メディカル・バイオ - 薬事申請

【職務内容】
　・海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。
　・関連部署との協議、進捗管理
　・担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、
　　主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。
　・メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。

【仕事の魅力】
　・当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、
　　オープンな対話と相談を奨励しています。
　・数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、
　　キャリアの形成や向上につながります。
　・世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献できます。

■休日：完全週休二日制

【必須条件】
・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方
・海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方
　※英語でのメールのやり取りが発生しますが、語学力は必須ではありません
・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験
・基本的なPC操作、MS-Officeソフト使用、文書作成力

【希望条件】
・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験
・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方
・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグランド

■職種未経験者：不可