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設計品質管理担当(リーダークラス)

アークレイ株式会社

想定年収

500万円 ~ 650万円

勤務地

京都府

従業員数

2,323名(グループ企業全体 2023年11月1日現在)

仕事内容

開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。

具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム(QMS)の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。

まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

スタッフクラス

募集背景

■募集背景
組織強化の為
■魅力
室町時代から伝わる日本庭園、擁翠園(ようすいえん)の中に京都研究所がございます。四季折々趣ある贅沢な空間で出来立てのコーヒーを飲みながら仕事をすることもできます。オープンでフラットな組織を目指しております。役員や責任者のことも「●●さん」と呼び役職呼称を禁止しています。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須条件】
・品質管理業務のご経験(医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可)

【歓迎条件】
・開発/設計をされたご経験
・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方
・ISO13485(医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格)に関する知見
・国内外の規格について知識/経験
・マネジメント業務のご経験

学歴

大学

職務経験

業界経験

不問

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

TOEIC:600点以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヶ月)

給与

月給制

年収:500万円 ~ 650万円

月収:31万円~40万円

月額基本給:31万円~40万円

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:5.8ヶ月

昇給

有り 年1回 / 4月
昇給は確約しているものではなく、会社の業績や社会環境によって見送ることがあります。

勤務地

京都府

京都本社:京都市上京区岩栖院町(がんすいんちょう)59 擁翠園(ようすいえん)内

交通手段1 沿線名:市営地下鉄 駅名:鞍馬口 最寄駅から:徒歩5分

勤務地変更範囲

転勤:無し

出向

出向:無し

就業時間

09:00~17:30

休憩時間:12:00~12:45

残業:月10時間~30時間程度

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給(上限5万円/月)

その他手当

住宅手当

住宅手当1万3千円(世帯主のみ)、子女手当(18歳未満の子一人当たり2万円/上限6万円)

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日

年間休日:123

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社月により1日~11日付与
半年在籍後追加付与(入社7か月目には最低10日以上) )
【休日・休暇詳細】
(土・日・祝)、GW、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
【有給休暇】最大20日 ※指定有給5日は、夏季休暇、年末年始で会社が指定することがある

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

企業年金制度、退職金制度、専門別研修、自己学習支援制度、英語研修、社員親睦会(互助会)、各種クラブ活動

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

上記給与はモデル年収です。現職又は前職での年収・経験・能力・年齢を考慮の上、決定します。

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:2回

求人No.:NJB2156282

最終更新日:2026/4/24

企業情報

企業名

アークレイ株式会社

代表者名

代表取締役 八尾 行俊

設立

1963年9月

従業員数

2,323名(グループ企業全体 2023年11月1日現在)

資本金

ー(非公開)

本社所在地

〒602-0008 京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

臨床検査システム、体外診断用医薬品及び予防医学関連製品の研究・開発・生産技術開発・販売・輸出入など

事業に関する特色

●同社は、医療用検査システムの国内最大手。機器(医療用検査装置)と試薬(体外診断用医薬品)をトータルに自社開発する総合メーカーです。中でも糖尿病検査システム、尿検査システム、遺伝子検査システムなど幅広く事業展開を行っております。
●商品名:グルコカード(糖尿病患者が使用される自己血糖測定器)は国内市場の50%程度のシェアを占め海外市場は世界120ヶ国に輸出し、ユーザーから高い信頼と評価を得ています。
●昨今では、予防医学へ注目し、口腔内の健康を測定する検査システムやアルツハイマー病との関連が疑われる体内有害金属(水銀・鉛など)を測定する検査システムの開発などヘルスケア領域にも商品を投入し、新たな健康市場の形成に力を入れています。

【売上構成比】
医療用検査機器、体外診断用医薬品、糖尿病ケア製品、検査データ管理システム 他(構成比については非公開)

会社の特色

●同社の組織はフラットな階層です。本部、事業部の下はチームのみで、役職も役員以外は廃止。事業部部長やチームリーダーは「責任者」という肩書きで、課長や係長、主任といった階層はなく、役職者と一般社員との活発なコニュニケーションと早い意思決定を特長としております。また、従来から役職呼称を撤廃し社員は「~さん」に統一し、役員から一般社員まで使用しております。
●時代の最先端技術をいち早く取り入れ、世の中にないものを生み出す。それは決してたやすいことではありませんが、ハードルが高ければ高いほどチャレンジスピリッツを燃やす。それが同社創業者の精神であり、その心は今も尚、連綿と受け継がれています。

その他の特色

●あらゆる企業活動を通して『健康科学』に貢献することを企業経営の根幹ととらえています。同社が開発、販売する商品は、医療用検査機器・体外診断用医薬品といった臨床医学に欠かせない医療用品から、人々の健康生活に付加価値を与える生活関連商品まで、『健康科学』というキーワードのもと幅広く展開しています。
●企業活動においては資源の再利用を通して環境維持に務め、未来にわたり「環境マインド」の高い企業であり続けることで社会的責任を果たすよう努めています。

【研 究 所】2011年に新設。京都市営地下鉄・鞍馬口駅より徒歩5分の立地。室町時代より続く庭園「擁翠園」を有する。R&Dメンバー約300名、ヘッドクォーターメンバー70名が在籍しています。
【海外展開】1970年代の後半より海外へ商品を輸出。世界120か国以上でアークレイの製品が活躍しています。グループの拠点数は18か国46拠点となり、売上高の55%が海外での売上です。全世界の従業員2344名のうち55%が外国籍社員で京都研究所にも多くの外国籍社員が活躍しておりグローバル化は随時進行中。海外にも設立した開発・製造拠点を活かし、今後も国内外で事業拡大を推進していきます。
【組  織】組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。

[競合会社]
医療用検査機器・体外診断用医薬品メーカー
[主要販売先]
全国販売取扱店170社、大学病院、大学研究施設、企業研究施設、診療所、動物病院、その他医療施設

売上実績

決算期
売上高
経常利益
2024/10
61,400百万円
-
2014/10
52,200百万円
-
2015/10
55,500百万円
-
2016/10
55,400百万円
-
2017/10
55,600百万円
-
2018/10
55,400百万円
-
2019/10
56,300百万円
-
2020/10
51,600百万円
-
2021/10
55,600百万円
-
2022/10
59,200百万円
-
2023/10
60,900百万円
-

求人No.:NJB2156282

最終更新日:2026/4/24

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