メディカル・バイオ／兵庫県の求人・転職情報
120件中の1〜50件を表示
外資デバイスメーカーの日本法人
・日本国内（関西エリア）における顧客施設への訪問を通じて、当社製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
・看護師資格を有する方
・看護師として、7-10年前後の臨床経験
・医療機器企業等における、7年以上程度の企業経験
・企業勤務において、現場レベルでリーダーシップを発揮し、クリニカル部門の活動や機能全体をリードした経験
・担当エリアにおけるクリニカル戦略を策定し、その実行を主体的に推進した経験
・営業、マーケティング等の関連部門と連携しながら、部門横断的なプロジェクトや施策をリードした経験
・チームメンバーや経験の浅いClinical Educatorに対する指導・育成を担った経験
・西日本の医療施設への出張に柔軟に対応できること （全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・業務上必要な自動車運転が可能であること
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
840 万円 ~ 1,300 万円
エアロジェンジャパン株式会社
・日本国内（関西エリア）における顧客施設への訪問を通じて、Aerogen製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品評価の支援、施設への新規導入サポート、施設内における活用範囲・対象部門の拡大、および新たな呼吸管理モダリティへの展開支援
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
【Aerogen Japanとは？】
Aerogen（エアロジェン）は、アイルランドに本社を置き、世界75か国以上で事業を展開するグローバルな医療機器企業です。革新的な振動メッシュテクノロジーを活用したネブライザー製品を通じて、急性期領域を中心に、世界中の集中治療や救急医療における吸入療法を変革してきました。
Aerogen Japanは、日本市場において大学病院や大規模病院を中心に導入を拡大しており、医療従事者と密に連携しながら、安全で効果的な吸入療法を推進しています。製品の特長として、1台で複数の呼吸モダリティに対応可能であり、自発呼吸患者からハイフロー酸素療法（HFNC）、NPPV（非侵襲的換気）、人工呼吸管理中の患者まで幅広く使用されています。
また、Aerogenのネブライザーは従来のジェット式に比べ、肺への薬剤到達率が6倍に達し、臨床現場において高い評価を得ています。この技術力により、「ネブライザー＝旧技術」という概念を覆す存在として、国内外の医療専門家から注目を集めています。
Aerogen Japanでは、少数精鋭のチームによるスピード感ある意思決定と柔軟な働き方が実現されており、社員一人ひとりが自らの専門性を活かし、組織とともに成長できる環境が整っています。今後も、吸入療法の新たなスタンダードを日本の医療現場に根付かせるべく、臨床・教育の両面からの取り組みを強化してまいります。
【Clinical Educator（クリニカル・エデュケーター）とは？】
このポジションは、日本の担当地域（関西エリアを中心とした西日本地域）における売上成長を支援するため、医療従事者に対する継続的な製品教育・臨床トレーニングを提供し、Aerogen製品の活用促進と適正使用の定着を図る役割です。
営業・マーケティング・メディカルアフェアーズと密に連携しながら、施設内の「スーパーユーザー」育成、ラウンドテーブルの開催、KOLとの連携などを通じて、施設内の変化を後押しし、患者アウトカムの改善に寄与します。柔軟な発想と主体的な行動力が求められるポジションです。
・看護師資格を有する方（特に、ICU、救急、呼吸器領域、その他の急性期医療における臨床経験）
・看護師として、7-10年前後の臨床経験
・医療機器企業等における、2～5年程度の企業経験
・西日本の医療施設への出張に柔軟に対応できること （全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・業務上必要な自動車運転が可能であること
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
680 万円 ~ 1,050 万円
The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or more Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, CMH or Oncology).
PRIMARY RESPONSIBILITIES:
1. Align the Portfolio, Development to BU Strategies
・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies.
・Provide leadership for development of Product Lifecycle Plan in alignment with the Therapeutic Area development and commercial strategies.
・Deliver necessary information and data about the new/ongoing projects for the portfolio and business plan management.
2. Lead Value Maximization Through Product Lifecycle
・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA (Manufactured Marketed Forms Agreement) and scope, assures quality and consistency of content, and translates into operational objectives.
・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension (including new formulation / delivery solution) into the global integrated plan.
・Lead overall launch readiness and co-lead the affiliate overall launch readiness in collaboration with respective commercial leader.
・Ensure post-marketing activities including issue management are managed well by providing leadership to cross-functional collaboration.
3. Deliver Results
・Lead the team to meet or exceed overall project goals (completion of clinical studies, CMC deliverables and NDA/device preparation, submission and approval timing, etc.)
・Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards.
・Identify areas for where process improvement will enable better results and work with discipline leaders to impact change.
4. Apply Project Management Knowledge and Processes
・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. Scope and plans should be based on broad scenario planning, robust risk management planning, and reliable execution (timeline, FTE, and budget) planning which ensures all functional requirements are appropriately reflected.
・Develop and implement stakeholder, global, and team communication plan to ensure alignment with medical affairs strategy and product development strategy. Lead external communication strategy related to development (e.g. data read outs, regulatory outcomes). Provide rapid and quality responses to external customers.
・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques (project systems, budget: plan vs. actual, FTE: plan vs. actual, etc.), and ensure change management process is in place to manage scope and plan.
5. Build Winning Culture Through Effective People Management
・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.
・Create an environment that encourages intelligent risk taking and fosters wining culture within the team.
・Support the growth of project management expertise in Lilly Japan through participation in shared learning forums, staff meetings and training programs.
QUALIFICATION REQUIREMENTS:
Knowledge and Skills
・Strong leadership skills.
・Excellent interpersonal and communications skills both in Japanese (native, fluent, or proficient) and in English (native, fluent, or proficient), communicate clearly with diverse interpersonal styles and able to develop credibility cross functionally.
・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively.
・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment.
・Project Management Expertise
・Strong strategic and logical thinking skills.
・Strong conceptual skills.
・Understanding of Project Management concepts, tools, and skills.
・Business acumen.
Education and Work Experience Desirable to Perform Role:
・A degree in healthcare, science or business discipline (BS/MS/PhD, MD, MBA).
・Minimum 3 years of experience in R&D function(s).
・English language proficiency required, or substantial experience as an active member or a leader of a global team.
Additional Preferences
・Working experience in pharmaceutical industry.
・Drug development knowledge and expertise.
・Qualification in project management professional (PMP).
兵庫県
600 万円 ~ 非公開
薬事コンサルを行うスタートアップ
データ解析およびバイオインフォマティクス基盤の設計・構築・運用を担っていただきます。
・データ設計、構築、改善および運用
・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈
・解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング
・性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援
・解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備
・解析環境・データ管理方法の改善、および再現性・効率性を高める仕組みづくり
・研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力
・必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携
•理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上
•医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験（3年以上）
•Python や R を用いたプログラミング経験。
•wet実験とdry解析の双方の経験（wetは過去ﾀｯﾁしていればOK）。
【求める人物像】
•主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
•複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
•部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
•品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
複数あり
800 万円 ~ 1,500 万円
■PMSグループにおける課長としてのマネジメント業務
■GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下業務の企画・推進・統括
・実施計画書・手順書等の作成及び改訂、規制当局への提出
・EDC構築（仕様検討及びベンダー対応）
・データマネジメント（点検基準書、その他仕様書等作成、データクリーニング及びレビュー等）
・症例検討会対応
・調査の進捗管理、関係者（調査実施部門、実施医療機関（事務局・医師）、KOL）への対応
・解析計画書、モックアップ、その他関連仕様書等の作成及びレビュー
・安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
・再審査・再評価申請資料の作成及び期限管理
・教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先（CRO）の管理
■予算作成及び上層部への説明（日英）
■行政含む各ステークホルダ対応、海外チームとの連携（日英）
■製薬企業での製造販売後調査の実務経験（目安：5年以上）
■小規模～中規模組織（3名以上）におけるマネジメント経験
■英語でのコミュニケーションが可能な方
■課題を整理し、現実的な解決策を提示・推進できる能力
兵庫県
1,100 万円 ~ 1,200 万円
バイオベンチャー
現在進行中の米国臨床試験の運営支援に加え、今後日本で実施予定の臨床試験の立ち上げおよび運営、新規開発プロジェクトの準備にも携わっていただきます。
【主な業務内容】
・米国,日本を中心とした臨床試験のプロジェクトマネジメント
・治験施設との契約・予算交渉（Budget Negotiation, 日本での経験も考慮）
・Lab Sampling関連オペレーションの構築および運営管理
・IMP（治験薬）供給、保管、配送に関するサプライチェーン管理 (あれば尚可)
・PMDA対応および各種承認申請資料作成・ファイリング業務
・開発タイムライン、予算、リスク管理 (あれば尚可)
・社内研究開発部門および海外パートナーとの調整 (具体的にはCROやセントラルラボとのコミュニケーション)
・グローバル開発会議における英語でのコミュニケーションおよび交渉
・グローバル治験のプロジェクトマネジメント経験 (CROでのCRA経験 可)
・米国治験施設との契約・予算交渉（Budget Negotiation）の実務経験 (日本での経験も考慮)
・PMDAへの治験関連申請またはファイリング経験
・Lab Sampling業務の立ち上げまたは運営経験
・IMP（治験薬）の供給管理・物流管理経験
・ビジネスレベルの英語力（会議・交渉・文書作成）
・日本語による業務遂行能力
・Oncology領域の臨床開発経験
【歓迎要件】
・First-in-Human（FIH）試験の経験
・米国試験責任医師・施設との直接折衝経験
・PMDA申請関連業務経験
・Clinical Operations LeaderまたはClinical Project Lead経験
複数あり
800 万円 ~ 1,000 万円
・理系修士卒以上（工学、農学、薬学、医学等）
・企業におけるバイオ医薬品の分析経験がある研究者
・ウイルスベクターおよびプラスミドDNAの試験法開発に興味のある研究者
【あれば望ましい経験】
・工学、農学、薬学、医学等の博士号取得者
・次世代シーケンサーに対する知識および手技を有する研究者
・GMPにおける分析実務経験
・未経験の研究開発にも果敢に取り組める研究者
■取得していると望ましい分析スキル、知識
・次世代シーケンサー、キャピラリーシーケンサー、
・定量PCR、電気泳動
・遺伝子工学的手技
兵庫県
540 万円 ~ 900 万円
非公開
・理系修士卒以上（工学、農学、薬学、医学等）
・動物細胞を用いたタンパク質（抗体等）のプロセス開発に関する豊富な知識と優れた研究スキルを有する研究者
兵庫県
540 万円 ~ 900 万円
臨床開発と薬事支援のスタートアップ
•開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理
•臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関との調整
•PMDA相談、承認申請資料の作成・レビューおよび照会事項対応
•社内関連部門（技術部門・品質保証部門等）との調整
•開発スケジュールおよびマイルストーンの管理
•国内外の関係会社・パートナーとのコミュニケーション
•理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上
•医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験（3年以上）
•プロジェクト推進または開発業務の経験
•薬事経験（当局への申請経験、照会対応の実務経験）
•社内外の関係者と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力
•word, excel, powerpoint, Teams, GPTなどの活用スキル
【歓迎要件】
•体外診断薬（PCR、NGS等）または医療機器の開発経験
•臨床性能試験、薬事申請、PMDA対応の経験
•ISO 13485、QMS省令、GCP/GPSP等の基礎知識
•英語による文書作成・会議対応経験
【求める人物像】
•主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
•複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
•部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
•品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
複数あり
700 万円 ~ 1,200 万円
株式会社ウエノフードテクノ
＜業務内容＞
・製品の規格試験分析 ： 毎日工場で生産される製品の規格分析(滴定、ガスクロ、液クロ等)
・原料分析 ： 製品に使用される原料の試験(食品添加物公定書試験等)
・クレーム対応 ： 顧客からのクレームについて原因等を調査するための分析や報告書の作成
・ISO22000の書類管理 ： ISO22000の認証を維持するための書類管理、整備
・現場改善：他課と協働での品質改善や生産性向上に関する業務
【変更の範囲：会社の定める業務】
＜入社後のキャリア＞
研修期間は入社から1ヶ月を想定しており、まずは当社三田工場における製造プロセス、および品質管理課の業務プロセスや課題把握などの理解を進めていただきます。
スキルアップを目的とした分析機器や方法等の各種セミナー参加（出張）に参加いただくこともございます。
将来的には品質管理課にて上位職を目指していただきます。ご本人の希望を踏まえ、他部門でのキャリア形成の可能性もあります。
＜会社について＞
上野製薬株式会社の食品事業部から2016年に分割設立された安定企業。
食品添加物や除菌アルコール、食べ物の安全性を確認する検査などのサービスを提供し、食の安全と日持ち向上に貢献。エタノール製剤、食品添加物、ソルビトールの加糖調製品など国内トップクラスのシェアを誇る製品を多数展開しています。
・品質管理のご経験（食品業界または素材・化学・化粧品等）
・Excel（簡単な関数）、PowerPoint（データを用いた資料作成）のスキルがある方
■歓迎条件
・委託先の監査や助言に関するご経験
・新入社員教育など人材育成のご経験
・データ分析のご経験
兵庫県
500 万円 ~ 600 万円
細胞治療スタートアップ
・Clinical Program Leadと連携し、パイプラインの米国臨床試験の立上げから実施までを、スポンサー側の立場で推進していただきます。
・一般的なClinical Trial Manager業務に加え、プロトコル作成、US IND申請、米国KOL対応との協議など、臨床開発全体に幅広く関与できるポジションです。
・入社当初はClinical Program Leadとともに業務を進め、試験開始後は経験や習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的には試験運営の中心メンバーとして主体的にプロジェクトを推進いただくことを期待しています。
＜主な業務内容＞
1．Clinical Trial Management
・試験全体のスケジュール、マイルストーン、課題・リスクの管理
・CROと連携した臨床試験の立ち上げ・運営
・試験開始後のEnrollment、Safety、Protocol Deviation、Monitoring等の横断的な進捗管理
・試験上の課題の特定および関係者と連携した対応
2．Protocol／IND関連業務
・Clinical Program Lead、KOL、Medical Advisor、CRO等と連携したProtocol、IB、ICF等の臨床関連文書の作成・レビュー
・IND申請に必要な臨床関連資料の準備
・FDAからの照会事項等への対応サポート
3．CRO／Vendor Management
・スポンサー側としてCROの進捗、品質、予算、課題等を管理
・Data Management、Safety/PV、Central Lab、Clinical Supply等の関連Vendor・機能との連携
・各Vendor・関係者間の課題整理および試験準備・実施の推進
4．Site Start-up／Site Management
・米国の治験実施医療機関におけるSite Start-upの推進
・CROと連携した契約、IRB、Essential Documents、SIV等の推進・進捗管理
・試験開始後のEnrollment、Site Issues等の把握・対応
・CRO・治験実施医療機関と連携した円滑な施設運営のサポート
5．Cross-functional／KOL Coordination
・臨床、薬事、CMC、非臨床、Quality等の社内関係者との連携
・米国KOL、Medical Advisor、Consultant等の外部専門家とのコミュニケーション・調整
・KOL・専門家から得られたインプットの試験計画・運営への反映
6．AMED対応・その他臨床開発業務
・Clinical Program Lead、取締役COO等と連携したAMEDへの進捗報告・関連資料の作成
・米国CRO、KOL、治験実施医療機関等との英語でのコミュニケーション
・その他、パイプラインの米国臨床開発を推進するために必要な各種業務
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験
・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル）
■歓迎要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験
・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・造血幹細胞移植に関する知識・経験
複数あり
800 万円 ~ 1,200 万円
共和薬品工業株式会社
・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・ 安定性試験
・ 分析法バリデーション
・ その他設備管理など試験室管理業務
▼採用背景・部署について
・ 現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。
・ 三田工場の所属部署には約32名所属しており、チームワークを大切にしています。入社後業務に慣れていただくまで、しっかりと業務習得をサポートします。
・製薬会社での分析業務経験（3年以上）
・試験責任者の経験
【歓迎】
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・目標達成のために自ら率先して行動し、他者に影響を与えることができる方
兵庫県
432 万円 ~ 780 万円
共和薬品工業株式会社
・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務
・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務
・既存生産品目の改善業務
・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等
【働く環境と魅力ポイント】
・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。
助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。
・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。
また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験がある方
・PC スキル（Word 、 Excel及びPower Point）
【歓迎】
・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験がある方
・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）
【求める人物像】
・チームワーク及びコミュニケーション能力の高い方
兵庫県
384 万円 ~ 780 万円
共和薬品工業株式会社
ジェネリック医薬品（固形製剤）の製剤開発を担当いただきます
・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務（処方及び製造方法の確立）
・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務
・承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等
【補足事項】
・適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー（化成品）での勤務経験
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・PCスキル（Word及びExcel）
【歓迎】
・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験
・英語力（文献が読める程度、メール等の対応）
兵庫県
384 万円 ~ 600 万円
一般社団法人日本血液製剤機構
・in vitro/in vivo薬理評価系の構築と開発候補品の薬効薬理評価を実行する。
・革新的な治療効果を期待できる新規プロジェクトを提案する。
◇所属研究室：蛋白薬理研究室
・企業研究に５年以上従事
・動物実験、細胞培養等生化学実験および
PCR等基礎の遺伝子操作実験を身に付けている。
【歓迎】
・PJ運営経験などリーダー経験
兵庫県
500 万円 ~ 900 万円
一般社団法人日本血液製剤機構
■蛋白化学研究者
・バイオ製剤等の創薬
・組換え体の育種、クローニング、培養経験、精製や糖鎖改変等
■蛋白分析研究者
・研究テーマの自部署や全体進捗および他部署や外部機関との調整を含む、研究テーマの推進全般
・研究テーマのリサーチリーダー及び蛋白質の精製及び特に分析業務
・創薬プロジェクトと前臨床研究の立案と推進
・承認申請資料の作成
・社内専門部署との連携と外部機関との委託／共同研究の遂行
■蛋白精製（プロセス開発）研究者
・精製工程についてスケールアップやCMCとの技術移転
・バイオ製剤等の創薬経験を持つ
・できれば、組換え体の育種、クローニング、培養経験を持つ。
・できれば、精製や糖鎖改変技術等の経験を持つ
分析
・理系修士修了以上
・国内外の製薬会社勤務の経験者で、蛋白質創薬研究において蛋白質の精製研究および特に分析研究の経験者。
・業務遂行上に必要となる相応の英語能力を有する方
精製
・蛋白精製にかかわる各種経験と技術を身に付けている。
・できれば精製工程ついてスケールアップやCMCとの技術移転の経験を積んでいる。
・できればテーマリーダーとしての経験を持つ
【歓迎】
・リーダー経験もしくはマネジメント経験
兵庫県
500 万円 ~ 900 万円
株式会社ヘリオス
・再生医療等製品の受託施設の再クオリフィケーションに関する業務
■GMPまたはGCTP組織でのバリデーション業務に関わる業務のご経験
【歓迎要件】
■コンピューターシステムバリデーションのご経験
■医薬品または再生医療等製品の海外当局による査察対応のご経験
■医薬品若しくは再生医療等製品製造における品質保証業務のご経験
兵庫県
800 万円 ~ 1,300 万円
日本イーライリリー株式会社
品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変更や実績の入力、倉庫や製造エリアにおける問題解決、電子システムを使用したActivity Planningレコードの作成といった業務を行う。また、QAメンバーから依頼された会議で使用する資料の作成、製品の年次調査データのまとめや入力等のタスクを完了させることで、出荷判定や品質保証業務を支援する。
【職責】
・安全要件に従って行動し、安全衛生活動などの安全イニシアチブに積極的に参加し、安全関連の問題への対処に協力する。
・SOPを遵守し業務を遂行する。
・製造指図記録書の発行時における完全性の確認
・出荷判定を行うための、記録済み製造指図記録書の一次レビューやデータの入力
・倉庫・製造工程エリアに定期的に立ち会い、GMP プログラムと品質システムを監視し、運用担当者とサポート担当者の両方が適切な文書化慣行を遵守し、理解し、該当する手順に準拠していることを確認する。
・品質事象に対する品質判断/処理を行い、複雑な事象については他の担当者にエスカレーションを行う。
・電子システムを用いた中間品、資材等のステータス変更(Usage Decision等)
・電子システムを用いた報告書等の確認・承認等の処理
・会議、電話会議、製品の年次調査等に使用する書類/資料の準備
・文書のファイリング
・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験（理化学試験）
・理系大学卒業以上
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：業務上のコミュニケーションが可能なレベル
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
株式会社ダイセル
サプライヤー品質監査
品質マネジメントシステムの運営
高等専門学校・大卒以上
品質保証又は品質管理業務経験（5年以上）
サプライヤー品質監査経験（5回以上）
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
医療機器品質マネジメントシステムに従った業務遂行経験
兵庫県
500 万円 ~ 850 万円
株式会社ダイセル
ダイセルインジェクターP1SCのQMSの運営に係る業務
高等専門学校・大卒以上（医・薬・理・工学部）
医療機器の品証又は品質管理業務経験（3年以上）
米国FDAによる査察経験（2回以上）
TOEIC650点以上
将来的な転勤が可能な方
【歓迎】
厚生労働省、県庁、第三者認証機関等で医療機器に係る指導・審査の経験
医療機器のコンサルティング会社の勤務経験
兵庫県
500 万円 ~ 850 万円
大手外資製薬メーカー
enior CPhL-Asia supports the clinical development in Asia of new drugs and further development of approved drugs with emphasis on the design and execution of the Clinical Pharmacology (CP)development strategy.
CPhL-Asia is accountable and responsible for communicating with regulatory authorities on CP topics and for CP aspects of drug submission in Asia (e.g., submission summaries).
CPhL-Asia may act as trial clinical Pharmacologist (TCP; see TCP job profile) for clinical studies in their own project or outside of their own projects.
CPhL-Asia may serve as Clin Pharm representative within various teams in Asia (Japan/China) in support of early integration of Japan/China into global development program. Post PoCP, they may serve as CP and TMCP representative in various Asian teams until submission and launch. CPhL-Asia will also serve as main TMCP representatives in all PMO projects in Asia.
【Accountabilities】
nsure timely delivery of state-of-the-art Clinical Pharmacology scientific concepts for decision making throughout clinical drug development and registration in Asia including all necessary processes and documentation.
Ensures timely delivery of state-of-the-art Clinical Pharmacology strategy development and implementation.
Senior CPhL-Asia is responsible for defining the CP strategy (for instance, defining the drug-drug interaction liability or formulation development strategy for modified release) of assigned project. CPhL-Asia is also responsible for refining the CP strategy in a timely manner as new data become available during drug development. As part of the strategy, CPhL-Asia may define CP aspects in a clin trial protocol and for an eventual submission and further phase IV activities.
Senior CPhL-Asia contributes to the Clin Pharm section of official documents (e.g., Information Brochure (IB), label); CPhL-Asia engages with regulatory agencies on matters pertaining to CP during drug development and are responsible for supporting Asian submission and post-submission activities with Clin Pharm and Biopharm expertise.
Clinical development project representative
Act as Clin Pharm representative in trial and project teams and regulatory meetings.
CPhL-Asia serves as Clin Pharm representative within various teams in support of early integration of Japan/China into global development program. Post PoCP, they may serve as CP and TMCP representative in various Asian teams until submission and launch. CPhL-Asia may also serve as main TMCP representatives in all PMO projects in Asia.
When delegating a trial to TCP, a CPhL-Asia is expected to ensure that adequate amount of information on the project and trial are provided to the TCP.
For instance, a CPhL-Asia is expected to discuss study design and project standards with the TCP.
A CPhL-Asia may function as a TCP in certain studies or projects.
Driving science and innovation
CPhL-Asia leads clinical development trial and project overarching topics from TMCP (e.g. by focus group).
CPhL-Asia represents Clinical Pharmacology or TMCP in internal and external initiatives/working groups.
CPhL-Asia continuously scouts, evaluates (incl piloting) and implements new methods and strategies in the area of Clinical Pharmacology.
Strategic partnerships:
CPhL-Asia implements collaborations and strategic partnerships with external bodies. They organize and manage projects with external organizations (e.g. CROs, ARO).
CPhL-Asia may serve as subject matter expert (CP, Biopharm) in in –or outlicensing activities
Functional processes:
CPhL-Asia continuously develops and refines further functional processes and infrastructure.
CPhL-Asia is CP (CP and Biopharm) experts and may offer this expertise to other interface functions (e.g, Toxicology, Pharmacovigilance, Customer Information, Marketing, Regulatory Affairs) or to support internal or external working groups.
CPhL-Asia presents results internally and externally as well as contributes to scientific publications.
Compliance (incl GCP):
CPhL-Asia follows all ICH GCP, other relevant authority regulations and BI internal guidance to protect the rights, safety and wellbeing of trial subjects, including sample chain of custody, data privacy and data integrity. In addition, obligations outside the field of clinical studies, such as EHS, Pharmacovigilance, anti-corruption, BI-internal guidance should be followed.
Master's degree (or equivalent) in Medicine, Pharmaceutics, CP or equivalent area of focus with preferably 5-6 years of relevant experience in CP in the pharmaceutical industry, regulatory agencies, or academia could be considered for this position.
Doctoral degree (MD or PhD) in Medicine, Pharmaceutics or CP. Prior CP experience (around 2-3 years) in the pharmaceutical industry, regulatory agencies, or academia preferred.
■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Language skills: English: fluent (Read/Write/Speak).
Mindful of local, global, internal, and external cultures to ensure that messages are received positively and effectively.
Evidence of strong teamwork, also in global and remote context.
Good interpersonal skills with the ability to interact effectively with people, internally and externally (e.g., CROs, experts, management).
Ability to pro-actively identify issues and solutions and to interact with internal and external bodies on TMCP issues.
Ability to lead and facilitate meetings.
Ability to develop and deliver training related to TMCP topics required.
Experience working in the matrix, act in matrix leadership.
Very good knowledge in PK and PK/PD, Clinical Pharmacology, biopharmaceutics, clinical drug development and relevant regulatory guidelines. Good understanding of pharmacometric tools (modeling and simulation), their opportunities and limitations as well as basic understanding of statistical principles especially with respect to Clin Pharm trial data.
Excellent communication and presentation skills. Highly independent, diligent. The "integrator" role requires a high standard in
兵庫県
800 万円 ~ 1,400 万円
●主にオウンドウェブサイトを通じて、医療関係者および弊社医薬品を使用されている患者さんとその家族に対し、適切なタイミングで製品の適正使用情報や疾患関連情報を提供し、シームレスかつパーソナライズされた顧客体験を実現する。
●会社のPESO戦略、ブランド戦略およびメディカル戦略に基づき、オウンドウェブサイト戦略およびロードマップを推進するとともに、PESOチャネルとの連携を通じて製品ライフサイクル全体にわたるオウンドウェブサイトを通じた顧客エンゲージメントに貢献する。
●日本国内の関連部門、米国本社、IBU（Intercontinental Business Unit）、IT部門およびベンダーと協働し、グローバル戦略との整合や日本の顧客ニーズ、デジタルトレンド、自社オウンドウェブサイトのパフォーマンス分析を踏まえ、ウェブサイトおよび関連デジタルプラットフォームの継続的な改善と進化をリードし、顧客体験およびビジネス成果の向上に貢献する。具体的には、
・市場変化に即したウェブサイトにおける顧客体験の改善・実装、および、マーケティングオートメーションと連携したパーソナライズされた情報提供
・日本国内の関連部門と顧客ニーズに即したコンテンツ提供の拡充、および、PCDAサイクルを軸としたパフォーマンス分析
・PESOチャネルと連携したシームレスな情報提供、および、データ収集
・AI技術を利用した新たな情報提供手段の評価・導入、業務プロセスの変革
●オウンドウェブサイトの日常運用・保守、コンテンツ公開・更新、品質管理およびガバナンスを担い、承認済みプロセスや要件に基づく安定的かつ効率的な運営を実現する。
<必須経験/スキル・資格>
・日本市場におけるコンサルタント経験 5年以上
・大学卒以上
・ネイティブレベルの日本語力
・グローバルステークホルダーとの協働を含む、英語での口頭・文書・プレゼンテーション能力
・メディカル、ブランド、マーケティング、IT、コンプライアンス、法務、外部パートナー、グローバルを含む部門横断的なステークホルダーと協働し、合意形成を推進する能力
・デジタルソリューションおよび新規ケイパビリティの設計、開発、実装、運用をリードし、イノベーションや業務変革を推進する能力
・CMS（コンテンツ管理システム）、マーケティングオートメーション、アナリティクス等、顧客エンゲージメントに関連するデジタル技術・プラットフォームの知識
・デジタル情報提供や顧客エンゲージメントに関連する規制、コンプライアンス、プライバシー要件の理解
・顧客ニーズやビジネス目標を踏まえ、優先順位付け、計画策定を行う能力
・プロジェクトマネジメント、計画立案、および問題解決スキルを有し、複数の優先事項を管理しながら成果を創出する能力
・ウェブサイトのパフォーマンスデータや顧客インサイトを活用し、継続的な改善を推進する能力
・新しいテクノロジー、デジタルエンゲージメント手法、および業界トレンドを継続的に学ぶ意欲
・社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
<望ましい経験・スキル・資格>
・Adobe Experience Cloud（AEM、AEP、AJO等）を活用したパーソナライゼーションソリューションの導入・運用経験
・ウェブサイト戦略、デジタルトランスフォーメーション、顧客体験施策、デジタルロードマップ策定をリードした経験
・AI活用ソリューションや新興デジタル技術の評価・導入・活用経験
・医薬品、ヘルスケア、ライフサイエンス、またはその他の規制の厳しい業界における経験
・ビジネス要件をシステムまたは運用要件に落とし込む、ビジネスSME（Subject Matter Expert）としての経験
・ベンダー、代理店、開発パートナーのマネジメント経験、およびビジネス・技術部門間の調整経験
兵庫県
600 万円 ~ 非公開
株式会社ロバート・リード商会
スパイン（脊椎）事業部における医療機器の営業活動を担当いただきます。
・国公立・私立の大学病院及び病院のドクターへの製品説明
・手術の立ち会い、手順説明等の技術フォロー
（患者様のため、医師・看護師との関係性構築、信頼獲得する必要があります。）
・代理店へのサポート
（代理店の方に対し情報提供、情報交換をおこなっていただきます。）
・各種学会への参加
（年に数回ある関連学会への参加をし、顧客対応等を行なっていただきます。）
※脊椎の営業経験者優遇
・運転免許証
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
株式会社ヘリオス
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
■バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
【歓迎要件】
■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
■再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
■医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
兵庫県
800 万円 ~ 1,300 万円
株式会社Control Union Japan
貨物検査部門のプレイングマネージャーとして以下業務およびメンバーを統括
検査部門の組織の構築／検査の内製化／手順化など体系整備／クライアント対応と事業開発など、部門運営にかかる事項全般の統括運営
【研修】
入社当初は東京オフィス。外部受講・海外拠点での研修もあり、一部は英語で受講。トータルで長くても半年以内の予定です。
【研修後】
全国出張。国やNGO等が定める持続可能性の国際基準に則り、第三者認証機関として公正な審査を実施。審査報告書を英語で作成。
【当社について】
【事業概要】 Peterson Control Union World Groupは1920年にオランダで創業し、世界約70拠点にて貨物検査・検定・認証等の環境ビジネスを展開しています。2009年設立の当社Control Union Japanは農業、食品、飼料、バイオエネルギー、漁業、旅行業、および繊維産業の持続可能性に関する第三者認証審査、輸入貨物検査、輸入バイオマス燃料の成分分析を提供しています。
【企業の特色】
・世界中の支社と連携して業務を展開します。基準や規則に則りながらも、自ら考え、求め、行動でき、かつコミュニケーション能力の高い人材が多く在籍しています。
・必要に応じたトレーニングが国内外で実施されます。
・会社全体として風通しのよい環境です。チームの垣根を超えたランチ交流タイム、チームビルディングイベント等を実施しています。
・国や NGO 等の機関策定の基準に則り、第三者の目で公平な認証審査を行います。
・グループ会社Peterson Projects & Solutions Japan社による顧客へのコンサルティング・サポートの後に、当社が認証審査を行う協業体制により、グループとして顧客の信頼をいただける強みがあります。
TIC（検査・監督・認証）業界での 5〜8 年以上
鑑定人資格所持者
海事オペレーションへの理解
バイオマスまたは関連バルク商材の検査経験
貨物検査オペレーションおよびチーム管理経験
部門代表としての顧客との折衝経験
港湾事業検査員ライセンス取得者
【歓迎】
部門立上げや規模拡大の実務経験
サステナビリティ基準やバイオマス認証制度の知識
【尚可】
読み書きレベル以上の英語力（TOEIC700点以上相当）
★環境・品質管理や再生可能エネルギーなどにご関心のある方の応募を歓迎いたします★
複数あり
700 万円 ~ 980 万円
株式会社カルディオ
修理、保守は病院で行うことはなく自社へ持ち帰り実施します。
具体的には下記の通りです。
・保守、修理対応･･･定期的なメンテナンスや装置の調子が悪くなったときの緊急対応
・作業内容の記録･･･実施記録の作成、システムへの登録
・顧客対応･･･製品の納品、医療スタッフへの操作方法等のトレーニングの実施
・病院対応･･･見積もり作成、契約書作成、納品対応
・その他･･･医療機器に関連する書類の作成、セミナー(年3回)、学会展示等の運営補佐など
・普通自動車免許をお持ちの方
・全国の医療機関への出張対応が可能な方
・ツールを使用して英文メールの読み書きに対応できる方
■歓迎条件：
・理工系学部（機械、電気電子、医用工学、臨床工学等）または医療系学部（薬学、看護、臨床検査等）のご出身の方
・医療機器・精密機器・工業製品の保守点検、または病院・医療機関との折衝業務のご経験がある方
・臨床工学技士、薬剤師等の資格をお持ちの方
兵庫県
413 万円 ~ 660 万円
大手化学メーカー
・薬事業務全般
・社内外関係者との調整・コミュニケーション
・信頼性保証体制の維持・運用
・製造・品質管理業務の支援
・バイオ製品等の薬事開発業務経験
※医療機器のみの薬事開発経験は対象外
・動物細胞に関する知識・実験経験
兵庫県
500 万円 ~ 950 万円
・臨床開発計画の立案
・規制当局対応（FDA、EMA等の海外当局含む）
・治験プロトコールの立案/作成/メンテナンス
・承認申請資料の作成
・他部門（非臨床部門、薬事部門、クリニカルオペレーション部門、DM/統計解析、PV等）との連携 など
・生命科学分野の学位を有する
・治験プロトコール作成、治験管理、総括報告書の作成経験（経験目安：3年以上）
・ビジネスレベルの英語力（グローバルメンバーと会議でディスカッション可能なレベル）
・GCPに関する基本的な理解
複数あり
650 万円 ~ 950 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
• 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，低分子医薬品等の固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価および品質設計，分析法開発，試験法バリデーション，安定性試験を行う。
• 海外のR&D部門または生産部門への分析方法の移管を実施する。
• ガイドラインと規則（GMP，SOPなど）にしたがい，分析機器の管理を行う。
• 国際的な治験及び製造販売承認申請（国内用も含む）に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。
• 社内SOP（日本語のローカルSOPおよび英語のグローバルSOP）の作成やメンテナンスをSubject matter expertとして行う
・固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価方法の開発および品質設計に関する知識，経験
・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識，経験
・特にHPLCシステムを用いて，独立して低分子医薬品の定量法、純度試験方法，溶出試験法の開発・改良を行うことができる。
・治験薬GMPの規制を理解し，社内SOPに準拠して試験を自ら実施することができる。
・社内SOP（日本語のローカルSOPおよび英語のグローバルSOP）の作成やメンテナンスをSubject matter expertとして行い，同僚への教育訓練の実施や遵守を推進することができる語学力と他者への影響力を持つ。
・ラボテクニシャンに適切に指示を与え，必要な理化学試験の遂行をサポートすることができるコミュニケーションスキルとリーダーシップスキル。
・適宜海外の担当者とメール、電話会議で英語でコミュニケーションをとることができる。
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばEU GMPガイドライン）ことが望ましい。
【望ましい経験，知識】
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があることが望ましい。
・治験薬GMP，医薬品GMPまたはGLP環境下における製薬企業のR&D部門での実務経験
• 研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
• 将来リーダーとなる人材を求めています。入社数年で治験薬GMP組織の試験責任者やグローバルのprojectメンバーとしてアサインされる可能性があります。
• 神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。
兵庫県
600 万円 ~ 850 万円
千寿製薬株式会社
・治験薬概要書作成
・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成
・CTD(臨床パート) 及び照会事項回答の作成
・論文執筆
【企業魅力】
関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。
・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。
・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています
・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を3年以上経験されている方
・理学系大学の大学を卒業されている方（薬学には限定しない・企業経験も加味する）
・英文の医学・薬学論文（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している方
＜望ましい要件＞
・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を3年以上経験されている方
・管理職経験のある方
・ビジネス英会話ができる方
＜求める人物像＞
・常に成長しようとする向上心を持ち続けられる方
・他者とのコミュニケーション能力が優れている方
・自律的に行動することができる方
・医療用医薬品開発に強い関心を持っておられる方
・日本語で論理的な文章を作成できる方
・DX技術の導入・運営にも意欲的な方
兵庫県
479 万円 ~ 752 万円
クラフト株式会社
複数あり
419 万円 ~ 743 万円
ご経験が足りない部分があっても、将来有望な成長意欲がお強い方は、積極的に応募を頂けますと幸いです。
がん領域を重点として以下業務をお願いします
・臨床開発戦略の立案
・早期臨床開発計画の作成
・治験実施計画書作成
・治験の実施
・総括報告書作成
・CROマネジメント
※ご経験・スキルにより、米国赴任（209 West Central Street, Suite 307
Natick, MA 01760 USA）の可能性もございます
・製薬メーカーもしくはバイオベンチャーにおけるグローバル臨床試験のオペレーション経験
・欧米の薬事規制（ICH GCP 他）に基づく臨床開発推進経験
・グローバル開発品のIND申請から承認取得 までの経験
・FDAおよびKOLs とのDiscussion 及びNS Pharma やCRO との英語での電話会議が問題ない英語力
複数あり
600 万円 ~ 非公開
ファーマライズ株式会社
科目：総合
処方箋枚数：63.3枚/日
人数構成
薬剤師：2.5名
医療事務：1.6名
兵庫県
380 万円 ~ 600 万円
ファーマライズ株式会社
【応需科目】
面
【処方箋枚数】
94.3枚/日
【薬剤師数】
6.4人
【事務員数】
3.8人
兵庫県
380 万円 ~ 600 万円
日本イーライリリー株式会社
・西神サイトにおける医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当する
職務内容：
・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整；GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー；逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
■弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
■必須スキル・資格：（採用必須条件）
日本語ネイティブレベル
基本的な英語力、および語学力向上への意欲
■歓迎スキル・資格：
薬剤師免許
兵庫県
700 万円 ~ 1,500 万円
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の準備、試験管理、顧客対応
◎職務詳細：
・細胞およびウイルスの調製（バンク化）
・試験法の設定（細胞やPCRを用いた力価試験）およびバリデーションの実施
・試験スケジュールの立案、試験の実施、試験データの解析
・試験担当者への助言および指導
・各種SOP、計画書・報告書の作成
・GMP環境下における各種装置の維持・管理および導入
・試験サンプルの調製
・顧客対応（技術紹介、試験結果の説明など）
１．細胞およびウイルスの取り扱い経験
２．ウイルス力価測定の実施経験（プラークアッセイ法／PCR法）
【歓迎要件】
※以下のご経験をお持ちの方は、より高く評価いたします。
・ウイルス学に関する専門知識
・CMC分野における試験法の開発・検討経験
・治験薬GMP環境下での試験業務経験
・機器のトラブルへの対応（トラブルシューティング）経験
・関係者との業務調整経験
・英語力（読み書き）
・AKTAを用いた抗体等の精製経験
兵庫県
520 万円 ~ 700 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
※関西（大阪・神戸）エリアはSMA経験者のみ募集
複数あり
442 万円 ~ 587 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
複数あり
442 万円 ~ 587 万円
有限会社イトーヤク
薬剤師免許
兵庫県
600 万円 ~ 900 万円
有限会社エーゼットカンパニー
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
有限会社エーゼットカンパニー
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
有限会社イトーヤク
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
有限会社イトーヤク
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
東証プライム上場化学メーカー
品質保証業務：
・医薬品GMPに基づいた品質システムの維持と改善
・ISO22000に基づいた食品安全活動
・製造記録や試験記録の照査、出荷判定
・原料供給メーカーの監査
・GMP職員への教育／指導
・国内外の当局や顧客の査察対応 等
・医薬品業界での品質管理や品質保証の実務経験（合計３年以上）、国内医薬品GMPの理解があること
・薬剤師資格
・メールのやりとり、文書の読解が可能な英語力
【歓迎】
・リーダー、責任者、マネジメントの経験。海外医薬品GMPの知識。医薬品中間体・原薬製造現場の実務経験
兵庫県
500 万円 ~ 950 万円
大手外資系医療機器メーカー
比較的まだ新しい製品であり、また新しい治療コンセプトであるがゆえに、適応があるにも関わらず本製品が使用されない場合もあり、更なる治療の啓発とセールス・プロモーション活動の拡充が必要です。そして、新しい製品の導入と新しい適応の取得に備えて組織の拡充もアビオメッドには求められています。そうした、個人、組織、マーケットの成長ポテンシャルの大きい弊社で働きたいという意欲のある方を募集します。
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
※関西（大阪・神戸）エリアはSMA経験者のみ募集
複数あり
427 万円 ~ 569 万円
・規制当局への提出資料（例：PMDA、MAA、BLA）に関する統計プログラミング活動のリーダーシップと調整。
・統計プログラミングワークフローの効率性、品質向上に向けたプロセス改善に参画する。
・臨床試験データおよびRWEデータ（CDISC基準に準拠したTFLs、データセットなど）の統計プログラミング活動に対する管理
・外部ベンダーの業務管理（納期遵守、予算内での実施、高品質な成果物の提供を確保するための技術的監督と指導）
・製薬業界またはCRO業界における統計プログラミングの経験（目安：10年以上）
・SASプログラミング経験（マクロ開発およびデバッグを含む）
・CDISC基準（SDTM、ADaM）に関する豊富な知識
・英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
・生物統計学、統計学、コンピュータサイエンス、または関連分野の学士号または修士号
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・国内外製造委託先の品質管理及び関係性構築・承認申請業務のサポート→申請書（国内、海外）作成経験
・低分子～バイオ医薬品まで、幅広いモダリティの品質管理に携わり、様々な課題に取り組み解決していくチャレンジングな職種
・製薬会社又は受託会社で医薬品（低分子、抗体、核酸、ウイルス等）の品質試験・工程管理試験・分析法開発・メソッドバリデーション等の経験3年以上
・GMP(国内、グローバル)に関する知識
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
【尚可条件】
・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の分析、品質管理、製造経験
・試験法技術移管（海外尚可）、分析機器導入の経験
・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方・何事にも挑戦し、自ら成長する意思のある方・協調性があり、社内外とのチームワークが得意な方
・GMP手順書の制改定などのGMP業務経験・申請書（国内、海外）作成経験
兵庫県
500 万円 ~ 1,000 万円
非公開
・日本及び海外における医薬品/再生医療等製品に関する薬事承認・業態の維持管理（当局との折衝を含む）
・日本における薬事戦略の立案・策定と実行
・プロジェクトへの参画
・薬機法等の薬事規制に関する調査、社内における問合せ対応
・薬学/理工系の大卒以上
・日本での開発又は承認維持に関する薬事手続きの知識と経験（目安5年）
・日本における一変申請・審査対応、軽微変更、簡易相談等の経験
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・文書作成能力
・英語力（海外とのメール対応は可能なレベル）
・Word、Excel、PowerPointの操作（特にExcelでのデータ管理・関数）
＜歓迎要件＞
・バイオ医薬品での薬事経験
・規制情報管理システム（RIMS）使用経験
・厚労省/PMDA等の規制当局との面談・折衝の経験
・英語力（ビジネスレベル/会議対応経験など）
兵庫県
500 万円 ~ 850 万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自製化原薬の工業化研究（合成法研究からスケールアップ研究）や原薬製造における新規技術の研究を主業務とする部署です。また、高活性原薬の製造法研究、自製化原薬製造委託先への技術移転も担当します。
■職務内容
・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発
・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
・医薬品合成研究の実務経験（10年程度）
■歓迎要件
・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験（8年以上）
・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
・PhD
・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。
兵庫県
553 万円 ~ 830 万円
-
職種から求人を探す
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業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
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