CRC・治験コーディネーターの求人・転職情報
37件中の1〜37件を表示
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
クオリティマネジメントシステム(QMS)を継続的に運用、また、発展させていくため、各部門と連携して、品質向上に寄与する活動を行っています。
<QM部の主な業務>
・QMS運用及びリスク管理
・QM110番他、問い合わせ対応
・インシデント事務局
・社内SOPの管理
・当社に対する監査・調査対応
・GVP及びGPSP業務管理
・BCP推進委員会事務局(人事 総務と連携)
・プライバシーマーク事務局
以下いずれかのご経験がある方
・業界問わずPM業務の経験3年
・業界問わず営業の経験3年
・業界問わず事業推進の経験3年
・キャリアアドバイザーもしくは派遣コーディネーターの経験3年
【尚可要件】
・治験業界経験者
・製薬企業経験者
東京都
450 万円 ~ 550 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
主に医療機関への被験者(ボランティア)紹介や、被験者募集方法の企画・検討をする内勤の業務です。
具体的には、ご経験により以下いずれかをご担当いただきます。
■ PRO(被験者募集会社)への情報提供、調査結果・見積りの収集
■ 治験審査委員会提出資料の作成・補助
■ 医療機関とのボランティア紹介、進捗状況取りまとめ・報告、実績報告体制構築
■ 外部ベンダーとの業務依頼・調整
■ PROへの費用支払い、依頼者への費用請求対応(月次)
■ その他(進捗改善のための施策検討 等)
●治験依頼者への募集業務を行うためのスケジュール立案、進捗管理、募集状況の報告
●募集方法の提案(WEB、折込広告、アンケート、自社ポータル、イベント、レセプト等)
●ポスターやWEB等の必要な資材の作成
●外部ベンダーとの業務依頼・調整
●IRBへの提出資料等の作成
●被験者募集内容の説明
※研修期間中について基本は出社となりますが、テレワークの併用も可能な業務です。
※以下いずれかのご経験
3年以上の治験業界でのご経験(CRC/CRA/SMAなど)
3年以上の大学病院または基幹病院での臨床経験(看護師/臨床検査技師/薬剤師など)
3年以上のコールセンター業務のご経験
【歓迎要件】
がん領域のご経験
【求める人物像】
患者さんやクライアントのニーズを考え、積極的に提案できる方
コミュニケーション能力が高く、業務に対して前向きに取り組める方
物事を柔軟に考え、チャレンジ精神をお持ちの方
東京都
450 万円 ~ 600 万円
[具体的業務]
●治験実施計画書の理解、把握
●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
●治験担当医師の補助
●医療機関スタッフへの協力依頼・調整
●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。
2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。
3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 500 万円
[具体的業務]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理 など
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
<外勤・内勤比率>
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割:内勤3から5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
<やりがい>
「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間(2022年度) 21.3時間
●平均有給取得日数(2022年度) 12日
●1週間のスケジュール例
月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成
木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験:要
学歴:高卒以上
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
<外勤・内勤比率>
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割:内勤3から5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
<やりがい>
「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間(2022年度) 21.3時間
●平均有給取得日数(2022年度) 12日
●1週間のスケジュール例
月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成
木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験:要
学歴:高卒以上
【必須要件】
●SMA実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
<外勤・内勤比率>
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割:内勤3から5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
<やりがい>
「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間(2022年度) 21.3時間
●平均有給取得日数(2022年度) 12日
●1週間のスケジュール例
月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成
木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験:要
学歴:高卒以上
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
<外勤・内勤比率>
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割:内勤3から5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
<やりがい>
「多種多様な新薬開発を支援=日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間(2022年度) 21.3時間
●平均有給取得日数(2022年度) 12日
●1週間のスケジュール例
月(テレワーク):メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火(出社→外勤):メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水(出社/来客対応):メールチェック、来客対応、資料作成
木(外勤/直行直帰):メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金(出社):メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験:要
学歴:高卒以上
【必須要件】
●SMA実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
[具体的業務]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理 など
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
[具体的業務]
●治験実施計画書の理解、把握
●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
●治験担当医師の補助
●医療機関スタッフへの協力依頼・調整
●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。
2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。
3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 500 万円
世界最大手医療機器メーカー
臨床開発部は、日本国内外の臨床試験(治験)を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省(医薬品医療機器総合機構)へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験(治験)では得られなかった医療機器の適正な使用についての情報、安全性情報などを集める業務も担います。また、市販後臨床研究などを通じて、製品の更なる臨床的な有用性を探るためのエビデンス構築を担います。
同社の臨床開発部は、「Clinical Research部門」、「Clinical Solutions部門」、「Evidence Solutions部門」の3つの組織で構成されています。Clinical Research部門ではすべての製造販売前のプロジェクトを担当し、Clinical Solutions部門はモニタリング活動および安全性報告活動を担当し、Evidence Solutions部門は市販後プロジェクトを担当しています。
臨床研究部門は3つの部門で構成されており、第1部門はCRM/CAS、第2部門はSH/CRDN/PVH、第3部門はMS/NS関連のすべての医療機器を担当し、プロジェクトの中核として、国内外の関連部署や部門との連携・協力を担っています。
<業務の概要>
臨床試験や海外データ申請など、さまざまな種類の臨床研究を実施するために臨床チームを統括・指揮する責任を負います。また、事業環境や規制要件を考慮して担当する臨床研究の戦略を策定し、国内・海外の研究チームや薬事部門などの社内チームメンバーだけでなく、サプライヤー、政府機関、医療従事者、医師などの社外関係者とも連携を図ります。
<業務内容>
1. 試験担当責任者(CSM)の役割を担う。
2. 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。
3. PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。
4. 実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務
・外部サプライヤーの選定
・マイルストンの明確化と進捗の管理
・施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
・EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
・マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
・治験機器の管理
以下、必要に応じて
・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施
・データ公表に関する計画の立案と結果の公表
5. 試験担当責任者(CSM)の役割
6. PMDA等に対する必要な報告及び対応
7. 社内の監査チームに協働し、監査対応
8. 外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応
9. 必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応
*:必要用件 +:推奨要件
■職歴・資格
*5年以上のJ-GCP/ISO14155、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法の関連業務
*3年以上の外部サプライヤー(CRO、SMO等)の管理経験
*プロジェクトマネジメント経験
+医療関連の経験(看護師、薬剤師、技師等)
+医療に関する知識を要する又は臨床開発に準じた業務経験
+PMDA GCP適合性調査の経験
+CRA経験
+デバイス、疾患の知識
■知識
*J-GCP/ISO14155
*人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法及びその他の関連通知に関する知識
+統計解析
+データマネジメント
■スキル
*異なる意見を受容できる高いコミュニケーション能力
*高い問題解決力や情報分析能力
*ロジカルシンキング
*コンプライアンス及びクォリティを念頭においたビジネス思考
*英語:ビジネスレベル(TOEIC 800程度)
*日本語:ネイティブレベル
■学歴
*学士号
+博士又は修士(理系)
■コンピテンシー
*英語でコミュニケーションをとったり、会議を進行したりする意欲があること
*多文化背景を持つ複数のステイクホルダー間の調整を行う意欲があること
東京都
730 万円 ~ 900 万円
株式会社EPLink
■具体的には
○治験に参加する患者(被験者)に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
*週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント(情報提供)やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。
■やりがい・魅力
新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。
看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。
★HPが大変充実しており、CRCでご活躍中の方の日記をご覧いただけます(http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html)
★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。
※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須とします。
(2)CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません
複数あり
330 万円 ~ 618 万円
株式会社ワールドインテック
【医薬品の臨床開発業務】
・治験事務局(SMA職)
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート
■ワールドインテックRDの強み
理念:社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。
実績:国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。
■同社の特徴・魅力:
【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。
【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。
・SMAにて業務経験がある方
・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
【求める人材】
◎コミュニケーション能力が高い方
L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎
◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ/キャリアチェンジしたい方
東京都
420 万円 ~ 900 万円
株式会社ワールドインテック
【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター(CRA職)
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う
■ワールドインテックRDの強み
理念:社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。
実績:国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。
■同社の特徴・魅力:
【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。
【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。
・CRAにて業務経験がある方
・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
【求める人材】
◎コミュニケーション能力が高い方
L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎
◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ/キャリアチェンジしたい方
複数あり
420 万円 ~ 900 万円
株式会社ワールドインテック
【医薬品の臨床開発業務】
・治験コーディネーター(CRC職)
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート
■ワールドインテックRDの強み
理念:社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。
実績:国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。
■同社の特徴・魅力:
【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。
【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。
・CRCにて業務経験がある方
・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
【求める人材】
◎コミュニケーション能力が高い方
L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎
◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ/キャリアチェンジしたい方
複数あり
420 万円 ~ 900 万円
株式会社ワールドインテック
【医薬品の臨床開発業務】
・内勤CRA(内勤モニター)
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
■ワールドインテックRDの強み
理念:社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。
実績:国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。
■同社の特徴・魅力:
【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。
【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。
・内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
【求める人材】
◎コミュニケーション能力が高い方
L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎
◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ/キャリアチェンジしたい方
複数あり
420 万円 ~ 900 万円
株式会社アイロム
製薬企業を主要顧客として、治験案件の受託戦略立案から提案、契約締結までをリ
ード。
内勤の「インサイドセールススペシャリスト」と連携し、案件ごとの最適な受託条件を
設計し、受注確度とを収益性を最大化します。
■主な業務内容
• 製薬企業への営業活動全般(新規・既存クライアント双方)
• 治験ごとの受託戦略立案・提案シナリオ設計
• 調査表結果の分析・傾向把握・次アクションの策定
• 提案・見積・プレゼンテーションおよび交渉
• 暫定受託予算の設計、進捗モニタリング、改善アクション立案
• 受託に向けた社内関係部署(営業支援、SMA、CRC 統括、PL など)との連携
• 案件進捗・収益性・リスクのモニタリングおよび報告
• クライアントの開発戦略・治験計画動向の把握と中長期提案
• インサイドセールススペシャリストと連携した営業プロセス高度化・データ活用
推進
■治験業界での就業経験をお持ちの方
【あれば尚可】
■SMOにおける製薬企業向け営業経験(複数治験案件の提案・受託実績)
■製薬企業またはCROでのBD/アライアンスマネジメント経験
複数あり
400 万円 ~ 550 万円
株式会社アイロム
し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。
■詳細
・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会(IRB)の運営
・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務
■キャリア
社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけでは
なく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。
・事務職のご経験(契約書の作成・管理など)
例)看護師から事業会社事務職へキャリアチェンジをした方、など
複数あり
300 万円 ~ 500 万円
株式会社アイロム
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助
※薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士(病院での経験必須)の方歓迎です。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理
・経験に応じてPLとして担当プロジェクトの進捗管理
*エリアCRS:担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。
・ CRCとしての実務経験1年以上
・出張が可能な方(出張が月数回発生する可能性があります)
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
■応募条件(尚可)
・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
■求められる資質
・社内外の人間(特に医師)と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方
・状況に応じた柔軟な対応力
・責任感をもって取り組む姿勢
・論理的に考える力
大阪府
400 万円 ~ 800 万円
トライアドジャパン株式会社
◇医師や看護師等への治験内容の説明
◇被験者へのインフォームドコンセントの補助
◇被験者の来院と検査スケジュールの調整
◇被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
◇治験前の契約準備や説明会
◇担当する治験に関する業務フローの作成
◇症例管理のための資料作成
◇心理検査業務(臨床心理士のみ)
※臨床心理士の方は、心理検査業務の実施や精神科領域の治験においてその知識を存分に発揮していただける仕事内容です。
薬剤師・看護師・臨床検査技師・臨床心理士のいずれかの有資格者で実務経験2年以上の方
【必要な能力】
心理検査業務経験者歓迎
コミュニケーション能力の高い方
複数あり
374 万円 ~ 464 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
・医療機関での勤務経験
複数あり
427 万円 ~ 569 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
・医療機関での勤務経験
複数あり
417 万円 ~ 569 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等)
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
複数あり
426 万円 ~ 579 万円
ノイエス株式会社
治験実施を支援するSMOで、社員を対象に指導・育成する教育担当者(トレーナー)を募集します。
・新入社員に対しての臨床試験に関する基本的知識に関する研修
・治験コーディネーターがより質の高い業務を実施できるような定期的な研修・復職者への研修
・管理職(ビジネスマネジメントスキル)の研修等の企画・運営に携わっていただきます。
これまでの治験業界での経験を活かして育成に携わってみたい方、ご応募ください。
※年齢不問の職種となります。
■雇用期間
初回 2か月(試用期間2か月)
勤務実績により更新あり
【必要な経験】
製薬会社・CROでの治験の監査経験者または社員研修の講師経験・GCPtrainingの経験
【必要なPCスキル】
メール・Word・Excel・PowerPoint
東京都
480 万円 ~ 550 万円
ノイエス株式会社
治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、
治験業務に対する指摘、アドバイス、
インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。(大阪オフィス所属の場合は西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定)
治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です。
【1】SMO/CROでの業務監査経験がある方
【2】治験コーディネーター経験者
【3】CRO経験者
【4】治験事務局経験者
東京都
424 万円 ~ 575 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等)
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
複数あり
426 万円 ~ 579 万円
オムニコムヘルスジャパン株式会社
製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターな
どの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアン
トとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成
していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の
理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。
【Key Result Areas】
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得
他部門・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他部門との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理
【学歴】 大学卒業以上
【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店)経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
■ 医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味
【歓迎要件】
・ 英語(海外のプロジェクトチームとの電話会議にて使用)
・プロジェクトマネジメント経験があれば、尚可
≪Key Competencies≫
• リーダーシップ
• コミュニケーションスキル
• プロジェクトマネジメントスキル
• 売上・利益の管理、分析能力
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
長生堂製薬株式会社
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
徳島県
600 万円 ~ 800 万円
国立研究開発法人 国立がん研究センター
【具体的な業務内容】
■被験者対応
被験者との面談、聴取
試験参加及び継続への意思決定支援(IC同席)
スケジュール管理
服薬管理指導
■研究責任医師・分担医師への支援
治験の説明文書・同意書作成
CRF作成等サポート
■院内関係部署との調整
資料作成
検査キット準備、保管管理
■製薬企業との調整・対応
責任医師および分担医師との調整
関連書類の作成および管理
CRF:EDC入力・クエリ回答等の対応
【案件について】
■1課題(プロジェクト)につき、原則1人主担当として担当頂きます(経験年数等により異なりますが、1人5~10課題程担当しています)。
■治験の経験豊富な医師が多く、コミュニケーションが取りやすい環境でCRC業務が行えます
■世の中で求められているオンコロジー領域の薬剤の最先端の研究に携わることが出来ます
・PCスキル(メール、Excel、Wordなどの一般的なもの)
東京都
373 万円 ~ 非公開
バイオ科学株式会社
・動物用医薬品等に関わる製品開発及び各種試験、データのまとめ
・薬事に関する申請資料の作成
・試験魚の飼育など
水産、畜産関係の飼料メーカーから販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担っていただきます。
・医薬品に関する知見をお持ちの方
・製造メーカーでの研究開発経験(生物・能楽・水産・畜産・薬学系のどれか)
徳島県
300 万円 ~ 500 万円
非公開
CRC管理責任者として会社の方向性を理解し、業績最大化へ向けた全体把握とフォロー、会社の求める次世代管理職育成をしていただきます。
現在CRC70名弱の組織において、MGR/サブMGR/エリアマネージャーの10名ほどのマネジメントをしていただく2ndラインマネージャーのようなポジションとなりますので、CRCとしての経験をご活用いただきます。
・中間管理職の育成、業務フォロー
・定期的な面談やコミュニケーションを通じた課題把握とサポート
・受託プロジェクト全体の進捗管理
・医療機関及び依頼者等との関係構築、プロジェクト推進支援
・会社方針・ビジョンをメンバーに共有し、理解浸透を図る
・CRCとしての実務経験5年以上
・管理職経験5年以上
・組織若しくは現場でのリーダー、マネジメント経験があり、新人育成やフォローができる方
【歓迎要件】
・CRCとして治験業務をトータルで経験し、大学病院・基幹病院での支援経験がある方
・相手の期待を超える成果を目指し、常に高い目標に向かって努力できる方
大阪府
750 万円 ~ 850 万円
非公開
プレイングマネージャーとしてCRC業務を行いながら、メンバーの育成・サポートをお任せします。
また、プロジェクト全体の進捗を管理しつつ、メンバーの成長とチームワークを育み、業務が滞りなく行える環境づくりを行っていただきます。
・医療機関及び依頼者等との関係構築、プロジェクト推進支援
・治験業務の実施及びメンバーへの業務指導・マネジメント
・プロジェクト全体の進捗管理
・新規施設の立ち上げ
・メンバーの育成、業務フォロー体制の構築
・会社方針・ビジョンをメンバーに共有し、理解浸透を図る
・定期的な面談やコミュニケーションを通じた課題把握とサポート
・チーム内の情報共有や協働体制の強化による組織力向上
・CRCとしての実務経験5年以上
・CRCとして治験業務をトータルで経験し、大学病院・基幹病院での支援経験がある方
・組織若しくは現場でのリーダー、マネジメント経験があり、新人育成やフォローができる方
【歓迎要件】
・自走して業務に取り組み、周囲を巻き込みながら前向きにトライアンドエラーができる方。
・会社の方針や目指す方向性を理解し、柔軟に対応できる方
・組織内の調整能力があり、組織のエンゲージメント醸成ができる方
・相手の期待を超える成果を目指し、常に高い目標に向かって努力できる方
大阪府
500 万円 ~ 600 万円
※月2~3回程度の出張が発生する可能性がございます
※リモート勤務も可能です
・治験事務局担当者(SMA)の経験3年以上
・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
【歓迎要件~以下の経験を持つ方をより歓迎いたします~】
・明るいコミュニケーションの取れる方
・医師とのコミュニケーションの経験のある方
東京都
450 万円 ~ 600 万円
【治験コーディネーター(CRC)業務】
■患者様への治験内容の説明・来院調整・聞き取り
■担当医師のサポート
■院内スタッフとの調整
■製薬企業の担当者との調整・報告
■書類のファイリング 等
【備考】
・チーム制をとっており、業務を通しても能力の向上だけでなく、働きやすい環境づくりの構築を行っております。
・ご担当施設により土曜日があることがありますが、土曜出社の際には代休を取得いただきます。
・1人3、4施設担当。プロトコールの多い施設は、3、4人で1施設を担当しています。
※様々な経験値のCRCでチームを組んでいるため、相談しながらスキルを高める事ができます。また、産休・育休から復職される方も多く、女性も長く働きやすい環境にあります。
上記を満たしたうえで、以下の★のいずれかに該当
★CRC経験(1年以上~)
★看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格をお持ちで、3年以上の臨床経験がある方
複数あり
460 万円 ~ 600 万円
大阪地場SMO
・プロトコールの理解と治験依頼者への確認
■治験実施中のサポート
・医師の指示に基づくインフォームド・コンセント
・患者様からの相談窓口及び医師への報告、治験協力費の管理
・プロトコールに基づく治験の実施(スクリーニング、スケジュール管理、治験薬管理、臨床検査、有害事象関連の対応、治験終了報告書等の作成)
・CRC経験者
・看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格があり、臨床経験を3年以上お持ちの方。
・理系のバックグラウンドを有し、研究等でデータを扱う業務に従事されたご経験をお持ちの方。
薬剤師(必須),看護師(必須),臨床検査技師(必須)
大阪府
350 万円 ~ 450 万円
YMGサポート株式会社
CRC(治験コーディネーター)として、医療機関において治験責任医師、治験分担医師の業務をサポート、被験者対応、治験事務局業務、IRB業務と多岐にわたります。
<具体的な業務内容>
試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ、被験者候補の適格性調査補助(スクリーニング)、被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助(インフォームド・コンセント)、症例登録補助、被験者の来院日時の調整、検査項目の確認 、症例報告書(CRF)作成のための支援等を行っていただきます。
■CRCとは:
患者さんと医師、さらに製薬会社との連絡役となり、治験の円滑な運営と進行をサポートする治験の専門スタッフです。1998年に新GCPが施行されたことにより、治験責任医師が行う治験関連の業務量が増大したため、臨床業務のかたわらで、限られた時間内に治験業務を処理することが大変難しくなりました。新GCPに対応し、質の高い治験を円滑に行うためには、治験責任医師を支援する専門スタッフの存在が欠かせなくなっています。CRCには、看護師、薬剤師、臨床検査技師、介護福祉士等医療や介護に関わるご経験者の方が数多くご活躍されています。
■CRCの魅力:
・CRCは医療行為を行うわけではございませんが、患者様により近い立場で新薬開発のサポートを行います。まだ世に出る前の薬を、患者様に投与して状態が良くなり、更にはその薬が色んな方々に使用される状況は貢献度が非常に高くやりがいが感じられるお仕事です。
・病院での業務がメインとなりますが事務作業の業務もある程度発生する為ビジネススキルやPCスキルなどの汎用的な能力も身に付きやすく、また様々な方々とコミュニケーションを取るため、そのようなスキルも身に付きます。
■担当エリア:
群馬県の提携医療機関
現在、群馬エリアを10 名で担当しております。
■受託領域:
・中枢神経などの精神科領域が中心(統合失調症、双極性障害、うつ病、認知症関連、発達障害、てんかん)
他、受託実績
・内分泌代謝(糖尿病、脂血異常症)
・皮膚科(乾癬、疣贅、アトピー性皮膚炎等)
・呼吸器(喘息、COPD等)
・耳鼻咽喉科(慢性副鼻腔炎等)
・眼科(加齢黄斑変性症、緑内障等)
・その他、臨床研究等
・医療従事者としてのご経験をお持ちの方(看護師、准看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、作業療法士、診療放射線技師、医療事務等)
・MRやMSのご経験をお持ちの方
・介護福祉士や保健師の資格・経験をお持ちの方
*CRC未経験の方でも経験に応じて最大3~4週間程度の研修や最初は先輩と一緒に提携医療施設を担当し、業務を覚えていただきます
群馬県
380 万円 ~ 550 万円
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