前臨床(薬効薬理・毒性・ADME)の求人・転職情報
75件中の1〜50件を表示
大塚製薬株式会社
・新規抗体/タンパク質の探索研究および最適化研究
・抗体関連研究のチームリーダー
・抗体/タンパク質の創薬(探索・最適化)研究の実務経験(5年以上)
・研究テーマやチームをリードした経験を有する方
(尚可)
・抗体/タンパク質工学の専門性や抗体/タンパク質創薬の最適化研究の経験
・免疫関連疾患の抗体/タンパク質の創薬研究経験や特許出願
・研究課題に対し,自他の研究計画の策定や問題の抽出が可能な方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む)
・薬物動態あるいは分析の知識を有する大卒以上の方
・探索あるいは非臨床薬物動態試験の実務経験のある方
・HPLC, LC-MSあるいはELISA等の手法で薬物濃度測定の実務経験のある方
■望ましい条件,スキル
・新薬承認申請経験者は特に歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施
【2】国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)経験を有する方。
【3】分子生物学或いは新規モダリティ分野などに知識を有し,毒性課題に対して科学的解決法を提案出来る方。
【4】良好なコミュニケーション能力を有する方。
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
沢井製薬株式会社
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性(BE)試験(臨床試験)に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。
●医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。
また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
【仕事・部署の魅力】
・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。
・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・固形製剤の溶出性評価の経験がある方(パドル溶出試験など)
・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
・大卒以上
【歓迎】
・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価(生体模倣溶出試験や膜透過性評価等)に関する知識
・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
・血中薬物濃度分析業務の経験がある方(HPLCやMS/MS)
・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
【その他】
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
大阪府
540 万円 ~ 740 万円
参天製薬株式会社
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます
【Job description】
眼科領域における初期製品候補の開発をリードし、社内外の研究者やアソシエイトと協働しながら、テーマ・プロジェクトを推進します。外部機関(例:Singapore Eye Research Institute、University College of London等)との共同研究にも積極的に関与し、グローバルな研究活動を展開します。
主な業務内容
- 複数の社内テーマ・プロジェクトのリードおよび進捗管理
- 研究計画の策定、実行管理
- ターゲットプロダクトプロファイルやマスタープランの作成・推進
- 3~10名規模のチーム(非臨床・CMC等を含む)のリード
- 研究戦略策定・実験計画作成、外部CROや共同研究先との連携
- 研究データの解析、次期計画の提案
- 社内外の科学会議・カンファレンスへの参加
・薬理学、分子生物学または関連分野の修士・博士または同等の資格
・製薬業界におけるサイエンティストとして10年程度の実務経験
・製品開発に関する深い科学的知識と技術(ICHガイドライン等の規制知識含む)
・社内外の協働による創薬・開発プロセスの推進経験
・チームプレイヤーとして貢献できる能力
・技術面・ビジネス面双方での優れたコミュニケーション能力
・グローバルなコミュニケーションスキル
奈良県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
イー・エム・シー株式会社
製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターな
どの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアン
トとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成
していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の
理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。
【Key Result Areas】
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得
他部門・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他部門との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理
【学歴】 大学卒業以上
【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店)経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
■ 医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味
【歓迎要件】
・ 英語(海外のプロジェクトチームとの電話会議にて使用)
・プロジェクトマネジメント経験があれば、尚可
≪Key Competencies≫
• リーダーシップ
• コミュニケーションスキル
• プロジェクトマネジメントスキル
• 売上・利益の管理、分析能力
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
組織業務の全体最適化にリーダーシップを発揮しつつ、感染症領域(予防から治療まで)の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引する
【詳細】
主に感染症の予防(ワクチン)から治療(治療薬)に至る創薬研究および開発研究を対象とし、薬理系評価を担う組織で、研究リーダーとして活躍いただきます。
・ 研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
・ 研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等も担当頂きます
"【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
当社の創薬研究では、国内外のアカデミア・ベンチャーとの協業が常態であり、医師や先端研究者との貴重な人脈形成が可能です。
また、関係省庁や学会とも緊密に連携・協議をしつつ研究活動を展開しており、高い専門性や業界を牽引する研究開発への期待を強く感じながら仕事ができます。
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
当社の創薬研究では、国内外のアカデミア・ベンチャーとの協業が常態であり、医師や先端研究者との貴重な人脈形成が可能です。
また、関係省庁や学会とも緊密に連携・協議をしつつ研究活動を展開しており、高い専門性や業界を牽引する研究開発への期待を強く感じながら仕事ができます。
【部門のミッション】
予防から治療までの感染症領域トップサプライヤーとして、感染制御に関わる創薬研究および開発研究を国内外ネットワークの駆使によって創出/育成することを使命としています。
【これからの展望】
これまで対応が困難とされた感染症に対しても、抗体医薬や核酸医薬を武器として治療薬創出を進めていきます。
・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
・薬効薬理試験に精通する
・プロジェクトリーダーとしてメンバーや上位経営層からの理解、共感を得る能力
・部門を超えて協働するメンバーを積極的に巻き込むことのできる能力
・アカデミア研究者や社外関係者(医師、教授等)と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
【求める行動特性】
・面白い仕事を創る、仕事を面白がる気概
・チームを信じ、チームの力を活かし、チームの力を引き上げるリーダーシップ
・世界のトップランナーと伍して戦ってやろうという闘志と、冷静沈着な戦略戦術眼
・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド
東京都
650 万円 ~ 1,200 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
ライン管理職(またはその補佐)として、感染症領域に関わる創薬研究、開発研究の推進
【詳細】
・ 感染症の予防(ワクチン)から治療(治療薬)に至る創薬研究および開発研究を対象とします
・ 主として薬理系評価を担う組織ですが、その限りではありません
・ 研究モダリティーは、核酸や抗体のようなバイオ素材に重点を置きます
・ 研究の計画管理、進捗管理、アカデミア等との共同研究運営の管理等を担当頂きます
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
当社の創薬研究では、国内外のアカデミア・ベンチャーとの協業が常態であり、医師や先端研究者との貴重な人脈形成が可能です。
また、関係省庁や学会とも緊密に連携・協議をしつつ研究活動を展開しており、高い専門性や業界を牽引する研究開発への期待を強く感じながら仕事ができます。
【部門のミッション】
予防から治療までの感染症領域トップサプライヤーとして、感染制御に関わる創薬研究および開発研究を国内外ネットワークの駆使によって創出/育成することを使命としています。
【これからの展望】
これまで対応が困難とされた感染症に対しても、抗体医薬や核酸医薬を武器として治療薬創出を進めていきます。
・感染症領域での医薬品研究開発の経験を有する
・薬効薬理試験に精通する
・望ましくは、感染症領域の創薬研究を司る組織のマネジメント業務経験を有する
・望ましくは、感染症領域の研究開発戦略立案に従事した経験を有する
【求める行動特性】
・面白い仕事を創る、仕事を面白がる気概
・チームを信じ、チームの力を活かし、チームの力を引き上げるリーダーシップ
・世界のトップランナーと伍して戦ってやろうという闘志と、冷静沈着な戦略戦術眼
・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド
東京都
1,000 万円 ~ 1,200 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
重点領域とする感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
・P1試験や臨床薬理試験の開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行業務
・開発オペレーション業務(実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む)
将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
・業務を通じて、臨床開発における幅広い経験とスキルを獲得するとともに、感染症、ワクチン、血液、がん、免疫炎症領域において、自社創製品のグローバル開発に貢献することができます。
【部門のミッション・これからの展望(ビジョン)】
・倫理性と信頼性を確保した臨床試験を企画・推進し、質の高い臨床データを確実に収集する。
・品質マネジメントに基づいた臨床試験の推進プロセスを構築し、維持・管理する。
・製品価値の向上につながる開発計画の策定と開発プロジェクトの進捗を統括し、開発を推進
する。
(これからの展望)
医療現場のニーズの理解に基づき、新たな治療や予防における価値創造を行うことによって、世界の健康文化に貢献する。
・5年以上(目安)の臨床薬理業務の経験
・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験
・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。
・承認申請経験、申請後対応経験
【求めるマインド】
・主体的に物事を考え自ら行動できる
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている
東京都
800 万円 ~ 1,300 万円
リードファーマ株式会社
■オリゴマー(核酸やペプチド)合成の実行とプロセス等の最適化
・カスタム配列の核酸オリゴヌクレオチド、およびペプチド/PNA の固相合成(小〜中スケール)
・精製(小〜中スケール)
・特性解析(UV, HPLC, MS, NMRを含む分析化学試験)
当社は、独自の「BROTHERS核酸」(doi.org/10.1038/s41467-023-43714-0)を活用して、ASO(アンチセンスオリゴヌクレオチド)を中心に核酸医薬の安全性と治療効果を飛躍的に高める研究開発を進めています。あなたの専門知識と情熱を、未だ治療法のない疾患に苦しむ患者様へ届けるため、ぜひご参画ください。
・有機合成化学、薬学、化学、または関連分野(化学)での修士号以上
・オリゴ核酸(ASO, RNAなど)またはペプチド(PNA含む)の固相合成、精製(HPLC等)、および分析に関する実務経験(2年以上)
・技術的な文書作成経験(国内外チーム/専門家との連携のため)
・日本語(ネイティブ水準)
【歓迎要件】
・大学や大学院での研究経験・論文執筆経験(海外雑誌における筆頭著者等)
・エクセル(関数やOffice Scipt)、Python、AIの活用経験
・海外滞在経験
大阪府
400 万円 ~ 600 万円
アークレイ株式会社
①化学系研究開発
・新たな原理を活用した臨床検査手法の研究・開発
・新規体外診断用医薬品の研究・開発
②抗体技術開発職
・抗原抗体反応を活用した臨床検査技術および体外診断用医薬品の研究・開発
上記どちらも原材料選定、処方・製法・構造の開発、試作検討、試験/評価、薬事申請、生産移管までの商品開発全般 をお任せします。
開発コンセプトは大きく①高性能化②より簡易に計測できる手法開発の2つの軸があり、
適性に応じて担当頂きます。
開発スパンは短いもので2年、平均4年前後のものが多く、プロダクトベースで担当する組織です。
①化学技術
■分析化学や有機化学の知識を用いた研究開発・商品開発の経験
■有機化学や分析化学の基礎知識
②抗体技術
■抗体作製の知識・経験をお持ちの方
■業務上、英語での読み書きが可能な方
【歓迎条件】
①化学技術
■有機、高分子化学あるいは、物理化学の専門知識/製剤あるいは化学分析の経験者歓迎
②抗体技術
■抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分(血液・尿 他)などの取扱が可能な方歓迎
<共通歓迎用件>
■原材料メーカー、医療施設、共同開発企業/大学など 対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方希望
■実験報告書、論文作成経験のある方
京都府
500 万円 ~ 750 万円
持田製薬株式会社
■核酸医薬プロジェクトにおける各種抗体・タンパク質の発現・精製・分析
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
*製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
*アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
静岡県
510 万円 ~ 800 万円
持田製薬株式会社
■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託
■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応
1.生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
2.製薬企業・CRO等において非臨床薬物動態研究の経験を有する方
3.製薬企業において承認申請業務の経験のある方は特に歓迎します
静岡県
650 万円 ~ 940 万円
持田製薬株式会社
■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価
■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託
1.生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
2.製薬企業・ベンチャー企業等において創薬研究の経験(3年以上)を有する方
3.各種実験動物(マウス、ラット、イヌ及びサル)の病理診断、及び安全性評価経験を有する方
4.獣医病理学、獣医解剖学、組織学の専門知識を有する方、歓迎します
静岡県
510 万円 ~ 940 万円
持田製薬株式会社
■核酸医薬プロジェクトにおける核酸配列の設計、新規修飾核酸の創製、大量合成
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
*メディシナルケミスト経験者が望ましく、特に核酸医薬(アンチセンス、siRNA)の創薬研究の経験を有し、核酸医薬の設計、合成が可能であればなお良い
*アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
静岡県
510 万円 ~ 720 万円
持田製薬株式会社
■核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力
*製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
*アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します
静岡県
510 万円 ~ 720 万円
第一三共株式会社
<入社後のキャリアパス>
・核酸医薬の研究テーマリーダー
・核酸医薬の共同研究およびグローバルプロジェクト担当
・(将来的なスコープ)核酸医薬における研究マネージャー
・核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験
・核酸医薬における化合物設計および構造最適化に関する専門知識および研究経験
・博士号を有すること
・英語で専門的なコミュニケーションができること
・製薬企業、スタートアップ企業、アカデミアにおいて、5年以上の核酸創薬化学研究の実務経験がある方。
<尚可>
・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験
・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識
・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識
・研究テーマ・プロジェクトを主導した経験
・新しい研究を関係部門と連携して自ら立ち上げる、イノベーション志向とリーダーシップ能力
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
<入社後のキャリアパス>
・創薬研究の初期探索またはプロジェクトのリーダー
・データ駆動型創薬研究基盤構築の企画・推進リーダー
・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
<尚可>
・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
・創薬研究に必要な抗体の少量~中量生産
・製薬企業、ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいてタンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
<尚可>
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
・博士学位
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
<入社後のキャリアパス>
・ がん領域のテーマ立案・創薬研究をリードするマネージャー
・ がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトのリーダー
・ がん領域の研究関連で活躍するスペシャリスト
下記のどちらかに当てはまる方
・ 医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
・ がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo)
・ がんへの高い科学的専門性
・ 医薬品企業で3-7年の創薬研究経験
<尚可>
・ 外部組織との協業を円滑に推進した経験
・ 国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・ 筆頭著者の学術論文を複数有する方
・ 英語中級以上
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
創薬ベンチャー
NGSデータから取得される膨大な配列情報を解析し、創薬研究の起点となるヒット化合物を効率的に取得するための情報を提供しています。
また、タンパク質・構造解析グループにて取得された三次元構造情報の活用と、社内に蓄積された構造・活性・物性データのインフォマティクス解析により、TPPに合致する化合物の最適化デザインに貢献しています。
計算化学手法(SBDD, LBDDによるモデリング、インフォマティクスによるデータマイニングなど)を用いたデザイン業務に習熟している方(1または2)
1.モデリングソフト(Schrodinger, MOE, OpenEyeなどの市販ソフト)を用いた低分子、中分子のモデリングを経験しており、これらのソフトを利用するためのプログラミングの知識をお持ちの方。(分子動力学によるシミュレーションのご経験があると尚歓迎)
2.化合物やペプチド、タンパクを対象としたインフォマティクス解析の経験がある方。
【歓迎スキル・経験】
・製薬企業での実務経験または製薬企業との連携業務(共同研究など)
・プログラミング(python、C)、データベース構築の知識、経験
・計算環境構築の知識・経験
・NMRによるタンパク、ペプチド解析経験
神奈川県
600 万円 ~ 1,100 万円
ペプチドリーム株式会社
■タンパク質構造生物学(X線結晶構造解析・クライオ電子顕微鏡等)による三次元構造のビジュアル化
【業務の魅力】
■多種多様なタンパク質を取り扱うことができる。
■最先端の技術・テクノロジーに触れることができる。
■主体性を重視しており、新しいことにチャレンジする環境が整っている。
・ 昆虫細胞または動物細胞発現系を用いたタンパク質の発現・精製経験
・ X線結晶構造解析またはクライオ電子顕微鏡を用いたタンパク質構造解析経験
【歓迎】
・ 膜タンパク質(特にGPCR)の高純度発現精製経験とノウハウ
・ 博士卒またはそれに相当する研究経験
・ 企業におけるタンパク質調製経験
・ 実験・解析環境のセットアップ経験
神奈川県
500 万円 ~ 800 万円
ペプチドリーム株式会社
・in vitro試験の実行
・CROマネジメント(主にvivo試験)
トランスレーショナルリサーチ部 薬理グループ
探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献しているグループです。専門家として実験系の計画立案、施行、結果の解釈をしてプロジェクトに貢献できます。
■薬理研究チーム(オンコロジー領域)
近年高い抗腫瘍効果で世界的な注目を集めている、ラジオアイソトープ(RI)とペプチドの複合体(RI-PDC)を用いたセラノスティクスに用いるペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献いただける方を募集しております。
最先端のモダリティであるRI-PDCのdrug discovery研究で、TPP (target product profile)立案とそれを達成できる化合物選定を推進し、海外の製薬企業との連携はもとより、RI-PDC医薬の国内トップメーカーへの成長に一緒に挑戦していただけます。
■薬理研究チーム(慢性疾患領域)
特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出に貢献いただける方を募集しています。
・修士卒以上
・製薬企業での薬効薬理研究(Drug discovery, medical affairsいずれでも可)の実務経験(3年以上)があり、薬効薬理評価系(in vitro, in vivo)の構築、実施、データの解釈に精通している方
【歓迎要件】
・RI-PDCのような新規モダリティーでオンコロジー領域の新薬に挑戦したい方
・オンコロジー領域での非臨床薬理試験の信頼性保証試験の実務を経験した方
・各種ゼノグラフトモデル(PDXモデルを含む)でのin vivo薬効評価
・セラノスティクスに詳しい方
神奈川県
600 万円 ~ 1,200 万円
- Promote/propose engineered antibody/protein programs in the research pipeline under the direction of senior members.
- Discover and design antibodies or protein biologics using biochemistry and molecular biology techniques.
- Develop and utilize multiple in vitro and/or in vivo assays to characterize antibody or biologics profiles using biology expertise.
- Develop and utilize multiple automation/robotic process to improve efficiency and throughput of antibody preparation and evaluation in biologics research.
- Communicate with third parties (CRO, academia, biotech companies, etc.) and facilitate the collaboration.
- Provide good presentation and facilitation with good communication skills in the meetings.
(変更の範囲)
会社内での全ての業務
- Ph.D. degree with +1~ years’ experience or MS degree with +3~ years’ experience in drug discovery in pharma, biotech, or academia.
- Knowledge and expertise on molecular biology or pharmacology.
- Good communication and logical thinking skills that can facilitate the relationship with internal colleagues and external (potential) partners in own language and in English.
<歓迎 / Want>
- Ph.D. in life science area.
- Knowledge and expertise on Dx tools or automation/robotics.
- Experience of drug discovery projects on antibody, especially engineered antibody such as ADC or multi-specific antibody.
- Experience of pharmacological experiments, especially in vivo animal experiments.
- Experience of Oncology/Immunology research.
- Experience on collaboration with external partners across multiple scientific disciplines.
茨城県
462 万円 ~ 927 万円
1. Plan and conduct appropriate non-clinical pharmacological studies, including animal studies, necessary to advance oncology projects, such as target identification, selection of drug candidates, confirmation of MOA, estimation of human dose, and exploration of combination drugs, under the guidance of the manager and team leader
2. Work in a team-oriented laboratory environment under the guidance of the manager and team leader, within cross-functional research teams (product creation, pharmacokinetics, safety, CMC, etc.) and other internal/external collaborators/stakeholders
3. Prepare patent specifications for parts related to non-clinical pharmacology data for patent filing of drug candidates.
4. Provide leadership, mentorship, and scientific/technical guidance to junior staff as opportunities arise.
(変更の範囲)
会社内での全ての業務
<必須 / Required>
-PhD with 3+ years or MS with 5+ years of relevant experience in pharmacology research
-Desire and ability to work in cross-functional, flexible and team-oriented environment
-Well-balanced communication skills (active & passive) in own language and in English
<歓迎 / Preferred>
- Proficient in-vivo skills
- Experience in cancer biology or immunology (がんや免疫領域での経験)
茨城県
620 万円 ~ 1,120 万円
- 社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。
- 社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。
- 非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。
- ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。
-必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。
- INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。
<必須 / Must>
- 修士号
- 医薬品開発および非臨床研究に関する知識
- 試験責任者として遺伝毒性試験で3年以上の経験
- 遺伝毒性および関連する規制科学に関する専門知識
- 社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル
<歓迎 / Want>
- 毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号(PhD、PharmD、またはMD)
- ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。
- IND/NDA申請の経験
- 日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー
- 遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル
茨城県
760 万円 ~ 1,330 万円
エーザイ株式会社
体外受精、胚移植、配偶子の凍結保存(受精卵、未受精卵、精子)
遺伝子工学(ターゲティングベクター構築、CRISPRデザイン、遺伝子型解析など)
生殖工学技術の開発
ES細胞培養
マウスの生殖工学技術を扱った経験があり、高い技術力を持つ方
マウスアレルギーがない方
遺伝子改変動物の作製経験
【歓迎(WANT)】
遺伝子工学、細胞培養、病理解析などの経験を有する方
獣医師資格を有する方
日常会話程度の英語力(海外との会議,メール,報告書作成など)を有する方
兵庫県
600 万円 ~ 1,100 万円
エーザイ株式会社
非臨床安全性試験の計画,評価,又は外部委託試験における試験モニター
非臨床で見られた毒性,臨床副作用等の課題解決に向けた研究,モデル作製,技術開発等
Globalでの申請資料の作成,照会事項対応
若手研究員の育成,マネージメント
創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験が8年以上
非臨床安全性試験における試験責任者,病理評価者,各種非臨床安全性試験モニターの経験
開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
英語力(論文作成や海外での研究発表に加え,海外との会議,メール,報告書作成,申請関連資料の作成等で必要)
【歓迎(WANT)】
博士号,獣医師または学会認定資格(認定トキシコロジスト(DJSOT,DABT)や認定パソロジスト(DJST)等)
GLP試験の経験
当局相談(PMDA, FDA等)や申請対応の経験(日米欧,治験申請,承認申請等)
非臨床安全性研究,実験をリードし,今後の評価系の改善や新しい技術導入に意欲のある方
コミュニケーション力を有し,周囲と協力して行動できる方
英語力:TOEIC750点以上
茨城県
600 万円 ~ 1,100 万円
生化学工業株式会社
(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等)
【応募者の業務内容と比重】
・医薬品及び医療機器の安全性評価計画の立案と提案 20%
・非臨床安全性試験(社内)、GLP試験(委託)の実施 40%
・承認申請対応(CTD作成、照会事項対応等) 20%
・担当テーマに関する部署内外との業務調整 10%
・若手の育成 10%
【部署業務内容】
(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等)
■非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
■組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
【尚可】
■申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
■毒性病理学専門家
■認定トキシコロジスト
■獣医師
東京都
660 万円 ~ 900 万円
エムジーファーマ株式会社
・化粧品・素材・食品などでの研究もしくは分析業務の経験
・HPLCの使用経験
大阪府
400 万円 ~ 600 万円
株式会社ステムリム
■概要
自社開発パイプラインに関する非臨床研究の遂行
・ペプチドやタンパクの活性評価をベースとした探索‐薬理の橋渡し研究
・薬理試験後配列修正したペプチドの再評価
・上記に関する新規スクリーニング系の調査・提案・実施、新規アッセイ系構築・実施など
■具体的な業務内容例
・試験の立案と計画、試験の実施、試験データの記録と報告
・各種細胞の培養
・96穴プレートを用いた細胞実験
・ELISAやマルチプレックス解析による培養上清や血漿・血清中の各種タンパク質の定量実験
・被験物質添加後の細胞回収とMS解析用サンプルの調製
・実験施設の管理運営
・社内外ステークホルダーとの連携・共同研究者との業務調整、推進
・その他
■期待される目標・ミッション
・上記業務遂行をもとに弊社の創薬活動加速化に貢献すること
・各プロジェクト内で係る担当者と議論をしながらコラボする機会も多いため、部署間横断的に協調性の高い職務を遂行すること
・大学院修士課程修了以上(理系学部)
・一般的な生化学実験や細胞培養のご経験(5年以上、特に96穴プレートやELISAを用いた実務経験)
・卒業後5~10年程度、企業での実務経験
・実験に関係する英語の論文や説明書を問題なく理解できる程度の英語力
■歓迎/尚可(WANT)
・下記いずれかの経験を有する方
SDS-PAGE、ウエスタンブロット、細胞の画像解析、フローサイトメトリー、qPCR
■求める人物像
・他の研究員とチームプレーができる方
・自ら課題とゴールを見出し、考察して行動できる方
・自ら改善提案し、実行できる方
大阪府
500 万円 ~ 700 万円
株式会社ステムリム
1.動物・細胞を用いた薬効薬理試験。
2.動物を使用した病理試験。
3.In vitro試験(生化学的試験)
■具体的な職務内容:
1.動物(マウス・ラット)への投与(静脈内、腹腔内、経口、皮下、脳室内など)
2.病理組織標本の作製と各種染色の実施
微量たんぱくの測定(ELISA)、定量PCR
動物の行動薬理、顕微鏡下での手術
■期待される目標・ミッション:
・薬効薬理試験を主導し、結果を出すことで会社に貢献すること
・各プロジェクト内で係る担当者と議論をしながらコラボする機会も多いため、部署間横断的に協調性の高い職務を遂行すること
・動物実験の経験が2年以上あること
・薬理学、病理学、生化学、生理学、解剖学などの医学系・薬学系研究分野に興味があり、新規医薬の研究開発に対して強いモチベーションがあること
・協調性がありチームプレーに長けていること
■歓迎/尚可(WANT)
・動物の取り扱い(実験動物技術者2級程度)ができる
・大学院修士課程以上の研究歴
■求める人物像
・コミュニケーション能力と協調性がある方
・精緻な業務に対し再現性の高い丁寧な作業ができる方
■語学力
・専門分分野の原著論文(英語)を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力が必要です。
大阪府
420 万円 ~ 550 万円
株式会社ステムリム
A)疾患モデル動物を用いた薬効薬理評価(行動実験、病理評価、生化学実験等)
B)試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成。データに基づいたディスカッション
C)マウス・ラットへの投与(主に静脈内/経口/腹腔内)、採血、手術、解剖
D)病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価(顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析)
E)実験施設の管理運営
F)社外協力者との連携・共同研究者との業務調整、推進
└経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。
■期待される目標・ミッション
・薬効薬理試験を主導し、結果を出すことで会社に貢献すること
・各プロジェクト内で係る担当者と議論をしながらコラボする機会も多いため、部署間横断的に協調性の高い職務を遂行すること
・薬効薬理試験を主導し、弊社の創薬活動加速化に貢献すること"
・大学院修士課程修了もしくは同等以上の研究歴のある方(理系学部)
・マウスやラットを用いた動物実験の経験がある方(3年以上)
■歓迎/尚可(WANT)
・博士号取得者
・薬効薬理業務の経験年数が3年以上の方
・薬理学、生理学、病理学、生化学、分子生物学、解剖学、免疫学等の大学院出身の方
・製薬会社、バイオ関連ベンチャー企業等において創薬プロジェクトの経験を有する方
・創薬プロジェクトにチャレンジしたい方
■求める人物像
・コミュニケーション能力と協調性がある方
・創薬プロジェクトのプロジェクトリーダーを希望する方/目指したい方
・自ら課題とゴールを見出し、よく考察し、主体的に行動できる方
・何事にも積極的に且つ真摯にチャレンジできる方
・自身の業務に対して柔軟に対応できる方
■語学力
・専門分野の原著論文(英語)を正確に読解し、第三者に日本語で簡潔に説明できる程度の英語力が必要です。
大阪府
600 万円 ~ 1,000 万円
一般社団法人日本血液製剤機構
・in vitro/in vivo薬理評価系の構築と開発候補品の薬効薬理評価を実行する。
・革新的な治療効果を期待できる新規プロジェクトを提案する。
◇所属研究室:蛋白薬理研究室
・企業研究に5年以上従事
・動物実験、細胞培養等生化学実験および
PCR等基礎の遺伝子操作実験を身に付けている。
【歓迎】
・PJ運営経験などリーダー経験
兵庫県
500 万円 ~ 900 万円
武田薬品工業株式会社
Leveraging a proven track record of leading at least 3 discovery programs to clinic, The Global Therapeutic Research Lead (G-TRL) is a pipeline critical strategic leader responsible for driving Research projects to the clinic. The individual will sit on the Neuroscience Drug Discovery Unit (NS DDU) Leadership Team.
Leader for at least one or more of Takeda’s top priority oligonucleotide projects with substantial clinical and commercial potential with a clear accelerated path to the clinic.
You will provide mentorship to team members to elevate enterprise thinking and capabilities of our drug discovery talent across the global Research function.
As project lead, the G-TRL builds a connected view of the project within the Neuroscience TA strategy and treatment paradigm and can represent all core expertise at depth and align with stakeholders and sponsors across the organization including Research, Clinical Development and Commercial stakeholders and executive level governance committees.
G-TRLs are responsible for creating the medicine vision, early asset strategy and managing multiple external partnerships that accelerate delivery of the project.
G-TRLs will establish smart, fast, and critical path minded practices for groups, including integrating new strategies and competitive industry ways of working.
G-TRL will advise on the continuous infusion of new Research projects aligned to strategy to generate a sustainable Research Engine generating a steady flow of high-quality INDs every year.
(Accountabilities)
Lead and manage one or more ‘Top 10’ drug discovery oligonucleotide projects, overseeing the entire drug discovery process from target identification to preclinical development. (Top 10 projects are well validated targets that are focused on strategically aligned modalities with substantial clinical and commercial potential)
Responsible for the articulation and ownership of the project strategy, developed in partnership with internal stakeholders.
Contribute to strategy for future portfolio investment, particularly within the Inflammation and Immunology area including advising on which projects should be Top 10 projects.
Evaluate and prioritize potential drug candidates based on scientific, medical, and commercial considerations.
Represent all core expertise for project.
Partner with Clinical and Translational teams to refine asset strategy.
Ensure alignment to the therapeutic area strategy (i.e., Clinical Development).
Understand and align with commercial team for asset commercial value within the Neuroscience Therapeutic Area (NS TA).
Provide guidance and mentorship to global project team members, stimulating enterprise thinking and fostering their professional growth and development.
Mentor future and more junior project leads and elevate drug discovery capability across Research.
Collaborate with cross-functional teams and partners (e.g., DMPK, Pharmaceutical Sciences) within and outside Takeda to drive project delivery.
Pipeline and enterprise impact through effective partnering with multiple internal and external collaborators.
Provide strategic, process, and operational leadership for successful Top 10 Project delivery.
Foster a culture of innovation and scientific excellence within the matrixed drug discovery team, promoting collaboration, knowledge sharing, and continuous learning.
Become a world leading scientific expert in the projects you lead.
Oversee the design and execution of experiments, data analysis, and interpretation to enable decision-making and optimize drug discovery efforts.
Stay abreast of the latest advancements in drug discovery, emerging technologies, and industry trends, applying this knowledge to enhance drug discovery strategies.
Build and maintain relationships with key stakeholders, including academic institutions, research organizations, and industry partners inclusive of serving on joint external governance committees across the globe.
Represent Takeda externally for the Neuroscience Drug Discovery Unit and play a key role in evaluating external opportunities, serving as an effective ambassador for Takeda’s global business development brand.
Advanced degree in health or life sciences (e.g., Ph.D., M.D., D.V.M.)
Expected to have at least 10-12 years industry and relevant subject matter expertise within Immunology and Inflammation and at least 10-12 years global management experience, including working effectively with matrix teams.
Extensive experience in leading drug discovery teams and managing drug discovery/development projects, preferably in a pharmaceutical or biotechnology setting covering gastroenterology and inflammation.
Deep understanding of the drug discovery process, including target identification, hit-to-lead optimization, and preclinical development, anticipating, and removing roadblocks.
Proven track record of leading numerous projects, ideally 5+ projects, across discovery from target inception to Candidate Nomination or beyond.
Played a major role in 3+ INDs.
Has delivered clinical development assets preferably across multiple modalities (e.g. small molecule, biologics, cell therapies, ADC etc.)
Excellent and inclusive leadership with the ability to inspire and motivate diverse teams towards achieving ambitious goals.
Reputation as a proactive, solutions-oriented leader who engages relevant expertise no matter where it resides.
Strong business acumen and understanding of the pharmaceutical industry, including regulatory requirements and commercial considerations with relevant knowledge and expertise for specific modalities.
Exceptional communication and presentation skills, with the ability to effectively communicate complex scientific concepts to diverse audiences.
Proven ability to build and maintain collaborative relationships with internal and external stakeholders across a matrixed organization.
Strong problem-solving and decision-making abilities, with a focus on data-driven decision making.
Demonstrated success in building and managing strategic partnerships with academic institutions, research organizations, and industry collaborators.
神奈川県
1,150 万円 ~ 1,650 万円
EAファーマ株式会社
・探索研究におけるin vitroやin vivo薬理評価モデルの構築・化合物評価
・化合物のメカニズム解明や新規ターゲット探索
・新規創薬プロジェクト提案と実行
・臨床開発品の価値最大化研究、当局対応
・新規薬理評価技術の導入・応用
・国内外の機関との共同研究
・CRO、派遣社員の管理
・導入案件評価、導出対応
・(経営職)チーム運営、戦略立案、後進の指導・人財育成
【業務の特徴】
・少数精鋭の社内メンバーが、社外(CRO等)を活用しながら探索薬理研究を推進しています。海外を含む社外共同研究の機会もあります。
・In vivo、in vitroいずれも経験されていることが望ましいですが、どちらかに強みがある方、などそれぞれのご経験やご意向を踏まえて担当業務を考慮します。
・In vitroでは、無細胞系・細胞系のアッセイを構築し、化合物評価を実施したり、メカニズム解明や新規創薬ターゲット探索を行います。
・社内のin vivo試験で使用する動物は、主にマウス・ラットです。
・メドケム・安全性・薬物動態等の探索機能の専門家とともにプロジェクトチームを形成し、臨床導入候補品を創出します。進行中のプロジェクトのリーダーを担っていただく機会や、ご自身で新たなプロジェクトを提案いただく機会もあります。
・臨床開発品や上市品について、臨床部門などとチームを形成し、開発の加速・価値最大化のための非臨床薬理データを創出します。
【業務の魅力】
・魅力ある探索研究の創出・推進と、臨床品・上市品の価値最大化研究を両立させるための機能強化に取り組んでいます。
・少数精鋭の体制において、責任のある業務を主体的に取り組んでいただきます。また多様な職務経験の機会があり、ご自身の興味・提案次第で、関連業務や専門外の分野へ挑戦いただくことも可能です。
・意思決定が早いこと、組織や機能の壁がなく闊達に議論・共同できることも特徴です。
<募集人数> 若干名
<職種/業界経験> 創薬関連企業における8年以上の業務経験
<学歴>修士卒以上
<英語力>業務遂行レベル(英語での報告書作成、電話会議に困らないレベル)
<資格>特になし
【求める経験・能力・スキル】
<MUST要件>
・In vitro(分子細胞生物学、生化学)や in vivo(動物実験)の専門知識と技術を有し、評価系の構築および評価系を用いた化合物最適化の経験
・薬づくりに対する信念と情熱
・チーム活動に必要なコミュニケーション能力
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
<WANT条件>
・新規プロジェクト創出や、新規アッセイ系・モデル構築の経験
・創薬プロジェクトリーダーとして、合成・動態・安全性などとのチームをけん引した経験
・消化器疾患の創薬経験や専門知識や技術
・後進の指導、人財育成の経験
・博士号
・データサイエンス関連知識と経験、もしくは大規模データを生物学的な知見へとつなげる強い興味
・海外を含む、社外共同研究の経験
・CROマネジメントの経験
神奈川県
918 万円 ~ 1,000 万円
EAファーマ株式会社
・探索研究におけるin vitroやin vivo薬理評価モデルの構築・化合物評価
・化合物のメカニズム解明や新規ターゲット探索
・新規創薬プロジェクト提案と実行
・臨床開発品の価値最大化研究、当局対応
・新規薬理評価技術の導入・応用
・国内外の機関との共同研究
・CRO、派遣社員の管理
・導入案件評価、導出対応
【業務の特徴】
・少数精鋭の社内メンバーが、社外(CRO等)を活用しながら探索薬理研究を推進しています。海外を含む社外共同研究の機会もあります。
・In vivo、in vitroいずれも経験されていることが望ましいですが、どちらかに強みがある方、などそれぞれのご経験やご意向を踏まえて担当業務を考慮します。
・In vitroでは、無細胞系・細胞系のアッセイを構築し、化合物評価を実施したり、メカニズム解明や新規創薬ターゲット探索を行います。
・社内のin vivo試験で使用する動物は、主にマウス・ラットです。
・メドケム・安全性・薬物動態等の探索機能の専門家とともにプロジェクトチームを形成し、臨床導入候補品を創出します。進行中のプロジェクトのリーダーを担っていただく機会や、ご自身で新たなプロジェクトを提案いただく機会もあります。
・臨床開発品や上市品について、臨床部門などとチームを形成し、開発の加速・価値最大化のための非臨床薬理データを創出します。
【業務の魅力】
・魅力ある探索研究の創出・推進と、臨床品・上市品の価値最大化研究を両立させるための機能強化に取り組んでいます。
・少数精鋭の体制において、責任のある業務を主体的に取り組んでいただきます。また多様な職務経験の機会があり、ご自身の興味・提案次第で、関連業務や専門外の分野へ挑戦いただくことも可能です。
・意思決定が早いこと、組織や機能の壁がなく闊達に議論・共同できることも特徴です。
<募集人数> 若干名
<職種/業界経験> 創薬関連企業における8年以上の業務経験
<学歴>修士卒以上
<英語力>業務遂行レベル(英語での報告書作成、電話会議に困らないレベル)
<資格>特になし
【求める経験・能力・スキル】
<MUST要件>
・In vitro(分子細胞生物学、生化学)や in vivo(動物実験)の専門知識と技術を有し、評価系の構築および評価系を用いた化合物最適化の経験
・薬づくりに対する信念と情熱
・チーム活動に必要なコミュニケーション能力
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
<WANT条件>
・新規プロジェクト創出や、新規アッセイ系・モデル構築の経験
・創薬プロジェクトリーダーとして、合成・動態・安全性などとのチームをけん引した経験
・消化器疾患の創薬経験や専門知識や技術
・後進の指導、人財育成の経験
・博士号
・データサイエンス関連知識と経験、もしくは大規模データを生物学的な知見へとつなげる強い興味
・海外を含む、社外共同研究の経験
・CROマネジメントの経験
神奈川県
600 万円 ~ 800 万円
長生堂製薬株式会社
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
徳島県
600 万円 ~ 800 万円
大手プラントエンジニアリング会社
・GCTPに基づいた品質管理試験の立ち上げ、運用
・上記項目のコンサルテーション
・再生医療等製品に関わるCRDO事業の戦略策定、サービスメニューの開
発 (新規事業の立上げ)
1. バイオ、食品等のメーカーにて品質管理(QC)業務、もしくは品質管理において責任のある
ポジションのご経験をお持ちの方
2. 上記分野において品質保証(QA)業務もご経験のある方
【歓迎要件】
1. 新規事業立ち上げ業務へ積極的に関与できる意欲的な方
2. 管理職の経験があり、マネジメント力のある方
3. お持ちのご経験を後進育成のため還元して頂ける方
【人物像】
当社の基本理念に共感できる方
英知を結集し研鑽された技術を駆使してエネルギーと環境の調和を目指す当社の一員として、
社会の"かなえたい”を共創(エンジニアリング)し、持続可能な社会の発展に貢献する意欲のある方
当社の求める基本姿勢(業務遂行力を発揮するための土台)を持つ方
自分の役割を理解し、慢心することなく自己能力の拡張・深化に努めている方
相手の意見を傾聴でき、双方向のコミュニケーションを実践している方
自ら新しい領域を探し主体的に挑戦をしている方
神奈川県
470 万円 ~ 1,100 万円
ICONクリニカルリサーチ合同会社
・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析
(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及
び報告
・CTD(モジュール2.5.2、2.5.3、2.7.1及び2.7.2)の作成
・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティ
ング等)
・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時の
コンサルティング
・第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング
・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング
・Functional Service Provider/FSPモデルの一環にて製薬企業へのClinicalPharmacology部門としてのサービス提供
・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開
製薬会社、CROにおける5年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase 1試験又は
臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD作成経験等)
【職務経験等:望ましい要件】
ブリッジング戦略に関する当局相談
母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験
解析ソフトウェア(SAS、S-PLUS、R等)を用いたプログラミングの経験
【専門性:望ましい要件】
1) 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2) 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性とリーダーシップ
【英語力】
外資クライアントプロジェクトにアサイン予定のため、読み書きスピーキング共に業務
上支障なく英語でコミュニケーションできることが望ましい
大阪府
700 万円 ~ 1,150 万円
三栄源エフ・エフ・アイ株式会社
・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成
・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価
・外部委託機関での試験進捗管理と調整
・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成
・外部専門家とのネットワーキング
・関連業界・学術団体における活動
出張および海外との夜間会議に対応いただく可能性があります。頻度はいずれも平均1~2回/月 程度です。
【配属先情報】
■食品添加物の製造販売を手掛ける当社において、安全性科学部は、国内で食品添加物の安全性評価を担う内閣府食品安全委員会や、消費者庁へ提出する安全性試験のデータ取得と評価を担います。この成績をもとにして、安全性が確保された食品添加物を世の中に展開していきます。
■日本国内に留まらず、米国・欧州等海外における同業務の推進を担って頂きます。
・非臨床安全性試験の試験責任者または試験モニター経験
【歓迎要件】
・博士号取得者
・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格
・行政対応経験(食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション)
・複数の安全性試験結果から、ヒトの安全性を総合的に考察した経験(プロジェクトの安全性担当や導入評価など)
【求める人物像】
・科学を重視し、公衆の安全に対して高い使命感を持つ方
・周囲のメンバーと意見を交わして合意形成を行うことができる方
・食品開発に興味のある方
大阪府
500 万円 ~ 900 万円
マイキャン・テクノロジーズ株式会社
MAT(単球活性化試験)の研究開発および応用試験の構築・運用を担当していただきます。近年、動物愛護の観点や再生医療等の新規モダリティの品質管理の必要性から、従来のウサギ発熱性物質試験の代替法として、ヒト単球細胞株等を使用したMATが注目されています。
当社は、独自の不死化血球細胞作製技術を活用し、MATに特化した不死化単球細胞(aMylc細胞)の作製に成功しました。これを用いた独自のMAT(MylcMAT®)を開発し、実用化を進めています。
MATの技術の更なる発展を目指し、研究開発を推進するとともに、将来的には研究開発部のマネジメントも担っていただきます。
細胞を用いた実験経験
【歓迎条件】
英語力、細胞を用いたin vitro アッセイ系を構築した実績、統計学の知識
複数あり
402 万円 ~ 708 万円
メディフォード株式会社
製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当していただきます。
■主な業務内容:・薬効薬理試験(各担当疾患領域を対象として実施していただきます)・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製,動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理)・試験データの確認・整理・記録・試験の進捗管理、あるいはその補助・試験責任者業務もしくは業務補佐(計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など)・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
熊本県
450 万円 ~ 800 万円
iHeart Japan株式会社
iPS細胞由来の再生医療等製品を患者様に届けるため、製品開発を担うポジションです。
現在の主力製品は「IHJ-301(独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品)」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
ご自身の知識や経験をもとに、製品開発に必要な下記業務のうちいずれかを複合的に担当していただきます。
(例)基礎研究、非臨床開発、製法開発、臨床開発、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど
意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
<変更の範囲>
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・ライフサイエンス領域の研究開発の経験
【歓迎要件】
・細胞を用いた研究に従事した経験
・製品やサービスを開発した経験
・プロジェクトリーダーの経験
京都府
291 万円 ~ 1,400 万円
シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定
2.各種バイオマーカーの測定
3.生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等
を担当頂きます。
【入社後のキャリアイメージ】
並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは試験担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます
数年先に試験責任者(SD:Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています
試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます
・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
【歓迎要件】
・アナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が1年以上ある方
・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【求める人物像】
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
兵庫県
450 万円 ~ 700 万円
バイオ科学株式会社
・動物用医薬品等に関わる製品開発及び各種試験、データのまとめ
・薬事に関する申請資料の作成
・試験魚の飼育など
水産、畜産関係の飼料メーカーから販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担っていただきます。
・医薬品に関する知見をお持ちの方
・製造メーカーでの研究開発経験(生物・能楽・水産・畜産・薬学系のどれか)
徳島県
300 万円 ~ 500 万円
小林製薬株式会社
・スイッチOTCや治験をともなう基準外医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント全般
・開発戦略(治験をともなう場合は治験骨子含む)の立案、承認申請に関わる各種資料作成、および当局対応
・国内外の製薬企業・研究機関等とのライセンス交渉、アライアンス推進(候補品の探索、評価、契約交渉など)
・製品開発における科学的エビデンス構築のための、学会や外部専門家(医師等)との関係構築および折衝
◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
医療用医薬品(or OTC医薬品)開発で培われた医薬品に関する深い知識・経験を基盤に、これからのセルフメディケーション市場を創るスイッチOTCや基準外OTC開発の戦略設計から実行までをリードしていただくことを期待します。
単なる開発担当ではなく、どのような患者様に、どのような価値を提供すべきかを定義し、社内外の多様なステークホルダーを巻き込みながらプロジェクトを成功に導くPM(プロジェクトマネージャー)としての役割を担っていただきます。
◆この仕事の魅力◆
会社の重点戦略として、大型ブランドのスイッチOTC化など、社会貢献性の高い大型プロジェクトに挑戦できます。
また医療用医薬品開発とは異なり、最終製品が消費者の手に渡るまでを見据えた「訴求開発」やマーケティング視点での開発が経験できます。「誰のために作っているか」をダイレクトに感じられるのは大きなやりがいです。
新設されたグループのため、裁量が大きく、自らの手で事業や組織の成長をドライブしていく実感を得られます。戦略立案からアライアンス交渉、ステークホルダーマネジメントまで、事業開発に必要なスキルを幅広く習得・発揮できます。
成分スイッチから、配合剤導入の製品戦略など、医療用医薬品にない付加価値設計に携わることができます。
<業務経験>
・製薬会社における医療用医薬品(新薬・ジェネリック問わず)の開発経験
・基準外、スイッチOTC医薬品の開発経験
<能力・資格>
・科学的・論理的思考力に基づいた戦略立案能力
・社内外のステークホルダーとの円滑な交渉・調整能力
【歓迎】
<業務経験>
・医薬品の安全性情報、市販後調査に関する業務経験
・学術、メディカルアフェアーズ部門での業務経験
・医薬品のライセンス・アライアンス業務(導入・導出)の経験
・医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・医薬品の承認申請に関する知識・書類作成経験
<能力・資格>
・学会、KOL(Key Opinion Leader)とのリレーション構築経験
・薬剤の安全性・有効性を知っていて、製品設計ができる方
【求める人物像】
・当社の理念に共感し、セルフメディケーションの未来を創っていくことに情熱を持って取り組める方
・既存の枠にとらわれず、主体的に戦略を立案し、周囲を巻き込みながら粘り強く業務を推進できる方
・未知の領域や不確実な状況を前向きに捉え、チャレンジを楽しめる方
・指示を待つのではなく、自ら課題を発見し、解決に向けて行動できる方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
佐藤製薬株式会社
・信頼性基準下での非臨床薬物動態試験データ取得の管理
・創薬研究業務に関わる他部署との窓口対応/アドバイザー
・承認申請関連業務(CTD等の作成、照会事項、PMDA相談等)の指導/管理
・医療用医薬品の承認申請業務のご経験
・課長やチームリーダー等の職位でのマネジメント業務のご経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
株式会社Dioseve
応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。
・バイオ系大学を卒業された方(学士以上)
・企業経験3年以上
・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
・SOPなどの文書作成能力・経験
【要歓迎】
・生殖医療経験
・CMC薬事業務の経験・知識
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経
・CDMOでの業務経験
・CPCでの業務経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
株式会社Dioseve
・Scientific Director、Senior Scientist、Scientistとディスカッションを行いながら、弊社の研究方針に沿った研究に従事
・実験サンプルの作成をはじめとする実験実務
・試薬、器具等の管理や整備などのラボマネジメント
・その他、研究周辺業務
・医歯薬獣理農水学領域の学部卒または大学卒以上の方
・大腸菌の形質転換、RT-PCRなどを用いた研究実務経験のある方
・英語での研究に関する指示報告、簡単な日常会話のできる方
※一緒に研究していただくサイエンティストが外国人の方となります
【歓迎】
・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い経験のある方
・生殖領域(特に卵細胞)に関する知見のある方
・細胞培養の経験のある方
・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
・修士号、博士号をお持ちの方
東京都
340 万円 ~ 550 万円
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