製造販売後調査（GPMSP）の求人・転職情報
17件中の1〜17件を表示
長生堂製薬株式会社
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
徳島県
600 万円 ~ 800 万円
エイツーヘルスケア株式会社
・プロジェクト窓口業務（社内外対応）
・セットアップ業務
・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等）
治験/製造販売後調査の以下いずれかの経験がある方
・臨床開発モニター/MR
・その他の治験/製造販売後調査関連業務
【求めるスキル】
・ロジカルシンキングスキル
・業界経験年数3年以上
・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等）
・英語力は不問
大阪府
450 万円 ~ 550 万円
エイツーヘルスケア株式会社
【雇入れ直後】
・プロジェクト窓口業務（社内外対応）
・セットアップ業務
・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等）
治験/製造販売後調査の以下いずれかの経験がある方
・臨床開発モニター/MR
・その他の治験/製造販売後調査関連業務
【求めるスキル】
・ロジカルシンキングスキル
・業界経験年数3年以上
・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等）
・英語力は不問
複数あり
450 万円 ~ 550 万円
・お客さまの健康と利便性を第一に考え、健康管理から疾患の予防、診断、診療・治療、予後管理までスマートフォンを活用したシームレスな個別化サービスを提供し、医療ヘルスケア領域における社会課題の解決と、商流拡大の両立に挑戦。
・ビジネスパートナーの皆さまと協創することで、お客さまの期待を超える驚きと感動、法令遵守の上で安心・安全・高品質な製品とサービスを提供。
・日常生活しながら誰もが健康を維持・改善できる社会の実現をめざす。
■組織の業務概要
・スマートフォンログから各種健康状態を推定するヘルスケアAIの企画、設計、開発、サービス提供。
・疾患の予防、診断、治療等を目的としたメディカルAIの企画、設計、開発、サービス提供。
・上記の各種AIを実装したクラウドシステム基盤の企画、設計、開発、保守運用。
■担当いただく業務概要
<担当業務>
【下記の業務からスキルや経験に応じてご担当いただきます】
医療機器承認取得や保険収載獲得に向けた
・規制当局との折衝
・厚労省や学会、医師会、業界団体等へのロビー活動
・薬事対応
・臨床試験または治験の企画、設計、運用
・チームリーダーとして業務を牽引、後輩社員の指導・育成
<業務の魅力>
・ドコモだからこそ利用できるスマートフォンから得られるデータを分析して構築した医療機器プログラムとしてのAIを実現し、スマートフォンアプリによる疾患の予防、診断、治療などのデジタル医療の新たな文化を創造して社会に大きなインパクトを与える業務に従事できます。
・医療機器販売業を有するビジネス部門や外部パートナーとも連携しながら、スケールの大きなプロジェクトのリーディング経験を積めます。
■候補者へのメッセージ
健康寿命延伸、医療費抑制、医師不足といった社会課題解決と事業化を両立させる非常にやりがいのあるポストです。
１億会員を超えるお客さまに直接リーチできるスマートフォンを基軸としたアプローチにより、日常生活しながら、誰もが健康を維持・改善できる社会の実現を目ざし、開発体制強化の為、人材募集を行っています。
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■働き方の目安（※メンバー（業務・意向）により異なる）
リモートスタンダード適用組織となります。
https://group.ntt/jp/newsrelease/2022/06/24/220624a.html
■勤務地
・自宅（国内限定）
※業務上の必要性により、上長等から出社を命じられる場合有
■勤務地備考
※出社の場合は以下の事業所に出社
・事業所名：山王パークタワー
・住所： 〒100-6190 東京都千代田区永田町二丁目11番1号
・最寄り駅：
銀座線、南北線「溜池山王駅」 直結
丸ノ内線、千代田線「国会議事堂前駅」 直結
・禁煙環境：全面禁煙
■転勤
・数年単位で専門性や適性を軸に異動が発生する場合有
※リモートスタンダード組織への異動の場合、原則転居・転勤は無
※オフィスベース組織への異動の場合、転居が必要となる可能性有（同組織でもリモートワークによる勤務は可）
■出社に伴う費用について
勤務事業所への出社については標準的な出社経路を事前に認定したうえで、
その経路を用いた出社に伴い発生する費用を旅費としてお支払いします。
※新幹線、飛行機の利用も旅費規程に基づく範囲内で利用可となる場合がございます。詳細は個人ごとに異なるため内定後ご説明いたします。
■その他
・業務命令に基づき出社（出張）が発生する場合がございます。
※最低出社日の指定はありませんが、業務状況に応じて出社が命ぜられる頻度が変わる可能性有
・リモートワーク手当有：
200 円 × 「自宅」でのリモートワーク実施日数 (3H 以上）
■残業時間について
・所属先組織の平均残業時間は20H/月程度
・知的好奇心が旺盛で、未知の分野へも臆することなくチャレンジしていく積極性を有し、新たな市場を自ら開拓する意欲のある方。
・柔軟性、協調性を持ち、社内外を問わず円滑なコミュニケーションが図れ、困難な状況においても自ら率先して周囲の人を引っ張っていけるリーダーシップを発揮できる方。
・医療/ヘルスケアに対する強い想いをもち、一人称でプロジェクト推進ができる方。
<求めるスキル>
以下のうち、いずれかの経験を３年以上有する方。
医療機器承認取得や保険収載獲得に向けた
・規制当局との折衝
・厚労省や学会、医師会、業界団体等へのロビー活動
・薬事対応
・臨床試験または治験の企画、設計、運用
<その他あると望ましいスキル>
・医療機器製造販売業の安全管理に係る業務経験
・医療機器販売業の営業管理に係る業務経験
東京都
770 万円 ~ 960 万円
日医工岐阜工場株式会社
プログラム設計に際しては、各部署からの要望事項を打合せなどにより調査・検討を行っていただきます。
●その他、チームの一員として以下に従事いただきます。
・作成したプログラムのテストや、教材の作成・従業員トレーニング
・既存のプログラムの維持管理（ヘルプデスク対応など）
・生産設備や分析設備のコンピューターシステムの品質保証
など
・コンピューターでのプログラミング経験（Python或いは Ｃ＃、VBA）
【あれば尚可な経験スキル】
・医薬品製造工場、その他製造業の勤務経験
・データベース構築
・情報処理技術者
・医薬品GMPの知識
・データインテグリティー
岐阜県
400 万円 ~ 650 万円
T’sファーマ株式会社
①GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成）
②GVP／GPSP自己点検、教育訓練
③海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局からの査察対応
④ファーマコビジランス契約の締結・維持・管理（海外の業務提携先を含む）
・ファーマコビジランス業務の実務経験（3年以上）
・向上心を持ち、主体的に知識やスキルを習得できる方
・英語（海外提携先と英語メールでのコミュニケーションが取れる。TOEIC目安600点前後）
※TOEICお持ちでなくても英語メール対応ができる方
【歓迎要件】
・EU GVP module等の海外の規制要件の知識
東京都
500 万円 ~ 900 万円
イー・エム・シー株式会社
製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターな
どの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアン
トとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成
していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の
理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。
【Key Result Areas】
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得
他部門・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他部門との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理
【学歴】 大学卒業以上
【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
■ 医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味
【歓迎要件】
・ 英語（海外のプロジェクトチームとの電話会議にて使用）
・プロジェクトマネジメント経験があれば、尚可
≪Key Competencies≫
• リーダーシップ
• コミュニケーションスキル
• プロジェクトマネジメントスキル
• 売上・利益の管理、分析能力
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
イーピーエス株式会社
・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）
・安全性定期報告書（案）※
・調査結果報告書（案）
・再審査申請資料（案）※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等
※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
■当ポジションの特長
・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。
・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。
・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。
・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
■求める人材
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
東京都
465 万円 ~ 880 万円
イーピーエス株式会社
・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）
・安全性定期報告書（案）※
・調査結果報告書（案）
・再審査申請資料（案）※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等
※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
■当ポジションの特長
・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。
・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。
・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。
・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
■求める人材
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
大阪府
465 万円 ~ 880 万円
持田製薬株式会社
ファーマコビジランス業務のマネジャー候補
主な業務：
・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
・PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導
・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
・安全性業務に係るITシステムの維持管理
・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
・上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
・理系（薬学、生物学等）学士以上
・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方
■歓迎条件：
・PV 業務委託先（CRO）の管理・指導経験
・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
・安全性データベースの知識、管理経験
・マネジメント経験
東京都
960 万円 ~ 1,030 万円
持田製薬株式会社
セイフティサイエンティストとして、担当製品に関する情報（疾患、薬剤等）やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を⾏い、措置を立案する。安全性活動についてリードする。
主な業務：
①市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
②安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を⾏う。
③社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意⾒交換を⾏うとともに、医学専門家の意⾒を聴取した結果をもとに、安全対策を立案し、安全管理責任者へ報告し、承諾を得る。
④必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実⾏されるようリードする。
・理系（薬学、生物学等）学士以上
・5年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験
■歓迎条件：・当局からの照会事項（承認申請時の安全性、RMP関連等）対応の経験を有する。・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。・疫学の知識（データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等）を有する。
東京都
960 万円 ~ 1,030 万円
ノーベルファーマ株式会社
【製造販売後調査等業務関連】
・使用性成績調査等の立案・実施・管理監督
・NPCが製造販売する製品の製造販売後調査等業務を適正かつ円滑に行う
・「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（GPSP）」に基づき各手順書、組織体制、管理体制を管理、監督する
・製造販売後調査等（使用成績調査、他）の立案と実施・変更
・製造販売後調査等委託業務の適正性・指示の履行状況の確認・改善指示
・製造販売後調査等に関する製造販売業者への報告・意見の具申
【再審査関連業務】
・再審査申請、再審査適合性調査において、適正かつ円滑に準備、対応するため、本部長および安全管理責任者と連携を構築、維持する
・再審査申請・再評価時の資料の作成・提出
・GPSP-SOPの作成、改訂と管理
・製造販売後調査等の管理部門及び実施部門の教育訓練の立案と実施
・製造販売後調査等に関する当局対応
【市販後調査部の人事・業務管理】
・市販後調査部内の業務改善及び部員の採用・指名・管理・評価
・市販後調査部内の予算・経費管理
・市販後調査部内のスタッフのキャリア開発、人材育成
・ 医薬または理系の学士以上
・製薬会社またはCROにおいて5年以上の製造販売後調査等業務に従事した経験、またはこれに相当する経験、知識を有する
・英語力：業務に支障のない範囲の読解、会話
・製造販売後に関する薬事関連法規・省令を熟知している（GPSPは勿論のこと、GCP、GVP、GQPの知識・経験があればさらに望ましい）
・業務管理・遂行能力：使用成績調査等の立案、実施に関し、省令を鑑みた適切かつ円滑な管理推進能力
・リーダーシップ：NPCの医薬品リスク管理のための立案、推進能力
・交渉、コミュニケーション能力：社内外のステークホルダーに対して、win-winの関係を構築できる交渉、コミュニケーション能力
・コンプライアンス・インテグリティ：薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し推進する能力
・人事・バジェット管理能力：市販後調査部内のリソース、バジェットを適切に管理し、業務環境を適切に維持する能力
東京都
900 万円 ~ 1,100 万円
バイオ科学株式会社
・動物用医薬品等に関わる製品開発及び各種試験、データのまとめ
・薬事に関する申請資料の作成
・試験魚の飼育など
水産、畜産関係の飼料メーカーから販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担っていただきます。
・医薬品に関する知見をお持ちの方
・製造メーカーでの研究開発経験（生物・能楽・水産・畜産・薬学系のどれか）
徳島県
300 万円 ~ 500 万円
ジェネシス・メドテック・ジャパン株式会社
- 海外導入医療機器の製造元R&Dとのコミュニケーション
- 国内薬事申請の技術的サポート
- 保守点検業務
- 不具合品の苦情解析
- 新製品導入時の技術サポート、顧客フィードバックの収集
- 社内外関連部署との折衝
- 新しい環境・仕事にも積極的に飛び込んでいける方
■歓迎する経験・知識
- 工学（機械工学もしくは電気電子工学）の知識のある方
- 医療機器開発経験（大手、スタートアップ不問）若しくはフィールドエンジニア経験のある方（保守や現場でのトラブルシューティング経験があると尚良い）
- 組み込みソフトウエアの開発経験のある方
- QMS、医薬品医療機器等法やJIS、ISO、ASTMなどの法規制・規格の理解のある方
- 英語及び中国語によるコミュニケーションにチャレンジできる方
- ベンチャー精神に溢れる方
東京都
600 万円 ~ 700 万円
Holoeyes株式会社
【業務内容】
■薬事部部長としての業務
薬事部（品質保証チーム、安全管理チームを含む）のマネジメント、医療機器製造販売に係る業許可の申請・更新、薬事対応（一部変更、軽微変更など）、広告審査のリードをお願いします。
■総括製造販売責任者としての業務
国内品責、安責や経営層と連携し、当社の医療機器の品質管理、製造販売後安全管理等の統括をお願いします。
※製品情報をご確認ください（詳細ページも閲覧可能です）
https://holoeyes.jp/service/
※取扱いサービス
・汎用画像診断装置 ワークステーション用プログラム
・オンライン遠隔共有 カンファレンスサービス
・VR医療教育プラットフォーム
■総括製造販売責任者の行政要件を満たす方
■医療機器に関する次のいずれかまたは両方の経験
・薬事（国内製造販売に関わる新規申請または一部変更申請）の経験
・品質保証（3年以上）の経験
■プログラム医療機器への興味・関心がある方
【歓迎要件】
■総括製造販売責任者の経験
■プログラム医療機器の薬事または品質保証の経験
【補足事項】
■総括製造販売責任者の講習会の受講経験がない方
次のいずれかを満たす方
・大学等で月に関する専門の課程を修了した方
物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、機械学、薬学、医学又は歯学
・旧制中学もしくは高校またはこれと同等以上の学校で、上記の専門の課程を修了した後、
「医薬品、医療機器又は再生医療等製品の品質管理又は、製造販売後安全管理」に関する業務に3年以上従事した方
■総括製造販売責任者講習会の受講経験がある方
次のいずれかを満たす方
・試験に合格し、総括製造販売責任者の資格を有する方
・試験には合格していないが、上記【総括製造販売責任者の講習会の受講経験がない方】を満たすこととなった方
東京都
600 万円 ~ 900 万円
ロートニッテン株式会社
【具体的には】
・ベトナム拠点への医薬品技術の移管
・現地で製造している製品の日本側窓口対応の強化
・社長や役員との現地取引先への同行
・営業事務やベトナム語での通訳業務
名古屋や東京、両拠点への出張やベトナムへの出張も想定しています。
ベトナム語ビジネスレベル
複数あり
450 万円 ~ 550 万円
日本全薬工業株式会社
医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。
【具体的には】
■医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理
■GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
■顧客・行政による監査・査察への対応
■薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
■製造管理者候補の育成業務 ■改善検討業務ほか
■薬剤師資格
■医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験
福島県
700 万円 ~ 900 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み