メディカル・バイオ／兵庫県の求人・転職情報
116件中の1〜50件を表示
株式会社ヘリオス
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
■バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
【歓迎要件】
■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
■再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
■医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
兵庫県
800 万円 ~ 1,300 万円
大手化学メーカー
・薬事業務全般
・社内外関係者との調整・コミュニケーション
・信頼性保証体制の維持・運用
・製造・品質管理業務の支援
・バイオ製品等の薬事開発業務経験
※医療機器のみの薬事開発経験は対象外
・動物細胞に関する知識・実験経験
兵庫県
500 万円 ~ 950 万円
・臨床開発計画の立案
・規制当局対応（FDA、EMA等の海外当局含む）
・治験プロトコールの立案/作成/メンテナンス
・承認申請資料の作成
・他部門（非臨床部門、薬事部門、クリニカルオペレーション部門、DM/統計解析、PV等）との連携 など
・生命科学分野の学位を有する
・治験プロトコール作成、治験管理、総括報告書の作成経験（経験目安：3年以上）
・ビジネスレベルの英語力（グローバルメンバーと会議でディスカッション可能なレベル）
・GCPに関する基本的な理解
複数あり
650 万円 ~ 950 万円
三井倉庫ホールディングス株式会社
入社後は三井倉庫株式会社へ出向、管理薬剤師として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、市場出荷判定、法令に基づく諸対応を行っていただきます。
■ 具体的な仕事内容
・法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理業務（倉庫管理業務）
・製品の市場出荷判定（製造記録）
・法令に基づく品質管理
・当社規程の倉庫管理に則した品質管理
・作業手順書の作成
・作業員への教育
・行政や顧客の監査対応
※ 薬事以外の倉庫管理業務や総務などに携わっていただく可能性もあります
【歓迎】医薬品・医療機器製造業の品質保証・品質管理業務等に3年以上従事していること
医薬品・医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、QMS・GVP省令、ISO13485:2016、ISO14971に関する知識を有すること
兵庫県
500 万円 ~ 700 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
• 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，新規低分子候補医薬品の経口固形製剤または液剤の製剤処方およびそれらの頑健な製造プロセスの開発を実施する。
• 社内外の治験薬製造サイトまたはドイツの製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。
• 国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書（IMPD, CTA等）を作成する。
• ガイドラインとSOPなどにしたがい，製造機器等の保守管理を行う。
• 社内外での新技術開発やデジタライゼーションなどのイノベーション活動の推進に貢献する。
・固形製剤処方および液体製剤処方の処方および製造プロセス設計に関する知識，経験
・低分子化合物医薬品の製造管理に関する知識，経験
・適宜海外の担当者とメールや電話会議で、英語を用いてコミュニケーションをとることができる。
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばFDA, EUおよびPMDA ガイドライン関連）ことが望ましい。
【望ましい経験，知識】
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があれば望ましい
・研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
・神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。
兵庫県
600 万円 ~ 850 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
• 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，低分子医薬品等の固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価および品質設計，分析法開発，試験法バリデーション，安定性試験を行う。
• 海外のR&D部門または生産部門への分析方法の移管を実施する。
• ガイドラインと規則（GMP，SOPなど）にしたがい，分析機器の管理を行う。
• 国際的な治験及び製造販売承認申請（国内用も含む）に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。
• 社内SOP（日本語のローカルSOPおよび英語のグローバルSOP）の作成やメンテナンスをSubject matter expertとして行う
・固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価方法の開発および品質設計に関する知識，経験
・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識，経験
・特にHPLCシステムを用いて，独立して低分子医薬品の定量法、純度試験方法，溶出試験法の開発・改良を行うことができる。
・治験薬GMPの規制を理解し，社内SOPに準拠して試験を自ら実施することができる。
・社内SOP（日本語のローカルSOPおよび英語のグローバルSOP）の作成やメンテナンスをSubject matter expertとして行い，同僚への教育訓練の実施や遵守を推進することができる語学力と他者への影響力を持つ。
・ラボテクニシャンに適切に指示を与え，必要な理化学試験の遂行をサポートすることができるコミュニケーションスキルとリーダーシップスキル。
・適宜海外の担当者とメール、電話会議で英語でコミュニケーションをとることができる。
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばEU GMPガイドライン）ことが望ましい。
【望ましい経験，知識】
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があることが望ましい。
・治験薬GMP，医薬品GMPまたはGLP環境下における製薬企業のR&D部門での実務経験
• 研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
• 将来リーダーとなる人材を求めています。入社数年で治験薬GMP組織の試験責任者やグローバルのprojectメンバーとしてアサインされる可能性があります。
• 神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。
兵庫県
600 万円 ~ 850 万円
千寿製薬株式会社
・治験薬概要書作成
・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成
・CTD(臨床パート) 及び照会事項回答の作成
・論文執筆
【企業魅力】
関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。
・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。
・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています
・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を3年以上経験されている方
・理学系大学の大学を卒業されている方（薬学には限定しない・企業経験も加味する）
・英文の医学・薬学論文（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している方
＜望ましい要件＞
・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を3年以上経験されている方
・管理職経験のある方
・ビジネス英会話ができる方
＜求める人物像＞
・常に成長しようとする向上心を持ち続けられる方
・他者とのコミュニケーション能力が優れている方
・自律的に行動することができる方
・医療用医薬品開発に強い関心を持っておられる方
・日本語で論理的な文章を作成できる方
・DX技術の導入・運営にも意欲的な方
兵庫県
479 万円 ~ 752 万円
株式会社カルディオ
修理、保守は病院で行うことはなく自社へ持ち帰り実施します。
具体的には下記の通りです。
・保守、修理対応･･･定期的なメンテナンスや装置の調子が悪くなったときの緊急対応
・作業内容の記録･･･実施記録の作成、システムへの登録
・顧客対応･･･製品の納品、医療スタッフへの操作方法等のトレーニングの実施
・病院対応･･･見積もり作成、契約書作成、納品対応
・その他･･･医療機器に関連する書類の作成、セミナー(年3回)、学会展示等の運営補佐など
・普通自動車免許をお持ちの方
・全国の医療機関への出張対応が可能な方
・ツールを使用して英文メールの読み書きに対応できる方
■歓迎条件：
・理工系学部（機械、電気電子、医用工学、臨床工学等）または医療系学部（薬学、看護、臨床検査等）のご出身の方
・医療機器・精密機器・工業製品の保守点検、または病院・医療機関との折衝業務のご経験がある方
・臨床工学技士、薬剤師等の資格をお持ちの方
兵庫県
413 万円 ~ 660 万円
共和薬品工業株式会社
・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務
・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務
・既存生産品目の改善業務
・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等
【働く環境と魅力ポイント】
・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。
助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。
・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。
また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験がある方
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）
【歓迎】
・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験がある方
・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）
【求める人物像】
・チームワーク及びコミュニケーション能力の高い方
兵庫県
384 万円 ~ 780 万円
クラフト株式会社
複数あり
419 万円 ~ 743 万円
ご経験が足りない部分があっても、将来有望な成長意欲がお強い方は、積極的に応募を頂けますと幸いです。
がん領域を重点として以下業務をお願いします
・臨床開発戦略の立案
・早期臨床開発計画の作成
・治験実施計画書作成
・治験の実施
・総括報告書作成
・CROマネジメント
※ご経験・スキルにより、米国赴任（209 West Central Street, Suite 307
Natick, MA 01760 USA）の可能性もございます
・製薬メーカーもしくはバイオベンチャーにおけるグローバル臨床試験のオペレーション経験
・欧米の薬事規制（ICH GCP 他）に基づく臨床開発推進経験
・グローバル開発品のIND申請から承認取得 までの経験
・FDAおよびKOLs とのDiscussion 及びNS Pharma やCRO との英語での電話会議が問題ない英語力
複数あり
600 万円 ~ 非公開
ファーマライズ株式会社
科目：総合
処方箋枚数：63.3枚/日
人数構成
薬剤師：2.5名
医療事務：1.6名
兵庫県
380 万円 ~ 600 万円
ファーマライズ株式会社
【応需科目】
面
【処方箋枚数】
94.3枚/日
【薬剤師数】
6.4人
【事務員数】
3.8人
兵庫県
380 万円 ~ 600 万円
日本イーライリリー株式会社
・西神サイトにおける医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当する
職務内容：
・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整；GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー；逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
■弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
■必須スキル・資格：（採用必須条件）
日本語ネイティブレベル
基本的な英語力、および語学力向上への意欲
■歓迎スキル・資格：
薬剤師免許
兵庫県
700 万円 ~ 1,500 万円
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の準備、試験管理、顧客対応
◎職務詳細：
・細胞およびウイルスの調製（バンク化）
・試験法の設定（細胞やPCRを用いた力価試験）およびバリデーションの実施
・試験スケジュールの立案、試験の実施、試験データの解析
・試験担当者への助言および指導
・各種SOP、計画書・報告書の作成
・GMP環境下における各種装置の維持・管理および導入
・試験サンプルの調製
・顧客対応（技術紹介、試験結果の説明など）
１．細胞およびウイルスの取り扱い経験
２．ウイルス力価測定の実施経験（プラークアッセイ法／PCR法）
【歓迎要件】
※以下のご経験をお持ちの方は、より高く評価いたします。
・ウイルス学に関する専門知識
・CMC分野における試験法の開発・検討経験
・治験薬GMP環境下での試験業務経験
・機器のトラブルへの対応（トラブルシューティング）経験
・関係者との業務調整経験
・英語力（読み書き）
・AKTAを用いた抗体等の精製経験
兵庫県
520 万円 ~ 700 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
※関西（大阪・神戸）エリアはSMA経験者のみ募集
複数あり
442 万円 ~ 587 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
複数あり
442 万円 ~ 587 万円
■PMSグループにおける課長としてのマネジメント業務
■GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下業務の企画・推進・統括
・実施計画書・手順書等の作成及び改訂、規制当局への提出
・EDC構築（仕様検討及びベンダー対応）
・データマネジメント（点検基準書、その他仕様書等作成、データクリーニング及びレビュー等）
・症例検討会対応
・調査の進捗管理、関係者（調査実施部門、実施医療機関（事務局・医師）、KOL）への対応
・解析計画書、モックアップ、その他関連仕様書等の作成及びレビュー
・安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
・再審査・再評価申請資料の作成及び期限管理
・教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先（CRO）の管理
■予算作成及び上層部への説明（日英）
■行政含む各ステークホルダ対応、海外チームとの連携（日英）
■製薬企業での製造販売後調査の実務経験（目安：5年以上）
■小規模～中規模組織（3名以上）におけるマネジメント経験
■英語でのコミュニケーションが可能な方
■課題を整理し、現実的な解決策を提示・推進できる能力
兵庫県
1,000 万円 ~ 1,150 万円
非公開
GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下の業務
■実施計画書・手順書等の作成及び改訂、規制当局への提出
■EDC構築（仕様検討及びベンダー対応）
■データマネジメント（点検基準書、その他仕様書等作成、データクリーニング及びレビュー等）
■症例検討会対応
■調査の進捗管理、関係者（調査実施部門、実施医療機関（事務局・医師）、KOL）への対応
■解析計画書、モックアップ、その他関連仕様書等の作成及びレビュー
■安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
■再審査・再評価申請資料の作成及び期限管理
■教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先（CRO）の管理 等
【必須要件】
■製薬企業又はCROにて製造販売後調査における以下の経験を有する方(経験目安：5年以上)
・EDCを用いた製造販売後調査（データクリーニング、再調査等）の経験
・調査の進捗管理及び営業部門・実施医療機関等への対応経験
・英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
■上記の経験に加えて、（１）（２）どちらかのご経験を有する方
（１）CROのマネジメント
（２）CROにて製薬企業との窓口業務、PL/PMのご経験の方
複数あり
650 万円 ~ 1,060 万円
有限会社イトーヤク
薬剤師免許
兵庫県
600 万円 ~ 900 万円
有限会社エーゼットカンパニー
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
有限会社エーゼットカンパニー
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
有限会社イトーヤク
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
有限会社イトーヤク
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
東証プライム上場化学メーカー
品質保証業務：
・医薬品GMPに基づいた品質システムの維持と改善
・ISO22000に基づいた食品安全活動
・製造記録や試験記録の照査、出荷判定
・原料供給メーカーの監査
・GMP職員への教育／指導
・国内外の当局や顧客の査察対応 等
・医薬品業界での品質管理や品質保証の実務経験（合計３年以上）、国内医薬品GMPの理解があること
・薬剤師資格
・メールのやりとり、文書の読解が可能な英語力
【歓迎】
・リーダー、責任者、マネジメントの経験。海外医薬品GMPの知識。医薬品中間体・原薬製造現場の実務経験
兵庫県
500 万円 ~ 950 万円
大手外資系医療機器メーカー
比較的まだ新しい製品であり、また新しい治療コンセプトであるがゆえに、適応があるにも関わらず本製品が使用されない場合もあり、更なる治療の啓発とセールス・プロモーション活動の拡充が必要です。そして、新しい製品の導入と新しい適応の取得に備えて組織の拡充もアビオメッドには求められています。そうした、個人、組織、マーケットの成長ポテンシャルの大きい弊社で働きたいという意欲のある方を募集します。
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
大手外資製薬メーカー
PMDA提出用の非臨床薬理学関連文書を作成・最終化する。非臨床薬理学に関するPMDAとの主要なやり取りの代表者として活動し、製品の商業的成功を目指す。
日本市場におけるすべての新規分子実体（NME）について、バイオ医薬品の観点から価値提案を行う。
【責任範囲および関連パフォーマンス指標】
各NMEのグローバルマスタードシエ（GMD）を理解し、非臨床セクションの日本語版を現地要件に適合させ、未充足医療ニーズに明確に対応する。
製品差別化のための日本語版作成に関する戦略計画の策定（例：追加データ、表現の工夫など）。
J-NDA提出全体のスケジュールと整合した文書作成・レビューの実施。
各提出における非臨床薬理学セクションを適時に最終化する。
バイオ医薬品の観点から日本市場のNMEに対して価値提案を行うため、マーケティング・ヘルスアフェアーズ（MAHA）と連携する。
競合環境および標準治療（SoC）に関する深い理解。
価格戦略に関するMAHAとの整合。
価格主張における非臨床薬理学セクションの準備により、NMEの競合他社および標準治療との差別化ポイントを明確化し、価格戦略に沿った説明を行う。
日本チームとグローバルディスカバリーリサーチ（非臨床薬理学グループ）とのインターフェースとして機能する。
各プロジェクトの非臨床薬理学グループと連携し、GMDに含まれていない十分な情報やデータを取得して価値提案を強化する。
日本チームにプロジェクトの非臨床的特徴を随時報告する。
競合他社および標準治療と明確な差別化を生み出すNMEの非臨床試験を提案・計画する。
早期臨床段階でのNMEの主要な差別化要素を特定する。
類似の社内試験が未実施の場合、適時に非臨床試験を提案する。
該当する場合は試験の計画・主導を行う。
開発日本（Development Japan）に積極的に参加する。
博士号（PhDまたはMD）取得
生物学
薬理学
【必須能力（スキル、経験、コンピテンシー）】
特別なスキル
・非臨床薬理学における規制科学活動での実績
・特に対立状況における英語および日本語での高いコミュニケーション能力
・戦略的思考力
・医薬品開発に関する規制関連法規およびガイドラインの知識
【語学スキル・習熟度】
日本語：ネイティブ／流暢
英語：ネイティブ／流暢
【必要な経験】
国際経験：
日常業務における国際的な関わり（国際業務・顧客・スタッフの50%以上）1.5年以上～4年程度
【特別な職務経験】
・製薬R&Dでの5年以上の勤務経験（理想的には国際的製薬企業）
・担当分野での実績（10件以上の医薬品開発プロジェクト）
・学術界および規制当局との良好なコネクション
兵庫県
800 万円 ~ 1,400 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
※関西（大阪・神戸）エリアはSMA経験者のみ募集
複数あり
427 万円 ~ 569 万円
・規制当局への提出資料（例：PMDA、MAA、BLA）に関する統計プログラミング活動のリーダーシップと調整。
・統計プログラミングワークフローの効率性、品質向上に向けたプロセス改善に参画する。
・臨床試験データおよびRWEデータ（CDISC基準に準拠したTFLs、データセットなど）の統計プログラミング活動に対する管理
・外部ベンダーの業務管理（納期遵守、予算内での実施、高品質な成果物の提供を確保するための技術的監督と指導）
・製薬業界またはCRO業界における統計プログラミングの経験（目安：10年以上）
・SASプログラミング経験（マクロ開発およびデバッグを含む）
・CDISC基準（SDTM、ADaM）に関する豊富な知識
・英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
・生物統計学、統計学、コンピュータサイエンス、または関連分野の学士号または修士号
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・国内外製造委託先の品質管理及び関係性構築・承認申請業務のサポート→申請書（国内、海外）作成経験
・低分子～バイオ医薬品まで、幅広いモダリティの品質管理に携わり、様々な課題に取り組み解決していくチャレンジングな職種
・製薬会社又は受託会社で医薬品（低分子、抗体、核酸、ウイルス等）の品質試験・工程管理試験・分析法開発・メソッドバリデーション等の経験3年以上
・GMP(国内、グローバル)に関する知識
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
【尚可条件】
・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の分析、品質管理、製造経験
・試験法技術移管（海外尚可）、分析機器導入の経験
・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方・何事にも挑戦し、自ら成長する意思のある方・協調性があり、社内外とのチームワークが得意な方
・GMP手順書の制改定などのGMP業務経験・申請書（国内、海外）作成経験
兵庫県
500 万円 ~ 1,000 万円
非公開
・日本及び海外における医薬品/再生医療等製品に関する薬事承認・業態の維持管理（当局との折衝を含む）
・日本における薬事戦略の立案・策定と実行
・プロジェクトへの参画
・薬機法等の薬事規制に関する調査、社内における問合せ対応
・薬学/理工系の大卒以上
・日本での開発又は承認維持に関する薬事手続きの知識と経験（目安5年）
・日本における一変申請・審査対応、軽微変更、簡易相談等の経験
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・文書作成能力
・英語力（海外とのメール対応は可能なレベル）
・Word、Excel、PowerPointの操作（特にExcelでのデータ管理・関数）
＜歓迎要件＞
・バイオ医薬品での薬事経験
・規制情報管理システム（RIMS）使用経験
・厚労省/PMDA等の規制当局との面談・折衝の経験
・英語力（ビジネスレベル/会議対応経験など）
兵庫県
500 万円 ~ 850 万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自製化原薬の工業化研究（合成法研究からスケールアップ研究）や原薬製造における新規技術の研究を主業務とする部署です。また、高活性原薬の製造法研究、自製化原薬製造委託先への技術移転も担当します。
■職務内容
・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発
・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
・医薬品合成研究の実務経験（10年程度）
■歓迎要件
・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験（8年以上）
・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
・PhD
・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。
兵庫県
553 万円 ~ 830 万円
【業務内容】
事業内で展開する製品に対し、受注、受注後の導入、技術支援などを一貫して担当
・担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、不整脈患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当
・担当エリア内医療施設にて、医師・看護師・医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー、勉強会の企画・準備・実施
・製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供の支援
・担当エリアにおける競合分析に基づく、エリア戦略の企画と実行
・臨床工学技士としての臨床のご経験（不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎、心臓カテーテル、ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など）
・看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験（大学卒以上）
・循環器エリアの医療機器営業経験２年以上（大学卒以上）
・法人営業経験2年以上（大学卒以上）
【求める人物像】
・成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向
・継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力
・問題解決思考とロジカルに説明する能力
・主体的に行動する力
・顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力
・正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守
【資格】
普通自動車運転免許
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
・治験関連文書（治験実施計画書、治験薬概要書など）及び承認申請資料の作成、維持管理
・各文書の作成タイムラインのコンロトール
・文書作成・レビューに関連する部門や国内外ステークホルダーとの連携
・メディカルライティングベンダー（海外）の管理
・メディカルライティングチームメンバーのリソース管理・育成 など
・治験関連文書（治験実施計画書、治験薬概要書など）及び承認申請資料の作成、維持管理
・各文書の作成タイムラインのコンロトール
・文書作成・レビューに関連する部門や国内外ステークホルダーとの連携
・メディカルライティングベンダー（海外）の管理
・メディカルライティングチームメンバーのリソース管理・育成 など
複数あり
940 万円 ~ 1,050 万円
エーザイ株式会社
・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出
・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進
・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進
・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務
● 製薬企業、バイオテック、アカデミア等での抗体医薬・バイオロジクス創薬研究の実務経験
● 抗体取得、評価、最適化、候補選定等を中核的に推進した経験、または同等の専門性・研究実績
● 抗体工学、タンパク質工学、分子生物学等の関連領域に関する高度な専門知識
● 社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発をリードした経験
● 英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
【歓迎（WANT）】
● 社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発を主体的に推進した経験
● 創薬プロジェクトリーダー、機能リーダー、または小規模チームを牽引した経験
● 多重特異性抗体、Fc改変抗体、VHH、ADC等の次世代抗体技術に関する経験
● 抗体・抗原複合体等の構造解析、機能・結合様式解析の経験
● 機械学習やシミュレーション等を活用したデータ駆動型抗体設計の経験
兵庫県
800 万円 ~ 1,400 万円
医療機器メーカー
単回使用医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務に従事いただきます。
・単回使用医療機器の滅菌管理業務
・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務
・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築
・医薬品、医療機器のEOG滅菌に関する知識、経験があること
・生物学的安全性評価の外部委託の実施経験があること
・試薬の調整作業（ピペット等を用いた試薬の調整作業ができること）
・分光光度計、FT-IR装置などの測定機の操作経験があること
・評価、実験の業務経験者（各種計測器の使用経験）
【歓迎】
・単回使用医療機器の開発経験をお持ちの方
・トキシコロジスト
・EOG/ガンマ線滅菌などのバリデーション実施経験者
兵庫県
700 万円 ~ 850 万円
有限会社エーゼットカンパニー
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
有限会社イトーヤク
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
The Associate Director, Product Quality & Quality Information (PQQI) sets the strategy and leads the PQQI function for Lilly Japan, with direct accountability for both the Product Quality and Quality Information teams and their respective staff, including the QI Team Leader.
The role ensures compliant, effective, and efficient operations across the full product lifecycle — spanning pre-market through post-launch phases — with particular emphasis on GQP-governed activities, product launches, and quality information management processes. The Associate Director is accountable for maintaining robust GQP operations, driving operational excellence, and fostering cross-functional alignment in a dynamic and rapidly evolving business environment.
【Specific functions, duties or tasks】
Leadership & Team Management
・Determine the strategic direction and execution plan of the PQQI team aligned with the overall Japan QA strategy set by the Japan affiliate quality leader to ensure success of ELJ 2030 and Accelerate Reach and Scale at the affiliate.
・Partnering with the Japan affiliate quality leader (Hinseki), determine, execute, and continuously improve PQQI strategy for today and future business needs
・Lead the PQQI team, directly managing both the PQ function and the QI Leader (M1), who reports directly to this role. Serve as the single accountable leader for all GQP-related operations across both teams.
・Drive organizational effectiveness by integrating PQ and QI functions, exploiting synergies to improve quality outcomes, speed, and operational efficiency.
・Lead the team through a high period of growth and a rapidly changing business environment, model adaptability, clear prioritization, and resilience.
・Manage all people-related responsibilities including performance management, talent development, resource allocation, diversity and inclusion, and recognition for direct reports and the extended PQQI team.
・Ensure team members are appropriately qualified and trained; maintain and continuously improve training curriculum maps covering GQP, QMS, GMP, and Japan regulatory requirements.
・Foster a culture of accountability, continuous improvement, and high performance; support Q-unit members in maintaining a healthy work-life balance.
GQP Compliance & Quality Management
・Accountable for all GQP and QI operations within the PQQI team, both pre- and post-product launch, including product release, complaint quality management, quality information reporting, and sourcing site oversight.
・Ensure the operational execution of PAI and GMP inspection readiness and support processes at all manufacturing, packaging, and supplying sites for Japan marketed products.
・Work with the P4 Inspection Readiness/Support Process Owner and GQP SME to ensure effective and efficient PAI and GMP inspection processes.
・Establish, implement, and maintain GQP/QMS and GDP standards and SOPs in accordance with the Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act) and applicable corporate standards (LQS, GQS, CQP).
・Manage Marketing Affiliate quality activities per GQS181 and applicable GSOPs; oversee and maintain agreements with sourcing sites; liaise with ELJ QA and sourcing site QA to uphold importing product quality standards.
・Create and maintain robust systems for final product release to market; review and approve proposed changes and deviations in accordance with GQP requirements.
・Serve as Product Quality Representative (PQR) per JQA00-01, “Quality Manual.” Lead JCS and JSC activities.
Process Excellence & Operational Efficiency
・Drive the design and implementation of clear, simplified, and efficient processes across the PQQI team, with well-defined roles and responsibilities and strong cross-functional alignment.
・Continuously improve QI complaint handling processes and PQQI quality systems; establish, monitor, and act on team metrics and corrective actions to ensure delivery against commitments.
・Monitor ELJ quality and regulatory activities; maintain and improve communication between Japan and sourcing sites; influence business partner processes to improve compliance and efficiency.
Product Quality & Quality Information
・Ensure the PQQI team is launch-ready for new products, line extensions, and process or product changes; provide timely quality feedback to project teams to support pre-launch quality preparedness.
・Oversee the provision of accurate, timely, and trustworthy quality reports to customers through APRC and QI, support call center with technical and quality information.
・Periodically review and communicate quality and performance metrics and trends; propose product, process, and service improvements to appropriate functions.
・Build and sustain strong working relationships with ELJ QA, call center, manufacturing and packaging site quality teams, ELJ regulatory, and other internal and external partners.
・Maintain awareness of and ensure alignment to the latest corporate policies, procedures, and local regulations; propagate “Japan Quality” standards to overseas sourcing sites.
・Demonstrated ability to set strategy, lead, develop, and inspire multi-functional teams, proven track record as a people leader in a regulated pharmaceutical environment.
・Proven ability to drive organizational integration and exploit synergies across functions; experience leading teams through high-growth or rapid change.
・Strong process design and simplification skills; demonstrated ability to define clear roles and responsibilities and remove ambiguity in complex cross-functional environments.
・Deep understanding of GQP/QMS/GMP/GDP regulations and applicable Lilly corporate standards (LQS, GQS, CQP, GSOPs); ability to interpret and apply regulatory requirements with practical business judgment and quality risk management principles.
・Strong cross-functional influencing and stakeholder management skills (including global teams and stakeholders); capability to build and sustain productive relationships with internal and external partners including sourcing sites, call center, regulatory, and senior leadership.
・Strong critical thinking and problem-solving capability; ability to lead teams to root cause resolution based on sound technical and scientific understanding.
・Demonstrated ability to coach and develop direct reports including 1st line leaders; experience building team capability and succession depth.
【Qualifications】
・Bachelor’s degree or higher in pharmacy, chemistry, biology, engineering, or related health science field; advanced degree preferred.
・Substantial experience (minimum 5 years) in GQP/QMS/GMP/GDP quality operations within the pharmaceutical industry, with progressive leadership responsibility.
【Education and Work Experience Desirable to Perform Role】
・Strong oral and written English and Japanese communication skills.
・Demonstrated leadership experience with multi-functional teams.
・Experience in Marketing Affiliate quality operations and sourcing site management; knowledge of Lilly marketed products, compounds in development, manufacturing processes, and complaint investigations preferred.
・Experience managing through organizational change and business growth; proven ability to deliver results in dynamic, evolving environments.
兵庫県
1,150 万円 ~ 非公開
外資系医療機器スタートアップ
・日本国内（担当エリア）における顧客施設への訪問を通じて、Aerogen製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
・クリニカルエディケーター、スペシャリストとしての実務経験
・ICUや救急領域、呼吸器の臨床経験がある方
・出張対応が可能な方（全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・ビジネスで使用できる英語力（グローバルチームと対話できるレベル）
【応募資格】
・看護師、学士号またはそれに相当する学歴
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
800 万円 ~ 1,100 万円
ネクスジェン株式会社
・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
・報告書、申請用書類等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等
・民間企業での就業経験
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の何れかについての高度な知識・実践経験
・プロジェクトマネージメントの経験
【以下の何れかあれば優遇】
・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力
・iPS細胞の培養・分化誘導経験
・幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
兵庫県
400 万円 ~ 800 万円
株式会社ヘリオス
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
■バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
【歓迎要件】
■再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
■再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
■3D培養のご経験
■連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
兵庫県
800 万円 ~ 1,300 万円
カルナバイオサイエンス株式会社
・プロジェクトマネジメント
・CRO管理 等
■製薬会社やバイオベンチャーで臨床開発業務の経験が5年以上で、以下のような業務経験がある方
・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
・プロトコル立案や開発戦略の策定
・海外CROや製薬企業との連携
兵庫県
600 万円 ~ 1,000 万円
日系医療機器メーカー
【期待する役割】
・QMSの維持管理
・試験業務、品質管理業務(品質保証実務)
・商品の安全管理(製造部門にて)
・発生した不具合品の顧客対応・原因追求及び予防処置対策
・部下の指導・育成
・方針決定等組織の運営 等
【取扱製品】
体外診断用医薬品、検体採取キット、真菌染色キット
医療機器用プラスチック成形品、精密エンジニアリング成形品
製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方
【歓迎】
ISO9001もしくはISO14001の維持管理業務のご経験をお持ちの方
兵庫県
600 万円 ~ 750 万円
[具体的業務]
●治験実施計画書の理解、把握
●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
●治験担当医師の補助
●医療機関スタッフへの協力依頼・調整
●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
１．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。
２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。
３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 500 万円
有限会社寛栄管財
消化器内科の処方箋を応需しています。地域の「かかりつけ薬局」を目指し、在宅医療にも取り組んでいます。
〜在宅医療の取組〜
当薬局では、薬剤師が患者さんのお宅お伺いし、在宅患者訪問管理指導を実施することが可能な体制を整えています。
〜災害等の発生時〜
当薬局では、災害や新興感染症発生時等に薬剤の供給等を行う体制を整えています。
〜医療DXの取組〜
当局では、オンライン資格確認システムを通じ「患者さんの診療情報、薬剤情報等」を活用しています。
マイナンバーカードの健康保険証利用を促進し、医療DXを通じて質の高い医療を提供できるよう取組んでいます。
電子処方箋に対応できる体制を整えています。
オンライン服薬指導に対応できる体制を整えています。
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
製薬メーカー
・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験
兵庫県
770 万円 ~ 990 万円
製薬メーカー
・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
・微量分析経験者
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
複数あり
488 万円 ~ 752 万円
Farmacista Lab合同会社
あかねの薬局は地域に根ざし、医療と皆さまの橋渡し役を果たす薬局です。お子さまからシニア世代まで、世代を超えた健康サポートを行い、地域の皆さまが安心して頼れる存在を目指します。また健康サポート薬局として、生活習慣病の予防から介護相談まで皆さまのライフステージに合わせたサービスを展開しています。地域全体の健康を見守る「かかりつけ薬局」として、皆さまの暮らしに寄り添い続けます。
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
株式会社アイロム
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助
※薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士（病院での経験必須）の方歓迎です。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
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