技能/経験

学歴・経験要件
・学士号（BS、BAなど）または同等の専門的経験必須。専攻はコンピュータサイエンス、数学、データサイエンス／エンジニアリング、公衆衛生、その他関連科学分野が望ましい。
・修士号や博士号などの上位学位があれば尚可。

経験・スキル
・製薬、CRO、バイオテクノロジー業界または関連分野で約6年以上の実務経験。
・プログラミングの実務知識（ツールやプロセス含む）が深いこと。
・ICH-GCPや21 CFR Part 11などの関連規制ガイドラインの実務知識。
・プロジェクト、リスク、チーム管理の経験があり、チームを成功に導いた実績。
・マトリックス環境での多機能チームとの協働経験、ステークホルダーや顧客、ベンダーの管理経験。
・優れたコミュニケーション力、リーダーシップ、意思決定力、影響力を持ち、変化に適応しながらチームの生産性と結束力を高められる能力。
・臨床試験におけるプログラミング活動のアウトソーシング管理経験（CROや学術機関との連携）があれば尚可。
・CDISC標準に関する専門知識。
・データ操作や報告に用いるプログラミング言語の専門知識（SAS必須、RやPython等も含む）。
・優れた書面・口頭でのコミュニケーション、交渉力。
・プログラミングや業界標準データ構造に関する高度な知識、臨床試験の一連のプロセスおよび臨床研究概念の深い理解。

その他
・革新的思考により最適なプログラミング開発戦略の設計・実行ができること。
・ビジネス変革や新しい働き方の開発・導入経験。