メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

【職務内容】
・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証
（システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など）
・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応

【担う役割】
実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。
また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。

【仕事の魅力】
・グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。
・海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須条件】
・以下いずれかのご経験が5年以上ある方
①医薬品または医療機器製造工場での品質保証業務経験
②CMC業務の経験（薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験）
③医薬品または医療機器製造工場での生産、もしくは品質管理業務の経験
④食品、化学メーカー等での品質保証業務の経験

【希望条件】
・国内、海外のGMP、QMSに関する知識や経験
・製造、試験におけるバリデーション業務経験の知識

■職種未経験者：不可