本社：安全管理部
生化学工業株式会社
想定年収
660万円 ~ 920万円
勤務地
東京都
従業員数
1,075名（2025/03現在）
仕事内容
【部署業務内容】
①製造販売後安全管理業務（GVP）全般
②製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般
③再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務
④品質・製造・販売等の関連部門との連携
⑤法令・社内規程対応および教育
【応募者の業務内容と比重】
市販後安全性情報の収集・評価・措置立案 55％
規制当局への報告、申請、照会対応 15％
GVP/GPSP関連文書の作成・改訂・管理 10％
関連部門・提携先との調整、交渉、情報連携 15％
自己点検、教育訓練、SOP整備、監査対応 5％
【応募者の業務内容】
製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。
国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。
提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉を行う。
添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応を行う。
GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善を推進する。
【本求人の魅力】
安全管理業務の中でも、情報収集・評価、当局対応、関連文書整備、関係部門との調整まで幅広く担当できるため、業務全体を俯瞰しながら実務経験を積むことができます。 また、製薬企業における安全管理業務の一連の流れを体系的に経験できることに加え、関係部門の調整だけでなく海外販社、国内販社との調整も経験を積むことができるため、キャリア形成の観点でも成長機会の大きい環境です。 少人数体制のため、主体的に考え、改善提案まで行える方に特に適した職務です。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】応募資格
・製薬企業における安全管理業務 5年
・学士卒以上
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
TOEIC：600点以上
その他語学力
語学力詳細
英語論文読解、外国提携企業/代理人等と英文にて
安全管理業務に関するメールのやり取りができるレベル
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(入社後６か月は試採用とし、以後本採用。)
給与
月給制
年収：660万円 ~ 920万円
月収：40万円～56万円
月額基本給：34万円～48万円
賞与・インセンティブ
年2回
6月、12月
詳細はオファー時にご説明いたします。
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
東京都千代田区丸の内1-6-1 丸の内センタービルディング10階
交通手段1 沿線名：地下鉄各線 駅名：大手町 最寄駅から：徒歩5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：11:30～12:30
残業：月20時間～
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
■有給休暇につきましては、入社日により初年度5日または10日、翌年度以降は20日になります。また、初年度は付与日は入社日になります。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
カフェテリア制度、物件初期費用・引越し費用の補助（条件あり）
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
備考
書類選考→1次面接→最終面接→内定 ※途中、適性検査（能力検査含まない）あり ※選考方法・面接回数などは変更する可能性がございます。ご了承ください。 ※面接３回になる可能性あり
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回～3回
求人No.：NJB2395733
最終更新日：2026/7/21
企業情報
企業名
生化学工業株式会社
代表者名
代表取締役社長 水谷 建
設立
1947年6月
従業員数
1,075名（2025/03現在）
資本金
3,840,000,000円
本社所在地
〒100-0005 東京都千代田区丸の内1-6-1 丸の内センタービルディング10階
〒239-0831 神奈川県神奈川県横須賀市久里浜九丁目3-1
〒318-0001 茨城県茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5
〒207-0021 東京都東京都東大和市立野三丁目1253
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
■複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売
事業に関する特色
生化学工業グループは、主に、医療用医薬品、医薬品原体、試薬・診断薬の３つの事業を展開しています。売上の7割以上を占める医療用医薬品事業において、独創的な新薬を継続的に上市していくことを目標に掲げています。
■医療用医薬品・・・社員の1/3以上が研究開発要員である「研究開発型企業」。（研究開発費：売上高比率・・・20-30％前後で推移）
・代表製品：アルツ、アルツディスポ（関節機能改善剤）・オペガン（眼下手術補助剤）・ヘルニコア。これら製品に関しては、国内において確固たるシェアを誇るとともに、海外20ヶ国に拡販するグローバルな事業展開を行っています。
・堅調な収益のもと、糖に関する経験をもとに、専門領域（ＧＡＧ）や重点目標疾患（関節、眼科疾患）にターゲットを絞り、効率的な開発を進めています。
・2011年には、米国にて増え続ける変形性膝関節症患者に向けて「Gel-One」を販売開始。既に上市している複数回投与製品のスパルツに加えて、治療選択肢を増やすと共に、同社製品のプレゼンスを確固たるものにしています。
■試薬・体外診断用医薬品、医薬品原体
・研究・製造・医療のニーズに合わせ、科学や医学の進歩に欠かせない多彩な試薬や医薬品原体を製造、販売しています。また、独自の技術をベースに開発され、疾病の早期発見・早期治療に寄与する体外診断薬も扱っています。
■海外展開・・・海外売上比率は約50％。今後も中国や米国をはじめとした成長市場に加え、新興国への拡販にも力を入れていきます。
【売上構成比】
医薬品（7割以上）、機能化学品
会社の特色
・今後も創薬研究に最大の投資を行い、新薬上市の可能性増大を図っています。
・フレックスタイム制、カジュアルウェア勤務等、個々の社員を尊重し、自助風土を醸成する様々な制度が導入されています。
・歴史の長い日本企業ですが中途採用者の割合が多く、様々な経験・カラーを持った社員が集まり、それぞれが問題意識を持ち、年齢やキャリアに関係なく活発に意見交換ができる環境があります。
【平均年齢】40.5歳
その他の特色
・コア製品である関節機能改善剤「アルツ」の堅調な収益のもと、新製品の開発に力を入れている同社は、医薬品メーカー各社の研究所縮小やプロジェクト中止等を多く耳にする中、とても将来の可能性に満ちた企業といえます。
*社員の男女比：2：1
売上実績
求人No.：NJB2395733
最終更新日：2026/7/21