技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

■担当職務　（１，２、３のいずれか）
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリスト
１．体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務（国内、海外）
２．X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務
　（国内、海外）
３．同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務（MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他）

■求める人物像
１．メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を
　　有する方
　　体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務　
　　経験があると望ましい
２．日本の薬機法、特にQMS省令やISO13485の基本的知識を有している
　　ことが望ましい
３．リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して
　　解決策を立案・実行できる方
４．高いコミュニケーション能力があるオープンマインドな方
５．物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方。優先順位を意識できる方
６．好奇心・知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力の
　　ある方

■職種未経験者：不可