年収800万円以上／統計解析の求人・転職情報
48件中の1〜48件を表示
大手外資製薬メーカー
仕事内容
◆Job Purpose
Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of data related to projects such as clinical trial data, clinical registries and real-world databases. In particular, this includes the provision of analytics tools, outputs and inference as necessary for the specific use case. May act as an ExpMED Product Owner up to substance/asset level and represent ExpMED regarding data science-related aspects at project, asset, or substance level.
◆Key Responsibilities
Transform, analyze and report studies/projects including Phase I-IV clinical trials, ranging from standard studies to complex international projects.
Design, lead and oversee the transformation, analysis and reporting of clinical trial data, registries and real-world databases for specific use cases, projects and assets.
Keep abreast of developments in data science and identify, develop and implement innovative transformation, analysis and data science approaches.
Turn derived insights into new data science approaches relevant for discovery, clinical development, registration, manufacturing or marketing of medicines.
Present compelling and validated stories regarding data science aspects to colleagues and stakeholders within and outside the organization.
Ensure data transformation and analysis specifications meet requirements for completeness, correctness, regulatory compliance, departmental guidelines and SOPs.
Support, guide and/or lead colleagues, customers and external providers on data science-related activities.
Participate in and/or lead cross-functional working groups across ExpMED, BI and One Human Pharma. Participate in external working groups where applicable.
Support the clinical drug life cycle process as an ExpMED Product Owner at project, asset or substance level where applicable.
Foster innovative digital approaches to produce sophisticated optimization solutions, innovative processes and predictive models.
Ensure cross-functional and team-based working across ExpMED and neighboring functions.
Fulfil tasks of other functions as needed and contribute to cross-functional thinking and collaboration.
◆Regulatory and Organizational Requirements
Know, understand and implement international regulations and guidelines for good clinical and statistical practice from all ICH regions.
Apply international clinical development guidelines, including statistical methodology for therapeutic area-related disease areas.
Understand and apply BI processes and SOPs governing clinical development.
Understand and apply other relevant regulations such as GLP and GMP where necessary.
◆Key Interfaces
Interact with colleagues and stakeholders across GCO, GPV, Therapeutic Areas, TMCP, GRA, Research, Development and Pharma Supply. Represent the organization in regulatory discussions related to planning, analyses and data transformation for trials, projects, assets and substances as appropriate.
◆Job Complexity
Solve complex defined problems within the clinical drug life cycle process, ranging from operational to strategic impact, while considering the needs and requirements of other functions and departments.
Supports the complete clinical/pharmaceutical drug life cycle process (research, development, market access, market supply) by providing strategic planning and execution, including data transformation and all aspects of descriptive, diagnostic, predictive and prescriptive analytics of data related to projects such as clinical trial data, clinical registries and real-world databases. In particular, this includes the provision of analytics tools, outputs and inference as necessary for the specific use case. May act as an ExpMED Product Owner up to substance/asset level and represent ExpMED regarding data science-related aspects at project, asset, or substance level.
◆Key Responsibilities
Transform, analyze and report studies/projects including Phase I-IV clinical trials, ranging from standard studies to complex international projects.
Design, lead and oversee the transformation, analysis and reporting of clinical trial data, registries and real-world databases for specific use cases, projects and assets.
Keep abreast of developments in data science and identify, develop and implement innovative transformation, analysis and data science approaches.
Turn derived insights into new data science approaches relevant for discovery, clinical development, registration, manufacturing or marketing of medicines.
Present compelling and validated stories regarding data science aspects to colleagues and stakeholders within and outside the organization.
Ensure data transformation and analysis specifications meet requirements for completeness, correctness, regulatory compliance, departmental guidelines and SOPs.
Support, guide and/or lead colleagues, customers and external providers on data science-related activities.
Participate in and/or lead cross-functional working groups across ExpMED, BI and One Human Pharma. Participate in external working groups where applicable.
Support the clinical drug life cycle process as an ExpMED Product Owner at project, asset or substance level where applicable.
Foster innovative digital approaches to produce sophisticated optimization solutions, innovative processes and predictive models.
Ensure cross-functional and team-based working across ExpMED and neighboring functions.
Fulfil tasks of other functions as needed and contribute to cross-functional thinking and collaboration.
◆Regulatory and Organizational Requirements
Know, understand and implement international regulations and guidelines for good clinical and statistical practice from all ICH regions.
Apply international clinical development guidelines, including statistical methodology for therapeutic area-related disease areas.
Understand and apply BI processes and SOPs governing clinical development.
Understand and apply other relevant regulations such as GLP and GMP where necessary.
◆Key Interfaces
Interact with colleagues and stakeholders across GCO, GPV, Therapeutic Areas, TMCP, GRA, Research, Development and Pharma Supply. Represent the organization in regulatory discussions related to planning, analyses and data transformation for trials, projects, assets and substances as appropriate.
◆Job Complexity
Solve complex defined problems within the clinical drug life cycle process, ranging from operational to strategic impact, while considering the needs and requirements of other functions and departments.
求める経験 / スキル
◆Qualifications and Experience
Bachelor’s, Master’s or PhD degree in Statistics, Mathematics, Computer Science or a related field (e.g., Psychology, Data Science, Finance).
Understanding and application of key principles of data science.
Knowledge and experience in planning, transforming, analyzing, interpreting and reporting data from clinical trials and other data sources related to the clinical drug life cycle process.
Experience with software languages relevant to business needs.
Experience and understanding of the clinical drug development process.
Project leadership experience, including advanced project leadership experience for more senior candidates.
Relevant experience within the pharmaceutical industry, CROs, regulatory authorities or academic institutions.
◆Typical Experience Range
PhD: 0-3+ years relevant experience
MSc: 3-6+ years relevant experience
Bachelor’s degree: 5-7+ years relevant experience
◆Required Capabilities
Knowledge of statistical methodology and clinical trial design.
Understanding of advanced statistical concepts related to Data Science.
Proficiency in relevant software languages and analytical tools.
Fluent English communication skills (written and spoken).
Ability to lead and facilitate meetings.
Ability to develop and deliver training related to data science topics.
Strong teamwork skills in global and remote environments.
Strong interpersonal and stakeholder management skills.
Ability to proactively identify issues, develop solutions and interact effectively with internal and external stakeholders.
Mindful of local, global, internal and external cultures to ensure effective communication.
Bachelor’s, Master’s or PhD degree in Statistics, Mathematics, Computer Science or a related field (e.g., Psychology, Data Science, Finance).
Understanding and application of key principles of data science.
Knowledge and experience in planning, transforming, analyzing, interpreting and reporting data from clinical trials and other data sources related to the clinical drug life cycle process.
Experience with software languages relevant to business needs.
Experience and understanding of the clinical drug development process.
Project leadership experience, including advanced project leadership experience for more senior candidates.
Relevant experience within the pharmaceutical industry, CROs, regulatory authorities or academic institutions.
◆Typical Experience Range
PhD: 0-3+ years relevant experience
MSc: 3-6+ years relevant experience
Bachelor’s degree: 5-7+ years relevant experience
◆Required Capabilities
Knowledge of statistical methodology and clinical trial design.
Understanding of advanced statistical concepts related to Data Science.
Proficiency in relevant software languages and analytical tools.
Fluent English communication skills (written and spoken).
Ability to lead and facilitate meetings.
Ability to develop and deliver training related to data science topics.
Strong teamwork skills in global and remote environments.
Strong interpersonal and stakeholder management skills.
Ability to proactively identify issues, develop solutions and interact effectively with internal and external stakeholders.
Mindful of local, global, internal and external cultures to ensure effective communication.
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
Craif株式会社
仕事内容
〈マネージャーとしての役割〉 ※チームの標準言語は英語です
・OKRの策定やプロジェクトマネジメントを通じたチームの生産性の最大化
・チームの運営方針の策定とチームビルディング
・人材マネジメント（採用、メンバーの役割最適化や後任育成、等）
〈解析チームとしての役割〉
・Craifの技術を用いて取得したmiRNA等の生体分子のデータを解析し、疾患の判別やバイオマーカーの選定等、医療への応用を目指す
・ラボの研究員や臨床開発チームと密に連携をし、研究や事業の推進に必要な解析を提供する
・論文化や学会発表による研究成果の公表
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体への参加
・OKRの策定やプロジェクトマネジメントを通じたチームの生産性の最大化
・チームの運営方針の策定とチームビルディング
・人材マネジメント（採用、メンバーの役割最適化や後任育成、等）
〈解析チームとしての役割〉
・Craifの技術を用いて取得したmiRNA等の生体分子のデータを解析し、疾患の判別やバイオマーカーの選定等、医療への応用を目指す
・ラボの研究員や臨床開発チームと密に連携をし、研究や事業の推進に必要な解析を提供する
・論文化や学会発表による研究成果の公表
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体への参加
求める経験 / スキル
＜応募資格＞
・解析プロジェクト／チームのマネジメントを含む5年以上の実務経験
・バイオインフォマティクス、統計学、情報科学や類する分野の博士号取得者あるいは同等以上の経歴をもつ方
・当該分野における実績（論文、学会発表、受賞歴、プロダクトやツールの開発歴、等）がある方
・少なくとも１つのプログラミング言語に精通している（R, Python, Go, C++）方
・国際的なチームで業務を遂行できる英語力がある方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
＜歓迎する経験・能力＞
・cfDNAに関する知見
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・NGSやマイクロアレイによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
＜求める人物像＞
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・マイクロアレイやNGSによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
・解析プロジェクト／チームのマネジメントを含む5年以上の実務経験
・バイオインフォマティクス、統計学、情報科学や類する分野の博士号取得者あるいは同等以上の経歴をもつ方
・当該分野における実績（論文、学会発表、受賞歴、プロダクトやツールの開発歴、等）がある方
・少なくとも１つのプログラミング言語に精通している（R, Python, Go, C++）方
・国際的なチームで業務を遂行できる英語力がある方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
＜歓迎する経験・能力＞
・cfDNAに関する知見
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・NGSやマイクロアレイによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
＜求める人物像＞
・事業会社におけるプロジェクトマネジメント並びにプロダクト開発経験
・医療・生物学分野の深い造詣
・マイクロアレイやNGSによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
従業員数
100名
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
100名
株式会社セブントゥワン
仕事内容
製薬企業の統計解析業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。またプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
＜統計解析業務＞
・解析計画（SAP）の立案支援、複雑な解析手法に関する技術的な助言
・ベンダー（CRO等）の選定支援、成果物の品質レビュー
・解析関連のSOP・テンプレート整備支援
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援
＜マネジメント業務＞
・統計解析プロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成
※事業運営や組織全体に関わる経営層への登用機会も用意しており、専門性を軸にしながら経営に関与するキャリアを築くことも可能です。なお担当業務は、ご経験、適性および配属プロジェクトに応じて決定します。
＜統計解析業務＞
・解析計画（SAP）の立案支援、複雑な解析手法に関する技術的な助言
・ベンダー（CRO等）の選定支援、成果物の品質レビュー
・解析関連のSOP・テンプレート整備支援
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援
＜マネジメント業務＞
・統計解析プロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成
※事業運営や組織全体に関わる経営層への登用機会も用意しており、専門性を軸にしながら経営に関与するキャリアを築くことも可能です。なお担当業務は、ご経験、適性および配属プロジェクトに応じて決定します。
求める経験 / スキル
《必須》
・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験（目安5年以上）
・統計解析業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験
《歓迎》
・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング
・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験（目安5年以上）
・統計解析業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験
《歓迎》
・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング
従業員数
72名
（（2025年11月現在））
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 900 万円
従業員数
72名
（（2025年11月現在））
外資製薬メーカー
仕事内容
【職務概要】
臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書（SOP）、およびベストプラクティスに従って業務を行う。
臨床開発チームの中で特に（臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者）で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。
【職務内容】
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。
統計解析、解析結果、科学的な報告書（主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等）の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。
担当プロジェクト（担当する医薬品開発）における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域（TA）統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。
臨床開発チーム内外の関係者（社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織）と効果的な協力関係を構築する。
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。
臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには本社の統計担当者との協業を含む。
臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書（SOP）、およびベストプラクティスに従って業務を行う。
臨床開発チームの中で特に（臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者）で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。
【職務内容】
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。
統計解析、解析結果、科学的な報告書（主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等）の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。
担当プロジェクト（担当する医薬品開発）における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域（TA）統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。
臨床開発チーム内外の関係者（社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織）と効果的な協力関係を構築する。
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。
臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには本社の統計担当者との協業を含む。
求める経験 / スキル
【必要な資格・スキル】
■行動スキル
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
■技術スキル
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
■学歴・資格
統計学、生物統計学、または関連分野の学位（修士号以上）
■言語
本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
■行動スキル
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
■技術スキル
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
■学歴・資格
統計学、生物統計学、または関連分野の学位（修士号以上）
■言語
本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 900 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
• Lead and execute statistical programming activities for clinical trials of low to medium complexity, ensuring timely and high-quality deliverables.
• Design, develop, validate, and maintain programs supporting clinical data analysis, reporting, and regulatory submissions.
• Create, verify, and deliver CDISC-compliant datasets, outputs, and associated submission documentation.
• Review programming requirements, perform quality control activities, and ensure compliance with industry standards and internal procedures.
• Collaborate cross-functionally with stakeholders in biostatistics, data management, clinical operations, regulatory affairs, safety, and external partners.
• Contribute to process improvements, innovation initiatives, and the adoption of new technologies to enhance programming efficiency and quality.
• Design, develop, validate, and maintain programs supporting clinical data analysis, reporting, and regulatory submissions.
• Create, verify, and deliver CDISC-compliant datasets, outputs, and associated submission documentation.
• Review programming requirements, perform quality control activities, and ensure compliance with industry standards and internal procedures.
• Collaborate cross-functionally with stakeholders in biostatistics, data management, clinical operations, regulatory affairs, safety, and external partners.
• Contribute to process improvements, innovation initiatives, and the adoption of new technologies to enhance programming efficiency and quality.
求める経験 / スキル
• Bachelor’s degree or higher in Computer Science, Data Science, Mathematics, Public Health, or a related scientific discipline.
• 2+ years of programming experience, preferably within the pharmaceutical, biotechnology, CRO, or related healthcare industries.
• Knowledge of clinical research, regulatory requirements (e.g., ICH-GCP), and drug development processes.
• Proficiency in programming languages and tools for data manipulation, statistical analysis, and reporting, including SAS, R, and/or Python.
• Strong analytical, problem-solving, and communication skills, with the ability to work effectively in cross-functional team environments.
• Familiarity with biostatistics, clinical trials, data quality, data modeling, research ethics, and industry best practices.
• 2+ years of programming experience, preferably within the pharmaceutical, biotechnology, CRO, or related healthcare industries.
• Knowledge of clinical research, regulatory requirements (e.g., ICH-GCP), and drug development processes.
• Proficiency in programming languages and tools for data manipulation, statistical analysis, and reporting, including SAS, R, and/or Python.
• Strong analytical, problem-solving, and communication skills, with the ability to work effectively in cross-functional team environments.
• Familiarity with biostatistics, clinical trials, data quality, data modeling, research ethics, and industry best practices.
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,000 万円
仕事内容
■業務概要：
・臨床試験における統計解析の計画立案および解析業務を担うことができる
・統計解析担当者として、試験計画・プロトコル作成から統計解析まで一貫して関与し、適切に業務を遂行できる
■担当業務：
1.臨床試験の統計解析計画の策定
2.臨床試験データの統計解析
3.開発戦略への統計的支援
・臨床試験デザイン立案時の統計的支援
・当局相談資料・紹介回答等の作成支援
・臨床試験における統計解析の計画立案および解析業務を担うことができる
・統計解析担当者として、試験計画・プロトコル作成から統計解析まで一貫して関与し、適切に業務を遂行できる
■担当業務：
1.臨床試験の統計解析計画の策定
2.臨床試験データの統計解析
3.開発戦略への統計的支援
・臨床試験デザイン立案時の統計的支援
・当局相談資料・紹介回答等の作成支援
求める経験 / スキル
■必須条件
・データおよび統計解析に対して高い倫理観と誠実さを持ち、科学的根拠を重視した判断ができる方
・統計専門職として倫理的思考に基づき課題を整理し、適切な解析計画や提案を行える方
・臨床開発・データマネジメント・MA等の関係者と協働しながら、開発チームの一員として業務を推進できる方
・データおよび統計解析に対して高い倫理観と誠実さを持ち、科学的根拠を重視した判断ができる方
・統計専門職として倫理的思考に基づき課題を整理し、適切な解析計画や提案を行える方
・臨床開発・データマネジメント・MA等の関係者と協働しながら、開発チームの一員として業務を推進できる方
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
日系受託検査企業
仕事内容
■仕事内容
・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析
・上記に関連する医療機関、大学との共同研究
・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析
■入社後の担当業務/期待する役割
・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析
・上記に関連する医療機関、大学との共同研究
・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析
・バイオインフォマティクスの経験、ナレッジを生かした臨床価値・商品価値の高い製品開発の推進
■仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン
・これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に貢献・関与できます。
・海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。
・バイオ技術者、IT・AI技術者・マーケティング・営業 など様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。
・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析
・上記に関連する医療機関、大学との共同研究
・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析
■入社後の担当業務/期待する役割
・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析
・上記に関連する医療機関、大学との共同研究
・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析
・バイオインフォマティクスの経験、ナレッジを生かした臨床価値・商品価値の高い製品開発の推進
■仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン
・これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に貢献・関与できます。
・海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。
・バイオ技術者、IT・AI技術者・マーケティング・営業 など様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
・バイオインフォマティクスに関する研究経験、または、製薬/CRO/検査/受託企業等でのラボ解析実務の経験３年以上
・解析スクリプト/シェルスクリプトの作成などの実務経験３年以上
・BWA,GATK,Mutect,HISAT2,STAR等を用いたNGSデータ解析についての実務経験2年以上
・高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する）
【歓迎スキル】
・遺伝子検査の商品/サービス開発の実務経験
・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験３年以上
・チームやプロジェクトをリードした経験
・生物統計、機械学習、ビッグデータ解析等の知識およびその使用経験
・英語力：TOEIC 600点相当以上（中級程度以上が望ましい）
【求める人物像】
・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感と行動力のある方
・論理的に物事を整理し課題を分析し、周囲と協力しながら効果的な解決策を導ける方
・世の中の変化に興味があり、サービスの価値創造を通して、社会に役立つ製品を生み出すことに意欲のある方
・会社として優先度の高い業務に積極的に取り組める方
・社内規定や各種ルールを理解し、遵守できる方
・バイオインフォマティクスに関する研究経験、または、製薬/CRO/検査/受託企業等でのラボ解析実務の経験３年以上
・解析スクリプト/シェルスクリプトの作成などの実務経験３年以上
・BWA,GATK,Mutect,HISAT2,STAR等を用いたNGSデータ解析についての実務経験2年以上
・高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する）
【歓迎スキル】
・遺伝子検査の商品/サービス開発の実務経験
・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験３年以上
・チームやプロジェクトをリードした経験
・生物統計、機械学習、ビッグデータ解析等の知識およびその使用経験
・英語力：TOEIC 600点相当以上（中級程度以上が望ましい）
【求める人物像】
・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感と行動力のある方
・論理的に物事を整理し課題を分析し、周囲と協力しながら効果的な解決策を導ける方
・世の中の変化に興味があり、サービスの価値創造を通して、社会に役立つ製品を生み出すことに意欲のある方
・会社として優先度の高い業務に積極的に取り組める方
・社内規定や各種ルールを理解し、遵守できる方
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 900 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
• 日本の医薬品開発マトリックスチームの積極的なメンバーとして参画し、特定の適応症／プロジェクトにおける生物統計業務を担当
• グローバルプロジェクトの統計担当者と連携し、地域間での試験デザインおよび解析の整合・最適化の機会を特定
• グローバル申請および日本固有の規制要件に関する知識を習得
• 外部の統計コンサルタントやベンダーを管理し、品質の確保とコスト管理を実施
• 科学会議やプレゼンテーションにおいてGSK Asia R&D Biostatisticsを代表
• 所属する日本の医薬品開発マトリックスチーム内での計画・意思決定・戦略議論に影響を与える
• 医薬品開発における統計手法の全領域において最先端の専門性を維持
日本での臨床試験実施における統計業務および、日本規制当局への申請・届け出に関わる日本サブグループ固有事項において、運用面の高い品質を確保
• グローバルプロジェクトの統計担当者と連携し、地域間での試験デザインおよび解析の整合・最適化の機会を特定
• グローバル申請および日本固有の規制要件に関する知識を習得
• 外部の統計コンサルタントやベンダーを管理し、品質の確保とコスト管理を実施
• 科学会議やプレゼンテーションにおいてGSK Asia R&D Biostatisticsを代表
• 所属する日本の医薬品開発マトリックスチーム内での計画・意思決定・戦略議論に影響を与える
• 医薬品開発における統計手法の全領域において最先端の専門性を維持
日本での臨床試験実施における統計業務および、日本規制当局への申請・届け出に関わる日本サブグループ固有事項において、運用面の高い品質を確保
求める経験 / スキル
■Basic Qualifications:
• Degree in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• 3+ years’ experience as a statistician working in randomized clinical trials, preferably in industry
• Pharmaceutical industry experience, including CRO or related sectors.
• Business level English and fluent level Japanese (JLPT1) in reading, writing, and speaking.
■Preferred Experience or Qualifications:
• A strong sense of initiative, urgency, drive, pragmatism and judgement – overall an ability to make things happen.
• PhD or equivalent in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• Experience with clinical trial statistical methodologies and an interest in life sciences research and drug development
• Knowledge of at least one therapy area: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology.
• Familiarity with regulatory interactions and pathways
• Familiarity with phases of drug development (pre-clinical; Phase I-IV).
• Demonstrated digital fluency, including hands-on experience with AI-tools and how these can be used to optimize biostatistical aspects of drug development
• Experience in applying creative thinking/business analysis skills to improve or solve business problems.
• Capable of applying innovative statistical thinking.
• Self-motivated and independent worker
• Strong time management skills; able to effectively organize and manage a variety of tasks across different projects
• Good communication and influencing skills, curiosity, passion for patients
• Business Acumen - understands implications of decisions from a broad business perspective and uses this knowledge to influence decision-making in Asia R&D.
• Proven ability to deliver to demanding deadlines whilst maintaining the highest quality
• Degree in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• 3+ years’ experience as a statistician working in randomized clinical trials, preferably in industry
• Pharmaceutical industry experience, including CRO or related sectors.
• Business level English and fluent level Japanese (JLPT1) in reading, writing, and speaking.
■Preferred Experience or Qualifications:
• A strong sense of initiative, urgency, drive, pragmatism and judgement – overall an ability to make things happen.
• PhD or equivalent in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• Experience with clinical trial statistical methodologies and an interest in life sciences research and drug development
• Knowledge of at least one therapy area: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology.
• Familiarity with regulatory interactions and pathways
• Familiarity with phases of drug development (pre-clinical; Phase I-IV).
• Demonstrated digital fluency, including hands-on experience with AI-tools and how these can be used to optimize biostatistical aspects of drug development
• Experience in applying creative thinking/business analysis skills to improve or solve business problems.
• Capable of applying innovative statistical thinking.
• Self-motivated and independent worker
• Strong time management skills; able to effectively organize and manage a variety of tasks across different projects
• Good communication and influencing skills, curiosity, passion for patients
• Business Acumen - understands implications of decisions from a broad business perspective and uses this knowledge to influence decision-making in Asia R&D.
• Proven ability to deliver to demanding deadlines whilst maintaining the highest quality
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
大手外資製薬メーカー
仕事内容
医療開発・メディカルアフェアーズ領域において、研究/試験（デザイン〜実行〜解析〜報告）を統計の観点から支援し、データエビデンスの発信まで担います（上長の監督は状況に応じて変動）。
定量系部門・臨床薬理系部門や他の創薬開発科学者と連携し、重要な事業・規制上のコミットメントに関する統計面を支え、プログラム計画にも貢献します。
R、SASに精通し、他の関連計算ツール（データ適応的手法やAIを含む）も活用しながら、高品質な統計手法をプロジェクトで適用します。
疾患/科学/機能領域の理解に基づき、規制要件に準拠した形で、シナリオシミュレーションやサンプルサイズ計算、設計最適化（少ない時間・コスト・試験リスクでの推論向上）を支援します。
外部パートナー（例：CRO、コンサルタント）を含む横断連携を強化し、会議運営、探索的解析/図表作成、追加解析なども含め、関係者評価のもとで質と期限を持って成果物を提供します。
問題解決・トラブルシューティング、プロセス改善や標準化の推進、品質/タイムリーな成果物の責任、GxP（データ・インテグリティ等）や組織のSOP、関連する規制ガイダンスへの整合を徹底します。
定量系部門・臨床薬理系部門や他の創薬開発科学者と連携し、重要な事業・規制上のコミットメントに関する統計面を支え、プログラム計画にも貢献します。
R、SASに精通し、他の関連計算ツール（データ適応的手法やAIを含む）も活用しながら、高品質な統計手法をプロジェクトで適用します。
疾患/科学/機能領域の理解に基づき、規制要件に準拠した形で、シナリオシミュレーションやサンプルサイズ計算、設計最適化（少ない時間・コスト・試験リスクでの推論向上）を支援します。
外部パートナー（例：CRO、コンサルタント）を含む横断連携を強化し、会議運営、探索的解析/図表作成、追加解析なども含め、関係者評価のもとで質と期限を持って成果物を提供します。
問題解決・トラブルシューティング、プロセス改善や標準化の推進、品質/タイムリーな成果物の責任、GxP（データ・インテグリティ等）や組織のSOP、関連する規制ガイダンスへの整合を徹底します。
求める経験 / スキル
統計学（または関連分野）で博士号（Ph.D.）を有し、関連する実務経験があること。もしくは統計学（または関連分野）の修士号に加え、同等の関連経験年数があること。
SASおよびRを用いたプログラミングに精通していること。加えて、関連する計算ツール（例：East Horizon、RPACT、FACTS、Python等）も使用できること。
日本語・英語の両方で、対人対応力・口頭コミュニケーション力・文章作成力が高いこと。
統計以外の領域を含む学際的な環境で、業務を遂行できる能力が示されていること。
その他条件として、国内・海外を含む出張は年間の想定で10%未満であること。
SASおよびRを用いたプログラミングに精通していること。加えて、関連する計算ツール（例：East Horizon、RPACT、FACTS、Python等）も使用できること。
日本語・英語の両方で、対人対応力・口頭コミュニケーション力・文章作成力が高いこと。
統計以外の領域を含む学際的な環境で、業務を遂行できる能力が示されていること。
その他条件として、国内・海外を含む出張は年間の想定で10%未満であること。
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,400 万円
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
臨床試験における解析業務
・解析担当者としてCROを統括管理
・解析項目，図表計画書作成
・解析帳票作成
・SDTM/ADaM作成
・担当業務における規制当局との対応
・関連会社(海外)，関連部門との協業
【業務補足】
当社における統計解析業務は、「統計」と「解析」にはっきりと役割が分かれており、かつ役割に上下関係はなくフラットに並列しています。「解析」の業務は上述のとおりで、「統計」の業務は、プロトコルの統計頁作成や、SAPの作成などです。
・解析担当者としてCROを統括管理
・解析項目，図表計画書作成
・解析帳票作成
・SDTM/ADaM作成
・担当業務における規制当局との対応
・関連会社(海外)，関連部門との協業
【業務補足】
当社における統計解析業務は、「統計」と「解析」にはっきりと役割が分かれており、かつ役割に上下関係はなくフラットに並列しています。「解析」の業務は上述のとおりで、「統計」の業務は、プロトコルの統計頁作成や、SAPの作成などです。
求める経験 / スキル
【必須（MUST）要件】
・製薬企業またはCROにおける、SASプログラミング経験3年程度
・製薬企業またはCROにおける、データマネジメントまたは統計解析業務の経験
【歓迎（WANT）要件】
・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験
・TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）
＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・チームの中でリーダーシップを発揮できる方
・自ら業務や知識を広げていける方
・製薬企業またはCROにおける、SASプログラミング経験3年程度
・製薬企業またはCROにおける、データマネジメントまたは統計解析業務の経験
【歓迎（WANT）要件】
・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験
・TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）
＜望ましい人物像＞
・主体的に考え行動できる方
・チームの中でリーダーシップを発揮できる方
・自ら業務や知識を広げていける方
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
東京都
想定年収
570 万円 ~ 850 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
大手診断機器メーカー
仕事内容
以下の業務のいずれかを担当いただきます。
①臨床評価企画立案・実行業務
・医用機器（ソフトウェア医療機器（SaMD）含）の企画・フィージビリティ研究のリードとマネジメントを行っていただきます。
・臨床評価計画立案からその医用機器のマーケットアピール、商流の拡大など、事業化戦略に基づく研究開発方針立案に関与することができます。
②ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価
・ソフトウェア医療機器（SaMD）の法規対応に必要な有用性評価の計画および実施を行っていただきます。
・社内の事業・開発担当や医師らとのコミュニケーションが重要な業務です。ソフトウェア医療機器が医師・患者に役立つことを体感できます。
③医用機器の臨床有用性評価
・新製品開発時の臨床評価報告書の作成（販売継続機種の場合は年次更新）等を行っていただきます。
・最新の医療技術と、それらが臨床現場にもたらす効果の確認などを通じて、医療の最前線に関わることができます。
④画質設計
・医用機器の画質向上に向けた、画像再構成、補正処理、ノイズ低減等の先行アルゴリズム評価を行っていただきます。
・医用工学や放射線物理、臨床知識を持つメンバーがいるので、医療画像の高い専門性を身につけられます。
■仕事についての詳細・メッセージ
・診断装置の画質向上に向け、研究委託先や論文などから得られる先行アルゴリズムを評価ツールや解析環境へ実装し、臨床への応用性評価を行って頂きます
・課題に前向きに取り組める方。協調性がありメンバーや他部門と良好な関係を築ける方
・次世代を担うことを期待されるメディカル事業にぜひ、あなたの力をお貸しください。人々の健康のため、そして未来のために一緒にがんばりましょう！！
①臨床評価企画立案・実行業務
・医用機器（ソフトウェア医療機器（SaMD）含）の企画・フィージビリティ研究のリードとマネジメントを行っていただきます。
・臨床評価計画立案からその医用機器のマーケットアピール、商流の拡大など、事業化戦略に基づく研究開発方針立案に関与することができます。
②ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価
・ソフトウェア医療機器（SaMD）の法規対応に必要な有用性評価の計画および実施を行っていただきます。
・社内の事業・開発担当や医師らとのコミュニケーションが重要な業務です。ソフトウェア医療機器が医師・患者に役立つことを体感できます。
③医用機器の臨床有用性評価
・新製品開発時の臨床評価報告書の作成（販売継続機種の場合は年次更新）等を行っていただきます。
・最新の医療技術と、それらが臨床現場にもたらす効果の確認などを通じて、医療の最前線に関わることができます。
④画質設計
・医用機器の画質向上に向けた、画像再構成、補正処理、ノイズ低減等の先行アルゴリズム評価を行っていただきます。
・医用工学や放射線物理、臨床知識を持つメンバーがいるので、医療画像の高い専門性を身につけられます。
■仕事についての詳細・メッセージ
・診断装置の画質向上に向け、研究委託先や論文などから得られる先行アルゴリズムを評価ツールや解析環境へ実装し、臨床への応用性評価を行って頂きます
・課題に前向きに取り組める方。協調性がありメンバーや他部門と良好な関係を築ける方
・次世代を担うことを期待されるメディカル事業にぜひ、あなたの力をお貸しください。人々の健康のため、そして未来のために一緒にがんばりましょう！！
求める経験 / スキル
【求める人物像】
・積極的にコミュニケーションを取り、課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方
・行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、周りを活用することを意識出来る方
■求めるスキル、経験
①臨床評価企画立案・実行業務
・臨床医学・臨床現場に関する知識
・統計解析に関わる基礎知識
・英語での技術コミュニケーション
②ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価
・ハード・ソフト問わず、機能・性能の定量的な評価を行った経験
・プログラミング、統計計算のスキル、論文投稿、海外含めた医療機器法規申請の経験があると望ましい
③医用機器の臨床有用性評価
・研究方法論（臨床試験デザインや生物統計学含む）に関する知識
・メディカルライティング・系統的レビュー・臨床データ評価に関する訓練・経験があると望ましい
④画質設計関連
・Python、C/C++、MATLAB等を用いた研究・開発・解析経験
・画像処理、信号処理、数値解析、機械学習などに関する基礎知識
・医用工学、情報工学、放射線物理に関する基礎知識があると望ましい
・研究論文や技術資料を読み、簡単な再現実装や評価を行った経験があると望ましい
・積極的にコミュニケーションを取り、課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方
・行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、周りを活用することを意識出来る方
■求めるスキル、経験
①臨床評価企画立案・実行業務
・臨床医学・臨床現場に関する知識
・統計解析に関わる基礎知識
・英語での技術コミュニケーション
②ソフトウェア医療機器の臨床有用性評価
・ハード・ソフト問わず、機能・性能の定量的な評価を行った経験
・プログラミング、統計計算のスキル、論文投稿、海外含めた医療機器法規申請の経験があると望ましい
③医用機器の臨床有用性評価
・研究方法論（臨床試験デザインや生物統計学含む）に関する知識
・メディカルライティング・系統的レビュー・臨床データ評価に関する訓練・経験があると望ましい
④画質設計関連
・Python、C/C++、MATLAB等を用いた研究・開発・解析経験
・画像処理、信号処理、数値解析、機械学習などに関する基礎知識
・医用工学、情報工学、放射線物理に関する基礎知識があると望ましい
・研究論文や技術資料を読み、簡単な再現実装や評価を行った経験があると望ましい
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
株式会社ディー・エヌ・エー
仕事内容
▍事業
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
DeNAではエンターテイメント領域と社会課題領域の両軸を展開しています。
社会課題領域内のデータヘルス事業では「シックケアからヘルスケアへの転換を実現し、健康寿命を延伸する」をテーマに事業を展開しています。
データ利活用事業では、健保組合や自治体から提供されたデータを適切に活用し、生活者の健康増進に資する専門的な調査・研究を推進しています。製薬企業、医療機器メーカー、自治体等へのデータ提供や分析結果の提供に加え、データ解析から得られたエビデンスを生活者向けサービスや事業へ還元することを目指しています。
また、予測・因果推論・推計等の研究開発を事業実装につなげ、独自の技術資産として継続的に蓄積することを重視しています。そのため、研究としての科学的妥当性を担保するだけでなく、事業上の課題を特定し、関係者と連携しつつ研究成果を顧客価値・製品価値へ変換できる人材を募集します。
▍組織・役割
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
入社後の主務は、ご経験・専門性・適性および事業上の必要性を踏まえ、以下のいずれかを想定しています。
■製薬企業・医療機器メーカー向けのRWDを活用したデータベース研究
■自治体の健康課題に関する分析、分析企画、レポート開発
これらの主務に加え、R&D室のエビデンス創出チームを兼務し、部門横断の研究開発テーマにも取り組んでいただきます。主務とR&D業務の比率は、担当テーマや事業状況に応じて決定します。
▍業務
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<共通する業務>
■顧客やステークホルダーの要求を整理し、分析可能な課題・仕様への落とし込み
■研究・分析の目的に応じた計画書、仕様書、分析定義書等の作成
■SQL、R、Python、SAS等を用いたデータ加工、集計、統計解析および可視化
■解析結果の解釈、成果物の作成および関係者への報告
■営業・事業・開発部門や外部関係者と連携した提案・プロジェクト推進
■担当案件の進行、品質およびリスクの管理
<製薬企業・医療機器メーカー向けDB研究>
■RWDを活用したデータベース研究の研究デザイン検討
■研究実施計画書および統計解析計画書の作成
■クライアントへの研究結果の報告
■論文投稿、学会発表等によるエビデンス発信
<自治体向け分析>
■自治体の健康課題や政策動向を踏まえた分析企画・提案
■自治体等への分析結果の報告・プレゼンテーション
■汎用性の高い分析レポートや分析手法の企画・開発
■アカデミア、行政等との協働による分析・研究の推進
<R&D室において期待する役割>
■疫学・公衆衛生の専門性を活かした、ヘルスケアデータによるエビデンス創出および推計・予測手法の評価
■研究開発テーマにおける研究設計からPoC、技術資産化までの一連の推進
■製品・事業部門と連携した研究成果の事業実装
■学会発表や論文投稿等による研究成果の発信
<仕事の魅力>
■「研究」で終わらせない、実装までの一気通貫
統計的に妥当な研究デザインを組むだけでなく、その成果がクライアントの意思決定や自社プロダクト・サービスの改善に反映されるところまで見届けられます。
研究の質と実装のスピード、両方の視点を鍛えられます。
■国内最大級のヘルスビッグデータに、実務として触れられる
DeSCヘルスケアが保有する匿名加工情報・提携パートナーデータなどを統合した2,500万人規模のデータベースを、製薬企業向けDB研究や自治体向け分析という「実際の意思決定に使われる」文脈で扱えます。
研究用に整備されたサンプルデータではなく、現実のバイアス・欠測・データの粗さと向き合いながら分析設計する経験が積めます。
■R&D室兼務による、部門を超えた専門性の蓄積
主務の枠を超え、部門横断の推計・予測手法の評価や技術資産化のテーマにも関与します。
個人の知見に閉じず、標準化・文書化・レビューを通じて組織全体の分析力に還元する役割を担うため、「自分がいなくなると研究の質が落ちる」属人的な専門家ではなく、組織のケイパビリティを引き上げる専門家としてのキャリアを築けます。
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
DeNAではエンターテイメント領域と社会課題領域の両軸を展開しています。
社会課題領域内のデータヘルス事業では「シックケアからヘルスケアへの転換を実現し、健康寿命を延伸する」をテーマに事業を展開しています。
データ利活用事業では、健保組合や自治体から提供されたデータを適切に活用し、生活者の健康増進に資する専門的な調査・研究を推進しています。製薬企業、医療機器メーカー、自治体等へのデータ提供や分析結果の提供に加え、データ解析から得られたエビデンスを生活者向けサービスや事業へ還元することを目指しています。
また、予測・因果推論・推計等の研究開発を事業実装につなげ、独自の技術資産として継続的に蓄積することを重視しています。そのため、研究としての科学的妥当性を担保するだけでなく、事業上の課題を特定し、関係者と連携しつつ研究成果を顧客価値・製品価値へ変換できる人材を募集します。
▍組織・役割
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
入社後の主務は、ご経験・専門性・適性および事業上の必要性を踏まえ、以下のいずれかを想定しています。
■製薬企業・医療機器メーカー向けのRWDを活用したデータベース研究
■自治体の健康課題に関する分析、分析企画、レポート開発
これらの主務に加え、R&D室のエビデンス創出チームを兼務し、部門横断の研究開発テーマにも取り組んでいただきます。主務とR&D業務の比率は、担当テーマや事業状況に応じて決定します。
▍業務
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<共通する業務>
■顧客やステークホルダーの要求を整理し、分析可能な課題・仕様への落とし込み
■研究・分析の目的に応じた計画書、仕様書、分析定義書等の作成
■SQL、R、Python、SAS等を用いたデータ加工、集計、統計解析および可視化
■解析結果の解釈、成果物の作成および関係者への報告
■営業・事業・開発部門や外部関係者と連携した提案・プロジェクト推進
■担当案件の進行、品質およびリスクの管理
<製薬企業・医療機器メーカー向けDB研究>
■RWDを活用したデータベース研究の研究デザイン検討
■研究実施計画書および統計解析計画書の作成
■クライアントへの研究結果の報告
■論文投稿、学会発表等によるエビデンス発信
<自治体向け分析>
■自治体の健康課題や政策動向を踏まえた分析企画・提案
■自治体等への分析結果の報告・プレゼンテーション
■汎用性の高い分析レポートや分析手法の企画・開発
■アカデミア、行政等との協働による分析・研究の推進
<R&D室において期待する役割>
■疫学・公衆衛生の専門性を活かした、ヘルスケアデータによるエビデンス創出および推計・予測手法の評価
■研究開発テーマにおける研究設計からPoC、技術資産化までの一連の推進
■製品・事業部門と連携した研究成果の事業実装
■学会発表や論文投稿等による研究成果の発信
<仕事の魅力>
■「研究」で終わらせない、実装までの一気通貫
統計的に妥当な研究デザインを組むだけでなく、その成果がクライアントの意思決定や自社プロダクト・サービスの改善に反映されるところまで見届けられます。
研究の質と実装のスピード、両方の視点を鍛えられます。
■国内最大級のヘルスビッグデータに、実務として触れられる
DeSCヘルスケアが保有する匿名加工情報・提携パートナーデータなどを統合した2,500万人規模のデータベースを、製薬企業向けDB研究や自治体向け分析という「実際の意思決定に使われる」文脈で扱えます。
研究用に整備されたサンプルデータではなく、現実のバイアス・欠測・データの粗さと向き合いながら分析設計する経験が積めます。
■R&D室兼務による、部門を超えた専門性の蓄積
主務の枠を超え、部門横断の推計・予測手法の評価や技術資産化のテーマにも関与します。
個人の知見に閉じず、標準化・文書化・レビューを通じて組織全体の分析力に還元する役割を担うため、「自分がいなくなると研究の質が落ちる」属人的な専門家ではなく、組織のケイパビリティを引き上げる専門家としてのキャリアを築けます。
求める経験 / スキル
◆必須の能力／経験
<ビジネス・プロジェクト遂行>
■事業または顧客の課題を把握し、解くべき問いと獲得すべき成果を定義した経験
■研究者以外を含むステークホルダーと合意形成し、期限、品質、顧客要求、利用可能なデータ等の制約を踏まえて、研究・分析計画や成果物を調整した経験
<研究・データ分析>
■疫学、公衆衛生、生物統計、医療統計、医療経済等の知識に基づき、バイアス、交絡、欠測等を考慮した研究デザインおよび解析方針を立案できること
■研究デザイン、計画書の作成、解析、結果解釈、成果物作成までの一連の研究プロセスを、主導または中核メンバーとして遂行した経験
■SQLを用いたデータ抽出・集計の実務経験
■RまたはPythonを用いたデータ加工、統計解析および可視化の実務経験
◆望ましい能力／経験
■疫学、公衆衛生、生物統計、医療統計、医療経済等の修士号または博士号
■RWDを活用した研究や、学会発表・査読付き論文の執筆経験
■医療・健康関連データ、またはそれに準ずる複雑な実データを用いた分析経験
■製薬会社、医療機器メーカー、コンサルティングファーム、研究機関、医療機関等での統計分析・研究経験
■クライアントワーク、製品・サービス開発、自治体・行政との協働または産学連携の経験
■新規事業・新サービスの企画、立ち上げ、検証、改善等に関与した経験
■因果推論、予測モデル、機械学習等を研究または実務に適用した経験
■生成AI、クラウド環境、Git等を活用した分析・開発プロセスの運用経験
■メンバーの育成、成果物のレビューまたは研究品質の向上に携わった経験
<ビジネス・プロジェクト遂行>
■事業または顧客の課題を把握し、解くべき問いと獲得すべき成果を定義した経験
■研究者以外を含むステークホルダーと合意形成し、期限、品質、顧客要求、利用可能なデータ等の制約を踏まえて、研究・分析計画や成果物を調整した経験
<研究・データ分析>
■疫学、公衆衛生、生物統計、医療統計、医療経済等の知識に基づき、バイアス、交絡、欠測等を考慮した研究デザインおよび解析方針を立案できること
■研究デザイン、計画書の作成、解析、結果解釈、成果物作成までの一連の研究プロセスを、主導または中核メンバーとして遂行した経験
■SQLを用いたデータ抽出・集計の実務経験
■RまたはPythonを用いたデータ加工、統計解析および可視化の実務経験
◆望ましい能力／経験
■疫学、公衆衛生、生物統計、医療統計、医療経済等の修士号または博士号
■RWDを活用した研究や、学会発表・査読付き論文の執筆経験
■医療・健康関連データ、またはそれに準ずる複雑な実データを用いた分析経験
■製薬会社、医療機器メーカー、コンサルティングファーム、研究機関、医療機関等での統計分析・研究経験
■クライアントワーク、製品・サービス開発、自治体・行政との協働または産学連携の経験
■新規事業・新サービスの企画、立ち上げ、検証、改善等に関与した経験
■因果推論、予測モデル、機械学習等を研究または実務に適用した経験
■生成AI、クラウド環境、Git等を活用した分析・開発プロセスの運用経験
■メンバーの育成、成果物のレビューまたは研究品質の向上に携わった経験
従業員数
1,400名
（連結：2,483名（単体：1,400名）（2026年3月末時点））
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
1,400名
（連結：2,483名（単体：1,400名）（2026年3月末時点））
仕事内容
■ 職務内容 / Job Description
A lead Data Scientist (DS) is an expert role in Real World Data(RWD) analysis to provide scientific expertise in evidence generation so that key research questions are sufficiently addressed and set target population for research. And all researches/analyses are planned and delivered in a way that represent cutting-edge science, methodologies, technologies, processes, and solutions in the Pharm industry. Lead Data Scientist reports to director of Data Science, Medical.
•Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
•Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
•Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches
•Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
•Develop AI use fit for purpose
•Implement AI (including Generative AI) to their work process not only for simplifying DS regular tasks but also for advancing them
•Support for PARCS led by Pharmacovigilance department
A lead Data Scientist (DS) is an expert role in Real World Data(RWD) analysis to provide scientific expertise in evidence generation so that key research questions are sufficiently addressed and set target population for research. And all researches/analyses are planned and delivered in a way that represent cutting-edge science, methodologies, technologies, processes, and solutions in the Pharm industry. Lead Data Scientist reports to director of Data Science, Medical.
•Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
•Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
•Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches
•Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
•Develop AI use fit for purpose
•Implement AI (including Generative AI) to their work process not only for simplifying DS regular tasks but also for advancing them
•Support for PARCS led by Pharmacovigilance department
求める経験 / スキル
■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
•Design, analyze, interpret and publish researches for Data Science/Epidemiology/Clinical/Statistics
•Manage, and/or lead group of members who are responsible for conducting clinical/epidemiologic research, analysis of data, reading of the data for efficacy, safety, clinical effectiveness and epidemiological assessments (acceptable even if the leadership is primarily focused on the scientific features)*
*Mandatory only for those with pharmaceutical industry experience
•Make manuscript for their own specialized topics
＜歓迎 / Nice to have＞
•Reviewing, assessing and using Real-World Data for research purposes to address clinical/research questions
•Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for clinical /epidemiological research
•Using/applying bioinformatic methodologies to analyze medical data/database/scientific research
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)
＜歓迎 / Nice to have＞
•PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
•Apply appropriate study design & analytical methods to observational / Epidemiological / pragmatic interventional studies to combine business and scientific agenda
•Lead the interpretation of the scientific data, the translation to the appropriate messaging and drafting manuscript of relevant scientific publications
•Take a leadership in analyzing medical evidence gap, spotting opportunities/requirements for evidence generation and integrate them into a clear evidence plan/option in the cross-functional team
•Assess scientific feasibility in using/integrating databases for the research purposes
•Develop AI for making efficient way for daily work
•Manage project in planning, execution, and assessment, and apply the tools/frameworks/concepts to drive the effectiveness/performance of project teams
•Solid communication and interpersonal skills to enable effective leadership, coaching and collaborations
•Programming skills in at least one of the following languages: SAS, R, or Python
＜歓迎 / Nice to have＞
•Develop prompt of AI to get accurate answers
•Apply health technology assessments to make clear drug characteristics
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：
• Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
• Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically
英語 English：
Read/write scientific documents including data speculation in English
• Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
• Make a English presentation leading and facilitating research discussions in the global meetings
【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
• Communicate with external experts to search for suitable computer environment in AZ KK
• Learn new methodology and knowledge with respect to machine learning and neural network
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
•Design, analyze, interpret and publish researches for Data Science/Epidemiology/Clinical/Statistics
•Manage, and/or lead group of members who are responsible for conducting clinical/epidemiologic research, analysis of data, reading of the data for efficacy, safety, clinical effectiveness and epidemiological assessments (acceptable even if the leadership is primarily focused on the scientific features)*
*Mandatory only for those with pharmaceutical industry experience
•Make manuscript for their own specialized topics
＜歓迎 / Nice to have＞
•Reviewing, assessing and using Real-World Data for research purposes to address clinical/research questions
•Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for clinical /epidemiological research
•Using/applying bioinformatic methodologies to analyze medical data/database/scientific research
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)
＜歓迎 / Nice to have＞
•PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
•Apply appropriate study design & analytical methods to observational / Epidemiological / pragmatic interventional studies to combine business and scientific agenda
•Lead the interpretation of the scientific data, the translation to the appropriate messaging and drafting manuscript of relevant scientific publications
•Take a leadership in analyzing medical evidence gap, spotting opportunities/requirements for evidence generation and integrate them into a clear evidence plan/option in the cross-functional team
•Assess scientific feasibility in using/integrating databases for the research purposes
•Develop AI for making efficient way for daily work
•Manage project in planning, execution, and assessment, and apply the tools/frameworks/concepts to drive the effectiveness/performance of project teams
•Solid communication and interpersonal skills to enable effective leadership, coaching and collaborations
•Programming skills in at least one of the following languages: SAS, R, or Python
＜歓迎 / Nice to have＞
•Develop prompt of AI to get accurate answers
•Apply health technology assessments to make clear drug characteristics
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：
• Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
• Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically
英語 English：
Read/write scientific documents including data speculation in English
• Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
• Make a English presentation leading and facilitating research discussions in the global meetings
【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
• Communicate with external experts to search for suitable computer environment in AZ KK
• Learn new methodology and knowledge with respect to machine learning and neural network
従業員数
3,700名
勤務地
複数あり
想定年収
740 万円 ~ 1,050 万円
従業員数
3,700名
仕事内容
治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当する。
・電子データ提出（CDISC）関連業務（電子データに関わるPMDA相談等含む）
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
・電子データ提出（CDISC）関連業務（電子データに関わるPMDA相談等含む）
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
求める経験 / スキル
【業務経験】
データオペレーション業務5～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。電子データ提出の経験。
【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性（計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：600以上）
【学歴】
4年制理系大学卒以上
【資格】
不問（BioS合格者はベター）
【転職回数】
不問
【経験企業(業種、規模等）】
製薬企業、CRO（開発担当の経験、グローバル経験はベター）、アカデミア
データオペレーション業務5～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。電子データ提出の経験。
【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性（計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：600以上）
【学歴】
4年制理系大学卒以上
【資格】
不問（BioS合格者はベター）
【転職回数】
不問
【経験企業(業種、規模等）】
製薬企業、CRO（開発担当の経験、グローバル経験はベター）、アカデミア
従業員数
1,620名
（（2024年9月末時点））
勤務地
京都府
想定年収
1,041 万円 ~ 1,145 万円
従業員数
1,620名
（（2024年9月末時点））
日本新薬株式会社
仕事内容
・臨床試験におけるEDC等のデータ収集システムの設計・構築支援
・データレビュー、クエリ管理、データクリーニングによるデータ品質管理
・コーディング、データ固定に向けた業務
・解析・申請に必要なSDTM関連業務
・CRO/Vendorの成果物レビュー、進捗・品質管理に関するOversight
・DM業務の標準化に向けたSOP、マニュアル、テンプレート等の整備
・データレビュー、クエリ管理、データクリーニングによるデータ品質管理
・コーディング、データ固定に向けた業務
・解析・申請に必要なSDTM関連業務
・CRO/Vendorの成果物レビュー、進捗・品質管理に関するOversight
・DM業務の標準化に向けたSOP、マニュアル、テンプレート等の整備
求める経験 / スキル
■必要な能力・経験
・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験5年以上で、グローバル試験を主体的に担当した経験がある
・CROおよび外部ベンダーの成果物、進捗、品質および課題対応を管理・監督した経験がある
・国内外の規制・ガイドラインを理解し、データ完全性およびデータガバナンスに関する知識を有する
・データ品質および規制遵守の観点から、DM業務上の課題整理やリスク評価ができ、適切な対応方針を立案し、実行できる
■望ましい能力・経験
・PMDA、FDAまたはEMAの監査・査察に関与した経験
■学歴
大学卒以上
・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験5年以上で、グローバル試験を主体的に担当した経験がある
・CROおよび外部ベンダーの成果物、進捗、品質および課題対応を管理・監督した経験がある
・国内外の規制・ガイドラインを理解し、データ完全性およびデータガバナンスに関する知識を有する
・データ品質および規制遵守の観点から、DM業務上の課題整理やリスク評価ができ、適切な対応方針を立案し、実行できる
■望ましい能力・経験
・PMDA、FDAまたはEMAの監査・査察に関与した経験
■学歴
大学卒以上
従業員数
2,309名
（2026年3月末現在）
勤務地
京都府
想定年収
750 万円 ~ 1,065 万円
従業員数
2,309名
（2026年3月末現在）
日本新薬株式会社
仕事内容
■仕事の内容
医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・統計解析計画の策定
・試験結果に対する統計的解釈の提供
・国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。
医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・統計解析計画の策定
・試験結果に対する統計的解釈の提供
・国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。
求める経験 / スキル
（必須）
•大学院・修士課程（統計学関連）以上の専門性
•製薬メーカー又はCRO等での統計解析実務経験
o統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
o統計解析計画の策定能力
oデータ解析能力
o試験結果に対する統計的解釈の提供経験
•生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
•SASによるプログラミング技術
•ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）
（歓迎）
•臨床薬理試験解析の経験
•CDISC標準に関する知識
•ITシステムへの親和性
•海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
•大学院・修士課程（統計学関連）以上の専門性
•製薬メーカー又はCRO等での統計解析実務経験
o統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
o統計解析計画の策定能力
oデータ解析能力
o試験結果に対する統計的解釈の提供経験
•生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
•SASによるプログラミング技術
•ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）
（歓迎）
•臨床薬理試験解析の経験
•CDISC標準に関する知識
•ITシステムへの親和性
•海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
従業員数
2,309名
（2026年3月末現在）
勤務地
京都府
想定年収
750 万円 ~ 1,065 万円
従業員数
2,309名
（2026年3月末現在）
仕事内容
【業務内容】
・メチルシーケンスデータの解析、品質評価、統計解析、結果解釈
・RNAシーケンスデータの解析、品質評価、発現解析、統計解析、結果解釈
・研究開発テーマに応じた解析計画の立案、および実験担当者や上長との連携
・解析結果の可視化、社内報告資料・対外発表資料の作成 とプレゼンテーション
・学術論文、技術資料、研究報告書等の作成
・必要に応じて外部共同研究先、委託先、社内関連部門との調整・コミュニケーション
・メチルシーケンスデータの解析、品質評価、統計解析、結果解釈
・RNAシーケンスデータの解析、品質評価、発現解析、統計解析、結果解釈
・研究開発テーマに応じた解析計画の立案、および実験担当者や上長との連携
・解析結果の可視化、社内報告資料・対外発表資料の作成 とプレゼンテーション
・学術論文、技術資料、研究報告書等の作成
・必要に応じて外部共同研究先、委託先、社内関連部門との調整・コミュニケーション
求める経験 / スキル
【必須要件】
・分子生物学、細胞生物学、または関連分野の博士号を有する方
・メチルシーケンスおよびRNAシーケンス解析の実務経験
・R、Python、Linux環境を用いたデータ解析経験
・筆頭著者としての学術論文を1報以上発表した実績
・自身で論文を執筆した経験
・科学的に正確なデータ取得・解釈・議論ができる能力
・社内外のニーズに合わせて、データ整理、資料化、発表できる方
【歓迎要件】
・再生医療、幹細胞、細胞治療、遺伝子治療などの関連領域での研究経験
・英語でのミーティングに参加し、専門的な議論ができるレベルの英語力
・複数部門・外部機関と連携できるコミュニケーション力・調整力
【求める人物像】
・ 研究だけでなく、事業や社会実装も意識して研究を推進できる方
・ 未整備な環境や変化を前向きに捉え、自ら仕組みや価値を作れる方
・分子生物学、細胞生物学、または関連分野の博士号を有する方
・メチルシーケンスおよびRNAシーケンス解析の実務経験
・R、Python、Linux環境を用いたデータ解析経験
・筆頭著者としての学術論文を1報以上発表した実績
・自身で論文を執筆した経験
・科学的に正確なデータ取得・解釈・議論ができる能力
・社内外のニーズに合わせて、データ整理、資料化、発表できる方
【歓迎要件】
・再生医療、幹細胞、細胞治療、遺伝子治療などの関連領域での研究経験
・英語でのミーティングに参加し、専門的な議論ができるレベルの英語力
・複数部門・外部機関と連携できるコミュニケーション力・調整力
【求める人物像】
・ 研究だけでなく、事業や社会実装も意識して研究を推進できる方
・ 未整備な環境や変化を前向きに捉え、自ら仕組みや価値を作れる方
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 850 万円
住友ファーマ株式会社
仕事内容
【職務内容】
・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを⾏う。
・サンプルサイズや検出⼒の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側⾯の検討及び報告書の作成。
・対⾯助⾔等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協⼒。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受⼊点検。
【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外⼦会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを⾏う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを⾏う。
・サンプルサイズや検出⼒の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側⾯の検討及び報告書の作成。
・対⾯助⾔等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協⼒。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受⼊点検。
【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外⼦会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを⾏う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
求める経験 / スキル
【学歴】
・⽣物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠（あるいは同等のレベル）。
・⽇本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。
【職歴】
・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。
・統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
【スキル】
・臨床試験に⽤いられる統計理論及び実践的応⽤について基礎的な知識を有すること。
・多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、⽣存時間解析、メタアナリシス等のうち⼀つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。
・臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。
さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
・AIや機械学習に関する知識
・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
・CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術
・英語での会話・議論が可能な能⼒
・⽣物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠（あるいは同等のレベル）。
・⽇本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。
【職歴】
・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。
・統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
【スキル】
・臨床試験に⽤いられる統計理論及び実践的応⽤について基礎的な知識を有すること。
・多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、⽣存時間解析、メタアナリシス等のうち⼀つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。
・臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。
さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
・AIや機械学習に関する知識
・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
・CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術
・英語での会話・議論が可能な能⼒
従業員数
1,747名
（連結：3,123名（2026年3月31日現在））
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,747名
（連結：3,123名（2026年3月31日現在））
大手外資製薬メーカー
仕事内容
プリンシパル・プログラミング・リードは、高度なプログラミング技術と分析能力を持ち、複雑かつ重要な臨床プロジェクトのプログラミング活動の計画、管理、遂行を担当します。プログラミングチームの指導や育成、技術的およびプロジェクト固有のガイダンスを提供し、部門のプロセスや基準に準拠した高品質な成果物のタイムリーな提供を確保します。
主な職務には、臨床研究の分析や報告を支援する効率的なプログラム開発、チーム活動の調整・監督、プロジェクト要件のレビュー、社内外の関係者との連携、外部委託先の管理、新技術やプロセスの導入および改善活動への貢献などが含まれます。
臨床プログラミングでは、臨床データベースの設計・管理、データ標準の実装、データクリーニングや報告用のデータ可視化を担当し、統計プログラミングでは解析データセット設計の一貫性を維持します。
この役職はデリバリーユニット内のピープルマネージャーに報告し、ポートフォリオリードに対して責任を負います。社内の多様な専門部門や外部パートナーと連携し、プロジェクトの効率性、品質、期限遵守に貢献します。
主な職務には、臨床研究の分析や報告を支援する効率的なプログラム開発、チーム活動の調整・監督、プロジェクト要件のレビュー、社内外の関係者との連携、外部委託先の管理、新技術やプロセスの導入および改善活動への貢献などが含まれます。
臨床プログラミングでは、臨床データベースの設計・管理、データ標準の実装、データクリーニングや報告用のデータ可視化を担当し、統計プログラミングでは解析データセット設計の一貫性を維持します。
この役職はデリバリーユニット内のピープルマネージャーに報告し、ポートフォリオリードに対して責任を負います。社内の多様な専門部門や外部パートナーと連携し、プロジェクトの効率性、品質、期限遵守に貢献します。
求める経験 / スキル
学歴・経験要件
・学士号（BS、BAなど）または同等の専門的経験必須。専攻はコンピュータサイエンス、数学、データサイエンス／エンジニアリング、公衆衛生、その他関連科学分野が望ましい。
・修士号や博士号などの上位学位があれば尚可。
経験・スキル
・製薬、CRO、バイオテクノロジー業界または関連分野で約6年以上の実務経験。
・プログラミングの実務知識（ツールやプロセス含む）が深いこと。
・ICH-GCPや21 CFR Part 11などの関連規制ガイドラインの実務知識。
・プロジェクト、リスク、チーム管理の経験があり、チームを成功に導いた実績。
・マトリックス環境での多機能チームとの協働経験、ステークホルダーや顧客、ベンダーの管理経験。
・優れたコミュニケーション力、リーダーシップ、意思決定力、影響力を持ち、変化に適応しながらチームの生産性と結束力を高められる能力。
・臨床試験におけるプログラミング活動のアウトソーシング管理経験（CROや学術機関との連携）があれば尚可。
・CDISC標準に関する専門知識。
・データ操作や報告に用いるプログラミング言語の専門知識（SAS必須、RやPython等も含む）。
・優れた書面・口頭でのコミュニケーション、交渉力。
・プログラミングや業界標準データ構造に関する高度な知識、臨床試験の一連のプロセスおよび臨床研究概念の深い理解。
その他
・革新的思考により最適なプログラミング開発戦略の設計・実行ができること。
・ビジネス変革や新しい働き方の開発・導入経験。
・学士号（BS、BAなど）または同等の専門的経験必須。専攻はコンピュータサイエンス、数学、データサイエンス／エンジニアリング、公衆衛生、その他関連科学分野が望ましい。
・修士号や博士号などの上位学位があれば尚可。
経験・スキル
・製薬、CRO、バイオテクノロジー業界または関連分野で約6年以上の実務経験。
・プログラミングの実務知識（ツールやプロセス含む）が深いこと。
・ICH-GCPや21 CFR Part 11などの関連規制ガイドラインの実務知識。
・プロジェクト、リスク、チーム管理の経験があり、チームを成功に導いた実績。
・マトリックス環境での多機能チームとの協働経験、ステークホルダーや顧客、ベンダーの管理経験。
・優れたコミュニケーション力、リーダーシップ、意思決定力、影響力を持ち、変化に適応しながらチームの生産性と結束力を高められる能力。
・臨床試験におけるプログラミング活動のアウトソーシング管理経験（CROや学術機関との連携）があれば尚可。
・CDISC標準に関する専門知識。
・データ操作や報告に用いるプログラミング言語の専門知識（SAS必須、RやPython等も含む）。
・優れた書面・口頭でのコミュニケーション、交渉力。
・プログラミングや業界標準データ構造に関する高度な知識、臨床試験の一連のプロセスおよび臨床研究概念の深い理解。
その他
・革新的思考により最適なプログラミング開発戦略の設計・実行ができること。
・ビジネス変革や新しい働き方の開発・導入経験。
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
仕事内容
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【ポジションについて】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
FRONTEOでは、「すべての人に等しく医療を提供する」というミッションのもと、ライフサイエンス領域の専門知識とAI技術を融合した研究開発を進めています。ライフサイエンス領域の知見を活かし、医療・創薬・ヘルスケア分野に貢献するAIシステムの研究開発に取り組んでいただく方を募集します。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【業務内容】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
顧客との対話を通して、顧客の課題を抽出・具体化し、AIの解析結果に基づいた課題解決案を提案します（提案内容の検討から運用環境の立ち上げまで、一連の業務を遂行します）。
AIを活用したライフサイエンス領域の研究を推進し、ビジネスの基盤を築きます。
医学・薬学の知識をもって、高度な専門知識を必要とする領域での業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【ポジションの魅力】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
医療×AIの中でもテキスト解析において世界で先行している技術を提案しながら、顧客の課題や共同研究先のニーズに沿った形でアウトプットを提案できます。
民間企業においてプロダクトサイドに近い研究活動に携わり、自身の研究・解析の成果が社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。
AIを活用した医療研究分野で活躍することができます。
【ポジションについて】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
FRONTEOでは、「すべての人に等しく医療を提供する」というミッションのもと、ライフサイエンス領域の専門知識とAI技術を融合した研究開発を進めています。ライフサイエンス領域の知見を活かし、医療・創薬・ヘルスケア分野に貢献するAIシステムの研究開発に取り組んでいただく方を募集します。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【業務内容】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
顧客との対話を通して、顧客の課題を抽出・具体化し、AIの解析結果に基づいた課題解決案を提案します（提案内容の検討から運用環境の立ち上げまで、一連の業務を遂行します）。
AIを活用したライフサイエンス領域の研究を推進し、ビジネスの基盤を築きます。
医学・薬学の知識をもって、高度な専門知識を必要とする領域での業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【ポジションの魅力】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
医療×AIの中でもテキスト解析において世界で先行している技術を提案しながら、顧客の課題や共同研究先のニーズに沿った形でアウトプットを提案できます。
民間企業においてプロダクトサイドに近い研究活動に携わり、自身の研究・解析の成果が社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。
AIを活用した医療研究分野で活躍することができます。
求める経験 / スキル
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【必須条件】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
■実データを利用した研究開発（データ分析、アルゴリズム考案など）に携わった経験
■社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーションまたは交渉に取組んだ経験
■自然言語処理（NLP）、機械学習、データマイニング、統計解析、ビッグデータ解析のご経験を有する方
■Pythonによるデータサイエンスの業務経験がある方
■1件以上の筆頭著者論文もしくは、特許出願がある方
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【歓迎条件】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
■製薬企業、医療機器メーカー等、研究所、大学での5年以上の業務実績がある方
■疾患診断・治療方法・薬剤開発・医療機器開発に関する高度な専門知識が求められる業務経験
■大学・学部レベルの数学知識（確率・統計、線形代数、解析）
■バイオインフォマティクスの経験がある方
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【求める人物像】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
(1) お客様のビジネスを理解し、テクノロジーの力で価値を創造することに意欲がある方
(2) 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて能動的に当事者意識を持って行動できる方
(3) AI関連の論文、アルゴリズムや数式を理解し探求する能力(学部レベルの数学知識)を有している方
(4) 仮説・検証などの科学的な手順を理解し、実行できる素養を有している方
(5) 未経験の領域における開発にも、好奇心をもって取り組める積極性を有している方
(6) 常に新しい技術を自ら学び、実業務へ生かすことへ強い情熱をお持ちの方
(7) 医学・薬学、IT・ソフトウェアの業界双方の言語・思想・スキル・課題を認識し、両業界の専門家の橋渡しとなるコミュニケーション力を有している方
【必須条件】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
■実データを利用した研究開発（データ分析、アルゴリズム考案など）に携わった経験
■社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーションまたは交渉に取組んだ経験
■自然言語処理（NLP）、機械学習、データマイニング、統計解析、ビッグデータ解析のご経験を有する方
■Pythonによるデータサイエンスの業務経験がある方
■1件以上の筆頭著者論文もしくは、特許出願がある方
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【歓迎条件】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
■製薬企業、医療機器メーカー等、研究所、大学での5年以上の業務実績がある方
■疾患診断・治療方法・薬剤開発・医療機器開発に関する高度な専門知識が求められる業務経験
■大学・学部レベルの数学知識（確率・統計、線形代数、解析）
■バイオインフォマティクスの経験がある方
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
【求める人物像】
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
(1) お客様のビジネスを理解し、テクノロジーの力で価値を創造することに意欲がある方
(2) 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて能動的に当事者意識を持って行動できる方
(3) AI関連の論文、アルゴリズムや数式を理解し探求する能力(学部レベルの数学知識)を有している方
(4) 仮説・検証などの科学的な手順を理解し、実行できる素養を有している方
(5) 未経験の領域における開発にも、好奇心をもって取り組める積極性を有している方
(6) 常に新しい技術を自ら学び、実業務へ生かすことへ強い情熱をお持ちの方
(7) 医学・薬学、IT・ソフトウェアの業界双方の言語・思想・スキル・課題を認識し、両業界の専門家の橋渡しとなるコミュニケーション力を有している方
従業員数
225名
（2025年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
225名
（2025年3月現在）
仕事内容
臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。
■仕事内容
臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS）
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS）
ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理
・グループメンバーのフォロー、サポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成
■本ポジションについて
➀専門家として活躍！
クライアントとディスカッションしながら進めていただきます。ディスカッションの中では専門家としての意見を求めれられることが多くあります。
これまでの知識・ご経験を活かしながら、プロジェクトの目的やクライアントのニーズに添った提案が求められるため、専門家としてスキルアップして頂くことが可能です。
➁働き方◎
－在宅or出社は自己選択が可能です。
チャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。
－フレックス制度があり、在宅時は一時的に中抜けすることもOKです。
－遠方からの完全在宅勤務も相談可能です。（実績有。）
➂2種のキャリアパス
2種類のキャリアパスを設けており、社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援している環境です。
・部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス
・専門性を活かして、部門全体の業務改善・品質向上等に寄与していくエキスパートパス
※１：データベース研究
レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。
大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。
近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。
同社では、エムスリーが独自に構築した「JAMDAS」を用いた研究に携わることができます。詳細は選考にてご質問ください。
※２：PRO研究(Patient Reported Outcome)
患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。
患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。
近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、
本研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。
現在同社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。
■仕事内容
臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS）
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS）
ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理
・グループメンバーのフォロー、サポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成
■本ポジションについて
➀専門家として活躍！
クライアントとディスカッションしながら進めていただきます。ディスカッションの中では専門家としての意見を求めれられることが多くあります。
これまでの知識・ご経験を活かしながら、プロジェクトの目的やクライアントのニーズに添った提案が求められるため、専門家としてスキルアップして頂くことが可能です。
➁働き方◎
－在宅or出社は自己選択が可能です。
チャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。
－フレックス制度があり、在宅時は一時的に中抜けすることもOKです。
－遠方からの完全在宅勤務も相談可能です。（実績有。）
➂2種のキャリアパス
2種類のキャリアパスを設けており、社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援している環境です。
・部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス
・専門性を活かして、部門全体の業務改善・品質向上等に寄与していくエキスパートパス
※１：データベース研究
レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。
大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。
近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。
同社では、エムスリーが独自に構築した「JAMDAS」を用いた研究に携わることができます。詳細は選考にてご質問ください。
※２：PRO研究(Patient Reported Outcome)
患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。
患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。
近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、
本研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。
現在同社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。
求める経験 / スキル
■応募要件
【必須】
・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験（目安3年以上）
・解析用データセット仕様書の作成経験
【歓迎】
・SAP/Mockの作成経験（支援含む）
・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
・生物統計のバックグラウンド
・BioS（日本科学技術連盟）修了
■求められる資質
・臨床研究やデータベース研究への興味
・指示待ちではなく自身で考え、目的から逆算して行動する推進力
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
【必須】
・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験（目安3年以上）
・解析用データセット仕様書の作成経験
【歓迎】
・SAP/Mockの作成経験（支援含む）
・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
・生物統計のバックグラウンド
・BioS（日本科学技術連盟）修了
■求められる資質
・臨床研究やデータベース研究への興味
・指示待ちではなく自身で考え、目的から逆算して行動する推進力
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
勤務地
大阪府
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
TXP Medical株式会社
仕事内容
■お任せしたいミッション
弊社の医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。
本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。
社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。
※業務具体例
・研究計画書、解析計画書の作成
・倫理審査書類の作成
・研究用データ抽出および前処理
・RやPythonを用いた研究データの統計解析
・報告書、論文データの作成
・論文の執筆
■本ポジションの特徴、醍醐味
①希少性の高いデータを扱う先駆的な経験
現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。
一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。
②急成長中の新規事業
RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。
各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。
多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。
■チームメンバー
メンバーの一部をご紹介します。
・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM
・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM
・大手CROでのCRA経験者
・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者
・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名
特に社内の医師については、原著論文の執筆経験を有しており、多施設研究の主導的立場や、学会主導委員会の指導的立場の医師も複数、アカデミアとビジネスの融合に基づいた新しい臨床研究の実施を目指して在籍しています。
このようなメンバーと一緒に事業を行うなかで、アカデミアの知識を深めていただくことも十分可能です。
弊社の医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。
本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。
社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。
※業務具体例
・研究計画書、解析計画書の作成
・倫理審査書類の作成
・研究用データ抽出および前処理
・RやPythonを用いた研究データの統計解析
・報告書、論文データの作成
・論文の執筆
■本ポジションの特徴、醍醐味
①希少性の高いデータを扱う先駆的な経験
現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。
一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。
②急成長中の新規事業
RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。
各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。
多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。
■チームメンバー
メンバーの一部をご紹介します。
・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM
・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM
・大手CROでのCRA経験者
・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者
・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名
特に社内の医師については、原著論文の執筆経験を有しており、多施設研究の主導的立場や、学会主導委員会の指導的立場の医師も複数、アカデミアとビジネスの融合に基づいた新しい臨床研究の実施を目指して在籍しています。
このようなメンバーと一緒に事業を行うなかで、アカデミアの知識を深めていただくことも十分可能です。
求める経験 / スキル
【必須スキル】
■週3回程度秋葉原オフィスへの出社が可能な方
■R言語を用いた研究データの統計解析を3年以上業務で経験をしており、かつ下記のいずれかを満たす方
・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験
・CROやアカデミアでの多施設研究に関わった経験
・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験
・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験
【歓迎スキル】
・英語スキル
【求める人物像】
・研究が好きな方
・セルフスターターで主体的にプロジェクト推進が出来る方
・目標達成意識が高く、チャレンジングな状況を楽しめる方
・データ解析に関わる幅広い業務に制限をかけず、自ら手を動かすことを厭わない方
■週3回程度秋葉原オフィスへの出社が可能な方
■R言語を用いた研究データの統計解析を3年以上業務で経験をしており、かつ下記のいずれかを満たす方
・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験
・CROやアカデミアでの多施設研究に関わった経験
・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験
・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験
【歓迎スキル】
・英語スキル
【求める人物像】
・研究が好きな方
・セルフスターターで主体的にプロジェクト推進が出来る方
・目標達成意識が高く、チャレンジングな状況を楽しめる方
・データ解析に関わる幅広い業務に制限をかけず、自ら手を動かすことを厭わない方
従業員数
106名
（2026年2月現在）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 900 万円
従業員数
106名
（2026年2月現在）
仕事内容
【職務内容】
・規制当局への提出資料（例：PMDA、MAA、BLA）に関する統計プログラミング活動のリーダーシップと調整。
・統計プログラミングワークフローの効率性、品質向上に向けたプロセス改善に参画する。
・臨床試験データおよびRWEデータ（CDISC基準に準拠したTFLs、データセットなど）の統計プログラミング活動に対する管理
・外部ベンダーの業務管理（納期遵守、予算内での実施、高品質な成果物の提供を確保するための技術的監督と指導）
・規制当局への提出資料（例：PMDA、MAA、BLA）に関する統計プログラミング活動のリーダーシップと調整。
・統計プログラミングワークフローの効率性、品質向上に向けたプロセス改善に参画する。
・臨床試験データおよびRWEデータ（CDISC基準に準拠したTFLs、データセットなど）の統計プログラミング活動に対する管理
・外部ベンダーの業務管理（納期遵守、予算内での実施、高品質な成果物の提供を確保するための技術的監督と指導）
求める経験 / スキル
＜応募要件＞
・製薬業界またはCRO業界における統計プログラミングの経験（目安：10年以上）
・SASプログラミング経験（マクロ開発およびデバッグを含む）
・CDISC基準（SDTM、ADaM）に関する豊富な知識
・英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
・生物統計学、統計学、コンピュータサイエンス、または関連分野の学士号または修士号
・製薬業界またはCRO業界における統計プログラミングの経験（目安：10年以上）
・SASプログラミング経験（マクロ開発およびデバッグを含む）
・CDISC基準（SDTM、ADaM）に関する豊富な知識
・英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
・生物統計学、統計学、コンピュータサイエンス、または関連分野の学士号または修士号
勤務地
複数あり
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
仕事内容
▍業務
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<業務内容>
製薬や医療機器分野を中心として、リアルワールドデータ（RWD）を活用したデータベース研究の計画や実行をご担当いただきます。
具体的な主業務は、データベース研究の研究デザインの検討から研究計画書や統計解析計画書の作成、計画に則ったデータ解析の実施と結果のとりまとめ・報告、論文投稿や学会発表に至るまでの一連の業務になります。
こうした業務について、主に受注後の案件において各種成果物の作成やクライアントとのコミュニケーションなども担っていただくことを想定しています。
また、クライアントの要望に応じたマーケット規模分析や治療実態分析なども担当いただく場合もあります。
<仕事の魅力>
■事業領域の魅力
□製薬や医療機器分野だけでなく、大学病院などのアカデミア分野においても、RWDの活用は今後さらに加速していく潮流にあると考えられます。
□RWDの解析を通じて新たなエビデンスを創出していくことで、治療を必要とする人々に、適切な治療法を、適切なタイミングで届けられることだけでなく、疾患の予防を下支えすることで、結果的に多くの人々のQOLを向上させることにも貢献できると考えられます。このような専門的な調査や研究を通じて生活者の健康増進の一端を担えることが大きな魅力です。
■得られる経験
□堅固なセキュリティ下にある分析環境でRWDを取り扱うことができます。
□社会保障制度や傷病治療の知識のもと、打ち切りデータ・生物統計等の数理モデルの取り扱いを通じて、ヘルスケアドメイン特有の分析経験を積むことができます。他業界では蓄積できない知識・経験であるため、群雄割拠のデータサイエンティスト市場における独自のキャリアポジションを形成することができます。
■一緒に働く人の魅力
□製薬分野のみならず、それ以外の業界におけるデータ分析や、データエンジニア・分析企画等の多様なバックグラウンドを持つメンバーと日頃から密に連携することで、データ分析を中心とする幅広いスキルを得られるチャンスがあります。
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<業務内容>
製薬や医療機器分野を中心として、リアルワールドデータ（RWD）を活用したデータベース研究の計画や実行をご担当いただきます。
具体的な主業務は、データベース研究の研究デザインの検討から研究計画書や統計解析計画書の作成、計画に則ったデータ解析の実施と結果のとりまとめ・報告、論文投稿や学会発表に至るまでの一連の業務になります。
こうした業務について、主に受注後の案件において各種成果物の作成やクライアントとのコミュニケーションなども担っていただくことを想定しています。
また、クライアントの要望に応じたマーケット規模分析や治療実態分析なども担当いただく場合もあります。
<仕事の魅力>
■事業領域の魅力
□製薬や医療機器分野だけでなく、大学病院などのアカデミア分野においても、RWDの活用は今後さらに加速していく潮流にあると考えられます。
□RWDの解析を通じて新たなエビデンスを創出していくことで、治療を必要とする人々に、適切な治療法を、適切なタイミングで届けられることだけでなく、疾患の予防を下支えすることで、結果的に多くの人々のQOLを向上させることにも貢献できると考えられます。このような専門的な調査や研究を通じて生活者の健康増進の一端を担えることが大きな魅力です。
■得られる経験
□堅固なセキュリティ下にある分析環境でRWDを取り扱うことができます。
□社会保障制度や傷病治療の知識のもと、打ち切りデータ・生物統計等の数理モデルの取り扱いを通じて、ヘルスケアドメイン特有の分析経験を積むことができます。他業界では蓄積できない知識・経験であるため、群雄割拠のデータサイエンティスト市場における独自のキャリアポジションを形成することができます。
■一緒に働く人の魅力
□製薬分野のみならず、それ以外の業界におけるデータ分析や、データエンジニア・分析企画等の多様なバックグラウンドを持つメンバーと日頃から密に連携することで、データ分析を中心とする幅広いスキルを得られるチャンスがあります。
求める経験 / スキル
◆必須の能力／経験
■SQLを使ったデータ抽出・集計ができる
■RやPython、SASなどの統計解析ソフトウェアを活用し、データ加工や集計、解析、可視化についていずれかの言語にてプログラミングができる
■主体的に業務を遂行し、新たな知識スキルのキャッチアップができる
■数理統計、生物統計、医療統計、疫学研究、医療経済など、いずれかの基本的な知識を有する
■データ分析の実施にあたり、背景・目的を整理した上で課題の特定や、得られた成果の活用方法に基づいて獲得すべき成果や示唆を検討・定義しつつ、必要なデータや適用すべき解析手法、解析結果のまとめ方など具体的な分析設計を実施することができ、それらに基づいて各種ステークホルダーとの議論をリードする能力を有する
◆望ましい能力／経験
■製薬会社、研究所、医療機関等での統計分析業務に従事していたご経験
■コンサルティングファームなどでクライアントの大規模データの利活用業務に携わったご経験
■クラウド環境を活用したデータ分析のご経験
■疫学、公衆衛生、医療経済いずれかの領域にて
∟RWDを活用した研究の経験（研究実施計画書の作成〜論文執筆まで）
∟博士号の取得（公衆衛生学：修士号も歓迎）
∟論文を3本以上発表している
■機械学習やAIのモデル構築、および当該モデルの業務への実装や業務運用のご経験
■医療課題・健康課題あるいは公共政策等に関する分析を実施したご経験
■課題発見・解決型のコンサルティング業務をされたご経験
■管理職として数名の部下を率いたり、育成を担当されたご経験
■プロジェクトにおけるリーダーやそれに準ずる立場にて、プロジェクトマネジメントの経験を有する
■ビジネスレベルの英語力
◆求める人物像
■方法論だけではなく、サービス／ビジネスに高い関心を持ち、ビッグデータ解析ができる方
■表面的なデータ理解に固執しすぎることなく、データの裏側で現実に起こっている事象を自ら理解しようとする積極的な姿勢がある方
■クライアントもしくはメンバーとのディスカッションを厭わない方
■フットワークが軽く、スピード感を持ち業務にあたれる方
■チームの目標に向かって最後まで粘り強く業務を遂行できる方
■ホスピタリティが高く、人の為になることに喜びを感じる方
■主体的に考え、行動できる方
■自身に何が必要かを考え、継続的な研鑽を通じて成長し続けることができる方
■協調性・コミュニケーション能力があり、周囲のメンバーを牽引して業務を行える方
■問題解決に向けて主体的に行動し、粘り強く立ち向かうことができる方
■データ分析業務を通じて社会をよりよくしたいという信念を持っている方
■SQLを使ったデータ抽出・集計ができる
■RやPython、SASなどの統計解析ソフトウェアを活用し、データ加工や集計、解析、可視化についていずれかの言語にてプログラミングができる
■主体的に業務を遂行し、新たな知識スキルのキャッチアップができる
■数理統計、生物統計、医療統計、疫学研究、医療経済など、いずれかの基本的な知識を有する
■データ分析の実施にあたり、背景・目的を整理した上で課題の特定や、得られた成果の活用方法に基づいて獲得すべき成果や示唆を検討・定義しつつ、必要なデータや適用すべき解析手法、解析結果のまとめ方など具体的な分析設計を実施することができ、それらに基づいて各種ステークホルダーとの議論をリードする能力を有する
◆望ましい能力／経験
■製薬会社、研究所、医療機関等での統計分析業務に従事していたご経験
■コンサルティングファームなどでクライアントの大規模データの利活用業務に携わったご経験
■クラウド環境を活用したデータ分析のご経験
■疫学、公衆衛生、医療経済いずれかの領域にて
∟RWDを活用した研究の経験（研究実施計画書の作成〜論文執筆まで）
∟博士号の取得（公衆衛生学：修士号も歓迎）
∟論文を3本以上発表している
■機械学習やAIのモデル構築、および当該モデルの業務への実装や業務運用のご経験
■医療課題・健康課題あるいは公共政策等に関する分析を実施したご経験
■課題発見・解決型のコンサルティング業務をされたご経験
■管理職として数名の部下を率いたり、育成を担当されたご経験
■プロジェクトにおけるリーダーやそれに準ずる立場にて、プロジェクトマネジメントの経験を有する
■ビジネスレベルの英語力
◆求める人物像
■方法論だけではなく、サービス／ビジネスに高い関心を持ち、ビッグデータ解析ができる方
■表面的なデータ理解に固執しすぎることなく、データの裏側で現実に起こっている事象を自ら理解しようとする積極的な姿勢がある方
■クライアントもしくはメンバーとのディスカッションを厭わない方
■フットワークが軽く、スピード感を持ち業務にあたれる方
■チームの目標に向かって最後まで粘り強く業務を遂行できる方
■ホスピタリティが高く、人の為になることに喜びを感じる方
■主体的に考え、行動できる方
■自身に何が必要かを考え、継続的な研鑽を通じて成長し続けることができる方
■協調性・コミュニケーション能力があり、周囲のメンバーを牽引して業務を行える方
■問題解決に向けて主体的に行動し、粘り強く立ち向かうことができる方
■データ分析業務を通じて社会をよりよくしたいという信念を持っている方
勤務地
東京都
想定年収
360 万円 ~ 1,500 万円
長生堂製薬株式会社
仕事内容
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
求める経験 / スキル
【必須】
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
従業員数
361名
（2025年4月現在）
勤務地
徳島県
想定年収
600 万円 ~ 800 万円
従業員数
361名
（2025年4月現在）
大手製薬メーカー
仕事内容
■仕事内容
・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
求める経験 / スキル
■求める経験
・医療データに対しデータエンジニアリング（基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析）業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験（1年以上）
・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験
■求めるスキル・知識・能力
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。
■求める行動特性
・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる
■求める資格
・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
-----
・医療データに対しデータエンジニアリング（基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析）業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験（1年以上）
・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験
■求めるスキル・知識・能力
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。
■求める行動特性
・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる
■求める資格
・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
-----
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
第一三共株式会社
仕事内容
・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。
・RWD分析（DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う
・Literature Review：必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。
・製造販売後調査業務
・RWD分析（DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う
・Literature Review：必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。
・製造販売後調査業務
求める経験 / スキル
<必須>
・GPSPに関する実務経験（10年以上）
・観察研究における、研究デザイン等、プロトコルの企画立案経験
・疫学の知識
・統計解析の基礎知識（サンプルサイズ、アウトカムの検定方法、など）
・プロジェクトやチームのリード（規模を問わず）
・グローバルのコミュニケーション
・ビジネスレベルの英語力
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーを鼓舞し、組織をリードして成果創出を推進出来る
＜尚可＞
・SAS, R等を用いた解析スキル
・People Management経験
・Literature Reviewの経験
・GPSPに関する実務経験（10年以上）
・観察研究における、研究デザイン等、プロトコルの企画立案経験
・疫学の知識
・統計解析の基礎知識（サンプルサイズ、アウトカムの検定方法、など）
・プロジェクトやチームのリード（規模を問わず）
・グローバルのコミュニケーション
・ビジネスレベルの英語力
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーを鼓舞し、組織をリードして成果創出を推進出来る
＜尚可＞
・SAS, R等を用いた解析スキル
・People Management経験
・Literature Reviewの経験
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
第一三共株式会社
仕事内容
・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。
・グローバル（ASCA拠点を含む）での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
・グローバル（ASCA拠点を含む）での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
求める経験 / スキル
<必須>
・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
・DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル
・ビジネスレベルの英語
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方
＜尚可＞
・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
・Literature Reviewの経験
・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
・DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル
・ビジネスレベルの英語
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方
＜尚可＞
・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
・Literature Reviewの経験
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
20,171名
（連結）
第一三共株式会社
仕事内容
・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、上長やPJリードの指導の下、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。
・グローバル（ASCA拠点を含む）での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
・グローバル（ASCA拠点を含む）での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
求める経験 / スキル
<必須>
・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
・DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル
・ビジネスレベルの英語
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方。
＜尚可＞
・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
・Literature Reviewの経験
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
・DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル
・ビジネスレベルの英語
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方。
＜尚可＞
・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
・Literature Reviewの経験
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 900 万円
従業員数
20,171名
（連結）
仕事内容
＜職務内容/Job Responsibilities＞
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います
＜主な職務＞
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います
＜主な職務＞
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
求める経験 / スキル
以下については担当・担当課長・専門課長に対する要件で御座います。
<必須経験/スキル・資格>
・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語 Business level）
・論理的、科学的、戦略的な思考力
<望ましい経験/スキル・資格>
データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
<必須経験/スキル・資格>
・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語 Business level）
・論理的、科学的、戦略的な思考力
<望ましい経験/スキル・資格>
データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等）、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
大手内資製薬会社
仕事内容
■役割・業務内容
・治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画書等の業務文書の作成
・CDISCデータ（SDTM、ADaM）作成
・統計解析
・治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画書等の業務文書の作成
・CDISCデータ（SDTM、ADaM）作成
・統計解析
求める経験 / スキル
■応募資格 (必須)
・統計学及びCDISCに関する専門知識
・臨床試験データ解析の実務経験5年以上
（特に第Ⅱ相試験以降の臨床試験試験計画立案支援や統計解析計画書作成に関する経験を含む）
・解析ソフトウェア（SAS）の使用経験
■応募資格 (歓迎)
・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識
・規制当局対応（照会事項対応等）
・複数の疾患領域及び抗体医薬品における統計解析経験
・統計学及びCDISCに関する専門知識
・臨床試験データ解析の実務経験5年以上
（特に第Ⅱ相試験以降の臨床試験試験計画立案支援や統計解析計画書作成に関する経験を含む）
・解析ソフトウェア（SAS）の使用経験
■応募資格 (歓迎)
・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識
・規制当局対応（照会事項対応等）
・複数の疾患領域及び抗体医薬品における統計解析経験
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
ホワイトヘルスケア株式会社
仕事内容
2020年の創業から事業が急速に拡大しており、より多くのお客様にお応えするべく、さらなる体制強化を図るため増員募集する運びとなりました。
【業務内容】
都道府県や協会けんぽ等の地域に根差す保険者に対して、事業計画の策定からプロジェクトマネジメント、次年度の取引継続に向けた営業活動を担っていただきます。
【コンサルティング】
・保険者に対する医薬品の適正使用推進、および医療費適正化に向けた事業の立案・実行
・クライアントの目標と現状のギャップから課題を抽出し、予算に応じた対応策の企画・提案
※企画・提案に関しては、社内の専門職メンバーと連携しながら、データ分析結果を解釈、必要に応じて地域の医療関係者に対するアプローチ施策を検討し実現に向けて取り組んでいただきます。
【プロジェクトマネジメント】
ープロジェクトを成功に導くため、社内外の関係者を巻き込みながらの管理・実行
（具体的な内容）
・事業計画の策定
・事業の進捗管理
・効果検証を実施し、クライアントに事業成果の報告および改善提案
【営業活動】
・既存案件の継続受注のためのクライアントとの関係構築および提案
・アップセル・クロスセルに向けた保険者への営業活動【仕事の魅力】
【働き方】
・柔軟性の高い就業環境／リモートワーク、フルフレックス制
業務効率向上や健康管理増進を目的としてフルフレックス制を導入しており、出社率は30％ほどです。地方在住でフルリモートのメンバーもおりますが、密なコミュニケーションを実現するための工夫をしています。
【業務内容】
都道府県や協会けんぽ等の地域に根差す保険者に対して、事業計画の策定からプロジェクトマネジメント、次年度の取引継続に向けた営業活動を担っていただきます。
【コンサルティング】
・保険者に対する医薬品の適正使用推進、および医療費適正化に向けた事業の立案・実行
・クライアントの目標と現状のギャップから課題を抽出し、予算に応じた対応策の企画・提案
※企画・提案に関しては、社内の専門職メンバーと連携しながら、データ分析結果を解釈、必要に応じて地域の医療関係者に対するアプローチ施策を検討し実現に向けて取り組んでいただきます。
【プロジェクトマネジメント】
ープロジェクトを成功に導くため、社内外の関係者を巻き込みながらの管理・実行
（具体的な内容）
・事業計画の策定
・事業の進捗管理
・効果検証を実施し、クライアントに事業成果の報告および改善提案
【営業活動】
・既存案件の継続受注のためのクライアントとの関係構築および提案
・アップセル・クロスセルに向けた保険者への営業活動【仕事の魅力】
【働き方】
・柔軟性の高い就業環境／リモートワーク、フルフレックス制
業務効率向上や健康管理増進を目的としてフルフレックス制を導入しており、出社率は30％ほどです。地方在住でフルリモートのメンバーもおりますが、密なコミュニケーションを実現するための工夫をしています。
求める経験 / スキル
【必須】
・医療、ヘルスケア分野のコンサルティング経験
・データ分析結果を解釈し、クライアントへ提言を行った経験
・普通自動車免許(出張の際、車を運転する場合があります)
【歓迎】
・官公庁や自治体との折衝経験
・研究者等有識者との共同プロジェクトの実施経験
・医療政策や社会保障制度に関する造詣
【求める人物像】
・医療、ヘルスケア分野への強い関心がある
・仕事を通じて社会に貢献したいという熱意がある
・新しい知識を積極的に吸収し、学びへの意欲と向上心がある
・顧客視点で物事を考え、課題解決やサポートに喜びを感じる
・過去の経験や慣習にとらわれず、新たな挑戦をすることに抵抗がない
・潜在的な課題を発見し、解決する力がある
・目標に対してあきらめず、やり抜くことができる
・医療、ヘルスケア分野のコンサルティング経験
・データ分析結果を解釈し、クライアントへ提言を行った経験
・普通自動車免許(出張の際、車を運転する場合があります)
【歓迎】
・官公庁や自治体との折衝経験
・研究者等有識者との共同プロジェクトの実施経験
・医療政策や社会保障制度に関する造詣
【求める人物像】
・医療、ヘルスケア分野への強い関心がある
・仕事を通じて社会に貢献したいという熱意がある
・新しい知識を積極的に吸収し、学びへの意欲と向上心がある
・顧客視点で物事を考え、課題解決やサポートに喜びを感じる
・過去の経験や慣習にとらわれず、新たな挑戦をすることに抵抗がない
・潜在的な課題を発見し、解決する力がある
・目標に対してあきらめず、やり抜くことができる
従業員数
47名
（2025年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
47名
（2025年4月現在）
仕事内容
仕事内容：
創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く。
それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速する。
将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する。
創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く。
それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速する。
将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する。
求める経験 / スキル
求める経験
・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
求めるスキル・知識・能力
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見（必須）
・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル（データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど）（必須）
・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
求めるスキル・知識・能力
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見（必須）
・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル（データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど）（必須）
勤務地
神奈川県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,600 万円
グローバルCRO
仕事内容
【概要】
Medpace は、科学的に主導するグローバルなフルサービス臨床受託研究組織でバイオテクノロジー、医薬品、医療機器業界向けのフェーズ I-IV 臨床開発サービスを提供しております。Medpace のミッションは、高度な科学と規律ある運用アプローチを通じて、安全で効果的な治療を世界的規模で発展および加速することです。私たちは、腫瘍学、心臓病、代謝疾患、内分泌学、中枢神経系、抗ウイルスおよび抗感染症を含むすべての主要分野で、地域の規制と深い治療の専門知識を活用しています。
Job Summary
Our corporate activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Statistical Scientist to join our Statistics team in Tokyo, Japan. This position will work on a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.
Responsibilities
Write statistical programs for use in creating analysis datasets, tables, listings, and figures;
Review analysis plans for appropriate methods;
Program study analyses and review study results; and Communicate the project requirements for cleanup and data capture to ensure the key study variables are suitable for analysis.
Medpace は、科学的に主導するグローバルなフルサービス臨床受託研究組織でバイオテクノロジー、医薬品、医療機器業界向けのフェーズ I-IV 臨床開発サービスを提供しております。Medpace のミッションは、高度な科学と規律ある運用アプローチを通じて、安全で効果的な治療を世界的規模で発展および加速することです。私たちは、腫瘍学、心臓病、代謝疾患、内分泌学、中枢神経系、抗ウイルスおよび抗感染症を含むすべての主要分野で、地域の規制と深い治療の専門知識を活用しています。
Job Summary
Our corporate activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Statistical Scientist to join our Statistics team in Tokyo, Japan. This position will work on a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.
Responsibilities
Write statistical programs for use in creating analysis datasets, tables, listings, and figures;
Review analysis plans for appropriate methods;
Program study analyses and review study results; and Communicate the project requirements for cleanup and data capture to ensure the key study variables are suitable for analysis.
求める経験 / スキル
Master’s Degree in Statistics/Biostatistics or related field
Industry working experience with SAS programming, or SAS certificate
Knowledge of databases and data management process
Knowledge of statistical methods commonly used in pharmaceutical clinical trials
Bilingual Japanese and English
Industry working experience with SAS programming, or SAS certificate
Knowledge of databases and data management process
Knowledge of statistical methods commonly used in pharmaceutical clinical trials
Bilingual Japanese and English
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
イーピーエス株式会社
仕事内容
臨床試験データの統計解析。
＜主な内容＞
・治験実施計画書の統計解析部分の作成。
・統計解析計画書の作成。
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
・申請電子データ関連成果物の作成。
＜主な内容＞
・治験実施計画書の統計解析部分の作成。
・統計解析計画書の作成。
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
・申請電子データ関連成果物の作成。
求める経験 / スキル
＜必須＞
・医薬品開発業界での統計解析実務経験
＜望ましい経験＞
・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・顧客窓口の経験。3年以上。
・解析チームをリードした経験。3年以上。
＜さらに望ましい経験＞
・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。
・統計解析計画書を作成した経験。
・申請電子データの当局提出関連の業務経験
・医薬品開発業界での統計解析実務経験
＜望ましい経験＞
・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・顧客窓口の経験。3年以上。
・解析チームをリードした経験。3年以上。
＜さらに望ましい経験＞
・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。
・統計解析計画書を作成した経験。
・申請電子データの当局提出関連の業務経験
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
勤務地
東京都
想定年収
400 万円 ~ 800 万円
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
株式会社アスパークメディカル
仕事内容
＝企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます＝
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
求める経験 / スキル
各種臨床開発関連職のご経験をお持ちの方
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
従業員数
200名
（2024年10月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
336 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
200名
（2024年10月現在）
マルホ株式会社
仕事内容
治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当する。
・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等）
・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等）
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者（必要に応じデータオペレーション担当者も含む）に人財育成の一助を担う（主に専門性向上）
・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等）
・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等）
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者（必要に応じデータオペレーション担当者も含む）に人財育成の一助を担う（主に専門性向上）
求める経験 / スキル
【業務経験】
生物統計業務を10年程度経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。
【能力スキル】
治験に関連する高い専門性（生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：700点以上）
【学歴】
修士課程修了（薬学部等の場合は学部卒可）
生物統計業務を10年程度経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。
【能力スキル】
治験に関連する高い専門性（生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：700点以上）
【学歴】
修士課程修了（薬学部等の場合は学部卒可）
従業員数
1,620名
（（2024年9月末時点））
勤務地
京都府
想定年収
1,041 万円 ~ 1,145 万円
従業員数
1,620名
（（2024年9月末時点））
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
仕事内容
＜担当業務＞
・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
・CRF、DMP、転送データレビュー
・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
・クライアントや他部署との窓口業務 他
＜部門紹介・やりがい＞
製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。
治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。
比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。
膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。
・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
・CRF、DMP、転送データレビュー
・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
・クライアントや他部署との窓口業務 他
＜部門紹介・やりがい＞
製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。
治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。
比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。
膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験
・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
勤務地
大阪府
想定年収
800 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
5,135名
（2024年4月1日現在）
詳細はご面談時にお伝えいたします
仕事内容
詳細はご面談時にお伝えいたします
求める経験 / スキル
詳細はご面談時にお伝えいたします
勤務地
東京都
想定年収
450 万円 ~ 900 万円
大手製薬メーカー
仕事内容
■仕事内容
・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする
・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする
・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする
■職種の魅力
データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。
ジェネンテックやロシュとともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。
■Description of work
・Creation of programming specifications, program development and quality management based on statistical analysis plans using clinical data including RWD.
・Creation and submission of electronic study data (SDTM/ADaM) and electronic study data-related materials conforming to the CDISC standards
・Creation list of planned outputs and output layout based on statistical analysis plans.
・Negotiation with regulatory authorities on electronic submission data and submission of them to regulatory authorities
・Providing of analysis results and responses for inquiries from regulatory authorities
・Oversight of statistical analysis programming CROs
・Communication with programmers in Roche/Genentech on analytical data and programs
・Visualization clinical data to support understanding and insights of data users
■Position Features
Through utilizing advanced expertise including data engineering technologies, and collaborating with internal and external stakeholders, we can lead data analysis that enables appropriate decision-making and data submission to regulatory authorities, thereby contributing to the early delivery of innovative patient-centric new medicines to patients in Japan and overseas.
A global development environment has been built with Genentech and Roche, and we can be involved in clinical development of abundant pipelines and clinical development using the latest technology.
・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする
・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする
・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする
■職種の魅力
データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。
ジェネンテックやロシュとともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。
■Description of work
・Creation of programming specifications, program development and quality management based on statistical analysis plans using clinical data including RWD.
・Creation and submission of electronic study data (SDTM/ADaM) and electronic study data-related materials conforming to the CDISC standards
・Creation list of planned outputs and output layout based on statistical analysis plans.
・Negotiation with regulatory authorities on electronic submission data and submission of them to regulatory authorities
・Providing of analysis results and responses for inquiries from regulatory authorities
・Oversight of statistical analysis programming CROs
・Communication with programmers in Roche/Genentech on analytical data and programs
・Visualization clinical data to support understanding and insights of data users
■Position Features
Through utilizing advanced expertise including data engineering technologies, and collaborating with internal and external stakeholders, we can lead data analysis that enables appropriate decision-making and data submission to regulatory authorities, thereby contributing to the early delivery of innovative patient-centric new medicines to patients in Japan and overseas.
A global development environment has been built with Genentech and Roche, and we can be involved in clinical development of abundant pipelines and clinical development using the latest technology.
求める経験 / スキル
■求める経験
・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験（3年以上）
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
■求めるスキル・知識・能力
・医薬品医療機器の臨床開発プロセスに関する基礎知識があれば望ましい
・生物統計学の基礎知識
・CDISCに関する基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
■求める行動特性
・リーダーシップ能力
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・プロジェクトマネジメント力
・問題解決力
■求める資格
・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
-----
■Desired experience
・Experience in statistical analysis programming for clinical trials and PMDA's consultation related to the submission of electronic study data at a pharmaceutical company or CRO, etc. (3 years or longer)
・Experience and skill in statistical analysis programming using SAS language
・It is desirable to have R language experience/skills
・It is desirable to have knowledge/skills related to visualization tools
■Preferred Knowledge and Skills
・It is desirable to have Basic knowledge on the clinical development process of drugs and medical devices
・Basic knowledge of biostatistics
・Basic knowledge on CDISC
・Understanding of various guidelines, etc. related to clinical trials published by ICH and regulatory authorities in Japan and overseas
・Ability to create documents and communicate in Japanese and English
■Desired competencies
・Leadership skills
・Communication skills that enable collaboration in teams
・Project management skills
・Problem resolution skills
■Desired Qualification
・Graduated from a science university or higher, or deemed to have equivalent knowledge and skills
・TOEIC score 600 or equivalent English skills
・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験（3年以上）
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
■求めるスキル・知識・能力
・医薬品医療機器の臨床開発プロセスに関する基礎知識があれば望ましい
・生物統計学の基礎知識
・CDISCに関する基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
■求める行動特性
・リーダーシップ能力
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・プロジェクトマネジメント力
・問題解決力
■求める資格
・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
-----
■Desired experience
・Experience in statistical analysis programming for clinical trials and PMDA's consultation related to the submission of electronic study data at a pharmaceutical company or CRO, etc. (3 years or longer)
・Experience and skill in statistical analysis programming using SAS language
・It is desirable to have R language experience/skills
・It is desirable to have knowledge/skills related to visualization tools
■Preferred Knowledge and Skills
・It is desirable to have Basic knowledge on the clinical development process of drugs and medical devices
・Basic knowledge of biostatistics
・Basic knowledge on CDISC
・Understanding of various guidelines, etc. related to clinical trials published by ICH and regulatory authorities in Japan and overseas
・Ability to create documents and communicate in Japanese and English
■Desired competencies
・Leadership skills
・Communication skills that enable collaboration in teams
・Project management skills
・Problem resolution skills
■Desired Qualification
・Graduated from a science university or higher, or deemed to have equivalent knowledge and skills
・TOEIC score 600 or equivalent English skills
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
日系製薬メーカー
仕事内容
【主な業務内容】
Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）
・Quantitative Systems Pharmacology
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）
・Quantitative Systems Pharmacology
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
求める経験 / スキル
【必須】
(1)修士卒以上
(2)統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
(3)Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
【尚可】
・QSPやPBPKの実施経験がある
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
【求める人物像】
・主体的な人物
・協調性のある人物
・データに対して真摯な人物
(1)修士卒以上
(2)統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
(3)Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
【尚可】
・QSPやPBPKの実施経験がある
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
【求める人物像】
・主体的な人物
・協調性のある人物
・データに対して真摯な人物
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
日系臨床検査企業
仕事内容
■仕事内容
〇当社の中核となるラボラトリーでのバイオインフォマティクス業務
・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認実務
・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認方法の改善
・遺伝子検査サービスにおける解析ソフトウェア環境整備および管理
・遺伝子検査サービスにおける医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応
・遺伝子検査サービス向け研究開発支援
〇開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先（アカデミア）と連携し、遺伝子検査サービスの改善
〇遺伝子検査サ-ビス向けの研究開発支援
〇グループ単位で行う業務をリードする
■ご入社後の担当業務/期待する役割
グループ単位で行う活動のリーダー業務を担当して頂きます。
また、安定運用と継続的な技術改善に積極的に取り組んで頂くことを期待しています。
〇当社の中核となるラボラトリーでのバイオインフォマティクス業務
・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認実務
・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認方法の改善
・遺伝子検査サービスにおける解析ソフトウェア環境整備および管理
・遺伝子検査サービスにおける医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応
・遺伝子検査サービス向け研究開発支援
〇開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先（アカデミア）と連携し、遺伝子検査サービスの改善
〇遺伝子検査サ-ビス向けの研究開発支援
〇グループ単位で行う業務をリードする
■ご入社後の担当業務/期待する役割
グループ単位で行う活動のリーダー業務を担当して頂きます。
また、安定運用と継続的な技術改善に積極的に取り組んで頂くことを期待しています。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・高いコミュニケーションスキル
様々な階層・属性のメンバーやアカデミアとのコミュニケーションが発生します。
・以下いずれかの実務経験 or アカデミア5年以上
①がん研究・検査
②バイオインフォマティクスを用いた研究・業務
③臨床検査もしくは受託解析
・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験（解析スクリプトの作成など）
・NGSデータ解析について5年以上の実務経験
・英語力：TOEIC 600点相当（論文やマニュアルなど一部英語の文書を読む必要があります）
・チームやプロジェクトをリードした経験
【歓迎要件】
・がん検査の開発・立ち上げ・実務経験
・生命科学分野、医学分野、医療工学分野、または類する分野での学位を有する方
・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験5年以上
・高いコミュニケーションスキル
様々な階層・属性のメンバーやアカデミアとのコミュニケーションが発生します。
・以下いずれかの実務経験 or アカデミア5年以上
①がん研究・検査
②バイオインフォマティクスを用いた研究・業務
③臨床検査もしくは受託解析
・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験（解析スクリプトの作成など）
・NGSデータ解析について5年以上の実務経験
・英語力：TOEIC 600点相当（論文やマニュアルなど一部英語の文書を読む必要があります）
・チームやプロジェクトをリードした経験
【歓迎要件】
・がん検査の開発・立ち上げ・実務経験
・生命科学分野、医学分野、医療工学分野、または類する分野での学位を有する方
・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験5年以上
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
仕事内容
腸内細菌叢研究に関わる同社研究部に於いて、機能性食品原料、医薬品原料開発に関わるバイオインフォマティクス業務に従事いただきます。
■業務内容
・臨床開発プロジェクトに参画し、統計解析を用いた分析実務
・Python、R等を用いた統計データの構築、解析
・標的分子、バイオマーカーに関するデータ解析
・生物系研究者と協調し、自社オリジナルの疾患に関する生データの取得
■業務内容
・臨床開発プロジェクトに参画し、統計解析を用いた分析実務
・Python、R等を用いた統計データの構築、解析
・標的分子、バイオマーカーに関するデータ解析
・生物系研究者と協調し、自社オリジナルの疾患に関する生データの取得
求める経験 / スキル
【必須要件】
・PythonまたはRのコーディング経験
・統計解析の基本的な理解
【歓迎条件】
・次世代シーケンサーを用いたメタボローム解析経験
・数学、物理分野の研究から機械学習実務の経験。
・Dry解析事業の立ち上げ、又はチームの運営経験
・PythonまたはRのコーディング経験
・統計解析の基本的な理解
【歓迎条件】
・次世代シーケンサーを用いたメタボローム解析経験
・数学、物理分野の研究から機械学習実務の経験。
・Dry解析事業の立ち上げ、又はチームの運営経験
勤務地
京都府
想定年収
500 万円 ~ 800 万円
グローバルCRO
仕事内容
Our corporate activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Biostatistician to join our Biostatistics team in Japan. This position will work on a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.
【Responsibilities】
• Contribute to clinical development plan preparation;
• Review of study protocol and preparation of statistical methodologies;
• Development of detailed Medpace Data Analysis Plan for assigned projects;
• Programming of study analysis, review of study results and preparation of statistical methods section for clinical/statistical reports;
• Communicate project requirements for CRF design, database design and database cleanup to ensure the key study variables are suitable for analysis; and
• Communicate statistical results to medical writing personnel to ensure accurate interpretation.
【Responsibilities】
• Contribute to clinical development plan preparation;
• Review of study protocol and preparation of statistical methodologies;
• Development of detailed Medpace Data Analysis Plan for assigned projects;
• Programming of study analysis, review of study results and preparation of statistical methods section for clinical/statistical reports;
• Communicate project requirements for CRF design, database design and database cleanup to ensure the key study variables are suitable for analysis; and
• Communicate statistical results to medical writing personnel to ensure accurate interpretation.
求める経験 / スキル
Ph.D. degree in Biostatistics/Statistics with pharmaceutical clinical trial experience;
Strong experience in SAS® programming or equivalent;
Knowledge of other statistical software;
Knowledge of advanced statistical methods and knowledge of the pharmaceutical industry;
Knowledge of regulatory requirements/guidelines for drug development;
Familiarity with complex statistical methods that apply to Phase I-IV clinical trials;
Experience in generation of analysis databases, and analyses for medium to high complexity clinical trial projects including ISS, ISE, and electronic submissions;
Bilingual English and Japanese.
Strong experience in SAS® programming or equivalent;
Knowledge of other statistical software;
Knowledge of advanced statistical methods and knowledge of the pharmaceutical industry;
Knowledge of regulatory requirements/guidelines for drug development;
Familiarity with complex statistical methods that apply to Phase I-IV clinical trials;
Experience in generation of analysis databases, and analyses for medium to high complexity clinical trial projects including ISS, ISE, and electronic submissions;
Bilingual English and Japanese.
勤務地
東京都
想定年収
750 万円 ~ 1,350 万円
仕事内容
仕事内容：
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的／バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する
・各種オミックスデータ（ゲノミクスあるいはプロテオミクス）の解析
※経験に応じた役割設定を想定
・上記研究計画の立案と実行
・オミックス解析の対象は主に（空間、シングルセル）トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定
求人の魅力：
当社の研究本部においては各研究員からのボトムアップ型の提案を推奨する文化があり、「患者さんのため」に結び付くことであれば、自ら声を上げるなど行動を起こすことで議論や検討を重ねプロジェクト化する等、挑戦ができる環境です。個々人のケイパビリティを最大限活かしつつ成長を促す環境が備わっています。
Responsibilities:
You promote the following studies in drug discovery research and clinical development projects.
- Analysis of various omics data (genomics or proteomics)
*Assumed roles based on experience
- Improvement and development of LC-MS/MS and NGS data analysis tools
- Drug discovery hypothesis building, mechanism elucidation, and research plan planning based on various omics data
Attractiveness of the position:
- Our research division has a corporate culture that actively promotes the adoption of new technologies, and we have an environment that allows us to take on any number of interesting themes if we speak up and advocate for ourselves. Although we are a large company, we have a large amount of discretionary authority, and we provide an environment where each individual can make the most of his or her capabilities and develop them.
- The culture encourages initiative, and regardless of the age of the employee, they are encouraged to proactively make proposals.
- The number of mid-career employees is increasing year by year, and the position is expected to be a core member of the department.
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的／バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する
・各種オミックスデータ（ゲノミクスあるいはプロテオミクス）の解析
※経験に応じた役割設定を想定
・上記研究計画の立案と実行
・オミックス解析の対象は主に（空間、シングルセル）トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定
求人の魅力：
当社の研究本部においては各研究員からのボトムアップ型の提案を推奨する文化があり、「患者さんのため」に結び付くことであれば、自ら声を上げるなど行動を起こすことで議論や検討を重ねプロジェクト化する等、挑戦ができる環境です。個々人のケイパビリティを最大限活かしつつ成長を促す環境が備わっています。
Responsibilities:
You promote the following studies in drug discovery research and clinical development projects.
- Analysis of various omics data (genomics or proteomics)
*Assumed roles based on experience
- Improvement and development of LC-MS/MS and NGS data analysis tools
- Drug discovery hypothesis building, mechanism elucidation, and research plan planning based on various omics data
Attractiveness of the position:
- Our research division has a corporate culture that actively promotes the adoption of new technologies, and we have an environment that allows us to take on any number of interesting themes if we speak up and advocate for ourselves. Although we are a large company, we have a large amount of discretionary authority, and we provide an environment where each individual can make the most of his or her capabilities and develop them.
- The culture encourages initiative, and regardless of the age of the employee, they are encouraged to proactively make proposals.
- The number of mid-career employees is increasing year by year, and the position is expected to be a core member of the department.
求める経験 / スキル
求める経験：
・（空間、シングルセル）トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験（WetとDryの両方）
歓迎要件
・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
求めるスキルに以下を追加
・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
求めるスキル・知識・能力：
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・Python, R等のプログラミングスキル
・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識
求める行動特性：
・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性
Must have (Skill / Knowledge / Ability):
- Experience in bioinformatics (either genomics or proteomics data analysis)
- Experience in a leadership position in the field of bioinformatics
- Experience in omics experiments using LC-MS/MS and NGS
Nice-to-have:
- Experience in building and improving data analysis pipelines
Nice-to-have(Skill / Knowledge / Ability):
- A master's degree or higher in medicine, pharmacy, engineering, or biological sciences, and Ph.D. or equivalent professional experience
- Programming skills in Python, R, etc.
- Biological knowledge to understand disease and drug mechanism of action
Who fit us:
- Curiosity and a sincere attitude
- Positive attitude toward updating skills and taking initiative to solve problems
- Positive attitude toward constructive communication with related departments
・（空間、シングルセル）トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験（WetとDryの両方）
歓迎要件
・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
求めるスキルに以下を追加
・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
求めるスキル・知識・能力：
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・Python, R等のプログラミングスキル
・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識
求める行動特性：
・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性
Must have (Skill / Knowledge / Ability):
- Experience in bioinformatics (either genomics or proteomics data analysis)
- Experience in a leadership position in the field of bioinformatics
- Experience in omics experiments using LC-MS/MS and NGS
Nice-to-have:
- Experience in building and improving data analysis pipelines
Nice-to-have(Skill / Knowledge / Ability):
- A master's degree or higher in medicine, pharmacy, engineering, or biological sciences, and Ph.D. or equivalent professional experience
- Programming skills in Python, R, etc.
- Biological knowledge to understand disease and drug mechanism of action
Who fit us:
- Curiosity and a sincere attitude
- Positive attitude toward updating skills and taking initiative to solve problems
- Positive attitude toward constructive communication with related departments
勤務地
神奈川県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
内資製薬会社
仕事内容
・主力医薬品に関する市場データ分析からの戦略立案や、現場の実行促進に貢献
・分析からの疾患ごとのマーケット状況／競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ：レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用
・分析からの疾患ごとのマーケット状況／競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ：レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用
求める経験 / スキル
・製薬会社におけるデータ分析の実務経験（5年以上）
・統計分析、機械学習モデルの構築、BIツールを用いたレポーティング経験などあればなお可
・医薬品のコマーシャル領域への従事経験（3年以上）
・統計分析、機械学習モデルの構築、BIツールを用いたレポーティング経験などあればなお可
・医薬品のコマーシャル領域への従事経験（3年以上）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
イーピーエス株式会社
仕事内容
臨床試験データの統計解析。
＜主な内容＞
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
＜主な内容＞
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
求める経験 / スキル
＜いずれか必須＞
・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可）
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験
＜必須＞
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること
・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること）
・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること
＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞
・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること
・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること
・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと）
・基礎的な生物統計学の理解
・プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可）
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験
＜必須＞
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨床試験データに対して十分な関心を持ち、真摯であること
・SASプログラミングが1年後には習得可能であること（3～5年後には不自由なく扱えるレベルになれること）
・顧客、社内の担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・冷静に業務をやりぬき納期に間に合わせる調整力と自己管理能力があること
＜さらに欲しいスキル（近い将来には必須事項）＞
・仕様書等の各種ドキュメントを作成できること
・自ら法規制・ガイドライン等を調べて業務に活かすことができること
・臨床試験データの医学的な意味を調べて理解できること
・基礎的な英語力（英語でのドキュメント作成に抵抗がないこと）
・基礎的な生物統計学の理解
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
勤務地
複数あり
想定年収
400 万円 ~ 非公開
従業員数
3,271名
（※2023/10/1現在）
【製薬メーカー/愛知県/プライム上場グループ】
仕事内容
■臨床試験の統計解析業務
・統計解析計画書等の作成
・試験終了時の統計解析実施
・試験総括報告書用の解析図表作成
・他部署から依頼の統計解析の支援
・外部委託時のCRO管理
・統計解析計画書等の作成
・試験終了時の統計解析実施
・試験総括報告書用の解析図表作成
・他部署から依頼の統計解析の支援
・外部委託時のCRO管理
求める経験 / スキル
■必須
製薬会社またはCROでSASを使った統計解析の業務経験。
統計解析業務をリードできる方。
■歓迎
・統計，数学やそれらに関連する分野の大学院卒業，またはBioS（日本科学技術連盟「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」）合格
・医薬品開発に関する基礎知識
・規制当局対応の経験
・CDISC標準に関する知識・経験
・英語力（英語で書かれた総括報告書や論文が読解できる）
製薬会社またはCROでSASを使った統計解析の業務経験。
統計解析業務をリードできる方。
■歓迎
・統計，数学やそれらに関連する分野の大学院卒業，またはBioS（日本科学技術連盟「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」）合格
・医薬品開発に関する基礎知識
・規制当局対応の経験
・CDISC標準に関する知識・経験
・英語力（英語で書かれた総括報告書や論文が読解できる）
勤務地
愛知県
想定年収
400 万円 ~ 850 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み