医療用医薬品の製造販売後調査業務
大手内資製薬会社
想定年収
600万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
仕事内容
医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。
具体的には、以下の業務となります。
- 医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理
- 調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等)
- 社内関連部署(安全管理部門、調査実施部門等)との連携
- 社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携
- 製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・ メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験(3年以上)
・ GPSPに関する基礎知識を有する
・ 製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識
・ 社内外関係者との良好なコミュニケーション能力
・ 基本的なPCスキル(Word、Excel、PPTなど)
【歓迎】
・上記調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験
【求める人物像】
責任感と倫理観を持って業務に取り組み、社内外のメンバーと円滑にコミュニケーションを図り、協力しながら業務を進められる方を歓迎します。また、調査リーダーとなりえる管理能力を発揮し、医療用医薬品の安全対策・適正使用に貢献したいという意欲のある方を求めています。
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収:600万円 ~ 1,000万円
月収:33万円~
月額基本給:33万円~
賞与・インセンティブ
年2回
※詳細はオファー時に通知いたします
昇給
有り 年1回
詳細はオファー時にお伝えします
勤務地
東京都
就業時間
08:30~17:05
休憩時間:12:00~12:50
残業:月20時間~30時間程度
※詳細はオファー時にお伝えします
残業手当
通常の残業代
詳細はオファー時に通知いたします
通勤手当
交通費:一部支給(会社が定めた計算方法に基づき、1ヶ月分の通勤定期代を翌月に支給する ※但し月額50,000 円を上限とする)
休日・休暇
土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社時に10日付与 )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2300005
最終更新日:2025/7/25
