求人・転職情報
21件中の1〜21件を表示
グラクソ・スミスクライン株式会社
You will lead epidemiology initiatives in Japan to inform development and lifecycle decisions. You will partner across clinical, safety, regulatory and commercial teams. You will shape study design, manage external partnerships, and translate real-world evidence into clear recommendations. We value curiosity, collaboration, and a practical approach that balances scientific rigour with timely decision-making. Join us to grow your career while helping GSK unite science, technology and talent to get ahead of disease together.
■Responsibilities
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead design, delivery and interpretation of epidemiology studies and real-world evidence projects in Japan.- Provide clear epidemiologic input to cross-functional teams including clinical development, safety, regulatory and market access.- Manage external partnerships and vendors to access data, deliver studies and ensure quality and timelines.- Produce study documents and outputs: protocols, analysis plans, final reports, regulatory input and scientific communications.- Represent GSK in scientific and regulatory discussions in Japan and with external experts.- Mentor colleagues and contribute to knowledge sharing and process improvements across the Epidemiology team.
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals:
- Advanced degree in epidemiology, public health, biostatistics, or related field (Master’s minimum; doctoral preferred).
- At least 5 years of applied epidemiology experience, including work with real-world data or observational studies.
- Experience in pharmaceutical or healthcare industry, contributing to drug or vaccine development or post-marketing evidence.
- Strong skills in study design, protocol development, analytic planning and interpretation of observational research.
- Proven stakeholder management in matrix teams and working with cross-functional partners.
- Fluent in Japanese and proficient in English to operate in a global environment.
■Preferred Qualification
If you have the following characteristics, it would be a plus:
- Doctoral degree in epidemiology, public health or a related discipline.
- Experience with regulatory submissions and interactions with Japanese regulators.
-Experience in therapeutic areas relevant to Japan or Asia, such as infectious disease, vaccines, immunology or chronic disease.
- Familiarity with Japanese healthcare databases, claims, electronic medical records or disease registries.
- Track record of peer-reviewed publications or presentations at scientific meetings.
- Experience managing external vendors and multi-site collaborations in Japan and Asia.
東京都
1,000 万円 ~ 1,800 万円
エイツーヘルスケア株式会社
・プロジェクト窓口業務（社内外対応）
・セットアップ業務
・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等）
治験/製造販売後調査の以下いずれかの経験がある方
・臨床開発モニター/MR
・その他の治験/製造販売後調査関連業務
【求めるスキル】
・ロジカルシンキングスキル
・業界経験年数3年以上
・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等）
・英語力は不問
大阪府
450 万円 ~ 550 万円
エイツーヘルスケア株式会社
【雇入れ直後】
・プロジェクト窓口業務（社内外対応）
・セットアップ業務
・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等）
治験/製造販売後調査の以下いずれかの経験がある方
・臨床開発モニター/MR
・その他の治験/製造販売後調査関連業務
【求めるスキル】
・ロジカルシンキングスキル
・業界経験年数3年以上
・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等）
・英語力は不問
複数あり
450 万円 ~ 550 万円
イーピーエス株式会社
・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）
・安全性定期報告書（案）※
・調査結果報告書（案）
・再審査申請資料（案）※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等
※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
■当ポジションの特長
・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。
・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。
・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。
・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
■求める人材
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
東京都
465 万円 ~ 880 万円
イーピーエス株式会社
・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）
・安全性定期報告書（案）※
・調査結果報告書（案）
・再審査申請資料（案）※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等
※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
■当ポジションの特長
・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。
・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。
・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。
・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。
安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
■求める人材
・明るく前向きに仕事に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
大阪府
465 万円 ~ 880 万円
アストラゼネカ株式会社
Description:
The PS Epidemiologist (PSEPI) serves as a study lead for Post Authorization Regulatory Commitment Studies (PARCS) including post-marketing database study and use-result survey, accelerating the generation of valuable real-world evidence. Leveraging extensive clinical research expertise, including secondary data analysis, as well as various data assets and access rights held by AZKK, the PSEPI is responsible for the methodological reliability and scientific robustness at all stages of responsible research, from study planning and execution to study completion and publication. As an expert in epidemiological research, the PSEPI leads the education and utilization of real-world data within the Japan Patient Safety organization and contributes to organizational development.
Accountabilities/Responsibilities:
Strategic Evidence Planning
PSEPI contributes to the development of local Risk Management Plans (RMPs) preparing by Japan Patient Safety (PS). They start planning formulate Pharmacovigilance Plan (PVP) strategies and PARCS from the preparation stage of the new drug application (NDA) and lead discussions and consensus-building with internal stakeholders and regulatory authorities regarding PVP strategies for NDAs.
Study Execution
PSEPI creates study design concepts (SDC) and clinical study protocols (CSP) based on PVP strategies as the scientific lead for PARCS. They conduct feasibility assessments for PARCS and lead the technical review and approval of SDC/CSPs within the global governance related to evidence generation. In study execution and publicizing study results, the PSEPI leads regulatory processes, including epidemiological consultations, and engages with internal and external stakeholders. They oversee the execution of the analysis plan and the preparation of interim and final reports with study team members, ensuring quality by reviewing deliverables. They also support the planning and execution of external presentations and publication.
Leading team as an epidemiologist
In team working, the PSEPI serves as the leader of cross-functional study teams, leveraging members' expertise to ensure the successful execution of study activities. They provide coaching to study team members to support and accelerate their performance and facilitate smooth collaboration with cross-functional company-wide teams as a representative of Japan Patient Safety. As a skills leader, the PSEPI contributes to enhancing the real-world evidence (RWE) generation capabilities of PS Epidemiology & Evidence Generation members. They monitor changes in the external environment related to epidemiological research methodologies, available information sources, research-related technological trends, regulatory trends, and guidance on evidence generation in therapeutic areas, and lead the continuous improvement of deliverable quality by integrating these changes into company processes.
経験
'•Practical experience in pharmacoepidemiology research within a pharmaceutical company, academia, or CRO (approx. 2+ years for PhD holders, or 5+ years for Master’s holders).
•Experience authoring and reviewing protocols and Clinical Study Reports (CSRs) for observational studies (e.g., comparative effectiveness or safety studies).
•Experience conducting database studies (DB studies), including a deep understanding of the characteristics of Japanese claims data, DPC data, and electronic medical record (EMR) data.
•Experience in conducting meetings, discussions, and consensus-building in English with global teams (e.g., HQ functions), demonstrating the ability to hold verbal discussions beyond email correspondence.
資格
• MPH or MSc with equivalent experience in pharmacoepidemiology, epidemiology or related health science field.
能力
•Cross-functional Leadership: Demonstrated leadership and ability to influence without authority to facilitate cross-functional collaboration (e.g., Development, Medical, Regulatory, Patient Safety) and drive teams toward common goals in complex environments.
•Vendor Management: Ability to effectively manage external partners (CROs, data providers, academia), including selection, contracting, and oversight of quality and timelines to maximize performance.
•Process Optimization: Ability to identify operational issues and drive improvements in productivity and quality through the development of Standard Operating Procedures (SOPs) and workflow optimization.
•Ethics: Overriding commitment to integrity, high ethical standards, and compliance in all professional activities.
語学
日本語 Japanese：ネイティブ
英語 English Business English Level (Globalとの会議の中で発言・議論することが必要)
◆ 歓迎条件（Nice to have）
経験
•Hands-on analysis experience using statistical software such as SAS, R, or SQL (or experience providing detailed instructions to and reviewing the work of programmers/statisticians).
•Experience as a lead author in publishing papers in peer-reviewed international journals and presenting at academic conferences.
資格
• Ph.D. in pharmacoepidemiology, clinical epidemiology or related health science field.
能力
•Regulatory Knowledge: Solid working knowledge of Japanese regulatory requirements (J-GPSP, GVP) and relevant guidelines applicable to the planning and execution of pharmacoepidemiology studies and post-marketing surveillance.
•Cost-effectiveness & Budgeting: Ability to plan and manage project budgets and optimize resource allocation. Or, the ability to propose strategies with a perspective on cost-effectiveness to maximize the value of research outcomes.
•Drug Development Knowledge: Broad knowledge of drug development and lifecycle management (LCM).
複数あり
1,150 万円 ~ 1,400 万円
T’sファーマ株式会社
①GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成）
②GVP／GPSP自己点検、教育訓練
③海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局からの査察対応
④ファーマコビジランス契約の締結・維持・管理（海外の業務提携先を含む）
・ファーマコビジランス業務の実務経験（3年以上）
・向上心を持ち、主体的に知識やスキルを習得できる方
・英語（海外提携先と英語メールでのコミュニケーションが取れる。TOEIC目安600点前後）
※TOEICお持ちでなくても英語メール対応ができる方
【歓迎要件】
・EU GVP module等の海外の規制要件の知識
東京都
500 万円 ~ 900 万円
Degree in Veterinary Medicine or Pharmacist,
神奈川県
1,200 万円 ~ 1,400 万円
大手内資製薬会社
具体的には、以下の業務となります。
- 医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理
- 調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
- 社内関連部署（安全管理部門、調査実施部門等）との連携
- 社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携
- 製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂
・ メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験（3年以上）
・ GPSPに関する基礎知識を有する
・ 製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識
・ 社内外関係者との良好なコミュニケーション能力
・ 基本的なPCスキル（Word、Excel、PPTなど）
【歓迎】
・上記調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験
【求める人物像】
責任感と倫理観を持って業務に取り組み、社内外のメンバーと円滑にコミュニケーションを図り、協力しながら業務を進められる方を歓迎します。また、調査リーダーとなりえる管理能力を発揮し、医療用医薬品の安全対策・適正使用に貢献したいという意欲のある方を求めています。
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
外資製薬企業
Education:
Bachelor’s or Master’s degree or above / equivalent within science, e.g. pharmaceu-tics, medical or related field is preferable.
Professional experience:
At least 3 years of experience in Pharmacovigilance related activities
Preferable of experience in Post-Marketing Surveillance related activities
Held responsibility in relation to operation of Pharmacovigilance activities including safety profile of Marketed and Investigational products and management of rele-vant staff
Understanding of relevant legislation with regards to Pharmacovigilance under GVP, GCP and GPSP
Possess excellent interpersonal, verbal, and written communication skills. Able to research, compile and provide safety information in a clear concise manner to the local/global team as appropriate.
Possess coaching skills necessary for implementation of human resources develop-ment of subordinates
Management capability of sub ordinates operation including progress management
Experience of GCP, GVP, GPSP inspection by the competent authority
Behavioral competencies
・Integrity and Trust
・Drive for Results
・Innovation Management
・Managing Vision and Purpose
・Business Acumen
・Decision Quality
・Interpersonally Savvy
・Building Effective Teams
・Cross Cultural Agility
東京都
700 万円 ~ 1,100 万円
持田製薬株式会社
ファーマコビジランス業務のマネジャー候補
主な業務：
・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
・PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導
・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
・安全性業務に係るITシステムの維持管理
・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
・上記に係る照会事項の回答作成
※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
・理系（薬学、生物学等）学士以上
・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方
■歓迎条件：
・PV 業務委託先（CRO）の管理・指導経験
・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
・安全性データベースの知識、管理経験
・マネジメント経験
東京都
960 万円 ~ 1,030 万円
持田製薬株式会社
セイフティサイエンティストとして、担当製品に関する情報（疾患、薬剤等）やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を⾏い、措置を立案する。安全性活動についてリードする。
主な業務：
①市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
②安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を⾏う。
③社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意⾒交換を⾏うとともに、医学専門家の意⾒を聴取した結果をもとに、安全対策を立案し、安全管理責任者へ報告し、承諾を得る。
④必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実⾏されるようリードする。
・理系（薬学、生物学等）学士以上
・5年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験
■歓迎条件：・当局からの照会事項（承認申請時の安全性、RMP関連等）対応の経験を有する。・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。・疫学の知識（データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等）を有する。
東京都
960 万円 ~ 1,030 万円
長生堂製薬株式会社
・経口固形製剤の製剤設計 等
・製剤設計・施策 等
・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。
徳島県
600 万円 ~ 800 万円
ノーベルファーマ株式会社
・手順書作成、管理
・自己点検
・教育訓練
・委託管理
・再審査/使用成績評価申請対応
・業許可更新対応
■グローバルPV、業務品質管理
・関連文書（ポリシー・規程・SOP等）管理
・教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理
・CAPAの計画、実行の支援
・マネジメントレビュー管理
・文書管理・教育システム管理
・目標管理、委託・変更管理、モニタリング、当局査察対応、子会社管理等
■その他：契約、支払管理
■大卒以上
■製薬企業における、募集業務又は医薬品の製造販売後安全管理業務及び/又は製造販売後調査等管理業務における3年以上の実務経験
■英語でのコミュニケーション能力（英文でSOPを作成できる、海外との会議にて会話を理解できる）
【歓迎】
■ISO9001の品質管理経験者
■製薬企業またはCROにおける、製造販売後安全管理業務及び/又はその品質管理の実務経験
■契約管理の経験
【求める人物像】
単独で業務を処理する能力のある方、即戦力でご活躍いただける方を求めています
日本語が堪能であれば第一言語は問いません
東京都
550 万円 ~ 800 万円
ノーベルファーマ株式会社
【製造販売後調査等業務関連】
・使用性成績調査等の立案・実施・管理監督
・NPCが製造販売する製品の製造販売後調査等業務を適正かつ円滑に行う
・「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（GPSP）」に基づき各手順書、組織体制、管理体制を管理、監督する
・製造販売後調査等（使用成績調査、他）の立案と実施・変更
・製造販売後調査等委託業務の適正性・指示の履行状況の確認・改善指示
・製造販売後調査等に関する製造販売業者への報告・意見の具申
【再審査関連業務】
・再審査申請、再審査適合性調査において、適正かつ円滑に準備、対応するため、本部長および安全管理責任者と連携を構築、維持する
・再審査申請・再評価時の資料の作成・提出
・GPSP-SOPの作成、改訂と管理
・製造販売後調査等の管理部門及び実施部門の教育訓練の立案と実施
・製造販売後調査等に関する当局対応
【市販後調査部の人事・業務管理】
・市販後調査部内の業務改善及び部員の採用・指名・管理・評価
・市販後調査部内の予算・経費管理
・市販後調査部内のスタッフのキャリア開発、人材育成
・ 医薬または理系の学士以上
・製薬会社またはCROにおいて5年以上の製造販売後調査等業務に従事した経験、またはこれに相当する経験、知識を有する
・英語力：業務に支障のない範囲の読解、会話
・製造販売後に関する薬事関連法規・省令を熟知している（GPSPは勿論のこと、GCP、GVP、GQPの知識・経験があればさらに望ましい）
・業務管理・遂行能力：使用成績調査等の立案、実施に関し、省令を鑑みた適切かつ円滑な管理推進能力
・リーダーシップ：NPCの医薬品リスク管理のための立案、推進能力
・交渉、コミュニケーション能力：社内外のステークホルダーに対して、win-winの関係を構築できる交渉、コミュニケーション能力
・コンプライアンス・インテグリティ：薬機法、その他の関連法規および社内SOPを適切に遵守し推進する能力
・人事・バジェット管理能力：市販後調査部内のリソース、バジェットを適切に管理し、業務環境を適切に維持する能力
東京都
900 万円 ~ 1,100 万円
外資スペシャリティファーマ
・国内の全ての安全性監視（PV）活動をリードする責任を負います。
適切な国内PVシステムの展開、維持、継続的改善を確実に行います。
・国内のPVおよび市販後安全管理（PMS）プロセスが常に法令遵守、最新かつ監査対応可能な状態であることを保証し、グローバル患者安全部門（GPS）との主要な連絡窓口を務めます。
・国内における医療関連活動の主要な連絡先として、社内関係者との適切な調整と連携を図ります。
・日本の関連法規に基づき、国内PV/PMS体制の構築、実施、維持を担当し、国内のPV/PMS窓口を務めます。
・GPSおよびメディカルアフェアーズと連携し、PV/PMSの文書、システム、手順が継続的に法令遵守かつ準備万端の状態で維持されるようにします。
・観察研究および臨床試験活動に関する国内の主要な連絡先として、適切な監督と関連基準・ガイドラインの遵守を確保します。
【学歴／資格（必須）】
生命科学、薬学、看護学または関連分野の学士号
【学歴／資格（望ましい）】
上級学位（PharmD、PhD、MD）が望ましい
【知識・経験（必須）】
製薬業界または関連分野における医療情報および安全性監視（PV）での3～5年の経験
規制基準（GVP、GPSP）の知識
【知識・経験（望ましい）】
臨床試験および製造販売承認プロセスの理解
市販後安全管理（PMS）の実務経験
J-RMP作成および／または再審査申請の経験
【言語（必須）】
日本語：流暢
英語：ビジネスレベル
東京都
900 万円 ~ 1,200 万円
非公開
・医療機器の品質保証業務、市販後市場クレームや製品改良等への対応業務
・業許可手続き
・QMS 調査対応
・安全管理情報の収集・解析
・社内の品質管理監督システム（QMS）に関連する業務（記録及び文書管理、内部監査・外部監査対応、等）
医療機器の品質保証業務、および市販後安全管理業務経験
英語でのメール、文献等の読み書き
【歓迎】
医療機器の薬事申請業務
英会話初級以上
大阪府
370 万円 ~ 600 万円
日医工岐阜工場株式会社
プログラム設計に際しては、各部署からの要望事項を打合せなどにより調査・検討を行っていただきます。
●その他、チームの一員として以下に従事いただきます。
・作成したプログラムのテストや、教材の作成・従業員トレーニング
・既存のプログラムの維持管理（ヘルプデスク対応など）
・生産設備や分析設備のコンピューターシステムの品質保証
など
・コンピューターでのプログラミング経験（Python或いは Ｃ＃、VBA）
【あれば尚可な経験スキル】
・医薬品製造工場、その他製造業の勤務経験
・データベース構築
・情報処理技術者
・医薬品GMPの知識
・データインテグリティー
岐阜県
400 万円 ~ 650 万円
Holoeyes株式会社
【業務内容】
■薬事部部長としての業務
薬事部（品質保証チーム、安全管理チームを含む）のマネジメント、医療機器製造販売に係る業許可の申請・更新、薬事対応（一部変更、軽微変更など）、広告審査のリードをお願いします。
■総括製造販売責任者としての業務
国内品責、安責や経営層と連携し、当社の医療機器の品質管理、製造販売後安全管理等の統括をお願いします。
※製品情報をご確認ください（詳細ページも閲覧可能です）
https://holoeyes.jp/service/
※取扱いサービス
・汎用画像診断装置 ワークステーション用プログラム
・オンライン遠隔共有 カンファレンスサービス
・VR医療教育プラットフォーム
■総括製造販売責任者の行政要件を満たす方
■医療機器に関する次のいずれかまたは両方の経験
・薬事（国内製造販売に関わる新規申請または一部変更申請）の経験
・品質保証（3年以上）の経験
■プログラム医療機器への興味・関心がある方
【歓迎要件】
■総括製造販売責任者の経験
■プログラム医療機器の薬事または品質保証の経験
【補足事項】
■総括製造販売責任者の講習会の受講経験がない方
次のいずれかを満たす方
・大学等で月に関する専門の課程を修了した方
物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、機械学、薬学、医学又は歯学
・旧制中学もしくは高校またはこれと同等以上の学校で、上記の専門の課程を修了した後、
「医薬品、医療機器又は再生医療等製品の品質管理又は、製造販売後安全管理」に関する業務に3年以上従事した方
■総括製造販売責任者講習会の受講経験がある方
次のいずれかを満たす方
・試験に合格し、総括製造販売責任者の資格を有する方
・試験には合格していないが、上記【総括製造販売責任者の講習会の受講経験がない方】を満たすこととなった方
東京都
600 万円 ~ 900 万円
バイオ科学株式会社
・動物用医薬品等に関わる製品開発及び各種試験、データのまとめ
・薬事に関する申請資料の作成
・試験魚の飼育など
水産、畜産関係の飼料メーカーから販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担っていただきます。
・医薬品に関する知見をお持ちの方
・製造メーカーでの研究開発経験（生物・能楽・水産・畜産・薬学系のどれか）
徳島県
300 万円 ~ 500 万円
日本全薬工業株式会社
医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。
【具体的には】
■医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理
■GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
■顧客・行政による監査・査察への対応
■薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
■製造管理者候補の育成業務 ■改善検討業務ほか
■薬剤師資格
■医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験
福島県
700 万円 ~ 900 万円
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