メディカル・バイオ／兵庫県の求人・転職情報
130件中の1〜50件を表示
日本イーライリリー株式会社
製品担当Safety Physician
担当製品/領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。 日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全性に関する情報や文書を評価し、日本及びグローバルのガバナンスに適切に報告する。 日本における規制、業界、および科学の観点を理解したうえで、リスク管理およびリスク最小化に関する知識をもとに安全性活動をリードする。 安全性におけるリーダーシップの重要性と責任を理解し、他の担当者がファーマコヴィジランスのシステムおよびプロセスにおける法的責任を果たすためのサポートを行う。
英語・日本語の両方のビジネスレベルのコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、問題解決力及び優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・日本の医師免許（臨床経験3～5年以上）
・論文作成の経験
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
<望ましい経験・スキル・資格>
・薬剤開発や臨床研究における知識と経験
・製薬企業での経験があれば尚可
・ファーマコビジランスやファーマコエピデミオロジーの知識と経験
・一般的なビジネススキル
複数あり
1,400 万円 ~ 非公開
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の準備、試験管理、顧客対応
◎職務詳細：
・細胞およびウイルスの調製（バンク化）
・試験法の設定（細胞やPCRを用いた力価試験）およびバリデーションの実施
・試験スケジュールの立案、試験の実施、試験データの解析
・試験担当者への助言および指導
・各種SOP、計画書・報告書の作成
・GMP環境下における各種装置の維持・管理および導入
・試験サンプルの調製
・顧客対応（技術紹介、試験結果の説明など）
１．細胞およびウイルスの取り扱い経験
２．ウイルス力価測定の実施経験（プラークアッセイ法／PCR法）
【歓迎要件】
※以下のご経験をお持ちの方は、より高く評価いたします。
・ウイルス学に関する専門知識
・CMC分野における試験法の開発・検討経験
・治験薬GMP環境下での試験業務経験
・機器のトラブルへの対応（トラブルシューティング）経験
・関係者との業務調整経験
・英語力（読み書き）
・AKTAを用いた抗体等の精製経験
兵庫県
520 万円 ~ 700 万円
株式会社ヘリオス
【具体的な業務内容】
■ 非臨床研究にかかわる社内試験の実施
（評価系立案、試験計画の提案、実務業務、報告書の作成等）
・体性幹細胞再生医薬品(HLCM051)の適応拡大に向けた非臨床検討（薬効・安全性・動態）
・CAR-eNKによる in vivo 有効性・安全性・動態評価（腫瘍モデル等を用いた試験）
・適応疾患の調査、提案、新規研究テーマ（新規医薬品候補）の立案
■ 外部委託試験の実施・管理
（プロトコル立案、計画書・報告書の確認、進捗管理）
・GLP 試験を含む信頼性基準試験のマネジメント
・HLCM051 / Dual CAR に関連する外部委託試験の推進
■ 研究環境の維持
・運営・試薬 / 資材の管理、発注、在庫管理
・実験室の整備・環境維持（安全管理を含む）
・必要に応じたチーム内業務サポート（柔軟な役割対応）
■ 文書管理
（試験関連文書の管理・QC、当局対応資料の作成）
※当局対応業務（各種文書作成や面談準備等）にも関わっていただきます。
※試験業務については GLP 試験等の外部委託もありますが、探索的研究や薬効・動態試験等は社内で実施しており、実際に手を動かすプレイング要素を重視しています。
＜パイプライン＞
参考までに、現在の研究開発パイプラインについては、下記URLをご参照ください。
https://www.healios.co.jp/development/pipeline/
■理系修士卒以上
■動物実験の実務経験（投与・サンプリング・新規モデル構築など）
■分子生物学的実験・細胞培養の経験
■GLPや信頼性基準試験に携わったことがある方
■申請資料作成経験、当局対応経験
■ビジネスレベルの英語力
■非臨床試験の実務経験（薬効・安全性・動態評価、データ解析、外部委託試験の管理など）
【歓迎要件】
■博士号をお持ちの方
【求める人物像】
■スピード感を持って主体的に業務処理を行うことの出来る方
■広い視野と柔軟な思考をお持ちの方
■柔らかく高いコミュニケーション能力があり、周囲と連携しながら段取り良く仕事を進められる方
■実験が好きで、現場で自ら手を動かしていただける方
兵庫県
738 万円 ~ 1,179 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
※関西（大阪・神戸）エリアはSMA経験者のみ募集
複数あり
442 万円 ~ 587 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
複数あり
442 万円 ~ 587 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
複数あり
800 万円 ~ 非公開
■PMSグループにおける課長としてのマネジメント業務
■GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下業務の企画・推進・統括
・実施計画書・手順書等の作成及び改訂、規制当局への提出
・EDC構築（仕様検討及びベンダー対応）
・データマネジメント（点検基準書、その他仕様書等作成、データクリーニング及びレビュー等）
・症例検討会対応
・調査の進捗管理、関係者（調査実施部門、実施医療機関（事務局・医師）、KOL）への対応
・解析計画書、モックアップ、その他関連仕様書等の作成及びレビュー
・安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
・再審査・再評価申請資料の作成及び期限管理
・教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先（CRO）の管理
■予算作成及び上層部への説明（日英）
■行政含む各ステークホルダ対応、海外チームとの連携（日英）
■製薬企業での製造販売後調査の実務経験（目安：5年以上）
■小規模～中規模組織（3名以上）におけるマネジメント経験
■英語でのコミュニケーションが可能な方
■課題を整理し、現実的な解決策を提示・推進できる能力
兵庫県
1,000 万円 ~ 1,150 万円
非公開
GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下の業務
■実施計画書・手順書等の作成及び改訂、規制当局への提出
■EDC構築（仕様検討及びベンダー対応）
■データマネジメント（点検基準書、その他仕様書等作成、データクリーニング及びレビュー等）
■症例検討会対応
■調査の進捗管理、関係者（調査実施部門、実施医療機関（事務局・医師）、KOL）への対応
■解析計画書、モックアップ、その他関連仕様書等の作成及びレビュー
■安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
■再審査・再評価申請資料の作成及び期限管理
■教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先（CRO）の管理 等
【必須要件】
■製薬企業又はCROにて製造販売後調査における以下の経験を有する方(経験目安：5年以上)
・EDCを用いた製造販売後調査（データクリーニング、再調査等）の経験
・調査の進捗管理及び営業部門・実施医療機関等への対応経験
・英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
■上記の経験に加えて、（１）（２）どちらかのご経験を有する方
（１）CROのマネジメント
（２）CROにて製薬企業との窓口業務、PL/PMのご経験の方
複数あり
650 万円 ~ 1,060 万円
有限会社イトーヤク
薬剤師免許
兵庫県
600 万円 ~ 900 万円
クラフト株式会社
複数あり
419 万円 ~ 743 万円
有限会社エーゼットカンパニー
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
有限会社エーゼットカンパニー
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
有限会社イトーヤク
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
有限会社イトーヤク
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
東証プライム上場化学メーカー
品質保証業務：
・医薬品GMPに基づいた品質システムの維持と改善
・ISO22000に基づいた食品安全活動
・製造記録や試験記録の照査、出荷判定
・原料供給メーカーの監査
・GMP職員への教育／指導
・国内外の当局や顧客の査察対応 等
・医薬品業界での品質管理や品質保証の実務経験（合計３年以上）、国内医薬品GMPの理解があること
・薬剤師資格
・メールのやりとり、文書の読解が可能な英語力
【歓迎】
・リーダー、責任者、マネジメントの経験。海外医薬品GMPの知識。医薬品中間体・原薬製造現場の実務経験
兵庫県
500 万円 ~ 950 万円
大手外資系医療機器メーカー
比較的まだ新しい製品であり、また新しい治療コンセプトであるがゆえに、適応があるにも関わらず本製品が使用されない場合もあり、更なる治療の啓発とセールス・プロモーション活動の拡充が必要です。そして、新しい製品の導入と新しい適応の取得に備えて組織の拡充もアビオメッドには求められています。そうした、個人、組織、マーケットの成長ポテンシャルの大きい弊社で働きたいという意欲のある方を募集します。
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
※関西（大阪・神戸）エリアはSMA経験者のみ募集
複数あり
427 万円 ~ 569 万円
・規制当局への提出資料（例：PMDA、MAA、BLA）に関する統計プログラミング活動のリーダーシップと調整。
・統計プログラミングワークフローの効率性、品質向上に向けたプロセス改善に参画する。
・臨床試験データおよびRWEデータ（CDISC基準に準拠したTFLs、データセットなど）の統計プログラミング活動に対する管理
・外部ベンダーの業務管理（納期遵守、予算内での実施、高品質な成果物の提供を確保するための技術的監督と指導）
・製薬業界またはCRO業界における統計プログラミングの経験（目安：10年以上）
・SASプログラミング経験（マクロ開発およびデバッグを含む）
・CDISC基準（SDTM、ADaM）に関する豊富な知識
・英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
・生物統計学、統計学、コンピュータサイエンス、または関連分野の学士号または修士号
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・国内外製造委託先の品質管理及び関係性構築・承認申請業務のサポート→申請書（国内、海外）作成経験
・低分子～バイオ医薬品まで、幅広いモダリティの品質管理に携わり、様々な課題に取り組み解決していくチャレンジングな職種
・製薬会社又は受託会社で医薬品（低分子、抗体、核酸、ウイルス等）の品質試験・工程管理試験・分析法開発・メソッドバリデーション等の経験3年以上
・GMP(国内、グローバル)に関する知識
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
【尚可条件】
・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の分析、品質管理、製造経験
・試験法技術移管（海外尚可）、分析機器導入の経験
・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方・何事にも挑戦し、自ら成長する意思のある方・協調性があり、社内外とのチームワークが得意な方
・GMP手順書の制改定などのGMP業務経験・申請書（国内、海外）作成経験
兵庫県
500 万円 ~ 1,000 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
• 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，新規低分子候補医薬品の経口固形製剤または液剤の製剤処方およびそれらの頑健な製造プロセスの開発を実施する。
• 社内外の治験薬製造サイトまたはドイツの製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。
• 国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書（IMPD, CTA等）を作成する。
• ガイドラインとSOPなどにしたがい，製造機器等の保守管理を行う。
• 社内外での新技術開発やデジタライゼーションなどのイノベーション活動の推進に貢献する。
・固形製剤処方および液体製剤処方の処方および製造プロセス設計に関する知識，経験
・低分子化合物医薬品の製造管理に関する知識，経験
・適宜海外の担当者とメールや電話会議で、英語を用いてコミュニケーションをとることができる。
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばFDA, EUおよびPMDA ガイドライン関連）ことが望ましい。
【望ましい経験，知識】
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があれば望ましい
・研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
・神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。
兵庫県
720 万円 ~ 960 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
• 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，低分子医薬品等の固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価および品質設計，分析法開発，試験法バリデーション，安定性試験を行う。
• 海外のR&D部門または生産部門への分析方法の移管を実施する。
• ガイドラインと規則（GMP，SOPなど）にしたがい，分析機器の管理を行う。
• 国際的な治験及び製造販売承認申請（国内用も含む）に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。
• 社内SOP（日本語のローカルSOPおよび英語のグローバルSOP）の作成やメンテナンスをSubject matter expertとして行う
・固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価方法の開発および品質設計に関する知識，経験
・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識，経験
・特にHPLCシステムを用いて，独立して低分子医薬品の定量法、純度試験方法，溶出試験法の開発・改良を行うことができる。
・治験薬GMPの規制を理解し，社内SOPに準拠して試験を自ら実施することができる。
・社内SOP（日本語のローカルSOPおよび英語のグローバルSOP）の作成やメンテナンスをSubject matter expertとして行い，同僚への教育訓練の実施や遵守を推進することができる語学力と他者への影響力を持つ。
・ラボテクニシャンに適切に指示を与え，必要な理化学試験の遂行をサポートすることができるコミュニケーションスキルとリーダーシップスキル。
・適宜海外の担当者とメール、電話会議で英語でコミュニケーションをとることができる。
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばEU GMPガイドライン）ことが望ましい。
【望ましい経験，知識】
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があることが望ましい。
・治験薬GMP，医薬品GMPまたはGLP環境下における製薬企業のR&D部門での実務経験
• 研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
• 将来リーダーとなる人材を求めています。入社数年で治験薬GMP組織の試験責任者やグローバルのprojectメンバーとしてアサインされる可能性があります。
• 神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。
兵庫県
720 万円 ~ 960 万円
非公開
・日本及び海外における医薬品/再生医療等製品に関する薬事承認・業態の維持管理（当局との折衝を含む）
・日本における薬事戦略の立案・策定と実行
・プロジェクトへの参画
・薬機法等の薬事規制に関する調査、社内における問合せ対応
・薬学/理工系の大卒以上
・日本での開発又は承認維持に関する薬事手続きの知識と経験（目安5年）
・日本における一変申請・審査対応、軽微変更、簡易相談等の経験
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・文書作成能力
・英語力（海外とのメール対応は可能なレベル）
・Word、Excel、PowerPointの操作（特にExcelでのデータ管理・関数）
＜歓迎要件＞
・バイオ医薬品での薬事経験
・規制情報管理システム（RIMS）使用経験
・厚労省/PMDA等の規制当局との面談・折衝の経験
・英語力（ビジネスレベル/会議対応経験など）
兵庫県
500 万円 ~ 850 万円
株式会社ヴァンティブ
・腹膜透析普及・啓発・定着を目的に、事業戦略に則り看護師の専門性を活かした活動を行う。
・腹膜透析に携わる医療者（医師・看護師・その他職種）に対して、腹膜透析及び関連の情報提供を行い、医療者への教育・専門知識の提供を通して治療の質の向上を図り在宅医療である腹膜透析治療の発展に貢献する。
・自社製品の適正使用を促し、安全に在宅治療を行う支援を行う。
・社内では専門的な知識を活かし、社内教育や関連資材作成の役割を担う。
・腹膜透析以外の自社製品関連の知識習得を図り腎臓関連全般の情報提供を行う。
Key Responsibilities
•既存の腹膜透析施行施設への訪問を実施し、腹膜透析治療への支援活動を行う
•営業部と連携し重要顧客の腹膜透析診療体制構築を支援する
•腹膜透析施行施設の医療者に対して情報提供を行い、治療の質を向上させる（CQI）活動を展開する
•CQI（Continuous Quality Improvement）活動には、SDM（Shared decision making）、体液管理、カテーテル出口部管理、栄養管理等、CQIに定義されたPD患者ケア全般が含まれる。
•PDを支援する環境づくりのため、教育が必要な訪問看護・介護事業所に対して「教育活動を実施する」
•HCPのレベルに合った教育セミナーを企画、実行する。セミナー実施後は参加HCPのフォローアップを行い、セミナーでの学びを各施設で実践する支援を行う。
•腹膜透析を新規に立ち上げ医療機関への教育活動を行う
•H12ダイアライザーの製品特性を理解して、啓発活動を行う
※社用車で活動実施（ホームオフィス制導入、基本的に自宅より直行直帰）
・普通自動車免許
・看護師臨床経験3年以上
・コミュニケーション能力・プレゼンテーション能力
・Word、Excel,、PPT等一般的なビジネススキル
【尚可】
・透析関連経験があれば望ましい
複数あり
528 万円 ~ 847 万円
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自製化原薬の工業化研究（合成法研究からスケールアップ研究）や原薬製造における新規技術の研究を主業務とする部署です。また、高活性原薬の製造法研究、自製化原薬製造委託先への技術移転も担当します。
■職務内容
・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発
・初期検討用原薬合成
・高活性原薬のプロセス開発
・大学修士課程修了以上の有機合成化学の専門知識・経験
・医薬品合成研究の実務経験（10年程度）
■歓迎要件
・医薬品原薬・中間体の製造プロセス開発の実務経験（8年以上）
・高活性原薬の製造プロセス開発や、新規合成技術の医薬品原薬製造プロセスへの応用経験のある方。
・PhD
・ストレス耐性、コミュニケーションカ、柔軟性、誠実さ、高い成果志向を併せ持つ方。
兵庫県
553 万円 ~ 830 万円
【業務内容】
事業内で展開する製品に対し、受注、受注後の導入、技術支援などを一貫して担当
・担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、不整脈患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当
・担当エリア内医療施設にて、医師・看護師・医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー、勉強会の企画・準備・実施
・製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供の支援
・担当エリアにおける競合分析に基づく、エリア戦略の企画と実行
・臨床工学技士としての臨床のご経験（不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎、心臓カテーテル、ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など）
・看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験（大学卒以上）
・循環器エリアの医療機器営業経験２年以上（大学卒以上）
・法人営業経験2年以上（大学卒以上）
【求める人物像】
・成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向
・継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力
・問題解決思考とロジカルに説明する能力
・主体的に行動する力
・顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力
・正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守
【資格】
普通自動車運転免許
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
日本イーライリリー株式会社
■Primary Responsibilities:
Strategy
￣￣￣￣
・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the Lilly portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.
Study Development and Execution
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.
Organizational Leadership and Influence
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.
Information Dissemination
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.
Environmental Awareness
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
・Maintains awareness of significant developments in disease states in the Lilly portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.
Project Management
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
Business Title: Scientist／Sr. Scientist/Principal Scientist/Sr. Principal Scientist -Japan VEO
・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
・Strong business English and Japanese skill
・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
・The ability to travel domestically and to international locations.
■Other Information/Additional Preferences:
・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
・Demonstrated project management skills.
複数あり
600 万円 ~ 非公開
・安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
・安全向上活動には積極的に参加する。
・Monitor and build a strong safety culture through B-safe and safety patrol.
・Actively participate safety improvement activities.
■KR2; 品質 Quality
・Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
・問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
・GMP/Good documentation practice文化を向上させる。
・Trained to perform Trackwise activities such as Lead Investigation and Change Owner.
・Investigate problems, conduct root cause analysis, and implement countermeasures
・Monitor and built GMP/Good documentation practice culture.
■KR3; 生産 Production
・プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
・設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
・MSOEを通じて、生産に関わるデータ（時間、生産量、コストなど）を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
・プロセスチームで特定された活動をリードする。
・Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
・トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
・新製品上市活動をサポートする。
・プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。
・Ensure processes remain in a state of validation.
・Support any improvements made to equipment, processes, or procedures.
・Development and monitoring of metrics through MSOE.
・Lead specific activities of the process teams.
・Lead process improvements and develop/use Lean methodologies
・Aid in issue resolution, batch/product approvals, and production schedule execution.
・Support commercialization activities.
・Potential back-up to Managers
■KR4; 人 People
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めたリリー社員との良好な関係構築を図る。
・他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。
・Interact and/or lead cross functional teams to deliver technical and business solutions
・Connect with other sites to learn and improve.
■KR5; 設備 Facility & Equipment
・各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。
・Provide project management oversite and/or impact for local and major capital projects.
〇Business Title: Operations Associate -MFG-Production 2
<必須経験/スキル・資格>
・教育：専門分野の学位又はそれと同様な知識、経験を有する者。
・経験：2年以上の製造もしくは製造サポート部門での勤務経験。（製薬、化学、消費財、化粧品、食品等）
・GMPに関する知識を有すること。
・部門を超えた範囲で良好な関係構築するコミュニケーションスキルを有すること。
・チーム内でリーダーシップを発揮し、またメンバーと良好な関係を構築する能力。
・科学的思考に基づいた問題解決能力。
・日本語（ネイティブレベル）
•-弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
兵庫県
600 万円 ~ 1,400 万円
・治験関連文書（治験実施計画書、治験薬概要書など）及び承認申請資料の作成、維持管理
・各文書の作成タイムラインのコンロトール
・文書作成・レビューに関連する部門や国内外ステークホルダーとの連携
・メディカルライティングベンダー（海外）の管理
・メディカルライティングチームメンバーのリソース管理・育成 など
・治験関連文書（治験実施計画書、治験薬概要書など）及び承認申請資料の作成、維持管理
・各文書の作成タイムラインのコンロトール
・文書作成・レビューに関連する部門や国内外ステークホルダーとの連携
・メディカルライティングベンダー（海外）の管理
・メディカルライティングチームメンバーのリソース管理・育成 など
複数あり
940 万円 ~ 1,050 万円
・臨床開発計画の立案
・規制当局対応（FDA、EMA等の海外当局含む）
・治験プロトコールの立案/作成/メンテナンス
・承認申請資料の作成
・他部門（非臨床部門、薬事部門、クリニカルオペレーション部門、DM/統計解析、PV等）との連携 など
・生命科学分野の学位を有する
・治験プロトコール作成、治験管理、総括報告書の作成経験（経験目安：3年以上）
・ビジネスレベルの英語力（グローバルメンバーと会議でディスカッション可能なレベル）
・GCPに関する基本的な理解
複数あり
650 万円 ~ 950 万円
エーザイ株式会社
・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出
・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進
・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進
・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務
● 製薬企業、バイオテック、アカデミア等での抗体医薬・バイオロジクス創薬研究の実務経験
● 抗体取得、評価、最適化、候補選定等を中核的に推進した経験、または同等の専門性・研究実績
● 抗体工学、タンパク質工学、分子生物学等の関連領域に関する高度な専門知識
● 社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発をリードした経験
● 英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
【歓迎（WANT）】
● 社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発を主体的に推進した経験
● 創薬プロジェクトリーダー、機能リーダー、または小規模チームを牽引した経験
● 多重特異性抗体、Fc改変抗体、VHH、ADC等の次世代抗体技術に関する経験
● 抗体・抗原複合体等の構造解析、機能・結合様式解析の経験
● 機械学習やシミュレーション等を活用したデータ駆動型抗体設計の経験
兵庫県
800 万円 ~ 1,400 万円
株式会社イムノロック
ビフィズス菌の特性を利用した新規経口ワクチンプラットフォーム技術を有し、現在、経口のがん治療ワクチン（B440）と新型コロナウイルス予防ワクチン（BCOV332）の開発に取り組んでいます。
B440の開発において、AMEDの創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業採択により、希少疾病である悪性胸膜中皮腫患者を対象とした医師主導治験（第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験）を2025年10月から開始しています。
この臨床開発を加速させることで、世界初の経口がん免疫療法剤であるB440を1日でも早くがんに苦しむ患者様のもとに届けられるように社員一同一丸となって研究開発を進めてまいります。
■役割・業務内容
臨床試験の推進のため、AROとの協業や社内外との諸調整に知見を活かしていただける方を求めています。
・臨床開発に関する業務の経験・知見を有すること
・社内外との連携を問題なく遂行できるコミュニケーション力を有すること
【歓迎要件】
・医師主導治験推進の経験を有し、AROとの連携を促進できること
・オンコロジー領域における開発経験
兵庫県
360 万円 ~ 1,008 万円
医療機器メーカー
単回使用医療機器の滅菌関連業務および再利用医療機器の再生処理プロセスに関する評価・分析業務に従事いただきます。
・単回使用医療機器の滅菌管理業務
・再利用医療機器における生物学的安全性評価の分析評価、外部委託業務
・残留タンパク測定等の社内実施体制の構築
・医薬品、医療機器のEOG滅菌に関する知識、経験があること
・生物学的安全性評価の外部委託の実施経験があること
・試薬の調整作業（ピペット等を用いた試薬の調整作業ができること）
・分光光度計、FT-IR装置などの測定機の操作経験があること
・評価、実験の業務経験者（各種計測器の使用経験）
【歓迎】
・単回使用医療機器の開発経験をお持ちの方
・トキシコロジスト
・EOG/ガンマ線滅菌などのバリデーション実施経験者
兵庫県
700 万円 ~ 850 万円
有限会社エーゼットカンパニー
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
有限会社イトーヤク
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
日本チバガイギー株式会社
• 無菌医薬品の製造エリアに対する環境モニタリングを実施し汚染リスクを低減する
• 監査実施に向けたSOPの整備と運用を主導する
• グローバルチームと連携し、試験方法の導入とバリデーションを実施する
• cGxP基準に基づき、品質・納期・コストの目標を達成する。
• 最終製品の出荷試験および安定性試験を実施し製品の品質を保証する
• ラボのシステム化への関心が高くグローバルプロセスの導入に興味のある方歓迎
兵庫県
400 万円 ~ 800 万円
オール薬品工業株式会社
具体的には
・医薬品製造販売業及び製造業の管理
・受託業者及び原薬業者への査察及び取り決め書の締結
・自社製品の表示事項の作成
・医薬品製造販売承認申請及びその付属書類の作成
・承認申請に必要な試験の一部実施
【ポジションの魅力】
弊社で製造するOTC医薬品卸を維持するための管理者（薬剤師）の募集です。
製造管理者候補として品質保証業務にも携われますので、職種未経験であっても新しい業務にチャレンジしたいという意欲的な方を歓迎いたします。
残業がほとんどありませんので、ワークライフバランスを取りながら長期に渡って安定的に働いていただけます。
【メッセージ】
オール薬品工業は、創業70年の歴史を持ち、高齢化社会の到来と共に健康生活を保持するための医療体制の確立が要望される中、国民医療の一分野を担う医薬品製造メーカーとして、研究開発・製造に取り組んでまいりました。
「オールP」という商品名で知名度のある眠気・倦怠感除去剤をはじめとして、ビタミン剤、鼻炎薬、解熱鎮痛剤、など、これまで数多くの医薬品を兵庫県尼崎市の自社工場で製造してまいりました｡
一品一品に、全社員が真心と安心を顧客の皆様にお届け出来ますよう内外の英知と旺盛なる研究心を集結し、よりよい製品の開発・育成に専念いたしております。
・薬剤師免許
・薬機法 GMPを熟知されている方（理解されている方）
・転勤が可能な方（兵庫県赤穂郡予定）
兵庫県
700 万円 ~ 800 万円
The Associate Director, Product Quality & Quality Information (PQQI) sets the strategy and leads the PQQI function for Lilly Japan, with direct accountability for both the Product Quality and Quality Information teams and their respective staff, including the QI Team Leader.
The role ensures compliant, effective, and efficient operations across the full product lifecycle — spanning pre-market through post-launch phases — with particular emphasis on GQP-governed activities, product launches, and quality information management processes. The Associate Director is accountable for maintaining robust GQP operations, driving operational excellence, and fostering cross-functional alignment in a dynamic and rapidly evolving business environment.
【Specific functions, duties or tasks】
Leadership & Team Management
・Determine the strategic direction and execution plan of the PQQI team aligned with the overall Japan QA strategy set by the Japan affiliate quality leader to ensure success of ELJ 2030 and Accelerate Reach and Scale at the affiliate.
・Partnering with the Japan affiliate quality leader (Hinseki), determine, execute, and continuously improve PQQI strategy for today and future business needs
・Lead the PQQI team, directly managing both the PQ function and the QI Leader (M1), who reports directly to this role. Serve as the single accountable leader for all GQP-related operations across both teams.
・Drive organizational effectiveness by integrating PQ and QI functions, exploiting synergies to improve quality outcomes, speed, and operational efficiency.
・Lead the team through a high period of growth and a rapidly changing business environment, model adaptability, clear prioritization, and resilience.
・Manage all people-related responsibilities including performance management, talent development, resource allocation, diversity and inclusion, and recognition for direct reports and the extended PQQI team.
・Ensure team members are appropriately qualified and trained; maintain and continuously improve training curriculum maps covering GQP, QMS, GMP, and Japan regulatory requirements.
・Foster a culture of accountability, continuous improvement, and high performance; support Q-unit members in maintaining a healthy work-life balance.
GQP Compliance & Quality Management
・Accountable for all GQP and QI operations within the PQQI team, both pre- and post-product launch, including product release, complaint quality management, quality information reporting, and sourcing site oversight.
・Ensure the operational execution of PAI and GMP inspection readiness and support processes at all manufacturing, packaging, and supplying sites for Japan marketed products.
・Work with the P4 Inspection Readiness/Support Process Owner and GQP SME to ensure effective and efficient PAI and GMP inspection processes.
・Establish, implement, and maintain GQP/QMS and GDP standards and SOPs in accordance with the Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act) and applicable corporate standards (LQS, GQS, CQP).
・Manage Marketing Affiliate quality activities per GQS181 and applicable GSOPs; oversee and maintain agreements with sourcing sites; liaise with ELJ QA and sourcing site QA to uphold importing product quality standards.
・Create and maintain robust systems for final product release to market; review and approve proposed changes and deviations in accordance with GQP requirements.
・Serve as Product Quality Representative (PQR) per JQA00-01, “Quality Manual.” Lead JCS and JSC activities.
Process Excellence & Operational Efficiency
・Drive the design and implementation of clear, simplified, and efficient processes across the PQQI team, with well-defined roles and responsibilities and strong cross-functional alignment.
・Continuously improve QI complaint handling processes and PQQI quality systems; establish, monitor, and act on team metrics and corrective actions to ensure delivery against commitments.
・Monitor ELJ quality and regulatory activities; maintain and improve communication between Japan and sourcing sites; influence business partner processes to improve compliance and efficiency.
Product Quality & Quality Information
・Ensure the PQQI team is launch-ready for new products, line extensions, and process or product changes; provide timely quality feedback to project teams to support pre-launch quality preparedness.
・Oversee the provision of accurate, timely, and trustworthy quality reports to customers through APRC and QI, support call center with technical and quality information.
・Periodically review and communicate quality and performance metrics and trends; propose product, process, and service improvements to appropriate functions.
・Build and sustain strong working relationships with ELJ QA, call center, manufacturing and packaging site quality teams, ELJ regulatory, and other internal and external partners.
・Maintain awareness of and ensure alignment to the latest corporate policies, procedures, and local regulations; propagate “Japan Quality” standards to overseas sourcing sites.
・Demonstrated ability to set strategy, lead, develop, and inspire multi-functional teams, proven track record as a people leader in a regulated pharmaceutical environment.
・Proven ability to drive organizational integration and exploit synergies across functions; experience leading teams through high-growth or rapid change.
・Strong process design and simplification skills; demonstrated ability to define clear roles and responsibilities and remove ambiguity in complex cross-functional environments.
・Deep understanding of GQP/QMS/GMP/GDP regulations and applicable Lilly corporate standards (LQS, GQS, CQP, GSOPs); ability to interpret and apply regulatory requirements with practical business judgment and quality risk management principles.
・Strong cross-functional influencing and stakeholder management skills (including global teams and stakeholders); capability to build and sustain productive relationships with internal and external partners including sourcing sites, call center, regulatory, and senior leadership.
・Strong critical thinking and problem-solving capability; ability to lead teams to root cause resolution based on sound technical and scientific understanding.
・Demonstrated ability to coach and develop direct reports including 1st line leaders; experience building team capability and succession depth.
【Qualifications】
・Bachelor’s degree or higher in pharmacy, chemistry, biology, engineering, or related health science field; advanced degree preferred.
・Substantial experience (minimum 5 years) in GQP/QMS/GMP/GDP quality operations within the pharmaceutical industry, with progressive leadership responsibility.
【Education and Work Experience Desirable to Perform Role】
・Strong oral and written English and Japanese communication skills.
・Demonstrated leadership experience with multi-functional teams.
・Experience in Marketing Affiliate quality operations and sourcing site management; knowledge of Lilly marketed products, compounds in development, manufacturing processes, and complaint investigations preferred.
・Experience managing through organizational change and business growth; proven ability to deliver results in dynamic, evolving environments.
兵庫県
1,150 万円 ~ 非公開
外資系医療機器スタートアップ
・日本国内（担当エリア）における顧客施設への訪問を通じて、Aerogen製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
・クリニカルエディケーター、スペシャリストとしての実務経験
・ICUや救急領域、呼吸器の臨床経験がある方
・出張対応が可能な方（全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・ビジネスで使用できる英語力（グローバルチームと対話できるレベル）
【応募資格】
・看護師、学士号またはそれに相当する学歴
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
800 万円 ~ 1,100 万円
ネクスジェン株式会社
・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・幹細胞等を用いた再生医療等製品・研究支援製品の開発
・報告書、申請用書類等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等
・民間企業での就業経験
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の何れかについての高度な知識・実践経験
・プロジェクトマネージメントの経験
【以下の何れかあれば優遇】
・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力
・iPS細胞の培養・分化誘導経験
・幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
兵庫県
400 万円 ~ 800 万円
株式会社ヘリオス
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
■バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
【歓迎要件】
■再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
■再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
■3D培養のご経験
■連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
兵庫県
800 万円 ~ 1,300 万円
株式会社ヘリオス
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
■バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
【歓迎要件】
■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
■再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
■医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
兵庫県
800 万円 ~ 1,300 万円
カルナバイオサイエンス株式会社
・プロジェクトマネジメント
・CRO管理 等
■製薬会社やバイオベンチャーで臨床開発業務の経験が5年以上で、以下のような業務経験がある方
・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
・プロトコル立案や開発戦略の策定
・海外CROや製薬企業との連携
兵庫県
600 万円 ~ 1,000 万円
日系医療機器メーカー
【期待する役割】
・QMSの維持管理
・試験業務、品質管理業務(品質保証実務)
・商品の安全管理(製造部門にて)
・発生した不具合品の顧客対応・原因追求及び予防処置対策
・部下の指導・育成
・方針決定等組織の運営 等
【取扱製品】
体外診断用医薬品、検体採取キット、真菌染色キット
医療機器用プラスチック成形品、精密エンジニアリング成形品
製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方
【歓迎】
ISO9001もしくはISO14001の維持管理業務のご経験をお持ちの方
兵庫県
600 万円 ~ 750 万円
[具体的業務]
●治験実施計画書の理解、把握
●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
●治験担当医師の補助
●医療機関スタッフへの協力依頼・調整
●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
１．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。
２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。
３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 500 万円
株式会社ヘリオス
本ポジションは、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）領域全般を担うコアメンバーです。製法開発・スケールアップ・品質規格策定・薬事対応ドキュメントの整備など、製品ライフサイクル全体をリードしていただきます。将来的には再生医療等製品としての展開も視野に入っており、創薬・再生医療バイオベンチャーとしての成長フェーズを共に牽引する人材を求めています。
・必要な文書の作成、修正、レビュー
・他部門、外部パートナー（製造委託先や共同研究先）との連絡窓口
・定期的な会議のスケジューリングおよび議事録作成
・製品に関する規制要件（化粧品、自由診療用途における各種法規）の情報収集と管理
・製造スケジュールや原材料供給の管理サポート
・化粧品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析
・バイオ・製薬・再生医療分野における CMC または製造開発経験
・高いコミュニケーション能力と調整力
・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方
【歓迎】
・抗体医薬品などのタンパク質製剤分野での実務経験
・化粧品分野での実務経験
・規制対応（薬機法、化粧品基準、安確法等）の知識や経験
・チームとして協力し、多様なタスクを効率的に進められる柔軟性
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・新しい挑戦に積極的に取り組む意欲がある方
・複数の業務をバランスよく進められる調整力のある方
・研究開発プロジェクトの進行や製造プロセスについて興味を持ち、学ぶ姿勢がある方
兵庫県
738 万円 ~ 1,000 万円
有限会社寛栄管財
消化器内科の処方箋を応需しています。地域の「かかりつけ薬局」を目指し、在宅医療にも取り組んでいます。
〜在宅医療の取組〜
当薬局では、薬剤師が患者さんのお宅お伺いし、在宅患者訪問管理指導を実施することが可能な体制を整えています。
〜災害等の発生時〜
当薬局では、災害や新興感染症発生時等に薬剤の供給等を行う体制を整えています。
〜医療DXの取組〜
当局では、オンライン資格確認システムを通じ「患者さんの診療情報、薬剤情報等」を活用しています。
マイナンバーカードの健康保険証利用を促進し、医療DXを通じて質の高い医療を提供できるよう取組んでいます。
電子処方箋に対応できる体制を整えています。
オンライン服薬指導に対応できる体制を整えています。
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
製薬メーカー
・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験
兵庫県
770 万円 ~ 990 万円
製薬メーカー
・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
・微量分析経験者
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
複数あり
488 万円 ~ 752 万円
Farmacista Lab合同会社
あかねの薬局は地域に根ざし、医療と皆さまの橋渡し役を果たす薬局です。お子さまからシニア世代まで、世代を超えた健康サポートを行い、地域の皆さまが安心して頼れる存在を目指します。また健康サポート薬局として、生活習慣病の予防から介護相談まで皆さまのライフステージに合わせたサービスを展開しています。地域全体の健康を見守る「かかりつけ薬局」として、皆さまの暮らしに寄り添い続けます。
薬剤師免許
兵庫県
400 万円 ~ 660 万円
再生医療開発ベンチャー
・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務
・各種文書の英訳（翻訳ソフト使用予定）の確認・修正
・グローバル治験実施における海外との交渉窓口＆文書作成業務（英語）
<品質保証（QA）業務>
・再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務
・データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査
・その他品質保証業務全般
・大学卒以上
・コミュニケーション能力の高い方
・医薬品開発関連業務の経験又は興味があること
・新しいことに取り組む意欲
・真面目に仕事に取り組む姿勢、強い責任感、協調性
・QAの業務経験者
兵庫県
450 万円 ~ 600 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み