愛鷹工場 薬事登録関連業務（海外向け製品登録・申請ドキュメント作成）
テルモ株式会社
想定年収
590万円 ~ 1,000万円
勤務地
静岡県
従業員数
5,554名（テルモグループ 30,591名: 2024年3月末現在）
仕事内容
【職務内容】
・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「製品登録・申請」に関する業務を担当いただきます。
開発部門や品質保証部門などの関係部署と連携し、申請に必要な情報を整理・統合した上で、申請書類として“通る形”にまとめ上げる業務です。
・海外向け申請書類の作成、提出、規制当局や認証機関からの照会対応
・開発、現地海外拠点など関係部門との調整、進捗管理
・担当製品：心臓疾患治療用のカテーテル関連が主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当いただきます。
【仕事の魅力】
・当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、オープンな対話と相談を奨励しています。
・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。
・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。
医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になりますので、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験
・大卒以上
【希望条件】
・申請、登録、規格適合などに関する対外提出文書の作成経験
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
月給制
年収：590万円 ~ 1,000万円
月収：28万円～53万円
月額基本給：28万円～53万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：5.6ヶ月
6月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
静岡県
【テルモ株式会社 愛鷹工場】
〒418-0015 静岡県富士宮市舞々木町150
アクセス：東名高速富士ICより25分
交通手段1 沿線名：東海道新幹線 駅名：新富士 最寄駅から：バス40分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:45
休憩時間：1時間
残業：月20時間～30時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ～ 14:00
■勤務時間：フレックスタイム制：
標準労働時間帯／9:00～17:45
フレキシブルタイム／6:00～11:00及び14:00～22:00
コアタイム／11:00～14:00
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：一部支給(上限15万円/月 車通勤の場合は距離に応じて支給)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：124
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 15日（入社日より） )
【休日・休暇詳細】
（土日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、その他慶弔休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
財形貯蓄、独身寮、社宅、持株会、産前・産後休暇、育児休業、育児短時間勤務、介護休業、グラウンド、テニスコート、契約保養所
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
【人事・教育制度】社内公募制度、新入社員研修、MR研修、階層別研修、次世代リーダー育成研修、海外駐在員養成研修 ・記載年収は目安となります（経験・能力・前職を考慮の上で決定）
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2266198
最終更新日：2026/11/4
企業情報
企業名
テルモ株式会社
代表者名
代表取締役社長CEO 鮫島 光
設立
1921年9月
従業員数
5,554名（テルモグループ 30,591名: 2024年3月末現在）
資本金
38,700,000,000円
本社所在地
〒151-0072 東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
〒105-5528 東京都港区虎ノ門2-6-1 虎ノ門ヒルズステーションタワー 28F
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
■医薬品、血液バッグ、人工心肺システム、カテーテルシステム、各種使い切り医療器具、腹膜透析関連、血糖測定システム、ME機器 ・ 電子体温計など医療用機器の製造・販売
事業に関する特色
テルモは、「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医療機器メーカーです。世界160以上の国と地域で事業を展開し、30,000人以上のアソシエイトが革新的なソリューションを届けるために日々働いています。体温計の国産化から始まり、設立以来、医療の基盤を支え続けてきました。現在は、カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療などに関する幅広い製品・サービスを提供しています。テルモは、患者さんや医療従事者をはじめ、広く社会にとって価値ある企業を目指します。
■製品力
カテーテル・人工心肺装置で世界トップシェア
世界160ヶ国以上でビジネス展開。海外比率高くアジア等で生産拡大
■創立100年の節目に次の10年超を見据えた 5カ年成長戦略がスタートしました。
中長期を見据えて「デバイスからソリューションへ」のビジョンを掲げ、21世紀の社会課題に応えていきます。
ソリューション化のフォーカス: 3つのD
01 Delivery：高度な疾患治療における高付加価値な生体アクセス・デリバリー
02 Digital：患者さんの長期的なQOL向上を目指す疾病アプローチ(ペイシェント・ジャーニー)
03 Deviceuticals：革新的デバイスによる薬剤治療効果の最大化
【売上構成比】
心臓血管60.3％、メディカルケアソリューション21.5％、血液・細胞テクノロジー18.2％ ※2024年3月期
会社の特色
■企業理念
テルモは医療を通じて社会に貢献します。私たちは、開かれた経営を基本とし、適切な利潤の確保・還元につとめ、リーディング企業にふさわしいグローバルな事業展開を図ります。
【平均年齢】41.1歳
【離職率】2.57％（2023年4月時点）※4月時点の人員と定年退職以外の退職者を基に算出
その他の特色
体温計から糖尿病の患者さんが使用する世界最細の注射針、世界初の磁気浮上型左心補助人工心臓までを扱う日本を代表する総合医療デバイスメーカー。
近年は中途採用も積極的に行う。若手から管理職候補、中には外資系企業からの転職者もおります。
■国内事業所
幡ヶ谷オフィス（本社）： 東京都渋谷区幡ヶ谷
東京オフィス（総合受付）：東京都港区虎ノ門
研究開発センター ： 神奈川県足柄上郡中井町
生産拠点： 静岡県富士宮市、山梨県中巨摩郡昭和町
■国内販売拠点 ３４拠点
北海道 岩手 宮城 新潟 栃木 茨城 埼玉 千葉 東京 神奈川 長野 静岡 名古屋 三重 石川 京都 大阪 兵庫 岡山 広島 香川 福岡 大分 熊本 鹿児島 沖縄
■海外生産拠点 １５拠点
アメリカ、ベルギー、イギリス、中国、フィリピン、インド、ベトナム
■海外販売拠点 ４２拠点
アメリカ、メキシコ、ブラジル、チリ、ベルギー、イタリア、スペイン、イギリス、スウェーデン、フランス、ドイツ、中国、韓国、タイ、シンガポール、ベトナム、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、ＵＡＥ、フィリピン、インド
売上実績
求人No.：NJB2266198
最終更新日：2026/11/4
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