリング経験
・Lab Sampling業務の立ち上げまたは運営経験
・IMP（治験薬）の供給管理・物流管理経験
・ビジネスレベルの英語力（会議・交渉・文書作成）
・日本語による業務遂行能力
・Oncology領域の臨床開発経験
【歓迎要件】
・First-in-Human（FIH）試験の経験
・米国試験責任医師・施設との直接折衝経験
・PMDA申請関連業務経験
・Clinical Operations LeaderまたはClinical Project Lead経験
複数あり
800 万円 ~ 1,000 万円
大手外資製薬メーカー
Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of data related to projects such as clinical trial data, clinical registries and real-world databases. In particular, this includes the provision of analytics tools, outputs and inference as necessary for the specific use case. May act as an ExpMED Product Owner up to substance/asset level and represent ExpMED regarding data science-related aspects at project, asset, or substance level.
◆Key Responsibilities
Transform, analyze and report studies/projects including Phase I-IV clinical trials, ranging from standard studies to complex international projects.
Design, lead and oversee the transformation, analysis and reporting of clinical trial data, registries and real-world databases for specific use cases, projects and assets.
Keep abreast of developments in data science and identify, develop and implement innovative transformation, analysis and data science approaches.
Turn derived insights into new data science approaches relevant for discovery, clinical development, registration, manufacturing or marketing of medicines.
Present compelling and validated stories regarding data science aspects to colleagues and stakeholders within and outside the organization.
Ensure data transformation and analysis specifications meet requirements for completeness, correctness, regulatory compliance, departmental guidelines and SOPs.
Support, guide and/or lead colleagues, customers and external providers on data science-related activities.
Participate in and/or lead cross-functional working groups across ExpMED, BI and One Human Pharma. Participate in external working groups where applicable.
Support the clinical drug life cycle process as an ExpMED Product Owner at project, asset or substance level where applicable.
Foster innovative digital approaches to produce sophisticated optimization solutions, innovative processes and predictive models.
Ensure cross-functional and team-based working across ExpMED and neighboring functions.
Fulfil tasks of other functions as needed and contribute to cross-functional thinking and collaboration.
◆Regulatory and Organizational Requirements
Know, understand and implement international regulations and guidelines for good clinical and statistical practice from all ICH regions.
Apply international clinical development guidelines, including statistical methodology for therapeutic area-related disease areas.
Understand and apply BI processes and SOPs governing clinical development.
Understand and apply other relevant regulations such as GLP and GMP where necessary.
◆Key Interfaces
Interact with colleagues and stakeholders across GCO, GPV, Therapeutic Areas, TMCP, GRA, Research, Development and Pharma Supply. Represent the organization in regulatory discussions related to planning, analyses and data transformation for trials, projects, assets and substances as appropriate.
◆Job Complexity
Solve complex defined problems within the clinical drug life cycle process, ranging from operational to strategic impact, while considering the needs and requirements of other functions and departments.
Bachelor’s, Master’s or PhD degree in Statistics, Mathematics, Computer Science or a related field (e.g., Psychology, Data Science, Finance).
Understanding and application of key principles of data science.
Knowledge and experience in planning, transforming, analyzing, interpreting and reporting data from clinical trials and other data sources related to the clinical drug life cycle process.
Experience with software languages relevant to business needs.
Experience and understanding of the clinical drug development process.
Project leadership experience, including advanced project leadership experience for more senior candidates.
Relevant experience within the pharmaceutical industry, CROs, regulatory authorities or academic institutions.
◆Typical Experience Range
PhD: 0-3+ years relevant experience
MSc: 3-6+ years relevant experience
Bachelor’s degree: 5-7+ years relevant experience
◆Required Capabilities
Knowledge of statistical methodology and clinical trial design.
Understanding of advanced statistical concepts related to Data Science.
Proficiency in relevant software languages and analytical tools.
Fluent English communication skills (written and spoken).
Ability to lead and facilitate meetings.
Ability to develop and deliver training related to data science topics.
Strong teamwork skills in global and remote environments.
Strong interpersonal and stakeholder management skills.
Ability to proactively identify issues, develop solutions and interact effectively with internal and external stakeholders.
Mindful of local, global, internal and external cultures to ensure effective communication.
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
・理系修士卒以上（工学、農学、薬学、医学等）
・企業におけるバイオ医薬品の分析経験がある研究者
・ウイルスベクターおよびプラスミドDNAの試験法開発に興味のある研究者
【あれば望ましい経験】
・工学、農学、薬学、医学等の博士号取得者
・次世代シーケンサーに対する知識および手技を有する研究者
・GMPにおける分析実務経験
・未経験の研究開発にも果敢に取り組める研究者
■取得していると望ましい分析スキル、知識
・次世代シーケンサー、キャピラリーシーケンサー、
・定量PCR、電気泳動
・遺伝子工学的手技
兵庫県
540 万円 ~ 900 万円
非公開
・理系修士卒以上（工学、農学、薬学、医学等）
・動物細胞を用いたタンパク質（抗体等）のプロセス開発に関する豊富な知識と優れた研究スキルを有する研究者
兵庫県
540 万円 ~ 900 万円
「医療機器・体外診断用医薬品の品質保証、開発支援に関する以下の業務をお任せします。
■仕事内容:
・変更・逸脱管理
・苦情処理
・出荷判定
・監査（内部監査、製造所監査）
・文書管理
・開発支援
■当社の魅力：
当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。呼吸器科、耳鼻科、泌尿器科の３つの領域に絞って研究開発や人員配置、コストを集中させることで、特定領域に強みをもつ医薬品メーカーとして競合優位性を担保しています。花粉によるアレルギーに効能がある鼻炎薬など主力製品を多数展開しており、今後も医療業界に寄与していきます。
医療機器製販業／製造業での製造管理・品質管理又はソフトウェアの設計開発の経験(3年以上)
東京都
450 万円 ~ 900 万円
日系大手医療機器メーカー
【PACSシステム（医療用画像管理システム）等、医療ITシステムのカスタマーサポート担当】
・クライアント障害対応（電話及びリモート接続操作）
・障害対応時に発生する関係部門及び関係会社へのエスカレーション対応および指示
・改善活動（応対効率化、スタッフの成果向上策、研修プログラムや顧客満足度向上施策などを検討、実施）
・FAQ記事の作成、修正
・KPI、品質管理
【魅力】
テクニカルコールセンタを介してではありますが、医療への間接的な貢献ができ専門知識を身につけられます。（医療機器分野）
・一般的なネットワーク知識とスキル（TCP/IP等基礎知識、簡単な設定ができる）
・一般的なPC技術に関する知識（H/W、OS、S/Wが把握、インストールできる）
＜歓迎条件＞
・医療機器、医療用システムを取り扱う他社でのご経験者をお持ちの方
神奈川県
450 万円 ~ 850 万円
株式会社インターサイエンス社
・基本資材制作（インタビューフォーム、添付文書、 総合製品情報概要など）
・医療従事者向け資材企画・制作
・患者向け疾患啓発資材企画・制作
・MR向け研修資材制作
・記事体広告企画・制作
・学会取材および記録集制作
・医薬系または理系大卒
・医療用医薬品広告代理店経験
【歓迎】
・医薬品情報誌のコピーライターのご経験がある方
・学術/マーケティング/MR経験のある方
・薬剤師資格をお持ちの方
・獣医師資格をお持ちの方
※ご応募時、写真付き履歴書、職務経歴書、志望動機の三点をご提出ください。
複数あり
400 万円 ~ 850 万円
【東京・西新宿】IoTデバイスからネットワーク・クラウドまでをワンストップで提供するIoTソリューション企業
・製品の最終チェック検証、出荷可否判断
・設計検証のサポート、信頼性試験業務
・HW検査、SWデバッグ、テスト実行
・不具合の検知・分析・再現手順のドキュメント化、設計側へのフィードバック
・品質目標設定・テスト計画の立案（PJごと）
・中国側メンバーとの品質基準のすり合わせ、是正指導
・キッティング対応、検品、問い合わせ対応など周辺業務
・ソフトまたはハードのテスト設計・実行経験
・IoTや組込み機器の検証経験
＜歓迎条件＞
・複数プロジェクトを同時に検証対応した経験
・バグトラッキングツールの使用経験（例：JIRA）
・中国拠点など海外メンバーとの業務調整経験
東京都
600 万円 ~ 800 万円
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
■本ポジションは、医療機器製造における量産工程の安定化・品質担保を主目的とした生産技術職です。
滅菌工程・工程設計・QMS対応を中心に、製品を「安定して作り続ける」役割を担っていただきます。
■業務詳細：
具体的には、以下の業務に取り組んでいただきます。
滅菌を含むプロセスバリデーション業務、工程設計及び管理、設計移管、
設計変更、クリーンルーム管理
※必要に応じて出張が発生する可能性がございます。
＜アイディアを賞賛する文化＞
従業員、現場からの意見を尊重し、アイディア・提案に対して援助を惜しまない環境です。
（1）QMS省令、ISO13485（ISO9001、GMP省令）の規制下において3年以上の医療機器（医薬品、化粧品も可）の製造管理業務経験者。
（2）バリデーション業務経験者
（3）文書化能力（技術レポート他、不適合管理及び是正・予防処置の文書化）
静岡県
500 万円 ~ 800 万円
非公開
医薬品製造販売業者としてGQP省令および関連法令に基づき、医薬品の品質を保証し、安定的な供給を実現するための品質システムの運営・維持を行う。また、製剤製造所や原薬製造所、社内関係部門と連携しながら、品質保証業務を行う。
主な業務：
①原薬・製剤の品質管理業務（逸脱管理、変更管理等）
②製造所及び委託先の品質管理（品質取決めの締結・維持、GMP監査等）
③品質情報・苦情・回収への対応
④承認維持及び薬事関連業務（承認書と製造実態の整合性確認、一部変更申請及び軽微変更届出の文書作成、GMP適合性調査対応等）
職場環境
■組織構成：品質保証室
■残業時間について：繁忙期は30時間くらいになることもあります。
・理系（化学、薬学、生物学等）学士以上
・2年以上の品質保証業務（サイトQAを含む）の経験（逸脱管理、変更管理等）
■歓迎条件：
・バイオ医薬品の知識を有する
・3年以上の品質保証業務の経験（医薬品製造工場での経験を含む）
・製造所監査業務の経験
・CMC研究、CMC薬事の知識を有する
・医薬品製造工場での品質管理（QC）業務の経験
・当局からの照会対応の経験（回答作成、レビュー等）
東京都
480 万円 ~ 770 万円
あすか製薬株式会社
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験
・新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地を持つ方
＜歓迎要件＞
・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定～申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
東京都
720 万円 ~ 非公開
・医療従事者へエビデンス等の情報提供及び説明
・所属部営業への臨床的知識、技術向上の教育・サポート
【コンチネンスケア製品とは】
排尿障害に対して患者様が使⽤する⾃⼰導尿カテーテルや収尿器です。⽇本においては2012年に専⾨組織を⽴ち上げ、2016年には⽇本において親⽔性コーティングカテーテルという⾃⼰導尿カテーテルが新しいカテゴリーとして医療保険上で制度設計され、さらに2020年には医療機関から患者様に処⽅しやすい保険点数に変化し、制度⾯からも⽇本における新たなスタンダードの構築が後押しされています。
【働き⽅について】
⾃宅から直⾏直帰中⼼の活動となります。コミュニケーション強化のため、定期的なチームミーティングや営業同⾏などを⾏っています。オンラインでの営業活動や打ち合わせを積極的に実施しています。
※移動を伴う業務ではありますが、スケジュールの柔軟な調整や各種休暇制度の活⽤により、プライベートとの両⽴がしやすい環境づくりを⾏っています。また、チーム内での情報共有や業務分担も積極的に進めており、協⼒体制のもとで業務を⾏っています。
※将来的に、他営業部⾨（⼈⼝肛⾨・⼈⼝膀胱製品/経肛⾨的洗腸療法製品/泌尿器科製品/代⽤⾳声・呼吸器ケア製品等）へ異動機会の可能性もあります。
※⽉に数回程度の出張が発⽣する可能性があります。ご⾃宅から公共交通機関を⽤いた直⾏直帰が基本ですが、広域移動に伴う拘束時間が発⽣する場合もございます。
・看護師資格をお持ちの方
・看護師経験５年以上の方
【歓迎】
・脊椎損傷領域でのご経験
・小児領域のご経験
・ビジネスマインドをお持ちの方 ・企業経験をお持ちの方
・英語力もしくは英語に関心をお持ちの方
・お客様が医療従事者（医師等）中心であるため、長期的に信頼関係を築ける方
・自己管理能力（行動計画および完遂までの進捗管理）※自己管理をしながら、精力的に回っていただける方
・柔軟性やチームワーク（日々の業務スケジュールはチームメンバーとの連携により調整されることが多いため）
大阪府
500 万円 ~ 650 万円
共和薬品工業株式会社
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・検体サンプリング
・その他設備管理など試験室管理業務
【働く環境と魅力ポイント】
・自動車での通勤可
・新設約8年の新しく清潔な工場勤務
・フレックスタイム制度あり、仕事とプライベートの両立しやすさが魅力
・ガラス器具を用いた理化学試験の経験がある方
・HPLC、GC等を用いた機器分析業務経験がある方
・PCスキル Word、Excel初級以上（簡単な関数、表計算ができるレベル）
【歓迎】
・薬剤師資格
・製薬、化学メーカー等での就業経験がある方
鳥取県
400 万円 ~ 650 万円
株式会社インターサイエンス社
単なる制作作業だけでなく、企画段階からの参画。
■医薬品のパンフレットなど各種プロモーションツール制作
■医薬品のキービジュアル、ロゴなどブランドイメージ開発
■患者さん向けWebサイトなど疾患啓発ツールの企画・制作
■コンペ（競合プレゼン）における企画提案
■上記に伴うデザイン作業、外注ディレクション、進行管理など
メディカル業界未経験の方でも丁寧にサポートさせていただきます。
（当社で活躍しているアートディレクターとグラフィックデザイナーも最初はみんな業界未経験でした）
◎インターサイエンス社で働く魅力
●専門性の高さ：仕事はBtoBが中心となるため、多くの消費者の目に留まる派手な広告キャンペーンに携わる機会は少ない反面、「医療×クリエイティブ」という高い専門性を身に付けることができ、深く＆長く活躍できます。
●社会貢献度の高さ：革新的な新薬プロジェクトに関わるチームの一員として、また、病気に苦しむ患者さんやご家族をサポートする医療関係者の一人として、自分が携わる仕事に大きな意義とやりがいを感じることができます。
●働きやすい環境：フレックスタイム制度、在宅勤務制度や、定性面も考慮したフェアな評価制度など、あなたのパフォーマンスを最大限に発揮できる環境を整えています。
・広告代理店や制作プロダクションでの、アートディレクター／デザイナー職実務経験3年以上
・Illustrator、Photoshopの操作スキル
・社内外のプロジェクトメンバーと円滑にやりとりできるコミュニケーション能力
【歓迎】
・医療用医薬品専門の広告代理店またはメディカル業界での実務経験
・直クライアント業務での実務経験
・InDesign、PowerPointや他Microsoft Officeの操作スキル
・Webサイトやスマートフォンアプリなどデジタルツールのデザイン経験
【資格】
高卒または専門学校卒以上（美大卒歓迎）
大阪府
400 万円 ~ 600 万円
神奈川県グロース上場企業
定型業務を安定的に遂行し、生産性を支えるポジションです。
また既存の業務プロセスを正確に運用しながら、より効率的な仕組みづくりにも携われます。
■検体からの核酸抽出、PCR、リアルタイムPCR、次世代シーケンサーを用いた遺伝子解析
■SOPに準じた臨床検査、受託解析、研究受託
■新規解析技術の導入、バリデーション試験、SOP作成
■営業に同行し、商談の技術的サポート
■その他付随業務（能力に応じてさまざまな業務をお任せします）
・分子生物学実験や卒業研究等で核酸を扱った経験がある方
・目標に向かってPDCAを回したことがある方
・基本的なPCスキル（Word, Excel, PPT）
■尚可
・臨床検査技師
・衛生検査所における検査業務の経験
・大量サンプル処理の経験
・次世代シーケンス解析の経験
・遺伝子解析およびヒトゲノムに関する知識をお持ちの方
■求める人物像
・迅速かつ正確な解析スキルをお持ちの方
・報告・相談のコミュニケーションが円滑にでき、主体的に業務を進められる方
・長期で働ける方
神奈川県
350 万円 ~ 450 万円
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