製造販売後調査スペシャリスト
想定年収
650万円 ~ 1,060万円
勤務地
兵庫県 東京都
仕事内容
【職務内容】
GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下の業務
■実施計画書・手順書等の作成及び改訂、規制当局への提出
■EDC構築（仕様検討及びベンダー対応）
■データマネジメント（点検基準書、その他仕様書等作成、データクリーニング及びレビュー等）
■症例検討会対応
■調査の進捗管理、関係者（調査実施部門、実施医療機関（事務局・医師）、KOL）への対応
■解析計画書、モックアップ、その他関連仕様書等の作成及びレビュー
■安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
■再審査・再評価申請資料の作成及び期限管理
■教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先（CRO）の管理 等
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
下記は係長～非ライン管理職の必須条件です。
【必須要件】
■製薬企業又はCROにて製造販売後調査における以下の経験を有する方(経験目安：5年以上)
・EDCを用いた製造販売後調査（データクリーニング、再調査等）の経験
・調査の進捗管理及び営業部門・実施医療機関等への対応経験
・英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
■上記の経験に加えて、（１）（２）どちらかのご経験を有する方
（１）CROのマネジメント
（２）CROにて製薬企業との窓口業務、PL/PMのご経験の方
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
海外メンバーとの会議にてコミュニケーションが取れる
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6カ月（試用期間中とその後の待遇に差異なし）)
給与
月給制
年収：650万円 ~ 1,060万円
月収：36万円～58万円
月額基本給：36万円～58万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6か月/年程度
7月、12月支給
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
兵庫県 東京都
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分(12:00～13:00)
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ～ 15:00
休憩時間を除き8時間/日、40時間/週
残業手当
通常の残業代
管理職等級で採用の場合は支給対象外
通勤手当
交通費：一部支給(支給額上限：8万円/月)
休日・休暇
週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
創立記念日、その他特別休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
介護保険
求人No.：NJB2387649
最終更新日：2026/6/11