メディカル・バイオ／京都府の求人・転職情報
74件中の1〜50件を表示
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
複数あり
800 万円 ~ 非公開
クラフト株式会社
複数あり
419 万円 ~ 743 万円
下記の業務に携わっていただきます。
・営業メンバーとの同行
（場合によっては出張もございますが、基本的には内勤メインです）
・学会、セミナー開催
・学術資材作成
など
・獣医師資格
・明るく、謙虚、学びたいという意欲の高い方
・コツコツ仕事を前に進めることができる人
・新しいことに積極的にチャレンジできる方
・英語での読み書き
京都府
450 万円 ~ 600 万円
担っていただきたい業務は以下の通りとなります
①グローバルの法規制動向の収集と法解釈の考察
②自社製品への該当判断とインパクトの想定
③対応方針の決定と関係部門への指示（法令適用日から逆算して計画設定）
④製品への含有有無の調査実施状況の管理
⑤非含有部材への切り替え状況の管理
⑥顧客からの環境調査依頼への対応
を進め／プロジェクトマネジメントいただき、法令適用日までに完了させる／適切な情報を顧客へ提供する業務を担っていただきます。
チームでは期初に対応ボリュームを想定した上で、各自が担当する新法令について決めています。また専門性の高いスペシャリストがチームをまとめていますので、適宜の相談やアドバイスも受けつつ進めていただけます
◆具体的な仕事内容に対しての期待する成果
新法令に対する対応を確実に実践していき、DMS製品のライフサイクル全体での環境負荷を低減させることに資すること。それを通じて顧客やユーザー様に安全・安心に製品を使っていただける状態を継続させ続けること。
◆この仕事の魅力
社会的に関心が高まり続けている環境負荷低減に対して、自らがプロジェクトマネジメントを行うことで社会貢献できること。環境法規制に対する知識を蓄積していくことで社外にも通用するスペシャリストになれること。また、電子情報技術産業協会（JEITA）等の社外活動として、他社との連携・交流ができること。
◆業界動向と自社事業の特徴
リレーメーカーとして培った技術力、品質とブランドを武器に、産業機器業界の顧客から高い信頼を得ている。商品および販売ネットワーク、顧客基盤を基に、新商品投入、商品供給力強化、新規顧客獲得、販路拡大などの注力取り組みにより事業成長を目指す。
・製品環境管理
製品環境管理とは、RoHS指令/REACH規則/POPs条約等の製品環境に関する法規制（変化）を把握し、
社内展開を通じて遵法製品を実現し、顧客へ環境保証製品の提供を行う一連の業務をいう。
◆歓迎条件
ISO9001の監査業務経験者
ISO9001の審査員及び準審査員資格保有者
・技術師補資格（領域：化学、応用理学（物理及び化学）、経営工学（生産・物流マネジメント）、環境（環境影響評価））
・化学物質管理師補
・QC検定２級以上
・社外委員会活動経験者（JEITA、NECA、JEMIMA、カテ8,9連絡会、日機輸、その他）
◆使用する開発言語・ソフト・装置/機器等
・MS-Excel、Word、Powerpoint、Outlookなど
・chemSHERPA、IMDS、BOMcheck、IPC-1752の知識があればなおよい
京都府
500 万円 ~ 850 万円
大手外資系医療機器メーカー
比較的まだ新しい製品であり、また新しい治療コンセプトであるがゆえに、適応があるにも関わらず本製品が使用されない場合もあり、更なる治療の啓発とセールス・プロモーション活動の拡充が必要です。そして、新しい製品の導入と新しい適応の取得に備えて組織の拡充もアビオメッドには求められています。そうした、個人、組織、マーケットの成長ポテンシャルの大きい弊社で働きたいという意欲のある方を募集します。
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
ファーマライズ株式会社
科目：総合
処方箋枚数：71.0枚/日
薬剤師数：4.5名
医療事務員数：3名
・自動車運転免許
京都府
380 万円 ~ 600 万円
ファーマライズ株式会社
科目：総合
処方箋枚数：67.4枚/日
薬剤師数：3.8名
医療事務員数：2名
・自動車運転免許
京都府
380 万円 ~ 600 万円
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
（HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など）のクオリフィケーションを実施していただきます。具体的には、GMP管理下でリスクアセスメント・クオリフィケーション・SOPなど文書の作成や確認、新規機器導入時のメーカーIQOQ等の内容指示・報告書確認、分析機器のネットワークシステム構築（LIMS接続）、分析機器メーカーに対する社内窓口業務などをご担当いただきます。
【必須】下記3業務のうち1つ以上について実務経験を2年以上お持ちの方
・医薬品や食品などの出荷試験・受入試験・品質試験
・分析機器の設置・IQOQや定期点検
・分析機器のネットワークシステム構築（LIMSやサーバーとの接続）などのIT業務経験。
【歓迎】
・GMP環境下での分析機器管理業務経験。
・Data Integrity強化に関する業務経験。
・Waters社のEmpowerの使用経験。
京都府
412 万円 ~ 590 万円
株式会社ヴァンティブ
・腹膜透析普及・啓発・定着を目的に、事業戦略に則り看護師の専門性を活かした活動を行う。
・腹膜透析に携わる医療者（医師・看護師・その他職種）に対して、腹膜透析及び関連の情報提供を行い、医療者への教育・専門知識の提供を通して治療の質の向上を図り在宅医療である腹膜透析治療の発展に貢献する。
・自社製品の適正使用を促し、安全に在宅治療を行う支援を行う。
・社内では専門的な知識を活かし、社内教育や関連資材作成の役割を担う。
・腹膜透析以外の自社製品関連の知識習得を図り腎臓関連全般の情報提供を行う。
Key Responsibilities
•既存の腹膜透析施行施設への訪問を実施し、腹膜透析治療への支援活動を行う
•営業部と連携し重要顧客の腹膜透析診療体制構築を支援する
•腹膜透析施行施設の医療者に対して情報提供を行い、治療の質を向上させる（CQI）活動を展開する
•CQI（Continuous Quality Improvement）活動には、SDM（Shared decision making）、体液管理、カテーテル出口部管理、栄養管理等、CQIに定義されたPD患者ケア全般が含まれる。
•PDを支援する環境づくりのため、教育が必要な訪問看護・介護事業所に対して「教育活動を実施する」
•HCPのレベルに合った教育セミナーを企画、実行する。セミナー実施後は参加HCPのフォローアップを行い、セミナーでの学びを各施設で実践する支援を行う。
•腹膜透析を新規に立ち上げ医療機関への教育活動を行う
•H12ダイアライザーの製品特性を理解して、啓発活動を行う
※社用車で活動実施（ホームオフィス制導入、基本的に自宅より直行直帰）
・普通自動車免許
・看護師臨床経験3年以上
・コミュニケーション能力・プレゼンテーション能力
・Word、Excel,、PPT等一般的なビジネススキル
【尚可】
・透析関連経験があれば望ましい
複数あり
528 万円 ~ 847 万円
【業務内容】
事業内で展開する製品に対し、受注、受注後の導入、技術支援などを一貫して担当
・担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、不整脈患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当
・担当エリア内医療施設にて、医師・看護師・医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー、勉強会の企画・準備・実施
・製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供の支援
・担当エリアにおける競合分析に基づく、エリア戦略の企画と実行
・臨床工学技士としての臨床のご経験（不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎、心臓カテーテル、ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など）
・看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験（大学卒以上）
・循環器エリアの医療機器営業経験２年以上（大学卒以上）
・法人営業経験2年以上（大学卒以上）
【求める人物像】
・成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向
・継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力
・問題解決思考とロジカルに説明する能力
・主体的に行動する力
・顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力
・正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守
【資格】
普通自動車運転免許
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
上場化学メーカー
■業務内容
免疫診断薬（化学発光法、ラテックス凝集法）に基づく、体外診断用医薬品の試薬設計（粒子径への抗原／抗体結合）
測定系開発（緩衝液、希釈液、添加剤、安定化剤）
試作〜スケールアップにおけるプロセス開発・製造移管、薬事申請、製品化後の品質管理
・生化学、免疫学、材料化学、高分子化学、薬学、化学工学 いづれかの修士課程経験
・企業・研究機関で IVD またはバイオ試薬の研究開発経験5年以上
・免疫診断薬（化学発光法、ラテックス凝集法）の開発経験（研究・量産いずれか）
・粒子表面修飾・抗体固定化の実験スキル（カルボキシル化、アミノ化、物理吸着 等）
・ISO 13485/QMS に基づく設計開発（Design Control）経験
■望ましい経験
・生産スケールアップ、製造移管経験
京都府
500 万円 ~ 758 万円
大蔵製薬株式会社
品質保証
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応
・GMP関連文書の承認及び管理業務
・新規受託製品の立ち上げ業務
・品質管理体制の強化／業務フローの検討
※宇治事業所の製造グループへの配属になります。宇治事業所は現在、約120名で構成されています。
・食品、化学品、医薬品における品質保証経験者
・薬剤師資格をお持ちの方
【WANT】
・薬品等の製造工場における品質保証・生産管理・工程管理等の業務経験がある方歓迎
京都府
500 万円 ~ 650 万円
株式会社ビーエムジー
【業務内容】
１．医療用接着材の薬事業務
２．医療用接着材の治験業務
３．医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント
４．上記１〜３に付随する業務
LYDEX®について
■ 医療の現場で使用される外科用組織接着剤は、生体適合性の観点からヒト血液由来成分が主流ですが、「ウイルス感染リスク」が大きな課題です。
■ これに対して LYDEX®は、天然物由来高分子材料による「ウイルス感染リスクフリー」な接着剤であり、更に独自技術による「高い接着性」と「優れた生体内分解吸収性」も兼ね備えており、アンメットメディカルニーズを満たす革新的な接着剤と期待されています。
LYDEX®のアプリケーションは、外科手術用止血材、肺用シーラント材、癒着防止材など様々な用途が期待できます。既に、内視鏡用創傷被覆材の開発パートナーである韓国医療機器メーカーが、医療機器世界最大手との提携により韓国および欧州で製品の販売を開始しており、また当社ビーエムジー独自で肺用シーラント材として検証的治験を実施し、薬事承認済みです。
・医療機器もしくは、製薬企業での薬事経験
【歓迎条件】
・化学の知識
・クラスⅣの薬事申請経験
京都府
500 万円 ~ 600 万円
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、品質管理業務を担っていただきます
・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む）
・品質試験実施
・品質試験サンプルの管理
・機器管理含む、品質試験ラボ管理
・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）作成と確認作業
・GMP及びGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング
・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等）
国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担うことができます
・医薬品品質部門での品質管理経験
・GMP／GCTP／ISO17025等の品質管理システム下での業務経験
・英語でのドキュメンテーションやメール対応経験
【歓迎要件】
・細胞製品、再生医療等製品または生物由来製品における品質管理業務の経験
・分子生物学および細胞生物学に関する知見および経験
・細胞製造や培養プロセスの知見および経験
・ピープルマネジメント経験
・英語でのビジネス経験
【求める人物像】
・周囲と連携しながら仕事を進められる方
・既成概念にとらわれず、柔軟に物事を考えることができる方
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんでいただける方
京都府
500 万円 ~ 800 万円
アイ・ピース株式会社
特定細胞加工物製造許可を有する細胞製造施設において、iPS細胞およびiPS由来細胞製品の製造業務を担当していただきます
・iPS細胞およびiPS由来細胞の培養、継代、分化誘導、凍結保存、融解作業
・無菌操作を含む細胞製造作業
・製造手順書、記録書に基づく作業の実施や記録
・製造エリア、機器、器具の清掃・維持管理
・試薬、培地、資材等の準備および在庫管理
・製造工程における異常、逸脱、トラブルの報告
・製造手順書や記録書等、GMP/GCTP関連文書の改訂・制定作業やレビュー
・品質管理部門、品質保証部門、研究開発部門との連携
・GMP/GCTP等の規制要件に基づく製造体制の維持・改善への協力
・哺乳類細胞の培養経験(3年以上)
・細胞培養における無菌操作の基本を理解し、コンタミネーション防止に配慮しながら正確に作業できる方
・SOPや手順書に従って正確に作業できる方
・製造記録や実験記録を正確かつ丁寧に作成できる方
・チーム内で円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方
【歓迎条件】
・細胞生物学、再生医療、分子生物学、発生生物学、生命科学、または関連分野で修士号または博士号を取得された方
・iPS細胞、ES細胞、幹細胞、または分化細胞の培養経験を有する方
・iPS細胞の維持培養、分化誘導、クローン管理、細胞評価等の経験を有する方
・GMP、GCTP、またはそれに準じた管理下での細胞製造経験を有する方
・クリーンルームまたは細胞加工施設での作業経験を有する方
・製造記録、逸脱報告、変更管理、教育訓練記録等のGxP関連文書の作成経験を有する方
・再生医療等製品、特定細胞加工物、細胞治療製品の製造に関わった経験を有する方
・英語の文書を読み書きできる方
・手順を遵守しながら、改善点にも気づき、提案できる方
・チームワークを重視し、チーム内および他部門と協力しながら業務を進められる方
京都府
300 万円 ~ 600 万円
日本ゼオン株式会社
■自社細胞培養技術を生かしたライフサイエンス製品の研究・開発。
■細胞培養用マイクロプレート用足場コート開発を中心とした培養容器の新製品開発(コンセプト立案、原理検証、製品立ち上げ)。
【魅力】
■今後の成長を期待されている分野であり、自分のアイデアを積極的にチャレンジできる環境にあり、自身の成果で事業を大きくしていくことができる研究開発です。
■製品のコンセプト立案～製造移管、技術フォローまで携わることができ、製品開発における一連の幅広い経験が可能です。
■顧客、大学との共同研究や研究成果を学会、論文等で対外的に発表する機会もあり、社外(海外含む)とも人脈形成ができます。
■現在、製品シェアの拡大、ラインナップの拡充に取り組んでいます。
【キャリアパスのイメージ】
■将来的には研究開発の中心となり、ライフサイエンス製品の新テーマを立案いただき、社内外と連携し、製品化を推進頂きたく思います。
■研究所の移転を計画しており、初期勤務地は京都になりますが、27年度に川崎勤務となる見込みです。
・細胞培養（ヒト・動物）の経験
・生化学実験（ELISA、タンパク質・遺伝子分析等）の経験
・バイオ系学部（生物学・医学・保健・細胞工学・農学等）出身
・細胞培養を用いた研究開発の経験
【歓迎要件】
・セルベースアッセイ、ハイコンテンツスクリーニングの経験
・NGS解析・RPPA解析の経験
・タンパク質構造予測シミュレーションの経験
・製薬・CDMOにおいて、創薬探索の従事経験
・アッセイ開発やハイスループットスクリーニング（HTS）の研究開発経験
・細胞培養に使用する培養容器の研究開発(コーティング剤、成形品等)経験
【人物像】
・安全に実験業務を実施できる方。
・実験結果を真摯に扱い、失敗しても論理的にPDCAを回せる方。
・他者とのコミュニケーションが好きで直接研究開発には関わらない業務にも積極的に対応できる方。
・自身の研究だけでなく他者の研究にも興味を持ち積極的にフォロー・協力ができる方。
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
日本新薬株式会社
・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究
特に期待すること
・免疫疾患に関連した研究テーマや基礎的研究の立案ならびに推進
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
・免疫領域に関する専門的知識、最先端研究経験および実験技術（フローサイトメトリーなどのイムノフェノタイピング手法や分子生物学的手法）を有する。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・優れた研究業績（論文・特許）を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。
・海外での研究経験者が望ましい。
【企業在籍者】
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・免疫学に精通しており、創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。
■学歴
アカデミア：博士号取得者
企業：修士相当の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
アークレイ株式会社
①化学系研究開発
・新たな原理を活用した臨床検査手法の研究・開発
・新規体外診断用医薬品の研究・開発
②抗体技術開発職
・抗原抗体反応を活用した臨床検査技術および体外診断用医薬品の研究・開発
上記どちらも原材料選定、処方・製法・構造の開発、試作検討、試験／評価、薬事申請、生産移管までの商品開発全般 をお任せします。
開発コンセプトは大きく①高性能化②より簡易に計測できる手法開発の2つの軸があり、
適性に応じて担当頂きます。
開発スパンは短いもので2年、平均4年前後のものが多く、プロダクトベースで担当する組織です。
①化学技術
■分析化学や有機化学の知識を用いた研究開発・商品開発の経験
■有機化学や分析化学の基礎知識
②抗体技術
■抗体作製の知識・経験をお持ちの方
■業務上、英語での読み書きが可能な方
【歓迎条件】
①化学技術
■有機、高分子化学あるいは、物理化学の専門知識／製剤あるいは化学分析の経験者歓迎
②抗体技術
■抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分（血液・尿 他）などの取扱が可能な方歓迎
＜共通歓迎用件＞
■原材料メーカー、医療施設、共同開発企業／大学など 対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方希望
■実験報告書、論文作成経験のある方
京都府
500 万円 ~ 750 万円
外資系医療機器スタートアップ
・日本国内（担当エリア）における顧客施設への訪問を通じて、Aerogen製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
・クリニカルエディケーター、スペシャリストとしての実務経験
・ICUや救急領域、呼吸器の臨床経験がある方
・出張対応が可能な方（全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・ビジネスで使用できる英語力（グローバルチームと対話できるレベル）
【応募資格】
・看護師、学士号またはそれに相当する学歴
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
800 万円 ~ 1,100 万円
株式会社ファーマフーズ
2.取引先要望に基づく各種品質関連書類の作成・対応（英語書類対応を含む場合あり）
3.新規事業・新製品に関する品質面からの検討および関連部署との連携
4.国内外の法令・規制情報の収集および社内展開
5.化粧品・医薬部外品に関する総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者等の関連業務
6.お申し出品・クレーム品の調査対応
■仕事の魅力
工場監査や委託先管理を通じて、製造委託先とともに品質向上に取り組み、取引先様および一般消費者様に安心・安全を提供できる。
また、関連部署や委託先と連携しながら、ものづくりの上流から品質保証に関われる点に魅力がある。
・以下いずれかの業界における実務経験を有すること
化粧品・医薬部外品、食品、化成品、アグリ、繊維
・品質保証、製造、研究、開発、工場監査などの業務経験を有すること
・社内外関係者と円滑に業務推進できるコミュニケーション力を有すること
【歓迎スキル・経験】
1.ISO22716（化粧品）、ISO9001、ISO22000、HACCP等に関する知識または運用経験
2.薬機法、食品関連法規、表示関連法規等、業界に関連する法令・規制の知識
3.機能性表示食品に関する知識
4.トレーサビリティ、社内ルール・基準作成、製品知識、微生物制御、アレルゲン管理、フードディフェンス、サプライチェーン管理（物流含む）、クレーム対応、賞味期限設定等に関する知識または経験
5.化粧品・医薬部外品における品質管理責任者、安全管理責任者等の経験
6.薬事チェックの経験
7.海外法規制情報の調査・対応経験
8.工場監査の実務経験が豊富な方（目安：10回以上であればなお歓迎）
【歓迎能力】
1.社内外との円滑なコミュニケーション能力
2.リスクマネジメント力、計画推進力、目標設定力
3.組織マネジメント力
4.課題発見力、気付き力、先読み力
5.分析・評価技術
6.新しい業務・領域へのチャレンジ精神
京都府
500 万円 ~ 800 万円
[具体的業務]
●治験実施計画書の理解、把握
●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
●治験担当医師の補助
●医療機関スタッフへの協力依頼・調整
●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
１．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。
２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。
３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 500 万円
アークレイ株式会社
具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。
まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。
・品質管理業務のご経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可）
【歓迎条件】
・開発/設計をされたご経験
・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方
・ISO13485（医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格）に関する知見
・国内外の規格について知識/経験
・マネジメント業務のご経験
京都府
500 万円 ~ 650 万円
・メチルシーケンスデータの解析、品質評価、統計解析、結果解釈
・RNAシーケンスデータの解析、品質評価、発現解析、統計解析、結果解釈
・研究開発テーマに応じた解析計画の立案、および実験担当者や上長との連携
・解析結果の可視化、社内報告資料・対外発表資料の作成 とプレゼンテーション
・学術論文、技術資料、研究報告書等の作成
・必要に応じて外部共同研究先、委託先、社内関連部門との調整・コミュニケーション
・分子生物学、細胞生物学、または関連分野の博士号を有する方
・メチルシーケンスおよびRNAシーケンス解析の実務経験
・R、Python、Linux環境を用いたデータ解析経験
・筆頭著者としての学術論文を1報以上発表した実績
・自身で論文を執筆した経験
・科学的に正確なデータ取得・解釈・議論ができる能力
・社内外のニーズに合わせて、データ整理、資料化、発表できる方
【歓迎要件】
・再生医療、幹細胞、細胞治療、遺伝子治療などの関連領域での研究経験
・英語でのミーティングに参加し、専門的な議論ができるレベルの英語力
・複数部門・外部機関と連携できるコミュニケーション力・調整力
【求める人物像】
・ 研究だけでなく、事業や社会実装も意識して研究を推進できる方
・ 未整備な環境や変化を前向きに捉え、自ら仕組みや価値を作れる方
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
株式会社ファーマフーズ
■ 業務内容
・抗体医薬品の品質評価に関する分析業務
・分析手法を用いた製剤の物性評価（例：SEC、HIC、CE-SDS、DSC など）
・分析法の開発・バリデーション
・安定性試験、精製品の特性評価
・分析データのまとめ、報告書作成、規制当局向け資料作成補助
■仕事の魅力
・チャレンジングなプロジェクトに対して、ベンチャー企業ならではの速度で研究開発を進めることができます。
・モダリティとして、通常の抗体のみならず、Multi-specific 抗体やADC（Antibody drug conjugate）の開発も行っており、抗体を活用した新薬開発に興味を有する方を募集しております。
・海外出身のメンバーも4名在籍しており、国際的な活躍を目指す人員を募集しています。
大学卒、実務経験3年以上
抗体医薬（バイオ医薬品）に関する分析経験
以下のうち複数の分析手法の使用経験
・SEC（サイズ排除クロマトグラフィー）
・HIC（疎水クロマトグラフィー）
・CE-SDS（キャピラリー電気泳動）
・IEX（イオン交換クロマトグラフィー）
・UV、蛍光、LC-MS など
データ解析ソフトウェア（Empower, Chromeleon など）の使用経験
【歓迎条件】
抗体やADCなどの構造・安定性評価の経験
分析法バリデーション・移管の経験
GLP/GMP下での業務経験
規制当局への申請資料作成経験（CTD Module 3など）
英語の文献読解力または読み書きできると尚可
京都府
500 万円 ~ 800 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
株式会社iPSポータル
・健常人や患者プライマリー細胞からiPS細胞の樹立や各種細胞へのin vitro分化誘導
・再生医療・細胞治療に向けた自家iPS細胞の樹立・保管事業のプラットフォーム整備に関する研究（製造・品質管理のプロトコルの最適化）
・ヒト組織・疾患を模したオルガノイドなどの高次細胞培養、分化系の構築や薬剤評価のアッセイ
・その他、クライアントからの受託研究や研究サポート など
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで博士号を取得し、アカデミアや民間企業で実務経験を有する。または修士号を取得後、製薬企業やバイオベンチャーで実務経験を有し、博士号取得者と同等の研究能力を有する。
・ヒト細胞を用いた培養やin vitro分化誘導の研究経験。
・分子細胞生物学、生化学の一般的な実験スキルと知識。
・自律的に研究計画を立案・実行できる方
・不確実性の高い環境下でも主体的に課題設定・仮説検証ができる方
・チーム志向でコミュニケーションを取りながら成果創出できる方指示待ちにならず自分で主体的に考え、行動できる方。
【WANT】
・iPS細胞やES細胞等の多能性幹細胞を用いた培養や分化誘導の研究経験
・オルガノイドの系構築や最適化経験。
・患者由来iPS細胞やオルガノイドを用いた薬剤評価経験。
・民間企業での創薬や再生医療の研究経験。
・ビジネスレベルの英語力
・NGS解析経験
・CPCでの業務経験
京都府
500 万円 ~ 800 万円
日本メジフィジックス株式会社
放射性医薬品の製造拠点である当社のラボにて下記のような業務をご担当いただきます。先ずはOJTなどを通じてキャッチアップしていただきます。
【業務内容】
・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理等
■キャリアパス：
将来的には、リーダーとして患者様へ安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制を構築するなどのマネジメントポジションを担って頂けることを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
・製造のご経験をお持ちの方（製薬、化学、化粧品、食品業界）
・普通運転免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎要件】
・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造のご経験をお持ちの方
・化学や薬学学科卒の方
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
大手日系医療機器メーカー
・睡眠時無呼吸症候群の検査・治療の啓発
・医療機関への各種情報提供・学術支援
・医療機関の診療体制構築サポート
・臨床検査技師資格
・コミュニケ－ション能力（対話する相手は医療機関の医師、看護師、臨床検査技師、社内の営業社員、事務員）
・向上心があり勉強熱心
・協調性、互助の精神
【望ましい】
・状況に応じた判断力（自分なりの考えを持っていること）
・表現力（診療意義、検査方法等を的確に説明する力）
・ITやパソコンに関する基礎知識（WORD,EXCEL、PowerPoint初歩）
・マニュアル読解における英語力（一部海外メーカー導入品あり、英語のガイドライン読解機会あり）
複数あり
480 万円 ~ 800 万円
株式会社島津テクノリサーチ
■業務内容
・製品の研究・開発段階での分析・故障解析そして分析評価法の開発など機器分析業務、顧客への報告書作成。
■事業内容
【環境事業部】
ダイオキシン、PCB、POPs、放射性物質、未規制化学物質、PFASなどの「環境汚染物質の分析」、焼却炉解体に伴う調査、土壌汚染、海洋プラスチック汚染、塗膜中の有害物質調査などの「環境対策に関する分析」
【試験解析事業部】
材料試験、表面観察、有機分析、無機分析、物性測定、構造解析、異物分析、におい・香りの評価、グリーン調達などの規制対応、製品の不具合調査
事業対象業界：自動車業界、半導体業界、化学業界等
【医薬ライフサイエンス事業部】
医薬品製造に関する測定、バイオアナリシス、CMC関連試験、抗体医薬品・タンパク製剤の分析などを行う「医薬品の受託試験」
医療機器に関する評価試験、オミクス、バイオマーカー探索・スクリーニング、再生医療分野での試験など「ライフサイエンスに関する分析」
事業対象先：メーカーの研究所、大学の研究室等
・GMP施設の経験
・質量分析計の経験（LC-MS、LC-MSMS、GC-MS、GC-MSMS）
・医薬品の取扱い経験
◆求める経験（WANT)
・理系学部卒
・計測機器の取り扱い、分析部門の経験がある方
複数あり
500 万円 ~ 700 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
【必須要件】
●SMA実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
【必須要件】
●SMA実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
日本メドトロニック株式会社
メドトロニックは現在、大型医療機器のビジネスへの参入を開始しました
この革新的な新技術をお客様に迅速かつ円滑に導入をすべく、今回スタートアップ スペシャリストを担うメンバーを募集します
Main Mission of Job
大型医療機器を全国の病院様に展開していきます
展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます
大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、メドトロニックの関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します
これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導くことをゴールとします
“A Day in the Life”
ご施設責任者と面会し、メドトロニックの大型機器の使用目的及び目標を共に設定します
フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、メドトロニックの大型機器の運用準備を手術室で行います
必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします
外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します
大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います
病院様が自立して大型機器運用が可能となったら、次のお客様のサポートを開始します
3年以上の営業経験（顧客との折衝、周囲を巻き込みながら関係構築のスキーム作りと実行経験）
事業会社での就業経験（最低3年以上）
Competencies Skills
自発的・クリエイティブな行動力（競合他社、他の業界、新しい技術やツールに関する情報を積極的に探究し、日常業務で実装するための計画し行動する）
高いコミュニケーション能力/交渉力/関係構築力
プロジェクト管理スキル（計画と調整、コミュニケーションと影響力、関係構築、マイルストーンの達成、問題の解決、リスク管理）でパフォーマンスを継続的に改善するように指導する能力
変化への柔軟性・挑戦意欲（変化変動の多い環境を楽しみながら事業やビジネスの成長に向けて前向きに取り組む力）
Nice to Have
英語による会議への参加、リーディング、スピーキングに積極的である
手術室の知識、外科系の手術への深い知識
Computer Skills
一般的アプリケーション（Excel,PPT,Word等）
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
アークレイ株式会社
【主に下記業務に関わるマネジメントになります】
・原材料選定
・処方・製法・構造の開発
・試作検討、試験／評価
・薬事申請書類作成
・生産移管までの商品開発全般
・有機化学・分析化学の基礎研究、商品開発経験
・開発プロジェクトのマネジメントとして一連の業務経験
【歓迎条件】
・医療機器に関する設計開発～承認申請まで一連の業務を把握
・高分子化学あるいは、物理化学の専門知識／製剤あるいは化学分析の経験
・抗体、酵素、有機無機化合物、生体成分などの取扱が可能な方
・語学力（TOEIC800点程度）
複数あり
800 万円 ~ 900 万円
外資医療機器企業【社名非公開】
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。
※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます（日系／外資）
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。
■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。
■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...
【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2～3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。
■勤務地が選べます（エリア制）
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、２～３年毎のプロジェクトで異動（配属先の変更）になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。
・営業経験
・普通自動車免許をお持ちの方
複数あり
500 万円 ~ 700 万円
ステラファーマ株式会社
業務内容
(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
上記の業務を行っていただきます。
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
大学（理系学部）卒以上
製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上）
パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験
【歓迎条件】
・がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上⼿く構築できる⽅
・前向きに物事に取り組める⽅
複数あり
500 万円 ~ 650 万円
株式会社EPLink
■具体的には
○治験に参加する患者（被験者）に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
＊週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント（情報提供）やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。
■やりがい・魅力
新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。
看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。
★ＨＰが大変充実しており、ＣＲＣでご活躍中の方の日記をご覧いただけます（http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html）
★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。
※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須とします。
（２）CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません
複数あり
330 万円 ~ 618 万円
非公開
・研究プロジェクトのリード（研究立案、実験、データ解析とまとめ、報告）
・細胞培養、その他分子生物学実験（Flow cytometry, DNA/RNA extraction, PCR, qPCR等）
・ラボメンテナンス
・iPS細胞およびES細胞(iPS/ES由来分化細胞も含む)の研究経験
・細胞培養の経験
【歓迎要件】
・細胞培養の中でもiPS細胞を扱った経験
・iPS細胞からの分化誘導の経験
・ゲノム編集作業経験
・博士号をお持ちで、細胞培養関係でのプロジェクト推進・管理経験
・英語で日常会話及び自身の研究発表がきる英語力
・品質保証や品質管理に関わる業務にもご興味のある方
京都府
550 万円 ~ 950 万円
アイ・ピース株式会社
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設（CPC）内での作業（製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等）
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など）の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
・Biologyの知識（分子生物学または類似分野）
・英語でのドキュメンテーションやメール対応、ミーテイングを含むコミュニケーションができる方
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広く業務を経験したいマインドのある方
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
・論理的に物事を考え、情報の整理や解決方法の検討ができる方
・オープンマインドセットで新しい物事にも柔軟にチャレンジしていける方
【歓迎要件】
・品質保証/品質管理の経験
・細胞培養経験（学生時代の知見含む）
・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
京都府
450 万円 ~ 650 万円
日本メジフィジックス株式会社
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。
＜業務内容＞
・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入/改善/改良
※交替勤務（夜勤あり）となります
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
複数あり
530 万円 ~ 800 万円
整形外科のドクターに対し、人工関節製品またはスパイン製品等を提案する営業活動。
・病院（ドクター・看護師等）での情報提供・収集
・プロモーション（学会、展示、セミナー）
・オペ立ち合いのもと、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング
・新規開拓、既存顧客フォロー 等
■営業スタイルのイメージ、魅力、やりがい
新規開拓を主に行って頂きます。
患者様にとってメリットの高い手技を広めることで、最適な製品の提案、より安心、安全な手術を広めることができます。
【Clinical specialist】
オペ立ち合いをメインに、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング、既存顧客フォローを行います。
（人工関節製品またはスパイン製品）
オペ立ち合いから製品知識や術式を学習し、ゆくゆくはSales specialistとして売上を持って製品の拡販を行って頂きます。
・医療機器卸、またはディーラでの整形外科関連製品取扱い経験
・看護師として整形外科関連製品を扱ったオペ立ち合い経験
複数あり
400 万円 ~ 1,000 万円
日系中堅製薬メーカー
【具体的には】
・信頼性基準下の薬効薬理試験を実施あるいは指示監督し、完遂する
・ＩＢ、ＣＴＤの薬理関連パートを執筆する
・開発品の臨床的位置づけを明確化する薬理試験を立案し遂行する
・研究開発計画書、試験報告書などの文書を作成する
・他部署と協議し、プロジェクトの開発戦略策定に主体的に関わる
・理系修士卒若しくは6年制学部卒以上の学歴
・創薬プロジェクトの薬理リーダーとして必要な能力と経験を有すること
具体的には、
①製薬企業で創薬プロジェクトにおける実務経験12年以上
②ＩＢあるいはＣＴＤの作成経験を有すること
③信頼性基準下での薬効薬理試験の実務経験
≪歓迎≫
・医薬品の承認申請業務の経験を有する方
・プロジェクトマネジメント経験を有する方
・生物統計に関する知識を有する方
・英語（TOEIC650点以上）もしくは同程度の語学力
＜このような活躍ができる方を期待します＞
・部の業務全体を俯瞰して意見を発信できる方
・部門を問わず積極的にコミュニケーションを取れる方
＜このような方を歓迎致します＞
・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方
・新規技術の導入や他社との連携を積極的に実施する方
京都府
620 万円 ~ 742 万円
日系中堅製薬メーカー
創薬研究プロジェクトのプロジェクトマネージャー及び共同研究・協業・アセット導入活動
【具体的には・・・】
創薬研究プロジェクトマネジメントを担当していただきます。また、創薬研究ステージにおける外部との協同研究・協業並びにアセット導入活動を国内外で実施します。
＜主な内容＞
■創薬研究プロジェクトの計画立案・実施・コントロール、スコープやスケジュール、リスク、ステークホルダー等のマネジメント、推進（プロジェクトマネージャー業務）
■国内外の関連企業とのコミュニケーション（共同研究・協業・アセット導入活動では国内外の商談イベントに参加します。また、担当プロジェクトのマネジメントにおいても、国内外の企業との交渉等が必要な場合があります）
■その他、プロジェクト運営、社内外交渉に必要な業務
■製薬会社又は創薬関連研究の業務受託機関（CRO）での勤務経験があり、以下のいずれかの業務経験を有する方
1） 創薬研究または臨床プログラム/プロジェクトマネジメントの経験を有する方
2） 創薬研究またはそれに関連した業務の経験を有する方
■社内外の関係者と良好な関係を築くことができるコミュニケーション力を有する方
■英語でのコミュニケーション能力・経験を有する方
■協調性があり、チームワークを重視出来る方
【できれば必要な経験・資格】
・TOEIC730以上が望ましい
・修士卒以上の学歴を有することが望ましい
京都府
503 万円 ~ 691 万円
日系中堅製薬メーカー
【具体的には】
・化合物の合成。合成法の立案や合成法検討を含む。
・評価結果、結合様式情報や論文情報を活用して化合物を設計する。
・合成展開案の策定
創薬化学研究者として必要な知識・技術を有していること
・合成法立案とその実施
・種々の評価結果を基にした分子設計
・分子設計に関する知識（活性向上、物性改善、吸収性の改善など）
≪歓迎≫
・英語（TOEIC650点以上）もしくは同程度の語学力
・製薬企業での創薬化学研究（ヒット探索、最適化合成）の実務経験
・特許明細書作成及び特許出願の経験
＜このような活躍ができる方を期待します＞
・候補化合物の創出に向け、努力できる方、新しいことに挑戦できる方
・他部門と積極的にコミュニケーションを取れる方
・将来、プロジェクトのリーダーとなって研究を進められる方
＜このような方を歓迎致します＞
・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方
・新規技術の導入や他社との連携を積極的に実施する方
京都府
520 万円 ~ 606 万円
テラメックス株式会社
臨床検査機器の受託開発、製造を行う同社にて、品質保証業務をご担当頂きます。課長（もしくは課長候補）として、将来的にはメンバー4名のマネジメントも担っていただく予定です。
・ISO／QMSに沿った社内の仕組みや関連文書の維持管理
・FDAへの対応
・内部監査の実施、外部監査の対応
・国内海外の関連法制等の調査と社内の仕組みへの反映
【変更の範囲：会社の定める業務】
☆クレーム対応もありますが、全体業務の１～２割程度です。また、窓口は別部門になりますので、直接顧客と相対する必要はありません。
■同社の製品フロー：
顧客から依頼された商品イメージを２～3年かけて、顧客と一緒に企画、そして弊社で機器開発/設計を行い、顧客評価承認後、弊社の責任のもと協力会社で量産化までを担当します。
■スキルアップできる環境：
OEMメーカーとして常に安定した技術力が発揮できるよう、社員への学習の機会は積極的に提供していただけます。月に2回座学での勉強会を開催しており、オフィス内には業界情報に関する定期刊行は常時複数部置いてあります。デスクも社員同士がオープンに会話できる空間になっており、それぞれが意見交換し合いながら業務を進められます。
・医療機器、臨床検査機器の品質保証経験
（・医療機器の経験はないが品質保証として海外展開するメーカー側で長年やってきた方
・開発側で品質保証を理解している。開発マネージャーとしてプロジェクトを引っ張ってきた経験等も可）
■歓迎要件：
・アメリカのFDA対応経験
・リーダー経験やマネジメント経験
京都府
700 万円 ~ 1,000 万円
iHeart Japan株式会社
iPS細胞由来の再生医療等製品を患者様に届けるため、製品開発を担うポジションです。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
ご自身の知識や経験をもとに、製品開発に必要な下記業務のうちいずれかを複合的に担当していただきます。
（例）基礎研究、非臨床開発、製法開発、臨床開発、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど
意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・ライフサイエンス領域の研究開発の経験
【歓迎要件】
・細胞を用いた研究に従事した経験
・製品やサービスを開発した経験
・プロジェクトリーダーの経験
京都府
291 万円 ~ 1,400 万円
株式会社アスパークメディカル
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
複数あり
336 万円 ~ 1,200 万円
インテュイティブサージカル合同会社
◇手術用ロボット"ダビンチシステム"を導入している病院（主に大学病院など）向けの新しいDigital Solutoinの営業担当となります。
◇また、外科医がデジタルソリューションを適切に利用できるよう指導し、使いやすさを確保する役割を担います。社内チームと顧客の橋渡し役として、外科医からのフィードバックを収集し、他チームへ情報共有を行います。
◇DSRは、複数部門と連携し、新規および既存顧客に対して製品の利用促進とサポートを行います。クロスファンクショナルな協働が不可欠であり、臨床ケアチームや外科医が製品を使いやすく感じることを目標に、製品利用の促進に努めます。
*ダビンチシステムそのものの営業ではなく、新製品であるda Vinci5に標準搭載されているデジタルソリューションの導入および活用促進に向けた提案活動に従事いただきます。
【業務内容】
・顧客と相談しニーズを把握。営業チームやデジタルネットワーキングチームと協力して、外科医へのデジタルポートフォリオの普及を推進。
・ターゲティング、顧客サポート、機能や利点に関する継続的なコンサルテーションと徹底したトレーニングを通じて、デジタルソリューションの利用促進を図る。
・主要な外科医リーダーや重要顧客と連携し、質の高いリードを獲得し、ユーザーベースの拡大を継続的に推進。
・キーアカウント、臨床チーム、資本チームと連携し、デジタルソリューションのリードを特定し、顧客戦略を策定。
・ビデオ会議、メール、必要に応じて対面で顧客と接触し、ニーズを理解しデジタルソリューションの価値を伝達。
・必要に応じて対面でのミーティングを実施。
・社内の複数部門と効果的に連携し、担当業務やニーズを理解。
・営業・マーケティングと協力し、地域やオンラインのマーケット開発イベント、展示会、業界活動の成功を支援。
・デジタルポートフォリオのキーパーソン（KOL）を育成。
・四半期および年間の販売・普及目標を達成。
・Salesforce.comを活用し、活動管理、パイプライン管理、進捗報告を実施。
・報告書作成、サポート活動の成果管理、経費精算などの管理業務を責任を持って遂行。
・製品デモンストレーションや手術立ち合いを通じて、利用促進と外科医のトレーニングを支援。
・大規模なパイプラインや外科医ターゲットの管理能力。
・新機能や技術革新に適応できる専門知識の習得。
・社内チームの業務改善に向けたプロセスや手法の推進。
・顧客からのフィードバックを収集し、製品改善のためエンジニアリングチームに提供。
・医療機器業界にて営業・事業開発等に関する最低5年以上の実務経験
・部門横断的な協働経験があること
・オンラインツールでのコミュニケーションを通じて顧客や経営層に影響を与えた実績
・社内チームおよび顧客側のステークホルダー（医師、看護管理者、病院の経営層）に対し、明確にアイデアを伝え、プレゼンテーションができる能力
・優れた口頭および書面でのコミュニケーションスキル
・最小限の指示で自律的に行動し、プロジェクトやチームの目標を達成できる姿勢
・一部対面営業活動を含むリモートワーク環境で独立して業務を遂行できる能力
・複雑な営業シナリオを自らリードできる能力
・速いペースの環境で優れた時間管理能力と細部への注意力を発揮できること
【歓迎スキル・経験】
・HL7、PACS（画像保存通信システム）、DICOM、EPICインターフェースなどの基礎知識を有していること
・病院の手術室環境での勤務経験があること（歓迎）
・医師へのトレーニング経験があること（歓迎）
複数あり
870 万円 ~ 1,030 万円
iHeart Japan株式会社
シリーズDで約8億円を調達、iPS細胞を用いた心臓の再生医療等製品実用化に向けて加速する気鋭のベンチャー企業です。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、本来心臓移植を待つしかない心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■役割・業務内容
臨床試験の計画および実行を担っていただきます。社外の多くの関係者や協力者の利害調整をし、合意形成をしていただきます。
その他、意欲と能力に応じて複合的な業務を担っていただく場合があります。
＜変更の範囲＞ 業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・薬機法における再生医療等製品の開発にたずさわった経験またはそれと同等の経験
・管理職として部下を率いた経験
【歓迎要件】
・再生医療等製品の臨床開発の経験
複数あり
336 万円 ~ 896 万円
日東薬品工業株式会社
・開発薬品の規格及び試験方法の設定
・分析バリデーション
・治験薬のGMP試験
設立70年以上を誇る開発提案型医薬品メーカー。医薬品事業/バイオ事業/グローバル事業/化粧品事業を手掛けています 。7種の菌株を食品向け原料とした、ブランド「NOSTER(ノステル)」を強みに、自社開発品/共同開発品/NOSTER製品を展開しております。
※同社は「開発提案型の医薬品メーカー」です。創業以来研究に力を注ぎ同社にしかできない新製品のアイデアを提案しております。
・医薬品開発（OTC,原薬含む）の各種理化学分析法（HPLC、GC等）の分析条件の開発（条件検討、バリデーション）
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
【歓迎】
・GMPQAに関する知見
※下記は管理職採用での必須条件です。
・人事考課、研究員の教育経験
京都府
500 万円 ~ 800 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み