メディカル・バイオ／埼玉県の求人・転職情報
71件中の1〜50件を表示
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
埼玉県
428 万円 ~ 759 万円
大手医薬品メーカー
抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築、原薬製造プロセス開発（上流工程、下流工程）や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務連携・管理を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体等バイオ医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体等バイオ医薬品の導入品、及び、新規のプロセス開発技術導入の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。
・理系大卒以上
・抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
■歓迎要件
・抗体等バイオ医薬品の申請経験
・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビューをできる方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・5年以上の実務経験を有する方
埼玉県
600 万円 ~ 1,000 万円
ファーマライズ株式会社
処方箋枚数：75枚/日
人数構成：
薬剤師：4.5名
医療事務：1.6名
埼玉県
380 万円 ~ 600 万円
ファーマライズ株式会社
科目：整形外科、内科
処方箋枚数：28.9枚/日
人数構成：
薬剤師：1名
埼玉県
380 万円 ~ 600 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
薬機法およびGMP省令を遵守し、「主な業務内容」に記載された関連手順書に従って業務を遂行する。加須製造業品質部門の一員として、品質保証上の役割と責任を果たすとともに、製品出荷を遅滞なく確実に実施する。
また、将来的には製造管理者の職務を担う可能性を踏まえ、製造業全体の業務および品質管理体制を体系的に理解し、適切な管理が行える人財となることを目指す。そのため、広い視野と責任意識を持って業務に取り組み、継続的な成長と組織への貢献を図る。
主な業務内容
加須製造業の一員（将来的には製造管理者も視野に）として：
・加須製造業の品質部門及び製造部門と連携・協働をし、業務を遂行する
・関連部署と合意したスケジュール通りに、GMP及びGQP出荷判定を行う
・出荷判定に加え、加須製造業における試験検査、文書及び記録管理、バリデーション、定期的製品照査、変更管理、逸脱処理、品質情報処理、回収処理、自己点検、外部委託業者管理、教育訓練、薬事対応などを遂行する
・当局査察の際は、事前準備、当日の対応及び指摘事項に対するアクションを遂行し、加須製造業の業許可を維持する
・逸脱や製品不良などが生じた際は、海外製造所と社内関連部署、製品によっては他社製造販売業者にも報告を適切に行い、品質と法令遵守を考慮した最適解を立案し、関係者へ説明をする
・GSK QMS（Quality Management System）が新設や改訂された際、加須製造業への影響評価を行う
■スキル
自部門や関連部署と適切に連携しながら業務を推進するためのコミュニケーション力やリーダーシップ力、及び、課題解決に向けて選択肢を提示できる問題解決力を有すること。
薬機法やGMP省令に関する理解を有すること。
■経験
品質関連業務の経験や知識
学位/資格/語学力
薬剤師免許の所持
英語：メールやCallにて、海外の製造サイト等とコミュニケーションが取れる程度の英語力
望ましい条件
■スキル
AIツールの活用等、新たなアプローチを適切にリスク評価した上で導入し、継続的な業務改善を推進できるマインドを有すること。
■経験
GMP、GDPまたはGQP関連業務の経験
当局査察の対応経験
埼玉県
500 万円 ~ 900 万円
アドラゴスファーマ川越株式会社
品質保証職を募集しています。会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、オペレーショナル品質保証グループまたは品質システムグループにご所属いただき、多岐の業務を担っていただく事になります。
オペレーショナル品質保証グループ
(1) 工場の品質保証システム（異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など）の実務レベルでの運用
(2) 出荷判定関連書類のレビュー
(3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務
(4) GMP適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応
(5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画
品質システムグループ
(1) 医薬品工場の品質保証システム全般（異常逸脱管理、変更管理、文書管理、マネジメントレビューなど）の構築と維持管理
(2) 最新の規制要件や品質要求事項への対応
(3) GMP適合性調査等の当局による査察・製造販売業者等による監査対応
(4) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画
(5) 供給業者や委託業者の管理業務
■仕事の醍醐味■
川越工場は親会社において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。
今後、CDMOとして様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質保証業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。
本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。
■職場の雰囲気■
今回の募集職種は品質保証部の所属となります。
品質保証部は約15名の社員、契約社員、派遣社員から成り、グループ制（オペレーショナル品質保証グループ、品質システムグループ）のもと、各人の専門性・強みを生かしつつ、お互いに協力しながらスピード感を持って業務に取り組んでいます。
■今後の活躍の場■
入社後、品質保証部で専門性の幅、深さを拡げたり、組織内だけでなく部署間の連携強化を担うことでのステップアップが考えられます。
また、品質保証部の経験を活かして、生産現場の管理スタッフへの異動、工場マネジメント部門等へのキャリアパスも考えられます。
グローバル企業であることから、将来的には海外工場への赴任なども視野に入ってきます。
•理系大学卒業以上または同等の知識を有する
•医薬品GMPに関する知識
•医薬品工場等での品質保証業務経験（3年以上） 固形製剤・無菌製剤問いません
•基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション等）
•基本的なPC関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook)
【推奨】
•医薬品工場等での製造業務経験
•薬剤師免許
【求める人物像】
•社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションできる方
•ビジネス環境の変化に前向きな方
•向学心のある方
埼玉県
500 万円 ~ 900 万円
株式会社メトラン
・薬事法に基づく各種製品の承認申請書の作成、業の更新業務
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬事法及び関係法規に関する情報収集
・ＱＭＳ（ISO 13485）に関する業務
大学卒以上（理系・工学系・生命科学系が望ましいが、医療業界に少しでも興味がある方であれば他分野でも可）
英語による文書読解力（英文メール作成・会議対応に支障がないレベル）
基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint）
【 歓迎スキル・経験 】
・医療機器分野で薬事申請から承認までの一連の薬事業務の経験があるとベストですが、入社後 丁寧に申請から承認までのノウハウを伝授します。
あなたの成長スピードに合わせてステップアップしていける環境ですので、未経験者の方でも大歓迎です。
「専門知識は入社後でOK」あなたの『学びたい』気持ちを全力でサポートする職場です。
「国内薬事業務にチャレンジしたい」という方に最適です。
【求める人物像】
チーム内で協力しながらも主体的に業務を推進できる方
コミュニケーション力を活かして社内外の関係者と調整できる方
コツコツと文書作成や申請書の確認作業などが苦にならない方。
QMSや新製品に関して新しいやり方を提案し、一緒に構築、改善していくことにも興味がある方。
＊魅力ポイント：少人数チームでの裁量権の大きさ、海外薬事スペシャリストとしての成長機会、英語力を活かせる国際業務の経験が揃っています。
埼玉県
350 万円 ~ 450 万円
大鵬薬品工業株式会社
研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。
＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション
・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上
・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
＜歓迎＞
・CMC薬事の経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・製剤開発（固形製剤）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
複数あり
800 万円 ~ 1,300 万円
日本ライフライン株式会社
マーケットシェア1~3位を獲得している高品質な製品の品質保証業務となります。
海外輸出を予定している製品もあり、今後の事業拡大とグローバル化を見据え、品質保証業務のさらなる強化が必要になりました。
実務の推進に加えて、チーム運営やメンバー育成などを担っていただくことも期待しています。
・チームマネジメント業務
・自社製品の品質保証に関する業務
・QMSの運営、改善、教育に関する業務
・QMS監査（ISO13485等）の監査対応
・海外製造所（マレーシアの子会社等）の手順書の整備などの支援業務
・サプライヤーと管理業務（外注先監査） など
【日本ライフライン株式会社について】
当社は、循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系の商社でありメーカーです。
メーカーと商社の両機能を追究し、国内外の医療現場に最新最適な選択肢を提供し、高付加価値を生み出すことを経営ビジョンに掲げています。
国内に47の営業拠点を構える他、国内外に4つの工場があります。
・医療機器、医薬品、化粧品等の製造業界における品質保証または品質管理の業務経験
■歓迎スキル・経験
・英語（ビジネスレベル）
・組織マネジメントまたは後輩指導やプロジェクト推進など、リーダーシップを発揮したご経験
埼玉県
700 万円 ~ 1,000 万円
非公開
・埼玉工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験 微生物試験)
・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験
・製造用水・試験用水の日局に基づく試験
・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)
・原材料・製品サンプリング
・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション
・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動 その他
ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。
・品質管理経験（HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等）
・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識
埼玉県
400 万円 ~ 600 万円
大鵬薬品工業株式会社
多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
【具体的な業務】
■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
■医薬品の新規申請、変更申請
実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。
■各国当局から出される照会事項への対応
製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。
■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）
日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。
■承認・登録内容の維持管理
業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。
■GMP証明書・製剤証明書の発給申請
各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。
※出張頻度：海外出張は年1回程度、東京本社や埼玉工場勤務の場合は徳島工場への出張が年2，3回程度発生します。
・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方
【歓迎（WANT）要件】
・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験
・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験
複数あり
700 万円 ~ 1,300 万円
大手CDMO
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。
《主な業務内容》
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等
医薬品品質保証、品質管理、製造
いずれかの経験が３年以上ある方
【歓迎要件】
■製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
■製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
■英語対応可能な方（メール、会話）
■薬剤師資格
埼玉県
400 万円 ~ 750 万円
大鵬薬品工業株式会社
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当
【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動
CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎要件】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）
【望ましい人物像】
・自らへの高い倫理性を持っている
・多様性を認め互いを尊重できる
・謙虚な姿勢で関係者と一体となり協力できる
・慣例や通例にとらわれず自分で考え行動できる
・高い好奇心を持ち高い学習能力を維持できる
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
武州製薬株式会社
Quality Systemグループでは、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口（外部試験機関への試験依頼、検体送付等）・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務を行っております。
試験行うグループではございませんが、分析グループをサポートする重要な仕事です。
他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。
■コミュニケーション能力
埼玉県
400 万円 ~ 750 万円
日本通運株式会社
〈具体的には〉
医薬品専用倉庫での管理薬剤師業務
・関連法規およびGDPに基づく運用、管理
GDP責任者としてのQMSの手順書に則った業務の実施およびその確認
医薬品等の管理状態や構造設備の確認、従事者への教育、
緊急時対応など
・当局および顧客からの査察対応
〈募集背景〉
医薬品事業を中期経営計画でも重点産業の一つに位置付け、GDP 規制の日本導入を機会としたビジネスモデルの刷新を図っています。
多くの企業から依頼を受けていることから新規センターを増設しており、本社医薬品物流品質保証担当として、各センターを管理、医薬品物流プラットフォームの維持管理を担っていただきます。
・PC操作（Excel、Word、PPT）
複数あり
400 万円 ~ 600 万円
武州製薬株式会社
昨今新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務に携わる事が可能です。
今後継続した成長が見込まれる予定であり、更に組織を拡大していく必要があるため、この度採用を強化いたします。
ぜひ、バイオ医薬品の試験者担当として、市場でも希少性の高いキャリアパスを当社で描いて頂きたいと考えております。
皆さまからのご応募をお待ちしております。
■GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
【歓迎スキル】
下記、いずれかに関するご経験を有している方。
① バイオアッセイ（機能・力価評価）
■ 細胞ベース 力価試験（Potency）
細胞応答型バイオアッセイ
受容体活性化／阻害試験
細胞増殖・抑制試験
レポーターアッセイ（発光・蛍光）
② 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
■ ELISA / CBA
活性測定
抗原・受容体結合活性確認
競合ELISA
試験成立性（ポジコン・ネガコン評価）
③ 細胞関連基盤業務（バイオアッセイ前段）
細胞培養（継代・維持）
細胞解凍
細胞密度・生存率測定（血球計算盤、Vi-Cell）
顕微鏡による形態観察
無菌操作（BSC）
④ PA800 関連試験（キャピラリー電気泳動）
■ 同一性確認・純度・不純物評価
CE-SDS
還元／非還元条件
低分子不純物・分解物確認
icIEF
電荷バリアント分析
pI 分布確認
QC的ポイント
装置適格性（System Suitability）
標準品・対照品による比較
データインテグリティ管理
⑤ SoloVPE 関連試験（濃度・特性評価）
■ UV吸光度による濃度測定
タンパク質濃度測定
希釈不要測定（Pathlength可変）
ロット間ばらつき評価
安定性試験評価報告
⑥ 電気泳動・同一性確認
SDS-PAGE
Western Blot
バンドパターン比較
分解・凝集兆候確認
⑦ 試薬・標準品・資材管理（QC必須）
培地・緩衝液・試薬調製
標準品・対照品の管理
試薬ロット切替時評価
使用期限・保管条件管理（LIMS使用）
⑧ GMP下 共通QC業務
■ データ・文書
SOP遵守試験
試験記録作成
OOS / OOT / Deviation 対応
トレンド解析
分析法バリデーション対応
■ 環境・設備
一部試験においての暗所作業
温度／CO₂管理／液体窒素／廃棄物処理
装置点検・日常点検
埼玉県
500 万円 ~ 800 万円
関東外資製薬メーカー
・安全な作業環境を維持し、労働災害を防止する
・包装工程の管理と安定稼働を推進する
・品質データを分析し改善施策を実行する
・生産計画と人員配置を最適化し納期を遵守する
・設備保全や導入計画を立案し実行する
・チームメンバーへの教育と指導を行う
・高校卒業以上
・医薬品GMP環境での業務経験３年以上
・製造または工程管理の経験
・設備や工程の改善提案と実行スキル
・基本的なパソコン操作（文書、表計算、メール）
【あれば尚可の資格・経験・スキル】
・品質関連法規の理解と実務への応用力
・製造機器のメンテナンス知識、経験
【求める人物像】
・関係者と円滑に連携できるコミュニケーション力
・向上心のある方（英語学習についても意欲的な方）
埼玉県
600 万円 ~ 800 万円
安田倉庫株式会社
■製造管理者（製造業）を兼務いただく可能性あり
■薬事法関連の管理・チェック業務
■事務所内の事務サポート（電話対応、資料作成、問い合わせ対応など）
■物流事務業務（伝票処理など）
■薬剤師資格
■GMPもしくはGDPの経験、知識を有する方
■excel、word等の基本的なPCスキル
■観察力と判断力のある方
■同部門に限らず他部門の方々とコミュニケーションが取れる方
■手順に従い業務を遂行できる方
埼玉県
400 万円 ~ 600 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
複数あり
442 万円 ~ 587 万円
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
WATCHMAN(以後WM)の臨床位置の確立し、標準化治療のポジションを築く。
＜職務の責任＞
WMの利点を最大化し、臨床使用に繋げる高い臨床的/製品知識があり、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行う
EP/CTのカウンターパートと協働しながらクリニカルと一緒に各種活動を行い、担当AreaにおけるWM売り上げ責任（症例）を担う
＜職務概要＞
• 症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立
• 製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施
• 症例成功のためのHCPへのコンサルテーション
• 症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有
• 製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築
• あらゆるHCP 病院関係者に対する製品の情報提供
• 社内外教育に関わる資料の作成
• WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
・営業経験3年以上（異業種可能）
・出張可能な方
複数あり
650 万円 ~ 900 万円
株式会社アガペ
科目：内科、胃腸内科、整形外科、眼科、皮膚科他
処方枚数:30-60枚/日
勤務人数:正社員2名、パート1名
※今回は管理薬剤師の募集となります。
内科・循環器科応需の調剤薬局での就業経験
調剤薬局での就業経験3年以上
【歓迎要件】
調剤薬局での就業経験5年以上
ひとり薬剤師勤務のご経験のある方
管理薬剤師勤務のご経験のある方
自動車運転免許
埼玉県
500 万円 ~ 600 万円
非公開
不具合発生時の原因分析および是正・予防処置の立案、実行
顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応
各種品質関連文書・記録の作成・管理
供給者監査、製造所監査
社内関係部署（製造、技術、購買等）との連携・調整
計測器・試験設備の選定
バイオバーデン試験(製品に付着する微生物量を確認する試験)の試験委託および結果評価
※ご経験・スキルに応じて担当範囲を決定します。
・ISO9001またはISO13485の認定を取得しているメーカーでの品質保証または品質管理の実務経験(5年以上)※業界不問
・基本的な品質管理手法（QC手法など）の理解
・社内外と円滑にコミュニケーションが取れる方
【歓迎】
・品質管理検定（QC検定）
・統計を用いた分析・評価
・内部監査・外部監査経験
埼玉県
500 万円 ~ 700 万円
外資製薬メーカー
品質管理部門に属し、部門長にレポートするポジションです。試験業務の中核を担いながら、チームリーダーや試験責任者としてメンバーの育成にも関与します。グローバルチームとも連携し、高い品質基準と生産性を両立した職場環境の実現を目指します。
【主な業務内容】
・品質管理に関わるGMP、承認申請書および各種規制要件を理解し、業務に適切に反映
・試験責任者またはチームリーダーとして部門業務をリードし、メンバー育成を推進
・原材料・資材のサンプリングおよび受入試験の実施
・低分子医薬品の中間製品および最終製品の理化学試験の実施
・環境モニタリング等の微生物試験
・安定性試験の計画および実施
・試験業務の計画・調整、進捗管理、および試験責任者としてのレビュー対応
・試験結果の評価および品質関連部門との連携
・試験法の移転（Method Transfer）に関する準備・受入・調整業務
・グローバルメンバーと連携した業務推進および品質システムの改善
・学士号以上
・製薬企業における品質管理または分析業務経験（5年以上）
・GMPおよび関連規制に関する知識
・低分子医薬品における理化学試験の実務経験
・試験の実施から計画・管理・レビューまで対応可能な方
・英語力（会議への参加、発言ができるレベル）
【あれば尚可】
・試験責任者またはリーダー経験
・試験法移転の経験
・品質イベント対応（逸脱・改善等）の経験
・英語を用いた業務経験
【求める人物像】
・試験業務と管理業務の双方を主体的に推進できる方
・品質を重視し、正確かつ誠実に業務を遂行できる方
・周囲と連携しながら改善や業務推進ができる方
埼玉県
750 万円 ~ 850 万円
株式会社アガペ
科目：整形外科、内科、リウマチ科他
処方枚数：お問い合わせください。
勤務人数はお問い合わせください。
埼玉県
420 万円 ~ 600 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
※関西（大阪・神戸）エリアはSMA経験者のみ募集
複数あり
427 万円 ~ 569 万円
【業務内容】
事業内で展開する製品に対し、受注、受注後の導入、技術支援などを一貫して担当
・担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、不整脈患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当
・担当エリア内医療施設にて、医師・看護師・医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー、勉強会の企画・準備・実施
・製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供の支援
・担当エリアにおける競合分析に基づく、エリア戦略の企画と実行
・臨床工学技士としての臨床のご経験（不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎、心臓カテーテル、ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など）
・看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験（大学卒以上）
・循環器エリアの医療機器営業経験２年以上（大学卒以上）
・法人営業経験2年以上（大学卒以上）
【求める人物像】
・成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向
・継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力
・問題解決思考とロジカルに説明する能力
・主体的に行動する力
・顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力
・正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守
【資格】
普通自動車運転免許
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
大手医薬品製造受託会社
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
＜以下いずれか必須＞
■医薬品品質保証業務経験 3年以上
■医薬品製造経験 3年以上
■医薬品品質管理経験 3年以上
【歓迎要件】
■製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
■製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
■注射剤の製造経験
■英語対応可能な方（メール、会話）
■薬剤師資格
埼玉県
450 万円 ~ 750 万円
外資製薬メーカー
関連部門と日常的に協働し、品質を起点に現場の課題解決をリードします。また、国内だけでなく海外の品質チームとも連携しながら、より良い結果に向けて議論し、合意形成を進める組織環境です。
【主な業務内容】
本ポジションは、の品質の仕組みを最新状態に保ち、日本市場への安定供給を支える役割です。現場に根差した視点で品質と生産性の両面を高め、メンバーの成長も後押しします。
・製造所および市場向けの出荷判定を行う
・日本市場へ高品質な製品を安定供給する
・品質の仕組みを整備し、法規制と社内基準へ適合させる
・主要指標の目標達成に向けて改善を推進する
・メンバーを支援し、教育とスキル向上を促進する
・安全・衛生・環境の活動に参画し、影響を低減する
・医薬品又は医薬品部外品のQA経験３年以上
・英語力（英語での会議参加、資料作成、メール対応ができること）
（あれば尚可）
・薬剤師資格
・出荷判定業務経験
（求める人物像）
・医薬品に関する専門知識、経験をお持ちの方
・文書の作成・照査を体系的に行い、適切に運用できる方
・部門横断の課題に対する原因究明と再発防止を推進できる方
・国内外の関係者と戦略的に連携できるコミュニケーション力のある方
埼玉県
700 万円 ~ 1,250 万円
アドラゴスファーマ川越株式会社
具体的な業務内容は以下の通りです。
・PTPライン（ブリスターマシン、シート集積装置、バンド機、ピロー包装機、カートニングマシン、印字・検査装置）での包装作業
・ボトルライン（錠剤充填機、キャッパー、ラベラー、カートニングマシン、印字・検査装置）での包装作業
・生産に関する記録の作成や手順書の作成、生産資材の準備
・工程改善（設備、生産効率、安全性の向上、GMP適合性の向上）
・新製品の導入作業
生産現場での機械オペレーション経験があり、特に医薬品製造、包装の経験が1年以上ある方
【推奨】
・医薬品GMP（Good Manufacturing Practice: 適正製造規範）に精通している方
・包装設備メーカーでの業務経験がある方
・機械、電気など専門的な知識をお持ちの方
・生産工程のリーダー経験をお持ちの方
・チーム作りに長けている方
【求める人物像】
・ものづくりに情熱を持ち、関心を持っている方
・社内外の関係者と有効にコミュニケーションを図ることができる方
・変化するビジネス環境に積極的に取り組む姿勢がある方
・学ぶ意欲がある方
埼玉県
530 万円 ~ 800 万円
【治験コーディネーター（CRC）業務】
■患者様への治験内容の説明・来院調整・聞き取り
■担当医師のサポート
■院内スタッフとの調整
■製薬企業の担当者との調整・報告
■書類のファイリング 等
【備考】
・チーム制をとっており、業務を通しても能力の向上だけでなく、働きやすい環境づくりの構築を行っております。
・ご担当施設により土曜日があることがありますが、土曜出社の際には代休を取得いただきます。
・1人3、4施設担当。プロトコールの多い施設は、3、4人で1施設を担当しています。
※様々な経験値のCRCでチームを組んでいるため、相談しながらスキルを高める事ができます。また、産休・育休から復職される方も多く、女性も長く働きやすい環境にあります。
★CRC経験（1年以上～）
複数あり
460 万円 ~ 600 万円
外資系医療機器スタートアップ
・日本国内（担当エリア）における顧客施設への訪問を通じて、Aerogen製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
・クリニカルエディケーター、スペシャリストとしての実務経験
・ICUや救急領域、呼吸器の臨床経験がある方
・出張対応が可能な方（全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・ビジネスで使用できる英語力（グローバルチームと対話できるレベル）
【応募資格】
・看護師、学士号またはそれに相当する学歴
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
800 万円 ~ 1,100 万円
ライフサイエンスメーカー
・製造する製品の品質保証業務
品質マネジメントシステムの維持管理
出荷判定
文書管理
FLBIのSOP理解
FLBIとの品質トラブル議論
不適合対応
顧客監査対応
監査指摘事項改善推進
・輸入製品の品質保証業務
顧客への変更通知
苦情処理
品質契約締結
ドラッグマスターファイル登録
PMDAへの相談と申請書作成
・理系の学部学科を卒業された方
・語学力(英語／日常会話が出来て、メールのやり取りができるレベル)
・医薬品または医薬品原薬を扱うメーカーにて、以下いずれかに該当する方
①品質保証経験
②品質管理経験 ※変更対応やイベント対応経験をお持ちの方
③CMC経験 ※GMPやGQPの知見をお持ちの方
④生産技術経験 ※変更対応やイベント対応経験をお持ちの方
埼玉県
600 万円 ~ 900 万円
日系医療機器商社 国内薬事スペシャリスト
・申請計画の立案・遂行
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務
・医療機器関連の規格/法改正への対応業務
・薬機法関連の社内教育に関する業務
・その他薬機法に関連する業務
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
複数あり
450 万円 ~ 550 万円
株式会社PALTAC
■社内の薬事関係法規の順守を目的とした各種業務を担っていただきます。
2026年12月出荷開始予定の新センターです。
2026年秋から従事いただける方を募集しております。
研修期間中は近隣の既設センターに行っていただく可能性があります。
【詳細情報】
■医薬品、医療機器などの管理業務
■従業員に対する教育・研修
■行政対応、問い合わせ対応
■その他事務作業（簡単なパソコン操作あり）
【同社について】
同社は、市場規模8兆円、年平均成長率（CAGR）6%を誇るドラッグストア市場を主なターゲットとし、化粧品・日用品・一般用医薬品の卸売業界において、流通インフラを支えるトップクラスの企業です。
日常生活に欠かせない生活必需品を、全国5万店以上のドラッグストアやコンビニエンスストアをはじめ、スーパーマーケット、ホームセンターなどの小売店を通じて、一般消費者へお届けしています。同社は、「物流コストの削減によって、物価高の中でも商品の値上げを抑え、消費者により安く商品を届けること」をモットーに、日々取り組んでいます。
薬剤師免許
Word・Excelの基本操作
【歓迎条件】
卸での管理薬剤師の経験
社員研修や教育の経験
埼玉県
455 万円 ~ 643 万円
外資スペシャリティファーマ
製造拠点を支える品質保証チームです。チームは製品の品質を守り、日本市場への安定供給を実現するために協力し合っています。グローバルとの連携もあり、改善活動 にも積極的に取り組む環境です。
【主な業務内容】
・日本市場への高品質な製品供給を保証
・品質システムを最新規制に沿って維持・改善
・KPI達成に向けた品質活動の推進
・チームメンバーの育成とサポート
・継続的改善活動による品質・生産性向上
・Global projectへの参加
・安全衛生・環境保護活動への積極的参加
【Major Accountabilities/Responsibilities】
1. Quality Assurance
- Supply good-quality products seamlessly to Japan market.
- Develop and maintain the up-to-date Quality System at site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA, guidelines related to pharmaceutical industry and Quality Policies/Standards.
- Achieve the relevant KPI targets.
- Make decision for batch release.
2. Support and Training
- Support associates to achieve site/team/personal goals.
- Develop associate’s knowledge and skills.
3. Continuous improvement
- Lead to implement new / latest GMP requirement, regulations and computerized system for all site.
- Engage in OE activities and enhance quality and/or productivity at site.
4. HSE
- Engage in HSE activities and assure own and associate’s health/safety.
- Minimize the impact on environment.
・製薬、医薬部外品、化粧品業界でのご経験
・GMP下での主体的な取り組み経験
・QAの業務経験
・日常会話レベル以上の英語力
【求める経験・スキル】
・医薬品および GMPに関する一般知識
・品質システムの構築・改善に関するスキル
・問題解決力とチームリーダーシップ
・薬剤師資格（あれば尚可）
埼玉県
500 万円 ~ 1,100 万円
株式会社アガペ
科目：内科,漢方内科,消化器外科,泌尿器科,脳神経外科,皮膚科,眼科,耳鼻咽喉科他
処方枚数：外来 30～50枚／日（平均40枚前後）
勤務人数はお問い合わせください。
埼玉県
420 万円 ~ 600 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者（医療関連資格不問）
複数あり
426 万円 ~ 579 万円
高田製薬株式会社
製剤化検討から評価、申請資料作成まで、製剤開発業務全般をご担当いただきます。
【具体的な業務内容】
・開発段階における製剤処方・製法の検討、確立
・固形製剤を中心とした製剤評価業務
・安定性試験用検体および治験薬の製造
・工業化を見据えたスケールアップ検討、技術移転対応
・医薬品申請に関わる各種資料作成業務
・製造部門・品質関連部門と連携した開発推進
※担当フェーズや業務範囲は、ご経験・適性に応じて決定します。
・製薬企業または関連業界における製剤研究または製剤開発の実務経験
・医薬品製剤に関する基礎知識（製剤設計、処方検討、評価試験 等）
・各種試験データの整理・考察・報告書作成経験
■歓迎
・商用スケールでの製造方法検討・技術移転経験
・承認申請資料（CTD 等）の作成経験、または当局対応経験
・特定剤形（例：固形製剤／注射製剤 等）の専門的な経験
・外部委託先や他部門と連携したプロジェクト推進経験
埼玉県
450 万円 ~ 520 万円
大手医薬品メーカー
研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務
・処方、風味設計、安定性評価
・スケールアップ（ラボ試作から実生産規模）
・自社及び他社製造所のマネジメント
・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請
・特許対応
・発売準備・発売後のフォローアップ（商品の特長となる情報の創出と提供など）
＜職種の魅力＞
・国内トップシェアを誇るドリンク剤などに関わる業務です。業界を代表する商品群の開発・改良を通じて多くの生活者の健康を支えています。長年培われたブランド力と最新の技術・知見を用いながら、処方改良や新製剤の開発に携わることで、商品の価値向上に大きく貢献できます。
・国民に広く知られるブランドに携わることで、商品が生活者にもたらす価値を身近に感じられます。技術的な挑戦を通じて、社会貢献を実感できる職種です。
・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わっていただくこともでき、責任感とやりがいのある職種です。
＜キャリアプラン＞
本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。
・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す
・開発関連部署（商品開発、薬制、臨床開発、生産）に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す
・本社の商品開発部署に異動し、企画業務あるいは新商品の開発推進全般をマネジメントする
・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
■歓迎要件
・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方
・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方
・製剤技術に関する特許出願経験がある方
・3～5年以上の実務経験を有する方
埼玉県
600 万円 ~ 800 万円
日本ケミファ株式会社
■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）
■品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）
■開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）
■治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
■製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）
【業務の魅力・やりがい】
■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。
■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。
■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。
■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。
■理化学的な知識をお持ちの方
■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい）
■分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか）のオペレーション業務経験のある方
【歓迎条件】
薬剤師免許
普通自動車第一種運転免許
埼玉県
450 万円 ~ 680 万円
株式会社池田理化
【仕事内容】
■セールスアシスタントとして見積り及び受発注に関わる業務
■管理薬剤師として医薬品見積取得・発注業務・販売管理
■開設許可取得のための行政申請/書類作成/ドキュメント管理/更新業務
■支店内医薬品問い合わせ窓口・薬事教育、必要に応じた監査対応
【魅力】医薬品・医療機器を扱う上で会社になくてはならない存在であり、且つセールスアシスタント業務として日常業務の中で薬剤師資格を発揮いただける職種です。
【当社について】業界最大手の理化学総合商社です。研究環境の提供を専門としており、創業から94年を通して社会問題・技術革新に挑み続ける研究者の方々と共に新たな価値を提供してきました。お客様の唯一無二の存在となるべく「いつでもそばに」をモットーに、ともに喜び・成長し続ける姿勢が、私たちのDNAです。有休取得日数13.9日、残業月5h程、デスクワーク中心と働きやすく、豊富な研修もあり皆様の長期活躍を支えます。
【働き方】デスクワークがメインで、資格取得の支援体制もあり、薬剤師としての知識を生かして活躍の場が広がります。管理者としてメーカー・顧客・営業職との架け橋となります。
埼玉県
405 万円 ~ 570 万円
外資医療機器企業【社名非公開】
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。
※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます（日系／外資）
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。
■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。
■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...
【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2～3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。
■勤務地が選べます（エリア制）
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、２～３年毎のプロジェクトで異動（配属先の変更）になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。
・営業経験
・普通自動車免許をお持ちの方
複数あり
500 万円 ~ 700 万円
ステラファーマ株式会社
業務内容
(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
上記の業務を行っていただきます。
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
大学（理系学部）卒以上
製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上）
パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験
【歓迎条件】
・がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上⼿く構築できる⽅
・前向きに物事に取り組める⽅
複数あり
500 万円 ~ 650 万円
株式会社EPLink
■具体的には
○治験に参加する患者（被験者）に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
＊週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント（情報提供）やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。
■やりがい・魅力
新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。
看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。
★ＨＰが大変充実しており、ＣＲＣでご活躍中の方の日記をご覧いただけます（http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html）
★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。
※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須とします。
（２）CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません
複数あり
330 万円 ~ 618 万円
非公開
・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援
＜職種の魅力＞
OTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の製品化検討を経験できます。
入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方
・設備エンジニアリング業務経験3年以上
◆歓迎要件
・設備の開発・導入経験のある方
・英語でのコミュニケーション能力を有する方
埼玉県
500 万円 ~ 1,000 万円
日系製薬企業
■理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上
＜歓迎用件＞
■医療用医薬品の申請経験
■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
■理系博士号
■英語文書の執筆、レビューをできる方
埼玉県
500 万円 ~ 1,000 万円
非公開
さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。
実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。
そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。
将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
•医薬品製造における品質保証業務
•GMP関連業務経験
【歓迎要件】
•薬剤師免許があれば尚よし
•GQP関連業務経験
•英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）
埼玉県
500 万円 ~ 1,000 万円
Lead laboratory investigations, maintain and improve quality systems, and implement timely and effective CAPA.
Oversee training, coaching, and development of laboratory staff to ensure competency and regulatory compliance.
Manage analytical method transfers and ensure safe handling of chemicals and equipment.
Forecast resource needs, manage lab budgets, and ensure operations stay within approved financial plans.
Drive continuous improvement initiatives to enhance compliance, productivity, and operational efficiency.
Lead key quality initiatives, manage escalations, and oversee performance and productivity KPIs for the QC team.
• Minimum 8 years of applied professional work experience in the quality operations/quality control in pharmaceutical manufacturing, with at least 3 years of people management experience.
埼玉県
900 万円 ~ 1,500 万円
株式会社アスパークメディカル
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
複数あり
336 万円 ~ 1,200 万円
インテュイティブサージカル合同会社
◇手術用ロボット"ダビンチシステム"を導入している病院（主に大学病院など）向けの新しいDigital Solutoinの営業担当となります。
◇また、外科医がデジタルソリューションを適切に利用できるよう指導し、使いやすさを確保する役割を担います。社内チームと顧客の橋渡し役として、外科医からのフィードバックを収集し、他チームへ情報共有を行います。
◇DSRは、複数部門と連携し、新規および既存顧客に対して製品の利用促進とサポートを行います。クロスファンクショナルな協働が不可欠であり、臨床ケアチームや外科医が製品を使いやすく感じることを目標に、製品利用の促進に努めます。
*ダビンチシステムそのものの営業ではなく、新製品であるda Vinci5に標準搭載されているデジタルソリューションの導入および活用促進に向けた提案活動に従事いただきます。
【業務内容】
・顧客と相談しニーズを把握。営業チームやデジタルネットワーキングチームと協力して、外科医へのデジタルポートフォリオの普及を推進。
・ターゲティング、顧客サポート、機能や利点に関する継続的なコンサルテーションと徹底したトレーニングを通じて、デジタルソリューションの利用促進を図る。
・主要な外科医リーダーや重要顧客と連携し、質の高いリードを獲得し、ユーザーベースの拡大を継続的に推進。
・キーアカウント、臨床チーム、資本チームと連携し、デジタルソリューションのリードを特定し、顧客戦略を策定。
・ビデオ会議、メール、必要に応じて対面で顧客と接触し、ニーズを理解しデジタルソリューションの価値を伝達。
・必要に応じて対面でのミーティングを実施。
・社内の複数部門と効果的に連携し、担当業務やニーズを理解。
・営業・マーケティングと協力し、地域やオンラインのマーケット開発イベント、展示会、業界活動の成功を支援。
・デジタルポートフォリオのキーパーソン（KOL）を育成。
・四半期および年間の販売・普及目標を達成。
・Salesforce.comを活用し、活動管理、パイプライン管理、進捗報告を実施。
・報告書作成、サポート活動の成果管理、経費精算などの管理業務を責任を持って遂行。
・製品デモンストレーションや手術立ち合いを通じて、利用促進と外科医のトレーニングを支援。
・大規模なパイプラインや外科医ターゲットの管理能力。
・新機能や技術革新に適応できる専門知識の習得。
・社内チームの業務改善に向けたプロセスや手法の推進。
・顧客からのフィードバックを収集し、製品改善のためエンジニアリングチームに提供。
・医療機器業界にて営業・事業開発等に関する最低5年以上の実務経験
・部門横断的な協働経験があること
・オンラインツールでのコミュニケーションを通じて顧客や経営層に影響を与えた実績
・社内チームおよび顧客側のステークホルダー（医師、看護管理者、病院の経営層）に対し、明確にアイデアを伝え、プレゼンテーションができる能力
・優れた口頭および書面でのコミュニケーションスキル
・最小限の指示で自律的に行動し、プロジェクトやチームの目標を達成できる姿勢
・一部対面営業活動を含むリモートワーク環境で独立して業務を遂行できる能力
・複雑な営業シナリオを自らリードできる能力
・速いペースの環境で優れた時間管理能力と細部への注意力を発揮できること
【歓迎スキル・経験】
・HL7、PACS（画像保存通信システム）、DICOM、EPICインターフェースなどの基礎知識を有していること
・病院の手術室環境での勤務経験があること（歓迎）
・医師へのトレーニング経験があること（歓迎）
複数あり
870 万円 ~ 1,030 万円
-
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