前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）／九州の求人・転職情報
6件中の1〜6件を表示
株式会社新日本科学
・安全性試験（動物実験）の試験責任者としての実務経験がある方
・英語を使用した文書作成ができ、海外顧客と英語でコミュニケーションが可能な方
【歓迎要件】
・JSOT認定トキシコロジスト、DABT認定トキシコロジストの資格をお持ちの方
鹿児島県
600 万円 ~ 1,000 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
複数あり
800 万円 ~ 非公開
株式会社新日本科学
非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。
・毒性病理学専門家資格（JSTP）または獣医病理学専門家資格（JCVP）をお持ちの方
・パソロジストとして5年以上経験がある方
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方
【歓迎要件】
・海外製薬会社の対応経験がある方
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
株式会社新日本科学
①医薬品開発における安全性薬理試験の計画立案から実施、評価まで幅広く担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せします。
・細胞を用いた薬理評価実験（例：hERGなど）
・安全性薬理試験の試験計画の立案・実施
・試験データの解析・考察
・進捗管理および関連部署との連携
・試験報告書の作成（英語文書作成含む）
安全性評価部の一員として、医薬品候補化合物の安全性を科学的に見極める重要な役割を担います。
②遺伝毒性試験の計画から実験、結果取得まで一連の業務を担当いただきます。主に細胞・細菌を用いる in vitro 試験を中心に、以下の業務をお任せします。
・試薬の管理・調製、および実験準備
・細胞・細菌を用いた遺伝毒性試験（薬物投与、標本作製、標本観察を含む）
・動物由来試料の採取業務
・試験データの取得・整理・クオリティチェック
・関連する事務業務（書類整理、データ確認、文書作成 等）
GLP準拠の試験実施者として、医薬品候補化合物の遺伝毒性リスクを科学的に評価する重要な役割を担っていただきます。
・細胞を用いた実験経験がある方（安全性薬理試験/遺伝毒性試験の経験がなくてもご応募可能です。OJTが充実しているのでご安心ください。）
【歓迎要件】
・培養（無菌）操作の経験がある方（学生時代の経験でも歓迎です）
・非臨床試験（安全性薬理試験または遺伝毒性試験）の経験がある方
・GLP省令の理解がある方
鹿児島県
350 万円 ~ 700 万円
メディフォード株式会社
製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験業務を担当していただきます。
■主な業務内容：・薬効薬理試験（各担当疾患領域を対象として実施していただきます）・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製，動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理）・試験データの確認・整理・記録・試験の進捗管理、あるいはその補助・試験責任者業務もしくは業務補佐（計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など）・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
・コミュニケーションスキルとチームワークを発揮できる方
熊本県
450 万円 ~ 800 万円
VLP Therapeutics Japan株式会社
治験薬ワクチン原薬の製造チームのリーダーとして、当社パイプラインの治験薬製造を行う生産現場の立ち上げ、組織の管理・監督、ならびに以下に該当する項目のマネジメント業務に従事していただきます。
■原薬製造における技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討
■治験薬GMPに準拠した実製造
■逸脱、変更管理に伴う業務
■GMP文書管理、教育管理
■特徴：
当社は国内において新型コロナウイルス感染症（COVID-19 ）等ワクチンの研究開発を行っています。また国内だけでなくグループ全体の製造拠点となるため、国外も含めての作業も発生します。グループでは、パイプラインの前臨床段階から臨床段階への移行のために必須の治験薬製造部門として期待されています。
・バイオ医薬品製造、またはバイオ製品の分析・品質管理などの経験（3年以上）
・GMPに関する知識（3年以上）
・理系大学卒以上
■歓迎要件：
・英語中級（科学論文が読める、メールでのやり取りができる程度の英語力があることが望ましい。）
福岡県
600 万円 ~ 1,000 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み