【横浜】バリデーション担当（総合職）
日系プラントエンジニアリング企業
想定年収
518万円 ~ 647万円
勤務地
神奈川県
仕事内容
【仕事内容】
CXOの事業分野の一つであるライフサイエンス分野においては、医薬品製造設備（原薬製造設備、製剤製造設備、等）、研究所等の初期計画、設計、施工、試運転、バリデーションまでを行いますが、
ここでのバリデーションとは設備導入時に行われるもので、実際の製品製造時の品質管理上のバリデーション業務は含まれていません。
基本的にはクオリフィケーション業務のみでDQ、IQ、OQまでの実施です。
CXOでのバリデーション業務としては、既存設備で実施されているドキュメントの取り纏め方や
顧客の思想をお聞きした上で、CXOでの過去の実績や最新のレギュレーションや動向を踏まえた
設備導入時のバリデーション図書の作成業務を提案、実施をします。
URSやVMPの取り纏めの助勢、インパクトアセスメントによる対象設備の設定から、リスクアセスメントの実施、DQ,IQ,OQまでの
計画書作成、実施、報告書作成の他、CSVにおいてもガイドラインに即した図書を作成します。
具体的には、機器メーカー、施工業者、検査業者、システムベンダー等を顧客ニーズに合わせた図書体系となるように、
作成文書について指導しながら計画書、報告書の作成、実施を行います。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須能力・経験】
機械系、化学系、材料系学科出身、他応相談
機器（静機器、動機械、製剤機器等）メーカーでの設計、製作技術、品質管理、検査などの経験
医薬品製造にかかわるGMP基礎知識
【歓迎能力・経験】
普通自動車免許を有する方
高薬理活性物質の封じ込め技術
エネルギーや化学系業界での機器に関する経験
建設やエンジニアリング業界での機器に関する経験
学歴
不問
職務経験
業界経験
ー
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月 本採用時と労働条件の相違なし)
給与
月給制
年収：518万円 ~ 647万円
月収：26万円～34万円
月額基本給：26万円～34万円
【モデル年収】 40歳 月給542,500円 年収10,957,000円 （基本および業績連動賞与含む、管理職・役職なし想定） 45歳 月給568,400円 年収11,267,800円 （ 〃 ） 50歳 月給590,400円 年収11,901,800円 （ 〃 ） 55歳 月給613,900円 年収12,183,800円 （ 〃 ） 59歳 月給626,300円 年収12,332,600円 （ 〃 ） ・昇格時期、人事評価、会社の業績による変動あり ・昨年度の実際の賞与支給実績(7.5ヶ月分)をもとに算出 ＜参考:定年後のモデル年収＞ 60歳 月給532,355円 年収10,175,010円 （継続雇用想定） 64歳 月給532,355円 年収10,175,010円 （ 〃 ） 65歳 月給428,400円 年収8,350,800円 （嘱託契約想定） 70歳 月給428,400円 年収8,350,800円 （ 〃 ） ・確定拠出年金(444,000円/年※)は65歳に到達した年度の3月末まで対象 ※金額は資格により変動あり ・定年(60歳)以後のモデル年収は、現役時(管理職想定)の年収85%程度を基に算出 ・昇格時期、⼈事評価、会社の業績による変動あり ・昨年度の実際の賞与支給実績(7.5ヶ月分)をもとに算出 ※候補者のご経験、スキル、弊社の業績連動賞与の変動により、想定年収を下回る可能性もございます。
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：8.5カ月
昇給
有り 年1回 / 7月
勤務地
神奈川県
就業時間
08:00～16:46
休憩時間：60分
残業：月0時間～20時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
完全週休二日制 土 日 祝日 GW 夏季休暇 年末年始
創立記念日、シーズンホリデー、慶弔、その他特別休暇
住宅補助制度：家賃補助
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2390323
最終更新日：2026/6/22