愛鷹工場 薬事申請業務担当
日系最大手医療機器メーカー
想定年収
590万円 ~ 1,000万円
勤務地
静岡県
仕事内容
【職務内容】
・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。
・関連部署との協議、進捗管理
・担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、
主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。
・メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。
【仕事の魅力】
・当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、
オープンな対話と相談を奨励しています。
・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、
キャリアの形成や向上につながります。
・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方
・海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方
※英語でのメールのやり取りが発生しますが、語学力は必須ではありません
・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験
・基本的なPC操作、MS-Officeソフト使用、文書作成力
【希望条件】
・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験
・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方
・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグランド
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
月給制
年収：590万円 ~ 1,000万円
月収：34万円～57万円
月額基本給：34万円～57万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：5.6ヶ月
6月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
静岡県
就業時間
09:00～17:45
休憩時間：1時間
残業：月20時間～30時間程度
■勤務時間：フレックスタイム制：
標準労働時間帯／9:00～17:45
フレキシブルタイム／6:00～11:00及び14:00～22:00
コアタイム／11:00～14:00
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：一部支給(上限15万円/月 車通勤の場合は距離に応じて支給)
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：124
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
（土日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、その他慶弔休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2266198
最終更新日：2026/6/24