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安全管理ポジション
- 採用企業名
- 医療機器商社
- 職種
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メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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埼玉県
- 仕事内容
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医療機器の市販後安全管理業務
・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集
・分析・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
・行政への不具合報告および現場対応サポート
・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働)
・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進■休日:完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
・医療業界企業での就業経験がある方
尚可:医療機器エンジニア経験または薬機法(GVP)の知識がある方■職種未経験者:可
- 年収
- 400万円 - 550万円
品質保証
- 採用企業名
- 医療機器商社
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
埼玉県
- 仕事内容
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■医療機器の品質保証業務
・医療機器の品質問題に関する業務
-問題点の洗い出し
-製造元への改善要求
・協議・調整 -アップデート
・回収の検討と運営・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
-ISO13485
・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応
-教育訓練計画・実施■休日:完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
必須:下記いずれかを満たす方
・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験者
・医療関連の品質管理または品質保証経験者
尚可:英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方■職種未経験者:不可
- 年収
- 400万円 - 700万円
- 語学力
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英語力:初級以上
低分子原薬のプロセス開発研究職
- 採用企業名
- 大鵬薬品工業株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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埼玉県
- 仕事内容
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研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引する。治験申請及び新薬申請、更に各ステークホルダーとの折衝や原薬開発リードにも対応する。
具体的な職務内容:
原薬製造方法(化学合成)の確立、出発物質の設定を含む原薬プロセス開発戦略の構築とデータ取得、内製品目に対する技術サポート、外製品目に関する開発・製造委託先コントロール業務、外部委託先の選定、テーマ担当窓口、グローバルにおける治験申請及び新薬申請業務■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
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【必須(MUST)】
・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理(国内外問わず)の経験
・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
【歓迎(WANT)】
・新薬のグローバル承認申請対応経験
・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)
【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 1200万円
- 語学力
-
英語力:中級以上
【現在クローズ】治験薬GMPの品質保証 ※指導職・管理職(候補)
- 採用企業名
- 大鵬薬品工業株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
埼玉県
- 仕事内容
-
大鵬薬品は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。
CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。■休日:週休二日制, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
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必須(MUST)
・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上
・CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上)
・薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識
・海外製造所への査察実績(海外出張可能な方.FDA査察を受けたことも含む複数回)
・英語を用いた業務経験(読み書き会話 ビジネスレベル)
歓迎(WANT)
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
・国内または海外における査察実施経験のある方
<望ましい人物像>
・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 1200万円
- 語学力
-
英語力:中級以上
CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー(埼玉勤務)
- 採用企業名
- 大鵬薬品工業株式会社
- 職種
-
技術系(機械設計・製造技術) - 製造技術(機械)
技術系(機械設計・製造技術) - 生産技術(機械)
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
埼玉県
- 仕事内容
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大鵬薬品工業では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。
この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。
大鵬薬品工業では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。
今回、上記業務を担当いただける人財を募集します。■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
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・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。
・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。
・TOEIC600以上レベルの英語力。■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 1200万円
- 語学力
-
英語力:初級以上TOEIC:600点以上
生産技術業務(原薬)
- 採用企業名
- 大鵬薬品工業株式会社
- 職種
-
技術系(機械設計・製造技術) - 製造技術(機械)
技術系(機械設計・製造技術) - 生産技術(機械)
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
埼玉県
- 仕事内容
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生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。
【職務内容】
1.原薬の製造方法及び試験方法の技術移転
2.原薬製造のプロセスバリデーション
3.原薬の製造スケールアップ/スケールダウン
4.既存製品のプロセス/品質改善検討
5.既存品の一変申請/軽微変更届対応
6.包装形態・デザイン設計■休日:完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日
- 求める経験
-
【必須(MUST)】
以下の実務内容に従事した経験が5年以上
1.HPLC/GCを用いた分析
2.処方検討
3.生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤)
4.技術移転
5.製造/包装ラインの導入
6.CTD作成
【歓迎(WANT)】
・各国regulationに関する知識
・英語力(speaking,writing,listening)
・国内外CMO/CROとの折衝経験
<望ましい人物像>
・将来のポスト管理職,部門長を目指す方
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方■職種未経験者:不可
- 年収
- 600万円 - 1200万円
- 語学力
-
英語力:初級以上
QC Specialist
- 採用企業名
- 川越製薬株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
埼玉県
- 仕事内容
-
■募集内容■
会社の業務拡大に伴う品質管理業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。これまでのご
自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、いずれかの業務を担っていただく事になります。
(1)医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務(低分子
医薬品及びバイオ医薬品)
(2)医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作
成、試験実施及び報告書作成
(3)医薬品製造エリアの環境モニタリング及び製造用水管理の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(4)市販後医薬品の安定性試験(安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験)の計画書作成、試験
実施及び報告書作成
(5)品質管理システムの維持管理など
■仕事の醍醐味■
川越工場は親会社において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。今後、CDMO として様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質管理業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
-
〇必須
・医薬品工場又は研究所又はそれに類する施設における分析業務の経験(3年以上)
・医薬品GMPに関する知識
・基本的なビジネススキル(コミュニケーション、プレゼンテーション等)
・基本的なPC関連スキル(WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook)
〇推奨
・分析法の移管または分析法バリデーションの実施経験
・洗浄バリデーションの実施経験■職種未経験者:不可
- 年収
- 550万円 - 900万円
- 語学力
-
英語力:中級以上英語による文書の読み書きができる
会議に参加し、意思疎通ができることが望ましい
生産機器メンテナンス-機械保全
- 採用企業名
- 川越製薬株式会社
- 職種
-
技術系(機械設計・製造技術) - 設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
埼玉県
- 仕事内容
-
■募集内容■
医薬品製造機器、包装機器、物流関連機器類の保全・管理スタッフとして、次の業務をご担当いただきます。
• 医薬品生産機器、設備の保全・点検・整備
• 協力業者へのメンテナンス手配(見積説明、見積査定(折衝))
• メンテナンス期間における保安管理、スケジュール管理、試運転時立会い等の管理業務
• 故障の修繕対応(応急処置、修理手配)
• 予備部品・予算・経費に関する事務作業
• 新規機械導入、既存機械改造に関する計画立案、仕様決定、基本設計、費用試算、関連書類作成
当社工場は医薬品GMP(Good Manufacturing Practice:適正製造規範)で要求される複合的な基準を満たした医薬品工場ですので、高い安全性が確保された機械設備や建物を有しています。
■仕事の醍醐味■
川越工場は日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。今後、CDMO(医薬品製造開発受託機関)として様々なお客様の要望に応えていくために、工場の設備更新、増改築の投資プロジェクトが進行中ですが、技術部の機器、設備管理スタッフがプロジェクトの中核を担います。工場内の他部署、外部業者と連携しながら、プロジェクトを推進していくことに仕事の面白さがあります。当然ながら、既存の生産機器の保全や省力化のための改造、省エネ活動などの根幹業務にも責任とやりがいを感じられるはずです。また、50年以上という歴史のある工場のため、生産機器、設備の更新も毎年計画的に進められています。計画を立案、稟議を通してプロジェクトを遂行し、工場の機能を健全な状態で維持することにも重要な責任があります。■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
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【必須】
・機器、設備のメンテナンス実務経験を概ね3年以上お持ちの方
・医薬品工場、電子機械工場、食品加工工場など、クリーンルームを有する工場、設備での勤務経験がある方
【推奨】
・機械一般、電気一般、衛生設備一般、化学工学一般などの専門知識がある方
・設備設計図(2DCAD)を作成または理解できる方
・機械保全技能士(1級、特級)の資格またはこれに類似する資格を有する方
【求める人物像】
・社内外の関係者と有効にコミュニケーションを図ることができる方
・変化するビジネス環境に積極的に取り組む姿勢がある方
・学ぶ意欲がある方■職種未経験者:不可
- 年収
- 550万円 - 900万円
- 語学力
-
英語力:初級以上
品質保証スタッフ
- 採用企業名
- 川越製薬株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
埼玉県
- 仕事内容
-
■職務■
品質保証スタッフを募集しています。会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、多岐に渡る業務を担っていただく事になります。
(1) 工場の品質保証システム(異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など)の実務レベルでの運用
(2) 出荷判定関連書類のレビュー
(3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務
(4) GMP適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応
(5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画
■仕事の醍醐味■
川越工場は親会社において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。今後、CDMOとして様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質保証業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。
■今後の活躍の場■
入社後、品質保証部で専門性の幅、深さを拡げ、組織内だけでなく部署間の連携強化を担うことでのステップアップが考えられます。また、品質保証部の経験を活かして、生産現場の管理スタッフへの異動、工場マネジメント部門等へのキャリアパスも考えられます。グローバル企業であることから、将来的には海外工場への赴任なども視野に入ってきます。■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
-
【必須】
•理系大学卒業以上または同等の知識を有する
•医薬品GMPに関する知識
•医薬品工場等での品質保証業務経験(3年以上) 固形製剤・無菌製剤問いません
•基本的なビジネススキル(コミュニケーション、プレゼンテーション等)
•基本的なPC関連スキル(WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook)
【推奨】
•医薬品工場等での製造業務経験
•薬剤師免許
【求める人物像】
•社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションできる方
•ビジネス環境の変化に前向きな方
•向学心のある方■職種未経験者:不可
- 年収
- 550万円 - 900万円
- 語学力
-
英語力:初級以上英語:
・文書の読み書きができる
・会議に参加し、意思疎通ができることが望ましい
QC Specialist バイオ
- 採用企業名
- 川越製薬株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
埼玉県
- 仕事内容
-
医薬品工場における品質管理業務全般。具体的には以下の通り。
(1)医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務
(2)医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(3)医薬品製造エリアの環境モニタリング及び製造用水管理の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(4)市販後医薬品の安定性試験(安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験)の計画書作成、試験実施及び報告書作成
(5)品質管理システムの維持管理■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
- 求める経験
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〇必須
・医薬品工場又は研究所又はそれに類する施設における分析業務の経験(3年以上)
・医薬品GMPに関する知識
・基本的なビジネススキル(コミュニケーション、プレゼンテーション等)
・基本的なPC関連スキル(WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook)
〇推奨
・生化学試験(バイオアッセイ、イムノアッセイなど)に関する知識及び実施経験■職種未経験者:不可
- 年収
- 550万円 - 900万円
- 語学力
-
英語力:中級以上英語による文書の読み書きができる
会議に参加し、意思疎通ができることが望ましい
技術営業
- 採用企業名
- ナティアス
- 職種
-
営業 - 診断薬営業・ライフサイエンス営業
メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県
- 仕事内容
-
独自の核酸製造技術によって、多様な核酸を製造し、医療に貢献する核酸医薬品CDMOのリーディングカンパニーを目指し、下記の業務を推進いただきます。
【お任せしたいミッション】
・顧客からの引き合い対応、新規開拓営業
・展示会への出展対応
・魅力的な販売促進ツールの作成と管理
・提案書、見積の作成、取り纏め、価格、条件の交渉
・契約書作成・条件交渉
・トラブル・シューティング対応■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
【必須要件】
・医薬原薬・原料又は化学品等のB to Bの営業経験
・Microsoft Office等による資料作成経験
【歓迎要件】
・医薬品CMO/CDMO、CROにおける営業経験をお持ちの方
・英語力をお持ちの方(海外のクライアントも多い為)
・核酸化学の専門性またはプロセス化学の知識がある方■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 600万円
- 語学力
-
英語力:初級以上
医療機器営業職
- 採用企業名
- 外資医療機器企業【社名非公開】
- 職種
-
営業 - 医療機器営業
メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト
メディカル・バイオ - クリニカルスペシャリスト
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県
- 仕事内容
-
■世界的に有名な大手医療機器メーカーでの営業活動。
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。
※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます(日系/外資)
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。
■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。
■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...
【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2~3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。
■勤務地が選べます(エリア制)
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、2~3年毎のプロジェクトで異動(配属先の変更)になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。■休日:完全週休二日制
- 求める経験
-
【必須の経験・知識】
・営業経験
・普通自動車免許をお持ちの方■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 700万円
- 語学力
-
英語力:不問語学力: 不要
体外診断用医薬品・医療機器の学術
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
-
メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
埼玉県
- 仕事内容
-
【職務内容】
・体外診断用医薬品・医療機器の学術業務:製品資料、販促資材、展示業務、情報収集、製品および関連知識教育の企画と実施
・体外診断用医薬品・医療機器の製品化業務:製品改良や新規デバイス開発・製品化、包装関連業務の企画と実施
・体外診断用医薬品・医療機器の法規制関連業務:各種業許可に関する記録、更新・変更手続など運営・管理
・体外診断用医薬品・医療機器のカスタマーサポート業務:顧客対応(電話、現地対応)、保守・メンテナンスの対応
・医療機器の装置管理・出荷関連業務:装置管理、受入及び出荷関連業務対応
入社後は、装置受入検査、保守(点検・修理・メンテナンス)関連業務、製品管理、カスタマーサポート等を行って頂き業務に慣れて頂きます。■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
-
【必須条件】
■必須条件:
・医療機器の操作、体外診断用医薬品や検体の取扱が可能なこと
・出張に対応可能な方
■歓迎条件
・臨床検査機器(医療機器)の開発に従事した経験がある
・臨床検査機器・試薬製品の学術、営業等業務に従事した経験がある
・臨床検査技師、薬剤師、DMR、MR等の有資格者■職種未経験者:不可
- 年収
- 470万円 - 580万円
【埼玉】医療機器(検体検査)装置受け入れ、保守、カスタマーサポート
カスタマーエンジニア
- 採用企業名
- 日系大手医療機器メーカー
- 職種
-
IT(PM・SE) - テクニカルサポート・フィールドサポート
技術系(機械設計・製造技術) - サービスエンジニア
メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
愛知県 福岡県 広島県 北海道 香川県 鹿児島県 熊本県 宮城県 宮崎県 長崎県 大分県 岡山県 大阪府 佐賀県 埼玉県
- 仕事内容
-
カスタマーエンジニアとして、各エリアにおける、同社製品の保守・メンテナンス業務をお任せします。
具体的な業務は、担当製品の【据え付け、保守点検、修理対応、保守契約営業活動、支社間における作業支援】
※スタッフ~マネージャーレベルまで幅広く検討させていただきます。
※各エリア1名ずつの採用予定
【担当製品】
①首都圏支社/東京:放射線治療システム
②関西支社/大阪 :検体検査装置
③中四国/岡山または香川:アンギオ装置
④九州地区/希望エリアでOKです:X線撮影装置(一般撮影・X線TV等)
⑤埼玉 :検体検査装置
⑥北海道/札幌 :X線撮影装置(一般撮影・X線TV等)
⑦中部/愛知県内 :検体検査装置
⑧東北エリア/宮城:CT装置
【魅力】
画像診断機器国内トップメーカーとして、多くの患者様/お客様の医療に貢献しています。
本ポジションは最先端の製品とともに顧客提供価値を高める仕事です。
顧客最前線での活躍により、新たなサービス価値提供など
医療機器サービスサポートのプロフェッショナルとしてのキャリアアップが可能です。
- 求める経験
-
★同業他社での各装置メンテナンス経験者を歓迎いたします。
・据え付け/修理/点検/他メンテナンス全般
・顧客など対人折衝能力など対人スキル
・保守契約に関する営業活動
・一般的なネットワーク知識
・マイクロソフトオフィスの専門的知識
<その他の歓迎条件>
・保守に関する教育を受けた方(上級レベル)
・他部署等での経験を経て業務のスキルアップや新しい人脈形成をしてきた方
・チームの取り纏め経験のある方
・病院部門長との交渉、クレーム対応経験のある方
・部下や後輩の教育・育成に携わった経験のある方■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 970万円
- 語学力
-
英語力:不問
【品質管理】
- 採用企業名
- 老舗 医薬品 / 化粧品 / 原料 メーカー
- 職種
-
技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
埼玉県
- 仕事内容
-
・品質管理メンバーとしての試験業務
・分析機器を用いての分析試験業務
・物性試験、理化学試験 など
・ケルダール法による窒素測定、液体クロマトグラフィー、ガスクロによる分析など■休日:完全週休二日制
- 求める経験
-
・医薬品、⾷品、化粧品、化学品製造業での品質管理・試験業務経験
・試験責任者や品質管理責任者のご経験
・理系専攻■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 800万円
品質管理
医療機器営業
- 採用企業名
- 日系医療機器企業【社名非公開】
- 職種
-
営業 - 医療機器営業
メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト
メディカル・バイオ - クリニカルスペシャリスト
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県
- 仕事内容
-
同社の社員として採用後、医療機器メーカー、製薬メーカーに配属され営業活動(営業活動、新薬市場での販売強化、マーケティング)をプロジェクト単位でサポートして頂きます。
*製品研修を受けた後、国内外メーカーでの営業担当業務に従事し情報提供活動を通じて派遣先製品の売り上げ拡大を図ります。
*配属先メーカーへの転籍可能性あり■休日:完全週休二日制, 年末年始
- 求める経験
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普通自動車免許
■職種未経験者:可
- 年収
- 450万円 - 750万円
- 語学力
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語学力: 不要
バリデーションマネージャー (医薬品向け自動機械の検査グループ管理職)
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)
技術系(機械設計・製造技術) - 評価・試験・分析・解析(CAE)
技術系(機械設計・製造技術) - アプリケーションエンジニア
技術系(機械設計・製造技術) - サービスエンジニア
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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埼玉県
- 仕事内容
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医療品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーである当社にて、医薬品の洗浄、滅菌、充填機などの自動機械、主に注射剤の充填ラインに納品した自社製品の検査業務(バリデーション)のチームを統括する管理職を担当いただきます。
<主な担当業務>
➀製薬産業向けグローバル機械メーカーとして、適格性評価とバリデーションサービスの提供
営業支援と案件獲得、見積もり作成、予算管理
直属部下、他部署社員のトレーニング
協力会社等の管理と育成
海外グループとのハーモナイズ、協力によるシナジーの創出
②適格性評価文書の作成
(FAT/SAT)を含むGMP文書およびリスク分析、SOP(標準作業手順)作成
③適格性評価とバリデーションの実施、結果の文書化と記録
顧客プロジェクトでの割り当てられたスタッフの直接および間接的な指導
CSV関連のタスクにおいてお客様へのコンサルティングおよび概念的なサポート
チームワーク、サブプロジェクトのリーダーシップ
大規模プロジェクトの計画、分析、評価
プロジェクトでの同僚および小規模チームの指導
④バリデーションサービスプレゼンテーション・バリデーションサービス販促
⑤プロジェクトチームおよび顧客スタッフのトレーニング
適格性評価および検証プロジェクトの管理と調整
プロジェクトチームのリーダーシップ
⑥海外サイトとの情報共有、交換
インターナショナルプロジェクトでのコラボレーション
<バリデーション>
バリデーションにおいては、GMP と呼ばれる薬の安全を守る為の規則に機械が適合しているかどうかを確認します。
・据付時適格性検査と呼ばれる据え付けられた機械が設計仕様に合致しているかの確認(重要部品の確認、配管勾配の確認等々)
・キャリブレーション、対象となる温度センサー等の計装機器が適合基準内かどうかを確認する
・運転時適格性検査 ※➀②で確認した機械を実際に運転し GMP の規則に合致しているものかどうかの確認
(*主な検査、洗浄機:洗浄機能確認 トンネル滅菌機:風速、HEPA*フィルターリーク、清浄度、温度分布確認、充填機:充填精度確認 )
■マネジメント
チームメンバー8名のマネージャー職になります。
プレイングマネージャーとして、現場対応もしていただきます。
■魅力
当社では、製薬業界や製菓業界などを中心に世界トップブランドとして顧客のニーズに応えながら、最先端の包装技術に携わることのできる職場です。特に製薬メーカー向け機械に関しては、ワクチン包装ライン、新薬包装ライン等を通じて社会貢献に直接結びつく機械製造を行っております。高価な医薬品や新商品を包装する機械のため、「絶対の信頼」を顧客から得るための責任感・やりがいあるお仕事になります。
■働き方
出張対応あり(週の半分程度)■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
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・大学の学位または同等の学習経験
・製薬業界での適格性評価および検証の分野での最低5年の経験
・GMPおよび特に適格性評価および検証に関する深い知識、MS Officeの使用に関する包括的な知識
・厚労省ガイドライン、cGMP, PIC/s、EU-GMPガイドライン、特にAnnex 11およびGAMP 4および5のガイドラインの適用に関する十分な知識
・良好なチームワーク能力、確固たる態度、業務に対する分析的アプローチ、高いコミュニケーション能力(文章および口頭)、および出張業務に支障がないこと
・ネイティブレベルの日本語能力
・業務での英語使用経験(社長がドイツ人のため)
・包装機械、自動組立機等、自動機械に関する知識経験がある方歓迎■職種未経験者:不可
- 年収
- 800万円 - 1300万円
- 語学力
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英語力:中級以上
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- 2
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