メディカル・バイオの求人・転職情報
2172件中の1〜50件を表示
薬事コンサルを行うスタートアップ
仕事内容
【主な業務内容】
データ解析およびバイオインフォマティクス基盤の設計・構築・運用を担っていただきます。
・データ設計、構築、改善および運用
・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈
・解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング
・性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援
・解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備
・解析環境・データ管理方法の改善、および再現性・効率性を高める仕組みづくり
・研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力
・必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携
データ解析およびバイオインフォマティクス基盤の設計・構築・運用を担っていただきます。
・データ設計、構築、改善および運用
・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈
・解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング
・性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援
・解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備
・解析環境・データ管理方法の改善、および再現性・効率性を高める仕組みづくり
・研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力
・必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携
求める経験 / スキル
【要件】
•理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上
•医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験（3年以上）
•Python や R を用いたプログラミング経験。
•wet実験とdry解析の双方の経験（wetは過去ﾀｯﾁしていればOK）。
【求める人物像】
•主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
•複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
•部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
•品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
•理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上
•医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験（3年以上）
•Python や R を用いたプログラミング経験。
•wet実験とdry解析の双方の経験（wetは過去ﾀｯﾁしていればOK）。
【求める人物像】
•主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
•複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
•部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
•品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
◆Job Purpose
Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of data related to projects such as clinical trial data, clinical registries and real-world databases. In particular, this includes the provision of analytics tools, outputs and inference as necessary for the specific use case. May act as an ExpMED Product Owner up to substance/asset level and represent ExpMED regarding data science-related aspects at project, asset, or substance level.
◆Key Responsibilities
Transform, analyze and report studies/projects including Phase I-IV clinical trials, ranging from standard studies to complex international projects.
Design, lead and oversee the transformation, analysis and reporting of clinical trial data, registries and real-world databases for specific use cases, projects and assets.
Keep abreast of developments in data science and identify, develop and implement innovative transformation, analysis and data science approaches.
Turn derived insights into new data science approaches relevant for discovery, clinical development, registration, manufacturing or marketing of medicines.
Present compelling and validated stories regarding data science aspects to colleagues and stakeholders within and outside the organization.
Ensure data transformation and analysis specifications meet requirements for completeness, correctness, regulatory compliance, departmental guidelines and SOPs.
Support, guide and/or lead colleagues, customers and external providers on data science-related activities.
Participate in and/or lead cross-functional working groups across ExpMED, BI and One Human Pharma. Participate in external working groups where applicable.
Support the clinical drug life cycle process as an ExpMED Product Owner at project, asset or substance level where applicable.
Foster innovative digital approaches to produce sophisticated optimization solutions, innovative processes and predictive models.
Ensure cross-functional and team-based working across ExpMED and neighboring functions.
Fulfil tasks of other functions as needed and contribute to cross-functional thinking and collaboration.
◆Regulatory and Organizational Requirements
Know, understand and implement international regulations and guidelines for good clinical and statistical practice from all ICH regions.
Apply international clinical development guidelines, including statistical methodology for therapeutic area-related disease areas.
Understand and apply BI processes and SOPs governing clinical development.
Understand and apply other relevant regulations such as GLP and GMP where necessary.
◆Key Interfaces
Interact with colleagues and stakeholders across GCO, GPV, Therapeutic Areas, TMCP, GRA, Research, Development and Pharma Supply. Represent the organization in regulatory discussions related to planning, analyses and data transformation for trials, projects, assets and substances as appropriate.
◆Job Complexity
Solve complex defined problems within the clinical drug life cycle process, ranging from operational to strategic impact, while considering the needs and requirements of other functions and departments.
Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of data related to projects such as clinical trial data, clinical registries and real-world databases. In particular, this includes the provision of analytics tools, outputs and inference as necessary for the specific use case. May act as an ExpMED Product Owner up to substance/asset level and represent ExpMED regarding data science-related aspects at project, asset, or substance level.
◆Key Responsibilities
Transform, analyze and report studies/projects including Phase I-IV clinical trials, ranging from standard studies to complex international projects.
Design, lead and oversee the transformation, analysis and reporting of clinical trial data, registries and real-world databases for specific use cases, projects and assets.
Keep abreast of developments in data science and identify, develop and implement innovative transformation, analysis and data science approaches.
Turn derived insights into new data science approaches relevant for discovery, clinical development, registration, manufacturing or marketing of medicines.
Present compelling and validated stories regarding data science aspects to colleagues and stakeholders within and outside the organization.
Ensure data transformation and analysis specifications meet requirements for completeness, correctness, regulatory compliance, departmental guidelines and SOPs.
Support, guide and/or lead colleagues, customers and external providers on data science-related activities.
Participate in and/or lead cross-functional working groups across ExpMED, BI and One Human Pharma. Participate in external working groups where applicable.
Support the clinical drug life cycle process as an ExpMED Product Owner at project, asset or substance level where applicable.
Foster innovative digital approaches to produce sophisticated optimization solutions, innovative processes and predictive models.
Ensure cross-functional and team-based working across ExpMED and neighboring functions.
Fulfil tasks of other functions as needed and contribute to cross-functional thinking and collaboration.
◆Regulatory and Organizational Requirements
Know, understand and implement international regulations and guidelines for good clinical and statistical practice from all ICH regions.
Apply international clinical development guidelines, including statistical methodology for therapeutic area-related disease areas.
Understand and apply BI processes and SOPs governing clinical development.
Understand and apply other relevant regulations such as GLP and GMP where necessary.
◆Key Interfaces
Interact with colleagues and stakeholders across GCO, GPV, Therapeutic Areas, TMCP, GRA, Research, Development and Pharma Supply. Represent the organization in regulatory discussions related to planning, analyses and data transformation for trials, projects, assets and substances as appropriate.
◆Job Complexity
Solve complex defined problems within the clinical drug life cycle process, ranging from operational to strategic impact, while considering the needs and requirements of other functions and departments.
求める経験 / スキル
◆Qualifications and Experience
Bachelor’s, Master’s or PhD degree in Statistics, Mathematics, Computer Science or a related field (e.g., Psychology, Data Science, Finance).
Understanding and application of key principles of data science.
Knowledge and experience in planning, transforming, analyzing, interpreting and reporting data from clinical trials and other data sources related to the clinical drug life cycle process.
Experience with software languages relevant to business needs.
Experience and understanding of the clinical drug development process.
Project leadership experience, including advanced project leadership experience for more senior candidates.
Relevant experience within the pharmaceutical industry, CROs, regulatory authorities or academic institutions.
◆Typical Experience Range
PhD: 0-3+ years relevant experience
MSc: 3-6+ years relevant experience
Bachelor’s degree: 5-7+ years relevant experience
◆Required Capabilities
Knowledge of statistical methodology and clinical trial design.
Understanding of advanced statistical concepts related to Data Science.
Proficiency in relevant software languages and analytical tools.
Fluent English communication skills (written and spoken).
Ability to lead and facilitate meetings.
Ability to develop and deliver training related to data science topics.
Strong teamwork skills in global and remote environments.
Strong interpersonal and stakeholder management skills.
Ability to proactively identify issues, develop solutions and interact effectively with internal and external stakeholders.
Mindful of local, global, internal and external cultures to ensure effective communication.
Bachelor’s, Master’s or PhD degree in Statistics, Mathematics, Computer Science or a related field (e.g., Psychology, Data Science, Finance).
Understanding and application of key principles of data science.
Knowledge and experience in planning, transforming, analyzing, interpreting and reporting data from clinical trials and other data sources related to the clinical drug life cycle process.
Experience with software languages relevant to business needs.
Experience and understanding of the clinical drug development process.
Project leadership experience, including advanced project leadership experience for more senior candidates.
Relevant experience within the pharmaceutical industry, CROs, regulatory authorities or academic institutions.
◆Typical Experience Range
PhD: 0-3+ years relevant experience
MSc: 3-6+ years relevant experience
Bachelor’s degree: 5-7+ years relevant experience
◆Required Capabilities
Knowledge of statistical methodology and clinical trial design.
Understanding of advanced statistical concepts related to Data Science.
Proficiency in relevant software languages and analytical tools.
Fluent English communication skills (written and spoken).
Ability to lead and facilitate meetings.
Ability to develop and deliver training related to data science topics.
Strong teamwork skills in global and remote environments.
Strong interpersonal and stakeholder management skills.
Ability to proactively identify issues, develop solutions and interact effectively with internal and external stakeholders.
Mindful of local, global, internal and external cultures to ensure effective communication.
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
株式会社インターサイエンス社
仕事内容
医薬系学術資料の読込み、コピーライティング、編集作業等の制作業務に関わる仕事
・基本資材制作（インタビューフォーム、添付文書、 総合製品情報概要など）
・医療従事者向け資材企画・制作
・患者向け疾患啓発資材企画・制作
・MR向け研修資材制作
・記事体広告企画・制作
・学会取材および記録集制作
・基本資材制作（インタビューフォーム、添付文書、 総合製品情報概要など）
・医療従事者向け資材企画・制作
・患者向け疾患啓発資材企画・制作
・MR向け研修資材制作
・記事体広告企画・制作
・学会取材および記録集制作
求める経験 / スキル
【必須】下記いずれか一つ
・医薬系または理系大卒
・医療用医薬品広告代理店経験
【歓迎】
・医薬品情報誌のコピーライターのご経験がある方
・学術/マーケティング/MR経験のある方
・薬剤師資格をお持ちの方
・獣医師資格をお持ちの方
※ご応募時、写真付き履歴書、職務経歴書、志望動機の三点をご提出ください。
・医薬系または理系大卒
・医療用医薬品広告代理店経験
【歓迎】
・医薬品情報誌のコピーライターのご経験がある方
・学術/マーケティング/MR経験のある方
・薬剤師資格をお持ちの方
・獣医師資格をお持ちの方
※ご応募時、写真付き履歴書、職務経歴書、志望動機の三点をご提出ください。
従業員数
124名
（2021年10月1日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
400 万円 ~ 850 万円
従業員数
124名
（2021年10月1日現在）
あすか製薬株式会社
仕事内容
■非臨床から臨床への橋渡し
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験
・新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地を持つ方
＜歓迎要件＞
・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定～申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験
・新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地を持つ方
＜歓迎要件＞
・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定～申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
従業員数
643名
（2026年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
720 万円 ~ 非公開
従業員数
643名
（2026年3月現在）
株式会社インターサイエンス社
仕事内容
医療系広告代理店のクリエイティブチームにて、製薬企業のプロモーションにおけるビジュアル戦略の立案からアウトプットの品質管理までを担当いただきます。
単なる制作作業だけでなく、企画段階からの参画。
■医薬品のパンフレットなど各種プロモーションツール制作
■医薬品のキービジュアル、ロゴなどブランドイメージ開発
■患者さん向けWebサイトなど疾患啓発ツールの企画・制作
■コンペ（競合プレゼン）における企画提案
■上記に伴うデザイン作業、外注ディレクション、進行管理など
メディカル業界未経験の方でも丁寧にサポートさせていただきます。
（当社で活躍しているアートディレクターとグラフィックデザイナーも最初はみんな業界未経験でした）
◎インターサイエンス社で働く魅力
●専門性の高さ：仕事はBtoBが中心となるため、多くの消費者の目に留まる派手な広告キャンペーンに携わる機会は少ない反面、「医療×クリエイティブ」という高い専門性を身に付けることができ、深く＆長く活躍できます。
●社会貢献度の高さ：革新的な新薬プロジェクトに関わるチームの一員として、また、病気に苦しむ患者さんやご家族をサポートする医療関係者の一人として、自分が携わる仕事に大きな意義とやりがいを感じることができます。
●働きやすい環境：フレックスタイム制度、在宅勤務制度や、定性面も考慮したフェアな評価制度など、あなたのパフォーマンスを最大限に発揮できる環境を整えています。
単なる制作作業だけでなく、企画段階からの参画。
■医薬品のパンフレットなど各種プロモーションツール制作
■医薬品のキービジュアル、ロゴなどブランドイメージ開発
■患者さん向けWebサイトなど疾患啓発ツールの企画・制作
■コンペ（競合プレゼン）における企画提案
■上記に伴うデザイン作業、外注ディレクション、進行管理など
メディカル業界未経験の方でも丁寧にサポートさせていただきます。
（当社で活躍しているアートディレクターとグラフィックデザイナーも最初はみんな業界未経験でした）
◎インターサイエンス社で働く魅力
●専門性の高さ：仕事はBtoBが中心となるため、多くの消費者の目に留まる派手な広告キャンペーンに携わる機会は少ない反面、「医療×クリエイティブ」という高い専門性を身に付けることができ、深く＆長く活躍できます。
●社会貢献度の高さ：革新的な新薬プロジェクトに関わるチームの一員として、また、病気に苦しむ患者さんやご家族をサポートする医療関係者の一人として、自分が携わる仕事に大きな意義とやりがいを感じることができます。
●働きやすい環境：フレックスタイム制度、在宅勤務制度や、定性面も考慮したフェアな評価制度など、あなたのパフォーマンスを最大限に発揮できる環境を整えています。
求める経験 / スキル
【必須】
・広告代理店や制作プロダクションでの、アートディレクター／デザイナー職実務経験3年以上
・Illustrator、Photoshopの操作スキル
・社内外のプロジェクトメンバーと円滑にやりとりできるコミュニケーション能力
【歓迎】
・医療用医薬品専門の広告代理店またはメディカル業界での実務経験
・直クライアント業務での実務経験
・InDesign、PowerPointや他Microsoft Officeの操作スキル
・Webサイトやスマートフォンアプリなどデジタルツールのデザイン経験
【資格】
高卒または専門学校卒以上（美大卒歓迎）
・広告代理店や制作プロダクションでの、アートディレクター／デザイナー職実務経験3年以上
・Illustrator、Photoshopの操作スキル
・社内外のプロジェクトメンバーと円滑にやりとりできるコミュニケーション能力
【歓迎】
・医療用医薬品専門の広告代理店またはメディカル業界での実務経験
・直クライアント業務での実務経験
・InDesign、PowerPointや他Microsoft Officeの操作スキル
・Webサイトやスマートフォンアプリなどデジタルツールのデザイン経験
【資格】
高卒または専門学校卒以上（美大卒歓迎）
従業員数
124名
（2021年10月1日現在）
勤務地
大阪府
想定年収
400 万円 ~ 600 万円
従業員数
124名
（2021年10月1日現在）
大手外資製薬企業
仕事内容
MAチームを率いるラインマネージャーとして、担当治療領域のローカル戦略を策定し、KOLや医療従事者、医療学会、規制当局、アカデミア等との科学的・医療的交流を推進。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。
【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動（医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等）を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。
【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動（医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等）を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
求める経験 / スキル
【マネジメントスキル】
戦略的思考：自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力：他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力：明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ：チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル：予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス：SOPや業界ルールを守る倫理観
戦略的思考：自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力：他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力：明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ：チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル：予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス：SOPや業界ルールを守る倫理観
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
田辺ファーマ株式会社
仕事内容
【職務内容】
HEORおよびリアルワールドデータ（RWD）研究を中心に、研究企画から学会発表・論文化までをリードいただきます。
メディカル戦略に基づいたエビデンス創出を通じ、製品価値最大化と医療課題解決に貢献いただくポジションです。
【具体的な職務内容】
・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
-医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
-研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
-特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
-CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
-研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
-社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
-治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
-科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。
【当ポジションの魅力】
HEOR・RWD研究を中心に、研究課題の設定から研究デザイン、実行管理、結果解釈、学会発表・論文化まで、エビデンス創出の全プロセスを一気通貫で経験できます。
さらに、研究成果を公表するだけでなく、エビデンスギャップを明確化し、メディカル戦略や次の研究課題、医療現場への還元につなげる役割も担います。国内外の医学専門家や社内外の多様な関係者との協働を通じて、HEOR・RWDの専門性に加え、科学的な合意形成力、プロジェクトマネジメント力、エビデンスを戦略へ翻訳する力を高めることができます。
自身の専門性を生かしながら、研究実務のスペシャリストから、エビデンス創出を構想・推進するリーダーへと成長できるポジションです。
【PR事項】
「研究成果を、医療の変化につなげる」
本職務の魅力は、自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげられることです。
治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等を明らかにし、まだ十分に解決されていない医療課題に対して、新たなエビデンスを提示します。研究課題の設定から研究デザイン、実行、結果解釈、公表までを一貫して担うことで、科学的な専門性とともに、「何を明らかにすべきか」「その成果をどのように医療へ還元するか」を考える力を養うことができます。
自らの専門性を、製品価値の最大化にとどまらず、疾患理解の深化や医療現場の意思決定、患者アウトカムの向上へつなげたい方にとって、大きなやりがいを得られる仕事です。また、組織としては、MA活動の成果の見える化にチャレンジしていきます。これまで曖昧であったMAの成果を見える化する取組み実践していきます。
当社ではHEOR・RWD研究を単なる研究活動としてではなく、メディカル戦略や製品価値最大化を支える重要な活動と位置付けています。創出されたエビデンスは、メディカル戦略やライフサイクルマネジメントにも活用され、事業価値の創出に貢献します。また将来的には、研究・パブリケーション領域を牽引する高度専門職やリーダーとして活躍いただくことを期待しています。
HEORおよびリアルワールドデータ（RWD）研究を中心に、研究企画から学会発表・論文化までをリードいただきます。
メディカル戦略に基づいたエビデンス創出を通じ、製品価値最大化と医療課題解決に貢献いただくポジションです。
【具体的な職務内容】
・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
-医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
-研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
-特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
-CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
-研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
-社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
-治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
-科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。
【当ポジションの魅力】
HEOR・RWD研究を中心に、研究課題の設定から研究デザイン、実行管理、結果解釈、学会発表・論文化まで、エビデンス創出の全プロセスを一気通貫で経験できます。
さらに、研究成果を公表するだけでなく、エビデンスギャップを明確化し、メディカル戦略や次の研究課題、医療現場への還元につなげる役割も担います。国内外の医学専門家や社内外の多様な関係者との協働を通じて、HEOR・RWDの専門性に加え、科学的な合意形成力、プロジェクトマネジメント力、エビデンスを戦略へ翻訳する力を高めることができます。
自身の専門性を生かしながら、研究実務のスペシャリストから、エビデンス創出を構想・推進するリーダーへと成長できるポジションです。
【PR事項】
「研究成果を、医療の変化につなげる」
本職務の魅力は、自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげられることです。
治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等を明らかにし、まだ十分に解決されていない医療課題に対して、新たなエビデンスを提示します。研究課題の設定から研究デザイン、実行、結果解釈、公表までを一貫して担うことで、科学的な専門性とともに、「何を明らかにすべきか」「その成果をどのように医療へ還元するか」を考える力を養うことができます。
自らの専門性を、製品価値の最大化にとどまらず、疾患理解の深化や医療現場の意思決定、患者アウトカムの向上へつなげたい方にとって、大きなやりがいを得られる仕事です。また、組織としては、MA活動の成果の見える化にチャレンジしていきます。これまで曖昧であったMAの成果を見える化する取組み実践していきます。
当社ではHEOR・RWD研究を単なる研究活動としてではなく、メディカル戦略や製品価値最大化を支える重要な活動と位置付けています。創出されたエビデンスは、メディカル戦略やライフサイクルマネジメントにも活用され、事業価値の創出に貢献します。また将来的には、研究・パブリケーション領域を牽引する高度専門職やリーダーとして活躍いただくことを期待しています。
求める経験 / スキル
以下は、リーダー候補～高度専門職における要件です。
【必須要件】
・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・経験業界（年数）／職種（年数）／内容：
HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
・語学／資格：英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
・その他：関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識
【歓迎要件】
・学歴：博士号（MD/PhD）、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
【必須要件】
・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・経験業界（年数）／職種（年数）／内容：
HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
・語学／資格：英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
・その他：関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識
【歓迎要件】
・学歴：博士号（MD/PhD）、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
819 万円 ~ 1,455 万円
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
仕事内容
【職務内容】
本職は、従来のMSL（Medical Science Liaison）の科学的エンゲージメント機能を基盤としつつ、その対象と価値創出の範囲を大きく拡張した新設ポジションである。HCP（医療従事者）に加え、Payer（保険者）、行政・自治体、患者・患者団体を含む広範なカスタマーとの科学的対話を通じて、エビデンスに基づく行動変容とヘルスケア課題の解決を推進します。
また、地域医療連携・Care Pathway設計・医療アクセス格差の是正など、地域ヘルスケアエコシステム全体への貢献を担い、Field Medical Strategy Headの統括のもと、MA Strategy Group・DX & AI Lead・Commercialと連携して活動します。
【具体的な職務内容】
1. 科学的エンゲージメントの推進
-医療従事者（HCP）、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange
-Medical Insightの収集・分析
-Advisory Board等の企画・運営
-医療現場の課題や unmet needs の把握
2. エビデンス創出支援
-エビデンスギャップの特定
-RWEや研究活動（IIS・共同研究等）の科学的支援
-創出されたエビデンスの活用促進
-ガイドラインや診療実践への貢献
3. 地域医療への貢献
-地域医療課題の分析
-地域医療連携やCare Pathway構築への支援
-医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画
4. 患者中心の価値創出
-患者・患者団体との連携
-Patient Engagement活動の推進
-Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援
5. デジタル・AI活用による活動高度化
-CRMやダッシュボードの活用
-AI・デジタルツールの活用・検証
-フィールド活動の効率化、高度化への貢献
【当ポジションの魅力】
1. 医療の変化を現場から生み出す
本ポジションでは、単なる情報提供に留まらず、医療従事者、行政、患者団体など多様なステークホルダーとの対話を通じて、
医療課題解決に直接貢献することができます。
2. 研究・エビデンス創出へ関与できる
フィールドで得られたインサイトを起点として、RWEや研究活動へつなげることで、エビデンス創出にも関与することができます。
単なる情報伝達ではなく、エビデンス創出サイクルの一翼を担うことができます。
3. 田辺型MA変革の中心メンバーになれる
AI・デジタル技術を活用した新しいField Medicalモデルの構築に挑戦しており、
Customer-facing Innovation Contributorとして変革の最前線で活躍することができます。
4. 幅広いキャリア形成が可能
MSLとしての専門性向上に加え、Evidence Generation、Medical Strategy、Patient Engagement、デジタル活用など
幅広い経験を積むことができ、将来的にはフィールドメディカル領域を牽引するリーダー・高度専門職としての活躍が期待されます。
【PR事項】
AI・デジタルツールを最前線で活用・検証し、現場起点のイノベーションを組織に還流させるCustomer-facing Innovation Contributorとして、田辺型MAへの改革の実現を体現する役割を担います。
本職は、従来のMSL（Medical Science Liaison）の科学的エンゲージメント機能を基盤としつつ、その対象と価値創出の範囲を大きく拡張した新設ポジションである。HCP（医療従事者）に加え、Payer（保険者）、行政・自治体、患者・患者団体を含む広範なカスタマーとの科学的対話を通じて、エビデンスに基づく行動変容とヘルスケア課題の解決を推進します。
また、地域医療連携・Care Pathway設計・医療アクセス格差の是正など、地域ヘルスケアエコシステム全体への貢献を担い、Field Medical Strategy Headの統括のもと、MA Strategy Group・DX & AI Lead・Commercialと連携して活動します。
【具体的な職務内容】
1. 科学的エンゲージメントの推進
-医療従事者（HCP）、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange
-Medical Insightの収集・分析
-Advisory Board等の企画・運営
-医療現場の課題や unmet needs の把握
2. エビデンス創出支援
-エビデンスギャップの特定
-RWEや研究活動（IIS・共同研究等）の科学的支援
-創出されたエビデンスの活用促進
-ガイドラインや診療実践への貢献
3. 地域医療への貢献
-地域医療課題の分析
-地域医療連携やCare Pathway構築への支援
-医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画
4. 患者中心の価値創出
-患者・患者団体との連携
-Patient Engagement活動の推進
-Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援
5. デジタル・AI活用による活動高度化
-CRMやダッシュボードの活用
-AI・デジタルツールの活用・検証
-フィールド活動の効率化、高度化への貢献
【当ポジションの魅力】
1. 医療の変化を現場から生み出す
本ポジションでは、単なる情報提供に留まらず、医療従事者、行政、患者団体など多様なステークホルダーとの対話を通じて、
医療課題解決に直接貢献することができます。
2. 研究・エビデンス創出へ関与できる
フィールドで得られたインサイトを起点として、RWEや研究活動へつなげることで、エビデンス創出にも関与することができます。
単なる情報伝達ではなく、エビデンス創出サイクルの一翼を担うことができます。
3. 田辺型MA変革の中心メンバーになれる
AI・デジタル技術を活用した新しいField Medicalモデルの構築に挑戦しており、
Customer-facing Innovation Contributorとして変革の最前線で活躍することができます。
4. 幅広いキャリア形成が可能
MSLとしての専門性向上に加え、Evidence Generation、Medical Strategy、Patient Engagement、デジタル活用など
幅広い経験を積むことができ、将来的にはフィールドメディカル領域を牽引するリーダー・高度専門職としての活躍が期待されます。
【PR事項】
AI・デジタルツールを最前線で活用・検証し、現場起点のイノベーションを組織に還流させるCustomer-facing Innovation Contributorとして、田辺型MAへの改革の実現を体現する役割を担います。
求める経験 / スキル
以下は、リーダー候補～高度専門職における要件です。
【必須要件】
・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・経験業界（年数）／職種（年数）／内容：
-MSLまたはField Medical実務経験3年以上（KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい）
-代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する
・語学／資格：英文原著論文の読解、理解ができる
・その他：コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル（データに基づく活動設計ができるレベル）
【歓迎要件】
・学歴：博士号（MD/PhD）、修士号等の科学的バックグラウンド
・経験業界（年数）／職種（年数）／内容：
診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解（実務での行政・保険者対話経験があれば尚可）、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験
【必須要件】
・学歴：医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・経験業界（年数）／職種（年数）／内容：
-MSLまたはField Medical実務経験3年以上（KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい）
-代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する
・語学／資格：英文原著論文の読解、理解ができる
・その他：コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル（データに基づく活動設計ができるレベル）
【歓迎要件】
・学歴：博士号（MD/PhD）、修士号等の科学的バックグラウンド
・経験業界（年数）／職種（年数）／内容：
診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解（実務での行政・保険者対話経験があれば尚可）、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
819 万円 ~ 1,455 万円
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
臨床開発と薬事支援のスタートアップ
仕事内容
【主な業務内容】
•開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理
•臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関との調整
•PMDA相談、承認申請資料の作成・レビューおよび照会事項対応
•社内関連部門（技術部門・品質保証部門等）との調整
•開発スケジュールおよびマイルストーンの管理
•国内外の関係会社・パートナーとのコミュニケーション
•開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理
•臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関との調整
•PMDA相談、承認申請資料の作成・レビューおよび照会事項対応
•社内関連部門（技術部門・品質保証部門等）との調整
•開発スケジュールおよびマイルストーンの管理
•国内外の関係会社・パートナーとのコミュニケーション
求める経験 / スキル
【必須要件】
•理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上
•医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験（3年以上）
•プロジェクト推進または開発業務の経験
•薬事経験（当局への申請経験、照会対応の実務経験）
•社内外の関係者と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力
•word, excel, powerpoint, Teams, GPTなどの活用スキル
【歓迎要件】
•体外診断薬（PCR、NGS等）または医療機器の開発経験
•臨床性能試験、薬事申請、PMDA対応の経験
•ISO 13485、QMS省令、GCP/GPSP等の基礎知識
•英語による文書作成・会議対応経験
【求める人物像】
•主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
•複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
•部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
•品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
•理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上
•医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験（3年以上）
•プロジェクト推進または開発業務の経験
•薬事経験（当局への申請経験、照会対応の実務経験）
•社内外の関係者と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力
•word, excel, powerpoint, Teams, GPTなどの活用スキル
【歓迎要件】
•体外診断薬（PCR、NGS等）または医療機器の開発経験
•臨床性能試験、薬事申請、PMDA対応の経験
•ISO 13485、QMS省令、GCP/GPSP等の基礎知識
•英語による文書作成・会議対応経験
【求める人物像】
•主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
•複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
•部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
•品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
勤務地
複数あり
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
外資医療機器メーカー
仕事内容
■How you will make an impact:
Applies subject-matter expertise and guidance to advance clinical project management activities and leadership decision making.
• Develop and manage clinical project plans to identify and complete clinical trial milestones with accountability for successful completion of all project deliverables in accordance to GCP, all applicable regulations, and SOPs. Serve as the primary lead of assigned clinical trial(s)
• Provide direction, guidance, and oversight of clinical core teams to execute projects and initiatives
• Manage project status and appropriate communication both internally and externally
• Analyze trial performance to plan and develop corrective actions. Identify and communicate study risks, recommend and lead in the implementation of mitigation strategies in collaboration with management
• Oversee the selection of clinical vendors and study sites• Provide mentoring and coaching to other project team members
• Other incidental duties
Applies subject-matter expertise and guidance to advance clinical project management activities and leadership decision making.
• Develop and manage clinical project plans to identify and complete clinical trial milestones with accountability for successful completion of all project deliverables in accordance to GCP, all applicable regulations, and SOPs. Serve as the primary lead of assigned clinical trial(s)
• Provide direction, guidance, and oversight of clinical core teams to execute projects and initiatives
• Manage project status and appropriate communication both internally and externally
• Analyze trial performance to plan and develop corrective actions. Identify and communicate study risks, recommend and lead in the implementation of mitigation strategies in collaboration with management
• Oversee the selection of clinical vendors and study sites• Provide mentoring and coaching to other project team members
• Other incidental duties
求める経験 / スキル
■What you’ll need (Required):Bachelor's Degree in in related field , 8 years experience of previous related experience required
• Business English proficiency and Native Japanese language skill
• Proven successful project management skills
• Excellent written and verbal communication skills and interpersonal relationship skills including negotiating and relationship management skills with ability to drive achievement of objectives
• Extensive knowledge of own area within the organization while contributing to the development of new concepts, techniques, and standards
• Extensive knowledge and understanding of policies, procedures, and international and domestic medical device regulatory guidelines relevant to clinical protocols
• Extensive understanding of regulatory submissions, reporting, and audits• Ability to manage confidential information with discretion
• Strict attention to detail
• Ability to interact professionally with all organizational levels and proactively escalate issues to appropriate levels of management in the organization
• Ability to manage competing priorities in a fast paced environment• Represents leadership on sections of projects within a specific area interfacing with project managers and clinical team
• Consult in project setting within specific sections
• Provides leadership to outsourcing partners on a task level
■What else we look for (Preferred):
• Experience working in a large manufacturing company
• Proven expertise in usage of MS Office Suite and Clinical Systems such as CTMS (Clinical Trial Management System), eTMF (electronic Trial Master file)
• Adhere to all company rules and requirements (e.g., pandemic protocols, Environmental Health & Safety rules) and take adequate control measures in preventing injuries to themselves and others as well as to the protection of environment and prevention of pollution under their span of influence/control
Other: Certification in related discipline
• Business English proficiency and Native Japanese language skill
• Proven successful project management skills
• Excellent written and verbal communication skills and interpersonal relationship skills including negotiating and relationship management skills with ability to drive achievement of objectives
• Extensive knowledge of own area within the organization while contributing to the development of new concepts, techniques, and standards
• Extensive knowledge and understanding of policies, procedures, and international and domestic medical device regulatory guidelines relevant to clinical protocols
• Extensive understanding of regulatory submissions, reporting, and audits• Ability to manage confidential information with discretion
• Strict attention to detail
• Ability to interact professionally with all organizational levels and proactively escalate issues to appropriate levels of management in the organization
• Ability to manage competing priorities in a fast paced environment• Represents leadership on sections of projects within a specific area interfacing with project managers and clinical team
• Consult in project setting within specific sections
• Provides leadership to outsourcing partners on a task level
■What else we look for (Preferred):
• Experience working in a large manufacturing company
• Proven expertise in usage of MS Office Suite and Clinical Systems such as CTMS (Clinical Trial Management System), eTMF (electronic Trial Master file)
• Adhere to all company rules and requirements (e.g., pandemic protocols, Environmental Health & Safety rules) and take adequate control measures in preventing injuries to themselves and others as well as to the protection of environment and prevention of pollution under their span of influence/control
Other: Certification in related discipline
勤務地
東京都
想定年収
950 万円 ~ 1,150 万円
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
＜職務概要＞
原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。
開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、
グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。
＜具体的な職務内容＞
・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント
・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進
・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理
・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理
・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整
・トラブル発生時の調整・交渉対応
※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割
原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。
開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、
グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。
＜具体的な職務内容＞
・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント
・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進
・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理
・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理
・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整
・トラブル発生時の調整・交渉対応
※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割
求める経験 / スキル
＜必須＞
・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安5年程度）
・英語力（ビジネスレベル：会話・資料作成・メール）
＜歓迎＞
・原薬の取扱い経験
・ADCの取扱い経験
・新薬のグローバル承認申請対応経験
・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安5年程度）
・英語力（ビジネスレベル：会話・資料作成・メール）
＜歓迎＞
・原薬の取扱い経験
・ADCの取扱い経験
・新薬のグローバル承認申請対応経験
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
720 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
＜職務概要＞
低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。
治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。
＜具体的な職務内容＞
・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）
・プロセス条件検討および製造方法の最適化
・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理
・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理
・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成
・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成
・若手研究員の指導・育成
※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割
低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。
治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。
＜具体的な職務内容＞
・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）
・プロセス条件検討および製造方法の最適化
・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理
・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理
・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成
・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成
・若手研究員の指導・育成
※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割
求める経験 / スキル
＜必須＞
・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発経験（5年以上）
・有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識
＜歓迎＞
・CTD作成経験
・GMP環境での製造または委託管理経験
・英語力（資料作成・プレゼン・メール）
・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発経験（5年以上）
・有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識
＜歓迎＞
・CTD作成経験
・GMP環境での製造または委託管理経験
・英語力（資料作成・プレゼン・メール）
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
埼玉県
想定年収
720 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
TXP Medical株式会社
仕事内容
■会社概要
TXP Medicalは「医療データで命を救う」をミッションに現役救急医が立ち上げたヘルステックスタートアップです。病院の業務効率化を支援するデータプラットフォーム事業を基盤とし、そこで蓄積された高解像度データ（網羅的な検査値、バイタルサイン、医師による詳細な臨床診断名、基礎疾患や常用薬情報など）から、製薬企業や医療機器メーカーの臨床開発・マーケティングを支援する「医療データ事業」を展開しています。
病院向けシステムのNEXT Stageシリーズは全国の大病院100か所以上で稼働し、大学病院のシェア50%を誇り、医療データ事業は2022年の本格始動以来、すでに40社以上の製薬・関連企業と取引があり、億円単位のプロジェクトを複数受注しています。
2024年にはシリーズCで総額約24.6億円の資金調達を完了し、IPOに向け事業拡大をしています。
■お任せしたいミッション
これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究（RWD解析）」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。
■業務内容
臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。
＜具体的な業務例＞
・データマネジメント計画書（DMP）・各種手順書（SOP/WI）、及び仕様書の作成
・EDCの要件定義、症例報告書（CRF）設計に関する構築チームへの要件伝達
・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
・データ固定（DBロック）に係る各種データセットの作成・納品
・データ周りに関するクライアントとの協議、（必要に応じて）研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
TXP Medicalは「医療データで命を救う」をミッションに現役救急医が立ち上げたヘルステックスタートアップです。病院の業務効率化を支援するデータプラットフォーム事業を基盤とし、そこで蓄積された高解像度データ（網羅的な検査値、バイタルサイン、医師による詳細な臨床診断名、基礎疾患や常用薬情報など）から、製薬企業や医療機器メーカーの臨床開発・マーケティングを支援する「医療データ事業」を展開しています。
病院向けシステムのNEXT Stageシリーズは全国の大病院100か所以上で稼働し、大学病院のシェア50%を誇り、医療データ事業は2022年の本格始動以来、すでに40社以上の製薬・関連企業と取引があり、億円単位のプロジェクトを複数受注しています。
2024年にはシリーズCで総額約24.6億円の資金調達を完了し、IPOに向け事業拡大をしています。
■お任せしたいミッション
これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究（RWD解析）」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。
■業務内容
臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。
＜具体的な業務例＞
・データマネジメント計画書（DMP）・各種手順書（SOP/WI）、及び仕様書の作成
・EDCの要件定義、症例報告書（CRF）設計に関する構築チームへの要件伝達
・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
・データ固定（DBロック）に係る各種データセットの作成・納品
・データ周りに関するクライアントとの協議、（必要に応じて）研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
求める経験 / スキル
【必須スキル】
CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験（目安5年程度）をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築（EDC・構築～セットアップ） EDC要件定義・CRF設計
・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
・データクリーニング、クエリ発行・対応
・各種データセットの作成
・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
【歓迎スキル】
・データマネジメント責任者としての経験
・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
・前向き研究の立ち上げ経験
・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
・規制当局（厚生労働省/PMDA）との交渉経験
・AI（Gemini・Copilot・Claude等）を用いて業務効率化等を行った経験
・英語スキル（Business Level）
【求める人物像】
・医師など多様なバックグラウンドの関係者と丁寧にコミュニケーションが取れる方
・決められたやり方に縛られず、主体的に業務プロセスを構築できる方
・スタートアップならではのスピード感や変化を楽しめる方
・医療課題、社会課題の解決に取り組みたい方
CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験（目安5年程度）をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築（EDC・構築～セットアップ） EDC要件定義・CRF設計
・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
・データクリーニング、クエリ発行・対応
・各種データセットの作成
・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
【歓迎スキル】
・データマネジメント責任者としての経験
・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
・前向き研究の立ち上げ経験
・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
・規制当局（厚生労働省/PMDA）との交渉経験
・AI（Gemini・Copilot・Claude等）を用いて業務効率化等を行った経験
・英語スキル（Business Level）
【求める人物像】
・医師など多様なバックグラウンドの関係者と丁寧にコミュニケーションが取れる方
・決められたやり方に縛られず、主体的に業務プロセスを構築できる方
・スタートアップならではのスピード感や変化を楽しめる方
・医療課題、社会課題の解決に取り組みたい方
従業員数
106名
（2026年2月現在）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 950 万円
従業員数
106名
（2026年2月現在）
キヤノン株式会社
仕事内容
【メッセージ】
✦IVD製品（体外診断薬と検査機器）の技術サポート。ビジネスと臨床現場の両軸で活躍できるポジションです。
✦I臨床検査技師、DMR、MSL、フィールドエンジニア、フィールドアプリケーション、など医療現場の経験を持ち、コミュニケーション力の高い方を歓迎します。
✦Iあなたの現場経験が、診断精度を上げ、製品の価値を世界へ広げる力になります。社会に貢献できる検査技術の向上を目指す方々の応募をお待ちしております。
【業務内容】
・今回募集している部門は、体外診断薬・検査機器の事業企画からセミナー等のイベント企画や技術サポートまで幅広い業務をカバーしています。
・「現場を知らなければ、ニーズには応えられない」 という信念のもと、臨床現場での経験をそのままビジネスに還元できる環境を用意しています。
【具体的な業務】
・新製品のローンチの際に関連部署と連携し、国内市場向けプロモーション資材の監修・学会展示を主導
・検査機器の導入時におけるアプリケーションセットアップおよびバリデーション支援
・検査試薬の正確なデータ取得に向けた技術的サポート・トラブルシューティング
・学会、展示会におけるブース企画・運営サポートおよび技術プレゼンテーションの実施
【キャリアイメージ】
30代：関連業務への関与を高め専門幅を広げる。
40代以降：事業企画職／テクニカルエキスパート／管理職ポジションへ分岐
■転職先輩社員の声
・規模の拡大を目指している事業ですので、何もかもが整っているわけではありません。でもそれがこの事業（部門）の魅力です。
・仕事の進め方も、使うツールも、自分たちで作り上げていく感覚があります。
商品企画から、セミナーやイベントの企画や資材づくり、技術サポートまで幅広く関われることができます。
・ベンチャー気質が好きな人には、これ以上ない環境だと感じています。 一緒に事業を発展させていきましょう。
✦IVD製品（体外診断薬と検査機器）の技術サポート。ビジネスと臨床現場の両軸で活躍できるポジションです。
✦I臨床検査技師、DMR、MSL、フィールドエンジニア、フィールドアプリケーション、など医療現場の経験を持ち、コミュニケーション力の高い方を歓迎します。
✦Iあなたの現場経験が、診断精度を上げ、製品の価値を世界へ広げる力になります。社会に貢献できる検査技術の向上を目指す方々の応募をお待ちしております。
【業務内容】
・今回募集している部門は、体外診断薬・検査機器の事業企画からセミナー等のイベント企画や技術サポートまで幅広い業務をカバーしています。
・「現場を知らなければ、ニーズには応えられない」 という信念のもと、臨床現場での経験をそのままビジネスに還元できる環境を用意しています。
【具体的な業務】
・新製品のローンチの際に関連部署と連携し、国内市場向けプロモーション資材の監修・学会展示を主導
・検査機器の導入時におけるアプリケーションセットアップおよびバリデーション支援
・検査試薬の正確なデータ取得に向けた技術的サポート・トラブルシューティング
・学会、展示会におけるブース企画・運営サポートおよび技術プレゼンテーションの実施
【キャリアイメージ】
30代：関連業務への関与を高め専門幅を広げる。
40代以降：事業企画職／テクニカルエキスパート／管理職ポジションへ分岐
■転職先輩社員の声
・規模の拡大を目指している事業ですので、何もかもが整っているわけではありません。でもそれがこの事業（部門）の魅力です。
・仕事の進め方も、使うツールも、自分たちで作り上げていく感覚があります。
商品企画から、セミナーやイベントの企画や資材づくり、技術サポートまで幅広く関われることができます。
・ベンチャー気質が好きな人には、これ以上ない環境だと感じています。 一緒に事業を発展させていきましょう。
求める経験 / スキル
■必須要件
下記のいずれかに該当すること
・病院検査室または検査センターでの実務経験
・DMR・MR・MSL・CRA等、医療業界での営業・学術経験
・体外診断用医薬品メーカーのマーケティングあるいは学術・メディカルアフェアーズ部門での経験
・体外診断薬の研究または製品開発経験
■歓迎要件
・臨床検査技師資格を有している
・免疫検査・生化学検査の実務経験
・学会発表・勉強会登壇などの経験
・マーケティング資材の作成・監修、プロモーション企画の経験
・KPI管理・データ分析の経験
・普通自動車運転免許をお持ちの方
■人物像
臨床検査の価値向上に情熱を持ち、医療の発展に貢献することを目指している方
医療従事者との信頼関係構築を大切にできる、高いコミュニケーション力をお持ちの方
自律的に課題を発見し、関係部署と連携しながら解決に動ける方
下記のいずれかに該当すること
・病院検査室または検査センターでの実務経験
・DMR・MR・MSL・CRA等、医療業界での営業・学術経験
・体外診断用医薬品メーカーのマーケティングあるいは学術・メディカルアフェアーズ部門での経験
・体外診断薬の研究または製品開発経験
■歓迎要件
・臨床検査技師資格を有している
・免疫検査・生化学検査の実務経験
・学会発表・勉強会登壇などの経験
・マーケティング資材の作成・監修、プロモーション企画の経験
・KPI管理・データ分析の経験
・普通自動車運転免許をお持ちの方
■人物像
臨床検査の価値向上に情熱を持ち、医療の発展に貢献することを目指している方
医療従事者との信頼関係構築を大切にできる、高いコミュニケーション力をお持ちの方
自律的に課題を発見し、関係部署と連携しながら解決に動ける方
従業員数
170,340名
（2024年12月31日現在（連結））
勤務地
東京都
想定年収
430 万円 ~ 870 万円
従業員数
170,340名
（2024年12月31日現在（連結））
外資系医療機器メーカー
仕事内容
■臨床的な症例相談、ドクターとのコミュニケーション
・CADデザイナーに対する、臨床的に難しい症例のサポート
・カスタマードクターからの意見をCADデザイナーへフィードバック及びトレーニング
・カスタマードクターへ指示の出し方や修正方法のご案内
・クリニックへのセミナー実施などイベントの企画・運営
■働く環境
・すでに約10名の歯科医師が同ポジションで勤務しているため受け入れ体制は整っています。
・英語力をお持ちの方には英語力を活かせるポジションを用意
※臨床の副業は不可となります。
※オフィスへ出社ベースとなります。
・CADデザイナーに対する、臨床的に難しい症例のサポート
・カスタマードクターからの意見をCADデザイナーへフィードバック及びトレーニング
・カスタマードクターへ指示の出し方や修正方法のご案内
・クリニックへのセミナー実施などイベントの企画・運営
■働く環境
・すでに約10名の歯科医師が同ポジションで勤務しているため受け入れ体制は整っています。
・英語力をお持ちの方には英語力を活かせるポジションを用意
※臨床の副業は不可となります。
※オフィスへ出社ベースとなります。
求める経験 / スキル
■必須条件
・歯科医師免許
■歓迎条件
・矯正治療の経験がある方(ワイヤー矯正でも可)
・歯科医師免許
■歓迎条件
・矯正治療の経験がある方(ワイヤー矯正でも可)
勤務地
神奈川県
想定年収
600 万円 ~ 800 万円
富士製薬工業株式会社
仕事内容
・GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務
・整合性点検に関する業務
・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務
・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務
・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持に かかる 規制当局との折衝 に関する業務
・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務
・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務
・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務
・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務
・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携・協議に関する業務
・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務
■中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
・整合性点検に関する業務
・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務
・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務
・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持に かかる 規制当局との折衝 に関する業務
・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務
・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務
・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務
・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務
・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携・協議に関する業務
・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務
■中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
求める経験 / スキル
【必須要件】
概要・業務内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験
【歓迎要件】
資格：薬剤師
概要・業務内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験
・自ら考え自ら行動を起こせる方
・協力的な姿勢の方
・自身と会社の成長を重ね合わせ、互いに成長していく実感を得たい方
概要・業務内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験
【歓迎要件】
資格：薬剤師
概要・業務内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験
・自ら考え自ら行動を起こせる方
・協力的な姿勢の方
・自身と会社の成長を重ね合わせ、互いに成長していく実感を得たい方
従業員数
963名
（連結：1,754名（2025年11月5日現在））
勤務地
富山県
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
従業員数
963名
（連結：1,754名（2025年11月5日現在））
外資医療機器メーカー
仕事内容
募集ポジションについて：
このポジションは、国内・国外の要求事項をもとに栃木工場でバリデーションの年間計画を立案し、対象設備及び製品の評価を実施する業務です。栃木工場は、各拠点に注射針を提供し且つ国内事業に対しては局所麻酔用オールインワンセット（Kit製品）を提供する非常に重要な工場です。工場のリーダーシップチームの中核メンバーとして、品質、生産性を維持するために、バリデーション評価計画を立案し実施する責任を担います。
主たる職務、及び役割：
・年間の再バリデーション計画の作成及び年間結果のレポート作成
・年間計画の進捗確認及び毎月レポート作成
・個々の再バリデーションの評価計画及びレポート作成
・バリデーション結果に基づいた改善依頼
このポジションは、国内・国外の要求事項をもとに栃木工場でバリデーションの年間計画を立案し、対象設備及び製品の評価を実施する業務です。栃木工場は、各拠点に注射針を提供し且つ国内事業に対しては局所麻酔用オールインワンセット（Kit製品）を提供する非常に重要な工場です。工場のリーダーシップチームの中核メンバーとして、品質、生産性を維持するために、バリデーション評価計画を立案し実施する責任を担います。
主たる職務、及び役割：
・年間の再バリデーション計画の作成及び年間結果のレポート作成
・年間計画の進捗確認及び毎月レポート作成
・個々の再バリデーションの評価計画及びレポート作成
・バリデーション結果に基づいた改善依頼
求める経験 / スキル
必須条件（経験、スキル、資格など）:
・大学卒業以上
・バリデーションに関わる業務経験
・ヘルスケア業界の製造プロセス・機械・設備に関する基礎知識
・PC：Word, Excel 基本操作
・不問だが英語スキルあれば尚可
・大学卒業以上
・バリデーションに関わる業務経験
・ヘルスケア業界の製造プロセス・機械・設備に関する基礎知識
・PC：Word, Excel 基本操作
・不問だが英語スキルあれば尚可
勤務地
栃木県
想定年収
550 万円 ~ 750 万円
仕事内容
・企業所属の看護師として、製品導⼊施設への排泄管理に関わる新しい⼿技及び製品適正使⽤の指導・教育
・医療従事者へエビデンス等の情報提供及び説明
・所属部営業への臨床的知識、技術向上の教育・サポート
【コンチネンスケア製品とは】
排尿障害に対して患者様が使⽤する⾃⼰導尿カテーテルや収尿器です。⽇本においては2012年に専⾨組織を⽴ち上げ、2016年には⽇本において親⽔性コーティングカテーテルという⾃⼰導尿カテーテルが新しいカテゴリーとして医療保険上で制度設計され、さらに2020年には医療機関から患者様に処⽅しやすい保険点数に変化し、制度⾯からも⽇本における新たなスタンダードの構築が後押しされています。
【働き⽅について】
⾃宅から直⾏直帰中⼼の活動となります。コミュニケーション強化のため、定期的なチームミーティングや営業同⾏などを⾏っています。オンラインでの営業活動や打ち合わせを積極的に実施しています。
※移動を伴う業務ではありますが、スケジュールの柔軟な調整や各種休暇制度の活⽤により、プライベートとの両⽴がしやすい環境づくりを⾏っています。また、チーム内での情報共有や業務分担も積極的に進めており、協⼒体制のもとで業務を⾏っています。
※将来的に、他営業部⾨（⼈⼝肛⾨・⼈⼝膀胱製品/経肛⾨的洗腸療法製品/泌尿器科製品/代⽤⾳声・呼吸器ケア製品等）へ異動機会の可能性もあります。
※⽉に数回程度の出張が発⽣する可能性があります。ご⾃宅から公共交通機関を⽤いた直⾏直帰が基本ですが、広域移動に伴う拘束時間が発⽣する場合もございます。
・医療従事者へエビデンス等の情報提供及び説明
・所属部営業への臨床的知識、技術向上の教育・サポート
【コンチネンスケア製品とは】
排尿障害に対して患者様が使⽤する⾃⼰導尿カテーテルや収尿器です。⽇本においては2012年に専⾨組織を⽴ち上げ、2016年には⽇本において親⽔性コーティングカテーテルという⾃⼰導尿カテーテルが新しいカテゴリーとして医療保険上で制度設計され、さらに2020年には医療機関から患者様に処⽅しやすい保険点数に変化し、制度⾯からも⽇本における新たなスタンダードの構築が後押しされています。
【働き⽅について】
⾃宅から直⾏直帰中⼼の活動となります。コミュニケーション強化のため、定期的なチームミーティングや営業同⾏などを⾏っています。オンラインでの営業活動や打ち合わせを積極的に実施しています。
※移動を伴う業務ではありますが、スケジュールの柔軟な調整や各種休暇制度の活⽤により、プライベートとの両⽴がしやすい環境づくりを⾏っています。また、チーム内での情報共有や業務分担も積極的に進めており、協⼒体制のもとで業務を⾏っています。
※将来的に、他営業部⾨（⼈⼝肛⾨・⼈⼝膀胱製品/経肛⾨的洗腸療法製品/泌尿器科製品/代⽤⾳声・呼吸器ケア製品等）へ異動機会の可能性もあります。
※⽉に数回程度の出張が発⽣する可能性があります。ご⾃宅から公共交通機関を⽤いた直⾏直帰が基本ですが、広域移動に伴う拘束時間が発⽣する場合もございます。
求める経験 / スキル
【必須】
・看護師資格をお持ちの方
・看護師経験５年以上の方
【歓迎】
・脊椎損傷領域でのご経験
・小児領域のご経験
・ビジネスマインドをお持ちの方 ・企業経験をお持ちの方
・英語力もしくは英語に関心をお持ちの方
・お客様が医療従事者（医師等）中心であるため、長期的に信頼関係を築ける方
・自己管理能力（行動計画および完遂までの進捗管理）※自己管理をしながら、精力的に回っていただける方
・柔軟性やチームワーク（日々の業務スケジュールはチームメンバーとの連携により調整されることが多いため）
・看護師資格をお持ちの方
・看護師経験５年以上の方
【歓迎】
・脊椎損傷領域でのご経験
・小児領域のご経験
・ビジネスマインドをお持ちの方 ・企業経験をお持ちの方
・英語力もしくは英語に関心をお持ちの方
・お客様が医療従事者（医師等）中心であるため、長期的に信頼関係を築ける方
・自己管理能力（行動計画および完遂までの進捗管理）※自己管理をしながら、精力的に回っていただける方
・柔軟性やチームワーク（日々の業務スケジュールはチームメンバーとの連携により調整されることが多いため）
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 650 万円
共和薬品工業株式会社
仕事内容
【職務内容】
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・検体サンプリング
・その他設備管理など試験室管理業務
【働く環境と魅力ポイント】
・自動車での通勤可
・新設約8年の新しく清潔な工場勤務
・フレックスタイム制度あり、仕事とプライベートの両立しやすさが魅力
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・検体サンプリング
・その他設備管理など試験室管理業務
【働く環境と魅力ポイント】
・自動車での通勤可
・新設約8年の新しく清潔な工場勤務
・フレックスタイム制度あり、仕事とプライベートの両立しやすさが魅力
求める経験 / スキル
【必須】
・ガラス器具を用いた理化学試験の経験がある方
・HPLC、GC等を用いた機器分析業務経験がある方
・PCスキル Word、Excel初級以上（簡単な関数、表計算ができるレベル）
【歓迎】
・薬剤師資格
・製薬、化学メーカー等での就業経験がある方
・ガラス器具を用いた理化学試験の経験がある方
・HPLC、GC等を用いた機器分析業務経験がある方
・PCスキル Word、Excel初級以上（簡単な関数、表計算ができるレベル）
【歓迎】
・薬剤師資格
・製薬、化学メーカー等での就業経験がある方
従業員数
512名
（（2024年3月末時点)）
勤務地
鳥取県
想定年収
400 万円 ~ 650 万円
従業員数
512名
（（2024年3月末時点)）
ジェネリック医薬品企業
仕事内容
■主な業務内容
· 原料、資材、製品、包装材料に関する試験および検体採取
· 理化学試験の試験計画立案、試験指示、結果確認および記録レビュー
· 経時変化試験の実施、トレンド評価および報告
· OOS/OOT 発生時の初期評価、原因調査、CAPA 立案
· 新製品、受託品、承継品、移管品に関する試験対応
· 外部試験機関および関連部署との連携
· 査察・監査対応および品質システム改善活動
■期待する役割
· 担当領域の試験品質維持と継続的改善
· 安定した品質試験体制の構築
· 若手メンバーへの指導・育成
· 品質課題の抽出と改善提案
· 原料、資材、製品、包装材料に関する試験および検体採取
· 理化学試験の試験計画立案、試験指示、結果確認および記録レビュー
· 経時変化試験の実施、トレンド評価および報告
· OOS/OOT 発生時の初期評価、原因調査、CAPA 立案
· 新製品、受託品、承継品、移管品に関する試験対応
· 外部試験機関および関連部署との連携
· 査察・監査対応および品質システム改善活動
■期待する役割
· 担当領域の試験品質維持と継続的改善
· 安定した品質試験体制の構築
· 若手メンバーへの指導・育成
· 品質課題の抽出と改善提案
求める経験 / スキル
※面談時にお伝えさせていただきます
勤務地
埼玉県
想定年収
500 万円 ~ 620 万円
株式会社ウエノフードテクノ
仕事内容
食品添加物・エタノール製剤など食の安全と品質向上のための商品を開発・製造するメーカーである当社にて、品質管理業務をお任せいたします。
＜業務内容＞
・製品の規格試験分析 ： 毎日工場で生産される製品の規格分析(滴定、ガスクロ、液クロ等)
・原料分析 ： 製品に使用される原料の試験(食品添加物公定書試験等)
・クレーム対応 ： 顧客からのクレームについて原因等を調査するための分析や報告書の作成
・ISO22000の書類管理 ： ISO22000の認証を維持するための書類管理、整備
・現場改善：他課と協働での品質改善や生産性向上に関する業務
【変更の範囲：会社の定める業務】
＜入社後のキャリア＞
研修期間は入社から1ヶ月を想定しており、まずは当社三田工場における製造プロセス、および品質管理課の業務プロセスや課題把握などの理解を進めていただきます。
スキルアップを目的とした分析機器や方法等の各種セミナー参加（出張）に参加いただくこともございます。
将来的には品質管理課にて上位職を目指していただきます。ご本人の希望を踏まえ、他部門でのキャリア形成の可能性もあります。
＜会社について＞
上野製薬株式会社の食品事業部から2016年に分割設立された安定企業。
食品添加物や除菌アルコール、食べ物の安全性を確認する検査などのサービスを提供し、食の安全と日持ち向上に貢献。エタノール製剤、食品添加物、ソルビトールの加糖調製品など国内トップクラスのシェアを誇る製品を多数展開しています。
＜業務内容＞
・製品の規格試験分析 ： 毎日工場で生産される製品の規格分析(滴定、ガスクロ、液クロ等)
・原料分析 ： 製品に使用される原料の試験(食品添加物公定書試験等)
・クレーム対応 ： 顧客からのクレームについて原因等を調査するための分析や報告書の作成
・ISO22000の書類管理 ： ISO22000の認証を維持するための書類管理、整備
・現場改善：他課と協働での品質改善や生産性向上に関する業務
【変更の範囲：会社の定める業務】
＜入社後のキャリア＞
研修期間は入社から1ヶ月を想定しており、まずは当社三田工場における製造プロセス、および品質管理課の業務プロセスや課題把握などの理解を進めていただきます。
スキルアップを目的とした分析機器や方法等の各種セミナー参加（出張）に参加いただくこともございます。
将来的には品質管理課にて上位職を目指していただきます。ご本人の希望を踏まえ、他部門でのキャリア形成の可能性もあります。
＜会社について＞
上野製薬株式会社の食品事業部から2016年に分割設立された安定企業。
食品添加物や除菌アルコール、食べ物の安全性を確認する検査などのサービスを提供し、食の安全と日持ち向上に貢献。エタノール製剤、食品添加物、ソルビトールの加糖調製品など国内トップクラスのシェアを誇る製品を多数展開しています。
求める経験 / スキル
■必須条件：
・品質管理のご経験（食品業界または素材・化学・化粧品等）
・Excel（簡単な関数）、PowerPoint（データを用いた資料作成）のスキルがある方
■歓迎条件
・委託先の監査や助言に関するご経験
・新入社員教育など人材育成のご経験
・データ分析のご経験
・品質管理のご経験（食品業界または素材・化学・化粧品等）
・Excel（簡単な関数）、PowerPoint（データを用いた資料作成）のスキルがある方
■歓迎条件
・委託先の監査や助言に関するご経験
・新入社員教育など人材育成のご経験
・データ分析のご経験
従業員数
161名
（（2023年5月））
勤務地
兵庫県
想定年収
500 万円 ~ 600 万円
従業員数
161名
（（2023年5月））
株式会社カーク
仕事内容
医薬品の管理、その他事務作業等
薬事日誌記帳管理、手順書に従って医薬品管理
医薬品管理、棚卸、伝票発行、受発注、電話応対
基礎研究や製品開発・製造・品質管理における薬品・機器・消耗備品・設備に
関するサポートを行っている企業での管理薬剤師及び営業事務業務になります。
お客様に研究・開発、製造、診療といった本来の業務に集中していただくための「環境」の提供を目指しています。
完全週休2日・土日祝が定休、残業もほとんどなく、仕事とプライベートを
両立させたい方にお勧めの求人です。
薬局や病院では経験できない業務も経験でき、知見を広げられる職場です。
薬事日誌記帳管理、手順書に従って医薬品管理
医薬品管理、棚卸、伝票発行、受発注、電話応対
基礎研究や製品開発・製造・品質管理における薬品・機器・消耗備品・設備に
関するサポートを行っている企業での管理薬剤師及び営業事務業務になります。
お客様に研究・開発、製造、診療といった本来の業務に集中していただくための「環境」の提供を目指しています。
完全週休2日・土日祝が定休、残業もほとんどなく、仕事とプライベートを
両立させたい方にお勧めの求人です。
薬局や病院では経験できない業務も経験でき、知見を広げられる職場です。
求める経験 / スキル
【必須】
薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎】
事務業務に抵抗のない方
薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎】
事務業務に抵抗のない方
従業員数
278名
（令和7年6月現在）
勤務地
東京都
想定年収
400 万円 ~ 450 万円
従業員数
278名
（令和7年6月現在）
仕事内容
Key Responsibilities
1. Technical Leadership
・Design, evaluate, and optimize synthetic routes for client projects.
・Provide scientific guidance on reaction mechanisms, route selection, and troubleshooting.
・Review experimental plans and ensure scientific rigor across project activities.
・Oversee analytical data interpretation (NMR, LC-MS, GC-MS, HPLC, etc.).
・Support process development, scale-up, and technology transfer when required.
2. Project Management
・Lead multiple chemistry projects simultaneously, ensuring on-time and high-quality delivery.
・Define project scope, milestones, timelines, and resource allocation.
・Identify project risks and implement mitigation strategies.
・Manage scope changes and communicate impacts to internal teams and clients.
・Work effectively within FTE/FFS project models.
3. Client Communication & Stakeholder Management
・Serve as the primary point of contact for global pharmaceutical clients.
・Provide clear and timely technical updates, reports, and presentations.
・Facilitate milestone meetings and technical discussions with clients.
・Build and maintain strong, trust-based client relationships.
・Adapt communication style to diverse cultural and organizational contexts.
4. Team Leadership & People Development
・Lead and mentor a team of chemists with varying experience levels.
・Assign tasks, review results, and ensure adherence to scientific and operational standards.
・Foster a culture of safety, quality, and continuous improvement.
・Coordinate effectively with cross-functional teams (analytical, process, QA, procurement, etc.).
5. Operational Excellence
・Ensure accurate, complete, and audit-ready project documentation.
・Maintain compliance with EHS, IP protection, and data integrity requirements.
・Identify workflow inefficiencies and drive process improvements.
・Support laboratory equipment upgrades, workflow optimization, and digitalization initiatives.
6. Problem-Solving & Decision-Making
・Analyze complex technical and operational issues and make timely decisions.
・Apply structured problem-solving and data-driven decision-making.
・Balance scientific rigor with project timelines and client expectations.
7. Business & Commercial Awareness
・Understand CRO business models, cost structures, and profitability drivers.
・Support proposal development, project scoping, and client negotiations.
・Stay informed about market trends, emerging technologies, and competitive landscape.
・Align project execution with broader business strategy.
主な業務内容
1．技術リーダーシップ
・顧客プロジェクトにおける合成ルートの設計、評価および最適化
・反応機構の考察、合成経路の選定、トラブルシューティングに関する科学的助言
・実験計画書のレビューおよび科学的妥当性の担保
・NMR、LC-MS、GC-MS、HPLCなどの分析データの解析・評価
・必要に応じてプロセス開発、スケールアップ、技術移管を支援
2．プロジェクトマネジメント
・複数の化学系プロジェクトを同時にマネジメントし、納期・品質を担保
・プロジェクト範囲、マイルストーン、スケジュール、リソース配分の策定
・プロジェクトリスクの特定および対応策の実施
・スコープ変更の管理と、その影響について社内外関係者へ共有
・FTE契約およびFFS契約のプロジェクト運営
3．顧客対応・ステークホルダーマネジメント
・製薬企業に対する主要窓口として対応
・技術報告書、進捗報告、プレゼンテーションの作成および実施
・顧客とのマイルストーン会議や技術ディスカッションの主導
・信頼関係に基づいた顧客関係の構築・維持
・多様な文化や組織環境に応じたコミュニケーション対応
4．チームマネジメント・人材育成
・経験レベルの異なる研究員チームの指導・育成
・業務アサイン、成果レビュー、および研究品質の管理
・安全、品質、継続的改善を重視する組織風土の醸成
・分析、プロセス開発、品質保証、調達などの関連部門との連携
5．オペレーション向上
・監査対応可能な水準での文書管理および記録作成
・EHS（環境・安全衛生）、知的財産保護、データインテグリティ遵守
・業務プロセス上の非効率の特定と改善推進
・分析機器や研究設備の更新、業務効率化、デジタル化推進の支援
6．問題解決・意思決定
・技術的・運営上の複雑な課題の分析および迅速な意思決定
・データに基づいた論理的な問題解決の推進
・科学的妥当性とプロジェクト納期・顧客要求のバランス調整
7．事業・商業的視点
・CROビジネスモデル、原価構造、収益性に関する理解
・提案書作成、案件設計、顧客との条件交渉支援
・市場動向、最新技術、競合状況の把握
・プロジェクト遂行と事業戦略との整合性確保
1. Technical Leadership
・Design, evaluate, and optimize synthetic routes for client projects.
・Provide scientific guidance on reaction mechanisms, route selection, and troubleshooting.
・Review experimental plans and ensure scientific rigor across project activities.
・Oversee analytical data interpretation (NMR, LC-MS, GC-MS, HPLC, etc.).
・Support process development, scale-up, and technology transfer when required.
2. Project Management
・Lead multiple chemistry projects simultaneously, ensuring on-time and high-quality delivery.
・Define project scope, milestones, timelines, and resource allocation.
・Identify project risks and implement mitigation strategies.
・Manage scope changes and communicate impacts to internal teams and clients.
・Work effectively within FTE/FFS project models.
3. Client Communication & Stakeholder Management
・Serve as the primary point of contact for global pharmaceutical clients.
・Provide clear and timely technical updates, reports, and presentations.
・Facilitate milestone meetings and technical discussions with clients.
・Build and maintain strong, trust-based client relationships.
・Adapt communication style to diverse cultural and organizational contexts.
4. Team Leadership & People Development
・Lead and mentor a team of chemists with varying experience levels.
・Assign tasks, review results, and ensure adherence to scientific and operational standards.
・Foster a culture of safety, quality, and continuous improvement.
・Coordinate effectively with cross-functional teams (analytical, process, QA, procurement, etc.).
5. Operational Excellence
・Ensure accurate, complete, and audit-ready project documentation.
・Maintain compliance with EHS, IP protection, and data integrity requirements.
・Identify workflow inefficiencies and drive process improvements.
・Support laboratory equipment upgrades, workflow optimization, and digitalization initiatives.
6. Problem-Solving & Decision-Making
・Analyze complex technical and operational issues and make timely decisions.
・Apply structured problem-solving and data-driven decision-making.
・Balance scientific rigor with project timelines and client expectations.
7. Business & Commercial Awareness
・Understand CRO business models, cost structures, and profitability drivers.
・Support proposal development, project scoping, and client negotiations.
・Stay informed about market trends, emerging technologies, and competitive landscape.
・Align project execution with broader business strategy.
主な業務内容
1．技術リーダーシップ
・顧客プロジェクトにおける合成ルートの設計、評価および最適化
・反応機構の考察、合成経路の選定、トラブルシューティングに関する科学的助言
・実験計画書のレビューおよび科学的妥当性の担保
・NMR、LC-MS、GC-MS、HPLCなどの分析データの解析・評価
・必要に応じてプロセス開発、スケールアップ、技術移管を支援
2．プロジェクトマネジメント
・複数の化学系プロジェクトを同時にマネジメントし、納期・品質を担保
・プロジェクト範囲、マイルストーン、スケジュール、リソース配分の策定
・プロジェクトリスクの特定および対応策の実施
・スコープ変更の管理と、その影響について社内外関係者へ共有
・FTE契約およびFFS契約のプロジェクト運営
3．顧客対応・ステークホルダーマネジメント
・製薬企業に対する主要窓口として対応
・技術報告書、進捗報告、プレゼンテーションの作成および実施
・顧客とのマイルストーン会議や技術ディスカッションの主導
・信頼関係に基づいた顧客関係の構築・維持
・多様な文化や組織環境に応じたコミュニケーション対応
4．チームマネジメント・人材育成
・経験レベルの異なる研究員チームの指導・育成
・業務アサイン、成果レビュー、および研究品質の管理
・安全、品質、継続的改善を重視する組織風土の醸成
・分析、プロセス開発、品質保証、調達などの関連部門との連携
5．オペレーション向上
・監査対応可能な水準での文書管理および記録作成
・EHS（環境・安全衛生）、知的財産保護、データインテグリティ遵守
・業務プロセス上の非効率の特定と改善推進
・分析機器や研究設備の更新、業務効率化、デジタル化推進の支援
6．問題解決・意思決定
・技術的・運営上の複雑な課題の分析および迅速な意思決定
・データに基づいた論理的な問題解決の推進
・科学的妥当性とプロジェクト納期・顧客要求のバランス調整
7．事業・商業的視点
・CROビジネスモデル、原価構造、収益性に関する理解
・提案書作成、案件設計、顧客との条件交渉支援
・市場動向、最新技術、競合状況の把握
・プロジェクト遂行と事業戦略との整合性確保
求める経験 / スキル
Required
・Minimum 8 years of management experience in R&D teams at a top 20 Japanese pharmaceutical company or a Big Pharma in Europe or America; experience in both large pharmaceutical companies and CDMOs is preferred.
・PhD in Organic Chemistry or a related field.
・Strong expertise in synthetic organic chemistry and analytical data interpretation.
・Experience leading R&D teams through complete projects from process development to scale-up production.
・Excellent communication and presentation skills.
・Ability to lead teams and manage multiple projects in a fast-paced environment.
・Strong organizational skills, independence, and problem-solving ability.
・Fluent in both Japanese and English (written and spoken).
・Good understanding of GMP management is required.
Preferred
・Experience in CRO environments, especially FTE/FFS project models.
・Experience working with global pharmaceutical clients.
Personal Attributes
・High sense of ownership and accountability.
・Adaptability and resilience in dynamic environments.
・Attention to detail and strong organizational discipline.
・Collaborative mindset and ability to work across cultures and functions.
・Commitment to continuous learning and innovation.
必須要件
・日本の大手製薬企業（売上上位20社程度）または欧米大手製薬企業における研究開発部門のマネジメント経験8年以上
・有機化学または関連分野の博士号
・有機合成化学および分析データ解析に関する高度な専門知識
・プロセス開発からスケールアップ生産まで一貫してプロジェクトを主導した経験
・優れたコミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・複数プロジェクトを並行して推進できるマネジメント能力
・高い主体性、組織運営能力および課題解決能力
・日本語・英語ともにビジネスレベル以上（読み書き・会話）
・GMPに関する十分な理解
歓迎要件
・大手製薬企業とCDMOの両方の経験を有する方歓迎
・CROでの業務経験
・FTE契約またはFFS契約プロジェクトの運営経験
・グローバル製薬企業との協業経験
求める人物像
・高い当事者意識と責任感を持ち、自律的に行動できる方
・変化の大きい環境に柔軟かつ前向きに対応できる方
・細部まで注意を払いながら品質を追求できる方
・異文化環境や他部門との協働を円滑に推進できる方
・継続的な学習とイノベーション創出に意欲的な方
・Minimum 8 years of management experience in R&D teams at a top 20 Japanese pharmaceutical company or a Big Pharma in Europe or America; experience in both large pharmaceutical companies and CDMOs is preferred.
・PhD in Organic Chemistry or a related field.
・Strong expertise in synthetic organic chemistry and analytical data interpretation.
・Experience leading R&D teams through complete projects from process development to scale-up production.
・Excellent communication and presentation skills.
・Ability to lead teams and manage multiple projects in a fast-paced environment.
・Strong organizational skills, independence, and problem-solving ability.
・Fluent in both Japanese and English (written and spoken).
・Good understanding of GMP management is required.
Preferred
・Experience in CRO environments, especially FTE/FFS project models.
・Experience working with global pharmaceutical clients.
Personal Attributes
・High sense of ownership and accountability.
・Adaptability and resilience in dynamic environments.
・Attention to detail and strong organizational discipline.
・Collaborative mindset and ability to work across cultures and functions.
・Commitment to continuous learning and innovation.
必須要件
・日本の大手製薬企業（売上上位20社程度）または欧米大手製薬企業における研究開発部門のマネジメント経験8年以上
・有機化学または関連分野の博士号
・有機合成化学および分析データ解析に関する高度な専門知識
・プロセス開発からスケールアップ生産まで一貫してプロジェクトを主導した経験
・優れたコミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・複数プロジェクトを並行して推進できるマネジメント能力
・高い主体性、組織運営能力および課題解決能力
・日本語・英語ともにビジネスレベル以上（読み書き・会話）
・GMPに関する十分な理解
歓迎要件
・大手製薬企業とCDMOの両方の経験を有する方歓迎
・CROでの業務経験
・FTE契約またはFFS契約プロジェクトの運営経験
・グローバル製薬企業との協業経験
求める人物像
・高い当事者意識と責任感を持ち、自律的に行動できる方
・変化の大きい環境に柔軟かつ前向きに対応できる方
・細部まで注意を払いながら品質を追求できる方
・異文化環境や他部門との協働を円滑に推進できる方
・継続的な学習とイノベーション創出に意欲的な方
勤務地
神奈川県
想定年収
1,500 万円 ~ 2,000 万円
仕事内容
This position is part of the International Regulatory Affairs team and is based in Tokyo. The role is responsible for developing regulatory strategies, preparing and executing submissions for marketing applications and post-marketing maintenance, and serving as the primary liaison with Japanese regulatory authorities (PMDA, MHLW). It also involves supporting clinical development in Japan, aligning with global teams, and monitoring regulatory changes that may impact company products.
求める経験 / スキル
EDUCATION
State both the minimum and the preferred educational attainment (or equivalent experience), and describe essential and desired subject matter, certifications, special training, etc.
A bachelor of science degree in life science.
Qualified Pharmacist is a plus.
Fluent in Japanese and English.
EXPERIENCE
Minimum of ten years of industry experience with at least six years of experience in Regulatory Affairs in the biotechnology or pharmaceutical industries, including good knowledge and understanding of the Japanese regulatory environment.
Proven track record for preparing, submitting, and gaining approvals for JNDAs.
The candidate is expected to have a thorough understanding of relevant drug development regulations and guidelines and to have outstanding interpersonal and communication (written and verbal) skills and effective task planning and coordination abilities.
State both the minimum and the preferred educational attainment (or equivalent experience), and describe essential and desired subject matter, certifications, special training, etc.
A bachelor of science degree in life science.
Qualified Pharmacist is a plus.
Fluent in Japanese and English.
EXPERIENCE
Minimum of ten years of industry experience with at least six years of experience in Regulatory Affairs in the biotechnology or pharmaceutical industries, including good knowledge and understanding of the Japanese regulatory environment.
Proven track record for preparing, submitting, and gaining approvals for JNDAs.
The candidate is expected to have a thorough understanding of relevant drug development regulations and guidelines and to have outstanding interpersonal and communication (written and verbal) skills and effective task planning and coordination abilities.
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
大手外資系製薬メーカー
仕事内容
・医療・ヘルスケア領域における広報・渉外戦略の立案および実行
・患者団体、医療関係者、メディアとの関係構築・コミュニケーション推進
・疾患啓発活動やアドボカシープログラムの企画・運営
・グローバルおよび国内関連部門と連携した企業・ブランド認知向上施策の推進
・社会的意義の高い革新的な医療ソリューションの普及と認知向上
・患者団体、医療関係者、メディアとの関係構築・コミュニケーション推進
・疾患啓発活動やアドボカシープログラムの企画・運営
・グローバルおよび国内関連部門と連携した企業・ブランド認知向上施策の推進
・社会的意義の高い革新的な医療ソリューションの普及と認知向上
求める経験 / スキル
■応募要件
・製薬・ヘルスケア業界における広報・コミュニケーション領域の実務経験
・メディアリレーション、コーポレートコミュニケーション、危機管理広報の経験
・医科学情報をわかりやすく社内外へ発信できる高いコミュニケーション力
・マーケティング、メディカル、渉外部門など関係部署との協業経験
・ビジネスレベルの英語力
・製薬業界における広報・広告関連規制への理解
・プロジェクトや予算、エージェンシーのマネジメント経験
・ヘルスケア政策に関する知見をお持ちの方歓迎
■求める人物像
・多様なステークホルダーと良好な関係を構築
・周囲を巻き込みながら成果を創出できる方
・学習意欲が高く、新しい領域や変化に柔軟に対応できる方
・変化の多い環境においても前向きに課題解決へ取り組める方
・優先順位を適切に判断し、主体的に業務を推進できる方
・高い品質と成果にこだわりながら業務を遂行できる方
・製薬・ヘルスケア業界における広報・コミュニケーション領域の実務経験
・メディアリレーション、コーポレートコミュニケーション、危機管理広報の経験
・医科学情報をわかりやすく社内外へ発信できる高いコミュニケーション力
・マーケティング、メディカル、渉外部門など関係部署との協業経験
・ビジネスレベルの英語力
・製薬業界における広報・広告関連規制への理解
・プロジェクトや予算、エージェンシーのマネジメント経験
・ヘルスケア政策に関する知見をお持ちの方歓迎
■求める人物像
・多様なステークホルダーと良好な関係を構築
・周囲を巻き込みながら成果を創出できる方
・学習意欲が高く、新しい領域や変化に柔軟に対応できる方
・変化の多い環境においても前向きに課題解決へ取り組める方
・優先順位を適切に判断し、主体的に業務を推進できる方
・高い品質と成果にこだわりながら業務を遂行できる方
勤務地
東京都
想定年収
1,050 万円 ~ 1,500 万円
Craif株式会社
仕事内容
〈マネージャーとしての役割〉 ※チームの標準言語は英語です
・OKRの策定やプロジェクトマネジメントを通じたチームの生産性の最大化
・チームの運営方針の策定とチームビルディング
・人材マネジメント（採用、メンバーの役割最適化や後任育成、等）
〈解析チームとしての役割〉
・Craifの技術を用いて取得したmiRNA等の生体分子のデータを解析し、疾患の判別やバイオマーカーの選定等、医療への応用を目指す
・ラボの研究員や臨床開発チームと密に連携をし、研究や事業の推進に必要な解析を提供する
・論文化や学会発表による研究成果の公表
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体への参加
・OKRの策定やプロジェクトマネジメントを通じたチームの生産性の最大化
・チームの運営方針の策定とチームビルディング
・人材マネジメント（採用、メンバーの役割最適化や後任育成、等）
〈解析チームとしての役割〉
・Craifの技術を用いて取得したmiRNA等の生体分子のデータを解析し、疾患の判別やバイオマーカーの選定等、医療への応用を目指す
・ラボの研究員や臨床開発チームと密に連携をし、研究や事業の推進に必要な解析を提供する
・論文化や学会発表による研究成果の公表
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体への参加
求める経験 / スキル
＜応募資格＞
・解析プロジェクト／チームのマネジメントを含む5年以上の実務経験
・バイオインフォマティクス、統計学、情報科学や類する分野の博士号取得者あるいは同等以上の経歴をもつ方
・当該分野における実績（論文、学会発表、受賞歴、プロダクトやツールの開発歴、等）がある方
・少なくとも１つのプログラミング言語に精通している（R, Python, Go, C++）方
・国際的なチームで業務を遂行できる英語力がある方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
＜歓迎する経験・能力＞
・cfDNAに関する知見
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・NGSやマイクロアレイによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
＜求める人物像＞
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・マイクロアレイやNGSによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
・解析プロジェクト／チームのマネジメントを含む5年以上の実務経験
・バイオインフォマティクス、統計学、情報科学や類する分野の博士号取得者あるいは同等以上の経歴をもつ方
・当該分野における実績（論文、学会発表、受賞歴、プロダクトやツールの開発歴、等）がある方
・少なくとも１つのプログラミング言語に精通している（R, Python, Go, C++）方
・国際的なチームで業務を遂行できる英語力がある方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
＜歓迎する経験・能力＞
・cfDNAに関する知見
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・NGSやマイクロアレイによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
＜求める人物像＞
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・マイクロアレイやNGSによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
従業員数
100名
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
100名
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
The purpose of this position is to develop and execute plans that maximize asset value during the late stages of the product life cycle.
To achieve these objectives, the person assigned to this position develops plans based on the most appropriate measure, or combination of measures, selected from a broad range of options—including product divestment, development of new distribution models, optimization of pricing strategies, and acceleration of product discontinuation processes—and leads the activities required for their implementation.
Accountabilities
Develop strategies to maximize value of assets during the late-stage of product life cycle amid the challenges for profitability, sustainability, or continuation of commercialization.
Related performance indicators
- Strategies develop for designated products within agreed timelines
- Strategies updated in response to material changes in the business circumstances
Recommend the most appropriate measure or combination of measures, supported by robust business assessments.
Related performance indicators
- Strategic options assessed using clear and consistent decision criteria
- Recommendations endorsed by the relevant decision-making body
Develop and implement plans to preserve asset value through pricing and distribution measures.
Related performance indicators
- Pricing and distribution initiatives implemented in line with approved plans and timelines
Lead product divestment activities from opportunity assessment and partner engagement in collaboration with relevant internal functions.
Related performance indicators
- Divestment opportunities assessed and progressed in accordance with the approved strategy
- Transfer completed in accordance with the agreed transition plan
Lead product discontinuation assessments and execute approved discontinuation plans.
Related performance indicators
- Discontinuation assessments and recommendations completed
- Progress against the approved discontinuation plan milestones
Regulatory and / or Organisational Requirements
Job Complexity
In the late stages of the pharmaceutical product life cycle, changes in the market environment cause product profitability to decline more rapidly and significantly.
In this environment, life cycle management plan including business development approaches, measures to maintain profitability of patent expired products and product discontinuation is critical to secure financial resources for new assets development and to renew the product portfolio.
The life cycle management leads will be required capabilities for developing business plans and for negotiating with multiple internal/external stakeholders.
This management plan is needed to be tailored to specific situation of each product.
Interfaces
Internal:
Senior leaders, TA (Global/local), Finance, Legal, C-SCM(Global/Local)
External:
Pharmaceutical companies
Job Expertise
Business Development, Finance, Pharmaceutical Regulatory Affairs
Job Impact
This position is focused on enhancing the commercial value of products in the late life cycle management stage, whose business performance is currently experiencing an accelerated decline.
The purpose of this position is to develop and execute plans that maximize asset value during the late stages of the product life cycle.
To achieve these objectives, the person assigned to this position develops plans based on the most appropriate measure, or combination of measures, selected from a broad range of options—including product divestment, development of new distribution models, optimization of pricing strategies, and acceleration of product discontinuation processes—and leads the activities required for their implementation.
Accountabilities
Develop strategies to maximize value of assets during the late-stage of product life cycle amid the challenges for profitability, sustainability, or continuation of commercialization.
Related performance indicators
- Strategies develop for designated products within agreed timelines
- Strategies updated in response to material changes in the business circumstances
Recommend the most appropriate measure or combination of measures, supported by robust business assessments.
Related performance indicators
- Strategic options assessed using clear and consistent decision criteria
- Recommendations endorsed by the relevant decision-making body
Develop and implement plans to preserve asset value through pricing and distribution measures.
Related performance indicators
- Pricing and distribution initiatives implemented in line with approved plans and timelines
Lead product divestment activities from opportunity assessment and partner engagement in collaboration with relevant internal functions.
Related performance indicators
- Divestment opportunities assessed and progressed in accordance with the approved strategy
- Transfer completed in accordance with the agreed transition plan
Lead product discontinuation assessments and execute approved discontinuation plans.
Related performance indicators
- Discontinuation assessments and recommendations completed
- Progress against the approved discontinuation plan milestones
Regulatory and / or Organisational Requirements
Job Complexity
In the late stages of the pharmaceutical product life cycle, changes in the market environment cause product profitability to decline more rapidly and significantly.
In this environment, life cycle management plan including business development approaches, measures to maintain profitability of patent expired products and product discontinuation is critical to secure financial resources for new assets development and to renew the product portfolio.
The life cycle management leads will be required capabilities for developing business plans and for negotiating with multiple internal/external stakeholders.
This management plan is needed to be tailored to specific situation of each product.
Interfaces
Internal:
Senior leaders, TA (Global/local), Finance, Legal, C-SCM(Global/Local)
External:
Pharmaceutical companies
Job Expertise
Business Development, Finance, Pharmaceutical Regulatory Affairs
Job Impact
This position is focused on enhancing the commercial value of products in the late life cycle management stage, whose business performance is currently experiencing an accelerated decline.
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職の要件です※
Minimum Education/Degree Requirements
Bachelor's degree
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
- Strong communication skills for engaging with internal and external stakeholders, particularly negotiation skills and English skills
- Project management skills
- Financial knowledge and skills
- Knowledge about pharmaceutical regulations and the drug pricing system
Minimum Education/Degree Requirements
Bachelor's degree
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
- Strong communication skills for engaging with internal and external stakeholders, particularly negotiation skills and English skills
- Project management skills
- Financial knowledge and skills
- Knowledge about pharmaceutical regulations and the drug pricing system
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
850 万円 ~ 1,350 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
外資デバイスメーカーの日本法人
仕事内容
【主な職務内容】
・日本国内（関西エリア）における顧客施設への訪問を通じて、当社製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
・日本国内（関西エリア）における顧客施設への訪問を通じて、当社製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
求める経験 / スキル
【求めるスキル】
・クリニカルエディケーター、スペシャリストとしての実務経験
・ICUや救急領域、呼吸器、その他急性期医療の臨床経験がある方
・出張対応が可能な方（全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
【応募資格】
・看護師、学士号またはそれに相当する学歴
・医療従事者への教育、トレーニングまたはプレゼンテーションの経験
・臨床現場の課題を理解し、相手に分かりやすく伝える能力
・Salesと連携し、製品導入時のトレーニングから導入後の使用定着まで支援できること
・医療従事者をはじめとする関係者と、良好な信頼関係を構築できるコミュニケーション力
・西日本の医療施設への出張に柔軟に対応できること
・業務上必要な自動車運転が可能であること
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
・クリニカルエディケーター、スペシャリストとしての実務経験
・ICUや救急領域、呼吸器、その他急性期医療の臨床経験がある方
・出張対応が可能な方（全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
【応募資格】
・看護師、学士号またはそれに相当する学歴
・医療従事者への教育、トレーニングまたはプレゼンテーションの経験
・臨床現場の課題を理解し、相手に分かりやすく伝える能力
・Salesと連携し、製品導入時のトレーニングから導入後の使用定着まで支援できること
・医療従事者をはじめとする関係者と、良好な信頼関係を構築できるコミュニケーション力
・西日本の医療施設への出張に柔軟に対応できること
・業務上必要な自動車運転が可能であること
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 1,100 万円
PSI CRO Japan株式会社
仕事内容
In this role, you will build focus on line management and mentoring of Monitors on project-specific activities.
Hybrid workstyle at either Tokyo or Osaka office.
The scope of responsibilities will include:
・Prepare, conduct and report site selection, initiation, routine monitoring and closeout visits.
・Act as a Mentor for the Monitors on project-specific activities and supporting their professional development.
・Plan and conduct supervised monitoring visits with training, authorization, and ongoing assessment purposes.
・Build and maintain good relationships with sites’ staff involved in the study conduct.
・Contribute to the performance appraisal of monitors.
・Training, coaching and mentoring the Clinical Operations team.
・Supervise activities of Site Management Associates related to the flow of documents and laboratory supplies between the site and the Central/Regional Laboratory/Central Reviewer.
・Development and implementation of quality control, ensuring data integrity and compliance at a site level.
・Ensure proper handling, accountability and reconciliation of all Investigational Products and clinical study supplies.
・Supports Clinical Operations Managers with resource allocation and utilization of departmental staff
・Performs additional Clinical Operations supervisory tasks at the discretion oftheir Line Manager
Hybrid workstyle at either Tokyo or Osaka office.
The scope of responsibilities will include:
・Prepare, conduct and report site selection, initiation, routine monitoring and closeout visits.
・Act as a Mentor for the Monitors on project-specific activities and supporting their professional development.
・Plan and conduct supervised monitoring visits with training, authorization, and ongoing assessment purposes.
・Build and maintain good relationships with sites’ staff involved in the study conduct.
・Contribute to the performance appraisal of monitors.
・Training, coaching and mentoring the Clinical Operations team.
・Supervise activities of Site Management Associates related to the flow of documents and laboratory supplies between the site and the Central/Regional Laboratory/Central Reviewer.
・Development and implementation of quality control, ensuring data integrity and compliance at a site level.
・Ensure proper handling, accountability and reconciliation of all Investigational Products and clinical study supplies.
・Supports Clinical Operations Managers with resource allocation and utilization of departmental staff
・Performs additional Clinical Operations supervisory tasks at the discretion oftheir Line Manager
求める経験 / スキル
Qualifications
・College/University degree in Life Sciences or an equivalent combination of education, training & experience.
・Minimum 2 years of CRA mentoring or training experience.
・Full working proficiency in Japanese and English.
・Ability to successfully mentor and train Clinical Operations staff.
・Proficiency in MS Office applications.
・Availability to travel (up to 60%).
・Ability to plan and work in a dynamic team environment.
・Communication, collaboration, and problem-solving skills.
・College/University degree in Life Sciences or an equivalent combination of education, training & experience.
・Minimum 2 years of CRA mentoring or training experience.
・Full working proficiency in Japanese and English.
・Ability to successfully mentor and train Clinical Operations staff.
・Proficiency in MS Office applications.
・Availability to travel (up to 60%).
・Ability to plan and work in a dynamic team environment.
・Communication, collaboration, and problem-solving skills.
従業員数
30名
（2026年2月）
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 970 万円
従業員数
30名
（2026年2月）
コニカミノルタ株式会社
仕事内容
【事業内容】
コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、モダリティ事業（X線、超音波、バイタル）、医療IT事業を柱として事業展開しております。
主力のX線画像診断装置は静止画から動画の撮影を実現し、世界初のベッドサイド動態撮影機器を開発するなど、デジタル化へのトレンドを牽引してワールドワイドでポジションを確立しています。
X線や超音波などの医療機器とICTサービスを融合させることで、AI診断支援やオンライン診療を実現し、患者と医療機関をつなぐ重要なインフラサービスを提供していきます。
【解決したい課題】
当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。こうした複雑な製品に対応するため、薬機申請における専門知識と最新技術への理解が不可欠です。世界の最新動向にアンテナを張り、好奇心と専門性を活かして薬機業務をリードできる方を求めています。
【仕事内容】
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。
・国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応
・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案
・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定
【関連URL】
https://www.konicaminolta.jp/healthcare/index.html
人と会社の新しい関係を考えるメディア「シン・企業人」
https://shin-kigyojin.konicaminolta.com/
Imaging Insightコニカミノルタブログ
https://img-insight.konicaminolta.com/
コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、モダリティ事業（X線、超音波、バイタル）、医療IT事業を柱として事業展開しております。
主力のX線画像診断装置は静止画から動画の撮影を実現し、世界初のベッドサイド動態撮影機器を開発するなど、デジタル化へのトレンドを牽引してワールドワイドでポジションを確立しています。
X線や超音波などの医療機器とICTサービスを融合させることで、AI診断支援やオンライン診療を実現し、患者と医療機関をつなぐ重要なインフラサービスを提供していきます。
【解決したい課題】
当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。こうした複雑な製品に対応するため、薬機申請における専門知識と最新技術への理解が不可欠です。世界の最新動向にアンテナを張り、好奇心と専門性を活かして薬機業務をリードできる方を求めています。
【仕事内容】
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。
・国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応
・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案
・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定
【関連URL】
https://www.konicaminolta.jp/healthcare/index.html
人と会社の新しい関係を考えるメディア「シン・企業人」
https://shin-kigyojin.konicaminolta.com/
Imaging Insightコニカミノルタブログ
https://img-insight.konicaminolta.com/
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験
・薬機法に基づく医療機器法規制の理解
【歓迎要件】
・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験
・英語力（TOEIC600点相当以上）
【求める人物像】
・チームワークと責任感を持ち、円滑なコミュニケーションができる方
・新しい知識の習得に積極的な方
・効率を意識し、主体的に行動できる方
・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験
・薬機法に基づく医療機器法規制の理解
【歓迎要件】
・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験
・英語力（TOEIC600点相当以上）
【求める人物像】
・チームワークと責任感を持ち、円滑なコミュニケーションができる方
・新しい知識の習得に積極的な方
・効率を意識し、主体的に行動できる方
従業員数
3,922名
（連結 35,631名※2025年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 900 万円
従業員数
3,922名
（連結 35,631名※2025年3月現在）
リコーバイオサイエンシズ株式会社
仕事内容
・分析機器を用いた各種試験（RT-PCR、ELISA、LCなど）の実施、機器・試薬・標準品等の維持管理
・試験法の導入・改善、分析機器の管理、GMP文書の作成・改訂
・OOS、逸脱、CAPA、変更管理等の品質課題への対応や運用
・GMP文書・記録のレビュー、監査対応、品質システムの運用・改善等
本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。
また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。
・試験法の導入・改善、分析機器の管理、GMP文書の作成・改訂
・OOS、逸脱、CAPA、変更管理等の品質課題への対応や運用
・GMP文書・記録のレビュー、監査対応、品質システムの運用・改善等
本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。
また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・GMP、GCTPまたはISO9001等でQC/QAの業務経験をお持ちの方
・新しいことへのチャレンジに抵抗のない方
【歓迎】
・製薬・再生医療業界のQC/QA業務経験をお持ちの方
・薬剤師免許を保有している方
・GMP文書作成経験、査察対応経験のある方
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査の経験のある方
・Biology/分子生物学 の background をお持ちの方
【求める人物像】
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力を発揮できる方
・組織の成長のために何事に対しても真摯な態度で取り組むことができる方
・GMP、GCTPまたはISO9001等でQC/QAの業務経験をお持ちの方
・新しいことへのチャレンジに抵抗のない方
【歓迎】
・製薬・再生医療業界のQC/QA業務経験をお持ちの方
・薬剤師免許を保有している方
・GMP文書作成経験、査察対応経験のある方
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査の経験のある方
・Biology/分子生物学 の background をお持ちの方
【求める人物像】
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力を発揮できる方
・組織の成長のために何事に対しても真摯な態度で取り組むことができる方
従業員数
43名
（2026年2月）
勤務地
神奈川県
想定年収
500 万円 ~ 900 万円
従業員数
43名
（2026年2月）
株式会社ユー・メディコ
仕事内容
当社は、大阪大学発の技術を基盤に、超遠心分析（AUC）や質量分析（Native-MS、HDX-MS）など世界水準の分析技術を駆使し、医薬品・再生医療・遺伝子治療分野の品質評価を支援しています。
今回プロジェクト増加を受けて分析化学研究者の方に下記業務をご担当いただきます。
【業務内容】
・超遠心分析（AUC）、質量分析（Native‑MS／HDX‑MSなど）等各種分析機器を用いたタンパク質・ウイルスベクターの物理化学的特性評価
・AAV／レンチウイルス／脂質ナノ粒子（LNP）の分析、凝集体・粒子評価
・論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立
・受託した試験のクライアントとのコミュニケーション、案件の進捗管理
下記分析機器及び手法を用います。
» AUC» FDS-AUC» LC-MS» LC-MS/MS» ITC» HDX-MS» MP» FIA» HPLC
»dPCR» qPCR» CE-LIF» ELISA» LO 等
今回プロジェクト増加を受けて分析化学研究者の方に下記業務をご担当いただきます。
【業務内容】
・超遠心分析（AUC）、質量分析（Native‑MS／HDX‑MSなど）等各種分析機器を用いたタンパク質・ウイルスベクターの物理化学的特性評価
・AAV／レンチウイルス／脂質ナノ粒子（LNP）の分析、凝集体・粒子評価
・論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立
・受託した試験のクライアントとのコミュニケーション、案件の進捗管理
下記分析機器及び手法を用います。
» AUC» FDS-AUC» LC-MS» LC-MS/MS» ITC» HDX-MS» MP» FIA» HPLC
»dPCR» qPCR» CE-LIF» ELISA» LO 等
求める経験 / スキル
【必須経験】
・物理化学的分析経験のある方
・プロジェクトリードのご経験のある方
【歓迎経験】
・3年以上のタンパク質分析の実務経験を有する方
・信頼性試験や医薬品申請の書類作成の経験を有する方
・製薬企業、装置メーカー、分析会社での業務経験がある方
・物理化学的分析経験のある方
・プロジェクトリードのご経験のある方
【歓迎経験】
・3年以上のタンパク質分析の実務経験を有する方
・信頼性試験や医薬品申請の書類作成の経験を有する方
・製薬企業、装置メーカー、分析会社での業務経験がある方
従業員数
25名
勤務地
大阪府
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
従業員数
25名
株式会社中外臨床研究センター
仕事内容
■募集職種
臨床試験のスタディマネジメント担当者（Clinical Associate）
→通常は中外製薬・ロシュの臨床試験・ルールに慣れるため、まずはCAからご担当いただき、1-2年以内にSLを担っていただきます
※SL: Study Lead（臨床試験のオペレーションにおける責任者）
※CA: Clinical Associate（SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者）
※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します
■仕事の内容
早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般
・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、ロシュ/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援 など
臨床試験のスタディマネジメント担当者（Clinical Associate）
→通常は中外製薬・ロシュの臨床試験・ルールに慣れるため、まずはCAからご担当いただき、1-2年以内にSLを担っていただきます
※SL: Study Lead（臨床試験のオペレーションにおける責任者）
※CA: Clinical Associate（SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者）
※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します
■仕事の内容
早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般
・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、ロシュ/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援 など
求める経験 / スキル
■求める能力・経験（必須）
・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験（施設立ち上げ経験含む）が3年以上、または、スタディマネジメント業務経験が3年以上の方
※モニタリング業務とスタディマネジメント業務の両経験を合わせて3年以上あれば応募可能
・海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的に業務に取り組み、タスク管理や行動が自立して行える
■求める能力・経験（歓迎）
・早期開発領域の開発経験
・スタディマネジメントの業務経験
・リード経験（モニタリングリーダー、CRAリードなど）
・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験（施設立ち上げ経験含む）が3年以上、または、スタディマネジメント業務経験が3年以上の方
※モニタリング業務とスタディマネジメント業務の両経験を合わせて3年以上あれば応募可能
・海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的に業務に取り組み、タスク管理や行動が自立して行える
■求める能力・経験（歓迎）
・早期開発領域の開発経験
・スタディマネジメントの業務経験
・リード経験（モニタリングリーダー、CRAリードなど）
従業員数
147名
（2026 年 9月現在）
勤務地
東京都
想定年収
560 万円 ~ 760 万円
従業員数
147名
（2026 年 9月現在）
大手CDMO
仕事内容
国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。
《主な業務内容》
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。
《主な業務内容》
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等
求める経験 / スキル
【必須要件】
医薬品品質保証、品質管理、製造
いずれかの経験が３年以上ある方
【歓迎要件】
■製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
■製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
■英語対応可能な方（メール、会話）
■薬剤師資格
医薬品品質保証、品質管理、製造
いずれかの経験が３年以上ある方
【歓迎要件】
■製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
■製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
■英語対応可能な方（メール、会話）
■薬剤師資格
勤務地
埼玉県
想定年収
400 万円 ~ 750 万円
沢井製薬株式会社
仕事内容
【業務内容】
当社国内工場（千葉県茂原市・茨城県神栖市）での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
当社国内工場（千葉県茂原市・茨城県神栖市）での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
求める経験 / スキル
（必須）
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
従業員数
3,630名
（2026年（サワイグループ連結（単体3,060名））
勤務地
複数あり
想定年収
400 万円 ~ 700 万円
従業員数
3,630名
（2026年（サワイグループ連結（単体3,060名））
アジレント・テクノロジー株式会社
仕事内容
本ポジションは、フィールドサービスエンジニアと顧客を繋ぐ「サービスオペレーションの司令塔」として、修理・点検・据付サービスの円滑な提供を支援する役割です。顧客からの問い合わせ対応をはじめ、エンジニアのスケジュール調整、案件管理、部品手配、見積対応などを担当し、顧客満足度向上とサービス品質向上に貢献していただきます。サービス部門、営業部門、パートナー企業など多くの関係者と連携しながら、顧客への迅速かつ質の高いサービス提供を実現する重要なポジションです。
【主な業務内容】
スケジュールコーディネーション
■ 据付・修理・点検・保守サービスにおける訪問日程調整
■ 顧客・営業担当・サービスエンジニア・パートナー企業との連携
■ サービスエンジニアおよび協力会社の稼働最適化
■ 顧客要望や契約内容を踏まえた優先順位管理
カスタマーサポート業務
■ 顧客からの電話・メールでの問い合わせ対応
■ 修理依頼受付および進捗管理
■ 顧客課題の一次対応および関係部署との連携
■ 高品質な顧客体験の提供
サービスオペレーション管理
■ 修理案件の見積作成
■ 部品手配および調達管理
■ 出荷指示対応
■ 案件完了後のクローズ業務
■ 他社製品に関する修理・保守見積取得、発注、支払対応
物流・リソース管理
■ エンジニア専用機材の発送管理
■ 機材利用スケジュール管理
■ リソース不足発生時の調整対応
■ Service Business Managerとの連携による課題解決
社内サポート業務
■ 各種ドキュメント作成
■ CRM・業務システムへのデータ入力
■ サービス組織向け事務サポート
■ リモートチーム支援
【本ポジションの魅力】
本ポジションは単なる事務職ではなく、顧客対応・案件管理・調整業務を担うカスタマーサービスの中核ポジションです。顧客、営業、サービスエンジニア、パートナー企業など多くのステークホルダーを繋ぎながら、サービス品質向上に直接貢献します。そのため、
■ 調整力
■ コミュニケーション力
■ 問題解決力
■ オペレーション管理能力
を総合的に身につけることができる環境です。
【主な業務内容】
スケジュールコーディネーション
■ 据付・修理・点検・保守サービスにおける訪問日程調整
■ 顧客・営業担当・サービスエンジニア・パートナー企業との連携
■ サービスエンジニアおよび協力会社の稼働最適化
■ 顧客要望や契約内容を踏まえた優先順位管理
カスタマーサポート業務
■ 顧客からの電話・メールでの問い合わせ対応
■ 修理依頼受付および進捗管理
■ 顧客課題の一次対応および関係部署との連携
■ 高品質な顧客体験の提供
サービスオペレーション管理
■ 修理案件の見積作成
■ 部品手配および調達管理
■ 出荷指示対応
■ 案件完了後のクローズ業務
■ 他社製品に関する修理・保守見積取得、発注、支払対応
物流・リソース管理
■ エンジニア専用機材の発送管理
■ 機材利用スケジュール管理
■ リソース不足発生時の調整対応
■ Service Business Managerとの連携による課題解決
社内サポート業務
■ 各種ドキュメント作成
■ CRM・業務システムへのデータ入力
■ サービス組織向け事務サポート
■ リモートチーム支援
【本ポジションの魅力】
本ポジションは単なる事務職ではなく、顧客対応・案件管理・調整業務を担うカスタマーサービスの中核ポジションです。顧客、営業、サービスエンジニア、パートナー企業など多くのステークホルダーを繋ぎながら、サービス品質向上に直接貢献します。そのため、
■ 調整力
■ コミュニケーション力
■ 問題解決力
■ オペレーション管理能力
を総合的に身につけることができる環境です。
求める経験 / スキル
【必須条件】
■ 顧客対応を伴う業務経験
■ 電話・メールによる顧客対応経験
■ PCを使用した業務経験
■ Microsoft Office（Excel、Word、Outlook等）の利用経験
■ 日本語による高いコミュニケーション能力
■ 複数案件を並行して管理できる方
■ 関係者との調整業務が苦にならない方
【歓迎条件】
■ サービスコーディネーター経験
■ 営業事務経験
■ カスタマーサポート経験
■ コールセンター経験
■ SAP利用経験
■ CRM利用経験
■ 見積処理・発注処理・請求処理経験
■ 理系学部出身者
■ 化学・機械・電気分野の知識
■ 英語を使用した業務経験
■ 顧客対応を伴う業務経験
■ 電話・メールによる顧客対応経験
■ PCを使用した業務経験
■ Microsoft Office（Excel、Word、Outlook等）の利用経験
■ 日本語による高いコミュニケーション能力
■ 複数案件を並行して管理できる方
■ 関係者との調整業務が苦にならない方
【歓迎条件】
■ サービスコーディネーター経験
■ 営業事務経験
■ カスタマーサポート経験
■ コールセンター経験
■ SAP利用経験
■ CRM利用経験
■ 見積処理・発注処理・請求処理経験
■ 理系学部出身者
■ 化学・機械・電気分野の知識
■ 英語を使用した業務経験
勤務地
複数あり
想定年収
400 万円 ~ 460 万円
外資製薬企業
仕事内容
【About the job】
The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.
【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)
Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.
The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.
【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)
Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.
求める経験 / スキル
Education, Experience & knowledge:
MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferred
Strong verbal and written communication skills in both English and Japanese.
Minimum of 5 years of related industry experience
Prior experience conducting strategic planning activities, leading cross-functional teams at different levels, as well as a solid understanding of a Global Medical Affairs and R&D environment and pharmaceutical commercialization and regulatory processes are highly preferred
Able to operate independently (with minimal supervision) and navigate complex regulatory environments in person and via digital channels from remote (non-office based) environment.
Possible substantial travel: nationally and internationally
Ensures regulatory boundaries re non-promotional activities are respected vis-a-vis commercial partners.
Key skills:
Ability to cultivate solid internal and external network
Excellent interpersonal skills/highly collaborative
Strong facilitative leadership skills: ability to drive consensus across diverse functional groups
Excellent analytical and problem- solving skills
Strong financial and operational skills: project/timeline management
Sound scientific/technical and business acumen
External consultant and vendor management
MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferred
Strong verbal and written communication skills in both English and Japanese.
Minimum of 5 years of related industry experience
Prior experience conducting strategic planning activities, leading cross-functional teams at different levels, as well as a solid understanding of a Global Medical Affairs and R&D environment and pharmaceutical commercialization and regulatory processes are highly preferred
Able to operate independently (with minimal supervision) and navigate complex regulatory environments in person and via digital channels from remote (non-office based) environment.
Possible substantial travel: nationally and internationally
Ensures regulatory boundaries re non-promotional activities are respected vis-a-vis commercial partners.
Key skills:
Ability to cultivate solid internal and external network
Excellent interpersonal skills/highly collaborative
Strong facilitative leadership skills: ability to drive consensus across diverse functional groups
Excellent analytical and problem- solving skills
Strong financial and operational skills: project/timeline management
Sound scientific/technical and business acumen
External consultant and vendor management
勤務地
東京都
想定年収
1,870 万円 ~ 非公開
仕事内容
1.チームリーダーシップ及びデリバリー責任（25%）
・規制環境下でのコンピュータシステムバリデーション、コンプライアンス、ITプロジェクトの技術実装を担うバリデーションリード及びテクニカルリードのチームを統括・管理する
・バリデーション及びテクニカルリードサービスのパフォーマンス、整合性、品質に責任を持ち、グローバルイニシアチブ全体で一貫性のあるコンプライアンス準拠のデリバリーを確保する
・バリデーション及び技術実装がビジネス優先事項、組織目標、GxP規制（Part 11等）、法令（GDPR等）、DS標準（SDLC、CSV等）に整合していることを確保する
2.コンプライアンス及び継続的改善（10%）
・GAMP5及びリスクベースアプローチ（CSA/RBA）における継続的改善と専門性の維持を推進し、GxPシステムの実装・アップグレードが第一三共のビジネスニーズ及び規制要求を満たすことを確保する
・コンプライアンス、一貫性、査察対応のグローバルな文化を促進する
・AI活用技術及び新興技術利用時に、プロジェクト及びチームが確立されたガバナンス、規制、品質、コンプライアンス要求を適用することを確保する
3.テクノロジー及びソリューション戦略（15%）
・新興技術及び業界トレンドについて情報を収集し、革新的でコンプライアンスに準拠したスケーラブルなソリューションの活用をチームに指導する
・ソリューションの実現可能性、アーキテクチャの意思決定、設計プラクティスに関する戦略的方向性を提供する
4.グローバルな整合及びステークホルダーエンゲージメント（15%）
・グローバルの品質、IT、ビジネスリーダーと協働し、プロジェクトの成果物を優先事項及び規制に整合させる
地域間（DSI、DSE、DSJ）の整合を推進し、プログラムレベルの意思決定に影響を与える
・KPIトラッキング、SDLCの教訓（Lessons Learned）、継続的改善の取り組みを主導する
5.課題解決及びエスカレーション管理（10%）
・バリデーション又は技術実装における重大な課題や遅延に関するエスカレーションポイントとして機能する
部門横断チーム全体で迅速な解決と明確な責任所在を確保する
・技術チーム、バリデーションチーム、ビジネスステークホルダー間の主要な連絡窓口を担う
6.リソース戦略及び人員管理（10%）
・Global DXプロジェクトのリソース計画を統括し、バリデーションサービス及びテクニカルリードのアサインメントが優先事項に整合していることを確保する
・スキル、需要、ビジネス優先事項に基づく配置を含むグローバルリソース戦略を推進する
・部門横断チームと連携し、稼働率の最適化とデリバリーリスクの軽減を図る
7.技術及び規制の専門性（10%）
・GxP規制、バリデーション手法、技術コンプライアンス基準（21 CFR Part 11、Annex 11等）における深い専門知識を発揮する
・複雑な規制及び技術的意思決定における専門家及びエスカレーション権限者として活動する
・GxP環境におけるAI、システムアーキテクチャ、クラウド、統合、開発に関する強い理解を維持する
8.ベンダー及び財務監督（5%）
・サードパーティベンダー及びサービスパートナーとの関係を管理し、契約遵守とサービス品質を確保する
・ベンダーのパフォーマンス、監査、グローバルデリバリー期待値との整合を監督する
・予算監督及びコンプライアンスに準拠したソリューションのコスト効率的なデリバリーを支援する
・規制環境下でのコンピュータシステムバリデーション、コンプライアンス、ITプロジェクトの技術実装を担うバリデーションリード及びテクニカルリードのチームを統括・管理する
・バリデーション及びテクニカルリードサービスのパフォーマンス、整合性、品質に責任を持ち、グローバルイニシアチブ全体で一貫性のあるコンプライアンス準拠のデリバリーを確保する
・バリデーション及び技術実装がビジネス優先事項、組織目標、GxP規制（Part 11等）、法令（GDPR等）、DS標準（SDLC、CSV等）に整合していることを確保する
2.コンプライアンス及び継続的改善（10%）
・GAMP5及びリスクベースアプローチ（CSA/RBA）における継続的改善と専門性の維持を推進し、GxPシステムの実装・アップグレードが第一三共のビジネスニーズ及び規制要求を満たすことを確保する
・コンプライアンス、一貫性、査察対応のグローバルな文化を促進する
・AI活用技術及び新興技術利用時に、プロジェクト及びチームが確立されたガバナンス、規制、品質、コンプライアンス要求を適用することを確保する
3.テクノロジー及びソリューション戦略（15%）
・新興技術及び業界トレンドについて情報を収集し、革新的でコンプライアンスに準拠したスケーラブルなソリューションの活用をチームに指導する
・ソリューションの実現可能性、アーキテクチャの意思決定、設計プラクティスに関する戦略的方向性を提供する
4.グローバルな整合及びステークホルダーエンゲージメント（15%）
・グローバルの品質、IT、ビジネスリーダーと協働し、プロジェクトの成果物を優先事項及び規制に整合させる
地域間（DSI、DSE、DSJ）の整合を推進し、プログラムレベルの意思決定に影響を与える
・KPIトラッキング、SDLCの教訓（Lessons Learned）、継続的改善の取り組みを主導する
5.課題解決及びエスカレーション管理（10%）
・バリデーション又は技術実装における重大な課題や遅延に関するエスカレーションポイントとして機能する
部門横断チーム全体で迅速な解決と明確な責任所在を確保する
・技術チーム、バリデーションチーム、ビジネスステークホルダー間の主要な連絡窓口を担う
6.リソース戦略及び人員管理（10%）
・Global DXプロジェクトのリソース計画を統括し、バリデーションサービス及びテクニカルリードのアサインメントが優先事項に整合していることを確保する
・スキル、需要、ビジネス優先事項に基づく配置を含むグローバルリソース戦略を推進する
・部門横断チームと連携し、稼働率の最適化とデリバリーリスクの軽減を図る
7.技術及び規制の専門性（10%）
・GxP規制、バリデーション手法、技術コンプライアンス基準（21 CFR Part 11、Annex 11等）における深い専門知識を発揮する
・複雑な規制及び技術的意思決定における専門家及びエスカレーション権限者として活動する
・GxP環境におけるAI、システムアーキテクチャ、クラウド、統合、開発に関する強い理解を維持する
8.ベンダー及び財務監督（5%）
・サードパーティベンダー及びサービスパートナーとの関係を管理し、契約遵守とサービス品質を確保する
・ベンダーのパフォーマンス、監査、グローバルデリバリー期待値との整合を監督する
・予算監督及びコンプライアンスに準拠したソリューションのコスト効率的なデリバリーを支援する
求める経験 / スキル
【必須】
・GxP規制対象システムの実装、バリデーション、コンプライアンス領域における10年以上の経験
・ディレクター又はシニアマネジメントレベルでグローバル・部門横断チームを管理した実証済みのリーダーシップ経験
・GxP規制、CSV、21 CFR Part 11、Annex 11、GAMP5、データインテグリティに関する強い専門知識
・規制環境におけるシステムアーキテクチャ、クラウドプラットフォーム、統合、サイバーセキュリティに関する深い理解
・複数地域（米国、欧州、日本）にわたるグローバルチームを率いた経験
・米国、欧州、日本の規制及びデリバリー環境における業務経験
資格身分行動特性など〈必須〉
・日本語および英語によるビジネスコミュニケーション能力
・コンピュータサイエンス、ライフサイエンス、エンジニアリング、情報技術又は関連分野の学士号
・エンタープライズレベルでの強い戦略的思考、意思決定、リーダーシップスキル
・複雑な技術的・規制的概念をグローバル環境で明確に伝えることができる、強いエグゼクティブコミュニケーション、ステークホルダーマネジメント、影響力
・多様な地域・文化にわたる強い協働・関係構築スキルを持つ、グローバル・部門横断の技術及びバリデーションチームを率いた経験
・GxPアプリケーションソリューション、コンピュータシステムバリデーション（CSV）、グローバル規制要求に関する深い知識、及びそれを複雑なデリバリー環境に適用する能力
・新興技術、システムアーキテクチャ、進化する規制期待に関する最新知識の維持、及びそれを技術方向性・ソリューション決定に活用する能力
・SDLCフレームワークを用いた複雑なGxP規制イニシアチブのリード・デリバリーの実証済み実績
・スケーラブルでコンプライアンスに準拠した技術ソリューションを活用した、プロセス改善、デジタルトランスフォーメーション、業務効率化の推進力
・速いペースの環境で複数のグローバル優先事項を管理できる強い分析力、問題解決力、組織力
・急速に変化する環境で機敏かつ適応力を保てる、顧客志向のマインドセット
資格身分行動特性など〈尚可〉
・コンピュータサイエンス、ライフサイエンス、エンジニアリング又は情報システムの修士号
・GxP規制対象システムの実装、バリデーション、コンプライアンス領域における10年以上の経験
・ディレクター又はシニアマネジメントレベルでグローバル・部門横断チームを管理した実証済みのリーダーシップ経験
・GxP規制、CSV、21 CFR Part 11、Annex 11、GAMP5、データインテグリティに関する強い専門知識
・規制環境におけるシステムアーキテクチャ、クラウドプラットフォーム、統合、サイバーセキュリティに関する深い理解
・複数地域（米国、欧州、日本）にわたるグローバルチームを率いた経験
・米国、欧州、日本の規制及びデリバリー環境における業務経験
資格身分行動特性など〈必須〉
・日本語および英語によるビジネスコミュニケーション能力
・コンピュータサイエンス、ライフサイエンス、エンジニアリング、情報技術又は関連分野の学士号
・エンタープライズレベルでの強い戦略的思考、意思決定、リーダーシップスキル
・複雑な技術的・規制的概念をグローバル環境で明確に伝えることができる、強いエグゼクティブコミュニケーション、ステークホルダーマネジメント、影響力
・多様な地域・文化にわたる強い協働・関係構築スキルを持つ、グローバル・部門横断の技術及びバリデーションチームを率いた経験
・GxPアプリケーションソリューション、コンピュータシステムバリデーション（CSV）、グローバル規制要求に関する深い知識、及びそれを複雑なデリバリー環境に適用する能力
・新興技術、システムアーキテクチャ、進化する規制期待に関する最新知識の維持、及びそれを技術方向性・ソリューション決定に活用する能力
・SDLCフレームワークを用いた複雑なGxP規制イニシアチブのリード・デリバリーの実証済み実績
・スケーラブルでコンプライアンスに準拠した技術ソリューションを活用した、プロセス改善、デジタルトランスフォーメーション、業務効率化の推進力
・速いペースの環境で複数のグローバル優先事項を管理できる強い分析力、問題解決力、組織力
・急速に変化する環境で機敏かつ適応力を保てる、顧客志向のマインドセット
資格身分行動特性など〈尚可〉
・コンピュータサイエンス、ライフサイエンス、エンジニアリング又は情報システムの修士号
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
20,171名
（連結）
大手外資製薬メーカー
仕事内容
◆Position Summary / Objective
The Japan Clinical Lead (JCL) serves as the clinical point of accountability for the Japan Development Team and is responsible for the overall Japan clinical development plan for asset(s) in one or more indication(s). JCL ensures studies are aligned with target la bel indications and designed to meet regulatory, quality, medical, and access goals to fit Japan specific requirement/situation. JCL is responsible for implementation, planning, and execution of assigned clinical trial activities, and leads communication with the external stakeholders (e.g. TLs, PI) to efficiently promote responsible clinical program. Accountable for the scientific data evaluation, interpretation and documentation for assigned project development program. For Japan local study, fulfills the CS role defined in Global SOP.
◆Position Responsibilities
Accountable for the clinical contribution to the development of each indication strategy, including registrational and non-registrational studies, with the support of the CTPs within the asset and/or indication
Accountable for the design, execution, and analyses of each study
Accountable for clinical content for CSRs and regulatory documents (e.g., briefing books submission documents and regulatory responses)
Champions a quality-focused mindset and ensures adherence to GCP and compliance obligations for clinical conduct
Represents Clinical Development in both internal and external forums as the consulted authority for the disease area, including within Business Development function
Provides clinical leadership and disease area expertise into integrated disease area strategies
Collaborate and serve as primary liaison between external partners for scientific advice
Serves as Primary Clinical Representative in Regulatory interactions
Sets executional priorities and partners with CTP and operation team to support executional delivery of studies
Accountable for top line data with support of CTP and Statisticians
Maintain a thorough understanding of assigned protocols and protocol requirements; educate supporting team members
Evaluate innovative trial designs (collaboration with Japan CTP) • Ensure global clinical study protocol is applicable to local medical practice (manage local protocol amendment, if needed)
Proactively identifies potential study level risks and drives the execution of mitigation strategies
Serve as CS in Japan local studies
o Responsible for implementation, planning, and execution of assigned clinical trial activities
o Successfully leads, plans, and executes trial level activities for multiple trials with minimal to moderate level of supervision
o Co-Leads study team meetings in partnership with Global Trial Manager; and collaborate with cross functional study team members
o Plan and lead the implementation all study startup/conduct/close-out activities as applicable (collaboration with GTM)
o Protocol and ICF development process; including writing, reviewing, adjudication/resolution of cross functional comments and ensuring high clinical quality (collaboration with Scientific Writing)
o Site-facing activities such as training and serving as primary contact for clinical questions
o Activities related to data generation and validation, including CRF design, clinical data review/query resolution; ensure consistent, quality data review (collaboration with DM)
o Clinical data trend identification; provide trends and escalate questions to Japan CTP
o Develop clinical narrative plan; review clinical narratives
o Provision of information required by Global Trial Manager for development of trial budget, CRO scope of work, etc.
o Review development of site and CRA training materials and presentation at SIV and Investigator meetings and support on Study committee (e.g., DMC) activities
Demonstrate leadership as an active member of cross functional teams, task forces, or local and global initiatives
Effectively influence team and collaborate with senior stakeholders, address complex problems and challenges with positive outlook, able to deliver results with high level professionalism
Coach the CL in the Clinical Lead work for development of products in Japan from study planning to JNDA filing and thereafter
The Japan Clinical Lead (JCL) serves as the clinical point of accountability for the Japan Development Team and is responsible for the overall Japan clinical development plan for asset(s) in one or more indication(s). JCL ensures studies are aligned with target la bel indications and designed to meet regulatory, quality, medical, and access goals to fit Japan specific requirement/situation. JCL is responsible for implementation, planning, and execution of assigned clinical trial activities, and leads communication with the external stakeholders (e.g. TLs, PI) to efficiently promote responsible clinical program. Accountable for the scientific data evaluation, interpretation and documentation for assigned project development program. For Japan local study, fulfills the CS role defined in Global SOP.
◆Position Responsibilities
Accountable for the clinical contribution to the development of each indication strategy, including registrational and non-registrational studies, with the support of the CTPs within the asset and/or indication
Accountable for the design, execution, and analyses of each study
Accountable for clinical content for CSRs and regulatory documents (e.g., briefing books submission documents and regulatory responses)
Champions a quality-focused mindset and ensures adherence to GCP and compliance obligations for clinical conduct
Represents Clinical Development in both internal and external forums as the consulted authority for the disease area, including within Business Development function
Provides clinical leadership and disease area expertise into integrated disease area strategies
Collaborate and serve as primary liaison between external partners for scientific advice
Serves as Primary Clinical Representative in Regulatory interactions
Sets executional priorities and partners with CTP and operation team to support executional delivery of studies
Accountable for top line data with support of CTP and Statisticians
Maintain a thorough understanding of assigned protocols and protocol requirements; educate supporting team members
Evaluate innovative trial designs (collaboration with Japan CTP) • Ensure global clinical study protocol is applicable to local medical practice (manage local protocol amendment, if needed)
Proactively identifies potential study level risks and drives the execution of mitigation strategies
Serve as CS in Japan local studies
o Responsible for implementation, planning, and execution of assigned clinical trial activities
o Successfully leads, plans, and executes trial level activities for multiple trials with minimal to moderate level of supervision
o Co-Leads study team meetings in partnership with Global Trial Manager; and collaborate with cross functional study team members
o Plan and lead the implementation all study startup/conduct/close-out activities as applicable (collaboration with GTM)
o Protocol and ICF development process; including writing, reviewing, adjudication/resolution of cross functional comments and ensuring high clinical quality (collaboration with Scientific Writing)
o Site-facing activities such as training and serving as primary contact for clinical questions
o Activities related to data generation and validation, including CRF design, clinical data review/query resolution; ensure consistent, quality data review (collaboration with DM)
o Clinical data trend identification; provide trends and escalate questions to Japan CTP
o Develop clinical narrative plan; review clinical narratives
o Provision of information required by Global Trial Manager for development of trial budget, CRO scope of work, etc.
o Review development of site and CRA training materials and presentation at SIV and Investigator meetings and support on Study committee (e.g., DMC) activities
Demonstrate leadership as an active member of cross functional teams, task forces, or local and global initiatives
Effectively influence team and collaborate with senior stakeholders, address complex problems and challenges with positive outlook, able to deliver results with high level professionalism
Coach the CL in the Clinical Lead work for development of products in Japan from study planning to JNDA filing and thereafter
求める経験 / スキル
◆Degree Requirements
A minimum of 5 years of clinical development / industry experience preferred
Expertise in the design, analysis, publication and execution of multiple clinical trials (e.g. significant experience as a senior clinical leader).
Adequate knowledge of pharmaceutical development process.
Strong experience in clinical science, clinical research, or equivalent.
Experience in a matrix team composed of multiple functional organizations.
◆Experience Requirements
Ability to deliver the outcomes under the ambiguity or complexity
Ability to partner with people at all levels of the organization
Ability for proactive proposal building and proactive action takings without detailed instructions
Ability to respond flexibly to the changing project/task priorities and work assignments.
Ability to influence and negotiate without specific authority.
Ability to take a risk and to manage it without jeopardizing quality and/or compliance
Proficient knowledge and skills to support program specific data review, trend identification, data interpretation
Proficient knowledge of GCP/ICH, drug development process, study design, statistics, clinical operations
Able to synthesize internal and external data to produce a clinical strategy
Able to ensure that the clinical program will result in a viable registrational strategy
Able to work with other stakeholders to ensure a robust enterprise level strategy for asset(s) and indication(s) including early, late and post-marketing development in Japan
Fluent in spoken and written English for business is preferred
A minimum of 5 years of clinical development / industry experience preferred
Expertise in the design, analysis, publication and execution of multiple clinical trials (e.g. significant experience as a senior clinical leader).
Adequate knowledge of pharmaceutical development process.
Strong experience in clinical science, clinical research, or equivalent.
Experience in a matrix team composed of multiple functional organizations.
◆Experience Requirements
Ability to deliver the outcomes under the ambiguity or complexity
Ability to partner with people at all levels of the organization
Ability for proactive proposal building and proactive action takings without detailed instructions
Ability to respond flexibly to the changing project/task priorities and work assignments.
Ability to influence and negotiate without specific authority.
Ability to take a risk and to manage it without jeopardizing quality and/or compliance
Proficient knowledge and skills to support program specific data review, trend identification, data interpretation
Proficient knowledge of GCP/ICH, drug development process, study design, statistics, clinical operations
Able to synthesize internal and external data to produce a clinical strategy
Able to ensure that the clinical program will result in a viable registrational strategy
Able to work with other stakeholders to ensure a robust enterprise level strategy for asset(s) and indication(s) including early, late and post-marketing development in Japan
Fluent in spoken and written English for business is preferred
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
創薬バイオベンチャー
仕事内容
臨床開発担当者として、当社パイプラインの価値最大化を目的に、臨床開発の実務を一貫して担当いただきます。
① 当社開発パイプラインの開発戦略の立案および実行
② 臨床開発オペレーション実務全般の遂行及び統括（治験の立ち上げ、治験デザインの立案・プロトコル作成、治験実施、規制当局対応などを含む）
③ 必要なCRO等外部コラボレーターの選定、条件交渉、進行管理
④ 臨床開発に関連するKOLとの関係構築及びKOLからの情報収集
⑤ 導出活動における事業開発支援
① 当社開発パイプラインの開発戦略の立案および実行
② 臨床開発オペレーション実務全般の遂行及び統括（治験の立ち上げ、治験デザインの立案・プロトコル作成、治験実施、規制当局対応などを含む）
③ 必要なCRO等外部コラボレーターの選定、条件交渉、進行管理
④ 臨床開発に関連するKOLとの関係構築及びKOLからの情報収集
⑤ 導出活動における事業開発支援
求める経験 / スキル
【必須スキル・経験】
・製薬企業またはバイオベンチャー勤務経験
・治験実務（海外治験含む）及びグローバル開発計画立案業務の経験
・情報収集、資料作成、海外CROやKOL、規制当局などのやり取り等に必要な英語力"
【歓迎スキル・経験】
・開発プロジェクトマネージャー経験
・製薬企業またはバイオベンチャー勤務経験
・治験実務（海外治験含む）及びグローバル開発計画立案業務の経験
・情報収集、資料作成、海外CROやKOL、規制当局などのやり取り等に必要な英語力"
【歓迎スキル・経験】
・開発プロジェクトマネージャー経験
勤務地
神奈川県
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
アナウト株式会社
仕事内容
弊社では腹腔鏡・ロボット支援下手術をリアルタイムで支援する外科医療AIの開発を進めており、AIアルゴリズム・モデル開発から製品化・薬事承認に至るまでの
開発プロセスが本格化しています。
開発規模の拡大にともない、エンジニアチームを中心にスケジュール・リソース・品質・薬事対応を一気通貫で推進できる開発PMの必要性が高まっており、今回の募集に至りました。
■ 業務内容
・AIアルゴリズム・モデル開発・製品開発における開発スケジュール・マイルストーンの策定と管理
・エンジニアチーム・研究開発チーム・品質保証・薬事担当との横断的な進捗調整
・開発リスクの早期発見、課題の構造化・優先順位付け・解決推進
・製品開発における薬事規制（医療機器承認・QMS等）対応の工程管理サポート
・開発ロードマップの維持・更新、上位マネジメントへの進捗報告・ドキュメント整備
・外部パートナー・受託先との仕様調整・スケジュール折衝
・品質管理プロセス（設計管理・リスクマネジメント等）の整備・運用への関与
開発プロセスが本格化しています。
開発規模の拡大にともない、エンジニアチームを中心にスケジュール・リソース・品質・薬事対応を一気通貫で推進できる開発PMの必要性が高まっており、今回の募集に至りました。
■ 業務内容
・AIアルゴリズム・モデル開発・製品開発における開発スケジュール・マイルストーンの策定と管理
・エンジニアチーム・研究開発チーム・品質保証・薬事担当との横断的な進捗調整
・開発リスクの早期発見、課題の構造化・優先順位付け・解決推進
・製品開発における薬事規制（医療機器承認・QMS等）対応の工程管理サポート
・開発ロードマップの維持・更新、上位マネジメントへの進捗報告・ドキュメント整備
・外部パートナー・受託先との仕様調整・スケジュール折衝
・品質管理プロセス（設計管理・リスクマネジメント等）の整備・運用への関与
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・医療機器・ヘルスケアにおける製品開発PMの実務経験
・エンジニアチームとの協働経験（基本的にはソフトウェア、AIだと望ましい）
・開発スケジュール管理・リソース調整・リスク管理の実務経験
・品質保証・薬事プロセスの基礎知識
【歓迎スキル】
・多職種（研究者・エンジニア・品質・薬事・経営）との円滑なコミュニケーション能力
・医療機器承認（QMS省令・ISO 13485・IEC 62304等）対応の実務経験
・AIソフトウェア・アルゴリズム開発プロジェクトへの関与経験
・プログラム単体医療機器（SaMD）の開発・薬事申請プロセスへの理解
・アジャイル・スクラム等の開発手法の実務経験
・英語による基本的なコミュニケーション能力
・PMP・PMPro等のプロジェクトマネジメント資格
【求める人物像】
・開発現場に近い目線で、自ら動きながら課題を解決できる方
・技術・品質・薬事・ビジネス、それぞれの言語を理解し橋渡しができる方
・曖昧な要件や変化の多い環境でも、自律的に整理・推進できる方
・スタートアップ特有のスピード感・泥臭さを前向きに楽しめる方
・弊社のミッション（外科手術をAIで支援し、患者アウトカムを改善する）に
強く共感し、事業の成長とともに自分も成長したい方
・医療機器・ヘルスケアにおける製品開発PMの実務経験
・エンジニアチームとの協働経験（基本的にはソフトウェア、AIだと望ましい）
・開発スケジュール管理・リソース調整・リスク管理の実務経験
・品質保証・薬事プロセスの基礎知識
【歓迎スキル】
・多職種（研究者・エンジニア・品質・薬事・経営）との円滑なコミュニケーション能力
・医療機器承認（QMS省令・ISO 13485・IEC 62304等）対応の実務経験
・AIソフトウェア・アルゴリズム開発プロジェクトへの関与経験
・プログラム単体医療機器（SaMD）の開発・薬事申請プロセスへの理解
・アジャイル・スクラム等の開発手法の実務経験
・英語による基本的なコミュニケーション能力
・PMP・PMPro等のプロジェクトマネジメント資格
【求める人物像】
・開発現場に近い目線で、自ら動きながら課題を解決できる方
・技術・品質・薬事・ビジネス、それぞれの言語を理解し橋渡しができる方
・曖昧な要件や変化の多い環境でも、自律的に整理・推進できる方
・スタートアップ特有のスピード感・泥臭さを前向きに楽しめる方
・弊社のミッション（外科手術をAIで支援し、患者アウトカムを改善する）に
強く共感し、事業の成長とともに自分も成長したい方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
SBプレイヤーズ株式会社
仕事内容
SBプレイヤーズ事業開発部では、地域資源を活用したサービスを開発し、地域活性化につながる新規事業の立ち上げを進めています。
現在、「ライフサイエンス×地域」をテーマに、植物由来の機能性タンパク質を製造する革新的なバイオテクノロジーの社会実装に向けた事業開発を推進しています。
今回募集するポジションでは、研究開発中の機能性タンパク質について、製品として必要となる品質特性を定義し、それを評価する試験法の開発・標準化から、品質管理および品質システムの構築までを中心となって推進していただきます。
研究開発段階では試験法・規格の構築を中心に、事業化・上市に近づくにつれて、品質管理体制や文書・変更管理等の仕組みづくりまで担当領域を広げていただくことを想定しています。
立ち上げフェーズでは、ご自身でも試験・分析を行いながら品質機能を構築していただく、プレイングリーダーとしての役割を期待しています。
＜具体的には＞
・機能性タンパク質の品質評価方法・試験法の開発
・製品規格・品質基準の検討、設定
・試験法や評価プロセスの標準化
・品質管理業務および品質関連文書の整備
・事業ステージに応じた品質管理・品質システムの構築
・外部試験機関・委託先等との連携および品質管理
・研究開発部門と連携した品質課題の整理および改善
・製品開発・事業化に向けた品質リスクの検討
【魅力】
既に完成した品質システムを運用するポジションではなく、研究段階にある新規技術を「製品」として成立させるために必要な品質の考え方を、ゼロから構築することができます。
遺伝子組換え、植物栽培、抽出精製、タンパク質評価といった研究開発部門と密接に連携しながら、
研究成果 → 製品仕様 → 品質試験 → 規格 → 品質管理 → 上市
までの一連のプロセスに携わることができます。
また、事業の成長に伴い、品質管理・品質保証組織そのものの立ち上げにも関与いただく予定です。
★talentbookに当部メンバーの記事が載っております。ぜひご覧ください！
・事業開発部長へ突撃インタビュー！新規事業開発に至るまでの軌跡
（SBプレイヤーズ株式会社 事業開発部 部長）
https://www.talent-book.jp/softbankplayers/knowhows/57663
・第一次産業に携わる人に活力を！新規事業を生み出し、日本の地域社会に貢献したい
(SBプレイヤーズ株式会社 事業開発部 マネージャー)
https://www.talent-book.jp/softbankplayers/stories/50225
現在、「ライフサイエンス×地域」をテーマに、植物由来の機能性タンパク質を製造する革新的なバイオテクノロジーの社会実装に向けた事業開発を推進しています。
今回募集するポジションでは、研究開発中の機能性タンパク質について、製品として必要となる品質特性を定義し、それを評価する試験法の開発・標準化から、品質管理および品質システムの構築までを中心となって推進していただきます。
研究開発段階では試験法・規格の構築を中心に、事業化・上市に近づくにつれて、品質管理体制や文書・変更管理等の仕組みづくりまで担当領域を広げていただくことを想定しています。
立ち上げフェーズでは、ご自身でも試験・分析を行いながら品質機能を構築していただく、プレイングリーダーとしての役割を期待しています。
＜具体的には＞
・機能性タンパク質の品質評価方法・試験法の開発
・製品規格・品質基準の検討、設定
・試験法や評価プロセスの標準化
・品質管理業務および品質関連文書の整備
・事業ステージに応じた品質管理・品質システムの構築
・外部試験機関・委託先等との連携および品質管理
・研究開発部門と連携した品質課題の整理および改善
・製品開発・事業化に向けた品質リスクの検討
【魅力】
既に完成した品質システムを運用するポジションではなく、研究段階にある新規技術を「製品」として成立させるために必要な品質の考え方を、ゼロから構築することができます。
遺伝子組換え、植物栽培、抽出精製、タンパク質評価といった研究開発部門と密接に連携しながら、
研究成果 → 製品仕様 → 品質試験 → 規格 → 品質管理 → 上市
までの一連のプロセスに携わることができます。
また、事業の成長に伴い、品質管理・品質保証組織そのものの立ち上げにも関与いただく予定です。
★talentbookに当部メンバーの記事が載っております。ぜひご覧ください！
・事業開発部長へ突撃インタビュー！新規事業開発に至るまでの軌跡
（SBプレイヤーズ株式会社 事業開発部 部長）
https://www.talent-book.jp/softbankplayers/knowhows/57663
・第一次産業に携わる人に活力を！新規事業を生み出し、日本の地域社会に貢献したい
(SBプレイヤーズ株式会社 事業開発部 マネージャー)
https://www.talent-book.jp/softbankplayers/stories/50225
求める経験 / スキル
【必須】
以下のうち、いずれか、または複数のご経験をお持ちの方を想定しています。
・バイオ・ライフサイエンス領域における製品開発または品質試験・分析法開発の経験
・タンパク質、診断薬、バイオ医薬品等の分析・品質評価経験
・試験法・分析法の立ち上げ、条件検討または標準化の経験
・SOP、試験手順書、規格書等の品質関連文書の作成経験
かつ、以下のご志向をお持ちの方
・品質管理の既存業務を運用するだけではなく、品質の仕組みをゼロから構築したい方
・研究開発と品質の両方の視点から、製品化を推進したい方
・自ら試験・分析を行いながら、計画立案や仕組みづくりにも携わりたい方
【歓迎】
・研究用試薬、体外診断用医薬品、バイオ医薬品、医薬品原料等の製品開発経験
・組換えタンパク質や抗体原料の開発・品質評価経験
・細胞を用いた生物活性試験・バイオアッセイの構築経験
・タンパク質の安定性試験、保存条件検討経験
・分析法バリデーションまたは分析法移管経験
・QMS、ISO9001／ISO13485、GMP等の品質システムに関する知識・経験
・新製品の上市・量産立ち上げ経験
・理学、農学、薬学、工学、生命科学、生物学、化学等のバックグラウンドをお持ちの方
※植物由来タンパク質の経験は必須ではありません。抗体、診断薬、組換えタンパク質、バイオ医薬品等で培った品質評価・製品開発経験を活かしていただける方を歓迎します。
以下のうち、いずれか、または複数のご経験をお持ちの方を想定しています。
・バイオ・ライフサイエンス領域における製品開発または品質試験・分析法開発の経験
・タンパク質、診断薬、バイオ医薬品等の分析・品質評価経験
・試験法・分析法の立ち上げ、条件検討または標準化の経験
・SOP、試験手順書、規格書等の品質関連文書の作成経験
かつ、以下のご志向をお持ちの方
・品質管理の既存業務を運用するだけではなく、品質の仕組みをゼロから構築したい方
・研究開発と品質の両方の視点から、製品化を推進したい方
・自ら試験・分析を行いながら、計画立案や仕組みづくりにも携わりたい方
【歓迎】
・研究用試薬、体外診断用医薬品、バイオ医薬品、医薬品原料等の製品開発経験
・組換えタンパク質や抗体原料の開発・品質評価経験
・細胞を用いた生物活性試験・バイオアッセイの構築経験
・タンパク質の安定性試験、保存条件検討経験
・分析法バリデーションまたは分析法移管経験
・QMS、ISO9001／ISO13485、GMP等の品質システムに関する知識・経験
・新製品の上市・量産立ち上げ経験
・理学、農学、薬学、工学、生命科学、生物学、化学等のバックグラウンドをお持ちの方
※植物由来タンパク質の経験は必須ではありません。抗体、診断薬、組換えタンパク質、バイオ医薬品等で培った品質評価・製品開発経験を活かしていただける方を歓迎します。
従業員数
636名
（2026年3月時点（グループ連結合計））
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
636名
（2026年3月時点（グループ連結合計））
大手外資製薬メーカー
仕事内容
■Basic Purpose of the Job
The Clinical Trial Manager (CTM) is accountable for the operational and scientific oversight, set-up, execution and delivery of assigned clinical trials at the Japan level.
■Key responsibilities:
Accurate planning and efficient trial execution
Provide leadership to Japan trial teams
Ensure delivery aligned with milestones and KPIs (e.g. MedEx)
Manage trial planning, implementation, tracking, and risk mitigation
Liaise with Clinical Trial Leader (CTL) and stakeholders
Communicate trial status and escalate issues
Senior CTM (G5):
The Clinical Trial Manager (CTM) is accountable for the operational and scientific oversight, set-up, execution and delivery of assigned clinical trials at the Japan level.
■Key responsibilities:
Accurate planning and efficient trial execution
Provide leadership to Japan trial teams
Ensure delivery aligned with milestones and KPIs (e.g. MedEx)
Manage trial planning, implementation, tracking, and risk mitigation
Liaise with Clinical Trial Leader (CTL) and stakeholders
Communicate trial status and escalate issues
Senior CTM (G5):
求める経験 / スキル
■Job Expertise
Strong clinical trial project management experience
Knowledge of project management and teamwork
Understanding of Japan regulations
Experience with CROs and patient organizations (preferred)
Strong communication and influencing skills
■Job Impact
Accelerate delivery of therapies
Ensure compliance and quality
Safeguard patient safety and data integrity
Manage risks at Japan level
■Minimum Education
University degree (e.g. Master’s) in relevant field
Biomedical Life Sciences preferred
■Required Capabilities
Communication
Strong cross-functional communication
Cultural awareness and active listening
Scientific & Operational Expertise
Knowledge of trial planning and execution
Understanding of protocol, sites, patients, vendors
Leadership & Influence
Ability to lead teams and set direction
Inspire and align teams
Strategic Mindset
Future-oriented, analytical, innovative
Integrates study and portfolio strategy
Coordination & Oversight
Strong prioritization and resource management
Project Management
Planning, execution, transparency
Risk anticipation and resolution
G5:
Manage complex, large-scale trials
Handle multiple trials simultaneously
Strong clinical trial project management experience
Knowledge of project management and teamwork
Understanding of Japan regulations
Experience with CROs and patient organizations (preferred)
Strong communication and influencing skills
■Job Impact
Accelerate delivery of therapies
Ensure compliance and quality
Safeguard patient safety and data integrity
Manage risks at Japan level
■Minimum Education
University degree (e.g. Master’s) in relevant field
Biomedical Life Sciences preferred
■Required Capabilities
Communication
Strong cross-functional communication
Cultural awareness and active listening
Scientific & Operational Expertise
Knowledge of trial planning and execution
Understanding of protocol, sites, patients, vendors
Leadership & Influence
Ability to lead teams and set direction
Inspire and align teams
Strategic Mindset
Future-oriented, analytical, innovative
Integrates study and portfolio strategy
Coordination & Oversight
Strong prioritization and resource management
Project Management
Planning, execution, transparency
Risk anticipation and resolution
G5:
Manage complex, large-scale trials
Handle multiple trials simultaneously
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,150 万円
インターサージカルジャパン株式会社
仕事内容
【具体的な業務内容】
■総括製造販売責任者業務
・医薬品医療機器等法（薬機法）に基づく、医療機器製造販売業における総括・監督業務全般
・品質保証（QMS）および製造販売後安全管理（GVP）の統括、および行政対応
■安全管理責任者（GVP）業務
・製造販売後安全管理基準（GVP省令）に基づく、国内外の製品安全情報の収集、評価、および必要な安全対策・回収等の立案・執行
・医療従事者や顧客からの不具合・副作用情報の一次対応、原因調査、および行政（PMDA/厚労省）への報告業務
■ISO責任者（QMS）業務
・ISO 13485および国内QMS省令に準拠した、品質管理システムの構築、維持、および改善の推進
・国内製造所や特約店・倉庫に対する品質監査の実施
■総括製造販売責任者業務
・医薬品医療機器等法（薬機法）に基づく、医療機器製造販売業における総括・監督業務全般
・品質保証（QMS）および製造販売後安全管理（GVP）の統括、および行政対応
■安全管理責任者（GVP）業務
・製造販売後安全管理基準（GVP省令）に基づく、国内外の製品安全情報の収集、評価、および必要な安全対策・回収等の立案・執行
・医療従事者や顧客からの不具合・副作用情報の一次対応、原因調査、および行政（PMDA/厚労省）への報告業務
■ISO責任者（QMS）業務
・ISO 13485および国内QMS省令に準拠した、品質管理システムの構築、維持、および改善の推進
・国内製造所や特約店・倉庫に対する品質監査の実施
求める経験 / スキル
【必須要件（Must）】
■総括製造販売責任者および安全管理責任者の「法定任用資格」を満たす方
※医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき、以下のいずれかに該当する方
・大学等で医学、歯学、薬学、獣医学、薬学、工学、理学、農学、化学、生物学に関する専門の課程を修了した方
・医療機器の製造販売業における品質管理（GQP/QMS）または製造販売後安全管理（GVP）に関する業務に一定期間以上の実務経験がある方
■医療機器業界における実務経験（目安3年以上）
・クラスⅡ以上の医療機器における、GVP（製造販売後安全管理）およびQMS（ISO 13485）の一連の実務経験（不具合情報の収集、評価、行政報告、回収対応、出荷判定など）
【歓迎要件（Want）】
・外資系医療機器メーカーでのGVP、QMS、総括実務経験をお持ちの方
・ISO 13485の内部監査員または主任審査員の資格をお持ちの方
・麻酔、呼吸管理、またはICU/CCU領域の医療機器を扱った経験
・ビジネスレベルの英語力
■総括製造販売責任者および安全管理責任者の「法定任用資格」を満たす方
※医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき、以下のいずれかに該当する方
・大学等で医学、歯学、薬学、獣医学、薬学、工学、理学、農学、化学、生物学に関する専門の課程を修了した方
・医療機器の製造販売業における品質管理（GQP/QMS）または製造販売後安全管理（GVP）に関する業務に一定期間以上の実務経験がある方
■医療機器業界における実務経験（目安3年以上）
・クラスⅡ以上の医療機器における、GVP（製造販売後安全管理）およびQMS（ISO 13485）の一連の実務経験（不具合情報の収集、評価、行政報告、回収対応、出荷判定など）
【歓迎要件（Want）】
・外資系医療機器メーカーでのGVP、QMS、総括実務経験をお持ちの方
・ISO 13485の内部監査員または主任審査員の資格をお持ちの方
・麻酔、呼吸管理、またはICU/CCU領域の医療機器を扱った経験
・ビジネスレベルの英語力
従業員数
7名
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
7名
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
【職務概要】
研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。
主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。
【具体的な職務内容】
・既存原薬の商用生産に関する技術支援
変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応
製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案
・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援
製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成
・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討
連続晶析による粒度・物性制御
インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化
・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析
晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析
・若手メンバーへの技術指導
原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導
研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。
主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。
【具体的な職務内容】
・既存原薬の商用生産に関する技術支援
変更管理、逸脱・トラブル対応、工程改善、技術移管、バリデーション対応
製造工程、設備、品質影響を踏まえた原因調査および是正・予防措置の立案
・洗浄バリデーションなどGMP関連業務の計画・実行支援
製造条件、品質リスクを踏まえた評価方針・根拠資料の作成
・フロー合成、連続晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御など次世代製造技術の検討
連続晶析による粒度・物性制御
インライン分析やデジタル技術を活用した工程理解・工程管理の高度化
・原薬/Linker-Payload/中間体/原料の物性・粉体物性の評価および工程条件との関連解析
晶析・乾燥・粉砕・ろ過などの工程条件と物性変動の関係解析
・若手メンバーへの技術指導
原薬物性、GMP、生産技術、データ解析、報告書作成に関する教育・指導
求める経験 / スキル
【必須（must）】
■原薬について、スケールアップや製法改善や技術移転及び各種GMP業務などの経験、ICHガイドラインの知識（3年以上）
■以下のいずれかを中心に、原薬の製造技術・プロセス開発・GMP関連業務に3年以上従事した経験を有する方。
・原薬または中間体の製法開発、スケールアップ、製法改善、技術移管の経験
・GMP下での変更管理、逸脱対応、洗浄バリデーションなどの実務経験
・製造部門、品質部門、設備部門、研究部門など複数部門と連携して課題解決を進めた経験
・技術的根拠を文書化し、関係者に分かりやすく説明できる論理的な文章作成力
【歓迎（want）】
・連続生産（フロー合成、連続晶析）に関する経験
・晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御に関する経験
・原薬物性、粉体物性、結晶多形、粒度分布、溶解性、流動性、付着・凝集性などの評価経験
・化学工学、粉体工学、晶析工学、統計解析、データ解析、シミュレーションに関する知識
・CTDなどの文書、技術移管資料、バリデーション文書の作成経験
・若手メンバーへの教育・技術指導経験
・英語での技術資料読解、メール、会議対応の経験
■原薬について、スケールアップや製法改善や技術移転及び各種GMP業務などの経験、ICHガイドラインの知識（3年以上）
■以下のいずれかを中心に、原薬の製造技術・プロセス開発・GMP関連業務に3年以上従事した経験を有する方。
・原薬または中間体の製法開発、スケールアップ、製法改善、技術移管の経験
・GMP下での変更管理、逸脱対応、洗浄バリデーションなどの実務経験
・製造部門、品質部門、設備部門、研究部門など複数部門と連携して課題解決を進めた経験
・技術的根拠を文書化し、関係者に分かりやすく説明できる論理的な文章作成力
【歓迎（want）】
・連続生産（フロー合成、連続晶析）に関する経験
・晶析、PAT、インライン分析、プロセス制御に関する経験
・原薬物性、粉体物性、結晶多形、粒度分布、溶解性、流動性、付着・凝集性などの評価経験
・化学工学、粉体工学、晶析工学、統計解析、データ解析、シミュレーションに関する知識
・CTDなどの文書、技術移管資料、バリデーション文書の作成経験
・若手メンバーへの教育・技術指導経験
・英語での技術資料読解、メール、会議対応の経験
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
埼玉県
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
仕事内容
症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ
プロセス自動化のプロジェクトメンバー等
症例評価業務のグローバル標準化に向け、国内外の関係者と協働し、各地域で異なる評価手順や運用ルールの比較・整理、標準プロセスの策定を推進していただきます。
また、症例評価プロセスの効率化を目的とした業務自動化プロジェクトに参画し、要件定義、業務フロー見直し、導入支援を実施いただきます。
プロセス自動化のプロジェクトメンバー等
症例評価業務のグローバル標準化に向け、国内外の関係者と協働し、各地域で異なる評価手順や運用ルールの比較・整理、標準プロセスの策定を推進していただきます。
また、症例評価プロセスの効率化を目的とした業務自動化プロジェクトに参画し、要件定義、業務フロー見直し、導入支援を実施いただきます。
求める経験 / スキル
経験 スキル〈必須〉
症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
英語：グローバル会議等ビジネスで使用している
日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
経験 スキル〈尚可〉
●グローバルでのPV実務経験（ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等）
●PV関連のシステム（安全性データベース、文書管理システム等）の活用経験
●マネジメントまたはチームリードの経験
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
●業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方
症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
英語：グローバル会議等ビジネスで使用している
日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
経験 スキル〈尚可〉
●グローバルでのPV実務経験（ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等）
●PV関連のシステム（安全性データベース、文書管理システム等）の活用経験
●マネジメントまたはチームリードの経験
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
●業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
20,171名
（連結）
SBプレイヤーズ株式会社
仕事内容
SBプレイヤーズ事業開発部では、地域資源を活用したサービスを開発し、地域活性化につながる新規事業の立ち上げを進めています。
現在、「ライフサイエンス×地域」をテーマに、植物由来の機能性タンパク質を製造する革新的なバイオテクノロジーの社会実装に向けた事業開発を推進しています。
今回募集するポジションは、植物栽培の生産担当ポジションです。品質・コスト・納期・安全を守りながら、生産条件を安定化・標準化し、事業拡大に耐えられる生産体制の構築を担当いただきます。
本事業に参画いただき、一緒に事業を立ち上げる仲間を募集します。熱い想いがある方、歓迎です！
＜具体的な業務＞
立ち上げフェーズのため、植物工場による生産体制の構築を中心に、ラボ立上げから事業化フェーズまで幅広い範囲について、各ステークホルダーと連携を取りながら主体的に業務を行っていただきます。
・生産計画・戦略の立案及び実行
・栽培条件の検証
・栽培作業の進捗確認
・各工程・業務の仕組みづくり、改善活動
・品質管理および作業工程の管理
・出荷管理
・原価管理
★talentbookに当部メンバーの記事が載っております。ぜひご覧ください！
・事業開発部長へ突撃インタビュー！新規事業開発に至るまでの軌跡
（SBプレイヤーズ株式会社 事業開発部 部長）
https://www.talent-book.jp/softbankplayers/knowhows/57663
・第一次産業に携わる人に活力を！新規事業を生み出し、日本の地域社会に貢献したい
(SBプレイヤーズ株式会社 事業開発部 マネージャー)
https://www.talent-book.jp/softbankplayers/stories/50225
現在、「ライフサイエンス×地域」をテーマに、植物由来の機能性タンパク質を製造する革新的なバイオテクノロジーの社会実装に向けた事業開発を推進しています。
今回募集するポジションは、植物栽培の生産担当ポジションです。品質・コスト・納期・安全を守りながら、生産条件を安定化・標準化し、事業拡大に耐えられる生産体制の構築を担当いただきます。
本事業に参画いただき、一緒に事業を立ち上げる仲間を募集します。熱い想いがある方、歓迎です！
＜具体的な業務＞
立ち上げフェーズのため、植物工場による生産体制の構築を中心に、ラボ立上げから事業化フェーズまで幅広い範囲について、各ステークホルダーと連携を取りながら主体的に業務を行っていただきます。
・生産計画・戦略の立案及び実行
・栽培条件の検証
・栽培作業の進捗確認
・各工程・業務の仕組みづくり、改善活動
・品質管理および作業工程の管理
・出荷管理
・原価管理
★talentbookに当部メンバーの記事が載っております。ぜひご覧ください！
・事業開発部長へ突撃インタビュー！新規事業開発に至るまでの軌跡
（SBプレイヤーズ株式会社 事業開発部 部長）
https://www.talent-book.jp/softbankplayers/knowhows/57663
・第一次産業に携わる人に活力を！新規事業を生み出し、日本の地域社会に貢献したい
(SBプレイヤーズ株式会社 事業開発部 マネージャー)
https://www.talent-book.jp/softbankplayers/stories/50225
求める経験 / スキル
【必須】
・農学、園芸学、生物環境工学など、農学・生物学系の基礎知識 ※大学・大学院時代の専攻も可
・植物工場に関する栽培技術開発や運営のご経験
かつ、以下ご志向をお持ちの方
・新規事業を立ち上げたいという強い意欲があり、社会に新しい価値を提供したいという思いのある方
・新しいアイデアを考案し、創意工夫をすることが好きな方で、新たな知識や知見を得て活用することを喜びに感じる方
【歓迎】
・農業経験（特に稲）
・食品、発酵、バイオ、化学、素材等の製造・生産技術経験
・新製品の量産立上げ、スケールアップ、工程改善の経験
・環境データ、生育データなどのデータ解析スキル
・原価低減、歩留まり改善経験
・HACCP、GMP、ISO等の品質管理経験
・農学、園芸学、生物環境工学など、農学・生物学系の基礎知識 ※大学・大学院時代の専攻も可
・植物工場に関する栽培技術開発や運営のご経験
かつ、以下ご志向をお持ちの方
・新規事業を立ち上げたいという強い意欲があり、社会に新しい価値を提供したいという思いのある方
・新しいアイデアを考案し、創意工夫をすることが好きな方で、新たな知識や知見を得て活用することを喜びに感じる方
【歓迎】
・農業経験（特に稲）
・食品、発酵、バイオ、化学、素材等の製造・生産技術経験
・新製品の量産立上げ、スケールアップ、工程改善の経験
・環境データ、生育データなどのデータ解析スキル
・原価低減、歩留まり改善経験
・HACCP、GMP、ISO等の品質管理経験
従業員数
636名
（2026年3月時点（グループ連結合計））
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
636名
（2026年3月時点（グループ連結合計））
仕事内容
動物用医薬品（一般薬）の研究開発において、初期評価から承認取得に至るすべての開発段階における「有効性・安全性（前臨床・臨床）」のプロジェクトマネジメントを主導していただきます。 CMCプロジェクトマネージャーや開発部門の責任者等と緊密に連携し、最適な開発戦略の立案・実行を通じてプロジェクトを成功へ導く重要なポジションです
求める経験 / スキル
（必須 / Must）
● 動物用医薬品の開発における2年以上の前臨床または臨床開発の経験
● 関連分野における高度な学位（博士号、獣医師、薬剤師、MBA、修士号のいずれか）
● 薬機法など、動物用医薬品の開発に必要な法規制に関する知識
● ビジネスレベルの英語力（※フランス本社との連携・協議等で使用します）
（歓迎 / Want）
● 動物用医薬品製造販売承認申請書（全体）の作成経験
● CMCパートに関する基本的な知識
● 研究開発における、新製品開発の各段階に対する十分な理解
● 動物用医薬品の開発における2年以上の前臨床または臨床開発の経験
● 関連分野における高度な学位（博士号、獣医師、薬剤師、MBA、修士号のいずれか）
● 薬機法など、動物用医薬品の開発に必要な法規制に関する知識
● ビジネスレベルの英語力（※フランス本社との連携・協議等で使用します）
（歓迎 / Want）
● 動物用医薬品製造販売承認申請書（全体）の作成経験
● CMCパートに関する基本的な知識
● 研究開発における、新製品開発の各段階に対する十分な理解
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 900 万円
PSI CRO Japan株式会社
仕事内容
Take your career to the next level and be involved in leading the study startup processes in Japan. You will provide direct operational support to project teams from project start until activation and ensure that PSI clinical projects start smoothly and on time.
You will:
・Leads all study startup activities/processes with local project teams
・Support site identification and selection process
・Supports Project Management in developing and updating project/country startup and site activation timelines
・Supervises preparation and/or submission of the study dossiers to sites, to the competent authorities, IRBs/IECs, etc.
・Leads/Supervises the development and negotiation of site contracts and budgets
・Reviews study-specific translations
・Oversees and reports on the site activation progress of the clinical sites, including identifying project-specific issues and escalating to all functions concerned
・Ensures that project startup targets, site activation timelines and contract deliverables are met, pro-actively addresses risks and supports risk mitigation.
・Ensures accurate tracking of startup events in CTMS and other applicable system(s) for the study.
・Coordinate initiatives for startup process improvement, analyze best practices and challenges
・Trains project teams in startup processes
・Mentors department staff in the country
・Supports the development and update of manuals, local instructions, and user guides relevant to startup activities within the Country/Region
・Participates in process improvement initiatives, testing and implementation of new study startup practices
You will:
・Leads all study startup activities/processes with local project teams
・Support site identification and selection process
・Supports Project Management in developing and updating project/country startup and site activation timelines
・Supervises preparation and/or submission of the study dossiers to sites, to the competent authorities, IRBs/IECs, etc.
・Leads/Supervises the development and negotiation of site contracts and budgets
・Reviews study-specific translations
・Oversees and reports on the site activation progress of the clinical sites, including identifying project-specific issues and escalating to all functions concerned
・Ensures that project startup targets, site activation timelines and contract deliverables are met, pro-actively addresses risks and supports risk mitigation.
・Ensures accurate tracking of startup events in CTMS and other applicable system(s) for the study.
・Coordinate initiatives for startup process improvement, analyze best practices and challenges
・Trains project teams in startup processes
・Mentors department staff in the country
・Supports the development and update of manuals, local instructions, and user guides relevant to startup activities within the Country/Region
・Participates in process improvement initiatives, testing and implementation of new study startup practices
求める経験 / スキル
・College/University degree or an equivalent combination of education, training and experience
・Prior study and site startup experience in Japan
・Full working proficiency in English and Japanese
・Communication and organizational skills
・Ability to negotiate and build relationships at all levels
・Prior study and site startup experience in Japan
・Full working proficiency in English and Japanese
・Communication and organizational skills
・Ability to negotiate and build relationships at all levels
従業員数
30名
（2026年2月）
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 900 万円
従業員数
30名
（2026年2月）
グローバルライフライフサイエンスメーカー
仕事内容
プロセスエンジニアとして、大規模生物製造プロセスの専門知識を活かし、
特にタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）、澄析、ウイルスろ過、そしてプロセス分析技術（PAT）に注力します。
深い科学的知識と顧客志向のアプローチを通じて、技術サポートの高度化・思想的リーダーシップを推進し、
日本のバイオ医薬市場における商業的成功を支援します。
特にタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）、澄析、ウイルスろ過、そしてプロセス分析技術（PAT）に注力します。
深い科学的知識と顧客志向のアプローチを通じて、技術サポートの高度化・思想的リーダーシップを推進し、
日本のバイオ医薬市場における商業的成功を支援します。
求める経験 / スキル
■応募要項
・バイオ製造・MSAT領域での実務経験（5年以上の実績が望ましい）
・化学工学・生物工学・バイオテクノロジー等の学士以上
・大規模生産・パイロット・ラボスケールでの経験
・複雑な技術情報を多様な聴衆に伝える優れたコミュニケーション能力
・グローバルなチームでの協働経験、英語での業務遂行能力
■歓迎要件
・プロセス制御（PLC/PCS等）、バイオファームの自動化・データインテグリティの実務知識
・質量収支、PFD/P&IDの作成経験
・複数のワークストリームと異なる利害関係者を統括したリーダーシップ経験
・顧客志向で戦略的思考を併せ持ち、統合ソリューションの実現を推進できる方
・グローバルチームと協働し、異文化環境で結果を出せる方
・複数部門を跨ぐプロジェクトを推進できる協働力とリーダーシップ
・バイオ製造・MSAT領域での実務経験（5年以上の実績が望ましい）
・化学工学・生物工学・バイオテクノロジー等の学士以上
・大規模生産・パイロット・ラボスケールでの経験
・複雑な技術情報を多様な聴衆に伝える優れたコミュニケーション能力
・グローバルなチームでの協働経験、英語での業務遂行能力
■歓迎要件
・プロセス制御（PLC/PCS等）、バイオファームの自動化・データインテグリティの実務知識
・質量収支、PFD/P&IDの作成経験
・複数のワークストリームと異なる利害関係者を統括したリーダーシップ経験
・顧客志向で戦略的思考を併せ持ち、統合ソリューションの実現を推進できる方
・グローバルチームと協働し、異文化環境で結果を出せる方
・複数部門を跨ぐプロジェクトを推進できる協働力とリーダーシップ
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 非公開
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
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