生物統計担当者
日系製薬メーカー
想定年収
600万円 ~ 1,100万円
勤務地
東京都
仕事内容
【職務内容】
・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを⾏う。
・サンプルサイズや検出⼒の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側⾯の検討及び報告書の作成。
・対⾯助⾔等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協⼒。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受⼊点検。
【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外⼦会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを⾏う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【学歴】
・⽣物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠（あるいは同等のレベル）。
・⽇本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。
【職歴】
・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。
・統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
【スキル】
・臨床試験に⽤いられる統計理論及び実践的応⽤について基礎的な知識を有すること。
・多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、⽣存時間解析、メタアナリシス等のうち⼀つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。
・臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。
さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
・AIや機械学習に関する知識
・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
・CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術
・英語での会話・議論が可能な能⼒
学歴
大学院(修士)
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 1,100万円
月収：38万円～65万円
月額基本給：38万円～65万円
賞与・インセンティブ
年2回
7月、12月
昇給
有り 年1回 / 7月
勤務地
東京都
就業時間
休憩時間：60分
裁量労働制（企画業務型）
みなし労働時間 7.83時間 / 日
企画業務型裁量労働制（始業9:00～終業17:50を基本とし、ご本人の裁量に委ねられます）
在宅勤務制度：あり
残業手当
企画業務型裁量労働制により、1日あたり7時間50分働いたものとみなされます。
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( ( 初年度 13日 ※4月入社の場合 ) )
【休日・休暇詳細】
年次有給休暇（入社月によって異なる、初年度3日～13日、入社後即付与）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2393592
最終更新日：2026/7/3