前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）／関西の求人・転職情報
37件中の1〜37件を表示
日本新薬株式会社
・Echo-MS、LC-MS、AS-MS等を活用した化合物およびPDマーカーのデータ取得、解析および解釈
・研究目的に応じた分析手法の開発・最適化
・創薬プロジェクトにおける化合物評価、PDマーカー評価および意思決定への貢献
・創薬研究における化合物評価、PDマーカー評価または分析の実務経験
・質量分析（LC-MS等）を用いた化合物またはPDマーカーの定量評価経験
・データを解釈し、研究推進に繋げた経験
・薬理評価や創薬プロジェクトにおけるデータ解釈経験
【歓迎要件】
・Echo-MSまたはAS-MSの使用経験
・HTS環境での測定系構築経験
・PK/PD解析または創薬評価への応用経験
・創薬研究における意思決定への関与経験
【学歴】
大学院修士以上
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・in vitro / in vivo系を用いた薬効評価および仮説検証の推進
・トランスレーショナル研究の推進（必要に応じて臨床連携）
・PDマーカーまたはバイオマーカー研究の実務経験
・早期創薬段階から臨床応用を見据えたPDマーカー／バイオマーカーの探索・検証経験
・分子生物学・細胞生物学実験の実務経験
【歓迎要件】
・in vivo薬効評価経験
・オミクス解析（RNA-seq等）を活用したバイオマーカー探索経験
・ヒト検体解析またはトランスレーショナル研究の経験
・臨床PDマーカー検討または臨床データとの接続経験
【学歴】
大学院修士以上
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・実験科学者と協力し、標的に対する最適な化合物の設計・提案。
・新規テーマ起案の初期段階における標的のドラッガビリティ調査など、計算化学的アプローチによる貢献。
・社外コンソーシアム活動等を通じた他社やアカデミアとの連携、および最新のAIモデルや計算化学技術の調査・導入。
②業務遂行に必要な基礎的知識や経験
・創薬における一般化学・有機化学の基礎を理解し、医薬品分子の構造的特徴やリガンド結合の概念など、構造生物学の知識を有していること。
・ドッキングやスコアリング等の応用計算を実行し、そのエネルギー評価結果を実験データと照らして科学的に解釈・議論できること。
・プログラミング経験（生成AI活用を含む）を有し、AI/機械学習の基本概念や最新モデル（拡散モデル等）を理解できること。
・Linux環境下での基本的なコマンド操作（CUI操作）が可能であること。
・自ら仮説を立て、計算により検証するプロセスを回すことができる科学的思考力を有していること
【学歴】
・アカデミア在籍者：博士号取得者
・企業在籍者：修士相当（6年制薬学部卒等）の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・プロジェクト戦略の立案および研究推進
・関連部門と連携した研究活動の推進
・創薬研究における実務経験（目安：3年以上）
・プロジェクトの中心メンバーとしての推進経験
・論理的思考力および主体的な課題解決力
【歓迎要件】
・テーマリーダーまたはサブリーダー経験
・新規ターゲット創出または仮説構築の実績
・IND～NDAの経験
※現時点でリーダー経験がなくても、主担当としてテーマを牽引された経験があれば可
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・海外（特に米国）での承認申請を見据えた、品目全体の非臨床安全性ストラテジーの策定・考察
・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
・研究員への専門的アドバイス
・国内外の規制当局やKOL（Key Opinion Leader）との交渉窓口、関係構築及び専門的議論
・FDAやKOL会議への対面・Web会議への参加（必要に応じた海外出張を含む）
・ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外（特に欧米）の申請および当局対応に従事した経験がある。
・pre-IND/INDからNDA/BLAに至る複数の医薬品開発プロジェクトにおいて、グローバル（日米欧）の非臨床安全性評価ストラテジーを策定した経験
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）に幅広く精通している。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について遅滞なく高度な専門分野における議論・交渉ができるビジネスレベル以上の英語力。
（歓迎）
・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験がある。
・低分子に加えて、抗体医薬、核酸医薬、再生医療等製品などのNew modalityの開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）、日本毒性病理学会（JSTP）認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究、コンサルテーションの経験。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
■学歴
理系修士以上（博士歓迎）
京都府
500 万円 ~ 1,000 万円
・メチルシーケンスデータの解析、品質評価、統計解析、結果解釈
・RNAシーケンスデータの解析、品質評価、発現解析、統計解析、結果解釈
・研究開発テーマに応じた解析計画の立案、および実験担当者や上長との連携
・解析結果の可視化、社内報告資料・対外発表資料の作成 とプレゼンテーション
・学術論文、技術資料、研究報告書等の作成
・必要に応じて外部共同研究先、委託先、社内関連部門との調整・コミュニケーション
・分子生物学、細胞生物学、または関連分野の博士号を有する方
・メチルシーケンスおよびRNAシーケンス解析の実務経験
・R、Python、Linux環境を用いたデータ解析経験
・筆頭著者としての学術論文を1報以上発表した実績
・自身で論文を執筆した経験
・科学的に正確なデータ取得・解釈・議論ができる能力
・社内外のニーズに合わせて、データ整理、資料化、発表できる方
【歓迎要件】
・再生医療、幹細胞、細胞治療、遺伝子治療などの関連領域での研究経験
・英語でのミーティングに参加し、専門的な議論ができるレベルの英語力
・複数部門・外部機関と連携できるコミュニケーション力・調整力
【求める人物像】
・ 研究だけでなく、事業や社会実装も意識して研究を推進できる方
・ 未整備な環境や変化を前向きに捉え、自ら仕組みや価値を作れる方
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
‧再生医療に向けたiPS細胞から の分化誘導法や細胞評価方法の開発
‧動物や細胞を使用した薬効薬理試験
‧製造品質管理部門と協力したスケールアップ製造法やQCプロセス開発
‧開発部門と協力した薬事申請用試験の設定や実施
・細胞培養
・動物を用いた薬効試験
・フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価のいずれかの経験
＜歓迎スキル‧経験＞
・バイオ医薬品のCMC経験
・薬事申請用書類作成
・CPC等での臨床用細胞製造
・外科的処置による病態モデル作成や移植
・海外ベンダーとの連携が可能な英語力
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
【関西勤務】自己免疫疾患×最先端自社技術
● 研究戦略・意思決定
免疫薬理評価系の設計レビュー 妥当性判断、薬効データの科学的解釈とPoC成立可否判断への関与、MoA・薬効データに基づく適応症候補の選定・優先順位付け、非臨床Go/No-Go判断に必要な薬理的エビデンスの整理・提示
● 研究推進・マネジメント
免疫薬理業務の進捗・マイルストーン管理、研究計画の立案・業務アサイン・進捗フォロー、月次チームミーティングの主導とデータ共有体制の構築、シニアミーティング議論の研究計画・実務への反映
● 対外連携・業務管理
外部・海外研究機関／CROとの研究連携・進捗管理、研究業務記録・関連ドキュメントの管理、研究費の種別管理と研究計画との整合性確保
・生命科学、免疫学、薬理学等の分野における修士以上
・免疫領域に関する専門知識および実験経験（マウス免疫細胞、ヒト免疫系を用いた研究経験を有することが望ましい）
・企業での非臨床創薬研究の経験
・日本語および英語によるコミュニケーション能力
＜歓迎＞
・T細胞を中心とした免疫薬理・免疫病態に関する知見
・疾患モデルを用いた薬効評価およびMoA検証の実務経験
・海外留学または海外研究機関との共同研究経験
・少人数チームまたは研究テーマのリード経験
大阪府
800 万円 ~ 1,200 万円
リードファーマ株式会社
・オリゴマー（核酸やペプチド）合成の実行とプロセス等の最適化
・カスタム配列の核酸オリゴヌクレオチド、およびペプチド/PNA の固相合成（小〜中スケール）
・精製（小〜中スケール）
・特性解析（UV, HPLC, MS, NMRを含む分析化学試験）
当社は、独自の「BROTHERS核酸」（doi.org/10.1038/s41467-023-43714-0）を活用して、ASO（アンチセンスオリゴヌクレオチド）を中心に核酸医薬の安全性と治療効果を飛躍的に高める研究開発を進めています。あなたの専門知識と情熱を、未だ治療法のない疾患に苦しむ患者様へ届けるため、ぜひご参画ください。
・修士号以上（有機合成化学、薬学、化学、または関連分野）
・合成スケール（mg～g単位）での液相および固相での有機合成経験
・有機化学に加え、分析化学、光化学などの基礎化学への習熟（UV-VIS、蛍光測定、HPLC分析・精製、その他精製経験）
・物質量や濃度の概念に習熟し、ミリモルからピコモル程度の化合物の取り扱いや濃度調整の経験
・オリゴ核酸(ASO, RNAなど)またはペプチド(PNA含む)の固相合成、精製(HPLC等)、および分析に関する実務経験（目安：3年以上）
・技術的な文書作成経験（国内外チーム/専門家との連携のため）
・日本語（ネイティブ水準）
【歓迎（WANT）】
・ピペットマン操作（1-1000マイクロリットル、1-8チャンネル）
・ペプチドや核酸など、中分子以上の医薬品研究開発経験
・分子生物学の知識や経験、興味
・論文執筆経験（海外雑誌における筆頭著者等）
・英語での技術的な文書作成経験
・データの丹念な記録や自発的な調査により、研究結果を包括的に理解し、プレゼンテーションが可能であること
【求める人物像】
・明るく前向きである方
・当社の事業に興味をお持ちいただける方
大阪府
400 万円 ~ 900 万円
大塚製薬株式会社
・抗体/低分子を用いた探索研究および最適化研究
・創薬プロジェクトのリードおよびメンバーのマネージメント
・国内・国外共同研究機関との連携
・抗体および低分子（探索・最適化）の創薬研究の実務経験（5年以上）
・創薬プロジェクトをリードした経験を有する方
・共同研究をリードした経験を有する方
【歓迎要件】
・免疫学、特に自己免疫疾患の研究に関する専門性
・メンバーのマネージメント経験
・海外研究機関への所属あるいは共同研究の経験
・研究課題に対し，自他の研究計画の策定や問題の抽出が可能な方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
製薬メーカー
・中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等を担っていただきます。具体的には、以下のいずれかの業務を担当いただきます。
1. 共同研究・外部連携案件の探索・評価
・アカデミア、バイオベンチャー、製薬企業、研究機関等との共同研究・外部連携機会の探索
・社内研究部門、開発部門、事業開発部門等と連携した外部案件の初期評価
・共同研究テーマの研究目的・成果物・マイルストンの整理
・共同研究先との協議に向けた資料作成、社内説明資料の作成
・契約締結前後における社内関係部門との調整および案件推進支援
2. 市場予測・事業性評価
・開発候補品、研究テーマ、共同研究案件等に関する市場規模・売上予測の作成
・対象疾患領域における患者数、診断率、治療率、薬物治療動向、競合品動向の調査・分析
・必要に応じて外部データベース、コンサルタント、KOL等を活用した情報収集・分析
【この仕事の魅力、キャリアパス、職場の雰囲気】
創薬企画グループでは、共同研究・外部連携案件の企画推進や市場予測、事業性評価を通じて、将来の研究開発ポートフォリオ構築と経営意思決定に貢献できます。
研究開発とビジネスの双方を学びながら専門性を高めることができ、将来的にはR&D戦略、ポートフォリオマネジメント、事業開発など幅広いキャリア形成が可能です。
少数精鋭で自由闊達な議論を重視する環境のもと、会社の将来の価値創出に挑戦できる魅力あるポジションです。
・オンコロジーまたはCNS領域における3年以上の研究開発企画関連の実務経験
・市場予測、事業性評価、競合分析等の実務経験または社内外関係者との共同研究を通じてプロジェクトを推進した経験
・理系修士卒以上（薬学、医学、生命科学、生物学、化学等の理系分野が望ましい）
【あると望ましい能力・資格・経験】
・財務分析、NPV評価、ポートフォリオ分析等の経験
・ビジネスレベルの英語力（海外企業との会議・交渉が可能なレベル）
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
複数あり
800 万円 ~ 非公開
一般財団法人 阪大微生物病研究会
・シーズ探索、調査
・開発候補品の薬理・薬効データ取得
・新規研究テーマ立案
・創薬を目的としたテーマ立案ならびに候補品創製に関する研究業務従事した経験
・薬効薬理担当として候補医薬品の作用機序解明・評価などの従事経験
能力
・感染症分野、免疫学分野または生化学分野、細胞生物学分野、バイオインフォマティクス分野の博士課程修了者
・アカデミアもしくは製薬関連企業での感染症・免疫関連疾患分野の研究者経験が5年以上ある方
大阪府
695 万円 ~ 876 万円
大手外資製薬メーカー
PMDA提出用の非臨床薬理学関連文書を作成・最終化する。非臨床薬理学に関するPMDAとの主要なやり取りの代表者として活動し、製品の商業的成功を目指す。
日本市場におけるすべての新規分子実体（NME）について、バイオ医薬品の観点から価値提案を行う。
【責任範囲および関連パフォーマンス指標】
各NMEのグローバルマスタードシエ（GMD）を理解し、非臨床セクションの日本語版を現地要件に適合させ、未充足医療ニーズに明確に対応する。
製品差別化のための日本語版作成に関する戦略計画の策定（例：追加データ、表現の工夫など）。
J-NDA提出全体のスケジュールと整合した文書作成・レビューの実施。
各提出における非臨床薬理学セクションを適時に最終化する。
バイオ医薬品の観点から日本市場のNMEに対して価値提案を行うため、マーケティング・ヘルスアフェアーズ（MAHA）と連携する。
競合環境および標準治療（SoC）に関する深い理解。
価格戦略に関するMAHAとの整合。
価格主張における非臨床薬理学セクションの準備により、NMEの競合他社および標準治療との差別化ポイントを明確化し、価格戦略に沿った説明を行う。
日本チームとグローバルディスカバリーリサーチ（非臨床薬理学グループ）とのインターフェースとして機能する。
各プロジェクトの非臨床薬理学グループと連携し、GMDに含まれていない十分な情報やデータを取得して価値提案を強化する。
日本チームにプロジェクトの非臨床的特徴を随時報告する。
競合他社および標準治療と明確な差別化を生み出すNMEの非臨床試験を提案・計画する。
早期臨床段階でのNMEの主要な差別化要素を特定する。
類似の社内試験が未実施の場合、適時に非臨床試験を提案する。
該当する場合は試験の計画・主導を行う。
開発日本（Development Japan）に積極的に参加する。
博士号（PhDまたはMD）取得
生物学
薬理学
【必須能力（スキル、経験、コンピテンシー）】
特別なスキル
・非臨床薬理学における規制科学活動での実績
・特に対立状況における英語および日本語での高いコミュニケーション能力
・戦略的思考力
・医薬品開発に関する規制関連法規およびガイドラインの知識
【語学スキル・習熟度】
日本語：ネイティブ／流暢
英語：ネイティブ／流暢
【必要な経験】
国際経験：
日常業務における国際的な関わり（国際業務・顧客・スタッフの50%以上）1.5年以上～4年程度
【特別な職務経験】
・製薬R&Dでの5年以上の勤務経験（理想的には国際的製薬企業）
・担当分野での実績（10件以上の医薬品開発プロジェクト）
・学術界および規制当局との良好なコネクション
兵庫県
800 万円 ~ 1,400 万円
エーザイ株式会社
・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出
・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進
・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進
・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務
● 製薬企業、バイオテック、アカデミア等での抗体医薬・バイオロジクス創薬研究の実務経験
● 抗体取得、評価、最適化、候補選定等を中核的に推進した経験、または同等の専門性・研究実績
● 抗体工学、タンパク質工学、分子生物学等の関連領域に関する高度な専門知識
● 社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発をリードした経験
● 英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
【歓迎（WANT）】
● 社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発を主体的に推進した経験
● 創薬プロジェクトリーダー、機能リーダー、または小規模チームを牽引した経験
● 多重特異性抗体、Fc改変抗体、VHH、ADC等の次世代抗体技術に関する経験
● 抗体・抗原複合体等の構造解析、機能・結合様式解析の経験
● 機械学習やシミュレーション等を活用したデータ駆動型抗体設計の経験
兵庫県
800 万円 ~ 1,400 万円
アークレイ株式会社
①化学系研究開発
・新たな原理を活用した臨床検査手法の研究・開発
・新規体外診断用医薬品の研究・開発
②抗体技術開発職
・抗原抗体反応を活用した臨床検査技術および体外診断用医薬品の研究・開発
上記どちらも原材料選定、処方・製法・構造の開発、試作検討、試験／評価、薬事申請、生産移管までの商品開発全般 をお任せします。
開発コンセプトは大きく①高性能化②より簡易に計測できる手法開発の2つの軸があり、
適性に応じて担当頂きます。
開発スパンは短いもので2年、平均4年前後のものが多く、プロダクトベースで担当する組織です。
①化学技術
■分析化学や有機化学の知識を用いた研究開発・商品開発の経験
■有機化学や分析化学の基礎知識
②抗体技術
■抗体作製の知識・経験をお持ちの方
■業務上、英語での読み書きが可能な方
【歓迎条件】
①化学技術
■有機、高分子化学あるいは、物理化学の専門知識／製剤あるいは化学分析の経験者歓迎
②抗体技術
■抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分（血液・尿 他）などの取扱が可能な方歓迎
＜共通歓迎用件＞
■原材料メーカー、医療施設、共同開発企業／大学など 対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方希望
■実験報告書、論文作成経験のある方
京都府
500 万円 ~ 750 万円
ネクスジェン株式会社
・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
・報告書、申請用書類等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等
・民間企業での就業経験
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の何れかについての高度な知識・実践経験
・プロジェクトマネージメントの経験
【以下の何れかあれば優遇】
・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力
・iPS細胞の培養・分化誘導経験
・幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
兵庫県
400 万円 ~ 800 万円
大手製薬メーカー
・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析
【Description of work】
・Conception/invention of drug approach that addresses unmet needs AND is NOT me-too.
・Establishment/construction of in vitro / in vivo pharmacological models/assays.
・Analyses of mechnisms of acion of drug candidates.
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
Desired experience：
・Hands-on experience of research on biology: 5 years or more after the graduation of the master course of the university or the 6-year university. No limitation to your (the applicant 's) currrent belongs, academia or company.
・Nice to have: Experience of research on the true basis of mammalian life phenomena, and/or experience of research on human diseases/disorders.
【求めるスキル・知識・能力】
・生物学における実験力・工夫力（類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力）
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ（広くなくてもよい）
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ
Desired skills/knowledge/abiliteis：
・Expertise in veterinary pathology, veterinary anatomy,pathology, and histology (preferably holders of JCVP, JSTP, ACVP or equivalent degree, or PhDs who have morphological expertise)
・Ability on biological experiments including experiment-modification/alteration ability. (Fundamental ability for exerting the evaluatation of drug candicates having unprecedented mechanisms of action.)
・Depth of Hands-on experience of biology research that can be the basis of the above. (Wide experinences are not necessary.)
・Mentality so that you (the applivcant) can enjoy totally new challenges and/or changes.
【求める行動特性】
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる
Desired competencies:
・Behavior to tackle continuously and actively with discovering and overcoming various needs related to human health.
Behavior to respect other members’ thoughts and expertise in the R&D process, and then to find out optimal solutions for creating better new drugs.
【その他、必須要件】
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・Original article(s) pubished in scientific journal that you (the applicant) are the first-author AND actually played a central role in writing the manuscript.
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
株式会社新日本科学
非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。
・毒性病理学専門家資格（JSTP）または獣医病理学専門家資格（JCVP）をお持ちの方
・パソロジストとして5年以上経験がある方
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方
【歓迎要件】
・海外製薬会社の対応経験がある方
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
株式会社iPSポータル
・健常人や患者プライマリー細胞からiPS細胞の樹立や各種細胞へのin vitro分化誘導
・再生医療・細胞治療に向けた自家iPS細胞の樹立・保管事業のプラットフォーム整備に関する研究（製造・品質管理のプロトコルの最適化）
・ヒト組織・疾患を模したオルガノイドなどの高次細胞培養、分化系の構築や薬剤評価のアッセイ
・その他、クライアントからの受託研究や研究サポート など
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで博士号を取得し、アカデミアや民間企業で実務経験を有する。または修士号を取得後、製薬企業やバイオベンチャーで実務経験を有し、博士号取得者と同等の研究能力を有する。
・ヒト細胞を用いた培養やin vitro分化誘導の研究経験。
・分子細胞生物学、生化学の一般的な実験スキルと知識。
・自律的に研究計画を立案・実行できる方
・不確実性の高い環境下でも主体的に課題設定・仮説検証ができる方
・チーム志向でコミュニケーションを取りながら成果創出できる方指示待ちにならず自分で主体的に考え、行動できる方。
【WANT】
・iPS細胞やES細胞等の多能性幹細胞を用いた培養や分化誘導の研究経験
・オルガノイドの系構築や最適化経験。
・患者由来iPS細胞やオルガノイドを用いた薬剤評価経験。
・民間企業での創薬や再生医療の研究経験。
・ビジネスレベルの英語力
・NGS解析経験
・CPCでの業務経験
京都府
500 万円 ~ 800 万円
オムニコムヘルスジャパン株式会社
製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターな
どの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアン
トとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成
していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の
理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。
【Key Result Areas】
個人の売上・利益の目標を達成する
• 担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
• 新規クライアントの獲得
他部門・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
• 各プロジェクトにおける関係他部門との連携、チーム体制の構築
• プロジェクトチームの業務進行管理
【学歴】 大学卒業以上
【必須要件】
■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店）経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
■ 医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味
【歓迎要件】
・ 英語（海外のプロジェクトチームとの電話会議にて使用）
・プロジェクトマネジメント経験があれば、尚可
≪Key Competencies≫
• リーダーシップ
• コミュニケーションスキル
• プロジェクトマネジメントスキル
• 売上・利益の管理、分析能力
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
大塚製薬株式会社
1. CADD・SBDD技術を活用した低分子創薬プロジェクトへの従事、CADDによる分子設計とプロジェクト推進
2. AI・計算化学をはじめとする国内外最新科学技術に基づく予測モデルの開発
3. 海外研究機関と連携した技術開発
・計算化学、情報科学、機械学習などデータサイエンスを主軸とした研究開発業務への従事経験と、これらいずれかの技術に関連するモデリング・計算化学ソフトの利用経験
・大学理系学部卒以上のライフサイエンスもしくは有機化学の学術知識
・英語 中級から上級（英語会議でのリスニングおよび質疑応答が可能なレベル）
・円滑なコミュニケーションができ、意欲があり、自発的に業務推進できる方
（尚可）
・計算化学、SBDD技術を活用し、実際の低分子創薬プロジェクトに従事した経験
・海外研究機関での研究従事経験
・専門技術：古典力学（MD/FEP等）、量子力学・量子化学（反応解析/FMO等）、機械学習スキル（特に低分子化合物構造発生）など
・TOEIC700点以上または同等の英語スキル
・特に低分子創薬の経験をお持ちの方や、業務で創薬合成研究者、薬理研究者、構造解析学者、いずれかの面々と共同研究開発を行った経験のある方を歓迎いたします。
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
三栄源エフ・エフ・アイ株式会社
・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成
・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価
・外部委託機関での試験進捗管理と調整
・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成
・外部専門家とのネットワーキング
・関連業界・学術団体における活動
出張および海外との夜間会議に対応いただく可能性があります。頻度はいずれも平均１～2回／月 程度です。
【配属先情報】
■食品添加物の製造販売を手掛ける当社において、安全性科学部は、国内で食品添加物の安全性評価を担う内閣府食品安全委員会や、消費者庁へ提出する安全性試験のデータ取得と評価を担います。この成績をもとにして、安全性が確保された食品添加物を世の中に展開していきます。
■日本国内に留まらず、米国・欧州等海外における同業務の推進を担って頂きます。
・非臨床安全性試験の試験責任者または試験モニター経験
【歓迎要件】
・博士号取得者
・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格
・行政対応経験（食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション）
・複数の安全性試験結果から、ヒトの安全性を総合的に考察した経験（プロジェクトの安全性担当や導入評価など）
【求める人物像】
・科学を重視し、公衆の安全に対して高い使命感を持つ方
・周囲のメンバーと意見を交わして合意形成を行うことができる方
・食品開発に興味のある方
大阪府
500 万円 ~ 900 万円
C4U株式会社
【業務内容】
・LNPなどのベクターを用いたゲノム編集創薬研究
・製薬企業、事業会社、研究機関との共同研究
・再生医療/細胞療法または遺伝子治療での創薬研究の実務経験
・疾患に関する知識（疾患領域は不問）
・実験データ、手順、プロトコルの適切な記録管理の経験
【歓迎要件】
・LNPなど非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリーや核酸デリバリーの研究経験
・動物実験の知識と経験（CROコントロールでも可）
・ゲノム編集技術を使った研究経験
・細胞を使ったタンパク質、核酸、遺伝子等の機能評価試験系の構築経験
・基礎技術を応用した細胞又は動物での新規医療技術開発に係る研究経験
・外部機関との共同研究経験 等
【人物像】
・最先端の研究成果の実用化を目指したいという強い意志をお持ちの方
・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方
・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方
大阪府
500 万円 ~ 900 万円
日系製薬メーカー
再生医療等製品の研究開発の推進
・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究
・動物を用いた各種の非臨床研究
・CMC研究
・研究テーマ推進
・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・理系修士卒以上
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人
あれば望ましいもの
・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
・動物に対する手術経験
・神経変性疾患に関する知識・研究経験
兵庫県
600 万円 ~ 1,100 万円
日系製薬メーカー
・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの開発
・非臨床研究（薬理、大動物）による開発研究の推進
・KOL（Key Opinion Leader）、国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進
・通算５年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人
あれば望ましいもの
・動物に対する手術経験
・理系の博士号、海外留学経験
・神経変性疾患または網膜変性疾患に関する知識・研究経験
兵庫県
600 万円 ~ 1,100 万円
日系中堅製薬メーカー
【具体的には】
・信頼性基準下の薬効薬理試験を実施あるいは指示監督し、完遂する
・ＩＢ、ＣＴＤの薬理関連パートを執筆する
・開発品の臨床的位置づけを明確化する薬理試験を立案し遂行する
・研究開発計画書、試験報告書などの文書を作成する
・他部署と協議し、プロジェクトの開発戦略策定に主体的に関わる
・理系修士卒若しくは6年制学部卒以上の学歴
・創薬プロジェクトの薬理リーダーとして必要な能力と経験を有すること
具体的には、
①製薬企業で創薬プロジェクトにおける実務経験12年以上
②ＩＢあるいはＣＴＤの作成経験を有すること
③信頼性基準下での薬効薬理試験の実務経験
≪歓迎≫
・医薬品の承認申請業務の経験を有する方
・プロジェクトマネジメント経験を有する方
・生物統計に関する知識を有する方
・英語（TOEIC650点以上）もしくは同程度の語学力
＜このような活躍ができる方を期待します＞
・部の業務全体を俯瞰して意見を発信できる方
・部門を問わず積極的にコミュニケーションを取れる方
＜このような方を歓迎致します＞
・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方
・新規技術の導入や他社との連携を積極的に実施する方
京都府
620 万円 ~ 742 万円
日系中堅製薬メーカー
創薬研究プロジェクトのプロジェクトマネージャー及び共同研究・協業・アセット導入活動
【具体的には・・・】
創薬研究プロジェクトマネジメントを担当していただきます。また、創薬研究ステージにおける外部との協同研究・協業並びにアセット導入活動を国内外で実施します。
＜主な内容＞
■創薬研究プロジェクトの計画立案・実施・コントロール、スコープやスケジュール、リスク、ステークホルダー等のマネジメント、推進（プロジェクトマネージャー業務）
■国内外の関連企業とのコミュニケーション（共同研究・協業・アセット導入活動では国内外の商談イベントに参加します。また、担当プロジェクトのマネジメントにおいても、国内外の企業との交渉等が必要な場合があります）
■その他、プロジェクト運営、社内外交渉に必要な業務
■製薬会社又は創薬関連研究の業務受託機関（CRO）での勤務経験があり、以下のいずれかの業務経験を有する方
1） 創薬研究または臨床プログラム/プロジェクトマネジメントの経験を有する方
2） 創薬研究またはそれに関連した業務の経験を有する方
■社内外の関係者と良好な関係を築くことができるコミュニケーション力を有する方
■英語でのコミュニケーション能力・経験を有する方
■協調性があり、チームワークを重視出来る方
【できれば必要な経験・資格】
・TOEIC730以上が望ましい
・修士卒以上の学歴を有することが望ましい
京都府
503 万円 ~ 691 万円
iHeart Japan株式会社
iPS細胞由来の再生医療等製品を患者様に届けるため、製品開発を担うポジションです。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
ご自身の知識や経験をもとに、製品開発に必要な下記業務のうちいずれかを複合的に担当していただきます。
（例）基礎研究、非臨床開発、製法開発、臨床開発、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど
意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・ライフサイエンス領域の研究開発の経験
【歓迎要件】
・細胞を用いた研究に従事した経験
・製品やサービスを開発した経験
・プロジェクトリーダーの経験
京都府
291 万円 ~ 1,400 万円
一般社団法人日本血液製剤機構
・in vitro/in vivo薬理評価系の構築と開発候補品の薬効薬理評価を実行する。
・革新的な治療効果を期待できる新規プロジェクトを提案する。
◇所属研究室：蛋白薬理研究室
・企業研究に５年以上従事
・動物実験、細胞培養等生化学実験および
PCR等基礎の遺伝子操作実験を身に付けている。
【歓迎】
・PJ運営経験などリーダー経験
兵庫県
500 万円 ~ 900 万円
日系中堅製薬メーカー
【具体的には】
・創薬のアイデアを具現化し、提案してプロジェクト化させる
・in vitro及びin vivo薬効評価系を構築する
・薬理試験を実施又は指示・監督し、結果の解釈及び今後の計画を立案する
・研究開発計画書、試験報告書などの文書を作成する
・他部署と協議し、プロジェクトの全体方針策定に主体的に関わる
・理系修士卒若しくは6年制学部卒以上の学歴
・創薬プロジェクトの薬理リーダーとして必要な能力と経験を有すること
具体的には、
①製薬企業で創薬プロジェクトにおける実務経験8年以上
②免疫・炎症疾患、感染症、神経疾患のいずれかで高い専門性を有すること
③プロジェクトあるいはチームを率いた経験を有すること
≪歓迎≫
・自らが主体となって創薬プロジェクトを立ち上げた経験
・自らが主体となって新規in vitro及びin vivo試験系を立ち上げた経験
・創薬全般（特に、安全性、動態）に関する知識
・英語（TOEIC650点以上）もしくは同程度の語学力
＜このような活躍ができる方を期待します＞
・プロジェクト創出・推進に向けて努力できる方、新しいことに挑戦できる方
・部門を問わず積極的にコミュニケーションを取れる方
＜このような方を歓迎致します＞
・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方
・新規技術の導入や他社との連携を積極的に実施する方
京都府
558 万円 ~ 669 万円
沢井製薬株式会社
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。
●医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。
また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
【仕事・部署の魅力】
・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。
・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など）
・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
・大卒以上
【歓迎】
・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識
・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識
・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS）
・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
【その他】
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
大阪府
540 万円 ~ 740 万円
シミックファーマサイエンス株式会社
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。
高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
１．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定
２．各種バイオマーカーの測定
3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション等
を担当頂きます。
【入社後のキャリアイメージ】
並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは試験担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます
数年先に試験責任者（SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています
試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます
・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
【歓迎要件】
・アナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験が1年以上ある方
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者がある方
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
・GLP下での業務経験をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【求める人物像】
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
兵庫県
450 万円 ~ 700 万円
小林製薬株式会社
・スイッチOTCや治験をともなう基準外医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント全般
・開発戦略（治験をともなう場合は治験骨子含む）の立案、承認申請に関わる各種資料作成、および当局対応
・国内外の製薬企業・研究機関等とのライセンス交渉、アライアンス推進（候補品の探索、評価、契約交渉など）
・製品開発における科学的エビデンス構築のための、学会や外部専門家（医師等）との関係構築および折衝
◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
医療用医薬品（or OTC医薬品）開発で培われた医薬品に関する深い知識・経験を基盤に、これからのセルフメディケーション市場を創るスイッチOTCや基準外OTC開発の戦略設計から実行までをリードしていただくことを期待します。
単なる開発担当ではなく、どのような患者様に、どのような価値を提供すべきかを定義し、社内外の多様なステークホルダーを巻き込みながらプロジェクトを成功に導くPM（プロジェクトマネージャー）としての役割を担っていただきます。
◆この仕事の魅力◆
会社の重点戦略として、大型ブランドのスイッチOTC化など、社会貢献性の高い大型プロジェクトに挑戦できます。
また医療用医薬品開発とは異なり、最終製品が消費者の手に渡るまでを見据えた「訴求開発」やマーケティング視点での開発が経験できます。「誰のために作っているか」をダイレクトに感じられるのは大きなやりがいです。
新設されたグループのため、裁量が大きく、自らの手で事業や組織の成長をドライブしていく実感を得られます。戦略立案からアライアンス交渉、ステークホルダーマネジメントまで、事業開発に必要なスキルを幅広く習得・発揮できます。
成分スイッチから、配合剤導入の製品戦略など、医療用医薬品にない付加価値設計に携わることができます。
<業務経験>
・製薬会社における医療用医薬品（新薬・ジェネリック問わず）の開発経験
・基準外、スイッチOTC医薬品の開発経験
<能力・資格>
・科学的・論理的思考力に基づいた戦略立案能力
・社内外のステークホルダーとの円滑な交渉・調整能力
【歓迎】
<業務経験>
・医薬品の安全性情報、市販後調査に関する業務経験
・学術、メディカルアフェアーズ部門での業務経験
・医薬品のライセンス・アライアンス業務（導入・導出）の経験
・医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・医薬品の承認申請に関する知識・書類作成経験
<能力・資格>
・学会、KOL（Key Opinion Leader）とのリレーション構築経験
・薬剤の安全性・有効性を知っていて、製品設計ができる方
【求める人物像】
・当社の理念に共感し、セルフメディケーションの未来を創っていくことに情熱を持って取り組める方
・既存の枠にとらわれず、主体的に戦略を立案し、周囲を巻き込みながら粘り強く業務を推進できる方
・未知の領域や不確実な状況を前向きに捉え、チャレンジを楽しめる方
・指示を待つのではなく、自ら課題を発見し、解決に向けて行動できる方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
RNA創薬を目指すバイオベンチャー
・in vitro/in vivo薬効薬理に関わる研究（コンセプト立案、新規薬効評価系の構築、作用機序の解明、スクリーニング用評価系の確立など）
・新規ターゲット遺伝子の調査および提案
・TRを考慮した評価系の提案および構築・ADMETの知識や技術を活かした創薬戦略の策定
・化学部門との協力体制を築いた研究プロジェクトの推進
・他社内外との会議、プレゼン資料作成等
・細胞ベースでの新規薬効薬理試験経験
・製薬企業で5年以上薬理研究業務に従事
・プロジェクトリード経験
・業務遂行レベルの英語力（Slackでのチャット、プロトコール・報告書作成、カジュアルな議論が可能なレベル）
【歓迎】
・核酸医薬の研究経験
京都府
500 万円 ~ 900 万円
日系製薬企業
・開発候補品の各種薬物動態評価
（創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで）
・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究
①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
②Modeling ＆ Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
・中級英語⼒（メールや資料の作成を行えるレベル）
大阪府
580 万円 ~ 1,000 万円
エムジーファーマ株式会社
・化粧品・素材・食品などでの研究もしくは分析業務の経験
・HPLCの使用経験
大阪府
400 万円 ~ 600 万円
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