メディカル・バイオ／埼玉県の求人・転職情報
70件中の1〜50件を表示
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
複数あり
442 万円 ~ 587 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
複数あり
800 万円 ~ 非公開
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
WATCHMAN(以後WM)の臨床位置の確立し、標準化治療のポジションを築く。
＜職務の責任＞
WMの利点を最大化し、臨床使用に繋げる高い臨床的/製品知識があり、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行う
EP/CTのカウンターパートと協働しながらクリニカルと一緒に各種活動を行い、担当AreaにおけるWM売り上げ責任（症例）を担う
＜職務概要＞
• 症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立
• 製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施
• 症例成功のためのHCPへのコンサルテーション
• 症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有
• 製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築
• あらゆるHCP 病院関係者に対する製品の情報提供
• 社内外教育に関わる資料の作成
• WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
・営業経験3年以上（異業種可能）
・出張可能な方
複数あり
650 万円 ~ 900 万円
武州製薬株式会社
昨今新薬開発の難易度が上がっている中、医薬品メーカーに勤務していても開発や製造工程に携わる事が難しいバイオ医薬品領域において、当社では多数のバイオ医薬品における品質管理業務に携わる事が可能です。
今後継続した成長が見込まれる予定であり、更に組織を拡大していく必要があるため、この度採用を強化いたします。
ぜひ、バイオ医薬品の試験者担当として、市場でも希少性の高いキャリアパスを当社で描いて頂きたいと考えております。
皆さまからのご応募をお待ちしております。
■GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
【歓迎スキル】
下記、いずれかに関するご経験を有している方。
① バイオアッセイ（機能・力価評価）
■ 細胞ベース 力価試験（Potency）
細胞応答型バイオアッセイ
受容体活性化／阻害試験
細胞増殖・抑制試験
レポーターアッセイ（発光・蛍光）
② 抗原抗体反応を用いたプレート系試験
■ ELISA / CBA
活性測定
抗原・受容体結合活性確認
競合ELISA
試験成立性（ポジコン・ネガコン評価）
③ 細胞関連基盤業務（バイオアッセイ前段）
細胞培養（継代・維持）
細胞解凍
細胞密度・生存率測定（血球計算盤、Vi-Cell）
顕微鏡による形態観察
無菌操作（BSC）
④ PA800 関連試験（キャピラリー電気泳動）
■ 同一性確認・純度・不純物評価
CE-SDS
還元／非還元条件
低分子不純物・分解物確認
icIEF
電荷バリアント分析
pI 分布確認
QC的ポイント
装置適格性（System Suitability）
標準品・対照品による比較
データインテグリティ管理
⑤ SoloVPE 関連試験（濃度・特性評価）
■ UV吸光度による濃度測定
タンパク質濃度測定
希釈不要測定（Pathlength可変）
ロット間ばらつき評価
安定性試験評価報告
⑥ 電気泳動・同一性確認
SDS-PAGE
Western Blot
バンドパターン比較
分解・凝集兆候確認
⑦ 試薬・標準品・資材管理（QC必須）
培地・緩衝液・試薬調製
標準品・対照品の管理
試薬ロット切替時評価
使用期限・保管条件管理（LIMS使用）
⑧ GMP下 共通QC業務
■ データ・文書
SOP遵守試験
試験記録作成
OOS / OOT / Deviation 対応
トレンド解析
分析法バリデーション対応
■ 環境・設備
一部試験においての暗所作業
温度／CO₂管理／液体窒素／廃棄物処理
装置点検・日常点検
埼玉県
500 万円 ~ 800 万円
株式会社アガペ
科目：内科、胃腸内科、整形外科、眼科、皮膚科他
処方枚数:30-60枚/日
勤務人数:正社員2名、パート1名
※今回は管理薬剤師の募集となります。
内科・循環器科応需の調剤薬局での就業経験
調剤薬局での就業経験3年以上
【歓迎要件】
調剤薬局での就業経験5年以上
ひとり薬剤師勤務のご経験のある方
管理薬剤師勤務のご経験のある方
自動車運転免許
埼玉県
500 万円 ~ 600 万円
非公開
不具合発生時の原因分析および是正・予防処置の立案、実行
顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応
各種品質関連文書・記録の作成・管理
供給者監査、製造所監査
社内関係部署（製造、技術、購買等）との連携・調整
計測器・試験設備の選定
バイオバーデン試験(製品に付着する微生物量を確認する試験)の試験委託および結果評価
※ご経験・スキルに応じて担当範囲を決定します。
・ISO9001またはISO13485の認定を取得しているメーカーでの品質保証または品質管理の実務経験(5年以上)※業界不問
・基本的な品質管理手法（QC手法など）の理解
・社内外と円滑にコミュニケーションが取れる方
【歓迎】
・品質管理検定（QC検定）
・統計を用いた分析・評価
・内部監査・外部監査経験
埼玉県
500 万円 ~ 700 万円
外資製薬メーカー
品質管理部門に属し、部門長にレポートするポジションです。試験業務の中核を担いながら、チームリーダーや試験責任者としてメンバーの育成にも関与します。グローバルチームとも連携し、高い品質基準と生産性を両立した職場環境の実現を目指します。
【主な業務内容】
・品質管理に関わるGMP、承認申請書および各種規制要件を理解し、業務に適切に反映
・試験責任者またはチームリーダーとして部門業務をリードし、メンバー育成を推進
・原材料・資材のサンプリングおよび受入試験の実施
・低分子医薬品の中間製品および最終製品の理化学試験の実施
・環境モニタリング等の微生物試験
・安定性試験の計画および実施
・試験業務の計画・調整、進捗管理、および試験責任者としてのレビュー対応
・試験結果の評価および品質関連部門との連携
・試験法の移転（Method Transfer）に関する準備・受入・調整業務
・グローバルメンバーと連携した業務推進および品質システムの改善
・学士号以上
・製薬企業における品質管理または分析業務経験（5年以上）
・GMPおよび関連規制に関する知識
・低分子医薬品における理化学試験の実務経験
・試験の実施から計画・管理・レビューまで対応可能な方
・英語力（会議への参加、発言ができるレベル）
【あれば尚可】
・試験責任者またはリーダー経験
・試験法移転の経験
・品質イベント対応（逸脱・改善等）の経験
・英語を用いた業務経験
【求める人物像】
・試験業務と管理業務の双方を主体的に推進できる方
・品質を重視し、正確かつ誠実に業務を遂行できる方
・周囲と連携しながら改善や業務推進ができる方
埼玉県
750 万円 ~ 850 万円
関東外資製薬メーカー
・担当工程における製造業務および安定稼働の推進
・製造設備のトラブル発生時の一次対応および簡易メンテナンス
・担当領域の安全確保と労働災害防止活動の推進
・法規遵守のもと製造工程を管理・実行
・製造データを活用した工程改善の提案と実行
・設備維持管理および導入計画への参画
・製造業（製薬、食品・化粧品・化学業界等）における実務経験3年以上
・製造設備に関する基本的な理解および機械操作・メンテナンス経験
・品質や法規に基づく業務遂行能力
【あれば尚可の経験・スキル】
・製薬業界での製造実務経験
・クリーンルームでの作業経験
・機械保全技能検定２級以上
【人物像】
・チームを導くコミュニケーション力と協働力
・問題解決および改善提案の実行力
・向上心のある方
埼玉県
450 万円 ~ 700 万円
関東外資製薬メーカー
【職務概要】
・包装スタッフは包装グループマネジャーにレポートする
・GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する
・安定製造を実現するための環境を整える
・高品質な製品を製造するための品質システムを構築する
・包装業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する
MAJOR RESPONSIBILITIES
【主な業務内容】
包装グループの業務範囲において、
• 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する
• 責任業務範囲のGMPを実行する
• 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う
• GMPの実行能力を計画的に改善する
• HSEの実行能力を計画的に改善する
• 5S活動を計画、実施する
• 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する
• 施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する
• 施設・設備導入の計画を作成し実行する
• クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する
• 品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する
• 製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する
• GMP等に関わる文書を作成・改定する
• 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する
• 部門内関係者と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る
・工場での製造ラインオペレーター経験1年以上
【あれば尚可の資格・経験・スキル】
・医薬品GMP管理課での製造業務経験
・工場での包装ライン（ブリスター）オペレーター経験
・医薬品、食品、化粧品業界での経験
COMPETENCIES
＜GMP＞
• 自部門に関係するGMPを理解し、製造作業に反映できる能力を有する
• 自部門の作業の品質システムの改善を提案、遂行できる能力を有する
• GMPに基づく文書を体系的に、また適切な内容で作成する能力を有する
＜専門技術＞
• 安全および５Sに関する知識を有し、実際の作業・工程・施設・設備に反映することができる能力を有する
• 工程、施設、装置及び設備を理解し作業を遂行できる能力を有する。また、効率および効果改善を提案、遂行できる能力を有する
• 設備の保全・修理・修繕を計画・実行できる能力を有する
• 工程の軽度のトラブルに適切に対応する能力を有する
＜リーダーシップ＞
• 報告、連絡、相談を適切に行える
• 他者の意見を求め、真摯に受け止め、議論を尽くして結論を導き出すことができる
• 自部門内の中程度までの問題・課題に対して、問題解決・原因究明・再発防止の策定および実行を主導できる
• 担当業務の責任範囲において必要な情報を収集し、最適な判断をすることができる
• チームで決定することに貢献し、決定したことは責任をもって実行するとともに、他者にも明示することができる
• PVSプリンシプルを理解し、実行する能力を有する
• 成長に対し熱意をもち、計画的に学習できる能力を有する
• 目標達成へ熱意をもち、チームへ積極的に貢献できる能力を有する
＜ビジネスリテラシー＞
• 法規・法令と会社および職場のルール・マナーを順守することができる
• 期待される業務を遂行できるように自らの生活・健康を管理することができる
• 業務遂行のための工場内のコミュニケーションを円滑に取る能力を有する
• 自部門および自分個人のObjectivesを理解して実行する能力を有する
• 担当業務内容に関して説明できる知識を有する
• PCでメールソフト、文書作成ソフト、表計算ソフトを使用することができる
埼玉県
450 万円 ~ 700 万円
大手CDMO
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。
今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。
《主な業務内容》
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等
医薬品品質保証、品質管理、製造
いずれかの経験が３年以上ある方
【歓迎要件】
■製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
■製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
■英語対応可能な方（メール、会話）
■薬剤師資格
埼玉県
400 万円 ~ 750 万円
株式会社アガペ
科目：整形外科、内科、リウマチ科他
処方枚数：お問い合わせください。
勤務人数はお問い合わせください。
埼玉県
420 万円 ~ 600 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
※関西（大阪・神戸）エリアはSMA経験者のみ募集
複数あり
427 万円 ~ 569 万円
株式会社本田技術研究所
従来Hondaとして研究を積み上げてきた生体データ、人間特性のデータをもとに、モビリティの移動価値・UX、ウェルビーイングに関わる研究開発を担当いただきます。
・既存技術をもとにした技術の実装検討、研究検討
・生体データ、生体信号、生理データ、行動データなどを掛け合わせ新たなモデル構築、最適なＨＭＩ検討、技術検討
・新しい研究プロジェクトの立案、研究リーダーとしての推進
・自動車の新しい価値のUX検討
尚、他部門やお取引先等、様々な関係者とコミュニケーションをとりながら業務を進めていただきます。
※専門性や適性、会社ニーズなどを踏まえ、会社が定める業務への配置転換を命じる場合があります。
【開発ツール】
開発ツール：MATLAB, SPSS, R, scikit-learn, TensorFlow, PyTorchなど
開発言語・使用ソフト：Python, JavaScript, C++など
装置・機器：脳波計（EEG）, 心電計（ECG）, 脈波センサー, 視線計測（Eye-tracker） など
実験環境：ドライビングシミュレータ、実車
【魅力・やりがい】
全社目標のひとつである2050年全世界Hondaの二輪・四輪が関与する交通事故死者ゼロに向けて、新しい取組みとなる本業務は、幅広い視点で課題解決に向けた研究をリーディングすることができます。また、ドライバーの人データを活用した将来のHonda安全技術創出の中核をなすプロジェクトであり、仕事を通して幅広い知識を得る機会があります。基礎研究にとどまらず、技術や製品を世の中に送り出し、社会に貢献したいと考えている仲間を求めています。
【入社者の声】
◆日本の民間の研究所では数少ない、基礎レベルから応用レベルまでの人研究が、本格的にできるところが魅力です。研究費不足がボトルネックの日本のアカデミアと比べても、自社で稼ぐからこそできる自由度と桁違いの研究費によって、主体性があれば、実力を存分に発揮できる環境です。事故ゼロを含め大きな社会課題や研究課題を解決したい方にぜひ！
以下いずれかの領域での実務経験
1. 認知心理学／人間工学／HCI(ヒューマンコンピュータインタラクション)／神経科学のいずれかにおける実験研究・データ解析経験
2. 医学・臨床研究、または医療機器・ヘルスケア関連機器の開発・評価に関する研究・実務経験
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・特許出願や論文発表の経験
・四輪、二輪にかかわる研究開発経験
【求める人物像】以下の想い・適性をお持ちの方
想い
・新しいことにチャレンジしたいという想いのある方
・世界初の技術を創り出し、世の中に貢献したいという想いのある方
・モビリティを通し、お客様に新たな価値を提供したいという想いのある方
適性
・高い目標を掲げてやりきるエネルギーのある方
・新たな発想で技術提案、クリエイティブな顧客価値提案ができる方
・自分の考えを積極的に発信し、周囲を巻き込んで課題解決の最良手段を見出せる力
・柔軟な考え方で技術課題解決に取り組める方
・チームワークを大切にできる方
埼玉県
590 万円 ~ 1,090 万円
【業務内容】
事業内で展開する製品に対し、受注、受注後の導入、技術支援などを一貫して担当
・担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、不整脈患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当
・担当エリア内医療施設にて、医師・看護師・医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー、勉強会の企画・準備・実施
・製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供の支援
・担当エリアにおける競合分析に基づく、エリア戦略の企画と実行
・臨床工学技士としての臨床のご経験（不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎、心臓カテーテル、ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など）
・看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験（大学卒以上）
・循環器エリアの医療機器営業経験２年以上（大学卒以上）
・法人営業経験2年以上（大学卒以上）
【求める人物像】
・成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向
・継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力
・問題解決思考とロジカルに説明する能力
・主体的に行動する力
・顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力
・正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守
【資格】
普通自動車運転免許
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
大手医薬品製造受託会社
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
＜以下いずれか必須＞
■医薬品品質保証業務経験 3年以上
■医薬品製造経験 3年以上
■医薬品品質管理経験 3年以上
【歓迎要件】
■製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
■製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
■注射剤の製造経験
■英語対応可能な方（メール、会話）
■薬剤師資格
埼玉県
450 万円 ~ 750 万円
大手医薬品製造受託会社
注：すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
■品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
■GMP文書等の作成・確認
■指図記録書（製造・品質試験）の照査
■社外関係者（行政・委託元）との各種調整、査察対応
■品質情報管理：市場クレームの対応、原因調査と回答
■バリデーション資料の確認
■社内教育訓練 他
■薬剤師免許取得者
■GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはご経験していた方
【歓迎要件】
■マネジメント経験をお持ちの方
埼玉県
800 万円 ~ 1,000 万円
アドラゴスファーマ川越株式会社
具体的な業務内容は以下の通りです。
・PTPライン（ブリスターマシン、シート集積装置、バンド機、ピロー包装機、カートニングマシン、印字・検査装置）での包装作業
・ボトルライン（錠剤充填機、キャッパー、ラベラー、カートニングマシン、印字・検査装置）での包装作業
・生産に関する記録の作成や手順書の作成、生産資材の準備
・工程改善（設備、生産効率、安全性の向上、GMP適合性の向上）
・新製品の導入作業
生産現場での機械オペレーション経験があり、特に医薬品製造、包装の経験が1年以上ある方
【推奨】
・医薬品GMP（Good Manufacturing Practice: 適正製造規範）に精通している方
・包装設備メーカーでの業務経験がある方
・機械、電気など専門的な知識をお持ちの方
・生産工程のリーダー経験をお持ちの方
・チーム作りに長けている方
【求める人物像】
・ものづくりに情熱を持ち、関心を持っている方
・社内外の関係者と有効にコミュニケーションを図ることができる方
・変化するビジネス環境に積極的に取り組む姿勢がある方
・学ぶ意欲がある方
埼玉県
530 万円 ~ 800 万円
【治験コーディネーター（CRC）業務】
■患者様への治験内容の説明・来院調整・聞き取り
■担当医師のサポート
■院内スタッフとの調整
■製薬企業の担当者との調整・報告
■書類のファイリング 等
【備考】
・チーム制をとっており、業務を通しても能力の向上だけでなく、働きやすい環境づくりの構築を行っております。
・ご担当施設により土曜日があることがありますが、土曜出社の際には代休を取得いただきます。
・1人3、4施設担当。プロトコールの多い施設は、3、4人で1施設を担当しています。
※様々な経験値のCRCでチームを組んでいるため、相談しながらスキルを高める事ができます。また、産休・育休から復職される方も多く、女性も長く働きやすい環境にあります。
★CRC経験（1年以上～）
複数あり
460 万円 ~ 600 万円
外資系医療機器スタートアップ
・日本国内（担当エリア）における顧客施設への訪問を通じて、Aerogen製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
・クリニカルエディケーター、スペシャリストとしての実務経験
・ICUや救急領域、呼吸器の臨床経験がある方
・出張対応が可能な方（全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・ビジネスで使用できる英語力（グローバルチームと対話できるレベル）
【応募資格】
・看護師、学士号またはそれに相当する学歴
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
800 万円 ~ 1,100 万円
ライフサイエンスメーカー
・製造する製品の品質保証業務
品質マネジメントシステムの維持管理
出荷判定
文書管理
FLBIのSOP理解
FLBIとの品質トラブル議論
不適合対応
顧客監査対応
監査指摘事項改善推進
・輸入製品の品質保証業務
顧客への変更通知
苦情処理
品質契約締結
ドラッグマスターファイル登録
PMDAへの相談と申請書作成
・理系の学部学科を卒業された方
・語学力(英語／日常会話が出来て、メールのやり取りができるレベル)
・医薬品または医薬品原薬を扱うメーカーにて、以下いずれかに該当する方
①品質保証経験
②品質管理経験 ※変更対応やイベント対応経験をお持ちの方
③CMC経験 ※GMPやGQPの知見をお持ちの方
④生産技術経験 ※変更対応やイベント対応経験をお持ちの方
埼玉県
600 万円 ~ 900 万円
日系医療機器商社 国内薬事スペシャリスト
・申請計画の立案・遂行
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務
・医療機器関連の規格/法改正への対応業務
・薬機法関連の社内教育に関する業務
・その他薬機法に関連する業務
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
複数あり
450 万円 ~ 550 万円
株式会社PALTAC
■社内の薬事関係法規の順守を目的とした各種業務を担っていただきます。
2026年12月出荷開始予定の新センターです。
2026年秋から従事いただける方を募集しております。
研修期間中は近隣の既設センターに行っていただく可能性があります。
【詳細情報】
■医薬品、医療機器などの管理業務
■従業員に対する教育・研修
■行政対応、問い合わせ対応
■その他事務作業（簡単なパソコン操作あり）
【同社について】
同社は、市場規模8兆円、年平均成長率（CAGR）6%を誇るドラッグストア市場を主なターゲットとし、化粧品・日用品・一般用医薬品の卸売業界において、流通インフラを支えるトップクラスの企業です。
日常生活に欠かせない生活必需品を、全国5万店以上のドラッグストアやコンビニエンスストアをはじめ、スーパーマーケット、ホームセンターなどの小売店を通じて、一般消費者へお届けしています。同社は、「物流コストの削減によって、物価高の中でも商品の値上げを抑え、消費者により安く商品を届けること」をモットーに、日々取り組んでいます。
薬剤師免許
Word・Excelの基本操作
【歓迎条件】
卸での管理薬剤師の経験
社員研修や教育の経験
埼玉県
455 万円 ~ 643 万円
外資スペシャリティファーマ
製造拠点を支える品質保証チームです。チームは製品の品質を守り、日本市場への安定供給を実現するために協力し合っています。グローバルとの連携もあり、改善活動 にも積極的に取り組む環境です。
【主な業務内容】
・日本市場への高品質な製品供給を保証
・品質システムを最新規制に沿って維持・改善
・KPI達成に向けた品質活動の推進
・チームメンバーの育成とサポート
・継続的改善活動による品質・生産性向上
・Global projectへの参加
・安全衛生・環境保護活動への積極的参加
【Major Accountabilities/Responsibilities】
1. Quality Assurance
- Supply good-quality products seamlessly to Japan market.
- Develop and maintain the up-to-date Quality System at site and assure that Quality System is fully aligned with the latest requirements by local HA, guidelines related to pharmaceutical industry and Quality Policies/Standards.
- Achieve the relevant KPI targets.
- Make decision for batch release.
2. Support and Training
- Support associates to achieve site/team/personal goals.
- Develop associate’s knowledge and skills.
3. Continuous improvement
- Lead to implement new / latest GMP requirement, regulations and computerized system for all site.
- Engage in OE activities and enhance quality and/or productivity at site.
4. HSE
- Engage in HSE activities and assure own and associate’s health/safety.
- Minimize the impact on environment.
・製薬、医薬部外品、化粧品業界でのご経験
・GMP下での主体的な取り組み経験
・QAの業務経験
・日常会話レベル以上の英語力
【求める経験・スキル】
・医薬品および GMPに関する一般知識
・品質システムの構築・改善に関するスキル
・問題解決力とチームリーダーシップ
・薬剤師資格（あれば尚可）
埼玉県
500 万円 ~ 1,100 万円
創傷治療の医療機器メーカー
• 当社の日本法人の精鋭チームとして、製品販売を手掛ける日本の代理店と協力し、製品を日本市場に浸透させる。
• この役職では、臨床を先導する医師との密接なコミュニケーションを通じ、医療現場での当社製品の使用及びその臨床的側面、製品の作用機序などの技術的側面を深く理解し、適用することが要求されます。主目的は、これらの知識を活用して医療現場に新しいスタンダードを普及させることです。
• 製品の臨床的利点と正しい使用方法をサポートし、より多くの患者が利用できるよう日本市場での普及に尽力する。
• 臨床的な視点から製品の価値を伝え、現場でのプロモーション活動を支援する。医師や営業スタッフからの臨床的質問に対して、グローバル本部、KOL、Clinical Teamメンバーと連携し、解決策を提供することで、顧客の臨床成績向上に寄与する。
• 創傷治療に関する知識・経験
• 臨床経験3年以上の看護師、または医療機器メーカーでの臨床的・学術的コミュニケーション経験者、
• あるいはクリニカルスペシャリスト、アプリケーションスペシャリストとしての企業や事業会社での経験（医療機器メーカーや製薬企業等）3年以上。
• 英語力：英語文献を翻訳ツールを利用しながら理解する能力、メールの読み書きができること。US本社からの訪問時に、基本的なコミュニケーションが取れること。しかし、創傷の経験が優れていれば英語能力は必須ではありません。（創傷経験＞英語応力）
Competencies
• 自己主導で計画し、行動し、関係者を巻き込み計画を遂行する能力。
• グローバル本社および日本の代理店の全階層との優れた口頭、書面、対人コミュニケーション能力。
• 強い人間関係構築力とコミュニケーション能力。
• MS Office（Excel, Word, PowerPointなど）の熟練使用。
•整理整頓され、柔軟性があり、高い正確性、効率性、細部への注意を持ちながらマルチタスクが可能な方。
• 優先順位をつけ、すべての問い合わせや依頼に迅速に対応する能力。
• 自発的に新しいコンセプト、プロセス、製品を学び、現在のプログラムおよびプロセスを改善する能力。他者を導き、動機付け、影響を与え、望ましい結果を達成する能力。
複数あり
700 万円 ~ 900 万円
株式会社アガペ
科目：内科,漢方内科,消化器外科,泌尿器科,脳神経外科,皮膚科,眼科,耳鼻咽喉科他
処方枚数：外来 30～50枚／日（平均40枚前後）
勤務人数はお問い合わせください。
埼玉県
420 万円 ~ 600 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者（医療関連資格不問）
複数あり
426 万円 ~ 579 万円
高田製薬株式会社
製剤化検討から評価、申請資料作成まで、製剤開発業務全般をご担当いただきます。
【具体的な業務内容】
・開発段階における製剤処方・製法の検討、確立
・固形製剤を中心とした製剤評価業務
・安定性試験用検体および治験薬の製造
・工業化を見据えたスケールアップ検討、技術移転対応
・医薬品申請に関わる各種資料作成業務
・製造部門・品質関連部門と連携した開発推進
※担当フェーズや業務範囲は、ご経験・適性に応じて決定します。
・製薬企業または関連業界における製剤研究または製剤開発の実務経験
・医薬品製剤に関する基礎知識（製剤設計、処方検討、評価試験 等）
・各種試験データの整理・考察・報告書作成経験
■歓迎
・商用スケールでの製造方法検討・技術移転経験
・承認申請資料（CTD 等）の作成経験、または当局対応経験
・特定剤形（例：固形製剤／注射製剤 等）の専門的な経験
・外部委託先や他部門と連携したプロジェクト推進経験
埼玉県
450 万円 ~ 520 万円
ハバス・ヘルス株式会社
■具体的な業務内容について：
・クライアントのプロジェクトを日々遂行業務
・主要なクライアントとの密で生産的な関係を積極的に構築・維持し、常に誠実に対応すること。
・クライアントビジネスを徹底的に理解し、事前にその業界に関する知識をもち共有して取り組むこと。
・クライアントの要望を迅速に処理して社内チームにブリーフを展開し、クライアントブリーフの良し悪しを見分け、事前に合意したアクションを明確にする。
・クライアントへの提出や部下の業務を期限通りに完了させ、正確かつ高精度に加え、細部まで注意をはらい高品質を確保すること。
・スケジュール通りかつ予算内で制作し、適切な運営方法で対応できるようにジョブおよび制作スケジュールを検討する。
・複数の専門分野チームとの連携、制作チームが付加価値をつけられるよう強い職場関係を構築、クライアントの要求に対して現実的なタイムスケール（仕事を完了するまでにかかる所要時間）であり、関連予算が適切であることを確認する。必要に応じてチーム内の進捗状況を管理する。
・新規ビジネスチャンスを積極的に発掘して進展させること。
・自分と部下がキャンペーン開始時に正確な見積書を作成し配布することを確実にすること。
5年以上が望ましいが、1年からも相談可
複数あり
600 万円 ~ 850 万円
大手医薬品メーカー
研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務
・処方、風味設計、安定性評価
・スケールアップ（ラボ試作から実生産規模）
・自社及び他社製造所のマネジメント
・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請
・特許対応
・発売準備・発売後のフォローアップ（商品の特長となる情報の創出と提供など）
＜職種の魅力＞
・国内トップシェアを誇るドリンク剤などに関わる業務です。業界を代表する商品群の開発・改良を通じて多くの生活者の健康を支えています。長年培われたブランド力と最新の技術・知見を用いながら、処方改良や新製剤の開発に携わることで、商品の価値向上に大きく貢献できます。
・国民に広く知られるブランドに携わることで、商品が生活者にもたらす価値を身近に感じられます。技術的な挑戦を通じて、社会貢献を実感できる職種です。
・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わっていただくこともでき、責任感とやりがいのある職種です。
＜キャリアプラン＞
本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。
・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す
・開発関連部署（商品開発、薬制、臨床開発、生産）に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す
・本社の商品開発部署に異動し、企画業務あるいは新商品の開発推進全般をマネジメントする
・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
■歓迎要件
・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方
・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方
・製剤技術に関する特許出願経験がある方
・3～5年以上の実務経験を有する方
埼玉県
600 万円 ~ 800 万円
外資ファーマ
メンバーの教育や基準書の作成を通じて、品質と効率向上に取り組みます。
【主な業務】
製剤製造部門の管理・監督
製造設備の保守・改修・導入
GMPに基づく基準書やSOPの作成・検証
メンバーのGMP教育・指導・業務サポート
製造設備のリスク評価と改善
予算管理と適正運用
グローバルチームとの情報共有
・マネジメント経験
・学士以上
・ネイティブレベルの日本語力
埼玉県
800 万円 ~ 1,270 万円
アドラゴスファーマ川越株式会社
品質保証職を募集しています。会社の業務拡大に伴う品質保証業務全般での募集で、具体的な業務内容は以下の通りです。入社後はこれまでのご自身の経験・スキル・専門性等を踏まえて、オペレーショナル品質保証グループまたは品質システムグループにご所属いただき、多岐の業務を担っていただく事になります。
オペレーショナル品質保証グループ
(1) 工場の品質保証システム（異常逸脱管理、変更管理、自己点検、年次照査など）の実務レベルでの運用
(2) 出荷判定関連書類のレビュー
(3) 製造販売業者との品質に関する渉外業務
(4) GMP適合性調査等の当局による査察・製造販売業者による監査対応
(5) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画
品質システムグループ
(1) 医薬品工場の品質保証システム全般（異常逸脱管理、変更管理、文書管理、マネジメントレビューなど）の構築と維持管理
(2) 最新の規制要件や品質要求事項への対応
(3) GMP適合性調査等の当局による査察・製造販売業者等による監査対応
(4) 工場内の新製品導入などの各種プロジェクトへの参画
(5) 供給業者や委託業者の管理業務
■仕事の醍醐味■
川越工場は親会社において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。
今後、CDMOとして様々なお客様の要望に応えていくために、固形製剤、無菌製剤など様々な製品の品質保証業務をご担当いただくことにより、知識、スキルを深めていただくことが可能です。
本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。
■職場の雰囲気■
今回の募集職種は品質保証部の所属となります。
品質保証部は約15名の社員、契約社員、派遣社員から成り、グループ制（オペレーショナル品質保証グループ、品質システムグループ）のもと、各人の専門性・強みを生かしつつ、お互いに協力しながらスピード感を持って業務に取り組んでいます。
■今後の活躍の場■
入社後、品質保証部で専門性の幅、深さを拡げたり、組織内だけでなく部署間の連携強化を担うことでのステップアップが考えられます。
また、品質保証部の経験を活かして、生産現場の管理スタッフへの異動、工場マネジメント部門等へのキャリアパスも考えられます。
グローバル企業であることから、将来的には海外工場への赴任なども視野に入ってきます。
•理系大学卒業以上または同等の知識を有する
•医薬品GMPに関する知識
•医薬品工場等での品質保証業務経験（3年以上） 固形製剤・無菌製剤問いません
•基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション等）
•基本的なPC関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook)
【推奨】
•医薬品工場等での製造業務経験
•薬剤師免許
【求める人物像】
•社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションできる方
•ビジネス環境の変化に前向きな方
•向学心のある方
埼玉県
500 万円 ~ 900 万円
日本ケミファ株式会社
■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）
■品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）
■開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）
■治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）
■製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）
【業務の魅力・やりがい】
■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。
■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。
■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。
■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。
■理化学的な知識をお持ちの方
■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい）
■分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか）のオペレーション業務経験のある方
【歓迎条件】
薬剤師免許
普通自動車第一種運転免許
埼玉県
450 万円 ~ 680 万円
株式会社池田理化
【仕事内容】
■セールスアシスタントとして見積り及び受発注に関わる業務
■管理薬剤師として医薬品見積取得・発注業務・販売管理
■開設許可取得のための行政申請/書類作成/ドキュメント管理/更新業務
■支店内医薬品問い合わせ窓口・薬事教育、必要に応じた監査対応
【魅力】医薬品・医療機器を扱う上で会社になくてはならない存在であり、且つセールスアシスタント業務として日常業務の中で薬剤師資格を発揮いただける職種です。
【当社について】業界最大手の理化学総合商社です。研究環境の提供を専門としており、創業から94年を通して社会問題・技術革新に挑み続ける研究者の方々と共に新たな価値を提供してきました。お客様の唯一無二の存在となるべく「いつでもそばに」をモットーに、ともに喜び・成長し続ける姿勢が、私たちのDNAです。有休取得日数13.9日、残業月5h程、デスクワーク中心と働きやすく、豊富な研修もあり皆様の長期活躍を支えます。
【働き方】デスクワークがメインで、資格取得の支援体制もあり、薬剤師としての知識を生かして活躍の場が広がります。管理者としてメーカー・顧客・営業職との架け橋となります。
埼玉県
405 万円 ~ 570 万円
外資医療機器企業【社名非公開】
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。
※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます（日系／外資）
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。
■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。
■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...
【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2～3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。
■勤務地が選べます（エリア制）
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、２～３年毎のプロジェクトで異動（配属先の変更）になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。
・営業経験
・普通自動車免許をお持ちの方
複数あり
500 万円 ~ 700 万円
ステラファーマ株式会社
業務内容
(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
上記の業務を行っていただきます。
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
大学（理系学部）卒以上
製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上）
パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験
【歓迎条件】
・がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上⼿く構築できる⽅
・前向きに物事に取り組める⽅
複数あり
500 万円 ~ 650 万円
株式会社EPLink
■具体的には
○治験に参加する患者（被験者）に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
＊週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント（情報提供）やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。
■やりがい・魅力
新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。
看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。
★ＨＰが大変充実しており、ＣＲＣでご活躍中の方の日記をご覧いただけます（http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html）
★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。
※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須とします。
（２）CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません
複数あり
330 万円 ~ 618 万円
非公開
・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援
＜職種の魅力＞
OTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の製品化検討を経験できます。
入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。
・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方
・設備エンジニアリング業務経験3年以上
◆歓迎要件
・設備の開発・導入経験のある方
・英語でのコミュニケーション能力を有する方
埼玉県
500 万円 ~ 1,000 万円
大鵬薬品工業株式会社
医薬品原薬（低分子、ADC）の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入による次世代のものづくりにも取り組んでいる部署です。将来的には、部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。
【具体的な職務内容】
１．商用生産に向けた製法開発
２．既存原薬に対するGMP対応（変更・バリデーション・技術移管等）
３．フロー合成・連続晶析の検討
４．原薬の粉体物性制御・評価／解析
以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
１．粉体評価／解析の経験
２．原薬の工業化の実績
【歓迎（want）】
・各国Regulationに関する知識
・化学工学に関する知識（流体シミュレーション）
・統計解析に関する知識（デザインスペース）
・英語力（Speaking、Writing、Listning）
【望ましい人物像】
・新しい取り組みに対するチャレンジ精神
・経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
・実験データと工学的モデルを結びつけ，プロセス課題を解決できる方
埼玉県
700 万円 ~ 1,000 万円
日系製薬企業
■理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上
＜歓迎用件＞
■医療用医薬品の申請経験
■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
■理系博士号
■英語文書の執筆、レビューをできる方
埼玉県
500 万円 ~ 1,000 万円
非公開
さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。
実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。
そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。
将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。
•医薬品製造における品質保証業務
•GMP関連業務経験
【歓迎要件】
•薬剤師免許があれば尚よし
•GQP関連業務経験
•英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）
埼玉県
500 万円 ~ 1,000 万円
整形外科のドクターに対し、人工関節製品またはスパイン製品等を提案する営業活動。
・病院（ドクター・看護師等）での情報提供・収集
・プロモーション（学会、展示、セミナー）
・オペ立ち合いのもと、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング
・新規開拓、既存顧客フォロー 等
■営業スタイルのイメージ、魅力、やりがい
新規開拓を主に行って頂きます。
患者様にとってメリットの高い手技を広めることで、最適な製品の提案、より安心、安全な手術を広めることができます。
【Clinical specialist】
オペ立ち合いをメインに、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング、既存顧客フォローを行います。
（人工関節製品またはスパイン製品）
オペ立ち合いから製品知識や術式を学習し、ゆくゆくはSales specialistとして売上を持って製品の拡販を行って頂きます。
・医療機器卸、またはディーラでの整形外科関連製品取扱い経験
・看護師として整形外科関連製品を扱ったオペ立ち合い経験
複数あり
400 万円 ~ 1,000 万円
Lead laboratory investigations, maintain and improve quality systems, and implement timely and effective CAPA.
Oversee training, coaching, and development of laboratory staff to ensure competency and regulatory compliance.
Manage analytical method transfers and ensure safe handling of chemicals and equipment.
Forecast resource needs, manage lab budgets, and ensure operations stay within approved financial plans.
Drive continuous improvement initiatives to enhance compliance, productivity, and operational efficiency.
Lead key quality initiatives, manage escalations, and oversee performance and productivity KPIs for the QC team.
• Minimum 8 years of applied professional work experience in the quality operations/quality control in pharmaceutical manufacturing, with at least 3 years of people management experience.
埼玉県
900 万円 ~ 1,500 万円
株式会社アスパークメディカル
■現在、外部就労（※）中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から実績の出ている受託案件の拡大を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。
（※）外部就労は一般派遣とは異なり、正社員としてスペシャリストないしはマネージャーとしてメーカーに派遣契約で勤務頂く雇用形態です。
【ポジションリスト】（東京・大阪）
CRA、内勤CRA
PL（CRA）サポート
データマネジメント
メディカルライティング
ファーマコビジランス（PV)
サイトマネージャー
CRO管理
薬事
統計解析
治験事務
受託営業（管理職候補）
臨床研究CRA
臨床研究DM
メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
メディカルアフェアーズ
QC
PMSモニター等
【同社の特徴】
■社員の大半は中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、100社超の取引実績がございます。
■CRO派遣事業 就業者数 業界シェアNo1を誇ります。
グローバル企業への派遣率約60% 、 オンコロジー領域経験率 約60％ 、取引企業数約100社（業界トップクラス）
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能です。
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、各種サポート、統計解析等の幅広い職種での派遣実績がございます。
≪スペシャリストを目指す～外部就労型の特徴～≫
■派遣先は選択可
スキルに応じた案件提示の中から選択可能です。 メーカー以外にも大手CROもございます。
■豊富なキャリアプラン
受託⇔派遣 ライフイベントやキャリアプランに応じた異動も可能です。個のキャリアプランが豊富に描ける業務体制を提供します。
■チャージ連動型給与体制により、高年収帯を視野に活躍可能（＊）
（＊：施設訪問を伴うCRAかつ業務フォローを必要としない方で、社内審査を通過された方を対象）
派遣先からいただく派遣料金を最大に還元する、アスパークメディカルオリジナルの給与体系です。
■待機リスクを抑えた体制づくり
取引社数／案件数が業界トップクラスのため、待機リスクが非常に低くなっています。
（例：CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、MWなど）
（歓迎要件）
英語力
複数あり
336 万円 ~ 1,200 万円
インテュイティブサージカル合同会社
◇手術用ロボット"ダビンチシステム"を導入している病院（主に大学病院など）向けの新しいDigital Solutoinの営業担当となります。
◇また、外科医がデジタルソリューションを適切に利用できるよう指導し、使いやすさを確保する役割を担います。社内チームと顧客の橋渡し役として、外科医からのフィードバックを収集し、他チームへ情報共有を行います。
◇DSRは、複数部門と連携し、新規および既存顧客に対して製品の利用促進とサポートを行います。クロスファンクショナルな協働が不可欠であり、臨床ケアチームや外科医が製品を使いやすく感じることを目標に、製品利用の促進に努めます。
*ダビンチシステムそのものの営業ではなく、新製品であるda Vinci5に標準搭載されているデジタルソリューションの導入および活用促進に向けた提案活動に従事いただきます。
【業務内容】
・顧客と相談しニーズを把握。営業チームやデジタルネットワーキングチームと協力して、外科医へのデジタルポートフォリオの普及を推進。
・ターゲティング、顧客サポート、機能や利点に関する継続的なコンサルテーションと徹底したトレーニングを通じて、デジタルソリューションの利用促進を図る。
・主要な外科医リーダーや重要顧客と連携し、質の高いリードを獲得し、ユーザーベースの拡大を継続的に推進。
・キーアカウント、臨床チーム、資本チームと連携し、デジタルソリューションのリードを特定し、顧客戦略を策定。
・ビデオ会議、メール、必要に応じて対面で顧客と接触し、ニーズを理解しデジタルソリューションの価値を伝達。
・必要に応じて対面でのミーティングを実施。
・社内の複数部門と効果的に連携し、担当業務やニーズを理解。
・営業・マーケティングと協力し、地域やオンラインのマーケット開発イベント、展示会、業界活動の成功を支援。
・デジタルポートフォリオのキーパーソン（KOL）を育成。
・四半期および年間の販売・普及目標を達成。
・Salesforce.comを活用し、活動管理、パイプライン管理、進捗報告を実施。
・報告書作成、サポート活動の成果管理、経費精算などの管理業務を責任を持って遂行。
・製品デモンストレーションや手術立ち合いを通じて、利用促進と外科医のトレーニングを支援。
・大規模なパイプラインや外科医ターゲットの管理能力。
・新機能や技術革新に適応できる専門知識の習得。
・社内チームの業務改善に向けたプロセスや手法の推進。
・顧客からのフィードバックを収集し、製品改善のためエンジニアリングチームに提供。
・医療機器業界にて営業・事業開発等に関する最低5年以上の実務経験
・部門横断的な協働経験があること
・オンラインツールでのコミュニケーションを通じて顧客や経営層に影響を与えた実績
・社内チームおよび顧客側のステークホルダー（医師、看護管理者、病院の経営層）に対し、明確にアイデアを伝え、プレゼンテーションができる能力
・優れた口頭および書面でのコミュニケーションスキル
・最小限の指示で自律的に行動し、プロジェクトやチームの目標を達成できる姿勢
・一部対面営業活動を含むリモートワーク環境で独立して業務を遂行できる能力
・複雑な営業シナリオを自らリードできる能力
・速いペースの環境で優れた時間管理能力と細部への注意力を発揮できること
【歓迎スキル・経験】
・HL7、PACS（画像保存通信システム）、DICOM、EPICインターフェースなどの基礎知識を有していること
・病院の手術室環境での勤務経験があること（歓迎）
・医師へのトレーニング経験があること（歓迎）
複数あり
870 万円 ~ 1,030 万円
アドラゴスファーマ川越株式会社
• 新規設備導入・改修、建屋増改築に関する計画立案、基本設計、費用試算、関連書類の作成
• 協力業者への工事依頼時における見積説明、見積査定（折衝）
• 工事における保安、スケジュール管理、試運転時立会い等の工事管理業務
• 工場内ユーティリティ設備（電気、市水、精製水、空調、圧力空気、冷凍機、ボイラーなど）の保全・点検・整備
• 故障の修繕対応、予備部品・予算・経費に関する事務作業
• 設備改善・稼働率向上・省エネ推進の設備的な検討と対策実施
当社工場は医薬品GMP(Good Manufacturing Practice:適正製造規範)で要求される複合的な基準を満たした医薬品工場ですので、グローバル基準の高い安全性も確保された建物や機械設備を有しています。
•建物や設備のメンテナンス実務経験が概ね3年以上ある方
•総合建築工事、または医薬・化学プラント建設における設計や施工管理の経験がある方
•基本的なPCスキル（Microsoft Office：Word、Excel、PowerPoint、Teamsなどのオンラインコミュニケーションツール）を持つこと
•データ入力および文書作成能力
【推奨】
•一級建築士、一級施工管理技士、または建築整備士の資格を有する方
•建築図や設備設計図を作成、または理解できる方（CAD、３DCADを使用できる方）
•機械一般、電気一般、空調衛生設備一般、化学工学一般などの専門知識がある方
•各種法規に関する知識と申請経験（特に建築基準法、立地法、消防法、労働安全衛生法、高圧ガスなど）がある方
•Excelなどの計算ソフトを用いたデータ分析の経験がある方
埼玉県
450 万円 ~ 900 万円
大鵬薬品工業株式会社
具体的な職務内容：
低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)の製造方法（化学合成）の開発，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓口，治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成，若手研究者の指導・育成
・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発業務を5年以上
・有機合成化学，プロセス化学，ICHガイドライン，GMPに関する専門知識
・グローバルコミュニケーションスキル（異文化理解力）
【歓迎（WANT）】
・CTD作成経験
・GMP製造の委託管理または製造作業の経験
・化学工学の知識
・プロセス開発領域におけるDX/Simulationの業務経験
・英語力（資料作成，プレゼン，メール等）
・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上）
【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
埼玉県
600 万円 ~ 1,200 万円
大鵬薬品工業株式会社
この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。
大鵬薬品工業では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。
今回、上記業務を担当いただける人財を募集します。
・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。
・TOEIC600以上レベルの英語力。
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
大鵬薬品工業株式会社
・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング
・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクトのスケジュール及び予算管理
・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務
製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安：5年程度）
業界・規制に関する一般知識
有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
英語力（ビジネス英会話，資料作成，プレゼン，メール等）
【歓迎(want)】
新薬のグローバル承認申請対応経験
薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
コミュニケーションスキル（異文化理解力）
【望ましい人物像】
対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組み，自ら判断出来る方
戦略・論理的思考力のある方
埼玉県
700 万円 ~ 900 万円
テュフズードジャパン株式会社
具体的には・・・
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題がないか、文章(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は、海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへのレポートを提出、認証取得という流れになります。
なお、お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分くらいが出張対応となります。
※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
・学士あるいは修士あるいは博士(工学部、理工学部、電気、電子、情報、医用工学、情報処理）
・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有)
・以下【1】又は【2】のどちらかの職務経験が4年以上ある方
【1】医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などのご経験
【2】ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方
■歓迎
・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
・IEC60601-1 試験の実施または立ち合い試験経験
・組込みソフトウェアの開発経験
・情報処理又は情報技術の経験
・プロジェクトメンバーとして納期のあるプロジェクトに参画した経験
・認証業務の経験
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
大手外資医療機器メーカー
ビジネスモデルや商流を理解し、担当代理店との円滑なコミュニケーションにより、滞りない製品の供給ならびに管理
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
転職支援サービスお申し込み