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CMC研究員

腸内細菌研究に基づいた医療・創薬を推進をするベンチャー

想定年収

400万円 ~ 900万円

勤務地

神奈川県

仕事内容

FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定
FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施
FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管
FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施
治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成
(その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります)
FMT医薬品のサプライチェーン構築
※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

<必須要件>
•製薬業界のCMC研究部門での業務経験
•ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方
•MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方
•Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
•英語資料を問題なく読めること

<歓迎要件>
•CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方
•微生物実験のご経験がある方(学生実験のレベルも可)
•チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方
•腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方
•不確実なことに対して、自ら考えて答えを出せる方
•製薬企業における信頼性基準下での試験責任者の担当経験、またはGMP環境下での試作製造や分析に関する計画書・報告書の作成経験
•プロジェクトの一部分を任され、 CDMOや共同開発先と連携し業務を推進した経験のある方
•英語によるコミュニケーション能力(ビジネス会話レベル)

学歴

大学

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

■ 英語力(論文読解、技術文章の作成)
- 英語資料を問題なく読めること

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

年俸制

年収:400万円 ~ 900万円

月収:33万円~75万円

月額基本給:33万円~75万円

詳細はオファー時に通知いたします

賞与・インセンティブ

業績により2回/年

昇給

無し
なし。制度設計中

勤務地

神奈川県

就業時間

09:00~18:00

休憩時間:60分

残業:月20時間~

フレックスタイム制

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制, 祝日, 年末年始

年間休日:120

年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2303298

最終更新日:2025/10/23

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