求人・転職情報
55件中の1〜50件を表示
日本メジフィジックス株式会社
放射性医薬品の製造、製造/品質管理をお任せします。
将来的には、リーダーとして患者様に医薬品を確実にお届けできるチーム構築等、マネジメント頂くことを期待しています。
＜業務内容＞
・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造
（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・品質管理
・検査業務、製造設備の点検
・整備等の保守業務
・資料作成（PCを用いて）
・製造管理（文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理
※中間試薬：製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
千葉県
530 万円 ~ 800 万円
粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担当いただきます。本装置は大型の医療機器であり、システム設計、機械設計、制御設計など多くの設計プロセスを要し、構成品も多岐に渡ります。申請を進めるにあたっては、設計部門やQA部門など複数の関係部署と連携しながら、申請業務全体を俯瞰・調整する役割を担っていただきます。
【職務詳細】
・国内外における医療機器登録申請計画の策定
・各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め
・上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務
・医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応
・市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め
【業務の流れ】
業務としては新規申請のボリュームが多くなる想定ですが、市販後対応も含むいずれのフェーズにも関与していただきます。特定のフェーズのみに限定されることはなく、製品ライフサイクル全体を通して一貫して対応いただきます。
【担当プロジェクト】
各地域（米国、中国、欧州、国内）ごとに担当が割り振られており、2～3名で1地域分の対応を進めています。入社後については、ご経験・ご希望も考慮の上で担当地域は決定致しますが、現状として国内対応の比重が高くなっているため最初は国内をお任せする可能性が高い状況です。なお、海外案件（特に米国）についても今後さらに増加する見込みのため、将来的にご担当頂く可能性がございます。海外地域の担当をいただきます場合には、最初は副担当として入ってもらい、ガイドラインや申請の内容などを他メンバーの支援のもとで進めていく予定となります。
※米国に関してはコンサルタントと契約しており、こちらと連携して薬事申請を進める流れとなります。
【補足：医療機器クラス】
国内：クラス3 米国：クラス2 欧州：クラス2b 中国：クラス3
・国内または海外での医療機器の薬事申請業務経験がある方（目安5年程度）
・英語力：TOEIC600点以上(または同等の英語力）
※英文作成や読解、コンサルタントとの連絡や打合せがあるため対応が可能な方
■歓迎要件
・国際規格（IEC, ISO）等に関する知見
・規制当局等との折衝経験
・臨床試験に関する知見
千葉県
664 万円 ~ 988 万円
大手日系医療機器メーカー
医療機器の薬事スペシャリスト
・画像診断装置の薬事申請
診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等
主にクラス２の医療機器
・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)
米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい)
・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方
・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方
・多様な知識を自ら学ぶ姿勢知的好奇心の豊富な方
・医療機器の薬事申請に係る業務経験がある(開発部門としての経験でも可)
・ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上）
・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい
・海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験があると尚望ましい
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
インテュイティブサージカル合同会社
◇手術用ロボット"ダビンチシステム"を導入している病院（主に大学病院など）向けの新しいDigital Solutoinの営業担当となります。
◇また、外科医がデジタルソリューションを適切に利用できるよう指導し、使いやすさを確保する役割を担います。社内チームと顧客の橋渡し役として、外科医からのフィードバックを収集し、他チームへ情報共有を行います。
◇DSRは、複数部門と連携し、新規および既存顧客に対して製品の利用促進とサポートを行います。クロスファンクショナルな協働が不可欠であり、臨床ケアチームや外科医が製品を使いやすく感じることを目標に、製品利用の促進に努めます。
*ダビンチシステムそのものの営業ではなく、新製品であるda Vinci5に標準搭載されているデジタルソリューションの導入および活用促進に向けた提案活動に従事いただきます。
【業務内容】
・顧客と相談しニーズを把握。営業チームやデジタルネットワーキングチームと協力して、外科医へのデジタルポートフォリオの普及を推進。
・ターゲティング、顧客サポート、機能や利点に関する継続的なコンサルテーションと徹底したトレーニングを通じて、デジタルソリューションの利用促進を図る。
・主要な外科医リーダーや重要顧客と連携し、質の高いリードを獲得し、ユーザーベースの拡大を継続的に推進。
・キーアカウント、臨床チーム、資本チームと連携し、デジタルソリューションのリードを特定し、顧客戦略を策定。
・ビデオ会議、メール、必要に応じて対面で顧客と接触し、ニーズを理解しデジタルソリューションの価値を伝達。
・必要に応じて対面でのミーティングを実施。
・社内の複数部門と効果的に連携し、担当業務やニーズを理解。
・営業・マーケティングと協力し、地域やオンラインのマーケット開発イベント、展示会、業界活動の成功を支援。
・デジタルポートフォリオのキーパーソン（KOL）を育成。
・四半期および年間の販売・普及目標を達成。
・Salesforce.comを活用し、活動管理、パイプライン管理、進捗報告を実施。
・報告書作成、サポート活動の成果管理、経費精算などの管理業務を責任を持って遂行。
・製品デモンストレーションや手術立ち合いを通じて、利用促進と外科医のトレーニングを支援。
・大規模なパイプラインや外科医ターゲットの管理能力。
・新機能や技術革新に適応できる専門知識の習得。
・社内チームの業務改善に向けたプロセスや手法の推進。
・顧客からのフィードバックを収集し、製品改善のためエンジニアリングチームに提供。
・医療機器業界にて営業・事業開発等に関する最低5年以上の実務経験
・部門横断的な協働経験があること
・オンラインツールでのコミュニケーションを通じて顧客や経営層に影響を与えた実績
・社内チームおよび顧客側のステークホルダー（医師、看護管理者、病院の経営層）に対し、明確にアイデアを伝え、プレゼンテーションができる能力
・優れた口頭および書面でのコミュニケーションスキル
・最小限の指示で自律的に行動し、プロジェクトやチームの目標を達成できる姿勢
・一部対面営業活動を含むリモートワーク環境で独立して業務を遂行できる能力
・複雑な営業シナリオを自らリードできる能力
・速いペースの環境で優れた時間管理能力と細部への注意力を発揮できること
【歓迎スキル・経験】
・HL7、PACS（画像保存通信システム）、DICOM、EPICインターフェースなどの基礎知識を有していること
・病院の手術室環境での勤務経験があること（歓迎）
・医師へのトレーニング経験があること（歓迎）
複数あり
870 万円 ~ 1,030 万円
インテュイティブサージカル合同会社
・機器安定稼働に向けての顧客指導
・営業担当者への技術的支援
■大型医療機器、装置系の取扱い経験者歓迎
■英語力尚可
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
外資系医療機器スタートアップ
・日本国内（担当エリア）における顧客施設への訪問を通じて、Aerogen製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
・クリニカルエディケーター、スペシャリストとしての実務経験
・ICUや救急領域、呼吸器の臨床経験がある方
・出張対応が可能な方（全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・ビジネスで使用できる英語力（グローバルチームと対話できるレベル）
【応募資格】
・看護師、学士号またはそれに相当する学歴
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
800 万円 ~ 1,100 万円
外資医療機器企業【社名非公開】
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。
※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます（日系／外資）
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。
■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。
■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...
【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2～3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。
■勤務地が選べます（エリア制）
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、２～３年毎のプロジェクトで異動（配属先の変更）になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。
・営業経験
・普通自動車免許をお持ちの方
複数あり
500 万円 ~ 700 万円
イオンネクスト株式会社
・医薬品の適切な販売の実施（薬店店頭・特定販売）それに付随するレジでの会計業務
・特定販売におけるお客様への正しい情報提供と適正販売の実施及び管理
・商品のピッキング作業
・在庫管理
・管理薬剤師への業務報告
（業務の定期進捗報告、および問題が発生した場合は、速やかに管理薬剤師に報告を行い、指示に基づき問題解決に積極的に取り組む。）
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎】
・調剤業務経験者優遇
・優れたコミュニケーション能力と柔軟性
【求める人物像・スキル】
・カスタマーファーストで物事を考えられる人
・新規事業に果敢に挑める方
・周囲を巻き込みながら業務を進めていただける方
・経験だけに頼らず、新しい事にチャレンジできる人
千葉県
450 万円 ~ 600 万円
【治験コーディネーター（CRC）業務】
■患者様への治験内容の説明・来院調整・聞き取り
■担当医師のサポート
■院内スタッフとの調整
■製薬企業の担当者との調整・報告
■書類のファイリング 等
【備考】
・チーム制をとっており、業務を通しても能力の向上だけでなく、働きやすい環境づくりの構築を行っております。
・ご担当施設により土曜日があることがありますが、土曜出社の際には代休を取得いただきます。
・1人3、4施設担当。プロトコールの多い施設は、3、4人で1施設を担当しています。
※様々な経験値のCRCでチームを組んでいるため、相談しながらスキルを高める事ができます。また、産休・育休から復職される方も多く、女性も長く働きやすい環境にあります。
★CRC経験（1年以上～）
複数あり
460 万円 ~ 600 万円
医薬品CDMO企業
・原材料、原薬製造または製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、単独でGMP監査ができること
・化学、生物学、薬学、医学分野での修士以上の学歴または同等の職務経験
千葉県
1,008 万円 ~ 1,267 万円
白鳥製薬株式会社
当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
・分析機器、標準機器、および試験室の管理
・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
・外部試験機関への試験委託業務
・顧客および当局による監査査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動
・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方
■歓迎要件
・製薬／原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
・英語の試験検査方法が理解できる英語力
千葉県
370 万円 ~ 520 万円
白鳥製薬株式会社
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。
■MF関連業務
・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理
・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応
・MFと実態との整合性調査
・医薬品外国製造業者の管理
■薬制薬事業務
・医薬品製造業等の業態管理
・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備
■GMP/GQP業務
・製造販売業者との取決め
・製造販売業者からの問合せ対応
・外国製造業者のGMP適合性調査対応
■化学物質管理業務
・新規化学物質の届出等の支援
・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援
■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験者、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方
【歓迎要件】
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解
■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験
■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験
■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力
■化学・薬学分野の学位
■薬剤師
千葉県
400 万円 ~ 800 万円
白鳥製薬株式会社
・当社製品や商品を円滑に販売。売上・収益の拡大。
・既存品の営業活動を通じた売上・利益の最大化
【業務内容】
・自社品または委受託品の営業担当者として、顧客管理や見積り、契約、与信管理、回収などを行います。
・顧客からの問合せや自社からの提案活動を通じて、半年から数年単位での原薬の受注活動をご対応いただきます。
■原薬の中でも既存品はモジュール化され商品自体の差別化が難しいため、顧客の求めるニーズや懸念材料を的確に理解して製造工程や検査等を含めた品質や梱包等の使いやすさを伝えることが大切です。
■営業活動だけだはなく、受注後の価格変動や納期遅延等の不具合時の調整も対応します。
【やりがい】
原薬の受注活動は半年から数年単位となるため、顧客担当者との関わりも長期的なものとなり、深い関係性の構築が可能です。
【評価指標】
製品特性上、営業活動から売上まで時間がかかるることや、外部要因の影響が大きいことから、定量・定性が評価指標となります。
・理系学部学科卒
・一般的なPCスキル
・有機化学の知識 ※実務において有機化学の知識が必要となります。
【歓迎要件】
・原薬業界での営業経験
・薬機法等関連法規の知識
・有機化学の知識 ※実務において有機化学の知識が必要となります。
千葉県
350 万円 ~ 非公開
医薬品CDMO企業
・製剤開発業務に関する経験（戦略立案、シミュレーション技術構築等）
・製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験
千葉県
600 万円 ~ 1,000 万円
モダリティ特化CDMO
・委託元の技術移転チームと連携し、研究開発部門での分析技術再現を達成する
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
分析法開発やバリデーション、技術移転の経験（5年以上）
かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方
・バイオアッセイ・免疫学試験法担当
生物活性（in vitro）、ELISA、Western Blot
・注射剤関連の分析担当
容器評価、無菌試験、デバイス機能評価
・核酸配列・構造解析担当
核酸マッピング、次世代シーケンス、核酸構造解析、情報処理関連
千葉県
600 万円 ~ 1,000 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
複数あり
426 万円 ~ 579 万円
デンツプライ シロナ株式会社
・顧客を対象とした当社製品であるCEREC購入前および導入後の研修・使用方法トレーニングを実施する
・CERECの設置をサポートする
・展示会/セミナーを実施する
・顧客に対して、弊社のCEREC以外の製品について購入を促進する
※売上数値目標はありません
※電話やオンラインも活用しながら、1日4～5件程度のクリニックを訪問していただきます
※直行直帰
■取扱製品：セレック（歯科用CAD/CAMシステム）
今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です。
セラミック治療を即日で提供できる機器です。
口腔内の様子を３D画像化できます。
３D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます。
■以下いずれかのリージョンに所属いただきます
・首都圏
・東関東（千葉・茨城・東京(足立/葛飾/江戸川)）
■働き方
社用車を使用して1日あたり4～5件のクリニックを訪問していただきます。
月に数回の休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得いただけるため、メリハリをつけて働ける環境です。
ご入社後は、まず2～3カ月間、先輩社員と同行しながら業務を習得していただき、4～5カ月後を目安に独り立ちしていただく想定です。充実したフォロー体制のもと、段階的に成長できる環境が整っています。
※診療開始前・診療終了後の時間帯に対応いただく日があります。
※首都圏②エリアは、年に数回、山梨、長野、新潟への出張が発生する可能性があります。
歯科業界での就労経験
Excel、Word、Powerpointが業務レベルで使用可能
社内外との円滑なコミュニケーションスキル （ビジネスマナーを含む）
普通自動車免許
<歓迎>
歯科技工士免許
歯科衛生士免許
接客経験
IT機器に関する知識・スキル
CAD/CAMの操作経験
※求める人物像：
医院の状況を丁寧にヒアリングし、内容をしっかりと把握・分析したうえで、状況に応じたご提案ができる方。
また、相手に積極的に質問したり、自らコミュニケーションを取る姿勢を大切にできる、前向きな方を歓迎します。
複数あり
350 万円 ~ 600 万円
ステラファーマ株式会社
業務内容
(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
上記の業務を行っていただきます。
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
大学（理系学部）卒以上
製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上）
パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験
【歓迎条件】
・がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上⼿く構築できる⽅
・前向きに物事に取り組める⽅
複数あり
500 万円 ~ 650 万円
日系大手医薬品メーカー
・医療用医薬品の製造業務経験者 (5年以上)
・マネジメント経験 (少なくとも数人のマネジメント経験3年)
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・PCスキル (Word,Excel)
（歓迎）
・医薬品の製剤研究経験
・医薬品の工業化、生産技術経験
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方 (公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方 (もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります
複数あり
700 万円 ~ 900 万円
沢井製薬株式会社
当社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市）での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
沢井製薬株式会社
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など
※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
あるいは
医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
・工場での品質管理業務
（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成
・医療用医薬品の品質管理業務経験者または（5年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
（歓迎）
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
武田薬品工業株式会社
この仕事には、会話、書き取り、読み書きのビジネスレベルの日本語能力が求められます。
・目視検査員は訓練期間と認定試験を経て目視検査員となり、検査作業に従事して頂きます。
・包装工程では各包装機に資材の供給及び作業を行います。包装し、包装済み品の目視検査及び梱包作業を行います。
・梱包作業の前後では梱包作業に必要となる資材の準備や出納管理、在庫管理を行います。
・生産作業記録を正確に記録し、問題発生時には上長へ報告を行います。
・生産スケジュール入荷原資材の滞納及び保管管理を行います。
・工程異常時に上長や品質保証部門へ報告する。
・間接製造業務（SAP操作、変更管理案、逸脱票、対策予防措置実行、製造指示図記録書改訂、SOP改訂、バリデーション実行等）のタスクを実行する。
・新人作業員への教育とフォローを行います。
・5S活動、改善活動による品質、生産性を考えます。
製造オペレーターの経験あるいはそれに類する社会人経験
【必要な要件】
医薬品・化学・食品・化粧品・半導体業界などでの製造経験
生産トラブル対応、保全経験
改善活動による品質、生産性、効率性の改善経験
製造に係る間接業務（変更管理、逸脱処理、是正措置予防対応、各種手順書作成、製造指図記録書改訂、バリデーション）経験
医薬品の包装経験
注射剤の目視検査経験
＜スキル・資格＞
Word / Excelの基本スキル
製造管理システムや教育管理システムなどの基幹システムを習得し運用できる能力
医薬品製造という観点で、手順を遵守して丁寧に作業できる人材を求めます。
またチームでの活動が多いことから、コミュニケーション能力や協力性も重視しております。
目視検査作業は集中力が必要なため、集中して作業する能力が求められます。
（その他）
目視検査員に認定されるためには視力（矯正可、近見視力）左右それぞれ1.0、色覚検査に合格する必要があります。
千葉県
500 万円 ~ 950 万円
血漿分画製剤（無菌注射剤）の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。
・原料の出納作業および保管管理
・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業
・注射用水の製造作業
・注射剤の検査・包装作業
・製造各工程の改善活動、教育活動
＜必須経験・スキル＞
医薬品製造工場でのオペレーションの経験
薬機法、GMPなどの規制に関する知識
＜最終学歴＞
高卒以上
【望ましい経験】
注射剤の製造経験
千葉県
500 万円 ~ 950 万円
整形外科のドクターに対し、人工関節製品またはスパイン製品等を提案する営業活動。
・病院（ドクター・看護師等）での情報提供・収集
・プロモーション（学会、展示、セミナー）
・オペ立ち合いのもと、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング
・新規開拓、既存顧客フォロー 等
■営業スタイルのイメージ、魅力、やりがい
新規開拓を主に行って頂きます。
患者様にとってメリットの高い手技を広めることで、最適な製品の提案、より安心、安全な手術を広めることができます。
【Clinical specialist】
オペ立ち合いをメインに、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング、既存顧客フォローを行います。
（人工関節製品またはスパイン製品）
オペ立ち合いから製品知識や術式を学習し、ゆくゆくはSales specialistとして売上を持って製品の拡販を行って頂きます。
・医療機器卸、またはディーラでの整形外科関連製品取扱い経験
・看護師として整形外科関連製品を扱ったオペ立ち合い経験
複数あり
400 万円 ~ 1,000 万円
【主なイメージ】
・社内の研究（バイオチームの主任研究員）
・共同研究先との連携
・国プロや製薬メーカー等への成果報告書作成、学会発表、論文発表 等
・細胞を用いた研究経験5年以上
・研究のテーマリード経験
・Ph.Dをお持ちの方
［以下、歓迎要件］
・新しい技術の開発やメカニズムの解明や検証研究に従事した経験
・タンパク質をターゲットとした研究経験（タンパク質の構造解析や、タンパク質に結合する化合物の探索研究など）
・生化学や分子生物学に関する研究技術のみならず、低分子化合物の知識がある方
・英語でディスカッションできる英語力
・共同研究アレンジなどの対外折衝をした経験
・薬剤師資格
・ピープルマネジメントの経験
千葉県
600 万円 ~ 750 万円
【主なイメージ】
・社内の研究（ケミストリーチーム）
・共同研究先との研究連携
・国プロや製薬メーカー等への成果報告書作成、学会発表、論文発表 等
・有機合成を用いた研究経験10年以上
・研究のテーマリード経験
・Ph.Dをお持ちの方を強く歓迎します
［以下、歓迎要件］
・新しい技術の開発、既存技術のポテンシャルを広げる研究に従事した経験
・タンパク質をターゲットとした研究経験（タンパク質の構造解析や、タンパク質に結合する化合物の合成研究など）
・有機合成だけではなく生化学や分子生物学に関する研究技術を持つ方
・英語でディスカッションできる英語力
・共同研究アレンジなどの対外折衝をした経験
・薬剤師資格
・ピープルマネジメントの経験
千葉県
600 万円 ~ 750 万円
■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価
■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定
■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認
■製造委託先・原料メーカーへの工場監査（GMP確認）および是正対応のフォロー
■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進
※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。
■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）
■製造所監査や自 己点検の経験
【歓迎】
■薬剤師資格
■ISO監査経験
■製造販売業での品質保証経験
【求める人物像】
■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方
■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方
■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方
千葉県
400 万円 ~ 700 万円
テュフズードジャパン株式会社
具体的には・・・
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題がないか、文章(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は、海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへのレポートを提出、認証取得という流れになります。
なお、お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分くらいが出張対応となります。
※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
・学士あるいは修士あるいは博士(工学部、理工学部、電気、電子、情報、医用工学、情報処理）
・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有)
・以下【1】又は【2】のどちらかの職務経験が4年以上ある方
【1】医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などのご経験
【2】ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方
■歓迎
・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
・IEC60601-1 試験の実施または立ち合い試験経験
・組込みソフトウェアの開発経験
・情報処理又は情報技術の経験
・プロジェクトメンバーとして納期のあるプロジェクトに参画した経験
・認証業務の経験
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
非公開
具体的な職務内容は以下の通りです。
1) QA調査・現場調査
2) 試験計画書・薬液調製・報告書調査（生データ・最終報告書）・施設調査（試験施設，コンピュータシステム））報告・運営管理者・試験責任者への報告
3) 試験の信頼性に影響を及ぼす恐れのある事態の内容把握と改善勧告-
4) 信頼性保証陳述書の作成資料の保存・主計画表・試験計画書・SOPの写しの保存
---------------------------------------
- マルチオミックス解析を行う為の実験技術を習得できます。
- 空間発現解析や大規模のプロテオミクスアプリケーション等、最先端の技術を用いた研究に貢献できます。
- 日本最大規模の癌オミックス解析プロジェクト研究等、大規模なプロジェクトに関わる事が可能です。
- オープンなスタンスで多くの事業パートナーと協力し、国内外で医療・バイオ業界に貢献できます。
- 社内・関連会社に解析技術に精通した者が多くおり、互いに協力しながら業務に携われる環境です。
- 大学等で物理学、化学、生物学、情報工学、金属工学、電気工学、機械工学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者。
- 医薬品,医療機器,医薬部外品,化粧品,食品,ヘルスケア製品等における品質業務の経験 3 年以上。
- PC に関する全般的なスキル(Word(文書作成), Excel(ピボット,関数)、Power Point(スライド作成))。
【歓迎】
- 医療機器責任技術者の資格を有する方
- 医療機器関連法規制や品質マネジメントシステム要件についての知識
千葉県
600 万円 ~ 800 万円
非公開
1)次世代シーケンサーの検査（Whole Exome Sequncing、Whole Transcriptome Sequncing等）業務
2)空間発現解析業務
3)プロテオーム解析業務
4)研究者からの要請に応じた解析業務
- 生物学・分子腫瘍学に関する基礎的な知識を有していること（修士号所得と同程度の知識、経験）
- 次世代シーケンサーのWET業務経験
【歓迎】
- 臨床検査技師
- 遺伝子検査ラボ経験者
- 空間発現解析の経験
- プロテオーム解析の経験
- 博士号所得
千葉県
400 万円 ~ 800 万円
非公開
- Linux環境での開発経験
- Python, Rによるプログラミング経験
- 次世代シーケンサーのデータ解析経験
【歓迎】
- 生物学・分子腫瘍学に関する基礎的な知識
- SGE等ジョブ管理システムの利用経験
- anaconda, singularity, docker等を用いた仮想環境の利用経験
- 空間発現解析データの解析経験
- プロテオームデータの解析経験
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
TFBS BIOSCIENCE合同会社
具体的には、細胞培養、精製、品質評価など、ウイルスベクター製造に関わる一連のプロセスを実施とより効率的で高品質な製造プロセスを確立・実行に関わる業務をご担当いただきます。
• 生物学、化学工学、生物工学、または関連分野の学士号以上
• 細胞培養、分子生物学、タンパク質精製などの実験スキル
• チームワークを大切にし、積極的にコミュニケーションを取れる方
• 問題解決能力、分析力、論理的思考力
【歓迎】
• ウイルスベクター製造に関する実務経験
• GMP環境での作業経験
• 英語でのコミュニケーション能力
千葉県
400 万円 ~ 500 万円
トライアドジャパン株式会社
◇医師や看護師等への治験内容の説明
◇被験者へのインフォームドコンセントの補助
◇被験者の来院と検査スケジュールの調整
◇被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
◇治験前の契約準備や説明会
◇担当する治験に関する業務フローの作成
◇症例管理のための資料作成
◇心理検査業務（臨床心理士のみ）
※臨床心理士の方は、心理検査業務の実施や精神科領域の治験においてその知識を存分に発揮していただける仕事内容です。
薬剤師・看護師・臨床検査技師・臨床心理士のいずれかの有資格者で実務経験2年以上の方
【必要な能力】
心理検査業務経験者歓迎
コミュニケーション能力の高い方
複数あり
374 万円 ~ 464 万円
ハバス・ヘルス株式会社
■具体的な業務内容について：
・クライアントのプロジェクトを日々遂行業務
・主要なクライアントとの密で生産的な関係を積極的に構築・維持し、常に誠実に対応すること。
・クライアントビジネスを徹底的に理解し、事前にその業界に関する知識をもち共有して取り組むこと。
・クライアントの要望を迅速に処理して社内チームにブリーフを展開し、クライアントブリーフの良し悪しを見分け、事前に合意したアクションを明確にする。
・クライアントへの提出や部下の業務を期限通りに完了させ、正確かつ高精度に加え、細部まで注意をはらい高品質を確保すること。
・スケジュール通りかつ予算内で制作し、適切な運営方法で対応できるようにジョブおよび制作スケジュールを検討する。
・複数の専門分野チームとの連携、制作チームが付加価値をつけられるよう強い職場関係を構築、クライアントの要求に対して現実的なタイムスケール（仕事を完了するまでにかかる所要時間）であり、関連予算が適切であることを確認する。必要に応じてチーム内の進捗状況を管理する。
・新規ビジネスチャンスを積極的に発掘して進展させること。
・自分と部下がキャンペーン開始時に正確な見積書を作成し配布することを確実にすること。
5年以上が望ましいが、1年からも相談可
複数あり
600 万円 ~ 850 万円
株式会社EPLink
■具体的には
○治験に参加する患者（被験者）に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
＊週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント（情報提供）やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。
■やりがい・魅力
新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。
看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。
★ＨＰが大変充実しており、ＣＲＣでご活躍中の方の日記をご覧いただけます（http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html）
★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。
※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須とします。
（２）CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません
複数あり
330 万円 ~ 618 万円
株式会社アイロム
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助
※薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士（病院での経験必須）の方歓迎です。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
創傷治療の医療機器メーカー
• 当社の日本法人の精鋭チームとして、製品販売を手掛ける日本の代理店と協力し、製品を日本市場に浸透させる。
• この役職では、臨床を先導する医師との密接なコミュニケーションを通じ、医療現場での当社製品の使用及びその臨床的側面、製品の作用機序などの技術的側面を深く理解し、適用することが要求されます。主目的は、これらの知識を活用して医療現場に新しいスタンダードを普及させることです。
• 製品の臨床的利点と正しい使用方法をサポートし、より多くの患者が利用できるよう日本市場での普及に尽力する。
• 臨床的な視点から製品の価値を伝え、現場でのプロモーション活動を支援する。医師や営業スタッフからの臨床的質問に対して、グローバル本部、KOL、Clinical Teamメンバーと連携し、解決策を提供することで、顧客の臨床成績向上に寄与する。
• 創傷治療に関する知識・経験
• 臨床経験3年以上の看護師、または医療機器メーカーでの臨床的・学術的コミュニケーション経験者、
• あるいはクリニカルスペシャリスト、アプリケーションスペシャリストとしての企業や事業会社での経験（医療機器メーカーや製薬企業等）3年以上。
• 英語力：英語文献を翻訳ツールを利用しながら理解する能力、メールの読み書きができること。US本社からの訪問時に、基本的なコミュニケーションが取れること。しかし、創傷の経験が優れていれば英語能力は必須ではありません。（創傷経験＞英語応力）
Competencies
• 自己主導で計画し、行動し、関係者を巻き込み計画を遂行する能力。
• グローバル本社および日本の代理店の全階層との優れた口頭、書面、対人コミュニケーション能力。
• 強い人間関係構築力とコミュニケーション能力。
• MS Office（Excel, Word, PowerPointなど）の熟練使用。
•整理整頓され、柔軟性があり、高い正確性、効率性、細部への注意を持ちながらマルチタスクが可能な方。
• 優先順位をつけ、すべての問い合わせや依頼に迅速に対応する能力。
• 自発的に新しいコンセプト、プロセス、製品を学び、現在のプログラムおよびプロセスを改善する能力。他者を導き、動機付け、影響を与え、望ましい結果を達成する能力。
複数あり
700 万円 ~ 900 万円
再生医療等製品の社会実装を目指すバイオベンチャー
ご経験に応じて、以下のクリニカルサイエンスに携わっていただきます。
【１．プロトコル骨子の詳細化・アップデート】
すでにFDAとのPre-IND Meetingを完了し、対象疾患やプロトコル骨子について概ね合意できています。FDAからのフィードバックを踏まえ、当社メディカルアドバイザーやKOLと協議を行い、プロトコル骨子のブラッシュアップや詳細化（特に選択・除外基準）を行う
【２．INDに向けた必要書類の作成リード】
IB（治験製品概要書）、プロトコル、同意説明文書、その他臨床関連資料を、外部コンサルタントを活用しながら作成リードする
【３．AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業の補助金対応】
取締役COOと協力し、臨床開発進捗管理およびAMEDへの説明・文書作成を担う
【４．その他】
米国治験に関する各種会議、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルサイエンス業務経験
・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル）
■歓迎要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験
・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・造血幹細胞移植に関する知識・経験
複数あり
1,100 万円 ~ 1,300 万円
株式会社アスパークメディカル
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
複数あり
336 万円 ~ 1,200 万円
大手外資医療機器メーカー
ビジネスモデルや商流を理解し、担当代理店との円滑なコミュニケーションにより、滞りない製品の供給ならびに管理
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
複数あり
427 万円 ~ 569 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者（医療関連資格不問）
複数あり
426 万円 ~ 579 万円
株式会社アガペ
科目：総合病院門前
個人在宅20～30件
処方箋枚数：50～100枚／日
正社員薬剤師1名
派遣薬剤師1名
パート薬剤師 4名
事務3名
普通自動車免許
千葉県
420 万円 ~ 600 万円
非公開
・品質異常・逸脱・不適合発生時の原因調査、是正・予防措置の推進
・品質管理体制の改善、手順書整備、メンバー教育および関連部門との連携
・薬剤師
・医薬品・化学などの製造業における品質管理の実務経験
歓迎
・放射性医薬品の取り扱いの経験
・GMPなどの品質関連基準の運用経験
・工場・製造拠点でのリーダー経験
千葉県
500 万円 ~ 800 万円
プロジェクトマネジメント会社
GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。
初めは下記業務の内、お任せできる業務から取り組んでいただきます。
■具体的な業務内容
・医薬品品質システム構築、改善支援
・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー）
・GAP分析、模擬査察
・国内、海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
・査察対応者のためのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬GMP体制の構築支援
・GQP業務支援
・記載の業務内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
・グローバルに対応可能な品質保証経験者
・ビジネスレベルの英語力
・英語を使った実務経験者
【求める人物像】
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
・協調性がある方
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
キッコーマンバイオケミファ株式会社
すべての製造する製品（社外製造委託品含む）に関する品質管理業務を行う。
～品質保証部の業務～
①品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
②拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
③新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査
④KC品質保証審査への申請及び受審
⑤法規制、行政届出事項等への対応・支援
⑥関係先への提出書類内容の確認
⑦監査、及び、被監査への対応・支援
⑧品質事故、及び、お申し出への対応・支援
～鴨川プラントの業務～
①医薬品製造管理、薬事対応業務、外部監査対応
②医薬品品質システムの統括管理
③品質保証業務の執行、変更管理対応
④法規制、行政届出事項等への対応
⑤品質事故発生時の対応
⑥顧客からのお申し出への対応
⑦品質管理業務
⑧品質規格書、試験表、分析表、顧客依頼調査書類の作成・発行
⑨原材料等の受入試験及び依頼分析対応
⑩製品ラベル管理業務
⑪品質ISO管理業務
⑫業務委託先、原料製造元の監査対応
⑬顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
⑭菌株管理
⑮HALAL対応
⑯FSSC管理業務
品質保証・品質管理（QA/QC）の統括を担う管理職ポジションです。
■医薬品の品質保証に関する業務経験
■GMPにおける品質保証の業務経験
■TOEIC600点以上の英語力（読み書き）
■マネジメントの経験
■GMP管理対象が「原薬」の経験
～歓迎要件～
■医薬用ヒアルロン酸事業の知見
～求める人物像～
■コミュニケーション力があり、協調性がある方
■リーダーシップを発揮できる方
千葉県
650 万円 ~ 1,000 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み