メディカル・バイオ／神奈川県の求人・転職情報
188件中の1〜50件を表示
タンパク質科学に知見のある方(抗体などのタンパク質の作製経験)
【歓迎】
抗体医薬の研究経験
複数あり
800 万円 ~ 1,200 万円
・combinatorial chemistryあるいはhigh throuputのパラレル合成
・化合物の品質管理と構造確認（LC-MS、HPLC、NMR）
・自動合成装置・ハイスループットQCの仕組みづくり
・社内外（製薬企業、アカデミア、CRO）との共同研究推進
・チームメンバーの管理・育成、外部委託先のマネジメント
・有機化学・医薬品化学関連分野の博士号
・5年以上の創薬研究経験
・ライブラリー合成の実務経験
・英語でのコミュニケーション能力（口頭・書面）
【歓迎要件】
・計算化学・AIを用いたフラグメント設計経験
・TPDや分子間相互作用を考慮した設計経験
・大規模ライブラリー合成の経験（encoded library等）
・ケミカルスペース探索の知見
・創薬基盤技術の立ち上げ経験
神奈川県
848 万円 ~ 1,064 万円
アジレント・テクノロジー株式会社
【具体的な業務内容】
-お客様先におけるGC＆GCMSのメソッド構築、アプリケーション開発、トレーニング
-八王子事業所での講師業務
-装置販売前における、お客様、営業、関連企業との技術的支援、およびコンサルティング -トレーニング、技術資料の作成
-営業/マーケティング部門と協同し、販売促進、トレーニング、セミナー/ウェビナー活動への参加。
-学会参加、発表を通じた市場動向の収集、社内での共有
-フィールドサービスエンジニアへの、技術、市場動向の指導
※顧客訪問を中心とするポジションです。国内出張に加え、製品・技術トレーニングなどを目的とした海外出張が発生する場合があります。
■ GC、GC-MS、LC、LC-MSなど、クロマトグラフィーまたは質量分析装置を使用した分析業務の経験
■ 分析機器に関する知識を習得し、顧客への技術支援に活かす意欲のある方
■ 顧客先への訪問や国内出張に対応できる方
■ 八王子拠点で実施するトレーニング業務に対応できる方
※チーム内で分担し、月1週間程度の出社対応を想定しています。
■ 顧客や社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方
■ 学士号または修士号、もしくは同等の知識・経験をお持ちの方
【歓迎要件】
■ GCまたはGC-MSを使用した実務経験
■ GC・GC-MSに関する3年以上の分析経験
■ 分析条件の検討、メソッド開発、データ解析の経験
■ 環境、食品、材料、化学分野での分析経験
■ 顧客への技術説明、操作指導、トレーニングの経験
■ 分析機器に関するトラブルシューティングの経験
■ 英語を使用した業務に取り組む意欲のある方
複数あり
500 万円 ~ 1,190 万円
野村マイクロ・サイエンス株式会社
■業務内容：
・製薬向け水処理装置の技術検討
・バリデーション
・製薬向け新規ユニットの商品化検討
・見積書の検討・商談・折衝
・顧客への水処理装置仕様説明
・製薬設備のメンテナンス・小工事のサポート
※業務内容はすべてご担当いただくわけではなく、ご経験内容や適性によりご相談させていただきます。
■超純水装置について：
半導体や医薬品製造に使用される超純水を製造する装置です。
超純水は例えるならば50Mのプールに角砂糖10万分の1個程度しか不純物がない状態の水です。
この純度を実現するために、超純水装置が必要とされています。
高度なノウハウが必要とされるため、日本が独占している技術です。
■マーケットについて：
特に半導体製造装置市場は2015年の4兆円規模から、2030年には2倍になると見込まれています。
特に中国での投資が加速している中で、同社は古くからアジアに進出し、現地企業との取引を強めているため、これからも継続した成長が見込めます。
・製薬プラントでの製造管理、バリデーションのご経験
・製薬プラントに関する業務経験
神奈川県
580 万円 ~ 810 万円
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
Thermo Fisher ScientificのGas Chromatography（GC）製品に関する技術・アプリケーションの専門家として、
日本のお客様に対するプリセールスおよびポストセールス支援を担当します。
営業、サービス、マーケティング、APJおよびグローバルチームと連携し、製品デモ、サンプル分析、メソッド開発、
トラブルシューティング、トレーニングなどを通じて、お客様の成功とビジネス成長に貢献します。
■主な仕事内容
・GC製品および関連ワークフローに関する高度な技術・アプリケーションサポート
・お客様の分析ニーズを理解し、最適な装置、ソフトウェア、カラム、消耗品、分析手法を提案
・製品デモ、サンプル測定、Proof of Concept、技術プレゼンテーションの実施
・GC分析メソッドの開発、最適化、移管およびトラブルシューティング
・装置導入後の顧客トレーニングおよびアプリケーションサポート
・営業、サービス、マーケティング、製品部門との連携による顧客課題の解決
・セミナー、展示会、ワークショップ、学会などでの技術説明およびプレゼンテーション
・顧客ニーズ、市場動向、競合情報を収集し、社内関係部門へフィードバック
・APJおよびグローバルのアプリケーションチームとの知識・ベストプラクティスの共有
■担当製品
Gas Chromatography（GC）
■事業部・組織名
クロマトグラフィー＆マススぺクトロメトリー事業本部
■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
研修期間はスキル・経験に応じて1～3ヶ月程度を想定しており、状況に応じて柔軟に調整します。
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
・化学、分析化学、化学工学、薬学、環境科学、食品科学、または関連分野の学士号以上
・GCを使用した実務経験３年以上
・GCのメソッド開発、最適化、トラブルシューティングに関する実践的な知識
・製薬、環境、食品、化学、石油化学、材料、アカデミア、官公庁など、関連市場における分析業務の経験
・国内出張に対応可能であること（目安：25％）
■歓迎要件
・修士号以上
・GC・GCMS製品の使用経験
・分析メソッドのバリデーション経験
・Application Scientist、Field Application Scientist、Technical Specialistなどとしての
顧客対応経験
■求める人物像
高い専門性と顧客志向を持ち、分析課題に対して実践的な解決策を提供できる方。
営業・サービス・マーケティングを含む社内外の関係者と協力しながら、
お客様の成功とThermo Fisher Scientificの事業成長に貢献できる方を求めています。
神奈川県
700 万円 ~ 非公開
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
営業部と連携しながら、依頼分析・デモ・顧客サポートやセミナーを通じて製品価値をお客様に届けるポジションです。
日々の依頼に対して正確かつスピーディに対応し、現場に近い立場でビジネスを支えます。
■主な仕事内容
・営業部から依頼される分析業務の実施
・顧客サンプルを使用した装置デモンストレーションの実施
・顧客向け分析結果報告
・担当製品におけるアプリケーションユーザーサポート対応
・学会発表およびアプリケーションノート作成
・新機能の評価・検証（指示に基づく実施）
■担当製品
液体クロマトグラフィー分析機器及びクロマトグラフィーデータシステム
■事業部・組織名
クロマトグラフィー＆マススぺクトロメトリー事業本部
IC＆LC事業部 LCアプリケーション部
■入社後の流れ
入社後は、まず全社オリエンテーションを実施します。
その後、社内にて営業およびアプリケーションスタッフによるトレーニングを行い、OJTへと進みます。
研修期間はスキル・経験に応じて1～3ヶ月程度を想定しており、状況に応じて柔軟に調整します。
■サーモフィッシャーサイエンティフィックについて
私たちは「世界をより健康で、より清潔、より安全な場所にするために、お客さまに製品・サービスを提供する」
ことをミッションとして掲げ、サイエンスの発展を支援しています。
https://jbpress.ismedia.jp/ts/thermofisherscientific/
その他記載推奨項目：
＊将来的にはより高度な分析知識の習得やプロジェクト推進を担うポジションへの成長が期待されます
・理系学部卒、または同等の知識・経験
・理系分野（化学、バイオ、ライフサイエンス等）に関する基礎知識
・分析機器を使用した分析業務の実務経験（Separation Science領域の経験が望ましい）
・社内外との円滑なコミュニケーション能力
■歓迎要件
・顧客対応や技術サポート経験
・学会発表や技術資料作成経験
・英語での読み書き・コミュニケーション能
神奈川県
700 万円 ~ 非公開
再生医療のバイオベンチャー
具体的には、
・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など）
・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理
・関連部署と連携した業務改善等
・その他品質保証にかかわる業務
【このポジションの魅力】
創薬領域の細胞培養に密接に関わりながら、品質保証（QA）としてGMP/GCTPの基盤づくりに携われるポジションです。
製造・品質管理の経験を活かしつつ、品質保証へキャリアチェンジしたい方にも最適な環境で、逸脱・変更・監査対応など中核業務を幅広く担当できます。
創薬開発を支える品質保証の専門性を身につけ、将来のQAリーダー候補として成長できる点が大きな魅力です。
・医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験
＜歓迎要件＞
・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、製造管理責任者、品質管理責任者、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の経験者
・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の補助業務経験者
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
分析試験業務に使用する試験設備・機器についての業務
・導入・適格性評価
・日常管理、定期点検、校正
・異常・故障・修理、変更・逸脱対応ならびに関連するGMP文書、記録の作成および維持管理
・ 機器管理責任者、試験担当者、関連部署、メーカーおよび業者との情報共有・調整
＜入社後のキャリアパス＞
将来的には、試験機器管理領域の中核人材として、複数案件の優先順位付け、関係部署・メーカー・業者を巻き込んだ課題解決、管理方法の標準化・改善、新規担当者へのOJTや知識共有を担うことを期待しています。
経験と専門性の蓄積に応じて、機器導入・適格性評価・維持管理に関する業務計画や改善施策を主体的に推進する役割を期待する。
将来のリーダー候補としてグループに貢献する。
・分析機器を用いた試験・分析・品質管理業務、または分析機器の維持管理・点検・校正・バリデーション
・適格性評価業務のいずれかに関する実務経験2年以上
経験 スキル〈尚可〉
・医薬品、治験薬またはGxP環境下でのQC・分析業務経験
・HPLC、GC等の分析機器の操作・管理経験
・DQ/IQ/OQ/PQ等の適格性評価業務経験
・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム関連業務経験
・GMP関連文書（SOP等）の作成・改訂経験
神奈川県
400 万円 ~ 700 万円
第一三共株式会社
（逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等）
・治験薬製造/試験に関する記録書類の照査を実施。
≪入社後のキャリアパス≫
・治験薬GMＰの品質システムの何れかのシステムに関して主担当者として業務経験を重ねた後、責任者業務を担当。又、記録書の照査を担当することにより、治験薬の製造、試験に関する理解も深めていく。
いずれは商用GMP組織での業務経験を積み、海外当局からの査察対応等を通してグローバルな視点での品質保証体制を推進する中心的なメンバーとして育成
・医薬品又は治験薬の製造部門、試験部門、品質保証部門いずれかの実務経験2年以上。
又は関連業務の3年以上に相当する実務経験
＜歓迎＞
・医薬品開発において製剤設計又は分析法開発経験。又商用医薬品、治験薬医薬品に関する技術移転業務
・行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
神奈川県
400 万円 ~ 700 万円
株式会社スコヒアファーマ
① 当社事業戦略を踏まえた全体的な開発戦略の立案および実行（最適な適応症の探索、グローバル開発戦略の立案、開発優先順位付け提案など）
② 臨床開発オペレーション実務全般の統括
④ 臨床開発に関連するKOLとの関係構築及びKOLからの情報収集
⑤ 規制遵守のための社内体制構築
⑥ 臨床開発に関する進捗、予算管理
⑦ 導出活動における事業開発支援
⑧ 経営陣・投資家へのレポーティング及び意思決定支援
⑨ 臨床開発チームマネジメント
・製薬企業またはバイオベンチャー勤務経験
・治験実務（海外治験含む）及びグローバル開発計画立案業務の経験
・情報収集、資料作成、海外CROやKOL、規制当局などのやり取り等に必要な英語力
【歓迎スキル・経験】
・開発プロジェクトマネージャー経験
・MD資格
神奈川県
1,200 万円 ~ 1,800 万円
株式会社スコヒアファーマ
① 当社開発パイプラインの開発戦略の立案および実行
② 臨床開発オペレーション実務全般の遂行及び統括（治験の立ち上げ、治験デザインの立案・プロトコル作成、治験実施、規制当局対応などを含む）
③ 必要なCRO等外部コラボレーターの選定、条件交渉、進行管理
④ 臨床開発に関連するKOLとの関係構築及びKOLからの情報収集
⑤ 導出活動における事業開発支援
・製薬企業またはバイオベンチャー勤務経験
・治験実務（海外治験含む）及びグローバル開発計画立案業務の経験
・情報収集、資料作成、海外CROやKOL、規制当局などのやり取り等に必要な英語力"
【歓迎スキル・経験】
・開発プロジェクトマネージャー経験
神奈川県
800 万円 ~ 1,200 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
・Clinical Program Leadと連携し、パイプラインの米国臨床試験の立上げから実施までを、スポンサー側の立場で推進していただきます。
・一般的なClinical Trial Manager業務に加え、プロトコル作成、US IND申請、米国KOL対応との協議など、臨床開発全体に幅広く関与できるポジションです。
・入社当初はClinical Program Leadとともに業務を進め、試験開始後は経験や習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的には試験運営の中心メンバーとして主体的にプロジェクトを推進いただくことを期待しています。
＜主な業務内容＞
1．Clinical Trial Management
・試験全体のスケジュール、マイルストーン、課題・リスクの管理
・CROと連携した臨床試験の立ち上げ・運営
・試験開始後のEnrollment、Safety、Protocol Deviation、Monitoring等の横断的な進捗管理
・試験上の課題の特定および関係者と連携した対応
2．Protocol／IND関連業務
・Clinical Program Lead、KOL、Medical Advisor、CRO等と連携したProtocol、IB、ICF等の臨床関連文書の作成・レビュー
・IND申請に必要な臨床関連資料の準備
・FDAからの照会事項等への対応サポート
3．CRO／Vendor Management
・スポンサー側としてCROの進捗、品質、予算、課題等を管理
・Data Management、Safety/PV、Central Lab、Clinical Supply等の関連Vendor・機能との連携
・各Vendor・関係者間の課題整理および試験準備・実施の推進
4．Site Start-up／Site Management
・米国の治験実施医療機関におけるSite Start-upの推進
・CROと連携した契約、IRB、Essential Documents、SIV等の推進・進捗管理
・試験開始後のEnrollment、Site Issues等の把握・対応
・CRO・治験実施医療機関と連携した円滑な施設運営のサポート
5．Cross-functional／KOL Coordination
・臨床、薬事、CMC、非臨床、Quality等の社内関係者との連携
・米国KOL、Medical Advisor、Consultant等の外部専門家とのコミュニケーション・調整
・KOL・専門家から得られたインプットの試験計画・運営への反映
6．AMED対応・その他臨床開発業務
・Clinical Program Lead、取締役COO等と連携したAMEDへの進捗報告・関連資料の作成
・米国CRO、KOL、治験実施医療機関等との英語でのコミュニケーション
・その他、パイプラインの米国臨床開発を推進するために必要な各種業務
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験
・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル）
■歓迎要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験
・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・造血幹細胞移植に関する知識・経験
複数あり
800 万円 ~ 1,200 万円
・タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
Description of work:
・Promote drug discovery research and/or technology research projects through expertise on protein science as well as protein production.
・哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を用いたリコンビナントタンパク質の発現、並びに精製業務の経験を3年以上程度
・タンパク質エンジニアリング（タンパク質の構造を考慮した欠損変異体やその他アミノ酸改変体のデザイン）の経験があることが望ましい
Desired experience:
・Approximately over 3-year-experience of expression of recombinant proteins through mammalian/insect/E.coli expression system and purification of the expressed proteins.
・Experience on protein engineering (design of deletion mutants and/or other amino acid modifications by understanding the structure of proteins) will be considered plus.
【求めるスキル・知識・能力】
・AKTAを使ったタンパク質精製用カラムクロマトグラフィー、細胞培養、タンパク質の分析（SDS-PAGE、HPLC等）、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる
Desired skills/knowledge/abilities:
・Column chromatography for protein purification using AKTA, cell culture, basic protein analysis (SDS-PAGE, HPLC, etc), overall DNA work for plasmid construction and preparation
・Able to set up research plans to solve issues by using his/her own knowledge and/or surveying through publications etc.
・Able to conduct multiple expereriments simultaneously
【必須資格(TOEICを含む）】
・医学・薬学・理学・工学系分野における博士号を取得している者
Desired Qualification：
・Ph.D. degree in the area of medicine, pharmacology, science, or technology.
神奈川県
600 万円 ~ 1,200 万円
非公開
・顧客先案件・立ち上げ案件のCRO/CDMOおよび研究ベンダーの活用最適化
・プロジェクト推進と外部委託管理
・購買管理業務全般
■具体的な業務内容
・CRO／CDMO／原材料・試薬ベンダー等のマネジメント
・相見積取得／比較検討／契約先選定
・各案件のアライアンスマネジメント／プロジェクトマネジメント
・AMED／厚生労働省関連案件のマネジメント
・グローバル案件の国内展開支援
・ステークホルダー調整
・CRO／CDMO管理経験
・高い推進力と調整力のスキル
・英語でのコミュニケーションスキル
複数あり
1,200 万円 ~ 1,400 万円
味の素株式会社
・細胞治療実現を支援する製品やサービスの研究開発および工業化
・学歴：大学院卒以上（博士号が望ましい）
・英語力：業務遂行に必要な英会話力（海外拠点、海外研究パートナーとのメール連絡および定期的なミーティングがあります）
・スキル（専門領域）：
・薬学・工学・理学系において生物学の専門性、知見がある
・社内プロジェクトやテーマを自身でリードし推進した経験のある方
神奈川県
750 万円 ~ 900 万円
非公開
・複数顧客とのサンプルワーク及び技術進捗報告（国内外あり）
・他部署との連携を含む新規テーマ創出活動
・学歴：大学院卒以上
・語学：業務遂行上最低限の英会話（海外拠点、国外の研究パートナーとの定期的なやりとり有り）
・スキル：
1.薬学・工学・理学系などの「有機合成分野」を専攻された方
2.1について同等の知識・経験・スキルを有する方
3.上記専門性を有し、3年以上の実務経験のある方
※1、2はいずれか該当で可能
■歓迎条件
・企業での化学系またはケミカルバイオロジー分野の探索研究あるいはプロセス開発実務経験
・製薬企業、もしくは、医薬品製造受託企業での実務経験
・薬剤師資格を有している方
神奈川県
650 万円 ~ 950 万円
株式会社HIROTSUバイオサイエンス
HIROTSUバイオサイエンスは、線虫を用いた世界初のがん一次スクリーニング検査「N-NOSE」を展開し、「がんを早期に見つけることが当たり前の社会」の実現を目指しています。
湘南R&Dセンターでは現在、がん種特定精度の向上・新規スクリーニング技術の開発・AI/データサイエンスとの融合など、複数の研究プロジェクトを並行して推進しています。
本ポジションは、研究者としての専門性を持ちながら、センター全体のプロジェクトとチームを動かす
マネジメント役割を担っていただきます。
センター長のもと、研究員・スタッフと本社・他拠点をつなぐ中核的な存在として、研究の加速と組織の安定を両立してください。
【職務内容】
・センター長との連携によるR&Dの管理業務
・センター長と連携し研究方針の具体化・チームへの落とし込み
・研究プロジェクトの進捗管理・スケジュール調整・リスク管理
・研究員・スタッフのマネジメント・育成
・実験設計・データ解析への参画（プレイングマネージャーとして）
・学術発表（論文執筆、学会発表）
・知財管理
・本社・他拠点（福岡R&D・東京検査センター）との情報連携・運営協力
・大学・病院・企業との共同研究における窓口対応
・研究成果のドキュメント整備・ナレッジ標準化の推進
・生命科学・バイオサイエンス・医学・薬学・農学・工学等の理系分野における研究経験（博士以上、リーダー実務５年以上）
・リーダーとして複数プロジェクトの同時管理・チーム間調整の経験
・メンバーのリード・マネジメント経験（リーダー・主任・PI補佐等）
・日本語：ネイティブレベル
・英語：ビジネスレベル（海外事業に使用）
【歓迎】
・線虫を用いた研究経験
・海外での研究経験
・特許出願・知財管理経験
・AI・機械学習・データ解析の知識（Python / R 等）
・スタートアップ・産学連携研究での経験
・競争的研究費・助成金獲得経験
【求める人物像】
・研究への熱意と、チームを動かす調整力を併せ持つ方
・多様なバックグラウンドを持つメンバーと柔軟にコミュニケーションが取れ る方
・現場と経営の橋渡し役として、双方の信頼を得ながら動ける方
・曖昧な状況や変化にも柔軟に対応し、前向きに推進できる方
・自分の研究成果を社会に届けることへの強い意欲を持つ方
神奈川県
500 万円 ~ 750 万円
株式会社HIROTSUバイオサイエンス
HIROTSUバイオサイエンス株式会社では、線虫を用いた世界初のがん一次スクリーニング検査 「N-NOSE」 の研究開発をさらに進化させるため、博士研究員2名を募集しています。
私たちの目標は明確です。
がんを「早期に見つけることが当たり前の社会」にすること。
その実現のために、線虫の嗅覚を利用した独自技術と、分子生物学・AI・データサイエンスを融合させ、 がん種特定精度とスクリーニング精度の飛躍的向上 に取り組んでいます。
このポジションでは、単なる実験担当ではなく、 研究テーマの設計から成果創出まで主体的にリードする研究者を求めています。
【職務内容】
がん検出技術に関する研究プロジェクトの企画・推進
実験設計およびデータ解析
学術論文執筆・学会発表
知的財産創出への貢献
大学・病院・企業との共同研究
AI / データ解析を活用した研究開発
科学関連分野の博士号（取得見込み含む）
（生物学、生化学、バイオインフォマティクス、医学、薬学、工学、
農学など）
日本語：ネイティブレベル
英語：論文読解・執筆、日常会話レベル
【歓迎】
線虫を用いた研究経験
AI・機械学習・統計解析の知識
Python / R 等のプログラミングスキル
第一著者または責任著者としての論文実績
競争的研究資金の獲得経験
スタートアップまたは産学連携研究の経験
【求める人物像】
研究テーマを主体的に推進できる方
新しい研究領域に挑戦する好奇心のある方
チームで成果を創出できる方
研究成果を社会に届けたい方
あなたの研究が、がん検査の未来を変えるかもしれません。
私たちとともに、世界にインパクトを与える研究に挑戦しませんか。
神奈川県
400 万円 ~ 600 万円
富士フイルム株式会社
バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(精製)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広く推進していただきます。
＜具体的には＞
1. ラボスケールでの精製プロセスの要素技術開発
2. ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発
3. 開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装
4. 開発製造受託における技術課題の解決
【仕事の魅力】
・生産プロセスの開発から、日米欧の各拠点への実装まで主体的に推進する役割であり、グローバルに最前線で活躍できる
・日米欧の技術者や、大手製薬企業の研究者と連携し、顧客や現地のニーズに即した業界最先端の開発ができる
・富士フイルムグループの多様な技術(光学センシング/画像解析/生産制御技術/AI/培地カスタマイズ/細胞構築 等)を結集させた開発を経験できる
・最先端技術への深い理解が必要となる領域で、サイエンス・学術知見を深め続けられる
・無欠陥製造思考をベースとした、品質を追求した開発ができる
・顧客への価値提供を使命とし、深堀されてこなかった要因のメカニズム解明・現象を理解し、製造品質課題の解決に取り組める
＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html
＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞
■富士フイルムの医療・医薬関連の開発
https://www.fujifilm.com/jp/ja/business/cdmo/medical
・バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する
研究もしくは開発経験が3年以上ある方
・関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方
・大卒以上
【歓迎（WANT）】
・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験がある方
・バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験がある方
・CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験がある方
・化学工学の専門知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方
・論理的なコミュニケーションが取れる方
・英語を扱うコミュニケーションに抵抗のない方
神奈川県
500 万円 ~ 1,300 万円
再生医療等製品のCDMOにおける品質管理部門にて、技術移管プロジェクトの立上げから分析法バリデーション、GMP文書整備までを統括するリード人材を採用する。
本ポジションは、顧客からの技術移管を確実に成功させ、年間2～3件の移管案件を安定遂行可能な組織構築の中核を担います。
■ Key Responsibilities（主な業務内容）
1. 技術移管のリード
・顧客からの技術移管プロジェクトの計画立案・遂行
・分析法バリデーションの設計・実施・評価
・試験法の最適化および手順化（SOP化）
2. GMPおよび品質文書の統括
・GMP関連文書の作成（計画書、報告書、手順書）
・GMP要求事項を理解し、技術移管プロジェクトに適用する
・逸脱、OOS、変更管理文書の作成
3. グローバル連携
・技術移管プロジェクトにおける海外施設・CROとのコミュニケーション（英語）
4. チームリード・組織強化
・技術移管業務の標準化・ワークフロー構築（属人化防止）
・中核層・若手へのOJT/教育
・複数プロジェクトの進行管理（並行管理）
■ Role Expectation（期待役割）
技術移管を予定通りに遂行し、成功確率を高める“中核プレイヤー”
技術移管を自律的に推進し、管理職の負荷軽減に寄与する
組織内に不足しているリード人材のロールモデル
分散している業務・スキルの標準化・均質化の推進者
■ Business Context（ポジションの重要性）
技術移管や商用案件の増加および新規引き合いにすでに現場が対応できなくなっている。複数の案件を安定して受託、推進するうえで極めて重要である。リード人材の有無が新規案件の受託・推進能力を左右する。
■ Impact（期待される成果）
技術移管の成功率向上と遅延リスクの低減
責任者ではなく、中核層を中心とした技術移管が可能な体制の構築
QC業務の標準化およびグローバル対応力の強化
バイオ/製薬業界での分析法開発またはバリデーション経験
ICHガイドライン（Q2等）の理解および実務経験
GMP環境下での品質文書作成経験（計画書・報告書）
技術移管またはそれに準ずるプロジェクトのリード経験
顧客または社内関係者との調整・折衝経験
英語力（読み書き必須、会議対応は準備ベースで可）
チームメンバーへの指導・教育経験
■ Preferred Qualifications（歓迎要件）
再生医療・細胞製品におけるQC試験経験
フローサイトメトリー、qPCR、ELISAなどの試験経験
原材料管理（試験項目設定、受入規格設定）の経験
試験責任者または品質判断経験
■ Competencies（求める人物像）
不確実性の高い技術移管を構造化して進められる力
科学的理解に基づく論理的判断力・説明力
複数プロジェクトを同時にマネジメントできる実行力
標準化・仕組化を推進できる改善志向
チーム育成・組織強化に関与できるリーダーシップ
神奈川県
500 万円 ~ 1,200 万円
富士フイルム株式会社
バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(細胞培養)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広く推進していただきます。
＜具体的には＞
1. ラボスケールでの培養プロセスの要素技術開発
2. ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発
3. 開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装
4. 開発製造受託における技術課題の解決
【仕事の魅力】
・生産プロセスの開発から、日米欧の各拠点への実装まで主体的に推進する役割であり、グローバルに最前線で活躍できる
・日米欧の技術者や、大手製薬企業の研究者と連携し、顧客や現地のニーズに即した業界最先端の開発ができる
・富士フイルムグループの多様な技術(光学センシング/画像解析/生産制御技術/AI/培地カスタマイズ/細胞構築 等)を結集させた開発を経験できる
・最先端技術への深い理解が必要となる領域で、サイエンス・学術知見を深め続けられる
・無欠陥製造思考をベースとした、品質を追求した開発ができる
・顧客への価値提供を使命とし、深堀されてこなかった要因のメカニズム解明・現象を理解し、製造品質課題の解決に取り組める
＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html
＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞
■富士フイルムの医療・医薬関連の開発
https://www.fujifilm.com/jp/ja/business/cdmo/medical
・バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(細胞培養)に関する
研究もしくは開発経験が3年以上ある方
・関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方
・大卒以上
【歓迎（WANT）】
・バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験がある方
・バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験がある方
・CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験がある方
・化学工学の専門知識がある方
・ビジネスレベルの英語力がある方
【求める人物像】
・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方
・論理的なコミュニケーションが取れる方
・英語を扱うコミュニケーションに抵抗のない方
神奈川県
500 万円 ~ 1,000 万円
ペプチドリーム株式会社
探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献しているグループです。専門家として実験系の計画立案、施行、結果の解釈をしてプロジェクトに貢献できます。
■薬理研究チーム（C&C）
1. アッセイ開発・実行
Cell-based assayの開発・最適化
HTS、medium-throughput screeningの設計・実施
2. データ解析・解釈
化合物活性データの解析およびプロファイリング
再現性・データ品質の担保
プロジェクトチームに対する科学的な解釈・提案
3. チーム運営・業務推進
派遣社員の業務指示・教育・進捗管理
実験フロー・オペレーションの最適化
複数プロジェクトの並行進行における優先度管理
特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とし、経口化も可能な次世代の創薬研究を可能にする新しいモダリティとして注目されています。また、伝統的な医薬品にとどまらず、ラジオアイソトープ(RI)や核酸などの各種ペイロードを標的組織特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに多くの国内外の企業との共同研究を進めており、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。
C&Cでは細胞を用いた評価を主眼に置いており、①各種cell-based assay系の構築・最適化・高速化により、各プロジェクトへ早期に結果をフィードバックできる評価体制の構築、②ペプチドの活性プロファイリングによりヒット化合物道程と最適化の加速、③再現性・信頼性の高いデータ創出により、社内意思決定の信頼性確保、をミッションとしています。
・プロジェクト志向で業務を進められる方（「データを出すだけでなく、意思決定に貢献する」視点）
・チームで成果を出すことにやりがいを感じる方
・実験・運営の両面で主体的に動ける方
[必須スキル]
・修士以上
・Cell-based assayの開発または運用経験（Lenti virusでの遺伝子組み換え、Flow cytometry, cell sorting, imagingなど）
・HTSまたはそれに準ずるスクリーニング業務の実務経験
・データの再現性・品質を意識した実験設計・解析能力 (Z'の評価など）
・チーム内での円滑なコミュニケーション能力（特に派遣社員コントロール・業務指示を含む）
・複数関係者と連携しながら業務を推進できる能力
神奈川県
600 万円 ~ 非公開
グローバルライフライフサイエンスメーカー
特にタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）、澄析、ウイルスろ過、そしてプロセス分析技術（PAT）に注力します。
深い科学的知識と顧客志向のアプローチを通じて、技術サポートの高度化・思想的リーダーシップを推進し、
日本のバイオ医薬市場における商業的成功を支援します。
・バイオ製造・MSAT領域での実務経験（5年以上の実績が望ましい）
・化学工学・生物工学・バイオテクノロジー等の学士以上
・大規模生産・パイロット・ラボスケールでの経験
・複雑な技術情報を多様な聴衆に伝える優れたコミュニケーション能力
・グローバルなチームでの協働経験、英語での業務遂行能力
■歓迎要件
・プロセス制御（PLC/PCS等）、バイオファームの自動化・データインテグリティの実務知識
・質量収支、PFD/P&IDの作成経験
・複数のワークストリームと異なる利害関係者を統括したリーダーシップ経験
・顧客志向で戦略的思考を併せ持ち、統合ソリューションの実現を推進できる方
・グローバルチームと協働し、異文化環境で結果を出せる方
・複数部門を跨ぐプロジェクトを推進できる協働力とリーダーシップ
複数あり
800 万円 ~ 非公開
・顧客プロジェクトの合成経路を設計、評価、最適化する。
・反応メカニズム、合成経路の選定、およびトラブルシューティングに関する科学的指導を行う。
・実験計画を検討し、プロジェクト活動全体を通じて科学的な厳密性を確保する。
・分析データ（NMR、LC-MS、GC-MS、HPLCなど）の解釈を監督する。
・必要に応じて、プロセス開発、スケールアップ、および技術移転を支援する。
2. プロジェクト管理
・複数の化学プロジェクトを同時に主導し、期日通りに高品質な成果物を確実に提供する。
・プロジェクトの範囲、マイルストーン、スケジュール、およびリソースの配分を定義する。
・プロジェクトのリスクを特定し、リスク軽減策を実施する。
・スコープの変更を管理し、その影響を社内チームやクライアントに伝達する。
・FTE/FFSプロジェクトモデルにおいて効果的に業務を遂行する。
3. クライアントとのコミュニケーションおよびステークホルダー管理
・技術面において、ステークホルダーであるクライアントや当社の中国側のR＆Dとのコミュニケーションをリードする。
・明確かつタイムリーな技術情報の更新、レポート、プレゼンテーションを提供する。
・クライアントとのマイルストーン会議や技術的な議論を円滑に進める。
・強固で信頼に基づくクライアントとの関係を構築・維持する。
・多様な文化的・組織的背景に合わせて、コミュニケーションスタイルを適応させる。
4. チームリーダーシップと人材育成
・経験レベルの異なる化学者チームを率い、指導する。
・業務を割り当て、成果を確認し、科学的および業務上の基準が遵守されるよう確保する。
・安全、品質、そして継続的な改善を重視する文化を醸成する。
・部門横断的なチーム（分析、プロセス、品質保証、調達など）と効果的に連携する。
5. オペレーショナル・エクセレンス
・正確かつ完全で、監査に対応可能なプロジェクト文書を確保する。
・EHS、知的財産保護、およびデータ完全性の要件への準拠を維持する。
・ワークフローの非効率性を特定し、プロセスの改善を推進する。
・実験室機器のアップグレード、ワークフローの最適化、およびデジタル化の取り組みを支援する。
・国内外の法規制・業界ガイドラインの動向を的確に把握し、化学物質管理、品質保証、安全衛生および輸出入管理等に関するコンプライアンス体制を強化する。
・研究所の人員、設備、予算および業務リソースを適切に管理し、安全かつ効率的な研究所運営を実現する。
6. 問題解決と意思決定
・複雑な技術的および運用上の課題を分析し、タイムリーな意思決定を行う。
・体系的な問題解決手法とデータに基づく意思決定を実践する。
・「プロジェクトの成果」と「プロジェクトのスケジュールおよびクライアントの期待」とのバランスをとる。
7. ビジネスおよび商業的知見
・CROのビジネスモデル、コスト構造、および収益性の要因を理解する。
・受託案件において、顧客への提案書の作成、プロジェクトの範囲設定、およびクライアントとの交渉を支援する。（クライアントとの直接の交渉窓口は当社のBDが担当します）
・市場動向、新興技術、および競合環境に関する最新情報を常に把握する。
・プロジェクトの実行を、より広範な事業戦略と整合させる。
・有機化学等、関連分野の博士号 （業務経験により修士号以上でも可能）
・化学関連業界（製薬、農薬、ファインケミカルなど）における、研究開発のリーダーシップまたはプロジェクトマネジメントの経験（目安6年以上）
・低分子医薬品のCMC領域（プロセス開発から技術移転に至るまでのプロジェクト）における実務経験とGMP管理に関する理解
・社内コミュニケーションが可能なレベルの英語力
【歓迎条件】
・CRO環境、特にFTE/FFSプロジェクトモデルでの経験（委託先と受託先の区別は問わない）
神奈川県
1,300 万円 ~ 非公開
大手外資系医療機器メーカー
比較的まだ新しい製品であり、また新しい治療コンセプトであるがゆえに、適応があるにも関わらず本製品が使用されない場合もあり、更なる治療の啓発とセールス・プロモーション活動の拡充が必要です。そして、新しい製品の導入と新しい適応の取得に備えて組織の拡充もアビオメッドには求められています。そうした、個人、組織、マーケットの成長ポテンシャルの大きい弊社で働きたいという意欲のある方を募集します。
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
大手外資医療機器メーカー
ビジネスモデルや商流を理解し、担当代理店との円滑なコミュニケーションにより、滞りない製品の供給ならびに管理
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
リコーバイオサイエンシズ株式会社
・試験法の導入・改善、分析機器の管理、GMP文書の作成・改訂
・OOS、逸脱、CAPA、変更管理等の品質課題への対応や運用
・GMP文書・記録のレビュー、監査対応、品質システムの運用・改善等
本業務を通じて、mRNA医薬品という新しいタイプの医薬品の最新動向を身近に体験することができます。
また、mRNA創薬の支援を通じて、世界中の人々の健康や安心に貢献することができます。
・GMP、GCTPまたはISO9001等でQC/QAの業務経験をお持ちの方
・新しいことへのチャレンジに抵抗のない方
【歓迎】
・製薬・再生医療業界のQC/QA業務経験をお持ちの方
・薬剤師免許を保有している方
・GMP文書作成経験、査察対応経験のある方
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査の経験のある方
・Biology/分子生物学 の background をお持ちの方
【求める人物像】
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力を発揮できる方
・組織の成長のために何事に対しても真摯な態度で取り組むことができる方
神奈川県
500 万円 ~ 900 万円
研究所等から社内外の製造サイトへの製造技術移転プロジェクトを推進し、計画通り技術移転を完了する。
サプライチェーン、品質保証およびCMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。
委託先（CMO/CDMO）選定にあたって、研究所と協力して技術面から評価を行い、同時にビジネス・品質面からその他関係者と調整して最適な委託先を選定する。
【入社後のキャリアパス】
適性により、グローバル低分子品目やNewModality品目の海外製造サイトへの技術移転プロジェクトを担当することが考えられる。
また国内医薬品（長期収載品含む）の国内需給を管理するサプライチェーン部門での活躍が期待できる。
《必須》
低分子医薬品原薬・製剤の製造プロセス開発に従事した経験。
製造サイトへの製造プロセス技術移転の経験。
プロジェクトマネジメント経験。
協調性があり多くのステークホルダー、専門家とのコミュニケーションを苦とせずに良好な関係が築けること
《尚可》
海外製造サイトへの技術移転の経験。
バイオロジクスの製造プロセス開発に従事した経験。
英語力（TOEIC 730点）
神奈川県
800 万円 ~ 1,400 万円
非公開
・ADME試験（PK、PMDK等）の試験計画の立案
・in vitro試験の実行
・分析・解析評価（LC-MS/MS等）
・CROマネジメント
修士卒以上、製薬企業での非臨床薬物動態研究の実務経験を有する方
【歓迎】
・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
・in vivo又はin vitroの実務経験
・PK/PD解析、モデリング&シミュレーション
・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
・代謝物構造推定・同定
・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析
当社では、入社時点で創薬に関する幅広い経験を求めているわけではありません。まずはご経験や得意分野を活かせる業務からスタートいただき、評価系の構築やペプチド分析、プロジェクト支援などを通じて、無理なく担当領域を広げていただける環境を整えております。
多くのメンバーも入社後に新しい知識や技術を身につけながら成長しており、現在はプロジェクトの中心的な役割を担っています。
神奈川県
500 万円 ~ 1,200 万円
第一三共株式会社
・医薬品原薬のプロセス開発研究（低分子、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなど化学合成技術を必要とするモダリティ）
・国内外の製造委託先への技術移転及び製造委託管理
・治験申請及び承認申請資料の作成並びに照会事項対応
《必須》
・医薬品原薬または中間体の合成プロセス開発研究に関する5年以上の実務経験（合成ルート探索、プロセス最適化研究、スケールアップ研究、工業化研究、品質管理戦略の策定など）
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へのプロトコルの最適化を行います。（細胞特性の定量的評価を含む）
・製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立
・当局への審査対応
・外部パートナーとの連携
創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、社会に貢献することをミッションとしています。
私たちの強みである「Geno-Writing」技術は、従来は不可能とされていた複雑なゲノムデザインを短期間で実現し、パートナーの多彩なニーズに対応します。現在も国内外の主要パートナーと連携したプロジェクトが進行しています。
当社での仕事は、単なる技術提供に留まらず、ゲノム構築のエキスパートとして、パートナーに最適なソリューションを提案し、難解な課題をクリエイティブに解決していくことが求められます。高い自主性と裁量が与えられ、大きな責任を伴いますが、これを前向きに捉え、新しい挑戦を楽しめる方には、非常にやりがいのある環境です。
この挑戦的な環境で、一緒に未来を切り拓く意欲をお持ちの方のご応募をお待ちしています。
・PhD（博士号）取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験が3年以上ある方
・スケールアップ（大量培養）のプロセス開発経験
・細胞特性の評価の経験
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
【歓迎スキル】
・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導実験の実施経験。
・バイオリアクター（シングルユース、撹拌槽型等）を用いた浮遊培養やスケールアップ製造の経験。
・CMC（製造・品質管理）の開発経験、あるいはGCTP/GMP基準下での細胞製造に関する知見。
・ビジネスレベルの英語力（海外との会議、論文執筆、ドキュメント作成）。
・当局対応、対面助言の対応経験
神奈川県
600 万円 ~ 1,300 万円
・患者様への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
【備考】
・チーム制をとっており、業務を通しても能力の向上だけでなく、働きやすい環境づくりの構築を行っております。
・ご担当施設により土曜日があることがありますが、土曜出社の際には代休を取得いただきます。
・1人3、4施設担当。プロトコールの多い施設は、3、4人で1施設を担当しています。
※様々な経験値のCRCでチームを組んでいるため、相談しながらスキルを高める事ができます。また、産休・育休から復職される方も多く、女性も長く働きやすい環境にあります。
・看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格をお持ちで3年以上の臨床経験がある方
【求める人物像】
・誠実な方、ごまかさない方
・明朗闊達な方
・自分の意見を持ち、しっかり相手に伝えられる方
・コミュニケーションをとり、相手のニーズを引き出す力がある方
複数あり
460 万円 ~ 600 万円
・患者様への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
【備考】
・チーム制をとっており、業務を通しても能力の向上だけでなく、働きやすい環境づくりの構築を行っております。
・ご担当施設により土曜日があることがありますが、土曜出社の際には代休を取得いただきます。
・1人3、4施設担当。プロトコールの多い施設は、3、4人で1施設を担当しています。
※様々な経験値のCRCでチームを組んでいるため、相談しながらスキルを高める事ができます。また、産休・育休から復職される方も多く、女性も長く働きやすい環境にあります。
・社会人経験3年以上
・CRC経験（1年以上～）
【求める人物像】
・誠実な方、ごまかさない方
・明朗闊達な方
・自分の意見を持ち、しっかり相手に伝えられる方
・コミュニケーションをとり、相手のニーズを引き出す力がある方
複数あり
460 万円 ~ 600 万円
第一三共株式会社
＜入社後のキャリアパス＞
入社後まずは注射製剤試験の実務を経験していただき、その後はご本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担っていただきたいと考えております。
・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上
・GMP関連業務への従事
<望ましい>
・バイオ（抗体医薬品）に関する知識
・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
神奈川県
400 万円 ~ 500 万円
第一三共株式会社
✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
⚫海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
⚫製造所等のGMP/GDP監査
≪入社後のキャリアパス≫
・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。
・適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。
・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、幹部職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
ターゲット層記載の①～③の何れか
① 国内品質保証（GQP）、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む）
② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務
③ 新規開発品の CMC研究
＜歓迎＞
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
これら製造所管理業務自体の枠組み改善・深化の主導
⚫海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
⚫製造所等のGMP/GDP監査
≪入社後のキャリアパス≫
・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。
・適性・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。
・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、マネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
・下記①～③の何れか
① 国内品質保証（GQP）、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む）
② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務
③ 新規開発品の CMC研究
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
＜歓迎＞
・プロジェクトマネジメント能力、交渉、調整能力
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
神奈川県
800 万円 ~ 1,400 万円
非公開
細胞農業の市場に参入したい顧客のニーズをくみ取りながら協働しながらプロジェクトを進めて技術開発をサポートすることをミッションとしています。
・大卒以上
・生命科学の研究に従事している方
・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方
【歓迎】
下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます
・再生医療、創薬、食品業界での経験
・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方
・博士号取得者
【求める人物像】
・物事を客観的に捉え、論理的思考が可能な方
・個人プレーよりもチームワークに重きを置く方
・社会を変える技術、事業へ挑戦したい方
・明朗快活で社会性を有し、未開分野に挑戦できる方
・目的の達成に必要な課題を自ら見出し、その解決に積極的に取り組める方
神奈川県
700 万円 ~ 800 万円
・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK）
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
【Nice to have】
・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
神奈川県
400 万円 ~ 1,100 万円
非公開
ー化合物スクリーニング系の運用と改善
ー新規化合物スクリーニング系の提案と構築
ーヒット/リード化合物の価値最大化（メカニズム分析，PoC/PoM/PoP検証など）
・細胞ベースまたは酵素ベースのin vitroアッセイの実務経験（3年以上）
・HTS（High Throughput Screening）系の運用経験（プレート設計、自動化機器の操作、データ解析）
・分子生物学・生化学の基礎知識と実務経験（遺伝子クローニング・発現、タンパク質精製、酵素反応等）
・データ解析スキル（Excel、GraphPad、Rなど）
・実験ノート・報告書の正確な記録能力
・社内外との円滑なコミュニケーションスキル
【歓迎】
・新規スクリーニング系の立案・設計への関心
・自動化機器（リキッドハンドラー、プレートリーダー等）の使用経験
・AI/MLを用いたスクリーニングデータ解析への関心
・技術的な改善提案や新規系構築への積極性
神奈川県
800 万円 ~ 1,050 万円
日系大手製薬メーカー
・有機合成研究・分子設計研究
・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
・次世代創薬技術の開発研究
Description of work:
・Organic synthesis and drug-design
・Promotion of research activity by integrating data for drug discovery (pharmacology, formulation, ADMET, etc.)
・New technology development for drug discovery
・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験
・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい
・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい
Desired experience:
・Experience in organic synthesis experiments and promoting research based on organic chemistry
・Experience in proactively promoting cutting-edge research preferred (such as being published in top journals)
・Experience leading a research team as a reader preferred
求めるスキル・知識・能力
・有機合成化学の深い知識と高い実践能力
・信頼性の高いデータを取得し、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力
・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。
Desired skills/knowledge/abilities:
・In-depth knowledge of organic chemistry and extensive practical ability
・Ability to steadily accumulate experimantal data and make rigorous considerations from multiple perspectives
・Accurately obtain necessary experimental data and give top priority to judgment based on them.
求める行動特性：
・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。
・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。
・協働することにより相乗効果を生み出す。
Desired competencies:
・Thirst to continue learning, to deepen your expertise, and to ultimately create new value
・Tackle scientific issues that cannot be explained by current science in the world.
・Create synergy as an effective team player
求める資格：
・コミュニケーションレベルの英語力
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
Desired Qualifications:
・Ability to communicate in both English and Japanese
・Proficient English skills required (TOEIC score: 730 or above)
職種の魅力：
革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる
Position Features：
You can contribute to a global healthcare by creating unprecedented innovative medicine
神奈川県
600 万円 ~ 1,200 万円
EAファーマ株式会社
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
【業務の特徴】
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法をブラッシュアップしていきます。
上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます
・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・DIを意識したタイムリーなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
歓迎されるスキル・経験
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
神奈川県
600 万円 ~ 非公開
非公開
・社内及び社外（CRO、製薬企業、学術機関等）との連携
・有機合成、医薬品化学、創薬の化学的、技術的な背景を広く認識
・メンバー、若手研究者の教育
・有機化学、医療科学、化学生物学または関連分野の修士号取得者で、少なくとも3年の創薬における実務経験
・有機合成化学の研究において、多段階合成、精製、化合物の特性評価の実施経験
・実験記録の維持、報告書作成能力
・日本語での円滑なコミュニケーション力
・英文文書の理解、英文レポート、英文メールの作成能力
・協調性をもって、チーム環境で業務を遂行する能力
【歓迎要件】
・プロジェクトリード経験
・タンパク質分解誘導剤、bRo5分子、コンビナトリアルケミストリー、ペプチド化学、オンコロジー創薬の経験
・データ解析スキル（一般的なソフトウェア使用）
・ケモインフォマティクスやIT技術の知識
・英語でのコミュニケーション力
・危険物取扱者（甲種）
神奈川県
707 万円 ~ 795 万円
株式会社アスパークメディカル
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
複数あり
336 万円 ~ 1,200 万円
トライアドジャパン株式会社
【店舗詳細】
・営業時間：月／9：00～18：30、火～土／9：00～18：00、日曜日・祝日休み
・応需科目：内科
・応需枚数：30枚／日（外来）、約700枚／月（在宅）
・薬剤師数：8名
・事務人数：11名
・調剤アシスタント：2.5名
・訪問アシスタント：5名
トライアドジャパン株式会社の薬局部門のカモメ薬局は東京、神奈川、埼玉に29店舗展開しております。
これまでの経験を活かし、よりよい薬局作りを一緒にしませんか。
自動車免許必須
神奈川県
500 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
[具体的業務]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理 など
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
トライアドジャパン株式会社
◇医師や看護師等への治験内容の説明
◇被験者へのインフォームドコンセントの補助
◇被験者の来院と検査スケジュールの調整
◇被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
◇治験前の契約準備や説明会
◇担当する治験に関する業務フローの作成
◇症例管理のための資料作成
◇心理検査業務（臨床心理士のみ）
※臨床心理士の方は、心理検査業務の実施や精神科領域の治験においてその知識を存分に発揮していただける仕事内容です。
薬剤師・看護師・臨床検査技師・臨床心理士のいずれかの有資格者で実務経験2年以上の方
【必要な能力】
心理検査業務経験者歓迎
コミュニケーション能力の高い方
複数あり
374 万円 ~ 464 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
[具体的業務]
●治験実施計画書の理解、把握
●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
●治験担当医師の補助
●医療機関スタッフへの協力依頼・調整
●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
１．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。
２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。
３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 500 万円
株式会社アイロム
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助
※薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士（病院での経験必須）の方歓迎です。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
【必須要件】
●SMA実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
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