メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

職務内容
医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。

ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督）
バッチレコードを含む書類の照査
逸脱調査
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
業務範囲は、武田薬品成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤（血漿分画製剤）です。武田薬品とのグローバル化対応も含みます。

その他
成田工場は2030年頃大阪十三工場へ移設予定です。

■休日：完全週休二日制

応募要件
【職務経験】
下記業務の分野に関し、知識・経験がある方

原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
原薬または製剤に関する薬事関連業務
原薬または製剤の製造業務

【専門性：必要な知識】
医薬品の製造等に関する知識
薬機法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
データインテグリティに関する知識
薬事対応・医薬品申請許可に関する知識
当局査察対応の知識（あれば望ましい）

【言語：望ましい要件】
英語力：日常会話レベル。今後レベルアップさせる意欲のある方

■職種未経験者：不可