品質管理
日系製薬会社
想定年収
622万円 ~ 762万円
勤務地
静岡県
仕事内容
■どんな仕事内容：
医薬品の品質管理業務
【具体的には】
・試験検体の採取
・原材料、中間品及び製品の試験業務
・試験記録の確認、承認、総合判定
・各種GMP文書（変更、逸脱、OOS等）の作成、確認
・分析装置及び電子システムの管理
・安定性モニタリングの計画、報告、トレンド分析。
・新製品の導入及び委託品の導出時の試験法の技術移転
・試験法の改良
募集人数
2人
応募条件
技能/経験
医薬品製造会社に正社員として就業しており、次に示すGMP業務の経験が5年
以上あること。
・生産部門であれば製造工程の責任者としての業務。品質部門であれば試験
検査責任者としての業務。
・国内または海外当局による査察の応対及び指摘事項の対応
・試験検査機器の導入に伴う適格性評価
・分析法バリデーションに関する知識を有する
・分析法技術移転に関する業務
【できれば必要な経験・資格】
・製造工程の各種バリデーションに関する業務
・安定性試験に関する業務
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
月給制
年収：622万円 ~ 762万円
月収：35万円～43万円
月額基本給：35万円～43万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6か月分
7月、12月に支給
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
静岡県
就業時間
08:00～16:45
休憩時間：60分
残業：月15時間～25時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：123
年間有給休暇：初年度 13日 3か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制（土日）、年次有給休暇（初年度は当社規定による）、祝日、年末年始、盆休み、アニバーサリー休暇、夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、リフレッシュ休暇、骨髄移植ドナー休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2275526
最終更新日：2026/5/29