品質保証業務
想定年収
500万円 ~ 1,000万円
勤務地
神奈川県
仕事内容
【担当職務(1、2、3、4のいずれか)】
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト
１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
３．内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
４．当社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、
FDA査察、適合性調査他）
募集人数
2人
応募条件
技能/経験
■求める人物像
・大卒以上
・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を有する方
(体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい)
・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい
・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方
・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方
・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方
・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方
・ビジネス英語の読み書き可能である事（TOEIC：600以上）
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
読み書き可能であること（TOEIC600点以上）
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 1,000万円
月収：28万円～55万円
月額基本給：28万円～55万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：7月、12月支給
【インセンティブ】無し
昇給
有り 年1回 / 6月
勤務地
神奈川県
就業時間
08:10～16:50
休憩時間：45分
残業：月20時間～30時間程度
フレックス（コアタイム10:10～14:50）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
年間休日：125
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社月に応じて（入社時付与、～10日） )
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制、祝祭日、年次有給休暇（半日取得可能）、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇（半日取得可能）、クリエイティブ休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休職、ボランティア休職など
【有給休暇】入社月に応じて（入社時付与、～10日）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2113015
最終更新日：2026/4/1