Staff, Statistician, バイオメトリクス・データマネジメント統括部:4950565
ファイザーR&D合同会社
想定年収
500万円 ~ 900万円
勤務地
東京都
従業員数
4,861名
仕事内容
【職務概要】
臨床試験のデザイン・分析・解釈を、関連する薬事規制要件、標準業務手順書（SOP）、およびベストプラクティスに従って業務を行う。
臨床開発チームの中で特に（臨床開発リーダー、臨床薬理担当者、統計担当者）で効果的に協働し、科学に基づいた統計の専門知識を生かし、医薬品開発に貢献する。
【職務内容】
試験デザイン、統計解析計画、統計解析結果の解釈、医薬品の開発計画、規制当局対応、市販後の有効性・安全性エビデンス創出に対し、科学的に適切な統計的助言を提供する。
統計解析、解析結果、科学的な報告書（主要な統計解析結果の即時報告書、治験総括報告書等）の計画・作成・報告を担当し、臨床試験結果の解釈、論文作成や学会発表の支援、規制当局からの照会事項対応を行う。
担当プロジェクト（担当する医薬品開発）における臨床試験および承認申請に必要な統計関連成果物に責任を持ち、計画に従って納期と品質を確保する。
担当プロジェクトにおいて、米国本社の治療領域（TA）統計担当者とコミュニケーション・協働を行う。
臨床開発チーム内外の関係者（社内の業務関連部門、国内外の規制当局および製薬業界関係者・アカデミア組織）と効果的な協力関係を構築する。
すべての臨床試験およびプロジェクトレベルの統計業務が、関連する規制要件および会社のSOPに準拠していることを保証する。
割り当てられたカリキュラムに基づき、すべてのSOPトレーニングを実施し、遵守状況を最新に保つ。
他の統計担当者、データマネージャー、臨床プログラミング担当者と協働し、部署横断で統計的助言とリーダーシップを提供する。
統計成果物に適用されるすべての品質プロセスおよび会社のデータ基準を遵守し、統計的助言が必要なプロセスに貢献する。
規制や専門分野で強い統計的プレゼンスを発揮し、規制ガイドラインの内容やその実務での解釈に影響を与える。
臨床試験への統計手法の応用に関する研究を積極的に推進する。これには米国本社の統計担当者との協業を含む。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
Staff
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必要な資格・スキル】
■行動スキル
組織内外の同僚や関係者と効果的にコミュニケーションできる口頭および書面によるコミュニケーション能力
コンサルティングスキル
部署横断的に統計担当者としてリーダーシップを発揮する能力
■技術スキル
臨床試験への応用に関する高度な統計スキル
医薬品開発に関する幅広い理解
臨床医学および規制要件に関する知識
■学歴・資格
統計学、生物統計学、または関連分野の学位（修士号以上）
■言語
米国本社TA統計担当者と効果的にコミュニケーションできる英語の口頭および書面による能力
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 900万円
月収：39万円～70万円
月額基本給：36万円～65万円
賞与・インセンティブ
年3回
3月、6月、11月
企業業績、個人業績による
※詳細はオファー時にお伝え致します
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
東京本社（渋谷区代々木3-22-7 新宿文化クイントビル）
交通手段1 駅名：新宿 最寄駅から：徒歩10分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:45
休憩時間：1時間
残業：月10時間～30時間程度
※フレックスタイム制あり (コアタイム無し)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(社内規定に基づく)
その他手当
住宅手当
対象者へ支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：128
年間有給休暇：初年度 12日 1か月目から付与
※初年度有給休暇日数は入社月により異なります
【休日・休暇詳細】
・会社指定休日あり
・フレックス休暇、慶弔・特別休暇他
※年間休日数は毎年異なります
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
リフレッシュ休暇制度、企業年金制度、財形貯蓄制度、社員持株会制度、勤続記念表彰、慶弔見舞金、団体生命保険制度、ファミリーサポート休暇、ウェルネスデー
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※応募時は、日本語・英語両方の応募資料の提出をお願いします。 / Please submit application form in both Japanese and English. 現在の職位やご年収も踏まえた上でオファー提示致します
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2410432
最終更新日：2026/10/6
企業情報
企業名
ファイザーR&D合同会社
代表者名
代表取締役社長 石橋 太郎
設立
2018年11月
従業員数
4,861名
資本金
ー（非公開）
本社所在地
〒151-8589 東京都渋谷区代々木三丁目22番7号
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
医薬品開発
事業に関する特色
ファイザー株式会社と同様にPfizer Inc.の日本法人として、医薬品開発を行って参ります。
革新的で価値ある新薬の開発と、バイオシミラーやNCD（非感染性疾患）の治療で使われる医薬品の提供を通じて、より健康な世界の実現を目指します。
“一生涯を通じて健康であること”は、世界中の誰もが切実に願うことです。ファイザーは、ヘルスケア分野における世界のリーディングカンパニーとして、幅広い医療ニーズに応えていきたいと考えています。私たちの活動の根底には、「Working together for a healthier world～より健康な世界の実現のために」という揺るぎない企業理念が息づいています。
会社の特色
2018年11月30日付で、会社分割により医薬開発部門をファイザーR&D合同会社に移管することと致しました。
■ファイザーは世界をリードする研究開発型の製薬企業であり、革新的な医療用医薬品やワクチンを、研究・開発・製造・販売しています。日本では65年以上にわたり、幅広い疾患領域で事業を展開しています。
“患者さんの生活を大きく変えるブレークスルーを生みだす”～Breakthroughs that change
patients’lives～ファイザーはこの企業目的のもと、研究開発型の医薬品企業として患者さんに貢献します。
■ダイバーシティ&インクルージョン：社員一人ひとりがイキイキと生産性高く働ける職場に
ファイザーでは、ビジネスを成功に導くうえで「ダイバーシティ＆インクルージョン」が非常に重要と考えています。
私たちが目指している姿は、性別・年齢・キャリア・ワークスタイルに関する価値観や志向、ライフスタイルなど、それぞれの「違い」を認め、各自の個性と能力を発揮できる環境を構築することです。また、一人ひとりがやりがいを持って働く職場を創るとともに、常に効率的な働き方を探ることで、個人と組織の両方の成長と成功につなげることを目指しています。そのために様々なサポート体制を設け、全員参加の環境を実現しています。
その他の特色
ファイザー日本法人は「バイオファーマシューティカルズ事業部門」と「アップジョン事業部門」の2つの事業部門で構成されています。「バイオファーマシューティカルズ事業部門」の傘下に「インターナルメディスン部門」「オンコロジー部門」「炎症・免疫部門」「希少疾病部門」「ワクチン部門」「病院部門」を配置し、革新的な新薬とワクチン、バイオシミラー製剤、後発医薬品を担当しています。また「アップジョン事業部門」は、主に循環器疾患、疼痛、精神疾患領域において、ファイザーを象徴する高品質で信頼性の高い医薬品をお届けすることで、NCD（Non-Communicable Diseases、非感染性疾患）治療のパートナーとして一人ひとりの患者さんのQOLの向上と健康寿命の延伸に貢献し、NCDの負担軽減に取り組んでいます。私たちは全社一丸で、循環器、中枢神経、疼痛、がん、炎症・免疫、希少疾病、ワクチン、感染症、泌尿器、眼科などの幅広い疾患領域で、医療用医薬品の事業を展開します。
※2020年10月より【アップジョン事業部門】は新会社へ事業移管となります
売上実績
求人No.：NJB2410432
最終更新日：2026/10/6