求人・転職情報
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内資製薬会社
・分析からの疾患ごとのマーケット状況／競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ：レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用
・統計分析、機械学習モデルの構築、BIツールを用いたレポーティング経験などあればなお可
・医薬品のコマーシャル領域への従事経験（3年以上）
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
外資スペシャリティファーマ
疫学的観点から研究デザイン、評価項目、分析、結果の解釈を行い、観察研究・データベース研究をリード
他部門への分析手法、データ処理、解釈の助言
観察研究・データベース研究の計画レビューおよび必要書類（研究デザインコンセプト、臨床研究プロトコル、統計解析計画など）の支援
革新的手法の習得と研究への導入挑戦
ベンダーの監督（スケジュール管理、成果物の品質、リソース、予算）
ベンダーのパフォーマンス管理と良好な関係構築のためのフィードバックのやり取り
複数タスクの効率化（標準書類作成、プログラムの再利用提案など）
データベースの調査・評価および研究・分析目的に適したデータベースの推奨
利用可能または利用予定のデータベースの調査
データベースの特性評価と適合性に関する助言
データベース提供者とのコミュニケーションおよび要件交換
公衆衛生分野の学位に加えMDが望ましい
製薬会社での5～10年の関連経験
データサイエンス／疫学／臨床研究の設計、分析、解釈、論文発表経験
臨床・疫学研究の実施、データ分析、効果・安全性・臨床有効性・疫学評価のリーディング経験（科学的側面に主に注力したリーダーシップも可）
臨床・研究課題解決のためのリアルワールドデータの評価・活用経験
電子カルテ（EMR）／電子健康記録（EHR）データの統合・活用経験
医療ビッグデータ／データベース／科学研究の解析にバイオインフォマティクス手法を用いる能力
観察研究／疫学研究／実践的介入研究に適した研究デザイン・分析手法の適用能力
科学データの解釈、適切なメッセージへの翻訳、関連論文の草稿作成のリード能力
医療エビデンスのギャップ分析、エビデンス創出の機会・要件の特定、クロスファンクショナルチームでのエビデンス計画統合のリーダーシップ能力
研究目的でのデータベース利用・統合の科学的実現可能性評価経験
プロジェクト計画、開始、管理の基本能力およびプロジェクトチームの効果的運営のためのツール・フレームワーク適用能力
効果的なリーダーシップ、コーチング、協働を可能にする優れたコミュニケーション・対人スキル
医学出版エージェンシーとの協働経験、科学・教育プログラムのための要旨、ポスター、口頭発表、論文、スライド作成能力
自立して業務を遂行する能力
東京都
1,200 万円 ~ 1,500 万円
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DeNAグループのヘルスケアにおけるデータ利活用事業では、健保組合や自治体から提供されたデータを匿名加工情報として効果的かつ効率的な保健事業の遂行のために活用しています。
また、生活者の健康に資する専門的な調査や研究を製薬企業・生命保険会社へのデータ提供や分析結果の提供を通して推進しています。
データ解析から得られたエビデンスを生活者向けのサービスへ還元することを目指しており、社会課題解決や社会実装に根ざした解析検討や立案が期待されます。
▍組織
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<配属組織>
製品開発統括部データサイエンス部 第1グループ
製薬企業等に向けた、RWD（レセプトや健診データ等）を用いたアドホック分析、および分析アルゴリズムの開発・提供を行う組織です。
▍業務
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<業務内容>
入社後は「短期」「中期」「長期」に分けて業務を担当いただくことを期待しています。
■短期：AIをフル活用したアドホック分析
要件・仕様に基づき、LLM等のAIツールを最大限に駆使して、迅速かつ正確な実装・分析を推進します。単に手を動かすだけでなく、AIによる徹底的な分析プロセスの効率化そのものも重要な役割となります。
■中期：ドメイン知識を活かした解析ソリューションの開発
医療統計やRWDへの深い理解に基づき、顧客ニーズを満たす新たな解析アルゴリズムの考案・実装を行います。
チームとして今後は、他社にはない独自の解析手法の開発に注力していく方針です。
■長期：ピープルマネジメント
チームの技術水準やアウトプットの質をリードし、組織を牽引いただきます。
<仕事の魅力>
■事業領域の魅力
□製薬や医療機器分野だけでなく、大学病院などのアカデミア分野においても、リアルワールドデータ（RWD）の活用は今後さらに加速していく潮流がある。
□RWDの解析を通じて新たなエビデンスを創出し、治療を必要とする人々に、適切な治療法を、適切なタイミングで届けられることだけでなく、疾患の予防を下支えすることで、結果的に多くの人々のQOLをも向上させることに繋がる。このように、専門的な調査や研究を通じて生活者の健康増進の一端を担える。
■得られる経験
□堅固なセキュリティ下にある分析環境でRWDを取り扱うことができます。
□社会保障制度や傷病治療の知識のもと、打ち切りデータ・生物統計等の数理モデルの取り扱いを通じて、ヘルスケアドメイン特有の分析経験を積むことができる。他業界では蓄積できない知識・経験であるため、群雄割拠のデータサイエンティスト市場における独自のキャリアポジションを形成することができる。
■一緒に働く人の魅力
□製薬分野のデータ分析のみならず、それ以外の業界におけるヘルスケアデータ分析や、データエンジニア・分析企画等の多様なバックグラウンドを持つメンバーと日頃から密に連携することで、データ分析を中心とする幅広いスキルを得られるチャンスがある。
<開発環境・ツール>
■分析言語： SQL, R, Python
■Infrastructure：GCP, AWS
■ツール：Confluence, JIRA, Slack, GitHub, Google Workspace, ClaudeCode
▍選考フロー
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カジュアル面談：マネージャー or HR
1次面接：マネージャー
2次面接：管掌役員
最終面接：HR本部長
▍参考記事
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<本部長インタビュー>
なぜDeNAがヘルスケア事業をやり続けるのか。想い新たに強める、未来へのビジョン：https://fullswing.dena.com/archives/9786/
<ヘルスケア事業紹介>
DeNA Healthcare Culture Deck：https://x.gd/sEPYA
その他ヘルスケア・メディカル関連記事：https://x.gd/6Hdnq
■SQL、R、Pythonいずれかを用いたデータ分析・実装の実務経験（3年以上）
■統計学、医療統計、疫学、または数理モデルに関する基礎知識
■最新のAIツール（Claude Code, Cursor, Gemini等）への高い関心と、それらを活用して自律的に業務を効率化・アップデートし続けられるキャッチアップ力
■ プロジェクトリードまたはチームリードの経験
◆望ましい能力／経験
■製薬企業のビジネスニーズを理解し、それに基づいた具体的な解析デザイン（項目定義・ロジック構築）ができる能力
■コンサルティングファームなどでクライアントの大規模データの利活用業務に携わったご経験
■機械学習やAIのモデル構築、および当該モデルの業務への実装や業務運用のご経験
■レセプトデータ、健診データの取り扱い経験
■専門的な数理統計手法（生存時間解析、推計モデル等）をRWDに適用し、事業インパクトのある示唆を出した経験
■管理職としてメンバーの育成や、組織全体の生産性向上（仕組み化）を担当した経験
◆求める人物像
■協調性・コミュニケーション能力があり、周囲のメンバーを牽引して業務を行える
■問題解決に向けて主体的に行動し、粘り強く立ち向かうことができる
■方法論に固執せず、データの裏側で起きている事象をで読み解こうとする積極的な姿勢がある
■データ分析業務を通じて、社会課題の解決や健康寿命の延伸に貢献したいという信念を持っている
東京都
800 万円 ~ 1,500 万円
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DeNAではエンターテイメント領域と社会課題領域の両軸を展開しています。
社会課題領域内のデータヘルス事業では「シックケアからヘルスケアへの転換を実現し、健康寿命を延伸する」をテーマに事業を展開しています。
DeNAグループのヘルスケアにおけるデータ利活用事業では、健保組合や自治体から提供されたデータを匿名加工情報として適切に活用し、効果的かつ効率的な保健事業の推進を図っています。生活者の健康増進に資する専門的な調査・研究を、製薬企業・生命保険会社・自治体へのデータ提供や分析結果の提供を通じて推進しており、データ解析から得られたエビデンスを生活者向けサービスへ還元することを目指しています。今後は、社会課題の解決や社会実装を見据えた解析検討および施策立案が一層期待されます。
▍組織
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<配属組織>
製品開発統括部データサイエンス部 第2グループ
※主として、医薬品や医療機器メーカーより委託を受け、DB研究を中心としたエビデンス創出支援を担当しているグループです
▍業務
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<業務内容>
製薬や医療機器分野を中心として、リアルワールドデータ（RWD）を活用したデータベース研究の計画や実行をご担当いただきます。
具体的な主業務は、データベース研究の研究デザインの検討から研究計画書や統計解析計画書の作成、計画に則ったデータ解析の実施と結果のとりまとめ・報告、論文投稿や学会発表に至るまでの一連の業務になります。
こうした業務について、営業部門と連携しながら提案活動をサポートいただくとともに、受注後の案件ではプロジェクトのリーダーとして各種成果物の作成やクライアントとのコミュニケーションなども担っていただくことを想定しています。
また、クライアントの要望に応じたマーケット規模分析や治療実態分析なども担当いただく場合もあります。
※入社後は上記業務を担当いただき、将来的にはメンバー育成やサポートにも役割を拡張いただくことを期待します
<仕事の魅力>
■事業領域の魅力
□製薬や医療機器分野だけでなく、大学病院などのアカデミア分野においても、RWDの活用は今後さらに加速していく潮流にあると考えられます。
□RWDの解析を通じて新たなエビデンスを創出していくことで、治療を必要とする人々に、適切な治療法を、適切なタイミングで届けられることだけでなく、疾患の予防を下支えすることで、結果的に多くの人々のQOLを向上させることにも貢献できると考えられます。このような専門的な調査や研究を通じて生活者の健康増進の一端を担えることが大きな魅力です。
■得られる経験
□堅固なセキュリティ下にある分析環境でRWDを取り扱うことができます。
□社会保障制度や傷病治療の知識のもと、打ち切りデータ・生物統計等の数理モデルの取り扱いを通じて、ヘルスケアドメイン特有の分析経験を積むことができます。他業界では蓄積できない知識・経験であるため、群雄割拠のデータサイエンティスト市場における独自のキャリアポジションを形成することができます。
■一緒に働く人の魅力
□製薬分野のみならず、それ以外の業界におけるデータ分析や、データエンジニア・分析企画等の多様なバックグラウンドを持つメンバーと日頃から密に連携することで、データ分析を中心とする幅広いスキルを得られるチャンスがあります。
▍選考フロー
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カジュアル面談：マネージャー or HR
1次面接：マネージャー
2次面接：管掌役員
最終面接：HR本部長
▍参考記事
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<本部長インタビュー>
なぜDeNAがヘルスケア事業をやり続けるのか。想い新たに強める、未来へのビジョン：https://fullswing.dena.com/archives/9786/
<ヘルスケア事業紹介>
DeNA Healthcare Culture Deck：https://x.gd/sEPYA
その他ヘルスケア・メディカル関連記事：https://x.gd/6Hdnq
■SQLを使ったデータ抽出・集計ができる
■RやPython、SASなどの統計解析ソフトウェアを活用し、データ加工や集計、解析、可視化についていずれかの言語にてプログラミングができる
■主体的に業務を遂行し、新たな知識スキルのキャッチアップができる
■数理統計、生物統計、医療統計、疫学研究、医療経済など、いずれかの基本的な知識を有する
■プロジェクトにおけるリーダーやそれに準ずる立場にて、プロジェクトマネジメントの経験を有する
■データ分析の実施にあたり、背景・目的を整理した上で課題の特定や、得られた成果の活用方法に基づいて獲得すべき成果や示唆を検討・定義しつつ、必要なデータや適用すべき解析手法、解析結果のまとめ方など具体的な分析設計を実施することができ、それらに基づいて各種ステークホルダーとの議論をリードする能力を有する
■組織における短期・中長期的な方針策定や実現に向けたメンバー育成やサポートができる
◆望ましい能力／経験
■製薬会社、研究所、医療機関等での統計分析業務に従事していたご経験
■コンサルティングファームなどでクライアントの大規模データの利活用業務に携わったご経験
■クラウド環境を活用したデータ分析のご経験
■疫学、公衆衛生、医療経済いずれかの領域にて
∟RWDを活用した研究の経験（研究実施計画書の作成〜論文執筆まで）
∟博士号の取得（公衆衛生学：修士号も歓迎）
∟論文を3本以上発表している
■機械学習やAIのモデル構築、および当該モデルの業務への実装や業務運用のご経験
■医療課題・健康課題あるいは公共政策等に関する分析を実施したご経験
■課題発見・解決型のコンサルティング業務をされたご経験
■管理職として数名の部下を率いたり、育成を担当されたご経験
■ビジネスレベルの英語力
◆求める人物像
■方法論だけではなく、サービス／ビジネスに高い関心を持ち、ビッグデータ解析ができる方
■表面的なデータ理解に固執しすぎることなく、データの裏側で現実に起こっている事象を自ら理解しようとする積極的な姿勢がある方
■クライアントもしくはメンバーとのディスカッションを厭わない方
■フットワークが軽く、スピード感を持ち業務にあたれる方
■チームの目標に向かって最後まで粘り強く業務を遂行できる方
■ホスピタリティが高く、人の為になることに喜びを感じる方
■主体的に考え、行動できる方
■自身に何が必要かを考え、継続的な研鑽を通じて成長し続けることができる方
■協調性・コミュニケーション能力があり、周囲のメンバーを牽引して業務を行える方
■問題解決に向けて主体的に行動し、粘り強く立ち向かうことができる方
■データ分析業務を通じて社会をよりよくしたいという信念を持っている方
東京都
360 万円 ~ 1,500 万円
詳細はご面談時にお伝えいたします
東京都
450 万円 ~ 900 万円
持田製薬株式会社
複数の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を若手社員を指揮・指導しながらリードいただきます
1. 治験計画時：治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成
2. 治験実施中：解析帳票/CDISCデータ作成（業務委託先のコントロール）
3. 治験終了時：解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート
4. 承認申請時：CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応
1. 大学卒以上
2. 製薬企業・CROで統計解析担当者として、10年以上の業務経験を有する
3. 知識・スキル：生物統計、SASプログラミング
■歓迎条件
・治験計画業務（治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成）の実務経験
・承認申請業務（申請電子データ提出、照会対応、適合性書面調査）の実務経験
・医薬品開発、申請電子データ提出、RWD利活用にかかわる薬事規制等の基礎知識
・SAS以外のプログラミング（R、Python 等）の実務経験
・CROへの業務委託・管理業務の実務経験
・ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる語学力（英語）
■求める人材像
・開発チームにおいて統計解析担当者として強いリーダーシップを発揮できる、将来的な管理者候補
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
・コミュニケーション力があり、周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
・語学力の向上に向けて自己研鑽を行える人（社内の研修制度あり）
・最新の試験デザインや統計解析手法にかかわる情報収集を行い、実装に移せる人（学会・セミナーの参加可）
東京都
670 万円 ~ 820 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
クリニカルオペレーションチーム、顧客側の担当者など 多部門との連携も頂くポジションでございます。
【業務内容】
・治験立ち上げ時に必要な関連文書をのレビュー
・治験計画（プロトコル）とリスク対策を読み解き、 データの設計ルールを文書化・管理
・技術仕様書
・マッピング資料（aCRF含む）
・データ転送契約書（DTA） などを作成・維持
・クライアントのルールに基づくデータレビュー環境と、SDTM標準に準拠したデータセットを作成
・Data Review Model（DRM）
・SDTMデータセット
・リスクベースド・モニタリングと継続的なデータ確認を支援
・QTL（Quality Tolerance Limits）、CtQ（Critical to Quality）などを用いた 臨床データ・安全性データの継続レビュー
・解析・報告のためのデータ確定作業
・データカットやデータベースロック対応
・規制当局提出用データの作成・検証
■基本ルール：顧客のSOPに従って仕事をする。
■例外：SDTMだけは、当面IQVIAシステム、プロセスに従って対応致します
■将来：顧客側の新システム導入後は、SDTMも顧客のルールに統一
・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上
・最低5年以上の関連業務経験
・SASの知識・経験は必須 PythonおよびSpotfireの経験があれば尚可 SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可
・SDTMの知識理解
・ライフサイエンス企業での経験（アカデミアも可）
・チームで業務を進めた経験
・リモートワークが可能
・英語スキル（読み書き必須、日常会話）
・ネイティブレベルの日本語力
＜任意要件＞
プログラマーチームのリードとして、試験（Trial）リードの経験が2年以上あることまたはSAS、Python、Spotfire、R などを用いて、複数の臨床開発プログラムまたは特定の疾患領域（Therapeutic Area）にわたる、幅広いソリューション開発の経験が2年以上
東京都
500 万円 ~ 900 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
・CRF、DMP、転送データレビュー
・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
・クライアントや他部署との窓口業務 他
＜部門紹介・やりがい＞
製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。
治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。
比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。
膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。
・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験
大阪府
800 万円 ~ 1,000 万円
日本新薬株式会社
医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・統計解析計画の策定
・試験結果に対する統計的解釈の提供
・国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。
•大学院・修士課程（統計学関連）以上の専門性
•製薬メーカー又はCRO等での統計解析実務経験
o統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
o統計解析計画の策定能力
oデータ解析能力
o試験結果に対する統計的解釈の提供経験
•生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
•SASによるプログラミング技術
•ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）
（歓迎）
•臨床薬理試験解析の経験
•CDISC標準に関する知識
•ITシステムへの親和性
•海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
京都府
750 万円 ~ 1,065 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
Meijiグループの医薬品セグメント（Meiji Seikaファルマ、KMバイオロジクス）における臨床統計の専門家として、医薬品の開発・申請における臨床統計の経験と知識を活かし、科学的妥当性および規制要件を踏まえた開発計画・臨床試験計画を立案・推進していただきます。
【魅力】
・当グループは低分子薬や抗体医薬の医薬品だけでなく、ワクチン開発にも取り組んでおり、予防と治療の2つの観点から承認申請に必要なエビデンスの構築に携わることができます。
・複数の海外開発プロジェクトが動いています。海外共同開発会社やグローバルCROとの協業を通じて、グローバルに展開する医薬品開発業務を経験することができます。また、医薬品開発における国内外の規制当局（PMDA/FDA/EMA）との協議への参加を通じて、統計担当者として規制当局対応の経験を積むことができます。
・統計解析の専門家として、メディカルアフェアーズ部署と連携して医薬品の適正使用のためのエビデンスの創出（論文化）にも取り組んでいます。近年は、RWDを利用したエビデンス創出や、RWDの薬事申請利用にも取り組んでおり、これらを通じてご自身の専門性を高めていくことができます。
・比較試験の統計解析計画書及び統計解析報告書の作成
・SASプログラムを用いたデータセット（CDISC-ADaM）および解析結果の帳票の作成
・医薬品の申請及び規制当局対応（治験相談、申請後照会事項対応）の業務経験があると望ましい
【知識・スキル】
・新しいことにや課題に積極的に挑戦するマインド
・数理統計の知識（微積分、代数は必須）
・コミュニケーション能力（関連部署と円滑に業務遂行する能力）
【資格】
統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
東京都
750 万円 ~ 1,200 万円
・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等）
・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等）
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者（必要に応じデータオペレーション担当者も含む）に人財育成の一助を担う（主に専門性向上）
生物統計業務を10年程度経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。
【能力スキル】
治験に関連する高い専門性（生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：700点以上）
【学歴】
修士課程修了（薬学部等の場合は学部卒可）
京都府
1,041 万円 ~ 1,145 万円
日系製薬メーカー
Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
・母集団薬物動態及び薬力学解析
・Model Based Meta Analysis
・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）
・Quantitative Systems Pharmacology
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
(1)修士卒以上
(2)統計解析ソフト（R、SAS）、PKPD関連解析ソフト（NONMEM）を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
(3)Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
【尚可】
・QSPやPBPKの実施経験がある
・対外的に提示できるメディカルライティング能力
・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
【求める人物像】
・主体的な人物
・協調性のある人物
・データに対して真摯な人物
大阪府
600 万円 ~ 1,000 万円
大手内資製薬会社
・治験実施計画書のレビュー及び統計解析計画書等の業務文書の作成
・CDISCデータ（SDTM、ADaM）作成
・統計解析
・統計学及びCDISCに関する専門知識
・臨床試験データ解析の実務経験5年以上
（特に第Ⅱ相試験以降の臨床試験試験計画立案支援や統計解析計画書作成に関する経験を含む）
・解析ソフトウェア（SAS）の使用経験
■応募資格 (歓迎)
・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識
・規制当局対応（照会事項対応等）
・複数の疾患領域及び抗体医薬品における統計解析経験
東京都
600 万円 ~ 1,100 万円
CSLベーリング株式会社
Provide an overview of the responsibilities of the position by providing a summary of the most important aspects and duties of the position.
The Statistical Scientist provides components of statistical contribution to a clinical development program. The Statistician implements statistical strategies for the clinical trials and regulatory submissions, and is accountable for the statistical deliverables. The position will support the Japan clinical/PMS team with statistical expertise, ad hoc analyses and interpretation of requests from PMDA. The Statistical Scientist will collaborate with the global CSL team on the design of global studies including Japan and on stand-alone studies conducted in Japan only. It is expected that the candidate will be experienced with PMDAs requirements regarding CDISC and to communicate these effectively to the global Biostatistics.
■Main Responsibilities and Accountabilities:
List the roles and responsibilities of the position (please limit the number of responsibilities to the primary ten.)
-Support Biostatistics to conduct study data collection, data analysis, reporting, and submission preparation.
-Be accountable for timely completion and quality of the statistical analysis plan.
-Manage outsourcing operations for assigned projects.
-Ensure timeliness and quality of deliverables by CRO, and conduct reviews of CRO deliverables to ensure quality.
-Support Biostatistics and data management related interactions with authorities (especially PMDA), including submissions to PMDA.
-Be responsible for compilation of the CDISC deliverables for the PMDA submissions and ensure its quality per the PMDA requirement.
-Be responsible for result accuracy in study report and regulatory submission documents.
-Manage preparation for the GCP inspections and lead the discussion at the on-site sponsor inspections related to data science areas (biostatistics, data collection and data management)
-Conduct ad hoc statistical analyses.
-Support improvement initiatives and related standards for infrastructure / process / scientific consulting.
Provide hiring requirements for the specified position, including educational, experiential, and competency requirements necessary for the position.
▷Education
PhD or MS in Biostatistics, Statistics, or related fields.
▷Experience
-At least 5 years of experience in Clinical Development in a Pharmaceutical or Biotechnology setting
-Japan native preferred; Strong interpersonal and communication skills (verbal and written in English and Japanese)
-Ability to collaboratively work and provide leadership in a matrix environment
-Statistical support in facilitating and optimizing clinical development programs, especially for global studies including Japan (sample size in rare diseases)
-Knowledge of CTD and CDISC submission requirements (SDTM and ADaM) for PMDA is highly preferred
-Experience managing CRO preferred
-Basic knowledge of clinical development and processes
-Experience with statistical programming using the SAS software
-Ability for overseas travel (mainly USA) once/twice a year
-Desired: Advanced knowledge and training in applications of statistical methodologies
東京都
1,150 万円 ~ 1,800 万円
ノバルティスファーマ株式会社
The Senior Statistical Programmer is responsible for all statistical programming aspects of assigned studies or project-level activities. The position is a key contributor with biostatistics in ensuring that pharmaceutical drug-development plans in Novartis are executed efficiently with timely and high quality deliverables.
■ Job Description
About the Role
Key Responsibilities:
• Lead statistical programming activities for Phase I–IV studies and project‑level tasks, ensuring high‑quality planning and execution.
• Coordinate internal and external programmers, providing study‑level programming recommendations and contributing to project standards.
• Collaborate effectively with cross‑functional teams, communicating timelines, scope, and deliverable status as a Clinical Trial Team (CTT) member.
• Develop and validate high‑quality analysis datasets and outputs (CSRs, regulatory submissions, safety reports, publications) in compliance with CDISC and internal standards.
• Drive continuous improvement by maintaining up‑to‑date knowledge of programming tools/industry standards and contributing to process optimization initiatives.
Education (minimum/desirable):
BA/BS/MS or international equivalent experience in statistics, computer science, mathematics, life sciences or related field
• R または SAS のエキスパート（どちらかまたは両方の臨床試験での実務経験5年以上目安）
• CDISC標準を理解し，SDTM/ADaMの設計・実装・レビューを自立して主導できる
• 臨床試験・申請業務でのプログラミング実務経験5年以上
• PMDA E-data submissionの実務経験
• Trial programmer（CROであればProgramming teamのリード）としてプロジェクトのプログラミングチームに対するリード経験
■Desirable Requirements:
• 解析帳票の設計及びQCの計画が策定できる
• リソース管理・スケジュール管理などのプロジェクトマネジメント（担当プロジェクトのプログラミングチームに対して）
• Rパッケージ開発
• SAS，R以外の言語（Python等）
• 書面調査対応の経験
• DB調査の経験
• 業務改善・効率化などを念頭に置いたツール開発
• PMS業務の経験
■Launguage:
• 日本語での円滑な他部門（統計担当者，DM担当者等）との連携ができる
• 英語（読む・書くは問題なくでき，口頭でのコミュニケーションも可能）
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
前臨床生物学／薬理、ケミストリー／バイオロジクス、前臨床安全性評価、トランスレーショナルメディシン、臨床薬理および臨床開発などのクロスファンクショナルチームと協働し、標的とする生物学的経路と新規治療薬の相互作用、およびそれらが病態進行に与える影響について、数理モデルに基づいて理解を深めることに貢献します。
チームを巻き込んだ最適なモデリング＆シミュレーション戦略を立案し、実行します。創薬候補物質の選択、試験デザインの最適化、バイオマーカー選択に関する意思決定を支援・加速するため、トランスレーショナルなPK/PD/efficacy model, mechanistic modelあるいはsystems modelを設計・構築します。
臨床試験に向けて、ヒトでの薬理活性／有効用量、投与スケジュール、安全域を予測します。そのために、臨床段階の比較薬から得られるベンチマーキング情報や、それらのリバーストランスレーションから得られる知見を有効に活用します。
Drive decision-making in drug discovery and development by building a quantitative model of novel therapeutic agents to treat various neurological diseases including neurodegeneration and neuromuscular diseases.
Work on cross-functional teams with preclinical biology/pharmacology, chemistry/biologics, nonclinical safety assessment, translational medicine, clinical pharmacology and clinical research to develop a quantitative model-based understanding of the interactions of target biological pathways and novel therapeutic agents, and their impact on disease progression.
Formulate and implement team-engaged right modeling & simulation strategy. Design and build translational PK/PD/efficacy and mechanistic and/or systems models to assist and accelerate decisions around drug candidate selection, study design optimization as well as biomarker selection.
Enable translational predictions of human pharmacologically active/efficacious dose, dosing schedule and safety margin for clinical trials. Leverage clinical benchmarking insights from clinical comparators and/or their reverse translation.
数理モデル構築の高い能力（MATLAB、SimBiology、NONMEM、Monolix、Phoenix、Python、Rなど一般的に用いられる言語／ツールのいずれかの使用経験）
生体システムの数理モデルを用いた定量的解析を行った経験。特に、神経疾患領域にモデリング＆シミュレーションアプローチを適用した経験、もしくはその分野への強い関心があることが望ましい
複雑な情報を解析し、重要な科学的問いを特定できる優れた分析能力
複雑な数理モデル解析の結果を、クロスファンクショナルなチームメンバーに対して、分かりやすく簡潔に伝えるコミュニケーション能力
グローバルチームの下で業務を推進していくための、読み書き及び会話の両面での良好なビジネス英語力（TOEICスコア750点以上など）
MS/PhD/PharmD in chemical or biomedical engineering, pharmaceutical sciences, mathematics, physics, or equivalent area.
Strong competency in building mathematical models is required (in commonly used languages such as MATLAB, SimBiology, NONMEM, Monolix, Phoenix, Python, or R)
Experience in mathematical modeling of biological systems. Especially, an experience and/or interest in applying modeling and simulation approaches to neurological diseases is preferred.
Demonstrated strong analytical skills to evaluate complex information and identify key scientific questions.
Ability to communicate complex modeling results clearly and concisely to cross-functional audience is critical.
Good English communication skill in both written and verbal (TOEIC score ≥750, etc.) to work under global team setting
神奈川県
800 万円 ~ 1,500 万円
”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.
Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.
・Provide statistical support for Takeda preclinical campaigns for design and analysis in the discovery and development of targets and molecules for one or more disease areas.
・Collaborate with Computational Biology, Pharmacokinetics, and Safety scientists to explore methods and implement discovery strategies to enable data-driven decision making.
・Apply frequentist, Bayesian, ML/AI fit-for-purpose statistical analyses across various projects and data types.
・Serve as an expert and mentor in Quantitative Sciences group within implementing statistical development strategies using statistics and cross-disciplinary integrative data analytics.
Accountabilities:
・Lead implementation of SQS strategies and ensure deliverables by representing data science function on project teams in support of preclinical studies throughout the drug discovery units and supporting functions.
・Perform end-to-end data analyses, from hypotheses formulation, experimental design, writing analysis plans, data cleaning, executing analysis, and preparing reports and documentation.
・Strengthen Takeda’s advanced analytics toolkit by identifying, promoting, and applying emerging techniques, as well as by developing novel analysis tools as needed.
・Collaborate effectively within a matrix environment, working with scientists across various areas to understand the problems in terms of its chemistry, biology, and/or physical natures and to tailor data analyses to program-specific needs.
・Work closely with Takeda statisticians to ensure statistical issues in data analysis are addressed.
・Communicate internal and external resource and quality issues that may impact deliverables or timelines of the program. Escalate issues to management as appropriate in a timely manner.
・Respond to regulatory questions that are statistical in nature.
・Increase the external recognition of Takeda’s data science work by participating in conferences, publishing work and developing external collaborations.
Master’s degree or higher in statistics or related field
Good English communication skill in both written and verbal
High level of knowledge, expertise, and experience in biostatistics
High capacity for collecting information
Expert-level knowledge of data science programming languages (SAS, R, Python, or similar) and experience with recommended software development practices
Ability to work independently on complicated datasets, covering all aspects of data analysis
High level of expertise and experience in the pharmaceutical industry
Ability to judge regulatory risk and feasibility
Capacity to build statistical strategies for non-clinical work with fresh perspectives
Preparation for future business domains, such as AI/ML and Real-World Data
Strong communication and negotiation skills to lead non-clinical projects
神奈川県
1,150 万円 ~ 1,600 万円
【製薬メーカー/愛知県/プライム上場グループ】
・統計解析計画書等の作成
・試験終了時の統計解析実施
・試験総括報告書用の解析図表作成
・他部署から依頼の統計解析の支援
・外部委託時のCRO管理
製薬会社またはCROでSASを使った統計解析の業務経験。
統計解析業務をリードできる方。
■歓迎
・統計，数学やそれらに関連する分野の大学院卒業，またはBioS（日本科学技術連盟「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」）合格
・医薬品開発に関する基礎知識
・規制当局対応の経験
・CDISC標準に関する知識・経験
・英語力（英語で書かれた総括報告書や論文が読解できる）
愛知県
400 万円 ~ 850 万円
千寿製薬株式会社
臨床試験の統計解析業務全般
・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の検討・策定
・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー（SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等）
・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応
【企業魅力】
関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。
・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。
・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています
・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査における統計解析業務実務経験（目安：5年以上）
＜望ましい要件＞
・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査におけるリーダー又はサブリーダーの経験
・CDISC対応業務の実務経験
・SAS等を用いたプログラミングスキル
・ビジネスレベルの英語力（目安：外国の方とのMeetingが可能）
＜求める人物像＞
・疑問点に対し、自らの対応策を提示して相談できる方
・協調性があり、チームで仕事ができる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・学習意欲が高く、新しいことにチャレンジできる方
兵庫県
547 万円 ~ 752 万円
長生堂製薬株式会社
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
徳島県
600 万円 ~ 800 万円
第一三共株式会社
・RWD分析（DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う
・Literature Review：必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。
・製造販売後調査業務
・GPSPに関する実務経験（10年以上）
・観察研究における、研究デザイン等、プロトコルの企画立案経験
・疫学の知識
・統計解析の基礎知識（サンプルサイズ、アウトカムの検定方法、など）
・プロジェクトやチームのリード（規模を問わず）
・グローバルのコミュニケーション
・ビジネスレベルの英語力
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーを鼓舞し、組織をリードして成果創出を推進出来る
＜尚可＞
・SAS, R等を用いた解析スキル
・People Management経験
・Literature Reviewの経験
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
第一三共株式会社
・グローバル（ASCA拠点を含む）での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
・DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル
・ビジネスレベルの英語
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方
＜尚可＞
・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
・Literature Reviewの経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
・グローバル（ASCA拠点を含む）での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
・DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル
・ビジネスレベルの英語
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方。
＜尚可＞
・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
・Literature Reviewの経験
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
東京都
600 万円 ~ 900 万円
第一三共株式会社
・ 試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・ 統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・ 承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応"
・ 臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・ CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・ SAS/Rを用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・ 薬学あるいは統計、情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・ チームで協業可能なコミュニケーション能力
【尚可】
・ グローバルDX（Digital Transformation）に貢献できるスキルとして、プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、生成AI等を用いたコーディング等の知識があれば望ましい
・ 電子化プロトコル・Analysis Result Standardに関わる知識があれば望ましい
・ オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい
・ 国内外の学会・研究会などに参加し、最新の知識を習得する積極的な行動力を備えている事が望ましい
・ 課題解決にあたり、周囲を巻き込みリーダーシップを発揮できる方が望ましい
東京都
600 万円 ~ 900 万円
イーピーエス株式会社
＜主な内容＞
・治験実施計画書の統計解析部分の作成。
・統計解析計画書の作成。
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
・申請電子データ関連成果物の作成。
・医薬品開発業界での統計解析実務経験
＜望ましい経験＞
・SASによってCSR用解析結果を作成した経験。図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・SASによってSDTM・ADaMデータセットを作成した経験。SASプログラミング仕様書作成を含む。5年以上。
・顧客窓口の経験。3年以上。
・解析チームをリードした経験。3年以上。
＜さらに望ましい経験＞
・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験。
・統計解析計画書を作成した経験。
・申請電子データの当局提出関連の業務経験
東京都
400 万円 ~ 800 万円
イーピーエス株式会社
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。
<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）
★PMSの新たなチャレンジ
PMS（製造販売後調査）は、臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性があります。これまでの社会人経験を活かし、既存の調査だけではなく新たなサービスにチャレンジしてくれる方を探しています。
★充実した研修制度
入社後の各種研修やOJTにより、PMSとは？EDCって何？から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から一人で業務を任せることはなく、まずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。
★総合CROとしての強／フルパッケージでの案件も多くあります
PMS業務だけではなく、契約書作成・モニタリング・統計解析・メディカルライティングとのセット受託案件も多くあります。他の職種に興味がある、業務間でしっかり連携をとり、一部の業務だけでなくプロジェクト全体を把握し、効率よく業務を進めたいとお考えの方にもってこいの環境です。
★明るい部署風土 女性比率が7割と高く、和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。
・①CROや製薬メーカー、医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・②医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・③システム構築（医療関連以外も含む）
・④積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。
【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験
【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる力
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
大阪府
400 万円 ~ 700 万円
イーピーエス株式会社
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
【歓迎する経験】
・NONMEMの解析経験
・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験
【歓迎する人材】
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方
東京都
400 万円 ~ 700 万円
大手製薬メーカー
・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
・医療データに対しデータエンジニアリング（基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析）業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験（1年以上）
・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験
■求めるスキル・知識・能力
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。
■求める行動特性
・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる
■求める資格
・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
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東京都
700 万円 ~ 1,200 万円
創薬研究プロジェクト加速のため、現場研究者との議論を通じて研究データ・ナレッジ利活用における本質的・潜在的な課題やニーズを同定し、最新のデジタルIT技術を活用して解決に導く。
それらを実現するための中長期戦略を立案し、研究員および部門マネジメントとの議論を通じた組織的意識改革および戦略遂行を実践することで意思決定サイクルを加速する。
将来的なマネジャーもしくはプロフェッショナル職候補として、多様なメンバーを巻き込みプロジェクト推進をリードするとともに、周囲のロールモデルとなり継続的な組織のケイパビリティ向上に貢献する。
・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
求めるスキル・知識・能力
・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見（必須）
・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル（データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど）（必須）
神奈川県
1,000 万円 ~ 1,600 万円
大手製薬メーカー
・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理をする
・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出をする
・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるロシュと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする
■職種の魅力
データエンジニアリング技術を含めた高度な専門性を活用し，社内外のステークホルダーと協働しながら，適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を主導することを通して，患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができる。
ジェネンテックやロシュとともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができる。
■Description of work
・Creation of programming specifications, program development and quality management based on statistical analysis plans using clinical data including RWD.
・Creation and submission of electronic study data (SDTM/ADaM) and electronic study data-related materials conforming to the CDISC standards
・Creation list of planned outputs and output layout based on statistical analysis plans.
・Negotiation with regulatory authorities on electronic submission data and submission of them to regulatory authorities
・Providing of analysis results and responses for inquiries from regulatory authorities
・Oversight of statistical analysis programming CROs
・Communication with programmers in Roche/Genentech on analytical data and programs
・Visualization clinical data to support understanding and insights of data users
■Position Features
Through utilizing advanced expertise including data engineering technologies, and collaborating with internal and external stakeholders, we can lead data analysis that enables appropriate decision-making and data submission to regulatory authorities, thereby contributing to the early delivery of innovative patient-centric new medicines to patients in Japan and overseas.
A global development environment has been built with Genentech and Roche, and we can be involved in clinical development of abundant pipelines and clinical development using the latest technology.
・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験（3年以上）
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
■求めるスキル・知識・能力
・医薬品医療機器の臨床開発プロセスに関する基礎知識があれば望ましい
・生物統計学の基礎知識
・CDISCに関する基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
■求める行動特性
・リーダーシップ能力
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・プロジェクトマネジメント力
・問題解決力
■求める資格
・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
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■Desired experience
・Experience in statistical analysis programming for clinical trials and PMDA's consultation related to the submission of electronic study data at a pharmaceutical company or CRO, etc. (3 years or longer)
・Experience and skill in statistical analysis programming using SAS language
・It is desirable to have R language experience/skills
・It is desirable to have knowledge/skills related to visualization tools
■Preferred Knowledge and Skills
・It is desirable to have Basic knowledge on the clinical development process of drugs and medical devices
・Basic knowledge of biostatistics
・Basic knowledge on CDISC
・Understanding of various guidelines, etc. related to clinical trials published by ICH and regulatory authorities in Japan and overseas
・Ability to create documents and communicate in Japanese and English
■Desired competencies
・Leadership skills
・Communication skills that enable collaboration in teams
・Project management skills
・Problem resolution skills
■Desired Qualification
・Graduated from a science university or higher, or deemed to have equivalent knowledge and skills
・TOEIC score 600 or equivalent English skills
東京都
700 万円 ~ 1,200 万円
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的／バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する
・各種オミックスデータ（ゲノミクスあるいはプロテオミクス）の解析
※経験に応じた役割設定を想定
・上記研究計画の立案と実行
・オミックス解析の対象は主に（空間、シングルセル）トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定
求人の魅力：
当社の研究本部においては各研究員からのボトムアップ型の提案を推奨する文化があり、「患者さんのため」に結び付くことであれば、自ら声を上げるなど行動を起こすことで議論や検討を重ねプロジェクト化する等、挑戦ができる環境です。個々人のケイパビリティを最大限活かしつつ成長を促す環境が備わっています。
Responsibilities:
You promote the following studies in drug discovery research and clinical development projects.
- Analysis of various omics data (genomics or proteomics)
*Assumed roles based on experience
- Improvement and development of LC-MS/MS and NGS data analysis tools
- Drug discovery hypothesis building, mechanism elucidation, and research plan planning based on various omics data
Attractiveness of the position:
- Our research division has a corporate culture that actively promotes the adoption of new technologies, and we have an environment that allows us to take on any number of interesting themes if we speak up and advocate for ourselves. Although we are a large company, we have a large amount of discretionary authority, and we provide an environment where each individual can make the most of his or her capabilities and develop them.
- The culture encourages initiative, and regardless of the age of the employee, they are encouraged to proactively make proposals.
- The number of mid-career employees is increasing year by year, and the position is expected to be a core member of the department.
・（空間、シングルセル）トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験（WetとDryの両方）
歓迎要件
・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験
求めるスキルに以下を追加
・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル
求めるスキル・知識・能力：
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・Python, R等のプログラミングスキル
・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識
求める行動特性：
・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢
・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。
・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性
Must have (Skill / Knowledge / Ability):
- Experience in bioinformatics (either genomics or proteomics data analysis)
- Experience in a leadership position in the field of bioinformatics
- Experience in omics experiments using LC-MS/MS and NGS
Nice-to-have:
- Experience in building and improving data analysis pipelines
Nice-to-have(Skill / Knowledge / Ability):
- A master's degree or higher in medicine, pharmacy, engineering, or biological sciences, and Ph.D. or equivalent professional experience
- Programming skills in Python, R, etc.
- Biological knowledge to understand disease and drug mechanism of action
Who fit us:
- Curiosity and a sincere attitude
- Positive attitude toward updating skills and taking initiative to solve problems
- Positive attitude toward constructive communication with related departments
神奈川県
600 万円 ~ 1,100 万円
ホワイトヘルスケア株式会社
【業務内容】
都道府県や協会けんぽ等の地域に根差す保険者に対して、事業計画の策定からプロジェクトマネジメント、次年度の取引継続に向けた営業活動を担っていただきます。
【コンサルティング】
・保険者に対する医薬品の適正使用推進、および医療費適正化に向けた事業の立案・実行
・クライアントの目標と現状のギャップから課題を抽出し、予算に応じた対応策の企画・提案
※企画・提案に関しては、社内の専門職メンバーと連携しながら、データ分析結果を解釈、必要に応じて地域の医療関係者に対するアプローチ施策を検討し実現に向けて取り組んでいただきます。
【プロジェクトマネジメント】
ープロジェクトを成功に導くため、社内外の関係者を巻き込みながらの管理・実行
（具体的な内容）
・事業計画の策定
・事業の進捗管理
・効果検証を実施し、クライアントに事業成果の報告および改善提案
【営業活動】
・既存案件の継続受注のためのクライアントとの関係構築および提案
・アップセル・クロスセルに向けた保険者への営業活動【仕事の魅力】
【働き方】
・柔軟性の高い就業環境／リモートワーク、フルフレックス制
業務効率向上や健康管理増進を目的としてフルフレックス制を導入しており、出社率は30％ほどです。地方在住でフルリモートのメンバーもおりますが、密なコミュニケーションを実現するための工夫をしています。
・医療、ヘルスケア分野のコンサルティング経験
・データ分析結果を解釈し、クライアントへ提言を行った経験
・普通自動車免許(出張の際、車を運転する場合があります)
【歓迎】
・官公庁や自治体との折衝経験
・研究者等有識者との共同プロジェクトの実施経験
・医療政策や社会保障制度に関する造詣
【求める人物像】
・医療、ヘルスケア分野への強い関心がある
・仕事を通じて社会に貢献したいという熱意がある
・新しい知識を積極的に吸収し、学びへの意欲と向上心がある
・顧客視点で物事を考え、課題解決やサポートに喜びを感じる
・過去の経験や慣習にとらわれず、新たな挑戦をすることに抵抗がない
・潜在的な課題を発見し、解決する力がある
・目標に対してあきらめず、やり抜くことができる
東京都
700 万円 ~ 1,000 万円
シミック株式会社
入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。
統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります
統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。
『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
英語力を活かせるグローバルな仕事環境
CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーとともにプロジェクトを協働する機会や、海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあります。グローバルの環境下で活躍できる機会が豊富です。
■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。
■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。
※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています
※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります
統計解析の専門性を高めるための取り組み
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】 BioSセミナー（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。（条件有）
プロジェクトアサイン
将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます
柔軟な働き方
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週1日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。
キャリアパス
・ 『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成（高度・効率的なプログラミングスキルを習得）
▼
・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
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・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
▼
・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど）
・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション
※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。
※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）
製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方
歓迎要件
チームマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
語学力(英語 TOEIC 700以上)
コミュニケーション力、リーダーシップ
大阪府
400 万円 ~ 900 万円
オムニコムヘルスジャパン株式会社
製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターな
どの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアン
トとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成
していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の
理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。
【Key Result Areas】
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得
他部門・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他部門との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理
【学歴】 大学卒業以上
【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
■ 医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味
【歓迎要件】
・ 英語（海外のプロジェクトチームとの電話会議にて使用）
・プロジェクトマネジメント経験があれば、尚可
≪Key Competencies≫
• リーダーシップ
• コミュニケーションスキル
• プロジェクトマネジメントスキル
• 売上・利益の管理、分析能力
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
TXP Medical株式会社
弊社の医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。
本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。
社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。
※業務具体例
・研究計画書、解析計画書の作成
・倫理審査書類の作成
・研究用データ抽出および前処理
・RやPythonを用いた研究データの統計解析
・報告書、論文データの作成
・論文の執筆
■本ポジションの特徴、醍醐味
①希少性の高いデータを扱う先駆的な経験
現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。
一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。
②急成長中の新規事業
RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。
各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。
多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。
■チームメンバー
メンバーの一部をご紹介します。
・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM
・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM
・大手CROでのCRA経験者
・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者
・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名
特に社内の医師については、原著論文の執筆経験を有しており、多施設研究の主導的立場や、学会主導委員会の指導的立場の医師も複数、アカデミアとビジネスの融合に基づいた新しい臨床研究の実施を目指して在籍しています。
このようなメンバーと一緒に事業を行うなかで、アカデミアの知識を深めていただくことも十分可能です。
■週3回程度秋葉原オフィスへの出社が可能な方
■R言語を用いた研究データの統計解析を3年以上業務で経験をしており、かつ下記のいずれかを満たす方
・臨床研究や疫学研究・RWD研究において、研究計画書の作成をした経験
・CROやアカデミアでの多施設研究に関わった経験
・製薬企業におけるメディカルアフェアーズでの就業経験
・リアルワールドデータを活用した臨床研究等での就業経験
【歓迎スキル】
・英語スキル
【求める人物像】
・研究が好きな方
・セルフスターターで主体的にプロジェクト推進が出来る方
・目標達成意識が高く、チャレンジングな状況を楽しめる方
・データ解析に関わる幅広い業務に制限をかけず、自ら手を動かすことを厭わない方
東京都
500 万円 ~ 900 万円
株式会社アイメプロ
業務手順書の作成
統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
SASプログラミング
SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
解析結果の検証
SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
業務報告書の作成
プロジェクト推進
・SASプログラミング関連の業務経験3年以上（SASプログラミング経験要、業界不問）
・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
【尚可】
・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
・上記業務おけるクライアント対応経験者
・BioS修了者
・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方
複数あり
602 万円 ~ 810 万円
エイツーヘルスケア株式会社
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,
解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方
【歓迎要件】
ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
【求める人物像】
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。
大阪府
400 万円 ~ 700 万円
エイツーヘルスケア株式会社
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,
解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方
【歓迎要件】
ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
【求める人物像】
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
株式会社メディサイエンスプラニング
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験
東京都
400 万円 ~ 750 万円
株式会社アスパークメディカル
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
複数あり
336 万円 ~ 1,200 万円
大手外資製薬メーカー
統計的助言を開発計画やプロトコール作成に提供し、必要に応じてプログラミングもサポート。
グローバルと連携しながら国内チームの一員として業務を遂行します。
英語力（読解および文書作成：中級レベル、会話：中級レベル）、TOEIC 600点以上
SAS/Rプログラミングスキル、生物統計トレーニング（BioS等）
【職務経験】
臨床開発における統計業務経験歴（統計解析計画書作成含む）５年以上
特にワクチンの開発経験、意欲があることが望ましい。
東京都
500 万円 ~ 900 万円
グローバルCRO
Medpace は、科学的に主導するグローバルなフルサービス臨床受託研究組織でバイオテクノロジー、医薬品、医療機器業界向けのフェーズ I-IV 臨床開発サービスを提供しております。Medpace のミッションは、高度な科学と規律ある運用アプローチを通じて、安全で効果的な治療を世界的規模で発展および加速することです。私たちは、腫瘍学、心臓病、代謝疾患、内分泌学、中枢神経系、抗ウイルスおよび抗感染症を含むすべての主要分野で、地域の規制と深い治療の専門知識を活用しています。
Job Summary
Our corporate activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Statistical Scientist to join our Statistics team in Tokyo, Japan. This position will work on a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.
Responsibilities
Write statistical programs for use in creating analysis datasets, tables, listings, and figures;
Review analysis plans for appropriate methods;
Program study analyses and review study results; and Communicate the project requirements for cleanup and data capture to ensure the key study variables are suitable for analysis.
Industry working experience with SAS programming, or SAS certificate
Knowledge of databases and data management process
Knowledge of statistical methods commonly used in pharmaceutical clinical trials
Bilingual Japanese and English
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
グローバルCRO
【Responsibilities】
• Contribute to clinical development plan preparation;
• Review of study protocol and preparation of statistical methodologies;
• Development of detailed Medpace Data Analysis Plan for assigned projects;
• Programming of study analysis, review of study results and preparation of statistical methods section for clinical/statistical reports;
• Communicate project requirements for CRF design, database design and database cleanup to ensure the key study variables are suitable for analysis; and
• Communicate statistical results to medical writing personnel to ensure accurate interpretation.
Strong experience in SAS® programming or equivalent;
Knowledge of other statistical software;
Knowledge of advanced statistical methods and knowledge of the pharmaceutical industry;
Knowledge of regulatory requirements/guidelines for drug development;
Familiarity with complex statistical methods that apply to Phase I-IV clinical trials;
Experience in generation of analysis databases, and analyses for medium to high complexity clinical trial projects including ISS, ISE, and electronic submissions;
Bilingual English and Japanese.
東京都
750 万円 ~ 1,350 万円
■業務内容
・臨床開発プロジェクトに参画し、統計解析を用いた分析実務
・Python、R等を用いた統計データの構築、解析
・標的分子、バイオマーカーに関するデータ解析
・生物系研究者と協調し、自社オリジナルの疾患に関する生データの取得
・PythonまたはRのコーディング経験
・統計解析の基本的な理解
【歓迎条件】
・次世代シーケンサーを用いたメタボローム解析経験
・数学、物理分野の研究から機械学習実務の経験。
・Dry解析事業の立ち上げ、又はチームの運営経験
京都府
500 万円 ~ 800 万円
日系受託検査企業
・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析
・上記に関連する医療機関、大学との共同研究
・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析
■入社後の担当業務/期待する役割
・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発、データ解析
・上記に関連する医療機関、大学との共同研究
・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析
・バイオインフォマティクスの経験、ナレッジを生かした臨床価値・商品価値の高い製品開発の推進
■仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン
・これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に貢献・関与できます。
・海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。
・バイオ技術者、IT・AI技術者・マーケティング・営業 など様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社、製薬会社などからのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。
・バイオインフォマティクスに関する研究経験、または、製薬/CRO/検査/受託企業等でのラボ解析実務の経験３年以上
・解析スクリプト/シェルスクリプトの作成などの実務経験３年以上
・BWA,GATK,Mutect,HISAT2,STAR等を用いたNGSデータ解析についての実務経験2年以上
・高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する）
【歓迎スキル】
・遺伝子検査の商品/サービス開発の実務経験
・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験３年以上
・チームやプロジェクトをリードした経験
・生物統計、機械学習、ビッグデータ解析等の知識およびその使用経験
・英語力：TOEIC 600点相当以上（中級程度以上が望ましい）
【求める人物像】
・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感と行動力のある方
・論理的に物事を整理し課題を分析し、周囲と協力しながら効果的な解決策を導ける方
・世の中の変化に興味があり、サービスの価値創造を通して、社会に役立つ製品を生み出すことに意欲のある方
・会社として優先度の高い業務に積極的に取り組める方
・社内規定や各種ルールを理解し、遵守できる方
東京都
500 万円 ~ 900 万円
日系臨床検査企業
〇当社の中核となるラボラトリーでのバイオインフォマティクス業務
・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認実務
・遺伝子検査サービスにおけるデータ解析/結果確認方法の改善
・遺伝子検査サービスにおける解析ソフトウェア環境整備および管理
・遺伝子検査サービスにおける医療従事者・医学研究者からの問い合わせ対応
・遺伝子検査サービス向け研究開発支援
〇開発メンバー、米国にあるグループ会社、共同研究先（アカデミア）と連携し、遺伝子検査サービスの改善
〇遺伝子検査サ-ビス向けの研究開発支援
〇グループ単位で行う業務をリードする
■ご入社後の担当業務/期待する役割
グループ単位で行う活動のリーダー業務を担当して頂きます。
また、安定運用と継続的な技術改善に積極的に取り組んで頂くことを期待しています。
・高いコミュニケーションスキル
様々な階層・属性のメンバーやアカデミアとのコミュニケーションが発生します。
・以下いずれかの実務経験 or アカデミア5年以上
①がん研究・検査
②バイオインフォマティクスを用いた研究・業務
③臨床検査もしくは受託解析
・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験（解析スクリプトの作成など）
・NGSデータ解析について5年以上の実務経験
・英語力：TOEIC 600点相当（論文やマニュアルなど一部英語の文書を読む必要があります）
・チームやプロジェクトをリードした経験
【歓迎要件】
・がん検査の開発・立ち上げ・実務経験
・生命科学分野、医学分野、医療工学分野、または類する分野での学位を有する方
・Python, Java, C++などによるプログラミングの実務経験5年以上
東京都
500 万円 ~ 800 万円
キッセイコムテック株式会社
【PL】
■概要
医薬品開発領域（データマネジメント、統計解析、安全性管理など）における幅広い専門知識を活かし、部門の安定的運営とプロジェクト推進をリードいただく方を募集します。
■詳細
・プロジェクトマネジャー（PM）またはプロジェクトリーダー（PL）としての推進・品質管理
・社内外の関係者との円滑なコミュニケーション
・ご経験に応じてメンバー育成やマネジメント業務
【DM・解析担当者】
■概要
組織の生産性向上と技術力の底上げを目指し、データ処理・解析に関するプログラミングスキル、または医薬品開発におけるデータマネジメントスキルをお持ちの方を広く募集します。
これまでのご経験・スキルを活かし、業務効率化や技術的課題の解決にご活躍いただくことを期待しています。
■詳細
・統計解析用データセットの作成、各種帳票作成プログラムの開発
・業務用ツールの開発・保守（Excel VBA、Access）
・EDCなどのデータマネジメントシステムの設計・構築支援およびUAT（受け入れテスト）
・データクリーニング、コーディング、品質管理など、データマネジメント業務全般
■必須経験
・医薬品開発に関する実務経験
・CRO事業に関する専門知識と知見
・優れたコミュニケーション能力、折衝能力をお持ちの方
■歓迎要件
・チームリーダーやサブマネジャーなど、チーム運営や部下指導の経験
・最新の薬事規制、ガイドラインに関する知識
・CRO事業の専門知識を深め、組織の安定的な成長を支えたい方
【DM・解析担当者】
■必須経験
・社会人経験5年以上
・以下いずれかのご経験をお持ちの方
・SAS、R、Python、SQLなどを用いたプログラミング経験
・医薬品開発におけるデータマネジメントの実務経験
■歓迎要件
・CROまたは製薬企業でのデータマネジメントもしくは統計解析の実務経験
・CSV（コンピュータシステムバリデーション）の知識または実務経験
・ご自身の技術力を生かして医薬品開発の業務効率化に貢献したい方
東京都
550 万円 ~ 790 万円
サスメド株式会社
「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。
https://susmed.co.jp/businessmodel/
治療用アプリは、治験を実施して治療効果のエビデンスを出し国の承認を得て治療行為として使うことを目的としたソフトウェア医療機器です。日本では治療用アプリがまだ浸透しておらず新しい領域で、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。
将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。
■ミッション
医療データ分析者（データサイエンティスト）は「データ活用による意思決定支援と自動化の推進」をミッションとして、サスメドのビジョンである「持続可能な医療の実現」に貢献します。
まだ小規模の組織であり担当する職務領域は広く深いのですが、個々人においてはその全てではなく経験および今後の志向性と業務特性をフィットさせてスタートすることが可能です。
■主な業務領域
・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施（自社および受託両方）
・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
・その他医療データに関する研究開発やサービス開発（自社および共同研究両方）
■業務詳細/キーワード
・試験デザイン（RCT、A/Bテスト）
・臨床試験の統計解析、因果推論
・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化（機械学習、数理最適化、生成AI）
・各種のデータ収集・パイプライン構築
・上記に関するプロジェクトリード、折衝（自社内、他社）
■組織
臨床開発部のデータ活用・統計解析チームとなります。データ活用を接点として事業開発、システム開発とも密接に連携を行う独自性の高いチームです。
■魅力
・治療用アプリを通じて実際に患者さんを治療することへの貢献ができる
・治験支援システムの分析や機能開発を通じて医療費削減＝医療の持続可能性への貢献ができる
・経営層から現場まで、データドリブン、エビデンスドリブンでの意思決定の土壌がある
・政治や縦割りがなく本質的な成果を追求するプロフェッショナル集団
・データ活用に関する幅広い業務の提案および遂行が可能
■使用ツール・技術スタック
・R/Python/SQL
・GitHub
・GCP/AWS
・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
■社員インタビュー
サスメドで果たす、社会的使命。データサイエンティストが描く未来
https://note.com/susmed/n/n012d0f99642f
・統計への理解
・データ分析プロジェクトのリード
・生成AIの活用経験
【歓迎条件】
・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
・リアルワールドデータ解析の経験
・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験
【求める人物像】
・データ分析を元に、ビジネスや技術の革新に貢献してみたい方
・医療ドメイン（臨床現場・医薬品/医療機器開発）への興味や学習の意欲がある方
・持続可能な医療の実現に対する熱意
【カルチャー】
サスメドでは「常に社会的意義を考える」「本質的な成果にこだわる」など５つの行動指針をを設定しています。詳しくはカルチャーデックをご覧ください。
https://speakerdeck.com/susmed
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
外資系ライフサイエンスメーカー
委託試験の各種サービスにおいて試験責任者として業務遂行に関わるとともに、関係所員の業務管理を行っていただきます。
■主な業務内容
・顧客（製薬メーカー・研究機関）との対応
・試験計画立案・作成
・試験の実施（げっ歯類の動物実験の薬理試験）
・試験報告書の作成 など
・5年以上の薬理評価試験の実務経験があること、特にin vivo（生体マウス）での業務経験
・がん又は免疫炎症の業務経験があること
・グループを取りまとめた経験がある方
・論文読解の上、試験計画作成、試験遂行の経験がある方
茨城県
600 万円 ~ 950 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み