求人・転職情報

観察研究・データベース研究およびデータ分析のリードまたは共同リード
疫学的観点から研究デザイン、評価項目、分析、結果の解釈を行い、観察研究・データベース研究をリード
他部門への分析手法、データ処理、解釈の助言
観察研究・データベース研究の計画レビューおよび必要書類（研究デザインコンセプト、臨床研究プロトコル、統計解析計画など）の支援
革新的手法の習得と研究への導入挑戦
ベンダーの監督（スケジュール管理、成果物の品質、リソース、予算）
ベンダーのパフォーマンス管理と良好な関係構築のためのフィードバックのやり取り
複数タスクの効率化（標準書類作成、プログラムの再利用提案など）
データベースの調査・評価および研究・分析目的に適したデータベースの推奨
利用可能または利用予定のデータベースの調査
データベースの特性評価と適合性に関する助言
データベース提供者とのコミュニケーションおよび要件交換

▍事業
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
DeNAグループのヘルスケアにおけるデータ利活用事業では、健保組合や自治体から提供されたデータを匿名加工情報として効果的かつ効率的な保健事業の遂行のために活用しています。
また、生活者の健康に資する専門的な調査や研究を製薬企業・生命保険会社へのデータ提供や分析結果の提供を通して推進しています。
データ解析から得られたエビデンスを生活者向けのサービスへ還元することを目指しており、社会課題解決や社会実装に根ざした解析検討や立案が期待されます。


▍組織
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<配属組織>
製品開発統括部データサイエンス部 第1グループ
製薬企業等に向けた、RWD（レセプトや健診データ等）を用いたアドホック分析、および分析アルゴリズムの開発・提供を行う組織です。


▍業務
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<業務内容>
入社後は「短期」「中期」「長期」に分けて業務を担当いただくことを期待しています。

■短期：AIをフル活用したアドホック分析
要件・仕様に基づき、LLM等のAIツールを最大限に駆使して、迅速かつ正確な実装・分析を推進します。単に手を動かすだけでなく、AIによる徹底的な分析プロセスの効率化そのものも重要な役割となります。

■中期：ドメイン知識を活かした解析ソリューションの開発
医療統計やRWDへの深い理解に基づき、顧客ニーズを満たす新たな解析アルゴリズムの考案・実装を行います。
チームとして今後は、他社にはない独自の解析手法の開発に注力していく方針です。

■長期：ピープルマネジメント
チームの技術水準やアウトプットの質をリードし、組織を牽引いただきます。

<仕事の魅力>
■事業領域の魅力
　□製薬や医療機器分野だけでなく、大学病院などのアカデミア分野においても、リアルワールドデータ（RWD）の活用は今後さらに加速していく潮流がある。
　□RWDの解析を通じて新たなエビデンスを創出し、治療を必要とする人々に、適切な治療法を、適切なタイミングで届けられることだけでなく、疾患の予防を下支えすることで、結果的に多くの人々のQOLをも向上させることに繋がる。このように、専門的な調査や研究を通じて生活者の健康増進の一端を担える。

■得られる経験
　□堅固なセキュリティ下にある分析環境でRWDを取り扱うことができます。
　□社会保障制度や傷病治療の知識のもと、打ち切りデータ・生物統計等の数理モデルの取り扱いを通じて、ヘルスケアドメイン特有の分析経験を積むことができる。他業界では蓄積できない知識・経験であるため、群雄割拠のデータサイエンティスト市場における独自のキャリアポジションを形成することができる。

■一緒に働く人の魅力
　□製薬分野のデータ分析のみならず、それ以外の業界におけるヘルスケアデータ分析や、データエンジニア・分析企画等の多様なバックグラウンドを持つメンバーと日頃から密に連携することで、データ分析を中心とする幅広いスキルを得られるチャンスがある。

<開発環境・ツール>
■分析言語： SQL, R, Python
■Infrastructure：GCP, AWS
■ツール：Confluence, JIRA, Slack, GitHub, Google Workspace, ClaudeCode


▍選考フロー
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
カジュアル面談：マネージャー or HR
1次面接：マネージャー
2次面接：管掌役員
最終面接：HR本部長

▍参考記事
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<本部長インタビュー>
なぜDeNAがヘルスケア事業をやり続けるのか。想い新たに強める、未来へのビジョン：https://fullswing.dena.com/archives/9786/

<ヘルスケア事業紹介>
DeNA Healthcare Culture Deck：https://x.gd/sEPYA
その他ヘルスケア・メディカル関連記事：https://x.gd/6Hdnq

▍事業
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
DeNAではエンターテイメント領域と社会課題領域の両軸を展開しています。
社会課題領域内のデータヘルス事業では「シックケアからヘルスケアへの転換を実現し、健康寿命を延伸する」をテーマに事業を展開しています。
DeNAグループのヘルスケアにおけるデータ利活用事業では、健保組合や自治体から提供されたデータを匿名加工情報として適切に活用し、効果的かつ効率的な保健事業の推進を図っています。生活者の健康増進に資する専門的な調査・研究を、製薬企業・生命保険会社・自治体へのデータ提供や分析結果の提供を通じて推進しており、データ解析から得られたエビデンスを生活者向けサービスへ還元することを目指しています。今後は、社会課題の解決や社会実装を見据えた解析検討および施策立案が一層期待されます。


▍組織
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<配属組織>
製品開発統括部データサイエンス部 第2グループ
　※主として、医薬品や医療機器メーカーより委託を受け、DB研究を中心としたエビデンス創出支援を担当しているグループです


▍業務
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<業務内容>
製薬や医療機器分野を中心として、リアルワールドデータ（RWD）を活用したデータベース研究の計画や実行をご担当いただきます。

具体的な主業務は、データベース研究の研究デザインの検討から研究計画書や統計解析計画書の作成、計画に則ったデータ解析の実施と結果のとりまとめ・報告、論文投稿や学会発表に至るまでの一連の業務になります。
こうした業務について、営業部門と連携しながら提案活動をサポートいただくとともに、受注後の案件ではプロジェクトのリーダーとして各種成果物の作成やクライアントとのコミュニケーションなども担っていただくことを想定しています。
また、クライアントの要望に応じたマーケット規模分析や治療実態分析なども担当いただく場合もあります。

※入社後は上記業務を担当いただき、将来的にはメンバー育成やサポートにも役割を拡張いただくことを期待します

<仕事の魅力>
■事業領域の魅力
　□製薬や医療機器分野だけでなく、大学病院などのアカデミア分野においても、RWDの活用は今後さらに加速していく潮流にあると考えられます。
　□RWDの解析を通じて新たなエビデンスを創出していくことで、治療を必要とする人々に、適切な治療法を、適切なタイミングで届けられることだけでなく、疾患の予防を下支えすることで、結果的に多くの人々のQOLを向上させることにも貢献できると考えられます。このような専門的な調査や研究を通じて生活者の健康増進の一端を担えることが大きな魅力です。

■得られる経験
　□堅固なセキュリティ下にある分析環境でRWDを取り扱うことができます。
　□社会保障制度や傷病治療の知識のもと、打ち切りデータ・生物統計等の数理モデルの取り扱いを通じて、ヘルスケアドメイン特有の分析経験を積むことができます。他業界では蓄積できない知識・経験であるため、群雄割拠のデータサイエンティスト市場における独自のキャリアポジションを形成することができます。

■一緒に働く人の魅力
　□製薬分野のみならず、それ以外の業界におけるデータ分析や、データエンジニア・分析企画等の多様なバックグラウンドを持つメンバーと日頃から密に連携することで、データ分析を中心とする幅広いスキルを得られるチャンスがあります。


▍選考フロー
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
カジュアル面談：マネージャー or HR
1次面接：マネージャー
2次面接：管掌役員
最終面接：HR本部長

▍参考記事
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<本部長インタビュー>
なぜDeNAがヘルスケア事業をやり続けるのか。想い新たに強める、未来へのビジョン：https://fullswing.dena.com/archives/9786/

<ヘルスケア事業紹介>
DeNA Healthcare Culture Deck：https://x.gd/sEPYA
その他ヘルスケア・メディカル関連記事：https://x.gd/6Hdnq

■Position Purpose:
Provide an overview of the responsibilities of the position by providing a summary of the most important aspects and duties of the position.

The Statistical Scientist provides components of statistical contribution to a clinical development program. The Statistician implements statistical strategies for the clinical trials and regulatory submissions, and is accountable for the statistical deliverables. The position will support the Japan clinical/PMS team with statistical expertise, ad hoc analyses and interpretation of requests from PMDA. The Statistical Scientist will collaborate with the global CSL team on the design of global studies including Japan and on stand-alone studies conducted in Japan only. It is expected that the candidate will be experienced with PMDAs requirements regarding CDISC and to communicate these effectively to the global Biostatistics.

■Main Responsibilities and Accountabilities:
List the roles and responsibilities of the position (please limit the number of responsibilities to the primary ten.)
-Support Biostatistics to conduct study data collection, data analysis, reporting, and submission preparation.
-Be accountable for timely completion and quality of the statistical analysis plan.
-Manage outsourcing operations for assigned projects.
-Ensure timeliness and quality of deliverables by CRO, and conduct reviews of CRO deliverables to ensure quality.
-Support Biostatistics and data management related interactions with authorities (especially PMDA), including submissions to PMDA.
-Be responsible for compilation of the CDISC deliverables for the PMDA submissions and ensure its quality per the PMDA requirement.
-Be responsible for result accuracy in study report and regulatory submission documents.
-Manage preparation for the GCP inspections and lead the discussion at the on-site sponsor inspections related to data science areas (biostatistics, data collection and data management)
-Conduct ad hoc statistical analyses.
-Support improvement initiatives and related standards for infrastructure / process / scientific consulting.

神経変性疾患および神経筋疾患を含むさまざまな神経疾患を対象とした新規治療薬について、定量的数理モデルを構築し、創薬の研究開発における意思決定を推進します。
前臨床生物学／薬理、ケミストリー／バイオロジクス、前臨床安全性評価、トランスレーショナルメディシン、臨床薬理および臨床開発などのクロスファンクショナルチームと協働し、標的とする生物学的経路と新規治療薬の相互作用、およびそれらが病態進行に与える影響について、数理モデルに基づいて理解を深めることに貢献します。
チームを巻き込んだ最適なモデリング＆シミュレーション戦略を立案し、実行します。創薬候補物質の選択、試験デザインの最適化、バイオマーカー選択に関する意思決定を支援・加速するため、トランスレーショナルなPK/PD/efficacy model, mechanistic modelあるいはsystems modelを設計・構築します。
臨床試験に向けて、ヒトでの薬理活性／有効用量、投与スケジュール、安全域を予測します。そのために、臨床段階の比較薬から得られるベンチマーキング情報や、それらのリバーストランスレーションから得られる知見を有効に活用します。
Drive decision-making in drug discovery and development by building a quantitative model of novel therapeutic agents to treat various neurological diseases including neurodegeneration and neuromuscular diseases.
Work on cross-functional teams with preclinical biology/pharmacology, chemistry/biologics, nonclinical safety assessment, translational medicine, clinical pharmacology and clinical research to develop a quantitative model-based understanding of the interactions of target biological pathways and novel therapeutic agents, and their impact on disease progression.
Formulate and implement team-engaged right modeling & simulation strategy. Design and build translational PK/PD/efficacy and mechanistic and/or systems models to assist and accelerate decisions around drug candidate selection, study design optimization as well as biomarker selection.
Enable translational predictions of human pharmacologically active/efficacious dose, dosing schedule and safety margin for clinical trials. Leverage clinical benchmarking insights from clinical comparators and/or their reverse translation.

Job Description
”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.
・Provide statistical support for Takeda preclinical campaigns for design and analysis in the discovery and development of targets and molecules for one or more disease areas.
・Collaborate with Computational Biology, Pharmacokinetics, and Safety scientists to explore methods and implement discovery strategies to enable data-driven decision making.
・Apply frequentist, Bayesian, ML/AI fit-for-purpose statistical analyses across various projects and data types.
・Serve as an expert and mentor in Quantitative Sciences group within implementing statistical development strategies using statistics and cross-disciplinary integrative data analytics.

Accountabilities:
・Lead implementation of SQS strategies and ensure deliverables by representing data science function on project teams in support of preclinical studies throughout the drug discovery units and supporting functions.
・Perform end-to-end data analyses, from hypotheses formulation, experimental design, writing analysis plans, data cleaning, executing analysis, and preparing reports and documentation.
・Strengthen Takeda’s advanced analytics toolkit by identifying, promoting, and applying emerging techniques, as well as by developing novel analysis tools as needed.
・Collaborate effectively within a matrix environment, working with scientists across various areas to understand the problems in terms of its chemistry, biology, and/or physical natures and to tailor data analyses to program-specific needs.
・Work closely with Takeda statisticians to ensure statistical issues in data analysis are addressed.
・Communicate internal and external resource and quality issues that may impact deliverables or timelines of the program. Escalate issues to management as appropriate in a timely manner.
・Respond to regulatory questions that are statistical in nature.
・Increase the external recognition of Takeda’s data science work by participating in conferences, publishing work and developing external collaborations.

仕事内容：
創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く。
それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速する。
将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する。