薬事申請業務
想定年収
500万円 ~ 1,000万円
勤務地
千葉県 神奈川県 東京都
仕事内容
【担当職務】
医療機器の薬事スペシャリスト
・画像診断装置の薬事申請
診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等
主にクラス２の医療機器
・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)
米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・大卒以上
・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい)
・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方
・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方
・多様な知識を自ら学ぶ姿勢知的好奇心の豊富な方
・医療機器の薬事申請に係る業務経験がある(開発部門としての経験でも可)
・ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上）
・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい
・海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験があると尚望ましい
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
読み書き可能であること（TOEIC600点以上）
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 1,000万円
月収：28万円～55万円
月額基本給：28万円～55万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：7月、12月支給
【インセンティブ】無し
昇給
有り 年1回 / 6月
勤務地
千葉県 神奈川県 東京都
就業時間
08:20～16:45
休憩時間：60分
残業：月20時間～30時間程度
【神奈川、足柄地区】
就業時間 8:20～16:45
休憩時間 12:00～12:45
コアタイム 10:20～14:45
【国分寺】
就業時間 9:00～17:40
休憩時間 12:00～13:00
コアタイム 10:30～15:10
【千葉、柏】
就業時間 8:30～16:55
休憩時間 12:15～13:00
コアタイム 10:30～14:55
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社月に応じて（入社時付与、～10日） )
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制、祝祭日、年次有給休暇（半日取得可能）、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇（半日取得可能）、クリエイティブ休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休職、ボランティア休職など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2113005
最終更新日：2026/4/1