信頼性保証業務（CMC研究所）
非公開
想定年収
530万円 ~ 770万円
勤務地
静岡県
仕事内容
■職務詳細
CMC研究所におけるデータ信頼性保証および研究内ネットワーク・システムの維持管理業務
1. 申請資料等のデータ信頼性保証業務
・医療用医薬品の製造販売承認申請における申請資料・添付資料の信頼性確認（CMC）
・研究データのインテグリティー（DI）確認および治験薬GMP/信頼性基準に基づいた適合性確認
2. 研究所内コンピューターシステム・ネットワーク・サーバーの維持管理
・分析機器システム、ネットワーク及びサーバーの維持・管理
・システムのアカウント管理、アクセス権限設定、データバックアップ等の日常運用管理
・コンピューターシステムバリデーション(CSV)対応およびDI対応の推進・維持
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
■医薬品の製造販売承認申請資料（CTD等）の作成、または確認・点検の実務経験
■研究所内の分析機器やITシステム・ネットワーク管理に対し、前向きに取り組める方
【歓迎要件】
■分析機器システムの運用保守・管理経験、またはCSV対応経験
■社内LAN/ネットワーク/サーバー管理保守や、社内IT部門・システムベンダーとの折衝・調整経験
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：530万円 ~ 770万円
月収：28万円～
月額基本給：28万円～
予定年収はあくまでも⽬安の⾦額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 試用期間（3ヶ月）は、-5000円 ＊詳細はオファー時に提示致します。
賞与・インセンティブ
年2回
＊詳細はオファー時に提示致します。
昇給
有り 年1回 / 4月
＊詳細はオファー時に提示致します。
勤務地
静岡県
就業時間
08:30～17:10
休憩時間：1時間
残業：月10時間～
フレックスタイム制
コアタイム 10:30 ～ 15:00
1日標準労働時間7時間40分
＊詳細はオファー時に提示致します。
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：一部支給(月額上限5万円支給)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：130
年間有給休暇：有給休暇は試用期間満了後から付与されます
( ・1年⽬…4～9⽉に⼊社の場合は12⽇、10⽉末は8⽇、11⽉末は6⽇、12⽉末は2⽇、1〜3⽉⼊社は0⽇
・2年⽬13⽇、3年⽬16⽇、4年⽬18⽇、5年⽬以降20⽇ )
【休日・休暇詳細】
・完全週休2日制(土・日)、祝日、フロート休暇制度、年末年始休暇
・上記のほか、年次有給休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇、積立有給休暇制度 等
＊詳細はオファー時に提示致します。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
団体長期障害所得補償保険（GLTD）等
＊詳細はオファー時に提示致します。
求人No.：NJB2411622
最終更新日：2026/9/11