年収1,800万円以上／前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）の求人・転職情報
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・Lead and execute R&D strategy in Japan.
・Lead preclinical and translational development to advance the company's lead program toward clinical testing, in collaboration with Technical Operations, regulatory, and clinical colleagues.
・Lead CRO activities and external research collaborations, and partner with Technical Operations on CDMO activities.
・Collaborate with global R&D teams.
・Build and lead a high-performing research organization.
・Manage research portfolio and budget.
・Establish relationships with KOLs and academic partners.
・Support future expansion of the Japan R&D organization.
職務内容
・日本における研究開発戦略の立案・実行
・テクニカルオペレーション部門・薬事部門および臨床部門のメンバーと連携しながら、前臨床およびトランスレーショナル開発をリードし、当社のリードプログラムを臨床試験段階へ前進させる
・CRO活動および外部研究提携をリードするとともに、CDMO活動についてはテクニカルオペレーション部門と連携して推進する
・グローバル研究チームとの連携
・研究組織の構築および人材マネジメント
・研究ポートフォリオおよび予算管理
・KOL、アカデミアとの関係構築
・将来的な日本研究拠点の拡大・組織化の推進
・Native-level Japanese and Business-level English
・Experience in pharmaceutical or biotech industry around 15+ years of R&D experience
・Demonstrated experience advancing therapeutic programs through preclinical development toward clinical testing
・Leadership and people management experience
・CRO/vendor management experience
・Global project leadership experience
Preferable Requirement
・Experience in preclinical and/or translational research
・PhD required or strongly preferred
・Experience in Cell Therapy/Regenerative Medicine/iPSC/CAR-T/NK Cell/Stem Cell/Immunotherapy/Oncology/Autoimmune Diseases
・CDMO Management
・US-Japan collaborative research experience
必須要件
・日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル以上
・製薬業界またはバイオテクノロジー業界における15年以上の研究開発（R&D）経験
・前臨床開発から臨床試験に向けて、治療プログラムを推進した経験
・組織マネジメントおよびピープルマネジメント経験
・CRO／外部ベンダーマネジメント経験
・グローバルプロジェクトのリーダー経験
歓迎要件
・非臨床研究および／またはトランスレーショナルリサーチの経験
・博士号（PhD）保有者歓迎（必須ではないが強く推奨）
・細胞治療、再生医療、iPS細胞、CAR-T、NK細胞、幹細胞、免疫療法、腫瘍学（オンコロジー）、自己免疫疾患領域における経験
・CDMOマネジメント経験
・日米共同研究プロジェクトへの参画経験またはマネジメント経験
東京都
1,500 万円 ~ 2,500 万円
大手医薬品・化学品関連受託試験機関
得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価（解析・スコア化）を行い、
依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行っていただきます。
医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価（鏡検）も行います。
・解剖・組織学の知識がある方
・毒性病理関係の病理学的検査の経験がある方
※獣医士資格保有の方は上記未経験でもご応募可。
ご応募の際は大学時代の専門領域・研究室・教授名をご共有ください
■歓迎要件
・鏡検のご経験者
・病理学の総論程度の知識のある方
複数あり
600 万円 ~ 非公開
ペプチドリーム株式会社
探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献しているグループです。専門家として実験系の計画立案、施行、結果の解釈をしてプロジェクトに貢献できます。
■薬理研究チーム（C&C）
1. アッセイ開発・実行
Cell-based assayの開発・最適化
HTS、medium-throughput screeningの設計・実施
2. データ解析・解釈
化合物活性データの解析およびプロファイリング
再現性・データ品質の担保
プロジェクトチームに対する科学的な解釈・提案
3. チーム運営・業務推進
派遣社員の業務指示・教育・進捗管理
実験フロー・オペレーションの最適化
複数プロジェクトの並行進行における優先度管理
特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とし、経口化も可能な次世代の創薬研究を可能にする新しいモダリティとして注目されています。また、伝統的な医薬品にとどまらず、ラジオアイソトープ(RI)や核酸などの各種ペイロードを標的組織特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに多くの国内外の企業との共同研究を進めており、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。
C&Cでは細胞を用いた評価を主眼に置いており、①各種cell-based assay系の構築・最適化・高速化により、各プロジェクトへ早期に結果をフィードバックできる評価体制の構築、②ペプチドの活性プロファイリングによりヒット化合物道程と最適化の加速、③再現性・信頼性の高いデータ創出により、社内意思決定の信頼性確保、をミッションとしています。
・プロジェクト志向で業務を進められる方（「データを出すだけでなく、意思決定に貢献する」視点）
・チームで成果を出すことにやりがいを感じる方
・実験・運営の両面で主体的に動ける方
[必須スキル]
・修士以上
・Cell-based assayの開発または運用経験（Lenti virusでの遺伝子組み換え、Flow cytometry, cell sorting, imagingなど）
・HTSまたはそれに準ずるスクリーニング業務の実務経験
・データの再現性・品質を意識した実験設計・解析能力 (Z'の評価など）
・チーム内での円滑なコミュニケーション能力（特に派遣社員コントロール・業務指示を含む）
・複数関係者と連携しながら業務を推進できる能力
神奈川県
600 万円 ~ 非公開
あすか製薬株式会社
・非臨床実験データからの臨床予測
■開発段階（第Ⅰ相～Ⅳ相試験）
・グローバル開発に必要な様々な臨床薬理試験の実施計画立案
・臨床薬理試験デザインの立案・治験実施計画書の作成支援
・解析計画書の作成
・データ解析の実施、報告書の作成
・Modeling & Simulationを用いた臨床試験成績の予測
・Simulationを用いた小児用法・用量の推定
■承認申請業務
・申請資料M2臨床薬理関連の作成
・照会事項対応
【魅力】
・会社にとって極めて重要な役割を担う臨床薬理スペシャリストとして、高い裁量をもって主体的に業務を推進できる。
・事業への影響度が高い臨床薬理領域の専門家として、研究部門及びCMC部門と連携し、高い視座と広い裁量のもと自律的に業務を遂行できる。
・研究開発戦略の企画部門（臨床企画部）にて会社の成長に重要な貢献を果たす臨床薬理スペシャリストとして、主体性と裁量を発揮しながら業務を牽引できる。
・製薬企業、CRO、アカデミア等での臨床薬理または薬物動態関連の実務経験
・新薬開発の合理的な意思決定が必要となる中、最新の臨床薬理学/トランスレーショナルリサーチの習得に貪欲で、斬新なアイデアを提案し実行に移すチャレンジを厭わない素地を持つ方
＜歓迎要件＞
・PK/PD解析、Modeling&Simulationを実務で使用できる方
・臨床薬理試験計画の策定～申請までのご経験のある方
・規制当局との議論が可能な方
・部門横断的に研究・開発を進められる方
東京都
720 万円 ~ 非公開
大手製薬会社
・クラウドを活用したソリューションのアーキテクト経験（3年以上）
・SPAを用いたWebシステム開発経験
・大規模データマネジメントプラットフォームの開発経験（要データベース利用経験）
・AIMLを扱ったソリューションの開発経験
【歓迎（WANT）】
・ライフサイエンス系のデータ（ケモインフォマティクス、バイオインフォマティクス）を扱った経験
・グローバルコミュニケーション能力（英語が堪能）
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
茨城県
600 万円 ~ 非公開
再生医療ベンチャー
・大学等の研究機関または製薬企業等で細胞のin vivo・in vitroでの非臨床試験経験
・細胞培養経験
・大学院博士修了者（就業経験者含む）、または同様な業務の経験者
・iPS細胞培養、分化誘導、機能評価経験者
・英語にてグローバルな対応が可能な方
・IND申請に伴う薬事業務のご経験がある方
東京都
550 万円 ~ 非公開
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