薬事担当者
想定年収
500万円 ~ 850万円
勤務地
兵庫県
仕事内容
【職務内容】
・日本及び海外における医薬品/再生医療等製品に関する薬事承認・業態の維持管理（当局との折衝を含む）
・日本における薬事戦略の立案・策定と実行
・プロジェクトへの参画
・薬機法等の薬事規制に関する調査、社内における問合せ対応
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
＜応募要件＞
・薬学/理工系の大卒以上
・日本での開発又は承認維持に関する薬事手続きの知識と経験（目安5年）
・日本における一変申請・審査対応、軽微変更、簡易相談等の経験
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・文書作成能力
・英語力（海外とのメール対応は可能なレベル）
・Word、Excel、PowerPointの操作（特にExcelでのデータ管理・関数）
＜歓迎要件＞
・バイオ医薬品での薬事経験
・規制情報管理システム（RIMS）使用経験
・厚労省/PMDA等の規制当局との面談・折衝の経験
・英語力（ビジネスレベル/会議対応経験など）
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6カ月（試用期間中とその後の待遇に差異なし）)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 850万円
月収：30万円～47万円
月額基本給：30万円～47万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6か月/年程度
7月、12月支給
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
兵庫県
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分(12:00～13:00)
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ～ 15:00
休憩時間を除き8時間/日、40時間/週
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：一部支給(支給額上限：8万円/月)
休日・休暇
週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
創立記念日、その他特別休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
介護保険
求人No.：NJB2354989
最終更新日：2026/5/29