品質保証(再生医療等製品)
再生医療のバイオベンチャー
想定年収
600万円 ~ 1,000万円
勤務地
神奈川県
仕事内容
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。
具体的には、
・品質保証システムの運営、管理(逸脱管理、変更管理、監査対応など)
・品質保証に係る文書(基準書、手順書、記録書など)の作成、管理
・関連部署と連携した業務改善等
・その他品質保証にかかわる業務
【このポジションの魅力】
創薬領域の細胞培養に密接に関わりながら、品質保証(QA)としてGMP/GCTPの基盤づくりに携われるポジションです。
製造・品質管理の経験を活かしつつ、品質保証へキャリアチェンジしたい方にも最適な環境で、逸脱・変更・監査対応など中核業務を幅広く担当できます。
創薬開発を支える品質保証の専門性を身につけ、将来のQAリーダー候補として成長できる点が大きな魅力です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
<必須>
・医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験
<歓迎要件>
・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、製造管理責任者、品質管理責任者、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の経験者
・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、逸脱管理責任者、変更管理責任者又はバリデーション責任者の補助業務経験者
学歴
高専
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
有期雇用(契約期間:6か月)
- 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断する
- 更新上限: 無し
試用期間
無しー
給与
月給制
年収:600万円 ~ 1,000万円
月収:50万円~83万円
月額基本給:42万円~61万円
詳細はスキル経験による。
賞与・インセンティブ
年0回
昇給
有り 年1回 / 9月
毎年9月に人事評価制度により評価
勤務地
神奈川県
就業時間
09:00~17:30
休憩時間:60分
残業:月10時間~40時間程度
固定(定額)残業代制
残業手当
定額の残業代+通常の残業代
固定残業時間 20時間 / 月
固定残業代 78,125円 ~ 119,050円 / 月
固定残業時間超過分は別途支給されます。
通勤手当
交通費:一部支給(上限3万円)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:123
年間有給休暇:有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2258106
最終更新日:2026/7/23
