メディカル・バイオ／消費財（食品・アパレル・トイレタリー）の求人・転職情報
56件中の1〜50件を表示
非公開
・DHA高含有藻類の培養条件の検討、実験計画の立案・実行
・ジャーファーメンターを用いた培養業務（サンプリング、測定、条件調整） ・培養データの記録/分析/レポーティング
・研究補助員への作業指示
・CTO/主任研究員が不在時の研究業務の遂行
・高等専門学校卒業以上の理系分野のバックグラウンド（高専・専門学校・大学・大学院いずれも可）
・実験系の研究や業務に従事した経験
・実験計画を自ら立案し、データをまとめて報告できる方
・培養または分析の実務経験
【歓迎条件】
・ジャーファーメンターの運転経験
・微生物/藻類/発酵分野の研究経験
・HPLC・GC等の分析機器の使用経験
・データ処理・統計解析のスキル
・従来の常識にとらわれず、データを読んで自律的に判断できる方
沖縄県
450 万円 ~ 700 万円
非公開
1. 培養プロセスの研究開発
・未利用バイオマス（泡盛粕等）を用いた、DHA高含有藻類の培養方法の研究開発
・商業スケールの培養タンクの運転・条件設計・トラブル対応
・センサーによる測定データをもとにした培養条件の制御・最適化
2. 研究拠点のマネジメント
・研究員・研究補助員のマネジメントおよび技術指導
・CTOが沖縄を離れている期間における、沖縄拠点の研究業務の統括
3. 事業への貢献
・大型投資プロジェクト後のDHA原料のToB事業拡大に向けた技術面のリード
・2029年の水産飼料市場参入を見据えた生産技術の深化
・5L以上のジャーファーメンター（培養槽）を用いた培養の実務経験
・センサーによる測定値をもとに、培養条件を制御
・最適化した経験 ・微生物学／植物科学／環境工学／農業工学など、農学系または工学系のバックグラウンド
・研究チームを指導・マネジメントした経験、またはその意欲がある方
【歓迎条件】
・商業スケール（数百L以上）のタンクでの生産経験
・藻類・酵母・バクテリア等の培養研究経験
・大学等での基礎研究を、事業への応用まで発展させたいとお考えの方
・AI・データ解析を用いた生産品質の安定化に関する知見
・事業会社での大量生産製品の開発経験
沖縄県
800 万円 ~ 1,000 万円
・培地の調製、実験器具の洗浄・滅菌
・培養槽のサンプリング、各種測定
・実験データの記録・入力
・分析業務の補助
・研究室内の環境整備・備品管理
・理系の実験系をバックグラウンドにお持ちの方（専攻分野は問いません／在学中の学生の方も歓迎します）
・指示に沿って、正確・丁寧に作業を進められる方
・基本的なPC操作（データ入力等）
【歓迎条件】
・実験室での作業経験（学生実験を含む）
・微生物・バイオ関連分野の学習経験
・研究職としてのご経験があり、ブランクを経て復帰をお考えの方
沖縄県
300 万円 ~ 400 万円
非公開
細胞農業の市場に参入したい顧客のニーズをくみ取りながら協働しながらプロジェクトを進めて技術開発をサポートすることをミッションとしています。
・大卒以上
・生命科学の研究に従事している方
・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方
【歓迎】
下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます
・再生医療、創薬、食品業界での経験
・様々な動物細胞、特に初代培養の経験をお持ちの方
・博士号取得者
【求める人物像】
・物事を客観的に捉え、論理的思考が可能な方
・個人プレーよりもチームワークに重きを置く方
・社会を変える技術、事業へ挑戦したい方
・明朗快活で社会性を有し、未開分野に挑戦できる方
・目的の達成に必要な課題を自ら見出し、その解決に積極的に取り組める方
神奈川県
700 万円 ~ 800 万円
非公開
R&D担当として、新たな商品開発のベースとなる研究開発推進や、既存商品の科学的エビデンス取得を担当いただきます。
研究開発およびエビデンス取得におけるプロジェクトマネジメントと試験実施を行い、商品の医学的・科学的な裏付けを確立することがミッションです。
■具体的な業務内容
新規技術・素材開発に関する研究開発計画の立案・実行
各商品のエビデンス取得計画立案および試験実施（社内外試験）
大学等アカデミック機関との共同研究ディレクション、プロジェクトマネジメント
社内外関係者との連携によるエビデンス取得推進
※業務内容の変更範囲：全ての業務への転換あり
■魅力・やりがい
事業成長や社会貢献にダイレクトに繋げることができるR&Dができる点
R&D戦略の立案からパートナー探し、また実行まで一気通貫で裁量権をもって働ける点
機能性製品に対する科学的根拠を取得することで、科学的に信頼のおける商品を消費者に届けられる点
■使用ツール
Slack
Notion
Google Workspace
ヘルスケア・生物系・バイオメカニクス系・スポーツ医科学系等の研究経験３年以上
自ら研究仮説を立て、計画から実行・完遂まで行った経験
社内外のパートナーを巻き込むコミュニケーション能力
【歓迎スキル】
メーカー等での研究開発業務経験
医療機関等での臨床研究の実施経験
公衆衛生学、社会行動学、心理学などに関する研究経験
英語を用いた業務遂行経験
臨床統計・生物統計に関する知識
データサイエンスに関するスキル
【求める人物像】
ミッション・バリューに共感していただける方
指示を待つのではなく、自ら課題を発見し、積極的に解決・業務推進していける方
社内外問わず、関係者と積極的にコミュニケーションを取り、連携ができる方（個人戦ではなくチーム戦）
既存の「当たり前」を疑い、効率や質の面で「より良い」状態を常に目指していける方
事業成長と科学への誠実さのバランスがとれる方
東京都
500 万円 ~ 1,001 万円
株式会社伊勢半
新規国への進出実現に向けてスキルを活かしていただける、やりがいのある仕事です。
【業務内容】
・EU圏をはじめとした海外輸出申請のための資料作成
・CPNP登録、PIF作成、SDS対応など
・研究部門との資料作成のための各種調整
・現地コンサル会社との各種調整
・その他上記業務に付随する業務
・研究部門または薬事部門などで、EU圏等への輸出申請に対応した経験があること（海外輸出コンサル会社にてEU圏を担当した経験でも可）。
・英文メールで本業務に関するビジネス的な会話ができる英語力（TOEIC 600または同等レベル以上）
【優遇条件】
・化粧品会社にて輸出申請に対応した経験があること。
・EU圏以外にも、輸出対応した経験のある国が多ければ尚良し（EU圏は必須）。
東京都
500 万円 ~ 700 万円
◆業務
化粧品・医薬部外品業界の事業特性を理解し、コンプライアンスを維持しながら事業目標達成に貢献できる実践的な薬事アドバイスを提供する。
~具体~
製品届出
各種ライセンス要件
表示・広告および効能表現のコンプライアンス
原料規制
市販後対応
▪期待する役割
・複雑な規制課題を分析し、リスクや機会を見極めたうえで適切な解決策を導き出せる高い分析力・論理的思考力
・規制当局、業界団体、本社・グローバル部門、および社内関係部署との良好な関係構築ができる優れたコミュニケーション能力とステークホルダーマネジメント力
・専門知識の有無に関わらず、相手に応じて規制関連事項を分かりやすく説明できる能力
・複数案件を同時に管理し、期限内に成果を出すためのプロジェクトマネジメント能力、計画力、交渉力および対人スキル
・マトリックス組織の中で、自律的かつ協調的に業務を推進し、関係者を巻き込みながら目標達成へ導けること
・規制動向の変化を先読みし、事業への影響を評価しながら、製品開発、承認取得、市場導入、ライフサイクルマネジメントに対して戦略的な提言ができること
・業務プロセスやシステムの継続的改善に取り組み、効率性・コンプライアンス・組織能力の向上に貢献できること
・日本における化粧品および／または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実務経験を8年以上
・日本の化粧品・医薬部外品規制に関する深い知識を有すること
・製品の承認・届出申請から上市後のライフサイクルマネジメントまで一貫して担当した経験
・化粧品・医薬部外品に関する規制評価、申請、承認取得、および上市後維持管理を主体的にリードした経験
・化粧品・医薬部外品に関する規制対応について、行政当局や業界団体との折衝経験
~語学~
・英語：ビジネスレベル
・日本語：ネイティブレベルまたは流暢
東京都
800 万円 ~ 非公開
フジモトHD株式会社
１．当社製品の品質保証業務全般
・国内の薬事許認可の申請や管理
・海外の薬事許認可の申請や管理
・医療機器に関する申請業務、交渉・調整業務
・パッケージ、広告表示の適合性チェック（薬機法、景品表示法、家庭用品品質表示法などの消費者関連法）
・製造委託先工場の監査
・製品設計や工程の妥当性判定
・不良の原因調査・再発防止対応
・品質保証に係る基準類整備業務（社内品質基準、安全性基準、表示基準等の作成、見直しなど）
２．ISO関連業務（文書管理、教育訓練、内部監査など）
３．業務改善活動（AI活用、DX）
①メーカーでの品質保証関連業務経験
②医療機器、医薬品、化粧品、医薬部外品の業界経験
【あれば尚良し】
・海外における薬事申請の知識や経験
・景品表示法、薬機法に関する知識
・QC検定
大阪府
400 万円 ~ 550 万円
株式会社クスリのアオキ
・原則マイカー通勤
複数あり
428 万円 ~ 759 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
埼玉県
428 万円 ~ 759 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
千葉県
428 万円 ~ 759 万円
非公開
・複数顧客とのサンプルワーク及び技術進捗報告（国内外あり）
・他部署との連携を含む新規テーマ創出活動
・学歴：大学院卒以上
・語学：業務遂行上最低限の英会話（海外拠点、国外の研究パートナーとの定期的なやりとり有り）
・スキル：
1.薬学・工学・理学系などの「有機合成分野」を専攻された方
2.1について同等の知識・経験・スキルを有する方
3.上記専門性を有し、3年以上の実務経験のある方
※1、2はいずれか該当で可能
■歓迎条件
・企業での化学系またはケミカルバイオロジー分野の探索研究あるいはプロセス開発実務経験
・製薬企業、もしくは、医薬品製造受託企業での実務経験
・薬剤師資格を有している方
神奈川県
650 万円 ~ 950 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
茨城県
428 万円 ~ 759 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
群馬県
428 万円 ~ 759 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
山形県
428 万円 ~ 759 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
岩手県
428 万円 ~ 759 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
宮城県
428 万円 ~ 759 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
福島県
428 万円 ~ 759 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
静岡県
428 万円 ~ 759 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
山梨県
428 万円 ~ 759 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
長野県
428 万円 ~ 759 万円
日本特有の複雑かつ変化の速い規制環境に対応するため、高度な薬事・規制領域のリーダーシップが求められます。本ポジションは、日本市場における事業目標の達成を支援するため、薬事戦略の策定・推進、日常的な薬事業務の実行、部門横断的な連携、および組織マネジメントを担います。特に、医療機器を中心とした薬事業務における豊富な経験、QMSに関する知見、日本の規制当局との折衝経験、および戦略的かつ実務的なリーダーシップが求められます。
・Japan Leadership Teamの主要メンバーとして、事業および組織運営に関する意思決定に薬事面から貢献し、事業成果および組織目標の達成を支援する。
・国内関連法規に基づき、総括製造販売責任者（Sokatsu）としての責務を遂行する。
・日本市場における薬事戦略の立案・実行を主導し、法令遵守、適切なリスクマネジメント、および円滑な承認取得を推進する。
・ライセンス維持管理、安全管理体制の監督を含む薬事オペレーション全般を統括し、製品の安全性および規制遵守を確保する。
・国内外の関係部門と連携し、日本特有の規制要件に関する理解促進および薬事戦略と事業戦略の整合を図る。
・Regulatory Affairs、QualityおよびVigilance機能をリードし、人材育成、コーチング、組織能力向上を推進する。
・戦略立案に加え、日常の薬事オペレーションにも主体的に関与し、事業ニーズに対応する。
職務内容（Function Duties and Responsibilities）
規制対応（Regulatory Affairs）
・日本法人の経営陣に対し、薬事戦略に関する専門的な助言を提供する。
・プロジェクト目標の達成に責任を持ち、事業戦略と薬事戦略の整合を図るとともに、日常の薬事業務にも主体的に関与し、事業ニーズに対応する。
・日本市場における薬事戦略の策定および実行を主導し、承認取得の実現可能性、規制要件、スケジュールなどについて積極的な提言を行う。
・日々の薬事オペレーションにも主体的に関与し、事業ニーズへの対応を推進する。
・総括製造販売責任者として、関連法規に基づく責務を遂行する。
・新規承認申請や変更申請等を含む各種薬事申請業務を統括し、規制当局との折衝・照会対応を通じて事業目標達成を支援する。
・製品ライフサイクルを通じて、変更管理、許認可維持、添付文書・表示改訂等を適切に実施し、承認品目のコンプライアンスを維持する。
・製品ライフサイクル全体を通じて発生し得る規制上の課題やリスクを予測し、関係部門と連携して解決策を導く。
・製品表示を含む販促資材・非販促資材を審査・承認し、法規制、業界ルールおよび社内方針への適合を確保する。
・承認申請や変更内容の進捗状況を国内外の関係者へ適時共有する。
・製品ラベルの評価および改訂対応を行い、規制遵守を前提に競争力のある表示内容および迅速な上市を実現する。
・薬事文書、関連記録およびRIMS等のデータベースを適切に維持・管理する。
・必要な事業許可・輸入許可の維持管理を行う。
・グローバルポリシーと国内規制要件の差異を補完するため、SOP、作業手順書（WI）および関連プロセスを整備・運用する。
・グローバル薬事部門の必須SOPおよびトレーニングの国内展開を推進する。
・規制動向、法改正、業界動向、競合情報等を継続的に把握し、適切な薬事戦略へ反映する。
・新製品導入に際して、関連部門と連携し上市を支援する。
・PMDA、厚生労働省、東京都庁、コンサルタント、販売代理店等との良好な関係構築・維持を行う。
・規制当局や認証機関による監査・査察対応を支援する。
・市販後対応業務を必要に応じて支援する。
コンプライアンス（Compliance）
・企業のコンプライアンスプログラムを統括し、グローバルガイドラインおよび国内法規制への遵守を推進する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識を根付かせる企業文化の醸成をリードする。
・医療従事者（HCP）との関係性に関する社内基準および関連法令の遵守状況をモニタリングし、適切な運用を維持する。
安全管理（Vigilance）
・グローバルSOP、委託先契約および国内規制要件に準拠した安全管理体制が適切に運用されていることを監督する。
・安全管理に関する国内SOPおよび関連文書の承認を行う。
・安全管理責任者の副担当として、24時間365日の安全情報対応体制の維持を支援する。
・安全管理監査・査察への対応体制を整備し、監査・査察時の主要窓口を補佐する。
その他
・Regulatory Affairs、QualityおよびVigilanceチームのマネジメント、人材育成、コーチングおよびモチベーション向上を担う。
・関連部門との円滑な協業関係を構築・維持する。
・必要に応じて業界団体や専門委員会において会社代表として活動する。
・商標管理や貿易コンプライアンス関連事項について本社と連携する。
・コンプライアンス逸脱事象についてCAPA（是正・予防措置）の策定・実施を管理し、完了まで監督する。
・関連法令、Galderma Code of Ethics、社内規程およびSOPを遵守する。
・学士号以上（薬学、生命科学、工学または関連分野）
・日本国内の薬剤師資格保有者は歓迎
職務経験
・医療機器、製薬、化粧品業界のいずれかにおける薬事業務経験10年以上
・医療機器領域における薬事戦略立案・承認申請・ライフサイクルマネジメントの経験
・グローバル企業またはマトリクス組織での勤務経験
・日本における医療機器、医薬品、化粧品に関する薬事規制および承認制度に関する知識
・新製品の承認申請から承認取得までを主導した経験
・厚生労働省（MHLW）、PMDA、東京都庁（TMG）等の規制当局との折衝経験
・QMSを含む品質・安全管理に関する知識および関連部門との協働経験少人数組織におけるマネジメント経験
・美容医療、皮膚科学、医療機器領域での経験があれば尚可
語学
・英語および日本語（読み書き・会話ともに）ビジネスレベル以上
求められるスキル・資質
・ヘルスケア業界、とりわけコンシューマーヘルス領域の商業的視点を理解し、事業ニーズを踏まえた助言ができること
・高い分析力と課題解決力を有し、適切な優先順位とスピード感を持って対応できること
・優れたコミュニケーション能力とステークホルダーマネジメント能力
・プロジェクトマネジメント、問題解決、プレゼンテーション、交渉、タイムマネジメント能力
・自律的に行動しながらチームでも成果を発揮できること
・事業上の要請とコンプライアンス要件のバランスを適切に判断できること
・規制課題に対して戦略的かつ革新的な視点で解決策を導けること
・業務プロセスおよび組織パフォーマンスの継続的改善に取り組めること
・主体性を持って組織に貢献し、生産性の高い職場環境づくりを推進できること
・高い実行力を持ち、成果創出にコミットできること
・高い倫理観と信頼性を備えていること。
・戦略的視点と実務遂行力の両方を兼ね備え、自ら手を動かしながら組織をリードできること
・QMSおよび日本の規制要件について、事業部門や関連部門に対して分かりやすく説明・浸透できること
・多様なステークホルダーとの信頼関係を構築し、組織横断的に協働できること
・オープンで透明性の高いコミュニケーションを実践できること
・変化の速い環境において柔軟かつ主体的に課題解決に取り組めること
東京都
1,000 万円 ~ 1,800 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
新潟県
428 万円 ~ 759 万円
株式会社SABON Japan
➢会社のビジョン実現に向けてイノベーティブな薬事的戦略及びディレクションを提案し、ブランドプロテクションに貢献する。
➢会社にとって重大なQuality incidentをマネージし、最適な解決へとリードする。
★Regulatory Affairs
◼External Engagement
•業界団体や行政とネットワークを構築・維持しながら、先制的な規制情報を収集し、本国へレポートする。
◼Regulatory Compliance
•日本で販売される製品の販売前および販売後のコンプライアンスを判断する。
•化粧品製造販売届、業許可、GQP/GVP関連業務を遂行する。
•マーケティング・PRをサポートし、広告キャッチコピー等に関するリスクアセスメントと最適なソリューションを提供する。
•薬事面に関するアドバイスとトレーニングを本国・国内関連部署へ提供する。
◼Issue management
•関連部署と連携・プロジェクト化し、製品のリコールを含む製品関連の問題をマネージする。
•製品に関する問題に関して、行政当局等にコミュニケーション・対応する。
•身体等に影響する深刻な有害事象に関して、医療機関や行政当局と連携する。
★Quality Assurance
◼Responsible for Quality Performance
•クオリティーパフォーマンスをモニタリングし、グローバルレベルでの品質改善活動をマネージする。
•海外のSABON工場、国内提携倉庫に対し、定期監査を実施し、継続的な品質改善をマネージする。
•品質に関するConsumer insightを理解し、品質及び改善提案をグローバルR&D／QCチームとプロジェクト化し、マネージする。
•リスクアセスメントやユーステストをマネージし、新製品及びリニューアル品に関する品質問題を最小化に貢献する。
•国内提携倉庫と連携し、現場オペレーション向上をマネージする。
◼Quality Incident Management
•不適合品管理、ホールド＆リリースなど、品質問題をマネージする。
•倉庫、取引先、消費者からの声をもとに、品質問題をプロアクティブに察知し、品質改善活動を本国と協同し、リードする。
•未解決の品質問題、重大な品質リスクをHQにエスカレーションする。
•品質事故が発生した場合、HQと協同し、インシデントマネジメントをリードする。
•化粧品業界におけるQA／RAマネージャー経験5年以上
•HQと密接なコミュニケーションができるビジネス英語力
•社内エグゼクティブと円滑なコミュニケーションができる高いコミュニケーション力
•チームの生産性を上げるためのチームワーク力
•職責を全うできるチームメンバーを育成する人材育成力
•変化に対応するチャレンジ精神と推進力
•総括製造販売責任者の経験を有する、または資格要件を満たしていること
東京都
800 万円 ~ 950 万円
非公開
１．外部委託先における品質保証体制の評価サポートを実施するとともに、・関係会社 あるいは委託製造における品質保証業務に対するサポートを担う。
２．品質保証・管理において、国内事業所・関係法人の状況を把握し、ネットワーク深化の実行役となる。
３．事業部の業務品質におけるISO9001の維持管理を行うとともに、品質保証のあり方を検討し管理スキームを構築する。
４．上記の業務内容において、コーポレート連携（品質保証部、地域本部含む）の実行役を担当する。
・学歴：修士課程（薬学、有機合成化学、生化学、分析化学など）が望ましい。
・語学力：英語ビジネスレベル（専門的な用語・ガイドラインを理解でき、意思疎通ができる、かつ契約的な文言を解釈できるレベル）
・スキル：製薬・化学企業（あるいは医薬品製造の事業所）における品質保証に関わる業務経験（5年以上が望ましい）。
東京都
1,200 万円 ~ 1,300 万円
株式会社MIMC
オーガニックコスメブランドの化粧品の薬事・品質管理をお任せします。
■メインで行っていただきたい業務内容
・各種薬事法チェック
・パッケージ等の文字校正確認/全成分表の作成
・申請書類等の作成・管理・届出
※使用ソフト：医薬品医療機器法対応電子申請ソフト
■その他業務
・安全情報収集（厚労省から化粧品に関連するものをピックアップして関連性を記録に残しておく）
・クレーム調査/対応
・標準書作成/管理(ファイリング)
・OEMメーカー様など取引先とのやりとり
・バルク性状検査 など
※当社はファブレスメーカーのため工場立ち合いなどはあまり行いません。
■はたらき方
完全週休2日制かつ年間休日125日、月残業10～20h程度です。加えて有給休暇も取得のしやすい環境であるため、柔軟かつ私生活とのバランスも保った働きを体現いただけます。また、7:30～10:30の間での時差出勤制度もあります。
■「MiMC」について：
石けんで落とせるオーガニックコスメブランド「MiMC」は”自然の力で女性たちの本来の輝きを引き出す”をコンセプトにひとりの女性科学者（代表取締役）によって誕生。現在は全国に160店程に商品を展開しており、直営店もあります。今後はブランド拡大、海外進出にも力を入れていく予定です。
・総括製造販売責任者資格をお持ちの方
・薬事の知識をお持ちの方
東京都
450 万円 ~ 630 万円
株式会社タカラトミー
・製品に関わる安全性・信頼性の確認、品質保証業務/品質マネジメントシステムの維持管理
（製品品質基準の作成、新商品企画の安全品質に対するレビュー、検査機関と連携し製品品質の確認）
・製品有害化学物質管理
・国内外生産拠点との連携（工場管理、検査結果の確認）
・海外出張及び海外転勤の可能性あり
※取扱う商材はタカラトミーアーツ商品となりますが、所属は「株式会社タカラトミー」となります。
・法令、社内品質規定に基づき商品を評価した結果のフィードバック等、社内関連部署とのコミュニケーションスキル、リーダーシップ
・法令、業界基準、ガイドラインを踏まえ、社内ルールの策定や提案、社内周知能力
・品質問題に対し、自ら現物確認、原因調査を行い、問題があれば関係者に周知・是正能力
・日本国内のみならず海外法令動向の調査
・化学物質規制の知識
・海外グループ会社との英語でのコミュニケーション（TOEIC750点以上あると望ましい）
・ホビー・家電・自動車・日用品・精密機器 等）でのご経験をお持ちの方
【必須能力】
・玩具・雑貨の品質保証
・化学物質の試験・評価
・海外有害化学物質規制の対応
・品質マネジメントシステムの構築・運営
東京都
458 万円 ~ 936 万円
コスメロールの品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリードする。
・ロレアル品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト（作業性・効率）・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
・ロレアルの衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
・設備や機器の改良を品質技術面から支援する。
・品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
・主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
・品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。
エンジニアは、メーカーでモノづくりの中心となる楽しさを実感できる職種です。多くの人とネットワークを築き、周りとコミュニケーションを取りながら進めていく品質エンジニアの仕事は、成し遂げた時の達成感もひとしお。カウンターパートも出荷先も海外という、世界を感じることができるグローバルな仕事です。お客様に身近に使ってもらえ、喜んでもらえる化粧品という商材を扱っていることも、魅力の一つです。品質技術エンジニアは工場の品質キャリアのエントリーポイントの１つで、将来は品質技術のみならず、品質管理や品質保証へのキャリア展開が可能です。
・大学または大学院で化学専攻
・生産技術または品質関連の業務経験
・メーカー（工場）でのスケールアップの業務経験
・プロジェクトマネージメントの経験
■歓迎要件
・化粧品開発（処方開発・プロセス開発・容器開発）の業務経験
・品質管理検定2級等の品質管理資格者
・統計検定2級等の統計資格者
静岡県
440 万円 ~ 720 万円
非公開
・収益最大化戦略の仕組みへの実装とPDCA
・営業プロセスの設計・最適化戦略の実装とPDCA
・CRM／MAツール（Salesforce、HubSpot等）の実装とPDCA
・顧客行動データの分析・KPI到達に向けた改善施策の実行
・ECサイトやデジタル施策（LP、メルマガ、LINE、SNS等）のコンテンツ企画とPDCA
・マーケティングコンテンツ制作の企画ディレクション
・インサイドセールス経験（3年以上）
・マーケティング実務経験（5年以上）
・インサイドセールスからマーケティングまでの一連のプロセス設計・構築経験（複数回）
・CRM／MAツール（HubSpot／Salesforce等）の活用経験
・業務を整理し、課題を構造的に捉えて仕組み化できる力
東京都
600 万円 ~ 900 万円
* 製品マーケティング・CS活動に最も大切な「症例」と「エビデンス」の源泉をつくる役割
* 現場から毎月上がってくる症例報告を、研究会/学会/大学機関との連携を通じて、「臨床現場から臨床研究へ」という橋渡しを担う
* マーケティング担当と連携して、事業戦略を理解した上で「症例収集」を行っていく
■役割２：エビデンスの伝道師として、広く伝える役割
* 動物病院との折衝もあり、実際に面談や院内セミナーを現地で行う
* 動物病院をとオンライン/訪問で面会し、アニミューンに関する学術的な獣医症例研究調査／解説／臨床効果共有／症例紹介を行う
* CS担当と連携し、“最新症例を学術的に正しく伝える”ことに責任をもつ
・動物病院で臨床経験が３年以上ある方
※2年以下の方は一度ご相談ください。
・獣医師という専門性を活かして、この動物医療業界に「新しいスタンダード」を生み出すことに、わくわくできる方
・リモート希望ではない方（出社前提）
東京都
500 万円 ~ 700 万円
■素材や原料の選定
■化粧品の処方開発及びスケールアップ業務
■各種検査対応（菌検査、製品検査など）
■製造販売承認申請に関わる資料の作成
など
※年間ローンチ数：約140SKU
化粧品／医薬品／食品等のプロセス製造における製品開発業務のご経験
SHIROの理念やものづくりへの想いに共感してくださる方
ものづくりへの興味をお持ちの方
北海道
400 万円 ~ 700 万円
株式会社ファンケル美健
ファンケル 健康補助食品（サプリメント）を生産する工場にある生産技術職です。
自社工場及び委託先において生産される新製品の工程構築、既存製品の変更管理、生産に必要な指示書の作成を行います。
■業務内容（重要度高い順に記載）：
・新製品の工程構築
設計部門でつくられたサプリメントを、工場で生産可能にするためにテストや検証実施を行う。
・既存製品の変更管理
工程や製品スペックに変更が発生した際に妥当性確認を行う。
・製品標準書、指示書の作成
製品生産工程（中身製造、袋装填、完成品箱への包装）の管理項目を決め、文書を作成する。
※委託先管理も行うため、宿泊を伴う出張もあります（月0-2回程度）
■事業内容：
株式会社ファンケル、株式会社アテニアなどファンケルグループをはじめとした化粧品・医薬部外品・健康補助食品の製造。
■詳細：
化粧品による外側と健康食品による内側からの美容と健康を提案し、自然環境の保全にも配慮した企業活動を推進するファンケル、「高感度で、高品質」な化粧品を作り続けているアテニア化粧品。ファンケル美健は、この二社をはじめとしたファンケルグループにおける化粧品・健康食品の生産部門を管理・統括することを目的に設立されました。
■「安心・安全」へのこだわりは、製品の品質管理面でも徹底：
ファンケルの主力商品は無添加化粧品です。無添加化粧品の製造過程では、雑菌および微生物の管理に医薬品製造レベルの基準が要求されます。そのためファンケル美健は、製造工程および充填工程に医薬品製造レベルのクリーンルームを備え、さらに充填機部分にはクリーンブースを設置しました。最先端の技術を備えた当社工場は、新鮮作り立ての商品をお届けするファンケルならではのサービスの重要な一役を担っています。
■今後の事業展開：
ファンケルのグループ会社として生産部門を担っている当社は、「マイルドクレンジングオイル専用工場」やサプリメントの主力工場となる「三島工場」を新設するなど、ファンケルグループ事業拡大に向け、生産部門として牽引している会社です。最新設備等も導入し、自動化や日々の改善活動による効率化で原価低減にも取り組み、当社の技術力を活かした高い品質の製品を安定供給できる体制に今後も取り組み、当社の事業拡大を目指しています。
■配属先の特徴：
・全8名（課長：1名、係長1名、一般メンバー6名、年齢：20～60代）、平均年齢：約40歳 で構成されています。
サプリメント、医薬、食品、化粧品いずれかの実務（処方開発・生産技術・生産）経験
■歓迎条件：
・サプリメント処方知識
・GMP上の、変更管理経験、逸脱管理経験
・洗浄、同時的バリデーション経験
・機械、電気系知識、経験
※入社後、現場実習を約1ヵ月程度実施、その後はOJTでのフォロー・サポートがございます。
静岡県
428 万円 ~ 649 万円
株式会社サン・スマイル
■具体的には
◎審査フローの構築、運用
◎広告・LP（WEB販売ページ）の審査
◎広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討
◎法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知
◎広告担当者からの相談対応
◎外部機関への照会
ToC商材（化粧品、食品、日用品など）にて品質管理、または薬事の経験
※表示に関するご経験
東京都
400 万円 ~ 500 万円
株式会社ディーエイチシー
・海外代理店（主にASEAN）のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成
・その他一般事務
※基本は他部署や海外代理店とのやり取りです。社外では、分析検査機関や薬事コンサル、OEM・原料メーカーとのやり取りがあります。
【ポジションの魅力】
・薬事書類は研究開発部門や信頼性保証部門、サプライヤー、外部コンサルの協力を得ながら作成しており、各国の薬事情報の収集、およびその国での商品展開が可能かどうか等の確認が重要な業務となります。その国の海外薬事をクリアできるかどうかが、すなわちその国の市場を拓けるかどうかを決めるため、当社の海外展開の要となる重要なポジションです。
・東南アジアをはじめとする新規開拓エリアでは情報収集をしながら海外代理店と連携を進めている状況のため、市場開拓戦略に裁量大きく携わっていただくことが可能です。
・化粧品または健康食品の海外規制対応業務経験(書類作成、申請、各種確認など)
・英語力（専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル：目安TOEIC700点程度）
【歓迎】
・化粧品または健康食品の研究・開発や品質管理のご経験をお持ちの方
・化粧品または健康食品の製造・輸出に関する知識をお持ちの方
・日本の化粧品規制についての理解をお持ちの方
東京都
500 万円 ~ 640 万円
花王株式会社
入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。
①花王グループにおける原料情報の一元管理
②原料情報に基づく各国化粧品規制への適合性評価
③世界的な法規制動向の把握と花王グループへの影響調査、プロジェクトでの対応
■入社後に想定されるキャリアパス/将来期待する役割
将来的には、国内外の関連部門と協働し、原料管理全般、あるいはチームやプロジェクトを牽引する役割を期待します。
①原料情報や法規制情報を基に、適切な使用判断を行い、事業活動の拡大と発展に貢献する。
②事業環境が変化する中で、法規制の動向を早期に把握し、情報を収集・解析し、リスク対応を立案・実行する。
③家庭品、化学品の原料情報管理のスペシャリストとしても従事する。
■業務の魅力
花王のKLP（Kirei Lifestyle Plan）の一つとして掲げている「責任ある化学物質管理（正道を歩む）」を先導する部門・業務となります。海外関連会社のメンバーと協力しながら法順守と事業貢献を両立するエキスパート集団の仲間になりたい方を歓迎します。
■参考コンテンツ
花王統合レポート、花王Kirei Lifestyle Plan、サステナビリティデータブックなど
・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験
・有機化学の基礎知識
・TOEIC500点以上
■歓迎要件
・海外の化粧品法規制に関する知識
・実務における英語でのコミュニケーションスキル
・無機化学の基礎知識
・英語のビジネス利用
東京都
667 万円 ~ 967 万円
コスメロールの品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリードする。
チームマネージメントとして、チームメンバーの業務管理、技術指導、育成、工場全体の品質KPIの改善主導
ロレアル品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト（作業性・効率）・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
ロレアルの衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。
世界最大の化粧品メーカーでモノづくりの中心となる楽しさを実感できる職種です。多くの人とネットワークを築き、周りとコミュニケーションを取りながら進めていく品質技術課の仕事は、成し遂げた時の達成感もひとしお。カウンターパートも出荷先も海外という、世界を感じることができるグローバルな仕事です。お客様に身近に使ってもらえ、喜んでもらえる化粧品という商材を扱っていることも、魅力の一つです。品質技術マネージャーは、工場の品質キャリアのエントリーポイントの１つで、将来は品質技術のみならず、品質管理や品質保証へのキャリア展開が可能です。
・大学または大学院で化学専攻
・生産技術または品質関連の業務経験5年以上
・メーカー（工場）でのスケールアップの業務経験
・プロジェクトマネージメントの経験
■歓迎要件
・チームマネージメント経験
・化粧品開発（処方開発・プロセス開発・容器開発）の業務経験
・品質管理検定2級等の品質管理資格者
・統計検定2級等の統計資格者
静岡県
700 万円 ~ 900 万円
非公開
研究開発職として、細胞培養技術を社会実装可能な技術インフラとして成立させることを目的に、以下の業務に携わっていただきます。
【培養プロセス開発職】
•ラボスケールから中〜大スケールへのスケールアップを見据えた培養条件・プロセス設計
•実験データの整理・解析および技術課題の抽出と改善提案
•社内外メンバーと連携した共同研究、実証試験・技術検証の推進
•技術知見の文書化（プロトコル、レポート等）および知財化に向けた検討
（培養肉分野の経験は不問）
【必須】
•再生医療研究や抗体医薬品製造プロセス等の研究開発における、細胞製造プロセスに関連する研究機器の取り扱い及び一般的な実験技術
決められたプロトコルを回すだけではなく、原理や背景を理解したうえで条件を考え、実行してきた経験を重視します。
•自身で研究/実験計画を策定し実行した経験
現在のフェーズでは、答えが用意されていない状態で研究開発を前に進める力が不可欠です。テーマの規模は問いませんが、仮説検証、結果の解釈、条件修正を自分の判断で回してきた経験を重視します。
•事業会社での勤務経験
研究成果を産業技術として成立させる視点が求められるため、アカデミアとは異なる環境で研究に携わった経験を期待しています
【歓迎】
現在、重要度の高い技術課題の解決を加速できる、以下の実務経験を持つ方を歓迎します。
•浮遊培養、3D培養、スケールアップを意識した細胞培養の経験
•数百Lスケールでの培養を前提とした培養条件・プロセス設計の最適化
•再現性向上に向けた評価指標の設計と検証
•バイオリアクター運転条件の検討・改善
神奈川県
500 万円 ~ 800 万円
非公開
国内外の顧客とコミュニケーションを取り、開発や生産に関わる技術開発・プロセス確立・技術移管にかかわる業務のリーダーとしてチームをまとめ関連部門と連携してテーマ推進を行う
・技術を用いた中分子合成とその精製のプロセス開発
・スケールアップおよびGMP製造への導入
・製造・品質部門や国内外の再委託先CDMOとの連携を図り、技術や製造をリードする
◇学歴：大学院卒以上
◇語学：英語、業務遂行レベル
・海外の顧客、委託先、サプライヤーとのメールおよび会議（リモート・対面）でのコミュニケーションが必要になります。
・「こちらの意図を論理的に伝える」「わからないことは正直に聞く」などの英語でのコミュニケーション能力を常に向上する姿勢のある方、向上心のある方を求めます。
◇スキル：
・有機合成化学をベースとした医薬品（原薬）や化学品のプロセス研究の経験
・担当テーマや業務のリーダーや責任者としての実務経験のある方
歓迎要件
生産や医薬品GMPに関する知識、経験
・製薬企業、CDMOの業務経験（5年以上）※特にGMPに関する業務経験
・医薬品、医薬中間体の製造技術開発、研究開発経験
・危険物取扱資格
・TOEIC 650点以上
三重県
800 万円 ~ 950 万円
日本ヒルズ・コルゲート株式会社
•多様なペットフード製品ポートフォリオにおける輸入および市場コンプライアンスの確保
•現地の法規制に準拠するための、科学的・技術的な製品情報のレビュー
•規制当局、関連機関、および業界団体との連携・折衝
•チームと連携した製品ラベル、マーケティング、デジタルアセットの作成
•包括的な薬事記録の維持・管理（すべての認証、製品ラベルとバージョン管理、登録、届出など）
•働き方: フルタイムの給与制社員（標準週労働時間: 37.5時間）東京オフィス勤務となります。
•ローカル、リージョナル、およびグローバルのクロスファンクショナルチームと精力的かつ積極的に連携して業務を進めます。
•理系分野（化学、薬学、生物科学など）、栄養学（人間および/または動物）、動物科学、獣医学、または関連分野のバックグラウンド
•日本における薬事規制への確固たる理解（ペットフード安全法および農林水産省に関する実務経験があることが望ましい）
•日本語および英語の両方における、優れた口頭および書面でのコミュニケーションスキル
【歓迎要件】
•日本以外の管轄区域（海外市場）に関する確かな知識とインサイト
【求める人物像】
•コンプライアンスに対して強い責任感を持ち、結果志向である方
•優れた分析的課題解決能力と、的確な意思決定スキルを持つ方
•包括的な記録管理を行うための、非常に高い注意力を持つ
•強固なプロジェクト管理能力およびタイムマネジメントスキルを持つ方
•社内外の幅広いステークホルダーとうまく協働し、生産的で協力的な関係を構築できる方
東京都
770 万円 ~ 940 万円
インテグリカルチャー株式会社
インテグリカルチャーは、細胞培養技術「Culnet System®」を活用し、サステナブルな細胞培養食品（いわゆる培養肉）の社会実装を進めるスタートアップです。
食料・環境問題という地球規模の課題解決を目指しながら、「細胞農業」という技術領域のフロンティアで日々のビジネスを通じて“未来の文化”を育む企業です。
■このポジションについて
生産開発部は、細胞培養食品の生産技術改善やスケールアップを推進する部署です。この部署のプロジェクトのリードをおまかせします。
■業務概要
①弊社CulNetSystem（生体模倣機械）の分析・改良やスケールアップを進め、血清代替作出システムを社会実装するプロジェクトを実施していただきます。
②細胞培養食品を製造する生産プロセス（特に、プロダクトリアクターに関するプロセス設計や改良、スケールアップ）を進め、細胞培養食品社会実装するプロジェクトを実施していただきます。
③細胞培養食品の食品認証に向けた書類作成や体系化を推進していただきます。
■具体的には…
・スケールアップ設備の検討
・細胞培養方法の改善
・細胞上清の品質改善
・対外的なコミュニケーション対応（行政等）
・HACCP推進
プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。
・生命科学の研究に従事している方
・高等専門学校卒業あるいは大学卒業
※鳥・卵アレルギーがない方
【歓迎】
下記の項目のご経験をお持ちの方、優遇させていただきます。
・再生医療、創薬、食品業界での経験
・様々な動物細胞培養の経験をお持ちの方
・英語を用いた研究成果報告や会議が可能な方
・博士号取得者
【求める人物像】
・物事を客観的に捉え、論理的思考が可能な方
・個人プレーよりもチームワークに重きを置く方
・社会を変える技術、事業へ挑戦したい方
・素直で明朗快活、社会性を有し、未開分野に挑戦できる方
・目的の達成に必要な課題を自ら見出し、その解決に積極的に取り組める方
神奈川県
500 万円 ~ 700 万円
■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価
■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定
■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認
■製造委託先・原料メーカーへの工場監査（GMP確認）および是正対応のフォロー
■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進
※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。
■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）
■製造所監査や自 己点検の経験
【歓迎】
■薬剤師資格
■ISO監査経験
■製造販売業での品質保証経験
【求める人物像】
■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方
■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方
■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方
千葉県
400 万円 ~ 700 万円
(1)カスタマーサクセス業務（営業全般）
-新規動物病院のオンボーディング
-定期継続フォロー
(2)営業企画/事業企画（仕組みづくりや構造設計の企画）
-営業戦略・販売戦略の策定
-KPI設計
-営業提案テンプレ作成
-CRMメッセージ生成
-業務マニュアル化・AI活用
-病院顧客の発注〜販売の体験設計
-病院サポートのUX構築アップデート
-顧客の声を元にしたオペレーションやマーケティングへのフィードバック
(3)マネジメント
-卸パートナーとの連携フォロー
歓迎スキル
・営業の「勝ちパターン」を言語化し、トークスクリプトや提案資料を作成したご経験
・動物病院やペット業界、ヘルスケア領域への興味・関心
・SFA/CRMなどのツールを活用し、データに基づいた営業活動を行ったご経験
東京都
400 万円 ~ 800 万円
味の素株式会社
・細胞治療実現を支援する製品やサービスの研究開発および工業化
・学歴：大学院卒以上（博士号が望ましい）
・英語力：業務遂行に必要な英会話力（海外拠点、海外研究パートナーとのメール連絡および定期的なミーティングがあります）
・スキル（専門領域）：
・薬学・工学・理学系において生物学の専門性、知見がある
・社内プロジェクトやテーマを自身でリードし推進した経験のある方
神奈川県
750 万円 ~ 900 万円
・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務
国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。
・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務
処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。
・国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務
化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。
・原料採用時の国内外の規制適合性評価
採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。
＜求める役割＞
原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。
・化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上
・国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方)
・関係者と円滑に業務を実施できるコミュニケーションスキル
・英語での規制文書読解力（中級レベル）
【歓迎】
・化粧品処方知識のある方（処方開発経験)
・医薬部外品申請経験のある方
大阪府
670 万円 ~ 730 万円
化粧品のOEM/ODM（受託製造）を手掛ける当社にて、海外法規制担当としてご活躍頂ける方を募集致します。
※2024年6月より「日本コルマー株式会社」から社名変更をしております。
■職務内容：
化粧品グローバル法規制情報を収集・分析し、情報の社内外への展開や対応方針の検討、 社内コンサル対応等に関連する一連の業務を担当頂きます。英語力を活かした海外の法規制調査や海外拠点(中国、ベトナム等)との情報連携なども対応いただきます。
＜具体的には＞
・化粧品のグローバル法規制動向の監視・調査・収集・分析・情報展開など
・法規制対応戦略の立案、社内展開など
・英語での法規制文書の読解・翻訳・解釈、海外拠点との情報共有など
・社内コンサルティング対応、社内教育など
・業界団体活動や各種セミナー参加など
■配属先組織構成：
薬事室内に専門チームを立ち上げ予定。(リーダー含めて3名でのスタート予定)
・英語スキル：専門用語を含む書類の読み書きが可能なレベル(目安：TOEIC®テスト700点以上程度)
(外国籍の方：日本語 日常会話レベル以上)
・化粧品の海外規制対応に関わる業務の実務経験(書類作成、申請、各種確認など)
■歓迎条件：
・化粧品や医薬品業界等でのご経験
・語学スキル(中国語、ベトナム語)
大阪府
450 万円 ~ 700 万円
化粧品のOEM/ODM（受託製造）を手掛ける当社にて、化粧品および医薬部外品の薬事担当としてご活躍頂ける方を募集致します。
※2024年6月より「日本コルマー株式会社」から社名変更をしております。
■職務内容：
化粧品および医薬部外品について当局への薬事手続、製品表示・広告チェック、 及びこれらに伴う社内相談対応などから、キャリアとご希望を勘案してご担当頂きます。
＜～具体的には～＞
・国内における化粧品・医薬部外品に関する届出・申請・照会対応や製品表示のチェック
・研究開発員に対する社内教育、薬事相談、外国法規制に係わる情報の収集や取り纏めなど
・同社が会員になっている業界団体の委員会活動への参画や法改正説明会や各種セミナーにご参加し、社内にフィードバックするといった周辺業務
■配属先組織構成：
薬事室では現在7名が在籍しております。(30代～60代)
（1）下記いすれかの実務経験をお持ちの方
・化粧品／医薬部外品／医薬品／サプリメント等における研究開発実務経験
・化粧品、医薬部外品等の届出や申請業務または化粧品の表示確認業務のいずれかについての実務経験
・化粧品／医薬部外品／医薬品／サプリメント等における品質管理実務経験（特に分析業務）
（2）基礎的なPCスキル(Word、Excelの基本操作）
大阪府
420 万円 ~ 700 万円
株式会社再春館製薬所
まずは品質保証部もしくは工場内での品質保保証業務を想定しており、適性や成長に合わせて配置転換行っていきながら、製造管理者、品質保証責任者、安全責任者等の責任への成長を促します。
＜具体的には＞
・自社製品の品質管理業務（品質試験等）
・法令順守（GMP/ GQP/ GVP）のための書類作成、整備
・法や社内運用に合わせたルールや手順書の整備
・顧客からの品質安全に関するフィードバック分析と改善提案、実行 等
■薬剤師免許
【歓迎】
■GVP/GQP/GMP/QA 業務経験者
■薬機法に纏わる業務経験者
熊本県
450 万円 ~ 560 万円
2021年10月に稼働開始した山梨工場では液体ハミガキ・洗口液の生産を行っており、アジア（中国、シンガポールなど）や国内向けに販売しています。今後、海外向けの需要が高まる中で、生産ラインの稼働率アップや増設などを予定しており、生産ラインオペレーションを担っていただきます。
具体的には、成形・充填または包装工程いずれかの生産ラインオペレーション担当者として以下の業務をご担当いただきます。将来的にはローテーションにより他工程を担当いただく可能性もあります。
１）チーム長、班長の指揮命令下の元、化粧品GMPに準拠した包装工程での洗口液生産ラインオペレーション業務
２）同ラインの品種切替や設備メンテナンスのメカニック業務
３）安全性、生産性、コスト優位性向上のための各種改善活動
【生産ライン】調製、ブロー成形→充填→包装→出荷／3直24時間稼働（土日祝、長期連休を除く）※但し、工事対応や将来的な増産対応によりシフト体制が変更となる可能性もあります。
【やりがい・魅力】
少数精鋭でオペレーションを行うため、幅広い設備を担当いただき、前後工程を含めた知識・スキルを身に着けることができます。
製造グループは全22名で平均年齢39歳と、和気あいあいと活気溢れる雰囲気があります。ボーリング大会やBBQ、地域の祭りへの参加などレクリエーションなどもあり、一体感のある組織です。
【今後3年間のキャリアプラン】
・1年目：OJTによる生産オペレーション（ライン運転、MES操作）の習得
・2年目：社内外講習とQC活動を通じた、設備改善点の抽出と改善実施スキルの習得
・3年目：次期監督者(班長)候補として、包装工程内または成形充填工程内でのマネジメントスキルを習得
・製造業における生産ライン経験
・夜勤含む交代勤務可能
・周囲とのコミニュケーション力を保有し、Microsoft Office(特にExcel)使用経験
【歓迎】
・医薬品または化粧品GMPに準拠した生産現場の経験（医薬品、医薬部外品、化粧品、食品 等）
・機械、電気、電子、情報処理スキル
・玉掛/クレーン操作、フォークリフト
山梨県
400 万円 ~ 630 万円
非公開
今回、責任技術者および品質管理チームのリーダーとして、中核を担っていただける方を募集します。
１）製造・品質管理の統括業務
工場および倉庫における製造・品質管理業務を統括し、適正な運営を管理監督します。また、製品の出荷可否判定も担当します。
２）品質管理委員会の運営
工場の品質管理委員会を主導し、以下の管理業務を行います：
・変更管理（製造条件・手順の変更対応）
・逸脱管理（標準からの逸脱事象への対応）
・クレーム管理（顧客からの品質クレーム対応）
これらの結果を製造販売業者および経営陣に報告します。
３）品質管理業務の監督・実行
品質管理業務全般を監督するとともに、自ら試験検査業務を実施し、部下への業務指導・管理も行います。
※試験検査実務はメンバーが実施しますので、手順書や管理仕様の策定及び業務指導を中心にご対応いただきます。
４）品質管理体制の仕組み構築や品質改善テーマのリード
・医薬品・医薬部外品・化粧品業界での研究開発/生産技術/製造/品質管理/品質保証いずれかの経験（3年以上）
・法規制・規格の基礎知識（薬機法（旧薬事法）および関連法規やGMP（適正製造規範）、ISO9001（品質マネジメントシステム）など）
・チームマネジメント経験（チーム・部署の運営を行った経験（人数規模不問）
【歓迎】
・LIMS（ラボ情報管理システム）、MES（製造管理システム）の使用、マスター登録の経験
・医薬品、医薬部外品、化粧品工場での管理者/責任者経験（1年以上）
・監査リーダーとして取引先品質監査、内部品質監査経験
・微生物試験、機器分析(HPLC、IR等)の業務経験（1年以上）
山梨県
750 万円 ~ 950 万円
三栄源エフ・エフ・アイ株式会社
・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成
・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価
・外部委託機関での試験進捗管理と調整
・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成
・外部専門家とのネットワーキング
・関連業界・学術団体における活動
出張および海外との夜間会議に対応いただく可能性があります。頻度はいずれも平均１～2回／月 程度です。
【配属先情報】
■食品添加物の製造販売を手掛ける当社において、安全性科学部は、国内で食品添加物の安全性評価を担う内閣府食品安全委員会や、消費者庁へ提出する安全性試験のデータ取得と評価を担います。この成績をもとにして、安全性が確保された食品添加物を世の中に展開していきます。
■日本国内に留まらず、米国・欧州等海外における同業務の推進を担って頂きます。
・非臨床安全性試験の試験責任者または試験モニター経験
【歓迎要件】
・博士号取得者
・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格
・行政対応経験（食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション）
・複数の安全性試験結果から、ヒトの安全性を総合的に考察した経験（プロジェクトの安全性担当や導入評価など）
【求める人物像】
・科学を重視し、公衆の安全に対して高い使命感を持つ方
・周囲のメンバーと意見を交わして合意形成を行うことができる方
・食品開発に興味のある方
大阪府
500 万円 ~ 900 万円
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