臨床開発リード
日本新薬株式会社
想定年収
500万円 ~ 1,000万円
勤務地
京都府
従業員数
2,309名（2026年3月末現在）
仕事内容
・開発品の薬剤特性（作用機序、薬物動態、安全性プロファイル等）に基づく臨床試験デザインの立案
・適切なエンドポイントおよび対象患者集団の設定
・臨床試験全体の戦略立案および実行・マネジメント
・試験結果の解釈および総合的なデータパッケージの構築
・承認申請（国内外）を見据えた開発戦略の立案および申請資料の作成
・規制当局対応（相談戦略の立案、照会事項対応等）
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必要な能力・経験
・製薬企業またはCROにおいて、臨床開発業務（臨床試験の企画・設計、実施管理、結果解釈、承認申請に向けた資料作成等）に主体的に関与した経験を有すること。
・疾患領域や開発段階を問わず、開発品の特性、対象患者集団、評価項目、有効性・安全性プロファイルを踏まえ、臨床試験デザインや開発戦略を検討できること。
・CRO、医療機関、社内関連部門等の関係者と連携し、課題・リスクを把握しながら、臨床試験を計画どおり推進した経験を有すること。
・PMDA等の規制当局対応、照会事項対応、治験相談資料または承認申請資料の作成・レビューに関与した経験を有することが望ましい。
・担当業務を遂行するだけでなく、下位者・若手メンバーへの指導、レビュー、業務標準化等を通じて、組織全体の開発力向上に貢献できること。
・国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、必要に応じて英語資料の読解・作成・確認を行えること。
■歓迎する経験・スキル
・グローバル試験または国際共同治験への参画経験。
・開発戦略の立案、臨床試験計画の策定、データパッケージの構築、承認申請戦略の検討など、開発プロセス全体を見据えて部門横断的に業務を推進した経験。
・希少疾患、再生医療等製品、難易度の高い対象疾患・評価項目を含む開発プロジェクトへの関与経験。
・プロジェクトリード、サブリード、試験責任者等として、進捗・品質・コスト・リスクを意識して業務を推進した経験。
■求める人物像
・開発品の価値最大化と患者さんへの貢献を意識し、科学的・規制的な観点から主体的に課題を捉えられる方。
・自ら判断材料を整理し、関係者を巻き込みながら、実行可能な方針に落とし込める方。
・若手中心の組織において、経験や専門性を共有し、周囲の成長を支援できる方。
■学歴
・理系大学卒以上（薬学、医学、生命科学、農学、理学、工学等の関連分野）。
・修士以上、薬剤師資格、博士号等を有する場合は尚可。
学歴
大学院(修士)
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 1,000万円
月収：30万円～55万円
月額基本給：25万円～50万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：約8ヶ月
7月、12月支給
※業績連動型賞与 実績評価によって支給有無、支給内容を決定する
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
京都府
■本社 京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
交通手段1 沿線名：JR東海道・山陽本線 駅名：西大路 最寄駅から：徒歩2分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
休憩時間：60分
残業：月20時間～30時間程度
フレックスタイム制
≪フレックスタイム制≫
＊フレキシブルタイム 6：00～22：00（コアタイムなし）
＊標準となる1日の労働時間 7時間40分
＊清算期間 1か月
＊休憩時間 6時間勤務で45分以上休憩
8時間勤務で60分以上休憩
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(会社指定ルートにて全額支給)
その他手当
住宅手当
住宅手当（借り上げ社宅制度あり）、家族手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：121
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
育児休業、介護休業
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
企業年金基金、財形貯蓄、持株会、退職金制度、カフェテリアプラン
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
「当社は健康経営を推進しており、2022年9月までに喫煙者0名、喫煙率0％を目標に掲げております。」
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：3回
求人No.：NJB2401933
最終更新日：2026/8/4
企業情報
企業名
日本新薬株式会社
代表者名
代表取締役社長 中井 亨
設立
1919年10月
従業員数
2,309名（2026年3月末現在）
資本金
5,174,000,000円
本社所在地
〒601-8550 京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
〒103-0027 東京都中央区日本橋3丁目8-4 日本橋さくら通りビル
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
医薬品・機能食品の製造及び販売
事業に関する特色
血液がん領域・泌尿器科領域等に強みを持つ医療用医薬品メーカーです。医薬品に加え、機能食品事業を兼ね備え、ヘルスケア分野で「存在意義のある会社」となることを目指しています。
■医薬品事業
同社は、未だに有効な治療法がない難治性疾患や、医療現場から開発を強く望まれている希少疾患などに焦点を絞った医薬品開発を目指しており、肺高血圧症治療薬の剤の「ウプトラビ」、デュシェンヌ型筋ジストロフィー症治療薬の「ビルテプソ点滴静注」などの製品となって実を結んでいます。
同社の社員全員に共通する「自分たちの手で薬を創ろう！」という熱い思い。「患者さんを救うもの」「オリジナルなもの」「ユニークなもの」を開発コンセプトとして、未来の健康づくりに貢献し続けたいと願っています。
■機能食品事業
同社は、1961年より医薬品事業で培った技術とノウハウを駆使した機能食品事業に進出し、多方面から高い評価と厚い信頼を得ています。現在は「ニュートラシューティカル」分野での開発を推進し、医薬品メーカーにおける機能食品事業の存在価値はますます高まっています。
■グローバル展開
同社では、世界約30カ国、90社以上の企業と業務上のつながりを持ち、グローバルな視点でビジネスを展開しています。
会社の特色
■企業理念
「人々の健康と豊かな生活創りに貢献する」
■企業スローガン
「健康未来、創ります。」
日本新薬は、医薬品や機能食品の研究開発を通じ、長くなった人生を「稔り多く」「健やかに」「いきいき」と過ごせるよう、"健康寿命"の延長をめざします。
■経営方針
「高品質で特長のある製品を提供する（顧客）」
病気でお困りの患者さんを最優先に考え、他剤に比較して有効性、安全性、患者さんのQOL面で何かひとつでも優れている医薬品および顧客ニーズを満たす質の高い機能食品を創出・提供します。
「社会からの信頼を得る（社会）」
法令や社内規則を遵守することはもちろん、社会的責任を絶えず意識し、高い倫理観をもって行動します。
「一人ひとりが成長する（社員）」
目標の達成に向け、前向きにチャレンジし、業務の推進を通じて成長します。
■行動指針
「チャレンジ（Challenge） 」
倫理観に基づく強い信念と責任感を持ち、さまざまな目標に対して、常にポジティブ思考で前向きに取り組みます。
「スピード（Speed）」
何事にもスピード感をもって、迅速に、機を逸することなく行動します。
「インベスティゲーション（Investigation）」
幅広く収集した情報を綿密に調査・分析し、目標達成に向けてしっかり計画を立て、PDCAサイクルを確実に回します。
「スマイル（Smile）」
円滑なコミュニケーションが行われるように、いつも笑顔で行動します。
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2401933
最終更新日：2026/8/4