メディカル・バイオ／千葉県の求人・転職情報
62件中の1〜50件を表示
上場済みバイオベンチャー
・ジャーファーメンターを用いた微生物培養を中心に、微生物発酵に関連する業務
・自身で計画を立て、必要に応じて実験助手に指示をしながら協調して開発を進める
・資料をまとめ、社内外の報告会等で成果を報告する
仕事環境：
研究所に勤務し、研究開発プロジェクトの実験に携わって頂きます。
・生物工学、微生物学、化学工学などのいずれかのバックグラウンドと同等の能力を持ち、修士卒以上あるいは同等の能力を有する方
■歓迎条件：
・撹拌槽の実務経験（化学あるいは生物分野）
・微生物の取り扱い経験
・配管や機械に関する知識、経験
・パイロットプラントなどでのスケールアップ検討の実務経験
・論文、特許などの文献調査ができ、常に最新知識をアップデートできる方
■求める人物像：
弊社のミッション、ビジョンに賛同し、周囲と協調して主体的に業務を推進できる方
千葉県
400 万円 ~ 650 万円
アジレント・テクノロジー株式会社
【具体的な業務内容】
-お客様先におけるGC＆GCMSのメソッド構築、アプリケーション開発、トレーニング
-八王子事業所での講師業務
-装置販売前における、お客様、営業、関連企業との技術的支援、およびコンサルティング -トレーニング、技術資料の作成
-営業/マーケティング部門と協同し、販売促進、トレーニング、セミナー/ウェビナー活動への参加。
-学会参加、発表を通じた市場動向の収集、社内での共有
-フィールドサービスエンジニアへの、技術、市場動向の指導
※顧客訪問を中心とするポジションです。国内出張に加え、製品・技術トレーニングなどを目的とした海外出張が発生する場合があります。
■ GC、GC-MS、LC、LC-MSなど、クロマトグラフィーまたは質量分析装置を使用した分析業務の経験
■ 分析機器に関する知識を習得し、顧客への技術支援に活かす意欲のある方
■ 顧客先への訪問や国内出張に対応できる方
■ 八王子拠点で実施するトレーニング業務に対応できる方
※チーム内で分担し、月1週間程度の出社対応を想定しています。
■ 顧客や社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方
■ 学士号または修士号、もしくは同等の知識・経験をお持ちの方
【歓迎要件】
■ GCまたはGC-MSを使用した実務経験
■ GC・GC-MSに関する3年以上の分析経験
■ 分析条件の検討、メソッド開発、データ解析の経験
■ 環境、食品、材料、化学分野での分析経験
■ 顧客への技術説明、操作指導、トレーニングの経験
■ 分析機器に関するトラブルシューティングの経験
■ 英語を使用した業務に取り組む意欲のある方
複数あり
500 万円 ~ 1,190 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
・Clinical Program Leadと連携し、パイプラインの米国臨床試験の立上げから実施までを、スポンサー側の立場で推進していただきます。
・一般的なClinical Trial Manager業務に加え、プロトコル作成、US IND申請、米国KOL対応との協議など、臨床開発全体に幅広く関与できるポジションです。
・入社当初はClinical Program Leadとともに業務を進め、試験開始後は経験や習熟度に応じて担当範囲を広げ、将来的には試験運営の中心メンバーとして主体的にプロジェクトを推進いただくことを期待しています。
＜主な業務内容＞
1．Clinical Trial Management
・試験全体のスケジュール、マイルストーン、課題・リスクの管理
・CROと連携した臨床試験の立ち上げ・運営
・試験開始後のEnrollment、Safety、Protocol Deviation、Monitoring等の横断的な進捗管理
・試験上の課題の特定および関係者と連携した対応
2．Protocol／IND関連業務
・Clinical Program Lead、KOL、Medical Advisor、CRO等と連携したProtocol、IB、ICF等の臨床関連文書の作成・レビュー
・IND申請に必要な臨床関連資料の準備
・FDAからの照会事項等への対応サポート
3．CRO／Vendor Management
・スポンサー側としてCROの進捗、品質、予算、課題等を管理
・Data Management、Safety/PV、Central Lab、Clinical Supply等の関連Vendor・機能との連携
・各Vendor・関係者間の課題整理および試験準備・実施の推進
4．Site Start-up／Site Management
・米国の治験実施医療機関におけるSite Start-upの推進
・CROと連携した契約、IRB、Essential Documents、SIV等の推進・進捗管理
・試験開始後のEnrollment、Site Issues等の把握・対応
・CRO・治験実施医療機関と連携した円滑な施設運営のサポート
5．Cross-functional／KOL Coordination
・臨床、薬事、CMC、非臨床、Quality等の社内関係者との連携
・米国KOL、Medical Advisor、Consultant等の外部専門家とのコミュニケーション・調整
・KOL・専門家から得られたインプットの試験計画・運営への反映
6．AMED対応・その他臨床開発業務
・Clinical Program Lead、取締役COO等と連携したAMEDへの進捗報告・関連資料の作成
・米国CRO、KOL、治験実施医療機関等との英語でのコミュニケーション
・その他、パイプラインの米国臨床開発を推進するために必要な各種業務
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルオペレーション業務経験
・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル）
■歓迎要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験
・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・造血幹細胞移植に関する知識・経験
複数あり
800 万円 ~ 1,200 万円
株式会社FuturedMe
【主なイメージ】
・社内の研究（ケミストリーチーム）
・共同研究先との研究連携
・国プロや製薬メーカー等への成果報告書作成、学会発表、論文発表 等
・有機合成を用いた研究経験10年以上
・研究のテーマリード経験
・Ph.Dをお持ちの方を強く歓迎します
［以下、歓迎要件］
・新しい技術の開発、既存技術のポテンシャルを広げる研究に従事した経験
・タンパク質をターゲットとした研究経験（タンパク質の構造解析や、タンパク質に結合する化合物の合成研究など）
・有機合成だけではなく生化学や分子生物学に関する研究技術を持つ方
・英語でディスカッションできる英語力
・共同研究アレンジなどの対外折衝をした経験
・薬剤師資格
・ピープルマネジメントの経験
千葉県
600 万円 ~ 800 万円
デンツプライ シロナ株式会社
・顧客を対象とした当社製品であるCEREC購入前および導入後の研修・使用方法トレーニングを実施する
・CERECの設置をサポートする
・展示会/セミナーを実施する
・顧客に対して、弊社のCEREC以外の製品について購入を促進する
※売上数値目標はありません
※電話やオンラインも活用しながら、1日4～5件程度のクリニックを訪問していただきます
※直行直帰
■取扱製品：セレック（歯科用CAD/CAMシステム）
今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です。
セラミック治療を即日で提供できる機器です。
口腔内の様子を３D画像化できます。
３D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます。
■以下いずれかのリージョンに所属いただきます
・首都圏
・東関東（千葉・茨城・東京(足立/葛飾/江戸川)）
■働き方
社用車を使用して1日あたり4～5件のクリニックを訪問していただきます。
月に数回の休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得いただけるため、メリハリをつけて働ける環境です。
ご入社後は、充実したフォロー体制のもと、段階的に成長できる環境が整っています。
※診療開始前・診療終了後の時間帯に対応いただく日があります。
※首都圏②エリアは、年に数回、山梨、長野、新潟への出張が発生する可能性があります。
※担当エリアによって、月数回宿泊出張があります。
歯科業界での就労経験
Excel、Word、Powerpointが業務レベルで使用可能
社内外との円滑なコミュニケーションスキル （ビジネスマナーを含む）
普通自動車免許
<歓迎>
歯科技工士免許
歯科衛生士免許
接客経験
IT機器に関する知識・スキル
CAD/CAMの操作経験
※求める人物像：
医院の状況を丁寧にヒアリングし、内容をしっかりと把握・分析したうえで、状況に応じたご提案ができる方。
また、相手に積極的に質問したり、自らコミュニケーションを取る姿勢を大切にできる、前向きな方を歓迎します。
複数あり
350 万円 ~ 600 万円
・生産機器のメンテナンスの実務実績 等
千葉県
350 万円 ~ 750 万円
GxD株式会社
具体的な業務内容は以下のとおりです。
1) RUO/CRO案件の受入れおよび進行管理
2) 検体受領、保管、測定、QC、納品までの工程管理
3) 案件の優先順位設定、人員配置およびスケジュール管理
4) 納期、品質、進捗、課題およびリスクの管理
5) 装置、試薬、消耗品およびラボキャパシティの管理
6) SOP遵守、記録管理およびラボ運用改善
7) 顧客への測定内容、検体要件、工程、QC結果等の通常の技術説明
8) 顧客向け説明資料および報告資料の作成
9) 社内関係者への案件状況、品質、課題、リスク等の報告・説明
10) 営業担当に対する技術・運用面での支援
11) スタッフのマネジメント
営業担当に対し、提案および顧客対応に必要な技術情報、実施可否、検体要件、想定納期、必要リソース、ラボキャパシティ等を提供し、必要に応じて顧客向け説明資料の作成や商談時の技術説明を支援します。
- 分子生物学、分子病理学、ゲノミクス等に関するWet Lab実務経験
- NGSまたはSpatial Omics等の分子解析技術に関する実務経験
- DNA／RNA抽出、PCR、Library Preparation、Sequencing等の基本原理の理解
- FFPEを含む研究・臨床研究検体の取扱いに関する知識
- 複数案件の進捗、納期、品質およびリソースを並行管理した経験
- ラボスタッフまたは技術者の業務管理、指導、タスクアサイン等の経験
- 顧客向けの技術説明資料・報告資料を作成できる能力
- 社内関係者、営業担当、顧客との調整・説明能力
【歓迎】
- CRO、受託解析企業、製薬・バイオ企業等での勤務経験
- NGS、Spatial Omics、Proteomics等の複数プラットフォームに関する知識
- 顧客検体を扱う受託ラボの運営経験
- 装置、試薬、消耗品の予算・在庫・保守管理経験
- 新規Assayの導入、技術移管またはValidation経験
- 海外メーカー等との英語による技術コミュニケーション経験
- 修士号または博士号
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
GxD株式会社
1)次世代シーケンサーのデータ解析
2)空間発現解析データの解析用パイプラインの構築・運用
3)プロテオームデータ解析用プログラムの構築運用
4)研究者からの要請に応じたデータ解析サービスの提供
今回は空間発現解析を中心に測定データの解析業務に貢献頂ける方を募集いたします。
事業拡大の為の増員になります。
- 空間発現解析や大規模のプロテオミクスアプリケーション等、最先端の技術を用いた研究に貢献できます。
- 日本最大規模の癌オミックス解析プロジェクト研究等、大規模なプロジェクトに関わる事が可能です。
- オープンなスタンスで多くの事業パートナーと協力し、国内外で医療・バイオ業界に貢献できます。
- 社内・関連会社に解析技術に精通した者が多くおり、互いに協力しながら業務に携われる環境です。
- Linux環境での開発経験
- Python, Rによるプログラミング経験
- 次世代シーケンサーのデータ解析経験
【歓迎】
- 生物学・分子腫瘍学に関する基礎的な知識
- SGE等ジョブ管理システムの利用経験
- anaconda, singularity, docker等を用いた仮想環境の利用経験
- 空間発現解析データの解析経験
- プロテオームデータの解析経験
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
大手外資医療機器メーカー
ビジネスモデルや商流を理解し、担当代理店との円滑なコミュニケーションにより、滞りない製品の供給ならびに管理
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
PDRファーマ株式会社
放射性医薬品の探索及び前臨床研究に係る，以下の業務に従事して頂きます。
（１）薬理・薬物動態試験の試験責任者として試験の計画・推進・管理
（２）放射性医薬品の探索研究（主にin vivo試験）
（３）開発候補化合物の非臨床パッケージ確立（非臨床試験実施・データ取りまとめ・CTD作成）
（４）規制当局対応（非臨床領域）
・小動物を用いた非臨床試験（薬理試験，薬物動態試験）に関する知識について，修士課程を修了後，医薬品企業で5年～10年程度実務経験した程度の水準にある方。
・組織横断的な小規模なプロジェクトをリードすることができる方。
・英語スキル（Reading，Writing／メール，報告書，申請関連資料の作成等）を有している方。
・医薬品申請（非臨床領域）に関する基礎知識があり，医薬品の承認申請に取り組むことのできる方。
■歓迎
・放射性医薬品に興味を持ち、長期勤続による非臨床研究のキャリア形成を志望される方。
・将来的にマネージャーを目指す意思と素養を持ち合わせている方。
千葉県
600 万円 ~ 950 万円
非公開
・品質異常・逸脱・不適合発生時の原因調査、是正・予防措置の推進
・品質管理体制の改善、手順書整備、メンバー教育および関連部門との連携
・薬剤師
・医薬品・化学などの製造業における品質管理の実務経験
歓迎
・放射性医薬品の取り扱いの経験
・GMPなどの品質関連基準の運用経験
・工場・製造拠点でのリーダー経験
千葉県
500 万円 ~ 800 万円
沢井製薬株式会社
当社国内工場（千葉県茂原市・茨城県神栖市）での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
医薬品原薬メーカー
健康補助食品に関して品質保証体制の構築
・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善
・品質保証マネジメントシステムの整備・運用
・管理文書、規格書、手順書の作成・作成・管理
健康補助食品に関して法令・規制対応
・食品表示法、食品衛生法、機能性表示食品制度等への対応
・監査（行政、顧客、認証機関等）対応
・製品表示・広告の適正確認（薬機法視点含む）
品質リスクマネジメント
・異物購入、逸脱、クレームの原因分析と再発防止
・ＣＡＰＡ（是正措置）の推進
・サプライヤー監査。委託先監査
組織マネジメント
・品質保証部門の統括（人員管理・育成・評価）
・製造・生産管理・営業各部門との連携強化
・品質文化の醸成（教育・啓発）
・食品・健康食品・医薬品いずれかの品質保証経験（５年以上）
・ＧＭＰまたはＨＡＣＣＰの運用経験
・マネジメント経験（課長以上またはそれに準ずる経験、5名以上）
・法規制（食品衛生法、表示関連）の基礎知識
【歓迎要件】
・健康補助食品業界経験
・機能性表示食品の届出・運用経験
・健康補助食品ＧＭＰ、ISO22000、FSSC2200等の認証対応経験
・薬機法・景表法に関する知識
・工場監査対応経験（県薬務課、保健所、認証機関、顧客等）
千葉県
790 万円 ~ 850 万円
非公開
・製造工程における品質検査及び記録
・原料の受け入れ時の検査及び記録
・品質管理チームとして、ADJが関連するプロジェクトへの参加
・ADJにおける品質システムの改善活動
・化学系試験施設または製造施設での検査等の試験経験
【スキル】
・試験検査における試験機器の使用経験
・製造工場等の試験環境での業務経験
歓迎要件
・医薬品、医療機器及び体外診断薬企業での品質保証または品質管理業務経験
・グローバル企業での業務経験
千葉県
350 万円 ~ 550 万円
GeneTech株式会社
・検体受付（手作業による検体・依頼書の確認業務とPCへの検体情報の登録）
・属性入力（PCへの依頼書情報の入力）
・セルフリーDNA抽出及びライブラリー調整（複雑な作業を半自動化した機器の操作）
・シークエンシング（次世代シーケンサーの操作）
・検査結果の確認（検査員の作業範囲内に問題がなかったかをデータから確認）
・検査結果の報告書の作成（印刷および発送業務）
千葉県
350 万円 ~ 550 万円
株式会社アスパークメディカル
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
複数あり
336 万円 ~ 1,200 万円
日本ライフライン株式会社
トップシェアを獲得しているクラスⅣの埋め込み医療機器を製造しており、中でも人工血管は唯一の国内メーカーです。
市原品質保証課は、品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。
今後、主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすための品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが急務となっています。
また、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者（サプライヤー）との密な連携・指導も必須であり、国内外の製造現場に深く関わる、非常に重要かつ裁量の大きいポジションです。
・QMSの運用改善、教育に関する業務
・ISO13485の被監査対応
・ISO13485/ISO9001に基づく監査対応（監査員として）など
・国内外サプライヤー（フィリピン等の外部委託先）の品質管理、品質協議、指導
【所属するチームや仕事の魅力】
トップシェアを誇る製品群は、医療現場で高い信頼を得ています。
平均年齢が約36歳と若いチームであり、各個人の意見を尊重しつつ物事を決定する風通しの良い環境です。
グローバルに展開される製品の品質及び安全性を担保しているという確かな手応えを感じられます。
・医療機器の品質保証業務経験が5年以上
・内部監査または外部監査の業務経験（監査員としての経験）
・外部監査（ISO13845等）の被監査対応経験
■歓迎スキル・経験
・医療機器クラスⅢ以上の製品に従事した経験
・製造業での業務経験
・データ分析業務経験（試験検査データ、KPI、傾向分析など）
・TOEIC 600点以上（TOEICに限らず同等のものでも可）もしくは、英語を使用した業務経験（メール、文書、会議など）
千葉県
600 万円 ~ 950 万円
トライアドジャパン株式会社
◇医師や看護師等への治験内容の説明
◇被験者へのインフォームドコンセントの補助
◇被験者の来院と検査スケジュールの調整
◇被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
◇治験前の契約準備や説明会
◇担当する治験に関する業務フローの作成
◇症例管理のための資料作成
◇心理検査業務（臨床心理士のみ）
※臨床心理士の方は、心理検査業務の実施や精神科領域の治験においてその知識を存分に発揮していただける仕事内容です。
薬剤師・看護師・臨床検査技師・臨床心理士のいずれかの有資格者で実務経験2年以上の方
【必要な能力】
心理検査業務経験者歓迎
コミュニケーション能力の高い方
複数あり
374 万円 ~ 464 万円
株式会社アイロム
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助
※薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士（病院での経験必須）の方歓迎です。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
複数あり
442 万円 ~ 587 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
※関西（大阪・神戸）エリアはSMA経験者のみ募集
複数あり
427 万円 ~ 569 万円
株式会社EPLink
■具体的には
○治験に参加する患者（被験者）に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
＊週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント（情報提供）やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。
■やりがい・魅力
新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。
看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。
★ＨＰが大変充実しており、ＣＲＣでご活躍中の方の日記をご覧いただけます（http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html）
★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。
※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須とします。
（２）CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません
複数あり
330 万円 ~ 618 万円
臨床開発と薬事支援のスタートアップ
•開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理
•臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関との調整
•PMDA相談、承認申請資料の作成・レビューおよび照会事項対応
•社内関連部門（技術部門・品質保証部門等）との調整
•開発スケジュールおよびマイルストーンの管理
•国内外の関係会社・パートナーとのコミュニケーション
•理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上
•医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験（3年以上）
•プロジェクト推進または開発業務の経験
•薬事経験（当局への申請経験、照会対応の実務経験）
•社内外の関係者と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力
•word, excel, powerpoint, Teams, GPTなどの活用スキル
【歓迎要件】
•体外診断薬（PCR、NGS等）または医療機器の開発経験
•臨床性能試験、薬事申請、PMDA対応の経験
•ISO 13485、QMS省令、GCP/GPSP等の基礎知識
•英語による文書作成・会議対応経験
【求める人物像】
•主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
•複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
•部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
•品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
複数あり
700 万円 ~ 1,200 万円
薬事コンサルを行うスタートアップ
データ解析およびバイオインフォマティクス基盤の設計・構築・運用を担っていただきます。
・データ設計、構築、改善および運用
・研究開発プロジェクトにおける解析計画の立案、データ解析、結果解釈
・解析結果の妥当性評価、可視化、レポーティング
・性能評価、統計解析、菌量・構成比等の定量的評価に関する設計支援
・解析コード、ワークフロー、データ処理手順、関連文書の整備
・解析環境・データ管理方法の改善、および再現性・効率性を高める仕組みづくり
・研究開発チームへの技術助言、解析知見の共有、メンバー育成への協力
・必要に応じた論文・学会情報の調査、外部パートナーとの技術的な連携
•理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上
•医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験（3年以上）
•Python や R を用いたプログラミング経験。
•wet実験とdry解析の双方の経験（wetは過去ﾀｯﾁしていればOK）。
【求める人物像】
•主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
•複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
•部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
•品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
複数あり
800 万円 ~ 1,500 万円
ベックマン・コールター株式会社
顧客の研究プロセスや実験プロトコルを理解したうえで、自動化システムの設計・最適化・運用支援を行い、研究効率向上と課題解決に貢献していただきます。
営業担当やフィールドサービスエンジニアと連携しながら、提案から導入後の運用支援まで幅広く携わることができます。
主な業務内容は以下の通りです。
【顧客向け技術サポート】
■ 自動化プログラムの作成・カスタマイズ・最適化
■ 装置導入後の運用改善支援
■ システム導入時の技術コンサルティング
■ 顧客からの技術的問い合わせ対応
■ トラブルシューティングおよび問題解決支援
【提案活動・営業支援】
■ 顧客の研究・実験プロセスのヒアリング
■ 自動化ワークフローの提案
■ 営業担当との同行訪問
■ 製品デモンストレーション
■ セミナー・取扱説明会の実施
【社内連携・情報発信】
■ QA部門やグローバルサポートチームとの連携
■ SalesforceやTeamsを活用した情報共有
■ アプリケーションノートやマニュアル作成
■ 市場情報および顧客ニーズの収集・フィードバック
【取り扱い可能性のある製品群】
■ 自動分注ワークステーションBiomek i-Series
https://www.beckman.jp/liquid-handlers/biomek-i-series-automated-workstations
【勤務形態】
■ リモートワーク中心
■ 顧客先へ直行直帰型
■ 出張比率：月のおよそ80％程度
■ 1泊程度の出張が中心(稀に2泊以上あり)
■ オフィス出社は月2～3回程度（自社ショールームでのアテンド対応など）
■ ライフサイエンス分野またはバイオ医薬品分野に関する知識
■ 研究職または理化学機器のアプリケーションサポート経験3年以上
■ 顧客対応経験
■ 日本語ネイティブレベル
■ 英語の読み書きが可能な方
■ 生物学、化学、医学、薬学、工学系の学士号以上
■ 分析力、課題解決力を有する方
■ 主体的・積極的に行動できる方
【歓迎条件】
■ ラボオートメーション関連の実務経験
■ 自動分注装置の取扱経験
■ 細胞解析、タンパク質解析、遺伝子解析の経験
■ テクニカルサポート経験
■ フィールドサービスエンジニア経験
■ CRO等での顧客支援経験
■ VB Script等のプログラミング経験
■ 英語による会話・プレゼンテーション経験
複数あり
560 万円 ~ 784 万円
最先端のCAD/CAM技術を活用した高品質な歯科補綴物の製造・供給を行っています。本ポジションは、日本の製造拠点における品質保証機能の責任者として、品質の維持・向上をリードしていただきます。また、プロジェクト管理も実施して頂きます。国内への製品展開を実施するための管理業務としてQAと併せて実施して頂いています。
製造部門をはじめとする社内関係者と連携し、品質問題の原因分析、是正・改善活動、工程改善などを推進するとともに、グローバル品質部門や海外拠点とも連携し、グループの品質基準・方針の展開や情報共有を担っていただきます。そのため、英語を用いた海外拠点とのコミュニケーションも重要な役割となります。
QAの専門性に加え、製造工程や工場運営にも関心を持ち、品質の視点から工場全体のパフォーマンス向上に貢献できる方を求めています。将来的には、QA領域にとどまらず、より広いオペレーション領域を担うことも期待されるポジションです。
Key Responsibilities / 主な職務内容:
1.品質管理・検査業務
•原材料、仕掛品、完成品に対する工程内検査、最終検査の管理・実施
•製品仕様、検査基準、管理基準に基づく検査結果の確認
•検査結果に基づく製品・材料の合否判定および適切な処置
•製品の出荷に必要な品質確認および記録管理
•品質関連データおよび記録の正確性・完全性の確認
•製造工程における品質上のリスクや問題の早期発見・対応
•測定機器の購入・維持管理
2.不適合・品質問題への対応
•原材料、仕掛品、完成品における不適合発生時の対応
•不適合品の隔離、評価、処置および関連部門との調整
•品質問題の原因分析および再発防止策の検討・実施
•必要に応じたCAPA（是正・予防措置）の推進
•品質問題について、工場長およびグローバル品質部門への報告・連携
•品質データや傾向を分析し、潜在的な品質リスクを特定
3.製造部門との連携
•製造部門と連携し、安定した製品品質の維持・向上を推進
•製造工程における品質上の課題について、現場と協力して解決策を検討
•品質基準、作業手順、検査方法等について製造部門への技術的なサポート
•品質に関する教育・トレーニングの実施
•品質改善活動や工程改善プロジェクトへの参画
4.新規製品のプロジェクト管理
•Straumann JPと連携し新製品の導入計画・進捗の管理
•グローバルプロジェクトリーダーなど関連部門との連携
•初期の工程導入テストの実施・レポート作成・関連部署との調整
•品質維持に関する部材・測定機器の準備
5.品質システム・文書管理
•工場における品質関連の手順・作業標準の維持・改善
•品質関連文書の作成、改訂および適切な管理
•品質記録が適切に作成・保管されていることの確認
•ETQに基づく文書管理
•内部監査、外部監査等への対応
•品質マネジメントシステムに関連する活動への対応
6.グローバル品質部門との連携
•グローバル品質部門と連携し、品質に関する情報や課題を共有
•グループの品質基準・プロセスの国内工場への展開
•グローバルプロジェクトへの参画
•品質問題や改善活動に関する英語でのコミュニケーション
•海外拠点との情報交換およびベストプラクティスの共有
7.継続的改善
•品質データを分析し、品質改善の機会を特定
•検査方法、工程管理、品質プロセス等の改善を推進
•根本原因分析（Root Cause Analysis）を通じた品質問題の解決
•品質・生産性向上につながる改善活動の提案・実行
•品質に関するプロセスをより効率的かつ効果的なものへ継続的に改善
•大学卒業以上または、同等の知識・経験
•品質保証（QA）または品質管理（QC）に関する実務経験3年以上
•プロジェクト管理の実務経験3年以上
•製造業における品質管理・品質保証業務の経験
•品質関連文書・記録の管理に関する基本的な知識
•語学力：日本語(母国語)、英語(読み書き、会話ともにビジネスレベル)
•Microsoft Officeアプリケーション(Word、Excel、PowerPoint)の上級スキル
■Preferred experience/skills / 歓迎要件:
•SAP等のERPシステムの使用経験
•ISO経験
•歯科技工士、歯科衛生士
■What We Look For/ 求める人物像:
•品質管理（基礎）：製品や業務プロセスの品質を安定して維持・向上させるための基本的な知識と対応力のある方。
•製造部門など他部門と良好な関係を築きながら、必要な品質要求を明確に伝えられる方。
•顧客志向：常に顧客視点で業務に取り組み、納期・品質・コストなどに配慮した最適な対応を行う姿勢がある方。
•目標達成志向：設定された目標に対して責任を持って取り組み、計画的に成果を出す意識と行動力のある方。
•情報収集能力：必要な情報を的確に収集・分析し、業務改善や意思決定に活かす力がある方。
•問題解決力：発生する課題に対し、原因を分析し、効果的かつ持続可能な対策を講じられる能力がある方。
•コミュニケーション能力: 社内外の様々な関係者と円滑な意思疎通を図り、チームワークを重視して協力しながら業務を進められる方。
•カルチャー理解：当社のPlayer-Learnerカルチャーを体現し、チームプレーヤーとして成功のための努力を惜しまない方。
千葉県
800 万円 ~ 1,000 万円
キッコーマンバイオケミファ株式会社
すべての製造する製品（社外製造委託品含む）に関する品質管理業務を行う。
～鴨川プラント品質管理の業務～
①医薬品原料（ヒアルロン酸）並びに化粧品原料の品質管理業務
②試験表、分析表の作成・発行
③原材料等の受入試験及び依頼分析対応
④菌株管理
・化学、バイオ分野における品質管理経験
・HPLC等分析機器経験歓迎
・微生物の知識を有する方歓迎
～求める人物像～
■コミュニケーション力があり、協調性がある方
■リーダーシップを発揮できる方（将来のリーダー職候補）
入社後は品質管理実務を担当し、将来的には品質管理部門の中核人財（リーダー職）として後進指導や品質システム運営も担うことを期待する。
千葉県
550 万円 ~ 700 万円
白鳥製薬株式会社
新港事業所における化学物質管理および労働安全衛生体制の構築・運用を推進する。
【業務内容】
当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・化学物質管理体制の構築・維持・改善
・化学物質リスクアセスメントの実施・運用
・SDS管理、保管管理、使用状況管理および法令対応
・労働安全衛生法等に基づく化学物質管理業務
・高薬理活性物質を含む試験室の安全管理
・安全教育・化学物質教育の企画・実施
・ドラフト、局所排気設備、保護具等の安全設備の維持・改善
・関係部署と連携した労働安全衛生体制の整備
・医薬品原薬・原料・資材・工程中間体・製品等の品質試験（HPLC、GC等）
・分析機器・試験設備および試験室の管理
・逸脱・異常・OOS調査、外部試験委託、顧客監査・当局査察対応
・化学物質管理または労働安全衛生管理の実務経験を有する方
・化学物質リスクアセスメントの実施経験、または同等の知識・経験を有する方
・医薬品、化成品、ファインケミカル等の製造業において、化学物質の管理、試験室管理または品質管理に携わった経験を有する方
・関係部署と連携し、主体的に化学物質管理体制や安全衛生体制の構築・改善を推進できる方
■歓迎要件
・原薬メーカーまたは医薬品メーカーでの品質管理・品質保証・生産技術等の実務経験
・GMP環境における試験検査または品質管理業務の経験
・高薬理活性物質の取扱経験
・化学物質管理者（取扱事業場向け）資格
・HPLC、GC、ICP、UV等を用いた試験検査経験
・局所排気設備、ドラフト、グローブボックス等の安全設備に関する知識、または英文SDS・英文試験法の読解経験
■求める人物像
・化学物質管理を主体的に推進できる方
・安全文化の醸成に貢献できる方
・法令改正や新しい管理手法を積極的に学べる方
・品質と安全の両面から改善提案ができる方
千葉県
400 万円 ~ 600 万円
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
WATCHMAN(以後WM)の臨床位置の確立し、標準化治療のポジションを築く。
＜職務の責任＞
WMの利点を最大化し、臨床使用に繋げる高い臨床的/製品知識があり、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行う
EP/CTのカウンターパートと協働しながらクリニカルと一緒に各種活動を行い、担当AreaにおけるWM売り上げ責任（症例）を担う
＜職務概要＞
• 症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立
• 製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施
• 症例成功のためのHCPへのコンサルテーション
• 症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有
• 製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築
• あらゆるHCP 病院関係者に対する製品の情報提供
• 社内外教育に関わる資料の作成
• WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
・営業経験3年以上（異業種可能）
・出張可能な方
複数あり
650 万円 ~ 900 万円
キッコーマンバイオケミファ株式会社
すべての製造する製品（社外製造委託品含む）に関する品質管理業務を行う。
～品質保証部の業務～
①品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
②拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
③新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査
④KC品質保証審査への申請及び受審
⑤法規制、行政届出事項等への対応・支援
⑥関係先への提出書類内容の確認
⑦監査、及び、被監査への対応・支援
⑧品質事故、及び、お申し出への対応・支援
～鴨川プラントの業務～
①医薬品製造管理、薬事対応業務、外部監査対応
②医薬品品質システムの統括管理
③品質保証業務の執行、変更管理対応
④法規制、行政届出事項等への対応
⑤品質事故発生時の対応
⑥顧客からのお申し出への対応
⑦品質管理業務
⑧品質規格書、試験表、分析表、顧客依頼調査書類の作成・発行
⑨原材料等の受入試験及び依頼分析対応
⑩製品ラベル管理業務
⑪品質ISO管理業務
⑫業務委託先、原料製造元の監査対応
⑬顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
⑭菌株管理
⑮HALAL対応
⑯FSSC管理業務
品質保証・品質管理（QA/QC）の統括を担う管理職ポジションです。
■医薬品の品質保証に関する業務経験
■GMPにおける品質保証の業務経験
■TOEIC600点以上の英語力（読み書き）
■マネジメントの経験
■GMP管理対象が「原薬」の経験
～歓迎要件～
■医薬用ヒアルロン酸事業の知見
～求める人物像～
■コミュニケーション力があり、協調性がある方
■リーダーシップを発揮できる方
千葉県
750 万円 ~ 1,200 万円
日本メジフィジックス株式会社
放射性医薬品の製造、製造/品質管理をお任せします。
将来的には、リーダーとして患者様に医薬品を確実にお届けできるチーム構築等、マネジメント頂くことを期待しています。
＜業務内容＞
・放射性医薬品、非放射性医薬品や中間試薬の製造
（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・品質管理
・検査業務、製造設備の点検
・整備等の保守業務
・資料作成（PCを用いて）
・製造管理（文書管理、データ取りまとめ、作業者教育、管理報告書作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理
※中間試薬：製品を製造する際に使用する自社製造の試薬や、資材、容器のこと
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
千葉県
530 万円 ~ 800 万円
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
千葉県
428 万円 ~ 759 万円
ファーマライズ株式会社
科目：内科・呼吸器科
※施設応需店舗が多く、処方箋応需枚数が安定しています。
処方箋枚数：37.4枚/日
人数構成：
薬剤師：2.5名
医療事務：2名
千葉県
380 万円 ~ 600 万円
白鳥製薬株式会社
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。
■MF関連業務
・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理
・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応
・MFと実態との整合性調査
・医薬品外国製造業者の管理
■薬制薬事業務
・医薬品製造業等の業態管理
・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備
■GMP/GQP業務
・製造販売業者との取決め
・製造販売業者からの問合せ対応
・外国製造業者のGMP適合性調査対応
■化学物質管理業務
・新規化学物質の届出等の支援
・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援
■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験者、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方
【歓迎要件】
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解
■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験
■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験
■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力
■化学・薬学分野の学位
■薬剤師
千葉県
400 万円 ~ 800 万円
株式会社フォレスト・ワン
・歯科用、医療用の医療機器の薬事申請（申請書、届出書、報告書等の作成・整備）
・規制当局（PMDA、厚生労働省など）への申請・問い合わせ
・社内関連部門との調整、情報共有
・海外関連企業や当局からの規制情報の収集・整理
・法規制改正に関する情報収集および社内周知
・輸出入に関わる通関対応
・品質、不具合のご対応、ＱＭＳ構築や維持管理
■ご入社後
製品クラスが低いものから管理、修正を始めていただきＱＭＳの記録、維持管理をしていただきます。またマーケティング部から上がってきた販促物の薬事レビュー、薬機法、法令遵守がなされているかのチェックをお願いいたします。部署内でダブルチェックしていただける環境です。
（薬事業務：他業務＝5:5程度の割合になります）
■製品
歯科医院に向け、国内外（主にヨーロッパ・アメリカ・韓国）から仕入れたハイクオリティな歯科器具（認可～販売で売上全体の4割/基本直販）。
インプラントや矯正歯科治療器具はもちろん、デジタル製品、ラボ向け製品の取扱品目を増やしており、高性能な口腔内スキャナ、3Dプリンタ、ミリングマシン等の販売もしております。
・基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint など）
・業務を正確かつ丁寧に進められる方
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・新しい知識やスキルを積極的に学ぶ姿勢がある方
・文献や法律・規制関連文書を読むことに抵抗がなく、内容を理解しようとする姿勢がある方
【歓迎条件】
・理系の学部学科を卒業された方
・関連する法規制（薬機法、ISO 13485 など）に関する知識
・英語力：読み書きレベル以上（英語など外国語の文献を調べたり読んだりできるスキル）
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・医療機器メーカーでの薬事経験
・法律や規制関連文書の取扱い経験（契約書、規程、ガイドライン等）
・技術文書や研究資料を用いた業務経験
・複数部門との調整やプロジェクト推進の経験
・情報を整理し、わかりやすく伝える資料作成が得意な方
千葉県
500 万円 ~ 600 万円
武田薬品工業株式会社
この仕事には、会話、書き取り、読み書きのビジネスレベルの日本語能力が求められます。
・目視検査員は訓練期間と認定試験を経て目視検査員となり、検査作業に従事して頂きます。
・包装工程では各包装機に資材の供給及び作業を行います。包装し、包装済み品の目視検査及び梱包作業を行います。
・梱包作業の前後では梱包作業に必要となる資材の準備や出納管理、在庫管理を行います。
・生産作業記録を正確に記録し、問題発生時には上長へ報告を行います。
・生産スケジュール入荷原資材の滞納及び保管管理を行います。
・工程異常時に上長や品質保証部門へ報告する。
・間接製造業務（SAP操作、変更管理案、逸脱票、対策予防措置実行、製造指示図記録書改訂、SOP改訂、バリデーション実行等）のタスクを実行する。
・新人作業員への教育とフォローを行います。
・5S活動、改善活動による品質、生産性を考えます。
製造オペレーターの経験あるいはそれに類する社会人経験
【必要な要件】
医薬品・化学・食品・化粧品・半導体業界などでの製造経験
生産トラブル対応、保全経験
改善活動による品質、生産性、効率性の改善経験
製造に係る間接業務（変更管理、逸脱処理、是正措置予防対応、各種手順書作成、製造指図記録書改訂、バリデーション）経験
医薬品の包装経験
注射剤の目視検査経験
＜スキル・資格＞
Word / Excelの基本スキル
製造管理システムや教育管理システムなどの基幹システムを習得し運用できる能力
医薬品製造という観点で、手順を遵守して丁寧に作業できる人材を求めます。
またチームでの活動が多いことから、コミュニケーション能力や協力性も重視しております。
目視検査作業は集中力が必要なため、集中して作業する能力が求められます。
（その他）
目視検査員に認定されるためには視力（矯正可、近見視力）左右それぞれ1.0、色覚検査に合格する必要があります。
千葉県
500 万円 ~ 950 万円
血漿分画製剤（無菌注射剤）の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。
・原料の出納作業および保管管理
・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業
・注射用水の製造作業
・注射剤の検査・包装作業
・製造各工程の改善活動、教育活動
＜必須経験・スキル＞
医薬品製造工場でのオペレーションの経験
薬機法、GMPなどの規制に関する知識
＜最終学歴＞
高卒以上
【望ましい経験】
注射剤の製造経験
千葉県
500 万円 ~ 950 万円
日系ジェネリックメーカー
・工場での品質保証業務
（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務
・グループメンバーの指導・育成
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）
・医薬品工場の経験者（5年以上）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
(歓迎)
・薬剤師資格
(その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
1,100 万円 ~ 1,200 万円
【業務内容】
①部品および製品の検査業務（目視検査及び測定）
②部品および製品の不具合/品質問題の原因究明
③検査関連書類の整備
④品質基準、評価、課題項目の抽出
⑤協力会社（外注）への品質指導、監査
【組織体制】
社員9名（20代2名、30代3名、50代以上4名）
【本ポジション魅力】
■部署間の架け橋として部門同士の連携を滑らかにし、仕事をスムーズに推進できます。
■完成品メーカーなので、多岐にわたって知識を学ぶことができます。
■部署内で勉強会なども行っており、みんなで成長していける環境です。
・メーカーでの製造業にて以下のいずれかの職種に3年以上従事した経験
（職種：品質管理、品質保証、設計、開発、組立、加工、保守、メンテナンス等）
・工業高校か高専、大学にて理工系の学部を卒業されている方
＜歓迎条件＞
・品質管理部門での経験が3年以上ある方
・ハードウェア系の電気設計や品質管理、生産業務のご経験がある方
千葉県
350 万円 ~ 550 万円
ステラファーマ株式会社
業務内容
(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
上記の業務を行っていただきます。
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
大学（理系学部）卒以上
製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上）
パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験
【歓迎条件】
・がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上⼿く構築できる⽅
・前向きに物事に取り組める⽅
複数あり
500 万円 ~ 650 万円
・工場での品質管理業務
（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成
・医療用医薬品の品質管理業務経験者または（5年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
（歓迎）
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
エスエス製薬株式会社
品質統括部はエスエス製薬の成田工場に所属しており、成田工場で製造される製品全般の品質保証及び品質管理を管轄しています。
今回募集するQAリードは、品質関連事項につき工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る役割を担います。
また、QAグループリードの補佐を行い、グループメンバーの能力開発に貢献していただきます。また、将来的なQAグループリード候補として経験を積んでいただく予定です。
【主な職責】
成田工場における品質保証業務全般。具体的には以下の通りです。
(1) 品質保証に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
(2) 日本の法令及びOpellaグローバル基準に定める要件を遵守した、工場内の品質保証システムの構築、維持、管理の業務を遂行する。
(3) Global quality auditや規制当局の立入調査、査察時の対応を務める
(4)原料及び包装資材業者の査察・指導を行う
(5)GMP関連文書の作成･管理・改訂・保管を実施する
(6)製品品質に関連する苦情に対し、その原因調査を行い、工場内または社内・業者と問題解決を図る
(7)関連するグローバルドキュメントや当局からの通知の内容を理解し、工場内の品質システム維持を実践する
(8)工場内の最適な品質評価を行うための GMP 委員会を運営する
(9)工場内で生じる変更を評価し、関連部門と調整を行いながら、その対応を管理する
(10)工場内で発生した逸脱を把握し、その是正策を評価すると共に、再発防止に向けた取り組みを管理する
(11)Validation・Qualification 関連文書の内容を照査し、機器・機械類の適切な稼働と評価・製造された製品の品質確保を推進する
(12)品質保証グループのメンバーに能力開発の機会を提供し、グループ内の課題を特定し解決するとともに、ティーチング、コーチングを通じてグループメンバーのモチベーションを上げる
-大卒、又は同程度の一般教養並びに品質保証、品質管理に関する知識
-品質保証業務経験が5年以上
【優遇要件】
-医薬品工場での品質保証部門(QA)での業務経験
-E-mailや対面での英語コミュニケーション能力（TOEIC：800程度）
-Microsoft Power Platform (Power BI, Power App, Power Automateなど)の使用経験
-薬機法、GMP省令をはじめとする国内のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
-薬剤師免許
【求められるスキル】
-業務に支障がないように自他部門において良好な関係を構築できるコミュニケーション
-薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
-製剤学及び製品に関する基礎的な知識
-Validationプロセスに関する知識
-コンピュータ化システムバリデーション(CSV)に関する知識
-Microsoft office(Word/Excel/Power Point)の使用
千葉県
600 万円 ~ 1,000 万円
イオンネクスト株式会社
・医薬品の適切な販売の実施（薬店店頭・特定販売）それに付随するレジでの会計業務
・特定販売におけるお客様への正しい情報提供と適正販売の実施及び管理
・商品のピッキング作業
・在庫管理
・管理薬剤師への業務報告
（業務の定期進捗報告、および問題が発生した場合は、速やかに管理薬剤師に報告を行い、指示に基づき問題解決に積極的に取り組む。）
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎】
・調剤業務経験者優遇
・優れたコミュニケーション能力と柔軟性
【求める人物像・スキル】
・カスタマーファーストで物事を考えられる人
・新規事業に果敢に挑める方
・周囲を巻き込みながら業務を進めていただける方
・経験だけに頼らず、新しい事にチャレンジできる人
千葉県
450 万円 ~ 600 万円
医薬品CDMO企業
・原材料、原薬製造または製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、単独でGMP監査ができること
・化学、生物学、薬学、医学分野での修士以上の学歴または同等の職務経験
千葉県
1,008 万円 ~ 1,267 万円
医薬品CDMO企業
・製剤開発業務に関する経験（戦略立案、シミュレーション技術構築等）
・製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験
千葉県
600 万円 ~ 1,000 万円
モダリティ特化CDMO
・委託元の技術移転チームと連携し、研究開発部門での分析技術再現を達成する
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
分析法開発やバリデーション、技術移転の経験（5年以上）
かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方
・バイオアッセイ・免疫学試験法担当
生物活性（in vitro）、ELISA、Western Blot
・注射剤関連の分析担当
容器評価、無菌試験、デバイス機能評価
・核酸配列・構造解析担当
核酸マッピング、次世代シーケンス、核酸構造解析、情報処理関連
千葉県
600 万円 ~ 1,000 万円
非公開
状況に応じて、顧客に対してより良いデータ取得のための、疾患・炎症・免疫解析のコンサルタントや出張してオンサイトでの実施等も行っていただく可能性もございます。
・動物細胞・組織の取り扱い経験
・遺伝子操作、遺伝子発現解析、情報解析、次世代シーケンシング（NGS）実験などいずれかの実験業務に従事した経験
■歓迎要件
・免疫・疾患研究経験
・自ら考えて研究立案・情報収集・研究を論理立てて実行する基本的なスキル
・学生等指導経験やラボ運営経験
・外部関係者とのコミュニケーションに抵抗がない方
・オミクス（特に、トランスクリプトーム）実験のための、ライブラリ調整や遺伝子工学実験の経験
・各種１細胞オミクス解析手法のサーベイランスと疾患研究への有用性・将来性の評価経験
・ライフサイエンス系企業でのバイオインフォマティクス業務経験
千葉県
500 万円 ~ 700 万円
沢井製薬株式会社
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など
※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
あるいは
医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
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