医療機器／海外製品の薬事申請担当（クラスⅠ～Ⅲ） 次長～部長クラス
想定年収
600万円 ~ 800万円
勤務地
大阪府
仕事内容
【業務内容】
海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。
- 医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事申請業務全般
- PMDA、厚生労働省など行政機関との折衝
- 海外メーカーとの技術的・薬事的コミュニケーション
- QMS（品質管理システム）対応
- 製品登録、販売準備に関する社内関連部門との連携
- チームマネジメント、部門運営、戦略立案（次長～部長クラス）
- PMS（市販後安全管理）関連業務
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
以下、次長/部長採用の必須要件です
【必須要件】
- 医療機器の薬事申請（クラスⅠ～Ⅲ）経験
- 海外製品の薬事対応または海外メーカーとのコミュニケーション経験
- マネジメント経験（管理職相当）
- 年齢不問（経験重視）
【歓迎要件】
- ビジネス英語の読み書き
- 部門責任者としての経験
- 医療機器メーカー、商社での経験
学歴
不問
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
英語の読み書きができる方
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：600万円 ~ 800万円
月収：50万円～66万円
月額基本給：49万円～65万円
賞与・インセンティブ
昇給
有り
勤務地
大阪府
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：60分
残業：月0時間～20時間程度
管理監督職
残業手当
その他
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：124
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
盆休暇、年末年始休暇、
年次有給休暇、特別有給休暇（慶弔等）・育児・介護休暇など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2366226
最終更新日：2026/6/22