Sr Associate, GPSP, RA, R&D, Japan
ヴィアトリス製薬合同会社
想定年収
780万円 ~ 990万円
勤務地
東京都
従業員数
750名
仕事内容
【ポジションの概要】
Viatris JapanにおけるGPSP（Good Post-marketing Study Practice）関連業務について、担当する製造販売後調査（PMS：Post-marketing
surveillance）業務、再審査関連業務及びGPSP管理部門業務を自律的に遂行する上級スペシャリストの役割である。
所属チームおよび関連チームの目標達成と業務品質の向上に直接的に貢献する。
【主な職務内容】
■PMS業務の計画立案及び実行・支援
・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・支援
・PMS Operation業務（調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等）の実行・支援
・PMSの進捗管理
・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・支援（業務を委託する場合）
・Data Management業務（データ固定等）の実行・支援
・統計解析業務の実行・支援
・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・支援
・関連部門（実施部門、安全管理部門等）とのクロスファンクショナル連携の参加・支援
■審査関連業務の実行・支援
・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・支援
・GPSP適合性調査の対応・支援
・再審査に関連する照会事項の対応・支援
・関連部門（安全管理部門、薬事部門等）とのクロスファンクショナル連携の参加・支援
■GPSP管理部門業務の実行・管理
・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
・GPSP教育訓練の実行・管理
・GPSP関連資料の保管・管理
・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
■造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の
進捗報告支援、業務改善提案
・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
・三役（総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者）会議における進捗報告支援・業務改善
提案
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する基礎～実務レベルの知識
・チーム内・関連チームと協働し、標準～難易度の高い課題を自律的に解決できる能力
【望ましい】
■リーダーシップとステークホルダーマネジメント
・CROおよび外部ベンダーの監督経験（パフォーマンス管理および問題管理を含む）
・部門横断的なステークホルダーと効果的に連携し、影響力を行使できる能力
・上級管理職へのプレゼンテーション経験、および複雑な概念を明確に伝える能力
■臨床開発の専門知識
・医薬品開発プロセスに関する深い理解
・J/ICH-GCPおよび適用される規制要件に関する確かな知識
・以下の項目を含む、臨床業務の実務経験：
✓ 臨床試験モニタリング
✓ CRO／ベンダー管理
✓ タイムライン、予算、リスク、および治験の管理業務遂行能力
・医療用語および臨床研究の実践に関する知識
■技術力およびコミュニケーション能力
・複雑な臨床・科学文書を解釈する能力
・高度な科学・技術文書作成能力およびプレゼンテーション能力
・Microsoft Officeアプリケーション（Excel, Word, PowerPoint）の熟練した使用能力
【望ましい】
・製造販売後調査の実務経験
・再審査申請・適合性調査の対応経験
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEIC：600点以上)
【学歴】
大学理系学部卒業
薬学部又は医療系学部出身（望ましい）
医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者（望ましい）
【免許と認定資格】
薬剤師免許：Preferred
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：780万円 ~ 990万円
月収：54万円～69万円
月額基本給：54万円～69万円
賞与・インセンティブ
年1回
詳細はオファー時にお伝え致します（業績賞与）
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
東京都
東京都港区麻布台1-3-1
交通手段1 沿線名：東京メトロ日比谷線 駅名：神谷町（地下通路直結） 最寄駅から：徒歩6分
交通手段2 沿線名：東京メトロ南北線 駅名：六本木一丁目 最寄駅から：徒歩7分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月10時間～30時間程度
月～木：9:00～18:00
金：9:00～16:00
フレックスタイム制あり(フレキシブルタイム 5:00-22:00)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(社内規定に基づく)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：130
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
有給休暇：初年度2~11日付与
※入社月に応じて付与日数変動あるが、法令に則り有給取得可能
有給休暇：ライフサポート休暇（傷病、ファミリーサポートとして年6日）、リスキリング休暇（年2日）、ボランティア休暇、育休特別休暇、チャイルドケア休暇、介護休暇 等
退職金制度（確定給付企業年金制度、確定拠出年金制度）、ベネフィットプログラム（総合福祉団体定期保険、団体傷害保険、団体長期障害所得補償保険、保育・介護施設補助、傷病見舞金、災害見舞金、等）、リスキリング費用サポート、健康管理プログラム
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、介護保険（40歳以上）
福利厚生
※オファー時に詳細は確認ください。
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り フルリモート不可
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回～3回
求人No.：NJB2399399
最終更新日：2026/7/24
企業情報
企業名
ヴィアトリス製薬合同会社
代表者名
カントリーマネージャー ソナ キム
設立
2020年11月
従業員数
750名
資本金
ー
本社所在地
〒106-0041 東京都港区麻布台１丁目３−１
株式公開
日系・外資
外資
企業URL
https://www.viatris.jp/
事業内容
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
事業に関する特色
ヴィアトリスは2020年11月にマイランとファイザー社アップジョン事業部門が統合して誕生した製薬会社です。サイエンス、製造、流通におけるベスト・イン・クラスの専門知識と、薬事、メディカル、コマーシャル分野の実績ある能力を結集し、非感染性疾患と感染症の両方にわたる広範で主要な治療領域において、先発医薬品、オーソライズドジェネリック、ジェネリック医薬品を含む250 種類以上の高品質な医薬品へのアクセスを患者さんに提供しています。
今後も、ヴィアトリスだからできるグローバル規模での医薬品開発・製造能力を最大限活用し、多岐にわたる医薬品の提供を通じ、日本の医療に貢献してまいります。
■会社規模
米国に本社を構え、ハイデラバード(インド)、上海(中国)にグローバルセンターを設置、165の国と地域に展開しており、世界中に約3８,000人の従業員がおります。
・製造拠点:約40カ所 経ロ固形製剤、注射剤、複雑な剤形および原薬( API)を製造
・年間生産能力:800億錠以上
・製品数: 1 ,400以上
－世界保健機関( WHO )の挙げる上位10の死因となる疾患のうち9つの疾患を治療する製品群
－WHOの必須医薬品リスト中250以上の医薬品
■製品群
患者さんが必要なときに必要な場所で必要な治療を受けられるように、安定供給に努めながら、高品質な医薬品へのアクセスを改善することに全力で取り組んでいます。
サイエンス、メディカル、製造の専門知識に裏打ちされたグローバルの事業基盤を通じて、世界でも象徴的な先発医薬品のほか、オーソライズドジェネリックやコンプレックス・ジェネリックを含むジェネリック医薬品をお届けしています。
■採用HP
https://recruit-japan.viatris.jp/
会社の特色
■社風
ヴィアトリスのミッションは、「世界中の誰もが人生のあらゆるステージでより健康に生きられるよう貢献します」になります。
私たちは、ヘルスケアへのニーズが変化していく社会において、勇気を持って行動し、ヘルスケアのあるべき姿を目指します。
全世界の社員がミッションの達成に向け、国籍や年齢に関係なく、自らの専門性を発揮して、重要な役割を担って業務を行っています。
「世界中の誰もが、人生のあらゆるステージで、より健康に生きられるよう貢献します」をミッションに掲げ、社員がそれぞれの役割を誇りに感じ、仕事に取り組んでいます。また、オープンなコミュニケーションがとれる会社です。
また、ダイバーシティが実現されており、給与体系から人事に関する全てにおいて、性別による区別は一切ありません。実際に、役員・管理職にも女性が多数活躍しています。
その他の特色
比類のないグローバルの事業基盤と専門知識を通じて、世界中のより多くの国・地域や患者さんにアクセスを提供するとして
グローバル・ヘルスケア・ゲートウェイ®という仕組みを持ち、ヴィアトリスはPARTNER OF CHOICE®（真に選ばれるパートナー）
となることを目指します。
売上実績
求人No.：NJB2399399
最終更新日：2026/7/24