PV・PMS
想定年収
900万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
仕事内容
■ポジションの概要および目的
・国内の全ての安全性監視（PV）活動をリードする責任を負います。
適切な国内PVシステムの展開、維持、継続的改善を確実に行います。
・国内のPVおよび市販後安全管理（PMS）プロセスが常に法令遵守、最新かつ監査対応可能な状態であることを保証し、グローバル患者安全部門（GPS）との主要な連絡窓口を務めます。
・国内における医療関連活動の主要な連絡先として、社内関係者との適切な調整と連携を図ります。
・日本の関連法規に基づき、国内PV/PMS体制の構築、実施、維持を担当し、国内のPV/PMS窓口を務めます。
・GPSおよびメディカルアフェアーズと連携し、PV/PMSの文書、システム、手順が継続的に法令遵守かつ準備万端の状態で維持されるようにします。
・観察研究および臨床試験活動に関する国内の主要な連絡先として、適切な監督と関連基準・ガイドラインの遵守を確保します。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■知識・経験
【学歴／資格（必須）】
生命科学、薬学、看護学または関連分野の学士号
【学歴／資格（望ましい）】
上級学位（PharmD、PhD、MD）が望ましい
【知識・経験（必須）】
製薬業界または関連分野における医療情報および安全性監視（PV）での3～5年の経験
規制基準（GVP、GPSP）の知識
【知識・経験（望ましい）】
臨床試験および製造販売承認プロセスの理解
市販後安全管理（PMS）の実務経験
J-RMP作成および／または再審査申請の経験
【言語（必須）】
日本語：流暢
英語：ビジネスレベル
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
年俸制
年収：900万円 ~ 1,200万円
月収：70万円～90万円
月額基本給：70万円～90万円
賞与・インセンティブ
年1回 昨年実績：Target 10%
昇給
有り
勤務地
東京都
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月0時間～20時間程度
•a flexible start and end of work between 7:30 a.m. and 7 p.m. as long as they are present in the office during the Company’s core hours between 10 a.m. and 3 p.m. and maintain a collaborative working environment.
•Estimated Overwork: not many
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：一部支給(•Commuting Allowance Cap at JPY 100,000 per month, depends on the actual fees on public transport expenses between home and office)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日：120
年間有給休暇：初年度 25日 4か月目から
【休日・休暇詳細】
※詳細はオファー時にご確認ください
•Days off and holidays are as follow.
(1) Saturdays and Sundays
(2) National Holiday（when falls on Sunday, following day）
(3) Year End and New Year（December 29 ～ January 3）
(4) Other days designated by the company
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2365951
最終更新日：2026/3/11