統計解析の求人・転職情報
68件中の1〜50件を表示
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
■The Role & Department The Senior Statistical Manager acts as a biostatistician supporting the clinical development of compounds as compound lead, primarily up until proof of concept, and/or as trial responsible statistician with responsibilities as described below.
■Key responsibilities include: Compound/Indication Level
•Act as lead and main point of contact related to Statistics for designated compound/indication
•Follow scientific and technical progress within the field of biostatistics in drug development and advise of new methodologies that may support innovation and improve efficiencies
•Engage with regulatory authorities on compound/indication level discussions
•Acts as a role model
•Ensures consistency of statistical methods and data handling across trials
•Ensures all compound/indication related work and information is shared between biostatisticians involved in the compound and with the vendor
•Supports compound responsible programmer in developing an integrated database specification
•CDT member:
Responsible for giving statistical input to overall strategy and the synopsis development in the CDT
Provide scientific advice to the CDT including design of trials, analyses and analyses requiring advanced statistical methodologies/techniques
Represent the CDT/the company at regulatory meetings, during Key Opinion Leaders meetings, network and/or Partner meetings, as applicable
Drive design and synopsis development together with relevant stakeholders
Ensure transparent communication to relevant stakeholders from the CDT
Ensure availability of integrated database(s), as needed, and planning and conduct of integrated analysis to support development decisions, submissions, and marketing needs
Support development and communication in relation to communication strategy and/or scientific input to presentations, posters, and articles
■Trial Level
•Represent the company during meetings/congresses and courses and perform professional networking
•Engage with regulatory authorities on trial level discussions
•Arranges/attends lessons learned to share learnings
•Represents the company during Key Opinion Leaders meetings
•Ensure biostatistician review of partner synopsis, protocols, statistical analysis plans, results meetings presentations and clinical trial reports
•Coordinate data transfers from/to business partners in collaboration with the programmer and the data manager, as applicable
•Ensures state of the art statistical work which includes but is not limited to:
Applying adequate methods for which a solid scientific foundation exists
Ensure proper documentation of work done
Keep oversight and QC essential documents/data provided by vendors
Ensure trial related work is performed in accordance with the company SOP/processes and standards and ICH-GCP
•CTT member:
Participate and represent Biostatistics
Review and provide input to protocol and amendment development
Perform vendor oversight according to applicable SOPs
Give input to eCRF setup, edit checks, validation plan, protocol deviations classifications, DSUR, IB updates, tables, figures, and listings etc.
Review assay validation reports, as applicable
Perform exploratory analysis, ad hoc analyses, and modelling of data
Review and approve randomization and stratification plans
Perform UAT of Randomization part of the IRT system as applicable
Ensure procedures for blinding are in place as applicable
Support timely delivery of statistical deliverables
Responsible for planning and conducting trial result meetings
Review and approve the CSR
Attend trial and investigator meetings if/as needed
Collaboration with Global Drug Safety:
▪Participate in definition, review, and approval of data packages for Data Monitoring Committees
▪Review and approve any amendments, corrections, and updates of data packages
•CRO selection and collaboration:
Perform vendor qualification (Request for proposal, bid defense meetings etc.) in terms of Statistics and define/specify scope of work for functional tasks
Review scope of work (within own project) in collaboration with relevant stakeholders and review/challenge major work orders (WOs)/change orders (COs)/change notification forms (CNFs)
Attend operational and steering committee meetings, as applicable
•Support regulatory submission/filing activities
■Special competencies and responsibilities:
•Develop and maintain expert competences within statistical modelling and adaptive trial designs. Stay abreast of emerging statistical methodologies and their applications in the field of biostatistics.
•Strategic thinking: Exhibit strategic thinking abilities to develop innovative statistical approaches and solutions to address complex research questions and challenges in clinical trials, epidemiological studies, and observational research.
■Departmental activities:
•Proactively engages in department activities
•Proactively contributes to support a global organization
•Act as mentor for new employees or consultants
•Develop and maintain competencies within statistics, with focus on application in oncology clinical trials
•Train colleagues in statistical principles and methods
•Prepare and participate in audits and inspections
•Participate in due diligence activities, if applicable
•Drive scientific forums/workshops/learnings, as applicable
•Lead/contribute with knowledge sharing within the department
•Participate in writing applicable guidelines, processes, and SOPs
•Lead and participate in cross-functional working groups/projects/task forces
•May give input to the department related activities, the overall department strategy and lead/support various initiatives/activities internally within the department or across department
The Employee shall render such other related services and duties as may be assigned to them from time to time by their supervisor.
■Key responsibilities include: Compound/Indication Level
•Act as lead and main point of contact related to Statistics for designated compound/indication
•Follow scientific and technical progress within the field of biostatistics in drug development and advise of new methodologies that may support innovation and improve efficiencies
•Engage with regulatory authorities on compound/indication level discussions
•Acts as a role model
•Ensures consistency of statistical methods and data handling across trials
•Ensures all compound/indication related work and information is shared between biostatisticians involved in the compound and with the vendor
•Supports compound responsible programmer in developing an integrated database specification
•CDT member:
Responsible for giving statistical input to overall strategy and the synopsis development in the CDT
Provide scientific advice to the CDT including design of trials, analyses and analyses requiring advanced statistical methodologies/techniques
Represent the CDT/the company at regulatory meetings, during Key Opinion Leaders meetings, network and/or Partner meetings, as applicable
Drive design and synopsis development together with relevant stakeholders
Ensure transparent communication to relevant stakeholders from the CDT
Ensure availability of integrated database(s), as needed, and planning and conduct of integrated analysis to support development decisions, submissions, and marketing needs
Support development and communication in relation to communication strategy and/or scientific input to presentations, posters, and articles
■Trial Level
•Represent the company during meetings/congresses and courses and perform professional networking
•Engage with regulatory authorities on trial level discussions
•Arranges/attends lessons learned to share learnings
•Represents the company during Key Opinion Leaders meetings
•Ensure biostatistician review of partner synopsis, protocols, statistical analysis plans, results meetings presentations and clinical trial reports
•Coordinate data transfers from/to business partners in collaboration with the programmer and the data manager, as applicable
•Ensures state of the art statistical work which includes but is not limited to:
Applying adequate methods for which a solid scientific foundation exists
Ensure proper documentation of work done
Keep oversight and QC essential documents/data provided by vendors
Ensure trial related work is performed in accordance with the company SOP/processes and standards and ICH-GCP
•CTT member:
Participate and represent Biostatistics
Review and provide input to protocol and amendment development
Perform vendor oversight according to applicable SOPs
Give input to eCRF setup, edit checks, validation plan, protocol deviations classifications, DSUR, IB updates, tables, figures, and listings etc.
Review assay validation reports, as applicable
Perform exploratory analysis, ad hoc analyses, and modelling of data
Review and approve randomization and stratification plans
Perform UAT of Randomization part of the IRT system as applicable
Ensure procedures for blinding are in place as applicable
Support timely delivery of statistical deliverables
Responsible for planning and conducting trial result meetings
Review and approve the CSR
Attend trial and investigator meetings if/as needed
Collaboration with Global Drug Safety:
▪Participate in definition, review, and approval of data packages for Data Monitoring Committees
▪Review and approve any amendments, corrections, and updates of data packages
•CRO selection and collaboration:
Perform vendor qualification (Request for proposal, bid defense meetings etc.) in terms of Statistics and define/specify scope of work for functional tasks
Review scope of work (within own project) in collaboration with relevant stakeholders and review/challenge major work orders (WOs)/change orders (COs)/change notification forms (CNFs)
Attend operational and steering committee meetings, as applicable
•Support regulatory submission/filing activities
■Special competencies and responsibilities:
•Develop and maintain expert competences within statistical modelling and adaptive trial designs. Stay abreast of emerging statistical methodologies and their applications in the field of biostatistics.
•Strategic thinking: Exhibit strategic thinking abilities to develop innovative statistical approaches and solutions to address complex research questions and challenges in clinical trials, epidemiological studies, and observational research.
■Departmental activities:
•Proactively engages in department activities
•Proactively contributes to support a global organization
•Act as mentor for new employees or consultants
•Develop and maintain competencies within statistics, with focus on application in oncology clinical trials
•Train colleagues in statistical principles and methods
•Prepare and participate in audits and inspections
•Participate in due diligence activities, if applicable
•Drive scientific forums/workshops/learnings, as applicable
•Lead/contribute with knowledge sharing within the department
•Participate in writing applicable guidelines, processes, and SOPs
•Lead and participate in cross-functional working groups/projects/task forces
•May give input to the department related activities, the overall department strategy and lead/support various initiatives/activities internally within the department or across department
The Employee shall render such other related services and duties as may be assigned to them from time to time by their supervisor.
求める経験 / スキル
Requirements - what you must have
• Strong background in statistics corresponding to at least a Master’s degree (PhD in a statistical discipline preferred)
• In-depth understanding of statistical issues in oncology drug development
• At least 5 years of industry experience in statistical analysis within a clinically related subject
• Experience with oncology clinical trials
• Proficient programming skills in statistical softwares, such as SAS and R.
• Excellent oral and written communication skills
• Ability to work independently as well as in teams
• Confident, self-reliant, and a quick learner
• Proactive and open minded
• Ability to prioritize and work in a fast-paced and changing environment
• Native level Japanese (written and oral) and Business level English skills
• Strong background in statistics corresponding to at least a Master’s degree (PhD in a statistical discipline preferred)
• In-depth understanding of statistical issues in oncology drug development
• At least 5 years of industry experience in statistical analysis within a clinically related subject
• Experience with oncology clinical trials
• Proficient programming skills in statistical softwares, such as SAS and R.
• Excellent oral and written communication skills
• Ability to work independently as well as in teams
• Confident, self-reliant, and a quick learner
• Proactive and open minded
• Ability to prioritize and work in a fast-paced and changing environment
• Native level Japanese (written and oral) and Business level English skills
勤務地
東京都
想定年収
非公開
仕事内容
■業務内容
研究開発部門にて、主に以下の業務を担当していただきます。
・新事業や新しい検査の開発
・既存検査の改良
・客先からの研究依頼への対応
・医療機関や学会などからの最新の検査や動向に関する情報収集
■同社の魅力
・藤田医科大学 医科学研究センター 分子遺伝学研究部門で長年培われた遺伝学的検査解析の知見を用い、医療機関や患者さまに信頼のおける検査解析情報を提供する「遺伝子、染色体の専門家集団」です。
・人の生涯（着床前、出生前、小児、成人）に関する様々な遺伝学的検査を通じて人々に幸せをもたらすことを目指しています。
・日本全国の医療機関から遺伝学的検査を受託しており、当該分野では日本のフロントランナーであり、かつ希少な存在です。
・ベンチャー企業として、成長意欲の強い会社です。
研究開発部門にて、主に以下の業務を担当していただきます。
・新事業や新しい検査の開発
・既存検査の改良
・客先からの研究依頼への対応
・医療機関や学会などからの最新の検査や動向に関する情報収集
■同社の魅力
・藤田医科大学 医科学研究センター 分子遺伝学研究部門で長年培われた遺伝学的検査解析の知見を用い、医療機関や患者さまに信頼のおける検査解析情報を提供する「遺伝子、染色体の専門家集団」です。
・人の生涯（着床前、出生前、小児、成人）に関する様々な遺伝学的検査を通じて人々に幸せをもたらすことを目指しています。
・日本全国の医療機関から遺伝学的検査を受託しており、当該分野では日本のフロントランナーであり、かつ希少な存在です。
・ベンチャー企業として、成長意欲の強い会社です。
求める経験 / スキル
■必須条件
・遺伝子や染色体に関する知識
・遺伝学的検査（遺伝子や染色体の検査）に関する知識や経験
・臨床研究マインド
・社内外の関係者とコミュニケーションが取れること
・新しいことへのチャレンジ精神
■歓迎条件
・産学連携分野での経験
・不妊分野の業界経験
・次世代シーケンサーに関する知識、経験
・様々な機器を使用して検査をした経験
・遺伝子や染色体に関する知識
・遺伝学的検査（遺伝子や染色体の検査）に関する知識や経験
・臨床研究マインド
・社内外の関係者とコミュニケーションが取れること
・新しいことへのチャレンジ精神
■歓迎条件
・産学連携分野での経験
・不妊分野の業界経験
・次世代シーケンサーに関する知識、経験
・様々な機器を使用して検査をした経験
勤務地
愛知県
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
キッセイコムテック株式会社
仕事内容
＜概要＞
組織の生産性向上と技術力強化を推進するため、統計解析関連業務および社内ツール開発・保守に携わっていただきます。入社後は、これまでのご経験に応じて、要件定義・設計・プログラム作成、品質確認、運用改善などを担当し、将来的には業務効率化や技術的課題の解決にも主体的に関わっていただくことを期待しています。
＜詳細＞
・統計解析に関する仕様検討、解析用データセットの作成、各種帳票作成プログラムの作成・検証・品質確認
・社内で使用する各種ツール（Excel VBA、Access）等の開発・保守、および業務要件に応じた改善対応
・将来的な新規事業への取り組みとして、データ基盤の構築やデータ活用の企画・設計、蓄積データから新たな価値を創出する仕組みづくりへの参画
組織の生産性向上と技術力強化を推進するため、統計解析関連業務および社内ツール開発・保守に携わっていただきます。入社後は、これまでのご経験に応じて、要件定義・設計・プログラム作成、品質確認、運用改善などを担当し、将来的には業務効率化や技術的課題の解決にも主体的に関わっていただくことを期待しています。
＜詳細＞
・統計解析に関する仕様検討、解析用データセットの作成、各種帳票作成プログラムの作成・検証・品質確認
・社内で使用する各種ツール（Excel VBA、Access）等の開発・保守、および業務要件に応じた改善対応
・将来的な新規事業への取り組みとして、データ基盤の構築やデータ活用の企画・設計、蓄積データから新たな価値を創出する仕組みづくりへの参画
求める経験 / スキル
【必須経験】
・データ処理、統計解析、またはシステム開発に関する実務経験
・Excel VBA、Access、SAS、R、Python、SQL等のうち、いずれかを用いたプログラミング実務経験
・仕様や業務要件を理解し、関係者と確認しながら実装・検証を進めた経験
・品質を意識してプログラム作成やテストに取り組んだ経験
≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
・CRO、製薬業界における統計解析業務のリード経験
・CSV（コンピュータシステムバリデーション）、CDISC、SDTM、ADaM等に関する知識または実務経験
・業務効率化、自動化、標準化の推進経験、または部門横断で技術的な課題解決を行った経験
・既存業務の課題把握、改善策の提案・実装、関係者への説明を主体的に進めた経験
・仕様理解から設計・実装・検証まで自走して進めた経験、またはレビュー・ドキュメント作成を含む品質管理経験
・データ基盤の構築、データ活用サービスの企画・開発、またはデータを活用した新規事業・価値創出に関わった経験
・データ処理、統計解析、またはシステム開発に関する実務経験
・Excel VBA、Access、SAS、R、Python、SQL等のうち、いずれかを用いたプログラミング実務経験
・仕様や業務要件を理解し、関係者と確認しながら実装・検証を進めた経験
・品質を意識してプログラム作成やテストに取り組んだ経験
≪以下の経験をお持ちであれば尚可です≫
・CRO、製薬業界における統計解析業務のリード経験
・CSV（コンピュータシステムバリデーション）、CDISC、SDTM、ADaM等に関する知識または実務経験
・業務効率化、自動化、標準化の推進経験、または部門横断で技術的な課題解決を行った経験
・既存業務の課題把握、改善策の提案・実装、関係者への説明を主体的に進めた経験
・仕様理解から設計・実装・検証まで自走して進めた経験、またはレビュー・ドキュメント作成を含む品質管理経験
・データ基盤の構築、データ活用サービスの企画・開発、またはデータを活用した新規事業・価値創出に関わった経験
従業員数
423名
（2025年6月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
550 万円 ~ 800 万円
従業員数
423名
（2025年6月1日現在）
アイ・ピース株式会社
仕事内容
【業務内容】
・メチルシーケンスデータの解析、品質評価、統計解析、結果解釈
・RNAシーケンスデータの解析、品質評価、発現解析、統計解析、結果解釈
・研究開発テーマに応じた解析計画の立案、および実験担当者や上長との連携
・解析結果の可視化、社内報告資料・対外発表資料の作成 とプレゼンテーション
・学術論文、技術資料、研究報告書等の作成
・必要に応じて外部共同研究先、委託先、社内関連部門との調整・コミュニケーション
・メチルシーケンスデータの解析、品質評価、統計解析、結果解釈
・RNAシーケンスデータの解析、品質評価、発現解析、統計解析、結果解釈
・研究開発テーマに応じた解析計画の立案、および実験担当者や上長との連携
・解析結果の可視化、社内報告資料・対外発表資料の作成 とプレゼンテーション
・学術論文、技術資料、研究報告書等の作成
・必要に応じて外部共同研究先、委託先、社内関連部門との調整・コミュニケーション
求める経験 / スキル
【必須要件】
・分子生物学、細胞生物学、または関連分野の博士号を有する方
・メチルシーケンスおよびRNAシーケンス解析の実務経験
・R、Python、Linux環境を用いたデータ解析経験
・筆頭著者としての学術論文を1報以上発表した実績
・自身で論文を執筆した経験
・科学的に正確なデータ取得・解釈・議論ができる能力
・社内外のニーズに合わせて、データ整理、資料化、発表できる方
【歓迎要件】
・再生医療、幹細胞、細胞治療、遺伝子治療などの関連領域での研究経験
・英語でのミーティングに参加し、専門的な議論ができるレベルの英語力
・複数部門・外部機関と連携できるコミュニケーション力・調整力
【求める人物像】
・ 研究だけでなく、事業や社会実装も意識して研究を推進できる方
・ 未整備な環境や変化を前向きに捉え、自ら仕組みや価値を作れる方
・分子生物学、細胞生物学、または関連分野の博士号を有する方
・メチルシーケンスおよびRNAシーケンス解析の実務経験
・R、Python、Linux環境を用いたデータ解析経験
・筆頭著者としての学術論文を1報以上発表した実績
・自身で論文を執筆した経験
・科学的に正確なデータ取得・解釈・議論ができる能力
・社内外のニーズに合わせて、データ整理、資料化、発表できる方
【歓迎要件】
・再生医療、幹細胞、細胞治療、遺伝子治療などの関連領域での研究経験
・英語でのミーティングに参加し、専門的な議論ができるレベルの英語力
・複数部門・外部機関と連携できるコミュニケーション力・調整力
【求める人物像】
・ 研究だけでなく、事業や社会実装も意識して研究を推進できる方
・ 未整備な環境や変化を前向きに捉え、自ら仕組みや価値を作れる方
従業員数
40名
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 850 万円
従業員数
40名
仕事内容
■ 職務内容 / Job Description
The Data Scientist(DS) is a strategic scientific role within Medical Data Science, responsible for generating real-world evidence (RWE) to address crucial research questions across the product lifecycle and Data science perspective.
Data science research activities are planned and delivered using cutting-edge scientific approaches, methodologies, technologies, processes, and solutions within the pharmaceutical industry. And this role helps deepen understanding of unmet medical needs, treatment patterns, clinical outcomes, safety, effectivenees in real-world settings by leveraging epidemiological expertise, healthcare data, advanced analytics, and fit-for-purpose AI technologies etc.
The Data Scientist translates complex data into actionable scientific insights that inform Medical, R&D, and cross-functional decision-making. The role reports to the Director of Data Science or Sr. Data Scientist, Medical.
• Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
• Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
• Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches
• Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
• Identify, evaluate, and implement fit-for-purpose AI and generative AI use cases within evidence generation and data science workflows.
• Support for PARCS led by Pharmacovigilance department
The Data Scientist(DS) is a strategic scientific role within Medical Data Science, responsible for generating real-world evidence (RWE) to address crucial research questions across the product lifecycle and Data science perspective.
Data science research activities are planned and delivered using cutting-edge scientific approaches, methodologies, technologies, processes, and solutions within the pharmaceutical industry. And this role helps deepen understanding of unmet medical needs, treatment patterns, clinical outcomes, safety, effectivenees in real-world settings by leveraging epidemiological expertise, healthcare data, advanced analytics, and fit-for-purpose AI technologies etc.
The Data Scientist translates complex data into actionable scientific insights that inform Medical, R&D, and cross-functional decision-making. The role reports to the Director of Data Science or Sr. Data Scientist, Medical.
• Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
• Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
• Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches
• Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
• Identify, evaluate, and implement fit-for-purpose AI and generative AI use cases within evidence generation and data science workflows.
• Support for PARCS led by Pharmacovigilance department
求める経験 / スキル
■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Experience working in the healthcare industry.
• Design, analyse, interpret, and publish research in Data Science, Epidemiology, Clinical Research, or Statistics.
• Experience in designing and conducting research using healthcare real-world data, such as claims, DPC, EMR/EHR including unstructured data, registries, clinical databases, or comparable healthcare datasets.
• Experience in preparing or substantially contributing to research protocols, analysis plans, study reports, manuscripts, or other scientific documentation.
• Lead members responsible for conducting clinical/epidemiologic research; analysing data; and interpreting data related to efficacy, safety, clinical effectiveness, and epidemiological assessments.
(Leadership focused primarily on scientific aspects is acceptable.)
• Prepare manuscripts in their area of expertise.
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience working with and analyzing unstructured data, including clinical text and other healthcare data.
• Reviewing, assessing, and using Real-World Data to address clinical and research questions.
• Networking, integrating, and using EMR (electronic medical records) / EHR (electronic health records) data for clinical or epidemiological research.
• Using or applying bioinformatics methodologies to analyse medical data, databases, or scientific research.
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)
＜歓迎 / Nice to have＞
•PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Apply appropriate study designs and analytical methods to observational, epidemiological, database, or pragmatic interventional studies, balancing business and scientific objectives.
• Define or assess study design, target population, data source, data handling, outcomes/endpoints, and analytical methods from an epidemiological point of view.
• Lead the interpretation of scientific data, translate findings into appropriate scientific messages, and draft relevant scientific publications.
• Take a leadership role in analysing medical evidence gaps, identifying opportunities and requirements for evidence generation, and integrating these into clear evidence plans or options within cross-functional teams.
• Assess scientific feasibility in using or integrating databases for research purposes, including consideration of data quality, coverage, and limitations.
• Have hands-on experience using SAS, R, or Python to process, analyse, and visualise healthcare, clinical, or scientific data.
Experience with SAS is preferred.
• Apply appropriate statistical and epidemiological approaches to address bias, confounding, missing data, and other data limitations, as relevant to the research question.
• Identify, evaluate, and implement fit-for-purpose AI and generative AI use cases within evidence-generation and data-science workflows.
• Apply AI, including generative AI, to improve the efficiency, quality, reproducibility, and scientific value of data-science work, beyond simplifying routine tasks.
• Manage projects through planning, execution, and assessment, and apply appropriate tools, frameworks, and concepts to improve the effectiveness and performance of project teams.
• Demonstrate strong communication and interpersonal skills to enable effective scientific leadership, coaching, and collaboration with internal stakeholders, external experts, and cross-functional teams.
＜歓迎 / Nice to have＞
• Practical experience using generative AI tools, such as ChatGPT, Claude, Gemini, or equivalent approved tools, in research, analytics, literature review, scientific writing, coding, text analysis, or knowledge-management workflows.
• Develop prompts or reusable workflows to obtain accurate, useful, and appropriately reviewed outputs from generative AI.
• Experience in applying appropriate human review, output-quality assessment, confidentiality, and data-governance considerations when using generative AI.
• Apply Health Technology Assessment to clarify drug characteristics and value.
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：
• Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
• Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically
英語 English：
・Read/write scientific documents including data speculation in English
• Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
• Make a English presentation leading and facilitating research discussions in the global meetings
【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
• Develop training plans or guidance for analytical applications, tools, or workflows, as needed.
• Harmonise processes with Global teams.
• Communicate with external experts, data partners, and internal IT/digital stakeholders to identify suitable analytical or computing environments within AstraZeneca K.K.
• Continuously learn and apply new methodologies and knowledge related to epidemiology, healthcare data, machine learning, neural networks, AI, and generative AI, as relevant to the role.
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience sharing best practices, providing training, or supporting adoption of new analytical methods, digital tools, or AI solutions within a team or organisation.
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Experience working in the healthcare industry.
• Design, analyse, interpret, and publish research in Data Science, Epidemiology, Clinical Research, or Statistics.
• Experience in designing and conducting research using healthcare real-world data, such as claims, DPC, EMR/EHR including unstructured data, registries, clinical databases, or comparable healthcare datasets.
• Experience in preparing or substantially contributing to research protocols, analysis plans, study reports, manuscripts, or other scientific documentation.
• Lead members responsible for conducting clinical/epidemiologic research; analysing data; and interpreting data related to efficacy, safety, clinical effectiveness, and epidemiological assessments.
(Leadership focused primarily on scientific aspects is acceptable.)
• Prepare manuscripts in their area of expertise.
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience working with and analyzing unstructured data, including clinical text and other healthcare data.
• Reviewing, assessing, and using Real-World Data to address clinical and research questions.
• Networking, integrating, and using EMR (electronic medical records) / EHR (electronic health records) data for clinical or epidemiological research.
• Using or applying bioinformatics methodologies to analyse medical data, databases, or scientific research.
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)
＜歓迎 / Nice to have＞
•PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Apply appropriate study designs and analytical methods to observational, epidemiological, database, or pragmatic interventional studies, balancing business and scientific objectives.
• Define or assess study design, target population, data source, data handling, outcomes/endpoints, and analytical methods from an epidemiological point of view.
• Lead the interpretation of scientific data, translate findings into appropriate scientific messages, and draft relevant scientific publications.
• Take a leadership role in analysing medical evidence gaps, identifying opportunities and requirements for evidence generation, and integrating these into clear evidence plans or options within cross-functional teams.
• Assess scientific feasibility in using or integrating databases for research purposes, including consideration of data quality, coverage, and limitations.
• Have hands-on experience using SAS, R, or Python to process, analyse, and visualise healthcare, clinical, or scientific data.
Experience with SAS is preferred.
• Apply appropriate statistical and epidemiological approaches to address bias, confounding, missing data, and other data limitations, as relevant to the research question.
• Identify, evaluate, and implement fit-for-purpose AI and generative AI use cases within evidence-generation and data-science workflows.
• Apply AI, including generative AI, to improve the efficiency, quality, reproducibility, and scientific value of data-science work, beyond simplifying routine tasks.
• Manage projects through planning, execution, and assessment, and apply appropriate tools, frameworks, and concepts to improve the effectiveness and performance of project teams.
• Demonstrate strong communication and interpersonal skills to enable effective scientific leadership, coaching, and collaboration with internal stakeholders, external experts, and cross-functional teams.
＜歓迎 / Nice to have＞
• Practical experience using generative AI tools, such as ChatGPT, Claude, Gemini, or equivalent approved tools, in research, analytics, literature review, scientific writing, coding, text analysis, or knowledge-management workflows.
• Develop prompts or reusable workflows to obtain accurate, useful, and appropriately reviewed outputs from generative AI.
• Experience in applying appropriate human review, output-quality assessment, confidentiality, and data-governance considerations when using generative AI.
• Apply Health Technology Assessment to clarify drug characteristics and value.
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：
• Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
• Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically
英語 English：
・Read/write scientific documents including data speculation in English
• Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
• Make a English presentation leading and facilitating research discussions in the global meetings
【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
• Develop training plans or guidance for analytical applications, tools, or workflows, as needed.
• Harmonise processes with Global teams.
• Communicate with external experts, data partners, and internal IT/digital stakeholders to identify suitable analytical or computing environments within AstraZeneca K.K.
• Continuously learn and apply new methodologies and knowledge related to epidemiology, healthcare data, machine learning, neural networks, AI, and generative AI, as relevant to the role.
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience sharing best practices, providing training, or supporting adoption of new analytical methods, digital tools, or AI solutions within a team or organisation.
従業員数
3,700名
勤務地
複数あり
想定年収
740 万円 ~ 1,050 万円
従業員数
3,700名
オムニコムヘルスジャパン株式会社
仕事内容
【Company Over view】
オムニコムヘルスジャパンは、日本最大のヘルスケアエージェンシーです。
日本のみならず、世界のヘルスケア広告のコミュニケーションを牽引しており、オムニコムグループ内でも急成長中の部門です。
健康をケアする意識を喚起・醸成するという【ヘルスケア】を、様々な角度から広める広告・コミュニケーション施策を企画・制作しています。
医療関係者向けの広告はもちろん、一般向けの健康・美容に関する広告や、様々な疾病を広く認知していただく為の「啓発広告」にも携わっており、皆さんが日々目にしている広告も多数制作しています。
特別な分野ではありますが、広告コミュニケーションを牽引していくという役割は変わりません。
これまでのヘルスケアマーケティングではあまり見られなかった、革新的な企画やクリエイティヴィティあふれるアイデアが、業界で高く評価されており、大きな成功を収めています。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
【Position overview】
• Account Manager/Senior Account Executive として、国内外クライアントにおけるマーケティングコミュニケーション活動（クリエイティブ・プランニング・デジタルコミュニケーション等）のアカウント・プロジェクトをリードする。
• 大手の新規外資系クライアントのためのアカウント業務。新規プロダクト・ローンチに携わって頂きます。
〇総合広告代理店アカウント担当(SAE-AM)業務全般
〇アカウント実務の実行者として、担当する（複数の）チームとともに業務を遂行し、自身が担当する業務のプロジェクトリード・クライアントリレーションの構築を担う。
〇 上長のディレクションを加味しながら、プロジェクトを率先してリードする。ときにはスタッフなどチームにもディレクションを提供する
〇必要に応じて上長に報告しながら、チームとともにプロジェクト全体を進行する
〇プロジェクト進捗に応じて発生した課題・問題への対応について、プロジェクトチームとともに協議のうえ、関係者との合意形成に向け上長指導のもと調整する。
【主な業務内容】
•コミュニケーション戦略立案サポート
•チーム・スタッフ・協力会社とともに戦略・戦術・施策の実行などプロジェクトリード
•TVCM ～Website制作などのクリエイティブ開発
•デジタル戦略・企画・制作・運用
•PR/マーケティングアクティベーション戦略
・企画 •クライアントとの定期ミーティング参加及び報告
•KPI 達成にむけたロジック構築と分析・レポートのサポート
•チーム内レポーティング
•PLN / CR チームと円滑にプロジェクト進行のみならず、外部取引先とのやり取り、クライアント含む請求・発注業務
オムニコムヘルスジャパンは、日本最大のヘルスケアエージェンシーです。
日本のみならず、世界のヘルスケア広告のコミュニケーションを牽引しており、オムニコムグループ内でも急成長中の部門です。
健康をケアする意識を喚起・醸成するという【ヘルスケア】を、様々な角度から広める広告・コミュニケーション施策を企画・制作しています。
医療関係者向けの広告はもちろん、一般向けの健康・美容に関する広告や、様々な疾病を広く認知していただく為の「啓発広告」にも携わっており、皆さんが日々目にしている広告も多数制作しています。
特別な分野ではありますが、広告コミュニケーションを牽引していくという役割は変わりません。
これまでのヘルスケアマーケティングではあまり見られなかった、革新的な企画やクリエイティヴィティあふれるアイデアが、業界で高く評価されており、大きな成功を収めています。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
【Position overview】
• Account Manager/Senior Account Executive として、国内外クライアントにおけるマーケティングコミュニケーション活動（クリエイティブ・プランニング・デジタルコミュニケーション等）のアカウント・プロジェクトをリードする。
• 大手の新規外資系クライアントのためのアカウント業務。新規プロダクト・ローンチに携わって頂きます。
〇総合広告代理店アカウント担当(SAE-AM)業務全般
〇アカウント実務の実行者として、担当する（複数の）チームとともに業務を遂行し、自身が担当する業務のプロジェクトリード・クライアントリレーションの構築を担う。
〇 上長のディレクションを加味しながら、プロジェクトを率先してリードする。ときにはスタッフなどチームにもディレクションを提供する
〇必要に応じて上長に報告しながら、チームとともにプロジェクト全体を進行する
〇プロジェクト進捗に応じて発生した課題・問題への対応について、プロジェクトチームとともに協議のうえ、関係者との合意形成に向け上長指導のもと調整する。
【主な業務内容】
•コミュニケーション戦略立案サポート
•チーム・スタッフ・協力会社とともに戦略・戦術・施策の実行などプロジェクトリード
•TVCM ～Website制作などのクリエイティブ開発
•デジタル戦略・企画・制作・運用
•PR/マーケティングアクティベーション戦略
・企画 •クライアントとの定期ミーティング参加及び報告
•KPI 達成にむけたロジック構築と分析・レポートのサポート
•チーム内レポーティング
•PLN / CR チームと円滑にプロジェクト進行のみならず、外部取引先とのやり取り、クライアント含む請求・発注業務
求める経験 / スキル
＜応募条件＞
・広告代理店経験5年以上(SAE) ７年以上（AM）
・一般消費財領域の経験・知見、コンシューマーヘルスの経験（OTC薬品等）があれば尚可
・クリエイティブ開発経験必須︓TVCM, プリント広告, OOH、デジタルなど
・メディア領域の理解・プロジェクト担当経験
・デジタル領域の理解・プロジェクト担当経験
・PR/アクティベーション領域の理解
・プロジェクト担当経験
・PC スキル︓Word, Excel, PowerPoint 必須
・外資系クライアント経験尚可
・デジタルマーケティング経験尚可
【求める人物】
課題解決にむけた戦略・戦術をポジティブに取り組んでいただける方、自身の役割・領域を超えたチーム、貢献・顧客満足を考えて取り組んでいただける方、ステップアップをしたい方が望ましいです。
・広告代理店経験5年以上(SAE) ７年以上（AM）
・一般消費財領域の経験・知見、コンシューマーヘルスの経験（OTC薬品等）があれば尚可
・クリエイティブ開発経験必須︓TVCM, プリント広告, OOH、デジタルなど
・メディア領域の理解・プロジェクト担当経験
・デジタル領域の理解・プロジェクト担当経験
・PR/アクティベーション領域の理解
・プロジェクト担当経験
・PC スキル︓Word, Excel, PowerPoint 必須
・外資系クライアント経験尚可
・デジタルマーケティング経験尚可
【求める人物】
課題解決にむけた戦略・戦術をポジティブに取り組んでいただける方、自身の役割・領域を超えたチーム、貢献・顧客満足を考えて取り組んでいただける方、ステップアップをしたい方が望ましいです。
従業員数
210名
勤務地
東京都
想定年収
550 万円 ~ 800 万円
従業員数
210名
オムニコムヘルスジャパン株式会社
仕事内容
【Company Over view】
オムニコムヘルスジャパンは、日本最大のヘルスケアエージェンシーです。
日本のみならず、世界のヘルスケア広告のコミュニケーションを牽引しており、オムニコムグループ内でも急成長中の部門です。
健康をケアする意識を喚起・醸成するという【ヘルスケア】を、様々な角度から広める広告・コミュニケーション施策を企画・制作しています。
医療関係者向けの広告はもちろん、一般向けの健康・美容に関する広告や、様々な疾病を広く認知していただく為の「啓発広告」にも携わっており、皆さんが日々目にしている広告も多数制作しています。
特別な分野ではありますが、広告コミュニケーションを牽引していくという役割は変わりません。
これまでのヘルスケアマーケティングではあまり見られなかった、革新的な企画やクリエイティヴィティあふれるアイデアが、業界で高く評価されており、大きな成功を収めています。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
【Position overview】
• Account Director として、国内外クライアントにおけるマーケティングコミュニケーション活動（クリエイティブ・プランニング・デジタルコミュニケーション等）のアカウント・プロジェクトをマネージする。
• 大手の新規外資系クライアントのためのアカウント業務。新規プロダクト・ローンチに携わって頂きます。
〇総合広告代理店アカウント担当(SAM-AD)業務全般
〇アカウント実務の責任者として、担当する（複数の）チームとともに業務を遂行し、自身が担当する業務のプロジェクト運営・クライアントリレーションの構築を担う。
〇 部下・スタッフを管理・育成し、プロジェクトの進捗・上長へ報告を行う チーム・スタッフに対してディレクションを提示する
〇プロジェクト計画をもとに、業務内容、実施スケジュール、予算等のプロジェクト計画全般について、クライアントとの合意形成に向けた業務を率先してマネージする
〇プロジェクトチームの構築・運営について、マネジメントに協力を仰ぎ、必要に応じて上長指導のもとConfidential - Not for Public Consumption or Distribution 遂行する。
〇プロジェクト進捗に応じて発生した課題・問題への対応について、プロジェクトチームとともに協議のうえ、関係者との合意形成に向け上長指導のもと調整する。
【主な業務内容】
•コミュニケーション戦略立案サポート
•チーム・スタッフ・協力会社とともに戦略・戦術・施策の実行などプロジェクトをマネージ
•TVCM ～Website制作などのクリエイティブ開発
•デジタル戦略・企画・制作・運用
•PR/マーケティングアクティベーション戦略
・企画 •クライアントとの定期ミーティング参加及び報告
•KPI 達成にむけたロジック構築と分析
・レポートのサポート •チーム内レポーティング
•PLN / CR チームと円滑にプロジェクト進行のみならず、外部取引先とのやり取り、クライアント含む請求・発注業務
オムニコムヘルスジャパンは、日本最大のヘルスケアエージェンシーです。
日本のみならず、世界のヘルスケア広告のコミュニケーションを牽引しており、オムニコムグループ内でも急成長中の部門です。
健康をケアする意識を喚起・醸成するという【ヘルスケア】を、様々な角度から広める広告・コミュニケーション施策を企画・制作しています。
医療関係者向けの広告はもちろん、一般向けの健康・美容に関する広告や、様々な疾病を広く認知していただく為の「啓発広告」にも携わっており、皆さんが日々目にしている広告も多数制作しています。
特別な分野ではありますが、広告コミュニケーションを牽引していくという役割は変わりません。
これまでのヘルスケアマーケティングではあまり見られなかった、革新的な企画やクリエイティヴィティあふれるアイデアが、業界で高く評価されており、大きな成功を収めています。
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー
【Position overview】
• Account Director として、国内外クライアントにおけるマーケティングコミュニケーション活動（クリエイティブ・プランニング・デジタルコミュニケーション等）のアカウント・プロジェクトをマネージする。
• 大手の新規外資系クライアントのためのアカウント業務。新規プロダクト・ローンチに携わって頂きます。
〇総合広告代理店アカウント担当(SAM-AD)業務全般
〇アカウント実務の責任者として、担当する（複数の）チームとともに業務を遂行し、自身が担当する業務のプロジェクト運営・クライアントリレーションの構築を担う。
〇 部下・スタッフを管理・育成し、プロジェクトの進捗・上長へ報告を行う チーム・スタッフに対してディレクションを提示する
〇プロジェクト計画をもとに、業務内容、実施スケジュール、予算等のプロジェクト計画全般について、クライアントとの合意形成に向けた業務を率先してマネージする
〇プロジェクトチームの構築・運営について、マネジメントに協力を仰ぎ、必要に応じて上長指導のもとConfidential - Not for Public Consumption or Distribution 遂行する。
〇プロジェクト進捗に応じて発生した課題・問題への対応について、プロジェクトチームとともに協議のうえ、関係者との合意形成に向け上長指導のもと調整する。
【主な業務内容】
•コミュニケーション戦略立案サポート
•チーム・スタッフ・協力会社とともに戦略・戦術・施策の実行などプロジェクトをマネージ
•TVCM ～Website制作などのクリエイティブ開発
•デジタル戦略・企画・制作・運用
•PR/マーケティングアクティベーション戦略
・企画 •クライアントとの定期ミーティング参加及び報告
•KPI 達成にむけたロジック構築と分析
・レポートのサポート •チーム内レポーティング
•PLN / CR チームと円滑にプロジェクト進行のみならず、外部取引先とのやり取り、クライアント含む請求・発注業務
求める経験 / スキル
【学歴】不問
【応募条件】
・広告代理店経験8年以上(SAM) 10年以上（AD）
・一般消費財領域の経験・知見、コンシューマーヘルスの経験（OTC薬品等）があれば尚可
・クリエイティブ開発経験必須︓TVCM, プリント広告, OOH、デジタルなど
・メディア領域の理解・プロジェクト担当経験
・デジタル領域の理解・プロジェクト担当経験
・PR/アクティベーション領域の理解
・プロジェクト担当経験 ・外資系クライアント経験尚可
・デジタルマーケティング経験尚可
・PC スキル︓Word, Excel, PowerPoint 必須
【求める人物】
課題解決にむけた戦略・戦術をポジティブに取り組んでいただける方、自身の役割・領域を超えたチーム、貢献・顧客満足を考えて取り組んでいただける方、ステップアップをしたい方が望ましいです。
【応募条件】
・広告代理店経験8年以上(SAM) 10年以上（AD）
・一般消費財領域の経験・知見、コンシューマーヘルスの経験（OTC薬品等）があれば尚可
・クリエイティブ開発経験必須︓TVCM, プリント広告, OOH、デジタルなど
・メディア領域の理解・プロジェクト担当経験
・デジタル領域の理解・プロジェクト担当経験
・PR/アクティベーション領域の理解
・プロジェクト担当経験 ・外資系クライアント経験尚可
・デジタルマーケティング経験尚可
・PC スキル︓Word, Excel, PowerPoint 必須
【求める人物】
課題解決にむけた戦略・戦術をポジティブに取り組んでいただける方、自身の役割・領域を超えたチーム、貢献・顧客満足を考えて取り組んでいただける方、ステップアップをしたい方が望ましいです。
従業員数
210名
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
210名
日本新薬株式会社
仕事内容
・国内およびグローバル臨床試験における、統計的観点からの試験デザイン立案、統計解析計画の策定
・試験結果に対する統計的解釈の提供
・国内および海外の規制当局対応
・データ解析業務
・申請電子データ対応業務
・試験結果に対する統計的解釈の提供
・国内および海外の規制当局対応
・データ解析業務
・申請電子データ対応業務
求める経験 / スキル
■必要な能力・経験
・製薬メーカーまたはCRO等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
・SASによるプログラミング技術
・海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
・ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）
■学歴
・理系修士卒以上（6年制大学卒含む）
・製薬メーカーまたはCRO等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
・SASによるプログラミング技術
・海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
・ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）
■学歴
・理系修士卒以上（6年制大学卒含む）
従業員数
2,309名
（2026年3月末現在）
勤務地
複数あり
想定年収
750 万円 ~ 1,065 万円
従業員数
2,309名
（2026年3月末現在）
非公開
仕事内容
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
主にアカデミアの医師主導治験・臨床研究及びBE試験等を担当して頂きます。
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
主にアカデミアの医師主導治験・臨床研究及びBE試験等を担当して頂きます。
求める経験 / スキル
■必要な知識・経験
・臨床試験データの統計解析業務 3年以上
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識
■スキル「求める人物像」
下記の能力を有している方
・交渉力「社内外の関係者」
・コミュニケーション能力
・分析力
・問題解決力
・Phoenix WinNonlin Hostedの使用経験
・臨床試験データの統計解析業務 3年以上
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識
■スキル「求める人物像」
下記の能力を有している方
・交渉力「社内外の関係者」
・コミュニケーション能力
・分析力
・問題解決力
・Phoenix WinNonlin Hostedの使用経験
勤務地
東京都
想定年収
540 万円 ~ 690 万円
仕事内容
＜概要＞
臨床研究、医師主導治験、GE臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、関連法規に対応した電子データを作成する業務
＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・症例報告書の設計
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引き合いに対する対応、プレゼンテーション
臨床研究、医師主導治験、GE臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、関連法規に対応した電子データを作成する業務
＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・症例報告書の設計
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引き合いに対する対応、プレゼンテーション
求める経験 / スキル
【必須】
・医薬品の開発におけるDM経験 3年以上
・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験
・CDISC（SDTM）の実務経験及び知識
【歓迎要件～以下の経験を持つ方をより歓迎いたします～】
・明るいコミュニケーションの取れる方
・医師とのコミュニケーションの経験のある方
・医薬品の開発におけるDM経験 3年以上
・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験
・CDISC（SDTM）の実務経験及び知識
【歓迎要件～以下の経験を持つ方をより歓迎いたします～】
・明るいコミュニケーションの取れる方
・医師とのコミュニケーションの経験のある方
勤務地
東京都
想定年収
540 万円 ~ 690 万円
大手診断機器メーカー
仕事内容
以下の業務のいずれかを担当いただきます。
①臨床評価企画立案・実行業務
・医用機器（ソフトウェア医療機器（SaMD）含）の企画・フィージビリティ研究のリードとマネジメントを行っていただきます。
・臨床評価計画立案からその医用機器のマーケットアピール、商流の拡大など、事業化戦略に基づく研究開発方針立案に関与することができます。
②ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価
・ソフトウェア医療機器（SaMD）の法規対応に必要な有用性評価の計画および実施を行っていただきます。
・社内の事業・開発担当や医師らとのコミュニケーションが重要な業務です。ソフトウェア医療機器が医師・患者に役立つことを体感できます。
③医用機器の臨床有用性評価
・新製品開発時の臨床評価報告書の作成（販売継続機種の場合は年次更新）等を行っていただきます。
・最新の医療技術と、それらが臨床現場にもたらす効果の確認などを通じて、医療の最前線に関わることができます。
④画質設計
・医用機器の画質向上に向けた、画像再構成、補正処理、ノイズ低減等の先行アルゴリズム評価を行っていただきます。
・医用工学や放射線物理、臨床知識を持つメンバーがいるので、医療画像の高い専門性を身につけられます。
■仕事についての詳細・メッセージ
・診断装置の画質向上に向け、研究委託先や論文などから得られる先行アルゴリズムを評価ツールや解析環境へ実装し、臨床への応用性評価を行って頂きます
・課題に前向きに取り組める方。協調性がありメンバーや他部門と良好な関係を築ける方
・次世代を担うことを期待されるメディカル事業にぜひ、あなたの力をお貸しください。人々の健康のため、そして未来のために一緒にがんばりましょう！！
①臨床評価企画立案・実行業務
・医用機器（ソフトウェア医療機器（SaMD）含）の企画・フィージビリティ研究のリードとマネジメントを行っていただきます。
・臨床評価計画立案からその医用機器のマーケットアピール、商流の拡大など、事業化戦略に基づく研究開発方針立案に関与することができます。
②ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価
・ソフトウェア医療機器（SaMD）の法規対応に必要な有用性評価の計画および実施を行っていただきます。
・社内の事業・開発担当や医師らとのコミュニケーションが重要な業務です。ソフトウェア医療機器が医師・患者に役立つことを体感できます。
③医用機器の臨床有用性評価
・新製品開発時の臨床評価報告書の作成（販売継続機種の場合は年次更新）等を行っていただきます。
・最新の医療技術と、それらが臨床現場にもたらす効果の確認などを通じて、医療の最前線に関わることができます。
④画質設計
・医用機器の画質向上に向けた、画像再構成、補正処理、ノイズ低減等の先行アルゴリズム評価を行っていただきます。
・医用工学や放射線物理、臨床知識を持つメンバーがいるので、医療画像の高い専門性を身につけられます。
■仕事についての詳細・メッセージ
・診断装置の画質向上に向け、研究委託先や論文などから得られる先行アルゴリズムを評価ツールや解析環境へ実装し、臨床への応用性評価を行って頂きます
・課題に前向きに取り組める方。協調性がありメンバーや他部門と良好な関係を築ける方
・次世代を担うことを期待されるメディカル事業にぜひ、あなたの力をお貸しください。人々の健康のため、そして未来のために一緒にがんばりましょう！！
求める経験 / スキル
【求める人物像】
・積極的にコミュニケーションを取り、課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方
・行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、周りを活用することを意識出来る方
■求めるスキル、経験
①臨床評価企画立案・実行業務
・臨床医学・臨床現場に関する知識
・統計解析に関わる基礎知識
・英語での技術コミュニケーション
②ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価
・ハード・ソフト問わず、機能・性能の定量的な評価を行った経験
・プログラミング、統計計算のスキル、論文投稿、海外含めた医療機器法規申請の経験があると望ましい
③医用機器の臨床有用性評価
・研究方法論（臨床試験デザインや生物統計学含む）に関する知識
・メディカルライティング・系統的レビュー・臨床データ評価に関する訓練・経験があると望ましい
④画質設計関連
・Python、C/C++、MATLAB等を用いた研究・開発・解析経験
・画像処理、信号処理、数値解析、機械学習などに関する基礎知識
・医用工学、情報工学、放射線物理に関する基礎知識があると望ましい
・研究論文や技術資料を読み、簡単な再現実装や評価を行った経験があると望ましい
・積極的にコミュニケーションを取り、課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方
・行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、周りを活用することを意識出来る方
■求めるスキル、経験
①臨床評価企画立案・実行業務
・臨床医学・臨床現場に関する知識
・統計解析に関わる基礎知識
・英語での技術コミュニケーション
②ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価
・ハード・ソフト問わず、機能・性能の定量的な評価を行った経験
・プログラミング、統計計算のスキル、論文投稿、海外含めた医療機器法規申請の経験があると望ましい
③医用機器の臨床有用性評価
・研究方法論（臨床試験デザインや生物統計学含む）に関する知識
・メディカルライティング・系統的レビュー・臨床データ評価に関する訓練・経験があると望ましい
④画質設計関連
・Python、C/C++、MATLAB等を用いた研究・開発・解析経験
・画像処理、信号処理、数値解析、機械学習などに関する基礎知識
・医用工学、情報工学、放射線物理に関する基礎知識があると望ましい
・研究論文や技術資料を読み、簡単な再現実装や評価を行った経験があると望ましい
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
【職務概要】
臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書（SOP）、およびベストプラクティスに従って業務を行う。
臨床開発チームの中で特に（臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者）で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。
【職務内容】
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。
統計解析、解析結果、科学的な報告書（主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等）の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。
担当プロジェクト（担当する医薬品開発）における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域（TA）統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。
臨床開発チーム内外の関係者（社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織）と効果的な協力関係を構築する。
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。
臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには本社の統計担当者との協業を含む。
臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書（SOP）、およびベストプラクティスに従って業務を行う。
臨床開発チームの中で特に（臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者）で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。
【職務内容】
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。
統計解析、解析結果、科学的な報告書（主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等）の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。
担当プロジェクト（担当する医薬品開発）における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域（TA）統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。
臨床開発チーム内外の関係者（社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織）と効果的な協力関係を構築する。
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。
臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには本社の統計担当者との協業を含む。
求める経験 / スキル
【必要な資格・スキル】
■行動スキル
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
■技術スキル
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
■学歴・資格
統計学、生物統計学、または関連分野の学位（修士号以上）
■言語
本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
■行動スキル
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
■技術スキル
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
■学歴・資格
統計学、生物統計学、または関連分野の学位（修士号以上）
■言語
本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 900 万円
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
臨床試験における解析業務
・解析担当者としてCROを統括管理
・解析項目，図表計画書作成
・解析帳票作成
・SDTM/ADaM作成
・担当業務における規制当局との対応
・関連会社(海外)，関連部門との協業
【業務補足】
当社における統計解析業務は、「統計」と「解析」にはっきりと役割が分かれており、かつ役割に上下関係はなくフラットに並列しています。「解析」の業務は上述のとおりで、「統計」の業務は、プロトコルの統計頁作成や、SAPの作成などです。
・解析担当者としてCROを統括管理
・解析項目，図表計画書作成
・解析帳票作成
・SDTM/ADaM作成
・担当業務における規制当局との対応
・関連会社(海外)，関連部門との協業
【業務補足】
当社における統計解析業務は、「統計」と「解析」にはっきりと役割が分かれており、かつ役割に上下関係はなくフラットに並列しています。「解析」の業務は上述のとおりで、「統計」の業務は、プロトコルの統計頁作成や、SAPの作成などです。
求める経験 / スキル
【必須（MUST）要件】
・製薬企業またはCROにおける、SASプログラミング経験3年程度
・製薬企業またはCROにおける、データマネジメントまたは統計解析業務の経験
【歓迎（WANT）要件】
・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験
・TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）
＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・チームの中でリーダーシップを発揮できる方
・自ら業務や知識を広げていける方
・製薬企業またはCROにおける、SASプログラミング経験3年程度
・製薬企業またはCROにおける、データマネジメントまたは統計解析業務の経験
【歓迎（WANT）要件】
・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験
・TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）
＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・チームの中でリーダーシップを発揮できる方
・自ら業務や知識を広げていける方
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
東京都
想定年収
570 万円 ~ 850 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
仕事内容
。
求める経験 / スキル
-Education and Experience-
・Ph.D. in Statistics or related field with relevant experience, or Master’s in Statistics or related field with commensurate years of relevant experience.
・Proficient in SAS and R programming, and other relevant computing tools (e.g., East Horizon, RPACT, FACTS, Python).
・Excellent interpersonal, verbal, and written communication skills in both of Japanese and English languages.
・Demonstrated ability to work in interdisciplinary contexts outside statistics.
-Other-
Travel (domestic or international) anticipated to be <10%.
-Required Skills-
-Preferred Skills-
Advanced Analytics, Biostatistics, Clinical Trials, Collaboration, Consulting, Critical Thinking, Data Privacy Standards, Data Quality, Data Savvy, Digital Fluency, Good Clinical Practice (GCP), Quality Assurance (QA), Report Writing, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Analysis Systems (SAS) Programming, Statistics, Systems Development, Technologically Savvy
・Ph.D. in Statistics or related field with relevant experience, or Master’s in Statistics or related field with commensurate years of relevant experience.
・Proficient in SAS and R programming, and other relevant computing tools (e.g., East Horizon, RPACT, FACTS, Python).
・Excellent interpersonal, verbal, and written communication skills in both of Japanese and English languages.
・Demonstrated ability to work in interdisciplinary contexts outside statistics.
-Other-
Travel (domestic or international) anticipated to be <10%.
-Required Skills-
-Preferred Skills-
Advanced Analytics, Biostatistics, Clinical Trials, Collaboration, Consulting, Critical Thinking, Data Privacy Standards, Data Quality, Data Savvy, Digital Fluency, Good Clinical Practice (GCP), Quality Assurance (QA), Report Writing, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Analysis Systems (SAS) Programming, Statistics, Systems Development, Technologically Savvy
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
仕事内容
Position Summary:
The Scientist supports the design and execution of studies and experiments for Clinical Development and Medical Affairs programs at J&J Innovative Medicines (J&J IM), with evolving supervision. Activities associated with the role require guidance from managers and project statisticians in Statistics & Decision Sciences (SDS). Support is provided to statistical analysis, interpretation, and reporting or communication of data evidence towards programs for research, development, and/or marketed product needs in J&J IM.
The position collaborates with Quantitative Sciences & Clinical Pharmacology (QSCP) functions and other drug development scientists. This role supports statistical aspects of key business and regulatory commitments and assists program plans.
The Scientist practices J&J leadership principles and values aligned with the company’s Credo and purpose.
Principal Responsibilities
-Expertise-
・Exhibits effective proficiency in data analytics, grounded in statistical principles that lead to successful study support. Demonstrates competence in utilizing pertinent computational tools for research objectives related to studies, experiments, or trials, including proficiency in R and SAS, along with familiarity with other relevant computational tools including innovative data-adaptive methods and artificial intelligence.
・Applies high quality statistical methodology in assigned projects in compliance with health authority standards. Acts with accountability, agility, and transparency. Assists in providing experimental design, modeling, analysis planning, analysis execution, interpretation, and statistical communications support. Understands and aligns with relevant regulatory guidance.
・Acquires and demonstrates knowledge of drug development processes. Provides input in optimizing study designs to meet objectives, and supports scenario simulations and sample size calculations informed by technical and disease/scientific/functional area specific knowledge.
・Progresses to more complex programs upon mastering standard ones.
-Innovation-
・Embraces opportunities for evaluating, recommending, and implementing successful alternative or innovative approaches to statistical methods or business processes.
・Provides input to team to help optimize study or trial designs in line with study or indication level objectives to enhance inferential insights while minimizing time, cost, and study risk.
・Assists in problem-solving and troubleshooting at a program level, including regulatory and decision-making support. Collaborates cross-functionally to identify and resolve issues.
・Engages in process improvement and standards development initiatives.
-Impact-
・Exhibits interest in building internal cross-functional partnerships and relationships.
・Collaborates effectively with SDS colleagues and with external partners to achieve results for trial specific needs, with support from SDS management. Works within SDS and QSCP for unified and integrated quantitative input in drug development.
・Contributes to high-quality and timely deliverables as evaluated by stakeholders such as the project team, clinical trial team, and the Statistics Area Head. Holds responsibility and accountability for individual project execution, managing meetings with relevant project team members, reporting activities, exploratory analyses/graphics, and additional analyses to support publications for individual clinical trials/studies/projects.
・Participates as a member of professional organizations, such as attending meetings and conferences.
-Key Behaviors-
・Displays a proactive approach and cultivates a growth mindset for personal development. Keeps up-to-date with the changing landscapes in drug development and statistical methodology, and shows adaptability to optimize contributions to the J&J IM pipeline. Continuously grows global and big picture perspectives.
・Exhibits strong written, oral, and interpersonal communication skills, and demonstrates proficiency in collaborating with non-statisticians by translating intricate statistical concepts for drug research and development partners. Effectively communicates statistical findings to program stakeholders and broader non-technical audiences utilizing interactive graphical tools.
・Takes responsibility and accountability for the quality and timeliness of project deliverables as assessed by stakeholders from respective projects or programs. Follows best practices for Good Clinical, or other pertinent GxP activities and requirements, including Data Integrity. Complies with organization and company standard operating procedures in a timely fashion, such as required training and project time accounting. Demonstrates understanding and alignment with pertinent regulatory guidance. Ensures that documents, programs, and all other deliverables are consistent and adhere to project and company standards
-Area Specific Responsibilities and Accountabilities-
The content in this section supplements the Principal Responsibilities section above. For an individual, the applicable content corresponds to their assigned area within Statistics & Decision Sciences.
-Japan Post Marketing Surveillance-
Post Marketing Surveillance (PMS) business needs in Japan are supported at this level, as the Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PDMA) Japan health authority may require a marketed product in Japan to conduct a post‑marketing surveillance study.
-Other-
・Travel (domestic or international) anticipated to be <10%.
The Scientist supports the design and execution of studies and experiments for Clinical Development and Medical Affairs programs at J&J Innovative Medicines (J&J IM), with evolving supervision. Activities associated with the role require guidance from managers and project statisticians in Statistics & Decision Sciences (SDS). Support is provided to statistical analysis, interpretation, and reporting or communication of data evidence towards programs for research, development, and/or marketed product needs in J&J IM.
The position collaborates with Quantitative Sciences & Clinical Pharmacology (QSCP) functions and other drug development scientists. This role supports statistical aspects of key business and regulatory commitments and assists program plans.
The Scientist practices J&J leadership principles and values aligned with the company’s Credo and purpose.
Principal Responsibilities
-Expertise-
・Exhibits effective proficiency in data analytics, grounded in statistical principles that lead to successful study support. Demonstrates competence in utilizing pertinent computational tools for research objectives related to studies, experiments, or trials, including proficiency in R and SAS, along with familiarity with other relevant computational tools including innovative data-adaptive methods and artificial intelligence.
・Applies high quality statistical methodology in assigned projects in compliance with health authority standards. Acts with accountability, agility, and transparency. Assists in providing experimental design, modeling, analysis planning, analysis execution, interpretation, and statistical communications support. Understands and aligns with relevant regulatory guidance.
・Acquires and demonstrates knowledge of drug development processes. Provides input in optimizing study designs to meet objectives, and supports scenario simulations and sample size calculations informed by technical and disease/scientific/functional area specific knowledge.
・Progresses to more complex programs upon mastering standard ones.
-Innovation-
・Embraces opportunities for evaluating, recommending, and implementing successful alternative or innovative approaches to statistical methods or business processes.
・Provides input to team to help optimize study or trial designs in line with study or indication level objectives to enhance inferential insights while minimizing time, cost, and study risk.
・Assists in problem-solving and troubleshooting at a program level, including regulatory and decision-making support. Collaborates cross-functionally to identify and resolve issues.
・Engages in process improvement and standards development initiatives.
-Impact-
・Exhibits interest in building internal cross-functional partnerships and relationships.
・Collaborates effectively with SDS colleagues and with external partners to achieve results for trial specific needs, with support from SDS management. Works within SDS and QSCP for unified and integrated quantitative input in drug development.
・Contributes to high-quality and timely deliverables as evaluated by stakeholders such as the project team, clinical trial team, and the Statistics Area Head. Holds responsibility and accountability for individual project execution, managing meetings with relevant project team members, reporting activities, exploratory analyses/graphics, and additional analyses to support publications for individual clinical trials/studies/projects.
・Participates as a member of professional organizations, such as attending meetings and conferences.
-Key Behaviors-
・Displays a proactive approach and cultivates a growth mindset for personal development. Keeps up-to-date with the changing landscapes in drug development and statistical methodology, and shows adaptability to optimize contributions to the J&J IM pipeline. Continuously grows global and big picture perspectives.
・Exhibits strong written, oral, and interpersonal communication skills, and demonstrates proficiency in collaborating with non-statisticians by translating intricate statistical concepts for drug research and development partners. Effectively communicates statistical findings to program stakeholders and broader non-technical audiences utilizing interactive graphical tools.
・Takes responsibility and accountability for the quality and timeliness of project deliverables as assessed by stakeholders from respective projects or programs. Follows best practices for Good Clinical, or other pertinent GxP activities and requirements, including Data Integrity. Complies with organization and company standard operating procedures in a timely fashion, such as required training and project time accounting. Demonstrates understanding and alignment with pertinent regulatory guidance. Ensures that documents, programs, and all other deliverables are consistent and adhere to project and company standards
-Area Specific Responsibilities and Accountabilities-
The content in this section supplements the Principal Responsibilities section above. For an individual, the applicable content corresponds to their assigned area within Statistics & Decision Sciences.
-Japan Post Marketing Surveillance-
Post Marketing Surveillance (PMS) business needs in Japan are supported at this level, as the Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PDMA) Japan health authority may require a marketed product in Japan to conduct a post‑marketing surveillance study.
-Other-
・Travel (domestic or international) anticipated to be <10%.
求める経験 / スキル
-Education and Experience-
・Master’s Degree in Statistics or related field.
・Proficient in SAS and R programming, and other relevant computing tools (e.g., EAST, SOLARA, FACTS, Python).
・Good interpersonal, verbal, and written communication skills in both of Japanese and English languages.
・Demonstrated ability to work in interdisciplinary contexts outside statistics.
-Required Skills-
-Preferred Skills-
Advanced Analytics, Analytical Reasoning, Biological Sciences, Biostatistics, Data Modeling, Data Privacy Standards, Data Savvy, Detail-Oriented, Execution Focus, Good Clinical Practice (GCP), Project Support, Report Writing, Research Ethics, Researching, Statistical Analysis Systems (SAS) Programming, Statistics, Technologically Savvy
・Master’s Degree in Statistics or related field.
・Proficient in SAS and R programming, and other relevant computing tools (e.g., EAST, SOLARA, FACTS, Python).
・Good interpersonal, verbal, and written communication skills in both of Japanese and English languages.
・Demonstrated ability to work in interdisciplinary contexts outside statistics.
-Required Skills-
-Preferred Skills-
Advanced Analytics, Analytical Reasoning, Biological Sciences, Biostatistics, Data Modeling, Data Privacy Standards, Data Savvy, Detail-Oriented, Execution Focus, Good Clinical Practice (GCP), Project Support, Report Writing, Research Ethics, Researching, Statistical Analysis Systems (SAS) Programming, Statistics, Technologically Savvy
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 700 万円
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
仕事内容
<Position Summary>
The Principal Programming Lead is a highly skilled Programmer with expert knowledge of programming languages, tools, and complex data structures, industry standards. The position requires proven technical and analytic abilities and strong capabilities in leading activities and programming teams in accordance with departmental processes and procedures.
As a highly experienced Principal Programming Lead, they apply expert technical, scientific, problem solving skills providing innovative and forward-thinking solutions to ensure operational efficiency across assigned projects providing training, coaching, mentoring to other programmers.
The Principal Programming Lead position is accountable for the planning, oversight, and delivery of programming activities in support of one or more clinical projects, compounds, or submissions of high complexity and criticality.
In this role, the Principal Programming Lead is responsible for making decisions and recommendations that impact the efficiency, timeliness, and quality of deliverables with a high degree of autonomy and provide leadership, direction and technical and project specific guidance to programming teams.
In addition, this position may lead and contribute expert knowledge and technical skills to assigned delivery unit, departmental innovation, and process improvement projects.
<Principal Responsibilities>
• Designs and develops efficient programs and technical solutions in support of highly complex/critical clinical research analysis and reporting activities, including urgent/on-demand analysis requests.
• Provides technical and project specific guidance to programming team members to ensure high quality and on-time deliverables in compliance with departmental processes.
• Coordinates and oversees programming team activities and may provide matrix leadership to one or more programming teams as needed. Shares knowledge and provides guidance and coaching to programmers in developing advanced technical and analytical abilities.
• Performs comprehensive review of, and provides input into, project requirements and documentation.
• Collaborates effectively with programming and cross-functional team members and counterparts to achieve project goals and independently manages escalations.
• As applicable, oversees programming activities outsourced to third party vendors adopting appropriate processes and best practices to ensure their performance meets the agreed upon scope, timelines, and quality.
• Responsible for adoption of new processes & technology on assigned projects/programs in collaboration with departmental technical groups and programming portfolio leads.
• Contributes to and may lead departmental innovation and process improvement projects and may contribute programming expertise to cross functional projects/initiatives. May play the role of a Delivery Unit/Disease Area Expert.
• Ensures continued compliance of project/programs and required company and departmental training, time reporting, and other business/operational processes as required for position.
Clinical Programming:
• Oversees the design, development, validation, management, and maintenance of clinical databases according to established standards.
• Responsible for implementation of data tabulation standards.
• Performs data cleaning by programming edit checks and data review listings and Data reporting by creating data visualizations and listings for medical monitoring and central monitoring.
Statistical Programming:
• Responsible for implementation of data and analysis standards ensuring consistency in analysis dataset design across trials within a program.
<Principal Relationships:>
The Principal Programming Lead reports into a people manager position within the Delivery unit and is accountable to the Portfolio Lead for assigned activities and responsibilities.
• Functional contacts within IDAR include but are not limited to: Leaders and leads in Data Management and Central Monitoring, Programming Leads, Clinical Data Standards, Regulatory Medical Writing Leads, and system support organizations.
• Functional Contacts within J&J Innovative Medicine (as collaborator or peer) include but are not limited to: Statistics, Clinical, Global Medical Safety, Project Management, Procurement, Finance, Legal, Global Privacy, Regulatory, Strategic Partnerships, Human Resources.
• External contacts include but are not limited to external partners, CRO management and vendor liaisons, industry peers and working groups.
The Principal Programming Lead is a highly skilled Programmer with expert knowledge of programming languages, tools, and complex data structures, industry standards. The position requires proven technical and analytic abilities and strong capabilities in leading activities and programming teams in accordance with departmental processes and procedures.
As a highly experienced Principal Programming Lead, they apply expert technical, scientific, problem solving skills providing innovative and forward-thinking solutions to ensure operational efficiency across assigned projects providing training, coaching, mentoring to other programmers.
The Principal Programming Lead position is accountable for the planning, oversight, and delivery of programming activities in support of one or more clinical projects, compounds, or submissions of high complexity and criticality.
In this role, the Principal Programming Lead is responsible for making decisions and recommendations that impact the efficiency, timeliness, and quality of deliverables with a high degree of autonomy and provide leadership, direction and technical and project specific guidance to programming teams.
In addition, this position may lead and contribute expert knowledge and technical skills to assigned delivery unit, departmental innovation, and process improvement projects.
<Principal Responsibilities>
• Designs and develops efficient programs and technical solutions in support of highly complex/critical clinical research analysis and reporting activities, including urgent/on-demand analysis requests.
• Provides technical and project specific guidance to programming team members to ensure high quality and on-time deliverables in compliance with departmental processes.
• Coordinates and oversees programming team activities and may provide matrix leadership to one or more programming teams as needed. Shares knowledge and provides guidance and coaching to programmers in developing advanced technical and analytical abilities.
• Performs comprehensive review of, and provides input into, project requirements and documentation.
• Collaborates effectively with programming and cross-functional team members and counterparts to achieve project goals and independently manages escalations.
• As applicable, oversees programming activities outsourced to third party vendors adopting appropriate processes and best practices to ensure their performance meets the agreed upon scope, timelines, and quality.
• Responsible for adoption of new processes & technology on assigned projects/programs in collaboration with departmental technical groups and programming portfolio leads.
• Contributes to and may lead departmental innovation and process improvement projects and may contribute programming expertise to cross functional projects/initiatives. May play the role of a Delivery Unit/Disease Area Expert.
• Ensures continued compliance of project/programs and required company and departmental training, time reporting, and other business/operational processes as required for position.
Clinical Programming:
• Oversees the design, development, validation, management, and maintenance of clinical databases according to established standards.
• Responsible for implementation of data tabulation standards.
• Performs data cleaning by programming edit checks and data review listings and Data reporting by creating data visualizations and listings for medical monitoring and central monitoring.
Statistical Programming:
• Responsible for implementation of data and analysis standards ensuring consistency in analysis dataset design across trials within a program.
<Principal Relationships:>
The Principal Programming Lead reports into a people manager position within the Delivery unit and is accountable to the Portfolio Lead for assigned activities and responsibilities.
• Functional contacts within IDAR include but are not limited to: Leaders and leads in Data Management and Central Monitoring, Programming Leads, Clinical Data Standards, Regulatory Medical Writing Leads, and system support organizations.
• Functional Contacts within J&J Innovative Medicine (as collaborator or peer) include but are not limited to: Statistics, Clinical, Global Medical Safety, Project Management, Procurement, Finance, Legal, Global Privacy, Regulatory, Strategic Partnerships, Human Resources.
• External contacts include but are not limited to external partners, CRO management and vendor liaisons, industry peers and working groups.
求める経験 / スキル
<Education and Experience Requirements>
Bachelor's degree (e.g., BS, BA) or equivalent professional experience is required, preferably in Computer Sciences, Mathematics, Data Science/Engineering, Public Health, or another relevant scientific field (or equivalent theoretical/technical depth). Advanced degrees preferred (e.g., Master, PhD).
Experience and Skills Required:
• Approx. 6+ years of experience in Pharmaceutical, CRO or Biotech industry or related field or industry.
• In-depth knowledge of programming practices (including tools and processes).
• Working knowledge of relevant regulatory guidelines (e.g., ICH-GCP, 21 CFR Part 11)
• Project, risk, and team management and an established track record leading teams to successful outcomes. • Excellent planning and coordination of project delivery.
• Established track record collaborating with multi-functional teams in a matrix environment and partnering with/managing stakeholders, customers, and vendors.
• Excellent communication, leadership, influencing and decision-making skills, and demonstrated ability to foster team productivity and cohesiveness adapting to rapidly changing organizations and business environments.
• Experience managing the outsourcing or externalization of programming activities in the clinical trials setting (e.g., Working with CROs, academic institutions) preferred experience.
• Demonstrated experience managing the outsourcing or externalization of clinical programming activities in the clinical trials setting (e.g., working with CROs, academic institutions) is preferred.
• Expert CDISC Standards knowledge. • Expert knowledge of relevant programming languages for data manipulation and reporting. May include SAS, R, Python, etc. Knowledge of SAS is required for a Clinical Programming role.
• Excellent written and verbal communications and influencing and negotiation skills.
• Advanced knowledge of programming and industry standard data structures, thorough understanding of end-to-end clinical trial process and relevant clinical research concepts.
Other:
• Innovative thinking allows for optimal design and execution of programming development strategies.
• Development and implementation of a business change/innovative way of working.
Bachelor's degree (e.g., BS, BA) or equivalent professional experience is required, preferably in Computer Sciences, Mathematics, Data Science/Engineering, Public Health, or another relevant scientific field (or equivalent theoretical/technical depth). Advanced degrees preferred (e.g., Master, PhD).
Experience and Skills Required:
• Approx. 6+ years of experience in Pharmaceutical, CRO or Biotech industry or related field or industry.
• In-depth knowledge of programming practices (including tools and processes).
• Working knowledge of relevant regulatory guidelines (e.g., ICH-GCP, 21 CFR Part 11)
• Project, risk, and team management and an established track record leading teams to successful outcomes. • Excellent planning and coordination of project delivery.
• Established track record collaborating with multi-functional teams in a matrix environment and partnering with/managing stakeholders, customers, and vendors.
• Excellent communication, leadership, influencing and decision-making skills, and demonstrated ability to foster team productivity and cohesiveness adapting to rapidly changing organizations and business environments.
• Experience managing the outsourcing or externalization of programming activities in the clinical trials setting (e.g., Working with CROs, academic institutions) preferred experience.
• Demonstrated experience managing the outsourcing or externalization of clinical programming activities in the clinical trials setting (e.g., working with CROs, academic institutions) is preferred.
• Expert CDISC Standards knowledge. • Expert knowledge of relevant programming languages for data manipulation and reporting. May include SAS, R, Python, etc. Knowledge of SAS is required for a Clinical Programming role.
• Excellent written and verbal communications and influencing and negotiation skills.
• Advanced knowledge of programming and industry standard data structures, thorough understanding of end-to-end clinical trial process and relevant clinical research concepts.
Other:
• Innovative thinking allows for optimal design and execution of programming development strategies.
• Development and implementation of a business change/innovative way of working.
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
仕事内容
<Job Function>
Data Analytics & Computational Sciences
<Job Sub Function>
Biostatistics
<Position Summary>
The Experienced Programmer is an individual contributor with knowledge of data structures, industry standards, programming languages, and programming methods. This role supports data analyses and reporting activities within trial activities in accordance with departmental processes and procedures. This position is a member of the programming team, capable of supporting programming activities of one or more trials of low to medium complexity/criticality and may contribute to departmental innovation and process improvement projects.
<Principal Responsibilities>
• Completes and may lead programming trial activities of low to medium complexity and/or criticality, with high quality and timeliness of deliverables.
• Accountable for the design and development of programs in support of clinical research analysis and reporting.
• Performs appropriate level of verification of programming and reporting activities. Reviews and provides input for project requirements and documentation.
• Supports submission activities including but not limited to creation, verification, and delivery of CDISC compliant and/or non-standard data packages and reviewer’s guides.
• Follows departmental processes and procedures, ensures use of latest standards and deployment of current technologies.
• May contribute to departmental innovation and process improvement projects.
• Collaborates effectively with team and cross-functional members.
• Ensures continued compliance with required company and departmental training, time reporting and other business/operational processes as required for position.
<Principal Relationships>
This role reports into a people manager position within the Delivery Unit and is accountable to the Portfolio and Study Leads for assigned activities and responsibilities.
• Functional contacts within IDAR include but are not limited to:
Leaders and leads in Data Management and Central Monitoring,
Programming Leads, Clinical Data Standards, Regulatory Medical Writing Leads, and system support organizations.
• Functional Contacts within J&J Innovative Medicine (as collaborator or peer) include but are not limited to:
Statistics, Clinical, Global Medical Safety, Project Management, Regulatory, Strategic Partnerships, Human Resources.
• External contacts include but are not limited to external partners, CRO management and vendor liaisons, industry peers and working groups.
Data Analytics & Computational Sciences
<Job Sub Function>
Biostatistics
<Position Summary>
The Experienced Programmer is an individual contributor with knowledge of data structures, industry standards, programming languages, and programming methods. This role supports data analyses and reporting activities within trial activities in accordance with departmental processes and procedures. This position is a member of the programming team, capable of supporting programming activities of one or more trials of low to medium complexity/criticality and may contribute to departmental innovation and process improvement projects.
<Principal Responsibilities>
• Completes and may lead programming trial activities of low to medium complexity and/or criticality, with high quality and timeliness of deliverables.
• Accountable for the design and development of programs in support of clinical research analysis and reporting.
• Performs appropriate level of verification of programming and reporting activities. Reviews and provides input for project requirements and documentation.
• Supports submission activities including but not limited to creation, verification, and delivery of CDISC compliant and/or non-standard data packages and reviewer’s guides.
• Follows departmental processes and procedures, ensures use of latest standards and deployment of current technologies.
• May contribute to departmental innovation and process improvement projects.
• Collaborates effectively with team and cross-functional members.
• Ensures continued compliance with required company and departmental training, time reporting and other business/operational processes as required for position.
<Principal Relationships>
This role reports into a people manager position within the Delivery Unit and is accountable to the Portfolio and Study Leads for assigned activities and responsibilities.
• Functional contacts within IDAR include but are not limited to:
Leaders and leads in Data Management and Central Monitoring,
Programming Leads, Clinical Data Standards, Regulatory Medical Writing Leads, and system support organizations.
• Functional Contacts within J&J Innovative Medicine (as collaborator or peer) include but are not limited to:
Statistics, Clinical, Global Medical Safety, Project Management, Regulatory, Strategic Partnerships, Human Resources.
• External contacts include but are not limited to external partners, CRO management and vendor liaisons, industry peers and working groups.
求める経験 / スキル
<Education and Experience Requirements>
Bachelor’s degree or higher and/or equivalent in computer science, data science/data engineering, mathematics, public health, or another relevant scientific field (or equivalent theoretical/technical depth).
<Experience and Skills Required>
• Approx. 2+ years of relevant programming experience, preferably in Pharmaceutical, CRO or Biotech industry or related field or industry.
• Basic knowledge of regulatory guidelines (e.g. ICH-GCP) and relevant clinical R&D concepts.
• Experience working in a team environment preferred.
• Excellent written and verbal communications skills.
• Knowledge of data structures and relevant programming languages for data manipulation/statistical analysis and reporting. May include SAS, R, Python, etc. SAS knowledge is preferred for Clinical Programming role.
• Basic knowledge of processes, methods, and concepts relevant to programming.
<Required Skills>
<Preferred Skills>
Advanced Analytics, Analytical Reasoning, Biological Sciences, Biostatistics, Clinical Trials, Data Modeling, Data Privacy Standards, Data Quality, Data Savvy, Detail-Oriented, Good Clinical Practice (GCP), Report Writing, Research Ethics, Researching, Statistical Analysis Systems (SAS) Programming, Statistics, Technologically Savvy
Bachelor’s degree or higher and/or equivalent in computer science, data science/data engineering, mathematics, public health, or another relevant scientific field (or equivalent theoretical/technical depth).
<Experience and Skills Required>
• Approx. 2+ years of relevant programming experience, preferably in Pharmaceutical, CRO or Biotech industry or related field or industry.
• Basic knowledge of regulatory guidelines (e.g. ICH-GCP) and relevant clinical R&D concepts.
• Experience working in a team environment preferred.
• Excellent written and verbal communications skills.
• Knowledge of data structures and relevant programming languages for data manipulation/statistical analysis and reporting. May include SAS, R, Python, etc. SAS knowledge is preferred for Clinical Programming role.
• Basic knowledge of processes, methods, and concepts relevant to programming.
<Required Skills>
<Preferred Skills>
Advanced Analytics, Analytical Reasoning, Biological Sciences, Biostatistics, Clinical Trials, Data Modeling, Data Privacy Standards, Data Quality, Data Savvy, Detail-Oriented, Good Clinical Practice (GCP), Report Writing, Research Ethics, Researching, Statistical Analysis Systems (SAS) Programming, Statistics, Technologically Savvy
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,000 万円
大手内資製薬会社
仕事内容
■役割・業務内容
・治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画書等の業務文書の作成
・CDISCデータ（SDTM、ADaM）作成
・統計解析
・治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画書等の業務文書の作成
・CDISCデータ（SDTM、ADaM）作成
・統計解析
求める経験 / スキル
■応募資格 (必須)
・統計学及びCDISCに関する専門知識
・臨床試験データ解析の実務経験5年以上
（特に第Ⅱ相試験以降の臨床試験試験計画立案支援や統計解析計画書作成に関する経験を含む）
・解析ソフトウェア（SAS）の使用経験
■応募資格 (歓迎)
・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識
・規制当局対応（照会事項対応等）
・複数の疾患領域及び抗体医薬品における統計解析経験
・統計学及びCDISCに関する専門知識
・臨床試験データ解析の実務経験5年以上
（特に第Ⅱ相試験以降の臨床試験試験計画立案支援や統計解析計画書作成に関する経験を含む）
・解析ソフトウェア（SAS）の使用経験
■応募資格 (歓迎)
・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識
・規制当局対応（照会事項対応等）
・複数の疾患領域及び抗体医薬品における統計解析経験
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
株式会社アスパークメディカル
仕事内容
＝企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます＝
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
求める経験 / スキル
各種臨床開発関連職のご経験をお持ちの方
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
従業員数
200名
（2024年10月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
336 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
200名
（2024年10月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
◆Job Purpose
Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of data related to projects such as clinical trial data, clinical registries and real-world databases. In particular, this includes the provision of analytics tools, outputs and inference as necessary for the specific use case. May act as an ExpMED Product Owner up to substance/asset level and represent ExpMED regarding data science-related aspects at project, asset, or substance level.
◆Key Responsibilities
Transform, analyze and report studies/projects including Phase I-IV clinical trials, ranging from standard studies to complex international projects.
Design, lead and oversee the transformation, analysis and reporting of clinical trial data, registries and real-world databases for specific use cases, projects and assets.
Keep abreast of developments in data science and identify, develop and implement innovative transformation, analysis and data science approaches.
Turn derived insights into new data science approaches relevant for discovery, clinical development, registration, manufacturing or marketing of medicines.
Present compelling and validated stories regarding data science aspects to colleagues and stakeholders within and outside the organization.
Ensure data transformation and analysis specifications meet requirements for completeness, correctness, regulatory compliance, departmental guidelines and SOPs.
Support, guide and/or lead colleagues, customers and external providers on data science-related activities.
Participate in and/or lead cross-functional working groups across ExpMED, BI and One Human Pharma. Participate in external working groups where applicable.
Support the clinical drug life cycle process as an ExpMED Product Owner at project, asset or substance level where applicable.
Foster innovative digital approaches to produce sophisticated optimization solutions, innovative processes and predictive models.
Ensure cross-functional and team-based working across ExpMED and neighboring functions.
Fulfil tasks of other functions as needed and contribute to cross-functional thinking and collaboration.
◆Regulatory and Organizational Requirements
Know, understand and implement international regulations and guidelines for good clinical and statistical practice from all ICH regions.
Apply international clinical development guidelines, including statistical methodology for therapeutic area-related disease areas.
Understand and apply BI processes and SOPs governing clinical development.
Understand and apply other relevant regulations such as GLP and GMP where necessary.
◆Key Interfaces
Interact with colleagues and stakeholders across GCO, GPV, Therapeutic Areas, TMCP, GRA, Research, Development and Pharma Supply. Represent the organization in regulatory discussions related to planning, analyses and data transformation for trials, projects, assets and substances as appropriate.
◆Job Complexity
Solve complex defined problems within the clinical drug life cycle process, ranging from operational to strategic impact, while considering the needs and requirements of other functions and departments.
Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of data related to projects such as clinical trial data, clinical registries and real-world databases. In particular, this includes the provision of analytics tools, outputs and inference as necessary for the specific use case. May act as an ExpMED Product Owner up to substance/asset level and represent ExpMED regarding data science-related aspects at project, asset, or substance level.
◆Key Responsibilities
Transform, analyze and report studies/projects including Phase I-IV clinical trials, ranging from standard studies to complex international projects.
Design, lead and oversee the transformation, analysis and reporting of clinical trial data, registries and real-world databases for specific use cases, projects and assets.
Keep abreast of developments in data science and identify, develop and implement innovative transformation, analysis and data science approaches.
Turn derived insights into new data science approaches relevant for discovery, clinical development, registration, manufacturing or marketing of medicines.
Present compelling and validated stories regarding data science aspects to colleagues and stakeholders within and outside the organization.
Ensure data transformation and analysis specifications meet requirements for completeness, correctness, regulatory compliance, departmental guidelines and SOPs.
Support, guide and/or lead colleagues, customers and external providers on data science-related activities.
Participate in and/or lead cross-functional working groups across ExpMED, BI and One Human Pharma. Participate in external working groups where applicable.
Support the clinical drug life cycle process as an ExpMED Product Owner at project, asset or substance level where applicable.
Foster innovative digital approaches to produce sophisticated optimization solutions, innovative processes and predictive models.
Ensure cross-functional and team-based working across ExpMED and neighboring functions.
Fulfil tasks of other functions as needed and contribute to cross-functional thinking and collaboration.
◆Regulatory and Organizational Requirements
Know, understand and implement international regulations and guidelines for good clinical and statistical practice from all ICH regions.
Apply international clinical development guidelines, including statistical methodology for therapeutic area-related disease areas.
Understand and apply BI processes and SOPs governing clinical development.
Understand and apply other relevant regulations such as GLP and GMP where necessary.
◆Key Interfaces
Interact with colleagues and stakeholders across GCO, GPV, Therapeutic Areas, TMCP, GRA, Research, Development and Pharma Supply. Represent the organization in regulatory discussions related to planning, analyses and data transformation for trials, projects, assets and substances as appropriate.
◆Job Complexity
Solve complex defined problems within the clinical drug life cycle process, ranging from operational to strategic impact, while considering the needs and requirements of other functions and departments.
求める経験 / スキル
◆Qualifications and Experience
Bachelor’s, Master’s or PhD degree in Statistics, Mathematics, Computer Science or a related field (e.g., Psychology, Data Science, Finance).
Understanding and application of key principles of data science.
Knowledge and experience in planning, transforming, analyzing, interpreting and reporting data from clinical trials and other data sources related to the clinical drug life cycle process.
Experience with software languages relevant to business needs.
Experience and understanding of the clinical drug development process.
Project leadership experience, including advanced project leadership experience for more senior candidates.
Relevant experience within the pharmaceutical industry, CROs, regulatory authorities or academic institutions.
◆Typical Experience Range
PhD: 0-3+ years relevant experience
MSc: 3-6+ years relevant experience
Bachelor’s degree: 5-7+ years relevant experience
◆Required Capabilities
Knowledge of statistical methodology and clinical trial design.
Understanding of advanced statistical concepts related to Data Science.
Proficiency in relevant software languages and analytical tools.
Fluent English communication skills (written and spoken).
Ability to lead and facilitate meetings.
Ability to develop and deliver training related to data science topics.
Strong teamwork skills in global and remote environments.
Strong interpersonal and stakeholder management skills.
Ability to proactively identify issues, develop solutions and interact effectively with internal and external stakeholders.
Mindful of local, global, internal and external cultures to ensure effective communication.
Bachelor’s, Master’s or PhD degree in Statistics, Mathematics, Computer Science or a related field (e.g., Psychology, Data Science, Finance).
Understanding and application of key principles of data science.
Knowledge and experience in planning, transforming, analyzing, interpreting and reporting data from clinical trials and other data sources related to the clinical drug life cycle process.
Experience with software languages relevant to business needs.
Experience and understanding of the clinical drug development process.
Project leadership experience, including advanced project leadership experience for more senior candidates.
Relevant experience within the pharmaceutical industry, CROs, regulatory authorities or academic institutions.
◆Typical Experience Range
PhD: 0-3+ years relevant experience
MSc: 3-6+ years relevant experience
Bachelor’s degree: 5-7+ years relevant experience
◆Required Capabilities
Knowledge of statistical methodology and clinical trial design.
Understanding of advanced statistical concepts related to Data Science.
Proficiency in relevant software languages and analytical tools.
Fluent English communication skills (written and spoken).
Ability to lead and facilitate meetings.
Ability to develop and deliver training related to data science topics.
Strong teamwork skills in global and remote environments.
Strong interpersonal and stakeholder management skills.
Ability to proactively identify issues, develop solutions and interact effectively with internal and external stakeholders.
Mindful of local, global, internal and external cultures to ensure effective communication.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日系製薬メーカー
仕事内容
【主な業務内容】
Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）
・Quantitative Systems Pharmacology
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）
・Quantitative Systems Pharmacology
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
求める経験 / スキル
【必須】
(1)修士卒以上
(2)統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
(3)Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
【尚可】
・QSPやPBPKの実施経験がある
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
【求める人物像】
・主体的な人物
・協調性のある人物
・データに対して真摯な人物
(1)修士卒以上
(2)統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
(3)Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
【尚可】
・QSPやPBPKの実施経験がある
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
【求める人物像】
・主体的な人物
・協調性のある人物
・データに対して真摯な人物
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
マルホ株式会社
仕事内容
治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当する。
・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等）
・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等）
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者（必要に応じデータオペレーション担当者も含む）に人財育成の一助を担う（主に専門性向上）
・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等）
・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等）
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者（必要に応じデータオペレーション担当者も含む）に人財育成の一助を担う（主に専門性向上）
求める経験 / スキル
【業務経験】
生物統計業務を10年程度経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。
【能力スキル】
治験に関連する高い専門性（生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：700点以上）
【学歴】
修士課程修了（薬学部等の場合は学部卒可）
生物統計業務を10年程度経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。
【能力スキル】
治験に関連する高い専門性（生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：700点以上）
【学歴】
修士課程修了（薬学部等の場合は学部卒可）
従業員数
1,620名
（（2024年9月末時点））
勤務地
京都府
想定年収
1,041 万円 ~ 1,145 万円
従業員数
1,620名
（（2024年9月末時点））
株式会社メディサイエンスプラニング
仕事内容
治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。
＜具体的な仕事＞
■解析責任者としてICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー
■解析結果の科学的解釈及び報告書（CSR）への統計的考察の提供
■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA 等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルテーションの提供
■リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開
■ダブルプログラミングによるQC 体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進
■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画
＜具体的な仕事＞
■解析責任者としてICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー
■解析結果の科学的解釈及び報告書（CSR）への統計的考察の提供
■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA 等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルテーションの提供
■リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開
■ダブルプログラミングによるQC 体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進
■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画
求める経験 / スキル
【必須要件】
・臨床試験における統計解析業務（統計解析計画書（SAP）の作成、解析結果の解釈・報告経験）の経験5年以上
・ICH E9及びICH E9(R1)（推定目標／Estimand）に関する知識を有し、論理的思考力を活かした解析デザインの立案・検証ができる方
・スポンサーや部門内メンバーと円滑にコミュニケーションを取りながら、納期を意識して業務を遂行できる方
・SAS等の統計解析ソフトウェアを用いた業務経験、及び基本的なPC操作（Excel、Word等）ができる方
【歓迎要件（歓迎する経験・スキル）】
・部下やプロジェクトメンバーのマネジメント経験（管理職経験）
・リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法に関する知識・経験
・CDISC標準（CDASH/SDTM/ADaM）に関する知識、及び規制当局（PMDA等）との折衝経験
・Python/R等を用いたデータ処理・分析経験、及びAIを活用した解析業務の効率化に関する知見
・専門領域を含めて英語での会話が可能な語学力（TOEIC800点以上）
・臨床試験における統計解析業務（統計解析計画書（SAP）の作成、解析結果の解釈・報告経験）の経験5年以上
・ICH E9及びICH E9(R1)（推定目標／Estimand）に関する知識を有し、論理的思考力を活かした解析デザインの立案・検証ができる方
・スポンサーや部門内メンバーと円滑にコミュニケーションを取りながら、納期を意識して業務を遂行できる方
・SAS等の統計解析ソフトウェアを用いた業務経験、及び基本的なPC操作（Excel、Word等）ができる方
【歓迎要件（歓迎する経験・スキル）】
・部下やプロジェクトメンバーのマネジメント経験（管理職経験）
・リアルワールドデータ（RWD）／リアルワールドエビデンス（RWE）を活用した解析手法に関する知識・経験
・CDISC標準（CDASH/SDTM/ADaM）に関する知識、及び規制当局（PMDA等）との折衝経験
・Python/R等を用いたデータ処理・分析経験、及びAIを活用した解析業務の効率化に関する知見
・専門領域を含めて英語での会話が可能な語学力（TOEIC800点以上）
従業員数
1,357名
（（2026年4月現在））
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,357名
（（2026年4月現在））
イーピーエス株式会社
仕事内容
＜職務内容＞
母集団薬物動態解析に関する専門知識や実務経験をお持ちの方は、医薬品開発において非常に貴重な存在です。
イーピーエスでは、その知識とご経験を高く評価し、選考を通じてこれまでのキャリアや専門性を確認したうえで、一般的なポジションや待遇の枠にとらわれず、ふさわしい形でお迎えしたいと考えています。
入社後は、母集団薬物動態解析の専門家として解析業務をリードいただくとともに、社内の教育・人材育成にも携わっていただきます。
若手メンバーの育成や解析体制の構築を通じて、ご自身の知見を組織や次世代へ還元しながら、専門家としての価値をさらに高めていただける環境です。
また、ご経験や志向に応じて、以下のような業務にも携わっていただく可能性があります。
・母集団薬物動態解析の計画立案・実施
・クライアントに対するM&S（Modeling & Simulation）に関するコンサルテーション
・承認申請に向けた追加解析の計画・実施
＜魅力＞
日本トップクラスのCROとして培った実績とネットワークを活かし、多様なプロダクトや国内外の幅広い案件に関わることができるのもEPSならではの魅力です。
高度な専門性を実務と教育の両面で発揮しながら、クライアントの医薬品開発を支援し、新たな治療薬を患者さまへ届けることに貢献できる、社会的意義とやりがいの大きなポジションです。
母集団薬物動態解析に関する専門知識や実務経験をお持ちの方は、医薬品開発において非常に貴重な存在です。
イーピーエスでは、その知識とご経験を高く評価し、選考を通じてこれまでのキャリアや専門性を確認したうえで、一般的なポジションや待遇の枠にとらわれず、ふさわしい形でお迎えしたいと考えています。
入社後は、母集団薬物動態解析の専門家として解析業務をリードいただくとともに、社内の教育・人材育成にも携わっていただきます。
若手メンバーの育成や解析体制の構築を通じて、ご自身の知見を組織や次世代へ還元しながら、専門家としての価値をさらに高めていただける環境です。
また、ご経験や志向に応じて、以下のような業務にも携わっていただく可能性があります。
・母集団薬物動態解析の計画立案・実施
・クライアントに対するM&S（Modeling & Simulation）に関するコンサルテーション
・承認申請に向けた追加解析の計画・実施
＜魅力＞
日本トップクラスのCROとして培った実績とネットワークを活かし、多様なプロダクトや国内外の幅広い案件に関わることができるのもEPSならではの魅力です。
高度な専門性を実務と教育の両面で発揮しながら、クライアントの医薬品開発を支援し、新たな治療薬を患者さまへ届けることに貢献できる、社会的意義とやりがいの大きなポジションです。
求める経験 / スキル
【必須事項】
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験
・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験
【歓迎する経験】
・NONMEMの解析経験
・M&S（population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
【歓迎する人財】
・臨床薬理や薬物動態の専門知識を駆使して、臨床開発初期の用量設定や申請時の解析計画、実施などに興味がある方
・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方
・解析ソフトウェア（SAS, R 等）を用いたプログラミングの経験がある方
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験
・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験
【歓迎する経験】
・NONMEMの解析経験
・M&S（population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
【歓迎する人財】
・臨床薬理や薬物動態の専門知識を駆使して、臨床開発初期の用量設定や申請時の解析計画、実施などに興味がある方
・薬物動態解析の業務実施体制及び教育体制の構築に興味がある方
・解析ソフトウェア（SAS, R 等）を用いたプログラミングの経験がある方
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
勤務地
東京都
想定年収
400 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
国立大学法人 大阪大学医学部附属病院
仕事内容
臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務支援及びセンター内のSE業務全般
求める経験 / スキル
[必須条件]
・ VBやSASなどのプログラミング経験者
・ Webアプリケーション開発、運用、保守業務経験者
・ コミュニケーション能力、学習意欲がある方
[望ましい条件]
・ 臨床研究（治験を含む）における臨床データベース（EDCを含む）構築経験
・ システムバリデーション経験（あれば尚可）
・ 医療情報又は診療情報に関する基本知識
・ VBやSASなどのプログラミング経験者
・ Webアプリケーション開発、運用、保守業務経験者
・ コミュニケーション能力、学習意欲がある方
[望ましい条件]
・ 臨床研究（治験を含む）における臨床データベース（EDCを含む）構築経験
・ システムバリデーション経験（あれば尚可）
・ 医療情報又は診療情報に関する基本知識
勤務地
大阪府
想定年収
562 万円 ~ 非公開
国立大学法人 大阪大学医学部附属病院
仕事内容
臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメントに関する技術支援業務
求める経験 / スキル
[必須条件]
・ 臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務経験者（3年以上）
・ コミュニケーション能力がある方
・ 根気よく作業ができる方
[望ましい条件]
・DM責任者としての経験を有する者
・医療情報又は診療情報に関する基本知識
以下の免許・資格保有者が望ましい
・医療従事者免許（薬剤師・看護師・臨床検査技師等）
・SCDM（Self-assessment of Competencies for Clinical Data Managers
・ 臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務経験者（3年以上）
・ コミュニケーション能力がある方
・ 根気よく作業ができる方
[望ましい条件]
・DM責任者としての経験を有する者
・医療情報又は診療情報に関する基本知識
以下の免許・資格保有者が望ましい
・医療従事者免許（薬剤師・看護師・臨床検査技師等）
・SCDM（Self-assessment of Competencies for Clinical Data Managers
従業員数
2,382名
勤務地
大阪府
想定年収
391 万円 ~ 552 万円
従業員数
2,382名
日系製薬メーカー
仕事内容
臨床試験の生物統計担当者として以下の業務に従事いただきます。
・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討
・解析計画書及び報告書の作成
・試験データの統計解析及び結果の解釈
・総括報告書及びCTDの作成
・規制当局対応
・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討
・解析計画書及び報告書の作成
・試験データの統計解析及び結果の解釈
・総括報告書及びCTDの作成
・規制当局対応
求める経験 / スキル
■必須要件
・統計解析業務のご経験（製薬メーカー又はCROで3年以上）
・SASプログラミングのご経験
・新薬承認申請業務の経験
・CDISC対応のご経験
■歓迎経験
・抗がん剤開発における統計解析業務
・臨床開発およびデータマネジメント担当者とのコミュニケーション能力
・統計解析業務のご経験（製薬メーカー又はCROで3年以上）
・SASプログラミングのご経験
・新薬承認申請業務の経験
・CDISC対応のご経験
■歓迎経験
・抗がん剤開発における統計解析業務
・臨床開発およびデータマネジメント担当者とのコミュニケーション能力
勤務地
東京都
想定年収
425 万円 ~ 700 万円
Craif株式会社
仕事内容
〈マネージャーとしての役割〉 ※チームの標準言語は英語です
・OKRの策定やプロジェクトマネジメントを通じたチームの生産性の最大化
・チームの運営方針の策定とチームビルディング
・人材マネジメント（採用、メンバーの役割最適化や後任育成、等）
〈解析チームとしての役割〉
・Craifの技術を用いて取得したmiRNA等の生体分子のデータを解析し、疾患の判別やバイオマーカーの選定等、医療への応用を目指す
・ラボの研究員や臨床開発チームと密に連携をし、研究や事業の推進に必要な解析を提供する
・論文化や学会発表による研究成果の公表
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体への参加
・OKRの策定やプロジェクトマネジメントを通じたチームの生産性の最大化
・チームの運営方針の策定とチームビルディング
・人材マネジメント（採用、メンバーの役割最適化や後任育成、等）
〈解析チームとしての役割〉
・Craifの技術を用いて取得したmiRNA等の生体分子のデータを解析し、疾患の判別やバイオマーカーの選定等、医療への応用を目指す
・ラボの研究員や臨床開発チームと密に連携をし、研究や事業の推進に必要な解析を提供する
・論文化や学会発表による研究成果の公表
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体への参加
求める経験 / スキル
＜応募資格＞
・解析プロジェクト／チームのマネジメントを含む5年以上の実務経験
・バイオインフォマティクス、統計学、情報科学や類する分野の博士号取得者あるいは同等以上の経歴をもつ方
・当該分野における実績（論文、学会発表、受賞歴、プロダクトやツールの開発歴、等）がある方
・少なくとも１つのプログラミング言語に精通している（R, Python, Go, C++）方
・国際的なチームで業務を遂行できる英語力がある方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
＜歓迎する経験・能力＞
・cfDNAに関する知見
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・NGSやマイクロアレイによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
＜求める人物像＞
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・マイクロアレイやNGSによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
・解析プロジェクト／チームのマネジメントを含む5年以上の実務経験
・バイオインフォマティクス、統計学、情報科学や類する分野の博士号取得者あるいは同等以上の経歴をもつ方
・当該分野における実績（論文、学会発表、受賞歴、プロダクトやツールの開発歴、等）がある方
・少なくとも１つのプログラミング言語に精通している（R, Python, Go, C++）方
・国際的なチームで業務を遂行できる英語力がある方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
＜歓迎する経験・能力＞
・cfDNAに関する知見
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・NGSやマイクロアレイによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
＜求める人物像＞
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・マイクロアレイやNGSによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
従業員数
100名
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
100名
内資製薬会社
仕事内容
・主力医薬品に関する市場データ分析からの戦略立案や、現場の実行促進に貢献
・分析からの疾患ごとのマーケット状況／競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ：レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用
・分析からの疾患ごとのマーケット状況／競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ：レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用
求める経験 / スキル
・製薬会社におけるデータ分析の実務経験（5年以上）
・統計分析、機械学習モデルの構築、BIツールを用いたレポーティング経験などあればなお可
・医薬品のコマーシャル領域への従事経験（3年以上）
・統計分析、機械学習モデルの構築、BIツールを用いたレポーティング経験などあればなお可
・医薬品のコマーシャル領域への従事経験（3年以上）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
株式会社ディー・エヌ・エー
仕事内容
▍事業
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
DeNAではエンターテイメント領域と社会課題領域の両軸を展開しています。
社会課題領域内のデータヘルス事業では「シックケアからヘルスケアへの転換を実現し、健康寿命を延伸する」をテーマに事業を展開しています。
データ利活用事業では、健保組合や自治体から提供されたデータを適切に活用し、生活者の健康増進に資する専門的な調査・研究を推進しています。製薬企業、医療機器メーカー、自治体等へのデータ提供や分析結果の提供に加え、データ解析から得られたエビデンスを生活者向けサービスや事業へ還元することを目指しています。
また、予測・因果推論・推計等の研究開発を事業実装につなげ、独自の技術資産として継続的に蓄積することを重視しています。そのため、研究としての科学的妥当性を担保するだけでなく、事業上の課題を特定し、関係者と連携しつつ研究成果を顧客価値・製品価値へ変換できる人材を募集します。
▍組織・役割
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
入社後の主務は、ご経験・専門性・適性および事業上の必要性を踏まえ、以下のいずれかを想定しています。
■製薬企業・医療機器メーカー向けのRWDを活用したデータベース研究
■自治体の健康課題に関する分析、分析企画、レポート開発
これらの主務に加え、R&D室のエビデンス創出チームを兼務し、部門横断の研究開発テーマにも取り組んでいただきます。主務とR&D業務の比率は、担当テーマや事業状況に応じて決定します。
▍業務
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<共通する業務>
■顧客やステークホルダーの要求を整理し、分析可能な課題・仕様への落とし込み
■研究・分析の目的に応じた計画書、仕様書、分析定義書等の作成
■SQL、R、Python、SAS等を用いたデータ加工、集計、統計解析および可視化
■解析結果の解釈、成果物の作成および関係者への報告
■営業・事業・開発部門や外部関係者と連携した提案・プロジェクト推進
■担当案件の進行、品質およびリスクの管理
<製薬企業・医療機器メーカー向けDB研究>
■RWDを活用したデータベース研究の研究デザイン検討
■研究実施計画書および統計解析計画書の作成
■クライアントへの研究結果の報告
■論文投稿、学会発表等によるエビデンス発信
<自治体向け分析>
■自治体の健康課題や政策動向を踏まえた分析企画・提案
■自治体等への分析結果の報告・プレゼンテーション
■汎用性の高い分析レポートや分析手法の企画・開発
■アカデミア、行政等との協働による分析・研究の推進
<R&D室において期待する役割>
■疫学・公衆衛生の専門性を活かした、ヘルスケアデータによるエビデンス創出および推計・予測手法の評価
■研究開発テーマにおける研究設計からPoC、技術資産化までの一連の推進
■製品・事業部門と連携した研究成果の事業実装
■学会発表や論文投稿等による研究成果の発信
<仕事の魅力>
■「研究」で終わらせない、実装までの一気通貫
統計的に妥当な研究デザインを組むだけでなく、その成果がクライアントの意思決定や自社プロダクト・サービスの改善に反映されるところまで見届けられます。
研究の質と実装のスピード、両方の視点を鍛えられます。
■国内最大級のヘルスビッグデータに、実務として触れられる
DeSCヘルスケアが保有する匿名加工情報・提携パートナーデータなどを統合した2,500万人規模のデータベースを、製薬企業向けDB研究や自治体向け分析という「実際の意思決定に使われる」文脈で扱えます。
研究用に整備されたサンプルデータではなく、現実のバイアス・欠測・データの粗さと向き合いながら分析設計する経験が積めます。
■R&D室兼務による、部門を超えた専門性の蓄積
主務の枠を超え、部門横断の推計・予測手法の評価や技術資産化のテーマにも関与します。
個人の知見に閉じず、標準化・文書化・レビューを通じて組織全体の分析力に還元する役割を担うため、「自分がいなくなると研究の質が落ちる」属人的な専門家ではなく、組織のケイパビリティを引き上げる専門家としてのキャリアを築けます。
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
DeNAではエンターテイメント領域と社会課題領域の両軸を展開しています。
社会課題領域内のデータヘルス事業では「シックケアからヘルスケアへの転換を実現し、健康寿命を延伸する」をテーマに事業を展開しています。
データ利活用事業では、健保組合や自治体から提供されたデータを適切に活用し、生活者の健康増進に資する専門的な調査・研究を推進しています。製薬企業、医療機器メーカー、自治体等へのデータ提供や分析結果の提供に加え、データ解析から得られたエビデンスを生活者向けサービスや事業へ還元することを目指しています。
また、予測・因果推論・推計等の研究開発を事業実装につなげ、独自の技術資産として継続的に蓄積することを重視しています。そのため、研究としての科学的妥当性を担保するだけでなく、事業上の課題を特定し、関係者と連携しつつ研究成果を顧客価値・製品価値へ変換できる人材を募集します。
▍組織・役割
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
入社後の主務は、ご経験・専門性・適性および事業上の必要性を踏まえ、以下のいずれかを想定しています。
■製薬企業・医療機器メーカー向けのRWDを活用したデータベース研究
■自治体の健康課題に関する分析、分析企画、レポート開発
これらの主務に加え、R&D室のエビデンス創出チームを兼務し、部門横断の研究開発テーマにも取り組んでいただきます。主務とR&D業務の比率は、担当テーマや事業状況に応じて決定します。
▍業務
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<共通する業務>
■顧客やステークホルダーの要求を整理し、分析可能な課題・仕様への落とし込み
■研究・分析の目的に応じた計画書、仕様書、分析定義書等の作成
■SQL、R、Python、SAS等を用いたデータ加工、集計、統計解析および可視化
■解析結果の解釈、成果物の作成および関係者への報告
■営業・事業・開発部門や外部関係者と連携した提案・プロジェクト推進
■担当案件の進行、品質およびリスクの管理
<製薬企業・医療機器メーカー向けDB研究>
■RWDを活用したデータベース研究の研究デザイン検討
■研究実施計画書および統計解析計画書の作成
■クライアントへの研究結果の報告
■論文投稿、学会発表等によるエビデンス発信
<自治体向け分析>
■自治体の健康課題や政策動向を踏まえた分析企画・提案
■自治体等への分析結果の報告・プレゼンテーション
■汎用性の高い分析レポートや分析手法の企画・開発
■アカデミア、行政等との協働による分析・研究の推進
<R&D室において期待する役割>
■疫学・公衆衛生の専門性を活かした、ヘルスケアデータによるエビデンス創出および推計・予測手法の評価
■研究開発テーマにおける研究設計からPoC、技術資産化までの一連の推進
■製品・事業部門と連携した研究成果の事業実装
■学会発表や論文投稿等による研究成果の発信
<仕事の魅力>
■「研究」で終わらせない、実装までの一気通貫
統計的に妥当な研究デザインを組むだけでなく、その成果がクライアントの意思決定や自社プロダクト・サービスの改善に反映されるところまで見届けられます。
研究の質と実装のスピード、両方の視点を鍛えられます。
■国内最大級のヘルスビッグデータに、実務として触れられる
DeSCヘルスケアが保有する匿名加工情報・提携パートナーデータなどを統合した2,500万人規模のデータベースを、製薬企業向けDB研究や自治体向け分析という「実際の意思決定に使われる」文脈で扱えます。
研究用に整備されたサンプルデータではなく、現実のバイアス・欠測・データの粗さと向き合いながら分析設計する経験が積めます。
■R&D室兼務による、部門を超えた専門性の蓄積
主務の枠を超え、部門横断の推計・予測手法の評価や技術資産化のテーマにも関与します。
個人の知見に閉じず、標準化・文書化・レビューを通じて組織全体の分析力に還元する役割を担うため、「自分がいなくなると研究の質が落ちる」属人的な専門家ではなく、組織のケイパビリティを引き上げる専門家としてのキャリアを築けます。
求める経験 / スキル
◆必須の能力／経験
<ビジネス・プロジェクト遂行>
■事業または顧客の課題を把握し、解くべき問いと獲得すべき成果を定義した経験
■研究者以外を含むステークホルダーと合意形成し、期限、品質、顧客要求、利用可能なデータ等の制約を踏まえて、研究・分析計画や成果物を調整した経験
<研究・データ分析>
■疫学、公衆衛生、生物統計、医療統計、医療経済等の知識に基づき、バイアス、交絡、欠測等を考慮した研究デザインおよび解析方針を立案できること
■研究デザイン、計画書の作成、解析、結果解釈、成果物作成までの一連の研究プロセスを、主導または中核メンバーとして遂行した経験
■SQLを用いたデータ抽出・集計の実務経験
■RまたはPythonを用いたデータ加工、統計解析および可視化の実務経験
◆望ましい能力／経験
■疫学、公衆衛生、生物統計、医療統計、医療経済等の修士号または博士号
■RWDを活用した研究や、学会発表・査読付き論文の執筆経験
■医療・健康関連データ、またはそれに準ずる複雑な実データを用いた分析経験
■製薬会社、医療機器メーカー、コンサルティングファーム、研究機関、医療機関等での統計分析・研究経験
■クライアントワーク、製品・サービス開発、自治体・行政との協働または産学連携の経験
■新規事業・新サービスの企画、立ち上げ、検証、改善等に関与した経験
■因果推論、予測モデル、機械学習等を研究または実務に適用した経験
■生成AI、クラウド環境、Git等を活用した分析・開発プロセスの運用経験
■メンバーの育成、成果物のレビューまたは研究品質の向上に携わった経験
<ビジネス・プロジェクト遂行>
■事業または顧客の課題を把握し、解くべき問いと獲得すべき成果を定義した経験
■研究者以外を含むステークホルダーと合意形成し、期限、品質、顧客要求、利用可能なデータ等の制約を踏まえて、研究・分析計画や成果物を調整した経験
<研究・データ分析>
■疫学、公衆衛生、生物統計、医療統計、医療経済等の知識に基づき、バイアス、交絡、欠測等を考慮した研究デザインおよび解析方針を立案できること
■研究デザイン、計画書の作成、解析、結果解釈、成果物作成までの一連の研究プロセスを、主導または中核メンバーとして遂行した経験
■SQLを用いたデータ抽出・集計の実務経験
■RまたはPythonを用いたデータ加工、統計解析および可視化の実務経験
◆望ましい能力／経験
■疫学、公衆衛生、生物統計、医療統計、医療経済等の修士号または博士号
■RWDを活用した研究や、学会発表・査読付き論文の執筆経験
■医療・健康関連データ、またはそれに準ずる複雑な実データを用いた分析経験
■製薬会社、医療機器メーカー、コンサルティングファーム、研究機関、医療機関等での統計分析・研究経験
■クライアントワーク、製品・サービス開発、自治体・行政との協働または産学連携の経験
■新規事業・新サービスの企画、立ち上げ、検証、改善等に関与した経験
■因果推論、予測モデル、機械学習等を研究または実務に適用した経験
■生成AI、クラウド環境、Git等を活用した分析・開発プロセスの運用経験
■メンバーの育成、成果物のレビューまたは研究品質の向上に携わった経験
従業員数
1,400名
（連結：2,483名（単体：1,400名）（2026年3月末時点））
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
1,400名
（連結：2,483名（単体：1,400名）（2026年3月末時点））
株式会社セブントゥワン
仕事内容
製薬企業の統計解析業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。またプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
＜統計解析業務＞
・解析計画（SAP）の立案支援、複雑な解析手法に関する技術的な助言
・ベンダー（CRO等）の選定支援、成果物の品質レビュー
・解析関連のSOP・テンプレート整備支援
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援
＜マネジメント業務＞
・統計解析プロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成
※事業運営や組織全体に関わる経営層への登用機会も用意しており、専門性を軸にしながら経営に関与するキャリアを築くことも可能です。なお担当業務は、ご経験、適性および配属プロジェクトに応じて決定します。
＜統計解析業務＞
・解析計画（SAP）の立案支援、複雑な解析手法に関する技術的な助言
・ベンダー（CRO等）の選定支援、成果物の品質レビュー
・解析関連のSOP・テンプレート整備支援
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援
＜マネジメント業務＞
・統計解析プロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成
※事業運営や組織全体に関わる経営層への登用機会も用意しており、専門性を軸にしながら経営に関与するキャリアを築くことも可能です。なお担当業務は、ご経験、適性および配属プロジェクトに応じて決定します。
求める経験 / スキル
《必須》
・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験（目安5年以上）
・統計解析業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験
《歓迎》
・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング
・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験（目安5年以上）
・統計解析業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験
《歓迎》
・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング
従業員数
72名
（（2025年11月現在））
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 900 万円
従業員数
72名
（（2025年11月現在））
株式会社セブントゥワン
仕事内容
製薬企業の統計解析を支援するプロジェクトまたは弊社が受託している製造販売後調査、臨床開発の統計解析業務に従事いただきます。
将来的には業務改善やプロジェクトリードにも携わっていただきます。
＜製薬企業向けコンサルティング業務＞
・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務
・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成
・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収
・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント
＜受託プロジェクトにおける実務＞
・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成
・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）等
※まずはご自身の専門領域でしっかりと経験を積んでいただいたうえで、ご本人の希望や適性に応じて、他領域のプロジェクトに挑戦いただく機会も設けています。入社後の成果次第で、通常より早期にプロモーションされた実績もあります。なお担当業務は、ご経験、適性および配属プロジェクトに応じて決定します。
将来的には業務改善やプロジェクトリードにも携わっていただきます。
＜製薬企業向けコンサルティング業務＞
・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務
・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成
・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収
・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント
＜受託プロジェクトにおける実務＞
・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成
・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）等
※まずはご自身の専門領域でしっかりと経験を積んでいただいたうえで、ご本人の希望や適性に応じて、他領域のプロジェクトに挑戦いただく機会も設けています。入社後の成果次第で、通常より早期にプロモーションされた実績もあります。なお担当業務は、ご経験、適性および配属プロジェクトに応じて決定します。
求める経験 / スキル
《必須》
・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験（目安2年以上）
・SASを用いた業務経験
《歓迎》
・英作文、英会話
・R、Python、Stan、SQLを用いた経験
・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験（目安2年以上）
・SASを用いた業務経験
《歓迎》
・英作文、英会話
・R、Python、Stan、SQLを用いた経験
従業員数
72名
（（2025年11月現在））
勤務地
東京都
想定年収
450 万円 ~ 600 万円
従業員数
72名
（（2025年11月現在））
日系受託検査企業
仕事内容
■仕事内容
・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析
・上記に関連する医療機関、大学との共同研究
・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析
■入社後の担当業務/期待する役割
・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析
・上記に関連する医療機関、大学との共同研究
・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析
・バイオインフォマティクスの経験、ナレッジを生かした臨床価値・商品価値の高い製品開発の推進
■仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン
・これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に貢献・関与できます。
・海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。
・バイオ技術者、IT・AI技術者・マーケティング・営業 など様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。
・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析
・上記に関連する医療機関、大学との共同研究
・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析
■入社後の担当業務/期待する役割
・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析
・上記に関連する医療機関、大学との共同研究
・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析
・バイオインフォマティクスの経験、ナレッジを生かした臨床価値・商品価値の高い製品開発の推進
■仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン
・これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に貢献・関与できます。
・海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。
・バイオ技術者、IT・AI技術者・マーケティング・営業 など様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・バイオインフォマティクスに関する研究経験、または、製薬/CRO/検査/受託企業等でのラボ解析実務の経験３年以上
・解析スクリプト/シェルスクリプトの作成などの実務経験３年以上
・BWA,GATK,Mutect,HISAT2,STAR等を用いたNGSデータ解析についての実務経験2年以上
・高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する）
【歓迎スキル】
・遺伝子検査の商品/サービス開発の実務経験
・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験３年以上
・チームやプロジェクトをリードした経験
・生物統計、機械学習、ビッグデータ解析等の知識およびその使用経験
・英語力：TOEIC 600点相当以上（中級程度以上が望ましい）
【求める人物像】
・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感と行動力のある方
・論理的に物事を整理し課題を分析し、周囲と協力しながら効果的な解決策を導ける方
・世の中の変化に興味があり、サービスの価値創造を通して、社会に役立つ製品を生み出すことに意欲のある方
・会社として優先度の高い業務に積極的に取り組める方
・社内規定や各種ルールを理解し、遵守できる方
・バイオインフォマティクスに関する研究経験、または、製薬/CRO/検査/受託企業等でのラボ解析実務の経験３年以上
・解析スクリプト/シェルスクリプトの作成などの実務経験３年以上
・BWA,GATK,Mutect,HISAT2,STAR等を用いたNGSデータ解析についての実務経験2年以上
・高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する）
【歓迎スキル】
・遺伝子検査の商品/サービス開発の実務経験
・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験３年以上
・チームやプロジェクトをリードした経験
・生物統計、機械学習、ビッグデータ解析等の知識およびその使用経験
・英語力：TOEIC 600点相当以上（中級程度以上が望ましい）
【求める人物像】
・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感と行動力のある方
・論理的に物事を整理し課題を分析し、周囲と協力しながら効果的な解決策を導ける方
・世の中の変化に興味があり、サービスの価値創造を通して、社会に役立つ製品を生み出すことに意欲のある方
・会社として優先度の高い業務に積極的に取り組める方
・社内規定や各種ルールを理解し、遵守できる方
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 900 万円
仕事内容
■業務概要：
・臨床試験における統計解析の計画立案および解析業務を担うことができる
・統計解析担当者として、試験計画・プロトコル作成から統計解析まで一貫して関与し、適切に業務を遂行できる
■担当業務：
1.臨床試験の統計解析計画の策定
2.臨床試験データの統計解析
3.開発戦略への統計的支援
・臨床試験デザイン立案時の統計的支援
・当局相談資料・紹介回答等の作成支援
・臨床試験における統計解析の計画立案および解析業務を担うことができる
・統計解析担当者として、試験計画・プロトコル作成から統計解析まで一貫して関与し、適切に業務を遂行できる
■担当業務：
1.臨床試験の統計解析計画の策定
2.臨床試験データの統計解析
3.開発戦略への統計的支援
・臨床試験デザイン立案時の統計的支援
・当局相談資料・紹介回答等の作成支援
求める経験 / スキル
■必須条件
・データおよび統計解析に対して高い倫理観と誠実さを持ち、科学的根拠を重視した判断ができる方
・統計専門職として倫理的思考に基づき課題を整理し、適切な解析計画や提案を行える方
・臨床開発・データマネジメント・MA等の関係者と協働しながら、開発チームの一員として業務を推進できる方
・データおよび統計解析に対して高い倫理観と誠実さを持ち、科学的根拠を重視した判断ができる方
・統計専門職として倫理的思考に基づき課題を整理し、適切な解析計画や提案を行える方
・臨床開発・データマネジメント・MA等の関係者と協働しながら、開発チームの一員として業務を推進できる方
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
• 日本の医薬品開発マトリックスチームの積極的なメンバーとして参画し、特定の適応症／プロジェクトにおける生物統計業務を担当
• グローバルプロジェクトの統計担当者と連携し、地域間での試験デザインおよび解析の整合・最適化の機会を特定
• グローバル申請および日本固有の規制要件に関する知識を習得
• 外部の統計コンサルタントやベンダーを管理し、品質の確保とコスト管理を実施
• 科学会議やプレゼンテーションにおいてGSK Asia R&D Biostatisticsを代表
• 所属する日本の医薬品開発マトリックスチーム内での計画・意思決定・戦略議論に影響を与える
• 医薬品開発における統計手法の全領域において最先端の専門性を維持
日本での臨床試験実施における統計業務および、日本規制当局への申請・届け出に関わる日本サブグループ固有事項において、運用面の高い品質を確保
• グローバルプロジェクトの統計担当者と連携し、地域間での試験デザインおよび解析の整合・最適化の機会を特定
• グローバル申請および日本固有の規制要件に関する知識を習得
• 外部の統計コンサルタントやベンダーを管理し、品質の確保とコスト管理を実施
• 科学会議やプレゼンテーションにおいてGSK Asia R&D Biostatisticsを代表
• 所属する日本の医薬品開発マトリックスチーム内での計画・意思決定・戦略議論に影響を与える
• 医薬品開発における統計手法の全領域において最先端の専門性を維持
日本での臨床試験実施における統計業務および、日本規制当局への申請・届け出に関わる日本サブグループ固有事項において、運用面の高い品質を確保
求める経験 / スキル
■Basic Qualifications:
• Degree in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• 3+ years’ experience as a statistician working in randomized clinical trials, preferably in industry
• Pharmaceutical industry experience, including CRO or related sectors.
• Business level English and fluent level Japanese (JLPT1) in reading, writing, and speaking.
■Preferred Experience or Qualifications:
• A strong sense of initiative, urgency, drive, pragmatism and judgement – overall an ability to make things happen.
• PhD or equivalent in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• Experience with clinical trial statistical methodologies and an interest in life sciences research and drug development
• Knowledge of at least one therapy area: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology.
• Familiarity with regulatory interactions and pathways
• Familiarity with phases of drug development (pre-clinical; Phase I-IV).
• Demonstrated digital fluency, including hands-on experience with AI-tools and how these can be used to optimize biostatistical aspects of drug development
• Experience in applying creative thinking/business analysis skills to improve or solve business problems.
• Capable of applying innovative statistical thinking.
• Self-motivated and independent worker
• Strong time management skills; able to effectively organize and manage a variety of tasks across different projects
• Good communication and influencing skills, curiosity, passion for patients
• Business Acumen - understands implications of decisions from a broad business perspective and uses this knowledge to influence decision-making in Asia R&D.
• Proven ability to deliver to demanding deadlines whilst maintaining the highest quality
• Degree in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• 3+ years’ experience as a statistician working in randomized clinical trials, preferably in industry
• Pharmaceutical industry experience, including CRO or related sectors.
• Business level English and fluent level Japanese (JLPT1) in reading, writing, and speaking.
■Preferred Experience or Qualifications:
• A strong sense of initiative, urgency, drive, pragmatism and judgement – overall an ability to make things happen.
• PhD or equivalent in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• Experience with clinical trial statistical methodologies and an interest in life sciences research and drug development
• Knowledge of at least one therapy area: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology.
• Familiarity with regulatory interactions and pathways
• Familiarity with phases of drug development (pre-clinical; Phase I-IV).
• Demonstrated digital fluency, including hands-on experience with AI-tools and how these can be used to optimize biostatistical aspects of drug development
• Experience in applying creative thinking/business analysis skills to improve or solve business problems.
• Capable of applying innovative statistical thinking.
• Self-motivated and independent worker
• Strong time management skills; able to effectively organize and manage a variety of tasks across different projects
• Good communication and influencing skills, curiosity, passion for patients
• Business Acumen - understands implications of decisions from a broad business perspective and uses this knowledge to influence decision-making in Asia R&D.
• Proven ability to deliver to demanding deadlines whilst maintaining the highest quality
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
オムニコムヘルスジャパン株式会社
仕事内容
【Position Overview】
製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターな
どの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアン
トとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成
していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の
理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。
【Key Result Areas】
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得
他部門・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他部門との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理
製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターな
どの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアン
トとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成
していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の
理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。
【Key Result Areas】
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得
他部門・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他部門との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理
求める経験 / スキル
≪Required Education and Experience≫
【学歴】 大学卒業以上
【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
■ 医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味
【歓迎要件】
・ 英語（海外のプロジェクトチームとの電話会議にて使用）
・プロジェクトマネジメント経験があれば、尚可
≪Key Competencies≫
• リーダーシップ
• コミュニケーションスキル
• プロジェクトマネジメントスキル
• 売上・利益の管理、分析能力
【学歴】 大学卒業以上
【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
■ 医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味
【歓迎要件】
・ 英語（海外のプロジェクトチームとの電話会議にて使用）
・プロジェクトマネジメント経験があれば、尚可
≪Key Competencies≫
• リーダーシップ
• コミュニケーションスキル
• プロジェクトマネジメントスキル
• 売上・利益の管理、分析能力
従業員数
210名
勤務地
複数あり
想定年収
450 万円 ~ 700 万円
従業員数
210名
仕事内容
治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当する。
・電子データ提出（CDISC）関連業務（電子データに関わるPMDA相談等含む）
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
・電子データ提出（CDISC）関連業務（電子データに関わるPMDA相談等含む）
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
求める経験 / スキル
【業務経験】
データオペレーション業務5～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。電子データ提出の経験。
【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性（計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：600以上）
【学歴】
4年制理系大学卒以上
【資格】
不問（BioS合格者はベター）
【転職回数】
不問
【経験企業(業種、規模等）】
製薬企業、CRO（開発担当の経験、グローバル経験はベター）、アカデミア
データオペレーション業務5～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。電子データ提出の経験。
【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性（計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：600以上）
【学歴】
4年制理系大学卒以上
【資格】
不問（BioS合格者はベター）
【転職回数】
不問
【経験企業(業種、規模等）】
製薬企業、CRO（開発担当の経験、グローバル経験はベター）、アカデミア
従業員数
1,620名
（（2024年9月末時点））
勤務地
京都府
想定年収
1,041 万円 ~ 1,145 万円
従業員数
1,620名
（（2024年9月末時点））
大手製薬メーカー
仕事内容
■仕事内容
・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする
・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする
・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする
■職種の魅力
データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。
ジェネンテックやロシュとともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。
■Description of work
・Creation of programming specifications, program development and quality management based on statistical analysis plans using clinical data including RWD.
・Creation and submission of electronic study data (SDTM/ADaM) and electronic study data-related materials conforming to the CDISC standards
・Creation list of planned outputs and output layout based on statistical analysis plans.
・Negotiation with regulatory authorities on electronic submission data and submission of them to regulatory authorities
・Providing of analysis results and responses for inquiries from regulatory authorities
・Oversight of statistical analysis programming CROs
・Communication with programmers in Roche/Genentech on analytical data and programs
・Visualization clinical data to support understanding and insights of data users
■Position Features
Through utilizing advanced expertise including data engineering technologies, and collaborating with internal and external stakeholders, we can lead data analysis that enables appropriate decision-making and data submission to regulatory authorities, thereby contributing to the early delivery of innovative patient-centric new medicines to patients in Japan and overseas.
A global development environment has been built with Genentech and Roche, and we can be involved in clinical development of abundant pipelines and clinical development using the latest technology.
・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする
・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする
・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする
■職種の魅力
データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。
ジェネンテックやロシュとともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。
■Description of work
・Creation of programming specifications, program development and quality management based on statistical analysis plans using clinical data including RWD.
・Creation and submission of electronic study data (SDTM/ADaM) and electronic study data-related materials conforming to the CDISC standards
・Creation list of planned outputs and output layout based on statistical analysis plans.
・Negotiation with regulatory authorities on electronic submission data and submission of them to regulatory authorities
・Providing of analysis results and responses for inquiries from regulatory authorities
・Oversight of statistical analysis programming CROs
・Communication with programmers in Roche/Genentech on analytical data and programs
・Visualization clinical data to support understanding and insights of data users
■Position Features
Through utilizing advanced expertise including data engineering technologies, and collaborating with internal and external stakeholders, we can lead data analysis that enables appropriate decision-making and data submission to regulatory authorities, thereby contributing to the early delivery of innovative patient-centric new medicines to patients in Japan and overseas.
A global development environment has been built with Genentech and Roche, and we can be involved in clinical development of abundant pipelines and clinical development using the latest technology.
求める経験 / スキル
■求める経験
・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験（3年以上）
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
■求めるスキル・知識・能力
・医薬品医療機器の臨床開発プロセスに関する基礎知識があれば望ましい
・生物統計学の基礎知識
・CDISCに関する基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
■求める行動特性
・リーダーシップ能力
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・プロジェクトマネジメント力
・問題解決力
■求める資格
・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
-----
■Desired experience
・Experience in statistical analysis programming for clinical trials and PMDA's consultation related to the submission of electronic study data at a pharmaceutical company or CRO, etc. (3 years or longer)
・Experience and skill in statistical analysis programming using SAS language
・It is desirable to have R language experience/skills
・It is desirable to have knowledge/skills related to visualization tools
■Preferred Knowledge and Skills
・It is desirable to have Basic knowledge on the clinical development process of drugs and medical devices
・Basic knowledge of biostatistics
・Basic knowledge on CDISC
・Understanding of various guidelines, etc. related to clinical trials published by ICH and regulatory authorities in Japan and overseas
・Ability to create documents and communicate in Japanese and English
■Desired competencies
・Leadership skills
・Communication skills that enable collaboration in teams
・Project management skills
・Problem resolution skills
■Desired Qualification
・Graduated from a science university or higher, or deemed to have equivalent knowledge and skills
・TOEIC score 600 or equivalent English skills
・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験（3年以上）
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
■求めるスキル・知識・能力
・医薬品医療機器の臨床開発プロセスに関する基礎知識があれば望ましい
・生物統計学の基礎知識
・CDISCに関する基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
■求める行動特性
・リーダーシップ能力
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・プロジェクトマネジメント力
・問題解決力
■求める資格
・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
-----
■Desired experience
・Experience in statistical analysis programming for clinical trials and PMDA's consultation related to the submission of electronic study data at a pharmaceutical company or CRO, etc. (3 years or longer)
・Experience and skill in statistical analysis programming using SAS language
・It is desirable to have R language experience/skills
・It is desirable to have knowledge/skills related to visualization tools
■Preferred Knowledge and Skills
・It is desirable to have Basic knowledge on the clinical development process of drugs and medical devices
・Basic knowledge of biostatistics
・Basic knowledge on CDISC
・Understanding of various guidelines, etc. related to clinical trials published by ICH and regulatory authorities in Japan and overseas
・Ability to create documents and communicate in Japanese and English
■Desired competencies
・Leadership skills
・Communication skills that enable collaboration in teams
・Project management skills
・Problem resolution skills
■Desired Qualification
・Graduated from a science university or higher, or deemed to have equivalent knowledge and skills
・TOEIC score 600 or equivalent English skills
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
イーピーエス株式会社
仕事内容
臨床試験データの統計解析。
＜主な内容＞
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
＜主な内容＞
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
求める経験 / スキル
＜いずれか必須＞
・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可）
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験
＜必須＞
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること
・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること）
・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること
＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞
・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること
・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること
・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと）
・基礎的な生物統計学の理解
・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可）
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験
＜必須＞
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること
・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること）
・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること
＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞
・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること
・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること
・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと）
・基礎的な生物統計学の理解
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
勤務地
複数あり
想定年収
400 万円 ~ 非公開
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
住友ファーマ株式会社
仕事内容
【職務内容】
・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを⾏う。
・サンプルサイズや検出⼒の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側⾯の検討及び報告書の作成。
・対⾯助⾔等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協⼒。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受⼊点検。
【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外⼦会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを⾏う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを⾏う。
・サンプルサイズや検出⼒の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側⾯の検討及び報告書の作成。
・対⾯助⾔等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協⼒。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受⼊点検。
【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外⼦会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを⾏う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
求める経験 / スキル
【学歴】
・⽣物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠（あるいは同等のレベル）。
・⽇本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。
【職歴】
・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。
・統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
【スキル】
・臨床試験に⽤いられる統計理論及び実践的応⽤について基礎的な知識を有すること。
・多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、⽣存時間解析、メタアナリシス等のうち⼀つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。
・臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。
さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
・AIや機械学習に関する知識
・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
・CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術
・英語での会話・議論が可能な能⼒
・⽣物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠（あるいは同等のレベル）。
・⽇本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。
【職歴】
・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。
・統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
【スキル】
・臨床試験に⽤いられる統計理論及び実践的応⽤について基礎的な知識を有すること。
・多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、⽣存時間解析、メタアナリシス等のうち⼀つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。
・臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。
さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
・AIや機械学習に関する知識
・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
・CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術
・英語での会話・議論が可能な能⼒
従業員数
1,747名
（連結：3,123名（2026年3月31日現在））
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,747名
（連結：3,123名（2026年3月31日現在））
詳細はご面談時にお伝えいたします
仕事内容
詳細はご面談時にお伝えいたします
求める経験 / スキル
詳細はご面談時にお伝えいたします
勤務地
東京都
想定年収
450 万円 ~ 900 万円
仕事内容
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【ポジションについて】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
FRONTEOでは、「すべての人に等しく医療を提供する」というミッションのもと、ライフサイエンス領域の専門知識とAI技術を融合した研究開発を進めています。ライフサイエンス領域の知見を活かし、医療・創薬・ヘルスケア分野に貢献するAIシステムの研究開発に取り組んでいただく方を募集します。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【業務内容】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
顧客との対話を通して、顧客の課題を抽出・具体化し、AIの解析結果に基づいた課題解決案を提案します（提案内容の検討から運用環境の立ち上げまで、一連の業務を遂行します）。
AIを活用したライフサイエンス領域の研究を推進し、ビジネスの基盤を築きます。
医学・薬学の知識をもって、高度な専門知識を必要とする領域での業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【ポジションの魅力】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
医療×AIの中でもテキスト解析において世界で先行している技術を提案しながら、顧客の課題や共同研究先のニーズに沿った形でアウトプットを提案できます。
民間企業においてプロダクトサイドに近い研究活動に携わり、自身の研究・解析の成果が社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。
AIを活用した医療研究分野で活躍することができます。
【ポジションについて】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
FRONTEOでは、「すべての人に等しく医療を提供する」というミッションのもと、ライフサイエンス領域の専門知識とAI技術を融合した研究開発を進めています。ライフサイエンス領域の知見を活かし、医療・創薬・ヘルスケア分野に貢献するAIシステムの研究開発に取り組んでいただく方を募集します。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【業務内容】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
顧客との対話を通して、顧客の課題を抽出・具体化し、AIの解析結果に基づいた課題解決案を提案します（提案内容の検討から運用環境の立ち上げまで、一連の業務を遂行します）。
AIを活用したライフサイエンス領域の研究を推進し、ビジネスの基盤を築きます。
医学・薬学の知識をもって、高度な専門知識を必要とする領域での業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【ポジションの魅力】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
医療×AIの中でもテキスト解析において世界で先行している技術を提案しながら、顧客の課題や共同研究先のニーズに沿った形でアウトプットを提案できます。
民間企業においてプロダクトサイドに近い研究活動に携わり、自身の研究・解析の成果が社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。
AIを活用した医療研究分野で活躍することができます。
求める経験 / スキル
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【必須条件】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
■実データを利用した研究開発（データ分析、アルゴリズム考案など）に携わった経験
■社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーションまたは交渉に取組んだ経験
■自然言語処理（NLP）、機械学習、データマイニング、統計解析、ビッグデータ解析のご経験を有する方
■Pythonによるデータサイエンスの業務経験がある方
■1件以上の筆頭著者論文もしくは、特許出願がある方
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【歓迎条件】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
■製薬企業、医療機器メーカー等、研究所、大学での5年以上の業務実績がある方
■疾患診断・治療方法・薬剤開発・医療機器開発に関する高度な専門知識が求められる業務経験
■大学・学部レベルの数学知識（確率・統計、線形代数、解析）
■バイオインフォマティクスの経験がある方
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【求める人物像】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
(1) お客様のビジネスを理解し、テクノロジーの力で価値を創造することに意欲がある方
(2) 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて能動的に当事者意識を持って行動できる方
(3) AI関連の論文、アルゴリズムや数式を理解し探求する能力(学部レベルの数学知識)を有している方
(4) 仮説・検証などの科学的な手順を理解し、実行できる素養を有している方
(5) 未経験の領域における開発にも、好奇心をもって取り組める積極性を有している方
(6) 常に新しい技術を自ら学び、実業務へ生かすことへ強い情熱をお持ちの方
(7) 医学・薬学、IT・ソフトウェアの業界双方の言語・思想・スキル・課題を認識し、両業界の専門家の橋渡しとなるコミュニケーション力を有している方
【必須条件】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
■実データを利用した研究開発（データ分析、アルゴリズム考案など）に携わった経験
■社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーションまたは交渉に取組んだ経験
■自然言語処理（NLP）、機械学習、データマイニング、統計解析、ビッグデータ解析のご経験を有する方
■Pythonによるデータサイエンスの業務経験がある方
■1件以上の筆頭著者論文もしくは、特許出願がある方
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【歓迎条件】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
■製薬企業、医療機器メーカー等、研究所、大学での5年以上の業務実績がある方
■疾患診断・治療方法・薬剤開発・医療機器開発に関する高度な専門知識が求められる業務経験
■大学・学部レベルの数学知識（確率・統計、線形代数、解析）
■バイオインフォマティクスの経験がある方
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【求める人物像】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
(1) お客様のビジネスを理解し、テクノロジーの力で価値を創造することに意欲がある方
(2) 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて能動的に当事者意識を持って行動できる方
(3) AI関連の論文、アルゴリズムや数式を理解し探求する能力(学部レベルの数学知識)を有している方
(4) 仮説・検証などの科学的な手順を理解し、実行できる素養を有している方
(5) 未経験の領域における開発にも、好奇心をもって取り組める積極性を有している方
(6) 常に新しい技術を自ら学び、実業務へ生かすことへ強い情熱をお持ちの方
(7) 医学・薬学、IT・ソフトウェアの業界双方の言語・思想・スキル・課題を認識し、両業界の専門家の橋渡しとなるコミュニケーション力を有している方
従業員数
225名
（2025年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
225名
（2025年3月現在）
仕事内容
臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。
■仕事内容
臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS）
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS）
ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理
・グループメンバーのフォロー、サポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成
■本ポジションについて
➀専門家として活躍！
クライアントとディスカッションしながら進めていただきます。ディスカッションの中では専門家としての意見を求めれられることが多くあります。
これまでの知識・ご経験を活かしながら、プロジェクトの目的やクライアントのニーズに添った提案が求められるため、専門家としてスキルアップして頂くことが可能です。
➁働き方◎
－在宅or出社は自己選択が可能です。
チャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。
－フレックス制度があり、在宅時は一時的に中抜けすることもOKです。
－遠方からの完全在宅勤務も相談可能です。（実績有。）
➂2種のキャリアパス
2種類のキャリアパスを設けており、社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援している環境です。
・部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス
・専門性を活かして、部門全体の業務改善・品質向上等に寄与していくエキスパートパス
※１：データベース研究
レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。
大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。
近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。
同社では、エムスリーが独自に構築した「JAMDAS」を用いた研究に携わることができます。詳細は選考にてご質問ください。
※２：PRO研究(Patient Reported Outcome)
患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。
患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。
近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、
本研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。
現在同社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。
■仕事内容
臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS）
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS）
ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理
・グループメンバーのフォロー、サポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成
■本ポジションについて
➀専門家として活躍！
クライアントとディスカッションしながら進めていただきます。ディスカッションの中では専門家としての意見を求めれられることが多くあります。
これまでの知識・ご経験を活かしながら、プロジェクトの目的やクライアントのニーズに添った提案が求められるため、専門家としてスキルアップして頂くことが可能です。
➁働き方◎
－在宅or出社は自己選択が可能です。
チャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。
－フレックス制度があり、在宅時は一時的に中抜けすることもOKです。
－遠方からの完全在宅勤務も相談可能です。（実績有。）
➂2種のキャリアパス
2種類のキャリアパスを設けており、社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援している環境です。
・部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス
・専門性を活かして、部門全体の業務改善・品質向上等に寄与していくエキスパートパス
※１：データベース研究
レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。
大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。
近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。
同社では、エムスリーが独自に構築した「JAMDAS」を用いた研究に携わることができます。詳細は選考にてご質問ください。
※２：PRO研究(Patient Reported Outcome)
患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。
患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。
近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、
本研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。
現在同社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。
求める経験 / スキル
■応募要件
【必須】
・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験（目安3年以上）
・解析用データセット仕様書の作成経験
【歓迎】
・SAP/Mockの作成経験（支援含む）
・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
・生物統計のバックグラウンド
・BioS（日本科学技術連盟）修了
■求められる資質
・臨床研究やデータベース研究への興味
・指示待ちではなく自身で考え、目的から逆算して行動する推進力
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
【必須】
・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験（目安3年以上）
・解析用データセット仕様書の作成経験
【歓迎】
・SAP/Mockの作成経験（支援含む）
・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
・生物統計のバックグラウンド
・BioS（日本科学技術連盟）修了
■求められる資質
・臨床研究やデータベース研究への興味
・指示待ちではなく自身で考え、目的から逆算して行動する推進力
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
勤務地
大阪府
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
長生堂製薬株式会社
仕事内容
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
求める経験 / スキル
【必須】
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
従業員数
361名
（2025年4月現在）
勤務地
徳島県
想定年収
600 万円 ~ 800 万円
従業員数
361名
（2025年4月現在）
仕事内容
▍業務
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<業務内容>
製薬や医療機器分野を中心として、リアルワールドデータ（RWD）を活用したデータベース研究の計画や実行をご担当いただきます。
具体的な主業務は、データベース研究の研究デザインの検討から研究計画書や統計解析計画書の作成、計画に則ったデータ解析の実施と結果のとりまとめ・報告、論文投稿や学会発表に至るまでの一連の業務になります。
こうした業務について、主に受注後の案件において各種成果物の作成やクライアントとのコミュニケーションなども担っていただくことを想定しています。
また、クライアントの要望に応じたマーケット規模分析や治療実態分析なども担当いただく場合もあります。
<仕事の魅力>
■事業領域の魅力
□製薬や医療機器分野だけでなく、大学病院などのアカデミア分野においても、RWDの活用は今後さらに加速していく潮流にあると考えられます。
□RWDの解析を通じて新たなエビデンスを創出していくことで、治療を必要とする人々に、適切な治療法を、適切なタイミングで届けられることだけでなく、疾患の予防を下支えすることで、結果的に多くの人々のQOLを向上させることにも貢献できると考えられます。このような専門的な調査や研究を通じて生活者の健康増進の一端を担えることが大きな魅力です。
■得られる経験
□堅固なセキュリティ下にある分析環境でRWDを取り扱うことができます。
□社会保障制度や傷病治療の知識のもと、打ち切りデータ・生物統計等の数理モデルの取り扱いを通じて、ヘルスケアドメイン特有の分析経験を積むことができます。他業界では蓄積できない知識・経験であるため、群雄割拠のデータサイエンティスト市場における独自のキャリアポジションを形成することができます。
■一緒に働く人の魅力
□製薬分野のみならず、それ以外の業界におけるデータ分析や、データエンジニア・分析企画等の多様なバックグラウンドを持つメンバーと日頃から密に連携することで、データ分析を中心とする幅広いスキルを得られるチャンスがあります。
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<業務内容>
製薬や医療機器分野を中心として、リアルワールドデータ（RWD）を活用したデータベース研究の計画や実行をご担当いただきます。
具体的な主業務は、データベース研究の研究デザインの検討から研究計画書や統計解析計画書の作成、計画に則ったデータ解析の実施と結果のとりまとめ・報告、論文投稿や学会発表に至るまでの一連の業務になります。
こうした業務について、主に受注後の案件において各種成果物の作成やクライアントとのコミュニケーションなども担っていただくことを想定しています。
また、クライアントの要望に応じたマーケット規模分析や治療実態分析なども担当いただく場合もあります。
<仕事の魅力>
■事業領域の魅力
□製薬や医療機器分野だけでなく、大学病院などのアカデミア分野においても、RWDの活用は今後さらに加速していく潮流にあると考えられます。
□RWDの解析を通じて新たなエビデンスを創出していくことで、治療を必要とする人々に、適切な治療法を、適切なタイミングで届けられることだけでなく、疾患の予防を下支えすることで、結果的に多くの人々のQOLを向上させることにも貢献できると考えられます。このような専門的な調査や研究を通じて生活者の健康増進の一端を担えることが大きな魅力です。
■得られる経験
□堅固なセキュリティ下にある分析環境でRWDを取り扱うことができます。
□社会保障制度や傷病治療の知識のもと、打ち切りデータ・生物統計等の数理モデルの取り扱いを通じて、ヘルスケアドメイン特有の分析経験を積むことができます。他業界では蓄積できない知識・経験であるため、群雄割拠のデータサイエンティスト市場における独自のキャリアポジションを形成することができます。
■一緒に働く人の魅力
□製薬分野のみならず、それ以外の業界におけるデータ分析や、データエンジニア・分析企画等の多様なバックグラウンドを持つメンバーと日頃から密に連携することで、データ分析を中心とする幅広いスキルを得られるチャンスがあります。
求める経験 / スキル
◆必須の能力／経験
■SQLを使ったデータ抽出・集計ができる
■RやPython、SASなどの統計解析ソフトウェアを活用し、データ加工や集計、解析、可視化についていずれかの言語にてプログラミングができる
■主体的に業務を遂行し、新たな知識スキルのキャッチアップができる
■数理統計、生物統計、医療統計、疫学研究、医療経済など、いずれかの基本的な知識を有する
■データ分析の実施にあたり、背景・目的を整理した上で課題の特定や、得られた成果の活用方法に基づいて獲得すべき成果や示唆を検討・定義しつつ、必要なデータや適用すべき解析手法、解析結果のまとめ方など具体的な分析設計を実施することができ、それらに基づいて各種ステークホルダーとの議論をリードする能力を有する
◆望ましい能力／経験
■製薬会社、研究所、医療機関等での統計分析業務に従事していたご経験
■コンサルティングファームなどでクライアントの大規模データの利活用業務に携わったご経験
■クラウド環境を活用したデータ分析のご経験
■疫学、公衆衛生、医療経済いずれかの領域にて
∟RWDを活用した研究の経験（研究実施計画書の作成〜論文執筆まで）
∟博士号の取得（公衆衛生学：修士号も歓迎）
∟論文を3本以上発表している
■機械学習やAIのモデル構築、および当該モデルの業務への実装や業務運用のご経験
■医療課題・健康課題あるいは公共政策等に関する分析を実施したご経験
■課題発見・解決型のコンサルティング業務をされたご経験
■管理職として数名の部下を率いたり、育成を担当されたご経験
■プロジェクトにおけるリーダーやそれに準ずる立場にて、プロジェクトマネジメントの経験を有する
■ビジネスレベルの英語力
◆求める人物像
■方法論だけではなく、サービス／ビジネスに高い関心を持ち、ビッグデータ解析ができる方
■表面的なデータ理解に固執しすぎることなく、データの裏側で現実に起こっている事象を自ら理解しようとする積極的な姿勢がある方
■クライアントもしくはメンバーとのディスカッションを厭わない方
■フットワークが軽く、スピード感を持ち業務にあたれる方
■チームの目標に向かって最後まで粘り強く業務を遂行できる方
■ホスピタリティが高く、人の為になることに喜びを感じる方
■主体的に考え、行動できる方
■自身に何が必要かを考え、継続的な研鑽を通じて成長し続けることができる方
■協調性・コミュニケーション能力があり、周囲のメンバーを牽引して業務を行える方
■問題解決に向けて主体的に行動し、粘り強く立ち向かうことができる方
■データ分析業務を通じて社会をよりよくしたいという信念を持っている方
■SQLを使ったデータ抽出・集計ができる
■RやPython、SASなどの統計解析ソフトウェアを活用し、データ加工や集計、解析、可視化についていずれかの言語にてプログラミングができる
■主体的に業務を遂行し、新たな知識スキルのキャッチアップができる
■数理統計、生物統計、医療統計、疫学研究、医療経済など、いずれかの基本的な知識を有する
■データ分析の実施にあたり、背景・目的を整理した上で課題の特定や、得られた成果の活用方法に基づいて獲得すべき成果や示唆を検討・定義しつつ、必要なデータや適用すべき解析手法、解析結果のまとめ方など具体的な分析設計を実施することができ、それらに基づいて各種ステークホルダーとの議論をリードする能力を有する
◆望ましい能力／経験
■製薬会社、研究所、医療機関等での統計分析業務に従事していたご経験
■コンサルティングファームなどでクライアントの大規模データの利活用業務に携わったご経験
■クラウド環境を活用したデータ分析のご経験
■疫学、公衆衛生、医療経済いずれかの領域にて
∟RWDを活用した研究の経験（研究実施計画書の作成〜論文執筆まで）
∟博士号の取得（公衆衛生学：修士号も歓迎）
∟論文を3本以上発表している
■機械学習やAIのモデル構築、および当該モデルの業務への実装や業務運用のご経験
■医療課題・健康課題あるいは公共政策等に関する分析を実施したご経験
■課題発見・解決型のコンサルティング業務をされたご経験
■管理職として数名の部下を率いたり、育成を担当されたご経験
■プロジェクトにおけるリーダーやそれに準ずる立場にて、プロジェクトマネジメントの経験を有する
■ビジネスレベルの英語力
◆求める人物像
■方法論だけではなく、サービス／ビジネスに高い関心を持ち、ビッグデータ解析ができる方
■表面的なデータ理解に固執しすぎることなく、データの裏側で現実に起こっている事象を自ら理解しようとする積極的な姿勢がある方
■クライアントもしくはメンバーとのディスカッションを厭わない方
■フットワークが軽く、スピード感を持ち業務にあたれる方
■チームの目標に向かって最後まで粘り強く業務を遂行できる方
■ホスピタリティが高く、人の為になることに喜びを感じる方
■主体的に考え、行動できる方
■自身に何が必要かを考え、継続的な研鑽を通じて成長し続けることができる方
■協調性・コミュニケーション能力があり、周囲のメンバーを牽引して業務を行える方
■問題解決に向けて主体的に行動し、粘り強く立ち向かうことができる方
■データ分析業務を通じて社会をよりよくしたいという信念を持っている方
勤務地
東京都
想定年収
360 万円 ~ 1,500 万円
TXP Medical株式会社
仕事内容
■お任せしたいミッション
弊社の医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。
本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。
社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。
※業務具体例
・研究計画書、解析計画書の作成
・倫理審査書類の作成
・研究用データ抽出および前処理
・RやPythonを用いた研究データの統計解析
・報告書、論文データの作成
・論文の執筆
■本ポジションの特徴、醍醐味
①希少性の高いデータを扱う先駆的な経験
現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。
一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。
②急成長中の新規事業
RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。
各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。
多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。
■チームメンバー
メンバーの一部をご紹介します。
・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM
・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM
・大手CROでのCRA経験者
・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者
・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名
特に社内の医師については、原著論文の執筆経験を有しており、多施設研究の主導的立場や、学会主導委員会の指導的立場の医師も複数、アカデミアとビジネスの融合に基づいた新しい臨床研究の実施を目指して在籍しています。
このようなメンバーと一緒に事業を行うなかで、アカデミアの知識を深めていただくことも十分可能です。
弊社の医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。
本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。
社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。
※業務具体例
・研究計画書、解析計画書の作成
・倫理審査書類の作成
・研究用データ抽出および前処理
・RやPythonを用いた研究データの統計解析
・報告書、論文データの作成
・論文の執筆
■本ポジションの特徴、醍醐味
①希少性の高いデータを扱う先駆的な経験
現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。
一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。
②急成長中の新規事業
RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。
各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。
多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。
■チームメンバー
メンバーの一部をご紹介します。
・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM
・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM
・大手CROでのCRA経験者
・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者
・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名
特に社内の医師については、原著論文の執筆経験を有しており、多施設研究の主導的立場や、学会主導委員会の指導的立場の医師も複数、アカデミアとビジネスの融合に基づいた新しい臨床研究の実施を目指して在籍しています。
このようなメンバーと一緒に事業を行うなかで、アカデミアの知識を深めていただくことも十分可能です。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
■週3回程度秋葉原オフィスへの出社が可能な方
■R言語を用いた研究データの統計解析を3年以上業務で経験をしており、かつ下記のいずれかを満たす方
・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験
・CROやアカデミアでの多施設研究に関わった経験
・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験
・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験
【歓迎スキル】
・英語スキル
【求める人物像】
・研究が好きな方
・セルフスターターで主体的にプロジェクト推進が出来る方
・目標達成意識が高く、チャレンジングな状況を楽しめる方
・データ解析に関わる幅広い業務に制限をかけず、自ら手を動かすことを厭わない方
■週3回程度秋葉原オフィスへの出社が可能な方
■R言語を用いた研究データの統計解析を3年以上業務で経験をしており、かつ下記のいずれかを満たす方
・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験
・CROやアカデミアでの多施設研究に関わった経験
・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験
・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験
【歓迎スキル】
・英語スキル
【求める人物像】
・研究が好きな方
・セルフスターターで主体的にプロジェクト推進が出来る方
・目標達成意識が高く、チャレンジングな状況を楽しめる方
・データ解析に関わる幅広い業務に制限をかけず、自ら手を動かすことを厭わない方
従業員数
106名
（2026年2月現在）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 900 万円
従業員数
106名
（2026年2月現在）
イーピーエス株式会社
仕事内容
臨床試験データの統計解析。
＜主な内容＞
・治験実施計画書の統計解析部分の作成。
・統計解析計画書の作成。
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
・申請電子データ関連成果物の作成。
＜主な内容＞
・治験実施計画書の統計解析部分の作成。
・統計解析計画書の作成。
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
・申請電子データ関連成果物の作成。
求める経験 / スキル
＜必須＞
・医薬品開発業界での統計解析実務経験
＜望ましい経験＞
・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・顧客窓口の経験。3年以上。
・解析チームをリードした経験。3年以上。
＜さらに望ましい経験＞
・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。
・統計解析計画書を作成した経験。
・申請電子データの当局提出関連の業務経験
・医薬品開発業界での統計解析実務経験
＜望ましい経験＞
・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・顧客窓口の経験。3年以上。
・解析チームをリードした経験。3年以上。
＜さらに望ましい経験＞
・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。
・統計解析計画書を作成した経験。
・申請電子データの当局提出関連の業務経験
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
勤務地
東京都
想定年収
400 万円 ~ 800 万円
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
仕事内容
【職務内容】
・規制当局への提出資料（例：PMDA、MAA、BLA）に関する統計プログラミング活動のリーダーシップと調整。
・統計プログラミングワークフローの効率性、品質向上に向けたプロセス改善に参画する。
・臨床試験データおよびRWEデータ（CDISC基準に準拠したTFLs、データセットなど）の統計プログラミング活動に対する管理
・外部ベンダーの業務管理（納期遵守、予算内での実施、高品質な成果物の提供を確保するための技術的監督と指導）
・規制当局への提出資料（例：PMDA、MAA、BLA）に関する統計プログラミング活動のリーダーシップと調整。
・統計プログラミングワークフローの効率性、品質向上に向けたプロセス改善に参画する。
・臨床試験データおよびRWEデータ（CDISC基準に準拠したTFLs、データセットなど）の統計プログラミング活動に対する管理
・外部ベンダーの業務管理（納期遵守、予算内での実施、高品質な成果物の提供を確保するための技術的監督と指導）
求める経験 / スキル
＜応募要件＞
・製薬業界またはCRO業界における統計プログラミングの経験（目安：10年以上）
・SASプログラミング経験（マクロ開発およびデバッグを含む）
・CDISC基準（SDTM、ADaM）に関する豊富な知識
・英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
・生物統計学、統計学、コンピュータサイエンス、または関連分野の学士号または修士号
・製薬業界またはCRO業界における統計プログラミングの経験（目安：10年以上）
・SASプログラミング経験（マクロ開発およびデバッグを含む）
・CDISC基準（SDTM、ADaM）に関する豊富な知識
・英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
・生物統計学、統計学、コンピュータサイエンス、または関連分野の学士号または修士号
勤務地
複数あり
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
非公開
仕事内容
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
主にアカデミアの医師主導治験・臨床研究及びBE試験等を担当して頂きます。
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
主にアカデミアの医師主導治験・臨床研究及びBE試験等を担当して頂きます。
求める経験 / スキル
■必要な知識・経験
・臨床試験データの統計解析業務 3年以上
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識
■スキル「求める人物像」
下記の能力を有している方
・交渉力「社内外の関係者」
・コミュニケーション能力
・分析力
・問題解決力
・Phoenix WinNonlin Hostedの使用経験
・臨床試験データの統計解析業務 3年以上
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識
■スキル「求める人物像」
下記の能力を有している方
・交渉力「社内外の関係者」
・コミュニケーション能力
・分析力
・問題解決力
・Phoenix WinNonlin Hostedの使用経験
勤務地
北海道
想定年収
540 万円 ~ 690 万円
仕事内容
＜概要＞
臨床研究、医師主導治験、GE臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、関連法規に対応した電子データを作成する業務
＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・症例報告書の設計
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引き合いに対する対応、プレゼンテーション
臨床研究、医師主導治験、GE臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、関連法規に対応した電子データを作成する業務
＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・症例報告書の設計
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引き合いに対する対応、プレゼンテーション
求める経験 / スキル
【必須】
・医薬品の開発におけるDM経験 3年以上
・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験
・CDISC（SDTM）の実務経験及び知識
【歓迎要件～以下の経験を持つ方をより歓迎いたします～】
・明るいコミュニケーションの取れる方
・医師とのコミュニケーションの経験のある方
・医薬品の開発におけるDM経験 3年以上
・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験
・CDISC（SDTM）の実務経験及び知識
【歓迎要件～以下の経験を持つ方をより歓迎いたします～】
・明るいコミュニケーションの取れる方
・医師とのコミュニケーションの経験のある方
勤務地
北海道
想定年収
540 万円 ~ 690 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み