医用機器の法規業務
キヤノン株式会社
想定年収
550万円 ~ 1,000万円
勤務地
神奈川県 栃木県 東京都
従業員数
170,340名（2024年12月31日現在（連結））
仕事内容
１．システム事業
医療機器の各国法規制申請、認証手続きを行っていただきます。
・事業計画に基づき、法規申請計画の立案、進捗管理を行う
・法規申請資料の作成、申請作業を行う
・第三者認証機関や現地法人とコミュニケーションを取り、申請に必要な情報提供を行う
・法規申請後の当局からの照会対応を行う
・国内では厚労省・PMDA、米国ではFDA、中国ではNMPA、その他海外の法規関連当局とコミュニケーションを行う
２．コンポーネント事業（デジタルラジオグラフィー、眼科製品など）
本職種は、医療機器を国内外の市場に届けるために欠かせない申請・規制対応を担うポジションです。
開発初期から設計・品質部門と連携し、各国規制を踏まえた要求整理や技術文書の構築、規制当局・認証機関との折衝、市販後の変更管理まで、製品のライフサイクル全体に関与します。
単なる書類作成ではなく、「この製品をどうすれば安全かつ確実に世に出せるか」を考え抜く点に、この仕事ならではの面白さがあります。
承認取得や市場展開が実現した際には、自身の関与が事業や医療現場につながっていることを実感できます。
入社後は、OJTを中心に製品・規制・社内プロセスを段階的に学び、経験に応じて担当国や製品を拡大していきます。
３人程度の少人数チームで業務を進める体制のため、業務の幅も広く様々な経験を積むことができます。
また、将来的には主担当や規制戦略を担う立場へとステップアップが可能です。
医療事業を長期的に強化していくキヤノンにおいて、専門性を高めながら事業の中核を支えるやりがいと、長期的なキャリア形成を両立できる仕事です。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
医療機器を国内、海外に販売するために必須の法規・輸出申請などの手続き業務を行います。
薬機法などの国内法規格、海外の法規格の知識を活用し、医療機器の技術資料全般を理解することが出来、計画通りの販売活動につなげる非常に重要な役割になります。
人々の健康のため、技術の力で広く社会に貢献するために、一緒に取り組んでいただける方のご応募をお待ちしています。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・積極的にコミュニケーションを取り、課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方
・行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、周りを活用することを意識出来る方
【必要経験スキル】
・関連する医療機器法の理解
・ISO13485 / ISO9001 知識
・当局要求・報告対応
・専門用語理解
・医療機器産業での実務経験
・申請、法規対応、品質保証、設計管理いずれかの経験
【歓迎要件・スキル】
・英語力
・リスク判断・対応力
・部門横断調整力
・品質保証業務
・海外規制対応
・CAPA/監査対応
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：550万円 ~ 1,000万円
月収：34万円～
月額基本給：34万円～
時間外手当は別途支給します（管理監督者として採用の場合は除く）。 入社時の処遇（基本給・賞与）はみなさまの経験・能力を考慮の上、当社規程により決定します。 具体的な金額は、採用選考合格後に採用内定通知書にてお伝えします。
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6月、12月
※賞与は個人業績・会社業績による変動あり。
昇給
有り
勤務地
神奈川県 栃木県 東京都
・キヤノン株式会社 本社
146-8501 東京都大田区下丸子３丁目３０－２
・キヤノン株式会社 那須事業所
324-8550 栃木県大田原市下石上1385
・キヤノン株式会社 小杉事業所
211-8501 神奈川県川崎市中原区今井上町9-1
交通手段1 沿線名：東急多摩川線 駅名：下丸子駅 最寄駅から：徒歩10分
交通手段2 沿線名：JR南武線 駅名：武蔵小杉 最寄駅から：徒歩13分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30～17:00
休憩時間：1時間
残業：月20時間～30時間程度
※事業所によっては8：00～16：30
※残業について
当社では、「生産性向上」と「ワーク・ライフ・バランス」の双方を推進し、時間外労働の削減や有給休暇の取得を促進しています。
その結果、年間総実労働時間は1730時間（2024年平均）を実現しています。
また、 有給休暇の2024年の平均取得日数は17.6日で、平均取得率88.0％となっております。
これからも、安心して働くことのできる環境の整備に努めてまいります。
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(同社規定有)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：初年度 20日 2か月目から
【休日・休暇詳細】
■休日：完全週休2日制（原則土日）、祝日、年末年始、5月連休、夏期休暇
■休暇：
・フリーバカンス休暇（5日間）社員自身が1年間の中で連続した5日間の休暇を設定できる（土日と合わせると連続9日間の休暇）制度です。
・リフレッシュ休暇（勤務年数に応じて）勤続5年ごとに表彰が行われ、表彰者は勤続年数により3日～10日間の連続休暇と金一封からなるリフレッシュ休暇付与の対象者となります。
・慶弔休暇
■産休・育休取得状況
育児休業については、個々の考え方や家庭環境を尊重した取得を支援しています。2024年で男性の育児休業取得率は64.6％／平均取得期間は76日、育児休業を取得した女性の復職率は99％です。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
社会保険完備、退職金制度、企業年金、財形貯蓄制度、社員持株会、共済会、育児休業（子が満3歳になるまで）、育児に関する時短勤務（子が小学校3年を修了するまで）、保養所、スポーツ施設
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※有給休暇は1/1付付与。初年度は最大20日（入社月により異なる）。 ※入社時の処遇（基本給・賞与）はみなさまの経験・能力を考慮の上、当社規程により決定します。具体的な金額は、採用選考合格後に採用内定通知書にてお伝えします。入社後の給与体系（昇給など）についてはその他の社員とすべて同様です。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2402221
最終更新日：2026/8/5
企業情報
企業名
キヤノン株式会社
代表者名
代表取締役会長兼社長 CEO 御手洗 冨士夫
設立
1937年8月
従業員数
170,340名（2024年12月31日現在（連結））
資本金
174,762,000,000円（（2021年12月31日現在））
本社所在地
〒146-8501 東京都大田区下丸子3-30-2
株式公開
プライム
日系・外資
日系
企業URL
http://canon.jp/
事業内容
プリンティング（約55％）、イメージング（約17％）、メディカル（約14％）、産業機器・その他（約14％）
事業に関する特色
■キヤノンはイメージングのグローバルリーディングカンパニーとして、世界を舞台に事業を展開。カメラ、プリンター、映画制作機器、医療機器など幅広い分野に向けて製品の開発・生産を行っています。
■いま、キヤノンは商業印刷、ネットワークカメラ、メディカル、産業機器の4つの新規事業を飛躍させる戦略的大転換に挑戦しています。開発、生産、調達をはじめ、人材育成にいたるまで全社一丸となって完遂をめざすとともに、カメラやプリンターをはじめとする現行事業についても高付加価値製品の開発、コストダウンを進め、次なる成長への歩みを進めていきます。
※関連WEBページ： https://global.canon/ja/vision/new-business/
会社の特色
■キヤノンの最大の財産はチャレンジ精神です。キヤノンの行動指針「三自の精神（自発・自治・自覚）」を原点に、トライアルを常に行う姿勢が、キヤノンの研究開発の財産として受け継がれています。何かに挑戦する時、「これはこういう理由でできません」というのではなく、結果を得るためになんとかして課題を解決しよう、という精神が息づいています。一旦方向が決まれば、さまざまな部門の人間が協力して実現に向けて走り出す「町工場的」とも言える文化がキヤノンには残っています。
その他の特色
■グローバル、多角化を推進しています。グループ総売上高のうち海外の比率は約80％を占め、約370のグループ会社、約19万人のグループ会社社員が、世界各地でキヤノンのグローバル展開を支えています。グローバルに活躍できるフィールドが拡がっており、常時約1,000人の駐在員が世界各地で活躍しています。
■設立以来、技術に対するひたむきな姿勢を大切に、数々の技術と製品を世に送り出しています。世界一、世界初にこだわる独自技術、それを支える継続的な研究開発投資、そして技術を磨いてきた結果である世界トップクラスの知的財産 / 特許件数。「技術優先」の姿勢が脈々と受け継がれています（米国特許登録件数、キヤノンは14年連続で日本企業で第1位）。
■AI、IoTの時代を迎え、AIの活用による製品の差別化、製造現場でのIoT対応など、ソフトウエア開発の需要が拡大しています。2018年、キヤノンはソフトウエア技術者を育成する研修施設「CIST（Canon Institute of Software Technology）」を新設しました。
売上実績
求人No.：NJB2402221
最終更新日：2026/8/5