Sr Associate
外資スペシャリティファーマ
想定年収
780万円 ~ 990万円
勤務地
東京都
仕事内容
製造販売後調査（PMS：Post-marketing surveillance）関連業務、再審査関連業務、およびGPSP（Good Post-marketing Study Practice）管理部門業務を、自律的に遂行する上級スペシャリストの役割である。担当する製造販売後調査・関連業務の計画策定、実施・管理、必要資料の作成、適合性調査への対応、関連部門との連携などを通じて、チームの目標達成と業務品質の向上に直接貢献する。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する基礎～実務レベルの知識
・チーム内・関連チームと協働し、標準～難易度の高い課題を自律的に解決できる能力
【望ましい】
■リーダーシップとステークホルダーマネジメント
・CROおよび外部ベンダーの監督経験（パフォーマンス管理および問題管理を含む）
・部門横断的なステークホルダーと効果的に連携し、影響力を行使できる能力
・上級管理職へのプレゼンテーション経験、および複雑な概念を明確に伝える能力
■臨床開発の専門知識
・医薬品開発プロセスに関する深い理解
・J/ICH-GCPおよび適用される規制要件に関する確かな知識
・以下の項目を含む、臨床業務の実務経験：
✓ 臨床試験モニタリング
✓ CRO／ベンダー管理
✓ タイムライン、予算、リスク、および治験の管理業務遂行能力
・医療用語および臨床研究の実践に関する知識
■技術力およびコミュニケーション能力
・複雑な臨床・科学文書を解釈する能力
・高度な科学・技術文書作成能力およびプレゼンテーション能力
・Microsoft Officeアプリケーション（Excel, Word, PowerPoint）の熟練した使用能力
【望ましい】
・製造販売後調査の実務経験
・再審査申請・適合性調査の対応経験
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEIC：600点以上)
【学歴】
大学理系学部卒業
薬学部又は医療系学部出身（望ましい）
医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者（望ましい）
【免許と認定資格】
薬剤師免許：Preferred
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：780万円 ~ 990万円
月収：54万円～69万円
月額基本給：54万円～69万円
賞与・インセンティブ
年1回
詳細はオファー時にお伝え致します（業績賞与）
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月10時間～30時間程度
月～木：9:00～18:00
金：9:00～16:00
フレックスタイム制あり(フレキシブルタイム 5:00-22:00)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(社内規定に基づく)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：130
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
有給休暇：初年度2~11日付与
※入社月に応じて付与日数変動あるが、法令に則り有給取得可能
有給休暇：ライフサポート休暇（傷病、ファミリーサポートとして年6日）、リスキリング休暇（年2日）、ボランティア休暇、育休特別休暇、チャイルドケア休暇、介護休暇 等
退職金制度（確定給付企業年金制度、確定拠出年金制度）、ベネフィットプログラム（総合福祉団体定期保険、団体傷害保険、団体長期障害所得補償保険、保育・介護施設補助、傷病見舞金、災害見舞金、等）、リスキリング費用サポート、健康管理プログラム
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、介護保険（40歳以上）
求人No.：NJB2399399
最終更新日：2026/7/24