技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）
メディカル・バイオ - 品質管理

・SOPに従いGMP製造エリアでの生菌サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA～Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する。

・水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する。

・SOP改訂業務、プロトコル作成または修正時に支援をする。

・査察や監査の際にSMEとして環境モニタリング業務の内容を説明する。

・環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する。

・環境モニタリングトレンド解析をおこない、逸脱等に対する根本原因の調査を行い、CAPA計画を含む調査報告書を作成する。

・質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する。

・環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う。

・環境モニタリングに関するProjectへ参画する。

・コンプライアンス違反を報告する。

◆応募必須条件
＜実務経験＞　
医薬品の製造あるいは品質管理業務に関する職務経験
医療機器の製造・品質管理業務(微生物試験あるいは環境モニタリング)に関する職務経験
シフト勤務に対応できる

＜学歴＞
高卒以上

＜スキル・資格＞　
正確にデータ入力や資料作成を行う能力（Word/Excel等のPCスキル）
個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力
マスクを含む無菌衣を着用し、業務を遂行できる

＜語学力＞
英語力：読み書き可能

◆望ましい実務経験・スキル
無菌的環境での環境モニタリング業務経験
微生物学的試験
環境モニタリング業務
逸脱調査と報告書作成
トレンド解析

◆求める人物像　
協調性がある
人を思いやることができる
責任感がある
論理的思考ができる
批判的ではない
適切なコミュニケーションができる
偏った見方をしない

◆仕事のやりがい
自分たちの業務を通して、大切な患者様の健康のために確かな品質の医薬品を届けることができる。
高品質な医薬品を安定的に供給することによる社会への貢献
高い効能を持った高品質の医薬品を安定して供給するために努力する会社の一員として仕事ができること
世界水準での業務を行うことができる

◆本職務で身につくスキル・経験
世界標準の医薬品GMP要求事項の理解と実践
無菌医薬品の製造環境に関する要求事項と業務
汚染防止の概念
グローバルサイトの専門家との交流

■職種未経験者：不可