メディカル・バイオ／静岡県の求人・転職情報
109件中の1〜50件を表示
非公開
■製造販売承認申請に係るCMC業務
■製造販売承認申請書作成の実務経験がある方
■共同研究や業務委託の窓口として経験がある方
※海外企業と英語でコミュニケーションできる方は優遇します
静岡県
700 万円 ~ 990 万円
グリーンカプス製薬株式会社
今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。
2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人(中小規模法人部門)」認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境です。
◆業務内容
品質保証部門の責任者としてGMP品質保証業務全般およびメンバーのマネジメントを担っていただきます。
・品質保証部門の運営管理[三里1.1]
・メンバー育成・評価
・品質システム改善推進
・GMP文化の醸成
・経営層への品質面からの提言
・査察・監査対応
【歓迎】
・薬剤師資格
・PMDA査察対応経験
・県薬務課査察対応
・顧客監査対応
・品質システム構築経験
静岡県
630 万円 ~ 825 万円
グリーンカプス製薬株式会社
今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。
2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人(中小規模法人部門)」認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境です。
◆業務内容
品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務
■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務）
■メンバーの育成指導（正社員7名、契約社員2名、派遣社員4名）
■その他：①〜⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①〜④の適合判定
①製剤出荷試験
②原材料資材受け入れ試験
③工場環境試験
④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
⑤SOP・GMP 文章の作成
⑥海外（アメリカ・EU）GMP対応の準備
【期待すること】
品質保証部試験課の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。
■医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMPに関わる業務)
■マネジメント経験 (4人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上)
※選考中に同意の下、 リファレンスチェックを実施する場合があります
【歓迎】
■アメリカ（ＦＤＡ）、ＥＵへ医薬品輸出のための監査対応の経験
静岡県
630 万円 ~ 825 万円
大手医薬品・化学品関連受託試験機関
得意先である医薬品研究機関より病理学的検査を受託し、薬効薬理試験などに伴う病理組織学的評価（解析・スコア化）を行い、
依頼元の研究の補助になる各種報告書作成を行っていただきます。
医薬品や医療用具関連以外にも、アカデミアを含めて医学、歯学関係の学術研究用や学会発表用などにおける病理組織学的評価（鏡検）も行います。
・解剖・組織学の知識がある方
・毒性病理関係の病理学的検査の経験がある方
※獣医士資格保有の方は上記未経験でもご応募可。
ご応募の際は大学時代の専門領域・研究室・教授名をご共有ください
■歓迎要件
・鏡検のご経験者
・病理学の総論程度の知識のある方
複数あり
600 万円 ~ 非公開
株式会社カーク
薬事日誌記帳管理、手順書に従って医薬品管理
医薬品管理、棚卸、伝票発行、受発注、電話応対
基礎研究や製品開発・製造・品質管理における薬品・機器・消耗備品・設備に
関するサポートを行っている企業での管理薬剤師及び営業事務業務になります。
お客様に研究・開発、製造、診療といった本来の業務に集中していただくための「環境」の提供を目指しています。
完全週休2日・土日祝が定休、残業もほとんどなく、仕事とプライベートを
両立させたい方にお勧めの求人です。
薬局や病院では経験できない業務も経験でき、知見を広げられる職場です。
薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎】
事務業務に抵抗のない方
静岡県
400 万円 ~ 450 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
静岡県
428 万円 ~ 759 万円
クラフト株式会社
静岡県
419 万円 ~ 743 万円
大手医療機器メーカー
・試作品の作成や評価、検証などを通じ、製品化に向けた業務を推進します。
・製品を安定して生産するために、製造条件の検討や工程の改善を行います。
・関係部門と連携し、課題の抽出、原因の分析、改善策の立案・実行までをリードします。
・医療業界で求められる品質やルールを踏まえ、安全で高品質な製品づくりを支えます。
・配属先に応じて、製品開発業務、または調製・滅菌などの共通技術業務をご担当いただきます。
・製造業での技術系業務経験
（開発、生産技術、品質、評価、試験、工程改善などの実務経験をお持ちの方
・開発部門でキャリアを築きたいという意欲をお持ちの方
・社会人経験１年以上
【希望条件】
・製品開発、または生産技術の実務経験をお持ちの方
静岡県
450 万円 ~ 550 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
・クロマトグラフィーや固液分離による酵素精製プロセスの確立と最適化
・培養/精製プロセスのスケールアップ検討、工場への技術移管および製造支援・新製品の探索、タンパク質の分子設計から製造法の確立
・研究者/技術者の指導および人材育成
上記業務の流れの一例：日々、培養検討や精製検討をラボスケールで繰り返し実施して条件を詰め、数週間～数か月かけて品質面やコスト面で実製造に耐えうる一連の製造プロセスを構築していく。
＜仕事の魅力・やりがい＞
関係各所（営業・工場）と連携して酵素製品の研究開発を推進し、実用化を目指します。顧客や社会のニーズに沿った製品を創出することで世界の人々のウェルビーイングに貢献します。また、最新の技術を学び、研究者として成長しながら、事業の拡大を推進していただきます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後実験員を指導しながら製品化を推進し、テーマを牽引していける人材
▼3～5年後習得した技術・知識をもとにテーマ全体を推進し、テーマ責任者として活躍できる人材
・生化学・分子生物学
特に微生物培養や酵素/タンパク質の精製について知識と実験技術を有する方
【歓迎スキル】
・化学工学、分離工学、タンパク質工学、醗酵工学
・タンパク質の分析技術、酵素活性測定技術 ・品質管理システムの知識（ISO9001など）
・英語でのコミュニケーション ・チームのマネジメント（部下を率いたことのある方）
静岡県
600 万円 ~ 900 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
＜仕事の魅力・やりがい＞
病院や検査施設で使用される体外診断用医薬品（検査薬）は、疾病の有無や治療方針の判断に欠かせない存在です。これらの検査薬に含まれる酵素が、品質基準を満たしているかを確認し、安定した品質を維持する――それが品質試験担当者の役割です。
当社では、血糖・脂質・腎機能・肝機能など、さまざまな検査薬に使用される80種類以上の酵素を対象に、厳密な品質試験を日々実施しています。この業務は、単なる検査ではなく、世界中の人々の健康を支える責任ある仕事です。高い専門性が求められる一方で、社会貢献の実感を得られる、非常に誇り高いポジションです。
試験業務を通じて、分析力・判断力・チーム連携力が自然と磨かれ、技術者としての成長を日々実感できます。若手社員からは「自分の仕事が人の命に関わっていると感じられる」「技術者としてのスキルが着実に身につく」といった、やる気に満ちた声も多く、やりがいのある職場です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
酵素試験の技術を習得し、専門性を高め、酵素の品質管理の中核を担う品質試験担当者へと成長。
▼3～5年後
酵素試験の高度な知識と経験を活かし、品質管理のリーダーとして酵素チームを牽引。試験責任者として課長を補佐する役割を担う。
・理化学試験の実務経験
【歓迎スキル】
・体外診断薬や医薬品の品質管理経験
【歓迎資格】
・薬剤師資格
静岡県
600 万円 ~ 850 万円
ファーマライズ株式会社
科目：総合
処方箋枚数：58.4枚/日
人数構成：
薬剤師：4名
医療事務：3名
・普通自動車免許
静岡県
380 万円 ~ 600 万円
ファーマライズ株式会社
科目：総合
処方箋枚数：67.8枚/日
人数構成：
薬剤師：3名
医療事務：1.5名
・普通自動車免許
静岡県
380 万円 ~ 600 万円
ファーマライズ株式会社
科目：総合
処方箋枚数：35-36枚/日
人数構成：
薬剤師：2名
医療事務：2名
・普通自動車免許
静岡県
380 万円 ~ 600 万円
ファーマライズ株式会社
科目：総合
処方箋枚数：140枚/日
人数構成：
薬剤師：6.5名
医療事務：5.5名
・普通自動車免許
静岡県
380 万円 ~ 600 万円
ファーマライズ株式会社
科目：総合
処方箋枚数：44-45枚/日
人数構成：
薬剤師：2名
パート薬剤師：1名
医療事務：2名
・普通自動車免許
静岡県
380 万円 ~ 600 万円
・品質情報品に関する解析業務および報告書の確認、
ならびに営業メンバーやユーザーへの報告対応
・苦情や逸脱の発生低減を目的とした改善施策の企画立案および実行指示
・開発関連文書のレビューおよび審査業務
【担う役割】
品目ごとに少人数のチーム体制で業務を行います。
入社後は製品知識の習得が必要となりますが、多くのメンバーが同様のステップを経てきており、相談しやすい環境が整っています。
【仕事の魅力】
医薬品・医療機器の品質保証業務を通じてお客様からの信頼を築き、医療を支えるという高い使命感を持って業務に取り組むことができます。
・医薬品または医療機器の品質保証部門において実務に携わった経験
・分析機器等を用いた解析業務に関する経験
【希望条件】
・日本薬局方や海外規制に関する基礎的な知識
・メールでのコミュニケーションが可能な英語力
静岡県
900 万円 ~ 1,050 万円
化学工学（単位操作・スケールアップ・装置設計）を活かしたプロセス開発に深く関与できます。
・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施
・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計（攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等）
・生産設備の導入・改造検討
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成
・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力 ビジネスレベル（実務経験重視、TOEIC700点目安）
使用想定シーン：
【読み書き】メール、資料作成など
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
【歓迎（WANT）】
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
・ラボオートメーション実装に関する経験
【その他】
・周囲へ気遣いができる方
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
静岡県
520 万円 ~ 1,000 万円
コスメロールの品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリードする。
・ロレアル品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト（作業性・効率）・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
・ロレアルの衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
・設備や機器の改良を品質技術面から支援する。
・品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
・主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
・品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。
エンジニアは、メーカーでモノづくりの中心となる楽しさを実感できる職種です。多くの人とネットワークを築き、周りとコミュニケーションを取りながら進めていく品質エンジニアの仕事は、成し遂げた時の達成感もひとしお。カウンターパートも出荷先も海外という、世界を感じることができるグローバルな仕事です。お客様に身近に使ってもらえ、喜んでもらえる化粧品という商材を扱っていることも、魅力の一つです。品質技術エンジニアは工場の品質キャリアのエントリーポイントの１つで、将来は品質技術のみならず、品質管理や品質保証へのキャリア展開が可能です。
・大学または大学院で化学専攻
・生産技術または品質関連の業務経験
・メーカー（工場）でのスケールアップの業務経験
・プロジェクトマネージメントの経験
■歓迎要件
・化粧品開発（処方開発・プロセス開発・容器開発）の業務経験
・品質管理検定2級等の品質管理資格者
・統計検定2級等の統計資格者
静岡県
440 万円 ~ 720 万円
日系最大手医療機器メーカー
・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。
・関連部署との協議、進捗管理
・担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、
主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。
・メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。
【仕事の魅力】
・当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、
オープンな対話と相談を奨励しています。
・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、
キャリアの形成や向上につながります。
・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方
・海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方
※英語でのメールのやり取りが発生しますが、語学力は必須ではありません
・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験
・基本的なPC操作、MS-Officeソフト使用、文書作成力
【希望条件】
・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験
・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方
・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグランド
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
■本ポジションは、医療機器製造における量産工程の安定化・品質担保を主目的とした生産技術職です。
滅菌工程・工程設計・QMS対応を中心に、製品を「安定して作り続ける」役割を担っていただきます。
■業務詳細：
具体的には、以下の業務に取り組んでいただきます。
滅菌を含むプロセスバリデーション業務、工程設計及び管理、設計移管、
設計変更、クリーンルーム管理
※必要に応じて出張が発生する可能性がございます。
＜アイディアを賞賛する文化＞
従業員、現場からの意見を尊重し、アイディア・提案に対して援助を惜しまない環境です。
（1）QMS省令、ISO13485（ISO9001、GMP省令）の規制下において3年以上の医療機器（医薬品、化粧品も可）の製造管理業務経験者。
（2）バリデーション業務経験者
（3）文書化能力（技術レポート他、不適合管理及び是正・予防処置の文書化）
静岡県
500 万円 ~ 800 万円
株式会社ファンケル美健
ファンケル 健康補助食品（サプリメント）を生産する工場にある生産技術職です。
自社工場及び委託先において生産される新製品の工程構築、既存製品の変更管理、生産に必要な指示書の作成を行います。
■業務内容（重要度高い順に記載）：
・新製品の工程構築
設計部門でつくられたサプリメントを、工場で生産可能にするためにテストや検証実施を行う。
・既存製品の変更管理
工程や製品スペックに変更が発生した際に妥当性確認を行う。
・製品標準書、指示書の作成
製品生産工程（中身製造、袋装填、完成品箱への包装）の管理項目を決め、文書を作成する。
※委託先管理も行うため、宿泊を伴う出張もあります（月0-2回程度）
■事業内容：
株式会社ファンケル、株式会社アテニアなどファンケルグループをはじめとした化粧品・医薬部外品・健康補助食品の製造。
■詳細：
化粧品による外側と健康食品による内側からの美容と健康を提案し、自然環境の保全にも配慮した企業活動を推進するファンケル、「高感度で、高品質」な化粧品を作り続けているアテニア化粧品。ファンケル美健は、この二社をはじめとしたファンケルグループにおける化粧品・健康食品の生産部門を管理・統括することを目的に設立されました。
■「安心・安全」へのこだわりは、製品の品質管理面でも徹底：
ファンケルの主力商品は無添加化粧品です。無添加化粧品の製造過程では、雑菌および微生物の管理に医薬品製造レベルの基準が要求されます。そのためファンケル美健は、製造工程および充填工程に医薬品製造レベルのクリーンルームを備え、さらに充填機部分にはクリーンブースを設置しました。最先端の技術を備えた当社工場は、新鮮作り立ての商品をお届けするファンケルならではのサービスの重要な一役を担っています。
■今後の事業展開：
ファンケルのグループ会社として生産部門を担っている当社は、「マイルドクレンジングオイル専用工場」やサプリメントの主力工場となる「三島工場」を新設するなど、ファンケルグループ事業拡大に向け、生産部門として牽引している会社です。最新設備等も導入し、自動化や日々の改善活動による効率化で原価低減にも取り組み、当社の技術力を活かした高い品質の製品を安定供給できる体制に今後も取り組み、当社の事業拡大を目指しています。
■配属先の特徴：
・全8名（課長：1名、係長1名、一般メンバー6名、年齢：20～60代）、平均年齢：約40歳 で構成されています。
サプリメント、医薬、食品、化粧品いずれかの実務（処方開発・生産技術・生産）経験
■歓迎条件：
・サプリメント処方知識
・GMP上の、変更管理経験、逸脱管理経験
・洗浄、同時的バリデーション経験
・機械、電気系知識、経験
※入社後、現場実習を約1ヵ月程度実施、その後はOJTでのフォロー・サポートがございます。
静岡県
428 万円 ~ 649 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
複数あり
442 万円 ~ 587 万円
カプセル受諾製造におけるリーディングカンパニー
・いずれかの学科を卒業された方(薬学系、農学系、化学系)
■歓迎要件
・医薬品／化学品／化粧品などの開発経験がある方
静岡県
400 万円 ~ 628 万円
カプセル受諾製造におけるリーディングカンパニー
当社工場内にある品質管理課にて、チームで連携をして医薬品・化粧品・食品の品質管理をお任せしていきます。
・製造工程ごとに管理項目に基づいて検査業務をしていただきます。
・また最新の機器を駆使して、原料の受入試験、中間製品および最終製品の総合試験・検査を行い、製品の高度な品質を管理していただきます。
・さらに、製品が最終出荷されるまでには、これらの製品試験・検査に加えて、製造記録等から総合的に製品の品質判定を行っています。
■入社後の流れ
入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、安心して業務を覚えていただく事が出来ます。
次のいずれかの学科を専攻されていた方 ＜化学系・農学系・薬学系＞
■歓迎条件：
※業務経験者は優遇します
＜必要資格＞
歓迎条件：普通自動車免許第一種
静岡県
400 万円 ~ 628 万円
大手外資系医療機器メーカー
比較的まだ新しい製品であり、また新しい治療コンセプトであるがゆえに、適応があるにも関わらず本製品が使用されない場合もあり、更なる治療の啓発とセールス・プロモーション活動の拡充が必要です。そして、新しい製品の導入と新しい適応の取得に備えて組織の拡充もアビオメッドには求められています。そうした、個人、組織、マーケットの成長ポテンシャルの大きい弊社で働きたいという意欲のある方を募集します。
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
大手化学メーカーの医薬品事業
経口固形製剤領域における以下の業務を担当いただきます
1. 製剤開発
・処方設計の検討および製造方法・プロセスの構築
・製造プロセスの最適化および設計検討
・治験薬の製造対応、ならびに承認申請関連業務
2. 委託先マネジメント
・委託製造先の選定および契約調整
・国内外製造拠点への技術移管および立ち上げ支援
・治験薬製造の進行管理およびスケジュール調整
・製造サイトへの監査対応および品質確認
3. 人材育成・組織活動
・若手メンバーへの技術指導および育成
・ワーキンググループへの参画および推進
大学院修了（修士以上）
＜必須要件／スキル＞
以下すべてのご経験をお持ちの方
・製薬企業における経口固形製剤の処方設計および製造プロセス開発の実務経験
・治験薬に関するGMP業務の対応経験
・製造部門または外部委託先への技術移管の実績
・ICHガイドラインおよびGMPに関する専門知識
・チームやプロジェクトにおけるマネジメント経験
＜歓迎要件／スキル＞
・治験薬製造または外部委託先の管理経験
・DDSに関する研究・製造に関する知識または実務経験
・スケールアップ検討やプロセスバリデーションの実務経験
・申請業務（IND／NDA）における資料作成および照会対応経験
・特許調査や出願関連業務の経験
・英語による業務遂行能力（メール対応、資料作成、会議対応など）
＜求める人物像＞
・自ら課題を特定し、解決に向け主体的に行動できる方
・専門性を活かしながら、チームでの成果創出に貢献できる方
・グローバル環境でのコミュニケーションに前向きに取り組める方
・変化を柔軟に受け入れ、新たな挑戦を楽しめる方
・後進育成の重要性を理解し、実務を通じて指導・支援できる方
静岡県
500 万円 ~ 1,000 万円
大手化学メーカーの医薬品事業
1. 製剤開発
・処方設計の検討、製造プロセスの最適化・設計
・治験薬の製造対応、ならびに承認申請関連業務
2. 委託先マネジメント
・委託先の選定および契約に向けた調整
・国内外製造拠点への技術移管および立ち上げ支援
・治験薬製造の進行管理、スケジュール調整
・製造サイトへの監査対応・品質確認
3. 人材育成・プロジェクト推進
・若手メンバーへの技術指導・育成
・社内外のワーキンググループ活動への参画および推進
大学院修了（修士以上）
＜必須要件／スキル＞
以下すべてのご経験を有する方
・製薬企業における無菌製剤（注射剤）の処方設計および製造プロセス開発の実務経験
・治験薬に関するGMP業務の対応経験
・製造部門または外部委託先への技術移転の実績
・ICHガイドラインおよびGMPに関する専門的知見
・チームまたはプロジェクトにおけるマネジメント経験
＜歓迎要件／スキル＞
・英語による業務遂行能力（メール対応、資料作成、会議対応など）
・治験薬製造、または外部委託先マネジメントの経験
・スケールアップ検討やプロセスバリデーションの実務経験
・申請業務（IND/NDA）における資料作成および照会対応経験
・特許調査や出願関連業務の経験
＜求める人物像＞
・課題を自ら特定し、解決に向けて主体的に行動できる方
・専門性を発揮しながら、チームでの成果創出にやりがいを見出せる方
・グローバル環境下でのコミュニケーションに前向きに取り組める方
・変化を前向きに捉え、新たな挑戦を楽しめる柔軟性をお持ちの方
・後進育成の重要性を理解し、実務を通じて指導できる方
静岡県
500 万円 ~ 1,000 万円
大手化学メーカー内の医薬品事業会社
・バイオ医薬品の原薬製造プロセス研究
・品質管理戦略の策定、データ取得
２．委託管理
・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理
３．育成やワーキンググループ活動
・若手研究者の育成など
・企業におけるバイオ医薬品の原薬製造プロセス分野での開発研究
・バイオ医薬品の開発経験、技術移管または委託先管理
・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識
《望ましいスキル・経験》
・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力
・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応
・特許調査および作成経験
・マネジメント経験
静岡県
500 万円 ~ 1,000 万円
・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価
・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進
・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー
・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成
【担う役割】
入社後は、これまでの専門性を活かして担当分野の試験・評価業務を牽引いただくことを期待しています。まずは現場で手を動かしながら、新商品導入や試験法設定、改善案件を主導し、将来的にはチームリーダーとしてメンバー育成や業務配分、状況に応じた労務管理まで担っていただくことを想定しています。
ご経験に応じて、入社後比較的早期にチーム運営やメンバー指導、業務進捗管理のリードを担っていただく場合もあります
チーム配属についてはご経験・スキルに応じて検討します。
【仕事の魅力】
新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。
将来的には試験課責任者、工場運営責任者、CQOなど品質部門の中核人財へのキャリアアップも目指せます。
・製造業における品質管理、品質保証、試験、評価、分析のいずれかの実務経験（3年以上）
・試験結果の評価、記録作成、手順書・規格書類の理解および運用経験
・高専卒以上
【希望条件】
・菌の取り扱い、機器分析、分析法バリデーション、試験法技術移転のいずれかの経験
・品質部門または試験部門におけるチームリーダー経験
・日本薬局方や海外局法の知識
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
・製品・中間体・原料の理化学試験・分析業務
・HPLC、GC、UV、IR等を用いた分析
・微生物試験
・機器の校正・バリデーション対応
■ 品質保証（QA）
業務・GMPに基づく文書管理（SOP、変更管理、逸脱管理、CAPA対応）
・製造記録・試験記録の照査
・監査対応（内部監査、外部監査、行政査察）
・供給者管理（監査、評価）
＜仕事の魅力・やりがい＞
『医薬品の安全性を支える“品質の最後の砦』として重要な役割を担えます
GMPの深い専門知識・分析技術・品質保証スキルを実務を通して習得できる
監査対応や品質システム運用など、キャリア高度化に直結する実務経験が積める
経験に応じて、将来的にはバイタリティの高い品質組織をリードするポジションを目指せます
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
GMPの基本概念と品質システムを理解し、担当分析や書類レビューを独力で遂行
担当領域での逸脱調査やCAPA立案に主体的に関与
小規模な改善プロジェクトをリード
▼3～5年後
QC/QAの上級担当者として、品質課題への主体的な対応・後輩育成を担う
部署横断的な改善プロジェクトのリーダー
将来的には、品質管理課・品質保証課のリーダー候補へステップアップ
・基本的な化学知識・分析化学の理解
・社内外と円滑にコミュニケーションできる能力
【歓迎スキル】
・HPLC等の分析機器の使用経験
・GMPまたはISOの品質マネジメントシステムへの関与経験
【歓迎資格】
・薬剤師資格
・QC検定（３級以上）
静岡県
600 万円 ~ 800 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
※関西（大阪・神戸）エリアはSMA経験者のみ募集
複数あり
427 万円 ~ 569 万円
大塚製薬株式会社
飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。
・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）
・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）
・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）
・食品(特に飲料)プロセス・食品機械・食品容器の知識、海外駐在経験、チームリーダー経験がある方
・コミュケーション力、バイタリティのある方
・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
コスメロールの品質技術を維持・強化し、生産イノベーションおよび衛生管理をリードする。
チームマネージメントとして、チームメンバーの業務管理、技術指導、育成、工場全体の品質KPIの改善主導
ロレアル品質システムの枠組みの中で、設計部門・生産部門と協働し、新製品のバルク製造・充填仕上げ工程が工業生産開始できるよう準備する。品質・コスト（作業性・効率）・納期を最適化し、タイムリーに初回生産品を出荷する品質技術支援を行う。また、既存製品の工程改善の機会を見出し、設計部門・生産部門とともに改善を実現する。
ロレアルの衛生推進部門と協働し、品質衛生技術の専門性を構築し、工場全体の衛生管理、衛生改善をリードする。また工場の衛生文化の構築をおこなう。
品質問題発生時に調査と解決を主導する。利害関係者と定期的に包括的なレビューを行う。
主要品質衛生指標のモニタリング・分析から改善の必要性を検知し、関係者とアクションを構築。定期的な報告書の作成やレビューを通じて品質技術および衛生の強化を推進する中心的な役割を果たす。
品質技術および衛生の専門性を構築し、生産現場および品質管理現場へ専門性を提供する。この専門性は主として化粧品理化学専門性と化粧品容器・充填専門性、および、衛生専門性からなる。
世界最大の化粧品メーカーでモノづくりの中心となる楽しさを実感できる職種です。多くの人とネットワークを築き、周りとコミュニケーションを取りながら進めていく品質技術課の仕事は、成し遂げた時の達成感もひとしお。カウンターパートも出荷先も海外という、世界を感じることができるグローバルな仕事です。お客様に身近に使ってもらえ、喜んでもらえる化粧品という商材を扱っていることも、魅力の一つです。品質技術マネージャーは、工場の品質キャリアのエントリーポイントの１つで、将来は品質技術のみならず、品質管理や品質保証へのキャリア展開が可能です。
・大学または大学院で化学専攻
・生産技術または品質関連の業務経験5年以上
・メーカー（工場）でのスケールアップの業務経験
・プロジェクトマネージメントの経験
■歓迎要件
・チームマネージメント経験
・化粧品開発（処方開発・プロセス開発・容器開発）の業務経験
・品質管理検定2級等の品質管理資格者
・統計検定2級等の統計資格者
静岡県
700 万円 ~ 900 万円
【業務内容】
事業内で展開する製品に対し、受注、受注後の導入、技術支援などを一貫して担当
・担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、不整脈患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当
・担当エリア内医療施設にて、医師・看護師・医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー、勉強会の企画・準備・実施
・製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供の支援
・担当エリアにおける競合分析に基づく、エリア戦略の企画と実行
・臨床工学技士としての臨床のご経験（不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎、心臓カテーテル、ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など）
・看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験（大学卒以上）
・循環器エリアの医療機器営業経験２年以上（大学卒以上）
・法人営業経験2年以上（大学卒以上）
【求める人物像】
・成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向
・継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力
・問題解決思考とロジカルに説明する能力
・主体的に行動する力
・顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力
・正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守
【資格】
普通自動車運転免許
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
日系製薬会社
医薬品の品質管理業務
【具体的には】
・試験検体の採取
・原材料、中間品及び製品の試験業務
・試験記録の確認、承認、総合判定
・各種GMP文書（変更、逸脱、OOS等）の作成、確認
・分析装置及び電子システムの管理
・安定性モニタリングの計画、報告、トレンド分析。
・新製品の導入及び委託品の導出時の試験法の技術移転
・試験法の改良
以上あること。
・生産部門であれば製造工程の責任者としての業務。品質部門であれば試験
検査責任者としての業務。
・国内または海外当局による査察の応対及び指摘事項の対応
・試験検査機器の導入に伴う適格性評価
・分析法バリデーションに関する知識を有する
・分析法技術移転に関する業務
【できれば必要な経験・資格】
・製造工程の各種バリデーションに関する業務
・安定性試験に関する業務
静岡県
622 万円 ~ 762 万円
中外製薬工業株式会社
・バイオ医薬品（原薬/製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・中分子/低分子医薬品（原薬/製剤）GMP製造の工業化研究、技術課題解決
・自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）
＜包装＞
・医薬品（商用/治験薬）の包装分野におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・医薬品（商用/治験薬）の包装分野におけるCMOへの技術移転推進、移転後の技術課題支援
■求めるスキル・経験(必須)
・下記いずれかの経験者
製薬業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）、技術移転の経験、もしくは製造実務経験
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■求めるスキル・経験(歓迎)
・MSAT（Manufacturing Science and Technology)経験がある方
・プロジェクトマネジメントスキル
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
＜包装＞
■求めるスキル・経験(必須)
・医薬品（商用/治験薬）の包装分野におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決
・医薬品（商用/治験薬）の包装分野におけるCMOへの技術移転推進、移転後の技術課題支援
・包装技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ経験
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・プロジェクトマネジメントスキル
■求めるスキル・経験(歓迎)
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決）
＜共通＞
■求める人物像
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方（自走して業務できる方）
・向上心のある方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
■期待役割
外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする将来の生産技術リーダー
複数あり
400 万円 ~ 1,100 万円
非公開
・メカトロ装置に関わる技術的業務経験
・英語は今後スピーキングも頑張りたいという意欲があれば読み書きレベル以上で可
静岡県
570 万円 ~ 780 万円
【治験コーディネーター（CRC）業務】
■患者様への治験内容の説明・来院調整・聞き取り
■担当医師のサポート
■院内スタッフとの調整
■製薬企業の担当者との調整・報告
■書類のファイリング 等
【備考】
・チーム制をとっており、業務を通しても能力の向上だけでなく、働きやすい環境づくりの構築を行っております。
・ご担当施設により土曜日があることがありますが、土曜出社の際には代休を取得いただきます。
・1人3、4施設担当。プロトコールの多い施設は、3、4人で1施設を担当しています。
※様々な経験値のCRCでチームを組んでいるため、相談しながらスキルを高める事ができます。また、産休・育休から復職される方も多く、女性も長く働きやすい環境にあります。
★CRC経験（1年以上～）
複数あり
460 万円 ~ 600 万円
外資系医療機器スタートアップ
・日本国内（担当エリア）における顧客施設への訪問を通じて、Aerogen製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
・クリニカルエディケーター、スペシャリストとしての実務経験
・ICUや救急領域、呼吸器の臨床経験がある方
・出張対応が可能な方（全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・ビジネスで使用できる英語力（グローバルチームと対話できるレベル）
【応募資格】
・看護師、学士号またはそれに相当する学歴
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
800 万円 ~ 1,100 万円
グリーンカプス製薬株式会社
■試験業務は理化学試験があり、経験に応じて業務、学習をしていただきます。
・製剤出荷試験
・原材料、資材受入試験
・工場環境試験
・試験移管の受入、バリデーション
・洗浄法バリデーション
・県、他社等の査察対応
・SOP、GMP文書の作成
■医薬品、医薬部外品、化粧品、食品などの品質管理試験（理化学試験）の実務経験
【尚可】
■機器分析（HPLC、ガスクロマトグラフィー等）が使用できる方
静岡県
345 万円 ~ 555 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
・酵素又は低分子の精製実験
・培養
・精製実験の評価系確立（HPLC、GC等）
・統計解析、機械学習等を活かしたＭＩ（マテリアルズインフォマテクス）による特性解析、および、プロセス設計
・スケールアップ検討
・新規製造工程のデザインから立ち上げまで
＜仕事の魅力・やりがい＞
・NAGASEグループで探索された素材を自分たちの開発力で商品化し、世の中の人々に貢献しているのを実感できる
・開発品目が上市したときの達成感
・会社の利益にダイレクトに貢献できる
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
・プロセス開発業務を通じてプロセス設計力を磨く。併せて関係法令（医薬品GMP、HACCP）、マネジメントシステム（ISO、FSSC等）の理解
・MI等によるデータ解析力の習得
・製造所への技術移管及び製造ラインの立ち上げの経験、および製造部門への指導
▼3～5年後
・チームリーダーとなって，製造コスト管理や指導
・営業との連携による新規品目の立ち上げ
・薬学 化学 バイオテクノロジー等の知識
【歓迎スキル】
・工学（生産）
・危険物乙４以上
静岡県
600 万円 ~ 1,000 万円
協和キリン株式会社
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析（海外関連部署との連携含む）
・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・各種申請業務（国内・海外）
【ポジションの魅力】
非臨床薬理評価の担当者として、探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献できます。
・自ら研究プロジェクトをリードすることができる。
・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。
・国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができる。
【歓迎要件】血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有する。
【求める人材像】
・多様な専門性を持ったメンバーと互いに尊重しつつ、協力・連携して成果につなげることができるコミュニケーションスキルを有する方
・組織強化や人材育成に熱意をもって取り組む意欲とまたそれを行動に移すリーダーシップを持った方
・海外事業所との連携も必要であり、グローバルマインド（グローバルな業務に対して意欲的）がある方
静岡県
580 万円 ~ 942 万円
外資系製薬会社
・製造部における製造支援機能（文書、変更、データ、購買、教育、人員、倉庫）を統括し、チームマネジメントを行う
・製造部門および関連部署と連携し、生産計画調整や業務課題の解決を推進する
・GMP/CGTPを遵守し、品質・安全性を確保しながら安定した製品供給に責任を持つ
・KPI達成に向けた進捗管理、メンバー育成およびトレーニング計画を管理する
・部門横断の改善プロジェクトを主導し、OEE向上や工程ロス削減を実行する
・逸脱・品質問題に対する是正・再発防止策を支援し、工場全体の価値向上に貢献する
・大学卒業以上、または同等の学歴
・プロセス改善、またはプロジェクトマネジメントの実務経験
■ 知識、資格、及び技能
・海外拠点との定例会議や、システムトラブル対応・導入プロジェクトに対応可能なビジネス会話レベルの英語力
・製造、品質管理、需要・供給予測、生産管理のいずれかの分野における2年以上の現場（ハンズオン）経験
・人材マネジメントおよび育成の実務経験（X年以上）
・関係部署と連携し、課題解決や業務推進を行うためのコミュニケーション力および調整力
静岡県
800 万円 ~ 1,300 万円
大手医薬品メーカー
インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務（Quality Control）
供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務
試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務
（※品質管理経験があれば高卒以上も可）
【歓迎】
薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者
（※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可）
医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方（1年以上）
同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方（1年以上））
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
統計解析やコンピュータシステムに明るい方
静岡県
450 万円 ~ 750 万円
[具体的業務]
●治験実施計画書の理解、把握
●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
●治験担当医師の補助
●医療機関スタッフへの協力依頼・調整
●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
１．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。
２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。
３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 500 万円
日系大手医療機器メーカー
・市場からの要望や苦情に基づく改良開発や設計変更
・工程改善やコストダウン
・QMSや規制要求に対する整備活動、設計維持管理活動
・製造移管
・原材料の変更による設計変更
・商品開発経験者で、生産化（量産化）の経験
・商品のコストダウン業務（工程改善、設計改善）の経験
・品質トラブルに対応し、解決した経験
・原材料の変更等による設計変更の経験
・TOEIC500点以上
・大卒以上
静岡県
590 万円 ~ 1,000 万円
大手医療機器メーカー 生産設備保守
・生産設備の突発トラブル故障時、機械系の原因調査を実施、トラブルの原因追及を行い、設備トラブルの停止時間を短縮することが主業務とします。
・トラブルがない時は、設備点検を実施し、予防保全に繋げます。
OJTサポートが付くため、指導が可能です。
【担う役割】
・シリンダー、モーター、インデックスなどの機械構造を理解し、設備トラブルの処置を行う。
・設備の異常を発見し、以下の部品の交換・復元を可能にする。
（チェーン、ベルト、スプロケット、シリンダー、電磁弁、
モーター、インデックスなど）
・ボール盤、旋盤加工、および溶接による部品の復元・修繕を行う。
・設備の保守、メンテナンス業務経験
・機械図面の理解（寸法、公差、材質記号）
・機械全般に関する基礎知識
・交代勤務が可能な方
・高卒以上
【希望条件】
・溶接作業の経験
・機械加工の基本操作（ボール盤、旋盤、フライス）
静岡県
590 万円 ~ 860 万円
三生医薬株式会社
・製剤の処方/製法研究（プロトタイプ製剤）
・製剤の評価、ならびに評価系の開発
・新技術開発、特許出願
・拒絶通知対応
・顧客とのコミュニケーション
・普通⾃動⾞運転免許
・以下いずれかのご経験
①ソフトカプセル開発経験3年以上
②⾷品もしくは医薬品固形製剤（粉末/顆粒/錠剤）の製剤開発経験2年以上
歓迎要件
・語学⼒（英語）
・特許出願経験
・医薬品開発〜承認申請業務
静岡県
400 万円 ~ 500 万円
中外製薬工業株式会社
【具体的には】
■バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，
早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
【求人の魅力】
・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。
・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。
・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。
・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。
・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。
・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。
理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究経験がある方
・試験法開発経験のある方
【歓迎要件】
・医薬品業界でQC経験がある方
・ICHガイドラインや各国局方を参考にする等にして、試験法そのものを設計・開発・改善した経験がある方
・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、など）
・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験
【求める人物像】
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
複数あり
500 万円 ~ 1,180 万円
中外製薬工業株式会社
（今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。）
【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
■バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
【本ポジションの魅力】
・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。
・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。
・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。
・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。
・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。
・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。
理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
下記いずれかのご経験
・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
・試験法開発経験のある方
【歓迎要件】
・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方 (以下続く)
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方
【求める人物像】
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
複数あり
500 万円 ~ 1,180 万円
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