年収800万円以上／CRC・治験コーディネーターの求人・転職情報
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リアルワールドデータ株式会社
■具体的な業務内容
●医療機関への運用支援
・説明会・ハンズオンセミナー実施
・システム運用体制・ルール策定支援
・各種資料作成
・各種調整対応（医療機関担当者、社内関係者 等）
●販促活動
・学会・展示会等での説明・製品デモ
・提案先医療機関に対する説明・製品デモ
・営業支援対応（資料作成、製品デモ環境整備、提案先での説明対応等）
●アプリケーション機能改善支援
・医療機関側担当者の要望ヒアリング・内容整理
・エンジニア部門との調整
・医療機関の治験・臨床研究部門における治験事務局業務従事経験
【歓迎】
・学会等での発表経験
・医療機関向けシステムのインストラクター・販促業務従事経験
・医療機関のシステム導入における運用コーディネート経験
東京都
500 万円 ~ 800 万円
・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
・現地スタッフ（エリアCRS*）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理
・経験に応じてPLとして担当プロジェクトの進捗管理
*エリアCRS：担当業務と担当地域を特定したCRCスタッフです。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。エリアCRSのマネジメント・指導し、施設支援を責任もって推進していただくことにも対応頂きたいと思います。
・ CRCとしての実務経験1年以上
・出張が可能な方（出張が月数回発生する可能性があります）
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
■応募条件（尚可）
・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
■求められる資質
・社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方
・状況に応じた柔軟な対応力
・責任感をもって取り組む姿勢
・論理的に考える力
大阪府
400 万円 ~ 800 万円
長生堂製薬株式会社
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
徳島県
600 万円 ~ 800 万円
世界最大手医療機器メーカー
臨床開発部は、日本国内外の臨床試験（治験）を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省（医薬品医療機器総合機構）へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験（治験）では得られなかった医療機器の適正な使用についての情報、安全性情報などを集める業務も担います。また、市販後臨床研究などを通じて、製品の更なる臨床的な有用性を探るためのエビデンス構築を担います。
同社の臨床開発部は、「Clinical Research部門」、「Clinical Solutions部門」、「Evidence Solutions部門」の3つの組織で構成されています。Clinical Research部門ではすべての製造販売前のプロジェクトを担当し、Clinical Solutions部門はモニタリング活動および安全性報告活動を担当し、Evidence Solutions部門は市販後プロジェクトを担当しています。
臨床研究部門は3つの部門で構成されており、第1部門はCRM/CAS、第2部門はSH/CRDN/PVH、第3部門はMS/NS関連のすべての医療機器を担当し、プロジェクトの中核として、国内外の関連部署や部門との連携・協力を担っています。
＜業務の概要＞
臨床試験や海外データ申請など、さまざまな種類の臨床研究を実施するために臨床チームを統括・指揮する責任を負います。また、事業環境や規制要件を考慮して担当する臨床研究の戦略を策定し、国内・海外の研究チームや薬事部門などの社内チームメンバーだけでなく、サプライヤー、政府機関、医療従事者、医師などの社外関係者とも連携を図ります。
＜業務内容＞
1. 試験担当責任者（CSM）の役割を担う。
2. 臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。
3. PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施。
4. 実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務
・外部サプライヤーの選定
・マイルストンの明確化と進捗の管理
・施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結
・EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理
・マイルストン及びその予算計画の作成とその管理
・治験機器の管理
以下、必要に応じて
・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施
・データ公表に関する計画の立案と結果の公表
5. 試験担当責任者（CSM）の役割
6. PMDA等に対する必要な報告及び対応
7. 社内の監査チームに協働し、監査対応
8. 外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応
9. 必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応
＊：必要用件 ＋：推奨要件
■職歴・資格
＊5年以上のJ-GCP/ISO14155、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法の関連業務
＊3年以上の外部サプライヤー（CRO、SMO等）の管理経験
＊プロジェクトマネジメント経験
＋医療関連の経験（看護師、薬剤師、技師等）
＋医療に関する知識を要する又は臨床開発に準じた業務経験
＋PMDA GCP適合性調査の経験
＋CRA経験
＋デバイス、疾患の知識
■知識
＊J-GCP/ISO14155
＊人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法及びその他の関連通知に関する知識
＋統計解析
＋データマネジメント
■スキル
＊異なる意見を受容できる高いコミュニケーション能力
＊高い問題解決力や情報分析能力
＊ロジカルシンキング
＊コンプライアンス及びクォリティを念頭においたビジネス思考
＊英語：ビジネスレベル（TOEIC 800程度）
＊日本語：ネイティブレベル
■学歴
＊学士号
＋博士又は修士（理系）
■コンピテンシー
＊英語でコミュニケーションをとったり、会議を進行したりする意欲があること
＊多文化背景を持つ複数のステイクホルダー間の調整を行う意欲があること
東京都
730 万円 ~ 900 万円
株式会社ワールドインテック
【医薬品の臨床開発業務】
・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート
■ワールドインテックRDの強み
理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。
実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。
■同社の特徴・魅力：
【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。
【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。
・SMAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）
【求める人材】
◎コミュニケーション能力が高い方
L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎
◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方
東京都
420 万円 ~ 900 万円
国立研究開発法人 国立がん研究センター
【具体的な業務内容】
■被験者対応
被験者との面談、聴取
試験参加及び継続への意思決定支援（IC同席）
スケジュール管理
服薬管理指導
■研究責任医師・分担医師への支援
治験の説明文書・同意書作成
CRF作成等サポート
■院内関係部署との調整
資料作成
検査キット準備、保管管理
■製薬企業との調整・対応
責任医師および分担医師との調整
関連書類の作成および管理
CRF：EDC入力・クエリ回答等の対応
【案件について】
■1課題（プロジェクト）につき、原則1人主担当として担当頂きます（経験年数等により異なりますが、1人5～10課題程担当しています）。
■治験の経験豊富な医師が多く、コミュニケーションが取りやすい環境でCRC業務が行えます
■世の中で求められているオンコロジー領域の薬剤の最先端の研究に携わることが出来ます
・PCスキル（メール、Excel、Wordなどの一般的なもの）
東京都
373 万円 ~ 非公開
非公開
CRC管理責任者として会社の方向性を理解し、業績最大化へ向けた全体把握とフォロー、会社の求める次世代管理職育成をしていただきます。
現在CRC70名弱の組織において、MGR／サブMGR／エリアマネージャーの10名ほどのマネジメントをしていただく2ndラインマネージャーのようなポジションとなりますので、CRCとしての経験をご活用いただきます。
・中間管理職の育成、業務フォロー
・定期的な面談やコミュニケーションを通じた課題把握とサポート
・受託プロジェクト全体の進捗管理
・医療機関及び依頼者等との関係構築、プロジェクト推進支援
・会社方針・ビジョンをメンバーに共有し、理解浸透を図る
・CRCとしての実務経験5年以上
・管理職経験５年以上
・組織若しくは現場でのリーダー、マネジメント経験があり、新人育成やフォローができる方
【歓迎要件】
・CRCとして治験業務をトータルで経験し、大学病院・基幹病院での支援経験がある方
・相手の期待を超える成果を目指し、常に高い目標に向かって努力できる方
大阪府
750 万円 ~ 850 万円
株式会社ワールドインテック
【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う
■ワールドインテックRDの強み
理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。
実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。
■同社の特徴・魅力：
【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。
【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。
・CRAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）
【求める人材】
◎コミュニケーション能力が高い方
L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎
◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方
複数あり
420 万円 ~ 900 万円
株式会社ワールドインテック
【医薬品の臨床開発業務】
・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート
■ワールドインテックRDの強み
理念：社員を単に「アウトソーシング」するのではなく社員・配属先と共に働きながら成長する「コ・ソーシング」の形を目指しています。
実績：国各地の約250もの契約企業・大学・研究機関が配属先です。
■同社の特徴・魅力：
【多様なジャンルの研究開発経験を積むことが可能】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。
【キャリアパスの豊富さ】CRAでのご経験を積んでから、安全性情報管理業務担当者や研究職・薬事等へのチャレンジも可能です。定期的な面談や充実した研修体制により、キャリアの実現とライフスタイルに合わせたキャリアチェンジをサポートします。社員の働きやすさをバックアップする体制の充実が、低い離職率にも現れています。
・CRCにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）
【求める人材】
◎コミュニケーション能力が高い方
L 医師とのコミュニケーション経験のある方、歓迎
◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方
◎これまでの経験を活かし、キャリアアップ／キャリアチェンジしたい方
複数あり
420 万円 ~ 900 万円
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