CMC製剤研究職（無菌製剤）
想定年収
500万円 ~ 1,000万円
勤務地
静岡県
仕事内容
注射製剤分野における業務内容
1. 製剤開発
・処方設計の検討、製造プロセスの最適化・設計
・治験薬の製造対応、ならびに承認申請関連業務
2. 委託先マネジメント
・委託先の選定および契約に向けた調整
・国内外製造拠点への技術移管および立ち上げ支援
・治験薬製造の進行管理、スケジュール調整
・製造サイトへの監査対応・品質確認
3. 人材育成・プロジェクト推進
・若手メンバーへの技術指導・育成
・社内外のワーキンググループ活動への参画および推進
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
＜最終学歴＞
大学院修了（修士以上）
＜必須要件／スキル＞
以下すべてのご経験を有する方
・製薬企業における無菌製剤（注射剤）の処方設計および製造プロセス開発の実務経験
・治験薬に関するGMP業務の対応経験
・製造部門または外部委託先への技術移転の実績
・ICHガイドラインおよびGMPに関する専門的知見
・チームまたはプロジェクトにおけるマネジメント経験
＜歓迎要件／スキル＞
・英語による業務遂行能力（メール対応、資料作成、会議対応など）
・治験薬製造、または外部委託先マネジメントの経験
・スケールアップ検討やプロセスバリデーションの実務経験
・申請業務（IND/NDA）における資料作成および照会対応経験
・特許調査や出願関連業務の経験
＜求める人物像＞
・課題を自ら特定し、解決に向けて主体的に行動できる方
・専門性を発揮しながら、チームでの成果創出にやりがいを見出せる方
・グローバル環境下でのコミュニケーションに前向きに取り組める方
・変化を前向きに捉え、新たな挑戦を楽しめる柔軟性をお持ちの方
・後進育成の重要性を理解し、実務を通じて指導できる方
学歴
大学院(修士)
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(2ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 1,000万円
月収：27万円～
月額基本給：27万円～
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：5.06ヶ月
総合職 269,960円以上
（25歳標準 月給：283,000円 年収：4,930,000円)
（30歳標準 月給：370,000円 年収：6,450,000円)
（35歳標準 月給：446,000円 年収：7,780,000円)
（40歳標準 月給：594,000円 年収：10,610,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
昇給
有り 年1回 / 6月
勤務地
静岡県
就業時間
08:00～16:45
休憩時間：11:45〜12:45
残業：月20時間～
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
大仁：08:00〜16:45 休憩時間：11:45〜12:45
フレックスタイム有り（コアタイム10:00〜15:00）※ただし試用期間中は適用されません
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
週休二日制, 年末年始
年間休日：121
年間有給休暇：初年度 10日 6か月目から
【休日・休暇詳細】
【年間122日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2385054
最終更新日：2026/6/4