求人・転職情報
78件中の1〜50件を表示
内資製薬会社
・主力医薬品に関する市場データ分析からの戦略立案や、現場の実行促進に貢献
・分析からの疾患ごとのマーケット状況／競合状況把握、売上予測の作成
・分析プロジェクトの企画、分析の実施、結果についてのプレゼンテーション、レポーティング。
・使用するデータとして社内データ、社外データ：レセプトデータ、医師へのアンケートデータ、医師へのオウンド・3rd Party プロモーションデータなどの活用
・製薬会社におけるデータ分析の実務経験
・統計分析、機械学習モデルの構築、BIツールを用いたレポーティング経験などあればなお可
・英語：ビジネス中級レベル
【好ましい条件】
医薬品のコマーシャル領域への従事経験（3年以上）
市場データ分析業務の経験
マーケティング業務の経験
東京都
500 万円 ~ 1,300 万円
大手CDMO
・国内外のADCの開発動向の調査
・国内外の展示会、学会などでの当社サービスの紹介
・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施
・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワ
ーキング
2.ADC-CDMOの拡大（海外展開を含む）に向けた戦略立案と実施
・社内での企画の提案、推進および実行
・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行
3.プロセス開発/分析法開発/製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー
複数あり
500 万円 ~ 1,300 万円
大手CDMO
・新規細胞評価法の開発ならびに改良した評価手法に関する研究の主導および実施
・新規要素技術やアカデミアにおける最先端研究・技術動向の調査
・既存プロジェクトにおける研究内容の強化推進
・学会での発表およびその他の学術活動
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
大手日系医療機器メーカー
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト
１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
３．内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
４．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、
FDA査察、適合性調査他）
・大卒以上
・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を有する方
(体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい)
・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい
・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方
・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方
・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方
・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方
・ビジネス英語の読み書き可能である事（TOEIC：600以上）
神奈川県
500 万円 ~ 1,000 万円
大手日系医療機器メーカー
医療機器の薬事スペシャリスト
・画像診断装置の薬事申請
診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等
主にクラス２の医療機器
・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)
米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい)
・医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方
・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方
・多様な知識を自ら学ぶ姿勢知的好奇心の豊富な方
・医療機器の薬事申請に係る業務経験がある(開発部門としての経験でも可)
・ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上）
・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい
・海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験があると尚望ましい
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大手日系メーカー
1. 商品企画担当
・体外診断機器（IVD医療機器）・診断薬（免疫（腫瘍マーカー、感染症など）、生化学）の新規商品企画
2. 学術推進担当
・体外診断機器（IVD医療機器）・診断薬（免疫（腫瘍マーカー、感染症など）、生化学）の学術活動の遂行
・腫瘍マーカー、ウイルス・細菌・真菌感染症などの免疫分野、POCT生化学分野の商品企画、もしくは学術の経験がある方
・英語での技術的なやりとり（会議、メール）ができる方
・円滑なコミュニケーションがとれる方
・新しい技術、分野への関心が高い方
・病院や大学病院等との協業経験（共同開発、学術活動）がある方はなお望ましい
東京都
550 万円 ~ 1,000 万円
日系医療機器メーカー
検査キットの生産プロセス技術の開発・導入
検査キットの生産設備の開発・導入・立ち上げ
神奈川県
500 万円 ~ 1,000 万円
ライフサイエンスメーカー
サプライヤー監査（GMP,ISO）
苦情展開会議の会議運営、工場での３現主義での確認指導
各種イベント管理（変更、社内品質異常、苦情）の確認苦情
社内品質異常の集計、解析、工場品質保証の支援
品質保証部長会議、サイトQA週報会の主催、事務局運営
・理系の学部学科を卒業された方
・品質保証、生産技術、研究開発、品質管理、製造(変更や逸脱、イベント対応経験がある方)
歓迎要件：
医薬品など規制がある業界で経験された方
大阪府
500 万円 ~ 850 万円
ヘルスケアメーカー
新規申請に伴う各種調査、社内連携、ドキュメント作成
一変申請、軽微変更に伴う各種対応
担当国の現地法人との各種対応
業務は担当国制で、担当国における薬事業務はすべて一気通貫で担当することができます。また現在海外展開を積極的に行っていることもあり、新規品目の申請業務にも多く携わることができます。
語学力(英語/日常会話が出来て、文章が読める方)以下いずれかに該当される方
・臨床検査、医療機器、医薬品いずれかの業界にて薬事経験をお持ちの方
・臨床検査製品の研究開発経験があり、薬事業務を部分的に経験されている方
海外赴任ご経験の方 歓迎します。
大阪府
450 万円 ~ 700 万円
ヘルスケアメーカー
検査機器のサポート業務を中心に担当
製品納入時の納品説明、セットアップ、ユーザートレーニング
製品のデモンストレーションや商品詳細の説明、プレゼンテーション
その他、各種テクニカルサポート及びお客様対応
販売促進用の資料作成
セミナー企画、運営
下記いずれかに該当される方
・臨床検査業界における実務経験をお持ちの方
例)検査機器における立ち上げ経験、営業、学術、フィールドサービス、マーケティング等
・臨床検査の検査業務経験をお持ちの方
※臨床検査技師の資格をお持ちでない方も歓迎します！
・臨床検査機器の開発メーカーにて、実務経験をお持ちの方
例)営業、学術、カスタマーサポート、フィールドサービス、マーケティング等
東京都
450 万円 ~ 700 万円
大手化学メーカー
■職務内容：
・判定業務（出荷）及び照査
・使用許可（原料、中間体）
・サプライヤー監査
・システム文書確認、承認、レビュー作業
・自己点検/内部監査
・システム会議運営、参画
・審査対応（顧客監査、JQA定期審査）
・苦情対応業務（WF含む）/社内品質対応業務(WF含む）
・逸脱/変更管理対応業務
・GMP関連業務の維持、管理（バリテーション、安定性モニタリング、品質照査）
・顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等
上記業務のうち、これまでのご経験を踏まえて少しずつ業務をお任せします。【変更の範囲：会社の定める業務】
理系の学部学科を卒業された方で、下記いずれかに該当する方
GMP下における
・品質保証業務経験
・品質管理経験
・技術移転や、プロセス開発経験
兵庫県
550 万円 ~ 800 万円
ヘルスケアメーカー
職務内容
変更管理
異常、逸脱管理
出荷判定
品質情報処理
回収処理
文書管理
顧客監査対応
サプライヤー管理
教育訓練等
化学または薬学のバッググラウンドを有し下記に該当する方
GMP下での品質保証業務経験
GMP下での品質管理経験(試験責任者、逸脱管理、変更対応いずれかの経験)
GMPで規制される製品に関して、技術移転や、プロセス開発経験をお持ちの方
愛知県
550 万円 ~ 800 万円
プライム上場化学メーカー
カーボンニュートラル（CN）およびQOL（生活の質）の向上に貢献する高付加価値製品群を主要テーマに、ご経験分野を活かした研究開発業務になります。
【業務内容】
・新規テーマの探索
・新規事業の事業化のプロセスにおける各種課題解決に向けた実験業務
・与えられた課題・テーマに沿った実験内容、方法、スケジュール等の検討・立案
・物性評価、分析知識・技術
・有機無機材料の合成、重合
・顧客へのプレゼンテーション
化学業界での研究開発経験
■望ましい経験
新製品の事業化、新製品の企画・立案、有機合成、高分子合成、有機・無機材料の評価 等
京都府
500 万円 ~ 700 万円
医薬品メーカー
■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画
■国内外製造所に対するGMP監査
■国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の
整備等の文書管理全般
■GMP適合性調査申請や薬事支援業務
東京都
1,250 万円 ~ 1,800 万円
太陽ホールディングス株式会社
固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務
■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理
■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援
⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築
■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援
■局方収載
【ご入社後の活躍イメージ】
これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。
これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。
下記◆のうちいずれかの経験
◆製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者
◆製剤工場で製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験者
◆CMC薬事業務経験者
◆製剤または原薬の規格及び試験法の設定、分析バリデーションなどの実務経験者
◆GMPに関する知識をお持ちの方
◆医薬品の法令、規制を熟知している方
◆マネジメント経験
【人物像】
・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。
・他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。
・現場志向での業務意識が強い方。
東京都
670 万円 ~ 1,200 万円
～明治時代から続く老舗化学薬品メーカー～
当社の品質管理を担う実務担当者として、下記の業務に従事していただきます。
将来的には、国内複数拠点の品質管理を統括するマネージャーを目指して頂きます。
●当社品質保証体制に基づいた品質管理業務の推進
・製造/検査工程での品質システム構築と管理/改善
・社内品質管理対応【工程設計（4M設計）の確認、QC工程表、工程変更の承認】
・社内外品質トラブル対応
●各部門（生産、検査、営業、開発等）との連携
●原材料品質異常対応、サプライヤー管理
●次世代実務担当者の指導育成
・品質管理業務、検査/分析業務、開発業務（基礎研究～生産技術いずれも可）、のいずれかご経験がある方
・関係部門（生産・検査・営業・開発等）担当者と積極的にコミュニケーションを取り、自立して担当業務を推進できる方
【歓迎】
・薬品や化学業界でのご経験のある方
・品質管理スキルがある方（QC検定３級以上相当レベル）
複数あり
578 万円 ~ 766 万円
白鳥製薬株式会社
当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
・分析機器、標準機器、および試験室の管理
・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
・外部試験機関への試験委託業務
・顧客および当局による監査査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動
・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方
■歓迎要件
・製薬／原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
・英語の試験検査方法が理解できる英語力
千葉県
370 万円 ~ 520 万円
白鳥製薬株式会社
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。
■MF関連業務
・MFおよびCTD M2・M3の作成と管理
・MF照会やPMDA対面助言・相談への対応
・MFと実態との整合性調査
・医薬品外国製造業者の管理
■薬制薬事業務
・医薬品製造業等の業態管理
・薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備
■GMP/GQP業務
・製造販売業者との取決め
・製造販売業者からの問合せ対応
・外国製造業者のGMP適合性調査対応
■化学物質管理業務
・新規化学物質の届出等の支援
・GHSラベル、SDSおよびイエローカードの作成支援
■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験者、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方
【歓迎要件】
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解
■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験
■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験
■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力
■化学・薬学分野の学位
■薬剤師
千葉県
400 万円 ~ 800 万円
白鳥製薬株式会社
・当社製品や商品を円滑に販売。売上・収益の拡大。
・既存品の営業活動を通じた売上・利益の最大化
【業務内容】
・自社品または委受託品の営業担当者として、顧客管理や見積り、契約、与信管理、回収などを行います。
・顧客からの問合せや自社からの提案活動を通じて、半年から数年単位での原薬の受注活動をご対応いただきます。
■原薬の中でも既存品はモジュール化され商品自体の差別化が難しいため、顧客の求めるニーズや懸念材料を的確に理解して製造工程や検査等を含めた品質や梱包等の使いやすさを伝えることが大切です。
■営業活動だけだはなく、受注後の価格変動や納期遅延等の不具合時の調整も対応します。
【やりがい】
原薬の受注活動は半年から数年単位となるため、顧客担当者との関わりも長期的なものとなり、深い関係性の構築が可能です。
【評価指標】
製品特性上、営業活動から売上まで時間がかかるることや、外部要因の影響が大きいことから、定量・定性が評価指標となります。
・理系学部学科卒
・一般的なPCスキル
・有機化学の知識 ※実務において有機化学の知識が必要となります。
【歓迎要件】
・原薬業界での営業経験
・薬機法等関連法規の知識
・有機化学の知識 ※実務において有機化学の知識が必要となります。
千葉県
350 万円 ~ 非公開
試薬・化合物メーカー
・部署長（管理職）としての一般業務
・品質管理職としての業務（各種文書、データの確認・承認他）
・労働安全衛生管理
・品質保証業務（工場監査、購買先監査） など
品質管理・品質保証業務の経験がある方
（両方あれば尚可）
【歓迎経験】
ISO9001 の関する知識をお持ちの方
検査業務の知識・経験を有する方：機器分析（GC、ICP、IC 等）や湿式分析（滴定等）など
徳島県
500 万円 ~ 750 万円
試薬・医薬原料メーカー
チームマネジメントや実務対応をお願いする内容です。
当該部門の中核のグループリーダー（課長職）として、チームを統率しながら継続的なビジネスをリードしていただきます。
【具体的には】
・秤量・分注業務及び培地作製関連業務の補佐を含むマネジメント業務
・部下の指導・教育等人材マネジメント業務
・顧客対応、クレーム対応
・社内外との調整業務他
創薬や化合物管理あるいは培地作製の知識のある方
マネジメント経験
【歓迎経験】
製薬企業での勤務経験
営業経験や、社内外での調整業務経験等のある方
神奈川県
550 万円 ~ 690 万円
試薬・化合物メーカー
【自社製品、自社創薬支援サービス、海外CROサービス（ライブラリー・合成委受託）】
の提案及び、技術的支援
※お客様が抱えている問題点やニーズを正確に理解し、
創薬探索化合物・ライフサイエンス関連の商品や新たなソリューションを提案する仕事です。
・新規顧客開拓のための技術サポート。営業との連携等による。
・創薬支援業務チームとの連携により、当社支援サービスの提案。
・輸出入業務チームとの連携により、海外調達を行い新製品の提案。
・学会での展示ブース出展時、研究者との情報交換。
・組織マネジメント 他
※ チームメンバーは製薬業界にて研究開発経験の方などがおられ、豊富な知識を有しておられます。
■化学や創薬研究、有機合成等の知識をお持ちの方
■マネジメント経験
【歓迎経験】
製薬企業にて創薬研究に従事したことのなる方
営業経験や、社内外での調整業務経験等のある方
東京都
600 万円 ~ 750 万円
日系医療機器メーカー
【期待する役割】
・QMSの維持管理
・試験業務、品質管理業務(品質保証実務)
・商品の安全管理(製造部門にて)
・発生した不具合品の顧客対応・原因追求及び予防処置対策
・部下の指導・育成
・方針決定等組織の運営 等
【取扱製品】
体外診断用医薬品、検体採取キット、真菌染色キット
医療機器用プラスチック成形品、精密エンジニアリング成形品
製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方
【歓迎】
ISO9001もしくはISO14001の維持管理業務のご経験をお持ちの方
兵庫県
600 万円 ~ 750 万円
高砂香料工業株式会社
香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。
【具体的な業務内容】
■品質保証業務の実施
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
などの業務を担当いただきます。
※上記業務を幅広く御担当いただくことを想定しております。
■クライアントとの連携とサポート
・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。
顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、
メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。
※検査業務はございません。
【クライアント】
国内外を代表する製薬メーカー など
・米国の医薬品GMPの知識を有している方
・製薬会社・医薬メーカーにおける品質保証業務経験
・英語力 読解力重視
使用想定シーン：
海外クライアントとのメール、資料作成など
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint
【その他】
・様々な課題に対して前向きに取り組めるリーダーシップ
静岡県
800 万円 ~ 1,500 万円
高砂香料工業株式会社
香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。
【具体的な業務内容】
■品質保証業務の実施
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
などの業務を担当いただきます。
■クライアントとの連携とサポート
・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。
顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、
メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をいたします。
※検査業務はございません。
・医薬品業界もしくはは製薬会社における品質保証業務経験
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
・英語力 読解重視（英会話不要）
使用想定シーン：
海外クライアントとのメール、資料作成など
【歓迎（WANT）】
・GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識
・文書管理システムの運用・保守経験（電子文書管理システム等）
・企業内管理薬剤師のご経験
・薬剤師 資格所有者
【その他】
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
・常に向上心を持っており、努力家な方
静岡県
520 万円 ~ 1,200 万円
高砂香料工業株式会社
・プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施
・分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成
・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力 ビジネスレベル（実務経験重視、TOEIC700点目安）
使用想定シーン：
【読み書き】メール、資料作成など
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル 式入力）
- Words
- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要）
【歓迎（WANT）】
・CCPSの定義するプロセス安全管理の実施経験
・EasyMax等自動合成装置を使用したデータ収集経験
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
【その他】
・周囲へ気遣いができる方
・真面目、几帳面な性格で仕事を正確にこなす方
・明るく、積極的でポジティブな方
静岡県
520 万円 ~ 1,000 万円
日系化学メーカー／医薬品事業部
・各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）
大学卒業以上
GQP、GMPの品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有すること
＜尚可＞
CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA指示事項対応等）
薬剤師資格
＜語学力＞
英語中級（目安：TOEIC600 点）以上
英会話でコミュニケーション及び交渉ができるレベルであれば尚可
東京都
920 万円 ~ 1,100 万円
日系化学メーカー／医薬品事業部
（医薬品（注射剤、錠剤、バイオ医薬品）の製剤試験、試験指図の発行、試験トラブル発生時の対応、逸脱・変更管理対応）
群馬県
424 万円 ~ 682 万円
太陽ファルマテック株式会社
【具体的な仕事内容】
GMP環境下での医薬品および医薬品原料の微生物学的試験業務
※日本薬局方 微生物学的試験法（エンドトキシン、微生物限度、無菌）など医薬品製造工場内での環境微生物モニタリング（クリーンルーム内作業含む）製造用水試験・サンプリング
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応 ・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項
＊主な使用機器
エンドトキシン測定装置、クリーンベンチ、恒温槽、乾熱滅菌器、オートクレーブ、アイソレーター、エアーサンプラー、導電率計、TOC計、電子天秤など
医薬品 /バイオ品 /化粧品、食品などの微生物試験検査業務経験3年以上
【歓迎】
GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方、薬剤師
大阪府
400 万円 ~ 800 万円
太陽ファルマテック株式会社
【具体的な業務】
・製剤および包装の技術移転業務
・商用包装形態の設計業務
・包装表示の作成業務
・生産におけるプロセス改善およびトラブル対応
・当局への申請書作成業務
・医薬品の包装設計または工業化
・医薬品製造のプロセス改善やトラブル対応
【歓迎】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
・医薬品の製造、試験、品質保証にかかわる業務経験がある方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
太陽ファルマテック株式会社
[1]固形製剤・注射製剤の製造に関わる技術関連業務
・生産工場への技術移転業務
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。
・プロセスの改善、生産トラブル対応
・新製品の工業化
・新規技術の導入(自動化等)
[2].固形製剤・注射製剤の製造申請関連業務
・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等
・既存製品の変更等に伴う上記業務
・固形製剤もしくは注射製剤の実務経験を有する方
・医薬品の製剤化業務(固形製剤もしくは注射製剤の開発、工業化)に関する経験を有する方
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
【歓迎】
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
太陽ファルマテック株式会社
【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項
医薬品 /バイオ品 /化粧品などの試験検査業務経験3年以上
【歓迎】
GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方、薬剤師
大阪府
400 万円 ~ 800 万円
太陽ファルマテック株式会社
【具体的な仕事内容】
■工場内GMP管理に関する企画および管理
■医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理
■製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等）
■GMP管理に伴う記録照査、文書管理
■その他工場品質管理全般に関する事項
・医薬品/化粧品での品質保証経験2年以上
■歓迎条件：
・GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方
・生物由来製剤製造管理者になりうる知見があれば歓迎
（細菌学、微生物学などを専攻し、修士課程を修了した方など）
・薬剤師資格があれば歓迎
・ＦＤＡ査察対応経験があれば歓迎
大阪府
500 万円 ~ 800 万円
小林製薬株式会社
医療機器事業の統制と組織強化に伴い、品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。
本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。
将来的には医療機器の製造販売業の許可維持に関わる責任者（国内品質業務運営責任者）を目指せるキャリアパスがあります。
【具体的な業務内容】
・医薬品等承認申請関連業務
・広告等確認業務
・新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
・医療機器の品質保証業務全般（設計・開発・製造領域）
・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務
・医療機器のQMSに基づく製造所の管理・監督業務
【仕事の魅力】
・経営直結の重要ポジション
薬事とQAが統合された新しい組織での募集です。
事業成長を品質面から支えるダイナミックな経験が可能です。
・明確なキャリアパスはもちろん、将来的な総括製造販売責任者等の重要ポストを目指せる環境があり、長期的なキャリア形成が可能です。
<業務経験>
下記いずれかのご経験がある方
●医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上
・品質保証
・研究開発
<能力・資格>
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える
【歓迎】
<業務経験>
・GMP業務
・GQP業務
・QMS業務
・海外の医薬品管理業務
<能力・資格>
・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方
・英語ビジネスレベル
・中国語ビジネスレベル
【求める人物像】
・コミュニケーション力を有し、社内外の関係者と円滑に協議、協働ができる
・広い視野を持ち、新しいことや変化に柔軟に対応できる
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
小林製薬株式会社
・新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング（随時）確認
・品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務
・各国関連法規への適合性評価に関する業務
・関連法規、業界自主基準などの社内教育などによる品質向上業務
・重大な品質問題発生時の品質リスクマネジメント業務
・品質不具合の分析・真因究明、関連部署への発信などによる、品質不具合の再発防止･未然防止に関する
業務
・小林製薬グループの品質保証体制に関するガイドラインおよびマニュアルの整備
・海外現地法人を含めた海外品質システムの構築と維持管理に関する業務
・海外製品の表示や広告の適法性確認や魅力的な製品になるためのアドバイスや支援業務
◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
海外販売品の研究領域および表示と広告において品質保証業務
◆この仕事の魅力◆
世界で販売される製品に携われ、研究領域と表示・広告の品質保証責任が持てる魅力
<業務経験>
海外向け製品の開発、品質や法規に関する業務のご経験
<能力・資格>
・論理的思考力と考察力
・ファシリテーション能力、リーダーシップ
・折衝力（調整や説明、議論ができる）
・情報収集・整理スキル
・一般的なビジネスITスキル（プレゼン作成・文書作成・表作成）
【歓迎】
<業務経験>
欧米法規制関連業務、海外品質関連業務、海外向け製品開発
<能力・資格>
語学能力（英語）ネイティブスピーカーと直接コミュニケーションできる方
【求める人物像】
・品質の知見がある方
・コミュニケーション力・調整力のある方（部署間、海外）
・物事を論理的に説明できる方
・疑問は素直に聞く、発言できる方
・丁寧に作業ができる方
・お世話好きな方
・柔軟な対応ができる方
・グループ員と調和し、共に学びながら成長できる方
・心身共に健康な方
・明るくポジティブ思考の方
・新研究所に通勤できる方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
小林製薬株式会社
・食品原料および製品監査：健生食基発0311第２号等に基づいた錠剤、カプセル剤等食品の原料サプライヤー監査（製造管理状況、ISO22000などの認証取得状況、食品安全自主管理システムなどを調査）
・法令遵守体制維持：食品衛生法などの法令遵守: 食品衛生法、JAS法などの関連法令を遵守し、適正な表示、製造、販売が行える社内体制整備、SOP作成、内部監査
・食品安全：食品安全に関する最新の法規制や業界動向を常に把握し、社内体制を整備、SOP作成、内部監査
・上記の社内体制整備（各種ガイドライン、マニュアル整備、内部監査による改善指導）
【ご担当頂く業務】
・保健機能食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）や健康食品など錠剤・カプセル状等食品に使用する原料会社の工場監査
・食品の最新の法規制情報を収集し開発部門等への周知・助言・支援
・食品の安全性を確保する社内体制の維持、各種ガイドライン、マニュアル整備
【お任せしたい役割・期待したいこと】
・いわゆる健康食品など錠剤・カプセル状等食品に使用する原料会社の監査
・食品安全基本法、食品衛生法、食品表示法等の法令について開発等の現場からの相談対応や教育
・ガイドラインやマニュアルの整備
【本ポジションの魅力】
食品の安全性を最優先に考え、全力で原料監査・評価やその体制整備、教育訓練に取り組んでいます。原料選定時に、製造管理・品質管理から法令遵守まで、厳格にチェックし、安全で安心な製品をお届けすることが私たちの使命です。
＜業務経験＞
・原料の安全性の確認や、製造委託先の工場（原料会社、製品製造会社）への監査を行った経験がある。
・原料会社や製品販売会社で、品質保証教務を行った経験がある。
・食品のルール（法律やGMP、HACCP、衛生管理など）の基本的な知識があり、開発部門等のガイドライン整備や支援・助言をした経験がある。
＜能力・資格＞
・ISO9001、ISO22000、FSSC22000やHACCP、食品衛生監視員、食品衛生管理者任用資格に関する資格をどれか1つ以上
【歓迎】
＜業務経験＞
・健生食基発0311第２号（「錠剤、カプセル剤等食品の原材料の安全性に関する自主点検及び製品設計に関する指針（ガイドライン）」、「錠剤、カプセル剤等食品の製造管理及び品質管理（GMP）に関する指針（ガイドライン）」を理解している。
・消食基第419号「微生物等関連原材料を用いる錠剤、カプセル剤等食品の製品標準書の作成に関する指針」を理解している。
・健康食品等原料会社または製品製造会社で、品質保証や新製品開発の業務に携わった経験。
＜能力・資格＞
食品保健指導士、サプリメントアドバイザー
【求める人物像】
・コミュニケーション能力: 社内外とのコミュニケーション、情報共有、報告を円滑に行う能力。
・リスクマネジメント能力: 品質問題発生時の対応力・判断力、リスクを未然に防止するための管理能力。
・問題解決能力: 問題発生時の原因分析、解決策を導き出す力。
大阪府
600 万円 ~ 900 万円
小林製薬株式会社
・全社QMS体制の再構築と定着化推進（国内・国外）
・実効性のあるQMSプロセス監査体制の確立と実施（計画・実行・改善、※適合性と有効性）
・品質教育体制の構築および全社員への浸透活動（意識改革含む）
・海外拠点（タイ、中国、米国）や関連会社に対するQMS運用支援と監査
・現場部門（製造、開発、営業など）と連携した組織横断的な課題解決
・品質リスクマネジメント（品質リスク特定・評価・対策の立案）の実施
・品質マネジメントレビューの主催・管理業務
■任せたい役割・期待したいこと
入社直後は、ご自身の強みを活かして進行中の文書体系整備や監査実務に入り込み、現場課題の特定と解決をリードしていただきます。
中長期的には、QMS推進グループの次世代リーダーとして、組織のマネジメントや経営層への提言など、全社的な品質ガバナンスの強化を牽引することを期待しています。
「やらされ仕事」ではなく、全社員が「自分ごと」として品質向上に取り組めるような風土醸成の役割も担います。
規則で縛るだけでなく、全社員が自律的に品質維持行動をとれるような品質文化の醸成こそが、あなたに担っていただきたい最大のミッションです。
■業務経験:
・BtoCメーカー（医薬品、化粧品、食品、医療機器等）での品質保証の実務経験
・ISO9001、ISO13485、GMP、GQPいずれかの環境下でのQMS運用改善、監査の経験
■能力・資格:
現場と対話しながらプロセスを改善できるコミュニケーション能力
【歓迎】
■業務経験:
・医薬品業界でのGQP/GMP関連業務の経験
・海外拠点との業務連携や監査の経験
※医薬品GQP・GMPの責任者又は担当で当局査察を経験、QMSを構築活動・責任者・品質リスクマネジメント・監査・認証監査を経験したことがある人を歓迎します。
■能力・資格:
・英語力（特に、海外現地スタッフと通訳なしで円滑に意思疎通ができる「話す・聞く」スキルを歓迎）
・マネジメント経験やリーダー経験
求める人物像
・既存の枠組みにとらわれず、新しいプロセスや仕組みを構築することに意欲的な方
・全社・経営視点で品質保証を考えられる方
・現場の状況に寄り添い、一方的な押し付けではなく対話を通じてQMSを浸透させられる方
・変化を恐れず、困難な課題に対しても前向きに挑戦できる方。
大阪府
600 万円 ~ 900 万円
小林製薬株式会社
・スイッチOTCや治験をともなう基準外医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント全般
・開発戦略（治験をともなう場合は治験骨子含む）の立案、承認申請に関わる各種資料作成、および当局対応
・国内外の製薬企業・研究機関等とのライセンス交渉、アライアンス推進（候補品の探索、評価、契約交渉など）
・製品開発における科学的エビデンス構築のための、学会や外部専門家（医師等）との関係構築および折衝
◆お任せしたい役割・期待したいこと◆
医療用医薬品（or OTC医薬品）開発で培われた医薬品に関する深い知識・経験を基盤に、これからのセルフメディケーション市場を創るスイッチOTCや基準外OTC開発の戦略設計から実行までをリードしていただくことを期待します。
単なる開発担当ではなく、どのような患者様に、どのような価値を提供すべきかを定義し、社内外の多様なステークホルダーを巻き込みながらプロジェクトを成功に導くPM（プロジェクトマネージャー）としての役割を担っていただきます。
◆この仕事の魅力◆
会社の重点戦略として、大型ブランドのスイッチOTC化など、社会貢献性の高い大型プロジェクトに挑戦できます。
また医療用医薬品開発とは異なり、最終製品が消費者の手に渡るまでを見据えた「訴求開発」やマーケティング視点での開発が経験できます。「誰のために作っているか」をダイレクトに感じられるのは大きなやりがいです。
新設されたグループのため、裁量が大きく、自らの手で事業や組織の成長をドライブしていく実感を得られます。戦略立案からアライアンス交渉、ステークホルダーマネジメントまで、事業開発に必要なスキルを幅広く習得・発揮できます。
成分スイッチから、配合剤導入の製品戦略など、医療用医薬品にない付加価値設計に携わることができます。
<業務経験>
・製薬会社における医療用医薬品（新薬・ジェネリック問わず）の開発経験
・基準外、スイッチOTC医薬品の開発経験
<能力・資格>
・科学的・論理的思考力に基づいた戦略立案能力
・社内外のステークホルダーとの円滑な交渉・調整能力
【歓迎】
<業務経験>
・医薬品の安全性情報、市販後調査に関する業務経験
・学術、メディカルアフェアーズ部門での業務経験
・医薬品のライセンス・アライアンス業務（導入・導出）の経験
・医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・医薬品の承認申請に関する知識・書類作成経験
<能力・資格>
・学会、KOL（Key Opinion Leader）とのリレーション構築経験
・薬剤の安全性・有効性を知っていて、製品設計ができる方
【求める人物像】
・当社の理念に共感し、セルフメディケーションの未来を創っていくことに情熱を持って取り組める方
・既存の枠にとらわれず、主体的に戦略を立案し、周囲を巻き込みながら粘り強く業務を推進できる方
・未知の領域や不確実な状況を前向きに捉え、チャレンジを楽しめる方
・指示を待つのではなく、自ら課題を発見し、解決に向けて行動できる方
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
日油株式会社
バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質管理担当を募集いたします。
【業務内容】
バイオロジカル医薬品用の原料の生産に伴う品質管理業務を担当いただきます。
GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただくほか、
製造・物流・研究・営業の各部門と随時コミュニケーションを取りながら業務を進めます。
海外顧客向け製品が多く、顧客向けの各種資料の作成、品質監査や顧客とのwebミーティングの際に、英語によるコミュニケーション能力を活かすことができます。
また、当社の顧客は、当工場で生産される製品を使用してバイオロジカル医薬品を開発するため
初期段階から顧客に寄り添った品質業務に取り組むことができます。
◆生産品目：活性化PEG等のDDS素材
【キャリアパス】
GMPマネージャーまたはその代理としてGMP活動をマネジメントすること、経営の一環として責任者のポジションから工場運営の一翼を担うこと、あるいは技術知識を礎とした営業など、様々な可能性があります。
ご本人の意向と事業環境に応じてキャリア開発を進めていただきます。
【学歴／専攻】
・大学卒業（理系学部）以上
※化学/農学/薬学など
【ご経験／スキル】
・ISO9001や各種GMPに関する品質業務の知識、ご経験をお持ちの方
・TOEIC500点以上
【人物像】
・自ら考えて意見を述べ、行動し、挑戦する心持ちを持っている方
・チームプレイで仕事に取り組める方
◆歓迎要件
【ご経験／スキル】
・医薬品GMPの知識・経験
・製薬会社や医薬品原料製造会社、化学メーカーでの品質管理業務のご経験をお持ちの方
・有機合成や機器分析に関する知識、ご経験 ※機器例：HPLC/GC/NMRなど
・TOEIC700点以上
・危険物取扱者資格（甲種または乙4）をお持ちの方
神奈川県
500 万円 ~ 800 万円
日油株式会社
【業務内容】
原料の受け入れから製品の出荷に至るまで、品質に関わる業務を幅広く担当していただきます。
試験・分析などの実務（QC）から、品質システムの維持・管理（QA）まで、
適性や状況に合わせて柔軟に対応いただくポジションです。
◆試験/分析業務（QC領域）
・原料や製品の受入試験、出荷試験（規格適合確認）
・分析機器の保守/点検/バリデーション業務（分析機器/分析法）
◆品質保証業務（QA領域）
・製造記録書や試験成績書の照査
・手順書（SOP）の作成、改訂および管理
・逸脱発生時の対応、是正/予防措置（CAPA）の運用
・出荷判定の補助業務
・大学卒業以上
※専攻：化学/農学/理工学/薬学
・品質管理業務または品質保証業務のご経験
【歓迎要件】
・医薬品GMPの知識やご経験
・LIMSの使用経験
愛知県
500 万円 ~ 800 万円
日油株式会社
・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成
・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入
・研究所における応用研究や開発研究
【担当テーマ】
エレクトロニクス素材：
熱制御素材や二次電池素材の素材・部材開発、技術・プロセス開発、用途開発を想定
バイオ技術のテーマ：
微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発
【業務詳細】
チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。
【業務のやりがい】
・既存の事業領域にとらわれない、新規事業の創出を目指した研究に携わることができます。
・大学等社外研究機関との協創に力を入れており、共同研究に携わるチャンスがあります。
・顧客や事業部の研究開発・営業等、幅広い関係者と協力しながらプロジェクトを推進できます。
◆将来的に研究テーマをリードするマネジメント候補として期待しております。
大学院修士課程修了以上
【歓迎】
・企業における研究開発リーダーやマネジメントの経験
・新製品開発や事業領域拡大に興味を持っていること
茨城県
500 万円 ~ 800 万円
化学商社
・薬剤師資格
【歓迎要件】
・GMP下での業務経験
・MF登録経験
東京都
600 万円 ~ 800 万円
非公開
・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局および顧客からの査察対応
【入社後想定される職務内容】
・自社ＧＭＰ運用に係る作業及び管理業務（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）、課員の労務管理、製販及び当局の査察対応
・マネジメント経験
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎する項目】
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
神奈川県
1,020 万円 ~ 1,300 万円
非公開
【入社後想定される職務内容】
課の責任者として各プロジェクトの管理、課員の労務管理、社内外の関係者との調整
・マネジメント経験
・MF申請，照会対応の経験
・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
・コミュニケーション能力の高い方
・交渉能力の高い方
【歓迎する項目】
・薬剤師
東京都
1,020 万円 ~ 1,300 万円
株式会社トクヤマ
・ソフトウエア開発自体は外部委託し、外注先との調整業務を行っていただく業務
・自社ソフトウエアの顧客への説明
・データ解析
・次世代シークエンサーを用いた遺伝子検査の解析フローやデータ特性を理解している方
・ 遺伝子変異検出アルゴリズムや品質管理の実装経験がある方
・Python・C++ などで精度と再現性を重視したソフトウェア開発ができる方
・医療機器ソフトウェアに必要な文書化・手順管理・トレーサビリティ確保に対応できる方
福島県
450 万円 ~ 1,000 万円
非公開
●マスターファイル管理業務
●GMP適合性調査などに関して海外製造所、製造販売業者、PMDAの対応
●国内および外国の医薬品製造業許可手続き
●医薬品製造所で製造管理者／品質管理責任者としてGMP管理
●逸脱管理、変更管理、品質情報管理、教育訓練、出荷可否判定 など
大阪府
620 万円 ~ 980 万円
非公開
【具体的には】
・顧客ニーズをもとにした研究開発業務
・プロセス開発、工業化検討
・検討実験、製品化のためのサンプル製造
・生産条件の提案、確立
・製造移管 等
【取り扱い製品例】
1-チオグリセロール（3-メルカプト-1, 2-プロパンジオール）
2-アミノチオフェノール（2-アミノベンゼンチオール）
3-MPSソーダ（3-メルカプト-1-プロパンスルホン酸ソーダ）」
4-アミノチオフェノール（p-アミノベンゼンチオール）
4-オキソチアン（テトラヒドロチオピラン-4-オン）
グアニルチオ尿素（アミジノチオ尿素）
チオ安息香酸
※参考：http://www.chem-asahi.co.jp/product/
福井県
400 万円 ~ 800 万円
非公開
＜具体的に...＞
機器分析（HPLC、GC、IR、水分計、滴定装置、etc.）
機器分析結果の記録、分析関連文書の作成・改訂
分析機器の維持・管理、校正
・品質関連業務のご経験
（歓迎）
・医薬品原薬・中間体業界の経験者
・HPLC、GC等のクロマト関連機器操作経験者
・薬剤師資格
・国内外GMP・薬機法等の知識
・国内外当局査察対応の経験者
愛媛県
650 万円 ~ 800 万円
①顧客からの問い合わせ対応
②顧客提出スタンダード書類の新規開発、既存分の改善および維持
③顧客との品質協定、納入仕様書や技術資料の作成など
④化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律/規制順守を確実にする。
・新製品の日本導入のための法順守チェック
・化審法申請（既存物質判定、少量新規・中間物・低生産）、安衛法申請（既存物質判定、少量新規・新規化学物質）、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコードチェック及び確認など。
⑤顧客や姉妹サイトからの国内外法規制（化粧品規制や医薬品添加剤規制なども含む）の順守状況などについての問い合わせ対応およびアドバイス。
⑥SAPでの化学物質管理の運用。SAPデータメインテナンス、製品ラベルとSDS作成・変更・維持管理を含む。
⑦工業会への参加
■顧客問い合わせ対応経験者
■化学系の原料メーカーやそれらを扱う商社などで、薬事業務の経験者または化学物質管理の経験者
■組織の目的を達成するために、チームメンバーや関連組織と協力して業務に取り組める人
■業務に問題が発生した場合、上司にタイムリーに報告ができ、5WIHで報告できる・相手に伝わるようにコミュニケーションできる人
【尚可】
■英語力（TOEIC730点以上、英検準1級以上など）
■SAP経験者
東京都
600 万円 ~ 1,300 万円
医薬品原薬メーカー／大手総合化学メーカーグループ会社
【具体的には】
1.研究部門や自社工場からのデータを纏めて技術情報書類（CTD）を作成する
2.自社製品（原薬）のMF登録業務
3.PMDAからの照会対応
4.海外原薬メーカーからのMF登録代行（ICC）
※1～3を海外メーカー向けに実施（グループ会社海外駐在員のサポートあり）
それらに付随する業務
社内（研究・工場）、社外（PMDA・海外メーカー）とやり取りがあります。
・化学/薬学関係専攻者
【歓迎】
・薬事申請業務経験者
兵庫県
600 万円 ~ 730 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
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